Zidena: kasutusjuhised. Zydeni samaaegne kasutamine koos

Zidena- ravim erektsioonihäirete raviks. See on cGMP-spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) pöörduv selektiivne inhibiitor.
Udenafiil ei oma isoleeritud corpus cavernosumile otsest lõõgastavat toimet, kuid seksuaalse stimulatsiooni korral suurendab see lämmastikoksiidi lõõgastavat toimet, inhibeerides PDE-5, mis vastutab cGMP lagunemise eest corpus cavernosumis. Selle tagajärjeks on arterite silelihaste lõdvestumine ja verevool peenise kudedesse, mis põhjustab erektsiooni. Ravim ei oma toimet seksuaalse stimulatsiooni puudumisel.
Zidena parandab erektsiooni ja eduka seksuaalvahekorra võimalust. Ravimi toime on optimaalne kestus- kuni 24 tundi Mõju ilmneb juba 30 minutit pärast ravimi võtmist seksuaalse erutuse korral.
Tervetel inimestel ei põhjusta Zidena süstoolse ja diastoolse rõhu olulisi muutusi võrreldes platseeboga lamavas ja seisvas asendis (keskmine maksimaalne langus on vastavalt 1,6/0,8 mm Hg ja 0,2/4,6 mm Hg).
Zyden ei põhjusta muutusi värvituvastuses (sinine/roheline), mis on seletatav selle madala afiinsusega PDE-6 suhtes. Udenafiil ei mõjuta nägemisteravust, elektroretinogrammi, silmasisest rõhku ja õpilase suurus.
Udenafiili uuringus meestel ei ilmnenud ravimi kliiniliselt olulist mõju sperma kogusele ja kontsentratsioonile, spermatosoidide liikuvusele ja morfoloogiale.

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

Koostoimed teiste ravimitega

Üleannustamine

Säilitamistingimused

Vabastamise vorm

Ühend

Lisaks

peamised parameetrid

(Zydena) viitab ravimitele, mis korrigeerivad erektsioonihäireid (erektsioonihäireid). Ravimi eeldatav toime avaldub fosfodiesteraasi tüüpi 5 ensüümi (PDE 5) selektiivses inhibeerimises (inhibeerimises) ja lõõgastavas toimes lämmastikoksiidi kudedele. Toimeaine Zydeni tabletid - udenafiil. Ta lõdvestub lihaskiud veresooned, mis tagavad peenisesse verevoolu, mille tulemuseks on erektsioon. Tuleb märkida, et see efekt ravim on võimalik ainult seksuaalse stimulatsiooni korral, ilma milleta erektsiooni ei teki.

Ravimi toime kestus on umbes päev ja märkimisväärne mõju tuleb umbes poole tunni pärast.

Zydeni tablettide kirjeldus

Üks tablett sisaldab 0,1 grammi udenafiili ja abikomponente (laktoos, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos-LF, L-hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, talk). Kest koosneb talkist, hüdroksüpropüülmetüültselluloosist, titaandioksiidist, kollasest raudoksiidist, punasest raudoksiidist.

Näidustused kasutamiseks

Vastunäidustused

Ravimit Zidena määratakse ettevaatusega järgmistele patsientide rühmadele:

• Madala ja kõrge vererõhuga;
• Eelneva (vähem kui 6 kuud tagasi) ajurabanduse, müokardiinfarkti, koronaararterite šunteerimisega;
• QT-intervalli pikendamisel elektrokardiogrammil (kaasasündinud või omandatud);
• Neeru- ja maksapuudulikkuse raske vormiga;
• degeneratiivsega pärilikud haigused võrkkest, retinopaatia suhkurtõve taustal;
• Peenise implantaadiga peenise anatoomiline deformatsioon;
• Priapismiga - haigus, mille puhul on pikaajaline valulik erektsioon, mis tavaliselt ei ole seotud seksuaalse erutusega

Ebastabiilse stenokardia, südamepuudulikkuse ja ka korrigeerimatute rütmihäiretega meestel suureneb südamehaiguste tüsistuste tekkerisk vahekorra ajal. Seda tuleks Zidena ametisse nimetamisel meeles pidada.

