Pulmicort uşaqlar üçün müasir inhalyasiya dərmanı: təlimatlar, dozalar və müalicə prosedurlarının aparılması qaydaları. Pulmicort: istifadə üçün təlimat

Dərmanların tərkibində Pulmicort Və Pulmicort Turbuhaler maddə ehtiva edir budesonid .

Bundan başqa inhalyasiya üçün süspansiyon Pulmicort də ehtiva edir Köməkçi maddələr: natrium sitrat , natrium xlor , polisorbat 80 , natrium duzu EDTA , təmizlənmiş su və susuz limon turşusu.

Buraxılış forması

Pulmicort iki versiyada mövcuddur: dozalı asmaüçün 0,25 mq/ml və ya 0,5 mq/ml ola bilər budesonid . Hər biri 2 ml olan 20 qabdan ibarət karton qutularda mövcuddur.

Pudra inhalyasiya üçün Pulmicort Turbuhaler də iki buraxılış formasına malikdir: 200 doza 100 mkq budesonid və ya ölçülü dozada inhalyatorda 100 doza 200 mkq budesonid. İnhalyator özü üçün rezervuarlardan ibarətdir quruducu və tozun, qapağın və ağız boşluğunun saxlanması. Dərman karton qutuya qablaşdırılır.

farmakoloji təsir göstərir

Dərman var qlükokortikoid , antiinflamatuar , və həmçinin antiallergik tədbirlər.

İstifadəyə göstərişlər

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Absorbsiya

Tənəffüs yolu ilə bədənə daxil olan budesonid tez sorulur. Dərman dozasının təxminən 25-30% -i ağciyərlərə çatır. Yarım saatdan sonra dərmanın ən yüksək konsentrasiyası əldə edilir . Pulmicortun sistemli bioavailability qəbul edilən dozanın təxminən 38%-ni təşkil edir.

Maddələr mübadiləsi və paylanması

Dərmanın plazma zülallarına bağlanması 90% səviyyəsindədir. Budesonidin həcminə görə paylanması kiloqrama təxminən 3 litrdir. Absorbsiya başa çatdıqdan sonra, intensiv budesonidin biotransformasiyası , formalaşması ilə nəticələnir aşağı olması qlükokortikosteroid fəaliyyəti .

Silinmə

Budesonid INN maddəsi əsasən iştirakı ilə metabolizə olunur CYP 3A4. Sonra konjugasiya şəklində və ya sadəcə olaraq sidikdə dəyişməz metabolitlər bədəndən xaric olurlar. Maddənin farmakokinetikası budesonid böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə və uşaqlarda məlum deyil. Qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə isə budesonidin bədəndə qalma müddəti arta bilər.

Əks göstərişlər

Yan təsirlər

Tənəffüs sistemi üçün: quru ağız, öskürək, selikli qişaların qıcıqlanması tənəffüs sistemi, orofarenksin çürük lezyonları . Orofarenksin çürük zədələnməsi ehtimalını nəzərə alaraq, dərman qəbul edənlər ağız gigiyenasına diqqətlə nəzarət etməlidirlər.

üçün endokrin sistemi: adrenal korteksin hipofunksiyası , həmçinin qlükokortikosteroidlərin sistem təsirinin simptomları.

Mərkəzi üçün sinir sistemi: həyəcanlılıq, uyğun olmayan davranış, əsəbilik, depressiya, beyin dumanı.

Allergik reaksiyalar: əlaqə saxlayın , səfeh , . Maska ilə bir nebulizer istifadə etsəniz, üz dərisinin qıcıqlanması baş verə bilər.

İstifadəyə dair göstərişlər (metod və doza)

Narkotik Pulmicort Və Pulmicort Turbuhaler kimi istifadə olunur profilaktik agentlər bu halda bu dərmanlardan istifadə edin kəskin hücumlar bu xəstəlik uyğun deyil. Sistemli təsirlərin inkişaf etmə ehtimalının kiçik olduğunu nəzərə alaraq, bu dərmanların gündəlik dozası yaxşılaşmaya nail olmaq üçün artırıla bilər. terapevtik təsir dərmanları başqaları ilə birləşdirmək əvəzinə 1000 mkq-a qədər oral qlükokortikosteroidlər .

Dərmana keçmək üçün oral qlükokortikosteroidlərin qəbulunu dayandırın Pulmicort və ya Pulmicort Turbuhaler Pulmicortun yüksək dozasını əlavə edərkən, əvvəllər seçilmiş oral kortikosteroid dozalarını alaraq on gün ərzində lazımdır. On gündən sonra oral preparatın qəbulunu tədricən minimum effektiv dozaya qədər azaldın (bir ay ərzində, 2,5 mq prednizolon baxımından azalma addımı ilə). Bu sxem sayəsində bəzi hallarda hətta oral kortikosteroidlərdən tamamilə imtina etmək mümkündür.

250 mkq budesonidin dozası azca seyreltilməlidir. Bu dozanı necə sulandırmaq olar: dərmanı 0,9% həll ilə seyreltməlisiniz natrium xlor . Şoran ilə seyreltilmədən əvvəl, 1 ml dərman qəbul etməlisiniz ki, 2 ml ilə bitsin.

Pulmicort inhalyasiya üçün istifadə qaydaları

Dərmanın dozası həkim tərəfindən seçilməlidir fərdi olaraq hər xəstə üçün. Gündəlik doza 1000 mkq daxilində olarsa, o zaman dərmanın bütün dozasını bir dəfəyə qəbul etmək olar. Daha böyük bir doza tələb olunarsa, onu bir neçə dəfə qəbul etmək daha yaxşıdır.

6 aylıq uşaqlar üçün Pulmicortun ilkin gündəlik dozası 250-500 mkq təşkil edir. Yetkinlər üçün gündəlik doza 1000 ilə 2000 mkq arasındadır.

Dəstəkləyici gündəlik doza 6 aylıq uşaqlar üçün - 250-2000 mkq. Yetkinlər gündə 500-4000 mkq qəbul etməlidirlər. Şiddətli obstruktiv şərtlər halında, iştirak edən həkimin tövsiyəsi ilə doza artırıla bilər.

Pulmicort dərmanı ilə terapiya üçün vacib şərt fərdi olaraq minimum saxlama dozasının seçilməsidir.

Pulmicort dərmanının süspansiyonu inhalyasiya üçün istifadə olunur kompressor nebulizer , xüsusi maska ​​və ağız boşluğu ilə təchiz edilmişdir. Nebulizer lazımi hava axını (dəqiqədə təxminən 5-8 litr) yaradan bir kompressorla birləşdirilir, həcmdə 2-4 ml doldurulmalıdır. Nəzərə alın ki ultrasəs nebulizerləri Pulmicort süspansiyonu üçün uyğun deyil!

Dərmanı nebulalarda istifadə etməzdən əvvəl, içərisində olan süspansiyon ilə konteyneri yumşaq bir şəkildə silkələyin. Konteyneri açın və içindəkiləri nebulizerə diqqətlə sıxın. İstifadə üçün yalnız 1 ml suspenziya lazımdırsa, maye səviyyəsi qeyd olunan xəttə çatana qədər qabın içini sıxaraq çıxarın. Qalan mayeni istifadə etməzdən əvvəl, konteynerdə olan maye fırlanma hərəkəti ilə çalxalanmalıdır. Nəzərə alsaq ki, Pulmicort bir nebulizerdən istifadə edərək inhalyasiya zamanı xəstənin ağciyərlərinə daxil olur, xəstəyə dərmanı bərabər və diqqətlə nəfəs almağı öyrətmək lazımdır.

Əgər inhalyasiya zamanı uşaqlar nebulizerdən istifadə edərək özbaşına nəfəs ala bilmirlərsə, o zaman xüsusi maskadan istifadə etməli, əvvəlcə onun üzə möhkəm oturduğundan əmin olmalıdırlar.
Ağız boşluğu, nebulizer kamerası və maska ​​hər istifadədən sonra yuyularaq təmizlənməlidir ilıq su yuyucu vasitələrdən istifadə etməklə və ya istehsalçının göstərişlərinə uyğun olaraq. Nebulizerin özü yaxşıca yuyulmalı və sonra hava giriş klapanını və ya kompressoru kameraya birləşdirərək qurudulmalıdır.

