ఉపయోగం సమీక్షల కోసం Pradaxa సూచనలు. Pradaxa టాబ్లెట్‌లు: సూచనలు, ధర మరియు నిజమైన వినియోగదారు సమీక్షలు

ఈ వ్యాసంలో మీరు ఉపయోగం కోసం సూచనలను కనుగొనవచ్చు ఔషధ ఉత్పత్తి ప్రదక్సా. సైట్ సందర్శకులు - వినియోగదారుల నుండి అభిప్రాయం అందించబడుతుంది ఈ ఔషధం యొక్క, అలాగే వారి ఆచరణలో Pradaxa ఉపయోగంపై స్పెషలిస్ట్ వైద్యుల అభిప్రాయాలు. ఔషధం గురించి మీ సమీక్షలను చురుకుగా జోడించమని మేము మిమ్మల్ని దయతో కోరుతున్నాము: ఔషధం వ్యాధిని వదిలించుకోవడానికి సహాయపడిందా లేదా సహాయం చేయకపోయినా, ఏ సమస్యలు గమనించబడ్డాయి మరియు దుష్ప్రభావాలు, ఉల్లేఖనంలో తయారీదారుచే పేర్కొనబడలేదు. ఇప్పటికే ఉన్న నిర్మాణాత్మక అనలాగ్‌ల సమక్షంలో ప్రాడాక్సా యొక్క అనలాగ్‌లు. పెద్దలు, పిల్లలు, అలాగే గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో థ్రోంబోసిస్, ఎంబోలిజం మరియు స్ట్రోక్స్ నివారణకు ఉపయోగించండి. ఔషధం యొక్క కూర్పు.

ప్రదక్సా- ప్రతిస్కందకం. డైరెక్ట్ థ్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్. Dabigatran etexilate (Pradaxa యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం) అనేది ఔషధ కార్యకలాపాలను కలిగి లేని తక్కువ పరమాణు బరువు పూర్వగామి. క్రియాశీల రూపందబిగట్రాన్. డబిగాట్రాన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, ఎటెక్సిలేట్ జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలోకి వేగంగా శోషించబడుతుంది మరియు ఎస్టేరేస్ ద్వారా ఉత్ప్రేరకమైన జలవిశ్లేషణ ద్వారా కాలేయం మరియు రక్త ప్లాస్మాలో డబిగాట్రాన్‌గా మార్చబడుతుంది. Dabigatran ఒక శక్తివంతమైన పోటీ రివర్సిబుల్ డైరెక్ట్ థ్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్ మరియు రక్త ప్లాస్మాలో ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం.

ఎందుకంటే త్రాంబిన్ (సెరైన్ ప్రోటీజ్) గడ్డకట్టే క్యాస్కేడ్ సమయంలో ఫైబ్రినోజెన్‌ను ఫైబ్రిన్‌గా మారుస్తుంది, అప్పుడు దాని కార్యకలాపాల నిరోధం రక్తం గడ్డకట్టడాన్ని నిరోధిస్తుంది. Pradaxa ఉచిత థ్రాంబిన్, ఫైబ్రిన్-బైండింగ్ త్రోంబిన్ మరియు త్రోంబిన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది.

రక్తం గడ్డకట్టడం యొక్క వివిధ నమూనాలపై ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలు డబిగాట్రాన్ యొక్క యాంటీథ్రాంబోటిక్ ప్రభావం మరియు ప్రతిస్కందక చర్యను నిర్ధారించాయి. ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనమరియు dabigatran etexilate - నోటి పరిపాలన తర్వాత.

రక్త ప్లాస్మాలో డబిగాట్రాన్ యొక్క ఏకాగ్రత మరియు ప్రతిస్కందక ప్రభావం యొక్క తీవ్రత మధ్య ప్రత్యక్ష సంబంధం ఏర్పడింది. Dabigatran aPTT, ఎకారిన్ గడ్డకట్టే సమయం (ECT) మరియు త్రాంబిన్ సమయం (TT)ని పొడిగిస్తుంది.

ఫలితాలు క్లినికల్ ట్రయల్స్ఆర్థోపెడిక్ సర్జరీ చేయించుకున్న రోగులలో - మోకాలి మరియు తుంటి కీళ్ల మార్పిడి - హెమోస్టాసిస్ పారామితుల సంరక్షణ మరియు శస్త్రచికిత్స తర్వాత 1-4 గంటల తర్వాత 75 mg లేదా 110 mg డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు తదుపరి నిర్వహణ మోతాదు 150 లేదా 220 mg ఉపయోగం యొక్క సమానత్వం నిర్ధారించబడింది. రోజుకు 1 సారి 6-10 రోజులు (శస్త్రచికిత్స కోసం మోకాలి కీలు) మరియు 28-35 రోజులు (వద్ద హిప్ ఉమ్మడి) రోజుకు 40 mg 1 మోతాదులో ఎనోక్సాపరిన్‌తో పోలిస్తే, ఇది శస్త్రచికిత్సకు ముందు మరియు తరువాత ఉపయోగించబడింది.

ఎండోప్రోస్టెటిక్స్ తర్వాత సిరల త్రాంబోఎంబోలిజమ్‌ను నివారించడానికి ఉపయోగించినప్పుడు పెద్ద కీళ్ళుప్రాథమిక ముగింపు బిందువును అంచనా వేసేటప్పుడు రోజుకు 40 mg మోతాదులో ఎనోక్సాపరిన్‌తో పోలిస్తే 150 mg లేదా 220 mg మోతాదులో dabigatran etexilate యొక్క యాంటిథ్రాంబోటిక్ ప్రభావం యొక్క సమానత్వాన్ని ప్రదర్శించారు, ఇందులో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం యొక్క అన్ని కేసులు మరియు ఏదైనా కారణం నుండి మరణాలు ఉన్నాయి.

కర్ణిక దడ మరియు స్ట్రోక్ యొక్క మితమైన లేదా అధిక ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో స్ట్రోక్ మరియు దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజమ్‌ను నివారించడానికి ఉపయోగించినప్పుడు, స్ట్రోక్ మరియు దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజమ్‌ను నివారించడంలో వార్ఫరిన్ కంటే 110 mg 2 సార్లు రోజుకు డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తక్కువ కాదని తేలింది. ఫిబ్రిలేషన్ అట్రియా ఉన్న రోగులు; ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ ప్రమాదం మరియు డబిగాట్రాన్ సమూహంలో రక్తస్రావం యొక్క మొత్తం సంభవం కూడా తగ్గింది. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ (రోజుకు 150 మి.గ్రా. 2 సార్లు) అధిక మోతాదులో ఉపయోగించడం వల్ల ఇస్కీమిక్ మరియు హెమరేజిక్ స్ట్రోక్స్, కార్డియోవాస్కులర్ డెత్, ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ మరియు వార్ఫరిన్‌తో పోలిస్తే మొత్తం రక్తస్రావం. వార్ఫరిన్‌తో పోలిస్తే డబిగాట్రాన్ యొక్క తక్కువ మోతాదు పెద్ద రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది. శుభ్రంగా క్లినికల్ ప్రభావంస్ట్రోక్ సంభవం, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజమ్‌ను కలిగి ఉన్న మిశ్రమ ముగింపు బిందువును నిర్ణయించడం ద్వారా అంచనా వేయబడింది, ఊపిరితిత్తుల త్రాంబోఎంబోలిజం, తీవ్రమైన గుండెపోటుమయోకార్డియం, కార్డియోవాస్కులర్ మరణాలు మరియు పెద్ద రక్తస్రావం. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ పొందిన రోగులలో ఈ సంఘటనల వార్షిక సంఘటనలు వార్ఫరిన్ పొందిన రోగుల కంటే తక్కువగా ఉన్నాయి. వార్ఫరిన్ పొందిన రోగులతో పోలిస్తే డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తీసుకునే రోగులలో కాలేయ పనితీరు యొక్క ప్రయోగశాల పరీక్షలలో మార్పులు పోల్చదగిన లేదా తక్కువ పౌనఃపున్యంతో గమనించబడ్డాయి.

సమ్మేళనం

డబిగట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మెసిలేట్ + ఎక్సిపియెంట్స్.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

Pradaxa యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత, రక్త ప్లాస్మాలో దాని ఏకాగ్రతలో వేగవంతమైన మోతాదు-ఆధారిత పెరుగుదల ఉంది. హైప్రోమెలోస్-పూతతో కూడిన క్యాప్సూల్స్‌లో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత డబిగాట్రాన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 6.5%. ఆహారం తీసుకోవడం డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క జీవ లభ్యతను ప్రభావితం చేయదు.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ 1-3 గంటల తర్వాత రోగులలో ఉపయోగించినప్పుడు శస్త్రచికిత్స చికిత్సఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోలిస్తే ఔషధం యొక్క శోషణ రేటులో తగ్గుదల ఉంది.

ఇది అనస్థీషియా, జీర్ణశయాంతర పరేసిస్ మరియు వంటి కారకాలు గమనించాలి శస్త్రచికిత్సశోషణను మందగించడంలో పాత్రను కలిగి ఉండవచ్చు, సంబంధం లేకుండా మోతాదు రూపంమందు. డబిగాట్రాన్ యొక్క శోషణ రేటు తగ్గుదల సాధారణంగా శస్త్రచికిత్స రోజున మాత్రమే గమనించబడుతుంది.

నోటి పరిపాలన తరువాత, ఎస్టేరేస్ ప్రభావంతో జలవిశ్లేషణ సమయంలో, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ త్వరగా మరియు పూర్తిగా డబిగాట్రాన్‌గా మార్చబడుతుంది, ఇది రక్త ప్లాస్మాలో ప్రధాన క్రియాశీల మెటాబోలైట్. డబిగాట్రాన్‌ను సంయోగం చేసినప్పుడు, ఫార్మకోలాజికల్ యాక్టివ్ ఎసిల్ గ్లూకురోనైడ్స్ యొక్క 4 ఐసోమర్‌లు ఏర్పడతాయి: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, వీటిలో ప్రతి ఒక్కటి 10% కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. సాధారణ కంటెంట్రక్త ప్లాస్మాలో డబిగాట్రాన్. ఇతర జీవక్రియల యొక్క జాడలు అత్యంత సున్నితమైన విశ్లేషణ పద్ధతులను ఉపయోగించి మాత్రమే గుర్తించబడతాయి.

Dabigatran మారదు, ప్రధానంగా మూత్రపిండాలు (85%), మరియు జీర్ణ వాహిక ద్వారా 6% మాత్రమే. రేడియోధార్మిక ఔషధం యొక్క పరిపాలన తర్వాత 168 గంటల తర్వాత, దాని మోతాదులో 88-94% శరీరం నుండి విసర్జించబడుతుందని నిర్ధారించబడింది.

డబిగాట్రాన్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లకు (34-35%) తక్కువ బైండింగ్ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది, ఇది దాని ఏకాగ్రతపై ఆధారపడి ఉండదు.

సూచనలు

• ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ;
• స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు.

విడుదల ఫారమ్‌లు

క్యాప్సూల్స్ 75 mg, 110 mg మరియు 150 mg (కొన్నిసార్లు పొరపాటున మాత్రలు అని పిలుస్తారు).

ఉపయోగం మరియు మోతాదు నియమావళికి సూచనలు

సూచనల ఆధారంగా, రోజువారీ మోతాదు 110-300 mg. పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 1-2 సార్లు ఒక రోజు. చికిత్స నియమావళి మరియు ఉపయోగం యొక్క వ్యవధి సూచనలు మరియు క్లినికల్ పరిస్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

ఉన్న రోగులలో ఉపయోగించండి పెరిగిన ప్రమాదంరక్తస్రావం

75 ఏళ్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు, మూత్రపిండ పనితీరులో మితమైన తగ్గుదల (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min), P-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం లేదా సూచన జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావంచరిత్ర రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ప్రమాద కారకాలలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉన్న రోగులలో, వైద్యుని అభీష్టానుసారం, Pradaxa యొక్క రోజువారీ మోతాదు 220 mgకి తగ్గించబడుతుంది (1 క్యాప్సూల్ 110 mg 2 సార్లు రోజుకు తీసుకోండి).

Pradaxa ఉపయోగం నుండి ప్రతిస్కందకాల యొక్క పేరెంటరల్ వినియోగానికి మార్పు

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ: ప్రడాక్సా యొక్క చివరి మోతాదు తీసుకున్న 24 గంటల తర్వాత ప్రతిస్కందకాల యొక్క పేరెంటరల్ పరిపాలన ప్రారంభించాలి.

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు: ప్రడాక్సా యొక్క చివరి మోతాదు తర్వాత 12 గంటల తర్వాత పేరెంటరల్ ప్రతిస్కందకాలు ప్రారంభించాలి.

పేరెంటరల్ ప్రతిస్కందకాల నుండి ప్రాడాక్సాకు పరివర్తన

ప్రత్యామ్నాయ చికిత్స యొక్క తదుపరి ఇంజెక్షన్‌కు 0-2 గంటల ముందు విరామంలో లేదా నిరంతర ఇన్ఫ్యూషన్ విరమణతో ఏకకాలంలో (ఉదాహరణకు, ప్రాడాక్సా యొక్క మొదటి మోతాదు నిలిపివేయబడిన ప్రతిస్కందకానికి బదులుగా సూచించబడుతుంది. ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగంఅన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ (UFH)).

విటమిన్ K వ్యతిరేకుల నుండి Pradaxaకి మారడం

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు

విటమిన్ K విరోధుల వాడకం నిలిపివేయబడింది; MHO కంటే తక్కువ 2.0తో Pradaxa ఉపయోగం సాధ్యమవుతుంది.

Pradaxa నుండి విటమిన్ K వ్యతిరేకులకు మారడం

50 ml / min కంటే ఎక్కువ CC తో, విటమిన్ K వ్యతిరేకుల ఉపయోగం 3 రోజులు సాధ్యమవుతుంది మరియు 30-50 ml / min CC తో - Pradaxa ఔషధాన్ని నిలిపివేయడానికి 2 రోజుల ముందు.

కార్డియోవర్షన్

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు

ప్రణాళికాబద్ధమైన లేదా అత్యవసర కార్డియోవర్షన్‌కు ప్రాడాక్సా థెరపీని నిలిపివేయాల్సిన అవసరం లేదు.

తప్పిపోయిన మోతాదు

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల థ్రోంబోఎంబోలిజం నివారణ: ఇది సాధారణంగా తీసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది రోజువారీ మోతాదుమరుసటి రోజు సాధారణ సమయానికి ప్రదక్సా. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు: ఔషధం యొక్క తదుపరి మోతాదుకు 6 గంటలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం మిగిలి ఉంటే, ప్రాడాక్సా యొక్క మిస్డ్ డోస్ తీసుకోవచ్చు; కాలం 6 గంటల కంటే తక్కువ ఉంటే, తప్పిన మోతాదు తీసుకోకూడదు. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

తీవ్రమైన DVT మరియు/లేదా PE యొక్క చికిత్స మరియు నివారణ మరణాలుఈ వ్యాధుల వల్ల: మందు యొక్క తదుపరి మోతాదు తీసుకునే ముందు 6 గంటలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం మిగిలి ఉంటే, Pradaxa యొక్క మిస్డ్ డోస్ తీసుకోవచ్చు; కాలం 6 గంటల కంటే తక్కువ ఉంటే, తప్పిన మోతాదు తీసుకోకూడదు. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

పునరావృత DVT మరియు/లేదా PE మరియు ఈ వ్యాధుల వలన సంభవించే మరణాల నివారణ: ఔషధం యొక్క తదుపరి మోతాదుకు ముందు 6 గంటలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం ఉంటే, Pradaxa యొక్క మిస్డ్ డోస్ తీసుకోవచ్చు; కాలం 6 గంటల కంటే తక్కువ ఉంటే, తప్పిన మోతాదు తీసుకోకూడదు. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

దుష్ప్రభావాన్ని

• రక్తహీనత;
• థ్రోంబోసైటోపెనియా;
• ఉర్టిరియా, దద్దుర్లు మరియు దురద, బ్రోంకోస్పాస్మ్‌తో సహా హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు;
• ఇంట్రాక్రానియల్ రక్తస్రావం;
• హెమటోమా;
• ముక్కు రక్తస్రావం;
• హెమోప్టిసిస్;
• జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం;
• మల రక్తస్రావం;
• hemorrhoidal రక్తస్రావం;
• పొత్తి కడుపు నొప్పి;
• అతిసారం;
• అజీర్తి;
• వికారం, వాంతులు;
• జీర్ణశయాంతర శ్లేష్మం యొక్క వ్రణోత్పత్తి;
• గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగిటిస్;
• గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్ వ్యాధి;
• డిస్ఫాగియా
• కాలేయ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ;
• కాలేయం పనిచేయకపోవడం;
• హైపర్బిలిరుబినెమియా;
• చర్మసంబంధమైన హెమోరేజిక్ సిండ్రోమ్;
• హెమార్థ్రోసిస్;
• urogenital రక్తస్రావం;
• హెమటూరియా;
• ఇంజెక్షన్ సైట్ నుండి రక్తస్రావం;
• కాథెటర్ చొప్పించిన ప్రదేశం నుండి రక్తస్రావం;
• పోస్ట్ ట్రామాటిక్ హెమటోమా;
• శస్త్రచికిత్స గాయం నుండి రక్తస్రావం;
• రక్తపు సమస్యలు;
• గాయం పారుదల;
• గాయం చికిత్స తర్వాత పారుదల.

వ్యతిరేక సూచనలు

• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml / min కంటే తక్కువ);
• క్రియాశీల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం, హెమరేజిక్ డయాటిసిస్, హెమోస్టాసిస్ యొక్క ఆకస్మిక లేదా ఔషధపరంగా ప్రేరేపించబడిన భంగం;
• చికిత్స ప్రారంభానికి ముందు 6 నెలలలోపు రక్తస్రావ స్ట్రోక్‌తో సహా వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం ఫలితంగా అవయవ నష్టం;
• దైహిక ఉపయోగం కోసం కెటోకానజోల్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన;
• కాలేయ పనిచేయకపోవడం మరియు మనుగడను ప్రభావితం చేసే కాలేయ వ్యాధి;
• 18 ఏళ్లలోపు వయస్సు (క్లినికల్ డేటా లేదు);
• డబిగాట్రాన్ లేదా డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ లేదా ఎక్సిపియెంట్‌లలో ఒకదానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ అని తెలుసు.

