Зидена: инструкции за употреба. Истовремена употреба на Зиден со


Зидена- лек за третман на еректилна дисфункција. Тоа е реверзибилен селективен инхибитор на cGMP-специфична фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Уденафил нема директен релаксирачки ефект врз изолираното корпус кавернозум, но со сексуална стимулација го подобрува релаксирачкиот ефект на азотен оксид со инхибиција на PDE-5, кој е одговорен за разградувањето на cGMP во кавернозното тело. Последица на ова е релаксација на мазните мускули на артериите и протокот на крв во ткивата на пенисот, што предизвикува ерекција. Лекот нема ефект во отсуство на сексуална стимулација.
Зидена ја подобрува ерекцијата и способноста за успешен сексуален однос. Ефектот на лекот е оптимално времетраење- до 24 часа Ефектот се појавува во рок од 30 минути по земањето на лекот во присуство на сексуална возбуда.
Зидена кај здрави индивидуи не предизвикува значителни промени во систолниот и дијастолниот притисок во споредба со плацебо во лежечка и стоечка положба (просечното максимално намалување е 1,6/0,8 mmHg и 0,2/4,6 mmHg, соодветно).
Zydena не предизвикува промени во препознавањето на боите (сино/зелено), што се објаснува со неговиот низок афинитет за PDE-6. Уденафил не влијае на визуелната острина, електроретинограм, интраокуларен притисоки големината на зеницата.
Студијата за уденафил кај мажи не откри клинички значаен ефект на лекот врз бројот и концентрацијата на сперматозоидите, подвижноста и морфологијата на спермата.

Индикации за употреба

Лек Зиденае наменет за третман на еректилна дисфункција која се карактеризира со неможност да се постигне или одржи ерекција на пенисот доволна за задоволителен сексуален однос.

Начин на примена

Апчиња Зиденасе зема орално, без оглед на внесот на храна, 30 минути пред планираната сексуална активност.
Препорачаната доза е 100 mg. Доколку е потребно, земајќи ја предвид индивидуалната ефикасност и подносливост, дозата може да се зголеми до 200 mg. Максималната препорачана фреквенција на употреба е 1 пат/ден.

Несакани ефекти

Однадвор на кардиоваскуларниот систем: често - црвенило на крв на лицето.
Од страната на централниот нервен систем: понекогаш - вртоглавица, вкочанетост на мускулите на вратот, парестезија.
Од страната на органот на видот: често - црвенило на очите; понекогаш - заматен вид, болка во очите, зголемена лакримација.
Дерматолошки реакции: понекогаш - отекување на очните капаци, отекување на лицето, уртикарија.
Однадвор дигестивниот систем: често - диспепсија, непријатност во абдоминалната област; понекогаш - гадење, забоболка, запек, гастритис.
Однадвор ендокриниот систем: понекогаш - жед.
Однадвор респираторниот систем: често - назална конгестија; понекогаш - останување без здив, сув нос.
Однадвор мускулно-скелетниот систем: понекогаш - периартритис.
Од телото како целина: често - главоболка, непријатност во градите, чувство на топлина, понекогаш болка во градите, болки во стомакот, замор.
Исто така забележано: палпитации, крварење од носот, тинитус, дијареа, алергиски реакции ( осип на кожата, еритем), продолжена ерекција, чувство на општа непријатност, чувство на студ или топлина, постурална вртоглавица, кашлица.

Контраиндикации

:
Контраиндикации за употреба на лекот Зиденасе: истовремен внес на нитрати и други донатори на азотен оксид, зголемена чувствителностна која било од компонентите на лекот.
Со претпазливост: пациенти со неконтролирано артериска хипертензија(БП >170/100 mm Hg), артериска хипотензија(ПЕКОЛ
Треба да се земе предвид потенцијалниот ризик од компликации при сексуална активност кај пациенти со кардиоваскуларни заболувања како што е нестабилна ангина или ангина што се јавува при сексуален однос; хронична срцева слабост II-IV функционална класа(според класификацијата на NYHA), развиена во последните 6 месеци; неконтролирани нарушувања на срцевиот ритам.
Зидена треба да се користи со претпазливост кај пациенти со предиспозиција за пријапизам, како и кај пациенти со анатомска деформација на пенисот, во присуство на имплант на пенисот.
На истовремена администрацијаЗиден и блокатори на калциумови канали, алфа-блокатори или други антихипертензивни лековиможе да се забележи дополнително намалување на систолниот и дијастолниот крвен притисок за 7-8 mmHg.