İstifadəyə dair göstərişlər Pulmicort Turbuhaler

Dərmanın dozası hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilir.

6 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün gündəlik doza 100-800 mkq təşkil edir. Bir qayda olaraq, gündəlik doza 2-4 inhalyasiya üçün qəbul edilir. Bu vəziyyətdə, 400 mkq-dan çox olmayan gündəlik doza bir anda qəbul edilə bilər. Dərmanı gündə bir dəfə qəbul etməyə keçid pediatrın nəzarəti altında aparılmalıdır.

Yetkinlər üçün gündəlik norma 200-800 mkq-dır. Doza 400 mkq-dan çox deyilsə, bir anda qəbul edilə bilər və daha böyük dozalar üçün bir neçə dozaya bölünə bilər. Şiddətli kəskinləşmələri müalicə edərkən, gündəlik doza 1600 mkq-a qədər artırıla bilər. Xəstə aerozol formasından Pulmicort Turbuhaler-ə keçərsə, gündəlik doza azaldıla bilər. Dərmanın baxım dozasını seçərkən, minimum effektiv dozanın təyin olunmasını təmin etməyə çalışmalısınız.

Turbuhaler inhalyatorunun istifadəsi üçün bəzi qaydalar var. Dərman ağız boşluğundan aktiv inhalyasiya zamanı tənəffüs yollarına daxil olur. Turbuhaler, dərmanı kiçik dozalarda nəfəs almağa və doza etməyə imkan verən təkrar istifadə edilə bilən inhalerdir.
Turbuhaler dərmanının istifadəsi olduqca asandır, sadəcə sadə təlimatlara əməl etməlisiniz:

• Qapağı açmaq və sonra çıxarmaq lazımdır.
• İnhalyator dispenser aşağıda olmaqla şaquli şəkildə tutulmalıdır. Dispenseri tam saat əqrəbinin əksinə çevirərək dozanı inhalyatora yükləyin, sonra klik səsi eşidənə qədər dispenseri orijinal vəziyyətinə qaytarın.
• İnhalyatoru ağzınızdan çıxardıqdan sonra nəfəs alın.
• Lazım olan dozanın ağciyərlərə çatması üçün ağzınızla dərindən nəfəs alın, əvvəlcə ağız boşluğunu dişlərinizlə sıxaraq və dodaqlarınızı onun ətrafına sarın. Bir deyil, bir neçə inhalyasiya tələb olunursa, 2, 3 və 4-cü addımları lazımi sayda təkrarlayın.
• İnhalyatoru qapaqla möhkəm bağlayın.
• Ağzınızı su ilə yaxaladığınızdan əmin olun, bu, orofaringeal mantar infeksiyası riskini minimuma endirəcəkdir.

Nəfəs alarkən içinə çəkdiyiniz az miqdarda tozu nəzərə alsaq, onun dadını hiss edə bilməyəcəksiniz. Ancaq hər şeyi təlimatlara uyğun olaraq etmisinizsə, nəfəs aldığınız zaman dərmanın lazımi dozasını aldığınızdan əmin ola bilərsiniz.

Həftədə bir dəfə ağız boşluğunun kənarını quru bir parça ilə təmizləməlisiniz. Təmizləmə üçün mayelərdən istifadə etməyin.

İnhalyatorda qırmızı bir işarə görünəndə, onda təxminən iyirmi doza qalıb. Qırmızı işarə doza pəncərəsinin aşağı kənarında olduqda, bu, inhalyatorun boş olduğunu bildirir.

Aşırı doza

Kəskin həddindən artıq dozada klinik təzahürlər baş vermir. Doza həddinin aşılması xroniki olarsa, təsirlər yarana bilər hiperkortizolizm , həmçinin bastırma baş verə bilər adrenal funksiyalar .

Bundan əlavə, ola bilər klinik təzahürlər hiperkortizolizm: arterial hipertenziya , əzələ zəifliyi, kökəlmək, hiperpiqmentasiya . Həm də nə vaxt xroniki aşırı doza hiperkortizolizmin müalicəsi üçün dərman tədricən dayandırılır, dozanı sistematik olaraq azaldır.

Qarşılıqlı əlaqə

Pulmicortun sistemli təsiri artırıla bilər və qan plazmasında bu dərmanın konsentrasiyasını artıran. Dərmanın terapevtik təsiri əvvəlcədən inhalyasiya ilə gücləndirilir beta-aqonistlər , bronxları genişləndirir.

Satış şərtləri

Dərman reseptlə mövcuddur.

Saxlama şəraiti

Narkotik Pulmicort Və Pulmicort Turbuhalerətraf mühitin temperaturu 30 dərəcədən çox olmayan sərin, quru yerdə saxlanmalıdır.

İçərisində süspansiyonu olan qablar yalnız dərmanı işıqdan qoruyan orijinal zərfdə saxlanılmalıdır.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

Dərman 2 il saxlanılır.

Konteynerləri olan zərf açıldıqdan sonra dərmanın istifadə müddəti 3 aya qədər azalır.

Açılmış qab 12 saatdan çox olmayan müddətdə istifadə edilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Orofaringeal göbələk infeksiyası riskini minimuma endirmək üçün xəstəyə bu dərmanın hər inhalyasiyasından sonra ağzını su ilə yaxalamaq göstərişi verilməlidir.

Narkotik Pulmicort Və Pulmicort Turbuhaler ilə qəbul edildikdə çəkinmək lazımdır , ketonazol , həmçinin bədəndə saxlayan digər maddələr CYP 3A4 . Əgər bu maddələr xəstəyə eyni vaxtda təyin edilmişsə budesonid (əsasən aktiv maddə dərman), onda bu dərmanların dozaları arasındakı vaxtı maksimuma çatdırmaq lazımdır.

Bu risklərə görə hipofiz-adrenal funksiya zəifləmiş ola bilər, diqqət tələb edir Xüsusi diqqət randevuya köçürülən xəstələr üçün Pulmicorta Və Pulmicorta Turbuhaler oral qlükokortikosteroidlərlə. Bundan əlavə, xəstələrə də xüsusi diqqət yetirilməlidir uzun müddət qlükokortikosteroidlərin maksimum tövsiyə olunan dozalarını aldı. Belə xəstələrdə stresli vəziyyətlər mümkün simptomlar və əlamətlər adrenal çatışmazlıq . Həmçinin hallarda cərrahi müdaxilə və ya stress üçün tövsiyə olunur əlavə terapiya sistemli qlükokortikosteroidlərin istifadəsi.

Sistemli qlükokortikosteroidlərdən inhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlərə keçən xəstələrə, həmçinin pozuntu gözlənildiyi hallarda xüsusi diqqət yetirilməlidir. hipofiz-adrenal funksiya . Bu hallarda, sistemli qlükokortikosteroidlərin dozasını diqqətlə azaltmaq, həmçinin adrenal hormonal funksiyanı izləmək lazımdır.

Xəstə oral kortikosteroid qəbulundan dərmanlara keçərsə Pulmicort və ya Pulmicort Turbuhaler, sonra o, kimi simptomlarla qarşılaşa bilər birgə ağrı və ya əzələ ağrısı . Bu vəziyyətdə, oral kortikosteroidlərin dozasını müvəqqəti olaraq artırmaq lazım ola bilər. Bəzi hallarda da ola bilər ürəkbulanma Və Qusma , Baş ağrısı , qlükokortikosteroidlərin sistemli çatışmazlığını göstərən yorğunluq hissi.

Ağızdan alınan kortikosteroidlər inhalyasiya ilə əvəz edilmişdirsə, bəzən bununla əlaqədar olaraq sistematik dərmanların köməyi ilə aradan qaldırılan birləşən allergiya (və ya) görünür.

Bundan əlavə, xəstələrə göstəriş verilməlidir ki, əgər terapiyanın effektivliyi kömək edir , Budoster, Budesonide-Nativ, Budiair, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer .

Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar kortikosteroid qəbul edərkən fetal anomaliyaların inkişafının nəticələrini göstərdi, lakin bu məlumatlar tövsiyə olunan dozada qlükokortikosteroid qəbul edən insanlara ötürülə bilməz.

