Acetylocysteina instrukcja stosowania tabletek musujących. Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

acetylocysteina.

Postać dawkowania:

tabletki musujące.

Mieszanina:

1 tabletka musująca zawiera:
substancja aktywna: acetylocysteina – 200,00 mg; Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny - 558,50 mg; wodorowęglan sodu - 200,00 mg; bezwodny węglan sodu - 100,00 mg; mannitol - 60,00 mg; laktoza bezwodna - 70,00 mg; witamina C- 25,00 mg; sacharynian sodu - 6,00 mg; cytrynian sodu - 0,50 mg; aromat jeżynowy „B” - 20,00 mg.
Opis: okrągłe, płaskie, cylindryczne tabletki biały kolor z nacięciem z jednej strony, pachnące jeżynami. Może być lekki zapach siarki.

Roztwór po rekonstytucji: bezbarwny, przezroczysty roztwór o zapachu jeżyny.
Może być lekki zapach siarki.

Farmakodynamika

Acetylocysteina jest pochodną aminokwasu cysteiny. Działa mukolitycznie, ułatwia odprowadzanie plwociny dzięki bezpośredniemu oddziaływaniu na Właściwości reologiczne plwocina. Działanie wynika ze zdolności do rozrywania wiązań dwusiarczkowych łańcuchów mukopolisacharydów i powodowania depolimeryzacji mukoprotein plwociny, co prowadzi do zmniejszenia lepkości plwociny. Lek pozostaje aktywny w obecności ropnej plwociny.
Wykazuje działanie przeciwutleniające oparte na zdolności jego reaktywnych grup sulfhydrylowych (grup SH) do wiązania się z rodnikami utleniającymi, a tym samym ich neutralizacji.
Dodatkowo acetylocysteina promuje syntezę glutationu, ważny składnik system antyoksydacyjny i chemiczna detoksykacja organizmu. Działanie antyoksydacyjne acetylocysteiny zwiększa ochronę komórek przed niszczącym działaniem utleniania wolnorodnikowego, co jest charakterystyczne dla intensywnej reakcji zapalnej.
Dzięki profilaktycznemu stosowaniu acetylocysteiny następuje zmniejszenie częstości i nasilenia zaostrzeń. etiologia bakteryjna u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i mukowiscydozą.

Farmakokinetyka

Absorpcja jest wysoka. Są szybko metabolizowane w wątrobie z wytworzeniem farmakologicznie aktywnego metabolitu - cysteiny, a także diacetylocysteiny, cystyny i mieszanych dwusiarczków. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi 10% (ze względu na wyraźny efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę). Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Cmax) w osoczu krwi wynosi 1-3 h. Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi 50%. Jest wydalany przez nerki w postaci nieaktywnych metabolitów (siarczany nieorganiczne, diacetylocysteina).
Okres półtrwania (T1 / 2) wynosi około 1 godziny, dysfunkcja wątroby prowadzi do wydłużenia T1 / 2 do 8 h. Przenika przez barierę łożyskową.
Dane dotyczące zdolności acetylocysteiny do przenikania przez barierę krew-mózg i wydalania z mleko matki zaginiony.

Wskazania do stosowania

Choroby układu oddechowego, którym towarzyszy tworzenie się trudnej do oddzielenia lepkiej plwociny:
ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, obturacyjne zapalenie oskrzeli;
zapalenie tchawicy, zapalenie krtani i tchawicy;
zapalenie płuc;
ropień płucny;
rozstrzenie oskrzeli, astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zapalenie oskrzelików;
mukowiscydoza;
pikantne i przewlekłe zapalenie zatok zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość do acetylocysteiny lub innych składników leku;
wrzód trawiennyżołądek i dwunastnica w ostrej fazie;
ciąża;
Kropka karmienie piersią;
krwioplucie, krwawienie z płuc;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
dzieciństwo do 2 lat (dla tej postaci dawkowania).