Интеракција со други лекови

Инхибиторите на изоензимот CYP3A4 на цитохром P450 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, еритромицин, сок од грејпфрут) може да го подобрат ефектот на уденафил.
Кетоконазол (во доза од 400 mg) ја зголемува биорасположивоста и Cmax на уденафил (во доза од 100 mg) за речиси 2 пати (212%) и 0,8 пати (85%), соодветно.
Ритонавир и индинавир значително го подобруваат ефектот на уденафил.
Дексаметазон, рифампин и антиконвулзиви (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) може да го забрзаат метаболизмот на уденафил, така што заедничка употребасо горенаведените лекови го ослабува ефектот на уденафил.
Комбинираната употреба на уденафил (30 mg/kg орално) и нитроглицерин (2,5 mg/kg еднаш, интравенозно) не покажа никаков ефект врз фармакокинетиката на уденафил кај експериментални студии, сепак истовремена употребанитроглицерин и уденафил не се препорачуваат поради можно намалувањеПЕКОЛ.
Уденафилот и лековите од групата на α-блокатори се вазодилататори, затоа, кога се земаат заедно, треба да се препишуваат во минимални дози.

Предозирање

:
Симптоми на предозирање со дрога Зидена: со единечна доза од 400 mg, несаканите дејства беа споредливи со оние забележани при земање на уденафил во помали дози, но беа почести.
Третман: симптоматски. Дијализата не ја забрзува елиминацијата на уденафил.

Услови за складирање

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца, на суво, темно место на температура не поголема од 30°C.
Рок на траење - 3 години.

Формулар за ослободување

Зидена -апчиња. 1 или 4 таблети по пакување.

Соединение

:
1 таблета Зиденасодржи 100 mg уденафил;
Ексципиенси: лактоза, пченкарен скроб, колоиден силициум диоксид, L-хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза-LF, талк, магнезиум стеарат.

дополнително

:
Сексуалната активност има потенцијални ризици за пациентите со кардиоваскуларни болести, па третман еректилна дисфункција, вкл. употребата на Zidene не треба да се изведува кај мажи со срцеви заболувања за кои не се препорачува сексуална активност.
Пациенти со тешкотии во одливот на крв од левата комора ( аортна стеноза) може да биде почувствителен на ефектите на вазодилататорите, вклучувајќи ги и инхибиторите на PDE. И покрај отсуството за време на клинички испитувањаслучаи на продолжена ерекција (повеќе од 4 часа) и пријапизам (болна ерекција која трае повеќе од 6 часа), ваквите појави се типични за оваа класа на лекови. Ако се појави ерекција која трае повеќе од 4 часа (без оглед на присуството болка) пациентите треба веднаш да побараат Медицинска нега. Со отсуство навремено лекувањепријапизмот може да предизвика трајно оштетување на еректилното ткиво и еректилна функција.
Поради недостаток на клинички податоци за употреба на уденафил кај пациенти постари од 71 година, оваа категорија на пациенти не се препорачува. овој лек. Не се препорачува употреба на Zidena во комбинација со други видови третмани за еректилна дисфункција.

Главни поставки

Име: ЗИДЕНА
ATX код: G04BE -

(Zydena) се однесува на лекови кои ја коригираат еректилната дисфункција (еректилна дисфункција). Очекуваниот ефект на лекот се манифестира во селективна инхибиција (супресија) на ензимот фосфодиестераза тип 5 (PDE 5) и релаксирачки ефект врз ткивото на азотен оксид. Активна супстанцијаЗиден таблети - уденафил. Се релаксира мускулни влакнасадови кои обезбедуваат проток на крв во пенисот, што резултира со ерекција. Треба да се напомене дека овој ефектЛекот е возможен само во присуство на сексуална стимулација, без која не се јавува ерекција.

Времетраењето на дејството на лекот е околу еден ден, и значаен ефектдоаѓа за околу половина час.

Опис на таблетите Зиден

Зидена е достапна во форма на овални таблети со бледо розова боја. На едната страна од таблетот има слика со бројот 100, од ​​другата страна - буквите Z и Y. Внатрешноста на таблетот е бела.

Една таблета содржи 0,1 грам уденафил и помошни компоненти (лактоза, колоиден силициум диоксид, пченкарен скроб, хидроксипропилцелулоза-LF, L-хидроксипропилцелулоза, магнезиум стеарат, талк). Школката се состои од талк, хидроксипропил метилцелулоза, титаниум диоксид, жолт железен оксид, црвен железен оксид.

Индикации за употреба

Индикацијата за употреба на Зидена е еректилна дисфункција, што доведува до неможност за сексуален однос или неможност да се има продолжена ерекција.

Контраиндикации

1. Алергиска реакцијана главната супстанција или дополнителни компоненти на лекот.
2. Истовремена употреба со лекот Zidena на нитрати и други добавувачи на азотен оксид (аеросонит, исакардин, изокет, изосорбид мононитрат, кардикет, моно Мак, моноцинк, нитроглицерин, нитролонг, сустак форте, еринит, итн.).

Зидена се препишува со претпазливост на следниве групи пациенти:

  • Со низок и висок крвен притисок;
  • Со претходен (пред помалку од 6 месеци) церебрален мозочен удар, миокарден инфаркт, коронарен артериски бајпас;
  • Кога QT интервалот е продолжен на електрокардиограмот (вроден или стекнат);
  • Со тешка бубрежна и хепатална инсуфициенција;
  • Со дегенеративни наследни болестиретина, ретинопатија поради дијабетес мелитус;
  • Со имплант на пенисот, анатомска деформација на пенисот;
  • Со пријапизам - болест во која има продолжена болна ерекција, обично не поврзана со сексуална возбуда


Кај мажи со нестабилна ангина, срцева слабост и некорективни нарушувања на ритамот, ризикот од развој на компликации од срцеви заболувања се зголемува за време на сексуалниот однос. Ова треба да се има на ум кога се препишува Зидена.