Kuidas kasutada?

Vajadusel võib ravimi annust kahekordistada (kuni 200 mg). Seda võetakse mitte rohkem kui 1 kord päevas.

Koostoimed teiste ravimitega

• indinaviir;
• ritonaviir;
• tsimetidiin;

Alfa-blokaatorite (alfusosiin, butüroksaan, doksasosiin, johimbiinvesinikkloriid, cardura, nicergoliin, omnic, tamsulosiin, urocard jne) samaaegsel kasutamisel Zydeniga on vaja mõlema ravimi annust vähendada.

Zidena ja alkohol

Kõrvalmõjud

Ärinimi ravim: Zidena ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Ühend
1 tablett sisaldab:
toimeaine: udenafiil - 100 mg
Abiained: laktoos, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, L-hüdroksüpropüültselluloos hüdroksüpropüültselluloos-LF, talk, magneesiumstearaat;
kest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, talk, punane raudoksiid, kollane raudoksiid, titaandioksiid.

Kirjeldus: heleroosad, beežid õhukese polümeerikattega tabletid, ovaalsed, mille ühele küljele on pressitud sümbol 100 ja teisel küljel sümbolid Z ja Y tähtede kujul, mis on eraldatud joonega. Vaheajal valge või peaaegu valge.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATC kood: G04BE

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Udenafiil on tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP), spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE-5) selektiivne pöörduv inhibiitor.
Udenafiil ei oma isoleeritud corpus cavernosumile otsest lõõgastavat toimet, kuid seksuaalse stimulatsiooni korral suurendab see lämmastikoksiidi lõõgastavat toimet, inhibeerides PDE-5, mis vastutab cGMP lagunemise eest corpus cavernosumis. Selle tagajärjeks on arterite silelihaste lõdvestumine ja verevool peenise kudedesse, mis põhjustab erektsiooni. Ravim ei oma toimet seksuaalse stimulatsiooni puudumisel.
In vitro uuringud on näidanud, et udenafiil on ensüümi PDE-5 selektiivne inhibiitor. PDE-5 esineb kavernoosse keha silelihastes, veresoonte silelihastes siseorganid, skeletilihastes, trombotsüütides, neerudes, kopsudes ja väikeajus. Udenafiil on 10 000 korda tugevam PDE-5 inhibiitor kui PDE-1, PDE-2, PDE-3 ja PDE-4, mis paiknevad südames, ajus, veresooned, maks ja muud organid. Lisaks on udenafiil 700 korda aktiivsem PDE-5 kui PDE-6 vastu, mida leidub võrkkestas ja vastutab värvitaju eest. Udenafiil ei inhibeeri PDE-11, mis põhjustab müalgia, seljavalu ja munanditoksilisuse ilmingute puudumist.
Udenafiil parandab erektsiooni ja eduka seksuaalvahekorra võimalust. Ravimi toime optimaalne kestus on kuni 24 tundi. Mõju ilmneb 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist seksuaalse erutuse korral.
Udenafiil tervetel isikutel ei põhjusta platseeboga võrreldes olulist muutust süstoolses ja diastoolses rõhus lamavas ja seisvas asendis (keskmine maksimaalne langus on vastavalt 1,6/0,8 mm Hg ja 0,2/4,6 mm Hg).
Udenafiil ei põhjusta muutusi värvituvastuses (sinine/roheline), kuna tal on madal afiinsus PDE-6 suhtes. Udenafiil ei mõjuta nägemisteravust, elektroretinogrammi, silmasisest rõhku ega pupilli suurust.
Udenafiili uuringus meestel ei ilmnenud ravimi kliiniliselt olulist mõju sperma kogusele ja kontsentratsioonile, spermatosoidide liikuvusele ja morfoloogiale.