Ostrożnie: historia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, astmy oskrzelowej, obturacyjnego zapalenia oskrzeli, wątroby i/lub niewydolność nerek, nietolerancja histaminy (należy unikać długotrwałego stosowania leku, ponieważ acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może prowadzić do objawów nietolerancji, takich jak ból głowy, naczynioruchowy nieżyt nosa, swędzący) żylakiżyły przełyku, choroby nadnerczy, nadciśnienie tętnicze.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące stosowania acetylocysteiny w czasie ciąży i karmienia piersią są ograniczone, dlatego stosowanie leku w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W razie potrzeby stosowanie leku w okresie karmienia piersią powinno decydować o jego przerwaniu.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz, po jedzeniu.
Tabletki musujące należy rozpuścić w jednej szklance wody. Tabletki należy przyjmować natychmiast po rozpuszczeniu, w wyjątkowe przypadki możesz pozostawić roztwór gotowy do użycia na 2 godziny.Dodatkowe przyjmowanie płynów wzmacnia działanie mukolityczne leku. Na krótki okres przeziębienia czas przyjęcia wynosi 5-7 dni. Na przewlekłe zapalenie oskrzeli i mukowiscydozy, lek należy zażywać więcej długi czas w celu uzyskania efektu zapobiegawczego przed infekcjami.
W przypadku braku innych recept zaleca się przestrzeganie następujących dawek:
Terapia mukolityczna:
dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia: 1 tabletka musująca 2-3 razy dziennie (400-600 mg);
dzieci od 6 do 14 lat: 1 tabletka musująca 2 razy dziennie (400 mg);
dzieci od 2 do 6 lat: 1/2 tabletki musującej 2-3 razy dziennie (200-300 mg).
Mukowiscydoza:
dzieci od 2 do 6 lat: 1/2 tabletki musującej 4 razy dziennie (400 mg);
dzieci powyżej 6 lat: 1 tabletka musująca 3 razy dziennie (600 mg).

Efekt uboczny

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) niepożądane efekty sklasyfikowane według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
reakcje alergiczne
rzadko: świąd, wysypka, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia;
bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne do wstrząsu anafilaktycznego, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).
Z układu oddechowego
rzadko: duszność, skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli w astmie oskrzelowej).
Z przewodu pokarmowego
rzadko: zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zgaga, niestrawność.
Zaburzenia czucia
rzadko: szum w uszach.
Inny
rzadko: ból głowy, gorączka, pojedyncze doniesienia o rozwoju krwawienia z powodu obecności reakcji nadwrażliwości, zmniejszenie agregacji płytek.

Przedawkować

Objawy: W przypadku błędnego lub celowego przedawkowania obserwuje się takie zjawiska jak biegunka, wymioty, ból brzucha, zgaga i nudności.
Leczenie: objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Przy równoczesnym stosowaniu acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych, ze względu na tłumienie odruchu kaszlowego, może wystąpić stagnacja plwociny.
Przy równoczesnym stosowaniu z doustnymi antybiotykami (penicylinami, tetracyklinami, cefalosporynami itp.) Możliwe jest ich oddziaływanie z grupą tiolową acetylocysteiny, co może prowadzić do zmniejszenia ich działania przeciwbakteryjnego. Dlatego przerwa między przyjmowaniem antybiotyków a acetylocysteiną powinna wynosić co najmniej 2 godziny (z wyjątkiem cefiksymu i lorakarbenu).
Jednoczesne stosowanie z lekami rozszerzającymi naczynia i nitrogliceryną może prowadzić do wzmożonego działania wazodylatacyjnego.

Specjalne instrukcje

Porady dla pacjentów z cukrzycą
1 tabletka musująca odpowiada 0,006 XE.
Podczas pracy z lekiem konieczne jest używanie naczyń szklanych, unikanie kontaktu z metalami, gumą, tlenem, substancjami łatwo utleniającymi się.
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku zmian na skórze i błonach śluzowych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, lek należy odstawić.
U pacjentów z astmą oskrzelową i obturacyjnym zapaleniem oskrzeli acetylocysteinę należy podawać ostrożnie pod kontrolą ogólnoustrojową drożności oskrzeli.
Nie należy przyjmować leku bezpośrednio przed snem (zaleca się przyjmowanie leku przed godziną 18.00).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmów

Brak danych na temat negatywnego wpływu leku ACC 200 w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów, mechanizmów.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego
Nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności podczas niszczenia nieużywanego ACC 200.
Po zażyciu pigułki szczelnie zamknij tubkę!

