GF 13 reologiyası. Federal Elektron Tibb Kitabxanasında nəşr olunan Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyası XIII nəşri

XIII nəşr, M.: FEMB, 2015. - 1292 s. Dövlət Farmakopeyası Rusiya Federasiyası XIII nəşr (SF RF XIII nəşr) giriş hissəsindən, əsas hissədən və əlavələrdən ibarətdir.
Əsas hissədə müvafiq bölmələrdə təqdim olunan 229 ümumi farmakopeya məqaləsi (GPM) və 179 farmakopeya məqaləsi (PS) var.
“Ümumi farmakopeya monoqrafiyaları” bölməsi aşağıdakı yarımbölmələrdən ibarətdir: ümumi məqalələr, analiz üsulları, reagentlər, dozaj formaları və onların təhlili üsulları; dərman bitkiləri xammalı və onların keyfiyyətinin qiymətləndirilməsi üsulları; immunobioloji qruplar dərmanlar və onların təhlili üsullarını; insan və heyvan qanından və qan plazmasından alınan dərman vasitələri və onların keyfiyyətinin qiymətləndirilməsində istifadə olunan analitik üsullar; radiofarmasevtiklər. Onlar yola çıxdılar ümumi üsullar analiz, fiziki, fiziki-kimyəvi, kimyəvi və bioloji analiz üsulları, reagentlər və göstəricilər, titrlənmiş və bufer məhlulları, dərman bitki materiallarının morfoloji qrupları, dərman vasitələri bitki mənşəli, insan və heyvan qanından və plazmasından immunobioloji dərman qrupları və dərman qrupları.
Təsviri də var dozaj formaları və onların təhlili üsulları, o cümlədən əczaçılıq və texnoloji göstəricilərin müəyyən edilməsi.
Farmakopeya monoqrafiyaları “Əczaçılıq maddələri” və “Dərmanlar” bölmələrində təqdim olunur. “Əczaçılıq maddələri” bölməsi sintetik və ya mineral mənşəli, aktiv və/yaxud istifadə edilən əczaçılıq maddələrinə dair farmakopeya məqalələri ilə təqdim olunur. köməkçi maddələr. Bundan əlavə, dərman preparatları da daxil olmaqla, dərman istehsalında istifadə olunan dərman bitkiləri xammalına dair farmakopeya məqalələri ayrıca alt bölmə kimi təqdim olunur. bitki mənşəli preparatlar.
“Dərmanlar” bölməsi iki alt bölmədən ibarətdir: immunobioloji preparatlar və insan qanından və plazmasından alınan preparatlar.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Fonduna XIII nəşrin əlavələrində istinad cədvəlləri var: atom kütlələri cədvəli, spirtometrik cədvəllər, izotonik ekvivalentlər cədvəli dərman maddələri natrium xlorid üçün standart damcıölçənə uyğun olaraq 20°C temperaturda maye preparatların 1 q və 1 ml-də damcıların sayı və 1 damcı kütləsinin cədvəli, əczaçılıq maddələrinin standart nümunələrinin İQ spektrlərinin çertyojları. , Rusiya Federasiyasının Dövlət Fondunun XIII nəşrlərinin cari nəşrinə daxil edilmiş farmakopeya monoqrafiyaları
Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyasının XIII nəşrində ilk dəfə olaraq 99 ümumi farmakopeya məqaləsi, o cümlədən analiz üsulları üçün 30 Ümumi Farmakopeiya monoqrafiyası, dozaj formaları üçün 5 Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası və təyini üsulları üçün 12 Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası daxil edilmişdir. dozaj formalarının farmasevtik və texnoloji parametrləri, dərman bitki xammalı üçün 2 ümumi farmakopeya monoqrafiyası və onun metodlarının təhlili üçün 3 ümumi farmakopeya monoqrafiyası, immunobioloji dərman vasitələrinin qrupları üçün 7 OFS və onların sınaq üsulları üçün 28 OFS, 3 OFS dərman qrupları üçün insan və heyvanların qan və qan plazmasından alınan məhsullar, insan və heyvanların qan və qan plazmasından alınan dərman vasitələrinin təhlili üsulları üçün 9 OFS.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopiyasının XIII nəşrində ilk dəfə olaraq 20 farmakopeya monoqrafiyası, o cümlədən əczaçılıq maddələri üçün 4 FS, dərman bitki xammalı üçün 4 FS, immunobioloji dərmanlar üçün 8 FS və dərman vasitələri üçün 4 FS təqdim edilmişdir. insan qanından və qan plazmasından.
Əvvəllər SSRİ Dövlət Farmakopeyasının X və XI nəşrlərində təqdim edilmiş bir sıra ümumi əczaçılıq maddələri (SSRİ Dövlət Farmakopeyasının X nəşri, SSRİ Dövlət Farmakopeyasının XI nəşri) tələb olunmadığı kimi müasir farmakopeya təhlili praktikasından çıxarılıb.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Fondunun 13-cü nəşrində ilk dəfə olaraq, immunobioloji dərman vasitələrinə, qan və qandan alınan dərman məhsullarına tələbləri tənzimləyən Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası və FS-dən ibarət "Bioloji dərman vasitələri" alt bölməsi daxildir. insan və heyvanların plazması və onların sınaq üsulları.
Digər cari Ümumi Farmakopeya monoqrafiyaları və SSRİ Dövlət Farmakopeyasının X nəşri, SSRİ Dövlət Fondu XI nəşri və Rusiya Federasiyası Dövlət Fondunun XII nəşri müasir tələblər, elmi və praktiki nailiyyətlər nəzərə alınmaqla yenidən işlənmiş və materiallarla əlavə edilmişdir. farmakopeya təhlili sahəsi.
Əczaçılıq maddələri üçün farmakopeya monoqrafiyalarının başlıqlarında aşağıdakı adlar ardıcıllığı qəbul edilir: rus dilində İNN, mənasız ad, dildə ad. latın, və dərman bitki xammalı üçün - rus və latın 3-cü cilddə ad.
Farmakopeya məqalələri.
Sintetik mənşəli əczaçılıq maddələri.
Mineral mənşəli əczaçılıq maddələri.
Dərman bitki xammalı, bitki mənşəli əczaçılıq maddələri.
Dərmanlar.
Bioloji dərmanlar.
Tətbiqlər.
Adlar, simvollar və qohumlar atom kütlələri elementləri.
Alkoholometr masaları.
Əczaçılıq maddələrinin standart nümunələrinin İQ spektrləri.

RUSİYA FEDERASİYASININ SƏHİYYƏ NAZİRLİYİ

FARMAKOPOEİAL MƏQALƏ

jenşenindikikökləriFS.2.5.0013.15

Panasis jenşen radikallar Qlobal Fondun müqabilindəXI, cild. 2, bənd. 66

Avqustun sonu - sentyabrın əvvəlində toplanan və yabanı və becərilən çoxillik ot bitkisinin qurudulmuş kökləri əsl jenşen - Panax jenşen C. A. Mey, sem. Araliaceae - Araliaceae.

ƏSİLLİK

Xarici əlamətlər. Bütün xammal. 25 sm uzunluğunda, 0,7-2,5 sm qalınlığında, 2-5 böyük budaqlı, daha az tez-tez onsuz köklər. Köklər köklənmiş, uzununa, daha az spiral şəklində qırışmış, kövrək, bərabər bir qırıqdır. Kökün "gövdəsi" qalınlaşmış, demək olar ki, silindrikdir, üstündə aydın şəkildə müəyyən edilmiş həlqəvi qalınlaşmalar var. Kökün yuxarı hissəsində daralmış eninə qırışlı rizom var - "boyun". Rizom qısadır, düşmüş gövdələrdən bir neçə çapıq var; yuxarıda gövdənin genişlənmiş qalığı və apikal tumurcuq (bəzən 2-3) olan “baş” əmələ gətirir. Bir və ya bir neçə adventitiv kök bəzən "boyun"dan uzanır. "Boyun" və "baş" olmaya bilər. Səthdə və kəsikdə köklərin rəngi sarımtıl-ağ, təzə qırıqda ağ olur. Qoxusu spesifikdir. Su ekstraktının dadı şirin, kəskin, sonra ədviyyatlı-acı olur.

Əzilmiş xammal.Əzilmiş xammalı böyüdücü şüşə (10×) və ya stereo mikroskop (16×) altında araşdırarkən kök parçaları görünür. müxtəlif formalar 7 mm ölçülü deşikləri olan bir ələkdən keçir. Səthdə və qırıqda rəng sarımtıl-ağdır. Qoxusu spesifikdir. Su ekstraktının dadı şirin, kəskin, sonra ədviyyatlı-acı olur.

Pudra. Tozu böyüdücü şüşə (10×) və ya stereo mikroskop (16×) altında araşdırarkən, 2 mm deşikli ələkdən keçən sarımtıl-ağ rəngli müxtəlif formalı köklərin əzilmiş hissəciklərinin qarışığı görünür. Qoxusu spesifikdir. Su ekstraktının dadı şirin, kəskin, sonra ədviyyatlı-acı olur.

Mikroskopik əlamətlər. Bütün xammal.Əsas kökün kəsişməsində açıq qəhvəyi tıxacın dar təbəqəsi, geniş qabıq, aydın kambium xətti və ağac görünür.

