Salbutamol - návod na použitie a forma uvoľňovania, indikácie, zloženie, dávkovanie a cena. Salbutamol - oficiálny * návod na použitie

(SALBUTAMOL)

Evidenčné číslo- LSR-006937/10

Obchodné meno- salbutamol

Medzinárodný nechránený názov- salbutamol

Chemický názov:
bis(lRS)-2-[(l,l-dimetyletyl)amino]-l-etanol]sulfát. Lieková forma- dávkovaný aerosól na inhaláciu

Zloženie lieku:
Účinná látka: salbutamol sulfát 0,1208 mg na dávku (zodpovedá 0,1 mg salbutamolu).
Pomocné látky : oleylalkohol, etanol (rektifikovaný etylalkohol), hnací plyn R 134a (1,1,1,2-tetrafluóretán, HFA 134a). Prípravok neobsahuje chlórfluorokarbónové hnacie plyny.

Popis:
Liečivo je biela alebo takmer biela suspenzia pod tlakom v hliníkovom valci s dávkovacím ventilom, vybavený inhalačnou dýzou s ochranným uzáverom; liečivo sa rozprašuje vo forme aerosólového prúdu pri výstupe z balónika.

Farmakoterapeutická skupina:


Bronchodilatátor - selektívny beta 2-agonista.

ATX kód: R03AC02.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika.
Salbutamol je selektívny ß 2 -adrenergný agonista. V terapeutických dávkach pôsobí na ß 2 -adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek s miernym účinkom na ß 1 -adrenergné receptory myokardu. Má výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje alebo zastavuje bronchospazmus, znižuje odpor v dýchacích cestách. Zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc.
Pri odporúčaných terapeutických dávkach nie negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém, nezvyšuje sa krvný tlak. V menšej miere v porovnaní s lieky z tejto skupiny, má pozitívny chrono- a inotropný účinok. Volá klapku koronárnych tepien. Má množstvo metabolických účinkov: znižuje koncentráciu draslíka v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a sekréciu inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy.
Po užití inhalačných foriem sa účinok rýchlo rozvíja, nástup účinku je po 5 minútach, maximum je po 30-90 minútach (75 % maximálny účinok dosiahnuté do 5 minút), trvanie - 4-6 hodín.
Farmakokinetika.
Po inhalačnom podaní dosahuje 10-20% dávky salbutamolu nižšie dýchacieho traktu. Zvyšok dávky zostáva v inhalátore alebo sa usadí na sliznici orofaryngu a potom sa prehltne. Frakcia uložená na sliznici dýchacích ciest sa absorbuje do pľúcne tkanivo a krvi, ale nie je metabolizovaný v pľúcach.
Stupeň väzby salbutamolu na plazmatické bielkoviny je asi 10 %.
Salbutamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa hlavne močom nezmenený a vo forme fenolsulfátu. Prehltnutá časť inhalačnej dávky sa absorbuje z gastrointestinálny trakt a prechádza aktívnym metabolizmom počas „prvého prechodu“ pečeňou, pričom sa mení na fenolsulfát. Nezmenený salbutamol a konjugát sa vylučujú primárne močom.
Polčas salbutamolu je 4-6 hodín. Vylučuje sa obličkami čiastočne nezmenený a čiastočne ako inaktívny metabolit 4"-O-sulfát (fenolsulfát). Malá časť sa vylučuje žlčou (4%), s výkalmi. Väčšina z dávky salbutamolu sa vylúčia do 72 hodín.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
1. Bronchiálna astma:
- zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy, vrátane exacerbácie bronchiálnej astmy ťažký priebeh;
- prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzická aktivita;
- použitie ako jedna zo zložiek dlhodobej udržiavacej liečby bronchiálnej astmy.
2. Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), sprevádzaná reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, chronickou bronchitídou.

KONTRAINDIKÁCIE
- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
- Detstvo do 2 rokov.

POZORNE
ak máte v anamnéze tachyarytmiu, myokarditídu, srdcové chyby, aortálna stenóza, ischemická choroba srdcové ochorenie, závažné chronické srdcové zlyhanie, arteriálnej hypertenzie, tyreotoxikóza, feochromocytóm, dekompenz cukrovka, glaukóm, epileptické záchvaty, obličkové príp zlyhanie pečene, simultánny príjem neselektívne ß-blokátory, gravidita, laktácia.

POUŽITIE V TEHOTENSTVE A LAKTÁCII
Salbutamol možno predpísať tehotným ženám len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku preváži potenciálne riziko pre plod. Nie je vylúčená možnosť prieniku salbutamolu do materského mlieka, preto sa neodporúča predpisovať ho dojčiacim ženám, pokiaľ očakávaný prínos pre samotnú pacientku nepreváži potenciálne riziko pre dieťa. Neexistujú žiadne údaje o tom, či je osoba prítomná v materské mlieko salbutamol škodlivý účinok na novorodenca.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Salbutamolový aerosól na inhaláciu dávkovaný 100 mcg/dávka je určený len na inhaláciu.
Len lekár môže rozhodnúť, či zvýšiť dávku alebo frekvenciu užívania lieku.
Neodporúča sa používať liek viac ako 4 krát denne. Potreba častého používania maximálne dávky lieku alebo pri náhlom zvýšení dávky naznačuje zhoršenie priebehu ochorenia.
Dospelí (vrátane starších pacientov) . Dlhodobá udržiavacia terapia pre bronchiálna astma a CHOCHP ako súčasť komplexná terapia: odporúčaná dávka je do 200 mcg (2 inhalácie) 4-krát denne.
Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených cvičením: odporúčaná dávka je 200 mcg (2 inhalácie) 10-15 minút pred vystavením provokujúcemu faktoru.
deti. Dlhodobá udržiavacia liečba bronchiálnej astmy a CHOCHP ako súčasť komplexnej liečby: odporúčaná dávka je do 200 mcg (2 inhalácie) 4-krát denne.
Zmiernenie záchvatu bronchospazmu: odporúčaná dávka je 100-200 mcg (1-2 inhalácie).
Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených cvičením: odporúčaná dávka je 100-200 mcg (1-2 inhalácie) 10-15 minút pred vystavením provokujúcemu faktoru.

Pravidlá používania lieku:
Príprava na prvú aplikáciu:
Pred prvým použitím lieku odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora. Potom dózou silno zatraste vertikálnymi pohybmi, otočte dózou inhalátorom hore dnom a urobte dva vstreky do vzduchu, aby ste sa uistili, že ventil funguje správne. S prestávkou v užívaní lieku na niekoľko dní by sa malo po dôkladnom pretrepaní plechovky vykonať jedno vstreknutie do vzduchu.
Aplikácia:
1. Odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora. Uistite sa, že vnútro a vonkajšie povrchy trysky inhalátora.
2. Silno zatraste plechovkou vertikálnymi pohybmi.
3. Otočte balónik s inhalačnou dýzou nadol, balónik držte vertikálne medzi nimi palec a stredná a ukazovákov takže palec bol pod inhalátorom.
4. Vydýchnite čo najhlbšie, potom vložte trysku inhalátora do úst medzi zuby a prikryte si ju perami bez hryzenia.
5. Začnite vdychovať ústami a stlačte vyššia časť valec, aby ste vydali dávku lieku, pričom pokračujte v pomalom a hlbokom vdychovaní.

