Zidena: arahan untuk digunakan. Penggunaan serentak Zyden dengan


Zidena- ubat untuk rawatan disfungsi erektil. Ia adalah perencat selektif boleh balik bagi jenis phosphodiesterase spesifik cGMP 5 (PDE5).
Udenafil tidak mempunyai kesan kelonggaran langsung pada corpus cavernosum yang terpencil, tetapi apabila rangsangan seksual meningkatkan kesan kelonggaran nitrik oksida dengan menghalang PDE-5, yang bertanggungjawab untuk pecahan cGMP dalam corpus cavernosum. Akibatnya adalah kelonggaran otot licin arteri dan aliran darah ke tisu zakar, yang menyebabkan ereksi. Dadah tidak mempunyai kesan jika tiada rangsangan seksual.
Zidena meningkatkan ereksi dan kemungkinan hubungan seksual yang berjaya. Kesan ubat tersebut ialah tempoh optimum- sehingga 24 jam Kesannya muncul sudah 30 minit selepas mengambil ubat dengan adanya rangsangan seksual.
Zidena dalam individu yang sihat tidak menyebabkan perubahan ketara dalam tekanan sistolik dan diastolik berbanding dengan plasebo dalam kedudukan terlentang dan berdiri (penurunan maksimum purata ialah 1.6/0.8 mm Hg dan 0.2/4.6 mm Hg, masing-masing).
Zyden tidak menyebabkan perubahan dalam pengecaman warna (biru/hijau), yang dijelaskan oleh pertalian rendah untuk PDE-6. Udenafil tidak menjejaskan ketajaman penglihatan, electroretinogram, tekanan intraokular dan saiz murid.
Dalam kajian udenafil pada lelaki, tidak ada kesan klinikal yang signifikan ubat terhadap kuantiti dan kepekatan sperma, motilitas dan morfologi spermatozoa.

Petunjuk untuk digunakan

Dadah Zidena adalah bertujuan untuk rawatan disfungsi erektil yang dicirikan oleh ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi zakar yang mencukupi untuk persetubuhan yang memuaskan.

Mod permohonan

Tablet Zidena diambil secara lisan, tanpa mengira hidangan, 30 minit sebelum aktiviti seksual yang dijangkakan.
Dos yang disyorkan ialah 100 mg. Sekiranya perlu, dengan mengambil kira keberkesanan dan toleransi individu, dos boleh ditingkatkan kepada 200 mg. Kekerapan penggunaan maksimum yang disyorkan ialah 1 kali / hari.

Kesan sampingan

Dari tepi sistem kardio-vaskular: kerap - menyiram darah ke muka.
Dari sisi sistem saraf pusat: kadang-kadang - pening, otot leher kaku, paresthesia.
Di bahagian organ penglihatan: selalunya - kemerahan mata; kadang-kadang - penglihatan kabur, sakit mata, peningkatan lacrimation.
Reaksi dermatologi: kadang-kadang - bengkak kelopak mata, bengkak muka, urtikaria.
Dari tepi sistem penghadaman: selalunya - dispepsia, ketidakselesaan di dalam perut; kadang-kadang loya, sakit gigi, sembelit, gastrik.
Dari tepi sistem endokrin: kadang-kadang - dahaga.
Dari tepi sistem pernafasan: selalunya - hidung tersumbat; kadang-kadang - sesak nafas, kekeringan di hidung.
Dari tepi sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - periarthritis.
Pada bahagian badan secara keseluruhan: selalunya - sakit kepala, ketidakselesaan di dada, rasa panas, kadang-kadang - sakit dada, sakit perut, keletihan.
Juga ditandakan: degupan jantung yang kuat, hidung berdarah, tinnitus, cirit-birit, tindak balas alahan ( ruam, eritema), ereksi berpanjangan, rasa tidak selesa umum, rasa sejuk atau panas, pening postural, batuk.

Kontraindikasi

:
Kontraindikasi terhadap penggunaan dadah Zidena ialah: pengambilan serentak nitrat dan penderma oksida nitrik lain, hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah.
Awas: Pesakit yang tidak terkawal hipertensi arteri(BP>170/100 mm Hg), hipotensi arteri(NERAKA
Pertimbangan harus diberikan kepada potensi risiko untuk mengalami komplikasi semasa aktiviti seksual pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular seperti angina tidak stabil atau angina yang berlaku semasa persetubuhan; kegagalan jantung kronik II-IV kelas berfungsi(mengikut klasifikasi NYHA) yang dibangunkan dalam tempoh 6 bulan yang lalu; gangguan irama jantung yang tidak terkawal.
Zyden harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk priapisme, serta pada pesakit dengan kecacatan anatomi zakar, dengan kehadiran implan zakar.
Pada sambutan serentak Ziden dan penyekat saluran kalsium, penyekat alfa, atau lain-lain ubat antihipertensi mungkin terdapat penurunan tambahan dalam tekanan darah sistolik dan diastolik sebanyak 7-8 mm Hg.