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి

గర్భధారణ సమయంలో Pradaxa వాడకంపై డేటా లేదు. మానవులలో సంభావ్య ప్రమాదం తెలియదు.

ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలు నవజాత శిశువుల సంతానోత్పత్తి లేదా ప్రసవానంతర అభివృద్ధిపై ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలను చూపించలేదు.

స్త్రీలు పునరుత్పత్తి వయస్సు Pradaxa తో చికిత్స పొందుతున్నప్పుడు గర్భం యొక్క సంభావ్యతను మినహాయించడానికి నమ్మకమైన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి. గర్భధారణ సమయంలో, ఆశించిన ప్రయోజనం సంభావ్య ప్రమాదాన్ని అధిగమిస్తే తప్ప, ఔషధం యొక్క ఉపయోగం సిఫార్సు చేయబడదు.

క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, తల్లి పాలివ్వడంలో ఔషధాన్ని ఉపయోగించడం అవసరమైతే, తల్లిపాలుఆపడానికి సిఫార్సు చేయబడింది (ముందుజాగ్రత్తగా).

పిల్లలలో ఉపయోగించండి

Pradaxa యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రత 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో అధ్యయనం చేయబడలేదు, కాబట్టి పిల్లలలో ఉపయోగించడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

వృద్ధ రోగులలో ఉపయోగించండి

వృద్ధ రోగులలో (75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిలో) పెరిగిన ఔషధ బహిర్గతం తరచుగా మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గిన కారణంగా, ఔషధాన్ని సూచించే ముందు మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయాలి. క్లినికల్ పరిస్థితిని బట్టి కనీసం సంవత్సరానికి ఒకసారి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సార్లు మూత్రపిండాల పనితీరును అంచనా వేయాలి. మూత్రపిండ వైఫల్యం యొక్క తీవ్రతను బట్టి మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి.

ప్రత్యేక సూచనలు

రక్తస్రావం ప్రమాదం

ప్రడాక్సా, అలాగే ఇతర ప్రతిస్కందకాలు, రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్న పరిస్థితులలో జాగ్రత్తతో సిఫార్సు చేయబడింది. ప్రాడాక్సాతో చికిత్స సమయంలో, వివిధ ప్రదేశాల రక్తస్రావం అభివృద్ధి చెందుతుంది. రక్తంలో హిమోగ్లోబిన్ మరియు/లేదా హెమటోక్రిట్ యొక్క గాఢత తగ్గడం, రక్తపోటు తగ్గుదల కలిసి, రక్తస్రావం యొక్క మూలాన్ని శోధించడానికి ఆధారం.

Pradaxa తో చికిత్స ప్రతిస్కంధక చర్య పర్యవేక్షణ అవసరం లేదు. MHO స్థాయిలలో తప్పుడు పెరుగుదల ఉన్నట్లు రుజువు ఉన్నందున, MHO ని నిర్ణయించే పరీక్షను ఉపయోగించకూడదు.

డబిగాట్రాన్ యొక్క అధిక ప్రతిస్కందక చర్యను గుర్తించడానికి థ్రాంబిన్ లేదా ఎకారిన్ గడ్డకట్టే సమయ పరీక్షలను ఉపయోగించాలి. ఈ పరీక్షలు అందుబాటులో లేనప్పుడు, APTT పరీక్షను ఉపయోగించాలి.

కర్ణిక దడ ఉన్న రోగుల అధ్యయనంలో, మందు యొక్క తదుపరి మోతాదు తీసుకునే ముందు సాధారణ పరిమితి కంటే 2-3 రెట్లు ఎక్కువ aPTT స్థాయి రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

ప్రాడాక్సా యొక్క ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు తగ్గిన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో (వృద్ధ రోగులతో సహా) ఔషధ ఎక్స్పోజర్లో పెరుగుదల ఉందని తేలింది. Pradaxa యొక్క ఉపయోగం విషయంలో విరుద్ధంగా ఉంది ఉచ్ఛరిస్తారు ఉల్లంఘనలుమూత్రపిండ పనితీరు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml/min కంటే తక్కువ).

తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధి చెందితే, ప్రాడాక్సాను నిలిపివేయాలి.

కింది కారకాలు ప్లాస్మాలో డాగిబాట్రాన్ యొక్క ఏకాగ్రత పెరుగుదలకు దారితీయవచ్చు: మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min), 75 ఏళ్లు పైబడిన వయస్సు, P- గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం. ఈ కారకాలలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉనికి రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

క్రింది మందులతో ప్రాడాక్సా యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు, కానీ రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది: అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ (సిరలు లేదా ధమనుల కాథెటర్ యొక్క పేటెన్సీని నిర్వహించడానికి అవసరమైన మోతాదులను మినహాయించి) మరియు హెపారిన్ ఉత్పన్నాలు, తక్కువ మాలిక్యులర్ వెయిట్ హెపారిన్‌లు (LMWH) , ఫోండాపరినక్స్ సోడియం, థ్రోంబోలిటిక్ డ్రగ్స్, గ్లైకోప్రొటీన్ బ్లాకర్స్ GP 2b/3a ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలు, టిక్లోపిడిన్, డెక్స్‌ట్రాన్, రివరోక్సాబాన్, టికాగ్రేలర్, విటమిన్ K వ్యతిరేకులు మరియు P-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్ (ఇట్రాకోనజోల్, సైక్లోస్విరిట్, సైక్లోపోరిమిన్, టాక్రోలిమస్, టాక్రోలిమస్ మరియు). సెలెక్టివ్ సెరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్లను ఏకకాలంలో తీసుకునే రోగులలో రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది. అలాగే, యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు మరియు ఇతర ప్రతిస్కందకాలు ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది.

డ్రోనెడరోన్ మరియు డబిగాట్రాన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు.

రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరిగితే (ఉదాహరణకు, ఇటీవలి బయాప్సీ లేదా పెద్ద గాయం, బాక్టీరియల్ ఎండోకార్డిటిస్), రక్తస్రావం సంకేతాలను వెంటనే గుర్తించడానికి రోగి యొక్క పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం అవసరం.

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ

ప్రడాక్సాతో పాటు శస్త్రచికిత్స సమయంలో స్వల్పకాలిక అనస్థీషియా కోసం నాన్-స్టెరాయిడ్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (NSAIDలు) ఉపయోగించడం వల్ల రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం లేదని నిర్ధారించబడింది. ప్రాడాక్సాతో చికిత్స సమయంలో NSAIDల (12 గంటల కంటే తక్కువ సగం జీవితం ఉన్నవారు) సాధారణ ఉపయోగంపై పరిమిత డేటా ఉంది; రక్తస్రావం ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నట్లు రుజువు లేదు.

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు

ప్రాడాక్సా, యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు (ASA మరియు క్లోపిడోగ్రెల్‌తో సహా) మరియు NSAIDల యొక్క ఏకకాల వినియోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

రోగి యొక్క TV, EVS లేదా APTT విలువలు మించకపోతే మాత్రమే ఫైబ్రినోలైటిక్ ఔషధాల ఉపయోగం పరిగణించబడుతుంది. గరిష్ట పరిమితిస్థానిక సూచన పరిధి ప్రమాణాలు.

P-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరకాలతో పరస్పర చర్య

Pradaxa తో P-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరక రిఫాంపిసిన్ యొక్క ఓరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలను తగ్గించింది. సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్ లేదా కార్బమాజెపైన్ వంటి ఇతర P-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరకాలు కూడా డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలను తగ్గించవచ్చని మరియు జాగ్రత్తగా వాడాలని భావిస్తున్నారు.

శస్త్రచికిత్స ఆపరేషన్లు మరియు జోక్యాలు

శస్త్రచికిత్స లేదా ఇన్వాసివ్ ప్రక్రియల సమయంలో Pradaxa ఉపయోగించే రోగులకు రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉంది. అందువల్ల, శస్త్రచికిత్స జోక్యాల సమయంలో, ప్రాడాక్సాను నిలిపివేయాలి.

శస్త్రచికిత్సకు ముందు కాలం

ఇన్వాసివ్ విధానాలు లేదా శస్త్రచికిత్సకు ముందు ప్రాడాక్సాను నిలిపివేయాలి. కనీసం, అవి జరగడానికి 24 గంటల ముందు. రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో లేదా పూర్తి హెమోస్టాసిస్ అవసరమయ్యే పెద్ద శస్త్రచికిత్స చేయించుకున్న రోగులలో, శస్త్రచికిత్సకు 2-4 రోజుల ముందు Pradaxa వాడకాన్ని నిలిపివేయాలి. ఉన్న రోగులలో మూత్రపిండ వైఫల్యండబిగాట్రాన్ యొక్క క్లియరెన్స్ దీర్ఘకాలం ఉండవచ్చు.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml/min కంటే తక్కువ) ఉన్న రోగులలో Pradaxa విరుద్ధంగా ఉంటుంది, అయితే ఔషధాన్ని ఇప్పటికీ ఉపయోగించినట్లయితే, శస్త్రచికిత్సకు కనీసం 5 రోజుల ముందు దానిని నిలిపివేయాలి.

అత్యవసర శస్త్రచికిత్స అవసరమైతే, Pradaxa తాత్కాలికంగా నిలిపివేయబడాలి. శస్త్రచికిత్స జోక్యంఅటువంటి అవకాశం ఉన్నట్లయితే, చివరి Pradaxa మోతాదు తర్వాత 12 గంటల కంటే ముందుగా దీన్ని నిర్వహించడం మంచిది.

స్పైనల్ అనస్థీషియా/ఎపిడ్యూరల్ అనస్థీషియా/కటి పంక్చర్

వంటి విధానాలు వెన్నెముక అనస్థీషియా, అవసరం కావచ్చు పూర్తి రికవరీహెమోస్టాసిస్. బాధాకరమైన లేదా పునరావృత సందర్భంలో వెన్నుపూస చివరి భాగముమరియు ఎపిడ్యూరల్ కాథెటర్ యొక్క సుదీర్ఘ ఉపయోగం వెన్నెముక రక్తస్రావం లేదా ఎపిడ్యూరల్ హెమటోమాను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. Pradaxa యొక్క మొదటి మోతాదు కాథెటర్‌ను తీసివేసిన తర్వాత 2 గంటల కంటే ముందుగా తీసుకోవాలి. మినహాయించటానికి రోగుల పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం అవసరం నరాల లక్షణాలుఇది వెన్నెముక రక్తస్రావం లేదా ఎపిడ్యూరల్ హెమటోమా వల్ల సంభవించవచ్చు.

ప్రక్రియ తర్వాత కాలం

పూర్తి హెమోస్టాసిస్ సాధించిన తర్వాత ప్రాడాక్సా యొక్క ఉపయోగం కొనసాగించవచ్చు.

వాహనాలను నడపగల మరియు యంత్రాలను ఆపరేట్ చేయగల సామర్థ్యంపై ప్రభావం

డ్రైవింగ్ సామర్థ్యంపై Pradaxa ప్రభావం వాహనాలుమరియు ఇతరులతో సమర్థవంతంగా నిమగ్నమవ్వడం ప్రమాదకరమైన జాతులుఅవసరమైన కార్యకలాపాలు ఏకాగ్రత పెరిగిందిశ్రద్ధ మరియు సైకోమోటర్ వేగం అధ్యయనం చేయబడలేదు, అయితే Pradaxa యొక్క ఉపయోగం రక్తస్రావం యొక్క అధిక ప్రమాదంతో కూడి ఉంటుంది కాబట్టి, అటువంటి కార్యకలాపాలను నిర్వహించేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

తో కలిపి ఉపయోగం మందులువిటమిన్ K విరోధులతో సహా హెమోస్టాసిస్ లేదా గడ్డకట్టే ప్రక్రియలను ప్రభావితం చేసే మందులు రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా పెంచుతాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్ పరస్పర చర్యలు

సైటోక్రోమ్ P450పై డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్రేరేపిత లేదా నిరోధక ప్రభావాన్ని అధ్యయనాలు స్థాపించలేదు. ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలోని అధ్యయనాలలో, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు అటోర్వాస్టాటిన్ (CYP3A4 సబ్‌స్ట్రేట్) మరియు డైక్లోఫెనాక్ (CYP2C9 సబ్‌స్ట్రేట్) మధ్య ఎటువంటి పరస్పర చర్య కనిపించలేదు.

P-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్/ఇండసర్‌లతో పరస్పర చర్య

రవాణా అణువు P- గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ఉపరితలం డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్. పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్ (అమియోడారోన్, వెరాపామిల్, క్వినిడిన్, కెటోకానజోల్ లేదా క్లారిథ్రోమైసిన్) యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రక్త ప్లాస్మాలో డాబిగాట్రాన్ సాంద్రత పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.

పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లతో ఏకకాల ఉపయోగం

స్ట్రోక్, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు నివారణకు లిస్టెడ్ పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లను ఉపయోగించే విషయంలో మోతాదు ఎంపిక అవసరం లేదు. ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణకు ఉపయోగించినట్లయితే, "డోసేజ్ నియమావళి" మరియు డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్‌ల విభాగాలను చూడండి.

అమియోడారోన్. మౌఖికంగా తీసుకున్న అమియోడారోన్ (600 mg) యొక్క ఒకే మోతాదుతో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగంతో, అమియోడారోన్ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్, డెసెథైలామియోడారోన్ యొక్క శోషణ స్థాయి మరియు రేటు మారదు. Dabigatran యొక్క AUC మరియు Cmax విలువలు వరుసగా 1.6 మరియు 1.5 రెట్లు (60% మరియు 50%) పెరిగాయి. కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో ఒక అధ్యయనంలో, డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలు 14% కంటే ఎక్కువ పెరగలేదు మరియు రక్తస్రావం ప్రమాదం ఎక్కువగా కనిపించలేదు.

వెరపామిల్. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌ను వెరాపామిల్‌తో సహ-నిర్వహణతో మౌఖికంగా నిర్వహించినప్పుడు, డబిగాట్రాన్ యొక్క Cmax మరియు AUC విలువలు పరిపాలన సమయం మరియు వెరాపామిల్ యొక్క మోతాదు రూపాన్ని బట్టి పెరుగుతాయి. వెరాపామిల్ యొక్క మొదటి మోతాదును తక్షణ విడుదల మోతాదు రూపంలో ఉపయోగించినప్పుడు డబిగాట్రాన్ ప్రభావంలో గొప్ప పెరుగుదల గమనించబడింది, ఇది డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో మోతాదుకు 1 గంట ముందు నిర్వహించబడుతుంది (Cmax 180% పెరిగింది మరియు AUC 150% పెరిగింది). వెరాపామిల్ యొక్క స్థిరమైన విడుదల సూత్రీకరణను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ఈ ప్రభావం క్రమంగా తగ్గింది (Cmax 90% మరియు AUC 70% పెరిగింది), అలాగే వెరాపామిల్ యొక్క బహుళ మోతాదులను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు (Cmax 60% మరియు AUC 50% పెరిగింది), ఇది వెరాపామిల్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంతో జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ప్రేరణ ద్వారా వివరించవచ్చు. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత వెరాపామిల్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య గమనించబడలేదు (Cmax 10% మరియు AUC 20% పెరిగింది), ఎందుకంటే డబిగాట్రాన్ 2 గంటల తర్వాత పూర్తిగా గ్రహించబడుతుంది. కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో జరిపిన ఒక అధ్యయనంలో, డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలు 21% కంటే ఎక్కువ పెరగలేదు మరియు రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదం కనిపించలేదు. పేరెంటరల్‌గా నిర్వహించబడే వెరాపామిల్‌తో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క పరస్పర చర్యపై డేటా లేదు; వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య ఆశించబడదు.

కెటోకానజోల్. 400 mg యొక్క ఒక మోతాదు తర్వాత దైహిక ఉపయోగం కోసం కేటోకానజోల్ AUC మరియు డాబిగాట్రాన్ యొక్క Cmaxని వరుసగా 2.4 రెట్లు (138% మరియు 135%) పెంచుతుంది మరియు రోజుకు 400 mg మోతాదులో కెటోకానజోల్‌ను పునరావృతం చేసిన తర్వాత - సుమారుగా వరుసగా 2.5 రెట్లు (153%) మరియు 149%. కెటోకానజోల్ Tmax మరియు చివరి T1/2ని ప్రభావితం చేయలేదు. దైహిక ఉపయోగం కోసం ప్రాడాక్సా మరియు కెటోకానజోల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంది.

క్లారిథ్రోమైసిన్. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో రోజుకు 2 సార్లు 500 mg మోతాదులో క్లారిథ్రోమైసిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ గమనించబడలేదు (Cmax 15% మరియు AUC 19% పెరిగింది).

క్వినిడిన్. 1000 mg మొత్తం మోతాదు సగటున 53% మరియు 56% పెరిగే వరకు ప్రతి 2 గంటలకి 200 mg మోతాదులో క్వినిడిన్‌తో సహ-నిర్వహణతో రోజుకు రెండుసార్లు డబిగాట్రాన్ యొక్క AUCt, ss మరియు Cmax, ss విలువలు సగటున 53% మరియు 56% పెరిగాయి, వరుసగా.

పి-గ్లైకోప్రొటీన్ సబ్‌స్ట్రేట్‌లతో ఏకకాల వినియోగం

డిగోక్సిన్. పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క సబ్‌స్ట్రేట్ అయిన డిగోక్సిన్‌తో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌ను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ గమనించబడలేదు. డబిగాట్రాన్ లేదా ప్రొడ్రగ్ డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన P-gp నిరోధకాలు కాదు.

పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరకాలతో ఏకకాల వినియోగం

ప్రడాక్సా మరియు పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరకాల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం నివారించబడాలి, ఎందుకంటే మిశ్రమ ఉపయోగం డబిగాట్రాన్ యొక్క ఎక్స్పోజర్లో తగ్గుదలకు దారితీస్తుంది.

రిఫాంపిసిన్. పరీక్ష ప్రేరక రిఫాంపిసిన్‌తో రోజుకు 600 mg మోతాదులో 7 రోజుల పాటు ముందస్తు చికిత్స చేయడం వల్ల డబిగాట్రాన్‌కు గురికావడం తగ్గింది. రిఫాంపిసిన్‌ను నిలిపివేసిన తర్వాత, ఈ ప్రేరక ప్రభావం తగ్గింది; 7వ రోజు, డబిగాట్రాన్ ప్రభావం ప్రారంభ స్థాయికి దగ్గరగా ఉంది. తదుపరి 7 రోజులలో, డబిగాట్రాన్ యొక్క జీవ లభ్యతలో తదుపరి పెరుగుదల గమనించబడలేదు.

సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్ లేదా కార్బమాజెపైన్ వంటి ఇతర P-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరకాలు కూడా డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలను తగ్గించవచ్చని మరియు జాగ్రత్తగా వాడాలని భావిస్తున్నారు.

యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లతో ఏకకాల ఉపయోగం

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లం (ASA). కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో రోజుకు 150 mg 2 సార్లు మరియు ASA మోతాదులో dabigatran etexilate యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని అధ్యయనం చేసినప్పుడు, రక్తస్రావం ప్రమాదం 12% నుండి 18% వరకు పెరుగుతుందని కనుగొనబడింది (ASAని ఒక మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు. 81 mg) మరియు 24% వరకు (325 mg మోతాదులో ASAని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు). ASA లేదా క్లోపిడోగ్రెల్, 110 mg లేదా 150 mg 2 సార్లు ఒక రోజులో dabigatran etexilate తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం వలన పెద్ద రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని తేలింది. ASA లేదా క్లోపిడోగ్రెల్‌తో వార్ఫరిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగంతో కూడా రక్తస్రావం తరచుగా గమనించవచ్చు.

NSAIDలు. శస్త్రచికిత్స తర్వాత స్వల్పకాలిక అనాల్జేసియా కోసం ఉపయోగించే NSAIDలు రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచలేదు ఏకకాల ఉపయోగండబిగట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తో. అనుభవం దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం 12 గంటల కంటే తక్కువ సగం జీవితకాలం ఉన్న NSAIDలు డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో పరిమితం చేయబడ్డాయి, దీనిపై డేటా లేదు అదనపు పెరుగుదలరక్తస్రావం ప్రమాదం.

క్లోపిడోగ్రెల్. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సమయం లో అదనపు పెరుగుదలకు దారితీయదని నిర్ధారించబడింది. కేశనాళిక రక్తస్రావంక్లోపిడోగ్రెల్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే. అదనంగా, డాబిగాట్రాన్ యొక్క AUCt, ss మరియు Cmax, ss విలువలు, అలాగే డబిగాట్రాన్ (aPTT, ఎకారిన్ గడ్డకట్టే సమయం లేదా త్రోంబిన్ సమయం (యాంటీ F2a)) యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి పర్యవేక్షించబడే గడ్డకట్టే పారామితులు చూపబడ్డాయి. మోనోథెరపీలో సంబంధిత సూచికలతో పోలిస్తే కాంబినేషన్ థెరపీ సమయంలో ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ (క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ప్రధాన ప్రభావ సూచిక) యొక్క నిరోధం స్థాయి మారదు. ,ss మరియు Cmax,ss డాబిగాట్రాన్ విలువలు 30-40% పెరిగాయి.

గ్యాస్ట్రిక్ విషయాల యొక్క pH ను పెంచే మందులతో ఏకకాల ఉపయోగం

మద్యంతో Pradaxa యొక్క పరస్పర చర్య ఇంకా తెలియదు. భాగస్వామ్యం చేయడం నిషేధించబడింది.

పాంటోప్రజోల్. వద్ద ఉమ్మడి ఉపయోగం dabigatran etexilate మరియు pantoprazole, dabigatran AUC లో 30% తగ్గుదల గమనించబడింది. పాంటోప్రజోల్ మరియు ఇతర నిరోధకాలు ప్రోటాన్ పంపుక్లినికల్ అధ్యయనాలలో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో సహ-నిర్వహణ, రక్తస్రావం ప్రమాదం లేదా సమర్థతపై ఎటువంటి ప్రభావం కనిపించలేదు.

రానిటిడిన్. రానిటిడిన్, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినప్పుడు, డబిగాట్రాన్ యొక్క శోషణ స్థాయిపై గణనీయమైన ప్రభావం లేదు. ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ ప్రభావంతో డాబిగాట్రాన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులలో మార్పులు మరియు యాంటాసిడ్లుఈ మార్పుల తీవ్రత తక్కువగా ఉన్నందున వైద్యపరంగా చాలా తక్కువ అని తేలింది (యాంటాసిడ్‌లకు జీవ లభ్యత తగ్గడం ముఖ్యమైనది కాదు, కానీ ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్లకు ఇది 14.6%). ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్ల యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం డాబిగాట్రాన్ యొక్క ఏకాగ్రతలో తగ్గుదలతో కూడి ఉండదని మరియు సగటున, రక్త ప్లాస్మాలో (11%) ఔషధ సాంద్రతను కొద్దిగా తగ్గిస్తుంది. అందువల్ల, ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం స్ట్రోక్ లేదా దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం సంభవం పెరుగుదలకు దారితీయదు, ప్రత్యేకించి వార్ఫరిన్‌తో పోల్చినప్పుడు మరియు డబిగాట్రాన్ జీవ లభ్యత తగ్గుతుంది ఏకకాల ఉపయోగం pantoprazole బహుశా వైద్యపరంగా ప్రాముఖ్యత లేదు.

ఔషధ ప్రడాక్సా యొక్క అనలాగ్లు

ప్రకారం నిర్మాణ అనలాగ్లు క్రియాశీల పదార్ధం Pradaxa ఔషధం లేదు.

అనలాగ్లు ఔషధ సమూహం(ప్రతిస్కందకాలు):

• యాంజియోక్స్;
• యాంజియోఫ్లక్స్;
• అన్ఫైబర్;
• అసినోకౌమరోల్;
• వార్ఫారెక్స్;
• వార్ఫరిన్;
• వెనబోస్;
• వెనోలైఫ్;
• వయాట్రోంబ్;
• హేమపక్షన్;
• గేపాల్పాన్;
• హెపారిన్;
• హెపారిన్ లేపనం;
• హెపరాయిడ్;
• హెపాట్రోంబిన్;
• డోలోబెన్;
• ఎల్లోన్ జెల్;
• కాల్సిపారిన్;
• క్లెక్సేన్;
• క్లివారిన్;
• Xarelto;
• లావెనం;
• లియోటన్ 1000;
• మారేవాన్;
• నిగేపాన్;
• పెలెంటన్;
• పియావిట్;
• సెప్రోటిన్;
• సింకుమార్;
• స్కిన్‌లైట్;
• ట్రోక్సేవాసిన్ నియో;
• వణుకు లేని;
• ట్రాంబ్లెస్ ప్లస్;
• థ్రోంబోగెల్;
• థ్రోంబోఫోబ్;
• ట్రోపారిన్;
• ఫెనిలిన్;
• ఫ్లక్సమ్;
• ఫ్రాగ్మిన్;
• ఫ్రాక్సిపరిన్;
• ఫ్రాక్సిపరిన్ ఫోర్టే;
• సిబోర్;
• ఎక్సాంటా;
• ఎలిక్విస్;
• ఎమెరాన్;
• ఎనిక్సమ్;
• ఎనోక్సాపరిన్ సోడియం;
• ఎస్సావెన్.

క్రియాశీల పదార్ధం కోసం ఔషధం యొక్క అనలాగ్లు లేనట్లయితే, మీరు సంబంధిత ఔషధం సహాయపడే వ్యాధులకు దిగువ లింక్లను అనుసరించవచ్చు మరియు చికిత్సా ప్రభావం కోసం అందుబాటులో ఉన్న అనలాగ్లను చూడండి.

రక్తస్రావ నివారిణి. డైరెక్ట్ థ్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ అనేది తక్కువ పరమాణు బరువు, డాబిగాట్రాన్ యొక్క క్రియాశీల రూపానికి నాన్-ఫార్మకోలాజికల్ యాక్టివ్ పూర్వగామి. డబిగాట్రాన్ యొక్క నోటి పరిపాలన తరువాత, ఎటెక్సిలేట్ జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలోకి వేగంగా శోషించబడుతుంది మరియు ఎస్టేరేస్ ద్వారా ఉత్ప్రేరకమైన జలవిశ్లేషణ ద్వారా కాలేయం మరియు రక్త ప్లాస్మాలో డబిగాట్రాన్‌గా మార్చబడుతుంది. Dabigatran ఒక శక్తివంతమైన పోటీ రివర్సిబుల్ డైరెక్ట్ థ్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్ మరియు రక్త ప్లాస్మాలో ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం.

ఎందుకంటే త్రాంబిన్ (సెరైన్ ప్రోటీజ్) గడ్డకట్టే క్యాస్కేడ్ సమయంలో ఫైబ్రినోజెన్‌ను ఫైబ్రిన్‌గా మారుస్తుంది, అప్పుడు దాని కార్యకలాపాల నిరోధం రక్తం గడ్డకట్టడాన్ని నిరోధిస్తుంది. డబిగాట్రాన్ ఉచిత త్రోంబిన్, ఫైబ్రిన్-బైండింగ్ త్రోంబిన్ మరియు త్రోంబిన్-ప్రేరిత ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది.

వివో మరియు ఎక్స్ వివోలో థ్రాంబోసిస్ యొక్క వివిధ నమూనాలపై ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలు ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత డబిగాట్రాన్ యొక్క యాంటీథ్రాంబోటిక్ ప్రభావం మరియు ప్రతిస్కందక చర్యను నిర్ధారించాయి మరియు నోటి పరిపాలన తర్వాత డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్.

రక్త ప్లాస్మాలో డబిగాట్రాన్ యొక్క ఏకాగ్రత మరియు ప్రతిస్కందక ప్రభావం యొక్క తీవ్రత మధ్య ప్రత్యక్ష సంబంధం ఏర్పడింది. Dabigatran aPTT, ఎకారిన్ గడ్డకట్టే సమయం (ECT) మరియు త్రాంబిన్ సమయం (TT)ని పొడిగిస్తుంది.

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స చేయించుకున్న రోగులలో క్లినికల్ అధ్యయనాల ఫలితాలు - మోకాలి మరియు తుంటి కీళ్ల మార్పిడి - హెమోస్టాసిస్ పారామితుల సంరక్షణ మరియు శస్త్రచికిత్స తర్వాత 1-4 గంటల తర్వాత 75 mg లేదా 110 mg డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వాడకం యొక్క సమానత్వం మరియు తదుపరి నిర్వహణ మోతాదు. 150 mg లేదా 220 mg 1 సమయం / రోజు 6-10 రోజులు (మోకాలి శస్త్రచికిత్స కోసం) మరియు 28-35 రోజులు (హిప్ సర్జరీ కోసం) 40 mg 1 సమయం / రోజు మోతాదులో ఎనోక్సాపరిన్‌తో పోలిస్తే, ఇది ముందు మరియు తరువాత ఉపయోగించబడింది శస్త్రచికిత్స.

ప్రధాన కీళ్ల మార్పిడి తర్వాత సిరల త్రాంబోఎంబోలిజమ్‌ను నిరోధించడానికి ఉపయోగించినప్పుడు, 150 mg లేదా 220 mg మోతాదులో dabigatran etexilate యొక్క యాంటిథ్రాంబోటిక్ ప్రభావం ప్రాథమిక ముగింపు బిందువును అంచనా వేసేటప్పుడు 40 mg/day మోతాదులో ఎనోక్సాపరిన్‌కు సమానం అని చూపబడింది, ఇందులో అన్ని కేసులూ ఉన్నాయి. సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం మరియు ఏదైనా కారణాల వల్ల మరణాలు.

కర్ణిక దడ మరియు మితమైన లేదా అధిక స్ట్రోక్ ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో స్ట్రోక్ మరియు దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం నివారణకు ఉపయోగించినప్పుడు, 110 mg 2 సార్లు / రోజు మోతాదులో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ స్ట్రోక్‌ను నివారించడంలో వార్ఫరిన్ కంటే తక్కువ కాదని తేలింది. ఫైబ్రిలేషన్ అట్రియా ఉన్న రోగులలో దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం; ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ ప్రమాదం మరియు డబిగాట్రాన్ సమూహంలో రక్తస్రావం యొక్క మొత్తం సంభవం కూడా తగ్గింది. వార్ఫరిన్‌తో పోలిస్తే అధిక మోతాదులో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ (150 mg 2 సార్లు / రోజు) ఉపయోగించడం వల్ల ఇస్కీమిక్ మరియు హెమరేజిక్ స్ట్రోక్స్, కార్డియోవాస్కులర్ డెత్, ఇంట్రాక్రానియల్ బ్లీడింగ్ మరియు రక్తస్రావం యొక్క మొత్తం సంభవం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గించింది. వార్ఫరిన్‌తో పోలిస్తే డబిగాట్రాన్ యొక్క తక్కువ మోతాదు పెద్ద రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది. స్ట్రోక్, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం, పల్మనరీ థ్రోంబోఎంబోలిజం, అక్యూట్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, కార్డియోవాస్కులర్ మరణాలు మరియు పెద్ద రక్తస్రావం వంటి సంభవం ఉన్న మిశ్రమ ముగింపు బిందువును నిర్ణయించడం ద్వారా నికర క్లినికల్ ఎఫెక్ట్ అంచనా వేయబడింది. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ పొందిన రోగులలో ఈ సంఘటనల వార్షిక సంఘటనలు వార్ఫరిన్ పొందిన రోగుల కంటే తక్కువగా ఉన్నాయి. వార్ఫరిన్ పొందిన రోగులతో పోలిస్తే డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తీసుకునే రోగులలో కాలేయ పనితీరు యొక్క ప్రయోగశాల పరీక్షలలో మార్పులు పోల్చదగిన లేదా తక్కువ పౌనఃపున్యంతో గమనించబడ్డాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత, దాని ప్లాస్మా ఏకాగ్రత మరియు AUC లో వేగంగా మోతాదు-ఆధారిత పెరుగుదల ఉంది. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క Cmax 0.5-2 గంటల్లో సాధించబడుతుంది.

Cmaxకి చేరుకున్న తర్వాత, డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు రెండుసార్లు తగ్గుతాయి, చివరి T1/2 సగటు 11 గంటలు (వృద్ధులలో). పునరావృత ఉపయోగం తర్వాత చివరి T1/2 సుమారు 12-14 గంటలు. T1/2 మోతాదుపై ఆధారపడి ఉండదు. అయినప్పటికీ, మూత్రపిండ వైఫల్యం విషయంలో, T1/2 దీర్ఘకాలం ఉంటుంది.

ఆహారం తీసుకోవడం డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క జీవ లభ్యతను ప్రభావితం చేయదు, అయినప్పటికీ, Cmax చేరుకోవడానికి సమయం 2 గంటలు పెరుగుతుంది.

శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో 1-3 గంటల తర్వాత డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ ఉపయోగించినప్పుడు, శోషణ రేటులో తగ్గుదల గమనించవచ్చు. క్రియాశీల పదార్ధంఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోలిస్తే. AUC రూపాన్ని లేకుండా వ్యాప్తిలో క్రమంగా పెరుగుదల ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది అధిక విలువలుగరిష్టంగా. రక్త ప్లాస్మాలో Cmax డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ ఉపయోగించిన 6 గంటల తర్వాత లేదా శస్త్రచికిత్స తర్వాత 7-9 గంటల తర్వాత గమనించవచ్చు.

మోతాదు రూపంతో సంబంధం లేకుండా, అనస్థీషియా, గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ ట్రాక్ట్ పాల్సీ మరియు శస్త్రచికిత్స వంటి కారకాలు శోషణను ఆలస్యం చేయడంలో పాత్ర పోషిస్తాయని గమనించాలి. డబిగాట్రాన్ యొక్క శోషణ రేటు తగ్గుదల సాధారణంగా శస్త్రచికిత్స రోజున మాత్రమే గమనించబడుతుంది. తరువాతి రోజులలో, డబిగాట్రాన్ యొక్క శోషణ వేగంగా జరుగుతుంది, నోటి పరిపాలన తర్వాత 2 గంటల తర్వాత C గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంటుంది.

డబిగాట్రాన్ యొక్క V d 60-70 l మరియు శరీరంలోని మొత్తం నీటి పరిమాణాన్ని మించిపోయింది, ఇది కణజాలాలలో డబిగాట్రాన్ యొక్క మితమైన పంపిణీని సూచిస్తుంది.

నోటి పరిపాలన తరువాత, ఎస్టేరేస్ ప్రభావంతో జలవిశ్లేషణ సమయంలో, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ త్వరగా మరియు పూర్తిగా డబిగాట్రాన్‌గా మార్చబడుతుంది, ఇది రక్త ప్లాస్మాలో ప్రధాన క్రియాశీల మెటాబోలైట్. డబిగాట్రాన్ సంయోగం అయినప్పుడు, ఫార్మకోలాజికల్ యాక్టివ్ ఎసిల్ గ్లూకురోనైడ్స్ యొక్క 4 ఐసోమర్లు ఏర్పడతాయి: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, వీటిలో ప్రతి ఒక్కటి రక్త ప్లాస్మాలోని డబిగాట్రాన్ మొత్తం కంటెంట్‌లో 10% కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. ఇతర జీవక్రియల యొక్క జాడలు అత్యంత సున్నితమైన విశ్లేషణ పద్ధతులను ఉపయోగించి మాత్రమే గుర్తించబడతాయి.

Dabigatran మారదు, ప్రధానంగా మూత్రపిండాలు (85%), మరియు జీర్ణ వాహిక ద్వారా 6% మాత్రమే. రేడియోలేబుల్ చేయబడిన డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత 168 గంటల తర్వాత, దాని మోతాదులో 88-94% శరీరం నుండి విసర్జించబడుతుందని కనుగొనబడింది.

డబిగాట్రాన్ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లకు (34-35%) తక్కువ బైండింగ్ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది, ఇది దాని ఏకాగ్రతపై ఆధారపడి ఉండదు.

వృద్ధులలో, AUC విలువ యువత కంటే 1.4-1.6 రెట్లు (40-60%), మరియు C గరిష్టంగా 1.25 రెట్లు (25%) ఎక్కువగా ఉంటుంది. గమనించిన మార్పులు CCలో వయస్సు-సంబంధిత తగ్గుదలతో పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉన్నాయి.

