Proszek Klacid - oficjalna * instrukcja użytkowania. Instrukcja użycia

ZATWIERDZONY

Na polecenie przewodniczącego
Medyczne i
działalność farmaceutyczna

Ministerstwo Zdrowia

Republika Kazachstanu

Od „_____” ____________201_

Instrukcje do użytku medycznego

produkt leczniczy

Nazwa handlowa

Międzynarodowy nazwa ogólna

Klarytromycyna

Forma dawkowania

Granulat do sporządzania zawiesiny 125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Mieszanina

5 ml zawiesiny zawiera

substancja aktywna- klarytromycyna 125 mg lub 250 mg,

Substancje pomocnicze:

Substancje pomocnicze granulatu: karbopol 974 R, powidon (K90), woda oczyszczona

Otoczka granulatu: ftalan hypromelozy (HP-55), olej rycynowy

Inne substancje pomocnicze: dwutlenek krzemu, maltodekstryna, sacharoza, dwutlenek tytanu (E 171), guma ksantanowa, połączony aromat owocowy, sorbinian potasu, bezwodny kwas cytrynowy.

Opis

Granulat – granulki sypkie, od białego do prawie biały kolor, o owocowym aromacie;

Odtworzona zawiesina jest nieprzezroczystą zawiesiną zawierającą białe lub prawie białe cząstki o owocowym aromacie.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne dla stosowanie systemowe. Makrolidy, linkozamidy i streptograminy. Makrolidy. Klarytromycyna.

Kod ATX J01F A09

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Klarytromycyna jest szybko i dobrze wchłaniana z przewód pokarmowy. Aktywna mikrobiologicznie 14-OH-klarytromycyna powstaje podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Pokarm nie wpływa znacząco na biodostępność leku. Chociaż farmakokinetyka klarytromycyny nie jest liniowa, stabilne stężenia są ustalane w ciągu 2 kolejnych dni dawkowania.

Parametry farmakokinetyczne po przyjęciu piątej dawki to: Cmax 1,98 μg/ml, AUC 11,5 μg.h/ml, Tmax 2,8 h i T½ 3,2 h dla klarytromycyny i 0,67 μg/ml, 5,33 μg.h/ml, 2,9 h i 4,9 h odpowiednio dla 14-OH-klarytromycyny.

Stężenia klarytromycyny w tkankach organizmu są kilkakrotnie wyższe niż w surowicy krwi. Najwyższe stężenia obserwuje się w migdałkach i tkanki płucne. Stężenia klarytromycyny w płynie środkowym są wyższe niż stężenia w surowicy. Wiązanie białek osocza - 80%. 14-OH-klarytromycyna jest głównym metabolitem wydalanym przez nerki i stanowi około 10-15% podanej dawki. Reszta dawki jest wydalana z kałem, głównie z żółcią. 5 - 10% pierwotnej substancji jest wydalane z kałem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stosujących 500 mg klarytromycyny, wartości parametrów farmakokinetycznych wzrastają w zależności od ciężkości niewydolności nerek.

Wiek pacjentów nie wpływa na parametry farmakokinetyczne klarytromycyny.

U dzieci zakażonych wirusem HIV podczas przyjmowania klarytromycyny w dawkach 15-30 mg/kg/dobę (dawka podzielona na dwie dawki) obserwuje się wyższe stężenia klarytromycyny w osoczu i dłuższy okres półtrwania.

Farmakodynamika

Klacid® to półsyntetyczny antybiotyk makrolidowy. Działanie przeciwbakteryjne Klacid® jest determinowane przez jego wiązanie z podjednostką rybosomalną 5OS wrażliwych bakterii i hamowanie biosyntezy białek. Lek eksponuje wysoka wydajność przeciwko szeroki zasięg tlenowe i beztlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym szczepy szpitalne. Minimalne stężenia hamujące (MIC) Klacid są zwykle dwa razy niższe niż MIC erytromycyny.

Klacid jest wysoce skuteczny przeciwko Legionella pneumophila i Mycoplasma pneumoniae. Działa bakteriobójczo na H. Pylori, aktywność Klacid w pH obojętnym jest wyższa niż w pH kwaśnym. Szczepy Enterobacteriaceae i Pseudomonas, a także bakterie Gram-ujemne, które nie wytwarzają laktozy, nie są wrażliwe na Klacid®.

Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne na następujące spektrum drobnoustrojów (w: praktyka kliniczna):

Mikroorganizmy tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Bakterie tlenowe Gram-ujemne: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Inne mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Mycobacterium: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), które obejmują Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamazy drobnoustrojów nie wpływają na skuteczność klarytromycyny.

Większość szczepów gronkowców opornych na metycylinę i oksacylinę nie jest wrażliwa na klarytromycynę.

Helicobacter: H. pylori.

Klarytromycyna działa in vitro na większość szczepów następujących mikroorganizmów, ale jej skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo nie zostały ustalone.

Drobnoustroje tlenowe Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae, Streptococci (grupy C, F, G,) Paciorkowce z grupy Viridans.

Bakterie tlenowe Gram-ujemne: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Bakterie beztlenowe Gram-dodatnie: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Bakterie beztlenowe Gram-ujemne: Bacteriodes melaninogenicus.

Krętki: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Klarytromycyna działa bakteriobójczo na kilka szczepów bakterii: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Wskazania do stosowania

infekcje dolnego końca drogi oddechowe(zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc itp.);

Infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie gardła itp.);

Infekcje skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, stany zapalne) Tkanka podskórna różyca itp.);

Pikantny zapalenie ucha środkowego

Rozsiane lub zlokalizowane zakażenia prątkami wywołanymi przez Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Dawkowanie i sposób podawania

Badania kliniczne z zawiesiną klarytromycyny przeprowadzono u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Dlatego u dzieci w wieku poniżej 12 lat klarytromycynę należy stosować w postaci zawiesiny.

W leczeniu zakażeń innych niż prątki zalecana dawka preparatu Klacid w postaci zawiesiny dla dzieci wynosi od 7,5 mg/kg 2 razy dziennie do maksymalnie 500 mg 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5-10 dni, w zależności od rodzaju patogenu i ciężkości choroby. Zawiesinę stosuje się niezależnie od posiłku (można przyjmować z mlekiem).

Tabela 1

* Dla dzieci o masie ciała do 8 kg dawkę należy przeliczać na kilogram masy ciała (7,5 mg/kg 2 razy dziennie).

Dawkowanie w niewydolności nerek

U dzieci z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min dawkę produktu Klacid należy zmniejszyć o 50%. Leczenie powinno trwać nie dłużej niż 14 dni.

Infekcje prątkami

Leczenie jest kontynuowane do momentu zaobserwowania skuteczności klinicznej po zastosowaniu leku (może być konieczne dodanie innych leków przeciwprątkowych).

Tabela 2

* Dla dzieci o masie ciała do 8 kg dawkę należy przeliczyć na kilogram masy ciała (15 – 30 mg/kg/dobę).

Sposób przygotowania zawiesiny

Aby przygotować zawiesinę, dodaj wodę do fiolki zawierającej granulki do zaznaczonego na niej oznaczenia i dobrze wstrząśnij. Jeśli to konieczne, dodaj wodę do określonego znaku.

Przed każdym użyciem leku energicznie wstrząsnąć fiolką z przygotowaną zawiesiną.

Skutki uboczne

Najczęstsze i najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i dzieci leczonych klarytromycyną to ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty i zaburzenia smaku. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa antybiotyków makrolidowych. Podczas badań klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w ich częstości działania niepożądane pomiędzy grupami pacjentów z zakażeniami prątkami lub bez.