Interaksi dengan ubat lain

Inhibitor cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, jus limau gedang) boleh meningkatkan kesan udenafil.
Ketoconazole (pada dos 400 mg) meningkatkan bioavailabiliti dan Cmax udenafil (pada dos 100 mg) hampir 2 kali ganda (212%) dan 0.8 kali (85%), masing-masing.
Ritonavir dan indinavir dengan ketara meningkatkan kesan udenafil.
Dexamethasone, rifampin, dan anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin, dan phenobarbital) boleh mempercepatkan metabolisme udenafil, jadi permohonan bersama dengan ubat di atas melemahkan kesan udenafil.
Pemberian bersama udenafil (30 mg/kg secara lisan) dan nitrogliserin (2.5 mg/kg sekali, i.v.) tidak menunjukkan sebarang kesan ke atas farmakokinetik udenafil dalam kajian eksperimen, tetapi penggunaan serentak nitrogliserin dan udenafil tidak disyorkan kerana kemungkinan pengurangan NERAKA.
Udenafil dan ubat-ubatan dari kumpulan α-blocker adalah vasodilator, oleh itu, apabila diambil bersama, mereka harus diberikan dalam dos yang minimum.

Terlebih dos

:
Gejala berlebihan dadah Zidena: dengan satu dos ubat pada dos 400 mg, kesan buruk adalah setanding dengan yang diperhatikan apabila mengambil udenafil pada dos yang lebih rendah, tetapi lebih biasa.
Rawatan: simptomatik. Dialisis tidak mempercepatkan penyingkiran udenafil.

Keadaan penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak, tempat kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 30°C.
Hayat rak - 3 tahun.

Borang keluaran

Zidena - tablet. 1 atau 4 tablet setiap pek.

Kompaun

:
1 tablet Zidena mengandungi 100 mg udenafil;
eksipien: laktosa, kanji jagung, silikon dioksida koloid, L-hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose-LF, talc, magnesium stearate.

Selain itu

:
Aktiviti seksual mempunyai potensi risiko untuk pesakit dengan penyakit kardiovaskular, jadi rawatan disfungsi erektil, termasuk. menggunakan Zyden, tidak boleh dilakukan pada lelaki dengan penyakit jantung, di mana aktiviti seksual tidak disyorkan.
Pesakit yang mengalami kesukaran aliran keluar darah dari ventrikel kiri ( stenosis aorta) mungkin lebih sensitif kepada kesan vasodilator, termasuk perencat PDE. Walaupun ketiadaan semasa kajian klinikal kes ereksi yang berpanjangan (lebih daripada 4 jam) dan priapism (ereksi yang menyakitkan, bertahan lebih daripada 6 jam), fenomena sedemikian adalah ciri kelas ubat ini. Sekiranya ereksi berlangsung lebih dari 4 jam (tanpa mengira kehadiran sakit) pesakit hendaklah segera memohon rawatan perubatan. Dengan ketiadaan rawatan tepat pada masanya priapisme boleh menyebabkan kerosakan kekal pada tisu erektil dan fungsi ereksi.
Oleh kerana kekurangan data klinikal mengenai penggunaan udenafil pada pesakit yang lebih tua daripada 71 tahun, kategori pesakit ini tidak disyorkan untuk mengambil ubat ini. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Zyden dalam kombinasi dengan rawatan lain untuk disfungsi erektil.

parameter utama

nama: SIDENA
Kod ATX: G04BE -

(Zydena) merujuk kepada ubat-ubatan yang membetulkan disfungsi erektil (disfungsi ereksi). Kesan jangkaan ubat ditunjukkan dalam perencatan terpilih (perencatan) enzim fosfodiesterase jenis 5 (PDE 5) dan kesan santai pada tisu nitrik oksida. Bahan aktif Tablet Zyden - udenafil. Dia berehat gentian otot saluran yang menyediakan aliran darah ke zakar, mengakibatkan ereksi. Perlu diingatkan bahawa kesan ini ubat itu mungkin hanya dengan adanya rangsangan seksual, tanpanya ereksi tidak berlaku.

Tempoh tindakan dadah adalah kira-kira sehari, dan kesan yang ketara datang lebih kurang setengah jam.

Penerangan tentang tablet Zyden

Zidena boleh didapati dalam bentuk tablet bujur merah jambu pucat. Di satu sisi tablet terdapat imej nombor 100, di sisi lain - huruf Z dan Y. Di dalam tablet berwarna putih.

Satu tablet mengandungi 0.1 gram udenafil, dan komponen tambahan (laktosa, silikon dioksida koloid, kanji jagung, hydroxypropyl cellulose-LF, L-hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, talc). Cangkangnya terdiri daripada talkum, hidroksipropil metilselulosa, titanium dioksida, oksida besi kuning, oksida besi merah.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk pelantikan Zidena adalah pelanggaran fungsi ereksi, yang membawa kepada ketidakmungkinan hubungan seksual, atau ketidakupayaan untuk mempunyai ereksi yang berpanjangan.

Kontraindikasi

1. Tindak balas alahan pada bahan utama atau komponen tambahan dadah.
2. Penggunaan serentak nitrat dan pembekal lain nitrik oksida (aerosonit, isacardine, isoket, isosorbid mononitrate, kardiket, mono Mac, monocinque, nitroglycerin, nitrolong, sustak forte, erinite, dll.) dengan ubat Ziden.

Ubat Zidena ditetapkan dengan berhati-hati kepada kumpulan pesakit berikut:

  • Dengan tekanan darah rendah dan tinggi;
  • Dengan strok otak sebelumnya (kurang daripada 6 bulan lalu), infarksi miokardium, cantuman pintasan arteri koronari;
  • Apabila memanjangkan selang QT pada elektrokardiogram (kongenital atau diperolehi);
  • Dengan bentuk kekurangan buah pinggang dan hepatik yang teruk;
  • dengan degeneratif penyakit keturunan retina, retinopati pada latar belakang diabetes mellitus;
  • Dengan implan zakar, kecacatan anatomi zakar;
  • Dengan priapisme - penyakit di mana terdapat ereksi yang menyakitkan yang panjang, biasanya tidak dikaitkan dengan rangsangan seksual


Pada lelaki dengan angina pectoris yang tidak stabil, kegagalan jantung, dan juga dengan gangguan irama yang tidak dapat diperbetulkan, risiko mendapat komplikasi penyakit jantung semasa hubungan seks meningkat. Perkara ini harus diingat apabila melantik Zidena.