Aşağıdakı məlumatlar süd verən analar üçün faydalı olacaq: sübut budesonid düşə bilər Ana südü- müəyyən edilməmişdir. Ancaq yenə də bu dərmanı təyin edərkən, gözlənilən faydalarla müqayisə edərək, uşaq üçün potensial riskləri nəzərə almaq lazımdır.

Catad_pgroup Antiastmatik dərmanlar

Nebulizer üçün Pulmicort suspenziyası - rəsmi göstərişlərərizə ilə

Qeydiyyat nömrəsi:

P N013826/01-140907

Ticarət adı:

Pulmicort

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı:

Dozaj forması:

Qarışıq

1 ml süspansiyonun tərkibində:
Aktiv inqrediyent: budesonid (mikronize budesonid) 0,25 mq və ya 0,5 mq.
Köməkçi maddələr: natrium xlorid 8,5 mq, natrium sitrat 0,5 mq, disodium edetat (natrium etilendiamintetraasetik turşu (əvəz edilmiş) (disodium EDTA)) 0,1 q, polisorbat 80 0,2 mq, limon turşusu (susuz) 0,28 mq təmizlənmiş su

Təsvir

Ağ və ya demək olar ki, asanlıqla yenidən dayandırılan steril süspansiyon ağ bir doza olan aşağı sıxlıqlı polietilen qablarda.

Farmakoterapevtik qrup

ATX kodu: R03BA02

Farmakoloji xüsusiyyətləri

İstifadəyə göstərişlər

Əks göstərişlər

Diqqətlə(xəstələrin daha diqqətli monitorinqi tələb olunur): tənəffüs sisteminin göbələk, viral, bakterial infeksiyaları, qaraciyər sirozu olan xəstələrdə; təyin edərkən nəzərə alınmalıdır mümkün təzahürü qlükokortikosteroidlərin sistemli təsiri.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

İstifadə qaydaları və dozaları

Dərmanın dozası fərdi olaraq seçilir. Tövsiyə olunan doza gündə 1 mq-dan çox olmadıqda, dərmanın bütün dozasını bir dəfə (bir dəfə) qəbul etmək olar. Daha yüksək doza qəbul edirsinizsə, onu iki dozaya bölmək tövsiyə olunur.
Tövsiyə olunan başlanğıc doza:
6 aylıq və daha böyük uşaqlar: Gündə 0,25-0,5 mq. Lazım gələrsə, doza gündə 1 mq-a qədər artırıla bilər.
Böyüklər/yaşlı xəstələr: Gündə 1-2 mq.
Baxım dozası:
6 aylıq və daha böyük uşaqlar: Gündə 0,25-2 mq.
Böyüklər: Gündə 0,5-4 mq. Şiddətli alevlenmeler halında, doza artırıla bilər.

Doza cədvəli

Bütün xəstələr üçün minimum effektiv saxlama dozasını müəyyən etmək məsləhətdir. Əlavə bir terapevtik effekt əldə etmək lazımdırsa, artım gündəlik doza(1 mq/günə qədər) Pulmicort preparatın oral qlükokortikosteroidlərlə birləşməsi əvəzinə, daha çox aşağı risk sistemli təsirlərin inkişafı.
Oral kortikosteroid qəbul edən xəstələr
Ağızdan qlükokortikosteroidlərin ləğvi xəstənin sağlamlıq vəziyyəti stabil olduqda başlamalıdır. 10 gün ərzində adi dozada oral qlükokortikosteroid qəbul edərkən Pulmicortun yüksək dozasını qəbul etmək lazımdır. Sonradan, bir ay ərzində oral qlükokortikosteroidlərin dozası (məsələn, 2,5 mq prednizolon və ya onun analoqu) tədricən minimum effektiv dozaya endirilməlidir. Bir çox hallarda oral qlükokortikosteroidlərin qəbulunu tamamilə dayandırmaq mümkündür.
Bir nebülizator vasitəsilə süspansiyon şəklində tətbiq olunan Pulmicort inhalyasiya zamanı ağciyərlərə daxil olduğundan, xəstəyə dərmanı nebulizerin ağız boşluğundan sakit və bərabər şəkildə nəfəs almağı öyrətmək vacibdir.
Xəstələrdə budesonidin istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur Böyrək çatışmazlığı və ya qaraciyər funksiyasının pozulması. Budesonidin qaraciyərdə biotransformasiya ilə xaric edildiyini nəzərə alaraq, ağır qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dərmanın təsir müddətinin artması gözlənilə bilər.
Stenozlu laringotraxeit (yalançı krup):
6 aydan yuxarı uşaqlar: Gündə 2 mq. Dərmanın dozası bir dəfə (bir dəfə) qəbul edilə bilər və ya 30 dəqiqəlik fasilə ilə hər biri 1 mq olan iki dozaya bölünə bilər.

Yan təsir

Baş vermə tezliyi arzuolunmaz təsirlər aşağıdakı kimi təqdim olunur:
Tez-tez (>1/100,<1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Dərmanı qəbul edən xəstələrin 10% -ə qədəri aşağıdakı yan təsirlərlə qarşılaşa bilər:

Orofaringeal kandidozun inkişaf riskini nəzərə alaraq, xəstə dərmanı hər inhalyasiya etdikdən sonra ağzını su ilə yaxşıca yaxalamalıdır.
Nadir hallarda, adrenal hipofunksiya və uşaqlarda böyümə geriliyi də daxil olmaqla, sistemik kortikosteroidlərin səbəb olduğu simptomlar baş verə bilər. Bu simptomların şiddəti, ehtimal ki, dərmanın dozasından, terapiyanın müddətindən, qlükokortikosteroidlərlə eyni vaxtda və ya əvvəlki terapiyadan, həmçinin fərdi həssaslıqdan asılıdır.
Maska ilə bir nebulizer istifadə edərkən üz dərisinin qıcıqlanması halları olmuşdur. Qıcıqlanmanın qarşısını almaq üçün maskadan istifadə etdikdən sonra üzünüz su ilə yuyulmalıdır.

Aşırı doza

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Budesonidin bronxial astmanın müalicəsində istifadə olunan digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri yox idi.
Ketokonazol (gündə bir dəfə 200 mq) birlikdə tətbiq edildikdə, oral budesonidin (gündə bir dəfə 3 mq) plazma konsentrasiyasını orta hesabla 6 dəfə artırır. Budesonid qəbul etdikdən 12 saat sonra ketokonazol qəbul edərkən, qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası orta hesabla 3 dəfə artdı. Budesonidin inhalyasiya şəklində qəbulu zamanı belə bir qarşılıqlı əlaqə haqqında məlumat yoxdur, lakin bu vəziyyətdə qan plazmasında budesonidin konsentrasiyasının artması gözlənilməlidir. Ketokonazol və budesonid qəbul etmək lazımdırsa, dərmanların dozaları arasındakı vaxt mümkün qədər artırılmalıdır. Budesonidin dozasının azaldılması da nəzərə alınmalıdır. İtrakonazol kimi digər potensial CYP3A4 inhibitoru da budesonidin plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.
Beta-aqonistlərin əvvəlcədən inhalyasiyası bronxları genişləndirir, budesonidin tənəffüs yollarına daxil olmasını yaxşılaşdırır və onun terapevtik təsirini artırır.
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin budesonidin effektivliyini (mikrosomal oksidləşmə fermentlərinin induksiyası) azaldır.
Methandrostenolon və estrogenlər budesonidin təsirini artırır.

Xüsusi Təlimatlar

Avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsiri

Pulmicort avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Nebulizer istifadə edərək Pulmicort istifadə

Pulmicort, ağız boşluğu və xüsusi maska ​​ilə təchiz edilmiş müvafiq nebulizerdən istifadə edərək inhalyasiya üçün istifadə olunur. Tələb olunan hava axını (5-8 l/dəq) yaratmaq üçün nebulizer kompressorla birləşdirilir, nebulizerin doldurulma həcmi 2-4 ml olmalıdır.
Xəstəyə məlumat vermək vacibdir:
- dərmanın istifadəsinə dair təlimatları diqqətlə oxuyun;
- ultrasəs nebülizatorları Pulmicort süspansiyonunun istifadəsi üçün uyğun deyil;
- Pulmicort suspenziyası 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya terbutalin, salbutamol, fenoterol, asetilsistein, natrium kromoqlikat və ipratropium bromid məhlulları ilə qarışdırılır; seyreltilmiş süspansiyon 30 dəqiqə ərzində istifadə edilməlidir.
- inhalyasiyadan sonra orofaringeal kandidozun inkişafını azaltmaq üçün ağzınızı su ilə yaxalamalısınız;
- dərinin qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün maskadan istifadə etdikdən sonra üzünüzü su ilə yuyun;
- istehsalçının göstərişlərinə uyğun olaraq nebulizeri mütəmadi olaraq təmizləmək tövsiyə olunur;
Bir uşağın bir nebulizer vasitəsilə müstəqil şəkildə nəfəs ala bilmədiyi hallarda xüsusi bir maska ​​istifadə olunur.