Działania niepożądane rozkładają się według częstości występowania: ponad 10% - bardzo często, 1-10% - często, 0,1-1% - rzadko

Często

Zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia1

Bezsenność

Ból głowy

Dysgeusia (upośledzona wrażliwość smakowa), zniekształcenie smaku

Rozszerzenie naczyń1

Nudności, ból brzucha, wymioty, niestrawność, biegunka

Nieprawidłowe testy czynności wątroby

Wysypka, nadmierne pocenie się

Ból w miejscu wstrzyknięcia1, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia1, ból przy palpacji

Cellulitis1, kandydoza Jama ustna, nieżyt żołądkowo-jelitowy2

Infekcja3, infekcje pochwy

Leukopenia, neutropenia4, nadpłytkowość3, eozynofilia4

reakcje rzekomoanafilaktyczne1, nadwrażliwość

Anoreksja, utrata apetytu

Niepokój, nerwowość3, głośność3

Utrata przytomności1, dyskineza1, zawroty głowy, senność, drżenie

Zawroty głowy, utrata słuchu, dzwonienie w uszach

Zatrzymanie akcji serca1, migotanie przedsionków1, wydłużenie odstępu QT, skurcze dodatkowe1, kołatanie serca

Astma1, krwawienie z nosa2, zator płucny1

Zapalenie przełyku1, choroba refluksowa przełyku2, zapalenie żołądka, ból odbytu2, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, wzdęcia4, zaparcia, suchość w ustach, odbijanie, wzdęcia

Cholestaza4, zapalenie wątroby4, podwyższony poziom ALT, AST, GGT4

Pęcherzowe zapalenie skóry1, świąd, pokrzywka, wysypka plamkowo-grudkowa3

Skurcze mięśni3, sztywność mięśniowo-szkieletowa1, bóle mięśni2

Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi1, zwiększone stężenie mocznika we krwi1

Złe samopoczucie4, gorączka3, astenia, ból w klatce piersiowej4, dreszcze4, zmęczenie4

Zmiana stosunku albumina-globulina1, wzrost poziomu fosfatazy alkalicznej w surowicy krwi4, podwyższony poziom dehydrogenazy mleczanowej w surowicy krwi4

Pojedyncze wiadomości

Toksyczność kolchicyny (w tym fatalny) ze skojarzonym stosowaniem klarytromycyny i kolchicyny (u pacjentów w podeszłym wieku, w tym na tle niewydolności nerek).

1,2,3,4 Te działania niepożądane zgłoszono tylko przy stosowaniu leku w postaci: 1 - proszku liofilizowanego do sporządzania roztworu do infuzji, 2 - tabletek o przedłużonym uwalnianiu, 3 - zawiesin, 4 - tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.

Wiadomości postmarketingowe (kiedy praktyczne zastosowanie). Częstość jest nieznana, ponieważ reakcje te zgłaszano dobrowolnie w niezidentyfikowanej populacji pacjentów. Nie zawsze jest możliwe dokładne ustalenie ich częstotliwości lub związku przyczynowego z lekiem. Całkowite doświadczenie z klarytromycyną wynosi ponad 1 miliard pacjento-dni.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, róża, erytrasma

Agranulocytoza, małopłytkowość

Reakcje anafilaktyczne

hipoglikemia

Psychoza, dezorientacja, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, halucynacje, koszmary senne

Drgawki, ageuzja (utrata wrażliwości smakowej), parosmia, anosmia, parestezje.

ubytek słuchu

Częstoskurcz komorowy piruet (torsades de pointes), częstoskurcz komorowy

Krwotok

Ostre zapalenie trzustki, przebarwienia języka, przebarwienia zębów

Niewydolność wątroby, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka wątrobowokomórkowa

Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, polekowa reakcja skórna z towarzyszącą eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), trądzik, choroba Henocha-Schonleina

Rabdomioliza2 (w niektórych doniesieniach o rabdomiolizie klarytromycynę stosowano jednocześnie z innymi lekami związanymi z rozwojem rabdomiolizy (takimi jak statyny, fibraty, kolchicyna lub alopurynol)), miopatia

niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek

Wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego, wzrost czasu protrombinowego, zmiana koloru moczu

Podczas badań klinicznych klarytromycyny w postaci doustnej zgłaszano również parestezje, bóle stawów i obrzęk naczynioruchowy.

Odnotowano bardzo rzadkie przypadki zapalenia błony naczyniowej oka, głównie u pacjentów przyjmujących w tym samym czasie ryfabutynę. Większość przypadków była odwracalna.

Pacjenci z zaburzeniami układ odpornościowy.

U pacjentów z AIDS i innych pacjentów z obniżoną odpornością, którzy stosowali duże dawki klarytromycyny dłużej niż jest to zalecane w leczeniu zakażeń prątkowych, nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku od objawów choroby podstawowej lub towarzyszącej. choroby.

U dorosłych pacjentów, którzy otrzymywali klarytromycynę w dawce dobowej 1000 mg, najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nudności, wymioty, zaburzenia smaku, ból brzucha, biegunka, wysypka, wzdęcia, ból głowy, zaparcia, upośledzenie słuchu, podwyższony poziom ALT i AST. Rzadko występowały duszności, bezsenność i suchość w ustach. U 2-3% pacjentów nastąpił istotny wzrost poziomu ALT i AST oraz istotny spadek liczby leukocytów i płytek krwi we krwi. U kilku pacjentów zaobserwowano wzrost zawartości mocznika we krwi.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe i inne składniki leku

Jednoczesne stosowanie klarytromycyny i któregokolwiek z następujących: astemizol, cyzapryd, pimozyd, terfenadyna (ponieważ może to prowadzić do wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego, migotania komór i torsade de pointes), ergotaminy lub dihydro ergotoksyczności), lowastatyna, symwastatyna (z powodu: zwiększone ryzyko miopatie, w tym rabdomioliza)

Pacjenci z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub komorowymi zaburzeniami rytmu serca, w tym torsades de pointes

Jednoczesne stosowanie kolchicyny i glikoproteiny P lub silnego inhibitora CYP3A4 (np. klarytromycyny) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Interakcje leków

Stosowanie poniższych leków jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na: możliwy rozwój poważne konsekwencje interakcje.

Podczas jednoczesnego podawania z klarytromycyną obserwowano zwiększone stężenia cyzaprydu, pimozydu i terfenadyny w surowicy, co może prowadzić do wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego, migotania komór i torsade de pointes. Podobne efekty odnotowano przy łącznym stosowaniu astemizolu i innych makrolidów.

Ergotamina/dihydroergotamina

Jednoczesne stosowanie klarytromycyny i ergotaminy lub dihydroergotaminy wiązało się z objawami ostrego zatrucia, który charakteryzował się skurczem naczyń i niedokrwieniem kończyn i innych tkanek, w tym ośrodkowego układu nerwowego.

Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę klarytromycyny.

Leki indukujące CYP3A (np. ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca) mogą indukować metabolizm klarytromycyny. Może to prowadzić do subterapeutycznych poziomów klarytromycyny i zmniejszać jej skuteczność. Ponadto może być konieczne monitorowanie stężenia induktora CYP3A w osoczu, który może być podwyższony z powodu hamowania CYP3A przez klarytromycynę (patrz również instrukcje dotyczące zastosowanie medyczne odpowiedni induktor CYP3A4)).

Jednoczesne podawanie ryfabutyny i klarytromycyny powodowało zwiększenie stężenia ryfabutyny i zmniejszenie stężenia klarytromycyny w surowicy, przy jednoczesnym zwiększeniu ryzyka zapalenia błony naczyniowej oka.

Efawirenz, newirapina, ryfampicyna, ryfabutyna i ryfapentyna – przyspieszają metabolizm klarytromycyny, zmniejszając jej stężenie w osoczu, ale zwiększając stężenie 14-OH-klarytromycyny – oczekiwane efekt terapeutyczny może nie zostać osiągnięty.

Etrawiryna

Działanie klarytromycyny było osłabione przez etrawirynę; jednak stężenie aktywnego metabolitu 14-OH-klarytromycyny było zwiększone. Ponieważ 14-OH-klarytromycyna ma zmniejszoną aktywność przeciwko kompleksowi Mycobacterium avium (MAC), ogólna aktywność przeciwko temu patogenowi może ulec zmianie. Dlatego w leczeniu MAS należy rozważyć alternatywne leki do klarytromycyny.