Bagaimana nak guna?

Satu tablet Zyden perlu diambil setengah jam sebelum hubungan seksual yang dijangkakan. Makan tak kisah.

Sekiranya perlu, dos ubat boleh dua kali ganda (sehingga 200 mg). Ia diambil tidak lebih daripada 1 kali sehari.

Interaksi dengan ubat lain

Bahan-bahan yang melambatkan tindakan enzim cytochrome boleh membawa kepada peningkatan dalam kesan ubat Zyden. Bahan-bahan ini termasuk:
  • indinavir;
  • ritonavir;
  • cimetidine;
Sesetengah ubat, sebaliknya, mengurangkan kesan Zidena (fenitoin, carbamazepine, phenobarbital, rifampicin, dexamethasone), meningkatkan pecahan ubat dan perkumuhannya.

Apabila menggunakan penyekat alfa (alfuzosin, butyroxane, doxazosin, yohimbine hydrochloride, cardura, nicergoline, omnic, tamsulosin, urocard, dll.) serentak dengan Zyden, adalah perlu untuk mengurangkan dos kedua-dua ubat.

Zidena dan alkohol

Dos alkohol yang dikira secara eksperimen, yang, apabila digunakan bersama dengan ubat Zyden (200 mg), tidak menjejaskan tindakan produk perubatan. Dari segi 40% etanol dos ini ialah 112 ml.

Kesan sampingan

Oleh kerana Zidena hampir tidak mempunyai kesan pada PDE jenis lain yang terletak di pelbagai tisu badan (retina mata, jantung, LSR-006071/08

Nama dagangan dadah: Zidena ®

Nama bukan milik antarabangsa:

udenafil

Borang dos:

tablet bersalut filem

Kompaun
1 tablet mengandungi:
bahan aktif: udenafil - 100 mg
Eksipien: laktosa, kanji jagung, silikon dioksida koloid, L-hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose-LF, talc, magnesium stearate;
cangkerang: hidroksipropil metilselulosa, talc, oksida besi merah, oksida besi kuning, titanium dioksida.

Penerangan: merah jambu muda, tablet bersalut filem kuning air, bujur, timbul dengan simbol 100 pada satu sisi dan simbol dalam bentuk huruf Z dan Y, dipisahkan oleh garisan, di sebelah yang lain. Pada pecah putih atau hampir putih.

Kumpulan farmakoterapi:

ubat untuk rawatan disfungsi erektil. Jenis perencat Phosphodiesterase-5

Kod ATC: G04BE

Sifat farmakologi

Farmakodinamik
Udenafil ialah perencat boleh balik terpilih bagi kitaran guanosin monofosfat (cGMP), sejenis fosfodiesterase spesifik 5 (PDE-5).
Udenafil tidak mempunyai kesan kelonggaran langsung pada corpus cavernosum yang terpencil, tetapi apabila rangsangan seksual meningkatkan kesan kelonggaran nitrik oksida dengan menghalang PDE-5, yang bertanggungjawab untuk pecahan cGMP dalam corpus cavernosum. Akibatnya adalah kelonggaran otot licin arteri dan aliran darah ke tisu zakar, yang menyebabkan ereksi. Dadah tidak mempunyai kesan jika tiada rangsangan seksual.
Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa udenafil adalah perencat terpilih enzim PDE-5. PDE-5 terdapat dalam otot licin badan gua, dalam otot licin vesel organ dalaman, dalam otot rangka, platelet, buah pinggang, paru-paru dan otak kecil. Udenafil adalah 10,000 kali lebih kuat perencat PDE-5 daripada PDE-1, PDE-2, PDE-3 dan PDE-4, yang disetempat di jantung, otak, salur darah, hati dan organ lain. Di samping itu, udenafil adalah 700 kali lebih aktif terhadap PDE-5 berbanding PDE-6, yang terdapat dalam retina dan bertanggungjawab untuk persepsi warna. Udenafil tidak menghalang PDE-11, yang membawa kepada ketiadaan kes myalgia, sakit belakang dan manifestasi ketoksikan testis.
Udenafil meningkatkan ereksi dan kemungkinan hubungan seksual yang berjaya. Tindakan ubat mempunyai tempoh optimum sehingga 24 jam. Kesannya ditunjukkan dalam masa 30 minit selepas mengambil ubat dengan adanya rangsangan seksual.
Udenafil dalam subjek yang sihat tidak menyebabkan perubahan ketara dalam tekanan sistolik dan diastolik berbanding dengan plasebo dalam kedudukan terlentang dan berdiri (penurunan maksimum purata ialah 1.6 / 0.8 mm Hg dan 0.2 / 4.6 mm Hg., masing-masing).
Udenafil tidak menyebabkan perubahan dalam pengecaman warna (biru/hijau) kerana pertalian rendah untuk PDE-6. Udenafil tidak menjejaskan ketajaman penglihatan, electroretinogram, tekanan intraokular dan saiz murid.
Dalam kajian udenafil pada lelaki, tidak ada kesan klinikal yang signifikan ubat terhadap kuantiti dan kepekatan sperma, motilitas dan morfologi spermatozoa.

