Klacid prášok - oficiálny * návod na použitie. Inštrukcie na používanie

SCHVÁLENÉ

Na príkaz predsedu
Lekárske a
farmaceutické činnosti

ministerstvo zdravotníctva

Kazašská republika

Od "_____" ____________201_

Návod na lekárske použitie

liek

Obchodné meno

medzinárodné rodový názov

Klaritromycín

Lieková forma

Granule na suspenziu, 125 mg/5 ml alebo 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Zlúčenina

5 ml suspenzie obsahuje

účinná látka- klaritromycín 125 mg alebo 250 mg,

Pomocné látky:

Pomocné látky granúl: karbopol 974 R, povidón (K90), čistená voda

Obal granúl: ftalát hypromelózy (HP-55), ricínový olej

Ďalšie pomocné látky: oxid kremičitý, maltodextrín, sacharóza, oxid titaničitý (E 171), xantánová guma, kombinovaná ovocná aróma, sorban draselný, bezvodá kyselina citrónová.

Popis

Granule - sypké granule, od bielej po takmer biela farba, s ovocnou vôňou;

Rekonštituovaná suspenzia je nepriehľadná suspenzia obsahujúca biele až sivobiele častice s ovocnou arómou.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriálne lieky Pre systémové použitie. Makrolidy, linkozamidy a streptogramíny. Makrolidy. Klaritromycín.

ATX kód J01F A09

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Klaritromycín sa rýchlo a dobre vstrebáva tráviaci trakt. Mikrobiologicky aktívny 14-OH-klaritromycín vzniká pri prvom prechode pečeňou. Jedlo významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku. Aj keď farmakokinetika klaritromycínu nie je lineárna, stabilné koncentrácie sa dosiahnu počas 2 po sebe nasledujúcich dní podávania.

Farmakokinetické parametre po užití piatej dávky sú: Cmax 1,98 µg/ml, AUC 11,5 µg.h/ml, Tmax 2,8 h a T½ 3,2 h pre klaritromycín a 0,67 µg/ml, 5,33 µg.h/ml, 2,9 h a 4,9 h pre 14-OH-klaritromycín.

Koncentrácie klaritromycínu v telesných tkanivách sú niekoľkonásobne vyššie ako v krvnom sére. Najvyššie koncentrácie sa pozorujú v tonzilárnych a pľúcne tkanivá. Koncentrácie klaritromycínu v tekutine stredného ucha sú vyššie ako koncentrácie v sére. Väzba na plazmatické bielkoviny - 80%. 14-OH-klaritromycín je hlavný metabolit vylučovaný obličkami a tvorí približne 10-15 % podanej dávky. Zvyšok dávky sa vylúči stolicou, hlavne žlčou. 5 - 10 % pôvodnej látky sa vylúči stolicou.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa pri užívaní 500 mg klaritromycínu hodnoty farmakokinetických parametrov zvyšujú podľa závažnosti zlyhania obličiek.

Vek pacientov neovplyvňuje farmakokinetické parametre klaritromycínu.

U detí infikovaných HIV sa pri užívaní klaritromycínu v dávkach 15-30 mg/kg/deň (dávka rozdelená do dvoch dávok) pozorujú vyššie plazmatické koncentrácie klaritromycínu a dlhší polčas.

Farmakodynamika

Klacid® je polosyntetické makrolidové antibiotikum. Antibakteriálny účinok Klacidu® je určený jeho väzbou na 5OS-ribozomálnu podjednotku citlivých baktérií a inhibíciou biosyntézy bielkovín. Droga vykazuje vysoká účinnosť proti široký rozsah aeróbne a anaeróbne grampozitívne a gramnegatívne mikroorganizmy vrátane nemocničných kmeňov. Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) Klacidu sú zvyčajne dvakrát nižšie ako MIC erytromycínu.

Klacid je vysoko účinný proti Legionella pneumophila a Mycoplasma pneumoniae. Pôsobí baktericídne proti H. Pylori, aktivita Klacidu pri neutrálnom pH je vyššia ako pri kyslom pH. Kmene Enterobacteriaceae a Pseudomonas, ako aj gramnegatívne baktérie, ktoré neprodukujú laktózu, nie sú citlivé na Klacid®.

Liečivo vykazuje antibakteriálnu aktivitu proti nasledujúcemu spektru mikroorganizmov (in klinickej praxi):

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Iné mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Mykobaktérie: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), ktoré zahŕňajú Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamázy mikroorganizmov neovplyvňujú účinnosť klaritromycínu.

Väčšina kmeňov stafylokokov rezistentných na meticilín a oxacilín nie je citlivá na klaritromycín.

Helicobacter: H. pylori.

Klaritromycín je účinný in vitro proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov, ale jeho klinická účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená.

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus agalactiae, streptokoky (skupiny C, F, G,) streptokoky skupiny Viridans.

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bacteriodes melaninogenicus.

Spirochety: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Klaritromycín má baktericídny účinok proti niekoľkým kmeňom baktérií: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylerori spp.

Indikácie na použitie

infekcie dolného konca dýchacieho traktu(bronchitída, zápal pľúc atď.);

Infekcie horných dýchacích ciest (sinusitída, faryngitída atď.);

Infekcie kože a mäkkých tkanív (folikulitída, zápal podkožného tkaniva erysipeloid atď.);

Pikantné zápal stredného ucha

Diseminované alebo lokalizované mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium avium alebo Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Dávkovanie a podávanie

Klinické štúdie so suspenziou klaritromycínu sa uskutočnili u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov. Preto sa u detí mladších ako 12 rokov má klaritromycín používať vo forme suspenzie.

Na liečbu nemykobakteriálnych infekcií sa odporúčaná dávka Klacidu vo forme suspenzie pre deti pohybuje od 7,5 mg/kg 2-krát denne do maximálne 500 mg 2-krát denne.

Dĺžka liečby je zvyčajne 5-10 dní v závislosti od typu patogénu a závažnosti ochorenia. Suspenzia sa užíva bez ohľadu na jedlo (môže sa užívať s mliekom).

stôl 1

* Pre deti s hmotnosťou do 8 kg sa má dávka vypočítať na kilogram telesnej hmotnosti (7,5 mg / kg 2-krát denne).

Dávkovanie pri zlyhaní obličiek

U detí s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min sa má dávka Klacidu znížiť o 50 %. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 14 dní.

Mykobakteriálne infekcie

Liečba pokračuje dovtedy, kým sa nepozoruje klinická účinnosť od použitia lieku (možno bude potrebné pridať iné antimykobakteriálne lieky).

tabuľka 2

* Pre deti s hmotnosťou do 8 kg sa má dávka vypočítať na kilogram telesnej hmotnosti (15 - 30 mg / kg / deň).

Spôsob prípravy suspenzie

Na prípravu suspenzie pridajte vodu do injekčnej liekovky obsahujúcej granule po značku na nej a dobre pretrepte. Ak je to potrebné, pridajte vodu až po špecifikovanú značku.

Pred každým použitím lieku dôkladne pretrepte injekčnú liekovku s pripravenou suspenziou.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie a najčastejšie nežiaduce reakcie u dospelých a detí liečených klaritromycínom sú bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie a poruchy chuti. Tieto nežiaduce reakcie sú zvyčajne mierne a v súlade so známym bezpečnostným profilom makrolidových antibiotík. Počas klinických štúdií sa nezistili žiadne významné rozdiely vo frekvencii výskytu Nežiaduce reakcie medzi skupinami pacientov s mykobakteriálnymi infekciami alebo bez nich.

Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa frekvencie výskytu: viac ako 10 % – veľmi časté, 1 – 10 % – časté, 0,1 – 1 % – zriedkavé

Často

Flebitída v mieste vpichu 1

Nespavosť

Bolesť hlavy

Dysgeúzia (zhoršená citlivosť na chuť), skreslenie chuti

Vazodilatácia1

Nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, dyspepsia, hnačka

Abnormálne testy funkcie pečene

Vyrážka, hyperhidróza

Bolesť v mieste vpichu1, zápal v mieste vpichu1, bolesť pri palpácii

Celulitída1, kandidóza ústna dutina gastroenteritída 2

Infekcia3, vaginálne infekcie

Leukopénia, neutropénia4, trombocytémia3, eozinofília4

Anafylaktoidné reakcie1, precitlivenosť

Anorexia, strata chuti do jedla

Úzkosť, nervozita3, hlasitosť3

Strata vedomia1, dyskinéza1, závraty, ospalosť, triaška

Závraty, strata sluchu, zvonenie v ušiach

Zastavenie srdca1, fibrilácia predsiení1, predĺženie QT intervalu, extrasystoly1, palpitácie

Astma1, epistaxa2, pľúcna embólia1

Ezofagitída1, gastroezofageálny reflux2, gastritída, proktalgia2, stomatitída, glositída, nadúvanie4, zápcha, sucho v ústach, grganie, plynatosť

Cholestáza4, hepatitída4, zvýšené hladiny ALT, AST, GGT4

Bulózna dermatitída1, pruritus, urtikária, makulopapulózna vyrážka3

Svalové kŕče3, muskuloskeletálna stuhnutosť1, myalgia2

Zvýšený kreatinín v krvi1, zvýšená močovina v krvi1

Malátnosť4, horúčka3, asténia, bolesť na hrudníku4, zimnica4, únava4

Zmena pomeru albumín-globulín1, zvýšenie hladiny alkalický fosfát v krvnom sére4, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvnom sére4

Jednotlivé správy

Toxicita kolchicínu (vrátane smrteľné) pri kombinovanom použití klaritromycínu a kolchicínu (u starších pacientov, a to aj na pozadí zlyhania obličiek).

1,2,3,4 Tieto nežiaduce reakcie boli hlásené len pri použití lieku vo forme: 1 - prášku lyofilizovaného na infúzny roztok, 2 - tabliet s predĺženým uvoľňovaním, 3 - suspenzií, 4 - tabliet s okamžitým uvoľňovaním.

Postmarketingové správy (keď praktické uplatnenie). Frekvencia nie je známa, pretože tieto reakcie boli hlásené dobrovoľne od neidentifikovanej populácie pacientov. Nie je vždy možné presne určiť ich frekvenciu alebo príčinnú súvislosť s liekom. Celková skúsenosť s klaritromycínom je viac ako 1 miliarda pacientskych dní.

Pseudomembranózna kolitída, erysipel, erythrasma

Agranulocytóza, trombocytopénia

Anafylaktické reakcie

hypoglykémia

Psychóza, zmätenosť, depersonalizácia, depresia, dezorientácia, halucinácie, nočné mory

Kŕče, ageúzia (strata citlivosti na chuť), parosmia, anosmia, parestézia.

strata sluchu

Piruetová komorová tachykardia (torsades de pointes), komorová tachykardia

Krvácanie

Akútna pankreatitída, zmena farby jazyka, zmena farby zubov

Zlyhanie pečene, cholestatická žltačka, hepatocelulárna žltačka

Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, liekmi vyvolaná kožná reakcia sprevádzaná eozinofíliou a systémovými prejavmi (DRESS), akné, Henochova-Schonleinova choroba

Rabdomyolýza2 (v niektorých hláseniach o rabdomyolýze sa klaritromycín používal súčasne s inými liekmi, ktoré súvisia s rozvojom rabdomyolýzy (ako sú statíny, fibráty, kolchicín alebo alopurinol)), myopatia

zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída

Zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru, zvýšenie protrombínového času, zmena farby moču

Parestézia, artralgia a angioedém boli tiež hlásené počas klinických štúdií s perorálnymi liekovými formami klaritromycínu.

Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady uveitídy, najmä u pacientov, ktorí v rovnakom čase užívali rifabutín. Väčšina prípadov bola reverzibilná.

Pacienti s poruchou imunitný systém.

U pacientov s AIDS a iných imunokompromitovaných pacientov, ktorí používali vysoké dávky klaritromycínu dlhšie, ako sa odporúča na liečbu mykobakteriálnych infekcií, nie je vždy možné rozlíšiť medzi nežiaducimi reakciami spojenými s užívaním lieku a príznakmi základnej alebo sprievodnej choroby.

U dospelých pacientov, ktorí dostávali klaritromycín v dennej dávke 1 000 mg, boli najčastejšie vedľajšie účinky nauzea, vracanie, poruchy chuti, bolesť brucha, hnačka, vyrážka, nadúvanie, bolesť hlavy, zápcha, porucha sluchu, zvýšené hladiny ALT a AST. Zriedkavo sa vyskytla dyspnoe, nespavosť a sucho v ústach. U 2-3 % pacientov došlo k výraznému zvýšeniu hladín ALT a AST a výraznému zníženiu počtu leukocytov a krvných doštičiek v krvi. U niekoľkých pacientov bolo pozorované zvýšenie obsahu močoviny v krvi.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na makrolidové antibiotiká a iné zložky lieku

Súbežné užívanie klaritromycínu a niektorého z nasledujúcich: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadín (pretože to môže viesť k predĺženiu QT intervalu a srdcovým arytmiám vrátane ventrikulárnej tachykardie, ventrikulárnej fibrilácie a torsade de pointes), ergotamínu alebo dihydroergotamínu (because) na ergotoxicitu), lovastatín, simvastatín (kvôli zvýšené riziko myopatie vrátane rabdomyolýzy)

Pacienti s predĺžením QT intervalu alebo ventrikulárnymi srdcovými arytmiami v anamnéze, vrátane torsades de pointes

Súbežné užívanie kolchicínu a P-glykoproteínu alebo silného inhibítora CYP3A4 (napr. klaritromycín) u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene

Liekové interakcie

Použitie nasledujúcich liekov je prísne kontraindikované z dôvodu možný vývoj ťažké následky interakcie.

Pri súbežnom podávaní s klaritromycínom sa pozorovali zvýšené sérové ​​hladiny cisapridu, pimozidu a terfenadínu, čo môže viesť k predĺženiu QT intervalu a arytmiám, vrátane ventrikulárnej tachykardie, ventrikulárnej fibrilácie a torsade de pointes. Podobné efekty boli zaznamenané pri kombinovanom použití astemizolu a iných makrolidov.

Ergotamín/dihydroergotamín

Súčasné použitie klaritromycínu a ergotamínu alebo dihydroergotamínu bolo spojené s príznakmi akútneho ergotizmu, ktorý bol charakterizovaný vazospazmom a ischémiou končatín a iných tkanív, vrátane centrálneho nervového systému.

Účinok iných liekov na farmakokinetiku klaritromycínu.

Lieky, ktoré sú induktormi CYP3A (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný), môžu indukovať metabolizmus klaritromycínu. To môže viesť k subterapeutickým hladinám klaritromycínu a znížiť jeho účinnosť. Okrem toho môže byť potrebné monitorovať plazmatické hladiny induktora CYP3A, ktoré môžu byť zvýšené v dôsledku inhibície CYP3A klaritromycínom (pozri tiež pokyny pre lekárske využitie zodpovedajúci induktor CYP3A4).

Súčasné užívanie rifabutínu a klaritromycínu viedlo k zvýšeniu hladín rifabutínu a zníženiu sérových hladín klaritromycínu so súčasným zvýšením rizika uveitídy.

Efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín a rifapentín – urýchľujú metabolizmus klaritromycínu, znižujú jeho plazmatickú koncentráciu, ale zvyšujú koncentráciu 14-OH-klaritromycínu – očakáva sa terapeutický účinok nemusí byť dosiahnuté.

Etravirine

Účinok klaritromycínu bol oslabený etravirínom; avšak koncentrácie aktívneho metabolitu 14-OH-klaritromycínu boli zvýšené. Pretože 14-OH-klaritromycín má zníženú aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium (MAC), celková aktivita proti tomuto patogénu môže byť zmenená. Preto sa na liečbu MAS majú zvážiť alternatívne lieky ku klaritromycínu.

Flukonazol Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky klaritromycínu.