వృద్ధ మహిళల్లో (65 ఏళ్లు పైబడినవారు), AUC t,ss మరియు C గరిష్టంగా, ss విలువలు మహిళల కంటే సుమారు 1/9 రెట్లు మరియు 1/6 రెట్లు ఎక్కువగా ఉన్నాయి. యువకుడు(18-40 సంవత్సరాలు), మరియు పాత పురుషులలో - యువకులలో కంటే 2.2 మరియు 2.0 రెట్లు ఎక్కువ. కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో ఒక అధ్యయనం డబిగాట్రాన్ ఎక్స్పోజర్పై వయస్సు ప్రభావాన్ని నిర్ధారించింది: 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో డాబిగాట్రాన్ యొక్క ప్రాథమిక సాంద్రతలు సుమారు 1.3 రెట్లు (31%) ఎక్కువగా ఉన్నాయి మరియు వయస్సు గల రోగులలో<65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min) ఉన్న వాలంటీర్లలో, నోటి పరిపాలన తర్వాత డబిగాట్రాన్ యొక్క AUC విలువ మారని మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న వ్యక్తుల కంటే సుమారు 3 రెట్లు ఎక్కువ.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 10-30 ml / min), డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు T1/2 యొక్క AUC విలువలు వరుసగా 6 మరియు 2 రెట్లు పెరిగాయి, బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు లేని వ్యక్తులలో సారూప్య సూచికలతో పోలిస్తే.

కర్ణిక దడ మరియు మితమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min) ఉన్న రోగులలో, ఔషధ వినియోగానికి ముందు మరియు తరువాత డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలు సగటున 2.29 మరియు మూత్రపిండ బలహీనత లేని రోగుల కంటే 1.81 రెట్లు ఎక్కువ.

కర్ణిక దడ లేని రోగులలో హిమోడయాలసిస్ ఉపయోగించినప్పుడు, విసర్జించిన క్రియాశీల పదార్ధం మొత్తం రక్త ప్రవాహం యొక్క వేగానికి అనులోమానుపాతంలో ఉంటుందని కనుగొనబడింది. 700 ml/min డయాలిసేట్ ప్రవాహం రేటుతో డయాలసిస్ వ్యవధి 4 గంటలు, మరియు రక్త ప్రసరణ రేటు 200 ml/min లేదా 350-390 ml/min. దీని ఫలితంగా 50% మరియు 60% ఉచిత మరియు మొత్తం డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలు వరుసగా తొలగించబడ్డాయి. ప్లాస్మా సాంద్రతలు తగ్గినందున డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్రతిస్కందక చర్య తగ్గింది మరియు ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు ఫార్మకోలాజికల్ చర్య మధ్య సంబంధం మారలేదు.

విడుదల రూపం

గుళికలు దీర్ఘచతురస్రాకారంలో, అపారదర్శకంగా ఉంటాయి; పరిమాణం సంఖ్య 0; ఓవర్‌ప్రింట్ "R 150"తో క్రీమ్-రంగు శరీరంతో మరియు ప్రింటెడ్ బోహ్రింగర్ ఇంగెల్‌హీమ్ చిహ్నంతో లేత నీలం రంగు టోపీతో, ఓవర్‌ప్రింట్ రంగు నలుపు; క్యాప్సూల్స్‌లోని విషయాలు పసుపురంగు గుళికలు.

సహాయక పదార్థాలు: అకాసియా గమ్ - 8.86 mg, టార్టారిక్ ఆమ్లం (ముతక) - 44.28 mg, టార్టారిక్ ఆమ్లం (పొడి) - 59.05 mg, టార్టారిక్ ఆమ్లం (స్ఫటికాకార) - 73.81 mg, హైప్రోమెలోస్ - 4.46 mg - 4.46 mg, 3 0 mg, డైమెథిక్ 3 mg - 0 mg హైప్రోలోజ్ (హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్) - 34.59 మి.గ్రా.

క్యాప్సూల్ షెల్ కూర్పు: క్యారెజీనాన్ (E407) - 0.285 mg, పొటాషియం క్లోరైడ్ - 0.4 mg, టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171) - 5.4 mg, ఇండిగో కార్మైన్ (E132) - 0.054 mg, సూర్యాస్తమయం పసుపు రంగు (E110) - 0.0.004 mg ) - 79.35 mg, శుద్ధి చేసిన నీరు - 4.5 mg.
బ్లాక్ కలర్‌కాన్ S-1-27797 సిరా యొక్క కూర్పు: షెల్లాక్ 52.5%, బ్యూటానాల్ 6.55%, డీనాచర్డ్ ఇథనాల్ (మిథైలేటెడ్ ఆల్కహాల్) 0.65%, బ్లాక్ ఐరన్ ఆక్సైడ్ డై (E172) 33.77%, ఐసోప్రోపనాల్ 3.32%, ప్రొకోల్‌ప్యూర్‌ఫైడ్ 3.32%, ప్రోకాల్‌ప్యూర్‌నెల్ 1% %

10 ముక్కలు. - బొబ్బలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.
10 ముక్కలు. - బొబ్బలు (3) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.
10 ముక్కలు. - బొబ్బలు (6) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.
60 pcs. - పాలీప్రొఫైలిన్ సీసాలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.
10 ముక్కలు. - బొబ్బలు (6) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు (3) - పాలీప్రొఫైలిన్ ఫిల్మ్ (ఆసుపత్రుల కోసం).

మోతాదు

సూచనల ఆధారంగా, రోజువారీ మోతాదు 110-300 mg. పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ - 1-2 సార్లు / రోజు. చికిత్స నియమావళి మరియు ఉపయోగం యొక్క వ్యవధి సూచనలు మరియు క్లినికల్ పరిస్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

అవసరమైతే, పి-గ్లైకోప్రొటీన్ (అమియోడారోన్, క్వినిడిన్, వెరాపామిల్) యొక్క క్రియాశీల నిరోధకాలతో పాటు, అలాగే 75 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 మి.లీ./నిమి) లేదా సూచనలతో పాటు డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం. జీర్ణ వాహిక యొక్క పేగు రక్తస్రావం చరిత్రలో మోతాదు నియమావళిని సర్దుబాటు చేయడం అవసరం.

డబిగాట్రాన్ వాడకం నుండి ప్రతిస్కందకాల యొక్క పేరెంటరల్ వాడకానికి మరియు దీనికి విరుద్ధంగా, అలాగే డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వాడకం నుండి విటమిన్ కె విరోధుల వాడకానికి మరియు దీనికి విరుద్ధంగా, సూచనలను బట్టి ప్రత్యేక పథకం ప్రకారం నిర్వహించబడుతుంది. మరియు క్లినికల్ పరిస్థితి.

పరస్పర చర్య

విటమిన్ K విరోధులతో సహా హెమోస్టాసిస్ లేదా గడ్డకట్టే ప్రక్రియలను ప్రభావితం చేసే మందులతో ఏకకాల ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా పెంచుతుంది.

రవాణా అణువు P- గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ఉపరితలం డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్. పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్ (అమియోడారోన్, వెరాపామిల్, క్వినిడిన్, కెటోకానజోల్ లేదా క్లారిథ్రోమైసిన్) యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం రక్త ప్లాస్మాలో డాబిగాట్రాన్ సాంద్రత పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది.

మౌఖికంగా తీసుకున్న అమియోడారోన్ (600 mg) యొక్క ఒకే మోతాదుతో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగంతో, అమియోడారోన్ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్, డెసెథైలామియోడారోన్ యొక్క శోషణ స్థాయి మరియు రేటు మారదు. Dabigatran యొక్క AUC మరియు Cmax విలువలు వరుసగా 1.6 మరియు 1.5 రెట్లు (60% మరియు 50%) పెరిగాయి. కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో ఒక అధ్యయనంలో, డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలు 14% కంటే ఎక్కువ పెరగలేదు మరియు రక్తస్రావం ప్రమాదం ఎక్కువగా కనిపించలేదు.

ఒకసారి 400 mg మోతాదులో dabigatran etexilate మరియు dronedarone యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం తర్వాత, AUC 0-∞ మరియు dabigatran యొక్క Cmax వరుసగా 2.1 మరియు 1.9 రెట్లు (114% మరియు 87%), మరియు డ్రోనెడరోన్ యొక్క పదేపదే ఉపయోగించిన తర్వాత 400 mg/day మోతాదు - వరుసగా 2.4 మరియు 2.3 (136% మరియు 125% ద్వారా). డ్రోనెడరోన్ యొక్క సింగిల్ మరియు బహుళ మోతాదుల తర్వాత, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క పరిపాలన తర్వాత 2 గంటల తర్వాత, AUC 0-∞ వరుసగా 1.3 మరియు 1.6 రెట్లు పెరిగింది. డ్రోనెడరోన్ డబిగాట్రాన్ యొక్క చివరి అర్ధ-జీవితాన్ని మరియు మూత్రపిండ క్లియరెన్స్‌ను ప్రభావితం చేయలేదు.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌ను వెరాపామిల్‌తో కలిపి మౌఖికంగా నిర్వహించినప్పుడు, డబిగాట్రాన్ యొక్క Cmax మరియు AUC విలువలు ఉపయోగించే సమయం మరియు వెరాపామిల్ యొక్క మోతాదు రూపాన్ని బట్టి పెరుగుతాయి. వెరాపామిల్ యొక్క మొదటి మోతాదును తక్షణ విడుదల మోతాదు రూపంలో ఉపయోగించినప్పుడు డబిగాట్రాన్ ప్రభావంలో గొప్ప పెరుగుదల గమనించబడింది, ఇది డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో మోతాదుకు 1 గంట ముందు నిర్వహించబడుతుంది (Cmax 180% పెరిగింది మరియు AUC 150% పెరిగింది). వెరాపామిల్ యొక్క స్థిరమైన విడుదల సూత్రీకరణను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, ఈ ప్రభావం క్రమంగా తగ్గింది (Cmax 90% మరియు AUC 70% పెరిగింది), అలాగే వెరాపామిల్ యొక్క బహుళ మోతాదులను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు (Cmax 60% మరియు AUC 50% పెరిగింది) , ఇది వెరాపామిల్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంతో జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క ప్రేరణ ద్వారా వివరించవచ్చు. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత వెరాపామిల్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య గమనించబడలేదు (సి గరిష్టంగా 10% మరియు AUC 20% పెరిగింది), ఎందుకంటే డబిగాట్రాన్ 2 గంటల తర్వాత పూర్తిగా గ్రహించబడుతుంది. కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో జరిపిన ఒక అధ్యయనంలో, డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలు 21% కంటే ఎక్కువ పెరగలేదు మరియు రక్తస్రావం పెరిగే ప్రమాదం కనిపించలేదు. పేరెంటరల్‌గా నిర్వహించబడే వెరాపామిల్‌తో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క పరస్పర చర్యపై డేటా లేదు; వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన పరస్పర చర్య ఆశించబడదు.

400 mg యొక్క ఒక మోతాదు తర్వాత దైహిక ఉపయోగం కోసం కెటోకానజోల్ AUC 0-∞ మరియు డబిగాట్రాన్ యొక్క Cmaxని వరుసగా 2.4 రెట్లు (138% మరియు 135%) పెంచుతుంది మరియు 400 mg/రోజు చొప్పున కెటోకానజోల్‌ను పునరావృతం చేసిన తర్వాత - వరుసగా సుమారు 2.5 రెట్లు (153% మరియు 149% ద్వారా). కెటోకానజోల్ Tmax మరియు చివరి T1/2ని ప్రభావితం చేయలేదు. దబిగట్రాన్ ఎటాక్సిలేట్ మరియు కెటోకానజోల్ కలయిక దైహిక ఉపయోగం కోసం విరుద్ధంగా ఉంది.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో రోజుకు 500 mg 2 సార్లు క్లారిథ్రోమైసిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ గమనించబడలేదు (సి గరిష్టంగా 15% మరియు AUC 19% పెరిగింది).

AUC t, ss మరియు C max, ss డాబిగట్రాన్ విలువలు రోజుకు 2 సార్లు ఉపయోగించినప్పుడు క్వినిడిన్‌తో 200 mg మోతాదులో ప్రతి 2 గంటలకు మొత్తం 1000 mg మోతాదు సగటున పెరిగే వరకు. వరుసగా 53% మరియు 56%.

పి-గ్లైకోప్రొటీన్ యొక్క సబ్‌స్ట్రేట్ అయిన డిగోక్సిన్‌తో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌ను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ గమనించబడలేదు. డబిగాట్రాన్ లేదా ప్రొడ్రగ్ డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన P-gp నిరోధకాలు కాదు.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు పి-జిపి ప్రేరకాలను ఏకకాలంలో ఉపయోగించడం మానేయాలి, ఎందుకంటే సారూప్య వినియోగం వల్ల డబిగాట్రాన్‌కు గురికావడం తగ్గుతుంది.

పరీక్ష ప్రేరక రిఫాంపిసిన్‌తో 600 mg/day మోతాదులో 7 రోజులు ముందు చికిత్స చేయడం వలన డబిగాట్రాన్‌కు గురికావడం తగ్గింది. రిఫాంపిసిన్‌ను నిలిపివేసిన తర్వాత, ఈ ప్రేరక ప్రభావం తగ్గింది; 7వ రోజు, డబిగాట్రాన్ ప్రభావం ప్రారంభ స్థాయికి దగ్గరగా ఉంది. తదుపరి 7 రోజులలో, డబిగాట్రాన్ యొక్క జీవ లభ్యతలో తదుపరి పెరుగుదల గమనించబడలేదు.

సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్ లేదా కార్బమాజెపైన్ వంటి ఇతర P-గ్లైకోప్రొటీన్ ప్రేరకాలు కూడా డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలను తగ్గించగలవని భావించబడుతుంది; ఇటువంటి కలయికలు జాగ్రత్తగా వాడాలి.

కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో 150 mg 2 సార్లు / రోజు మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మోతాదులో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ఏకకాల వాడకాన్ని అధ్యయనం చేసినప్పుడు, రక్తస్రావం ప్రమాదం 12% నుండి 18% వరకు పెరుగుతుందని కనుగొనబడింది (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మోతాదుతో). 81 mg) మరియు 24% వరకు (325 mg మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ ఆమ్లాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు). ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ లేదా క్లోపిడోగ్రెల్, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో ఏకకాలంలో 110 mg లేదా 150 mg 2 సార్లు రోజుకు వాడితే, పెద్ద రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని తేలింది. ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ లేదా క్లోపిడోగ్రెల్‌తో వార్ఫరిన్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో కూడా రక్తస్రావం తరచుగా గమనించవచ్చు.

శస్త్రచికిత్స తర్వాత స్వల్పకాలిక అనాల్జేసియా కోసం ఉపయోగించే NSAIDలు డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో ఏకకాలంలో ఉపయోగించినప్పుడు రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచలేదు. NSAIDల యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంతో అనుభవం, సగం జీవితం 12 గంటల కంటే తక్కువగా ఉంటుంది, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో పరిమితం చేయబడింది మరియు రక్తస్రావం ప్రమాదంలో అదనపు పెరుగుదలకు ఆధారాలు లేవు.

క్లోపిడోగ్రెల్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం కేశనాళిక రక్తస్రావం సమయంలో అదనపు పెరుగుదలకు దారితీయదని కనుగొనబడింది. అదనంగా, డాబిగాట్రాన్ యొక్క AUC t,ss మరియు Cmax,ss విలువలు, అలాగే డబిగాట్రాన్ (aPTT, ఎకారిన్ గడ్డకట్టే సమయం లేదా త్రోంబిన్ సమయం (యాంటీ-ఫ్ల్లా) యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి పర్యవేక్షించబడే గడ్డకట్టే పారామితులు. ), అలాగే మోనోథెరపీలో సంబంధిత సూచికలతో పోలిస్తే కాంబినేషన్ థెరపీ సమయంలో ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్ (క్లోపిడోగ్రెల్ ప్రభావం యొక్క ప్రధాన సూచిక) నిరోధం స్థాయి మారదు, క్లోపిడోగ్రెల్ యొక్క “లోడింగ్” మోతాదును ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు (300 లేదా 600 mg ), AUC t, ss మరియు C గరిష్టంగా, dabigatran యొక్క ss విలువలు 30-40% పెరిగాయి.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు పాంటోప్రజోల్‌లను సహ-పరిపాలన చేసినప్పుడు, డబిగాట్రాన్ యొక్క AUC లో 30% తగ్గుదల గమనించబడింది. పాంటోప్రజోల్ మరియు ఇతర ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్లు డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో క్లినికల్ అధ్యయనాలలో ఉపయోగించబడ్డాయి మరియు రక్తస్రావం ప్రమాదం లేదా సమర్థతపై ఎటువంటి ప్రభావం కనిపించలేదు.

దుష్ప్రభావాలు

హెమటోపోయిటిక్ మరియు శోషరస వ్యవస్థ నుండి: రక్తహీనత, థ్రోంబోసైటోపెనియా.

రోగనిరోధక వ్యవస్థ నుండి: ఉర్టిరియా, దద్దుర్లు మరియు దురద, బ్రోంకోస్పాస్మ్‌తో సహా హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు.

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: ఇంట్రాక్రానియల్ రక్తస్రావం.

రక్త నాళాల వైపు నుండి: హెమటోమా, రక్తస్రావం, శస్త్రచికిత్స గాయం నుండి రక్తస్రావం.

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: ముక్కు నుండి రక్తస్రావం, హెమోప్టిసిస్.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం, మల రక్తస్రావం, హెమోరోహైడల్ రక్తస్రావం, కడుపు నొప్పి, విరేచనాలు, అజీర్తి, వికారం, జీర్ణశయాంతర శ్లేష్మం యొక్క వ్రణోత్పత్తి, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగిటిస్, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్ వ్యాధి, వాంతులు, కాలేయం యొక్క హైపర్బియామిన్ పనితీరు, పెరిగిన కాలేయ పనితీరు .

చర్మం మరియు సబ్కటానియస్ కణజాలం నుండి: చర్మసంబంధమైన హెమరేజిక్ సిండ్రోమ్.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: హెమార్థ్రోసిస్.

మూత్రపిండాలు మరియు మూత్ర నాళాల నుండి: యురోజనిటల్ రక్తస్రావం, హెమటూరియా.

ఇంజెక్షన్ సైట్లో సాధారణ రుగ్మతలు మరియు మార్పులు: ఇంజెక్షన్ సైట్ నుండి రక్తస్రావం, కాథెటర్ చొప్పించిన ప్రదేశం నుండి రక్తస్రావం.

ప్రక్రియల నుండి నష్టం, విషపూరితం మరియు సమస్యలు: పోస్ట్ ట్రామాటిక్ హెమటోమా, శస్త్రచికిత్స యాక్సెస్ సైట్ నుండి రక్తస్రావం; గాయం చికిత్స తర్వాత హెమటోమా, గాయం చికిత్స తర్వాత రక్తస్రావం, శస్త్రచికిత్స అనంతర కాలంలో రక్తహీనత, ప్రక్రియల తర్వాత గాయం నుండి ఉత్సర్గ, గాయం నుండి స్రావం; గాయం పారుదల, గాయం చికిత్స తర్వాత పారుదల.