Farmakokinetik
sedutan
Selepas pemberian oral, udenafil cepat diserap. Masa untuk mencapai kepekatan maksimum dalam plasma darah (t max) ialah 30-90 minit (purata - 60 minit). Separuh hayat (t ½) ialah 12 jam, pengikatan tinggi udenafil kepada protein plasma (93.9%) memanjangkan tempoh keberkesanannya kepada 24 jam selepas mengambil hanya satu dos.
Pengambilan makanan berkalori tinggi tidak menjejaskan penyerapan udenafil.
Pengambilan alkohol dalam jumlah 112 ml alkohol (dari segi 40% etil alkohol) dalam kombinasi dengan pentadbiran oral udenafil pada dos 200 mg tidak menjejaskan profil farmakokinetik udenafil.
Metabolisme
Udenafil terutamanya dimetabolismekan dengan penyertaan isoenzim cytochrome (CYP)3A4.
Pada orang yang sihat jumlah pelepasan udenafil ialah 755 ml/min. Selepas pentadbiran lisan, udenafil dikumuhkan sebagai metabolit dalam najis.
Udenafil tidak terkumpul di dalam badan. Pada pengambilan harian sukarelawan sihat udenafil pada dos 100 dan 200 mg sehari selama 10 hari tidak menunjukkan perubahan ketara dalam farmakokinetiknya.

Petunjuk untuk digunakan
Rawatan disfungsi erektil yang dicirikan oleh ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi zakar yang mencukupi untuk hubungan seks yang memuaskan.

Kontraindikasi
  • hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat;
  • pengambilan nitrat serentak dan "penderma" lain nitrik oksida.

Berhati-hati
Udenafil harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan hipertensi yang tidak terkawal ( tekanan arteri>170/100 mmHg st), hipotensi (tekanan darah<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Pertimbangan harus diberikan kepada potensi risiko untuk mengalami komplikasi semasa aktiviti seksual pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular seperti angina tidak stabil atau angina yang berlaku semasa persetubuhan; kegagalan jantung kronik (kelas fungsi II-IV mengikut klasifikasi NYHA (New York Heart Association, New York Heart Association), dibangunkan dalam tempoh 6 bulan yang lalu; aritmia jantung yang tidak terkawal. Udenafil harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk priapisme , dan juga pada pesakit dengan kecacatan anatomi zakar, dengan kehadiran implan zakar.

pembiakan
Dengan pentadbiran serentak penyekat saluran udenafil dan kalsium, penyekat alfa atau ubat antihipertensi lain, mungkin terdapat penurunan tambahan dalam tekanan darah sistolik dan diastolik sebanyak 7-8 mm Hg.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu
Menurut petunjuk berdaftar, ubat itu tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.

Permohonan dalam pediatrik
Udenafil tidak bertujuan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Dos dan pentadbiran
Ubat ini diambil secara lisan, tanpa mengira hidangan. Dos ubat yang disyorkan ialah 100 mg, diambil 30 minit sebelum aktiviti seksual yang dimaksudkan.
Dos boleh ditingkatkan kepada 200 mg, dengan mengambil kira keberkesanan individu dan toleransi ubat.
Kekerapan penggunaan maksimum yang disyorkan adalah sekali sehari.

Kesan sampingan
Jadual di bawah menyenaraikan kesan sampingan yang diperhatikan semasa kajian klinikal udenafil, bergantung pada kekerapan kejadiannya.

Organ dan sistem organ Kesan sampingan
Selalunya selalunya kadang-kadang
≥10% 1%-10% 0,1 %-1%
Sistem kardiovaskular Berderau darah ke muka
sistem saraf pusat Pening, kekakuan leher, paresthesia.
organ penglihatan Mata merah Penglihatan kabur, sakit mata, peningkatan koyakan
kulit Edema kelopak mata, bengkak muka, urtikaria
Sistem penghadaman Dispepsia, ketidakselesaan perut Loya, sakit gigi, sembelit, gastrik
Sistem endokrin dahaga
Sistem pernafasan Hidung tersumbat Sesak nafas, hidung kering
Sistem muskuloskeletal periarthritis
Seluruh badan Sakit kepala, ketidakselesaan dada, rasa panas Sakit dada, sakit perut, keletihan
Dalam proses pemerhatian pasca pemasaran dengan penggunaan udenafil, kesan lain yang tidak diingini juga telah diterangkan: berdebar-debar, epistaksis, tinnitus, cirit-birit, tindak balas alahan (ruam kulit, eritema), ereksi yang berpanjangan, rasa tidak selesa umum, rasa sejuk. atau panas, pening postural, batuk.

Terlebih dos
Dengan satu dos ubat pada dos 400 mg, kesan buruk adalah setanding dengan yang diperhatikan apabila mengambil udenafil pada dos yang lebih rendah, tetapi lebih biasa.
Rawatan: simptomatik. Dialisis tidak mempercepatkan penyingkiran udenafil.