6. Zadržte dych, vyberte trysku inhalátora z úst a odstráňte prst z hornej časti balónika. Pokračujte v zadržiavaní dychu čo najviac.
7. V prípade potreby vykonajte ďalšiu inhaláciu. Ak to chcete urobiť, počkajte asi 30 sekúnd a držte balón zvisle. Potom vykonajte inhaláciu v súlade s pokynmi v odsekoch 2-6.
Zatvorte trysku inhalátora ochranným uzáverom.
DÔLEŽITÉ:
Postupy v súlade s odsekmi 4, 5 a 6 vykonávajte pomaly. Je dôležité, aby ste bezprostredne pred podaním dávky začali inhalovať čo najpomalšie. Prvýkrát by ste mali použiť liek po tréningu pred zrkadlom. Ak sa po stranách úst objaví „oblak“, je potrebné začať znova od bodu 2.
Čistenie:
Tryska inhalátora by sa mala čistiť aspoň raz týždenne.
1. Odstráňte ochranný kryt z trysky inhalátora a vyberte trysku inhalátora z balónika.
2. Dýzu inhalátora a ochranný kryt dôkladne opláchnite pod tečúcou teplou vodou.
3. Uzáver inhalátora a ochranný kryt dôkladne osušte zvnútra aj zvonka.
4. Nasaďte trysku inhalátora na balónik a driek ventilu, zatvorte voľný otvor trysky inhalátora ochranným uzáverom.
Nádobu neumiestňujte do vody!

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Podľa frekvencie vedľajšie účinky možno rozdeliť do nasledujúcich kategórií: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100 a<1/10), нечасто (>1/1000 a<1/100), редко (>1/10 000 a<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.
Zo strany imunitného systému: zriedkavo - dermatitída; veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, kožnej vyrážky;
Zo strany metabolických procesov: zriedkavo - hypokaliémia.
Zo strany nervového systému: často - tremor, bolesť hlavy, úzkosť; zriedkavo - závrat, ospalosť, únava; veľmi zriedka - hyperaktivita.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - tachykardia, palpitácie; zriedkavo - rozšírenie periférnych ciev so začervenaním kože, nepríjemným pocitom alebo bolesťou na hrudníku; veľmi zriedkavo - arytmia vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárna tachykardia, extrasystola, zníženie krvného tlaku a kolaps.
Z dýchacieho systému: zriedkavo - kašeľ, podráždenie dýchacích ciest; veľmi zriedkavo - bronchospazmus (paradoxný alebo spôsobený precitlivenosťou na liek).
Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavo - suchosť a podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana, zmeny chuťových vnemov, nevoľnosť, vracanie.
Z pohybového aparátu: zriedkavo - svalové kŕče.

PREDÁVKOVAŤ
Príznaky predávkovania: častejšie - hypokaliémia, zníženie krvného tlaku, tachykardia, svalový tremor, nevoľnosť, vracanie; menej časté - agitovanosť, hyperglykémia, respiračná alkalóza, hypoxémia, bolesť hlavy; zriedkavé - halucinácie, kŕče, tachyarytmia, ventrikulárny flutter, periférna vazodilatácia.
Pri predávkovaní salbutamolom sú najlepšími protilátkami kardioselektívne ß-blokátory. ß-adrenergné blokátory sa však musia používať opatrne (riziko rozvoja bronchospazmu).
Použitie veľkých dávok salbutamolu môže spôsobiť hypokaliémiu, preto pri podozrení na predávkovanie je potrebné monitorovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.

INTERAKCIE S INÝMI DROGAMI
Neodporúča sa súčasne užívať salbutamol a neselektívne ß-adrenergné blokátory, ako je propranolol.
Salbutamol nie je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).
Zvyšuje účinok stimulantov centrálneho nervového systému.
Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.
Súčasné použitie s m-anticholinergikami (vrátane inhalácie) môže zvýšiť vnútroočný tlak. Diuretiká a glukokortikosteroidy zvyšujú hypokaliemický účinok salbutamolu.

ŠPECIÁLNE POKYNY
Pacienti majú byť poučení o správnom používaní salbutamolu. Na zabezpečenie vstupu salbutamolu do priedušiek je potrebné správne používanie lieku a presné vykonávanie pokynov. Na začiatku liečby sa má liek používať pod dohľadom zdravotníckeho personálu a po tréningu pred zrkadlom.
Rovnako ako pri použití iných inhalačných liekov sa terapeutický účinok môže znížiť, keď sa balónik ochladí. Preto sa pred použitím musí balónik s liekom zahriať na izbovú teplotu (balónik zohrejte rukami niekoľko minút, nemôžete použiť iné metódy!).
Obsah fliaš je pod tlakom, preto sa fľaše nesmú zohrievať, rozbíjať, prepichovať alebo spaľovať, aj keď sú prázdne.
V prípade nepríjemných pocitov v ústach a bolesti hrdla po vdýchnutí je potrebné ústa vypláchnuť vodou.
Bronchodilatátory by nemali byť jedinou alebo hlavnou zložkou liečby nestabilnej alebo ťažkej bronchiálnej astmy.
Ak sa účinok obvyklej dávky lieku stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku by mal trvať najmenej 3 hodiny), pacient by sa mal poradiť s lekárom. Zvýšenie dávky alebo frekvencie príjmu salbutamolu sa má vykonávať iba pod dohľadom lekára. Skrátenie intervalu medzi užívaním nasledujúcich dávok je možné len vo výnimočných prípadoch a musí byť prísne odôvodnené. Zvýšená potreba použitia inhalačných ß 2 -adrenergných agonistov s krátkym trvaním účinku na liečbu bronchiálnej astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby pacienta. Užívanie vysokých dávok salbutamolu počas exacerbácie bronchiálnej astmy môže spôsobiť "rebound" syndróm (každý nasledujúci záchvat sa stáva intenzívnejší). V prípade silného záchvatu dusenia by interval medzi inhaláciami mal byť aspoň 20 minút.
Riziko komplikácií sa zvyšuje tak s výrazným trvaním liečby, ako aj s prudkým vysadením lieku. Dlhodobé užívanie salbutamolu by malo byť sprevádzané užívaním protizápalových liekov na základnú terapiu.
Náhle a progresívne zhoršovanie bronchiálnej astmy môže predstavovať ohrozenie života pacienta, preto je v takýchto prípadoch nevyhnutné urgentne riešiť otázku predpisovania alebo zvyšovania dávky glukokortikosteroidov. U takýchto pacientov sa odporúča denné monitorovanie maximálneho výdychového prietoku.
Salbutamol sa má používať opatrne u pacientov s tyreotoxikózou.
Liečba ß 2-adrenergnými agonistami, najmä pri parenterálnom podaní alebo pomocou rozprašovača, môže viesť k hypokaliémii. Osobitná opatrnosť sa odporúča pri liečbe ťažkých záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, glukokortikosteroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto prípadoch je potrebné kontrolovať koncentráciu draslíka v krvnom sére.
Vplyv na schopnosť riadiť auto a / alebo iné mechanizmy.
Keďže Salbutamol môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú kŕče a závraty, odporúča sa, aby ste pri prvej dávke zvýšili opatrnosť alebo odmietli viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Aerosól na inhaláciu dávkovaný 100 mcg / dávka. 200 dávok (12 ml každá) v hliníkových monoblokových valcoch s vnútornou ochranou, uzavretých dávkovacím ventilom a vybavených inhalačnou dýzou s ochranným uzáverom. Každý valec je spolu s tryskou a ochranným uzáverom, ako aj návodom na použitie, umiestnený v balení.