Warunki przechowywania

W suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata.

Nie używać po upływie terminu ważności.

Jest produktem leczniczym. Wymagana jest konsultacja lekarska.

Formularz zwolnienia

tabletki musujące

Właściciel/rejestrator

VERTEKS, JSC

Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD-10)

E84 Mukowiscydoza J01 Ostre zapalenie zatok J05 Ostre obturacyjne zapalenie krtani [zad] i zapalenie nagłośni J15 Bakteryjne zapalenie płuc, niesklasyfikowane gdzie indziej J20 Ostre zapalenie oskrzeli J32 Przewlekłe zapalenie zatok J37 Przewlekłe zapalenie krtani i tchawicy J42 Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone J47 J45 Oskrzela

Grupa farmakologiczna

Lek mukolityczny

efekt farmakologiczny

Środek mukolityczny, jest pochodną aminokwasu cysteiny. Działa mukolitycznie, zwiększa objętość plwociny, ułatwia jej odprowadzanie dzięki bezpośredniemu wpływowi na właściwości reologiczne plwociny. Działanie acetylocysteiny wiąże się ze zdolnością jej grup sulfhydrylowych do rozrywania wewnątrz- i międzycząsteczkowych wiązań dwusiarczkowych mukopolisacharydów kwasu plwociny, co prowadzi do depolaryzacji mukoprotein i zmniejszenia lepkości plwociny. Pozostaje aktywny w obecności ropnej plwociny.

Zwiększa wydzielanie przez komórki kubkowe mniej lepkich sialomucyn, zmniejsza przyleganie bakterii do komórek nabłonka błony śluzowej oskrzeli. Stymuluje komórki śluzowe oskrzeli, których sekret rozbija fibrynę. Ma podobny wpływ na sekret powstający w chorobach zapalnych górnych dróg oddechowych.

Ma działanie przeciwutleniające dzięki zdolności jego reaktywnych grup sulfhydrylowych (grup SH) do wiązania się z rodnikami utleniającymi, a tym samym ich neutralizacji.

Acetylocysteina łatwo przenika do komórki, deacetylowana do L-cysteiny, z której syntetyzowany jest wewnątrzkomórkowy glutation. Glutation jest wysoce reaktywnym tripeptydem, silnym przeciwutleniaczem i cytoprotektorem, który neutralizuje endogenne i egzogenne wolne rodniki oraz toksyny. Acetylocysteina zapobiega wyczerpaniu i sprzyja zwiększeniu syntezy wewnątrzkomórkowego glutationu, który bierze udział w procesach redoks komórek, przyczyniając się do detoksykacji szkodliwych substancji. Tłumaczy to działanie acetylocysteiny jako antidotum na zatrucie paracetamolu.

Chroni alfa1-antytrypsynę (inhibitor elastazy) przed inaktywującym działaniem HOCl, środka utleniającego wytwarzanego przez mieloperoksydazę aktywnych fagocytów. Wykazuje również działanie przeciwzapalne (dzięki tłumieniu powstawania wolnych rodników i substancji zawierających aktywny tlen, odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego w tkance płucnej).

Farmakokinetyka

Przyjmowany doustnie dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wyraźnie ulega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę, co prowadzi do zmniejszenia biodostępności. Wiązanie z białkami osocza do 50% (4 godziny po spożyciu). Metabolizowany w wątrobie i prawdopodobnie w ścianie jelita. W osoczu jest oznaczany w postaci niezmienionej, a także w postaci metabolitów – N-acetylocysteiny, N,N-diacetylocysteiny i estru cysteiny.

Klirens nerkowy wynosi 30% całkowitego klirensu.

Wskazania

Choroby i stany układu oddechowego, którym towarzyszy tworzenie lepkiej i śluzowo-ropnej plwociny: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy z powodu infekcji bakteryjnej i/lub wirusowej, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli, astma oskrzelowa, niedodma z powodu zatkania oskrzeli przez czop śluzowy, zapalenie zatok ( w celu ułatwienia odprowadzania wydzieliny ), mukowiscydoza (w ramach terapii skojarzonej).

