Силуета или Клер по 40 години. Клаира или Жанин со ендометриоза, што е подобро? Дозирање и администрација

Комбинирана контрацепција (естроген + гестаген)

Активни состојки

Естрадиол валерат, микро 20 (естрадиол валерат)
- диеногест (микронизиран) (диеногест)

Форма на издавање, состав и пакување

филм-обложени таблети,пет вида.

Темно жолти филм-обложени таблети, тркалезно, биконвексно, врежано „ДД“ во правилен шестоаголник од едната страна; поглед на пресек - јадро од бело до скоро бела боја, темно жолта школка; (2 парчиња во блистер).

Помошни состојки: лактоза монохидрат - 48,36 mg, пченкарен скроб - 14,4 mg, прежелатинизиран пченкарен скроб - 9,6 mg, 25 - 4 mg, магнезиум стеарат - 0,64 mg.

Состав на школка:хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титаниум диоксид - 0,584 mg, железо боја жолт оксид - 0,292 mg.

Розеви филм-обложени таблети, кружен, биконвексен, изгравиран „ДЈ“ во правилен шестоаголник од едната страна; поглед на пресек - јадрото е од бела до речиси бела, розова школка; (5 парчиња во блистер).

Помошни состојки: лактоза монохидрат - 47,36 mg, пченкарен скроб - 14,4 mg, прежелатинизиран пченкарен скроб - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиум стеарат - 0,64 mg.

Состав на школка:хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титаниум диоксид - 0,83694 mg, железо боја црвен оксид 0,03906 mg.

Бледо жолти филм-обложени таблети, тркалезно, биконвексно, врежано „DH“ во правилен шестоаголник од едната страна; поглед на пресек - јадрото е од бело до речиси бело, бледо жолта обвивка; (17 парчиња во блистер).

Помошни состојки: лактоза монохидрат - 46,36 mg, пченкарен скроб - 14,4 mg, прежелатинизиран пченкарен скроб - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиум стеарат - 0,64 mg.

Состав на школка:хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титаниум диоксид - 0,83694 mg, железо боја жолт оксид - 0,03906 mg.

Црвени филм-обложени таблети, тркалезни, биконвексни, врежани со „DN“ во правилен шестоаголник од едната страна; поглед на пресек - јадрото е од бела до речиси бела, црвена обвивка; (2 парчиња во блистер).

Помошни состојки: лактоза монохидрат - 50,36 mg, пченкарен скроб - 14,4 mg, прежелатинизиран пченкарен скроб - 9,6 mg, повидон 25 - 4 mg, магнезиум стеарат - 0,64 mg.

Состав на школка:хипромелоза - 1,5168 mg, макрогол 6000 - 0,3036 mg, талк - 0,3036 mg, титаниум диоксид - 0,5109 mg, железо боја црвен оксид - 0,3651 mg.

Бели филм-обложени таблети (плацебо), тркалезни, биконвексни, врежани со „DT“ во правилен шестоаголник од едната страна; поглед на пресек - јадрото е од бело до скоро бело, бела школка; (2 парчиња во блистер).

Ексципиенси: на 1 таб. (плацебо) - лактоза монохидрат - 52,1455 mg, пченкарен скроб - 24 mg, повидон 25 - 3,0545 mg, магнезиум стеарат - 0,8 mg.

Состав на школка:за 1 таб. (плацебо) - хипромелоза - 1,0112 mg, талк - 0,2024 mg, титаниум диоксид - 0,7864 mg.

28 ЕЕЗ. - плускавци од ПВЦ/алуминиумска фолија (1), залепени во книшка на преклопување, со календар за закажување - филм.
28 ЕЕЗ. - ПВЦ/алуминиумска фолија плускавци (3), залепени во книга на преклопување, со календар на состаноци - филм.

фармаколошки ефект

Контрацептивниот ефект на комбинираните орални контрацептиви (КОК) се заснова на интеракцијата на различни фактори, од кои најважни се сузбивањето на овулацијата и промената на својствата. цервикална слуз. Заедно со предупредувањето несакана бременост, КОК имаат голем број на позитивни својства, што кога ќе се земе предвид, исто така негативни својстваможе да ви помогне да го изберете најдоброто соодветен методконтрацепција. Кај жените кои земаат КОК, болката и интензитетот на менструалното крварење се намалуваат, што резултира со намален ризик од анемија со дефицит на железо. Покрај тоа, постојат докази за намален ризик од рак на ендометриумот и рак на јајниците.

Лекот Qlaira има корисен ефект врз ендометриумот, што може да биде применливо за третман на тешки и/или продолжени менструално крварењебез органска патологија. Ефикасноста и безбедноста на таблетите естрадиол валерат/диеногест во третманот на симптомите на дисфункционално крварење на матката беа проучувани кај две двојно слепи, плацебо-контролирани клинички истражувања. Двете студии покажаа клинички и статистички значајно намалување на менструалната загуба на крв. Ова беше придружено со статистички значајно подобрување на параметрите на метаболизмот на железото (хемоглобин, хематокрит и феритин).

Естрогенот во Клаира е естрадиол валерат, претходник на природниот човечки 17β-естрадиол (1 mg естрадиол валерат одговара на 0,76 mg 17β-естрадиол). Затоа, естрогенската компонента што се користи во овој COC е различна од естрогените што вообичаено се користат во COC, а тоа се синтетичките естрогени етинил естрадиол или неговиот претходник местранол, и двата содржат етинил група на позицијата 17α. Оваа група предизвикува поголема метаболичка стабилност, но и поизразен ефект врз црниот дроб.

Земањето на лекот Qlaira доведува до помалку изразен ефект врз црниот дроб во споредба со трифазни КОК кои содржат етинил естрадиол и левоноргестрел. Се покажа дека ефектот врз концентрацијата на SHBG и параметрите на хемостазата е помалку изразен. Во комбинација со естрадиол диеногест, валерат покажува зголемување на HDL, додека концентрацијата ЛДЛ холестеролсе намалува нешто.

Диеногесте прогестоген, кој се карактеризира со дополнителни парцијални антиандрогени ефекти. Неговите естрогенски, антиестрогени и андрогени својства се занемарливи. Благодарение на специјален хемиска структурасе обезбедува спектар фармаколошко дејство, комбинирајќи ги најважните предности на 19-ни-прогестогени и деривати.

Предклинички податоци од стандардизирани студии за токсичност со повторени дози, генотоксичност, канцероген потенцијал и токсичност за репродуктивен системне укажуваат на постоење на специфичен ризик за луѓето. Сепак, треба да се има на ум дека половите хормони можат да го стимулираат растот на голем број ткива и тумори зависни од хормони.

На правилна апликацијаПерл индексот (показател што ја одразува фреквенцијата на бременост кај 100 жени во текот на годината кога користеле контрацепција) е помал од 1. Ако пропуштите апчиња или злоупотреба, индексот на Перл може да се зголеми.

Фармакокинетика

Диеногест

Вшмукување

По орална администрација, диеногест брзо и речиси целосно се апсорбира. C max во крвниот серум, кој е 90,5 ng/ml, се постигнува приближно 1 час по орална администрација на таблета Qlaira која содржи 2 mg естрадиол валерат + 3 mg диеногест. Биорасположивоста е околу 91%. Фармакокинетиката на диеногест во опсегот на дозата од 1 до 8 mg зависи од дозата.

Истовремениот внес на храна нема клинички значаен ефект врз брзината и степенот на апсорпција на диеногест.

Дистрибуција

Релативно голем (10%) дел од циркулирачкиот диеногест е во неврзана форма, додека околу 90% е неспецифично поврзан со. Диеногест не се врзува за глобулинот што го врзува половиот хормон (SHBG) и глобулинот што го врзува кортикостероидот (CSG). Поради оваа причина, не постои можност за поместување на тестостеронот од неговата поврзаност со SHBG или кортизолот од неговата поврзаност со CSH. Секое влијание врз физиолошки процеситранспортот на ендогени стероиди затоа е малку веројатен. V d од диеногест при концентрација на стабилна состојба е 46 литри по интравенска администрација на 85 mcg диеногест означен со тритиум.

рамнотежна концентрација.Фармакокинетиката на диеногест не зависи од концентрацијата на SHBG. C ss се постигнува по 3 дена од земањето на истата доза од 3 mg диеногест во комбинација со 2 mg естрадиол валерат. C min, C max и просечната концентрација на диеногест во крвниот серум при рамнотежа се 11,8, 82,9 и 33,7 ng / ml, соодветно. Просечниот коефициент на кумулација за AUC 0-24 часа е 1,24.

Метаболизам

Диеногест речиси целосно се метаболизира, во согласност со познатите патишта на метаболизмот на стероидните хормони (хидроксилација, конјугација), со формирање на претежно ендокринолошки неактивни метаболити. Метаболитите се излачуваат многу брзо, така што доминантната фракција во крвта е непроменет диеногест.

Вкупниот клиренс по интравенска администрација на диеногест означен со тритиум е 5,1 l/h.

одгледување

Т1/2 на диеногест од крвната плазма е приближно 11 часа.По орална администрација во доза од 0,1 mg/kg, диеногест се излачува во форма на метаболити, кои се излачуваат преку бубрезите и преку цревата во сооднос од приближно 3 :1. По орална администрација, 42% од дозата се излачува во првите 24 часа, а 63% во рок од 6 дена преку бубрежна екскреција. По 6 дена, 86% од дозата се излачува преку бубрезите и преку цревата.

Естрадиол валерат

Вшмукување

По орална администрација, естрадиол валерат брзо и целосно се апсорбира. Расцепувањето на естрадиол и валеринска киселина се јавува при апсорпција во гастроинтестиналната мукоза или при првиот премин низ црниот дроб, што резултира со формирање на естрадиол и неговите метаболити - естрон и естриол. Cmax на естрадиол во крвниот серум, еднаков на 70,6 pg/ml, се постигнува помеѓу 1,5 и 12 часа по единечна орална таблета која содржи 3 mg естрадиол валерат на првиот ден од курсот. Истовремениот внес на храна нема клинички значаен ефект врз брзината и степенот на апсорпција на естрадиол валерат.

Метаболизам

Валеринската киселина се метаболизира многу брзо. По орална администрација, приближно 3% од дозата станува директно биодостапна како естрадиол. Естрадиолот е подложен на интензивен ефект на прво поминување низ црниот дроб, а значителен дел од администрираната доза веќе се метаболизира во гастроинтестиналната мукоза. Заедно со метаболизмот на првиот премин во црниот дроб, околу 95% од оралната доза се метаболизира пред да влезе во системската циркулација. Главните метаболити се естрон, естрон сулфат и естрон глукуронид.

Дистрибуција

Во плазмата, 38% од естрадиолот е врзан за SHBG, 60% за албуминот, а 2-3% циркулира неврзан. Естрадиолот може малку да ја зголеми концентрацијата на SHBG во крвниот серум; овој ефект зависи од дозата. На 21-от ден од циклусот на дозирање, концентрацијата на SHBG беше приближно 148% од основната линија, а до 28-ми ден (завршување на фазата на неактивни таблети) се намали на приближно 141% од основната линија. Очигледно V d по интравенска администрација - 1,2 l / kg.

рамнотежна концентрација.Фармакокинетиката на естрадиол е под влијание на концентрацијата на SHBG. Кај жените, измерената концентрација на естрадиол во крвната плазма е комбинација на ендогени естрадиол и естрадиол добиени додека земале Qlaira. За време на фазата на земање таблети кои содржат 2 mg естрадиол валерат + 3 mg диеногест, C max и просечната концентрација на естрадиол во крвниот серум при рамнотежа се 66,0 и 51,6 pg / ml, соодветно. Во текот на целиот 28-дневен циклус, стабилен C min на естрадиол се одржуваше во опсег од 28,7 до 64,7 pg/ml.

одгледување

Поради големиот циркулирачки базен на естроген сулфати и глукурониди, како и ентерохепаталната рециркулација, Т 1/2 од естрадиол во терминалната фаза по орална администрација е сложен параметар кој зависи од сите овие процеси и е во опсег од околу 13- 20 часа.

Естрадиолот и неговите метаболити се излачуваат главно преку бубрезите, а околу 10% се излачуваат преку цревата.

Индикации

- орална контрацепција;

- орална контрацепција и третман на обилно и/или продолжено менструално крварење без органска патологија.