Əsas kök periderma ilə örtülmüşdür, onun hüceyrələri nazik divarlı və lignləşdirilmiş, suberizasiya olunmur. Floem və ksilem kök radiusunun ortasından təxminən keçən kambial zona ilə ayrılır və

bəzən görünmür. Periferiyaya, parenxima toxumasının iri hüceyrəli ilkin radial şüaları birincili ksilemdən uzanır, onların arasında əsas parenximanın çoxsaylı ikincili radial şüaları ilə kəsişən ikincili ksilem var. Ksilem nişasta dənələri olan nazik divarlı parenxima hüceyrələrindən ibarətdir. Medulyar şüaların damarları qalınlaşmış, lignified divarları var və tək və ya 3-6 qruplarda toplanır. Ağacın parenximasında bəzən sarı piqmentləri olan hüceyrələrə rast gəlinir. Kökün mərkəzində 2 şüa şəklində ilkin ksilemin qeyri-müəyyən tanınan qalıqları var. Floem əsasən kiçik hüceyrəli elementlərdən ibarətdir, tərkibində açıq sarıdan qırmızı-qəhvəyi rəngə qədər ifrazat damlaları olan aydın görünən şizogen qablar var. Nişasta dənələri kiçik, yuvarlaq, sadədir. Fərdi parenxima hüceyrələrində kalsium oksalatın druzenləri var. İkinci dərəcəli korteksin xarici hissəsi bir az qalınlaşmış qabıqlı, yuvarlaq və ya oval formalı, pellodermin böyük tangensial uzanmış parenxima hüceyrələrindən ibarət bir neçə (4-6) cərgə zonası ilə həmsərhəddir.

Şəkil – Əsl jenşen kökləri.

1 – əsas kökün kəsişməsinin fraqmenti (100×); 2 – mantar parçası (400×); 3 – təsadüfi kökün en kəsiyinin fraqmenti: a – ksilem damarları, b – nişasta dənələri (400×); 4 – ifrazat kanalı ilə əsas kökün kəsişməsinin fraqmenti: a – kanalın astarlı hüceyrələri, b – kanal boşluğu (400×); 5 – medullar şüalarının parenximasının fraqmenti: a – kalsium oksalat druzen, b – nişasta dənələri (400×); 6 – medullar şüasının parenxima hüceyrələri (100×).

Mövcud kökün kəsişməsində, mərkəzdə, birincil ksilemin damarlarının şüası, ilkin quruluşda diarxik damar dəstəsinin qalığıdır. İkinci dərəcəli xylemanın iki sektoru əsas parenximanın radial şüaları ilə ayrılır. Parenxima hüceyrələri dəyirmi və ya ovaldır, qismən və ya tamamilə nişasta dənələri ilə doludur. Mantar 5-7 qat düzbucaqlı, nazik divarlı, zəif lignified hüceyrələrdən ibarətdir.

Əzilmiş xammal. Preslənmiş bir nümunəni araşdırarkən əsas və əlavə köklərin eninə və uzununa hissələrinin parçaları görünməlidir.

Əsas kökün fraqmentləri, medullar şüalarının parenxima hüceyrələrini nişasta dənələri, kanal boşluqları və astarlı hüceyrələr, piqmentlərlə parenxima hüceyrələri və kambium hüceyrələri ilə dolduran ksilem şüaları və damarlarla təmsil olunur.

Adventif kökün fraqmentləri tıxac hüceyrələri, nişasta taxılları olan parenxima, qablar, ilkin və ikincil korteks, damarlar, medullar şüaları ilə təmsil olunur.

Pudra. Mikroslaydı araşdırarkən epidermisin, mantarın, ağacın, parenximanın parçaları, həmçinin kalsium oksalatın druzenləri görünür.

Bioloji aktiv maddələrin əsas qruplarının təyini

Nazik təbəqənin xromatoqrafiyası

Alüminium substratda 10 × 15 sm ölçüsündə flüoresan indikatoru olan silisium gel təbəqəsi olan analitik xromatoqrafik lövhənin başlanğıc xəttinə 20 μl sınaq məhlulu tətbiq edin ("Kəmiyyətin təyini" bölməsinə baxın, A məhlulunun hazırlanması. sınaq məhlulu) və 50 μl standart nümunə məhlulu (SS) panaksoside Rg 1 (bax "Kəmiyyətin müəyyən edilməsi" bölməsinə A CO panaksoside Rg 1 məhlulunun hazırlanması). Tətbiq edilmiş nümunələrin olduğu boşqab havada qurudulur, kameraya yerləşdirilir, ən azı 2 saat ərzində xloroform-metanol-suyun (26:14:3) həlledici qarışığı ilə doyurulur və artan üsulla xromatoqrafiya aparılır. Həlledicilərin ön hissəsi başlanğıc xəttindən boşqab uzunluğunun təxminən 80-90%-ni keçdikdə, o, kameradan çıxarılır, həlledicilərin izləri yox olana qədər qurudulur və fosfotunqstik turşu ilə işlənir. spirt həlli 20% və sobada 100 - 105 ° C-də 3 dəqiqə qızdırılır, bundan sonra gün işığında baxılır.

Sınaq məhlulunun xromatoqramında açıq çəhrayıdan tünd çəhrayıya qədər ən azı 6 adsorbsiya zonası göstərilməlidir; dominant zona panaksoside Rg 1-in CO məhlulunun xromatoqramında zona səviyyəsindədir; digər adsorbsiya zonalarının aşkarlanmasına icazə verilir.

1-2 dəqiqədən sonra jenşen kökü tozuna bir damla konsentratlaşdırılmış sulfat turşusu tətbiq edildikdə, qırmızı-bənövşəyi, sonra isə bənövşəyi rəngə çevrilən kərpic-qırmızı rəng yaranır (panaksosides).

TESTLƏR

Rütubət. Bütün xammal əzilmiş xammal, toz - 13%-dən çox deyil.

Adi kül. Bütün xammal əzilmiş xammal, toz - 5%-dən çox olmamalıdır.

Xlorid turşusunda həll olunmayan kül. Bütün xammal əzilmiş xammal, toz - 2%-dən çox olmamalıdır.

Xammalın üyüdülməsi.Bütün xammal: 3 mm ölçülü deşikləri olan bir ələkdən keçən hissəciklər - 5% -dən çox deyil. Əzilmiş xammal: 7 mm ölçülü deşikli ələkdən keçməyən hissəciklər - 5% -dən çox olmayan; 0,5 mm ölçülü deşikləri olan bir ələkdən keçən hissəciklər - 5% -dən çox deyil. Pudra: 2 mm ölçülü deşikli ələkdən keçməyən hissəciklər - 5% -dən çox olmayan; 0,18 mm ölçülü deşikləri olan bir ələkdən keçən hissəciklər - 5% -dən çox deyil.

Xarici cisim

Köklər səthdən qaraldı . Bütün xammal əzilmiş xammal - 3%-dən çox deyil.

Üzvi çirk. Bütün xammal əzilmiş xammal - 0,5%-dən çox olmamalıdır.

Mineral çirkləri . Bütün xammal, əzilmiş xammal, toz - 1%-dən çox olmamalıdır.

Ağır metallar. Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Məzmununun müəyyən edilməsi ağır metallar və dərman bitki materiallarında və dərman bitki mənşəli preparatlarda arsen.

Radionuklidlər.Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Dərman bitki materiallarında və dərman bitki mənşəli preparatlarda radionuklidlərin tərkibinin təyini”.

Pestisid qalıqları. Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Dərman bitki materiallarında və dərman bitki mənşəli preparatlarda qalıq pestisidlərin tərkibinin təyini”.

Mikrobioloji təmizlik.“Mikrobioloji təmizlik” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq.

kəmiyyət göstəricisi. Bütün xammal əzilmiş xammal, toz: panaksosidlərin Rg 1 baxımından miqdarı - 2% -dən az olmayan; 70% spirt ilə çıxarılan ekstraktiv maddələr - ən azı 20%.

Ümumi panaxosidlər

Məhlulların hazırlanması.

Kükürd turşusu məhlulu. 45 ml suya diqqətlə qarışdırarkən 60 ml konsentratlı sulfat turşusu əlavə edin.

Panaxoside R CO məhlulug 1 . Təxminən 0,03 q (dəqiq çəkilmiş) CO panaksoside Rg 1 25 ml-lik ölçülü kolbaya qoyulur, az miqdarda 96% spirtdə həll edilir, məhlulun həcmi eyni həlledici ilə işarəyə uyğunlaşdırılır və qarışdırılır (məhlul A CO panaksoside Rg 1). Solüsyonun raf ömrü 30 gündür.

1,0 ml məhlul A CO panaksosid Rg 1 25 ml tutumlu kolbaya qoyulur, 5 ml 70%-li sulfat turşusu məhlulu əlavə edilir və su hamamında 10 dəqiqə qızdırılır (panaksosidin B CO məhlulu Rg 1 ). Solüsyonun raf ömrü 30 gündür.

Xammalın analitik nümunəsi 2 mm ölçülü deşikləri olan ələkdən keçən hissəciklərin ölçüsünə qədər əzilir. Təxminən 1,0 q (dəqiq çəkilmiş) əzilmiş xammal 100 ml tutumlu üyüdülmüş kəsikli konusvari kolbaya qoyulur, 30 ml 70% spirt əlavə edilir. Kolbanın ağzı bağlanır və ən yaxın  0,01 qədər çəkilir. Kolba reflüks kondensatoruna birləşdirilir və su banyosunda (orta qaynama) 90 dəqiqə qızdırılır. Sonra kolba otaq temperaturuna qədər soyudulur, eyni tıxacla bağlanır, yenidən çəkilir və lazım gəldikdə 70% spirtlə ilkin kütləyə gətirilir. Kolbanın tərkibi hərtərəfli qarışdırılır. Ekstrakt kağız filtrindən (“qırmızı zolaq”) süzülür (sınaq məhlulunun A məhlulu).