Interaksi dengan ubat lain
Inhibitor isoenzim cytochrome P450 CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, jus limau gedang) boleh meningkatkan kesan udenafil.
Ketoconazole (pada dos 400 mg) meningkatkan bioavailabiliti dan Cmax udenafil (pada dos 100 mg) hampir dua kali ganda (212%) dan 0.8 kali (85%), masing-masing. Ritonavir dan indinavir dengan ketara meningkatkan kesan udenafil. Dexamethasone, rifampin dan ubat anticonvulsant (carbamazepine, phenytoin dan phenobarbital) boleh mempercepatkan metabolisme udenafil, jadi pengambilan bersama ubat di atas melemahkan kesan udenafil.
Penggunaan bersama udenafil (30 mg/kg, secara lisan) dan nitrogliserin (2.5 mg/kg sekali secara intravena) tidak menunjukkan sebarang kesan ke atas farmakokinetik udenafil dalam kajian eksperimen, namun penggunaan serentak nitrogliserin dan udenafil tidak digalakkan. disebabkan kemungkinan penurunan tekanan arteri.
Udenafil dan ubat dari kumpulan penyekat alfa adalah vasodilator, oleh itu, apabila diambil bersama, mereka harus ditetapkan dalam dos minimum.

arahan khas
Aktiviti seksual mempunyai potensi risiko untuk pesakit dengan penyakit kardiovaskular, jadi rawatan disfungsi erektil, termasuk penggunaan udenafil, tidak boleh dijalankan pada lelaki dengan penyakit jantung, di mana aktiviti seksual tidak disyorkan.
Pesakit dengan halangan aliran keluar darah dari ventrikel kiri (stenosis aorta) mungkin lebih sensitif terhadap tindakan vasodilator, termasuk perencat PDE. Walaupun ketiadaan dalam perjalanan kajian klinikal kes-kes ereksi yang berpanjangan (lebih daripada 4 jam) dan priapism (ereksi yang menyakitkan, bertahan lebih daripada 6 jam), fenomena sedemikian adalah ciri-ciri kelas ubat ini. Sekiranya ereksi berlangsung lebih dari 4 jam (tanpa mengira kehadiran kesakitan), pesakit harus segera mendapatkan bantuan perubatan. Jika tidak dirawat, priapisme boleh menyebabkan kerosakan kekal pada tisu erektil dan fungsi erektil.
Oleh kerana kekurangan data klinikal mengenai penggunaan udenafil pada pesakit yang berumur lebih dari 71 tahun, kategori pesakit ini tidak disyorkan untuk mengambil ubat ini. Penggunaan udenafil dalam kombinasi dengan rawatan lain untuk disfungsi erektil tidak digalakkan.

Kesan ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera
Sebelum memandu jentera dan kenderaan, pesakit harus sedar bagaimana mereka bertindak balas terhadap pengambilan Zydena ®.

Borang keluaran
Tablet bersalut filem 100 mg.
1,2 atau 4 tablet dalam pek lepuh yang diperbuat daripada filem polivinil klorida dan kerajang aluminium lacquer bercetak.
1 pek lepuh 1, 2 atau 4 tablet, atau 2 pek lepuh 1 atau 2 tablet, bersama-sama dengan arahan penggunaan, diletakkan di dalam pek kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan
Di tempat yang kering terlindung daripada cahaya pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan daripada kanak-kanak.

Terbaik sebelum tarikh
3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat untuk mendispens dari farmasi:

atas preskripsi.

Syarikat pengemas

Tuntutan daripada pembeli diterima oleh syarikat pembungkusan: JSC "Valenta Pharmaceutics", 141101, wilayah Moscow, Shchelkovo, st. Kilang, 2

Rawatan disfungsi erektil yang dicirikan oleh ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi zakar yang mencukupi untuk hubungan seks yang memuaskan.

Bentuk pelepasan ubat Zidena

tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 1, pek kadbod 1;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 4, pek kadbod 1;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 2, pek kadbod 1;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 1, pek kadbod 2;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 2, pek kadbod 2;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 1, kotak kadbod (kotak) 300;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 2, kotak kadbod (kotak) 300;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 4, kotak kadbod (kotak) 300;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 1, pek kadbod 10, kotak kadbod (kotak) 30;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 2, pek kadbod 10, kotak kadbod (kotak) 30;

Tablet bersalut filem 100 mg; pek lepuh 4, pek kadbod 10, kotak kadbod (kotak) 30;

Kompaun
Tablet bersalut filem 1 tab.
bahan aktif:
udenafil 100 mg
eksipien: laktosa - 87.5 mg; kanji jagung - 20 mg; silikon dioksida koloid - 12.5 mg; L-hydroxypropyl cellulose - 12.5 mg; hidroksipropil selulosa-LF - 7.5 mg; talc - 7.5 mg; magnesium stearat - 2.5 mg
cangkang filem: hidroksipropil metilselulosa - 6.9 mg; talc - 0.022 mg; oksida besi merah - 0.0106 mg; oksida besi kuning - 0.0266 mg; titanium dioksida - 1.0408 mg
dalam pek lepuh yang diperbuat daripada filem PVC dan kerajang aluminium lacquered bercetak 1, 2 atau 4 pcs.; dalam pek karton 1 (1, 2 atau 4 pcs.) atau 2 (1 atau 2 pcs.) pek atau dalam kotak kadbod 300 pek (1, 2 atau 4 pcs.).

Farmakodinamik ubat Zyden

Udenafil ialah perencat boleh balik terpilih bagi jenis phosphodiesterase spesifik 5 (PDE-5), yang menggalakkan metabolisme guanosin monofosfat kitaran (cGMP).

Udenafil tidak mempunyai kesan kelonggaran langsung pada corpus cavernosum yang terpencil, tetapi apabila rangsangan seksual meningkatkan kesan kelonggaran nitrik oksida dengan menghalang PDE-5, yang bertanggungjawab untuk pecahan cGMP dalam corpus cavernosum.