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

PODMIENKY SKLADOVANIA
Uchovávajte pri teplote do 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí!
Uchovávajte mimo dosahu vykurovacieho systému a priameho slnečného žiarenia.
Chráňte pred pádmi a nárazmi.

PODMIENKY ZĽAVY V LEKÁRŇACH
Na predpis.

VÝROBCA:
ZAO Binnopharm
Adresa: Rusko, 124460, Moskva, Zelenograd, pasáž 4th Zapadny, 3, budova 1

ORGANIZÁCIA PRIJÍMAjúca REKLAMÁCIE:
ZAO Binnopharm
Adresa: Rusko, 124460, Moskva, Zelenograd, pasáž 4th Zapadny, 3, budova 1.

Zlúčenina

Účinná látka: salbutamol sulfát 120,5 mikrogramov na dávku (zodpovedá 100 mikrogramom salbutamolu).

Pomocné látky: hnací plyn GR106642X (1,1,1,2 - tetrafluóretán, tiež známy ako HFA 134a alebo norfluran). Neobsahuje freónové chlórfluórované uhľovodíky.

Popis

Kovový inhalátor s prelisovaným dnom, vybavený dávkovacím ventilom, obsahujúci bielu alebo takmer bielu suspenziu. Na vnútornom povrchu inhalátora by nemalo byť žiadne poškodenie.

farmakologický účinok

Salbutamol je selektívny beta-2-adrenergný agonista. V terapeutických dávkach pôsobí na beta-2-adrenergné receptory svalov priedušiek, pričom poskytuje krátkodobú (4-6 hodín) bronchodilatáciu s rýchlym nástupom účinku (do 5 minút) s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest.

Špeciálne skupiny pacientov

Deti mladšie ako 4 roky s bronchospazmom spojeným s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, pri ktorých sa použila odporúčaná dávka salbutamolu, ukazujú, že bezpečnostný profil aerosólu s odmeranou dávkou salbutamolu u tejto kategórie pacientov je porovnateľný s bezpečnostným profilom u detí nad 4 roky, dospievajúci a dospelí.

Farmakokinetika

Intravenózne podaný salbutamol má polčas 4-6 hodín.Vylučuje sa čiastočne obličkami a čiastočne v dôsledku metabolizmu na inaktívny 4'-0-sulfát (fenolsulfát), ktorý sa tiež vylučuje prevažne močom. Len malá časť podanej dávky salbutamolu sa vylúči stolicou.

Po inhalácii sa 10-20% dávky salbutamolu dostane do dolných dýchacích ciest. Zvyšok dávky zostáva v inhalátore alebo sa uloží v orofaryngu a potom sa prehltne. Frakcia, ktorá sa dostane do dýchacieho traktu, sa absorbuje do pľúcneho tkaniva a krvi, ale nemetabolizuje sa v pľúcach.

Po penetrácii do systémového obehu salbutamol podlieha metabolizmu v pečeni a vylučuje sa hlavne močom v nezmenenej forme alebo ako fenolsulfát.

Prehltnutá časť inhalačnej dávky sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a pri prvom prechode pečeňou podlieha aktívnemu metabolizmu, pričom sa mení na fenolsulfát. Nezmenený salbutamol a konjugát sa vylučujú primárne močom.

Hlavná časť dávky salbutamolu podanej do tela intravenóznou, perorálnou alebo inhalačnou cestou sa vylúči do 72 hodín.

Stupeň väzby salbutamolu na plazmatické bielkoviny je asi 10 %.

Indikácie na použitie

Salbutamol je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 4 do 11 rokov. Pri použití lieku u detí mladších ako 4 roky pozri časť „Spôsob aplikácie a dávky“ a „Farmakokinetické vlastnosti“.

Pri reverzibilnej obštrukcii dýchacích ciest poskytuje salbutamol krátkodobý (4-6 hodín) bronchodilatačný účinok s rýchlym nástupom účinku (do 5 minút).

Salbutamol sa má použiť na odstránenie vzniknutých symptómov, ako aj na ich prevenciu v situáciách, ktoré pacient považuje za provokujúce astmatický záchvat (napríklad pred cvičením alebo nevyhnutným kontaktom s alergénom).

Salbutamol je obzvlášť cenný ako liečba miernej, stredne ťažkej alebo ťažkej astmy za predpokladu, že jeho použitie neodďaľuje začatie a používanie pravidelnej liečby inhalačnými kortikosteroidmi.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Aj keď sa intravenózny salbutamol a niekedy vo forme tabliet používa na zvládnutie predčasného pôrodu, ktorý nie je komplikovaný stavmi, ako je placenta previa, prenatálne krvácanie alebo toxémia, inhalačný roztok salbutamolu nie je určený na použitie pri zvládaní predčasného pôrodu. Salbutamol sa nemá užívať, ak existuje riziko potratu.

Tehotenstvo a laktácia

Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.

Bezpečnosť použitia salbutamolu u tehotných žien nebola stanovená, kontrolované štúdie sa neuskutočnili. Zriedkavo boli hlásené rôzne malformácie u detí (vrátane rázštepu podnebia, malformácií končatín, srdcových porúch) na pozadí vnútromaternicovej expozície salbutamolu počas tehotenstva. V niektorých z týchto prípadov matky počas tehotenstva užívali viacero liekov. Salbutamol sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.

Je pravdepodobné, že salbutamol prechádza do materského mlieka, a preto si jeho užívanie dojčiacimi matkami vyžaduje starostlivé zváženie. Neexistujú žiadne údaje o tom, či má salbutamol prítomný v materskom mlieku škodlivý účinok na novorodenca, preto sa má používanie salbutamolu u dojčiacich žien obmedziť.

Dávkovanie a podávanie

Salbutamol, inhalačný aerosól s odmeranými dávkami, je určený len na inhalačné podanie. Pacienti, pre ktorých je ťažké synchronizovať uvoľňovanie aerosólu z inhalátora a vdychovanie, môžu použiť rozperu Volumatic™.

Dospelí (vrátane starších pacientov)

Na úľavu od akútnych symptómov astmy, vrátane bronchospazmu, sa môže použiť jedna inhalácia (100 mcg) ako jediná minimálna počiatočná dávka. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 2 inhalácie. Aby sa predišlo symptómom spôsobeným expozíciou alergénu alebo cvičením, odporúčaná dávka je 2 inhalácie 10-15 minút pred vystavením provokačnému faktoru.

Pri dlhodobej terapii sa užívajú 2 inhalácie až 4-krát denne.

Prevencia bronchospazmu spôsobeného expozíciou alergénu alebo cvičením

Deti staršie ako 12 rokov: dávkovací režim ako u dospelých.

Deti staršie ako 12 rokov: dávkovací režim ako u dospelých.

Na uľahčenie užívania drog u detí mladších ako päť rokov možno použiť vložku Babyhaler™.

Maximálna denná dávka salbutamolu by nemala presiahnuť 8 inhalácií.

Potreba častého používania maximálnych dávok salbutamolu alebo náhleho zvýšenia dávky naznačuje slabú kontrolu alebo zhoršenie astmy.

Vedľajší účinok

Nežiaduce reakcie sú uvedené v závislosti od anatomickej a fyziologickej klasifikácie a frekvencie výskytu, ktorá je definovaná nasledovne: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100 a<1/10), иногда (>1/1000 a<1/100), редко (>1/10 000 a<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo: reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, urtikárie, bronchospazmu, hypotenzie a kolapsu. Zo strany metabolizmu: zriedkavo: hypokaliémia. Liečba beta-2-agonistami môže viesť k potenciálne závažnej hypokaliémii.