Како да се користи?

Една таблета Зидена треба да се земе половина час пред очекуваниот сексуален однос. Јадењето не е важно.

Доколку е потребно, дозата на лекот може да се удвои (до 200 mg). Се зема не повеќе од 1 пат на ден.

Интеракција со други лекови

Супстанциите кои го забавуваат дејството на ензимите на цитохром може да доведат до зголемување на ефектот на Зидена. Таквите супстанции вклучуваат:
  • индинавир;
  • ритонавир;
  • циметидин;
Некои лекови, напротив, го намалуваат ефектот на Зидена (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, дексаметазон), зголемувајќи го распаѓањето на лекот и неговата елиминација.

При истовремено користење на алфа-блокатори (алфузосин, бутироксан, доксазосин, јохимбин хидрохлорид, кардура, ницерголин, омник, тамсулозин, урокард итн.) истовремено со Зидена, потребно е да се намали дозата на двата лека.

Зидена и алкохол

Експериментално е пресметана дозата на алкохол, која, кога се користи заедно со лекот Зидена (200 mg), не влијае на ефектот лек. Во однос на 40% етаноловаа доза е 112 ml.

Несакани ефекти

Бидејќи Zidena практично нема никакво влијание врз другите видови на PDE пронајдени во различни ткива на телото (ретина, срце, LSR-006071/08

Трговско имедрога:Зидена ®

Меѓународно несопствено име:

уденафил

Дозирна форма:

филм-обложени таблети

Соединение
1 таблета содржи:
активна супстанција:уденафил - 100 mg
Ексципиенси:лактоза, пченкарен скроб, колоиден силициум диоксид, L-хидроксипропилцелулоза хидроксипропилцелулоза-LF, талк, магнезиум стеарат;
школка:хидроксипропил метилцелулоза, талк, црвен железен оксид, жолт железен оксид, титаниум диоксид.

Опис:Светло розеви, овални, филм-обложени таблети со врежана 100 симбол на едната страна и буквите Z и Y одделени со партитура од другата страна. На пауза е бело или речиси бело.

Фармакотерапевтска група:

лек за третман на еректилна дисфункција. Инхибитор на фосфодиестераза тип 5

ATX код: G04BE

Фармаколошки својства

Фармакодинамика
Уденафил е селективен реверзибилен инхибитор на цикличниот гванозин монофосфат (cGMP), специфична фосфодиестераза тип 5 (PDE-5).
Уденафил нема директен релаксирачки ефект врз изолираното корпус кавернозум, но со сексуална стимулација го подобрува релаксирачкиот ефект на азотен оксид со инхибиција на PDE-5, кој е одговорен за разградувањето на cGMP во кавернозното тело. Последица на ова е релаксација на мазните мускули на артериите и протокот на крв во ткивата на пенисот, што предизвикува ерекција. Лекот нема ефект во отсуство на сексуална стимулација.
Ин витро студиите покажаа дека уденафил е селективен инхибитор на ензимот PDE5. PDE-5 е присутен во мазните мускули на кавернозното тело, во мазните мускули на крвните садови внатрешни органи, во скелетните мускули, тромбоцитите, бубрезите, белите дробови и малиот мозок. Уденафил е 10.000 пати помоќен инхибитор на PDE-5 од PDE-1, PDE-2, PDE-3 и PDE-4, кои се локализирани во срцето, мозокот, крвни садови, црниот дроб и други органи. Покрај тоа, уденафилот е 700 пати поактивен против PDE-5 отколку против PDE-6, кој се наоѓа во мрежницата и е одговорен за видот на бојата. Уденафил не го инхибира PDE-11, што резултира со отсуство на случаи на мијалгија, болки во долниот дел на грбот и манифестации на токсичност на тестисите.
Уденафил ја подобрува ерекцијата и способноста за успешен сексуален однос. Ефектот на лекот има оптимално времетраење до 24 часа. Ефектот се појавува во рок од 30 минути по земањето на лекот во присуство на сексуална возбуда.
Уденафил кај здрави индивидуи не предизвикува значителни промени во систолниот и дијастолниот крвен притисок во споредба со плацебо во лежечка и стоечка положба (просечното максимално намалување е 1,6/0,8 mmHg и 0,2/4,6 mmHg, соодветно).
Уденафил не предизвикува промени во препознавањето на боите (сино/зелено), што се објаснува со неговиот низок афинитет за PDE-6. Уденафил не влијае на визуелната острина, електроретинограмот, интраокуларниот притисок и големината на зеницата.
Студијата за уденафил кај мажи не откри клинички значаен ефект на лекот врз бројот и концентрацијата на сперматозоидите, подвижноста и морфологијата на спермата.