Ritonavir - zníženie dávky klaritromycínu u pacientov s normálna funkcia obličky nie sú potrebné. U pacientov s zlyhanie obličiek je potrebná úprava dávky: pri CLCR 30 – 60 ml/min sa má dávka klaritromycínu znížiť o 50 %; s CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Rovnaké úpravy dávky sa majú vykonať u pacientov s poruchou funkcie obličiek, keď sa ritonavir používa na zlepšenie farmakokinetiky s inými inhibítormi HIV proteázy, vrátane atazanaviru a sachinaviru.

Účinok klaritromycínu na farmakokinetiku iných liekov.

Počas liečby klaritromycínom sa majú monitorovať sérové ​​koncentrácie týchto liekov.

CYP3A. Klaritromycín je inhibítor enzýmu CYP3A, čo môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva metabolizovaného týmto enzýmom. To môže zvýšiť alebo predĺžiť jeho terapeutický účinok a zvýšiť riziko nežiaducich reakcií.

Pri používaní klaritromycínu u pacientov liečených nasledujúcimi liekmi je potrebná opatrnosť: lieky(substráty CYP3A): alprazolam, astemizol, karbamazepín, cilostazol, cisaprid, cyklosporín, dizopyramid, námeľové alkaloidy, metylprednizolón, midazolam, omeprazol, perorálne antikoagulanciá (napr. warfarín), pimozid, terafenmusfilidín, sillifidín, sillirifidín a terfenadín, fenytoín, teofylín, valproát.

Existuje možnosť zvýšenia plazmatických koncentrácií inhibítorov fosfodiesterázy (sildenafil, tadalafil a vardenafil), keď sa používajú spolu s klaritromycínom, čo si môže vyžadovať zníženie dávky inhibítorov fosfodiesterázy.

Pri súčasnom použití s ​​klaritromycínom dochádza k miernemu zvýšeniu koncentrácie teofylínu alebo karbamazepínu v krvnej plazme. Pri použití s ​​klaritromycínom môže byť potrebné zníženie dávky tolterodínu. Súbežné podávanie triazolbenzodiazepínov (napr. alprazolamu, midazolamu, triazolamu) a tabliet klaritromycínu sa má starostlivo sledovať kvôli včasnej úprave dávky. Je potrebné vyhnúť sa kombinovanému užívaniu perorálneho midazolamu s Klacidom V. V prípade benzodiazepínov, ktorých eliminácia nezávisí od CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je vývoj klinicky významnej interakcie s klaritromycínom nepravdepodobný.

Iné typy interakcií

Kolchicín: Súbežné podávanie klaritromycínu a kolchicínu môže zvýšiť expozíciu kolchicínu. Pacienti majú byť sledovaní, aby bolo možné identifikovať klinické príznaky toxicita kolchicínu.

Digoxín: Sérové ​​koncentrácie digoxínu sa môžu zvýšiť u pacientov užívajúcich klaritromycín súbežne s digoxínom. U niektorých pacientov sa vyvinuli príznaky toxicity digitalisu vrátane potenciálne smrteľných arytmií. U pacientov liečených klaritromycínom je potrebné starostlivo monitorovať sérové ​​koncentrácie digoxínu.

Zidovudín: je možné zníženie rovnovážnych koncentrácií zidovudínu v krvnom sére.

Fenytoín a valproát

Vyskytli sa spontánne alebo publikované správy o interakciách inhibítorov CYP3A, vrátane klaritromycínu, s liekmi, o ktorých sa predpokladá, že nie sú metabolizované prostredníctvom CYP3A (napr. fenytoín a valproát). Pri predpisovaní klaritromycínu sa odporúča stanoviť hladiny týchto liekov v krvnom sére. Bolo hlásené zvýšenie ich sérových hladín.

Prípadne aj obojsmerné lieková interakcia medzi klaritromycínom a atazanovirom, itrakonazolom, saquinavirom.

Verapamil: bol hlásený vývoj arteriálna hypotenzia bradyarytmia a laktátová acidóza pri kombinovanom použití klaritromycínu a verapamilu.

špeciálne pokyny

Dlhodobé alebo opakované užívanie antibiotík môže spôsobiť premnoženie necitlivých baktérií a plesní. Ak sa vyskytne superinfekcia, Klacid sa má vysadiť a má sa začať vhodná liečba.

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Pri klaritromycíne bola hlásená dysfunkcia pečene, vrátane zvýšená hladina pečeňové enzýmy a hepatocelulárna a/alebo cholestatická hepatitída so žltačkou alebo bez nej. Táto dysfunkcia pečene môže byť závažná a zvyčajne je reverzibilná. V niektorých prípadoch to bolo hlásené zlyhanie pečene s smrteľný výsledok, ktorá bola spojená najmä so závažnými základnými ochoreniami a/alebo sprievodnými ochoreniami medikamentózna liečba. Ak sa objavia znaky a príznaky hepatitídy, ako je anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie alebo bolesť brucha, je potrebné okamžite prestať užívať klaritromycín.

Použitie akejkoľvek antimikrobiálnej terapie, vr. klaritromycín na liečbu infekcie H. pylori môže viesť k rozvoju mikrobiálnej rezistencie.

O vývoji hnačky z mierny stupeň Závažnosť až fatálna Clostridium difficile pseudomembranózna kolitída (CDAD) bola hlásená prakticky pri všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane klaritromycínu. Vždy by ste si mali pamätať

Možnosť hnačky spôsobenej Clostridium difficile u všetkých pacientov s hnačkou po užívaní antibiotík. Okrem toho je potrebné starostlivo odobrať anamnézu, pretože 2 mesiace po užití antibakteriálnych liekov bol hlásený vývoj hnačky spôsobenej Clostridium difficile.

U pacientov užívajúcich klaritromycín boli hlásené zvýšené príznaky myasténie gravis.

Liečivo sa vylučuje pečeňou a obličkami. Opatrnosť je potrebná pri použití lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene, so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou.

Opatrnosť je potrebná súčasne s klaritromycínom a triazolbenzodiazepínmi, napríklad triazolamom, midazolamom (pozri „Liekové interakcie“).

Kvôli riziku predĺženia QT intervalu sa má klaritromycín používať s opatrnosťou u pacientov so zvýšenou tendenciou k rozvoju predĺženia QT intervalu a torsade de pointes.

Zápal pľúc

Keďže môže existovať rezistencia Streptococcus pneumoniae na makrolidy, pri predpisovaní klaritromycínu na liečbu pneumónie získanej v komunite je dôležité vykonať test citlivosti. V prípade nozokomiálnej pneumónie sa má klaritromycín použiť v kombinácii s inými vhodnými antibiotikami.

Infekcie kože a mäkké pľúcne tkanivá A stredný stupeň gravitácia

Tieto infekcie sú najčastejšie spôsobené Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes, pričom oba môžu byť rezistentné na makrolidy. Preto je dôležité vykonať test citlivosti. V prípadoch, keď nie je možné použiť beta-laktámové antibiotiká (napríklad alergie), možno ako lieky prvej voľby použiť iné antibiotiká, napríklad klindamycín. V súčasnosti hrajú makrolidy úlohu len pri liečbe niektorých infekcií kože a mäkkých tkanív, napríklad: infekcie spôsobené Corynebacterium minutissimum (erythrasma), acne vulgaris, erysipel; a v situáciách, keď nemožno použiť liečbu penicilínom.

S rozvojom závažných akútnych reakcií z precitlivenosti, ako je anafylaxia, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, DRESS, Henochova-Schonleinova choroba, sa má liečba klaritromycínom okamžite ukončiť a okamžite sa má začať vhodná liečba.

Klaritromycín sa má používať s opatrnosťou pri súbežnom podávaní s induktormi enzýmov cytochrómu CYP3A4 (pozri Liekové interakcie).

Je potrebné venovať pozornosť možnosti skríženej rezistencie medzi klaritromycínom a inými makrolidmi, ako aj linkomycínom a klindamycínom.

Perorálne hypoglykemické lieky/inzulín.