Z nervového systému: často: tras, bolesť hlavy; veľmi zriedkavé: hyperaktivita.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: často: tachykardia; niekedy: palpitácie (pulzácia); veľmi zriedkavo: arytmie vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie a extrasystoly; frekvencia neznáma: ischémia myokardu.

Ischémia myokardu bola hlásená v spontánnych hláseniach získaných počas sledovania po uvedení lieku na trh, takže frekvencia tejto nežiaducej reakcie nie je známa.

Zo strany ciev: zriedkavo: dilatácia periférnych ciev.

Na strane dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína: veľmi zriedkavo - paradoxný bronchospazmus.

Tak ako pri inhalačnej liečbe inými liekmi, aj po užití salbutamolu vo forme aerosólu s odmeranou dávkou možno pozorovať paradoxný bronchospazmus, ktorý sa prejavuje zvýšeným sipotom bezprostredne po inhalácii. V takýchto prípadoch je potrebné okamžite aplikovať alternatívnu liekovú formu alebo iný rýchlo pôsobiaci inhalačný bronchodilatátor. Salbutamol vo forme inhalačného aerosólu s odmeranými dávkami sa má okamžite vysadiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má predpísať alternatívna liečba.

Z gastrointestinálneho traktu: niekedy: podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana.

Z pohybového aparátu: niekedy: svalové kŕče.

Ak sa vyskytnú uvedené nežiaduce reakcie, ako aj reakcie, ktoré nie sú uvedené v návode na lekárske použitie, mali by ste kontaktovať svojho lekára.

Predávkovanie

Najčastejšie príznaky a prejavy predávkovania sú reverzibilné a súvisia s farmakologickými vlastnosťami beta-agonistov. Symptómy zahŕňajú tachykardiu, tremor, hyperaktivitu, metabolické zmeny vrátane hypokaliémie.

Predávkovanie salbutamolom môže spôsobiť hypokaliémiu, preto je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvnom sére.

V prípade predávkovania sa má zvážiť prerušenie liečby a predpísanie vhodnej symptomatickej liečby, ako sú kardioselektívne betablokátory, u pacientov s príznakmi srdcových porúch (napr. tachykardia, palpitácie). Betablokátory sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s bronchokonstrikciou v anamnéze.

Interakcia s inými liekmi

Salbutamol a neselektívne beta-adrenergné blokátory, ako je propranolol, sa nemajú podávať súbežne.

Vlastnosti aplikácie

Preventívne opatrenia

Pre optimálne dodanie lieku do pľúc sa uistite, že pacient používa inhalátor správne a synchronizuje vdychovanie s uvoľňovaním lieku. Pacienti majú byť upozornení, že chuť po inhalácii salbutamolu sa môže líšiť od chuti, ktorú pacienti pociťovali po použití iných inhalátorov.

Bronchodilatátory nie sú falošné ani nie sú hlavnou zložkou liečby bronchiálnej astmy nestabilného alebo ťažkého priebehu. Liečba pacientov s ťažkou astmou si vyžaduje pravidelné lekárske hodnotenie stavu pacienta pomocou testov funkcie pľúc, pretože existuje možnosť ťažkých záchvatov s ohrozením života pacienta. Lekári majú zvážiť predpísanie maximálnej odporúčanej dávky inhalačných kortikosteroidov a/alebo perorálnych kortikosteroidov pre túto kategóriu pacientov.

Dávku alebo frekvenciu užívania lieku možno zvýšiť len na odporúčanie lekára. Ak sa účinok obvyklej dávky salbutamolu stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku by mal trvať najmenej 3 hodiny), pacient by sa mal poradiť s lekárom. Zvýšená potreba krátkodobo pôsobiacich inhalačných beta-2-adrenergných agonistov na kontrolu symptómov astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. Pacient by mal byť informovaný o potrebe poradiť sa s lekárom v takejto situácii. Lekár má posúdiť stav pacienta a zvážiť potrebu zvýšenia protizápalovej liečby (zvýšenie dávky inhalačných kortikosteroidov alebo predpísanie cyklu perorálnych kortikosteroidov).

Ťažká exacerbácia astmy sa má liečiť štandardnými metódami. Užívanie sympatomimetík vrátane salbutamolu môže ovplyvniť kardiovaskulárny systém. Podľa údajov po uvedení lieku na trh a publikovaných údajov z literatúry boli hlásené zriedkavé prípady ischémie myokardu súvisiacej s užívaním salbutamolu. Pacienti s existujúcim srdcovým ochorením (napríklad ischemická choroba srdca, arytmia alebo ťažké srdcové zlyhanie) užívajúci salbutamol majú byť upozornení na potrebu poradiť sa s lekárom v prípade bolesti na hrudníku alebo iných príznakov naznačujúcich exacerbáciu srdcového ochorenia. Pozornosť by sa mala venovať hodnoteniu symptómov, ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože môžu byť dôsledkom ochorenia srdca aj dýchacieho systému.

Salbutamol sa má používať opatrne u pacientov s tyreotoxikózou.

Liečba beta-2-adrenergnými agonistami, najmä pri parenterálnom podaní alebo pomocou rozprašovača, môže viesť k hypokaliémii. Osobitná opatrnosť sa odporúča pri liečbe ťažkých záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, steroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto situáciách je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvnom sére.

VPLYV NA SCHOPNOSŤ RIADIŤ AUTO A/ALEBO INÉ MECHANIZMY.

Žiadne prijaté správy.


Formulár na uvoľnenie

200 dávok v hliníkovom inhalátore vybavenom plastovým dávkovačom s ochranným uzáverom. Zostavený inhalátor a dávkovacie zariadenie spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuli.

Liek Salbutamol vyrábajú farmakologické spoločnosti vo forme aerosólu. Liečivo patrí do skupiny agonistov beta2-adrenergných receptorov. Kompozícia sa používa na obnovenie priechodnosti dýchacích ciest pri obštrukčných pľúcnych patológiách. Salbutamol má svoje vlastné indikácie a kontraindikácie na použitie, s ktorými by ste sa mali oboznámiť pred začatím užívania.

Lieková forma

Salbutamol sa vyrába vo forme nepriehľadného aerosólu. Vyrába sa v kovovej nádobe vybavenej ventilom a rozprašovačom.

Popis a zloženie

Účinnou látkou aerosólu s odmeranými dávkami na inhaláciu je salbutamol. Propylén je prítomný ako pomocná zložka v zložení produktu.

Farmakologická skupina

Beta-agonista s výrazným účinkom na β2-adrenergné receptory lokalizované najmä v prieduškách, myometriu a krvných cievach. Účinná látka liečiva má účinok na receptory, na pozadí takéhoto pôsobenia dochádza k relaxácii hladkého svalstva a rozširuje sa lúmen bronchu. Na základe takejto terapeutickej účinnosti sa dosiahne lepší bronchodilatačný účinok spojený s obnovením normálnej priechodnosti bronchiálneho stromu.

Po vstupe účinnej látky spreja do dýchacích ciest sa asi 20 % účinnej látky dostane do malých priedušiek. Hlavná časť zložiek sa usadzuje na slizniciach dýchacích ciest a absorbuje sa do systémového obehu. Aktívna zložka liečiva sa vylučuje pečeňou, pričom vytvára neaktívne produkty rozpadu. Výsledky aktivity účinnej látky sa z ľudského tela vylučujú močom.