Farmakokineetika
Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub udenafiil kiiresti. Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg (t max) on 30-90 minutit (keskmine - 60 minutit). Poolväärtusaeg (t ½) on 12 tundi, udenafiili kõrge seonduvus plasmavalkudega (93,9%) pikendab selle efektiivsuse perioodi 24 tunnini pärast ühe annuse võtmist.
Kõrge kalorsusega toitude tarbimine ei mõjuta udenafiili imendumist.
Alkoholi tarbimine 112 ml alkoholis (40% etüülalkoholi osas) koos udenafiili suukaudse manustamisega annuses 200 mg ei mõjuta udenafiili farmakokineetilist profiili.
Ainevahetus
Udenafiil metaboliseerub peamiselt tsütokroom (CYP)3A4 isoensüümi osalusel.
Kell terved inimesed udenafiili kogukliirens on 755 ml/min. Pärast suukaudset manustamist eritub udenafiil metaboliitidena väljaheitega.
Udenafiil ei akumuleeru organismis. Kell päevane tarbimine tervetel vabatahtlikel udenafiili annustes 100 ja 200 mg päevas 10 päeva jooksul ei ilmnenud olulisi muutusi selle farmakokineetikas.

Näidustused kasutamiseks
Erektsioonihäirete ravi, mida iseloomustab suutmatus saavutada või säilitada peenise erektsiooni, mis on piisav rahuldavaks vahekorraks.

• ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• nitraatide ja muude lämmastikoksiidi "annetajate" samaaegne tarbimine.

Hoolikalt
Udenafiili tuleb ravile allumatu hüpertensiooniga patsientidel kasutada ettevaatusega. arteriaalne rõhk>170/100 mmHg st), hüpotensioon (vererõhk<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Arvestada tuleb võimaliku riskiga tüsistuste tekkeks seksuaaltegevuse ajal patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused, nagu ebastabiilne stenokardia või vahekorra ajal tekkiv stenokardia; krooniline südamepuudulikkus (II-IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association, New York Heart Association), mis on tekkinud viimase 6 kuu jooksul; kontrollimatud südame rütmihäired. Udenafiili tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on eelsoodumus priapismile , ja ka peenise anatoomilise deformatsiooniga patsientidel peenise implantaadi olemasolul.

aretus
Udenafiili ja kaltsiumikanali blokaatorite, alfa-blokaatorite või teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel manustamisel võib süstoolne ja diastoolne vererõhk veelgi langeda 7-8 mmHg võrra.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Registreeritud näidustuse kohaselt ei ole ravim ette nähtud naistele.

Kasutamine pediaatrias
Udenafiil ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Annustamine ja manustamine
Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata söögist. Ravimi soovitatav annus on 100 mg, võetud 30 minutit enne kavandatud seksuaalset tegevust.
Annust võib suurendada 200 mg-ni, võttes arvesse ravimi individuaalset efektiivsust ja talutavust.
Maksimaalne soovitatav kasutussagedus on üks kord päevas.

Kõrvalmõju
Allolevas tabelis on loetletud udenafiili kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, olenevalt nende esinemissagedusest.

Üleannustamine
Ravimi ühekordse annusega 400 mg annuses olid kõrvalnähud võrreldavad nendega, mida täheldati udenafiili väiksemate annuste kasutamisel, kuid need olid sagedasemad.
Ravi: sümptomaatiline. Dialüüs ei kiirenda udenafiili eliminatsiooni.

Koostoimed teiste ravimitega
Tsütokroom P450 CYP3A4 isoensüümide inhibiitorid (ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, indinaviir, tsimetidiin, erütromütsiin, greibimahl) võivad tugevdada udenafiili toimet.
Ketokonasool (annuses 400 mg) suurendab udenafiili biosaadavust ja Cmax-i (annuses 100 mg) vastavalt peaaegu kaks korda (212%) ja 0,8 korda (85%). Ritonaviir ja indinaviir suurendavad oluliselt udenafiili toimet. Deksametasoon, rifampiin ja krambivastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal) võivad kiirendada udenafiili metabolismi, mistõttu eelnimetatud ravimitega koosmanustamine nõrgendab udenafiili toimet.
Udenafiili (30 mg/kg, suukaudselt) ja nitroglütseriini (2,5 mg/kg üks kord intravenoosselt) koosmanustamine ei näidanud eksperimentaalsetes uuringutes mingit mõju udenafiili farmakokineetikale, kuid nitroglütseriini ja udenafiili samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. arteriaalse rõhu võimaliku languse tõttu.
Udenafiil ja alfa-blokaatorite rühma kuuluvad ravimid on vasodilataatorid, seetõttu tuleb neid koosmanustamisel määrata minimaalsetes annustes.