సూచనలు

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ; స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు.

వ్యతిరేక సూచనలు

తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml/min కంటే తక్కువ); చురుకైన వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం, హెమోరేజిక్ డయాథెసిస్, హెమోస్టాసిస్ యొక్క ఆకస్మిక లేదా ఔషధపరంగా ప్రేరేపించబడిన రుగ్మత; వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం ఫలితంగా అవయవ నష్టం, చికిత్స ప్రారంభానికి ముందు 6 నెలలలోపు హెమరేజిక్ స్ట్రోక్; దైహిక ఉపయోగం కోసం కెటోకానజోల్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన; కాలేయ పనిచేయకపోవడం మరియు మనుగడను ప్రభావితం చేసే కాలేయ వ్యాధి; 18 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు పిల్లలు మరియు యుక్తవయస్కులు; Dabigatran లేదా dabigatran etexilate పట్ల తీవ్రసున్నితత్వం.

అప్లికేషన్ యొక్క లక్షణాలు

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి

గర్భధారణ సమయంలో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వాడకంపై డేటా లేదు. మానవులలో సంభావ్య ప్రమాదం తెలియదు.

ప్రయోగాత్మక అధ్యయనాలు నవజాత శిశువుల సంతానోత్పత్తి లేదా ప్రసవానంతర అభివృద్ధిపై ఎటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలను చూపించలేదు.

పునరుత్పత్తి వయస్సు గల స్త్రీలు డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో చికిత్స పొందుతున్నప్పుడు గర్భం యొక్క సంభావ్యతను మినహాయించడానికి నమ్మదగిన గర్భనిరోధక పద్ధతులను ఉపయోగించాలి. గర్భధారణ సమయంలో, డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వాడకం సిఫార్సు చేయబడదు, చికిత్స యొక్క ఆశించిన ప్రయోజనం సంభావ్య ప్రమాదాన్ని అధిగమిస్తే తప్ప.

తల్లి పాలివ్వడంలో డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ ఉపయోగించాల్సిన అవసరం ఉంటే, క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, తల్లి పాలివ్వడాన్ని ఆపివేయమని సిఫార్సు చేయబడింది (ముందుజాగ్రత్తగా).

ప్రత్యేక సూచనలు

రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్న పరిస్థితులలో జాగ్రత్తగా వాడండి. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో చికిత్స సమయంలో, వివిధ ప్రదేశాల రక్తస్రావం అభివృద్ధి చెందుతుంది. రక్తంలో హిమోగ్లోబిన్ మరియు/లేదా హెమటోక్రిట్ యొక్క గాఢత తగ్గడం, రక్తపోటు తగ్గుదల కలిసి, రక్తస్రావం యొక్క మూలాన్ని శోధించడానికి ఆధారం.

డబిగాట్రాన్ యొక్క అధిక ప్రతిస్కందక చర్యను గుర్తించడానికి, TV లేదా EVSని గుర్తించే పరీక్షలను ఉపయోగించాలి. ఈ పరీక్షలు అందుబాటులో లేనప్పుడు, APTT పరీక్షను ఉపయోగించాలి.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం అభివృద్ధి చెందితే, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ నిలిపివేయబడాలి.

కింది కారకాలు ప్లాస్మాలో డాగిబాట్రాన్ యొక్క ఏకాగ్రత పెరుగుదలకు దారితీయవచ్చు: మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గడం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min), వయస్సు ≥75 సంవత్సరాలు, P-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం. ఈ కారకాలలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉనికి రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

క్రింది మందులతో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ఏకకాల వినియోగం అధ్యయనం చేయబడలేదు, కానీ రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది: అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ (సిరల లేదా ధమనుల కాథెటర్ యొక్క పేటెన్సీని నిర్వహించడానికి అవసరమైన మోతాదులను మినహాయించి) మరియు హెపారిన్ ఉత్పన్నాలు, తక్కువ మాలిక్యులర్ వెయిట్ హెపారిన్‌లు (LMWH ), ఫోండాపరినక్స్ సోడియం, థ్రోంబోలిటిక్ డ్రగ్స్, గ్లైకోప్రొటీన్ బ్లాకర్స్ GP IIb/IIIa ప్లేట్‌లెట్ గ్రాహకాలు, టిక్లోపిడిన్, డెక్స్‌ట్రాన్, రివరోక్సాబాన్, టికాగ్రెలర్, విటమిన్ K వ్యతిరేకులు మరియు P-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లు (ఇట్రాకోనజోల్, టాక్రోలిమారిన్, సాక్రోలిమస్, సక్లోపోరినొల్ఫ్ మరియు సెలెక్టివ్ సెరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్లను ఏకకాలంలో తీసుకునే రోగులలో రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది. అలాగే, యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు మరియు ఇతర ప్రతిస్కందకాలు ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది.

డ్రోనెడరోన్ మరియు డబిగాట్రాన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు.

రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరిగితే (ఉదాహరణకు, ఇటీవలి బయాప్సీ లేదా పెద్ద గాయం, బాక్టీరియల్ ఎండోకార్డిటిస్), రక్తస్రావం సంకేతాలను వెంటనే గుర్తించడానికి రోగి యొక్క పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం అవసరం.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్, యాంటీ ప్లేట్‌లెట్ ఏజెంట్లు (ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు క్లోపిడోగ్రెల్‌తో సహా) మరియు NSAIDల ఏకకాల వినియోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

రోగి యొక్క TT, EVS లేదా APTT విలువలు స్థానిక సూచన పరిధి యొక్క ఎగువ పరిమితిని మించకపోతే మాత్రమే ఫైబ్రినోలిటిక్ ఔషధాల ఉపయోగం పరిగణించబడుతుంది.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తీసుకునే రోగులకు శస్త్రచికిత్స లేదా ఇన్వాసివ్ ప్రక్రియల సమయంలో రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉంది. అందువల్ల, శస్త్రచికిత్స జోక్యాల సమయంలో, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ నిలిపివేయబడాలి.

ఇన్వాసివ్ విధానాలు లేదా శస్త్రచికిత్స ఆపరేషన్లకు ముందు, ప్రక్రియకు కనీసం 24 గంటల ముందు డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ నిలిపివేయబడుతుంది. రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో లేదా పూర్తి హెమోస్టాసిస్ అవసరమయ్యే పెద్ద శస్త్రచికిత్స చేయించుకున్న రోగులలో, శస్త్రచికిత్సకు 2-4 రోజుల ముందు డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ నిలిపివేయాలి. మూత్రపిండ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో, డబిగాట్రాన్ యొక్క క్లియరెన్స్ దీర్ఘకాలం ఉండవచ్చు.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత (KR) ఉన్న రోగులలో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.<30 мл/мин), но если его все же применяют, отмену следует провести не менее чем за 5 дней до операции.

అత్యవసర శస్త్రచికిత్స అవసరమైతే, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తాత్కాలికంగా నిలిపివేయబడాలి. శస్త్రచికిత్స జోక్యం, సాధ్యమైతే, చివరి మోతాదు తర్వాత 12 గంటల కంటే ముందుగా నిర్వహించబడదు. శస్త్రచికిత్స ఆలస్యం కాకపోతే, రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది. ఈ సందర్భంలో, అత్యవసర జోక్యం అవసరానికి వ్యతిరేకంగా రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని అంచనా వేయాలి.

వెన్నెముక అనస్థీషియా వంటి విధానాలకు హెమోస్టాసిస్ యొక్క పూర్తి పునరుద్ధరణ అవసరం కావచ్చు. బాధాకరమైన లేదా పునరావృత వెన్నెముక పంక్చర్ మరియు ఎపిడ్యూరల్ కాథెటర్ యొక్క సుదీర్ఘ ఉపయోగం విషయంలో, వెన్నెముక రక్తస్రావం లేదా ఎపిడ్యూరల్ హెమటోమా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం పెరుగుతుంది. డబిగాట్రాన్ యొక్క మొదటి మోతాదు కాథెటర్ తొలగింపు తర్వాత 2 గంటల కంటే ముందుగా తీసుకోబడదు. వెన్నెముక రక్తస్రావం లేదా ఎపిడ్యూరల్ హెమటోమా వల్ల సంభవించే నాడీ సంబంధిత లక్షణాలను మినహాయించడానికి రోగుల పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం అవసరం.

వాహనాలను నడపగల మరియు యంత్రాలను ఆపరేట్ చేయగల సామర్థ్యంపై ప్రభావం

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వాడకం వల్ల రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్నందున, అటువంటి చర్యలను చేసేటప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

Pradaxa ప్రతిస్కందకాలు సమూహం నుండి ఒక ఔషధం.

Pradaxa యొక్క కూర్పు మరియు విడుదల రూపం ఏమిటి?

Pradaxa దీర్ఘచతురస్రాకార క్యాప్సూల్స్‌లో ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది, అవి అపారదర్శకంగా ఉంటాయి, శరీరం ఓవర్‌ప్రింట్ “R 75” తో క్రీమ్ రంగులో ఉంటుంది, టోపీ లేత నీలం రంగులో ఉంటుంది, తయారీ సంస్థ బోహ్రింగర్ ఇంగెల్‌హీమ్ చిహ్నంతో, నలుపు సిరాలో ముద్రించబడింది, పసుపు రంగులో ఉంటుంది. మోతాదు రూపం లోపల గుళికలు. క్రియాశీల సమ్మేళనం 75 మిల్లీగ్రాముల డబిగట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్.

క్యాప్సూల్స్ ఎక్సిపియెంట్స్ క్రింది విధంగా ఉన్నాయి: అకాసియా గమ్, ముతక మరియు స్ఫటికాకార టార్టారిక్ ఆమ్లం, డైమెథికోన్, టార్టారిక్ యాసిడ్ పౌడర్, హైప్రోమెలోస్, టాల్క్, హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్.

పైన అందించిన వాటికి సమానమైన క్యాప్సూల్స్ ఉత్పత్తి చేయబడతాయి, అయితే క్రియాశీల సమ్మేళనం యొక్క వేరొక మోతాదుతో, ఇది ఓవర్‌ప్రింట్ "R 110" రూపంలో ప్రతిబింబిస్తుంది, ఇది 110 మిల్లీగ్రాముల మోతాదులో క్రియాశీల పదార్ధం డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మొత్తాన్ని సూచిస్తుంది.

పరిమాణం సంఖ్య 0 లో క్యాప్సూల్స్ ఉన్నాయి, ఓవర్‌ప్రింటెడ్ "R 150", ఇది క్రియాశీల పదార్ధం డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క మోతాదును ప్రతిబింబిస్తుంది, ఇది 150 మిల్లీగ్రాములకు సమానం. ఔషధం అల్యూమినియం బొబ్బలలో చిల్లులు కలిగి ఉంటుంది; అదనంగా, ఔషధంతో కూడిన పాలీప్రొఫైలిన్ సీసాలు 60 ముక్కలను కలిగి ఉంటాయి.

Pradaxa తేమ నుండి దూరంగా, గట్టిగా మూసివున్న సీసాలో నిల్వ చేయాలి, ఇది ఔషధంతో కంటైనర్ను తెరిచిన నాలుగు నెలలలోపు ఉపయోగించాలి. షెల్ఫ్ జీవితం మూడు సంవత్సరాలు. ఔషధం ప్రిస్క్రిప్షన్తో లభిస్తుంది.

Pradaxa ఏమి చేస్తుంది?

ఔషధం యొక్క క్రియాశీల సమ్మేళనం, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్, త్వరగా జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలోకి శోషించబడుతుంది, తర్వాత అది డబిగాట్రాన్గా మార్చబడుతుంది, ఇది శక్తివంతమైన రివర్సిబుల్ త్రోంబిన్ ఇన్హిబిటర్.

త్రాంబిన్ చర్య యొక్క నిరోధం త్రంబస్ ఏర్పడకుండా నిరోధిస్తుంది. డబిగాట్రాన్ ఫ్రీ థ్రాంబిన్‌ను నిరోధిస్తుంది. సగం జీవితం 11 గంటలు. ప్రోటీన్ బైండింగ్ 35% కి చేరుకుంటుంది. సంపూర్ణ జీవ లభ్యత దాదాపు 6.5 శాతం. ఇది ప్రధానంగా మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది.

Pradaxa ఉపయోగం కోసం సూచనలు ఏమిటి?

Pradaxa క్యాప్సూల్స్ ఉపయోగం కోసం సూచనలు క్రింది సందర్భాలలో ఔషధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించడానికి అనుమతిస్తాయి:

ఆర్థోపెడిక్ ఆపరేషన్ల తర్వాత సిరల త్రాంబోఎంబోలిజంను నిరోధించడం;
స్ట్రోక్ నివారణ, అదనంగా, కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం;
పల్మనరీ ఎంబోలిజం మరియు పునరావృత సిరల త్రాంబోసిస్ వంటి వ్యాధుల నివారణ.

అదనంగా, ఫార్మాస్యూటికల్ తీవ్రమైన సిరల థ్రాంబోసిస్ మరియు థ్రోంబోఎంబోలిజమ్‌కు చికిత్సగా సూచించబడుతుంది.

Pradaxa ఉపయోగం కోసం వ్యతిరేక సూచనలు ఏమిటి?

Pradaxa (క్యాప్సూల్స్) ఉపయోగం కోసం సూచనలు క్రింది సందర్భాలలో ఔషధ ప్రయోజనాల కోసం ఉపయోగించడానికి అనుమతించవు:

ఔషధం యొక్క భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ;
మూత్రపిండ వైఫల్యం;
క్రియాశీల రక్తస్రావంతో, హెమోరేజిక్ డయాథెసిస్తో;
కింది పరిస్థితులలో పెద్ద రక్తస్రావం యొక్క గణనీయమైన ప్రమాదంతో: జీర్ణశయాంతర ప్రేగు యొక్క ఇటీవలి వ్రణోత్పత్తి నుండి, ప్రాణాంతక కణితుల సమక్షంలో, వెన్నుపాము మరియు మెదడుకు ఇటీవలి నష్టం, అలాగే ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్;
మీరు తక్కువ మాలిక్యులర్ బరువు హెపారిన్లు, నోటి ప్రతిస్కందకాలు సహా అనేక విభిన్న ప్రతిస్కందకాలు ఏకకాలంలో ఉపయోగించకూడదు;
తీవ్రమైన కాలేయ వ్యాధులు;
18 సంవత్సరాల వయస్సు వరకు;
ప్రొస్తెటిక్ హార్ట్ వాల్వ్‌తో.

ప్రదక్సా క్రింది పరిస్థితులలో జాగ్రత్తగా ఉపయోగించబడుతుంది: 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు; 50 కిలోల కంటే తక్కువ బరువు; NSAID లను తీసుకోవడంతో ఏకకాలంలో; థ్రోంబోసైటోపెనియా; బాక్టీరియల్ ఎండోకార్డిటిస్; ఇటీవలి కాలంలో విస్తృతమైన గాయాన్ని ఎదుర్కొన్నారు; ఎసోఫాగిటిస్, పొట్టలో పుండ్లు.

Pradaxa వల్ల ఉపయోగం ఏమిటి? Pradaxa యొక్క మోతాదు ఏమిటి?

Pradaxa క్యాప్సూల్స్‌ను ఒక గ్లాసు నీటితో రోజుకు ఒకటి లేదా రెండుసార్లు మౌఖికంగా తీసుకోవాలి. క్యాప్సూల్‌ను తొలగించడానికి, రేకును జాగ్రత్తగా తీయమని సిఫార్సు చేయబడింది; మీరు క్యాప్సూల్‌ను బయటకు తీయకూడదు, ఎందుకంటే క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క అంతరాయం ఔషధం యొక్క జీవ లభ్యతను ప్రభావితం చేస్తుంది.

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత సిరల త్రాంబోఎంబోలిజంను నివారించడానికి, 220 mg ఔషధం రోజుకు ఒకసారి సూచించబడుతుంది. తేలికపాటి మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, సాధ్యమయ్యే రక్తస్రావం ప్రమాదం కారణంగా 150 mg ఔషధాన్ని వాడాలి.

కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో స్ట్రోక్ నివారణలో 300 mgకి సమానమైన Pradaxa యొక్క రోజువారీ మోతాదు ఉంటుంది, ప్రత్యేకించి 150 mg రోజుకు రెండుసార్లు. ఈ ఔషధంతో థెరపీ జీవితాంతం ఉండాలి.

Pradaxa - ఔషధ అధిక మోతాదు

Pradaxa యొక్క అధిక మోతాదు రక్తస్రావ సమస్యలకు దారితీస్తుంది. అటువంటి పరిస్థితిలో, విషం విషయంలో, రోగి అత్యవసర గ్యాస్ట్రిక్ లావేజ్ కోసం సూచించబడతాడు, ఆ తర్వాత, అవసరమైతే, రోగలక్షణ చికిత్స నిర్వహించబడుతుంది.

Pradaxa యొక్క దుష్ప్రభావాలు ఏమిటి?

ఫార్మాస్యూటికల్ డ్రగ్ ప్రాడాక్సా యొక్క ఉపయోగం క్రింది ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను రేకెత్తిస్తుంది: అలెర్జీలు అభివృద్ధి చెందుతాయి, ఇది చాలా కాలం పాటు మందుల వాడకం, దద్దుర్లు కనిపించడం, అలాగే చర్మంపై దద్దుర్లు మరియు దురద మరియు బ్రోంకోస్పాస్మ్ సాధ్యమే.

విరేచనాలు, పొత్తికడుపు నొప్పి, థ్రోంబోసైటోపెనియా, రక్తహీనత, రిఫ్లక్స్ ఎసోఫాగిటిస్, హైపర్బిలిరుబినెమియా, హెమటూరియా, యురోజెనిటల్ బ్లీడింగ్ మరియు చర్మసంబంధమైన హెమరేజిక్ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి చెందడం వంటి ఇతర ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఔషధాన్ని తీసుకోవడంలో ఉన్నాయి.

ప్రత్యేక సూచనలు

ఇతర ప్రతిస్కందకాలు వంటి Pradaxa ఉపయోగం, రక్తస్రావం ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న పరిస్థితులలో జాగ్రత్తగా వాడాలి. చికిత్స సమయంలో, ప్రతిస్కందక చర్యను పర్యవేక్షించడం అవసరం.