5,0 ml sınaq məhlulunun A məhlulu çini qaba qoyulur və su hamamında quruyana qədər buxarlanır. Quru qalıq 5-6 ml suda həll edilir, kəmiyyətcə 1-1,5 sm yüksəklikdə poliamid təbəqəsi olan şüşə filtrə köçürülür və 10-15 ml su ilə yuyulur. Sulu eluat atılır. Sonra poliamid təbəqəsi 96%-li spirtlə yuyulur, elüat 10 ml-lik ölçülü kolbaya yığılır, 96%-li spirtlə məhlulun həcmi işarəyə uyğunlaşdırılır və qarışdırılır (sınaq məhlulunun B məhlulu).

1,0 ml sınaq məhlulunun B məhlulu 25 ml tutumlu kolbaya qoyulur, 5 ml 70%-li sulfat turşusu məhlulu əlavə edilir və su hamamında 10 dəqiqə qızdırılır (sınaq məhlulunun B məhlulu). Soyuduqdan sonra lay qalınlığı 10 mm olan kyuvetdə 526 nm dalğa uzunluğunda spektrofotometrdən istifadə edərək sınaq məhlulunun B məhlulunun optik sıxlığını ölçün. İstinad məhlulu kimi 96% spirt istifadə olunur.

Paralel olaraq B CO panaksoside Rg 1 məhlulunun optik sıxlığı eyni şəraitdə müəyyən edilir.

Harada A

A 0 – məhlulun optik sıxlığı B CO panaksoside Rg 1 ;

a– xammalın çəkisi, q;

a 0 – CO panaksoside Rg 1-in çəkilmiş hissəsi, g;

R– panaksosidin RM-də əsas maddənin tərkibi Rg 1,%;

W– xammalın rütubəti, %.

Panaxosid Rg 1-in sulfat turşusu məhlulu ilə hidroliz məhsullarının xüsusi udulma sürətindən istifadə edərək panaksosid Rg 1 baxımından panaksosidlərin cəminin tərkibini hesablamağa icazə verilir:

Harada A– sınaq məhlulunun B məhlulunun optik sıxlığı;

– 526 nm-də sulfat turşusu məhlulu ilə panaksosid Rg 1-in hidrolizi məhsullarının xüsusi udma indeksi, 25-ə bərabərdir;

a– xammalın çəkisi, q;

W– xammalın rütubəti, %.

Ekstraktiv maddələr . Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Dərman bitki xammalındakı ekstraktiv maddələrin miqdarının təyini” (metod 1, ekstraktor – 70% spirt).

Qeyd. panaksosid Rg 1 baxımından panaksosidlərin miqdarının müəyyən edilməsi dərman bitki mənşəli preparatların istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş xammal (bağlamalar, filtr torbalar) üçün aparılır; 70% spirtlə ekstraksiya edilmiş ekstraksiya maddələrinin və panaksosidlərin miqdarının Rg 1 baxımından təyin edilməsi - tincture istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş xammal üçün.

Qablaşdırma, etiketləmə və daşınma. Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Dərman bitkiləri xammalının və dərman bitkisi preparatlarının qablaşdırılması, etiketlənməsi və daşınması”.

Saxlama.Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Dərman bitkiləri xammalı və dərman bitkiləri preparatlarının saxlanması”.

XIII nəşr, M.: FEMB, 2015. - 1469 s.. Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyası XIII nəşri (SF RF XIII nəşri) giriş hissəsindən, əsas hissədən və əlavələrdən ibarətdir.
Əsas hissədə müvafiq bölmələrdə təqdim olunan 229 ümumi farmakopeya məqaləsi (GPM) və 179 farmakopeya məqaləsi (PS) var.
“Ümumi farmakopeya monoqrafiyaları” bölməsi aşağıdakı yarımbölmələrdən ibarətdir: ümumi məqalələr, analiz üsulları, reagentlər, dozaj formaları və onların təhlili üsulları; dərman bitkiləri xammalı və onların keyfiyyətinin qiymətləndirilməsi üsulları; immunobioloji preparatların qruplarını və onların təhlili üsullarını; insan və heyvan qanından və qan plazmasından alınan dərman vasitələri və onların keyfiyyətinin qiymətləndirilməsində istifadə olunan analitik üsullar; radiofarmasevtiklər. Onlar ümumi analiz üsullarını, fiziki, fiziki-kimyəvi, kimyəvi və bioloji analiz üsullarını, reagentlər və göstəriciləri, titrlənmiş və bufer məhlulları, dərman bitki materiallarının morfoloji qruplarını, bitki mənşəli dərmanları, immunobioloji dərman qruplarını və qan və qan plazmasından dərman qruplarını təsvir edir. insanlar və heyvanlar.
Dərman formalarının təsviri və onların təhlili üsulları, o cümlədən əczaçılıq və texnoloji göstəricilərin müəyyən edilməsi də verilir.
Farmakopeya monoqrafiyaları “Əczaçılıq maddələri” və “Dərmanlar” bölmələrində təqdim olunur. “Əczaçılıq maddələri” bölməsi aktiv və/və ya köməkçi maddələr kimi istifadə edilən sintetik və ya mineral mənşəli əczaçılıq maddələrinə dair farmakopeya məqalələri ilə təqdim olunur. Bundan əlavə, əczaçılıq istehsalında istifadə olunan dərman bitkiləri xammalına, o cümlədən dərman bitkiləri preparatlarına dair farmakopeya monoqrafiyaları ayrıca yarımbölmə kimi təqdim olunur.
“Dərmanlar” bölməsi iki alt bölmədən ibarətdir: immunobioloji preparatlar və insan qanından və plazmasından alınan preparatlar.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Fonduna XIII nəşrin əlavələrində istinad cədvəlləri var: atom kütlələri cədvəli, alkolometrik cədvəllər, natrium xlorid üçün dərman maddələrinin izotonik ekvivalentləri cədvəli, 1 q-da damcıların sayı və 1 ml və 1 damcı maye dərmanların kütləsi 20°C temperaturda standart damcımetr, əczaçılıq maddələrinin standart nümunələrinin İQ spektrlərinin təsvirləri, Rusiya Dövlət Farmakopeyasının cari nəşrinə daxil edilmiş farmakopeya monoqrafiyaları. Federasiya, XIII nəşr.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyasının XIII nəşrində ilk dəfə olaraq 99 ümumi farmakopeya məqaləsi, o cümlədən analiz üsulları üçün 30 Ümumi Farmakopeiya monoqrafiyası, dozaj formaları üçün 5 Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası və təyini üsulları üçün 12 Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası daxil edilmişdir. dozaj formalarının farmasevtik və texnoloji parametrləri, dərman bitki xammalı üçün 2 ümumi farmakopeya monoqrafiyası və onun metodlarının təhlili üçün 3 ümumi farmakopeya monoqrafiyası, immunobioloji dərman vasitələrinin qrupları üçün 7 OFS və onların sınaq üsulları üçün 28 OFS, 3 OFS dərman qrupları üçün insan və heyvanların qan və qan plazmasından alınan məhsullar, insan və heyvanların qan və qan plazmasından alınan dərman vasitələrinin təhlili üsulları üçün 9 OFS.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopiyasının XIII nəşrində ilk dəfə olaraq 20 farmakopeya monoqrafiyası, o cümlədən əczaçılıq maddələri üçün 4 FS, dərman bitki xammalı üçün 4 FS, immunobioloji dərmanlar üçün 8 FS və dərman vasitələri üçün 4 FS təqdim edilmişdir. insan qanından və qan plazmasından.
Əvvəllər SSRİ Dövlət Farmakopeyasının X və XI nəşrlərində təqdim edilmiş bir sıra ümumi əczaçılıq maddələri (SSRİ Dövlət Farmakopeyasının X nəşri, SSRİ Dövlət Farmakopeyasının XI nəşri) tələb olunmadığı kimi müasir farmakopeya təhlili praktikasından çıxarılıb.
Rusiya Federasiyasının Dövlət Fondunun 13-cü nəşrində ilk dəfə olaraq, immunobioloji dərman vasitələrinə, qan və qandan alınan dərman məhsullarına tələbləri tənzimləyən Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası və FS-dən ibarət "Bioloji dərman vasitələri" alt bölməsi daxildir. insan və heyvanların plazması və onların sınaq üsulları.
Digər cari Ümumi Farmakopeya monoqrafiyaları və SSRİ Dövlət Farmakopeyasının X nəşri, SSRİ Dövlət Fondu XI nəşri və Rusiya Federasiyası Dövlət Fondunun XII nəşri müasir tələblər, elmi və praktiki nailiyyətlər nəzərə alınmaqla yenidən işlənmiş və materiallarla əlavə edilmişdir. farmakopeya təhlili sahəsi.
Əczaçılıq maddələri üçün farmakopeya məqalələrinin başlıqlarında aşağıdakı adlar ardıcıllığı qəbul edilir: rus dilində İNN, mənasız ad, latın dilində ad, rus dilində və 1-ci cilddə dərman bitkisi xammalı üçün ad.
Giriş.
Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin Dövlət Farmakopeyası Şurasının tərkibi.
Elmi və texniki redaktorlar.
Ön söz.
Giriş.
İlk dəfə təqdim olunan ümumi farmakopeya monoqrafiyalarının siyahısı.
İlk dəfə təqdim olunan farmakopeya monoqrafiyalarının siyahısı.
İstifadəsi dayandırılmış ümumi farmakopeya monoqrafiyalarının siyahısı.
Rusiya Federasiyasının təşkilatları, müəssisələri və Rusiya Dövlət Farmakopeyasının hazırlanmasında iştirak edən mütəxəssislər Federasiya XIII nəşrlər
Ümumi farmakopeya monoqrafiyaları.
Ümumi məqalələr.
Təhlil üsulları.
Reagentlər.

Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyası, MS Word formatında XIII (13) nəşri, 3-cü cild (Moskva, 2015)

2. Farmakopeya monoqrafiyaları
2.1. Sintetik mənşəli əczaçılıq maddələri
2.1.1. Aminokaproik turşu (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipin besilat (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. Metamizol natrium (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenovir hidroxlorid (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. Articaine hidroxlorid (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. Asetilsalisil turşusu(FS.2.1.0006.15)
2.1.7. Benzilnikotinat (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. Yaşıl almaz (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. Bromeksin hidroxlorid (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butil parahidroksibenzoat (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. Qliklazid (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. Bizmut subqallatı (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhidrolin napadisilat (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. Dioksidin (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. İndapamid (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. Kalium permanganat (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. Kalsium qlükonat (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. Karbamazepin (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. Ketamin hidroxlorid (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolak trometamol (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomentol (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. Limon turşusu (FS.2.1.0024.15)
2.1.25. Meloksikam (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. Natrium duzu N-nikotinoil qamma-aminobutirik turşu(FS.2.1.0027.15)
2.1.28. Natrium propil parahidroksibenzoat (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipin (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. Pirazinamid (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribavirin (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampisin (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. Salisilik turşu(FS.2.1.0033.15)
2.1.34. Saxaroza (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. Sorbin turşusu (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. Etil spirti 95%, 96% (FS.2.1.0036.15)
2.1.37. Streptomisin sulfat (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. Sulfanilamid (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. Taurin (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. Timol (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Fenobarbital (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. Fenol (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. Formaldehid (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. Əsas fuksin (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. Enalapril maleat (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. Etilmetilhidroksipiridin süksinat (FS.2.1.0046.15)
2.1.47. Alfa-bromoizovalerik turşu etil efiri (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. Etil parahidroksibenzoat (FS.2.1.0048.15)
2.2. Mineral mənşəli əczaçılıq maddələri
2.2.1. Barium sulfat (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. Bor turşusu(FS.2.2.0002.15)
2.2.3. Vazelin (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. Vazelin yağı (FS.2.2.0004.15)
2.2.5. Hidrogen peroksid (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. Gliserin (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. Yod (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. Kalium yodid (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. Kalium xlorid (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. Maqnezium sulfat (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. Natrium bikarbonat (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. Natrium tetraborat (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. Natrium flüorid (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. Natrium xlorid (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. Bərk parafin (FS.2.2.0015.15)
2.2.16. Çökmüş kükürd (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talk (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. Sink oksidi (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. Enjeksiyon üçün su (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. Təmizlənmiş su (FS.2.2.0020.15)
2.5. Dərman bitki xammalı
2.5.1. Althea kökləri (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. Chokeberry təzə meyvələri (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. Chokeberry quru meyvələri (FS.2.5.0003.15)
2.5.4. Bergenia qalın yarpaqlı rizom (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. Ağcaqayın yarpaqları (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. Ağcaqayın qönçələri (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. Ölümsüz qum çiçəkləri (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. Qara ağcaqayın çiçəkləri (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valerian officinalis kökləri olan rizomlar (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Ginkgo biloba yarpaqları (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. Şirin yonca otu (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. Oregano adi ot(FS.2.5.0012.15)
2.5.13. Əsl jenşen kökləri (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. Zhostera laksatif meyvələr (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. St John's wort otu (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. Yabanı çiyələk yarpaqları (FS.2.5.0016.15)
2.5.17. Viburnum adi qabıq(FS.2.5.0017.15)
2.5.18. Keşniş sativum meyvələri (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. Gicitkən yarpaqları (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Belladonna otu (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. Ağtikan qızılağac qabığı (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. Otu zanbağı, yarpaq zanbağı, dərə zanbağı çiçəkləri (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. Potentilla erecta rizom (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. Linden çiçəkləri (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. Burdock kökləri (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. Kətan toxumu (FS.2.5.0026.15)
2.5.27. Coltsfoot ümumi yarpaqlar(FS.2.5.0027.15)
2.5.28. Adi ardıc meyvələri (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. nanə bibər yarpaqları(FS.2.5.0029.15)
2.5.30. Dərman gülləri (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. Tansy çiçəkləri (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. bağayarpağı böyük yarpaqlar(FS.2.5.0032.15)
2.5.33. Yovşan otu (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Motherwort otu (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. Süd qığılcımı meyvələri (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosea rizomları və kökləri (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. Papatyalar aptek çiçəkləri(FS.2.5.0037.15)
2.5.38. Senna tərk edir(FS.2.5.0038.15)
2.5.39. Kökləri olan mavi siyanoz rizomları (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. Biyan kökləri (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. Şotland şamı qönçəsi (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. Qovaq qönçələri (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. Şüyüd meyvələri (FS.2.5.0043.15)
2.5.44. Bənövşəyi ot (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. At quyruğu otu (FS.2.5.0045.15)
2.5.46. Ümumi hops (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Kəklikotu otu (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. Üçtərəfli otların ardıcıllığı (FS.2.5.0048.15)
2.5.49. Quş albalı meyvələri (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. Adi qaragilə meyvəsi (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Salvia officinalis yarpaqları (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. At otqulağı kökləri (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus senticosus rizomları və kökləri (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Ervy yunlu ot(FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Echinacea purpurea otu (FS.2.5.0055.15)

3. Dərmanlar
3.3. Bioloji dərmanlar
3.3.1. İmmunobioloji preparatlar
3.3.1.1. Standart seyreltmədə rekombinant vərəm allergeni (FS.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Adsorbsiya edilmiş difteriya-tetanoz toksoidi (ADS - toksoid) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Azaldılmış antigen tərkibi ilə adsorbsiya edilmiş difteriya-tetanus toksoidi (ADS-M-anatoksin) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Azaldılmış antigen tərkibi ilə adsorbsiya edilmiş difteriya toksoidi (AD-M-anatoksin) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Təmizlənmiş adsorbsiya edilmiş stafilokokk toksoidi, süspansiyon üçün subkutan administrasiya(FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Təmizlənmiş stafilokok anatoksini, dərialtı tətbiq üçün (FS.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Adsorbsiya edilmiş tetanoz toksoidi (AS-anatoksin) (FS.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Adsorbsiya edilmiş trianatoksin (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Adsorbsiya edilmiş tetraanatoksin (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Adsorbsiya edilmiş göyöskürək-difteriya-tetanoz peyvəndi (DTP peyvəndi) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Canlı brusellyoz peyvəndi (FS.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Tifo peyvəndi V - polisaxarid (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Leptospiroz vaksini konsentratlaşdırılmış inaktivləşdirilmiş maye (FS.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Meningokok seroqrupu A peyvəndi, quru polisaxarid (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Canlı qarayara peyvəndi (FS.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Qarışqa peyvəndi birləşdirilmiş (FS.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Canlı vərəm peyvəndi BCG (FS.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Canlı tulyaremiya peyvəndi (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Vəba peyvəndi, ikivalent kimyəvi, bağırsaqla örtülmüş (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Rezorbsiya üçün canlı taun peyvəndi (FS.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Canlı taun peyvəndi (FS.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Təmizlənmiş tüberkülin (PPD) (təmizlənmiş vərəm allergeni) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Kultivasiya edilmiş diri məxmərək peyvəndi (FS.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Quduzluğa qarşı peyvənd mədəniyyəti konsentratlaşdırılmış təmizlənmiş inaktivləşdirilmiş (FS.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. Hepatit B peyvəndi, rekombinant (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Canlı qrip peyvəndi (FS.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. İnaktivləşdirilmiş qrip peyvəndi (FS.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Hepatit A-nın profilaktikası üçün peyvənd, kultura təmizlənmiş, qatılaşdırılmış, adsorbsiya edilmiş, təsirsizləşdirilmiş maye (FS.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün canlı, quru, liofilizatlı sarı qızdırma peyvəndi (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Peyvənd gənə ensefaliti kultura təmizlənmiş qatılaşdırılmış təsirsizləşdirilmiş maye sorblanmış və ya alüminium hidroksid həlledicisi ilə tam quru (FS.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Mədəni diri qızılca peyvəndi (FS.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Canlı çiçək peyvəndi (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. İnaktivləşdirilmiş çiçək peyvəndi (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Canlı embrion çiçək peyvəndi (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Canlı mədəni parotit peyvəndi (FS.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Ağızdan tətbiq üçün 1, 2, 3 tipli poliomielit peyvəndi (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. At qan serumundan quduzluq immunoqlobulini (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. İnsan çiçək immunoqlobulini (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. İnsan leykosit interferonu (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Antiqanqren polivalent at serumu (FS.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Atlar üçün A, B, E tipli antibotulinum serumları (FS.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. At difteriya əleyhinə serum (FS.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. At anti-tetanus serumu (FS.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Adi at gürzəsinin zəhərinə qarşı zərdab (FS.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. 1: 100 nisbətində seyreltilmiş at serumu (FS.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Pyrogenal, üçün əzələdaxili inyeksiya(FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Pirogenal, rektal süpozituar (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. İnsan qanından və plazmasından alınan dərmanlar
3.3.2.1. Fraksiya üçün insan plazması (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Laxtalanma faktoru qan VII insan (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Laxtalanma faktoru VIII şəxs(FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. İnsan qanının laxtalanma faktoru IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Von Willebrand faktoru (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. İnsan albumini (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Normal insan immunoqlobulini (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. İnsan immunoglobulini üçün normaldır venadaxili administrasiya(FS.3.3.2.0008.15)