Súčasné užívanie klaritromycínu a perorálnych hypoglykemických liekov a/alebo inzulínu môže viesť k závažnej hypoglykémii. Hypoglykémia sa môže vyskytnúť, keď sa klaritromycín podáva súbežne s určitými hypoglykemickými liekmi, ako je nateglinid, pioglitazón, repaglinid, rosiglitazón v dôsledku inhibície enzýmu CYP3A klaritromycínom. Odporúča sa starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi.

Perorálne antikoagulanciá.

Pri súčasnom použití klaritromycínu a warfarínu existuje riziko závažného krvácania a významného predĺženia protrombínového času. Protrombínový čas sa má starostlivo sledovať kombinovaná aplikácia klaritromycín a perorálne antikoagulanciá.

Inhibítory HMG-CoA reduktázy.

Súčasné použitie klaritromycínu lovastatínu a simvastatínu je kontraindikované, pretože. statíny sú extenzívne metabolizované prostredníctvom CYP3A4 a liečba kĺbov s klaritromycínom zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu, čo zvyšuje riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy. U pacientov užívajúcich klaritromycín s týmito statínmi boli hlásené prípady rabdomyolýzy. Ak sa liečbe klaritromycínom nedá vyhnúť, liečba lovastatínom alebo simvastatínom sa má počas trvania liečby klaritromycínom prerušiť.

Pri predpisovaní klaritromycínu so statínmi je potrebná opatrnosť.

V situáciách, keď sa súbežnému užívaniu klaritromycínu so statínmi nemožno vyhnúť, sa odporúča predpísať najnižšiu registrovanú dávku statínov.

Môže sa zvážiť použitie statínov, ktorých metabolizmus nie je závislý od enzýmu CYP3A (napr. fluvastatín).

U malého počtu pacientov sa môže vyvinúť rezistencia H. pylori na klaritromycín.

Tehotenstvo a laktácia

Bezpečnosť Klacidu počas gravidity a laktácie nebola stanovená. Preto sa užívanie lieku v tejto kategórii žien neodporúča bez dôkladného posúdenia pomeru prínosu a rizika. Klacid sa vylučuje do materského mlieka.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.

Údaje o účinkoch nie sú k dispozícii. Táto forma lieku je určená na použitie u detí. Pred vedením vozidiel a iných mechanizmov je však potrebné vziať do úvahy možnosť nežiaducich reakcií z nervový systém ako sú kŕče, závraty, vertigo, halucinácie, zmätenosť, dezorientácia atď.

Predávkovanie

Vedľajšie príznaky gastrointestinálny trakt.

Liečba: výplach žalúdka a symptomatická liečba. Je nepravdepodobné, že hemodialýza alebo peritoneálna dialýza významne ovplyvnia obsah Klacidu v krvnom sére.

Uvoľňovacia forma a balenie

Fľaše z 60 alebo 100 ml polyetylénu vysoká hustota(HDPE), utesnené polypropylénovým skrutkovacím uzáverom, s tesnením z polyetylénu s nízkou hustotou, s kontrolou prvého otvorenia.

Fľaša spolu s odmernou lyžičkou z bieleho polystyrénu / odmernou striekačkou z polypropylénu a návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku je vložená v kartónovej škatuli.

Zastúpenie Abbott Laboratories S.A. v Kazašskej republike

Almaty, Dostyk Ave. 117/6, BC Khan Tengri 2

Tel.: + 7 727 244 75 44, fax: + 7 727 244 76 44

Stručné informácie o lieku

INN:

Evidenčné číslo:

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 125 mg/5 ml.
Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 250 mg/5 ml.

Indikácie na použitie:

Kontraindikácie:

Opatrne: stredne ťažké až ťažké zlyhanie obličiek; hepatálna insuficiencia stredného a ťažkého stupňa; myasthenia gravis (možno zvýšené príznaky); súbežné užívanie klaritromycínu s benzodiazepínmi, ako je alprazolam, triazolam, midazolam na liečbu intravenózne použitie; súčasné podávanie s liekmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A, napríklad karbamazepín, cilostazol, cyklosporín, dizopyramid, metylprednizolón, omeprazol, nepriame antikoagulanciá (napríklad warfarín), chinidín, rifabutín, sildenafil, takrolimus, vinblastín; súčasné podávanie s liekmi, ktoré indukujú izoenzým CYP3A4, napríklad rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný; súčasné podávanie s blokátormi vápnikových kanálov, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (napríklad verapamil, amlodipín, diltiazem); pacienti s ischemickou chorobou srdca (ICHS), ťažkým srdcovým zlyhaním, hypomagneziémiou, ťažkou bradykardiou (menej ako 50 úderov/min), ako aj pacienti súbežne užívajúci antiarytmiká triedy IA (chinidín, prokaínamid) a III trieda(dofetilid, amiodarón, sotalol); tehotenstvo; diabetes mellitus (prípravok obsahuje sacharózu).

Použitie počas tehotenstva a dojčenia:

Dávkovanie a podávanie:

Vedľajší účinok:

Predávkovanie:

Interakcia s inými liekmi:

Špeciálne pokyny:

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zapájať sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií:

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Klacid. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Klacidu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Analógy Klacidu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu infekcií u dospelých, detí a tehotenstva a laktácie.

Klacid- polosyntetické antibiotikum zo skupiny makrolidov. Vykresľuje antibakteriálne pôsobenie, ktorá interaguje s 50S ribozomálnou podjednotkou baktérií a inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke.

Klaritromycín ( účinná látka Klacid) preukázal vysokú aktivitu in vitro proti štandardným a izolovaným bakteriálnym kultúram. Vysoko účinný proti mnohým aeróbnym a anaeróbnym grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom. Štúdie in vitro potvrdzujú vysokú účinnosť klaritromycínu proti Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae a Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., ako aj iné gramnegatívne baktérie, ktoré nerozkladajú laktózu, nie sú citlivé na klaritromycín.

Produkcia beta-laktamázy neovplyvňuje aktivitu klaritromycínu. Väčšina kmeňov stafylokokov rezistentných na meticilín a oxacilín je rezistentná aj na klaritromycín.

Klaritromycín je účinný in vitro a proti väčšine kmeňov nasledujúcich mikroorganizmov (bezpečnosť a účinnosť používania klaritromycínu v klinickej praxi však nebola potvrdená klinický výskum A praktickú hodnotu zostáva nejasné): aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Streptococcus agalactiae, streptokoky (skupiny C, F, G), streptokoky skupiny Viridans; aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Farmakokinetika

Pri jednorazovej dávke u dospelých bola biologická dostupnosť suspenzie ekvivalentná biologickej dostupnosti tabliet (pri rovnakých dávkach) alebo bola mierne prekročená. Jedenie trochu oneskorilo absorpciu suspenzie Klacid, ale neovplyvnilo celkovú biologickú dostupnosť lieku. Klaritromycín sa metabolizuje v pečeni pôsobením izoenzýmu CYP3A za vzniku mikrobiologicky aktívneho metabolitu 14-hydroxyklaritromycínu. Klaritromycín a jeho metabolit sú dobre distribuované v tkanivách a telesných tekutinách. Koncentrácie v tkanivách sú zvyčajne niekoľkonásobne vyššie ako hladiny v sére. Približne 40 % požitého klaritromycínu sa vylučuje obličkami; cez črevá - asi 30%.

Indikácie

• infekcií nižšie divízie dýchacie cesty (bronchitída, zápal pľúc);
• infekcií horné divízie dýchacie cesty (faryngitída, sinusitída);
• otitis;
• infekcie kože a mäkkých tkanív (folikulitída, celulitída, erysipel);
• bežné mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium avium a Mycobacterium intracellulare;
• lokalizované mykobakteriálne infekcie spôsobené Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum a Mycobacterium kansasii;
• eradikácia Helicobacter pylori a zníženie frekvencie recidívy dvanástnikových vredov;
• prevencia šírenia infekcie spôsobenej komplexom Mycobacterium avium (MAC) u pacientov infikovaných HIV;
• odontogénne infekcie.

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 250 mg a 500 mg (SR alebo predĺžená forma Klacidy).