Фармакокинетика
Вшмукување
По орална администрација, уденафил брзо се апсорбира. Времето за постигнување максимална концентрација во крвната плазма (tmax) е 30-90 минути (во просек 60 минути). Полуживотот (t ½) е 12 часа; високото врзување на уденафил за плазма протеините (93,9%) го продолжува периодот на неговата ефикасност до 24 часа по земањето само една доза.
Јадењето висококалорична храна не влијае на апсорпцијата на уденафил.
Внесувањето на алкохол во количина од 112 ml алкохол (во однос на 40% етил алкохол) во комбинација со орална администрација на уденафил во доза од 200 mg не влијае на фармакокинетскиот профил на уденафил.
Метаболизам
Уденафил главно се метаболизира со учество на цитохромниот изоензим (CYP)3A4.
У здрави луѓеВкупниот клиренс на уденафил е 755 ml/min. По орална администрација, уденафил се излачува во форма на метаболити со измет.
Уденафил не се акумулира во телото. На дневен внесздрави доброволци на уденафил во доза од 100 и 200 mg на ден во тек на 10 дена не открија значителни промени во неговата фармакокинетика.

Индикации за употреба
Третман на еректилна дисфункција, која се карактеризира со неможност да се постигне или одржи ерекција на пенисот доволна за задоволителен сексуален однос.

Контраиндикации
  • преосетливост на која било од компонентите на лекот;
  • истовремен внес на нитрати и други „донатори“ на азотен оксид.

Внимателно
Уденафил треба да се зема со претпазливост кај пациенти со неконтролирана хипертензија ( артериски притисок> 170/100 mmHg уметност), хипотензија (крвен притисок<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Треба да се земе предвид потенцијалниот ризик од компликации при сексуална активност кај пациенти со кардиоваскуларни заболувања како што е нестабилна ангина или ангина што се јавува при сексуален однос; хронична срцева слабост (II-IV функционална класа според класификацијата NYHA (New York Heart Association)), која се разви во последните 6 месеци; неконтролирани нарушувања на срцевиот ритам. Уденафил треба да се користи со претпазливост кај пациенти со предиспозиција за пријапизам и исто така и кај пациенти со анатомска деформација на пенисот, во присуство на имплант на пенисот.

Отстранување
Кога уденафил се зема истовремено со блокатори на калциумови канали, алфа-блокатори или други антихипертензивни лекови, може да се забележи дополнително намалување на систолниот и дијастолниот крвен притисок од 7-8 mmHg.

Употреба за време на бременост и лактација
Според неговите регистрирани индикации, лекот не е наменет за употреба кај жени.

Употреба во педијатрија
Уденафил не е наменет за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст.

Упатства за употреба и дози
Лекот се зема орално, без оглед на внесот на храна. Препорачаната доза на лекот е 100 mg, земена 30 минути пред очекуваната сексуална активност.
Дозата може да се зголеми до 200 mg, земајќи ја предвид индивидуалната ефикасност и подносливоста на лекот.
Максималната препорачана фреквенција на употреба е еднаш дневно.

Несакан ефект
Табелата подолу ги наведува несаканите ефекти забележани за време на клиничките испитувања на уденафил, во зависност од зачестеноста на нивното појавување.

Органи и органски системи Несакани ефекти
Често често Понекогаш
≥10% 1%-10% 0,1 %-1%
Кардиоваскуларниот систем Наплив на крв на лицето
централен нервен систем Вртоглавица, вкочанетост на мускулите на вратот, парестезија.
Органи на видот Црвенило на очите Заматен вид, болка во очите, зголемено кинење
Кожа Отекување на очните капаци, отекување на лицето, уртикарија
Дигестивниот систем Диспепсија, абдоминална непријатност Гадење, забоболка, запек, гастритис
Ендокриниот систем Жед
Респираторниот систем Назална конгестија Скратен здив, сув нос
Мускулно-скелетниот систем Периартритис
Телото како целина Главоболка, непријатност во градите, чувство на топлина Болка во градите, болки во стомакот, замор
За време на постмаркетиншките набљудувања со употребата на уденафил, беа опишани и други несакани ефекти: палпитации, крварења од носот, тинитус, дијареа, алергиски реакции (осип на кожата, еритем), продолжена ерекција, чувство на општа непријатност, чувство на студ или топлина, постурална вртоглавица, кашлица.

Предозирање
Со единечна доза од 400 mg, несаканите дејства беа споредливи со оние забележани при земање на уденафил во помали дози, но беа почести.
Третман:симптоматски. Дијализата не ја забрзува елиминацијата на уденафил.