erijuhised
Seksuaalaktiivsusel on potentsiaalne risk südame-veresoonkonna haigustega patsientidele, seetõttu ei tohiks erektsioonihäirete ravi, sealhulgas udenafiili kasutamine, läbi viia südamehaigusega meestel, kelle puhul seksuaalset aktiivsust ei soovitata.
Patsiendid, kellel on vasakust vatsakesest vere väljavoolu takistus (aordistenoos), võivad olla vasodilataatorite, sealhulgas PDE inhibiitorite toime suhtes tundlikumad. Vaatamata sellele, et kliiniliste uuringute käigus ei esinenud pikaajalise erektsiooni (üle 4 tunni) ja priapismi (valulik erektsioon, mis kestab üle 6 tunni) juhtumeid, on sellised nähtused sellele ravimite klassile iseloomulikud. Kui erektsioon kestab kauem kui 4 tundi (olenemata valu olemasolust), peavad patsiendid viivitamatult pöörduma arsti poole. Ravimata jätmise korral võib priapism põhjustada erektsioonikoe ja erektsioonifunktsiooni püsivaid kahjustusi.
Kuna puuduvad kliinilised andmed udenafiili kasutamise kohta üle 71-aastastel patsientidel, ei soovitata seda ravimit selle kategooria patsientidele võtta. Udenafiili kasutamine koos teiste erektsioonihäirete ravimeetoditega ei ole soovitatav.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Enne masinate ja sõidukite juhtimist peaksid patsiendid teadma, kuidas nad Zydena ® võtmisele reageerivad.

Vabastamise vorm
Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg.
1,2 või 4 tabletti blisterpakendis, mis on valmistatud polüvinüülkloriidkilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist.
1 blisterpakend 1, 2 või 4 tabletiga või 2 blisterpakendit 1 või 2 tabletiga koos kasutusjuhendiga pannakse pappkarpidesse.

Säilitamistingimused
Valguse eest kaitstud kuivas kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev
3 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteegist väljastamise tingimused:

Pakendaja ettevõte

Pakendifirma aktsepteerib ostjate pretensioone: JSC "Valenta Pharmaceutics", 141101, Moskva piirkond, Shchelkovo, st. Tehas, 2

Erektiilse düsfunktsiooni ravi, mida iseloomustab suutmatus saavutada või säilitada peenise erektsiooni, mis on piisav rahuldavaks vahekorraks.

Ravimi Zidena vabastamisvorm

õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 1, papppakk 1;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 4, papppakk 1;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 2, papppakk 1;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 1, papppakk 2;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 2, papppakk 2;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 1, pappkarp (karp) 300;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 2, pappkarp (karp) 300;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 4, pappkarp (karp) 300;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 1, papppakk 10, pappkarp (karp) 30;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 2, papppakk 10, pappkarp (karp) 30;

Õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blisterpakend 4, papppakk 10, pappkarp (karp) 30;

Ühend
Õhukese polümeerikattega tabletid 1 tab.
toimeaine:
udenafiil 100 mg
abiained: laktoos - 87,5 mg; maisitärklis - 20 mg; kolloidne ränidioksiid - 12,5 mg; L-hüdroksüpropüültselluloos - 12,5 mg; hüdroksüpropüültselluloos-LF - 7,5 mg; talk - 7,5 mg; magneesiumstearaat - 2,5 mg
kilekest: hüdroksüpropüülmetüültselluloos - 6,9 mg; talk - 0,022 mg; punane raudoksiid - 0,0106 mg; kollane raudoksiid - 0,0266 mg; titaandioksiid - 1,0408 mg
PVC-kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendites 1, 2 või 4 tk.; papppakendis 1 (1, 2 või 4 tk.) või 2 (1 või 2 tk.) pakki või 300 pakki (1, 2 või 4 tk) pappkarbis.