Контраиндикации

Qlaira е контраиндициран во присуство на која било од состојбите наведени подолу. Лекот треба веднаш да се прекине доколку некоја од овие состојби се појави за прв пат додека се зема:

- тромбоза (венска и артериска) и тромбоемболизам во моментов или во историјата (вклучувајќи длабока венска тромбоза (ДВТ), тромбоемболизам пулмонална артерија(ПЕ), миокарден инфаркт (МИ), тековен или претходен мозочен удар);

- состојби кои претходат на тромбоза (вклучувајќи минливи исхемични напади, ангина пекторис) моментално или во историјата;

- Идентификувана стекната или наследна предиспозиција за венска или артериска тромбоза, вклучително и отпорност на активиран протеин Ц, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин Ц, недостаток на протеин S, хиперхомоцистеинемија, антитела кон фосфолипиди (антитела кон кардиолипин, лупус);

- Достапност висок ризиквенска или артериска тромбоза;

- мигрена со фокална невролошки симптоми, вкл. во историјата;

— дијабетессо васкуларни компликации;

- панкреатитис со тешка хипертриглицеридемија во моментов или во историјата;

— откажување на црниот дроби тешко заболување на црниот дроб (пред нормализирање на тестовите за функцијата на црниот дроб);

- тумори на црниот дроб (бенигни и малигни) во моментов или во историјата;

- Идентификувани зависни од хормони малигни тумори(вклучувајќи генитални органи или млечни жлезди) или сомневање за нив;

- крварење од вагината од непознато потекло;

- бременост или сомневање за тоа;

- период доење;

- нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, малапсорпција на гликоза-галактоза;

— преосетливостна активните супстанци или на било кој од ексципиенсите.

Внимателно

Ако некоја од болестите / состојбите / факторите на ризик наведени подолу е моментално присутна, тогаш потенцијалниот ризик и очекуваната корист од употребата на Qlaira треба внимателно да се мерат во секој поединечен случај:

- фактори на ризик за тромбоза и тромбоемболизам (пушење, дебелина, дислипопротеинемија, артериска хипертензија, мигрена, валвуларна срцева болест, аритмија, екстензивна хируршки интервенциибез продолжена имобилизација);

- други болести кај кои може да се јават нарушувања на периферната циркулација (дијабетес мелитус, системски лупус еритематозус, хемолитички уремичен синдром, Кронова болест и улцеративен колитис, српеста анемија);

- наследна ангиоедем;

- хипертриглицеридемија;

- болести кои првпат се појавиле или се влошиле за време на бременоста или на позадината на претходен внес на полови хормони (на пример, холестатска жолтица, холестатско чешање, холелитијаза, отосклероза со оштетување на слухот, порфирија, херпес бремена, Sydenham-ова хореа);

- постпартален период.

Дозирање

Таблетите треба да се земаат секојдневно по редоследот наведен на пакувањето, без оглед на внесот на храна, приближно во исто време, измиени со вода. Приемот на таблети се врши континуирано. Треба да се зема 1 таблета на ден последователно 28 дена. Земање апчиња од секоја ново пакувањезапочнете по земањето на последната таблета од претходниот календарски пакет. Менструалното крварење обично започнува во моментот на последните таблети во календарското пакување (втората црвена пилула или бели таблети) и може да не заврши пред да започне следното календарско пакување. Кај некои жени, крварењето продолжува по земањето на првите апчиња од новото календарско пакување.

Подготовка на флип книга

За да се следи внесот на таблети, на пакувањето се прикачени 7 налепници на кои се залепени имињата на 7 дена во неделата.

Неопходно е да се избере налепница која започнува на денот во неделата кога жената почнува да ги зема таблетите. На пример, ако закажувањето започнува во среда, треба да користите налепница што започнува со зборот „Среда“.

Налепницата се нанесува на горен делпреклопен пакет на препаратот Qlaira, каде што се наоѓа натписот „Залепете го календарот овде“, така што името на првиот ден е над таблетот со бројот „1“.

Сега, над секоја таблета стои името на соодветниот ден во неделата и можете да видите дали пилулата веќе е земена тој ден или не. Мора да ја следите насоката на стрелката на преклопната книга додека не се земат сите 28 таблети.

Следниот пакет се стартува без прекин, т.е. ден по завршувањето на тековното пакување, дури и ако крварењето не престанало. Тоа значи дека следното пакување треба да започне истиот ден во неделата како и тековниот,и дека крварењето слично на менструацијата треба да се јавува секој месец во истите денови во неделата.

Ако лекот Qlaira се користи како што е наведено во упатствата, жената е заштитена од несакана бременост дури и во текот на тие 2 дена кога зема неактивни таблети.

Како да започнете да земате апчиња од првото пакување?

Доколку не сте користеле хормонски контрацептиви во последниот месец

Започнете со земање на лекот Qlaira на 1-виот ден од циклусот, т.е. на првиот ден од менструалното крварење.

Ако жената се префрли на Клаира со други КОК, комбиниран контрацептивен вагинален прстен или фластер

Започнете со земање на Qlaira ден по земањето на последната активна таблета ( последната пилуласо активни состојки) од сегашното пакување хормонски контрацептиви. Доколку пакувањето на претходните контрацептиви содржи неактивни таблети, тие треба да се фрлат и да се продолжи со земање од првото пакување на Qlaira без пауза. Ако жената претходно користела комбиниран контрацептивен вагинален прстен или фластер, Qlaira треба да се започне на денот на отстранување на прстенот/лепенката.

При префрлање од контрацептивни лековисамо прогестоген (со „мини-пилула“, инјекција, имплант или прогестоген што ослободува интраутерински систем (ИУВ))

Може да се префрлите на земање на Qlaira со препарати за контрацепција кои содржат само гестаген во секој ден (од имплант или спирала - на денот на нивното отстранување; од метод на инјектирање - на денот кога е закажана следната инјекција), но во сите случаи во текот на првиот 9 деназемајќи го лекот Qlaira, неопходно е да се користат дополнителни контрацептивни мерки (на пример, кондоми).

По абортус во првиот триместар од бременоста

Жената може веднаш да почне да зема апчиња. Во овој случај, во дополнителни меркиконтрацепција не е неопходна.

По породување (во отсуство на доење) или абортус во вториот триместар од бременоста

Жената треба да се советува да започне со земање апчиња 21-28 дена по породувањето (во отсуство на доење) или абортусот во вториот триместар од бременоста. Ако жената почнала да ги зема таблетите подоцна, тогаш и се препорачува дополнително да користи бариерен метод на контрацепција во првите 9 дена од земањето на таблетите. Меѓутоа, ако веќе имало сексуален однос, бременоста мора да биде исклучена пред вистинскиот почеток на земање на Qlaira или жената треба да почека за почетокот на првата менструација.

Земање пропуштени апчиња

Пропуштените (бели) неактивни таблети може да се занемарат. Сепак, тие треба да се отфрлат за да се избегне ненамерно продолжување на интервалот помеѓу активните таблети.

Недостасуваат активни таблети

помалку од 12 часа, контрацептивната заштита не е намалена. Жената треба да ја земе пропуштената пилула веднаш штом ќе се сети и да ги земе останатите апчиња во вообичаеното време.

Ако доцнењето со земање на некоја од таблетите е повеќе од 12 часаможе да се намали контрацептивната заштита. Жената треба да ја земе последната пропуштена таблета веднаш штом ќе се сети, дури и ако тоа значи дека треба да земе 2 таблети. истовремено. Потоа треба да продолжите со земање на таблетите во вообичаеното време.

Во зависност од денот на менструалниот циклус на кој е пропуштена таблетата (види табела 1 за повеќе детали), потребни се дополнителни мерки за контрацепција (на пример, бариерен метод, особено кондоми) во согласност со следните препораки.

Дозволено е да се земат не повеќе од 2 таб. еден ден.

Ако жената заборавила да започне со ново календарско пакување или пропуштила една или повеќе таблети од 3-ти до 9-тиот ден од календарското пакување, таа можеби е веќе бремена (ако имала сексуален однос во 7 дена пред да ја пропушти пилулата). Колку повеќе апчиња (особено со комбинација од две активни состојкиод 3 до 24 дена) се пропуштени и колку поблиску се до фазата на неактивни таблети, толку е поголема шансата за бременост.

Ако жената пропуштила пилула, а потоа не доживеала менструално крварење на крајот од календарското пакување/почетокот на новото календарско пакување, треба да се разгледа можноста за бременост.

Ако жената повраќа или има тешка дијареа по земањето на која било од 26-те активни таблети Qlaira, апсорпција активни супстанцииможе да биде нецелосно. Ако се појави повраќање 3-4 часа по земањето на активната таблета, тоа е еквивалентно на прескокнување на таблетата. Затоа, во овој случај, треба да ги земете предвид информациите наведени во делот Препораки во случај на пропуштени таблети. Ако жената не сака да го промени својот вообичаен режим на дозирање, дополнителна пилулаистата боја треба да се земе од друго пакување. Повраќање или дијареа во деновите на земање на последните 2 неактивни таблети немаат никакво влијание врз ефикасноста на контрацепцијата.

Како да престанете да земате Qlaira

Можете да престанете да земате Qlaira во секое време. Ако жената не планира бременост, треба да се разгледаат други методи на контрацепција. Ако е планирана бременост, едноставно треба да престанете да земате Qlaira.

Податоци за ефикасноста и безбедноста за употребата на лекот во девојчиња помлади од 18 годиниисчезнати.

Постари пациенти:не се применува. Qlaira не е индициран по менопаузата.

Qlaira е контраиндициран кај пациенти со тешко заболување на црниот дробдодека тестовите за функцијата на црниот дроб не се вратат во нормала.

Клаира не е конкретно проучувана во пациенти со нарушена бубрежна функција. Достапните податоци не сугерираат прилагодување на режимот на дозирање кај овие пациенти.

Несакани ефекти

Подолу се наведени несакани дејства со многу мала фреквенција или одложен развој на симптоми кои се сметаат за поврзани со групата COC.

Тумори

Кај жените кои користат КОК, инциденцата на рак на дојка е малку зголемена. Бидејќи ракот на дојката е редок кај жени под 40-годишна возраст, вишокот на инциденца е занемарлив во однос на заеднички ризикпојава на рак на дојка. Причинска врска помеѓу ракот на дојката и употребата на КОК не е воспоставена.

Тумори на црниот дроб (бенигни и малигни).

Други држави

Артериски и венски тромбозаи тромбоемболични компликации.

Еритема нодозум, еритема мултиформе.

Исцедок од млечните жлезди.

Жени со хипертриглицеридемија (зголемен ризик од развој на панкреатитис при употреба на КОК).

Зголемување на крвниот притисок.

Појавата или влошувањето на состојбите во кои врската со употребата на КОК не е непобитна: жолтица и/или чешање поврзано со холестаза; формирање на камења во жолчното кесе; порфирија; системски лупус еритематозус; хемолитичко-уремичен синдром; хореа од Сиденхам; херпес за време на бременоста; губење на слухот поврзано со отосклероза.

Кај жени со наследна ангиоедемегзогените естрогени може да предизвикаат или да ги влошат симптомите на ангиоедем.

Дисфункција на црниот дроб.

Нарушена толеранција на гликоза или ефекти врз периферната отпорност на инсулин.

Кронова болест, улцеративен колитис.

Хлоазма.

Преосетливост (вклучувајќи симптоми како што се осип, уртикарија).

Интеракција

Интеракцијата на други лекови (ензимски индуктори) со орални контрацептиви може да доведе до „пробивно“ крварење и/или намалување на контрацептивниот ефект.

Предозирање

Симптоми:не беа пријавени сериозни прекршувања со предозирање со Клаира. Врз основа на целокупното искуство со КОК, симптомите што може да се појават при предозирање со активни таблети се гадење, повраќање, дамки или метрорагија.

Третман:симптоматски.

интеракција со лекови

Влијанието на другите лекови врз лекот Клаира

Можна интеракција со лекови, предизвикувајќи микрозомални ензими на црниот дроб, како резултат на што може да се зголеми клиренсот на половите хормони, што, пак, може да доведе до „пробив“ крварење на маткатаи/или намалување на контрацептивниот ефект.

Тактика на водење

Индукција на микрозомални ензими на црниот дроб може да се забележи по неколку дена комбинирана употреба на индукторски лекови и Qlaira и опстојува до 4 недели по нејзиното завршување.