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 125 mg a 250 mg.

Lyofilizát na infúzny roztok (injekcie v ampulkách).

Návod na použitie a dávkovací režim

Tabletky

Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na jedlo.

Zvyčajne sa dospelým predpisuje 250 mg 2-krát denne. V závažnejších prípadoch sa dávka zvyšuje na 500 mg 2-krát denne. Zvyčajne je trvanie liečby od 5-6 do 14 dní.

Pri mykobakteriálnych infekciách sa predpisuje 500 mg 2-krát denne.

V prípade rozsiahlych infekcií MAC u pacientov s AIDS má liečba pokračovať, pokiaľ existujú klinické a mikrobiologické dôkazy o prínose. Klaritromycín sa má podávať v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami.

O infekčné choroby spôsobené mykobaktériami, okrem tuberkulózy, dĺžku liečby určuje lekár.

Na prevenciu infekcií MAC je odporúčaná dávka klaritromycínu pre dospelých 500 mg dvakrát denne.

Pri odontogénnych infekciách je dávka klaritromycínu 250 mg dvakrát denne počas 5 dní.

Na eradikáciu Helicobacter pylori

Kombinovaná liečba tromi liekmi:

• klaritromycín 500 mg dvakrát denne + lansoprazol 30 mg dvakrát denne + amoxicilín 1 000 mg dvakrát denne počas 10 dní;
• klaritromycín 500 mg 2-krát denne + omeprazol 20 mg denne + amoxicilín 1000 mg 2-krát denne počas 7-10 dní.

Kombinovaná liečba dvoma liekmi:

• klaritromycín 500 mg 3-krát denne + omeprazol 40 mg denne počas 14 dní s vymenovaním omeprazolu v priebehu nasledujúcich 14 dní v dávke 20-40 mg denne;
• klaritromycín 500 mg 3-krát denne + lansoprazol 60 mg denne počas 14 dní. Na úplné vyliečenie vredu môže byť potrebné ďalšie zníženie kyslosti žalúdočnej šťavy.

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie

Hotová suspenzia sa má užívať perorálne, bez ohľadu na jedlo (môžete s mliekom).

Na prípravu suspenzie sa do liekovky s granulami postupne pridáva voda až po značku, potom sa liekovka pretrepe. Hotová suspenzia sa môže skladovať 14 dní pri izbovej teplote.

Suspenzia 60 ml: v 5 ml - 125 mg klaritromycínu; suspenzia 100 ml: 5 ml - 250 mg klaritromycínu.

Odporúčaná denná dávka suspenzie klaritromycínu pri nemykobakteriálnych infekciách u detí je 7,5 mg/kg 2 Maximálna dávka- 500 mg 2 Zvyčajná dĺžka liečby je 5-7 dní v závislosti od patogénu a závažnosti stavu pacienta. Pred každým použitím injekčnú liekovku dobre pretrepte.

Údaje o dávkovaní lieku Klacid v ampulkách pre deti nie sú k dispozícii.

Intramuskulárne a bolusové podanie lieku je zakázané.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek a CC menej ako 30 ml/min sa má dávka klaritromycínu znížiť na polovicu normálnej odporúčanej dávky.

Pravidlá prípravy roztoku

1) Pridajte 10 ml sterilnej vody na injekciu do 500 mg injekčnej liekovky s lyofilizátom. Odporúča sa používať iba sterilnú vodu na injekciu, pretože akékoľvek iné rozpúšťadlo môže spôsobiť precipitáciu. Nepoužívajte rozpúšťadlá obsahujúce konzervačné látky alebo anorganické soli.

Rekonštituovaný roztok liečiva, získaný ako je opísané vyššie, obsahuje dostatočné množstvo konzervačnej látky a má koncentráciu 50 mg/ml klaritromycínu. Roztok je stabilný 48 hodín pri 5 °C alebo 24 hodín pri 25 °C. Rekonštituovaný roztok lieku sa má použiť ihneď po jeho príprave. Ak sa liek nepoužije ihneď po podaní rekonštituovaného roztoku, odporúča sa uchovávať ho najviac 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C za aseptických podmienok.

2) Pred podaním sa musí pripravený roztok liečiva (500 mg v 10 ml vody na injekciu) pridať do najmenej 250 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel na intravenózne podanie: 5 % roztok glukózy v Ringerovom roztoku laktátu, 5 % roztok glukózy, Ringerov roztok laktátu, 5 % roztok glukózy a dextrózy v 0,3 % roztoku chloridu sodného, ​​roztok Normosolu-M v 5 % roztoku glukózy, roztok Normosolu-R v 5 % roztoku glukózy, 5 % roztok glukózy v 0,45 % roztoku chloridu sodného 0,9% roztok chloridu sodného.

Fyzikálne a chemické parametre roztoku sa pri skladovaní 48 hodín pri teplote 5°C alebo 6 hodín pri teplote 25°C nemenia. Výsledný roztok liečiva sa však odporúča použiť ihneď po jeho príprave. Ak výsledný roztok nemožno použiť okamžite, má sa uchovávať za aseptických podmienok. Roztok liečiva zostáva stabilný počas 24 hodín skladovania pri teplote 2 °C až 5 °C. Po tomto období sa ďalšie uchovávanie a používanie klaritromycínu IV roztoku neodporúča.

Roztok sa nemá miešať so žiadnymi liekmi alebo riedidlami, pokiaľ nebola najprv stanovená ich fyzikálna alebo chemická kompatibilita s IV klaritromycínom.

Vedľajší účinok

• hnačka;
• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť brucha;
• pseudomembranózna enterokolitída;
• glositída;
• stomatitída;
• drozd v ústach;
• zmena farby jazyka;
• zmena farby zubov (tieto zmeny sú zvyčajne reverzibilné a môže ich opraviť zubný lekár);
• zápal pankreasu;
• závraty;
• úzkosť;
• nespavosť;
• nočné mory;
• hluk v ušiach;
• zmätenosť;
• dezorientácia;
• halucinácie;
• psychózy;
• predĺženie QT intervalu;
• ventrikulárna tachykardia;
• ventrikulárna tachykardia typu "pirueta";
• strata sluchu (sluch sa zvyčajne obnovil po ukončení liečby);
• zhoršený čuch, zvyčajne kombinovaný s perverziou chuti;
• leukopénia, trombocytopénia;
• žihľavka;
• vyrážka;
• anafylaxie;
• Stevensov-Johnsonov syndróm;
• Lyellov syndróm.

Kontraindikácie

• ťažká dysfunkcia pečene;
• ťažká porucha funkcie obličiek (KK<30 мл/мин);
• porfýria;
• súčasné použitie s astemizolom, cisapridom, pimozidom, terfenadínom, ergotamínom, dihydroergotamínom;
• tehotenstvo;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek detí do 3 rokov (pre liekovú formu vo forme tabliet);
• precitlivenosť na makrolidové antibiotiká.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť klaritromycínu počas gravidity a laktácie sa neskúmala.

Je známe, že klaritromycín sa vylučuje do materského mlieka.

Preto sa má Klacid používať počas tehotenstva a dojčenia len v prípadoch, keď neexistuje bezpečnejšia alternatíva a riziko spojené so samotným ochorením prevažuje nad možným poškodením matky a plodu.

špeciálne pokyny

Klaritromycín sa vylučuje hlavne pečeňou. V tejto súvislosti je potrebná opatrnosť pri predpisovaní Klacidu pacientom s poruchou funkcie pečene.

V prípade chronických ochorení pečene je potrebné pravidelne monitorovať hladiny enzýmov v krvnom sére.

Pri liečbe pacientov s liekom Klacid so stredne ťažkou a ťažkou renálnou insuficienciou je potrebná opatrnosť.

V klinickej praxi boli opísané prípady toxicity kolchicínu v kombinácii s klaritromycínom, najmä u starších pacientov. Niektoré z nich boli pozorované u pacientov so zlyhaním obličiek; U týchto pacientov bolo hlásených niekoľko úmrtí.