Nebulizerdən istifadə edərək Pulmicort ®-dan necə istifadə etmək olar

1. İstifadə etməzdən əvvəl qabı yumşaq fırlanma hərəkətləri ilə yumşaq bir şəkildə silkələyin.
2. Konteyneri şaquli vəziyyətdə saxlayın (şəkildə göstərildiyi kimi) və "qanadını" büküb qopararaq açın.
3. Konteynerin açıq ucunu ehtiyatla nebulizerə yerləşdirin və qabın içindəkiləri yavaş-yavaş sıxaraq çıxarın.
Tək bir doza olan konteyner xətt ilə qeyd olunur. Əgər qab tərs çevrilirsə, bu xətt 1 ml həcmdə görünəcək.
Yalnız 1 ml suspenziya istifadə ediləcəksə, mayenin səthi xətt ilə göstərilən səviyyəyə çatana qədər qabın məzmunu sıxılır.
Açıq qab işıqdan qorunan yerdə saxlanılır. Açılmış qab 12 saat ərzində istifadə edilməlidir.
Qalan mayeni istifadə etməzdən əvvəl konteynerin tərkibini fırlanma hərəkəti ilə diqqətlə silkələyin.
Qeyd
1. Hər inhalyasiyadan sonra ağzınızı su ilə yaxalayın.
2. Əgər maskadan istifadə edirsinizsə, nəfəs alarkən maskanın üzünüzə möhkəm oturduğundan əmin olun. İnhalyasiyadan sonra üzünüzü yuyun.
Təmizləmə
Nebulizer kamerası, ağız boşluğu və ya maska ​​hər istifadədən sonra təmizlənməlidir.
Nebulizer kamerasını, ağız boşluğunu və ya maskanı yumşaq yuyucu vasitə ilə və ya istehsalçının göstərişlərinə uyğun olaraq isti su ilə yuyun. Kameranı kompressor və ya hava giriş klapanına birləşdirərək nebulizeri yaxşıca yuyun və qurudun.

Buraxılış forması

Saxlama şəraiti

30 ° C-dən aşağı temperaturda. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Konteynerlərdə olan dərman zərf açıldıqdan sonra 3 ay ərzində istifadə edilməlidir. Açılmış qab 12 saat ərzində istifadə edilməlidir. Konteynerlər işıqdan qorumaq üçün zərfdə saxlanmalıdır.

Tətil şərtləri

Reseptlə.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

2 il. Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

(məlumat yalnız AstraZeneca AB, İsveçdə qablaşdırma zamanı verilir):

İstehsalçının adı və ünvanı

Və ya (məlumat yalnız ZiO-Zdorovye QSC, Rusiyada qablaşdırma zamanı göstərilir):

Şirkət istehsalçısı

Dozaj formasının təsviri

Tərkibində bir doza olan LDPE qablarda asanlıqla yenidən dayandırılan, ağ və ya tünd ağ, steril süspansiyon.

farmakoloji təsir göstərir

Farmakodinamikası

Tövsiyə olunan dozalarda inhalyasiya edilmiş kortikosteroid olan Budesonid bronxlarda iltihab əleyhinə təsir göstərir, simptomların şiddətini və bronxial astmanın kəskinləşmə tezliyini, sistemik kortikosteroidlərin istifadəsinə nisbətən daha az yan təsirləri ilə azaldır. Bronxial mukozanın ödeminin şiddətini, selik istehsalını, bəlğəm əmələ gəlməsini və tənəffüs yollarının hiperreaktivliyini azaldır. Uzunmüddətli müalicə zamanı yaxşı tolere edilir və mineralokortikosteroid aktivliyi yoxdur.

Dərmanın bir dozasını inhalyasiya etdikdən sonra terapevtik effektin başlama vaxtı bir neçə saatdır. Maksimum terapevtik effekt müalicədən 1-2 həftə sonra əldə edilir. Budesonid bronxial astmanın gedişatına profilaktik təsir göstərir və xəstəliyin kəskin təzahürlərinə təsir göstərmir.

Pulmicort ® qəbul edərkən plazma və sidikdə kortizolun tərkibinə dozadan asılı təsir göstərilmişdir. Tövsiyə olunan dozalarda preparat ACTH testlərində göstərildiyi kimi 10 mq dozada prednizona nisbətən adrenal funksiyaya əhəmiyyətli dərəcədə az təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Absorbsiya. Tənəffüs yolu ilə budesonid sürətlə sorulur. Yetkinlərdə Pulmicort ® süspansiyonunun nebülizer vasitəsilə inhalyasiyasından sonra budesonidin sistemli bioavailability təyin olunmuş ümumi dozanın təxminən 15%-ni və verilən dozanın təxminən 40-70%-ni təşkil edir. Qan plazmasında Cmax inhalyasiya başlandıqdan 30 dəqiqə sonra əldə edilir.

Maddələr mübadiləsi və paylanması. Plazma zülalları ilə əlaqə orta hesabla 90% təşkil edir. Budesonidin V d təxminən 3 l/kq təşkil edir. Absorbsiyadan sonra budesonid qaraciyərdə aşağı qlükokortikosteroid aktivliyi olan metabolitlərin əmələ gəlməsi ilə intensiv biotransformasiyaya (90%-dən çox) məruz qalır. Əsas metabolitlər olan 6β-hidroksi-budesonid və 16α-hidroksiprednizolonun qlükokortikosteroid aktivliyi budesonidin qlükokortikosteroid aktivliyinin 1%-dən azdır.

ifrazat. Budesonid əsasən CYP3A4 fermenti ilə metabolizə olunur. Metabolitlər sidikdə dəyişməz və ya konyuqasiya şəklində xaric olunur. Budesonid yüksək sistemli klirensə malikdir (təxminən 1,2 l/dəq). Budesonidin farmakokinetikası preparatın qəbul edilən dozasına mütənasibdir.

Uşaqlarda və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə budesonidin farmakokinetikası öyrənilməmişdir. Qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə budesonidin bədəndə qalma müddəti arta bilər.

Pulmicort ® dərmanına göstərişlər

kortikosteroidlərlə baxım müalicəsi tələb edən bronxial astma;

xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH);

stenozlaşdırıcı laringotraxeit (yalançı krup).

Əks göstərişlər

budesonidə qarşı yüksək həssaslıq;

6 aya qədər uşaqların yaşı.

Diqqətlə(xəstələrin daha diqqətli monitorinqi tələb olunur): aktiv ağciyər vərəmi olan xəstələrdə; tənəffüs sisteminin mantar, viral, bakterial infeksiyaları, qaraciyər sirozu; təyin edərkən, GCS-nin sistem təsirinin mümkün təzahürü nəzərə alınmalıdır.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Budesonid qəbul edən hamilə qadınların müşahidəsi döldə inkişaf anomaliyalarını aşkar etmədi, lakin onların inkişaf riski tamamilə istisna edilə bilməz, buna görə də hamiləlik dövründə bronxial astmanın gedişatının pisləşməsi ehtimalı səbəbindən budesonidin minimum effektiv dozası. istifadə edilməlidir.

Budesonid ana südünə keçir, lakin Pulmicort ® terapevtik dozalarda istifadə edildikdə, uşağa heç bir təsiri qeyd olunmadı. Pulmicort ® ana südü zamanı istifadə edilə bilər.

Yan təsirlər

Arzuolunmaz təsirlərin tezliyi aşağıdakı kimi təqdim olunur: tez-tez (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Tənəffüs yolundan: tez-tez - orofaringeal kandidoz, boğazın selikli qişasının qıcıqlanması, öskürək, səs səsi, quru ağız; nadir hallarda - bronxospazm.