Краткорочен третман.Жените кои се лекуваат со лекови кои предизвикуваат микрозомални ензими на црниот дроб треба привремено да користат бариерен метод на контрацепција или да изберат друг метод. нехормонален методконтрацепција покрај земање на Qlaira. Бариерниот метод на контрацепција треба да се користи во текот на целиот период на земање на истовремени лекови и 28 дена по нивното повлекување. Доколку се продолжи со истовремени лекови по истекот на активните таблети во пакувањето Qlaira, неактивните таблети (плацебо) мора да се отфрлат и активните таблети треба да се започнат веднаш од новото пакување.

Долгорочен третман.Жените кои примаат долготраен третманлекови кои индуцираат микрозомални ензими на црниот дроб, се препорачува да се разгледа уште еден ефикасен нехормонален метод на контрацепција.

Супстанции кои го зголемуваат клиренсот на лекот Qlaira (намалување на ефективноста преку индуцирање ензими): фенитоин, барбитурати, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин, а можеби и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, грисеофулвин и препарати кои содржат кантарион.

Истовремената администрација на рифампицин со таблети кои содржат естрадиол валерат и диеногест доведе до значително намалување на концентрацијата на рамнотежа и системска изложеност на диеногест и естрадиол. Системската изложеност на диеногест и естрадиол во стабилна состојба, измерена врз основа на AUC 0-24 часа, се намали за 83% и 44%, соодветно.

Супстанции со различни влијанијана клиренсот на Клаира

На заедничка апликацијаСо Qlaira, многу инхибитори на протеазите на вирусот ХИВ или хепатитис Ц и инхибитори на реверзна транскриптаза не-нуклеозид може или да ја зголемат или намалат концентрацијата на естрогени или прогестини во крвната плазма. Во некои случаи, овој ефект може да биде клинички значаен.

Супстанции кои го намалуваат клиренсот на COC (ензимски инхибитори)

Диеногест е супстрат на цитохром P450 (CYP) 3A4.

Силните и умерени инхибитори на CYP3A4, како што се азолните антимикотици (на пр., итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиди (на пример, кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сокот од грејпфрут може да ги зголемат плазматските концентрации на гестлин, или про-естроген.

На истовремен приемсо силен инхибитор кетоконазол, вредноста на AUC 0-24 часа при стабилна состојба за диеногест се зголеми за 2,86 пати, а за естрадиол - за 1,57 пати. На истовремена апликацијасо умерен инхибитор на еритромицин, вредноста на AUC 0-24 часа за диеногест и естрадиол во стабилна состојба се зголеми за 1,62 пати и 1,33 пати, соодветно.

Ефект на Qlaira врз други медицински производи

КОК може да го попречат метаболизмот на други лекови, што доведува до зголемување (на пример, циклоспорин) или намалување (на пример, ламотригин) во плазматските и ткивните концентрации.

Сепак, врз основа на податоци in vitro, инхибицијата на CYP ензимите при употреба на Qlaira во терапевтска доза е малку веројатна.

Некомпатибилност

Недостасува.

Специјални инструкции

Ако некоја од болестите/состојбите/ризичните фактори наведени подолу е моментално присутна, тогаш потенцијалниот ризик и очекуваната корист од употребата на Qlaira треба внимателно да се измерат во секој поединечен случај и да се разговара со жената пред таа да одлучи да започне со земање на лекот. Ако некоја од овие состојби или фактори на ризик се влоши, се влоши или првпат се појави, жената треба да се консултира со својот лекар, кој може да одлучи дали да го прекине лекот.

Болести на кардиоваскуларниот систем

резултати епидемиолошки студииукажуваат на врска помеѓу употребата на КОК и зголемување на инциденцата на венска и артериска тромбоза и тромбоемболизам (како што се ДВТ, ПЕ, МИ и цереброваскуларни нарушувања). Ризикот од развој на венски тромбоемболизам (ВТЕ) е најголем во првата година од земањето такви лекови, главно во текот на првите 3 месеци. Зголемен ризикприсутни по првичната употреба на КОК или продолжување на употребата на истиот или различни КОК(по пауза помеѓу дозите на лекот за 4 недели или повеќе).

Вкупниот ризик од ВТЕ кај пациенти кои земаат ниски дози КОК (содржина на етинилестрадиол<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЕ може да биде фатална (во 1-2% од случаите).

ВТЕ што се манифестира како ДВТ или ПЕ може да се појави кај било кој КОК.

Многу ретко, кога се користат КОК, се јавува тромбоза на други крвни садови, на пример, хепатални, мезентериумски, бубрежни, церебрални артерии и вени или садови на мрежницата.

Симптомите на ДВТ го вклучуваат следново: еднострано отекување на долниот екстремитет или долж вената на долниот екстремитет, болка или непријатност во долниот екстремитет само во исправена положба или при одење, локализирано зголемување на температурата на погодениот долен екстремитет, црвенило или промена на бојата на кожата на долниот екстремитет.

Симптомите на ПЕ се следните: тешко или забрзано дишење; ненадејна кашлица, вкл. со хемоптиза; остра болка во градите, која може да се влоши со длабок здив; чувство на анксиозност; тешка вртоглавица; тахикардија, аритмија. Некои од овие симптоми (на пример, отежнато дишење, кашлица) се неспецифични и може погрешно да се протолкуваат како знаци на други, повеќе или помалку тешки настани (на пример, инфекција на респираторниот тракт).

Артерискиот тромбоемболизам може да доведе до мозочен удар, васкуларна оклузија или миокарден инфаркт. Симптомите на мозочен удар се следните: ненадејна слабост или губење на осетот во лицето, горните или долните екстремитети, особено на едната страна од телото, ненадејна конфузија, проблеми со говорот и разбирањето; ненадејно еднострано или билатерално губење на видот; ненадејно нарушување на одењето, вртоглавица, губење на рамнотежа или координација на движењата; ненадејна, тешка или продолжена главоболка без очигледна причина; губење на свеста или несвестица, придружено со напад на конвулзии или без конвулзии. Други знаци на васкуларна оклузија: ненадејна болка, оток и мала цијаноза на кожата на екстремитетите, „акутен“ стомак.

Симптомите на миокарден инфаркт вклучуваат: болка, непријатност, притисок, тежина, чувство на стегање или исполнетост во градите, раката или градите; непријатност со зрачење на грбот, јаболчната коска, гркланот, раката, стомакот; ладна пот, гадење, повраќање или вртоглавица, тешка слабост, анксиозност или отежнато дишење; тахикардија, аритмија.

Артерискиот тромбоемболизам може да биде фатален.

Кај жени со комбинација на неколку фактори на ризик или висока сериозност на еден од нив (на пример, комплицирани заболувања на валвуларниот апарат на срцето, неконтролирана артериска хипертензија, обемни хируршки интервенции со продолжена имобилизација), можноста за нивно меѓусебно зајакнување треба се разгледуваат. Во такви случаи, вкупната вредност на постоечките фактори на ризик се зголемува. Во овој случај, земањето Qlaira е контраиндицирано.

Ризикот од развој на тромбоза (венска и/или артериска) и тромбоемболизам се зголемува:

Со возраста;

Пушачи (со зголемување на бројот на испушени цигари или зголемување на возраста, ризикот се зголемува, особено кај жени над 35 години);

во присуство на:

Семејна историја (на пример, венски или артериски тромбоемболизам кај блиски роднини или родители на релативно млада возраст). Во случај на наследна или стекната предиспозиција, жената треба да биде прегледана од соодветен специјалист за да се одлучи за можноста за земање на Qlaira;

Дебелина (БМИ повеќе од 30 kg / m 2);

Дислипопротеинемија;

артериска хипертензија;

мигрена;

Болести на срцевите залистоци;

атријална фибрилација;

Продолжена имобилизација, голема операција, каква било операција на долните екстремитети или голема траума. Во такви ситуации, препорачливо е да се прекине со земање на Qlaira (во случај на планирана операција, најмалку 4 недели пред неа) и да не се продолжи со земање во рок од 2 недели по завршувањето на имобилизацијата.

Привремената имобилизација (на пример, патување со авион повеќе од 4 часа) исто така може да биде фактор на ризик за ВТЕ, особено ако се присутни други фактори на ризик.

Прашањето за можната улога на проширените вени и површниот тромбофлебитис во развојот на ВТЕ останува контроверзно.

Треба да се земе предвид зголемениот ризик од тромбоемболизам во постпарталниот период.

Периферните циркулаторни нарушувања може да се појават и кај дијабетес мелитус, системски лупус еритематозус, хемолитички уремичен синдром, хронично воспалително заболување на цревата (Кронова болест или улцеративен колитис) и српеста анемија.

Зголемувањето на зачестеноста и сериозноста на мигрената за време на употребата на Qlaira (која може да претходи на цереброваскуларни нарушувања) може да биде основа за итно прекинување на оваа дрога.

Биохемиските фактори кои укажуваат на наследна или стекната предиспозиција за артериска или венска тромбоза го вклучуваат следново: отпорност на активиран протеин Ц, хиперхомоцистеинемија, дефицит на антитромбин III, недостаток на протеин Ц, недостаток на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипидни антитела, антикоагулант на лупус).

При проценка на односот ризик-придобивка, треба да се земе предвид дека третманот на соодветната состојба може да го намали поврзаниот ризик од тромбоза. Исто така, треба да се има на ум дека ризикот од тромбоза и тромбоемболизам за време на бременоста е поголем отколку кога се земаат орални контрацептиви во мали дози (<50 мкг этинилэстрадиола).

Тумори

Најзначајниот фактор на ризик поврзан со развојот на рак на грлото на матката е перзистентна папиломавирус инфекција (PVI). Постојат извештаи за мало зголемување на ризикот од развој на рак на грлото на матката со долготрајна употреба на КОК. Поврзаноста со употребата на КОК не е докажана. Се дискутира за можноста за поврзаност на овие податоци со скрининг на болести на грлото на матката и карактеристики на сексуално однесување (поретка употреба на бариерни методи на контрацепција).

Мета-анализа на 54 епидемиолошки студии покажа мало зголемување на релативниот ризик (RR = 1,24) за развој на рак на дојка кај жени кои моментално земаат КОК. Зголемениот ризик постепено исчезнува во рок од 10 години по прекинот на овие лекови. Поради фактот што ракот на дојката е редок кај жени помлади од 40 години, одредено зголемување на бројот на дијагностициран рак на дојка кај жени кои моментално земаат КОК или неодамна ги земале е незначително во однос на севкупниот ризик од оваа болест. . Неговата поврзаност со употребата на COC не е докажана. Забележаното зголемување на ризикот може да се должи и на порано дијагностицирање на рак на дојка кај жени кои користат КОК. Кај жените кои некогаш користеле КОК, се откриваат раните фази на рак на дојка отколку кај жените кои никогаш не ги користеле.

Во ретки случаи, наспроти позадината на употребата на КОК, беше забележан развој на бенигни, а во исклучително ретки случаи, малигни тумори на црниот дроб, што во некои случаи доведе до опасно по живот интра-абдоминално крварење. Со појава на силна болка во горниот дел на стомакот, зголемување на големината на црниот дроб или знаци на интра-абдоминално крварење кај жени кои земаат КОК, туморите на црниот дроб треба да се исклучат при диференцијалната дијагноза.

Други држави

Жените со хипертриглицеридемија (или семејна историја на оваа состојба) може да имаат зголемен ризик од развој на панкреатитис додека земаат КОК.

Иако мало зголемување на крвниот притисок е опишано кај многу жени кои земале КОК, ретко беше забележано клинички значајно зголемување. Меѓутоа, доколку се развие постојано, клинички значајно зголемување на крвниот притисок додека се зема Qlaira, лекот треба да се прекине и да се започне со третман на артериска хипертензија. Приемот на лекот Qlaira, доколку е потребно, може да се продолжи доколку, преку антихипертензивна терапија, е можно да се постигне нормален крвен притисок.

Следниве состојби се развиваат или се влошуваат и за време на бременоста и при земање КОК, но нивната врска со употребата на КОК не е докажана: жолтица и/или холестатско пруритус, холелитијаза, порфирија, системски лупус еритематозус, хемолитички уремичен синдром, Sydenham-ова хореа, херпес на бременост губење на слухот поради отосклероза.

Кај жени со наследни форми на ангиоедем, егзогените естрогени може да ги индуцираат или влошат симптомите на ангиоедемот.