Ravimi Zydeni farmakodünaamika

Udenafiil on spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE-5) selektiivne pöörduv inhibiitor, mis soodustab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) metabolismi.

Udenafiil ei oma isoleeritud corpus cavernosumile otsest lõõgastavat toimet, kuid seksuaalse stimulatsiooni korral suurendab see lämmastikoksiidi lõõgastavat toimet, inhibeerides PDE-5, mis vastutab cGMP lagunemise eest corpus cavernosumis.

Selle tagajärjeks on arterite silelihaste lõdvestumine ja verevool peenise kudedesse, mis põhjustab erektsiooni. Ravim ei oma toimet seksuaalse stimulatsiooni puudumisel.

In vitro uuringud on näidanud, et udenafiil on ensüümi PDE-5 selektiivne inhibiitor. PDE-5 esineb kavernoosse keha silelihastes, siseorganite veresoonte silelihastes, skeletilihastes, trombotsüütides, neerudes, kopsudes ja väikeajus. Udenafiil on 10 000 korda tugevam PDE-5 inhibiitor kui PDE-1, PDE-2, PDE-3 ja PDE-4, mis paiknevad südames, ajus, veresoontes, maksas ja teistes elundites.

Lisaks on udenafiil 700 korda aktiivsem PDE-5 kui PDE-6 vastu, mida leidub võrkkestas ja vastutab värvitaju eest. Udenafiil ei inhibeeri PDE-11, mistõttu ei esine müalgia, seljavalu ega munanditoksilisuse ilminguid.

Udenafiil parandab erektsiooni ja eduka seksuaalvahekorra võimalust.

Ravimi toime kestab kuni 24 tundi.Toime avaldub juba 30 minutit peale ravimi võtmist seksuaalse erutuse korral.

Udenafiil tervetel inimestel ei põhjusta platseeboga võrreldes olulisi muutusi SBP-s ja diastoolses vererõhus lamades ja seistes (keskmine maksimaalne langus on vastavalt 1,6/0,8 mm Hg ja 0,2/4,6 mm Hg).

Udenafiil ei põhjusta muutusi värvituvastuses (sinine/roheline), mis on seletatav selle madala afiinsusega PDE-6 suhtes. Udenafiil ei mõjuta nägemisteravust, elektroretinogrammi, silmasisest rõhku ega pupilli suurust.

Udenafiili uuringus meestel ei ilmnenud ravimi kliiniliselt olulist mõju sperma kogusele ja kontsentratsioonile, spermatosoidide liikuvusele ja morfoloogiale.

Ravimi Zydeni farmakokineetika

Imemine. Pärast suukaudset manustamist imendub udenafiil kiiresti. Plasma Cmax (Tmax) saavutamise aeg on 30–90 minutit (keskmiselt 60 minutit).

T1/2 on 12 tundi, udenafiili kõrge seonduvus plasmavalkudega (93,9%) pikendab selle efektiivsuse perioodi 24 tunnini pärast ühekordse annuse võtmist.

Rasvarikka toidu söömine ei mõjuta udenafiili imendumist.

Alkoholi tarbimine koguses 112 ml (40% etüülalkoholi osas) koos udenafiili suukaudse manustamisega annuses 200 mg ei mõjuta udenafiili farmakokineetilist profiili.

Ainevahetus. Udenafiil metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 osalusel.

Väljavõtmine. Tervetel inimestel on udenafiili kogukliirens 755 ml/min. Pärast suukaudset manustamist eritub udenafiil metaboliitidena väljaheitega.

Udenafiil ei akumuleeru organismis. Kui terved vabatahtlikud võtsid udenafiili päevas 10 päeva jooksul annustes 100 ja 200 mg päevas, ei toimunud selle farmakokineetikas olulisi muutusi.

Zidena kasutamine raseduse ajal

Registreeritud näidustuse kohaselt ei ole ravim ette nähtud naistele.

Ravimi Zidena kasutamise vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;

Nitraatide ja muude lämmastikoksiidi annetajate samaaegne tarbimine.