Tətbiqlər
Elementlərin adları, simvolları və nisbi atom kütlələri

Cədvəl. Standart damcı sayğacına görə 20 ° C temperaturda 1 g və 1 ml-də damcıların sayı və 1 damcı maye dərmanın kütləsi

Cədvəl. Natrium xloriddə dərman maddələrinin izotonik ekvivalentləri

Alkoholometr masaları
Cədvəl 1. Su-spirt məhlulunun sıxlığı ilə məhluldakı susuz spirtin tərkibi arasında əlaqə

Cədvəl 2. Gücü 30 ilə 92% arasında olan 1 kq spirt əldə etmək üçün qarışdırılmalı olan müxtəlif güclü su və spirtin kütlə miqdarı (20 ° C temperaturda qramla)

Cədvəl 3. 30-90% (v/v) müəyyən spirt gücünü əldə etmək üçün məlum konsentrasiyalı 1 litr spirtə əlavə edilən suyun həcmli miqdarı

Cədvəl 4. Gücü 30-90% olan 1 litr spirt əldə etmək üçün qarışdırılmalı olan 35-95% (20°C temperaturda ml ilə) olan spirtin həcmi

Cədvəl 5. Gücü 95,1 - 96,5% (20 ° C temperaturda ml ilə) və həcmi 30 - 90% olan 1 litr spirt əldə etmək üçün qarışdırılmalı olan spirtin həcm miqdarı

Əczaçılıq maddələrinin standart nümunələrinin İQ spektrləri

Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi

Federal dövlət büdcəsi Təhsil müəssisəsi

Ali təhsil

İLK MOSKVA DÖVLƏT TİBBİ

İ.M.SECHENOV UNİVERSİTETİ

Əczaçılıq fakültəsi

FARMAKOQNOZİYA BÖLÜMƏSİ

Praktik məşğələlərə bələdçi

Farmakoqnoziyaya görə

Mövzu: Farmakoqnostik analiz üsullarının mənimsənilməsi

Moskva 2016

MÖVZU 1

FARMAKOQNOSTİK ANALİZ ÜSULLARI

Aktiv praktik məşğələlər tələbə uyğun olaraq bütöv dərman bitki materiallarının təhlilində peşəkar problemləri həll etmək üçün bacarıq və praktiki bacarıqlar əldə edir dövlət standartları keyfiyyət.

Keyfiyyətə nəzarət səlahiyyətlərini həyata keçirmək üçün tələbələr hamı üçün müasir keyfiyyət tələblərini əks etdirən Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyasından (http://www.femb.ru/feml) istifadə etməlidirlər. dərmanlar, o cümlədən dərman bitkiləri xammalı və dərman bitkiləri preparatları, keyfiyyət və standartların müəyyən edilməsi üsulları. federal qanun 61 nömrəli “Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında” 3-cü fəsil “Dövlət farmakopeyası”nı əhatə edir.

"Əczaçılıq" ixtisası üzrə Federal Dövlət Təhsil Standartına daxildir peşəkar səriştə:

Ø dərman bitkisi xammalının (istifadə olunan bitki orqanları, histoloji quruluşu, aktiv və digər qrup bioloji aktiv maddələrin kimyəvi tərkibi) keyfiyyətini təhlil etmək və qiymətləndirmək bacarığı və istəyi;

tarix_______ DƏRS 1

BÜTÜN YAPRAQLARIN ƏSQİYYƏTİNİN MÜƏYYƏNDİRİLMƏSİ

Müstəqil iş (sinfə hazırlıq)

Məşq 1. OFS-i təhlil edin. 1.5.1.0001.15 “Dərman bitki xammalı. Bitki mənşəli əczaçılıq maddələri”, OFS.1.5.3.0004.15 “Dərman bitkiləri xammalı və dərman bitkiləri preparatlarında həqiqiliyin, üyüdülmə və çirkliliyin müəyyən edilməsi”, OFS. 1.5.1.0003.15 “Yarpaqlar. Folia" Anlayışların təriflərini yazın:

« Dərman bitkisi » -___________________

« Dərman bitki xammalı» - _________

"Bitki mənşəli əczaçılıq maddəsi" -

« Həqiqilik» - _____________________________

Dərman bitki xammalı « yarpaqlar» - ____

Dərman bitki xammalının “yarpaqlarının” təhlili hansı sənədlə tənzimlənir? ___

Tapşırıq 2. Yarpaqların formasını çəkin zanbaq, gicitkən, ayıgiləsi, tülkü.

Tapşırıq 3. Yarpaqların damarlarını çəkin bağayarpağı və tülkü otu grandiflora.

Tapşırıq 4. Vərəqin kənarını eskiz edin tülkü bənövşəyi, nanə, vadinin zanbağı, koltsfoot.

Tapşırıq 5. Yarpaq stoma komplekslərinin növlərini eskiz edin lingonberry, nanə, üçyarpaqlı saat, belladonna, vadinin zanbağı və adlarını verirlər.

Tapşırıq 6. Sadə və başlı tüklərin növlərini eskiz edin və onların tapıldığı LRS “yarpaqlarına” nümunələr verin.

Tüklərin hansı toxumada yerləşdiyini yazın:________________________________

Tapşırıq 7. Yarpaqlarda kalsium oksalat daxilolmalarının növlərini eskiz edin. gicitkən otu, zanbaq, kassiya (senna) holly, belladonna.

Kalsium oksalat daxilolmalarının hansı toxumada yerləşdiyini yazın: ____________

Tapşırıq 8. Yarpaqlarda olan ifrazat strukturlarının eskizini çəkin nanə, yovşan, evkalipt və onların yerini göstərin.

“Daxil olan yoxlamadan keçdi” ___________________ “____”________ 20___ G.

(müəllim imzası)

SINIFDA İŞ

Qeyd:

Ø Dərs zamanı “yarpaqlar” bitkisinin həqiqiliyi FS-nin “Xarici əlamətlər” və “Mikroskopiya” bölmələrinə uyğun olaraq müəyyən edilir.

Ø Yarpaqların xarici xüsusiyyətləri öyrənilərkən ölçü və forma (dəri yarpaqlardan başqa) isladılmış xammalda, digər əlamətlər quru xammalda vizual olaraq müəyyən edilir. Qoxu xammalın üyüdülməsi ilə müəyyən edilir. Dad yalnız zəhərsiz bitkilərdə sulu ekstraktda və ya xammalı çeynəməklə (udmadan) müəyyən edilir.

Ø Nümunənin mikroskopik analizi zamanı lokalizasiyanı müəyyən etmək lazımdır diaqnostik əlamətlər toxuma ilə (epidermis, mezofil).

Ø Normativ sənədlər yalnız üçün istifadə olunur son mərhələ alınan nəticələri müqayisə etmək üçün xammalın təhlili və təklif olunan nümunənin həqiqiliyinə dair nəticə yazmaq. Xammal nümunəsi FS-nin tələblərinə uyğun gəlmirsə, hansı bölmələr üçün uyğunsuzluğun olduğunu göstərmək lazımdır.

Tapşırıq 1. ND-nin "Xarici əlamətlər" və "Mikroskopiya" bölmələrində təklif olunan xammal nümunəsinin təhlilini aparın. Analiz protokolunu hazırlayın.

TƏHLİL PROTOKOLU

Bütün dərman bitkiləri xammalı analiz üçün qəbul edilmişdir (Rus, Latın adları )_____

İstehsal edən zavod(lar) ( Rus, Latın adları)________________________

Ailə ( Rus, Latın adları)__________

Təhlil olunan dərmanın keyfiyyəti tənzimlənir ( adı, nömrəsi)_____________________

Xammal _____________________

Məşq 1. Xammalın makroskopik analizini aparın və onun xarici xüsusiyyətlərini cədvəl şəklində təsvir edin:

Tapşırıq 2. Xammalın mikroskopik analizini aparın.

1. Səthdən yarpağın mikroskopik nümunəsinin hazırlanması üsulunu yazın: _________

2. Səthdən _________________ yarpağın mikroskopik nümunəsini hazırlayın, tədqiq edin, eskizini çəkin anatomik quruluş və işarələrin təyinatını verin.

3. Diaqnostik xüsusiyyətlərin toxumalar üzrə paylanması cədvəlini doldurun:

4. Dərman bitki xammalının FS-nin “Xarici əlamətlər” və “Mikroskopiya” bölmələrinə uyğunluğu barədə nəticə çıxarın.

Nəticə. Təhlil üçün qəbul edilmiş xammal ________ ___maddə_____ GF XIII-in “Xarici əlamətlər” və “Mikroskopiya” bölmələrinin tələblərinə uyğundur (uyğun deyil).