Интеракција со други лекови
Инхибиторите на изоензимите на цитохром P450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, еритромицин, сок од грејпфрут) може да го подобрат ефектот на уденафил.
Кетоконазол (во доза од 400 mg) ја зголемува биорасположивоста и Cmax на уденафил (во доза од 100 mg) за речиси два пати (212%) и 0,8 пати (85%), соодветно. Ритонавир и индинавир значително го подобруваат ефектот на уденафил. Дексаметазон, рифампин и антиконвулзиви (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) можат да го забрзаат метаболизмот на уденафил, така што истовремената администрација со горенаведените лекови го ослабува ефектот на уденафил.
Истовремената употреба на уденафил (30 mg/kg, орално) и нитроглицерин (2,5 mg/kg еднаш интравенозно) не покажала никакво влијание врз фармакокинетиката на уденафил во експериментални студии, меѓутоа, истовремената употреба на нитроглицерин и уденафил не се препорачува поради до можното намалување на крвниот притисок.притисок.
Уденафил и лекови од групата алфа-блокатори се вазодилататори, затоа, кога се земаат заедно, тие треба да се препишуваат во минимални дози.

Специјални инструкции
Сексуалната активност има потенцијални ризици за пациентите со кардиоваскуларни болести, затоа лекувањето на еректилната дисфункција, вклучително и употребата на уденафил, не треба да се спроведува кај мажи со срцеви заболувања за кои не се препорачува сексуална активност.
Пациентите со опструкција на протокот на крв од левата комора (аортна стеноза) може да бидат почувствителни на ефектите на вазодилататорите, вклучувајќи ги и инхибиторите на PDE. И покрај отсуството на случаи на продолжена ерекција (повеќе од 4 часа) и пријапизам (болна ерекција која трае повеќе од 6 часа) во клиничките студии, ваквите феномени се типични за оваа класа на лекови. Доколку дојде до ерекција која трае повеќе од 4 часа (без разлика на болка), пациентите треба веднаш да побараат лекарска помош. Доколку не се лекува навремено, пријапизмот може да предизвика трајно оштетување на еректилното ткиво и еректилната функција.
Поради недостаток на клинички податоци за употреба на уденафил кај пациенти постари од 71 година, оваа категорија на пациенти не се препорачува да го земаат овој лек. Не се препорачува употреба на уденафил во комбинација со други видови третмани за еректилна дисфункција.

Влијание врз способноста за возење автомобил и ракување со машини
Пред да ракуваат со машини и возила, пациентите треба да знаат како реагираат на земањето Zydena ®.

Формулар за ослободување
Филм-обложени таблети 100 mg.
1, 2 или 4 таблети во блистер пакување направено од поливинил хлорид филм и печатена лакирана алуминиумска фолија.
1 блистер пакување од 1, 2 или 4 таблети или 2 блистер пакувања од 1 или 2 таблети, заедно со упатството за употреба, се ставаат во картонска кутија.

Услови за складирање
На суво место, заштитено од светлина, на температура не поголема од 30 °C.
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Најдобро пред датум
3 години. Не користете по истекот на рокот.

Услови за издавање од аптеките:

на рецепт.

Компанија за пакување

Компанијата за пакување прифаќа побарувања од купувачите: OJSC "Valenta Pharmaceuticals", 141101, Московски регион, Шчелково, ул. Фабричнаја, 2

Третман на еректилна дисфункција, која се карактеризира со неможност да се постигне или одржи ерекција на пенисот доволна за задоволителен сексуален однос.

Форма на ослободување на лекот Зидена

филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 1, картонско пакување 1;

Филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 4, картонско пакување 1;

Филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 2, картонско пакување 1;

Филм-обложени таблети 100 mg; пакување со контурни ќелии 1, картонско пакување 2;

Филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 2, картонско пакување 2;

Филм-обложени таблети 100 mg; пакување со контурни ќелии 1, картонска кутија (кутија) 300;

Филм-обложени таблети 100 mg; пакување со контурни ќелии 2, картонска кутија (кутија) 300;

Филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 4, картонска кутија (кутија) 300;

Филм-обложени таблети 100 mg; пакување со контурни ќелии 1, картонско пакување 10, картонска кутија (кутија) 30;

Филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 2, картонско пакување 10, картонска кутија (кутија) 30;

Филм-обложени таблети 100 mg; контурно пакување 4, картонско пакување 10, картонска кутија (кутија) 30;

Соединение
Филм-обложени таблети 1 маса.
активна супстанција:
уденафил 100 mg
помошни супстанции: лактоза - 87,5 mg; пченкарен скроб - 20 mg; колоиден силициум диоксид - 12,5 mg; L-хидроксипропилцелулоза - 12,5 mg; хидроксипропилцелулоза-LF - 7,5 mg; талк - 7,5 mg; магнезиум стеарат - 2,5 mg
филмска обвивка: хидроксипропил метилцелулоза - 6,9 mg; талк - 0,022 mg; железен оксид црвен - 0,0106 mg; железен оксид жолт - 0,0266 mg; титаниум диоксид - 1,0408 mg
во контурни мобилни пакувања изработени од ПВЦ филм и печатена лакирана алуминиумска фолија 1, 2 или 4 парчиња; во картонско пакување 1 (1, 2 или 4 парчиња) или 2 (1 или 2 парчиња) пакувања или во картонска кутија 300 пакувања (1, 2 или 4 парчиња).

Фармакодинамика на лекот Зидена

Уденафил е селективен реверзибилен инхибитор на специфична фосфодиестераза тип 5 (PDE-5), кој го промовира метаболизмот на цикличниот гванозин монофосфат (cGMP).