Hoolikalt:

Kontrollimatu hüpertensiooniga (BP> 170/100 mmHg), hüpotensiooniga (BP) patsiendid<90/50 мм рт. ст.);

Patsiendid, kellel on võrkkesta pärilikud degeneratiivsed haigused (sealhulgas pigmentne retiniit, proliferatiivne diabeetiline retinopaatia);

Patsiendid, kellel on viimase 6 kuu jooksul olnud insult, müokardiinfarkt või koronaararterite šunteerimine;

Raske maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid;

Kaasasündinud pika QT-intervalli sündroomi olemasolu või QT-intervalli pikenemine ravimite kasutamise tõttu;

Priapismi eelsoodumus;

Peenise anatoomilise deformatsiooniga patsiendid;

Peenise implantaadi olemasolu;

Seksuaaltegevuse ajal patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused, nagu ebastabiilne stenokardia või vahekorra ajal tekkiv stenokardia, krooniline südamepuudulikkus (II-IV funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi), mis on tekkinud viimase 6 kuu jooksul, kontrollimatud südamerütmi häired. - tuleb arvestada võimaliku tüsistuste riskiga;

Udenafiili ja CCB-de, alfa-blokaatorite või muude antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel manustamisel võib SBP ja DBP täiendavalt väheneda 7–8 mm Hg võrra.

Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Ravimi Zyden kõrvaltoimed

Udenafiili kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, sõltuvalt nende esinemise sagedusest: väga sageli - ≥10% juhtudest; sageli - 1–10%; mõnikord - 0,1–1%.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: väga sageli - vere punetus näole.

Kesknärvisüsteemi küljelt: mõnikord - pearinglus, kaelalihaste jäikus, paresteesia.

Nägemisorganite osa: sageli - silmade punetus; mõnikord - ähmane nägemine, silmavalu, suurenenud pisaravool.

Naha osa: mõnikord - silmalaugude turse, näo turse, urtikaaria.

Seedesüsteemist: sageli - düspepsia, ebamugavustunne kõhus; mõnikord - iiveldus, hambavalu, kõhukinnisus, gastriit.

Hingamissüsteemist: sageli - ninakinnisus; mõnikord - õhupuudus, kuivus ninas.

Lihas-skeleti süsteemist: mõnikord - periartriit.

Keha tervikuna: sageli - peavalu, ebamugavustunne rinnus, kuumuse tunne; mõnikord - valu rinnus, kõhuvalu, väsimus, janu.

Turustamisjärgsete vaatluste käigus udenafiili kasutamisel on kirjeldatud ka muid kõrvaltoimeid: südamepekslemine, ninaverejooks, tinnitus, kõhulahtisus, allergilised reaktsioonid (nahalööve, erüteem), pikaajaline erektsioon, üldine ebamugavustunne, külmatunne. või kuum, posturaalne pearinglus, köha.

Zidena annustamine ja manustamine

Sees, olenemata söögist.

Sõltuvalt individuaalsest efektiivsusest ja talutavusest võib annust suurendada 200 mg-ni.

Zydeni üleannustamine

Sümptomid: ravimi ühekordse annusega 400 mg annuses olid kõrvaltoimed võrreldavad nendega, mida täheldati udenafiili väiksemate annuste kasutamisel, kuid need olid sagedasemad.

Ravi: sümptomaatiline. Dialüüs ei kiirenda udenafiili eliminatsiooni.

Ravimi Zidena koostoimed teiste ravimitega

Tsütokroom P450 isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid (ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, indinaviir, tsimetidiin, erütromütsiin, greibimahl) võivad tugevdada udenafiili toimet.

Ketokonasool (annuses 400 mg) suurendab udenafiili biosaadavust ja Cmax (annuses 100 mg) vastavalt peaaegu 2 korda (212%) ja 0,8 korda (85%).

Ritonaviir ja indinaviir suurendavad oluliselt udenafiili toimet.

Deksametasoon, rifampiin ja krambivastased ravimid (karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal) võivad kiirendada udenafiili metabolismi, mistõttu kombineeritud kasutamine ülalnimetatud ravimitega nõrgendab udenafiili toimet.