Ümumi: nadir hallarda - anjiyoödem, baş ağrısı.

Dəridən: nadir hallarda - dərinin göyərməsi, döküntü, kontakt dermatit, ürtiker.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: nadir hallarda - əsəbilik, həyəcanlılıq, depressiya, davranış pozğunluqları.

Orofaringeal kandidozun inkişaf riskini nəzərə alaraq, xəstə dərmanı hər inhalyasiya etdikdən sonra ağzını su ilə yaxşıca yaxalamalıdır.

Nadir hallarda, kortikosteroidlərin sistematik təsirindən yaranan simptomlar, o cümlədən adrenal hipofunksiya baş verə bilər.

Maska ilə bir nebulizer istifadə edərkən üz dərisinin qıcıqlanması halları olmuşdur. Qıcıqlanmanın qarşısını almaq üçün maskadan istifadə etdikdən sonra üzünüz su ilə yuyulmalıdır.

Qarşılıqlı əlaqə

Budesonidin bronxial astmanın müalicəsində istifadə olunan digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri yox idi.

Ketokonazol (gündə bir dəfə 200 mq) birlikdə tətbiq edildikdə, oral budesonidin (gündə bir dəfə 3 mq) plazma konsentrasiyasını orta hesabla 6 dəfə artırır. Budesonid qəbul etdikdən 12 saat sonra ketokonazol qəbul edərkən, qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası orta hesabla 3 dəfə artdı. Budesonidin inhalyasiya şəklində qəbulu zamanı belə bir qarşılıqlı əlaqə haqqında məlumat yoxdur, lakin bu vəziyyətdə qan plazmasında budesonidin konsentrasiyasının artması gözlənilməlidir. Ketokonazol və budesonid qəbul etmək lazımdırsa, dərmanların dozaları arasındakı vaxt mümkün qədər artırılmalıdır. Budesonidin dozasının azaldılması da nəzərə alınmalıdır. Digər potensial CYP3A4 inhibitoru (məsələn, itrakonazol) də budesonidin plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.

Beta-aqonistlərin əvvəlcədən inhalyasiyası bronxları genişləndirir, budesonidin tənəffüs yollarına daxil olmasını yaxşılaşdırır və onun terapevtik təsirini artırır.

Fenobarbital, fenitoin, rifampisin budesonidin effektivliyini (mikrosomal oksidləşmə fermentlərinin induksiyası) azaldır.

Methandrostenolon və estrogenlər budesonidin təsirini artırır.

İstifadə qaydaları və dozaları

İnhalyasiya. Dərmanın dozası fərdi olaraq seçilir. Tövsiyə olunan doza gündə 1 mq-dan çox deyilsə, dərmanın bütün dozası bir dəfə (bir dəfə) qəbul edilə bilər. Daha yüksək doza qəbul edirsinizsə, onu 2 dozaya bölmək tövsiyə olunur.

6 aydan yuxarı uşaqlar - gündə 0,25-0,5 mq. Lazım gələrsə, doza gündə 1 mq-a qədər artırıla bilər.

Böyüklər/yaşlı xəstələr - 1-2 mq/gün.

Baxım dozası

6 aydan yuxarı uşaqlar - gündə 0,25-2 mq.

Böyüklər - 0,5-4 mq/gün. Şiddətli alevlenmeler halında, doza artırıla bilər.

Doza cədvəli

* 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə 2 ml həcmdə seyreltilməlidir.

Bütün xəstələr üçün minimum effektiv saxlama dozasını müəyyən etmək məsləhətdir.

Əlavə terapevtik effekt əldə etmək zərurəti yaranarsa, sistemli təsirlərin inkişaf riskinin aşağı olması səbəbindən dərmanı oral kortikosteroidlərlə birləşdirmək əvəzinə, Pulmicort ®-un gündəlik dozasının (1 mq/günə qədər) artırılması tövsiyə oluna bilər.

Oral kortikosteroid qəbul edən xəstələr

Oral kortikosteroidlərin ləğvi xəstənin stabil sağlamlıq vəziyyəti fonunda başlamalıdır. 10 gün ərzində adi dozada oral kortikosteroid qəbul edərkən Pulmicort ®-un yüksək dozasını qəbul etmək lazımdır. Sonradan, 1 ay ərzində oral kortikosteroidlərin dozası (məsələn, 2,5 mq prednizolon və ya onun analoqu) tədricən minimum effektiv dozaya endirilməlidir. Bir çox hallarda oral kortikosteroidlərin qəbulunu tamamilə dayandırmaq mümkündür.

Nebülizator vasitəsilə süspansiyon şəklində tətbiq edilən Pulmicort ® inhalyasiya zamanı ağciyərlərə daxil olduğundan, xəstəyə dərmanı nebulizerin ağız boşluğundan sakit və bərabər şəkildə nəfəs almağı öyrətmək vacibdir.

Böyrək çatışmazlığı və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə budesonidin istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur. Budesonidin qaraciyərdə biotransformasiya ilə xaric edildiyini nəzərə alaraq, ağır qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dərmanın təsir müddətinin artması gözlənilə bilər.

Stenozlu laringotraxeit (yalançı krup)

6 aydan yuxarı uşaqlar - 2 mq/gün. Dərmanın dozası bir dəfə (bir dəfə) qəbul edilə bilər və ya 30 dəqiqəlik fasilə ilə hər biri 1 mq olan 2 dozaya bölünə bilər.

Aşırı doza

Simptomlar: Kəskin həddindən artıq dozada klinik təzahürlər baş vermir. Dərmanın tövsiyə olunandan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək dozalarda uzun müddət istifadəsi ilə hiperkortizolizm və adrenal funksiyanın yatırılması şəklində sistemli bir qlükokortikosteroid təsiri inkişaf edə bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Orofarenksin göbələk infeksiyası riskini minimuma endirmək üçün xəstəyə dərmanın hər inhalyasiyasından sonra ağzını su ilə yaxşıca yaxalamaq göstərişi verilməlidir.

Budesonidin ketokonazol, itrakonazol və ya digər potensial CYP3A4 inhibitorları ilə birgə tətbiqindən çəkinmək lazımdır. Əgər budesonid və ketokonazol və ya digər potensial CYP3A4 inhibitorları təyin edilibsə, dozalar arasındakı vaxt mümkün qədər artırılmalıdır.

Böyrəküstü vəzin funksiyasının zəifləməsi ehtimalı ilə əlaqədar olaraq, oral kortikosteroidlərdən Pulmicort ® qəbuluna keçən xəstələrə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Həmçinin, yüksək dozada kortikosteroid qəbul edən və ya uzun müddətdir inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin tövsiyə olunan ən yüksək dozalarını qəbul edən xəstələrə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Stressli vəziyyətlərdə bu xəstələrdə adrenal çatışmazlıq əlamətləri və simptomları görünə bilər. Stress vəziyyətində və ya cərrahi müdaxilə hallarında sistemik kortikosteroidlərlə əlavə terapiya aparmaq tövsiyə olunur.

Sistemli GCS-dən inhalyasiya edilmiş GCS-ə (Pulmicort ®) keçən xəstələrə və ya hipofiz-adrenal funksiyanın pozulmasının gözlənildiyi hallarda xüsusi diqqət yetirilməlidir. Belə xəstələrdə sistemik kortikosteroidlərin dozası son dərəcə ehtiyatla azaldılmalı və hipotalamo-hipofiz-adrenal funksiyaya nəzarət edilməlidir. Xəstələr həmçinin travma və ya cərrahiyyə kimi stresli vəziyyətlər zamanı oral kortikosteroidlərin əlavə edilməsini tələb edə bilər.

Peroral kortikosteroidlərdən Pulmicort ®-a keçərkən xəstələr əzələ ağrısı və ya oynaq ağrısı kimi əvvəllər müşahidə olunan simptomlarla qarşılaşa bilərlər. Belə hallarda oral kortikosteroidlərin dozasının müvəqqəti artırılması tələb oluna bilər. Nadir hallarda yorğunluq, baş ağrısı, ürəkbulanma və qusma kimi simptomlar baş verə bilər ki, bu da GCS-nin sistemli çatışmazlığını göstərir.