Акутната или хроничната дисфункција на црниот дроб може да бара прекин на терапијата со Qlaira додека функцијата на црниот дроб не се врати во нормала. Рекурентната холестатска жолтица, која се развива за прв пат за време на бременост или претходна употреба на полови хормони, бара прекин на терапијата со Qlaira.

Иако КОК може да влијае на инсулинската резистенција и толеранцијата на гликоза, нема потреба да се менува терапевтскиот режим кај пациенти со дијабетес кои користат Qlaira. Сепак, жените со дијабетес треба внимателно да се следат додека земаат Qlaira.

Опишани се и случаи на влошување на текот на ендогена депресија, епилепсија, Кронова болест и улцеративен колитис против позадината на употребата на КОК.

Бидејќи естрогените можат да предизвикаат задржување на течности, жените со срцева или бубрежна инсуфициенција треба внимателно да се следат.

Повремено, може да се развие хлоазма, особено кај жени со историја на хлоазма во бременоста.

Жените кои се склони кон развој на хлоазма треба да избегнуваат изложување на сонце или УВ зрачење додека земаат Клаира.

Влијание врз лабораториските тестови

Земањето Qlaira може да влијае на резултатите од некои лабораториски тестови, вклучувајќи ги биохемиските параметри на функцијата на црниот дроб, тироидната жлезда, надбубрежните и бубрезите, концентрацијата на транспортните протеини во плазмата, како што се CSH и липидните/липопротеинските фракции, параметрите на метаболизмот на јаглени хидрати, коагулацијата и фибринолизата. Овие промени обично остануваат во лабораториски граници.

Медицински прегледи

Пред да започнете со употреба на лекот Qlaira, потребно е внимателно да се проценат контраиндикациите за препишување на лекот врз основа на анамнезата на животот, семејната историја на жената, како и општи медицински и гинеколошки преглед. Фреквенцијата и природата на овие прегледи треба да се засноваат на постоечките норми на медицинската пракса, земајќи ги предвид индивидуалните карактеристики на секој пациент, но најмалку еднаш на секои 6 месеци. Како по правило, се мери крвниот притисок, се проверува состојбата на млечните жлезди, абдоминалната празнина и карличните органи, вклучително и цервикалната цитологија.

Неопходно е да им се објасни на жените дека Qlaira не штити од ХИВ инфекција (СИДА) и други сексуално преносливи болести.

Намалена ефикасност

Ефективноста на лекот Qlaira може да се намали ако се пропуштат таблети со активни состојки, гастроинтестинални нарушувања при земање таблети со активни состојки или во позадина на истовремен третман со лекови.

Недоволна контрола на менструалниот циклус

Наспроти позадината на употребата на лекот Qlaira, особено во првите месеци од приемот, може да се појави неправилно менструално крварење (забележување или пробивање на матката крварење). Затоа, проценката на секое неправилно менструално крварење треба да се направи само по период на адаптација од приближно 3 менструални циклуси.

Ако неправилно менструално крварење се повтори или се појави за прв пат по претходните редовни циклуси, треба да се разгледа можноста за нехормонални причини и треба да се спроведе темелно испитување за да се исклучат малигни неоплазми или бременост. Таквите активности може да вклучуваат дијагностичка киретажа.

Некои жени може да не развијат менструално крварење додека земаат неактивни бели таблети. Ако Qlaira беше земена според правилата наведени во делот "Режим за дозирање", бременоста е малку веројатна. Меѓутоа, ако пред првото отсутно менструално крварење, таблетите се земале нередовно или нема 2 менструални крварења по ред, не треба да продолжите со употреба на Qlaira додека не се исклучи бременоста.

Влијание врз способноста за возење возила и механизми

Немаше негативен ефект на Qlaira врз способноста за возење автомобил и работа со механизми, меѓутоа, пациентите кои доживуваат епизоди на вртоглавица и нарушена концентрација за време на периодот на адаптација (првите 3 месеци од земањето на лекот) треба да бидат внимателни.

Бременост и доење

Qlaira е контраиндициран за време на бременоста. Доколку дојде до бременост за време на употребата на Qlaira, понатамошната администрација треба да се прекине. Сепак, големите епидемиолошки студии не откриле зголемен ризик од вродени дефекти кај деца родени од жени кои користеле КОК пред бременоста, како и тератоген ефект на КОК ако случајно биле земени на почетокот на бременоста.

КОК може да влијае на лактацијата бидејќи може да ја намали количината на произведено мајчино млеко, како и да го промени неговиот состав. Употребата на КОК е контраиндицирана до прекин на доењето. Мали количини на контрацептивни хормони и/или нивните метаболити може да се излачат во мајчиното млеко.

Примена во детството

Лекот Qlaira е индициран само по почетокот на менархата.

За нарушена бубрежна функција

Qlaira не е конкретно проучуван кај пациенти со нарушена бубрежна функција. Достапните податоци не сугерираат прилагодување на режимот на дозирање кај овие пациенти.

медицински производ Клаираспаѓа во класата на комбинирани орални контрацептивни средства, чиј главен опсег е заштита од несакана бременост. Qlaira се издвојува од другите орални контрацептиви бидејќи го содржи хормонот естрадиол во истата хемиска форма во која се произведува во телото на жената. Во оваа смисла, Клаира пристапува кон хормонска заместителна терапија (ХРТ), која користи само природни хормони.

Соединение

Темно жолти таблети. Во блистерот има 2 парчиња, секоја таблета содржи хормон естрадиол валерат во количина од 3 mg како активна супстанција.

розови апчиња - 5 парчиња во блистер, од кои секое содржи хормони како активни супстанции - естрадиол валерат во количина од 2 mg, и диеногест - исто така 2 mg.

Бледожолти таблети 17 парчиња во блистер, од кои секое содржи хормони естрадиол валерат во количина од 2 mg и диеногест - 3 mg како активни состојки.

црвени апчиња 2 парчиња во блистер, од кои секоја содржи 1 mg естрадиол валерат како активна супстанција.

бели апчиња- плацебо, кои не содржат активни состојки. Оваа таблета содржи само помошни супстанции - лактоза монохидрат, пченкарен скроб, повидон, магнезиум стеарат.

Темно жолти, розови, бледо жолти и црвени таблети ги содржат следните компоненти како помошни супстанции:

• лактоза монохидрат;
• пченкарен скроб;
• прежелатинизиран пченкарен скроб;
• повидон;
• магнезиум стеарат.

Дејството на Клаира на телото на жената

Како естрогенски хормон, Qlaira содржи естрадиол валерат, кој е природна состојка. Токму ова е главната разлика помеѓу Клаира и другите орални контрацептиви - присуството на природен естроген. На крајот на краиштата, другите контрацептиви користат синтетички естроген - етинил естрадиол. Естрадиол валерат, за разлика од етинил естрадиол, многу помалку го оптоварува црниот дроб, а исто така многу помалку ги менува параметрите на згрутчување на крвта. Исто така, ја зголемува концентрацијата на антиатерогени холестеролски фракции (HDL - липопротеини со висока густина) додека ја намалува содржината на вкупниот холестерол и неговите атерогени фракции (LDL - липопротеини со мала густина).

Вториот хормон во составот на Клаира, диеногест, е прогестоген кој дава антиандрогено дејство, кое субјективно се манифестира со подобрување на состојбата на кожата на лицето, косата и ноктите и отстранување на акните. За жал, кај некои жени диеногестот може да доведе до слабеење на сексуалната желба.

Ефективноста на Qlaira во спречувањето на бременоста е помала од 1 на индексот Перл. Индексот Перл го одразува бројот на бремености на 100 жени кои користеле контрацепција една година. Односно, зачестеноста на бременоста во однос на позадината на употребата на Qlaira е помала од 1 на 100 жени, за цела година. Меѓутоа, непочитувањето на правилата за земање апчиња или прескокнување значително го зголемува ризикот од несакана бременост.

Индикации за употреба и контраиндикации

Бидејќи оралните контрацептиви содржат хормони, лекот влијае на речиси сите органи и системи. Затоа опсегот на контраиндикации за употреба на Qlaira е доста широк. Не обидувајте се да го користите лекот во присуство на контраиндикации, бидејќи тоа може да доведе до сериозни негативни последици. Значи, присуството на следниве состојби е контраиндикација за употребата на Qlaira:

• артериски или венски тромбози во минатото или сегашноста (на пример, длабока венска тромбоза);
• тромбоемболизам во минатото или сегашноста (на пример, белодробна емболија, миокарден инфаркт, мозочен удар);
• сите состојби кои се сметаат за предвесници на тромбоза (на пример, исхемични напади, ангина пекторис, проширени вени, во минатото или сегашноста;
• голем број на фактори на ризик за развој на венска или артериска тромбоза (на пример, голема операција, продолжена неподвижност на екстремитетите за време на операцијата, валвуларна срцева болест, неконтролирана хипертензија);
• напади на мигрена во минатото или сегашноста;
• фокални невролошки симптоми во минатото или сегашноста;
• дијабетес мелитус со васкуларно оштетување;
• панкреатитис во комбинација со висока концентрација на триглицериди во крвта во минатото или сегашноста;
• тешко заболување на црниот дроб (лекот може да се користи само по нормализирање на индикаторите што ја одразуваат функционалната состојба на црниот дроб);
• тумори на црниот дроб или метастази во минатото или сегашноста;
• канцерогени тумори со хормонална зависност (на пример, неоплазми на гениталните органи или млечните жлезди);
• сомневање за присуство на канцерогени тумори со хормонална зависност (земањето на лекот треба да се одложи до конечното разјаснување на прашањето за присуство на неоплазма);
• вагинално крварење од непознато потекло;
• бременост;
• сомневање за бременост (одложете го приемот до точното разјаснување на прашањето);
• присуство на чувствителност или алергија на која било активна или помошна супстанција која е дел од Qlaira.

Покрај наведените апсолутни контраиндикации, постојат и релативни. Во присуство на такви релативни контраиндикации, употребата на Qlaira не е забранета, но лекот треба да се зема под медицински надзор и со внимателно следење на состојбата на жената. Пред да одлучите да започнете со земање на Qlaira, мора внимателно да ги измерите сите можни ризици и предвидените придобивки. Степенот на ризик при земање на лекот во присуство на релативни контраиндикации се одредува поединечно за секоја жена. Значи, релативните контраиндикации за употреба на Qlaira ги вклучуваат следните услови:

• присуство на фактори на ризик за развој на тромбоза и тромбоемболизам (на пример, пушење, прекумерна тежина, нарушување на односот на липидните фракции, хипертензија, мигрена, патологија на валвуларниот апарат на срцето, долг период на неподвижност, операции со голема количина на интервенција, голема траума);
• патологии придружени со нарушена периферна циркулација (на пример, дијабетес мелитус, системски лупус еритематозус, хемолитички уремичен синдром, Кронова болест, улцеративен колитис, српеста анемија);
• присуство на наследен ангиоедем (тешка форма на алергиска реакција);
• зголемена концентрација на триглицериди во крвта;
• било која патологија што се појавила или влошила поради претходна употреба на лекови со полови хормони или за време на бременост (на пример, жолтица или чешање поради блокирање на жолчните канали од камења, жолчни камења, отосклероза со очигледно губење на слухот, порфирија, генитален херпес кај бремени жени, хореа Сиденхам);
• период по породувањето.

Упатство за употреба

Како да започнете да земате Qlaira?
1. Ако не беа примени други минатиот месец хормонски контрацептиви, тогаш тие едноставно почнуваат да земаат Qlaira на првиот ден од следната менструација, следејќи го редоследот наведен на блистерот.
2. Ако минатиот месец се користеле комбинирани хормонски контрацептиви - апчиња, вагинален прстен или трансдермален фластер, тогаш префрлањето на Qlaira може да се направи многу едноставно. Ако жената зема орални контрацептиви, тогаш по завршувањето на активните таблети во пакувањето, треба да започнете со употреба на Qlaira следниот ден, без да чекате менструација. Ако жената користела вагинален прстен или трансдермален фластер, тогаш Qlaira треба да започне истиот ден кога овие уреди се отстранети.
3. Ако во изминатиот месец жената користела прогестогени препарати за контрацепција (мини-апчиња, инјекции, импланти, интраутерина направа со прогестоген), тогаш преминот кон Клаира е исто така многу едноставен. Ако жената користи мини-апчиња, тогаш можете да започнете да земате Qlaira секој ден. Ако жената користи интраутерина направа, тогаш Клаира треба да се земе на денот кога ќе се отстрани уредот. Ако жената користела долготрајни инјекции, тогаш Клаира треба да се зема од денот кога е закажана следната инјекција. При префрлање од прогестогени контрацептиви на Qlaira, во првите 10 дена потребно е да се преземат дополнителни мерки за заштита од бременост (на пример, кондом).
4. По абортусот направен пред 12-та недела од бременоста, Клајра може да се земе на денот на медицинската манипулација.
5. По породувањето или абортусот направен во периодот од 13-24 недела од бременоста, оптимално е да се започне со земање на Qlaira 21-28 дена по манипулацијата. Ако жената започне да зема Qlaira подоцна, тогаш во првите 9 дена неопходно е да се прибегне кон дополнителни контрацептиви (на пример, кондом). Ако по породувањето или абортусот имало незаштитен сексуален контакт, тогаш пред да започнете со земање на Клаира, треба да бидете сигурни дека нема бременост или да започнете да го користите лекот по почетокот на првата менструација.