Eksperimentaalsetes uuringutes ei ilmnenud udenafiili (30 mg/kg suukaudselt) ja nitroglütseriini (2,5 mg/kg üks kord, i.v.) koosmanustamine udenafiili farmakokineetikale, kuid nitroglütseriini ja udenafiili samaaegne kasutamine ei ole siiski soovitatav, kuna võimalikule vererõhu alandamisele.

Udenafiil ja alfa-blokaatorite rühma kuuluvad ravimid on vasodilataatorid, seetõttu tuleb neid koosmanustamisel määrata minimaalsetes annustes.

Erijuhised ravimi Zydeni võtmiseks

Seksuaalaktiivsusel on potentsiaalne risk südame-veresoonkonna haigustega patsientidele, mistõttu erektsioonihäirete ravi, sh. udenafiili ei tohi kasutada südamehaigusega meestel, kelle puhul seksuaalset aktiivsust ei soovitata.

Vasaku vatsakese väljavoolu obstruktsiooniga (aordistenoosiga) patsiendid võivad olla tundlikumad vasodilataatorite, sealhulgas PDE inhibiitorite toime suhtes. Vaatamata sellele, et kliiniliste uuringute käigus ei esinenud pikaajalise erektsiooni (üle 4 tunni) ja priapismi (üle 6 tunni kestev valulik erektsioon) juhtumeid, on sellised nähtused sellele ravimite klassile iseloomulikud. Kui erektsioon kestab kauem kui 4 tundi (olenemata valu olemasolust), peavad patsiendid viivitamatult pöörduma arsti poole. Ravimata jätmise korral võib priapism põhjustada erektsioonikoe ja erektsioonifunktsiooni püsivaid kahjustusi.

Kuna puuduvad kliinilised andmed udenafiili kasutamise kohta üle 71-aastastel patsientidel, ei soovitata seda patsientide kategooriat ravimit võtta. Udenafiili kasutamine koos teiste erektsioonihäirete ravimeetoditega ei ole soovitatav.

Mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele. Enne masinate ja sõidukite juhtimist peaksid patsiendid teadma, kuidas nad Zydena® võtmisele reageerivad.

Ravimi Zidena säilitustingimused

Kuivas, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 30 °C.

Ravimi Zyden kõlblikkusaeg

Ravimi Zyden kuulumine ATX-klassifikatsiooni:

G Urogenitaalsüsteem ja suguhormoonid

G04 Ravimid uroloogiliste haiguste raviks

G04B Muud ravimid uroloogiliste haiguste raviks (sh spasmolüütikumid)

Seksuaalfunktsioonidega seotud probleemid hakkavad enamikul juhtudel ilmnema keskeas meestel. Neist kõige levinum on erektsioonihäired, mis nõuavad spetsialistide sekkumist ja stimuleerivate ravimite väljakirjutamist. Zidena on üks sellistest apteekides leiduvatest ravimitest, mida kasutatakse normaalse erektsiooni ja higistamise taastamiseks.

Lisaks erektsioonifunktsiooni taastavale ravitoimele kasutatakse Zydenit ka selliste probleemide ennetamiseks. Ravimi eeliseks on selle lai toimespekter, mitte ainult ei taastu erektsioonifunktsioonid, vaid pikeneb ka seksuaalvahekorra kestus, mis tähendab, et enneaegse ejakulatsiooni probleem on ära hoitud.

Ravimi koostis ja omadused

Ravimi Zyden ulatuslik toime meeste reproduktiivsüsteemi erinevatele piirkondadele on tingitud selle ainulaadsest koostisest. Zydeni udenafiili toimeainet kasutatakse silelihaste lõdvestava vahendina, tänu millele muutuvad peenise kuded elastseks ja painduvaks, veri voolab peenisesse paremini, mis tähendab tugevat erektsiooni ja seksuaalset erutust.

Tänu lihaste korralikule toimimisele ja verevoolule peenisesse tuleb erektsioon kergemini, kestab kauem, tänu millele saab mees palju kauem nautida seksuaalvahekorda, hoides ära varasema ejakulatsiooni. Üks tablett sisaldab põhiainet 100 mg, samuti abikomponente - hüdroksüpropüültselluloosi-LF, kolloidset ränidioksiidi, maisitärklist, talki, laktoosi ja magneesiumstearaati.