Ağızdan alınan kortikosteroidləri inhalyasiya ilə əvəz etmək bəzən əvvəllər sistemli dərmanlarla müalicə olunan müşayiət olunan allergiyanın (məsələn, rinit və ekzema) təzahürünə səbəb olur.

Uzun müddət kortikosteroidlərlə (doğuş üsulundan asılı olmayaraq) müalicə alan uşaqlar və yeniyetmələrdə böyümə parametrlərini mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur. GCS təyin edərkən, dərmanın istifadəsinin faydaları ilə böyümənin geriləməsinin mümkün riski arasında balans nəzərə alınmalıdır.

3 yaşdan yuxarı uşaqlarda budesonidin gündə 400 mkq-a qədər dozada istifadəsi sistemli təsirlərə səbəb olmamışdır. Dərmanı gündə 400 ilə 800 mkq dozada qəbul edərkən dərmanın sistem təsirinin biokimyəvi əlamətləri baş verə bilər. Doza gündə 800 mkq-dan çox olduqda, dərmanın sistemli təsiri tez-tez baş verir.

Bronxial astmanın müalicəsi üçün kortikosteroidlərin istifadəsi böyümənin pozulmasına səbəb ola bilər. Uzun müddət (11 yaşa qədər) budesonid qəbul edən uşaq və yeniyetmələrin müşahidələrinin nəticələri xəstələrin böyüməsinin böyüklər üçün gözlənilən normativ göstəricilərə çatdığını göstərdi.

Gündə 1 və ya 2 dəfə inhalyasiya edilmiş budesonid ilə terapiya fiziki gücə görə bronxial astmanın qarşısının alınması üçün effektivliyini göstərdi.

Avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir. Pulmicort ® avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Pulmicort ® istifadə edərək, bir nebulizer istifadə edərək

Pulmicort ® ağız boşluğu və xüsusi maska ​​ilə təchiz edilmiş müvafiq nebulizerdən istifadə edərək inhalyasiya üçün istifadə olunur. Tələb olunan hava axını (5-8 l/dəq) yaratmaq üçün nebulizer kompressorla birləşdirilir, nebulizerin doldurulma həcmi 2-4 ml olmalıdır.

Xəstəyə aşağıdakılar barədə məlumat vermək vacibdir:

Ultrasonik nebulizerlər Pulmicort ® süspansiyonunun istifadəsi üçün uyğun deyil;

Pulmicort ® suspenziyası 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya terbutalin, salbutamol, fenoterol, asetilsistein, natrium kromoglikat və ipratropium bromid məhlulları ilə qarışdırılır; seyreltilmiş süspansiyon 30 dəqiqə ərzində istifadə olunur;

Nəfəs aldıqdan sonra orofaringeal kandidozun inkişafını azaltmaq üçün ağzınızı su ilə yaxalamalısınız;

Dərinin qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün maskadan istifadə etdikdən sonra üzünüzü su ilə yuyun;

Bir uşağın bir nebulizer vasitəsilə müstəqil şəkildə nəfəs ala bilmədiyi hallarda xüsusi bir maska ​​istifadə olunur.

Nebulizerdən istifadə edərək Pulmicort ®-dan necə istifadə etmək olar

1. İstifadə etməzdən əvvəl qabı yumşaq fırlanma hərəkəti ilə diqqətlə silkələyin.

2. Konteyneri şaquli vəziyyətdə saxlayın və “qanad”ı çevirib qopararaq açın.

3. Konteynerin açıq ucunu ehtiyatla nebulizerə yerləşdirin və qabın içindəkiləri yavaş-yavaş sıxaraq çıxarın.

Tək bir doza olan konteyner xətt ilə qeyd olunur. Əgər qab tərs çevrilirsə, bu xətt 1 ml həcmdə görünəcək.

Yalnız 1 ml suspenziya istifadə ediləcəksə, mayenin səthi xətt ilə göstərilən səviyyəyə çatana qədər qabın içindəkiləri sıxın.

Açılan qabı işıqdan qorunan yerdə saxlayın. Açılmış qab 12 saat ərzində istifadə edilməlidir.

Qalan mayeni istifadə etməzdən əvvəl konteynerin tərkibini fırlanma hərəkəti ilə diqqətlə silkələyin.

Qeyd

Adı:

Pulmicort

Farmakoloji
fəaliyyət:

İnhalyasiya üçün GCS. Tövsiyə olunan dozalarda budesonid bronxlarda antiinflamatuar təsir göstərir, simptomların şiddətini və bronxial astmanın kəskinləşmə tezliyini, sistemik kortikosteroidlərdən istifadə edərkən yan təsirlərin daha az tezliyini azaldır. Bronxial mukozanın ödeminin şiddətini, selik istehsalını, bəlğəm əmələ gəlməsini və tənəffüs yollarının hiperreaktivliyini azaldır.
Uzunmüddətli müalicə zamanı yaxşı tolere edilir və mineralokortikoid fəaliyyəti yoxdur.
Dərmanın bir dozasını inhalyasiya etdikdən sonra terapevtik effektin başlama vaxtı bir neçə saatdır.
Maksimum terapevtik effekt müalicədən 1-2 həftə sonra əldə edilir.

Budesonid var bronxial astmanın gedişatına profilaktik təsir göstərir və xəstəliyin kəskin təzahürlərinə təsir etmir.
Pulmicort qəbul edərkən plazma və sidikdə kortizolun tərkibinə dozadan asılı təsir göstərilmişdir. Tövsiyə olunan dozalarda preparat ACTH testlərində göstərildiyi kimi 10 mq dozada prednizona nisbətən adrenal funksiyaya əhəmiyyətli dərəcədə az təsir göstərir.

Farmakokinetikası
Emiş
İnhalyasiyadan sonra budesonid sürətlə sorulur. Yetkinlərdə Pulmicortun nebulizer vasitəsilə inhalyasiyasından sonra budesonidin sistemli bioavailliyi təyin olunmuş ümumi dozanın təxminən 15%-ni və verilən dozanın təxminən 40-70%-ni təşkil edir. Qan plazmasında Cmax inhalyasiya başlandıqdan 30 dəqiqə sonra əldə edilir.
Paylanması və maddələr mübadiləsi
Plazma zülalları ilə əlaqə orta hesabla 90% təşkil edir. Budesonidin Vd miqdarı təxminən 3 l/kq təşkil edir.
Budesonid qaraciyərdə aşağı qlükokortikoid aktivliyi olan metabolitlərin əmələ gəlməsi ilə intensiv biotransformasiyaya (90%-dən çox) məruz qalır.
Əsas metabolitlərin (6β-hidroksi-budesonid və 16α-hidroksiprednizolon) qlükokortikoid aktivliyi budesonidin qlükokortikoid aktivliyinin 1%-dən azdır.
Budesonid əsasən CYP3A4 fermenti ilə metabolizə olunur.

Silinmə
Budesonid sidikdə dəyişməmiş və ya konyuqasiya olunmuş metabolitlər şəklində xaric olunur. Budesonid yüksək sistemli klirensə malikdir (təxminən 1,2 l/dəq). Budesonidin farmakokinetikası preparatın qəbul edilən dozasına mütənasibdir.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Uşaqlarda və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə budesonidin farmakokinetikası öyrənilməmişdir.
Qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə budesonidin bədəndə qalma müddəti arta bilər.

üçün göstərişlər
tətbiq:

GCS ilə baxım terapiyası tələb edən bronxial astma;
- xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH).

Tətbiq üsulu:

Pulmicortun dozası fərdi olaraq müəyyən edilir.
Tövsiyə olunan doza gündə 1 mq-dan çox olmadıqda, dərmanın bütün dozası bir anda (bir dəfə) tətbiq olunur.
Daha yüksək doza qəbul edirsinizsə, onu 2 dozaya bölmək tövsiyə olunur.
Yetkinlər üçün ilkin doza(yaşlı xəstələr də daxil olmaqla) gündə 1-2 mq təşkil edir. Baxım dozası gündə 0,5-4 mq təşkil edir.
Şiddətli alevlenmeler halında, doza artırıla bilər.
6 aydan yuxarı uşaqlar Tövsiyə olunan ilkin doza gündə 0,25-0,5 mq təşkil edir. Lazım gələrsə, doza gündə 1 mq-a qədər artırıla bilər. Baxım dozası gündə 0,25-2 mq təşkil edir.