Flukonazol Nie jest konieczne dostosowanie dawki klarytromycyny.

Rytonawir – zmniejszenie dawki klarytromycyny u pacjentów z: normalna funkcja nerki nie są wymagane. U pacjentów z niewydolność nerek konieczna jest modyfikacja dawki: przy CLCR 30 – 60 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o 50%; z CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Taką samą dawkę należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne z innymi inhibitorami proteazy wirusa HIV, w tym atazanawirem i sakwinawirem.

Wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę innych produktów leczniczych.

Podczas leczenia klarytromycyną należy monitorować stężenia tych leków w surowicy.

CYP3A. Klarytromycyna jest inhibitorem enzymu CYP3A, co może prowadzić do wzrostu stężenia leku metabolizowanego przez ten enzym w osoczu. Może to wzmocnić lub przedłużyć jego działanie terapeutyczne i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania klarytromycyny u pacjentów otrzymujących następujące leki: leki(substraty CYP3A): alprazolam, astemizol, karbamazepina, cilostazol, cyzapryd, cyklosporyna, dyzopiramid, alkaloidy sporyszu, metyloprednizolon, midazolam, omeprazol, doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), pimozyd, chinidyna, tazolidyna, muskrodenafabu terfenadyna, fenytoina, teofilina, walproinian.

Istnieje możliwość zwiększenia stężeń inhibitorów fosfodiesterazy w osoczu (syldenafilu, tadalafilu i wardenafilu) podczas ich stosowania z klarytromycyną, co może wymagać zmniejszenia dawki inhibitorów fosfodiesterazy.

W przypadku jednoczesnego stosowania z klarytromycyną następuje nieznaczny wzrost stężenia teofiliny lub karbamazepiny w osoczu krwi. W przypadku stosowania z klarytromycyną może być konieczne zmniejszenie dawki tolterodyny. Jednoczesne podawanie triazolbenzodiazepin (np. alprazolamu, midazolamu, triazolamu) i tabletek klarytromycyny należy uważnie monitorować w celu odpowiedniego dostosowania dawki. Należy unikać jednoczesnego stosowania doustnego midazolamu z Klacidem V. V. W przypadku benzodiazepin, których eliminacja nie zależy od CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), rozwój klinicznie istotnych interakcji z klarytromycyną jest mało prawdopodobny.

Inne rodzaje interakcji

Kolchicyna: Jednoczesne podawanie klarytromycyny i kolchicyny może zwiększyć ekspozycję na kolchicynę. Pacjenci powinni być monitorowani w celu identyfikacji objawy kliniczne toksyczność kolchicyny.

Digoksyna: Stężenie digoksyny w surowicy może się zwiększyć u pacjentów otrzymujących klarytromycynę jednocześnie z digoksyną. U niektórych pacjentów wystąpiły objawy toksyczności naparstnicy, w tym potencjalnie śmiertelne arytmie. U pacjentów leczonych klarytromycyną należy dokładnie monitorować stężenie digoksyny w surowicy.

Zydowudyna: możliwe jest zmniejszenie stężenia równowagi zydowudyny w surowicy krwi.

Fenytoina i walproinian

Istnieją spontaniczne lub opublikowane doniesienia o interakcjach inhibitorów CYP3A, w tym klarytromycyny, z lekami, które nie są metabolizowane przez CYP3A (np. fenytoina i walproinian). Zaleca się oznaczenie stężenia tych leków w surowicy krwi podczas przepisywania ich z klarytromycyną. Odnotowano wzrost ich poziomu w surowicy.

Ewentualnie również dwukierunkowy interakcje pomiędzy lekami między klarytromycyną a atazanowirem, itrakonazolem, sakwinawirem.

Werapamil: zgłoszono rozwój niedociśnienie tętnicze, bradyarytmia i kwasica mleczanowa przy skojarzonym stosowaniu klarytromycyny i werapamilu.

Specjalne instrukcje

Długotrwałe lub wielokrotne stosowanie antybiotyków może spowodować przerost niewrażliwych bakterii i grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy przerwać stosowanie preparatu Klacid i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Podczas stosowania klarytromycyny zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym: podwyższony poziom enzymy wątrobowe oraz wątrobowokomórkowe i (lub) cholestatyczne zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez. Ta dysfunkcja wątroby może być ciężka i zwykle odwracalna. W niektórych przypadkach zostało to zgłoszone niewydolność wątroby Z śmiertelny wynik, co było związane głównie z poważnymi chorobami podstawowymi i (lub) współistniejącymi farmakoterapia. Jeśli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia wątroby, takie jak anoreksja, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, świąd lub ból brzucha, należy natychmiast przerwać przyjmowanie klarytromycyny.

Stosowanie jakiejkolwiek terapii przeciwdrobnoustrojowej, m.in. klarytromycyna stosowana w leczeniu zakażenia H. pylori może prowadzić do rozwoju oporności mikrobiologicznej.

O rozwoju biegunki od łagodny stopień W przypadku praktycznie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym klarytromycyny, zgłaszano nasilenie śmiertelnego zapalenia okrężnicy wywołanego przez Clostridium difficile (CDAD). Zawsze powinieneś o tym pamiętać

Możliwość wystąpienia biegunki wywołanej przez Clostridium difficile u wszystkich pacjentów z biegunką po zastosowaniu antybiotyków. Ponadto należy zebrać dokładny wywiad, ponieważ rozwój biegunki wywołanej przez Clostridium difficile odnotowano 2 miesiące po zastosowaniu leków przeciwbakteryjnych.

U pacjentów otrzymujących klarytromycynę zgłaszano nasilenie objawów miastenii.

Lek jest wydalany przez wątrobę i nerki. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Należy zachować ostrożność jednocześnie z klarytromycyną i triazolbenzodiazepinami, na przykład triazolamem, midazolamem (patrz „Interakcje z innymi lekami”).

Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, klarytromycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększoną tendencją do wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes.

Zapalenie płuc

Ponieważ może istnieć oporność Streptococcus pneumoniae na makrolidy, ważne jest, aby podczas przepisywania klarytromycyny w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc wykonać test wrażliwości. W przypadku szpitalnego zapalenia płuc klarytromycynę należy stosować w połączeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami.

Infekcje skóry i miękkiej tkanki płucne oraz średni stopień powaga

Zakażenia te są najczęściej powodowane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes, które mogą być oporne na makrolidy. Dlatego ważne jest przeprowadzenie testu wrażliwości. W przypadkach, gdy nie jest możliwe zastosowanie antybiotyków beta-laktamowych (np. alergie), inne antybiotyki, takie jak klindamycyna, mogą być stosowane jako leki pierwszego wyboru. Obecnie makrolidy odgrywają rolę jedynie w leczeniu niektórych infekcji skóry i tkanek miękkich, na przykład: infekcji wywołanych przez Corynebacterium minutissimum (erythrasma), trądzik pospolity, róża; oraz w sytuacjach, w których nie można zastosować leczenia penicyliną.

W przypadku wystąpienia ciężkich ostrych reakcji nadwrażliwości, takich jak anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, DRESS, choroba Henocha-Schonleina, leczenie klarytromycyną należy natychmiast przerwać i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie.

Klarytromycynę należy stosować ostrożnie, gdy jest podawana jednocześnie z induktorami enzymów cytochromu CYP3A4 (patrz Interakcje z innymi lekami).

Należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej między klarytromycyną a innymi makrolidami oraz linkomycyną i klindamycyną.

Doustne leki hipoglikemizujące/insulina.

Jednoczesne stosowanie klarytromycyny i doustnych leków hipoglikemizujących i/lub insuliny może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii. Hipoglikemia może wystąpić podczas jednoczesnego podawania klarytromycyny z niektórymi lekami hipoglikemizującymi, takimi jak nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rozyglitazon, ze względu na hamowanie enzymu CYP3A przez klarytromycynę. Zaleca się uważne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Doustne antykoagulanty.