Уденафил нема директен релаксирачки ефект врз изолираното корпус кавернозум, но со сексуална стимулација го подобрува релаксирачкиот ефект на азотен оксид со инхибиција на PDE-5, кој е одговорен за разградувањето на cGMP во кавернозното тело.

Последица на ова е релаксација на мазните мускули на артериите и протокот на крв во ткивата на пенисот, што предизвикува ерекција. Лекот нема ефект во отсуство на сексуална стимулација.

Ин витро студиите покажаа дека уденафил е селективен инхибитор на ензимот PDE5. PDE-5 е присутен во мазните мускули на кавернозното тело, во мазните мускули на садовите на внатрешните органи, во скелетните мускули, тромбоцитите, бубрезите, белите дробови и малиот мозок. Уденафил е 10.000 пати посилен инхибитор на PDE-5 од PDE-1, PDE-2, PDE-3 и PDE-4, кои се локализирани во срцето, мозокот, крвните садови, црниот дроб и другите органи.

Покрај тоа, уденафилот е 700 пати поактивен против PDE-5 отколку против PDE-6, кој се наоѓа во мрежницата и е одговорен за видот на бојата. Уденафил не го инхибира PDE-11, што резултира со отсуство на случаи на мијалгија, болки во долниот дел на грбот и манифестации на токсичност на тестисите.

Уденафил ја подобрува ерекцијата и способноста за успешен сексуален однос.

Дејството на лекот трае до 24 часа.Ефектот се појавува во рок од 30 минути по земањето на лекот во присуство на сексуална возбуда.

Уденафил кај здрави индивидуи не предизвикува значителни промени во SBP и DBP во споредба со плацебо во „лежечки“ и „стоечки“ позиции (просечното максимално намалување е 1,6/0,8 mm Hg и 0,2/4,6 mm Hg соодветно).

Уденафил не предизвикува промени во препознавањето на боите (сино/зелено), што се објаснува со неговиот низок афинитет за PDE-6. Уденафил не влијае на визуелната острина, електроретинограмот, интраокуларниот притисок и големината на зеницата.

Студијата за уденафил кај мажи не откри клинички значаен ефект на лекот врз бројот и концентрацијата на сперматозоидите, подвижноста и морфологијата на спермата.

Фармакокинетика на лекот Зидена

Вшмукување. По орална администрација, уденафил брзо се апсорбира. Времето за постигнување на Cmax во крвната плазма (Tmax) е 30-90 минути (просечно 60 минути).

Т1/2 е 12 часа, високото врзување на уденафил со плазма протеините (93,9%) го продолжува периодот на неговата ефикасност до 24 часа по земањето единечна доза.

Јадењето оброци со многу маснотии не влијае на апсорпцијата на уденафил.

Земањето 112 ml алкохол (пресметано како 40% етил алкохол) во комбинација со орална администрација на уденафил во доза од 200 mg не влијае на фармакокинетскиот профил на уденафил.

Метаболизам. Уденафил главно се метаболизира со учество на изоензимот CYP3A4 на цитохром P450.

Екскреција. Кај здрави луѓе, вкупниот клиренс на уденафил е 755 ml/min. По орална администрација, уденафил се излачува во форма на метаболити со измет.

Уденафил не се акумулира во телото. Кога здрави доброволци земале уденафил дневно во дози од 100 и 200 mg/ден во тек на 10 дена, не биле откриени значителни промени во неговата фармакокинетика.

Употреба на Zidena за време на бременоста

Според неговите регистрирани индикации, лекот не е наменет за употреба кај жени.

Контраиндикации за употреба на Зидена

преосетливост на која било од компонентите на лекот;

Симултан внес на нитрати и други донатори на азотен оксид.

Внимателно:

Пациенти со неконтролирана артериска хипертензија (БП>170/100 mm Hg), хипотензија (БП<90/50 мм рт. ст.);

Пациенти со наследни дегенеративни заболувања на мрежницата (вклучувајќи ретинитис пигментоза, пролиферативна дијабетична ретинопатија);

Пациенти кои имале мозочен удар, миокарден инфаркт или коронарен артериски бајпас во последните 6 месеци;

Пациенти со тешка црнодробна или бубрежна инсуфициенција;

Присуство на вроден синдром на долг QT интервал или зголемување на QT интервалот поради лекови;

Предиспозиција за пријапизам;

Пациенти со анатомска деформација на пенисот;

Присуство на имплант на пенисот;

За време на сексуална активност кај пациенти со кардиоваскуларни заболувања како што се нестабилна ангина или ангина што се јавува за време на сексуален однос, хронична срцева слабост (NYHA функционална класа II–IV) која се развила во последните 6 месеци, неконтролирани нарушувања на срцевиот ритам - потенцијален ризик од компликации треба да се земе предвид;

При симултано земање на уденафил и CCB, алфа-блокатори или други антихипертензивни лекови, може да се забележи дополнително намалување на SBP и DBP за 7-8 mmHg.

Лекот не е наменет за употреба кај деца и адолесценти под 18-годишна возраст.