Bütün xəstələr üçün minimum effektiv saxlama dozasını müəyyən etmək məsləhətdir.
Əlavə terapevtik effekt əldə etmək zərurəti yaranarsa, sistemli təsirlərin inkişaf riskinin aşağı olması səbəbindən dərmanı oral tətbiq üçün GCS ilə birləşdirmək əvəzinə, Pulmicortun gündəlik dozasını (1 mq/günə qədər) artırmaq tövsiyə edilə bilər. .
Oral HSC qəbul edən xəstələr
Ağızdan tətbiq üçün kortikosteroidlərin ləğvi xəstənin sabit sağlamlıq vəziyyəti fonunda başlamalıdır.
10 gün ərzində adi dozada şifahi olaraq GCS qəbul edərkən Pulmicort dərmanının yüksək dozaları təyin edilir. Sonradan, bir ay ərzində oral qəbul edilən kortikosteroidlərin dozası (məsələn, 2,5 mq prednizolon və ya onun analoqu) tədricən minimum effektiv dozaya endirilməlidir. Bir çox hallarda, şifahi olaraq GCS qəbulundan tamamilə imtina etmək mümkündür.
Böyrək çatışmazlığı və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə budesonidin istifadəsi ilə bağlı məlumat yoxdur. Budesonidin qaraciyərdə biotransformasiya olunduğunu nəzərə alaraq, ağır qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dərmanın təsir müddətinin artması gözlənilə bilər.

Nebulizer istifadə edərək Pulmicort istifadə
Pulmicort, ağız boşluğu və xüsusi maska ​​ilə təchiz edilmiş müvafiq nebulizerdən istifadə edərək inhalyasiya üçün istifadə olunur. Tələb olunan hava axını (5-8 l/dəq) yaratmaq üçün nebulizer kompressorla birləşdirilir, nebulizerin doldurulma həcmi 2-4 ml olmalıdır.
Pulmicort bir nebulizer vasitəsilə süspansiyon şəklində tətbiq olunduqda, tənəffüs zamanı ağciyərlərə daxil olduğundan, xəstəyə dərmanı nebulizerin ağız boşluğundan sakit və bərabər şəkildə nəfəs almağı öyrətmək vacibdir.
Bir uşağın bir nebulizer vasitəsilə müstəqil şəkildə nəfəs ala bilmədiyi hallarda xüsusi bir maska ​​istifadə olunur.
Xəstəyə dərmanın istifadəsinə dair təlimatları diqqətlə oxumağın zəruriliyi, həmçinin ultrasəs nebülizatorlarının Pulmicortun süspansiyon şəklində istifadəsi üçün uyğun olmadığı barədə məlumat verilməlidir.
Süspansiyon 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya terbutalin, salbutamol, fenoterol, asetilsistein, natrium kromoqlikat və ipratropium bromid məhlulları ilə qarışdırılır.

Xəstə bunu xatırlamalıdır inhalyasiyadan sonra orofaringeal kandidozun inkişaf riskini azaltmaq üçün ağzınızı su ilə yaxalamalısınız. və dərinin qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün maskadan istifadə etdikdən sonra üzünüzü su ilə yaxalamaq lazımdır. Siz həmçinin bilməlisiniz ki, seyreltilmiş Pulmicort süspansiyonu 30 dəqiqə ərzində istifadə edilməlidir.
İstehsalçının göstərişlərinə uyğun olaraq nebulizeri mütəmadi olaraq təmizləmək tövsiyə olunur.
Nebulizer kamerası hər istifadədən sonra təmizlənməlidir.
Nebulizer kamerası və ağız boşluğu və ya maska ​​yumşaq yuyucu vasitə ilə (istehsalçının göstərişlərinə uyğun olaraq) isti su ilə yuyulur. Nebulizer yaxşıca yuyulmalı və kameranı kompressor və ya hava giriş klapanına birləşdirərək qurudulmalıdır.

Nebulizerdən istifadə edərək Pulmicort istifadə qaydaları:
- istifadə etməzdən əvvəl qabı yüngül bir fırlanma hərəkəti ilə diqqətlə silkələyin;
- qabı şaquli olaraq düz tutun və “qanadını” çevirib qopararaq açın;
- Konteynerin açıq ucunu ehtiyatla nebulizerə yerləşdirin və qabın içindəkiləri yavaş-yavaş sıxaraq çıxarın.
Tək bir doza olan konteyner xətt ilə qeyd olunur. Əgər qab tərs çevrilirsə, bu xətt 1 ml həcmdə görünəcək.
Yalnız 1 ml suspenziya istifadə ediləcəksə, mayenin səthi xətt ilə göstərilən səviyyəyə çatana qədər qabın məzmunu sıxılır.
Açıq qab işıqdan qorunan yerdə saxlanılır. Açılmış qab 12 saat ərzində istifadə edilməlidir.
Qalan mayeni istifadə etməzdən əvvəl konteynerin tərkibini fırlanma hərəkəti ilə diqqətlə silkələyin.

Pulmicort Turbuhaler dərmanının istifadəsi
Dərmanın dozası fərdi olaraq seçilir. 6 yaşdan yuxarı uşaqlar: gündə 100-800 mkq. Ümumi gündəlik doza adətən bir neçə dozaya bölünür (2-4 inhalyasiya).
Müalicə olunan həkimin qərarı ilə gündə 400 mkq-dan çox olmayan doza bölünə bilməz, ancaq bir dozada tətbiq oluna bilər.
Tək dozaya keçid pediatrın nəzarəti altında aparılmalıdır.
Böyüklər: gündə 200-800 mkq. Doza bir neçə dozaya bölünə bilər, əgər doza gündə 400 mkq-dan çox deyilsə, bir dozaya icazə verilir.
Şiddətli kəskinləşmələrin müalicəsi zamanı gündəlik dozanı 1600 mkq-a qədər artırmaq mümkündür.
Xəstəni dərmanın aerozol formasından Pulmicort Turbuhaler-ə köçürərkən, dərmanın gündəlik dozası azaldıla bilər.

Yan təsirlər:

Dərman yaxşı tolere edilir.
Mümkün yan təsirlər:
- tənəffüs sistemindən: orofarenksin kandidozu, tənəffüs yollarının selikli qişalarının qıcıqlanması, öskürək, ağız quruluğu. Orofarenksin kandidal lezyonlarının inkişaf riski səbəbindən xəstə ağız gigiyenasına diqqətlə nəzarət etməlidir;
- mərkəzi sinir sistemindən: əsəbilik, həyəcanlılıq, depressiya, uyğun olmayan davranış, duman;
- endokrin sistemdən: qlükokortikosteroidlərin sistemli təsirinin simptomları, adrenal korteksin hipofunksiyası;
- allergik reaksiyalar: səpgi, ürtiker, kontakt dermatit, anjiyoödem, maskalı nebulizerdən istifadə edərkən üz dərisinin qıcıqlanması ehtimalı.

Əks göstərişlər:

Yaş 6 yaşa qədər (Pulmicort Turbuhaler);
- 6 aya qədər yaş (inhalyasiya üçün Pulmicort suspenziyası);
- budesonidə qarşı yüksək həssaslıq.

Diqqətlə(xəstələrin daha diqqətli monitorinqi tələb olunur) dərmanı ağciyər vərəminin aktiv forması, tənəffüs sisteminin göbələk, viral, bakterial infeksiyaları və qaraciyər sirozu olan xəstələrə təyin etmək lazımdır.
Reçeteleme zamanı GCS-nin sistem təsirinin mümkün təzahürü nəzərə alınmalıdır.