Istnieje ryzyko poważnego krwawienia i znacznego wydłużenia czasu protrombinowego przy jednoczesnym stosowaniu klarytromycyny i warfaryny. Należy ściśle monitorować czas protrombinowy połączona aplikacja klarytromycyna i doustne leki przeciwzakrzepowe.

Inhibitory reduktazy HMG-CoA.

Jednoczesne stosowanie klarytromycyny lowastatyny i simwastatyny jest przeciwwskazane, ponieważ. statyny są intensywnie metabolizowane przez CYP3A4 i wspólne leczenie z klarytromycyną zwiększa ich stężenie w osoczu, co zwiększa ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy. Istnieją doniesienia o rabdomiolizie u pacjentów przyjmujących klarytromycynę z tymi statynami. Jeśli nie można uniknąć leczenia klarytromycyną, należy przerwać leczenie lowastatyną lub symwastatyną na czas leczenia klarytromycyną.

Należy zachować ostrożność przepisując klarytromycynę ze statynami.

W sytuacjach, w których nie można uniknąć jednoczesnego stosowania klarytromycyny ze statynami, zaleca się przepisanie najniższej zarejestrowanej dawki statyn.

Można rozważyć zastosowanie statyn, których metabolizm nie jest zależny od enzymu CYP3A (np. fluwastatyny).

U niewielkiej liczby pacjentów może rozwinąć się oporność H. pylori na klarytromycynę.

Ciąża i laktacja

Nie ustalono bezpieczeństwa produktu Klacid podczas ciąży i laktacji. Dlatego stosowanie leku w tej kategorii kobiet nie jest zalecane bez dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Klacid przenika do mleka matki.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Dane dotyczące efektów niedostępne. Ta forma leku przeznaczona jest do stosowania u dzieci. Jednak przed kierowaniem pojazdami i innymi mechanizmami należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony: system nerwowy takie jak konwulsje, zawroty głowy, zawroty głowy, halucynacje, splątanie, dezorientacja itp.

Przedawkować

Objawy uboczne przewód pokarmowy.

Leczenie: płukanie żołądka i leczenie objawowe. Jest mało prawdopodobne, aby hemodializa lub dializa otrzewnowa miały istotny wpływ na zawartość Klacidu w surowicy krwi.

Forma wydania i opakowanie

Butelki z polietylenu 60 lub 100 ml duża gęstość(HDPE), uszczelnione polipropylenową zakrętką, z uszczelką z polietylenu o małej gęstości, z kontrolą pierwszego otwarcia.

Butelka wraz z miarką wykonaną z białego polistyrenu / strzykawką miarową wykonaną z polipropylenu oraz instrukcją użytkowania w języku państwowym i rosyjskim umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Reprezentacja Abbott Laboratories S.A. w Republice Kazachstanu

Ałmaty, al. Dostyk 117/6, BC Khan Tengri 2

Tel.: + 7 727 244 75 44, faks: + 7 727 244 76 44

Krótka informacja o leku

ZAJAZD:

Numer rejestracyjny:

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg/5 ml.
Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 250 mg/5 ml.

Wskazania do stosowania:

Przeciwwskazania:

Ostrożnie: umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek; niewydolność wątroby stopnia umiarkowanego i ciężkiego; myasthenia gravis (prawdopodobnie nasilone objawy); jednoczesne stosowanie klarytromycyny z benzodiazepinami, takimi jak alprazolam, triazolam, midazolam na zastosowanie dożylne; jednoczesne podawanie z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP3A, na przykład karbamazepina, cilostazol, cyklosporyna, dizopiramid, metyloprednizolon, omeprazol, pośrednie antykoagulanty (na przykład warfaryna), chinidyna, ryfabutyna, sildenafil, takrolimus, winblastyna; jednoczesne podawanie z lekami indukującymi izoenzym CYP3A4, na przykład ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, ziele dziurawca; jednoczesny odbiór z blokerami kanału wapniowego metabolizowanymi przez izoenzym CYP3A4 (na przykład werapamil, amlodypina, diltiazem); pacjenci z chorobą wieńcową serca (CHD), ciężką niewydolnością serca, hipomagnezemią, ciężką bradykardią (poniżej 50 uderzeń/min), a także pacjenci przyjmujący jednocześnie leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) i III klasa(dofetylid, amiodaron, sotalol); ciąża; cukrzyca (preparat zawiera sacharozę).

Stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią:

Dawkowanie i sposób podawania:

Efekt uboczny:

Przedawkować:

Interakcje z innymi lekami:

Specjalne instrukcje:

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych:

W tym artykule możesz przeczytać instrukcję użytkowania produkt leczniczy Klacid. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Klacidu w swojej praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Klacida w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu infekcji u dorosłych, dzieci oraz w ciąży i laktacji.

Klacid- półsyntetyczny antybiotyk z grupy makrolidów. Rendery działanie antybakteryjne, oddziałując z podjednostką rybosomalną 50S bakterii i hamując syntezę białek w komórce drobnoustroju.

Klarytromycyna ( substancja aktywna Klacid) wykazał wysoką aktywność in vitro wobec standardowych i izolowanych kultur bakteryjnych. Wysoce skuteczny przeciwko wielu tlenowym i beztlenowym mikroorganizmom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym. Badania in vitro potwierdzają wysoką skuteczność klarytromycyny przeciwko Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae i Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., a także inne bakterie Gram-ujemne, które nie rozkładają laktozy, są niewrażliwe na klarytromycynę.

Produkcja beta-laktamazy nie wpływa na aktywność klarytromycyny. Większość szczepów gronkowców opornych na metycylinę i oksacylinę jest również oporna na klarytromycynę.

Klarytromycyna działa in vitro i na większość szczepów następujących drobnoustrojów (jednak bezpieczeństwo i skuteczność stosowania klarytromycyny w praktyce klinicznej nie zostały potwierdzone badania kliniczne oraz wartość praktyczna pozostaje niejasne: tlenowe mikroorganizmy Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae, paciorkowce (grupy C, F, G), paciorkowce z grupy Viridans; tlenowe mikroorganizmy Gram-ujemne: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; beztlenowe drobnoustroje Gram-dodatnie: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; beztlenowe drobnoustroje Gram-ujemne: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Farmakokinetyka

Po podaniu pojedynczej dawki u dorosłych biodostępność zawiesiny była równoważna biodostępności tabletek (w tych samych dawkach) lub nieznacznie przekraczała. Jedzenie nieco opóźniło wchłanianie zawiesiny Klacid, ale nie wpłynęło na ogólną biodostępność leku. Klarytromycyna jest metabolizowana w wątrobie pod wpływem izoenzymu CYP3A z wytworzeniem aktywnego mikrobiologicznie metabolitu 14-hydroksyklarytromycyny. Klarytromycyna i jej metabolit są dobrze rozprowadzane w tkankach i płynach ustrojowych. Stężenia w tkankach są zwykle kilka razy wyższe niż poziomy w surowicy. Około 40% przyjętej klarytromycyny jest wydalane przez nerki; przez jelita - około 30%.

Wskazania

• infekcje niższe dywizje drogi oddechowe (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• infekcje górne dywizje drogi oddechowe (zapalenie gardła, zapalenie zatok);
• zapalenie ucha;
• infekcje skóry i tkanek miękkich (zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża);
• powszechne infekcje prątkowe wywołane przez Mycobacterium avium i Mycobacterium intracellulare;
• zlokalizowane infekcje prątkowe wywołane przez Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum i Mycobacterium kansasii;
• eradykacja Helicobacter pylori i zmniejszenie częstości nawrotów wrzodów dwunastnicy;
• zapobieganie rozprzestrzenianiu się infekcji wywołanej przez kompleks Mycobacterium avium (MAC) u pacjentów zakażonych wirusem HIV;
• infekcje zębopochodne.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 250 mg i 500 mg (SR lub postać przedłużona Klacida).

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 125 mg i 250 mg.