Tapşırıq 2. Otu, bağayarpağı, evkalipt növləri, adaçayı, nanə, lingonberry, ayıgiləsi və gicitkənin dərman bitki materiallarından olan herbari nümunələri ilə tanış olun.

“Dərsin protokolları keçdi” ___________________ “____”________ 20___ G.

(müəllim imzası)

İstinad materialları

Rusiya Federasiyasının Dövlət Farmakopeyası XIII nəşr, cild 2

GPM.1.5.1.0001.15 Dərman bitki xammalı. Əczaçılıq maddələri

bitki mənşəli

Bu ümumi farmakopeya məqaləsinin tələbləri dərman bitkisi xammalına və bitki mənşəli əczaçılıq maddələrinə şamil edilir.

Əsas terminlər və təriflər

Dərman bitki xammalı - dərman istehsal edən təşkilatlar tərəfindən dərman vasitələrinin istehsalı və ya dərman vasitələrinin istehsalı üçün istifadə edilən təzə və ya qurudulmuş bitkilər və ya onların hissələri aptek təşkilatları, baytarlıq aptek təşkilatları, əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar.

Bitki mənşəli farmasevtik maddə - standartlaşdırılmış dərman bitki xammalı, o cümlədən bitki mənşəli maddə/maddələr və/və ya onların birləşmələri, bitkilərin ilkin və ikincili sintezi məhsulları, o cümlədən kulturadan alınanlar bitki hüceyrələri, bioloji miqdarlar aktiv maddələr bitkilər, dərman bitki materiallarının çıxarılması, distillə edilməsi, fermentasiyası və ya digər emal yolu ilə əldə edilən və xəstəliklərin qarşısının alınması və müalicəsi üçün istifadə edilən məhsullar.

Bitki mənşəli dərman preparatı bir növ dərman bitkisi xammalından və ya belə xammalın bir neçə növündən istehsal olunan və ya hazırlanan və təkrar (istehlak) qablaşdırmada qablaşdırılaraq satılan dərman vasitəsidir.

Dərman bitki xammalı müxtəlif morfoloji qruplarla təmsil oluna bilər: otlar, yarpaqlar, çiçəklər, meyvələr, toxumlar, qabıqlar, qönçələr, köklər, rizomlar, soğanaqlar, kök yumruları, qabıqlar və s.

Taşlamaya görə dərman bitki xammalı ola bilər:

Bütöv;

Parçalanmış;

Pudra.

Dərman bitki xammalı dərman bitki xammalının standartlaşdırılması üçün istifadə edilən əsas bioloji aktiv maddələr qruplarının, məsələn, flavonoidlər, ürək qlikozidləri, alkaloidlər, antrasen törəmələri, taninlər və s.

Təyinatına görə dərman bitkiləri xammala bölünür:

Dərman bitkilərinin istehsalı üçün istifadə olunur

preparatlar (məsələn, paketlərdə əzilmiş çiçəklər, filtr torbalarında toz);

Dərman bitkiləri hazırlamaq üçün istifadə olunur

dərmanlar (məsələn, infuziyalar, həlimlər).

İSTEHSAL

Dərman bitki materialları və bitki mənşəli əczaçılıq maddələri mədəni və ya yabanı bitkilərdən alınır. Dərman bitki xammalının və bitki mənşəli əczaçılıq maddələrinin keyfiyyətini təmin etmək üçün becərmə, tədarükü, qurutma, üyütmə və saxlama şəraitinin müvafiq qaydalarına riayət etmək lazımdır. Dərman bitki materiallarında və əczaçılıq maddələrində

bitki mənşəli, tərkibində həm üzvi (digər zəhərli olmayan bitkilərin hissələri), həm də mineral (torpaq, qum, çınqıl) mənşəli xarici çirklərin olması Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Orjinallığın müəyyən edilməsi, üyüdülməsi dərman bitkiləri xammalı və dərman bitkiləri preparatlarında çirklərin tərkibi və tərkibi.

Dərman vasitələrinin istehsalı və istehsalı üçün istifadə olunan dərman bitki xammalı və bitki mənşəli əczaçılıq maddələri müvafiq farmakopeya maddələrinin tələblərinə uyğun olmalıdır. normativ sənədlər.

Dərman bitki xammalının və bitki mənşəli əczaçılıq maddələrinin və onlardan alınan dərman bitki mənşəli preparatların keyfiyyətinin farmakopeya monoqrafiyasının və ya normativ sənədlərin tələblərinə uyğunluğunu müəyyən etmək məqsədilə analiz aparmaq üçün vahid nümunə götürmə tələbləri müəyyən edilir (uyğun olaraq). Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələbləri ilə "Dərman bitkisi xammalı və dərman bitki mənşəli preparatlardan nümunə götürülməsi").

Dərman bitki xammalından və bitki mənşəli əczaçılıq maddələrindən dəmləmə və həlimlər istehsal edilərkən suyun udma əmsalı və sərfiyyat əmsalı Ümumi Farmakopeya monoqrafiyasının “Dərman bitkisi xammalının su udma əmsalının və istehlak əmsalının təyini” tələblərinə uyğun olaraq müəyyən edilir. materiallar”.

DƏRMAN BİTKİ HAYMALLARININ KEYFİYYƏT GÖSTERİLERİ VƏ SINAQ ÜSULLARI

Həqiqilik. Dərman bitki xammalı makroskopik (xarici) və mikroskopik (anatomik) xüsusiyyətlərə görə (xammalın morfoloji qrupu üçün Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının və Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının “Dərman bitkisinin mikroskopik və mikrokimyəvi müayinəsi texnikası”nın tələblərinə uyğun olaraq müəyyən edilir. xammal və dərman bitkiləri preparatları”), həmçinin bioloji aktiv maddələrin əsas qruplarının təhlil edilən dərman bitkisi xammalında onların orijinallığını təsdiq edən dərman maddələrinin mövcudluğunu müəyyən etmək (Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Müəyyən edilməsi Dərman bitki xammalı və bitki preparatlarında həqiqilik, üyüdülmə və çirklərin tərkibi”). Bu məqsədlə fiziki-kimyəvi, kimyəvi, histokimyəvi və mikrokimyəvi analiz üsullarından istifadə olunur.

Taşlama. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq “Dərman bitkiləri xammalı və dərman bitkiləri preparatlarında həqiqiliyin, üyüdülmə və çirklərin tərkibinin müəyyən edilməsi”nə uyğun olaraq həyata keçirilir.

Rütubət. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının “Dərman bitkiləri və dərman bitkiləri preparatlarının rütubətinin təyini” tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir.

Adi kül. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının "Ümumi Kül" tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Bitki hüceyrə mədəniyyətinə aid edilmir.

Xlorid turşusunda həll olunmayan kül. Təyinat Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının "Xlorid turşusunda həll olunmayan kül" tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Bitki hüceyrə mədəniyyətinə aid edilmir.

Üzvi və mineral çirkləri. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq “Dərman bitkiləri xammalı və dərman bitki mənşəli preparatlarda həqiqiliyin, üyüdülmə və çirklərin tərkibinin müəyyən edilməsi”nə uyğun olaraq həyata keçirilir. Bitki hüceyrə mədəniyyətinə aid edilmir.

Ehtiyatların zərərvericilərlə yoluxması. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq “Dərman bitki xammalının və dərman bitkisi preparatlarının ehtiyat zərərvericiləri ilə çirklənmə dərəcəsinin müəyyən edilməsi”nə uyğun olaraq həyata keçirilir. Bu göstərici dərman bitkiləri xammalının saxlanması zamanı və emala daxil olduqda qiymətləndirilir.

Ağır metallar. Müəyyənləşdirmə “Dərman bitki materiallarında və dərman bitki mənşəli preparatlarda ağır metalların və arsenin tərkibinin təyini” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq həyata keçirilir.

Radionuklidlər. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq “Dərman bitki materiallarında və dərman bitki mənşəli preparatlarda radionuklidlərin miqdarının təyini”nə uyğun olaraq həyata keçirilir.

Pestisidlərin qalıqları. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq “Dərman bitki xammalı və dərman bitkiləri preparatlarında qalıq pestisidlərin tərkibinin təyini” texnoloji proses mərhələsində aparılır.

Mikrobioloji təmizlik. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası “Mikrobioloji Saflıq”a uyğun olaraq həyata keçirilir.

Kəmiyyət. Müəyyən edən bioloji aktiv maddələrin tərkibi farmakoloji təsir göstərir-də göstərilən üsulla dərman bitki materialları müəyyən edilir farmakopeya monoqrafiyası və ya normativ sənədlər. Bioloji aktiv maddələrin əsas qruplarının kəmiyyət təyini üçün istifadə edilən üsullar təsdiq edilməlidir.

Dərman bitkisi xammalının təyinatından asılı olaraq eyni növ dərman bitkisi xammalı üçün bir, iki və ya daha çox qrup bioloji aktiv maddələr üçün məzmun standartları verilə bilər.

Dərman bitki xammalında kəmiyyət təyini aparılır:

Ekstraksiya maddələri - “Dərman bitki materiallarında və dərman bitki mənşəli preparatlarda ekstraktiv maddələrin tərkibinin müəyyən edilməsi” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq;

Efir yağı - “Dərman bitki xammalı və dərman bitkiləri preparatlarında efir yağının tərkibinin təyini” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq;

Yağlı yağ- “Bitki yağları” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq;

Tanninlər - Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq “Dərman bitki xammalı və dərman bitki mənşəli preparatlarda taninlərin tərkibinin təyini”.