Pradaxa ను ఎలా భర్తీ చేయాలి, నేను ఏ అనలాగ్లను ఉపయోగించాలి?

డబిగట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్.

ముగింపు

ఫార్మాస్యూటికల్ ఔషధం Pradaxa తీసుకోవడం మీ వైద్యునితో గతంలో అంగీకరించాలి.

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ హోల్డర్:
బోహ్రింగర్ ఇంగెల్హీమ్ ఇంటర్నేషనల్ GmbH

ఉత్పత్తి:
బోహ్రింగర్ ఇంగెల్హీమ్ ఫార్మా GmbH & Co. కిలొగ్రామ్

PRADAX కోసం ATX కోడ్

B01AE07 (డబిగాత్రన్ ఎటెక్సిలేట్)

PRADAXA ఉపయోగించే ముందు మీరు మీ వైద్యుడిని సంప్రదించాలి. ఉపయోగం కోసం ఈ సూచనలు సమాచార ప్రయోజనాల కోసం మాత్రమే. మరింత పూర్తి సమాచారం కోసం, దయచేసి తయారీదారు సూచనలను చూడండి.

క్లినికల్ మరియు ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్

20.026 (ప్రతిస్కందకం. డైరెక్ట్ ఇన్హిబిటర్)

విడుదల రూపం, కూర్పు మరియు ప్యాకేజింగ్

క్యాప్సూల్స్ దీర్ఘచతురస్రాకారంగా, అపారదర్శకంగా ఉంటాయి, ఓవర్‌ప్రింట్ "R 75"తో కూడిన క్రీమ్-రంగు శరీరం మరియు బోహ్రింగర్ ఇంగెల్‌హీమ్ కంపెనీ యొక్క ముద్రిత చిహ్నంతో లేత నీలం రంగు టోపీ, ఓవర్‌ప్రింట్ రంగు నలుపు; క్యాప్సూల్స్‌లోని విషయాలు పసుపురంగు గుళికలు.

సహాయక పదార్థాలు: అకాసియా గమ్, స్ఫటికాకార టార్టారిక్ యాసిడ్, హైప్రోమెలోస్, డైమెథికోన్, టాల్క్, హైప్రోలోజ్ (హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్).

క్యాప్సూల్స్ దీర్ఘచతురస్రాకారంగా, అపారదర్శకంగా ఉంటాయి, ఓవర్‌ప్రింట్ "R 110"తో కూడిన క్రీమ్-రంగు శరీరం మరియు బోహ్రింగర్ ఇంగెల్‌హీమ్ కంపెనీ యొక్క ముద్రిత చిహ్నంతో లేత నీలం రంగు టోపీ, ఓవర్‌ప్రింట్ రంగు నలుపు; క్యాప్సూల్స్‌లోని విషయాలు పసుపురంగు గుళికలు.

ఎక్సిపియెంట్స్: అకాసియా గమ్, ముతక టార్టారిక్ యాసిడ్, టార్టారిక్ యాసిడ్ పౌడర్, స్ఫటికాకార టార్టారిక్ ఆమ్లం, హైప్రోమెలోస్, డైమెథికోన్, టాల్క్, హైప్రోలోజ్ (హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ సెల్యులోజ్).

క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క కూర్పు: క్యారేజీనన్ (E407), పొటాషియం క్లోరైడ్, టైటానియం డయాక్సైడ్ (E171), ఇండిగో కార్మైన్ (E132), సూర్యాస్తమయం పసుపు రంగు (E110), హైప్రోమెలోస్ (హైడ్రాక్సీప్రోపైల్ మిథైల్ సెల్యులోజ్), శుద్ధి చేసిన నీరు. నలుపు-1 కలర్ కంపోజిషన్ 27797 సిరా: షెల్లాక్ , బ్యూటానాల్, డీనాచర్డ్ ఇథనాల్ (మిథైలేటెడ్ ఆల్కహాల్), బ్లాక్ ఐరన్ ఆక్సైడ్ డై (E172), ఐసోప్రొపనాల్, ప్రొపైలిన్ గ్లైకాల్, శుద్ధి చేసిన నీరు.

10 ముక్కలు. - బొబ్బలు (1) - కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లు. 10 PC లు. - బొబ్బలు (3) - కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లు. 10 PC లు. - బొబ్బలు (6) - కార్డ్బోర్డ్ ప్యాక్లు. 60 PC లు. - పాలీప్రొఫైలిన్ సీసాలు (1) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

ఔషధ ప్రభావం

రక్తస్రావ నివారిణి. డైరెక్ట్ థ్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ అనేది తక్కువ మాలిక్యులర్ వెయిట్ ప్రొడ్రగ్, ఇది ఫార్మకోలాజికల్ యాక్టివిటీని కలిగి ఉండదు. నోటి పరిపాలన తర్వాత, ఇది వేగంగా శోషించబడుతుంది మరియు ఎస్టేరేసెస్ ద్వారా ఉత్ప్రేరకీకరించబడిన జలవిశ్లేషణ ద్వారా డబిగాట్రాన్‌గా మార్చబడుతుంది.

Dabigatran ఒక క్రియాశీల, పోటీతత్వ, రివర్సిబుల్ డైరెక్ట్ థ్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్ మరియు ప్రధానంగా ప్లాస్మాలో పనిచేస్తుంది.

గడ్డకట్టే క్యాస్కేడ్ సమయంలో థ్రోంబిన్ (సెరైన్ ప్రోటీజ్) ఫైబ్రినోజెన్‌ను ఫైబ్రిన్‌గా మారుస్తుంది కాబట్టి, దాని కార్యకలాపాల నిరోధం రక్తం గడ్డకట్టడాన్ని నిరోధిస్తుంది. డబిగాట్రాన్ ఉచిత త్రోంబిన్, ఫైబ్రిన్-బైండింగ్ త్రోంబిన్ మరియు త్రోంబిన్-మెడియేటెడ్ ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది.

వివిధ థ్రాంబోసిస్ నమూనాలను ఉపయోగించి vivo మరియు ex vivo జంతు అధ్యయనాలు ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత డబిగాట్రాన్ యొక్క యాంటీథ్రాంబోటిక్ సమర్థత మరియు ప్రతిస్కందక చర్యను ప్రదర్శించాయి మరియు నోటి పరిపాలన తర్వాత డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్.

డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రత మరియు ప్రతిస్కందక ప్రభావం యొక్క తీవ్రత మధ్య సన్నిహిత సంబంధం కనుగొనబడింది. Dabigatran యాక్టివేట్ చేయబడిన పార్షియల్ థ్రోంబోప్లాస్టిన్ సమయాన్ని (aPTT) పొడిగిస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

చూషణ

ఔషధాన్ని తీసుకున్న తర్వాత, ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్ల రక్త ప్లాస్మాలో డబిగాట్రాన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్ 0.5-2 గంటలలోపు Cmaxతో ప్లాస్మా సాంద్రతలో వేగంగా పెరుగుదల ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది.

Cmaxకి చేరుకున్న తర్వాత, డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతలు రెండుసార్లు తగ్గుతాయి, చివరి T1/2 సగటు యువకులలో 14-17 గంటలు మరియు వృద్ధులలో 12-14 గంటలు. T1/2 మోతాదుపై ఆధారపడి ఉండదు. Cmax మరియు AUC మోతాదుకు అనులోమానుపాతంలో మారుతూ ఉంటాయి. ఆహారం dabigatran etexilate యొక్క జీవ లభ్యతను ప్రభావితం చేయదు, కానీ Tmax 2 గంటలు ఆలస్యం అవుతుంది.

డబిగాట్రాన్ యొక్క సంపూర్ణ జీవ లభ్యత సుమారు 6.5%.

శస్త్రచికిత్స తర్వాత 1-3 గంటల తర్వాత డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క శోషణను పరిశీలించిన ఒక అధ్యయనం ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లతో పోలిస్తే నెమ్మదిగా శోషణను ప్రదర్శించింది. ప్లాస్మాలో Cmax కనిపించకుండా AUCలో మృదువైన పెరుగుదల వెల్లడైంది. Cmax పరిపాలన తర్వాత 6 గంటలకు లేదా శస్త్రచికిత్స తర్వాత 7-9 గంటలకు గమనించబడింది. ఔషధం యొక్క మోతాదు రూపంతో సంబంధం లేకుండా, అనస్థీషియా, జీర్ణశయాంతర పక్షవాతం మరియు శస్త్రచికిత్స వంటి కారకాలు శోషణను మందగించడంలో పాత్ర పోషిస్తాయని గమనించాలి. మరొక అధ్యయనం నెమ్మదిగా శోషణ లేదా ఆలస్యంగా శోషణ సాధారణంగా శస్త్రచికిత్స రోజున మాత్రమే గమనించవచ్చు. తరువాతి రోజులలో, డబిగాట్రాన్ యొక్క శోషణ వేగంగా జరుగుతుంది, పరిపాలన తర్వాత 2 గంటల తర్వాత Cmax చేరుకుంటుంది.

పంపిణీ

ఔషధం యొక్క ఏకాగ్రతతో సంబంధం లేకుండా, మానవ ప్లాస్మా ప్రోటీన్లకు డబిగాట్రాన్ యొక్క తక్కువ సామర్థ్యం (34-35%) స్థాపించబడింది. డబిగాట్రాన్ యొక్క Vd 60-70 L మరియు మొత్తం శరీర నీటి పరిమాణాన్ని మించిపోయింది, ఇది కణజాలాలలో డబిగాట్రాన్ యొక్క మితమైన పంపిణీని సూచిస్తుంది.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క నోటి పరిపాలన తర్వాత, ప్లాస్మాలో క్రియాశీల రూపం అయిన డబిగాట్రాన్‌గా త్వరగా మరియు పూర్తిగా మార్చబడుతుంది. డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క జీవక్రియ యొక్క ప్రధాన మార్గం ఎస్టేరేసెస్ ద్వారా ఉత్ప్రేరకీకరించబడిన జలవిశ్లేషణ, ఇది క్రియాశీల మెటాబోలైట్ డాబిగాట్రాన్‌గా మారుస్తుంది.

డబిగాట్రాన్ సంయోగం అయినప్పుడు, ఫార్మకోలాజికల్ యాక్టివ్ ఎసిల్ గ్లూకురోనైడ్స్ యొక్క 4 ఐసోమర్లు ఏర్పడతాయి: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, వీటిలో ప్రతి ఒక్కటి ప్లాస్మాలోని మొత్తం డబిగాట్రాన్ కంటెంట్‌లో 10% కంటే తక్కువగా ఉంటుంది. ఇతర జీవక్రియల జాడలు అత్యంత సున్నితమైన విశ్లేషణాత్మక పద్ధతులను ఉపయోగించి మాత్రమే కనుగొనబడ్డాయి.

రేడియోలేబుల్ చేయబడిన డబిగాట్రాన్ యొక్క ఒకే ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత డబిగాట్రాన్ యొక్క జీవక్రియ మరియు తొలగింపు ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లలో (పురుషులు) అధ్యయనం చేయబడ్డాయి. ఔషధం ప్రధానంగా మూత్రపిండాల ద్వారా (85%) మారకుండా విసర్జించబడుతుంది. మలం ద్వారా విసర్జన నిర్వహించబడిన మోతాదులో 6% ఉంటుంది. ఔషధం యొక్క పరిపాలన తర్వాత 168 గంటల్లో, మొత్తం రేడియోధార్మికత యొక్క తొలగింపు ఉపయోగించిన మోతాదులో 88-94%.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మకోకైనటిక్స్

మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min) ఉన్న వాలంటీర్లలో, నోటి పరిపాలన తర్వాత డబిగాట్రాన్ యొక్క AUC విలువ సాధారణ మూత్రపిండ పనితీరుతో పోలిస్తే 2.7 రెట్లు ఎక్కువ. తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యంలో (క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్ 10-30 ml/min), మూత్రపిండ వైఫల్యం లేని రోగులతో పోలిస్తే, డబిగాట్రాన్ మరియు T1/2 యొక్క AUC విలువ వరుసగా 6 మరియు 2 రెట్లు పెరిగింది.

యువకులతో పోలిస్తే, వృద్ధ రోగులలో AUC మరియు Cmax విలువలు వరుసగా 40-60% మరియు 25% పెరిగాయి. 88 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వృద్ధ రోగులతో కూడిన జనాభా ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలలో, డబిగాట్రాన్ యొక్క పదేపదే మోతాదుతో శరీరంలో దాని కంటెంట్ పెరుగుతుందని కనుగొనబడింది. గమనించిన మార్పులు క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్‌లో వయస్సు-సంబంధిత తగ్గుదలతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి.

మితమైన హెపాటిక్ బలహీనత (చైల్డ్-పగ్ క్లాస్ B) ఉన్న 12 మంది రోగులలో, నియంత్రణలతో పోలిస్తే డబిగాట్రాన్ స్థాయిలలో ఎటువంటి మార్పులు లేవు.

జనాభా ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు 48 నుండి 120 కిలోల బరువున్న రోగులలో ఫార్మకోకైనటిక్ పారామితులను అంచనా వేసింది. డబిగాట్రాన్ యొక్క ప్లాస్మా క్లియరెన్స్‌పై శరీర బరువు తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపింది. తక్కువ శరీర బరువు ఉన్న రోగులలో శరీరంలో దాని కంటెంట్ ఎక్కువగా ఉంటుంది. 120 కిలోల కంటే ఎక్కువ బరువున్న రోగులలో, ఔషధం యొక్క ప్రభావంలో సుమారు 20% తగ్గుదల ఉంది మరియు 48 కిలోల శరీర బరువుతో, సగటు శరీర బరువు ఉన్న రోగులతో పోలిస్తే సుమారు 25% పెరుగుదల.

దశ 3 క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, పురుషులు మరియు స్త్రీలలో Pradaxa® ప్రభావం మరియు భద్రతలో తేడాలు లేవు. మహిళల్లో, ఔషధానికి గురికావడం పురుషుల కంటే 40-50% ఎక్కువ, కానీ మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం లేదు.

యూరోపియన్లు మరియు జపనీయులలో డబిగాట్రాన్ యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ యొక్క తులనాత్మక అధ్యయనం అధ్యయనం చేయబడిన జాతి సమూహాలలో ఔషధం యొక్క ఒకే మరియు పునరావృత మోతాదు తర్వాత వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన మార్పులను వెల్లడించలేదు. నల్లజాతీయులలో ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

ప్రదక్సా: మోతాదు

ఔషధం మౌఖికంగా సూచించబడుతుంది.

పెద్దలకు, ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం (VT) నివారణకు, సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 220 mg/రోజు ఒకసారి (110 mg యొక్క 2 క్యాప్సూల్స్).

మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో, రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది; సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 150 mg/రోజు ఒకసారి (75 mg యొక్క 2 గుళికలు).

మోకాలి మార్పిడి తర్వాత VTని నివారించడానికి, 110 mg మోతాదుతో ఆపరేషన్ పూర్తయిన 1-4 గంటల తర్వాత చికిత్స ప్రారంభించాలి, తర్వాత 10 రోజులలో ఒకసారి మోతాదును 220 mg/రోజుకు పెంచాలి. హెమోస్టాసిస్ సాధించకపోతే, చికిత్స ఆలస్యం చేయాలి. శస్త్రచికిత్స రోజున చికిత్స ప్రారంభించబడకపోతే, 220 mg / day మోతాదుతో చికిత్స ప్రారంభించాలి.

తుంటి మార్పిడి తర్వాత VTని నివారించడానికి, 110 mg మోతాదుతో ఆపరేషన్ పూర్తయిన 1-4 గంటల తర్వాత చికిత్స ప్రారంభించాలి, తర్వాత 28-35 రోజులలో ఒకసారి మోతాదును 220 mg/రోజుకు పెంచాలి. హెమోస్టాసిస్ సాధించకపోతే, చికిత్స ఆలస్యం చేయాలి. శస్త్రచికిత్స రోజున చికిత్స ప్రారంభించబడకపోతే, 220 mg / day మోతాదుతో చికిత్స ప్రారంభించాలి.

తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత (చైల్డ్-పగ్ క్లాస్ B మరియు C) లేదా మనుగడను ప్రభావితం చేసే కాలేయ వ్యాధితో బాధపడుతున్న రోగులు లేదా కాలేయ ఎంజైమ్‌ల ULN కంటే 2 రెట్లు ఎక్కువ పెరుగుదలతో క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి మినహాయించబడ్డారు. ఈ విషయంలో, ఈ వర్గం రోగులలో Pradaxa ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు.

ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తర్వాత, 85% డబిగాట్రాన్ మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది. మితమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో (క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min) రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అటువంటి రోగులలో, మోతాదు 150 mg / day కు తగ్గించాలి.

మగవారి కోసం

75 ఏళ్లు పైబడిన వృద్ధ రోగులలో అనుభవం పరిమితం. సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు 150 mg/day ఒకసారి. వయస్సుతో మూత్రపిండాల పనితీరులో తగ్గుదలని అనుభవించే వృద్ధ రోగులలో ఫార్మకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు నిర్వహించినప్పుడు, శరీరంలోని ఔషధం యొక్క కంటెంట్ పెరుగుదల కనుగొనబడింది. బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులకు ఔషధం యొక్క మోతాదును అదే విధంగా లెక్కించాలి.

డాబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్‌తో చికిత్స నుండి ప్రతిస్కందకాల యొక్క పేరెంటరల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు మారడం ప్రాడాక్సా యొక్క చివరి మోతాదు తర్వాత 24 గంటల తర్వాత నిర్వహించబడాలి.

పేరెంటరల్ ప్రతిస్కందకాల నుండి ప్రాడాక్సాకు మారడం: డేటా అందుబాటులో లేదు, కాబట్టి పేరెంటరల్ యాంటీకోగ్యులెంట్ యొక్క తదుపరి మోతాదు యొక్క షెడ్యూల్ చేయబడిన పరిపాలనకు ముందు ప్రాడాక్సాతో చికిత్సను ప్రారంభించడం సిఫారసు చేయబడలేదు.

ఔషధ వినియోగం కోసం నియమాలు

1. పొక్కు నుండి క్యాప్సూల్స్ తొలగించండి, రేకు ఆఫ్ peeling.

2.రేకు ద్వారా గుళికలను పిండి వేయవద్దు.

3. క్యాప్సూల్స్‌ను తీసివేయడానికి సౌకర్యవంతంగా ఉండేలా రేకును తొలగించండి.