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji (zastrzyki w ampułkach).

Instrukcja użytkowania i schemat dawkowania

Tablety

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Zwykle dorosłym przepisuje się 250 mg 2 razy dziennie. W cięższych przypadkach dawkę zwiększa się do 500 mg 2 razy dziennie. Zwykle czas leczenia wynosi od 5-6 do 14 dni.

W przypadku infekcji prątkowych przepisuje się 500 mg 2 razy dziennie.

W przypadku rozległych zakażeń MAC u pacjentów z AIDS leczenie należy kontynuować tak długo, jak istnieją kliniczne i mikrobiologiczne dowody na korzyści. Klarytromycynę należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi.

Na choroba zakaźna wywołane przez prątki, z wyjątkiem gruźlicy, czas trwania leczenia określa lekarz.

W zapobieganiu zakażeniom MAC zalecana dawka klarytromycyny dla dorosłych wynosi 500 mg dwa razy na dobę.

W zakażeniach zębopochodnych dawka klarytromycyny wynosi 250 mg dwa razy na dobę przez 5 dni.

Do zwalczania Helicobacter pylori

Leczenie skojarzone trzema lekami:

• klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę + lanzoprazol 30 mg dwa razy na dobę + amoksycylina 1000 mg dwa razy na dobę przez 10 dni;
• klarytromycyna 500 mg 2 razy dziennie + omeprazol 20 mg dziennie + amoksycylina 1000 mg 2 razy dziennie przez 7-10 dni.

Leczenie skojarzone dwoma lekami:

• klarytromycyna 500 mg 3 razy dziennie + omeprazol 40 mg dziennie przez 14 dni z wizytą w ciągu kolejnych 14 dni omeprazol w dawce 20-40 mg dziennie;
• klarytromycyna 500 mg 3 razy na dobę + lanzoprazol 60 mg na dobę przez 14 dni. Do całkowitego wygojenia owrzodzenia może być konieczne dodatkowe zmniejszenie kwasowości soku żołądkowego.

Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego

Gotową zawiesinę należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłku (można z mlekiem).

Aby przygotować zawiesinę, do fiolki z granulkami stopniowo dodaje się wodę aż do kreski, a następnie fiolkę wstrząsa. Gotową zawiesinę można przechowywać przez 14 dni w temperaturze pokojowej.

Zawiesina 60 ml: w 5 ml - 125 mg klarytromycyny; zawiesina 100 ml: 5 ml - 250 mg klarytromycyny.

Zalecana dzienna dawka zawiesiny klarytromycyny w zakażeniach innych niż prątki u dzieci wynosi 7,5 mg/kg 2 Maksymalna dawka- 500 mg 2 Zazwyczaj leczenie trwa 5-7 dni, w zależności od patogenu i ciężkości stanu pacjenta. Przed każdym użyciem dobrze wstrząsnąć fiolką.

Dane dotyczące dawkowania leku Klacid w ampułkach dla dzieci nie są dostępne.

Zabronione jest podawanie domięśniowe i bolusowe leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i CC mniejszym niż 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę normalnej zalecanej dawki.

Zasady przygotowania roztworu

1) Dodaj 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań do fiolki 500 mg liofilizatu. Do wstrzykiwań zaleca się stosowanie wyłącznie jałowej wody, ponieważ każdy inny rozpuszczalnik może powodować wytrącanie. Nie używaj rozpuszczalników zawierających konserwanty lub sole nieorganiczne.

Odtworzony roztwór leku, otrzymany jak opisano powyżej, zawiera wystarczającą ilość środka konserwującego i ma stężenie 50 mg/ml klarytromycyny. Roztwór jest stabilny przez 48 godzin w 5°C lub 24 godziny w 25°C. Odtworzony roztwór leku należy zużyć natychmiast po jego przygotowaniu. Jeśli lek nie zostanie użyty natychmiast po otrzymaniu odtworzonego roztworu, zaleca się przechowywanie go nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C w warunkach aseptycznych.

2) Przygotowany roztwór leku (500 mg w 10 ml wody do wstrzykiwań) przed podaniem należy dodać do co najmniej 250 ml jednego z następujących rozpuszczalników do podawania dożylnego: 5% roztwór glukozy w roztworze mleczanu Ringera, 5 % roztwór glukozy, roztwór Ringera mleczan, 5% roztwór glukozy-dekstrozy w 0,3% roztworze chlorku sodu, Normosol-M roztwór w 5% roztworze glukozy, Normosol-R w 5% roztworze glukozy, 5% roztwór glukozy w 0,45% roztworze chlorku sodu , 0,9% roztwór chlorku sodu.

Parametry fizykochemiczne roztworu podczas przechowywania 48 godzin w temperaturze 5°C lub 6 godzin w temperaturze 25°C nie ulegają zmianie. Jednak powstały roztwór leku zaleca się stosować natychmiast po jego przygotowaniu. Jeżeli otrzymanego roztworu nie można użyć natychmiast, należy go przechowywać w warunkach aseptycznych. Roztwór leku pozostaje stabilny przez 24 godziny przechowywania w temperaturze od 2° do 5°C. Po tym okresie nie zaleca się dalszego przechowywania i stosowania roztworu klarytromycyny IV.

Roztworu nie należy mieszać z żadnymi produktami leczniczymi ani rozcieńczalnikami, chyba że wcześniej ustalono ich fizyczną lub chemiczną zgodność z dożylną klarytromycyną.

Efekt uboczny

• biegunka;
• nudności wymioty;
• ból brzucha;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelit;
• zapalenie języka;
• zapalenie jamy ustnej;
• drozd ustny;
• zmiana koloru języka;
• przebarwienia zębów (zmiany te są zwykle odwracalne i mogą być skorygowane przez dentystę);
• zapalenie trzustki;
• zawroty głowy;
• lęk;
• bezsenność;
• koszmary;
• hałas w uszach;
• dezorientacja;
• dezorientacja;
• halucynacje;
• psychoza;
• wydłużenie odstępu QT;
• częstoskurcz komorowy;
• częstoskurcz komorowy typu „piruet”;
• utrata słuchu (po przerwaniu leczenia zwykle przywracano słuch);
• zaburzony węch, zwykle połączony z perwersją smaku;
• leukopenia, trombocytopenia;
• pokrzywka;
• wysypka;
• anafilaksja;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• Zespół Lyella.

Przeciwwskazania

• ciężka dysfunkcja wątroby;
• ciężka niewydolność nerek (KK<30 мл/мин);
• porfiria;
• jednoczesne stosowanie z astemizolem, cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną, ergotaminą, dihydroergotaminą;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• wiek dzieci do 3 lat (dla postaci dawkowania w postaci tabletek);
• nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie badano bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny podczas ciąży i laktacji.

Wiadomo, że klarytromycyna przenika do mleka matki.

Dlatego Klacid powinien być stosowany w okresie ciąży i laktacji tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszej alternatywy, a ryzyko związane z samą chorobą przeważa nad możliwą szkodą dla matki i płodu.

Specjalne instrukcje

Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę. W związku z tym należy zachować ostrożność przepisując Klacid pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku przewlekłych chorób wątroby konieczne jest prowadzenie regularnego monitorowania enzymów surowicy krwi.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z Klacidem z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek.

W praktyce klinicznej opisywano przypadki toksyczności kolchicyny w połączeniu z klarytromycyną, zwłaszcza u osób starszych. Niektóre z nich obserwowano u pacjentów z niewydolnością nerek; U tych pacjentów zgłoszono kilka zgonów.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej między klarytromycyną a innymi lekami makrolidowymi, a także między linkomycyną a klindamycyną.

Bądź ostrożny wyznaczaj na tle leków metabolizowanych przez wątrobę.

W przypadku równoczesnego podawania z warfaryną lub innymi pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi konieczna jest kontrola czasu protrombinowego.

interakcje pomiędzy lekami

W badaniach klinicznych, gdy teofilinę lub karbamazepinę połączono z klarytromycyną, wystąpił niewielki, ale statystycznie istotny (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Przy równoczesnym stosowaniu Klacidu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (lowastatyna, simwastatyna), w rzadkich przypadkach rozwinęła się rabdomioliza.