Przygotowanie do bronchoskopii, bronchografii, drenażu aspiracyjnego.

Usunięcie lepkiego wydzieliny z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych.

Do płukania ropni, przewodów nosowych, zatok szczękowych, ucha środkowego, leczenia przetok, pola operacyjnego podczas operacji jamy nosowej i wyrostka sutkowatego.

Przedawkowanie paracetamolu.

Przeciwwskazania

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, krwioplucie, krwawienie płucne, ciąża, laktacja (karmienie piersią), nadwrażliwość na acetylocysteinę.

Przeciwwskazania do stosowania u dzieci w wieku poniżej 14 lat zależą od postaci dawkowania i są wskazane w instrukcji stosowania stosowanego produktu leczniczego.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: rzadko - zgaga, nudności, wymioty, biegunka, uczucie pełności w żołądku.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, skurcz oskrzeli.

Z płytkim wstrzyknięciem domięśniowym aw przypadku nadwrażliwości może pojawić się lekkie i szybko przemijające uczucie pieczenia, dlatego zaleca się wstrzyknięcie leku głęboko do mięśnia.

Do inhalacji: możliwy kaszel odruchowy, miejscowe podrażnienie dróg oddechowych; rzadko - zapalenie jamy ustnej, nieżyt nosa.

Inni: rzadko - krwawienia z nosa, szum w uszach.

Od strony wskaźników laboratoryjnych: możliwe jest skrócenie czasu protrombinowego na tle wyznaczenia dużych dawek acetylocysteiny (konieczne jest monitorowanie stanu układu krzepnięcia krwi), zmiana wyników testu do ilościowego oznaczania salicylanów (kolorymetryczne test) oraz test ilościowego oznaczania ketonów (test z nitroprusydkiem sodu).

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie w następujących chorobach i stanach: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w historii; astma oskrzelowa, obturacyjne zapalenie oskrzeli; niewydolność wątroby i / lub nerek; nietolerancja histaminy (należy unikać długotrwałego stosowania, ponieważ acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może prowadzić do objawów nietolerancji, takich jak ból głowy, naczynioruchowy nieżyt nosa, swędzenie); żylaki przełyku; choroby nadnerczy; nadciśnienie tętnicze.

Przy stosowaniu acetylocysteiny u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zapewnienie drenażu plwociny. U noworodków stosuje się go wyłącznie ze względów zdrowotnych w dawce 10 mg/kg pod ścisłym nadzorem lekarza.

Pomiędzy przyjmowaniem acetylocysteiny a antybiotykami należy zachować odstęp 1-2 godzin.

Acetylocysteina reaguje z niektórymi materiałami, takimi jak żelazo, miedź i guma stosowanymi w nebulizatorze. W miejscach ewentualnego kontaktu z roztworem acetylocysteiny należy zastosować części wykonane z następujących materiałów: szkło, plastik, aluminium, metal chromowany, tantal, srebro o ustalonym standardzie lub stal nierdzewna. Srebro po kontakcie może matowieć, ale nie wpływa to na skuteczność działania acetylocysteiny i nie szkodzi pacjentowi.

Należy ściśle przestrzegać sposobu podawania i stosowanej postaci dawkowania.

Grupa gospodarstw:

Postać uwalniania: Stałe postacie dawkowania. Tabletki musują.

Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Składnik aktywny: 200 mg acetylocysteiny.

Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan, bezwodny kwas cytrynowy, sorbitol, makrogol 6000, sodu cytrynian, sodu sacharynian, aromat cytrynowy.

Środek mukolityczny, który rozrzedza śluz.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakokinetyka. środek mukolityczny. Upłynnia plwocinę, zwiększa jej objętość, ułatwia wydalanie, wspomaga odkrztuszanie. Działanie acetylocysteiny wiąże się ze zdolnością jej grup sulfhydrylowych do rozbijania wiązań dwusiarczkowych mukopolisacharydów kwasu plwociny, co prowadzi do depolaryzacji mukoprotein i zmniejszenia lepkości śluzu. Pozostaje aktywny w obecności ropnej plwociny.