Farmakopeya məqalələrinin və ya normativ sənədlərin tələblərinə uyğun olaraq bioloji aktiv maddələrin digər qrupları.

Zəhərli və güclü maddələrə (ürək qlikozidləri, alkaloidlər və s.) aid olan bioloji aktiv maddələrin tərkibi “az deyil” və “çox deyil” iki həddi ilə göstərilir. Dərman bitki xammalındakı bu bioloji aktiv maddələr qruplarının tərkibi çox yüksək olarsa, ondan sonra dərman vasitələrinin istehsalı üçün istifadəsinə icazə verilir, bu düsturla hesablanır:

burada t - dərman bitkiləri preparatlarının istehsalı üçün tələb olunan dərman bitki xammalının miqdarı, g;

A - dərman bitkisi xammalının təyin edilmiş miqdarı, g:

B - xammaldakı fəaliyyət vahidlərinin faktiki sayı və ya bioloji aktivin məzmunu aktiv maddələr 1 q xammalda%;

B - xammalda fəaliyyət vahidlərinin standart tərkibi və ya 1 q xammalda bioloji aktiv maddələrin miqdarı % ilə.

Qablaşdırma, etiketləmə və daşınma. Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının “Dərman bitkiləri xammalının və dərman bitkiləri preparatlarının qablaşdırılması, etiketlənməsi və daşınması” tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir.

Saxlama. Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının “Dərman bitki xammalının və dərman bitkiləri preparatlarının saxlanması” tələblərinə uyğun olaraq həyata keçirilir. Dərman bitki xammalının saxlanması zamanı dezinfeksiyaedici, dezinfeksiyaedici və digər vasitələrdən istifadə edildikdə, onların xammala təsir etmədiyini və emaldan sonra demək olar ki, tamamilə çıxarıldığını təsdiq etmək lazımdır.

OFS. 1.5.1.0003.15 Yarpaqlar. Folia.

Əczaçılıq praktikasında yarpaqlar qurudulmuş və ya təzə yarpaqlar və ya kompleks yarpağın fərdi yarpaqları olan dərman bitki materialları adlanır. Yarpaqlar adətən tam inkişaf etdikdə, yarpaqlı və ya sapsız toplanır.

Xarici əlamətlər. Tam və əzilmiş xammal. Təhlil üçün obyektlərin hazırlanması:

Kiçik və dəri yarpaqları quru yoxlanılır;

Böyük, nazik yarpaqlar (adətən əzilmiş) nəm kamerada və ya bir neçə dəqiqə suya batırılaraq yumşaldılır. isti su;

Təzə yarpaqlar əvvəlcədən müalicə edilmədən yoxlanılır.

Təhlil üçün hazırlanmış yarpaqlar şüşə boşqabın üzərinə düzülür, diqqətlə düzəldilir, böyüdücü şüşə (10x) və ya stereomikroskop (8*, 16*, 24* və s.) vasitəsilə adi gözlə baxılır. Aşağıdakı anatomik və diaqnostik əlamətlərə diqqət yetirin:

1. Yarpaq yarpağının quruluşu (sadə, mürəkkəb - tək pinnate, qoşa pinnat, qoşa sancaqlı, qoşa sancaqlı, qoşa sancaqlı, palmat, ternat və s.) və ölçüləri.

2. Yarpaq bıçağı forması(dəyirmi, elliptik, geniş elliptik, dar elliptik, uzunsov, yumurtavari, eni yumurtavari, ensiz yumurtavarı, uzunsov, dairəvi bənövşəyi, enli obovat, lansolat, ürəkşəkilli, oxşəkilli, nizəşəkilli, oraqvari, iynəşəkilli, və s.).

3. Yarpaq yarpağının parçalanma dərinliyi (palmat, pinnate, trifolate, palmat, pinnate, trifoliate, palmatly dissected, pinnatally dissected, trifoliately).

4. Əsasının (dəyirmi, enli dairəvi, dar dairəvi, pazşəkilli, dar pazşəkilli, enli pazşəkilli, kəsikli, çentikli, ürəkşəkilli və s.) və zirvəsinin ( iti, dairəvi, yarpaq yarpağının küt, çentikli, uzunsov və s.)

5. Yarpaq kənarının təbiəti (bərk, dişli, ikiqat dişli, dişli, çəngəlli, çentikli).

6. Bir petiole varlığı, onun ölçüsü.

7. Petiole səthinin təbiəti (hamar, qabırğalı, yivli və s.).

8. Vajinanın olması, stipules (sərbəst, əridilmiş), xüsusiyyətləri, ölçüləri.

9. Yarpaq və yarpaq ləçəklərinin tükənməsi (tüklərin bolluğu və düzülməsi).

10. Yarpaq ventilyasiyası (təkotlularda - paralel, qövsvari; ikibucaqlılarda - pinnat, palmat; qıjı və ibtidai toxum bitkilərində (qinqko) - ikitərəfli).

11.Yarpağın səthində efir yağlı bezlərin və digər formasiyaların olması və ya mezofildə qabların olması.

Ölçülər ölçü hökmdarı və ya qrafik kağızdan istifadə etməklə müəyyən edilir. Yarpaq bıçağının uzunluğunu və enini, petiole uzunluğunu və diametrini ölçün.

Rəng gün işığında quru material üzərində təbəqənin hər iki tərəfində müəyyən edilir.

Qoxusu sürtməklə müəyyən edilir.

Dadı quru xammalın və ya yarpaqların sulu ekstraktının dadına baxaraq müəyyən edilir (yalnız zəhərli olmayan obyektlər üçün).

Əzilmiş yarpaqlar üçün incəlik müəyyən edilir - hissəciklərin qarışığının keçdiyi ələk dəliklərinin ölçüsü.

Pudra. Böyüdücü şüşə (10x) və ya stereomikroskop (8*, 16*, 24* və s.) istifadə edərək, çılpaq gözlə araşdırın. Hissəciklərin qarışığının rəngi (ümumi kütlə və fərdi daxilolmalar), hissəciklərin forması, hissəciklərin mənşəyi və təbiəti (müəyyən edilərsə) qeyd olunur. Böyüdücü şüşə və ya stereomikroskop altında tədqiq edildikdə, fraqmentlərin tüklülüyünə və səthin təbiətinə (hamar, kobud, bezlərlə örtülmüş və s.) diqqət yetirilir. Qoxu və dadı təyin edin (bütün və əzilmiş yarpaqlara bənzər). İncəlik (hissəciklərin qarışığının keçdiyi ələk dəliklərinin ölçüsü) müəyyən edilir.

Mikroskopiya. Bütün və əzilmiş yarpaqlar. Mikroslaydlar Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq “Dərman bitki xammalının və dərman bitkisi preparatlarının mikroskopik və mikrokimyəvi tədqiqi texnikası”na uyğun olaraq bütöv yarpaqlardan və ya kənarı və damarı olan yarpaq yarpağının parçalarından, dibindən və yarpaq parçalarından hazırlanır. apeks, bir petiole parçaları (yarpaq bir petiole varsa), onları səthdən yoxlayır. Qalın və dərili yarpaqları (evkalipt, ayıgiləmeyvə, lingonberry) təhlil edərkən kəsiklər və "əzilmiş" mikropreparatlar hazırlanır. Lazım gələrsə, petiolelərin eninə hissələri də hazırlanır.

Aşağıdakı anatomik və diaqnostik əlamətlərə diqqət yetirin:

1. Üst və alt epidermisin kutikulasının təbiəti (hamar; qırışlı, o cümlədən uzununa qırışlı, eninə qırışlı, parlaq qırışlı; zolaqlı; daraqşəkilli və s.).

2. Üst və alt epidermisin hüceyrələrinin forması (izodiametrik - dairəvi, kvadrat, çoxbucaqlı; çoxbucaqlı - düzbucaqlı, oval, almazşəkilli, milşəkilli, birləşmiş və s.); yuxarı və aşağı epidermisin hüceyrə divarlarının əyilmələri (düz, əyri, dalğavari, ziqzaq, kələ-kötür və s.), əyilmə dərəcəsi; yuxarı və aşağı epidermisin hüceyrə divarlarının qalınlaşması (vahid, aydın formalı).

3. Stomataların olması, onların forması (dəyirmi, oval), ölçüsü, yuxarı və aşağı epidermisdə meydana gəlmə tezliyi.

4. Stomatal aparatın növü:

Anomositar tip (təsadüfi hüceyrəli) - anomositik (və ya ranunkuloid) - stomata epidermis hüceyrələrinin qalan hissəsindən forma və ölçüdə fərqlənməyən qeyri-müəyyən sayda hüceyrələrlə əhatə olunmuşdur;

Diasitik tip (ikihüceyrəli) - stomata iki parastomatal hüceyrə ilə əhatə olunmuşdur, onların bitişik divarları stomata çata perpendikulyardır;

Parasitik tip (paralel hüceyrə) - stomatanın hər tərəfində onun uzununa oxu boyunca bir və ya bir neçə parastomatal hüceyrə yerləşir;

Anizositik tip (qeyri-bərabər hüceyrə) - stomalar üç parastomatal hüceyrə ilə əhatə olunur, onlardan biri digər ikisindən əhəmiyyətli dərəcədə kiçikdir;

Tetrasitik tip - stomata 4 simmetrik yerləşmiş parastomatal hüceyrə ilə əhatə olunmuşdur: iki hüceyrə stomata çatla paralel, digər ikisi isə qoruyucu hüceyrələrin qütblərinə bitişikdir;

Hexacite növü - stomata 6 parastomatal hüceyrə ilə əhatə olunmuşdur: iki cüt qoruyucu hüceyrələr boyunca simmetrik olaraq yerləşir və iki hüceyrə qütb mövqelərini tutur;

Ensiklositik tip - yan hüceyrələr qoruyucu hüceyrələrin ətrafında dar halqa əmələ gətirir;

Aktinosit növü - qoruyucu hüceyrələrdən radial olaraq şüalanan bir neçə köməkçi hüceyrə ilə xarakterizə olunur.