Несакани ефекти на лекот Зидена

Несакани ефекти забележани за време на клиничките испитувања на уденафил, во зависност од зачестеноста на нивното појавување: многу често - ≥10% од случаите; често - 1–10%; понекогаш - 0,1-1%.

Од кардиоваскуларниот систем: многу често - црвенило на лицето.

Од страната на централниот нервен систем: понекогаш - вртоглавица, вкочанетост на мускулите на вратот, парестезија.

Од органите на видот: често - црвенило на очите; понекогаш - заматен вид, болка во очите, зголемена лакримација.

Од кожа: понекогаш - отекување на очните капаци, отекување на лицето, уртикарија.

Од дигестивниот систем: често - диспепсија, непријатност во абдоминалната област; понекогаш - гадење, забоболка, запек, гастритис.

Од респираторниот систем: често - назална конгестија; понекогаш - останување без здив, сув нос.

Од мускулно-скелетниот систем: понекогаш - периартритис.

Тело како целина: често - главоболка, непријатност во градите, чувство на топлина; понекогаш - болка во градите, абдоминална болка, замор, жед.

За време на постмаркетиншките набљудувања со употребата на уденафил, беа опишани и други несакани ефекти: палпитации, крварења од носот, тинитус, дијареа, алергиски реакции (осип на кожата, еритем), продолжена ерекција, чувство на општа непријатност, чувство на студ или топлина, постурална вртоглавица, кашлица.

Начин на администрација и дозирање на Zidena

Внатре, без оглед на внесот на храна.

Дозата може да се зголеми до 200 mg, земајќи ја предвид индивидуалната ефикасност и подносливоста на лекот.

Предозирање со Зидена

Симптоми: со единечна доза од 400 mg, несаканите дејства беа споредливи со оние забележани при земање на уденафил во помали дози, но беа почести.

Третман: симптоматски. Дијализата не ја забрзува елиминацијата на уденафил.

Интеракции на Зидена со други лекови

Инхибиторите на изоензимот CYP3A4 на цитохром P450 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, еритромицин, сок од грејпфрут) може да го подобрат ефектот на уденафил.

Кетоконазол (во доза од 400 mg) ја зголемува биорасположивоста и Cmax на уденафил (во доза од 100 mg) за речиси 2 пати (212%) и 0,8 пати (85%), соодветно.

Ритонавир и индинавир значително го подобруваат ефектот на уденафил.

Дексаметазон, рифампин и антиконвулзиви (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) можат да го забрзаат метаболизмот на уденафил, па затоа комбинираната употреба со горенаведените лекови го ослабува ефектот на уденафил.

Истовремената употреба на уденафил (30 mg/kg орално) и нитроглицерин (2,5 mg/kg еднаш, IV) не покажа никакво влијание врз фармакокинетиката на уденафил во експериментални студии, меѓутоа, истовремената употреба на нитроглицерин и уденафил не се препорачува поради можното намалување на крвниот притисок.

Уденафил и лекови од групата на алфа-блокатори се вазодилататори, затоа, кога се земаат заедно, тие треба да се препишуваат во минимални дози.

Посебни упатства при земање на Зидена

Сексуалната активност има потенцијален ризик за пациенти со кардиоваскуларни заболувања, па затоа третман на еректилна дисфункција, вкл. употребата на уденафил не треба да се користи кај мажи со срцеви заболувања за кои не се препорачува сексуална активност.

Пациентите со опструкција на протокот на крв од левата комора (аортна стеноза) може да бидат почувствителни на ефектите на вазодилататорите, вклучувајќи ги и инхибиторите на PDE. И покрај отсуството на случаи на продолжена ерекција (повеќе од 4 часа) и пријапизам (болна ерекција која трае повеќе од 6 часа) во клиничките студии, ваквите феномени се типични за оваа класа на лекови. Доколку дојде до ерекција која трае повеќе од 4 часа (без разлика на болка), пациентите треба веднаш да побараат лекарска помош. Доколку не се лекува навремено, пријапизмот може да предизвика трајно оштетување на еректилното ткиво и еректилната функција.

Поради недостаток на клинички податоци за употреба на уденафил кај пациенти постари од 71 година, оваа категорија на пациенти не се препорачува да го земаат лекот. Не се препорачува употреба на уденафил во комбинација со други видови третмани за еректилна дисфункција.

Влијание врз способноста за возење автомобил и ракување со машини. Пред да ракуваат со машини или возила, пациентите треба да знаат како реагираат на земањето Zidena®.

Услови за чување на лекот Зидена

На суво место, заштитено од светлина, на температура не поголема од 30 °C.

Рок на траење на Зидена

Лекот Zidena припаѓа на ATX класификацијата:

G Генитоуринарен систем и полови хормони

Г04 Препарати за третман на уролошки заболувања

G04B Други лекови за третман на уролошки заболувања (вклучувајќи антиспазмодици)


Проблемите со сексуалните функции почнуваат да се појавуваат во повеќето случаи кај мажите во средна возраст. Најчеста од нив е еректилната дисфункција, проблем кој бара интервенција на специјалисти и стимулативни лекови, доколку се препишат. Зидена е еден од овие лекови во аптеките, кој се користи за враќање на нормалната ерекција и потење.