Indikácie na použitie

Zoznam indikácií na použitie lieku je uvedený v nasledujúcej forme:

  • rozšírenie priedušiek na zlepšenie respiračnej aktivity;
  • zníženie intenzity prejavu dýchavičnosti pri obštrukčnom syndróme;
  • odstránenie záchvatu dýchavičnosti pri bronchiálnej astme;
  • odstránenie alergického bronchospazmu;
  • obštrukčné patológie pľúcnych tkanív.

Činidlo sa môže použiť ako jedna zo zložiek, ktoré tvoria komplexnú terapiu bronchiálnej astmy. Liečivá zložka sa môže použiť na zníženie pravdepodobnosti záchvatov dyspnoe spojených s patologickým zúžením bronchiálneho stromu.

Pre dospelých

Liečivo sa často predpisuje dospelým pacientom a starším ľuďom za prítomnosti indikácií na použitie. Pred použitím kompozície by si mal pacient dôkladne preštudovať vlastnosti jej použitia a skladovania. Tiež stojí za to vylúčiť riziko prítomnosti kontraindikácií.

pre deti

Na zastavenie záchvatov dýchavičnosti možno použiť v pediatrickej praxi. Nástroj sa môže použiť na liečbu patológií dýchacieho systému u detí starších ako 3 roky. Stav pacienta by sa mal neustále monitorovať, v prípade prejavu patologických zmien sa užívanie lieku zastaví.

Salbutamol sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Mechanizmus účinku aktívnej zložky na proces nebol úplne študovaný. Nástroj sa používa počas tehotenstva a dojčenia za prítomnosti životne dôležitých indikácií.

Kontraindikácie

Zoznam kontraindikácií pre použitie liečivej kompozície je uvedený v nasledujúcej forme:

  • neznášanlivosť pacienta na hlavnú alebo pomocnú zložku liečivej kompozície;
  • vek detí do 3 rokov;
  • hrozba potratu v 1. a 2. trimestri;
  • neskorá toxikóza;
  • skoré oddelenie placenty.

Použitie lieku v prítomnosti kontraindikácií je zakázané. Takéto akcie môžu spôsobiť výrazné zhoršenie pohody pacienta.

Aplikácie a dávky

Odporúčané dávkovanie do značnej miery závisí od veku pacienta a klinickej situácie. Návod na použitie upravuje všeobecné indikácie, ale presnejšie dávky môže určiť lekár po vyšetrení a výsledkoch vyšetrenia.

Pre dospelých

Pacientom sa predpisuje 2-4 mg lieku 3-4 krát denne. V prípade potreby môže dávku upraviť a zvýšiť odborník.

pre deti

Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa predpisuje 1-2 mg lieku 3-krát denne.

Deťom vo veku 6 až 12 rokov sa predpisuje 2 mg lieku 3-4 krát denne.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Používa sa v prítomnosti akútnych, životne dôležitých indikácií v dávkach určených odborníkom.

Vedľajšie účinky

Zoznam vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania lieku, zahŕňa:

  • trvalá expanzia periférnych ciev;
  • mierna tachykardia;
  • závraty a bolesti hlavy;
  • hypokaliémia;
  • nevoľnosť, končiaca vracaním;
  • arteriálna hypotenzia;
  • kolaps;
  • vnútorné chvenie;
  • generalizované tiky;
  • bronchospazmus;
  • svalové kŕče.

Interakcia s inými liekmi

Nekardioselektívne betablokátory môžu potlačiť aktívny účinok účinnej látky. Pri použití s ​​teofylínom sa zvyšuje riziko vzniku tachykardie a arytmií. Pri užívaní s glukokortikosteroidmi a diuretikami sa zvyšuje riziko vzniku hypokaliémie.

špeciálne pokyny

Zoznam špeciálnych pokynov, ktoré by ste si mali prečítať pred použitím produktu, je nasledujúci:

  1. Aerosól sa musí použiť správne, inak sa účinná látka nemusí dostať do dýchacieho traktu.
  2. Ak sú odporúčané počiatočné dávky neúčinné, plán liečby sa má prehodnotiť. Pri neúčinnosti prijatých opatrení sa dávka zvyšuje.
  3. Salbutamol nemožno použiť ako hlavnú liečbu bronchiálnej astmy. Zloženie liečebného režimu by malo zahŕňať glukokortikosteroidy.
  4. Účinná látka môže vyvolať aktiváciu činnosti srdcového svalu, nie je vylúčený rozvoj arytmie alebo tachykardie.
  5. Niektoré prejavy porúch nervového systému sú možné, preto počas obdobia aplikácie kompozície by pacienti mali odmietnuť riadiť auto.

Droga sa vydáva verejnosti prostredníctvom siete lekární bez lekárskeho predpisu, môžete sa však uchýliť k použitiu lieku až po konzultácii s odborníkom.

Predávkovanie

Pri výraznom prekročení dávok sa môžu vyvinúť nasledujúce poruchy:

  • zlyhanie srdcového rytmu;
  • tachykardia;
  • arytmia;
  • hyperaktivita pacienta;
  • hypokaliémia.

Pri prvom podozrení na predávkovanie by ste mali vyhľadať lekársku pomoc. Špecialista bude schopný určiť optimálnu symptomatickú terapiu.

Podmienky skladovania

Prípustná trvanlivosť aerosólu Salbutamol je 2 roky. Výrobok by mal byť skladovaný v pôvodnom obale mimo dosahu detí. Liek sa nesmie zmraziť ani ponechať pod vplyvom slnečného žiarenia.

Analógy

V predaji sú úplné analógy lieku Salbutamol:

  1. . Ide o dovážaný liek vyrábaný spoločnosťou GlaxoSmithKline, Spojené kráľovstvo. V predaji sa nachádza vo forme dávkovaného aerosólu, ktorý sa na rozdiel od salbutamolu môže používať u detí mladších ako 3 roky v dávke 100 mikrónov na 1 inhaláciu, ale častejšie 4-krát denne. Má aj dlhšiu trvanlivosť (36 mesiacov), možno ho skladovať pri teplotách do 30 stupňov.
  2. hmloviny. Ide o roztok na inhaláciu ústami, ktorý vyrába GlaxoSmithKline. Používa sa na zastavenie záchvatov bronchiálnej astmy, liečbu chronických pľúcnych ochorení s obštrukciou u dospelých a detí starších ako 1,5 roka. Na inhaláciu potrebujete rozprašovač.

V predaji sú aj čiastočné analógy lieku, ktoré okrem salbutamolu obsahujú ďalšie účinné látky:

  1. Ipramol Steri-Neb. Liečivo sa vyrába v Spojenom kráľovstve, ktoré je dostupné vo forme roztoku na inhaláciu pomocou rozprašovača. Ako účinné zložky navyše obsahuje ipratropiumbromid, takže liek má viac kontraindikácií a často spôsobuje nežiaduce reakcie v porovnaní so salbutamolom. Ipramol Steri-Neb sa nemá predpisovať deťom mladším ako 12 rokov a počas prvých 13 týždňov tehotenstva.
  2. SamaComb. Liečivo sa vyrába vo forme aerosólu, ide o kombinovaný liek obsahujúci lokálny glukokortikosteroid a selektívny β2-agonista. Liek má rovnaké indikácie na použitie ako Salbumatol, ale je kontraindikovaný u maloletých a dojčiacich žien.