Ma działanie przeciwutleniające dzięki obecności grupy SH, która jest w stanie oddziaływać i neutralizować elektrofilowe toksyny oksydacyjne. Acetylocysteina promuje wzrost syntezy glutationu, który jest ważnym czynnikiem antyoksydacyjnym w ochronie wewnątrzkomórkowej oraz utrzymuje aktywność funkcjonalną i integralność morfologiczną komórki.

Farmakokinetyka.Przyjmowany doustnie dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Wyraźnie ulega efektowi „pierwszego przejścia” przez wątrobę, co prowadzi do zmniejszenia biodostępności. Wiązanie z białkami osocza do 50% (4 godziny po spożyciu). Metabolizowany w wątrobie i prawdopodobnie w ścianie jelita. W osoczu jest oznaczany w postaci niezmienionej, a także w postaci metabolitów – N-acetylocysteiny, N,N-diacetylocysteiny i estru cysteiny.

Klirens nerkowy wynosi 30% całkowitego klirensu.

Wskazania do stosowania:

Choroby i stany układu oddechowego, którym towarzyszy tworzenie się lepkiej i śluzowo-ropnej plwociny: ostre i przewlekłe, z powodu infekcji bakteryjnej i/lub wirusowej, niedodma z powodu niedrożności oskrzeli przez czop śluzowy (w celu ułatwienia wydzieliny), (w ramach terapii skojarzonej).

Usunięcie lepkiego wydzieliny z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych.

Przedawkowanie paracetamolu.

Ważny! Poznaj zabieg

Dawkowanie i sposób podawania:

Indywidualny. Wewnątrz dorosłych i dzieci powyżej 6 lat - 200 mg 2-3 razy dziennie; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 200 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 3 razy dziennie, do 2 lat - 100 mg 2 razy dziennie.

W / m dorośli - 300 mg 1 raz / dzień, dzieci - 150 mg 1 raz / dzień.

Funkcje aplikacji:

Stosować w okresie ciąży i laktacji.Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa acetylocysteiny podczas ciąży i laktacji.

W okresie ciąży i laktacji stosowanie acetylocysteiny jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Zastosowanie u dzieci.Przy stosowaniu acetylocysteiny u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zapewnienie drenażu plwociny. U noworodków stosuje się go wyłącznie ze względów zdrowotnych w dawce 10 mg/kg pod ścisłym nadzorem lekarza.

Wewnątrz dzieci powyżej 6 lat - 200 mg 2-3 razy dziennie; dzieci w wieku od 2 do 6 lat - 200 mg 2 razy dziennie lub 100 mg 3 razy dziennie, do 2 lat - 100 mg 2 razy dziennie.

Acetylocysteinę stosuje się ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobami wątroby, nerek, nadnerczy. Przy stosowaniu acetylocysteiny u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zapewnienie drenażu plwociny. U noworodków stosuje się go wyłącznie ze względów zdrowotnych w dawce 10 mg/kg pod ścisłym nadzorem lekarza.

Pomiędzy przyjmowaniem acetylocysteiny a antybiotykami należy zachować odstęp 1-2 godzin.

Skutki uboczne:

Ze strony układu pokarmowego: rzadko - uczucie pełności w żołądku.

Reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie.

Przy płytkim wstrzyknięciu domięśniowym iw obecności nadwrażliwości może pojawić się lekkie i szybko przemijające uczucie pieczenia, dlatego zaleca się wstrzyknięcie leku głęboko do mięśnia.

Wdychanie: możliwy odruch, miejscowe podrażnienie dróg oddechowych; rzadko - nieżyt nosa.

Inne: rzadko - nosowe.

Ze wskaźników laboratoryjnych: możliwe jest skrócenie czasu protrombinowego na tle wyznaczenia dużych dawek acetylocysteiny (konieczne jest monitorowanie stanu układu krzepnięcia krwi), zmiana wyników testu do ilościowego oznaczania salicylanów (test kolorymetryczny) oraz test do ilościowego oznaczania ketonów (test z nitroprusydkiem sodu).