Klayra е погодна само за девојчиња и жени во репродуктивна возраст. Жените по менопауза и девојчињата пред менарха (прва менструација) не треба да користат Qlaira.

Ако жената страда од тешки патологии на црниот дроб, тогаш земањето Qlaira треба да се одложи додека не се нормализираат индикаторите за функционалната состојба на овој орган. Во присуство на патологија на бубрезите, Qlaira може да се зема како и обично. Запомнете дека Qlaira не може да се заштити од инфекција со СИДА или сексуално преносливи инфекции.

Карактеристики на земање на Qlaira

Патологија на кардиоваскуларниот систем

Ризикот од тромбоза е особено висок кај следниве категории жени:

• постара возраст:
• присуство на тромбоза и емболија кај крвни роднини;
• прекумерна тежина (со индекс на телесна маса повеќе од 30);
• повреда на односот на липидните фракции;
• мигрена;
• патологија на валвуларниот апарат на срцето;
• период на продолжена неподвижност;
• последиците од обемните хируршки интервенции (внесот на Клајра мора да се прекине еден месец пред датумот на операцијата и да се продолжи за 2 недели по манипулацијата).

Неоплазми

Други услови

Ако за време на бременоста жената страдала од хлоазма, тогаш додека земала Клаира, оваа патологија може повторно да се појави. Оваа категорија жени треба да избегнуваат изложување на директна сончева светлина и да ја ограничат изложеноста на ултравиолетово зрачење (вклучувајќи солариуми).

Регистрирани се изолирани случаи на развој на Кронова болест или улцеративен колитис при земање комбинирани контрацептиви.

Ако, по земањето на пилулата, жената имала повраќање, тогаш пилулата треба да се смета за пропуштена и да се земе уште една. Ефективноста на Qlaira може значително да се намали кај болести на гастроинтестиналниот тракт.

Лабораториски индикатори

Кога е неопходно да се прекине со земање на Qlaira?

Пропушти пилула

Ако жената заборавила да земе бела пилула, тогаш таа едноставно треба да се фрли, бидејќи тоа на кој било начин не влијае на контрацепцијата. Потоа продолжете да земате според вашиот распоред, сметајќи го денот кога белата пилула не е земена како валидна.

Ако некоја обоена таблета е пропуштена, тогаш постапката е поинаква. Кога доцнењето со земањето на пилулата не е повеќе од 12 часа од зададеното време, тогаш треба само да ја пиете пилулата, а потоа да продолжите да го користите лекот како и обично. Ефективноста на Клаира во оваа ситуација не е намалена.

Ако доцнењето со земањето на пилулата е повеќе од 12 часа, тогаш треба да ја земете пилулата што е можно побрзо. Дозволено е да се земаат дури две таблети во исто време, ако едната е пропуштена, а дојде време да се испие следната. После тоа, земете ја Клаира како и обично. Сепак, доцнењето со земање апчиња повеќе од 12 часа сугерира намалување на ефективноста на лекот и потреба од користење на кондом некое време, чие времетраење зависи од видот на пропуштената пилула. Значи, колку дена треба да користите кондом откако ќе земете пропуштена пилула од секоја боја?
1. Темно жолта - нема потреба да користите кондом.
2. Розово - користете кондом 9 дена по земањето на пропуштената таблета.
3. Бледо жолта од 8 до 17 по ред - користете кондом 9 дена по земањето на пропуштената пилула.
4. Бледо жолта од 18 до 24 по ред - користете кондом 9 дена по земањето на пропуштената пилула.
5. Црвено - нема потреба од користење кондом.

Може да земете не повеќе од две таблети истовремено, па ако прескокнете повеќе од една таблета, веројатноста за бременост е голема. Колку пропуштените таблети се поблиску до белите, толку е поголем ризикот да забремените кога ќе ги пропуштите таблетите. Ако жената нема менструација по пропуштените апчиња, таа може да биде бремена. Во овој случај, треба да направите тестови и да утврдите присуство или отсуство на бременост.

Крварење и исцедок

Размазниот исцедок понекогаш може да наруши во средината на циклусот наспроти позадината на употребата на Qlaira, што е варијанта на нормата. Понекогаш, наместо менструација, може да има и дамки исцедок, што треба да се смета како менструација, бидејќи оваа ситуација може да се појави на хормонски таблети. За време на периодот на зависност од лекот, може да се забележи дамки или крварење во средината на циклусот и за време на почетокот на менструацијата, што е нормално. Ваквите состојби се причина за загриженост доколку не престанат по 4 месеци од почетокот на употребата на Qlaira.

Ако некое време на Клаира жената имала нормален циклус, против кој се развило крварење, тогаш неопходно е да се подложи на преглед за да се открие бременост или неоплазми.

Нема период

Може да има ситуации на отсуство на менструација додека земате бели апчиња. Во овој случај, може да дојде до менструација при земање на првите таблети од второто пакување, или воопшто да не се појави. Ако сите апчиња биле земени според распоредот, а немало празнини, тогаш нема причина за загриженост - бременоста во овој случај е практично исклучена. Неопходно е да се заврши пакетот до крај и да се следи развојот на менструацијата. Ако втората менструација не дојде, тогаш треба да се консултирате со лекар.

По прекинот на лекот, менструацијата може да се појави со одредено задоцнување и да биде обилна. Сепак, во рок од 2 - 3 циклуси, телото самостојно ќе ја прилагоди работата

Qlaira е сложена орална контрацепција која се користи за спречување на бременост.

Својството на лекот се должи на неговата способност да го потисне процесот на овулација со намалување на чувствителноста на ендометриумот на бластоцистот и со зголемување на вискозноста на цервикалната слуз. Исто така, лекот го намалува интензитетот на секрет за време на менструацијата, ја намалува болката.

На оваа страница ќе ги најдете сите информации за Qlaira: целосни упатства за употреба на овој лек, просечни цени во аптеките, целосни и нецелосни аналози на лекот, како и прегледи на луѓе кои веќе користеле Qlaira. Сакате да оставите свое мислење? Ве молиме напишете во коментарите.

Клиничка и фармаколошка група

Комбинирана орална контрацепција.

Услови за издавање од аптеки

Се издава на рецепт.

Цените

Колку вреди Клаира? Просечната цена во аптеките е на ниво од 1.000 рубли.

Форма и состав на ослободување

Форма на ослободување - филм-обложени таблети, тркалезни, биконвексни, пет типа (28 парчиња во плускавци од ПВЦ/алуминиумска фолија, 1 или 3 блистери се залепени во преклопна книга со календар за прием). Во зависност од бојата, таблетите содржат различна количина на активни состојки:

• Темно жолта, од едната страна изгравирано „DD“ во редовен шестоаголник (2 парчиња во блистер) - естрадиол валерат, микро 20 - 3 mg;
• Розово, од едната страна има гравирање „DJ“ во редовен шестоаголник (5 парчиња во блистер) - естрадиол валерат, микро 20 и диеногест, микро - по 2 mg;
• Бледо жолта, од едната страна изгравирано „DH“ во редовен шестоаголник (17 парчиња во блистер) - естрадиол валерат, микро 20 - 2 mg и диеногест, микро - 3 mg;
• Црвено, од едната страна врежано „DN“ во редовен шестоаголник (2 парчиња во блистер) - естрадиол валерат, микро 20 - 1 mg;
• Бели плацебо таблети, на едната страна изгравирано „DT“ во обичен шестоаголник (2 парчиња во блистер) - без активни состојки.

Помошни компоненти на активни таблети: пченкарен скроб, прежелатинизиран пченкарен скроб, лактоза монохидрат, повидон 25, магнезиум стеарат.

Составот на лушпата: хипромелоза, титаниум диоксид, макрогол 6000, талк, железна боја жолт оксид - во темно жолти и бледожолти таблети, железен оксид црвена боја - во розови и црвени таблети.

Помошни компоненти на плацебо таблетите: пченкарен скроб, лактоза монохидрат, повидон 25, магнезиум стеарат. Составот на школка е хипромелоза, титаниум диоксид, талк.

Фармаколошки ефект

Qlaira е орална комбинирана контрацепција со мала доза. Qlaira е повеќефазен лек кој добро се поднесува од пациентите и содржи различни дози на хормони во таблети со различни бои. Qlaira содржи естроген и прогестоген компоненти. Покрај тоа, Qlaira содржи 2 неактивни таблети кои ви овозможуваат континуирано да го земате лекот. Контрацептивниот ефект на лекот Qlaira се реализира со инхибиција на овулацијата, зголемување на густината на цервикалната слуз и намалување на чувствителноста на ендометриумот на матката на бластоциста.

Покрај контрацептивниот ефект, Клаира помага и за намалување на интензитетот и времетраењето на менструалното крварење, ги намалува манифестациите на предменструален синдром, како и болката за време на менструацијата.
Земањето хормонални контрацептиви со ниски дози помага да се намали ризикот од развој на голем број гинеколошки заболувања, а исто така ги намалува манифестациите на хипертрихоза.

Индикации за употреба

Qlaira се користи за спречување на бременост. Исто така, лекот е пропишан за третман на обилно и продолжено менструално крварење (не поврзано со текот на основната болест).

Контраиндикации

Qlaira не треба да се користи во присуство на некоја од условите наведени подолу. Лекот треба веднаш да се откаже доколку некоја од овие состојби се појави за прв пат додека го земате:

• бременост или сомневање за тоа;
• крварење од вагината од непознато потекло;
• мигрена со фокални невролошки симптоми, вкл. во историјата;
• дијабетес мелитус со васкуларни компликации;
• панкреатитис со тешка хипертриглицеридемија во моментов или во историјата;
• тумори на црниот дроб (бенигни и малигни) во моментов или во историјата;
• идентификувани малигни тумори зависни од хормони (вклучувајќи генитални органи или млечни жлезди) или сомневање за нив;
• хепатална инсуфициенција и тешко заболување на црниот дроб (пред нормализирање на тестовите за функцијата на црниот дроб);
• состојби кои претходат на тромбоза (вклучувајќи транзиторни исхемични напади, ангина пекторис) во моментов или во историјата;
• присуство на изразени или повеќекратни фактори на ризик за венска или артериска тромбоза (вклучувајќи обемна операција со продолжена имобилизација, комплицирани заболувања на валвуларниот апарат на срцето, неконтролирана артериска хипертензија);
• тромбоза (венска и артериска) и тромбоемболизам во моментов или во историјата (вклучувајќи длабока венска тромбоза (ДВТ), белодробна емболија (ПЕ), миокарден инфаркт (МИ), мозочен удар во моментот или во историјата);
• преосетливост на активните супстанци или на некој од ексципиенсите.

Ако некоја од болестите / состојбите / факторите на ризик наведени подолу е моментално присутна, тогаш потенцијалниот ризик и очекуваната корист од употребата на Qlaira треба внимателно да се мерат во секој поединечен случај:

• хипертриглицеридемија;
• други болести кај кои може да се појават нарушувања на периферната циркулација (дијабетес мелитус, системски лупус еритематозус, хемолитички уремичен синдром, Кронова болест и улцеративен колитис, српеста анемија);
• наследен ангиоедем;
• фактори на ризик за развој на тромбоза и тромбоемболизам (пушење, дебелина, дислипопротеинемија, артериска хипертензија, мигрена, срцеви залистоци, срцева аритмија, продолжена имобилизација, голема операција, обемна траума);
• болести кои првпат се појавиле или се влошиле за време на бременоста или на позадината на претходен внес на полови хормони (на пример, холестатска жолтица, холестатско пруритус, холелитијаза, отосклероза со оштетен слух, порфирија, херпес бремена, Сиденхамова хореа);
• постпартален период.