Przy równoczesnym stosowaniu klarytromycyny z cyzaprydem zaobserwowano wzrost poziomu tego ostatniego. Może to prowadzić do wydłużenia odstępu QT i rozwoju zaburzeń rytmu serca, w tym częstoskurczu komorowego, migotania komór i torsades de pointes. Podobne działania zgłaszano u pacjentów otrzymujących klarytromycynę z pimozydem.

Makrolidy powodują naruszenie metabolizmu terfenadyny, co prowadzi do wzrostu jej poziomu w osoczu i czasami wiąże się z rozwojem arytmii, w tym. wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy, migotanie komór i częstoskurcz komorowy typu „piruet”. W jednym badaniu z udziałem 14 zdrowych ochotników skojarzone stosowanie tabletek klarytromycyny i terfenadyny spowodowało 2-3-krotny wzrost stężenia kwaśnego metabolitu terfenadyny w surowicy i wydłużenie odstępu QT, czemu nie towarzyszyły żadne objawy kliniczne. .

W praktyce klinicznej zgłaszano przypadki częstoskurczu komorowego typu „piruet” po połączeniu klarytromycyny z chinidyną lub dizopiramidem. Podczas leczenia klarytromycyną należy monitorować stężenie tych leków w surowicy.

W praktyce klinicznej, gdy klarytromycyna była połączona z ergotaminą lub dihydroergotaminą, odnotowano przypadki ostrej toksyczności tej ostatniej, która charakteryzuje się skurczem naczyń, niedokrwieniem kończyn i innych tkanek, w tym ośrodkowego układu nerwowego.

U pacjentów otrzymujących tabletki klarytromycyny w skojarzeniu z digoksyną zaobserwowano wzrost stężenia tej ostatniej w surowicy. Wskazane jest monitorowanie poziomu digoksyny w surowicy.

Kolchicyna jest substratem dla CYP3A i P-glikoproteiny. Klarytromycyna i inne makrolidy są inhibitorami CYP3A i P-glikoproteiny. Przy jednoczesnym wyznaczeniu kolchicyny i klarytromycyny hamowanie glikoproteiny P i / lub CYP3A może prowadzić do nasilenia działania kolchicyny. Pacjenci powinni być uważnie obserwowani pod kątem objawów toksyczności kolchicyny.

Jednoczesne doustne podawanie tabletek Klacid z zydowudyną u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV może prowadzić do zmniejszenia stężenia równowagi zydowudyny. Nie zaobserwowano takich interakcji u dzieci zakażonych wirusem HIV leczonych zawiesiną klarytromycyny z zydowudyną lub dideoksyinozyną.

Analogi leku Klacid

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

• Arwicyn;
• Opóźnienie arwicyna;
• Obuoczny;
• Zimbaktar;
• Kispar;
• Clubax;
• Clarkta;
• klarytromycyna;
• klarytrozynę;
• klarycyna;
• klarycyt;
• Klaromina;
• klasa;
• Klacid SR;
• Zaskarżony;
• Powlekacz;
• Crixan;
• Seidon-Sanovel;
• SR-Claren;
• Fromilid;
• Fromilid Uno;
• Ekozytryna.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Jednym z popularnych antybiotyków przepisywanych na wiele różnych chorób u dzieci i dorosłych jest Klacid. Kochają go pediatrzy, terapeuci, pulmonolodzy i dermatolodzy wenerologowie: w każdej z tych specjalizacji lek cieszy się zasłużoną sławą i popularnością. Jednak konsumenci czasami nie podzielają podziwu lekarzy. Powodem jest dość wysoki, zwłaszcza w tych trudnych czasach, koszt antybiotyków.

Możesz przeczytać wszystkie opinie ludzi na temat stosowania substancji czynnej Klacid - klarytromycyna na stronie artykułu o klarytromycynie. Istnieją recenzje bezpośrednio na temat leku Klacid.

Pytania napływają jak z rogu obfitości: skąd taka cena? Dlaczego inny lek zawierający tę samą substancję czynną jest o wiele tańszy? Czy naprawdę nie ma nic bardziej ekonomicznego? W rzeczywistości te pytania nie są tak proste, jak się wydaje na pierwszy rzut oka. Postaramy się wyjaśnić sytuację w artykule na temat leku Klacid. Na początek porozmawiajmy trochę o firmie produkcyjnej Klacida, Abbott.

Przed kontynuowaniem czytania: Jeśli szukasz skutecznej metody na pozbycie się kataru, gardła, migdałków, oskrzeli czy przeziębienia to koniecznie sprawdź sekcja witryny Książka po przeczytaniu tego artykułu. Te informacje pomogły tak wielu osobom, mamy nadzieję, że pomogą również Tobie! Wróćmy więc do artykułu.

Krótko o firmie Abbott

Jedna z największych firm farmaceutycznych, Abbott rozszerzyła swoją działalność na całym świecie. Jej fabryki i przedstawicielstwa znajdują się w wielu krajach i kontynentach. Ten niuans wiąże się z dezorientacją konsumentów co do pochodzenia Klacida. Na różnych opakowaniach tego samego leku jako producenta można wskazać Niemcy, Francję, Belgię i inne kraje. Zdezorientowani klienci czasami oskarżają farmaceutów o sprzedawanie „podróbek” i „podróbek”. Zrozummy razem sztuczki farmaceutyczne.

W rzeczywistości Abbott to amerykańska firma, która działa obecnie w ponad 150 krajach na całym świecie. Można go bezpiecznie nazwać gigantem farmaceutycznym na poziomie firmy Pfizer. Założone w 1888 roku małe przedsiębiorstwo stało się dziś jednym z największych producentów leków, którego specjaliści tworzą nowe leki.

Podobnie jak wiele innych dużych korporacji, firma Abbott rozproszyła produkcję na całym świecie - ta technika pozwala nieco obniżyć koszty i obniżyć ostateczny koszt leku. Dlatego Klacid, o którym dzisiaj mówimy, może zostać wydany we Francji, we Włoszech iw wielu innych krajach.

Na opakowaniu tabletek Klacid nie podano lokalizacji centralnego biura firmy Abbott w stanie Illinois w USA, ale adres fabryki, w której powstała ta seria leku. Dlatego kupujący nie powinni być zdezorientowani zmianą kraju pochodzenia.

Klacid jako marka

Klacid to oryginalny lek, którego aktywnym składnikiem jest antybiotyk klarytromycyna. Termin „oryginał” lub „marka” w farmaceutykach oznacza lek, który powstał po raz pierwszy, praktycznie od podstaw. Uderzającym przykładem oryginalnego leku, znanego niemal każdemu, jest słynna Viagra: to właśnie z nią rozpoczęła się era sildenafilu i ogólnie stymulatorów erekcji. Klacid stał się także pierwszym na świecie lekiem na klarytromycynę. W 1980 roku narodził się nowy antybiotyk. Jej twórcami byli naukowcy, którzy pracowali w japońskiej firmie farmaceutycznej. Patrząc w przyszłość, powiedzmy, że kilka lat po wypuszczeniu leku na rynek Abbott kupił patent od Japończyków i stał się właścicielem nowego znaku towarowego.

Celem przyświecającym japońskim naukowcom było stworzenie leku na bazie popularnego wówczas antybiotyku makrolidowego erytromycyny. Był dobry ze względu na swoje unikalne spektrum działania i wysoką skuteczność bakteriobójczą, ale miał kilka istotnych wad. Po pierwsze, erytromycyna była raczej słabo tolerowana - na tle jej stosowania często rozwijały się żołądkowo-jelitowe skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha i tak dalej. Po drugie, erytromycyna była wchłaniana dość wolno, to znaczy była wchłaniana z żołądka. Z tego powodu należało go przyjmować co najmniej cztery razy dziennie, co jest nie tylko niezbyt wygodne, ale także obarczone dodatkowymi skutkami ubocznymi.