Interakcje z innymi lekami:

Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny z lekami przeciwkaszlowymi może nasilać stagnację plwociny z powodu tłumienia odruchu kaszlowego.

Przy równoczesnym stosowaniu z antybiotykami (w tym tetracykliną, ampicyliną, amfoterycyną B) możliwa jest ich interakcja z grupą tiolową acetylocysteiny.

Acetylocysteina zmniejsza hepatotoksyczne działanie paracetamolu.

Przeciwwskazania:

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, krwioplucie, nadwrażliwość na acetylocysteinę.

Warunki przechowywania:

W miejscach niedostępnych dla dzieci. Temperatura nie wyższa niż 25 °С. Gotowy roztwór należy przechowywać nie dłużej niż 7 dni w lodówce (w temperaturze 2-8 ° C).

Warunki urlopu:

Na receptę

Pakiet:

2, 4 lub 24 tabletki musujące w blistrach lub pudełkach polipropylenowych. 1 piórnik lub 6-12 paczek w kartonowym pudełku.

1 tabletka zawiera: acetylocysteina 200,00 mg.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny 843,03 mg / 648,99 mg, wodorowęglan sodu 695,64 mg / 548,72 mg, aromat cytrynowy 100,00 mg / 100,00 mg, kwas adypinowy 100,00 mg / 12,83 mg, drobno zdyspergowany kwas adypinowy 20,00 mg / 48,99 mg, powidon 21,33 mg / 20,47 mg, aspartam 20,00 mg / 20,00 mg.

efekt farmakologiczny

Działa mukolitycznie na plwocinę (śluz) w świetle oskrzeli. Mechanizm działania acetylocyteiny opiera się na zdolności grup sulfhydrylowych leku do rozrywania wiązań dwusiarczkowych mukopolisacharydów kwasu plwociny, co prowadzi do depolaryzacji mukoprotein i zmniejszenia lepkości śluzu.

Wskazania do stosowania

Choroby i stany układu oddechowego, którym towarzyszy tworzenie lepkiej, trudnej do oddzielenia śluzowo-ropnej plwociny:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
- zapalenie tchawicy spowodowane infekcją bakteryjną i/lub wirusową;
- zapalenie oskrzelików;
- zapalenie płuc;
- astma oskrzelowa;
- rozstrzenie oskrzeli;
- niedodma z powodu zablokowania oskrzeli przez czop śluzowy;
- mukowiscydoza (w ramach terapii skojarzonej);
- usuwanie lepkiego sekretu z dróg oddechowych w stanach pourazowych i pooperacyjnych;
- nieżytowe i ropne zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, w tym zapalenie zatok (ułatwienie wydzieliny).

Lek stosuje się w leczeniu przedawkowania paracetamolu.

Tryb aplikacji

Wewnątrz, po zjedzeniu, po rozpuszczeniu tabletek musujących w szklance wody. Tabletki musujące należy przyjmować natychmiast po rozpuszczeniu.
Zwykle zalecane są następujące dawki:
- dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: 1 tabletka musująca 2-3 razy dziennie (400-600 mg acetylocysteiny dziennie);
- dzieci w wieku od 6 do 14 lat: 1 tabletka musująca 2 razy dziennie (400 mg acetylocysteiny dziennie);
- dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1/2 tabletki musującej 2-3 razy dziennie (200-300 mg acetylocysteiny dziennie).

Leczenie mukowiscydozy:
- dzieci powyżej 6 lat: 1 tabletka musująca 3 razy dziennie (600 mg acetylocysteiny dziennie):
- dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1/2 tabletki musującej 4 razy dziennie (400 mg acetylocysteiny dziennie).

Czas trwania (ciągłość) stosowania zależy od charakterystyki choroby. W leczeniu przewlekłego zapalenia oskrzeli i mukowiscydozy leczenie może być długie (do kilku miesięcy).