Neodporúča sa nahradiť salbutamol štruktúrnym analógom bez predchádzajúcej konzultácie s odborníkom, takáto náhrada môže spôsobiť zhoršenie pohody pacienta.

cena

Náklady na salbutamol sú v priemere 157 rubľov. Ceny sa pohybujú od 73 do 312 rubľov.

Vďaka

salbutamol patrí do skupiny drog syntetického pôvodu. Podľa klinického a farmakologického účinku sa zaraďuje medzi protizápalové, beta2-adrenergné agonisty a mukolytiká s bronchodilatačným účinkom. Liečivo sa používa na odstránenie a prevenciu dusivých záchvatov pri bronchiálnej astme. Vzťahuje sa na lieky pre núdzovú lekársku starostlivosť.

Zlúčenina

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je salbutamol(na 100 mg - 0,0725 mg). Pomocnou látkou je cetyloleát (na 100 mg – 0,1449 mg). Zloženie aerosólovej formy obsahuje nasledujúce zložky: fluórtrichlórmetán (na 100 mg - 35,64 mg), diftodichlórmetán (na 100 mg - 64,15 mg), ako aj kyselinu olejovú a etanol.

Formulár na uvoľnenie

Salbutamol a iné liečivá, v ktorých je prítomný ako účinná látka, sa uvoľňujú vo forme aerosólu. Liečivo sa nachádza v hliníkovom valci vybavenom ventilom s dávkovačom. Po stlačení sa produkt nastrieka rýchlosťou 0,1 mg liečiva (1 dávka) vo forme drobných častíc. Farmaceutické spoločnosti vyrábajú salbutamol aj v tabletách s rôznymi dávkami salbutamolu (2 a 4 mg). V niektorých prípadoch je vhodné použiť Salbutamol vo forme roztoku na intravenózne kvapkacie injekcie.

farmakologický účinok

Terapeutická dávka liečiva má výrazný stimulačný účinok na beta2-adrenergné receptory na povrchu priedušiek, na svalové svaly maternice a krvných ciev. Dlhodobo zabraňuje uvoľňovaniu biologicky aktívnych látok zo žírnych buniek. Pomáha zvyšovať vitálnu kapacitu pľúc, zabraňuje rozvoju bronchospazmov a ak sú prítomné, zastavuje sa, líšia sa rýchlosťou. Odstraňuje odpor v lúmene dýchacích ciest a potláča reaktivitu priedušiek.

Užívanie lieku zlepšuje proces vylučovania spúta, aktivuje prácu buniek ciliovaného epitelu a zabraňuje vzniku bronchospazmu alergického pôvodu. V niektorých prípadoch ovplyvňuje tvorbu inzulínu a rozklad glykogénu, znižuje hladinu koncentrácie draslíka v plazme. U pacientov s bronchiálnou astmou často vyvoláva zvýšenie hladiny glukózy v krvi a urýchľuje rozklad lipidov (tento aspekt je dôležitý pri diabetes mellitus).

Pri použití odporúčaných terapeutických dávok nemá negatívny vplyv na kardiovaskulárny systém a nezvyšuje krvný tlak. Spôsobuje miernu expanziu koronárnych ciev srdca.

Terapeutický účinok nastáva v prvých minútach aplikácie. Maximálny čas na dosiahnutie účinku je 30-60 minút, doba pôsobenia je do troch hodín. Užívanie lieku v tabletách prispieva k dlhšiemu účinku (až 6-8 hodín), ale terapeutický účinok nastáva najskôr o 30 minút neskôr.

Indikácie na použitie

  • Prevencia možných komplikácií vo forme bronchospazmu a jeho úľava pri akejkoľvek forme bronchiálnej astmy.
  • Obštrukčné procesy (zablokovanie alebo zúženie priesvitu priedušiek) reverzibilnej povahy v dýchacích cestách s emfyzémom a chronickou bronchitídou.
  • Broncho-obštrukčný syndróm v detstve.
Predčasný pôrod, ohrozujúci život plodu, so zvýšenou kontraktilnou funkciou maternice, pôrodnou aktivitou do 37. týždňa tehotenstva, fetálna bradykardia v rôznych štádiách pôrodného procesu a cervikálna insuficiencia sú tiež priamymi indikáciami na použitie salbutamolu. Môže sa použiť na profylaxiu počas operácie maternice u tehotných žien.

Salbutamol - návod na použitie

Pri predpisovaní lieku Salbutamol vo forme aerosólu sa odporúča jedno alebo dve stlačenia ventilu (t.j. 1-2 dávky na dávku). Na zmiernenie útoku to spravidla stačí. Ak sa účinok nedostaví do 5-10 minút, je povolené opakované podávanie lieku v rovnakej dávke. Ďalšia inhalácia je možná po 4-6 hodinách, ale nie viac ako šesťkrát denne. Liek vo forme tabliet pre dospelých sa predpisuje trikrát denne (1 tableta na dávku).

Salbutamolový test

Chronické ochorenia dýchacích ciest (obštrukcia, bronchitída, astma a pod.) vedú k zníženiu kapacity pľúc. Jednou z najdôležitejších metód diagnostiky takýchto ochorení je vyhodnotenie dynamiky ukazovateľa zodpovedného za objem úsilného výdychu za sekundu (FEV 1). S tendenciou k poklesu v dôsledku niekoľkých štúdií počas roka potvrdzuje prítomnosť obštrukčných procesov v pľúcach. Na vykonanie štúdie o reverzibilite obštrukcie sa vzorky odoberajú s liekom Salbutamol. Pri pozitívnej dynamike, odrážajúcej zvýšenie FEV 1 o viac ako 15 %, vzorka potvrdzuje prítomnosť reverzibilnej obštrukcie. Najčastejšie s vyššie uvedenými chorobami sa podobný výsledok celkom očakáva.

Kontraindikácie

Salbutamol sa neodporúča používať u detí. Vekové obmedzenia priamo súvisia s formou uvoľňovania lieku. Napríklad do 2 rokov je používanie aerosólov zakázané, do 4 rokov - prášok na inhaláciu. Kontraindikáciou je aj individuálna intolerancia na hlavné zložky lieku a precitlivenosť tela. Počas tehotenstva sa salbutamol používa iba pod dohľadom lekára.

Vedľajšie účinky

  • Často sa vyskytujúce: chvenie vo vnútri, chvenie rúk, emočný stres, tachykardia.
  • Menej bežné: bolesť hlavy, závraty, periférna cerebrálna vazodilatácia, nevoľnosť, vracanie alebo nutkanie na ne.
  • V niektorých prípadoch: alergické reakcie, angioedém, zníženie krvného tlaku, bronchospazmus, kardiovaskulárna nedostatočnosť.
  • Zriedka: panické stavy, halucinácie, bronchospazmus v dôsledku nadmerného užívania.

Salbutamol počas tehotenstva

Tehotným ženám trpiacim bronchiálnou astmou sa odporúča užívať salbutamol striktne v terapeutických dávkach. Predtým, ženy s podobnou patológiou, tehotenstvo bolo zakázané. Teraz, vďaka existencii liekov, ktoré podporujú a zastavujú záchvaty, má možnosť porodiť zdravé dieťa každú šancu.