Musí sa zvážiť možnosť skríženej rezistencie medzi klaritromycínom a inými makrolidovými liekmi, ako aj medzi linkomycínom a klindamycínom.

Buďte opatrní vymenovať na pozadí liekov metabolizovaných v pečeni.

V prípade súbežného podávania s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné kontrolovať protrombínový čas.

lieková interakcia

V klinických štúdiách, keď sa teofylín alebo karbamazepín kombinovali s klaritromycínom, bola malá, ale štatisticky významná (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Pri súčasnom použití Klacidu s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (lovastatín, simvastatín) sa v zriedkavých prípadoch vyvinula rabdomyolýza.

Pri súčasnom použití klaritromycínu s cisapridom sa pozorovalo zvýšenie hladín cisapridu. To môže viesť k predĺženiu QT intervalu a rozvoju srdcových arytmií, vrátane ventrikulárnej tachykardie, komorovej fibrilácie a torsades de pointes. Podobné účinky boli hlásené u pacientov užívajúcich klaritromycín s pimozidom.

Makrolidy spôsobujú narušenie metabolizmu terfenadínu, čo vedie k zvýšeniu jeho plazmatických hladín a niekedy je spojené s rozvojom arytmií, vrátane. predĺženie QT intervalu, komorová tachykardia, ventrikulárna fibrilácia a komorová tachykardia typu „pirueta“. V jednej štúdii so 14 zdravými dobrovoľníkmi viedlo kombinované užívanie tabliet klaritromycínu a terfenadínu k 2- až 3-násobnému zvýšeniu sérových hladín kyslého metabolitu terfenadínu a predĺženiu QT intervalu, ktoré nebolo sprevádzané žiadnymi klinickými účinkami .

V klinickej praxi boli pri kombinácii klaritromycínu s chinidínom alebo dizopyramidom hlásené prípady ventrikulárnej tachykardie typu „pirueta“. Počas liečby klaritromycínom sa majú monitorovať sérové ​​hladiny týchto liekov.

V klinickej praxi, keď bol klaritromycín kombinovaný s ergotamínom alebo dihydroergotamínom, boli zaznamenané prípady akútnej toxicity dihydroergotamínu, ktorá je charakterizovaná vazospazmom, ischémiou končatín a iných tkanív, vrátane centrálneho nervového systému.

U pacientov užívajúcich tablety klaritromycínu v kombinácii s digoxínom sa pozorovalo zvýšenie sérových koncentrácií digoxínu. Odporúča sa sledovať sérové ​​hladiny digoxínu.

Kolchicín je substrátom pre CYP3A a P-glykoproteín. Klaritromycín a iné makrolidy sú inhibítory CYP3A a P-glykoproteínu. Pri súčasnom podávaní kolchicínu a klaritromycínu môže inhibícia P-glykoproteínu a / alebo CYP3A viesť k zvýšeniu účinku kolchicínu. U pacientov sa majú starostlivo sledovať príznaky toxických účinkov kolchicínu.

Súčasné perorálne podávanie tabliet Klacid so zidovudínom u dospelých pacientov infikovaných HIV môže viesť k zníženiu rovnovážnych koncentrácií zidovudínu. Žiadna takáto interakcia sa nepozorovala u detí infikovaných HIV, ktoré dostávali suspenziu klaritromycínu so zidovudínom alebo dideoxyinozínom.

Analógy lieku Klacid

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Arvicin;
• Arvicin retard;
• Ďalekohľad;
• Zimbaktar;
• Kispar;
• Clubax;
• Clarkt;
• klaritromycín;
• klaritrozín;
• klaricín;
• klaricitu;
• Claromin;
• Clasine;
• Klacid SR;
• Clerimed;
• Poťahovač;
• Crixan;
• Seidon-Sanovel;
• SR-Claren;
• Fromilid;
• Fromilid Uno;
• Ecositrin.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Jedným z populárnych antibiotík, ktoré sa predpisujú na širokú škálu ochorení u detí a dospelých, je Klacid. Milujú ho pediatri, terapeuti, pneumológovia a dermatovenerológovia: v každej z týchto špecializácií sa liek teší zaslúženej sláve a obľube. Spotrebitelia však niekedy nezdieľajú obdiv lekárov. Dôvodom sú pomerne vysoké, najmä v týchto ťažkých časoch, náklady na antibiotiká.

Všetky recenzie ľudí o užívaní účinnej látky Klacid - klaritromycín si môžete prečítať na stránke článku o klaritromycíne. Existujú recenzie priamo o lieku Klacid.

Otázky sa sypú ako z rohu hojnosti: odkiaľ sa berie taká cena? Prečo je iný liek s rovnakou účinnou látkou oveľa lacnejší? Naozaj neexistuje nič ekonomickejšie? V skutočnosti tieto otázky nie sú také jednoduché, ako sa na prvý pohľad zdá. Situáciu sa pokúsime objasniť v článku o lieku Klacid. A na začiatok si povedzme niečo málo o výrobnej spoločnosti Klacida, Abbott.

Pred pokračovaním v čítaní: Ak hľadáte účinnú metódu, ako sa zbaviť nádchy, faryngitídy, angíny, bronchitídy či prechladnutia, určite si pozrite časť stránky Kniha po prečítaní tohto článku. Tieto informácie pomohli toľkým ľuďom, dúfame, že pomôžu aj vám! Takže teraz späť k článku.

Stručne o Abbottovi

Jedna z najväčších farmaceutických spoločností Abbott rozšírila svoje aktivity po celom svete. Jej továrne a zastúpenia sa nachádzajú v mnohých krajinách a kontinentoch. Táto nuansa je spojená so zmätkom spotrebiteľov o pôvode Klacidu. Na rôznych baleniach toho istého lieku môže byť ako výrobca uvedené Nemecko, Francúzsko, Belgicko a ďalšie krajiny. Zmätení nakupujúci niekedy obviňujú lekárnikov z predaja „falzifikátov“ a „falzifikátov“. Poďme spolu pochopiť farmaceutické triky.

V skutočnosti je Abbott americká spoločnosť, ktorá dnes pôsobí vo viac ako 150 krajinách sveta. Pokojne ho možno nazvať farmaceutickým gigantom na úrovni Pfizer. Malý podnik založený v roku 1888 sa dnes stal jedným z najväčších výrobcov liekov, ktorého špecialisti vyrábajú nové lieky.

Rovnako ako mnoho iných veľkých spoločností, Abbott rozptýlil výrobu po celom svete - táto technika vám umožňuje trochu znížiť náklady a znížiť konečné náklady na liek. To je dôvod, prečo Klacid, o ktorom dnes hovoríme, môže byť vydaný vo Francúzsku, v Taliansku a v mnohých ďalších krajinách.

Na obale tabliet Klacid nie je miesto označené centrálou Abbott so sídlom v Illinois v USA, ale adresou továrne, kde bola táto séria lieku vytvorená. Kupujúci by sa preto nemali nechať zmiasť zmenou krajiny pôvodu.

Klacid ako značka

Klacid je originálny liek, ktorého účinnou látkou je antibiotikum klaritromycín. Pojem „originál“ alebo „značka“ vo farmaceutike znamená liek, ktorý bol vytvorený prvýkrát, prakticky od nuly. Pozoruhodným príkladom originálnej drogy, ktorú pozná takmer každý, je slávna Viagra: práve ňou sa začala éra sildenafilu a stimulantov erekcie vôbec. Klacid sa stal aj prvým liekom klaritromycínu na svete. V roku 1980 sa zrodilo nové antibiotikum. Jeho tvorcami boli vedci, ktorí pracovali v japonskej farmaceutickej spoločnosti. Keď sa pozrieme dopredu, povedzme, že pár rokov po uvedení lieku na trh Abbott odkúpil patent od Japoncov a stal sa vlastníkom novej ochrannej známky.