Упатство за употреба

Упатството за употреба укажува дека таблетите Qlaira се земаат орално, се мијат со вода или друга течност, доколку е потребно, без оглед на оброкот. Лекот треба да се зема секој ден (континуирано) 1 таблета дневно приближно во исто време по редоследот наведен во календарот во тек на 28 дена, по што таблетите се земаат од ново пакување.

Како по правило, менструалното крварење започнува додека ги земате последните таблети од календарскиот пакет. За некои жени, тие започнуваат по почетокот на земањето апчиња од ново пакување. Ако жената претходно не користела хормонска контрацепција, Клајра се зема на првиот ден од природниот менструален циклус.

Кога се префрлате од друга комбинирана хормонална контрацепција, Klayra се зема следниот ден по земањето на последната активна (со активната супстанција) таблета. Кога користите трансдермален фластер или вагинален прстен, Qlaira треба да се зема на денот кога ќе се отстранат.

Преминот од употреба на мини-пилула може да се изврши секој ден, од методот на инјектирање - на денот на назначувањето на следната инјекција, од интраутериниот систем со ослободување на прогестоген или имплант - на денот на нивно отстранување. Во текот на првите 9 дена од земањето на Qlaira, се препорачува да се користи дополнителен бариерен метод на контрацепција.

По абортусот во првиот триместар од бременоста, Qlaira може да се користи веднаш без употреба на дополнителни контрацептивни мерки.

По абортус во вториот триместар од бременоста и по породувањето, лекот се зема на 21-28-от ден. Ако Клаира се започне подоцна, треба да се користи дополнителен бариерен метод на контрацепција во текот на првите 9 дена. Во случаи кога веќе имало сексуален однос, бременоста треба да се исклучи пред почетокот на терапијата или да се чека почетокот на првата менструација.

Пропуштените неактивни (бели) таблети може да се занемарат. Ако пропуштите да земете активни таблети во рок од 12 часа, контрацептивната заштита не се намалува, а пропуштената таблета треба да се земе веднаш, штом жената ќе се сети на тоа. Во иднина приемот на Клаира се продолжува по вообичаената шема. Ако го одложите земањето на активните таблети повеќе од 12 часа, контрацептивната заштита може да се намали. Пропуштената пилула треба да се земе веднаш штом жената ќе се сети, дури и ако тоа значи дека зема 2 таблети во исто време. Во иднина приемот на Клаира се продолжува по вообичаената шема.

Во зависност од денот кога жената пропуштила да земе 1 таблета подолго од 12 часа, треба да се следат следниве правила:

• 1-2 дена (темно жолти таблети): пропуштената таблета треба да се земе веднаш, а следниот - според вообичаената шема (дури и кога се земаат 2 таблети истиот ден);
• 3-7 дена (розови апчиња): во следните 9 дена треба да се користат дополнителни контрацептивни мерки, апчињата продолжуваат како и обично;
• 8-17 дена (бледожолти таблети): мора да се користат дополнителни контрацептивни мерки во следните 9 дена;
• 18-24 дена (бледожолти таблети): веднаш треба да започнете со земање на лекот од новото календарско пакување (од првата таблета), треба да се користат дополнителни контрацептивни мерки во следните 9 дена;
• 25-26 дена (црвени таблети): пропуштената таблета треба да се земе веднаш, а следната - во вообичаеното време (дури и кога се земаат 2 таблети истиот ден);
• 27-28 дена (бели апчиња - плацебо): треба да продолжите со земање на Qlaira според вообичаената шема, фрлајќи ја пропуштената пилула.

За еден ден, дозволено е да се земаат не повеќе од 2 таблети Qlaira.

Колку повеќе таблети (во периодот од 3 до 24 дена, особено со содржина на комбинација од две активни компоненти) се пропуштени, и колку е поблиску денот на пропуштање на лекот до фазата на земање неактивни таблети, толку е поголема веројатноста. бременост (во случаи ако во рок од 7 дена пред пропуштената таблета бил сексуален контакт).

Во отсуство на менструално крварење на крајот од тековниот календарски пакет/почеток на нов календарски пакет, треба да се разгледа можноста за бременост.

Апсорпцијата на активните супстанции на лекот при тешки гастроинтестинални нарушувања може да биде нецелосна, па затоа се препорачува да се користат дополнителни контрацептивни мерки.

Во случаи кога повраќањето се развива 3-4 часа по земањето таблета што ја содржи активната супстанција, се применуваат препораките за пропуштени таблети. Ако жената не сака да го промени вообичаениот режим за земање на Qlaira, треба да ги земете соодветните дополнителни таблети (и) од новото пакување.

Qlaira не треба да го земаат жените по менопаузата.

Несакани ефекти

Несаканите ефекти на Qlaira се забележани од различни органи и системи:

1. Од страна на метаболички нарушувања, зголемување на апетитот е ретко, исклучително ретко - задржување на течности, хипертриглицеридемија.
2. Од страна на органите на видот, нетолеранцијата на контактни леќи е исклучително ретка.
3. Од страна на дигестивниот систем, често се забележуваат болки во стомакот, ретко - дијареа, гадење, повраќање, исклучително ретко - гастроезофагеален рефлукс.
4. На дел од хепатобилијарниот систем, зголемување на активноста на ALT, фокусна нодуларна хиперплазија на црниот дроб е исклучително ретка.
5. На дел од мускулно-скелетниот систем, болката во грбот, грчеви во мускулите и чувство на тежина се исклучително ретки.
6. На дел од кожата често се можни акни, ретко - алопеција, чешање, осип. Алергиските реакции на кожата се исклучително ретки, вклучувајќи дерматитис, уртикарија, хлоазма, хирзутизам, хипертрихоза, невродерматитис итн.
7. Од кардиоваскуларниот систем ретко се забележуваат мигрена, зголемен крвен притисок, исклучително ретко - крварење од проширени вени, топли бранови на лицето, намалување на крвниот притисок, болка по вените.
8. Од страната на нервниот систем често се забележува главоболка, поретко - депресија, намалено либидо, ментални нарушувања, промени во расположението, вртоглавица, исклучително ретко - афективна лабилност, агресивност, анксиозност, дисфорија, зголемено либидо, нервоза, анксиозност, нарушување на спиењето , стрес, нарушено внимание, парестезија, вртоглавица.
9. На дел од репродуктивниот систем, аменореа, непријатност во млечните жлезди, брадавиците, дисменореа, менорагија, цисти на јајниците, болка во карличниот регион, предменструален синдром, леиомиом на матката, грчеви на матката, вагинален исцедок, регуларна сувост во регионот. често се забележуваат менструално крварење. Ретко, можно е зголемување, дифузно набивање на млечните жлезди, дисплазија на цервикалниот епител, дисфункционално крварење на матката, диспареунија, фиброцистична мастопатија. Исклучително ретко се можни бенигни неоплазми во млечната жлезда, цисти на дојката, крварење при сексуален однос, галактореја, крварење од вагината, хипоменореја, одложено крварење слично на менструацијата. Исто така е исклучително ретко за време на третманот да има руптура на циста на јајниците, чувство на печење во вагината, матката или вагинално крварење.

Од општите симптоми често се забележува зголемување на телесната тежина, ретко - раздразливост, едем, губење на тежината, исклучително ретко - лимфаденопатија, ретростернална болка, замор, малаксаност.

Исто така ретко, против позадината на земање на лекот, има зголемување на инфективни процеси: габични инфекции, вагинална кандидијаза, неодредени вагинални инфекции, херпес, синдром на сомнителен хистоплазмоза на очите, повеќебоен лишаи, инфекции на уринарниот тракт, бактериска вагиноза, вулвовагинална габична инфекција.

Предозирање

Симптоми: не се пријавени сериозни прекршувања со предозирање со Qlaira. Врз основа на целокупното искуство со КОК, симптомите што може да се појават при предозирање со активни таблети се гадење, повраќање, дамки или метрорагија.

Третман: симптоматски.

Специјални инструкции

1. Ризикот од тромбоемболизам и тромбоза (артериска и/или венска) се зголемува: кај пушачите, со возраста, во присуство на артериска хипертензија, дебелина, семејна историја, мигрена, дислипопротеинемија, голема операција, атријална фибрилација, болести на срцевите залистоци, продолжена имобилизација.
2. Најголема веројатност за венски тромбоемболизам (ВТЕ) е забележана во првата година од земањето на Qlaira, главно во текот на првите 3 месеци. Тромбозата на други крвни садови (на пример, мезентерична, хепатална, бубрежна) со употреба на лекот се развива исклучително ретко.
3. Во некои случаи, при земање на лекот, забележан е развој на бенигни или малигни (во исклучително ретки случаи) тумори на црниот дроб. Ако се појави силна болка во горниот дел на стомакот, зголемување на големината на црниот дроб или знаци на интра-абдоминално крварење за време на диференцијалната дијагноза, неопходно е да се исклучат тумори на црниот дроб.
4. При проценка на односот корист/ризик, треба да се земе предвид дека терапијата за соодветна состојба може да го намали ризикот од тромбоза поврзана со неа. Исто така, треба да се има на ум дека ризикот од тромбоемболизам и тромбоза за време на бременоста е поголем отколку кога се зема Qlaira.
5. Лекот не штити од сексуално преносливи болести, вклучително и ХИВ инфекција (СИДА).
6. Доколку се развие постојано, клинички значајно зголемување на крвниот притисок додека се зема лекот, Qlaira треба да се прекине и да се започне со терапија за артериска хипертензија. По нормализирање на притисокот, лекот може да се продолжи.
7. Пред да започнете со земање на Qlaira, треба внимателно да ги процените контраиндикациите за неговото назначување врз основа на историјата на животот и семејната историја на жената, како и гинеколошките и општите медицински прегледи. Природата и зачестеноста на овие прегледи треба да ги земат предвид индивидуалните карактеристики на жената.

Пациентите кои имале епизоди на вртоглавица и нарушена концентрација во првите 3 месеци од земањето на лекот (за време на периодот на адаптација) треба да бидат внимателни при возење.

интеракција со лекови

Со истовремена употреба на лекот со барбитурати, примидон, рифампицин, карбамазепин, се зголемува ризикот од развој на вагинално крварење, како и намалување на контрацептивниот ефект на Клаира.

Qlaira може да го намали терапевтскиот ефект на лековите што се користат за лекување на епилепсија кај пациенти.

Лековите Qlaira се однесуваат на орални контрацептиви кои ја штитат жената од несакана бременост. Алатката е произведена од германските компании Баер и Шеринг. Прочитајте ги упатствата за употреба на лекот.

Состав на Клаира

Лекот Qlaira (Qlaira) е достапен во форма на таблети, кои се поделени во 5 типа. Нивниот состав:

Дејството на лекот

Комбинираната контрацепција Qlaira се однесува на орални таблети со мала доза со прогестоген и естрогенски компоненти. Од 28 парчиња, 2 се неактивни, така што можете да го земате лекот без прекин. Ефектот на контрацепција се постигнува со инхибиција на овулацијата, зголемување на густината на цервикалната слуз, намалување на нивото на чувствителност на ендометриумот на матката на бластоциста (почетната фаза на развој на ембрионот).

Покрај контрацептивниот ефект, лекот го намалува интензитетот и времетраењето на менструацијата, ги запира манифестациите на предменструален синдром (ПМС) и ја намалува болката на минимум. Естрогенската компонента на составот е естрадиол валерат, кој е естер на човечкиот естрадиол. Се разликува од местранолот и етинил естрадиолот по тоа што е метаболички поактивен, но има помал ефект врз црниот дроб.

Гестагената компонента диеногест има изразен ефект врз ендометриумот, структурата доаѓа од нортестостерон, има свои карактеристики и својства на прогестоген. Диеногест нема андрогена, но покажува антиандрогена активност. Својства на компонентите и нивната фармакокинетика:

1. Естрадиол валерат - брзо се апсорбира од цревната слузница, се хидролизира во црниот дроб за да формира естрон, естриол, естрадиол и валеринска киселина. 95% од дозата е вклучена во метаболизмот. Естриол и естрон се метаболизираат до сулфат и глукурониди, тие навлегуваат во клетката во ограничен обем. Естрогените се оксидираат со ензими на цитохром на црниот дроб. 5% од дозата стигнува до системската циркулација, а остатокот е врзан за глобулин и албумин. Полуживотот е 1,5 часа, последниот период е 13-20 часа. Екскрецијата се врши со урина и измет.
2. Диеногест - има 91% биорасположивост, речиси целиот се апсорбира, циркулира во серумот во комбинација со албумин (за 90%) и во слободна форма. Полуживотот е 12 часа. Супстанцијата се подложува на целосен метаболизам со учество на цитохроми на црниот дроб. Екскрецијата се врши со бубрезите. 86% од хормонот се излачува за 6 дена.