Wysiłki japońskich naukowców zakończyły się sukcesem: udało im się stworzyć półsyntetyczny lek zbliżony do erytromycyny o idealnym profilu skuteczności i bezpieczeństwa. Stali się klarytromycyną, która po sprzedaży patentu firmie Abbott stała się znana jako Klacid.

Formularz zwolnienia: przeczytaj instrukcje dla Klacida

Dziś Klacid jest dostępny w czterech różnych formach dawkowania:

• proszek, z którego przygotowuje się roztwór do infuzji (dożylna infuzja kroplowa);
• proszek do sporządzania zawiesiny (czasami błędnie nazywany syropem) dla dzieci. Zauważ, że ta forma ma dwie dawki: 125 mg i 250 mg w 5 ml gotowego leku. Aby ukryć gorycz właściwą lekom przeciwbakteryjnym, do zawiesiny dodano sacharozę i aromat owocowy;
• tabletki, dawka 250 i 500 mg, powlekane. Ten ostatni ukrywa nieprzyjemny, gorzki smak Klacida (charakterystyczny dla wszystkich antybiotyków bez wyjątku). Instrukcje użytkowania wskazują, że skorupa Klacida jest żółta.

Oprócz standardowych form firma Abbott produkuje również tabletki o przedłużonym lub przedłużonym działaniu – Klacid SR. Przy pomocy specjalnych nowoczesnych technologii produkcyjnych osiąga się powolne uwalnianie antybiotyku z masy tabletki, co zapewnia dłuższy pobyt w osoczu krwi. Leki długo działające, w tym Klacid SR, można zażywać o połowę rzadziej niż zwykłe tabletki.

Klacid na infekcje dróg oddechowych

Klacid jest przepisywany na różne choroby zakaźne wywołane przez patogeny, które umierają pod wpływem klarytromycyny. Jak wszystkie inne makrolidy, Klacid jest skuteczny przeciwko szerokiej gamie bakterii oportunistycznych i patogennych, w tym gronkowcom (w tym aureus), paciorkowce, patogeny infekcji górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie zatok), Moraxella i Haemophilus influenzae, patogeny krztuśca i wiele innych patologii.

Dzięki tak szerokiemu spektrum działania, lek z powodzeniem stosowany jest niemal we wszystkich dziedzinach medycyny. Wysoka skuteczność Klacidu wobec różnych drobnoustrojów Gram-dodatnich odpowiedzialnych za uszkodzenia górnych i dolnych dróg oddechowych determinuje jego zastosowanie w praktyce laryngologicznej i pulmonologii. Klacid jest przepisywany w leczeniu:

• ostre bakteryjne zapalenie migdałków, lepiej znane jako zapalenie migdałków;
• zapalenie ucha środkowego (zapalenie ucha środkowego);
• ostre zapalenie zatok (na przykład zapalenie zatok, zapalenie zatok czołowych i tak dalej);
• ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie krtani, zapalenie gardła. Należy tutaj zauważyć, że w większości przypadków choroby te są spowodowane nie przez bakterię, ale przez infekcję wirusową. Dlatego też stosowanie antybiotyków, w tym Klacida na zapalenie oskrzeli czy zapalenie strun głosowych (zapalenie krtani) jest raczej wyjątkiem niż regułą;
• zapalenie płuc. Nawiasem mówiąc, o zapaleniu płuc warto mówić osobno.

Nietypowe zapalenie płuc

Klacid jest najodpowiedniejszy do stosowania w przypadku zapalenia płuc u osłabionych pacjentów, na przykład starszych, często chorych dzieci lub pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc (czyli rozwiniętym podczas pobytu w szpitalu z powodu innej choroby). Wynika to z faktu, że u pacjentów ze zmniejszoną odpornością immunologiczną istnieje duże prawdopodobieństwo rozwoju nietypowych postaci zapalenia płuc wywołanych nie przez florę Gram-dodatnią (pneumokoki, gronkowce lub moraxella), ale przez rzadsze i znacznie bardziej agresywne patogeny.

Na przykład zapalenie płuc może być związane z bakteriami, którym udaje się dostać do wnętrza komórek. Większość antybiotyków nie przenika przez błonę komórkową, dlatego mikroorganizmy te są odporne na penicyliny czy cefalosporyny. Jak długo nie przyjmować amoksycyliny lub nie wstrzykiwać ceftriaksonu z SARS – nie będzie żadnego efektu. Jednocześnie Klacid w średniej dawce 500 mg (a także inne makrolidy, np. azytromycyna) zadziała szybko i skutecznie.

Osobno chciałbym odnotować skuteczność Klacida w chorobie legionistów, czyli legionellozie - zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie legionelli, które zasiedlają się w wilgotnym środowisku klimatyzatorów. Legionella jest całkowicie odporna na antybiotyki pierwszego rzutu na zapalenie płuc (penicyliny, w szczególności amoksycylinę lub jej połączenie z klawulanianem). Dlatego pierwszy na świecie wybuch choroby, który miał miejsce na Zjeździe Legionistów, pochłonął życie kilkudziesięciu osób. Legionelloza dotyka przede wszystkim osoby z osłabionym układem odpornościowym (kategorie, o których wspomnieliśmy powyżej). Jeśli lekarz ma powody, by podejrzewać, że pacjent ma nietypowe zapalenie płuc, jako lek z wyboru przepisuje makrolidy i często wybór pada na Klacida.

Klacid w dermatowenerologii

Oprócz tego klarytromycyna jest jednym z najpopularniejszych leków przeciwbakteryjnych w dermatowenerologii. Jest skuteczny w przypadku większości infekcji tkanek miękkich i skóry, w tym furunculosis, zapalenia mieszków włosowych, róży (róży związanej z infekcją gronkowcem) i infekcji skóry kociego pazura (felinosis). Ponadto tabletki Klacid są jednym z leków z wyboru w leczeniu dwóch bardzo „popularnych” infekcji przenoszonych drogą płciową: chlamydii i mykoplazmozy.

Nawiasem mówiąc, wielu wenerologów, przepisując przebieg leczenia tych dwóch chorób, zastrasza pacjentów wyjątkowo niską skutecznością leczenia. Wypisują ogromne recepty zawierające nawet kilkanaście różnych leków, polecają masaże, kąpiele, okłady i balsamy, argumentując, że tylko w połączeniu można poradzić sobie z chorobą. Ale w rzeczywistości wszystko nie jest takie.

Opowieści o trudnych, pełnych trudów i trudnościach leczenia chlamydii i mykoplazmozy wiążą się z tym, że zarówno chlamydia, jak i mykoplazma są bakteriami wewnątrzkomórkowymi, niewrażliwymi na większość antybiotyków. Jeśli wybierzesz odpowiedni lek i rozpoczniesz terapię makrolidową (na przykład Klacid lub Sumamed), nie będzie problemów, jeśli przestrzegane będą prawidłowe dawki i czas trwania leczenia. Makrolidy doskonale wnikają do komórki i niszczą bakterie.

Klacid w gastroenterologii

Kolejną „wąską” specjalizacją Klacida jest choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Udowodniono, że zdecydowana większość przypadków tych chorób związana jest z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori. Udaje jej się przetrwać w agresywnym środowisku kwasu solnego żołądka i przyczynić się do powstania owrzodzeń jego ścian. Przez wiele lat, dopóki nie odkryto związku między wrzodem a infekcją, chorobę uważano za przewlekłą. Jednak odkrycie Helicobacter ostatecznie położyło kres trwałemu przebiegowi choroby wrzodowej. Dziś nawet ciężkie i mnogie zmiany wrzodziejące można wyleczyć już w dwa tygodnie, podczas których trwa antybiotykoterapia. Leki pierwszego rzutu to klarytromycyna (klacid), antybiotyk penicylinowy amoksycylina oraz lek z grupy inhibitorów pompy protonowej, które mogą blokować wytwarzanie kwasu solnego na długi czas (omeprazol, pantoprazol, rabeprazol i inne).