Cieľom japonských vedcov bolo vytvoriť liek na báze makrolidového antibiotika erytromycínu, ktorý bol v tom čase populárny. Bol dobrý pre svoje jedinečné spektrum účinku a vysokú baktericídnu účinnosť, no mal niekoľko významných nedostatkov. Po prvé, erytromycín bol dosť zle tolerovaný - na pozadí jeho použitia sa často vyvinuli gastrointestinálne vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka atď. A po druhé, erytromycín sa absorboval pomerne pomaly, to znamená, že sa absorboval zo žalúdka. Z tohto dôvodu sa musel užívať najmenej štyrikrát denne, čo nielenže nie je príliš pohodlné, ale má to aj ďalšie vedľajšie účinky.

Úsilie japonských vedcov bolo korunované úspechom: dokázali vytvoriť polosyntetický liek blízky Erytromycínu s ideálnym profilom účinnosti a bezpečnosti. Stal sa nimi klaritromycín, ktorý sa po predaji patentu Abbottovi stal známym ako Klacid.

Formulár uvoľnenia: prečítajte si pokyny pre Klacid

Dnes je Klacid dostupný v štyroch rôznych dávkových formách:

• prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (intravenózna kvapkacia infúzia);
• prášok na prípravu suspenzie (niekedy mylne nazývaný sirup) pre deti. Upozorňujeme, že táto forma má dve dávky: 125 mg a 250 mg v 5 ml hotového lieku. Aby sa skryla horkosť, ktorá je súčasťou antibakteriálnych liečiv, do suspenzie sa pridala sacharóza a ovocná príchuť;
• tablety, dávka 250 a 500 mg, filmom obalené. Ten druhý skrýva nepríjemnú, horkú chuť Klacidu (charakteristickú pre všetky antibiotiká bez výnimky). Návod na použitie naznačuje, že škrupina Klacidu je žltá.

Okrem štandardných foriem vyrába Abbott aj dlhodobo alebo predĺžené tablety - Klacid SR. Pomocou špeciálnych moderných výrobných technológií sa dosahuje pomalé uvoľňovanie antibiotika z hmoty tablety, čo zabezpečuje dlhší pobyt v krvnej plazme. Lieky s dlhodobým účinkom, medzi ktoré patrí aj Klacid SR, možno užívať o polovicu častejšie ako bežné tablety.

Klacid na infekcie dýchacích ciest

Klacid sa predpisuje na rôzne infekčné ochorenia spôsobené patogénmi, ktoré odumierajú pôsobením klaritromycínu. Tak ako všetky ostatné makrolidy, aj Klacid je účinný proti širokému spektru oportúnnych a patogénnych baktérií, vrátane stafylokokov (vrátane aureus), streptokokov, patogénov infekcií horných dýchacích ciest (vrátane sinusitídy), moraxely a hemofilných bacilov, patogénov čierneho kašľa a mnohých ďalších patológií .

Vďaka takému širokému spektru aktivity sa liek úspešne používa takmer vo všetkých oblastiach medicíny. Vysoká účinnosť Klacidu proti rôznym grampozitívnym mikroorganizmom zodpovedným za poškodenie horných a dolných dýchacích ciest predurčuje jeho použitie v ORL praxi a pneumológii. Klacid sa predpisuje na liečbu:

• akútna bakteriálna tonzilitída, známejšia ako tonzilitída;
• zápal stredného ucha (zápal stredného ucha);
• akútna sinusitída (napríklad sinusitída, čelná sinusitída atď.);
• akútna bronchitída, laryngitída, faryngitída. Tu je vhodné poznamenať, že vo väčšine prípadov tieto ochorenia nie sú spôsobené bakteriálnou, ale vírusovou infekciou. Preto je užívanie antibiotík vrátane Klacidu pri bronchitíde alebo zápale hlasiviek (laryngitída) skôr výnimkou ako pravidlom;
• zápal pľúc. Mimochodom, o pneumónii stojí za to hovoriť samostatne.

Atypická pneumónia

Klacid je najvhodnejší pri pneumónii u oslabených pacientov, napríklad u starších ľudí, často chorých detí alebo pacientov s pneumóniou získanou v nemocnici (t. j. vzniknutou počas pobytu v nemocnici kvôli inej chorobe). Je to spôsobené tým, že u pacientov so zníženou imunitnou obranou je dosť pravdepodobné, že sa u nich vyvinú atypické formy zápalu pľúc, ktoré nie sú spôsobené grampozitívnou flórou (pneumokoky, stafylokoky alebo moraxela), ale vzácnejšími a oveľa agresívnejšími patogénmi.

Napríklad zápal pľúc môže byť spojený s baktériami, ktorým sa podarí dostať sa do buniek. Väčšina antibiotík nepreniká cez bunkovú membránu, a preto sú tieto mikroorganizmy imúnne voči penicilínom alebo cefalosporínom. Ako dlho neužívať Amoxicilín alebo neinjikovať Ceftriaxon so SARS - nebude to mať žiadny účinok. Zároveň bude Klacid v priemernej dávke 500 mg (rovnako ako iné makrolidy, napríklad azitromycín) pôsobiť rýchlo a efektívne.

Samostatne by som rád poznamenal účinnosť Klacidu pri legionárskej chorobe alebo legionelóze - zápale pľúc spôsobených baktériami legionella, ktoré sa usadzujú vo vlhkom prostredí klimatizácií. Legionella je úplne imúnna voči antibiotikám prvej línie pri pneumónii (penicilíny, najmä amoxicilín alebo jeho kombinácia s klavulanátom). Aj preto si prvé prepuknutie choroby na svete, ku ktorému došlo na legionárskom kongrese, vyžiadalo životy niekoľko desiatok ľudí. Legionelóza postihuje predovšetkým ľudí s oslabeným imunitným systémom (kategórie, ktoré sme spomenuli vyššie). Ak má lekár dôvodné podozrenie, že pacient má atypický zápal pľúc, predpíše ako liek voľby makrolidy a často padne voľba na Klacid.

Klacid v dermatovenerológii

Spolu s tým je klaritromycín jedným z najpopulárnejších antibakteriálnych liečiv v dermatovenerológii. Je účinný pri väčšine infekcií mäkkých tkanív a kože, vrátane furunkulózy, folikulitídy, erysipelu (erysipela spojeného so stafylokokovou infekciou) a infekcie kože z mačacieho škrabnutia (felinóza). Tablety Klacid sú navyše jedným z liekov voľby pri liečbe dvoch veľmi „populárnych“ sexuálne prenosných infekcií: chlamýdií a mykoplazmózy.

Mimochodom, mnohí venerológovia, ktorí predpisujú priebeh liečby týchto dvoch chorôb, zastrašujú pacientov s extrémne nízkou účinnosťou liečby. Vypisujú obrovské recepty, ktoré obsahujú až tucet rôznych liekov, odporúčajú masáže, kúpele, obklady a pleťové vody a tvrdia, že len v kombinácii sa dá s chorobou bojovať. Ale v skutočnosti nie je všetko úplne tak.

Rozprávky o ťažkých, plných útrap a ťažkostí pri liečbe chlamýdií a mykoplazmóz sú spojené s tým, že chlamýdie aj mykoplazmy sú vnútrobunkové baktérie, ktoré sú necitlivé na väčšinu antibiotík. Ak si vyberiete správny liek a začnete liečbu makrolidmi (napríklad Klacid alebo Sumamed), potom pri dodržaní správneho dávkovania a trvania liečby nebudú žiadne problémy. Makrolidy dokonale prenikajú do bunky a ničia baktérie.

Klacid v gastroenterológii

A ďalšou „úzkou“ špecializáciou Klacidu je peptický vred žalúdka a dvanástnika. Je dokázané, že prevažná väčšina prípadov týchto ochorení súvisí s infekciou baktériou Helicobacter pylori. Dokáže prežiť v agresívnom prostredí kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku a prispieť k ulcerácii jeho stien. Po mnoho rokov, kým sa nezistila súvislosť medzi vredom a infekciou, bola choroba považovaná za chronickú. Objav helikobaktera však definitívne ukončil trvalý priebeh peptického vredu. Dnes sa aj ťažké a mnohopočetné ulcerózne lézie dajú vyliečiť len za dva týždne, počas ktorých trvá priebeh antibiotickej terapie. Liekmi prvej línie sú Klaritromycín (Klacid), penicilínové antibiotikum Amoxicilín a liek zo skupiny inhibítorov protónovej pumpy, ktorý dokáže dlhodobo blokovať tvorbu kyseliny chlorovodíkovej (Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol a iné).