Vabastamise vorm

Zydena on ravim erektsioonifunktsiooni taastamiseks ja varajase ejakulatsiooni ennetamiseks. mis on saadaval tablettidena. Ühe tableti annus on 100 mg udenafiili, peal on see kaetud spetsiaalse kestaga. Üks pakend sisaldab 1 või 4 tabletti, olenevalt ravimi annusest ja hinnast. Tablettide säilivusaeg on 3 aastat, hind apteegis 611 rubla tableti kohta.

Näidustused kasutamiseks

Enne ravimi Zidena ostmist peaksite selgitama, miks selline ravim on ette nähtud. Ravimi iseseisva võtmine on väga ohtlik, kuna annuse irratsionaalne kasutamine ja vastunäidustuste olemasolu võivad põhjustada erinevate organite ja süsteemide häireid ja häireid.

Ziden on ette nähtud järgmistel tingimustel:

• erektsioonihäired;
• võimetus saavutada või säilitada erektsiooni vahekorra ajal;
• varasem ejakulatsioon.

Zidena võimaldab mehel mitte ainult saada seksuaalvahekorrast naudingut pika ja tugeva erektsiooni tõttu, vaid ka õige kasutamise korral vältida muid seksuaalsfääri häireid.

Zidena: kasutusjuhised

Kui teate, kuidas Zydeni tablette juua, saate parandada oma seksuaalelu ja ennetada seksuaalhäireid tulevikus. Pillid tuleb võtta vastavalt raviarsti juhistele, olgu selleks uroloog, androloog või seksuoloog. Ravimi juhised määravad üldtunnustatud pinnaannused, nimelt:

• 1 tablett selle koostises sisaldab 100 mg toimeainet;
• peate võtma pillid suu kaudu;
• pillide võtmine ei sõltu kuidagi toidu tarbimisest;
• pool tundi enne seksuaalvahekorda peate võtma 1 tableti ravimit.

Arvestades inimkeha individuaalseid omadusi, võib annust mõnikord suurendada 200 mg-ni, kuid ainult arstiga konsulteerides. Päevas on lubatud ainult üks Zideni annus.

Vastunäidustused ja kõrvaltoimed

Enne kui otsustate, kuidas Zidenit erektsiooni saavutamiseks võtta, peate läbi vaatama ravi vastunäidustuste loendi. Sellist ravimit ei tohi võtta koos teiste nitraatravimitega, samuti komponentide individuaalse talumatuse korral. Samuti ei määrata Zidenit alla 18-aastastele noormeestele, 70-aastastele ja vanematele meestele.

Ravimil on ka teisi vastunäidustusi, nimelt:

• vererõhu häired;
• nägemisorganite kaasasündinud patoloogiad, roliferatiivne diabeetiline retinopaatia ja pigmentoosne retiniit;
• hiljutise ajuverejooksu korral (viimase 6 kuu jooksul);
• hiljutine müokardiinfarkt;
• krooniline südamepuudulikkus;
• hiljutine koronaararterite šunteerimise operatsioon;
• raske neeru- ja maksapuudulikkus;
• kaasasündinud südameklapi defektid;
• ebastabiilne stenokardia, mis esineb ka vahekorra ajal;
• arütmia.

Ravim enamikul juhtudel inimese reaktsioonikiirust ei mõjuta, seetõttu pole see meesjuhtidel keelatud. Kui ignoreerite vastunäidustusi ja juhistes toodud juhiseid, võib Zidena saada järgmiste kõrvaltoimete provokaatoriks:

• oksendamine ja iiveldus;
• valu kõhus;
• vedel väljaheide;
• palavikuline seisund;
• kiire pulss;
• kuumus näol;
• tinnitus, peavalu;
• ninakinnisus;
• teatav surve rindkere piirkonnas;
• lööve ja nõgestõbi nahal.

Väga harva juhtub, et ravim põhjustab mõnes nahapiirkonnas tundlikkuse vähenemist, samuti nägemise hägustumist, hapnikupuudust, nõrkust või valu liigestes.