Orofarenksin göbələk infeksiyası riskini minimuma endirmək üçün xəstəyə dərmanın hər inhalyasiyasından sonra ağzını su ilə yaxşıca yaxalamaq göstərişi verilməlidir.
Dərinin qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün Nebulizeri maska ​​ilə istifadə etdikdən sonra üzünüz yuyulmalıdır.
Budesonidin ketokonazol, itrakonazol və ya digər potensial CYP3A4 inhibitorları ilə birgə tətbiqindən çəkinmək lazımdır. Belə bir birləşmə lazımdırsa, dərmanların dozaları arasındakı vaxt maksimum mümkün qədər artırılmalıdır.
Böyrəküstü vəzin funksiyasının zəifləməsi ehtimalı ilə əlaqədar olaraq, sistemli kortikosteroidlərdən Pulmicort qəbuluna keçən xəstələrə xüsusi diqqət yetirilməlidir.
Həmçinin, yüksək dozada kortikosteroid qəbul edən və ya uzun müddətdir inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin tövsiyə olunan ən yüksək dozalarını qəbul edən xəstələrə xüsusi diqqət yetirilməlidir.
Stressli vəziyyətlərdə bu xəstələrdə adrenal çatışmazlıq əlamətləri və simptomları görünə bilər. Stress vəziyyətində və ya cərrahi müdaxilə hallarında sistemik kortikosteroidlərlə əlavə terapiya aparmaq tövsiyə olunur.

Sistemli GCS-dən (Pulmicort) inhalyasiyaya keçən xəstələrə və ya hipofiz-adrenal funksiyanın pozulmasının gözlənildiyi hallarda xüsusi diqqət yetirilməlidir. Belə xəstələrdə həddindən artıq ehtiyatla sistemli istifadə üçün GCS dozasını azaltmaq və hipotalamik-hipofiz-adrenal oxun funksiyasının göstəricilərinə nəzarət etmək lazımdır. Xəstələrin bu kateqoriyası travma və ya cərrahiyyə kimi stresli vəziyyətlərdə oral tətbiq üçün əlavə GCS tətbiqini tələb edə bilər.
Oral kortikosteroidlərdən Pulmicort-a keçərkən Xəstələr əzələ və ya oynaq ağrısı kimi əvvəllər yaşadıqları simptomlarla qarşılaşa bilərlər. Belə hallarda, oral tətbiq üçün GCS dozasının müvəqqəti artırılması tələb oluna bilər. Nadir hallarda yorğunluq, baş ağrısı, ürəkbulanma və qusma kimi simptomlar baş verə bilər ki, bu da GCS-nin sistemli çatışmazlığını göstərir.
Ağızdan tətbiq üçün GCS-dən inhalyasiyaya keçdikdə, əvvəllər sistemli dərmanlarla müalicə edilmiş mövcud allergik reaksiyaların, rinit və ekzemanın kəskinləşməsi bəzən mümkündür.Pulmicort ilə terapiya gündə 1 və ya 2 dəfə istifadə edildikdə, fiziki güc astmasının qarşısının alınmasında effektivliyini göstərdi.

Pediatriyada istifadə edin
Uzun müddət kortikosteroidlərlə (hər hansı formada) müalicə alan uşaqlarda və yeniyetmələrdə, Artım göstəricilərini mütəmadi olaraq izləmək tövsiyə olunur. GCS təyin edərkən, dərmanın gözlənilən faydasının böyümənin geriləməsinin potensial riskinə nisbəti qiymətləndirilməlidir.
3 yaşdan yuxarı uşaqlarda budesonidin gündə 400 mkq-a qədər dozada istifadəsi sistemli təsirlərə səbəb olmamışdır. Dərmanı gündə 400 ilə 800 mkq dozada istifadə edərkən dərmanın sistem təsirinin biokimyəvi əlamətləri baş verə bilər. Doza gündə 800 mkq-dan çox olduqda, dərmanın sistemli təsiri tez-tez baş verir.
Bronxial astmanın müalicəsi üçün kortikosteroidlərin istifadəsi böyümənin pozulmasına səbəb ola bilər. Uzun müddət (11 yaşa qədər) budesonid qəbul edən uşaq və yeniyetmələrin müşahidələrinin nəticələri xəstələrin böyüməsinin böyüklər üçün gözlənilən normativ göstəricilərə çatdığını göstərdi.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Pulmicort avtomobil idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Qarşılıqlı əlaqə
digər dərman
digər vasitələrlə:

Budesonidin bronxial astmanın müalicəsində istifadə olunan digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri yox idi.
Birlikdə qəbul edildikdə, ketokonazol (gündə 1 dəfə 200 mq dozada) budesonidin plazma konsentrasiyasını (gündə 1 dəfə 3 mq dozada şifahi olaraq qəbul edilir) orta hesabla 6 dəfə artırır. Budesonid qəbul etdikdən 12 saat sonra ketokonazol qəbul edərkən, qan plazmasında sonuncunun konsentrasiyası orta hesabla 3 dəfə artdı.
İnhalyasiya edilmiş budesonidin belə bir qarşılıqlı təsiri barədə məlumat yoxdur, lakin bu vəziyyətdə qan plazmasında budesonidin konsentrasiyasının artmasının gözlənildiyi güman edilir.

Ketokonazol və budesonid qəbul etmək lazımdırsa, dərmanların dozaları arasındakı vaxt mümkün qədər artırılmalıdır. Budesonidin dozasının azaldılması da nəzərə alınmalıdır.
CYP3A4-ün digər potensial inhibitoru itrakonazol də budesonidin plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə artırır.
Beta-aqonistlərin əvvəlcədən inhalyasiyası bronxları genişləndirir, budesonidin tənəffüs yollarına daxil olmasını yaxşılaşdırır və onun terapevtik təsirini artırır.
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin eyni vaxtda istifadə edildikdə, Pulmicortun effektivliyini azaldır (mikrosomal oksidləşmə fermentlərinin induksiyasına görə).
Methandrostenolon və estrogenlər budesonidin təsirini artırır.

Hamiləlik:

Budesonid qəbul edən hamilə qadınların müşahidəsi döldə inkişaf anomaliyalarını aşkar etməmişdir, lakin onların inkişaf riski tamamilə istisna edilə bilməz, buna görə də hamiləlik dövründə bronxial astmanın gedişatının pisləşməsi ehtimalı səbəbindən, dərmanın minimum effektiv dozası. dərman istifadə edilməlidir.
Budesonid ana südü ilə xaric olur, lakin Pulmicort terapevtik dozalarda istifadə edildikdə, uşağa heç bir təsiri qeyd edilməmişdir.
Pulmicort ana südü zamanı istifadə edilə bilər.

Həddindən artıq doza:

Dərmanın kəskin həddindən artıq dozası halında klinik təzahürlər baş vermir.
Xroniki həddindən artıq dozada hiperkortizolizm və adrenal funksiyanın yatırılmasının təsiri baş verə bilər.
Hiperkortizolizmin mümkün klinik təzahürləri: çəki artımı, uzanma işarələri, arterial hipertenziya, hiperpiqmentasiya, əzələ zəifliyi, amenoreya.
Hiperkortizolizmin müalicəsi üçün xroniki həddindən artıq dozanın olması halında, dozanı tədricən azaltmaqla dərman dayandırılır.

Buraxılış forması:

Pulmicort inhalyasiya üçün süspansiyon 2 ml, 20 ədəd konteynerlərdə nebulizer vasitəsilə. qablaşdırılmış.
Pulmicort-Turbuhaler inhalyasiya üçün toz 100 və ya 200 doza üçün ölçülü dozada inhalyatorda. İnhalyator bir dozaj cihazı, toz saxlama çəni, quruducu çən, ağızlıq və qapaqdan ibarətdir.

Saxlama şəraiti:

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 30 ° C-dən aşağı temperaturda saxlanmalıdır.
Raf ömrü - 2 il.
Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
Zərf açıldıqdan sonra içindəki qablar 3 ay ərzində istifadə edilməlidir. Konteynerlər işıqdan qorumaq üçün zərfdə saxlanmalıdır.
Açılmış qab 12 saat ərzində istifadə edilməlidir.

1 ml Pulmicort süspansiyonu inhalyasiya üçün dozada ehtiva edir:
- aktiv maddə: budesonid (mikronize) - 250 mkq və ya 500 mkq;
- köməkçi maddələr: natrium xlorid, natrium sitrat, disodium edetat (etilendiamintetraasetik turşunun natrium duzu (əvəz edilmiş)), polisorbat 80, limon turşusu (susuz), təmizlənmiş su.

1 doza Pulmicort-Turbuhaler tozu dozalı inhalyasiya üçün:
- aktiv maddə: budesonid - 100 mkq və ya 200 mkq.