Marka i analog: co jest lepsze?

Doszliśmy do dyskusji na temat jednego z najbardziej palących pytań: co jest lepsze, markowe, ale drogie Klacid, czy jego tańszy odpowiednik, na przykład Klabaks, Claritromycyna-Teva, Fromilid i tak dalej?

Trudno udzielić jednoznacznej odpowiedzi. Oryginalny lek i analog mają tę samą formułę, więc teoretycznie powinny działać w ten sam sposób. Jednak działanie leku w dużej mierze zależy od substancji pomocniczych – wszak to one decydują zarówno o szybkości uwalniania, jak i cechach wchłaniania i wydalania substancji czynnej. To właśnie oryginalny preparat, którego formuła była starannie dobierana przez kilka lat, ma najbardziej zrównoważony skład, zapewniający najkorzystniejsze wskaźniki dystrybucji, a co za tym idzie, skuteczność. Informacje te potwierdzają również badania kliniczne, które pokazują, że marka i jej analogi nigdy nie są całkowicie identycznymi lekami.

Niemniej jednak nie można powiedzieć, że analogi Klacida są a priori mniej skuteczne niż oryginał. "Więc co robić?" zapyta czytelnik. - "Kup droższą markę czy ogranicz się do bardziej ekonomicznego generycznego Klacida?" Ciężar odpowiedzialności za podjęcie tej decyzji najlepiej przenieść na barki lekarza. Niektórzy eksperci uważają, że w przypadku ciężkich infekcji nie warto oszczędzać na lekach i warto kupować tylko oryginały, które gwarantują 100% efekt. Jednocześnie, jeśli choroba nie jest niebezpieczna, możesz polegać na analogach. Ogólnie rzecz biorąc, lepiej rozwiązać ten dylemat wspólnie z lekarzem i czysto indywidualnie.

Jak wziąć Klacid?

I na koniec zastanówmy się, jak i ile dni wziąć Klacid. Instrukcje stosowania dla dorosłych i dzieci wskazują, że tabletki Klacid należy podawać w dawce 250–500 mg dwa razy dziennie przez 6 dni do 2 tygodni, a dawkę zawiesiny dla dziecka oblicza się w zależności od masy ciała i wynosi 7,5 mg klarytromycyny na kilogram wagi 2 razy dziennie. Jeśli przepisano przedłużoną postać leku, częstość podawania zmniejsza się o połowę, to znaczy 500 mg raz dziennie dla dorosłego pacjenta.

Dzięki klarytromycynie lek ma działanie bakteriologiczne. 5 ml roztworu zawiera 250 mg substancji czynnej.

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• karbomer (karbopol 974R) stosowany jako zagęszczacz;
• Powidon K90 przeznaczony do wiązania toksyn;
• dwutlenek krzemu ma efekt chłonny;
• dwutlenek tytanu nadaje pudrowi biały kolor;
• guma ksantanowa zwiększa lepkość zawiesiny;
• smak owocowy nadaje zawiesinie przyjemny zapach, aby dzieci nie odmówiły przyjęcia środka zaradczego;
• sorbinian potasu zaprojektowany w celu wydłużenia okresu trwałości leku.

efekt farmakologiczny

Klacid należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Substancja czynna leku hamuje aktywność drobnoustrojów chorobotwórczych. W dużych dawkach Klacid niszczy szkodliwe bakterie.

Efekt terapeutyczny antybiotyku wynika z faktu, że klarytromycyna zaburza proces tworzenia białek w komórce bakteryjnej.

Lek działa na następujące mikroorganizmy:

Formularz zwolnienia

Biały proszek przeznaczony jest do sporządzania zawiesiny. Po zmieszaniu z wodą powstaje zawiesina o owocowym aromacie.

Istnieją 2 postacie dawkowania leku - 125 mg i 250 mg. Zawiesina 125 mg jest dostępna w fiolce 60 ml. Dla dawki 250 mg przeznaczony jest plastikowy pojemnik 100 ml.

Dawkowanie leków dla dzieci

Aby przygotować roztwór, musisz dodać wodę do fiolki z proszkiem do określonej kreski. Wstrząsnąć pojemnikiem z płynem.

Gotowy roztwór zachowuje właściwości lecznicze przez 2 tygodnie. Następnie zaleca się wlanie roztworu. Jeśli przebieg leczenia przekracza 2 tygodnie, będziesz musiał przygotować nową zawiesinę.

Płyn należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Energicznie wstrząsnąć butelką przed każdą dawką.

Przy obliczaniu dawki zawiesiny Klacid dla dzieci należy wziąć pod uwagę, że na 1 kg masy ciała dziecka powinno przypadać do 7,5 mg klarytromycyny. Zawieszenie choremu dziecku należy podawać 2 razy dziennie.

Czas trwania leku określa lekarz na podstawie stanu pacjenta. Antybiotyk nie jest zalecany dłużej niż 2 tygodnie.

Wskazania do wizyty

Zawiesina dziecięca Klacid jest przepisywana w leczeniu następujących chorób:

W następnym filmie - przeniesienie dr Komarowskiego, poświęcone antybiotykom. Kiedy należy je podawać, jak długo należy je przyjmować i jakie skutki uboczne należy zaobserwować:

Skutki uboczne

Po zażyciu antybiotyku niektóre dzieci doświadczają reakcji alergicznych. Leczenie może prowadzić do zaburzeń układu pokarmowego.

Rozwiązanie powoduje niepokój, strach i bezsenność u dziecka. Z powodu gwałtownego uwolnienia adrenaliny dziecko doświadcza dezorientacji w przestrzeni.

Lek może powodować nudności, wymioty i szum w uszach.

Mikroorganizmy chorobotwórcze ostatecznie stają się oporne na składnik aktywny leku. Nie należy przyjmować leku dłużej niż 2 tygodnie.

Przeciwwskazania

Antybiotyku nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje wchodzące w skład leku. Dawkę w leczeniu dzieci z chorobami wątroby i nerek należy zmniejszyć 2 razy.

W przypadku wystąpienia bólu głowy, zawrotów głowy i biegunki należy przerwać przyjmowanie zawiesiny.

Jak oddziałuje z innymi substancjami

Antybiotyk może zaszkodzić organizmowi w połączeniu z następującymi lekami:

• astemizol;
• cyzapryd;
• terfenadyna;
• Limozyd.

Zakaz wynika z faktu, że klarytromycyna w połączeniu z tymi lekami prowadzi do naruszenia rytmu serca. Antybiotyku nie należy stosować razem z alkaloidami, ponieważ może to spowodować zatrucie.

Lek zmniejsza efekt terapeutyczny ryfabutyny. W przypadku jednoczesnego stosowania z rytonawirem należy dostosować dawkowanie.

U pacjentów przyjmujących Triazol mogą wystąpić negatywne konsekwencje. Pacjenci mogą odczuwać senność.

Oznaki przedawkowania

Przekroczenie dawki wskazanej w instrukcji może spowodować niestrawność. W takim przypadku konieczne jest umycie żołądka dziecka.

Specjalne instrukcje

Długotrwałe stosowanie antybiotyku może spowodować rozwój nadkażenia. Pacjent ma wzrost drobnoustrojów chorobotwórczych, które są niewrażliwe na substancję czynną leku. W trakcie leczenia konieczna jest kontrola poziomu enzymów we krwi. W przypadku wystąpienia objawów zapalenia wątroby należy przerwać leczenie produktem Klacid.

Warunki i termin przechowywania oraz cena w Federacji Rosyjskiej

Puder zachowuje swoje właściwości przez 3 lata. Produkt zaleca się przechowywać w temperaturze do 30 stopni.

Możesz kupić zawiesinę Klacid dla dzieci, zawierającą 125 mg substancji czynnej, w średniej cenie 370 rubli. Aby kupić butelkę zawierającą 250 mg klarytromycyny, trzeba zapłacić około 460 rubli.