Salbutamol sa úspešne používa počas tehotenstva av iných prípadoch (predčasný pôrod, placentárna insuficiencia). Malo by sa pamätať na to, že liek by sa mal užívať pod dohľadom špecialistov, pretože. s užívaním salbutamolu sú spojené určité obmedzenia. Medzi tieto obmedzenia patrí hrozba potratu v 2. a 3. trimestri tehotenstva a relaxačný účinok lieku na svalové vrstvy maternice. Salbutamol patrí do skupiny liekov, ktoré sa užívajú len vtedy, ak prínosy jeho užívania prevyšujú možné riziko pre zdravie plodu.

Berodual alebo Salbutamol?

Oba lieky sú núdzové lieky. Bronchodilatačný účinok je charakteristický pre Salbutamol aj Berodual. Farmakologické pôsobenie liekov je navzájom identické. Berodual však vo svojom zložení má nielen beta2-adrenergného agonistu, ale aj m-anticholinergikum. Takýto komplex zvyšuje antispazmodický účinok na hladké svaly priedušiek. Terapeutický účinok lieku Berodual sa dosiahne do 15 minút, čo ho výrazne odlišuje od rýchlo pôsobiaceho salbutamolu. Kontraindikácie a vedľajšie účinky liekov sú rovnaké, o potrebe prijatia v oboch prípadoch rozhoduje ošetrujúci lekár.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné podávanie Salbutamolu s liekmi, ktorých účinok je zameraný na liečbu anginy pectoris (nekardioselektívne betablokátory), vedie k možnému vzájomnému potlačeniu, t.j. nedochádza k terapeutickému účinku. Salbutamol v kombinácii s teofylínom zvyšuje riziko arytmie a tachykardie. Pri súčasnom užívaní s diuretikami a glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko poklesu hladiny draslíka v krvi.

Lieky-synonymá

Farmaceutickí výrobcovia vytvorili množstvo liekov, ktoré sú z hľadiska terapeutického účinku synonymom pre Salbutamol. Výmena jedného lieku za iný sa vykonáva až po konzultácii s ošetrujúcim lekárom. Tu sú niektoré analógy lieku Salbutamol:
  • Ventolin - používa sa na zmiernenie astmatických záchvatov pri ochoreniach bronchopulmonálneho systému, ktoré sú sprevádzané obštrukčnými javmi (bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc, bronchitída atď.). S preventívnym účelom: prevencia kŕčov v prieduškách spojených s fyzickou aktivitou alebo s pôsobením alergénov. Používa sa ako súčasť komplexnej terapie zameranej na udržanie normálneho života pri bronchiálnej astme.
  • Astalin - prevencia a liečba bronchospazmu, chronickej obštrukčnej bronchitídy, emfyzému.
  • Ventilor - núdzová starostlivosť pri exacerbácii bronchiálnej astmy (bronchospazmus).
  • Salbugeksal - prevencia bronchospazmu, úľava od záchvatov, liečba emfyzému a chronickej obštrukčnej bronchitídy.
  • Salamol - prevencia a úľava od záchvatov počas exacerbácie bronchiálnej astmy.

Recenzie

Moje dieťa zdedilo po babičke alergiu na niektoré potraviny. Prejavilo sa to vo forme vyrážky, niekedy opuchu. Kvôli neustálym návalom alergií sa pre moje bábätko každé vírusové ochorenie skončilo obštrukčnou bronchitídou. Prvýkrát s tým ochorel v 10 mesiacoch a museli sme sa zoznámiť so Salbutamolom vo forme aerosólu. Keď dieťa začalo mať záchvaty, bolo to veľmi desivé. Vyzeralo to, akoby sa mal udusiť. Ale Salbutamol veľmi rýchlo uvoľnil astmatické záchvaty, do 3-5 minút sa dieťa začalo opäť usmievať. S liekom sme spokojní, použijeme ho podľa potreby.
Ostapenko Marina, 27 rokov, Barnaul

Nikdy som netrpel bronchiálnou astmou, ale bohužiaľ som musel zažiť záchvaty bronchospazmu. Podobné javy sú typické pre alergie, ktoré mám. Pri atakoch Salbutamol veľmi pomáhal najmä v práci, keď sa treba čo najviac sústrediť. Neodporúčam používať príliš často, pretože. je to návykové, len keď je to naozaj potrebné.
Kolosov Michail, 34 rokov, Volgodonsk

Nejako náhodou kolegyni vypadol z tašky salbutamol v podobe plechovky. Veľmi ma prekvapilo, keď povedala, že má od detstva astmu. Predtým som u nej nespozorovala žiadne známky choroby. Zamestnankyňa priznáva, že Salbutamolu je vďačná za veľa vecí. Páči sa ti to.
Irina F., 25 rokov, Iževsk

Salbutamol mi pomáha každú jeseň. Trpím chronickou bronchitídou, veľa fajčím a pri najmenšom podchladení začínam prudko kašľať až dusivé záchvaty. Tomu, samozrejme, rozumiem

1 dávka lieku obsahuje:

Účinná látka: salbutamol sulfát (v zmysle 100 % látky) 0,1208 mg (zodpovedá 0,1 mg salbutamolu).

Pomocné látky: oleylalkohol 0,0625 mg, etanol (rektifikovaný etylalkohol) 2,02 mg, hnací plyn R 134a (1,1,1,2-tetrafluóretán, HFA 134a) 56,91 mg. Prípravok neobsahuje chlórfluorokarbónové hnacie plyny.

Opis liekovej formy

Aerosól na inhaláciu dávkovaný vo forme bielej alebo takmer bielej suspenzie.

farmakologický účinok

Salbutamol je selektívny b2-adrenergný agonista. V terapeutických dávkach pôsobí na b 2 -adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek s miernym účinkom na b 1 -receptory myokardu. Má výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje alebo zastavuje bronchospazmus, znižuje odpor v dýchacích cestách. Zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc.

V odporúčaných terapeutických dávkach nepôsobí nepriaznivo na kardiovaskulárny systém, nespôsobuje zvýšenie krvného tlaku. V menšej miere v porovnaní s liekmi tejto skupiny má pozitívny chrono- a inotropný účinok. Spôsobuje expanziu koronárnych artérií. Má množstvo metabolických účinkov: znižuje koncentráciu draslíka v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a sekréciu inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy.

Po použití inhalačných foriem sa účinok rýchlo rozvíja, nástup účinku je po 5 minútach, maximum je po 30-90 minútach (75% maximálneho účinku sa dosiahne do 5 minút), dĺžka trvania je 4-6 hodiny.

Farmakokinetika

vstrebávanie a metabolizmus

Po inhalácii sa 10-20% dávky salbutamolu dostane do dolných dýchacích ciest. Zvyšok dávky zostáva v inhalátore alebo sa uloží v orofaryngu a potom sa prehltne. Frakcia uložená v dýchacom trakte sa absorbuje do pľúcnych tkanív a krvi, ale nemetabolizuje sa v pľúcach.

Prehltnutá časť inhalačnej dávky sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a pri „prvom prechode“ pečeňou sa intenzívne metabolizuje, pričom sa mení na neaktívny 4“-O-sulfát (fenolsulfát).

Distribúcia

Väzba salbutamolu na plazmatické bielkoviny je 10 %.

chov

S / v úvode T1 / 2 salbutamolu je 4-6 hodín.

Nezmenený salbutamol a konjugát sa vylučujú primárne močom. Len malá časť podanej dávky salbutamolu sa vylúči stolicou.

Väčšina dávky salbutamolu podaného intravenózne, perorálne alebo inhaláciou sa vylúči do 72 hodín.