Akibatnya adalah kelonggaran otot licin arteri dan aliran darah ke tisu zakar, yang menyebabkan ereksi. Dadah tidak mempunyai kesan jika tiada rangsangan seksual.

Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa udenafil adalah perencat terpilih enzim PDE-5. PDE-5 terdapat dalam otot licin badan gua, dalam otot licin saluran organ dalaman, dalam otot rangka, platelet, buah pinggang, paru-paru dan serebelum. Udenafil adalah 10,000 kali lebih kuat perencat PDE-5 daripada PDE-1, PDE-2, PDE-3 dan PDE-4, yang disetempat di jantung, otak, saluran darah, hati dan organ lain.

Di samping itu, udenafil adalah 700 kali lebih aktif terhadap PDE-5 berbanding PDE-6, yang terdapat dalam retina dan bertanggungjawab untuk persepsi warna. Udenafil tidak menghalang PDE-11, yang mengakibatkan ketiadaan kes myalgia, sakit belakang dan manifestasi ketoksikan testis.

Udenafil meningkatkan ereksi dan kemungkinan hubungan seksual yang berjaya.

Kesan ubat bertahan sehingga 24 jam Kesannya muncul sudah 30 minit selepas mengambil ubat dengan adanya rangsangan seksual.

Udenafil dalam individu yang sihat tidak menyebabkan perubahan ketara dalam SBP dan tekanan darah diastolik berbanding plasebo dalam kedudukan "berbaring" dan "berdiri" (penurunan maksimum purata ialah 1.6/0.8 mm Hg dan 0.2/4.6 mm Hg, masing-masing).

Udenafil tidak menyebabkan perubahan dalam pengecaman warna (biru/hijau), yang dijelaskan oleh pertalian rendah untuk PDE-6. Udenafil tidak menjejaskan ketajaman penglihatan, electroretinogram, tekanan intraokular dan saiz murid.

Dalam kajian udenafil pada lelaki, tidak ada kesan klinikal yang signifikan ubat terhadap kuantiti dan kepekatan sperma, motilitas dan morfologi spermatozoa.

Farmakokinetik ubat Zyden

sedutan. Selepas pemberian oral, udenafil cepat diserap. Masa untuk mencapai Cmax dalam plasma (Tmax) ialah 30-90 minit (purata 60 minit).

T1 / 2 ialah 12 jam, pengikatan tinggi udenafil kepada protein plasma (93.9%) memanjangkan tempoh keberkesanannya hingga 24 jam selepas mengambil satu dos.

Makan makanan tinggi lemak tidak menjejaskan penyerapan udenafil.

Pengambilan alkohol dalam jumlah 112 ml (dari segi 40% etil alkohol) dalam kombinasi dengan pentadbiran oral udenafil pada dos 200 mg tidak menjejaskan profil farmakokinetik udenafil.

Metabolisme. Udenafil terutamanya dimetabolismekan dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 cytochrome P450.

Mengeluarkan. Dalam orang yang sihat, jumlah pelepasan udenafil ialah 755 ml/min. Selepas pentadbiran lisan, udenafil dikumuhkan sebagai metabolit dalam najis.

Udenafil tidak terkumpul di dalam badan. Dengan pengambilan harian udenafil sukarelawan yang sihat pada dos 100 dan 200 mg / hari selama 10 hari, tiada perubahan ketara dalam farmakokinetiknya.

Penggunaan Zidena semasa mengandung

Menurut petunjuk berdaftar, ubat itu tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.

Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat Zidena

hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat;

Pengambilan serentak nitrat dan penderma nitrik oksida lain.

Berhati-hati:

Pesakit dengan hipertensi tidak terkawal (BP>170/100 mmHg), hipotensi (BP<90/50 мм рт. ст.);

Pesakit dengan penyakit degeneratif keturunan retina (termasuk retinitis pigmentosa, retinopati diabetik proliferatif);

Pesakit yang mengalami strok, infarksi miokardium atau pembedahan pintasan arteri koronari dalam tempoh 6 bulan yang lalu;

Pesakit dengan kekurangan hepatik atau buah pinggang yang teruk;

Kehadiran sindrom selang QT panjang kongenital atau peningkatan selang QT akibat ubat;

Kecenderungan kepada priapisme;

Pesakit dengan kecacatan anatomi zakar;

Kehadiran implan zakar;

Semasa aktiviti seksual pada pesakit dengan penyakit sistem kardiovaskular seperti angina tidak stabil atau angina yang berlaku semasa hubungan seksual, kegagalan jantung kronik (kelas fungsi II-IV mengikut klasifikasi NYHA) yang telah berkembang dalam tempoh 6 bulan yang lalu, irama jantung yang tidak terkawal gangguan - potensi risiko komplikasi perlu diambil kira;

Dengan pentadbiran serentak udenafil dan CCB, penyekat alfa atau ubat antihipertensi lain, mungkin terdapat penurunan tambahan dalam SBP dan DBP sebanyak 7-8 mm Hg.

Ubat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Kesan sampingan ubat Zyden

Kesan sampingan diperhatikan semasa ujian klinikal udenafil, bergantung pada kekerapan kejadiannya: sangat kerap - ≥10% daripada kes; selalunya - 1–10%; kadang-kadang - 0.1-1%.

Dari sisi sistem kardiovaskular: sangat kerap - pembilasan darah ke muka.

Dari sisi sistem saraf pusat: kadang-kadang - pening, otot leher kaku, paresthesia.