Interakcja

Przy równoczesnym stosowaniu acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych na skutek tłumienia odruchu kaszlowego może nasilać się stagnacja plwociny, dlatego takie skojarzone leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod bezpośrednią kontrolą lekarską.
Istnieją dowody, że grupa tiolowa acetylocysteiny może neutralizować działanie niektórych antybiotyków (amfoterycyna B, ampicylina, tetracykliny, z wyłączeniem doksycykliny, półsyntetycznych penicylin, cefalosporyn, aminoglikozydów). Dlatego wskazane jest przyjmowanie tych antybiotyków doustnie 2 godziny po przyjęciu acetylocysteiny.
Ustalono również, że takie antybiotyki jak amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol, cefuroksym nie wchodzą w interakcje z acetylocysteiną.
Istnieją doniesienia, że jednoczesne podawanie acetylocysteiny i nitrogliceryny może prowadzić do nasilenia działania rozszerzającego naczynia krwionośne tego ostatniego i zmniejszenia agregacji płytek.
Acetylocysteina zmniejsza hepatotoksyczne działanie paracetamolu.

Efekt uboczny

Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości ich występowania w następujący sposób: bardzo często (? 1/10), często (? 1/100,

Od strony centralnego układu nerwowego:
- rzadko - ból głowy, senność.
Z przewodu pokarmowego:
- rzadko - zgaga, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, uczucie pełności w żołądku.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - krwawienie, częściowo związane z reakcją nadwrażliwości; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne do wstrząsu anafilaktycznego, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).
Z układu oddechowego:
- rzadko - duszność, skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli w astmie oskrzelowej).
Z narządów zmysłów:
- rzadko - szum w uszach.
Inni:
- rzadko - krwawienia z nosa, wyciek z nosa, gorączka, zmniejszona agregacja płytek krwi.
Jeśli wystąpią niepożądane skutki uboczne, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

- znana nadwrażliwość na acetylocysteinę lub inne składniki gotowej postaci dawkowania;
- ciąża, okres karmienia piersią;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
- fenyloketonuria;
- dzieci poniżej 14 roku życia (dla tabletek 600 mg): dzieci poniżej 2 roku życia (dla tabletek 200 mg).

Ostrożnie:
Acetylocysteinę stosuje się ze szczególną ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobami wątroby, nerek, dysfunkcją nadnerczy, żylakami przełyku, u osób podatnych na krwawienia płucne, krwioplucie, niedociśnienie tętnicze, nietolerancję histaminy (długotrwałe stosowanie leku należy unikać, ponieważ acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może prowadzić do objawów nietolerancji, takich jak: ból głowy, naczynioruchowy nieżyt nosa, świąd).

Przedawkować

Do tej pory nie opisano przypadków przedawkowania doustnych preparatów acetylocysteiny. W dawce 500 mg/kg acetylocysteina nie powodowała objawów zatrucia. Teoretycznie możliwa biegunka, zgaga, nudności, wymioty, ból brzucha.
Leczenie: objawowe.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zapewnienie drenażu plwociny połączonego z przyjmowaniem leków rozszerzających oskrzela.
W okresie stosowania leku pacjentom zaleca się picie dużej ilości płynów, co wspomaga działanie sekretolityczne leku.
Podczas stosowania leku konieczne jest stosowanie naczyń szklanych, unikanie kontaktu leku z metalem, gumą, tlenem, substancjami łatwo utleniającymi się.
Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku zmian na skórze i błonach śluzowych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, lek należy odstawić.
Każda tabletka musująca zawiera 20 mg aspartamu (co odpowiada 11,2 mg fenyloalaniny), w związku z czym leku nie należy stosować u pacjentów z fenyloketonurią.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu. por. i futro.:
Brak jest danych dotyczących negatywnego wpływu acetylocysteiny w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

, sacharyna , sacharoza , przyprawa .

Każde opakowanie proszku, oprócz substancji głównej, zawiera dodatek smakowy "Aromatyczny" Cytrynowy , monohydrat laktozy , .