Indikácie na použitie Salbutamol

1. Bronchiálna astma:

Zmiernenie záchvatov bronchiálnej astmy vrátane exacerbácie ťažkej bronchiálnej astmy;

Prevencia záchvatov bronchospazmu spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených cvičením;

Použitie ako jedna zo zložiek dlhodobej udržiavacej liečby bronchiálnej astmy.

2. Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), sprevádzaná reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, chronickou bronchitídou.

Kontraindikácie pri používaní salbutamolu

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku

Vek detí do 2 rokov

Liek sa má používať s opatrnosťou, ak majú pacienti v anamnéze tachyarytmiu, myokarditídu, srdcové chyby, aortálnu stenózu, koronárnu chorobu srdca, závažné chronické srdcové zlyhanie, arteriálnu hypertenziu, tyreotoxikózu, feochromocytóm, dekompenzovaný diabetes mellitus, glaukóm, záchvaty, obličkové alebo pečeňové zlyhanie , súčasné užívanie neselektívnych b-blokátorov, gravidita, laktácia.

Salbutamol Použitie počas tehotenstva a detí

Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia Deti do 2 rokov.

Vedľajšie účinky salbutamolu

Podľa frekvencie možno vedľajšie účinky rozdeliť do nasledujúcich kategórií: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редко (< 1/10 000) встречающиеся.

Z imunitného systému: zriedkavo - dermatitída, veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti vrátane angioedému, kožnej vyrážky.

Na strane metabolických procesov: zriedka - hypokaliémia.

Z nervového systému: často - tras, bolesť hlavy, úzkosť; zriedkavo - závrat, ospalosť, únava; veľmi zriedka - hyperaktivita.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: často - tachykardia, palpitácie; zriedkavo - rozšírenie periférnych ciev so začervenaním kože, nepríjemným pocitom alebo bolesťou na hrudníku; veľmi zriedkavo - arytmia vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárna tachykardia, extrasystola, zníženie krvného tlaku a kolaps.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - kašeľ, podráždenie dýchacích ciest; veľmi zriedkavo - bronchospazmus (paradoxný alebo spôsobený precitlivenosťou na liek).

Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavo - suchosť a podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana, zmeny chuťových vnemov, nevoľnosť, vracanie.

Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - svalové kŕče.

Salbutamol nie je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).

Zvyšuje účinok stimulantov centrálneho nervového systému.

Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.

Súčasné použitie s m-anticholinergikami (vrátane inhalácie) môže zvýšiť vnútroočný tlak.

Diuretiká a glukokortikosteroidy zvyšujú hypokaliemický účinok salbutamolu.

Dávkovanie salbutamolu

Inhalácia vo forme odmeraného aerosólu, suchých práškov na inhaláciu alebo cez rozprašovač: Nie je dovolené prijať viac ako 1200-1600 mcg salbutamolu denne! Na zmiernenie astmatických záchvatov sa dospelým predpisuje 200 mcg jedenkrát (1-2 inhalácie), deťom sa predpisuje jedenkrát 100 mcg na zmiernenie astmatických záchvatov. Ak nie je účinok, je možná opakovaná inhalácia po 5 minútach.Následné inhalácie sa vykonávajú v intervaloch 4-6 hodín.najmä na zlepšenie prenikania základných liekov proti astme do distálnych častí bronchiálneho stromu - 100- 200 mcg 15-20 minút pred inhaláciou kromoglykátu sodného, ​​nedokromilu sodného alebo inhalačného glukokortikoidu Prevencia bronchospazmu - 15-20 minút pred kontaktom s mrazivým vzduchom, alergén, ďalší spúšťač 100-200 mcg. Prášok na inhaláciu sa podáva pomocou práškového inhalátora (diskhaler, cyklohaler). Zvyčajné dávky sú 200-400 mcg 2-krát denne (maximálna dávka 1600 mcg/deň).Pri ťažkom záchvate možno podávať inhalačný roztok (v hmlovinách) pomocou rôznych rozprašovačov po dobu 5-15 minút, interval medzi inhaláciami je 4 hodiny (maximálna dávka je 1600 mcg/deň) Ak pocítite nepríjemný pocit v ústach a bolesť hrdla, po inhalácii si vypláchnite ústa vodou. Tablety na perorálne podanie: Tablety sa prehĺtajú celé bez žuvania Ako pomôcka pri neúčinnosti inhalačných foriem: 2 mg 3-4x denne. Ak je to potrebné, dávka lieku sa môže zvýšiť na 4-8 mg 3-4 krát denne. U starších pacientov je dávka 2 mg 3 až 4 krát denne.Deťom vo veku 2 až 6 rokov sa predpisuje 1 až 2 mg lieku 3 až 4 krát denne; vo veku 6 - 12 rokov - 2 mg 3 - 4 krát denne; starší ako 12 rokov - 2 - 4 mg 3 - 4 krát denne. Predĺžené formy a dvojvrstvové tablety: dospelí a deti - 8 mg každých 12 hodín; maximálna dávka je 32 mg/deň Formy na intravenóznu infúziu: Pri liečbe hrozby predčasného pôrodu, ako aj na prevenciu a liečbu placentárnej insuficiencie Obsah 1-2 ampuliek (2,5-5 mg) liečivo sa zriedi v 250-500 ml izotonického roztoku alebo 5% roztoku glukózy. Rýchlosť intravenózneho odkvapkávania je 10-40 kvapiek za minútu v závislosti od intenzity kontrakčnej aktivity maternice a od tolerancie lieku (pulz tehotnej ženy by nemal byť vyšší ako 120 úderov za minútu). Infúzia sa vykonáva v polohe na chrbte. Vyžaduje sa kontrola znášanlivosti: srdcová frekvencia (HR) a krvný tlak (TK) matky, srdcová frekvencia plodu.Po ukončení intravenóznej infúzie pokračuje udržiavacia liečba perorálnym podávaním lieku v dávke 2-4 mg 3 -4x denne, až do úplného zastavenia sťahov maternice Prvá tableta sa predpisuje 15-30 minút pred koncom infúzie. Priebeh liečby je 14 dní.

Preventívne opatrenia

Pacient má byť poučený o správnom používaní inhalátora salbutamolu.

Bronchodilatátory by nemali byť jedinou alebo hlavnou zložkou liečby nestabilnej alebo ťažkej bronchiálnej astmy.

Ak sa účinok obvyklej dávky Ventolinu stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku pretrváva najmenej 3 hodiny), pacient sa má poradiť s lekárom.

Zvýšená potreba použitia inhalačných beta2-adrenergných agonistov s krátkym trvaním účinku na kontrolu symptómov bronchiálnej astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby. Náhle a progresívne zhoršovanie priebehu bronchiálnej astmy môže predstavovať hrozbu pre život pacienta, preto je v takýchto situáciách naliehavé rozhodnúť, či predpísať alebo zvýšiť dávku GCS. U takýchto pacientov sa odporúča denné monitorovanie maximálneho výdychového prietoku.

U pacientov s tyreotoxikózou používajte liek opatrne.

Liečba beta2-adrenergnými agonistami, najmä ak sa podávajú parenterálne alebo pomocou rozprašovača, môže viesť k hypokaliémii. Osobitná opatrnosť sa odporúča pri liečbe ťažkých záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, kortikosteroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto situáciách je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Keďže Salbutamol môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú kŕče a závraty, odporúča sa, aby ste pri prvej dávke zvýšili opatrnosť alebo odmietli viesť vozidlá a vykonávať iné potenciálne nebezpečné činnosti.