5. Su stomatlarının olması (ölçüsü böyükdür və adətən yarpağın və ya mixəkin yuxarı hissəsində, hidatodun üstündə yerləşir).

6. Stomatanın epidermisə batırılması (epidermisin üstündən çıxmış, epidermisə batırılmış).

7. Yuxarı və aşağı epidermisdə tüklərin olması və quruluşu (sadə və kapitatlı, tək və çoxhüceyrəli, tək, qoşa və çoxsəviyyəli, fasikulyar, budaqlanmış və budaqsız), onların ölçüləri, yapışma yerlərinin xüsusiyyətləri ( rozetin olması), divar qalınlığı (qalın, nazik divarlar), kutikulun təbiəti (hamar, ziyilli, qıvrımlı).

8. Üst və alt epidermisdə bezlərin olması, onların quruluşu, ölçüsü.

9. Sekretor kanalların, laktikiferlərin, qəbuledicilərin (epidermisin altındakı parenximada) olması.

10. Kristal daxilolmaların (müxtəlif formalı tək kristallar, druzenlər, raphidlər, stiloidlər, sistolitlər, kristal qum və s.) olması və quruluşu, onların lokalizasiyası (epidermisin altındakı parenximada, kristal şəklində parenximada). -keçirici dəstələrin və lif qruplarının ətrafında daşıyıcı astar, nadir hallarda epidermal hüceyrələrdə),

11. Ehtiyat daxilolmaların mövcudluğu qida maddələri: mucus, inulin və s. (epidermisin altındakı parenximada, epidermisin hüceyrələrində daha az).

12. Mezofil quruluşu (hüceyrə forması, homogenliyi, yeri, aerenximanın olması).

13. Yarpaq quruluşu (dorsoventral, izolateral).

14. Yarpağın keçirici sisteminin quruluşu (əsas damarın forması; damar bağlamalarının sayı, forması, damarda yerləşməsi; damar bağlamalarının quruluşu - floem və ksilemanın yerləşməsi, mexaniki toxumaların olması).

15. Mexanik toxumanın olması (kollenxima, sklerenxima lifləri, daş hüceyrələr, bast lifləri və s.).

16. Petiole quruluşu: yarpaq sapının eninə kəsiyində onun orta, bazal və yuxarı hissələrdə formasını (dəyirmi, üçbucaqlı, yivli, ayparaşəkilli, bir qədər qanadşəkilli, enli qanadlı), sayını və yerini göstərin. damar şüalarının, mexaniki toxumanın olması (kollenxima, sklerenxima).

Pudra. Yarpaq tozunun mikropreparatları Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyası “Dərman bitki xammalının və dərman bitki mənşəli preparatların mikroskopik və mikrokimyəvi müayinəsi texnikası”na uyğun hazırlanır. Tozun mikropreparatlarına əsas və ikinci dərəcəli damarlı yarpaq parçaları, yarpaq yarpağının kənarı olan yarpaq parçaları, yarpaq zirvəsinin fraqmentləri, en kəsiyi, petiole fraqmentləri. Tədqiq olunan toz hissəciklərində bütöv və əzilmiş yarpaqlar üçün sadalanan bütün təzahür edən anatomik və diaqnostik əlamətlər qeyd olunur. Bir sıra elementlərin (tüklər, bezlər, kristallar, druzlar və s.) yarpaq hissəciklərindən ayrıla biləcəyinə diqqət yetirin; tozda çoxlu toxuma parçaları və fərdi elementlər var: tüklər və onların parçaları, bezlər, kalsium oksalatın fərdi kristalları və kristal astarın parçaları, mexaniki hüceyrələr - liflər, sklereidlər, ifrazat kanallarının fraqmentləri, qablar, laktikiferlər və s.

Hissəcik ölçüsü 0,5 mm-dən çox olan bir tozda, nəzərdən keçirilən fraqmentlərdə bütöv və əzilmiş xammala xas olan demək olar ki, bütün xüsusiyyətləri ayırd etmək olar. Epidermisin bəzi elementləri tüklər, bezlər və s. fraqmentlər şəklində ola bilər; hüceyrə məhvinə görə fərdi kristallar, druzenlər və s.

Hissəcik ölçüsü 0,5 mm-dən az olan toz halında olan dərman bitkisi xammallarında anatomik və diaqnostik xüsusiyyətləri müəyyən etmək daha çətindir. Yarpaq epidermisinin müxtəlif hissələrinin fraqmentləri də ola bilər, lakin mümkünsə, tək elementlərə daha çox diqqət yetirilməlidir: fərdi tüklər, bezlər, kristallar, hüceyrə xüsusiyyətləri və s.

Dərman bitki xammalının hissəcik ölçüsü 0,5 mm-dən az olan tozda hüceyrələrin struktur xüsusiyyətlərinə və yarpağın epidermisinin və mezofilinin tək elementlərinin - ayrı-ayrı tüklərin, bezlərin, onların fraqmentlərinin olmasına diqqət yetirilir. , kristallar və s.

Əsas diaqnostik əlamətlərin təsviri illüstrativ materialla müşayiət olunmalıdır.

Lüminesans mikroskopiyası. Nəmli bir kamerada ilkin yumşaldıldıqdan sonra bütöv və ya əzilmiş xammaldan hazırlanmış quru tozu, daha az tez-tez təbəqənin kəsiyini nəzərdən keçirin. Xammalın öz (əsas) flüoresansı ultrabənövşəyi işıqda müşahidə olunur. Ən parlaq parıltı kutikulda, mexaniki toxumaların hüceyrə membranlarında, ksilem elementlərində, tüklərdə, məzmunda olur. fərdi hüceyrələr və ya mezofil toxumaları, yarpaq epidermisi, onlardan asılı olaraq kimyəvi birləşmə. Bəzi bitkilərin yarpaqları tərkibindəki kimyəvi tərkibindən asılı olaraq vəzilərin, ifrazat kanallarının və qabların məzmununun parlaq və spesifik parıltısı ilə xarakterizə olunur.

Keyfiyyətli mikrokimyəvi və histokimyəvi reaksiyalar

yarpaqların mikropreparatlarında (kesitilərdə, səthdən hazırlanan preparatlarda, tozda) aparılır, əksər hallarda qalın kutikulanı, efir yağını aşkar etmək üçün (damcı şəklində təqdim edilə bilər və ya qablara və/və ya borulara bağlana bilər), o cümlədən ümumi farmakopeya monoqrafiyasının “Dərman bitki xammalının və dərman bitkisi preparatlarının mikroskopik və mikrokimyəvi müayinəsi texnikası”nın tələblərinə uyğun olaraq selik.

Keyfiyyət reaksiyaları farmakopeya monoqrafiyalarında və ya normativ sənədlərdə verilmiş üsullara uyğun olaraq yarpaqlardan çıxarışlardan istifadə etməklə aparılır.

Xromatoqrafiya. Ekstraktlar standart nümunələrdən istifadə etməklə müxtəlif xromatoqrafik üsullardan istifadə etməklə təhlil edilir. Çox vaxt yarpaqlardan ekstraktlardakı komponentlər xromatoqrafik olaraq müəyyən edilir efir yağları, flavonoidlər və s.

Spektr (UV spektri). Təhlil, farmakopeya monoqrafiyasında və ya normativ sənədlərdə müvafiq göstərişlər olduqda, yarpaqlardan çıxarışlarda aparılır. “Kəmiyyətin müəyyən edilməsi” bölməsinə istinada icazə verilir. Absorbsiya maksimum(lar)ı və minimum(lar)ının müşahidə edilməli olduğu dalğa uzunluqları göstərilməklə, spektrin qeydə alınması şərtlərinin təsviri verilmişdir.

Bütövlükdə əzilmiş xammal və toz aşağıdakılar müəyyən edilir:

“Dərman bitki xammalı və dərman bitkiləri preparatlarında ekstraksiyaedici maddələrin tərkibinin təyini” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq ekstraktiv maddələr müəyyən etmək mümkündür;

“Dərman bitkiləri xammalının və dərman bitkiləri preparatlarının rütubətinin təyini” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun rütubət;

“Ümumi kül” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının və “Xlorid turşusunda həll olunmayan kül” Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq xlorid turşusu;

Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının tələblərinə uyğun olaraq üyüdülmə və çirklərin tərkibi “Orijinallığın müəyyən edilməsi, üyüdülməsi və

Qablaşdırmanın tərkibinin çəkisi Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasının “Dərman bitkiləri və dərman bitkiləri preparatlarından nümunələrin götürülməsi” tələblərinə uyğun olmalıdır.

Ehtiyatların zərərvericilərlə yoluxması. Müəyyənləşdirmə Ümumi Farmakopeya Monoqrafiyasına uyğun olaraq həyata keçirilir

“Dərman bitkiləri xammalının və dərman bitkiləri preparatlarının ehtiyat zərərvericiləri ilə çirklənmə dərəcəsinin müəyyən edilməsi”.