Formularz zwolnienia

Lek jest produkowany w postaci roztworu do użytku wewnętrznego lub kapsułek. Ponadto znana jest taka forma uwalniania, jak tabletki musujące.

efekt farmakologiczny

Mukolityczny akcja.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Zawodowiec acetylocysteina co to jest i jaki jest jego mechanizm działania, ważne jest, aby wiedzieć przed zastosowaniem leku. Jest pochodną aminokwasy cysteinowe . Działanie leku Acetylocysteina wynika z faktu, że jego grupa sulfhydrylowa dzieli disiarczek wiązania kwasowe mukopolisacharydy plwociny . To właśnie powoduje mukolityczny akcja. Mukoregulacja aktywność zależy od zwiększonego wydzielania mniej lepkich komórki kubkowe sialomucyny . Na komórki nabłonkowe zmniejszona jest adhezja bakterii do błony śluzowej oskrzeli. Wynika to ze spadku lepkości plwocina i podnieś oczyszczanie śluzowo-rzęskowe .

Działanie dezynfekujące leku wynika z działania wolnego sulfhydryl grupy, które mają wpływ elektrofilowe toksyny utleniające neutralizując je.

Lek ten chroni komórki przed wolnymi rodnikami zarówno poprzez bezpośrednią interakcję z nimi, jak i transport cysteina do syntezy .

Lek jest szybko rozszczepiany, gdy jest podawany wewnętrznie. Ale on… biodostępność – około 10%. Stopień połączenia z białkami osocza wynosi 50%. Maksymalne stężenie w tym przypadku obserwuje się po 60-180 minutach. Substancja czynna może być dostarczana przez bariera łożyskowa i gromadzą się w płynie owodniowym. Okres półtrwania wynosi 60 minut. O - do 8 godzin.

Wydalany głównie przez nerki jako nieaktywne. Część jest wydalana w niezmienionej postaci przez jelita. W osoczu oznacza się go niezmieniony, a także metabolit N-acetylocysteina , ester cysteiny oraz N,N-diacetylocysteina .

Wskazania do stosowania

Lek jest używany do trudnej separacji plwocina , płuco , kataralny oraz ropne zapalenie ucha środkowego , usuwanie lepkiego sekretu z dróg oddechowych po operacjach, a także w przypadku stanów pourazowych. Ponadto wśród jego zeznań znajdują się: śródmiąższowa choroba płuc , mukowiscydoza , płuca , zatrucie .

Przeciwwskazania

Nie możesz użyć tego środka podczas zaostrzenia, płucny , nadwrażliwość do leku krwioplucie , .

Skutki uboczne

Lek może prowadzić do pojawienia się takich działań niepożądanych, jak:

wysypka, skurcz oskrzeli ;
mdłości, zapalenie jamy ustnej , wymioty, uczucie pełnego żołądka;

W rzadkich przypadkach szumy uszne, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia (w przypadku stosowania roztworu), a także odruchowy kaszel, wyciek z nosa i miejscowe podrażnienie dróg oddechowych inhalacja aplikacja.

Instrukcja stosowania acetylocysteiny (sposób i dawkowanie)

Dawki dobierane są w zależności od wieku i charakteru choroby pacjenta.

Instrukcje dotyczące stosowania acetylocysteiny podają, że dla dzieci w wieku 2-6 lat zwykle wskazana jest dzienna dawka 100 mg 3 razy lub 200 mg 2 razy. Lek stosuje się w postaci rozpuszczalnego w wodzie granulatu. A dla dzieci poniżej 2 lat zaleca się dzienne spożycie 2 razy 100 mg. Z kolei dzieciom w wieku 6-14 lat podaje się 2 razy 200 mg dziennie, w przypadku mukowiscydoza - 200 mg 3 razy. Lek można przyjmować w postaci tabletek musujących, kapsułek lub granulek.

Dorośli przyjmują 200 mg leku codziennie 2-3 razy w dowolnej możliwej formie uwalniania.

Do terapia aerozolowa 20 ml 10% roztworu spryskuje się w urządzeniach ultradźwiękowych, a 6 ml 10% roztworu spryskuje się w urządzeniach z zaworem rozprowadzającym. Inhalacja rób codziennie 15-20 minut 2-4 razy. W stanach ostrych terapia trwa 5-10 dni, w stanach przewlekłych do sześciu miesięcy.

Z silnym sekretolityczny akcja musi ssać sekret , a także zmniejszyć częstotliwość stosowania i dawkowanie leku.

Przedawkować

Przedawkowanie leku może powodować nudności, ból brzucha i wymioty.