Di bahagian organ penglihatan: selalunya - kemerahan mata; kadang-kadang - penglihatan kabur, sakit mata, peningkatan lacrimation.

Di bahagian kulit: kadang-kadang - bengkak kelopak mata, bengkak muka, urtikaria.

Dari sistem pencernaan: selalunya - dispepsia, ketidakselesaan di perut; kadang-kadang - loya, sakit gigi, sembelit, gastrik.

Dari sistem pernafasan: selalunya - kesesakan hidung; kadang-kadang - sesak nafas, kekeringan di hidung.

Dari sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - periarthritis.

Badan secara keseluruhan: selalunya - sakit kepala, ketidakselesaan dada, rasa panas; kadang-kadang - sakit dada, sakit perut, keletihan, dahaga.

Dalam proses pemerhatian pasca pemasaran dengan penggunaan udenafil, kesan lain yang tidak diingini juga telah diterangkan: berdebar-debar, epistaksis, tinnitus, cirit-birit, tindak balas alahan (ruam kulit, eritema), ereksi yang berpanjangan, rasa tidak selesa umum, rasa sejuk. atau panas, pening postural, batuk.

Dos dan pentadbiran Zidena

Di dalam, tanpa mengira hidangan.

Dos boleh ditingkatkan kepada 200 mg berdasarkan keberkesanan dan toleransi individu.

Terlebih dos Zyden

Gejala: dengan satu dos ubat pada dos 400 mg, kesan buruk adalah setanding dengan yang diperhatikan apabila mengambil udenafil pada dos yang lebih rendah, tetapi lebih biasa.

Rawatan: simptomatik. Dialisis tidak mempercepatkan penyingkiran udenafil.

Interaksi ubat Zidena dengan ubat lain

Inhibitor cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, jus limau gedang) boleh meningkatkan kesan udenafil.

Ketoconazole (pada dos 400 mg) meningkatkan bioavailabiliti dan Cmax udenafil (pada dos 100 mg) hampir 2 kali ganda (212%) dan 0.8 kali (85%), masing-masing.

Ritonavir dan indinavir dengan ketara meningkatkan kesan udenafil.

Dexamethasone, rifampin dan anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin dan phenobarbital) boleh mempercepatkan metabolisme udenafil, jadi penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan di atas melemahkan kesan udenafil.

Pemberian bersama udenafil (30 mg/kg po) dan nitrogliserin (2.5 mg/kg secara tunggal, i.v.) tidak menunjukkan sebarang kesan ke atas farmakokinetik udenafil dalam kajian eksperimen, bagaimanapun, penggunaan serentak nitrogliserin dan udenafil tidak digalakkan kerana menurunkan tekanan darah.

Udenafil dan ubat-ubatan dari kumpulan penyekat alfa adalah vasodilator, oleh itu, apabila diambil bersama, mereka harus diberikan dalam dos yang minimum.

Arahan khas untuk mengambil ubat Zyden

Aktiviti seksual mempunyai potensi risiko untuk pesakit dengan penyakit kardiovaskular, jadi rawatan disfungsi erektil, termasuk. menggunakan udenafil tidak boleh dilakukan pada lelaki dengan penyakit jantung yang mana aktiviti seksual tidak disyorkan.

Pesakit dengan halangan aliran keluar ventrikel kiri (stenosis aorta) mungkin lebih sensitif terhadap kesan vasodilator, termasuk perencat PDE. Walaupun ketiadaan dalam perjalanan kajian klinikal kes-kes ereksi yang berpanjangan (lebih daripada 4 jam) dan priapism (ereksi yang menyakitkan berlangsung lebih daripada 6 jam), fenomena sedemikian adalah ciri-ciri kelas ubat ini. Sekiranya ereksi berlangsung lebih dari 4 jam (tanpa mengira kehadiran kesakitan), pesakit harus segera mendapatkan bantuan perubatan. Jika tidak dirawat, priapisme boleh menyebabkan kerosakan kekal pada tisu erektil dan fungsi erektil.

Oleh kerana kekurangan data klinikal mengenai penggunaan udenafil pada pesakit yang berumur lebih dari 71 tahun, kategori pesakit ini tidak disyorkan untuk mengambil ubat tersebut. Penggunaan udenafil dalam kombinasi dengan rawatan lain untuk disfungsi erektil tidak digalakkan.

Kesan kepada keupayaan memandu kereta dan bekerja dengan jentera. Sebelum memandu jentera dan kenderaan, pesakit harus tahu bagaimana mereka bertindak balas terhadap pengambilan Zydena®.

Keadaan penyimpanan ubat Zidena

Di tempat yang kering, gelap, pada suhu tidak melebihi 30 °C.

Jangka hayat ubat Zyden

Kepunyaan ubat Zyden kepada klasifikasi ATX:

G Sistem genitouriner dan hormon seks

G04 Ubat untuk rawatan penyakit urologi

G04B Ubat lain untuk rawatan penyakit urologi (termasuk antispasmodik)


Masalah dengan fungsi seksual mula muncul dalam kebanyakan kes pada lelaki pada usia pertengahan. Disfungsi erektil adalah yang paling biasa, masalah yang memerlukan campur tangan pakar dan ubat perangsang jika ditetapkan. Zidena adalah salah satu ubat ini di farmasi, yang digunakan untuk memulihkan normal ereksi dan berpeluh.