Značka a analóg: čo je lepšie?

Dostali sme sa k diskusii o jednej z najpálčivejších otázok: čo je lepšie, značkový, ale drahý Klacid, alebo jeho lacnejší analóg, napríklad Klabaks, Clarithromycin-Teva, Fromilid a tak ďalej?

Je ťažké dať jednoznačnú odpoveď. Pôvodný liek a analóg majú rovnaký vzorec, takže teoreticky by mali fungovať rovnakým spôsobom. Účinok lieku však do značnej miery závisí od pomocných látok - koniec koncov, práve ony určujú rýchlosť uvoľňovania, ako aj vlastnosti absorpcie a vylučovania účinnej látky. Je to originálny liek, ktorého vzorec bol starostlivo vybraný v priebehu niekoľkých rokov, má najvyváženejšie zloženie, poskytuje najpriaznivejšie distribučné ukazovatele a tým aj účinnosť. Tieto informácie potvrdzujú aj klinické štúdie, ktoré ukazujú, že značka a jej analógy nie sú nikdy úplne identické lieky.

Nedá sa však povedať, že by analógy Klacidu boli a priori menej účinné ako originál. "Tak čo robiť?" spýta sa čitateľ. - "Kúpiť si drahú značku alebo sa obmedziť na ekonomickejší generický Klacid?" Bremeno zodpovednosti za toto rozhodnutie je najlepšie preniesť na plecia lekára. Niektorí odborníci sa domnievajú, že v prípade ťažkých infekcií sa na liekoch neoplatí šetriť a má zmysel kupovať len originály, ktoré zaručia 100% výsledok. Zároveň, ak choroba nie je nebezpečná, môžete sa spoľahnúť na analógy. Vo všeobecnosti je lepšie túto dilemu riešiť spolu s lekárom a čisto individuálne.

Ako užívať Klacid?

A nakoniec, poďme zistiť, ako a koľko dní užívať Klacid. Návod na použitie pre dospelých a deti uvádza, že Klacid tablety sa majú podávať v dávke 250 – 500 mg dvakrát denne počas 6 dní až 2 týždňov a dávka suspenzie pre dieťa sa vypočíta v závislosti od hmotnosti a je 7,5 mg klaritromycínu na kilogram hmotnosti 2 krát denne. Ak je predpísaná predĺžená forma lieku, frekvencia podávania sa zníži na polovicu, to znamená 500 mg raz denne pre dospelého pacienta.

Vďaka klaritromycínu má liek bakteriologický účinok. 5 ml roztoku obsahuje 250 mg účinnej látky.

Zloženie produktu zahŕňa nasledujúce pomocné látky:

• karbomér (carbopol 974R) používa sa ako zahusťovadlo;
• Povidón K90 určené na viazanie toxínov;
• oxid kremičitý má absorpčný účinok;
• oxid titaničitý dáva prášku bielu farbu;
• xantánová guma zvyšuje viskozitu suspenzie;
• ovocná príchuť dáva suspenzii príjemnú vôňu, takže deti neodmietajú užívať liek;
• sorban draselný určené na zvýšenie trvanlivosti lieku.

farmakologický účinok

Klacid patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Účinná látka lieku inhibuje aktivitu patogénnych mikroorganizmov. Vo veľkých dávkach Klacid ničí škodlivé baktérie.

Terapeutický účinok antibiotika je spôsobený skutočnosťou, že klaritromycín interferuje s procesom tvorby proteínov v bakteriálnej bunke.

Liečivo pôsobí na nasledujúce mikroorganizmy:

Formulár na uvoľnenie

Biely prášok je určený na prípravu suspenzie. Po zmiešaní s vodou vznikne suspenzia s ovocnou arómou.

Existujú 2 liekové formy lieku - 125 mg a 250 mg. 125 mg suspenzia je dostupná v 60 ml injekčnej liekovke. Pre dávku 250 mg je určený plastový obal s objemom 100 ml.

Dávkovanie detského lieku

Na prípravu roztoku musíte do injekčnej liekovky s práškom pridať vodu až po určitú značku. Nádobu na kvapalinu pretrepte.

Hotový roztok si zachováva liečivé vlastnosti počas 2 týždňov. Potom sa odporúča roztok naliať. Ak priebeh liečby presiahne 2 týždne, budete musieť pripraviť novú suspenziu.

Kvapalina by sa mala skladovať pri izbovej teplote. Pred každou dávkou fľaštičku dôkladne pretrepte.

Pri výpočte dávkovania suspenzie Klacid pre deti je potrebné vziať do úvahy, že na 1 kg hmotnosti dieťaťa by malo byť až 7,5 mg klaritromycínu. Pozastavenie chorému dieťaťu sa má podávať 2-krát denne.

Trvanie lieku určuje lekár na základe stavu pacienta. Antibiotikum sa neodporúča dlhšie ako 2 týždne.

Indikácie na vymenovanie

Detská suspenzia Klacid sa predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení:

V ďalšom videu - prestup doktora Komarovského, venovaného antibiotikám. Kedy sa majú podávať, ako dlho sa majú užívať a aké vedľajšie účinky treba pozorovať:

Vedľajšie účinky

Po užití antibiotika sa u niektorých detí objavia alergické reakcie. Liečba môže viesť k narušeniu tráviaceho systému.

Riešenie vyvoláva u bábätka úzkosť, strach a nespavosť. V dôsledku prudkého uvoľnenia adrenalínu dieťa zažíva dezorientáciu v priestore.

Liek môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie a tinitus.

Patogénne mikroorganizmy sa nakoniec stanú odolnými voči aktívnej zložke lieku. Neužívajte nápravu dlhšie ako 2 týždne.

Kontraindikácie

Antibiotikum by sa nemalo používať pri precitlivenosti na látky, ktoré tvoria liek. Dávka na liečbu detí s ochoreniami pečene a obličiek by sa mala znížiť dvakrát.

Ak pocítite bolesť hlavy, závraty a hnačku, musíte prestať užívať suspenziu.

Ako interaguje s inými látkami

Antibiotikum môže poškodiť telo v kombinácii s nasledujúcimi liekmi:

• astemizol;
• cisaprid;
• terfenadín;
• Limozid.

Zákaz je spôsobený skutočnosťou, že klaritromycín v kombinácii s týmito liekmi vedie k narušeniu srdcového rytmu. Antibiotikum by sa nemalo používať spolu s alkaloidmi, pretože to môže spôsobiť otravu.

Liečivo znižuje terapeutický účinok rifabutínu. Keď sa užíva súčasne s ritonavirom, dávkovanie sa musí upraviť.

U pacientov užívajúcich Triazol sa môžu vyskytnúť negatívne následky. Pacienti môžu pociťovať ospalosť.

Príznaky predávkovania

Prekročenie dávky uvedenej v návode môže spôsobiť tráviace ťažkosti. V tomto prípade je potrebné umyť žalúdok dieťaťa.

špeciálne pokyny

Dlhodobé používanie antibiotika môže spôsobiť rozvoj superinfekcie. Pacient má rast patogénnych mikroorganizmov, ktoré sú necitlivé na účinnú látku lieku. V priebehu liečby je potrebné kontrolovať hladinu enzýmov v krvi. Ak sa objavia príznaky hepatitídy, liečba Klacidom sa má prerušiť.

Podmienky skladovania, termín a cena v Ruskej federácii

Prášok si zachováva svoje vlastnosti po dobu 3 rokov. Produkt sa odporúča skladovať pri teplote do 30 stupňov.

Môžete si kúpiť suspenziu Klacid pre deti s obsahom 125 mg účinnej látky za priemernú cenu 370 rubľov. Ak si chcete kúpiť fľašu obsahujúcu 250 mg klaritromycínu, musíte zaplatiť asi 460 rubľov.