క్యాప్సూల్స్‌ను నీటితో కడిగి భోజనంతో లేదా ఖాళీ కడుపుతో తీసుకోవాలి.

అధిక మోతాదు

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ లేదా డబిగాట్రాన్‌కు విరుగుడు లేదు.

సిఫార్సు చేయబడిన దానికంటే ఎక్కువ మోతాదులో ఔషధాలను ఉపయోగించడం వలన రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది. రక్తస్రావం అభివృద్ధి చెందితే, రక్తస్రావం యొక్క కారణాన్ని గుర్తించడానికి చికిత్సను నిలిపివేయాలి. మూత్రపిండాల ద్వారా డబిగాట్రాన్ యొక్క తొలగింపు యొక్క ప్రధాన మార్గాన్ని బట్టి, తగినంత మూత్రవిసర్జనను నిర్ధారించడానికి ఇది సిఫార్సు చేయబడింది. అవసరమైతే, శస్త్రచికిత్స హెమోస్టాసిస్ లేదా తాజా ఘనీభవించిన ప్లాస్మా మార్పిడి సాధ్యమవుతుంది.

డబిగాట్రాన్ డయాలసిస్ ద్వారా తొలగించబడుతుంది, అయితే ఈ పద్ధతిలో క్లినికల్ అనుభవం లేదు.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

విటమిన్ K విరోధులతో సహా హెమోస్టాసిస్ లేదా గడ్డకట్టే ప్రక్రియలను ప్రభావితం చేసే మందులతో ఏకకాల ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా పెంచుతుంది.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ మరియు డబిగాట్రాన్ సైటోక్రోమ్ పి450 సిస్టమ్ ద్వారా జీవక్రియ చేయబడవు మరియు విట్రోలోని మానవులలో సైటోక్రోమ్ పి450 ఎంజైమ్‌లను ప్రభావితం చేయవు. అందువల్ల, Pradaxaతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, ఔషధ పరస్పర చర్యలు ఆశించబడవు.

అటోర్వాస్టాటిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, పరస్పర చర్య గమనించబడదు.

కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు, diclofenac మరియు dabigatran etexilate యొక్క ఫార్మకోకైనటిక్స్ మారవు, ఇది చిన్న పరస్పర చర్యను సూచిస్తుంది. శస్త్రచికిత్స తర్వాత నొప్పిని తగ్గించడానికి NSAIDల స్వల్పకాలిక ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచదు.

NSAIDల యొక్క దీర్ఘకాలిక క్రమబద్ధమైన ఉపయోగంతో కలిపి Pradaxa ఉపయోగంలో పరిమిత అనుభవం ఉంది మరియు అందువల్ల రోగి యొక్క పరిస్థితిని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం అవసరం.

డిగోక్సిన్‌తో ఫార్మకోకైనటిక్ ఇంటరాక్షన్ గుర్తించబడలేదు.

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, కలయిక లేదా ఇతర ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్లు మరియు ప్రాడాక్సా రక్తస్రావం లేదా ఔషధ ప్రభావాల అభివృద్ధిని ప్రభావితం చేయలేదు.

రానిటిడిన్‌తో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, డబిగాట్రాన్ యొక్క శోషణ పరిధి మారదు.

ప్రాడాక్సా మరియు అమియోడారోన్‌లను కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, తరువాతి యొక్క శోషణ రేటు మరియు డిగ్రీ మరియు దాని క్రియాశీల మెటాబోలైట్ డెసెథైలామియోడారోన్ ఏర్పడటం మారదు. AUC మరియు Cmax వరుసగా 60% మరియు 50% పెరుగుతాయి. Dabigatran etexilate మరియు amiodarone కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, Pradaxa మోతాదును 150 mg/dayకి తగ్గించాలి. అమియోడారోన్ యొక్క సుదీర్ఘ సగం జీవితం కారణంగా, అమియోడారోన్ నిలిపివేయబడిన తర్వాత అనేక వారాల పాటు సంభావ్య ఔషధ పరస్పర చర్యలు కొనసాగవచ్చు.

క్రియాశీల పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లతో (వెరాపామిల్, క్లారిథ్రోమైసిన్) ప్రడాక్సాను ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

చాలా రోజులలో వెరాపామిల్ యొక్క పునరావృత పరిపాలన డబిగాట్రాన్ సాంద్రతలను 50-60% పెంచింది. వెరాపామిల్‌కు కనీసం 2 గంటల ముందు డబిగాట్రాన్‌ను అందించినట్లయితే ఈ ప్రభావం తగ్గుతుంది.

క్వినిడిన్‌తో ప్రాడాక్సా యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

రిఫాంపిసిన్ మరియు సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్ సారం వంటి సంభావ్య ప్రేరకాలు డబిగాట్రాన్ ప్రభావాన్ని తగ్గించవచ్చు. ఇలాంటి మందులతో డబిగాట్రాన్ ఉపయోగించినప్పుడు జాగ్రత్త వహించాలి.

డబిగాట్రాన్‌ను యాంటాసిడ్‌లు మరియు గ్యాస్ట్రిక్ సెక్రెటాగోగ్‌లతో కలిపి ఉపయోగించినప్పుడు, డబిగాట్రాన్ మోతాదులో ఎటువంటి మార్పు అవసరం లేదు.

ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్, డైయూరిటిక్స్, పారాసెటమాల్, NSAID లు (COX-2 ఇన్హిబిటర్స్‌తో సహా), HMC-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్స్, కొలెస్ట్రాల్/ట్రైగ్లిజరైడ్ తగ్గించే మందులు (స్టాటిన్స్‌తో సంబంధం లేనివి), యాంజియోటెన్సిన్, II రిసెప్టర్ బ్లాకర్స్‌తో డాబిగాట్రాన్‌కు ఎలాంటి సంకర్షణ లేదు. -బ్లాకర్స్, కాల్షియం ఛానల్ బ్లాకర్స్, ప్రొకినెటిక్స్, బెంజోడియాజిపైన్ డెరివేటివ్స్.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

ప్రయోగాత్మక జంతు అధ్యయనాలలో పునరుత్పత్తి విషపూరితం ప్రదర్శించబడింది. గర్భధారణ సమయంలో డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ వాడకంపై క్లినికల్ డేటా లేదు. మానవులకు సంభావ్య ప్రమాదం తెలియదు.

ప్రదక్సాతో చికిత్స పొందుతున్నప్పుడు పునరుత్పత్తి వయస్సు గల స్త్రీలు గర్భధారణకు దూరంగా ఉండాలి. గర్భధారణ సమయంలో, ఊహించిన ప్రయోజనం సంభావ్య ప్రమాదాన్ని అధిగమిస్తే తప్ప, డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ఉపయోగం సిఫార్సు చేయబడదు.

డబిగట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ (Dabigatran etexilate) ఉపయోగించినట్లయితే, తల్లిపాలను నిలిపివేయాలి. తల్లిపాలను సమయంలో ఔషధ వినియోగంపై క్లినికల్ డేటా లేదు.

PRADAXA సైడ్ ఎఫెక్ట్స్

నియంత్రిత అధ్యయనాలలో, కొంతమంది రోగులు రోజుకు 150-220 mg/రోజు, కొందరు - 150 mg/day కంటే తక్కువ, మరియు కొందరు - 220 mg/day కంటే ఎక్కువ.

ఏదైనా ప్రదేశం నుండి రక్తస్రావం సాధ్యమే. విస్తృతమైన రక్తస్రావం చాలా అరుదు. ప్రతికూల ప్రతిచర్యల అభివృద్ధి సోడియం వాడకం విషయంలో ప్రతిచర్యల మాదిరిగానే ఉంటుంది.

హెమటోపోయిటిక్ వ్యవస్థ నుండి: రక్తహీనత, థ్రోంబోసైటోపెనియా.

రక్త గడ్డకట్టే వ్యవస్థ నుండి: హెమటోమా, గాయం రక్తస్రావం, ముక్కు కారటం, జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం, మల రక్తస్రావం, హెమోరోహైడల్ రక్తస్రావం, చర్మసంబంధమైన హెమరేజిక్ సిండ్రోమ్, హెమత్రోసిస్, హెమటూరియా.

జీర్ణవ్యవస్థ నుండి: కాలేయ పనిచేయకపోవడం, కాలేయ ట్రాన్సామినేస్ యొక్క పెరిగిన కార్యాచరణ, హైపర్బిలిరుబినిమియా.

ప్రయోగశాల పారామితుల నుండి: హిమోగ్లోబిన్ మరియు హేమాటోక్రిట్ స్థాయిలలో తగ్గుదల

స్థానిక ప్రతిచర్యలు: ఇంజెక్షన్ సైట్ నుండి రక్తస్రావం, కాథెటర్ చొప్పించిన ప్రదేశం నుండి రక్తస్రావం.

ప్రక్రియలు మరియు శస్త్రచికిత్స జోక్యాలతో సంబంధం ఉన్న సమస్యలు: గాయం నుండి రక్తస్రావం, ప్రక్రియల తర్వాత రక్తస్రావం, ప్రక్రియల తర్వాత రక్తస్రావం, శస్త్రచికిత్స అనంతర రక్తహీనత, పోస్ట్ ట్రామాటిక్ హెమటోమా, ప్రక్రియల తర్వాత రక్తస్రావం, కోత సైట్ నుండి రక్తస్రావం, ప్రక్రియ తర్వాత డ్రైనేజీ, గాయం పారుదల.

డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ తీసుకునేటప్పుడు గమనించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యల ఫ్రీక్వెన్సీ ఎనోక్సాపరిన్ సోడియంను ఉపయోగించినప్పుడు అభివృద్ధి చెందుతున్న ప్రతికూల ప్రతిచర్యల ఫ్రీక్వెన్సీ పరిధిని మించలేదు.

నిల్వ పరిస్థితులు మరియు కాలాలు

సీసాలలోని మందు పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా 25°C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయాలి.

బాటిల్ తేమ నుండి రక్షించడానికి గట్టిగా మూసివేయబడాలి. బాటిల్ తెరిచిన తర్వాత, ఔషధాన్ని 30 రోజుల్లోపు ఉపయోగించాలి.

బొబ్బలలోని ఔషధం పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా, పొడి ప్రదేశంలో, 25 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయాలి. షెల్ఫ్ జీవితం - 3 సంవత్సరాలు.

సూచనలు

• ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ.

వ్యతిరేక సూచనలు

• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml / min కంటే తక్కువ);
• రక్తస్రావ రుగ్మతలు,
• హెమరేజిక్ డయాటిసిస్,
• హెమోస్టాసిస్ యొక్క ఆకస్మిక లేదా ఔషధపరంగా ప్రేరేపించబడిన భంగం;
• క్రియాశీల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం;
• కాలేయం పనిచేయకపోవడం మరియు కాలేయ వ్యాధులు,
• ఇది మనుగడను ప్రభావితం చేస్తుంది;
• క్వినిడిన్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం;
• వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం ఫలితంగా అవయవ నష్టం,
• చికిత్స ప్రారంభించే ముందు 6 నెలల ముందు రక్తస్రావ స్ట్రోక్‌తో సహా;
• 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు;
• డబిగాట్రాన్ లేదా డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ లేదా ఎక్సిపియెంట్‌లలో ఒకదానికి హైపర్సెన్సిటివిటీ అని తెలుసు.

ప్రత్యేక సూచనలు

అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్‌ను సెంట్రల్ సిర లేదా ధమని కాథెటర్ యొక్క పనితీరును సంరక్షించడానికి ఉపయోగించవచ్చు.

అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్‌లు లేదా వాటి ఉత్పన్నాలు, తక్కువ మాలిక్యులర్ వెయిట్ హెపారిన్‌లు, ఫోండాపరినక్స్ సోడియం, డెసిరుడిన్, థ్రోంబోలిటిక్ ఏజెంట్లు, GPIIb/IIIa రిసెప్టర్ యాంటీగానిస్ట్‌లు, క్లోపిడోగ్రెల్, టిక్లోపిడిన్, డెక్స్ట్రాన్, సల్ఫిన్‌పైరాజోన్ మరియు విటమిన్ కెతో సహ-వ్యతిరేకులుగా ఉండకూడదు.

75-320 mg మోతాదులో లోతైన సిర రక్తం గడ్డకట్టడం మరియు ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ చికిత్సకు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులలో Pradaxa యొక్క మిశ్రమ ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. హృదయ సంబంధ వ్యాధుల నివారణకు తక్కువ మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ తీసుకునే రోగులలో సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులో Pradaxa తీసుకునేటప్పుడు డబిగాట్రాన్‌తో సంబంధం ఉన్న రక్తస్రావం ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉందని నిరూపించే డేటా లేదు. అయినప్పటికీ, అందుబాటులో ఉన్న సమాచారం పరిమితంగా ఉంటుంది, అందువల్ల, తక్కువ మోతాదులో ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్ మరియు ప్రాడాక్సాను ఉపయోగించినప్పుడు, రక్తస్రావం సకాలంలో నిర్ధారించడానికి రోగుల పరిస్థితిని పర్యవేక్షించడం అవసరం.

హెమరేజిక్ సమస్యలు అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న సందర్భాల్లో (రక్తస్రావం లేదా రక్తహీనత లక్షణాల కోసం) జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలి:

• ఇటీవలి బయాప్సీ లేదా గాయం;
• మందుల వాడకం,
• హెమరేజిక్ సమస్యలను అభివృద్ధి చేసే ప్రమాదాన్ని పెంచడం;
• మందులతో Pradaxa కలయిక,
• ఇది హెమోస్టాసిస్ లేదా గడ్డకట్టే ప్రక్రియలను ప్రభావితం చేస్తుంది;
• బాక్టీరియల్ ఎండోకార్డిటిస్.

శస్త్రచికిత్స తర్వాత అనాల్జేసిక్ చైన్‌తో Pradaxaతో కలిపినప్పుడు కొద్దికాలం పాటు NSAIDల ప్రిస్క్రిప్షన్ రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచదు. ప్రాడాక్సాతో కలిపి 12 గంటల కంటే తక్కువ T1/2 తో NSAIDల క్రమబద్ధమైన ఉపయోగం గురించి పరిమిత డేటా ఉంది, రక్తస్రావం ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్నట్లు రుజువు లేదు.

ఫార్మాకోకైనటిక్ అధ్యయనాలు మూత్రపిండాల పనితీరు తగ్గిన రోగులలో, సహా. వయస్సుతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది, ఔషధం యొక్క ప్రభావంలో పెరుగుదల ఉంది. మూత్రపిండాల పనితీరు మధ్యస్తంగా తగ్గిన రోగులలో (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min), రోజువారీ మోతాదును 150 mg/dayకి తగ్గించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత ఉన్న రోగులలో ప్రాడాక్సా విరుద్ధంగా ఉంటుంది (CK

బాధాకరమైన లేదా పునరావృత వెన్నెముక పంక్చర్ మరియు ఎపిడ్యూరల్ కాథెటర్ యొక్క సుదీర్ఘ ఉపయోగం విషయంలో, వెన్నెముక రక్తస్రావం లేదా ఎపిడ్యూరల్ హెమటోమా అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం పెరుగుతుంది. Pradaxa యొక్క మొదటి మోతాదు కాథెటర్‌ను తీసివేసిన తర్వాత 2 గంటల కంటే ముందుగా తీసుకోవాలి. అటువంటి రోగులు నాడీ సంబంధిత లక్షణాలను గుర్తించడం కోసం పర్యవేక్షించబడాలి.

వాహనాలను నడపగల మరియు యంత్రాలను ఆపరేట్ చేయగల సామర్థ్యంపై ప్రభావం

వాహనాలను నడపగల మరియు యంత్రాలను ఆపరేట్ చేయగల సామర్థ్యంపై డబిగట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్ యొక్క ప్రభావం అధ్యయనం చేయబడలేదు.

మూత్రపిండ వైఫల్యం కోసం ఉపయోగించండి

ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత, 85% డబిగాట్రాన్ మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, మితమైన మూత్రపిండ లోపం ఉన్న రోగులలో (క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min) రక్తస్రావం అయ్యే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటుంది. అటువంటి రోగులలో, మోతాదు 150 mg / day కు తగ్గించాలి.

క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ కాక్రాఫ్ట్ సూత్రాన్ని ఉపయోగించి నిర్ణయించబడుతుంది:

మగవారి కోసం

CC (ml/min)=(140-వయస్సు) X శరీర బరువు (kg)/72 x సీరం క్రియేటినిన్ (mg/dl)

స్త్రీలకు పురుషులకు 0.85 x CC విలువలు.

తీవ్రమైన మూత్రపిండ బలహీనత (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml/min కంటే తక్కువ) ఉన్న రోగులలో ఔషధ వినియోగంపై డేటా లేదు. ఈ వర్గం రోగులలో Pradaxa® ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు.

డయాలసిస్ ద్వారా డబిగాట్రాన్ తొలగించబడుతుంది. అటువంటి రోగులలో క్లినికల్ అధ్యయనాలు నిర్వహించబడలేదు.

కాలేయం పనిచేయకపోవడం కోసం ఉపయోగించండి

తీవ్రమైన కాలేయ పనిచేయకపోవడం (చైల్డ్-పగ్ క్లాస్ B మరియు C) లేదా మనుగడను ప్రభావితం చేసే కాలేయ వ్యాధి లేదా కాలేయ ఎంజైమ్‌ల ULN కంటే 2 రెట్లు ఎక్కువ పెరుగుదల ఉన్న రోగులు క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి మినహాయించబడ్డారు. ఈ విషయంలో, ఈ రోగులలో Pradaxa ఉపయోగం సిఫారసు చేయబడలేదు.

ఈ వైద్య కథనంలో మీరు ఔషధ ప్రదక్సాతో మిమ్మల్ని పరిచయం చేసుకోవచ్చు. ఉపయోగం కోసం సూచనలు ఏ సందర్భాలలో మాత్రలు తీసుకోవచ్చు, ఔషధం ఏమి సహాయపడుతుంది, ఉపయోగం కోసం సూచనలు, వ్యతిరేక సూచనలు మరియు దుష్ప్రభావాలు ఏమిటో వివరిస్తాయి. ఉల్లేఖన ఔషధం మరియు దాని కూర్పు యొక్క విడుదల రూపాలను అందిస్తుంది.