Индикации за употреба

Главната индикација за употреба на Qlaira, според упатствата, е да се спречи несакана бременост. Покрај тоа, лекот може да се користи за лекување на обилно или продолжено менструално крварење, ендометриоза, кои не се поврзани со текот на основната болест. Лекот го пропишува само гинеколог по преглед на пациентот и полагање тестови.

Начин на примена и дозирање

Според упатствата, таблетите Qlaira се земаат секој ден, по можност во исто време, 1 ЕЕЗ. Земањето на лекот не зависи од зачестеноста на сексуалниот однос - се користи секој ден. Таблетите не треба да се џвакаат, тие треба да се мијат со многу вода. Јадењето не влијае на ефикасноста на алатката. Периодот на употреба започнува со земање 1 блистер таблета, за погодност се користат налепници со деновите во неделата.

На крајот од пакетот започнува крварење слично на менструацијата, ова не е опасно и не треба да предизвикува паника - не е потребна интервенција на специјалисти. Не е потребна пауза помеѓу дозите, дури и ако крварењето продолжи. Тоа значи дека пациентот мора да започне со ново пакување истиот ден во неделата како и сегашниот. Ефективноста на заштитата зависи од правилното спроведување на правилата на упатството.

Првата употреба на лекот

Ако жената претходно не земала никакви контрацептивни средства, тогаш лекот започнува на првиот ден од менструалниот циклус. Веќе првата доза е загарантирана за заштита од бременост. По раѓањето на детето или абортусот, лекарот ги пропишува правилата за терапија за Клаира. По употреба на други орални контрацептиви, земањето на лекот започнува следниот ден по завршувањето на текот на претходниот пакет.

Клаира за ендометриоза

Поради фактот што лекот содржи прогестерон диеногест, може да се користи за ендометриоза - патолошки раст на ендометриумот (внатрешниот слој на матката). Земањето на лекот ги потиснува фокусите на растот, но под услов болеста да не се започне. Опасноста од лекувањето на ендометриозата со Qlaira е дека втората активна компонента на хормонот естроген доведува до зголемен раст на ткивото. Ако земањето лекови за шест месеци не даде резултат во запирање на растот на ендометриумот, подобро е да се префрлите на специјализирани лекови, на пример, Визан.

Недостасува пилула

Правилата за земање апчиња по прескокнување се разликуваат во зависност од тоа која доза е пропуштена. Ако се работи за неактивни апчиња, тогаш тие може да се земаат во секое време. Главната работа е да ги земете или да ги фрлите (но да не ги оставите во пакувањето) за да не се мешате со бројот на денови на земање активни таблети и да го намалите ризикот од несакана бременост. Доколку се пропуштат активните дози, можеби ќе треба да се преземат дополнителни заштитни мерки.

Ако поминале помалку од 12 часа од пропуштениот датум, тогаш нема да биде потребна дополнителна контрацепција. Дозата треба да се пие што е можно поскоро. Ако поминале повеќе од 12 часа од пропусницата, тогаш треба дополнително да се заштитите за време на сексот. Дозата се зема што е можно поскоро откако ќе се запомни. Неопходно е да се прекине со земање на Qlaira ако има симптоми на згрутчување на крвта:

• кашлица од непознато потекло;
• диспнеа;
• тежина или болка во градите;
• напад на мигрена, тешка продолжена главоболка;
• тешкотии на говорниот апарат, нарушена јасност на видот;
• ненадејни промени во слухот, вкусот, мирисот;
• слабост, вкочанетост на делови од телото;
• вртоглавица, несвестица;
• силна болка во стомакот, нозете, промена на бојата на кожата на екстремитетите.

Специјални инструкции

Ако по земањето на пилулата по 3-4 часа имало повраќање, тоа е еквивалентно на прескокнување на дозата. За целосна заштита, треба да ги следите упатствата дадени претходно. Треба да земате дози од различно пакување. Други специјални упатства за прием од упатствата:

1. Дозволено е да се земаат две таблети истовремено ако едната е пропуштена, а време е да се земе уште една.
2. Доколку се пропушти темно жолта или црвена доза, не се потребни дополнителни заштитни мерки, розова или бледо жолта - користете кондом 9 дена по земањето на пропуштената доза.
3. Колку пропуштените дози се поблиску до белите таблети, толку е поголем ризикот од забременување при пропуштање. Ако после тоа менструацијата не дојде, треба да направите тест за бременост или да направите тестови.
4. За време на првите 3-4 пакувања Qlaira, жените може да доживеат крварење или забележан вагинален исцедок. Ова е нормално, нема потреба да се грижите. Ако крварењето не престане по 4 пакувања, треба да се консултирате со лекар.
5. Со тешко крварење, дозата на хормони се зголемува - земете две таблети од две пакувања во исто време - едната наутро, втората навечер. Пред ова, треба да се консултирате со гинеколог.
6. Ако за време на приемот на првото пакување не дојде до менструација или вагинален исцедок, нема причина за загриженост. Ако нема крварење по земањето на вториот пакет, треба да се консултирате со лекар.
7. По откажувањето на лекот, менструацијата може да биде одложена и тешка. За 2-3 циклуси, телото ќе го врати циклусот и работата на јајниците. Доцнењето може да биде 20-30 дена. Во првиот месец по укинувањето на Qlaira, неопходна е внимателна заштита од бременост.

интеракција со лекови

За да може ефективноста на Qlaira да биде на високо ниво, покрај правилата за усогласеност со упатствата и дозирањето, неопходно е да се земат предвид можните интеракции со лекови. Комбинирани примери:

1. Ефектот на таблетите може да се ослабне со барбитурати, апрепитанти, Св.
2. Забрането е комбинирање на Qlaira со антибиотици Амоксицилин, Доксициклин, Еритромицин, Грисеофулвин.
3. Комбинацијата на лекот со Turboslim, Xenical и други агенси за губење на тежината може да предизвика тешка дијареа.
4. Лекот може да го зголеми нивото на шеќер во крвта и да ја намали ефикасноста на антидијабетичните лекови.
5. Клајра ја намалува работата на антихипертензивните лекови, го спречува излачувањето на течности со губење на дејството на диуретиците.
6. Таблетите ја зголемуваат концентрацијата во крвта на вориконазол, циклоспорин, тизанидин, мелатонин, теофилин, ропинирол, такролимус, селегилин.

Несакани ефекти на Qlaira

Многу често, додека земате таблети Qlaira, се развиваат несакани ефекти. Познати повици за инструкции.

Фармакодинамика. Qlaira е комбинирана орална контрацепција која се користи за спречување на бременост. Секоја обоена активна таблета содржи мала количина на женски полови хормони (естрадиол валерат во комбинација со диеногест).
2 бели таблети не содржат активни состојки и се нарекуваат неактивни таблети (плацебо). Контрацептиви кои содржат 2 хормони се нарекуваат комбинирани орални контрацептиви (КОК).
Покрај контрацептивниот ефект, КОК имаат голем број на позитивни ефекти. Со употреба на КОК, се намалува интензитетот и времетраењето на менструалното крварење. Како резултат на тоа, ризикот од анемија е намален. Менструацијата може да стане помалку болна или безболна.
Утврдено е дека со употреба на високи дози КОК (50 μg етинил естрадиол), се намалува ризикот од развој на сериозни болести. Тие вклучуваат бенигни заболувања на млечните жлезди, цисти на јајниците, инфективни и воспалителни болести на карличните органи, ектопична бременост, рак на ендометриумот и јајниците. Можно е намалување на нивото на овие болести да биде забележано и со употреба на орални контрацептиви во ниски дози, но овој факт е потврден само за рак на ендометриумот и јајниците.

Индикации за употреба на лекот Qlaira

Орална контрацепција.

Употребата на лекот Qlaira

Секое пакување содржи 26 обоени активни таблети и 2 бели неактивни таблети.
Земете 1 таблета 1 пати на ден во приближно исто време со мала количина на вода, без оглед на оброкот.
Со правилна употреба на комбинирани орални контрацептиви, инциденцата на несакана бременост е приближно 1% годишно. Фреквенцијата на несакана бременост може да се зголеми кога лекот се пропушта или поради неправилна употреба.
Подготовка на пакување.
За да се олесни контролата на земање апчиња, на пакувањето се прикачени 7 ленти со налепници со имињата на деновите во неделата.
Изберете лента што започнува на денот што одговара на почетокот на земањето на лекот (на пример, користете лента што започнува со „Среда“ за медиумот). Врз пакувањето Qlaira се залепува лента на местото каде што пишува „Залепете ја лентата овде“, така што првиот ден од земањето на лекот е над таблетата означена со „1“.
Ако има одреден ден над секоја таблета, можете да го контролирате внесот на таблетите. Неопходно е да се земаат таблетите една по една, следејќи ја насоката на стрелките, до крајот на земањето на сите 28 таблети.
Обично, менструалното крварење започнува при земањето на втората темноцрвена или бела таблета и може да не заврши пред да ја земете таблетата од ново пакување. Некои жени продолжуваат да крварат дури и по земањето на првите таблети од новото пакување.
Нема пауза пред да започнете со земање таблети од ново пакување, употребата на таблетите од следното пакување се започнува следниот ден по завршувањето на земањето на таблетите од тековното пакување, дури и ако продолжи менструалното крварење. Така, почетокот на новото пакување ќе биде на одреден ден во неделата, а секој месец почетокот на менструацијата ќе биде приближно истиот ден во неделата. При земање на лекот на начин опишан погоре, контрацептивниот ефект се задржува и при земање неактивни таблети 2 дена.
Како да започнете со земање на Qlaira.
Во претходниот месец не се користеа хормонски контрацептиви.
Таблетите треба да се започнат на 1-виот ден од менструалниот циклус (1-виот ден од менструалното крварење). Префрлување од друг PDA, контрацептивен вагинален прстен или трансдермален фластер.Употребата на Qlaira треба да започне следниот ден по земањето на последната активна таблета од претходната PDA. Неактивни таблети од пакувањето на претходната COC (доколку ги има) не се земаат, но таблетите Qlaira се стартуваат без прекин. Кога се користи комбиниран контрацептивен вагинален прстен или трансдермален фластер, пожелно е жената да започне со употреба на Qlaira на денот на отстранувањето на лекот или по препорака на лекар.
Префрлување од метод заснован на употреба на прогестоген (мини-апчиња, инјекции, импланти) или интраутерински систем со прогестоген.
Можете да започнете со земање на Qlaira секој ден откако ќе престанете да ја земате минипилулата (во случај на имплант или интраутерински систем, на денот на нивното отстранување, во случај на инјекција, наместо на следната инјекција). Сепак, во сите случаи, се препорачува дополнително да се користи бариерен метод на контрацепција во првите 9 дена од земањето на таблетите.
По спонтан абортус.
По препорака на лекар.
По породувањето.
Земањето на лекот Qlaira започнува по завршувањето на првиот физиолошки менструален циклус. Во некои случаи, тоа е можно порано (по препорака на лекар). Меѓутоа, ако веќе имало сексуален однос, тогаш пред да започнете со употреба на КОК, неопходно е да се исклучи присуството на можна бременост или да се чека менструацијата.
При употреба на лекот за време на доењето, како и во отсуство на доверба во времето на почетокот на употребата на лекот, неопходна е прелиминарна консултација со лекар.
Што да направите ако пропуштите апче
Неактивни таблети. Доколку прескокнете бела таблета (2 таблети на крајот од пакувањето), нема потреба да ја земате подоцна, бидејќи не содржи активни состојки, а контрацептивното дејство на лекот не се намалува.
Важно е да ја земете следната таблета во вообичаеното време и да ги отстраните заборавените неактивни бели таблети од пакувањето. Контрацептивната ефикасност на лекот може да се намали со случајно зголемување на периодот во кој не се користат активни таблети.
Ако ја пропуштите последната бела таблета од пакувањето, мора да ја земете првата таблета од следното пакување во вообичаеното време.
Активни таблети(1-26 таблети по пакување). Во зависност од денот на менструалниот циклус на кој е пропуштена активната пилула, може да биде потребна дополнителна контрацепција (со користење на бариерен метод на контрацепција - кондом). Таблетите мора да се земаат според дадените препораки (види исто така).
Ако доцнењето со земањето на активната таблета не надминува 12 часа, контрацептивниот ефект на Qlaira не се намалува. Пропуштената таблета мора да се земе што е можно поскоро. Следниве таблети во ова пакување треба да се земаат во вообичаеното време.
Ако доцнењето со земањето на активната таблета надмине 12 часа, контрацептивниот ефект може да се намали. Во зависност од денот на менструалниот циклус на кој е пропуштена активната пилула, може да биде потребна дополнителна контрацепција (употреба на бариерен метод на контрацепција - кондом) (види исто така Принципи на употреба во случај на пропуштена таблета).
Принципи на употреба во случај на пропуштена таблета.
Доколку се пропушти повеќе од 1 активна таблета, неопходна е консултација со лекар.
Ако пропуштите да ја земете првата активна таблета (доцнење со земање повеќе од 12 часа) и ако ја имате во текот на првата недела пред да го прескокнете сексуалниот однос, мора да се придржувате до следниве препораки:

• 1-9-ти ден од менструалниот циклус - дополнителна консултација со лекар;
• 10-17-ти ден од менструалниот циклус, земете ја заборавената пилула, сите последователни таблети - во вообичаеното време, дури и ако треба да земете 2 таблети на првиот ден, користете дополнителни методи на контрацепција во следните 9 дена (кондом);
• 18-24-ти ден од менструалниот циклус не земајте ја заборавената пилула, туку започнете со првата пилула од новото пакување, користете дополнителни методи на контрацепција во следните 9 дена;
• На 25-26-тиот ден од менструалниот циклус, земете ја заборавената пилула, сите последователни таблети во вообичаеното време, дури и ако треба да земете 2 таблети на првиот ден, нема потреба од дополнителни методи на контрацепција;
• На 27-28-ми ден од менструалниот циклус, не земајте ја пропуштената пилула и продолжете со земање на таблетите во вообичаеното време, нема потреба од дополнителни методи на контрацепција.

Ако пропуштите друга таблета, не земајте повеќе од 2 активни таблети дневно.
Во случај кога е пропуштен почетокот на земање на таблетите од следното пакување или ≥1 таблета е пропуштена во текот на 3-9-тиот ден од сегашното пакување, постои ризик од бременост (ако имало сексуален однос во рок од 7 дена пред пропуштена таблета). Во овој случај, треба да посетите лекар. Во зависност од бројот на пропуштени апчиња (особено во деновите 3-24) и колку тие се поблиску до фазата на неактивни таблети, се зголемува ризикот од намалување на контрацептивното дејство.
Ако жената пропуштила активна таблета и нема очекуван период додека ги земала последните таблети во пакувањето, мора да се исклучи можноста за бременост. Пред да започнете да земате апчиња од ново пакување, треба да се консултирате со лекар.
Со повраќање или тешка дијареадодека земате некоја од 26-те активни таблети на Qlaira, можно е намалување на апсорпцијата на активните супстанции. Ако повраќањето се развие во рок од 3-4 часа по земањето на таблетите, тоа е слично на пропуштањето на дозата на лекот, мора да ги следите упатствата за пропуштените таблети. Во случај на тешка дијареа, треба да се консултирате со лекар. Присуството на повраќање или дијареа при земањето на последните 2 неактивни бели таблети не влијае на контрацептивната ефикасност на лекот.
Запирање на лекот.
Можете да престанете да земате Qlaira во секое време. При прекин на употребата на лекот за почеток на бременоста, неопходно е да се чека почетокот на следното менструално крварење пред зачнувањето. Ова ќе помогне да се одреди датумот на доспевање.

Контраиндикации за употреба на лекот Qlaira

Комбинираните орални контрацептиви не треба да се користат во присуство на една од следниве состојби или болести:

• длабока венска тромбоза на долните екстремитети, белодробна емболија или тромбоза од друга локализација во моментов или во минатото;
• акутен коронарен синдром (ACS) и акутна цереброваскуларна несреќа (ACC) - исхемична или хеморагична природа - сега или во минатото;
• продромални манифестации на ACS (ангина пекторис) или мозочен удар (минливи исхемични напади - ТИА) во моментов или во минатото;
• мигрена, придружена со фокални невролошки симптоми (оштетен вид, говор, парестезија или пареза со различна локализација);
• дијабетес мелитус со васкуларни компликации;
• панкреатитис поврзан со хиперлипидемија, моментално или во историја;
• моментална или историја на заболување на црниот дроб додека тестовите за функцијата на црниот дроб не се вратат во нормала;
• хормонски зависни малигни тумори на гениталните органи или на млечната жлезда во моментов или во историјата;
• бениген или малигнен тумор на црниот дроб во моментов или во историјата;
• вагинално крварење од непознато потекло;
• воспоставена или веројатна бременост;
• преосетливост на естрадиол валерат или диеногест или други компоненти на лекот.

Треба веднаш да престанете да го користите лекот доколку се појави една од горенаведените состојби и да се префрлите на земање нехормонални контрацептиви (видете исто така дел Специјални инструкции).

Несакани ефекти на Qlaira

Кога земате Qlaira, може да се развијат следните несакани ефекти:

Вклучувајќи:
1 - главоболка поради промени во крвниот притисок;
2 - мигрена со или без аура;
3 - зголемување на интра-абдоминалниот притисок;
4 - генерализирано чешање и чешање со осип;
5 - макуларен осип;
6 - алергиски дерматитис и уртикарија;
7 - чувство на затегнатост на кожата;
8 - болка во млечните жлезди и брадавиците, нарушувања на брадавиците;
9 - нередовна менструација.

Покрај овие несакани ефекти, забележани се случаи на кожни заболувања како што се еритема нодозум и еритема мултиформе ексудативен, како и хиперсензитивност и исцедок од млечните жлезди кај жени кои земале КОК со етинил естрадиол. Иако овие симптоми не беа забележани за време на клиничките испитувања на лекот, не може да се исклучи можноста за нивна појава за време на употребата на лекот.
Кај жени со наследен ангиоедем, егзогените естрогени може да предизвикаат или да ги влошат симптомите на ангиоедем.
Тромбоза.
Нема податоци за ризикот од развој на тромботични компликации додека земате Qlaira. Следниве предупредувања се засноваат на податоци од студии на други КОК кои содржат етинил естрадиол. Сепак, не е познато дали тие се однесуваат на употребата на Qlaira.
Длабока венска тромбоза се развива доста ретко. Ризикот од развој на венски тромбоемболизам е најголем во текот на првата година од употребата на КОК (во споредба со следните години од нивната употреба).
Ризикот од тромбоза кај жените кои земаат КОК е малку повисок отколку кај оние кои не ги користат.
При употреба на КОК, пушењето треба да се прекине, особено ако возраста на жената е над 35 години.
Иако е забележано мало зголемување на крвниот притисок кај многу жени кои земаат КОК, клинички значајно зголемување на крвниот притисок се развива многу ретко. Со зголемување на крвниот притисок со употреба на КОК, можно е да се прекине нивното земање.
Кај жени кои земаат КОК за време на период на продолжена имобилизација или за време на хируршки интервенции, ризикот од развој на тромбоза се зголемува. Земањето КОК треба да се прекине неколку недели пред операцијата или за периодот на присилна неподвижност, може да се продолжи за време на периодот на закрепнување по консултација со лекар.
Ризикот од развој на тромбоза кај жените во постпарталниот период е зголемен, така што можете да започнете со употреба на Qlaira само како што е наведено од лекар.
Со развојот на симптоми на можна тромбоза, неопходно е да се прекине со употреба на лекот.
Тумори.
Ракот на дојката бил малку поверојатно да се дијагностицира кај жени кои земале КОК во споредба со жените на иста возраст кои не ги користеле. Нема податоци за причинско-последична врска помеѓу туморот и употребата на КОК. Можеби ова се должи на почестите медицински прегледи на жените кои земаат КОК. Овој ризик постепено се намалува по прекинот на КОК. Неопходно е редовно да се испитуваат млечните жлезди за да се открие каква било индурација.
Во изолирани случаи, бенигни и поретко малигни тумори на црниот дроб беа забележани кај пациенти кои земаа КОК, што во некои случаи доведе до интраабдоминално крварење. Неопходно е да се земе предвид можноста за оваа компликација со појава на интензивна болка во пределот на стомакот.
Важен фактор на ризик за развој на рак на грлото на матката е упорноста на папиломавирус. Некои епидемиолошки студии сугерираат дополнително зголемување на овој ризик со долготрајна употреба на КОК, меѓутоа, оваа изјава останува контроверзна, бидејќи не е дефинитивно утврдено како резултатите од студиите ги земаат предвид истовремените фактори на ризик, како што се цервикалниот скрининг и сексуалниот однесување, вклучително и употреба на бариерни методи на контрацепција.

Специјални упатства за употреба на лекот Qlaira:
Општи упатства. Кога се користи Qlaira, не се користат календарски и температурни методи, тие може да бидат несигурни, бидејќи комбинираната орална контрацепција ги менува вообичаените флуктуации на температурата на телото и својствата на цервикалната слуз карактеристични за менструалниот циклус.
Qlaira, како и другите PDA, не заштитува од заразување со ХИВ инфекција (СИДА) и други сексуално преносливи болести.
Ако имате една од следниве состојби или болести додека користите Qlaira треба постојано следење:пушење, дијабетес мелитус, прекумерна тежина, хипертензија (артериска хипертензија), срцеви залистоци или нарушувања на срцевиот ритам, површен флебитис, проширени вени, тромбоза со различна локализација, ACS или мозочен удар во потесното семејство, мигрена, епилепсија, хиперхолестеролемија или хипертриглицериска сегашна фамилија или историја, моментална или историја на рак на дојка во потесното семејство, заболување на црниот дроб или жолчното кесе, Кронова болест или улцеративен колитис, системски лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, српеста анемија, алопеција, порфирија, херпес инфекција, Sydenham-ова хореа, сегашна или минато (избегнувајте продолжено изложување на сонце или ултравиолетово зрачење), наследен ангиоедем (препаратите што содржат естрогени може да предизвикаат или да ги влошат неговите симптоми).
Доколку се појават можни знаци на тромбоза или мозочен удар, употребата на лекот веднаш се прекинува.
При употреба на орални контрацептиви во првите неколку месеци во интерменструалниот период, можно е неправилно вагинално дамка, додека режимот на лекот не е променет; овие состојби се прекинуваат бидејќи се прилагодуваат на лекот (обично по 3 циклуси на земање на таблетите).
Ако Qlaira се зема погрешно или нередовно, или ако има тешко повраќање или дијареа, или во отсуство на очекувано крварење по 26-тиот ден од менструалниот циклус 2 пати по ред, потребно е да се размисли за можна бременост, лекот е не се продолжи додека не се исклучи бременоста.
За време на бременост и доење. Лекот не се користи за време на бременост или ако постои сомневање за него. Кога планирате бременост, можете да престанете да го користите лекот во секое време.
Qlaira не се препорачува за употреба за време на доењето.
Деца. Нема податоци за употреба на лекот кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.
Нема податоци за влијание врз брзината на реакција при возење возила или работа со механизми.

Qlaira интеракции со лекови

ја намалуваат ефикасноста на лекот Qlaira или може да предизвикаат крварење:примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пеницилин, тетрациклин, грисеофулвин, лекови базирани на кантарион.
Зголемете ја концентрацијата на активните супстанции Qlaira во крвната плазма: антифунгални лекови кои содржат кетоконазол, еритромицин антибиотици. Qlaira може да влијае на ефикасноста на ламотригин.
Лабораториски истражувања. Оралните контрацептиви може да влијаат на резултатите од некои лабораториски тестови.

Предозирање со лекот Qlaira, симптоми и третман

Нема извештаи за тешки последици од предозирање со Клаира.
По земање на неколку таблети истовремено, може да се развие гадење или повраќање, а кај младите може да започне вагинално крварење.

Услови на чување на лекот Qlaira

На температура не повисока од 30 °C.

Список на аптеки каде што можете да купите Qlaira:

• Санкт Петербург