Покрај терапевтскиот ефект на враќање на еректилната функција, Зидена се користи и за спречување на вакви проблеми. Предноста на производот е неговиот широк спектар на ефекти, не само што се обновуваат еректилните функции, туку и се продолжува времетраењето на сексуалниот однос, што значи дека се спречува проблемот со предвремена ејакулација.

Состав и својства на лекот

Екстензивниот ефект на Zidena на различни области на машкиот репродуктивен систем се должи на неговиот уникатен состав. Зидена ја користи активната компонента уденафил како средство за опуштање на мазните мускули, поради што ткивата на пенисот стануваат еластични и флексибилни, крвта подобро тече кон пенисот, што значи дека се јавува силна ерекција и сексуална возбуда.

Благодарение на правилното функционирање на мускулите и протокот на крв во гениталниот орган, ерекцијата настанува полесно и трае подолго, поради што мажот може многу подолго да ужива во сексуалниот однос, спречувајќи ја пораната ејакулација. Една таблета содржи 100 mg од главната супстанција, како и помошни компоненти - хидроксипропилцелулоза-LF, колоиден силициум диоксид, пченкарен скроб, талк, лактоза и магнезиум стеарат.

Формулари за ослободување

Лекот на Зидена е лек за обновување на еректилната функција и спречување на рана ејакулација, кој доаѓа во форма на таблети. Дозата на една таблета е 100 mg уденафил, а одозгора е обложена со специјална обвивка. Едно пакување содржи 1 или 4 таблети, во зависност од дозата и цената на лекот. Рок на траење на таблетите е 3 години, цената во аптеката е 611 рубли по таблета.

Индикации за употреба

Пред да ја купите Зидена, треба да разјасните зошто е пропишан таков лек. Самостојното земање на лекот е многу опасно, бидејќи нерационалната употреба на дозата и присуството на контраиндикации може да доведе до нарушувања и нарушувања на различни органи и системи.

Зидена се препишува под следниве услови:

  • еректилна дисфункција;
  • неможност да се постигне или одржи ерекција за време на сексуален однос;
  • претходна ејакулација.

Зидена ќе му овозможи на мажот не само да постигне задоволство од сексуалниот однос поради долгата и силна ерекција, туку и, доколку се користи правилно, да спречи други сексуални нарушувања.

Зидена: упатства за употреба

Ако знаете како да ги земате таблетите Зиден, можете да го подобрите вашиот сексуален живот, како и да спречите какви било сексуални нарушувања во иднина. Таблетите треба да ги пиете според упатствата на вашиот лекар, било да е уролог, андролог или сексолог. Упатствата за лекот утврдуваат општо прифатени површински дози, имено:

  • 1 таблета содржи 100 mg активна состојка;
  • Таблетите мора да се земаат орално;
  • земањето апчиња на кој било начин не зависи од внесот на храна;
  • половина час пред сексуалниот однос треба да земете 1 таблета од лекот.

Ако ги земете предвид индивидуалните карактеристики на човечкото тело, дозата понекогаш може да се зголеми до 200 mg, но само по консултација со вашиот лекар. Дозволена е само една доза Зиден дневно.

Контраиндикации и несакани ефекти

Пред да одлучите како да го земате лекот Зидена за ерекција, треба да ја разгледате листата на контраиндикации за лекување. Овој лек не треба да се зема заедно со други нитратни лекови или ако имате индивидуална нетолеранција на компонентите. Исто така, Зидена не се препишува на момчиња помлади од 18 години, мажи на возраст од 70 години и постари.

Лекот има и други контраиндикации, имено:

  • нарушувања на крвниот притисок;
  • вродени патологии на визуелните органи, ролиферативна дијабетична ретинопатија и ретинитис пигментоза;
  • во случај на неодамнешна церебрална хеморагија (во последните 6 месеци);
  • неодамнешен миокарден инфаркт;
  • хронична срцева слабост;
  • неодамнешна коронарна артериска бајпас операција;
  • тешка бубрежна и хепатална инсуфициенција;
  • вродени дефекти на срцевите залистоци;
  • нестабилна ангина, која исто така се јавува за време на сексуален однос;
  • аритмија.

Во повеќето случаи, лекот не влијае на брзината на реакцијата на една личност, затоа не е забранет за машки возачи. Ако ги игнорирате контраиндикациите, како и упатствата во упатствата, Зидена може да ги предизвика следните несакани ефекти:

  • повраќање и гадење;
  • стомачна болка;
  • лабава столица;
  • состојба на треска;
  • забрзан пулс;
  • топлина во лицето;
  • тинитус, главоболка;
  • назална конгестија;
  • одреден притисок во пределот на градниот кош;
  • осип и уртикарија на кожата.

Многу ретко лекот предизвикува намалување на чувствителноста во некои области на кожата, како и заматен вид, недостаток на кислород, слабост или болки во зглобовите.