వ్యాసంలో, వైద్యులు మరియు వినియోగదారులు Pradaxa గురించి నిజమైన సమీక్షలను మాత్రమే ఇవ్వగలరు, దీని నుండి పెద్దలు మరియు పిల్లలలో థ్రోంబోసిస్, ఎంబోలిజం మరియు స్ట్రోక్ నివారణ చికిత్సలో ఔషధం సహాయపడిందో లేదో తెలుసుకోవచ్చు, దీని కోసం కూడా ఇది సూచించబడుతుంది. సూచనలు ప్రాడాక్సా యొక్క అనలాగ్‌లను జాబితా చేస్తాయి, ఫార్మసీలలోని మందు ధరలు, అలాగే గర్భధారణ సమయంలో దాని ఉపయోగం.

యాంటిథ్రాంబోటిక్ మరియు ప్రతిస్కందక ప్రభావాలతో కూడిన ఔషధం ప్రాడాక్సా. 75 mg, 110 mg మరియు 150 mg క్యాప్సూల్స్ లేదా మాత్రలు శస్త్రచికిత్స తర్వాత సిరల త్రాంబోఎంబోలిజమ్‌ను నిరోధించే ఉద్దేశ్యంతో ట్రామాటాలజీ మరియు ఆర్థోపెడిక్స్‌లో సూచించబడతాయని ఉపయోగం కోసం సూచనలు సూచిస్తున్నాయి.

విడుదల రూపం మరియు కూర్పు

Pradaxa నోటి పరిపాలన కోసం క్యాప్సూల్ మోతాదు రూపంలో అందుబాటులో ఉంది. అవి దీర్ఘచతురస్రాకార ఆకారం, సాపేక్షంగా మృదువైన అనుగుణ్యత మరియు క్రీమ్-రంగు షెల్ కలిగి ఉంటాయి. క్యాప్సూల్‌లో చిన్న పసుపు గుళికలు ఉంటాయి. ఔషధం యొక్క ప్రధాన క్రియాశీల పదార్ధం డబిగాట్రాన్ ఎటెక్సిలేట్.

ప్రాడాక్సా క్యాప్సూల్స్ యొక్క అనేక మోతాదులలో ప్రధాన భాగం 75 mg (క్యాప్సూల్ చెక్కబడిన R75), 110 mg (చెక్కబడిన R110) మరియు 150 mg (చెక్కిన R150) ఉన్నాయి. క్యాప్సూల్ సహాయక భాగాలను కూడా కలిగి ఉంటుంది.

ప్రాడాక్సా క్యాప్సూల్స్ 10 ముక్కల రేకు బొబ్బలలో లేదా 60 ముక్కల పాలిథిలిన్ సీసాలో ప్యాక్ చేయబడతాయి. ఒక ప్యాకేజీలో 1, 3 లేదా 6 బొబ్బలు, అలాగే క్యాప్సూల్స్‌తో కూడిన 1 పాలిథిలిన్ బాటిల్ ఉండవచ్చు. ఇది ఔషధాన్ని ఉపయోగించడం కోసం సూచనలను కలిగి ఉండాలి.

ఔషధ ప్రభావం

ఔషధం యొక్క ప్రభావం త్రోంబిన్ చర్య యొక్క అణిచివేతలో వ్యక్తమవుతుంది. Dabigatran etexilate అనేది ఒక తక్కువ పరమాణు బరువు పదార్ధం, ఇది ఎటువంటి ఔషధ కార్యకలాపాలు కలిగి ఉండదు. తీసుకోవడం మరియు శోషణ తర్వాత మాత్రమే అది డబిగాట్రాన్‌గా మారుతుంది. Dabigatra ఒక క్రియాశీల, పోటీతత్వ, రివర్సిబుల్ డైరెక్ట్ త్రాంబిన్ ఇన్హిబిటర్.

ఈ పదార్ధం ఫైబ్రిన్‌ను బంధించే త్రాంబిన్ యొక్క కార్యాచరణను సమర్థవంతంగా నిరోధించడమే కాకుండా, ఉచిత త్రోంబిన్‌ను కూడా నిరోధిస్తుంది. ఇది త్రోంబిన్ వల్ల కలిగే ప్లేట్‌లెట్ అగ్రిగేషన్‌ను నిరోధిస్తుంది. అధిక శరీర బరువుతో, 120 కిలోల కంటే ఎక్కువ, ఔషధం యొక్క ప్రభావం 20% తగ్గిపోతుంది, మరియు తక్కువ శరీర బరువుతో, 48 కిలోల కంటే తక్కువ, ఇది 20% పెరుగుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

Pradaxa దేనికి సహాయం చేస్తుంది? నివారణ కోసం మాత్రలు సూచించబడతాయి:

• స్ట్రోక్;
• సిరలు మరియు దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం.

కర్ణిక దడ (ఫిబ్రిలేషన్ తర్వాత మరణాల రేటును తగ్గించడానికి) కూడా ఉపయోగం కోసం సూచించబడింది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు

Pradaxa క్యాప్సూల్స్, సూచనలను బట్టి, 110-300 mg రోజువారీ మోతాదులో సూచించబడతాయి. పరిపాలన యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ 1-2 సార్లు ఒక రోజు. చికిత్స నియమావళి మరియు ఉపయోగం యొక్క వ్యవధి సూచనలు మరియు క్లినికల్ పరిస్థితిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

రక్తస్రావం ఎక్కువయ్యే ప్రమాదం ఉన్న రోగులలో వాడండి

75 ఏళ్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు, మూత్రపిండ పనితీరులో మితమైన తగ్గుదల (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30-50 ml/min), P-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క ఏకకాల వినియోగం లేదా జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం చరిత్ర వంటి కారకాల ఉనికి రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. ఈ ప్రమాద కారకాలలో ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఉన్న రోగులలో, వైద్యుని అభీష్టానుసారం, Pradaxa యొక్క రోజువారీ మోతాదు 220 mgకి తగ్గించబడుతుంది (1 క్యాప్సూల్ 110 mg 2 సార్లు రోజుకు తీసుకోండి).

Pradaxa ఉపయోగం నుండి ప్రతిస్కందకాల యొక్క పేరెంటరల్ వినియోగానికి మార్పు

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు: ప్రడాక్సా యొక్క చివరి మోతాదు తర్వాత 12 గంటల తర్వాత పేరెంటరల్ ప్రతిస్కందకాలు ప్రారంభించాలి.

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ: ప్రడాక్సా యొక్క చివరి మోతాదు తీసుకున్న 24 గంటల తర్వాత ప్రతిస్కందకాల యొక్క పేరెంటరల్ పరిపాలన ప్రారంభించాలి.

పేరెంటరల్ ప్రతిస్కందకాల నుండి ప్రాడాక్సాకు పరివర్తన

ప్రత్యామ్నాయ చికిత్స యొక్క తదుపరి ఇంజెక్షన్‌కు 0-2 గంటల ముందు విరామంలో లేదా నిరంతర ఇన్ఫ్యూషన్ విరమణతో (ఉదాహరణకు, అన్‌ఫ్రాక్టేటెడ్ హెపారిన్ (UFH) యొక్క ఇంట్రావీనస్ ఉపయోగం) విరామంలో నిలిపివేసిన ప్రతిస్కందకానికి బదులుగా Pradaxa యొక్క మొదటి మోతాదు సూచించబడుతుంది.

విటమిన్ K వ్యతిరేకుల నుండి Pradaxaకి మారడం

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు

విటమిన్ K విరోధుల వాడకం నిలిపివేయబడింది; MHO కంటే తక్కువ 2.0తో Pradaxa ఉపయోగం సాధ్యమవుతుంది.

Pradaxa నుండి విటమిన్ K వ్యతిరేకులకు మారడం

50 ml / min కంటే ఎక్కువ CC తో, విటమిన్ K వ్యతిరేకుల ఉపయోగం 3 రోజులు సాధ్యమవుతుంది మరియు 30-50 ml / min CC తో - Pradaxa ఔషధాన్ని నిలిపివేయడానికి 2 రోజుల ముందు.

కార్డియోవర్షన్

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు

ప్రణాళికాబద్ధమైన లేదా అత్యవసర కార్డియోవర్షన్‌కు ప్రాడాక్సా థెరపీని నిలిపివేయాల్సిన అవసరం లేదు.

తప్పిపోయిన మోతాదు

పునరావృత DVT మరియు/లేదా PE మరియు ఈ వ్యాధుల వలన సంభవించే మరణాల నివారణ: ఔషధం యొక్క తదుపరి మోతాదుకు ముందు 6 గంటలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం ఉంటే, Pradaxa యొక్క మిస్డ్ డోస్ తీసుకోవచ్చు; కాలం 6 గంటల కంటే తక్కువ ఉంటే, తప్పిన మోతాదు తీసుకోకూడదు. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

ఆర్థోపెడిక్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత రోగులలో సిరల త్రాంబోఎంబోలిజం నివారణ: మరుసటి రోజు సాధారణ సమయంలో ప్రాడాక్సా యొక్క సాధారణ రోజువారీ మోతాదు తీసుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

తీవ్రమైన DVT మరియు/లేదా PE చికిత్స మరియు ఈ వ్యాధుల వలన సంభవించే మరణాల నివారణ: ఔషధం యొక్క తదుపరి మోతాదుకు 6 గంటలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం మిగిలి ఉంటే, Pradaxa యొక్క మిస్డ్ డోస్ తీసుకోవచ్చు; కాలం 6 గంటల కంటే తక్కువ ఉంటే, తప్పిన మోతాదు తీసుకోకూడదు. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

స్ట్రోక్ నివారణ, దైహిక థ్రోంబోఎంబోలిజం మరియు కర్ణిక దడ ఉన్న రోగులలో కార్డియోవాస్కులర్ మరణాల తగ్గింపు

ఔషధం యొక్క తదుపరి మోతాదు తీసుకోవడానికి ముందు 6 గంటలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం మిగిలి ఉంటే, Pradaxa యొక్క మిస్డ్ డోస్ తీసుకోవచ్చు; కాలం 6 గంటల కంటే తక్కువ ఉంటే, తప్పిన మోతాదు తీసుకోకూడదు. మీరు వ్యక్తిగత మోతాదులను కోల్పోతే, మీరు మందు యొక్క రెట్టింపు మోతాదు తీసుకోకూడదు.

వ్యతిరేక సూచనలు

సూచనల ప్రకారం, ప్రాడాక్సా మరియు డ్రగ్ అనలాగ్‌లు ఈ క్రింది సందర్భాలలో తీసుకోకూడదు:

• క్రియాశీల వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన రక్తస్రావం, ఫార్మకోలాజికల్ ప్రేరిత లేదా హోమియోస్టాసిస్ యొక్క ఆకస్మిక అంతరాయం;
• అన్నవాహిక యొక్క అనారోగ్య సిరలు;
• కాలేయం పనిచేయకపోవడం;
• ఇంట్రాక్రానియల్ హెమరేజ్ చరిత్ర;
• వెన్నెముక గాయాలు లేదా మెదడు గాయాల చరిత్ర;
• ఇంట్రాసెరెబ్రల్ లేదా ఇంట్రాస్పైనల్ వాస్కులర్ డిజార్డర్స్;
• జీర్ణశయాంతర పుండు;
• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం;
• ఉత్పత్తి యొక్క ఏదైనా భాగాలకు తెలిసిన హైపర్సెన్సిటివిటీ;
• ప్రాణాంతక నియోప్లాజమ్స్.

Pradaxa మరియు antiplatelet ఏజెంట్ల ఏకకాల ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని మూడు రెట్లు పెంచుతుంది. ఇతర ప్రతిస్కందకాలతో కలిపి ఈ మందుల వాడకం విరుద్ధంగా ఉంటుంది. 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో ఈ మందులను తీసుకోవడం వల్ల కలిగే ప్రభావాలపై క్లినికల్ డేటా లేదు.

దుష్ప్రభావాలు

Pradaxa యొక్క అనేక సమీక్షలు నివారణ ప్రయోజనాల కోసం ఔషధం యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం కారణం కావచ్చు: ఉర్టిరియా, దద్దుర్లు, దురద, బ్రోంకోస్పాస్మ్, డయేరియా, కడుపు నొప్పి, అజీర్తి.

కొన్ని సందర్భాల్లో, ఈ ఔషధాన్ని తీసుకున్నప్పుడు, థ్రోంబోసైటోపెనియా, రక్తహీనత, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ రిఫ్లక్స్ వ్యాధి, గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగిటిస్, హైపర్బిలిరుబినిమియా, హెమటూరియా, యురోజెనిటల్ బ్లీడింగ్ మరియు చర్మసంబంధమైన హెమరేజిక్ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి చెందుతాయి.

పిల్లలు, గర్భం మరియు తల్లిపాలు

గర్భధారణ సమయంలో ఉపయోగం విరుద్ధంగా ఉంటుంది. చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించడం అవసరమైతే, క్లినికల్ డేటా లేకపోవడం వల్ల, తల్లిపాలను ఆపడానికి సిఫార్సు చేయబడింది (ముందుజాగ్రత్తగా).

బాల్యంలో

18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులకు, Pradaxa యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రత అధ్యయనం చేయబడలేదు, కాబట్టి బాల్యంలో ఔషధంతో చికిత్స సిఫార్సు చేయబడదు.

ప్రత్యేక సూచనలు

ఔషధం వైద్య సూచనలకు అనుగుణంగా ప్రతి రోగికి వ్యక్తిగతంగా డాక్టర్చే సూచించబడుతుంది. అతను ఎల్లప్పుడూ Pradaxa క్యాప్సూల్స్‌ను ఉపయోగించడం కోసం నిర్దిష్ట సూచనలకు శ్రద్ధ చూపుతాడు, వీటిలో ఇవి ఉన్నాయి:

• వృద్ధ రోగులకు, చాలా సందర్భాలలో ఔషధం యొక్క మోతాదు తగ్గించబడాలి.
• మీరు ప్రతిస్కందకాలు కాకుండా ఇతర మందులను ఉపయోగిస్తుంటే, దీని గురించి మీ వైద్యుడికి తెలియజేయడం చాలా ముఖ్యం.
• Pradaxa క్యాప్సూల్స్ ఉపయోగించడం ప్రారంభించే ముందు, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల యొక్క క్రియాత్మక కార్యకలాపాల అధ్యయనం అవసరం.
• గర్భధారణ సమయంలో పిండంపై ఔషధం యొక్క ప్రతికూల ప్రభావంపై నమ్మదగిన డేటా లేదు, అయినప్పటికీ, ఇది కఠినమైన వైద్య కారణాల కోసం మాత్రమే గర్భిణీ మరియు పాలిచ్చే మహిళలకు సూచించబడుతుంది.
• ఔషధం 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు మరియు కౌమారదశకు సూచించబడదు, ఎందుకంటే దాని భద్రతకు సంబంధించి నమ్మదగిన డేటా లేదు.
• ఇతర ప్రత్యక్ష లేదా పరోక్ష ప్రతిస్కందకాలతో ఏకకాల ఉపయోగం రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా పెంచుతుంది.

ఔషధ పరస్పర చర్యలు

ఎసిటైల్సాలిసిలిక్ యాసిడ్, ప్రాడాక్సాతో కలిపి, రక్తస్రావం ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా పెంచుతుంది.

హెమోస్టాసిస్, విటమిన్ కె వ్యతిరేకులు, పి-గ్లైకోప్రొటీన్ ఇన్హిబిటర్లు (వెరాపామిల్, కెటోకానజోల్, క్లారిథ్రోమైసిన్, అమియోడారోన్, క్వినిడిన్) ప్రభావితం చేసే మందులతో కలపవద్దు. డ్రోనెడరోన్, సెయింట్ జాన్స్ వోర్ట్, కార్బమాజెపైన్ మరియు పాంటోప్రజోల్‌లతో కలిపి జాగ్రత్తగా వాడండి.

ఔషధ ప్రడాక్సా యొక్క అనలాగ్లు

ప్రతిస్కందకాల సమూహంలో ఇవి ఉన్నాయి:

1. థ్రోంబోఫోబ్.
2. యాంజియోక్స్.
3. హెపారిన్.
4. ఫ్రాక్సిపరిన్ ఫోర్టే.
5. వణుకుతున్నాడు.
6. హెపారాయిడ్.
7. కాల్సిపారిన్.
8. ఫెనిలిన్.
9. చర్మకాంతి.
10. వయాట్రోంబ్.
11. క్లివారిన్.
12. ఎలిక్విస్.
13. ట్రోపరిన్.
14. ఎక్సాంటా.
15. అసినోకౌమరోల్.
16. హేమపక్షన్.
17. ఫ్లక్సమ్.
18. ఎనోక్సాపరిన్ సోడియం.
19. లియోటన్ 1000.
20. ఎనిక్సమ్.
21. వెనబోస్.
22. ట్రోక్సేవాసిన్ నియో.
23. జలగ.
24. వార్ఫారెక్స్.
25. ఎమెరాన్.
26. క్లెక్సేన్.
27. ఎల్లోన్ జెల్.
28. వెనోలైఫ్.
29. ట్రాంబ్లెస్ ప్లస్.
30. సింకుమార్.
31. పెలెంటన్.
32. థ్రోంబోగెల్.
33. ఫ్రాక్సిపరిన్.
34. ఎస్సావెన్.
35. సెప్రోటిన్.
36. హెపాట్రోంబిన్.
37. అన్ఫైబర్.
38. ఫ్రాగ్మిన్.
39. మారెవాన్.
40. గేపాల్పన్.
41. యాంజియోఫ్లక్స్.
42. నిగేపన్.
43. సిబోర్.
44. వార్ఫరిన్.
45. లావెనమ్.

సెలవు పరిస్థితులు మరియు ధర

మాస్కోలో Pradaxa (75 mg మాత్రలు No. 30) యొక్క సగటు ధర 1980 రూబిళ్లు. ఫార్మసీ చైన్‌లో, క్యాప్సూల్స్‌ను డాక్టర్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో మాత్రమే విక్రయిస్తారు. ఇది స్వతంత్రంగా లేదా నిపుణుడు కానివారి సలహాపై వాటిని ఉపయోగించడానికి సిఫారసు చేయబడలేదు.

క్యాప్సూల్స్ బాటిల్ తెరిచిన తర్వాత, వాటిని 4 నెలల్లో ఉపయోగించాలి. ఔషధం యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం 3 సంవత్సరాలు. Pradaxa క్యాప్సూల్‌ల ఉపయోగం కోసం సూచనల ప్రకారం, అవి అసలు అసలు ప్యాకేజింగ్‌లో నిల్వ చేయబడాలి, కాంతి మరియు తేమ నుండి రక్షించబడతాయి మరియు పిల్లలకు అందుబాటులో లేకుండా, గాలి ఉష్ణోగ్రత +25 ° C మించకుండా ఉండాలి.