Sebagai tambahan kepada kesan terapeutik memulihkan fungsi erektil, Zyden juga digunakan untuk mencegah masalah tersebut. Kelebihan ubat adalah kesannya yang luas, bukan sahaja fungsi ereksi dipulihkan, tetapi tempoh hubungan seksual juga berpanjangan, yang bermaksud bahawa masalah ejakulasi pramatang dapat dicegah.

Komposisi dan sifat ubat

Kesan meluas pada kawasan yang berbeza sistem pembiakan lelaki ubat Zyden adalah disebabkan oleh komposisinya yang unik. Bahan aktif udenafil Zyden digunakan sebagai cara untuk melegakan otot licin, kerana tisu zakar menjadi elastik dan fleksibel, darah mengalir ke zakar dengan lebih baik, yang bermaksud ereksi yang kuat dan rangsangan seksual berlaku.

Terima kasih kepada fungsi otot yang betul dan aliran darah ke zakar, ereksi datang lebih mudah, bertahan lebih lama, yang mana seorang lelaki boleh menikmati hubungan lebih lama, menghalang ejakulasi lebih awal. Satu tablet mengandungi bahan utama 100 mg, serta komponen tambahan - hidroksipropil selulosa-LF, silikon dioksida koloid, kanji jagung, talc, laktosa dan magnesium stearat.

Borang keluaran

Zydena adalah ubat untuk memulihkan fungsi ereksi dan mencegah ejakulasi awal. yang terdapat dalam bentuk tablet. Dos satu tablet ialah 100 mg udenafil, di atasnya ditutup dengan cangkang khas. Satu pakej mengandungi 1 atau 4 tablet, bergantung kepada dos dan harga ubat. Hayat rak tablet adalah 3 tahun, harga di farmasi ialah 611 rubel setiap tablet.

Petunjuk untuk digunakan

Sebelum membeli ubat Zidena, anda harus menjelaskan mengapa ubat tersebut ditetapkan. Adalah sangat berbahaya untuk mengambil ubat itu sendiri, kerana penggunaan dos yang tidak rasional dan kehadiran kontraindikasi boleh menyebabkan gangguan dan gangguan pada bahagian pelbagai organ dan sistem.

Ziden ditetapkan di bawah syarat berikut:

  • disfungsi erektil;
  • ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi semasa persetubuhan;
  • ejakulasi lebih awal.

Zidena akan membolehkan seorang lelaki bukan sahaja mencapai keseronokan daripada hubungan seksual kerana ereksi yang panjang dan kuat, tetapi juga, jika digunakan dengan betul, untuk mencegah gangguan lain dalam bidang seksual.

Zidena: arahan untuk digunakan

Jika anda tahu cara minum tablet Zyden, anda boleh meningkatkan kehidupan seks anda, serta mencegah sebarang gangguan seksual pada masa hadapan. Anda perlu mengambil pil mengikut arahan doktor yang merawat, sama ada pakar urologi, andrologi atau seksologi. Arahan untuk ubat menetapkan dos permukaan yang diterima umum, iaitu:

  • 1 tablet dalam komposisinya melibatkan 100 mg bahan aktif;
  • anda perlu mengambil pil secara lisan;
  • mengambil pil tidak bergantung dalam apa-apa cara pada pengambilan makanan;
  • setengah jam sebelum hubungan seksual, anda mesti mengambil 1 tablet ubat.

Memandangkan ciri-ciri individu tubuh manusia, dos kadang-kadang boleh ditingkatkan kepada 200 mg, tetapi hanya dengan berunding dengan doktor. Hanya satu dos Ziden dibenarkan setiap hari.

Kontraindikasi dan kesan sampingan

Sebelum memutuskan cara mengambil Ziden untuk ereksi, anda perlu menyemak senarai kontraindikasi untuk rawatan. Ubat sedemikian tidak boleh diambil bersama dengan ubat nitrat lain, serta dengan adanya intoleransi individu terhadap komponen. Juga, Ziden tidak ditetapkan kepada lelaki muda di bawah umur 18 tahun, lelaki berumur 70 tahun ke atas.

Ubat ini mempunyai kontraindikasi lain, iaitu:

  • gangguan tekanan darah;
  • patologi kongenital organ penglihatan, retinopati diabetes roliferatif dan retinitis pigmentosa;
  • dalam kes pendarahan serebrum baru-baru ini (dalam tempoh 6 bulan yang lalu);
  • infarksi miokardium baru-baru ini;
  • kegagalan jantung kronik;
  • pembedahan pintasan arteri koronari baru-baru ini;
  • kekurangan buah pinggang dan hepatik yang teruk;
  • kecacatan injap jantung kongenital;
  • angina tidak stabil, yang juga berlaku semasa persetubuhan;
  • aritmia.

Dadah dalam kebanyakan kes tidak menjejaskan kelajuan tindak balas seseorang, oleh itu ia tidak dilarang untuk pemandu lelaki. Jika anda mengabaikan kontraindikasi, serta arahan dalam arahan, Zidena boleh menjadi provokator kesan sampingan berikut:

  • muntah dan loya;
  • sakit di perut;
  • najis cecair;
  • keadaan demam;
  • nadi cepat;
  • panas di muka;
  • tinnitus, sakit kepala;
  • hidung tersumbat;
  • sedikit tekanan di kawasan dada;
  • ruam dan gatal-gatal pada kulit.

Sangat jarang bahawa ubat menyebabkan penurunan sensitiviti di beberapa kawasan kulit, serta penglihatan kabur, kekurangan oksigen, kelemahan atau kesakitan pada sendi.