Surfaktan. Persediaan surfaktan

Senarai Boleh Ditapis

Arahan untuk kegunaan perubatan

Surfaktan-BL
Arahan untuk kegunaan perubatan- No. RU R N003383/01

tarikh peluang terakhir: 23.07.2010

Borang dos

Lyophilizate untuk penyediaan emulsi untuk pentadbiran endotrakeal, endobronkial dan penyedutan.

Kompaun

Satu vial mengandungi 75 mg surfaktan yang diasingkan daripada paru-paru yang besar lembu dan mewakili campuran fosfolipid dan protein yang berkaitan dengan surfaktan.

Penerangan tentang bentuk dos

Kering beku, dimampatkan menjadi jisim tablet atau serbuk putih, atau putih dengan warna kekuningan. Apabila menambah 5 ml larutan natrium klorida 0.9% ke dalam penyediaan dan mencampurkan perlahan-lahan dengan pipet (dengan picagari dengan jarum, penggantungan diambil dari botol dan dituangkan kembali ke dalam botol di sepanjang dinding, prosedur diulang 4-5 kali sehingga pengemulsi seragam lengkap, emulsi homogen berwarna putih berkrim atau putih dengan warna kekuningan, di mana kepingan atau zarah pepejal tidak boleh diperhatikan.

Kumpulan farmakologi

Surfaktan

Farmakodinamik

Surfaktan-BL surfaktan semula jadi yang sangat disucikan daripada paru-paru lembu adalah kompleks bahan daripada campuran fosfolipid dan protein yang berkaitan dengan surfaktan, mempunyai keupayaan untuk mengurangkan ketegangan permukaan pada permukaan. alveoli paru-paru, menghalang keruntuhan mereka dan perkembangan atelektasis.

Surfaktan-BL memulihkan kandungan fosfolipid pada permukaan epitelium alveolar, merangsang penglibatan bahagian tambahan parenkim paru-paru ke dalam pernafasan dan menggalakkan penyingkiran bersama-sama dengan kahak. bahan toksik dan patogen berjangkit dari ruang alveolar. Ubat ini meningkatkan aktiviti makrofaj alveolar dan menghalang ekspresi sitokin oleh leukosit polimorfonuklear (termasuk eosinofil); meningkatkan pembersihan mukosiliari dan merangsang sintesis surfaktan endogen oleh alveolosit jenis II, dan juga melindungi epitelium alveolar daripada kerosakan oleh agen kimia dan fizikal, memulihkan fungsi imuniti semula jadi dan diperoleh tempatan.

Eksperimen mendapati bahawa dengan pemberian penyedutan harian selama 10 hari atau selama 6 bulan dan pemerhatian tambahan selama sebulan, ubat tidak menjejaskan sistem kardiovaskular, tidak mempunyai kesan merengsa tempatan, tidak menjejaskan komposisi darah dan hematopoiesis, tidak menjejaskan parameter biokimia darah, air kencing dan sistem pembekuan darah, tidak menyebabkan perubahan patologi fungsi dan struktur organ dalaman, tidak mempunyai sifat teratogenik, alergenik dan mutagenik.

Telah ditetapkan bahawa pada bayi baru lahir pramatang dengan sindrom gangguan pernafasan (RDS) yang berada di pengudaraan buatan paru-paru (IVL), endotrakeal, mikrofluidik atau pentadbiran bolus surfaktan-BL boleh meningkatkan pertukaran gas dengan ketara dalam tisu paru-paru. Dengan pentadbiran microjet selepas 30-120 minit, dan dengan bolus selepas 10-15 minit, tanda-tanda hipoksemia berkurangan, ketegangan separa oksigen dalam darah arteri(PaO 2) dan ketepuan hemoglobin (Hb) dengan oksigen, serta hiperkapnia berkurangan (tekanan separa berkurangan karbon dioksida). Pemulihan fungsi tisu paru-paru membolehkan beralih kepada lebih banyak parameter fisiologi pengudaraan mekanikal dan mengurangkan tempohnya. Penggunaan surfaktan-BL dengan ketara mengurangkan kadar kematian dan komplikasi pada bayi baru lahir dengan RDS.

Ia juga telah ditetapkan bahawa pada orang dewasa dengan sindrom kecederaan paru-paru akut (ALS) dan sindrom gangguan pernafasan akut (ARDS), pada awal, pada hari pertama ARDS, pentadbiran endobronchial ubat mengurangkan separuh masa yang dihabiskan untuk pengudaraan mekanikal dan dalam intensif. unit penjagaan dan rawatan Rapi(ICU), menghalang perkembangan komplikasi purulen-septik yang berkaitan dengan pengudaraan mekanikal yang berpanjangan (bronkitis purulen dan radang paru-paru yang berkaitan dengan ventilator), dan dengan ketara mengurangkan kematian dalam kecederaan paru-paru langsung dan tidak langsung. Kesan terapi yang lebih ketara dan lebih awal diperhatikan dengan penggunaan gabungan pentadbiran endobronchial surfaktan-BL dan "pembukaan" manuver paru-paru.

Klinik mendapati bahawa pada pesakit dengan tuberkulosis pulmonari yang tidak bertindak balas positif terhadap rawatan dengan ubat anti-tuberkulosis (ATP) selama 2-6 bulan, apabila kursus penyedutan selama dua bulan ditambah kepada rejimen terapi, abacillation adalah dicapai dalam 80.0% pesakit, penurunan atau kehilangan perubahan infiltratif dan fokus dalam tisu paru-paru dalam 100% dan penutupan rongga (gua) dalam 70.0% pesakit. Oleh itu, kemoterapi anti-tuberkulosis kompleks dengan penambahan kursus penyedutan surfaktan-BL memungkinkan untuk menerima hasil positif daripada rawatan dengan lebih cepat dan dalam peratusan pesakit yang jauh lebih besar.

Farmakokinetik

Telah ditunjukkan secara eksperimen bahawa selepas satu pentadbiran intratrakeal surfaktan-BL kepada tikus, kandungannya dalam paru-paru berkurangan selepas 6-8 jam dan mencapai nilai awal selepas 12 jam. Ubat ini dimetabolismekan sepenuhnya di dalam paru-paru oleh alveolosit jenis II dan makrofaj alveolar dan tidak terkumpul di dalam badan.

Petunjuk

1. Sindrom gangguan pernafasan (RDS) pada bayi baru lahir dengan berat lebih daripada 800 g semasa lahir.

2. Dalam terapi kompleks Acute Lung Injury Syndrome (ALI) dan Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) pada orang dewasa akibat daripada kecederaan paru-paru secara langsung atau tidak.

3. Dalam terapi kompleks tuberkulosis pulmonari, kedua-duanya pada pesakit yang baru didiagnosis dan dalam kes kambuh penyakit, dengan infiltratif (dengan dan tanpa pereputan) atau gua. bentuk klinikal, termasuk dengan kehadiran rintangan dadah Mycobacterium tuberculosis, sehingga rintangan multidrug.

Kontraindikasi

saya. Dengan sindrom gangguan pernafasan (RDS) bayi baru lahir:

1. Pendarahan intraventrikular III - IV darjah.

2. Sindrom kebocoran udara (pneumothorax, pneumomediastinum, emfisema interstitial).

3. Kecacatan yang tidak serasi dengan kehidupan.

4. DIC dengan gejala pendarahan pulmonari

II. Untuk ARDS dan COPD pada orang dewasa:

1. Gangguan pertukaran gas yang berkaitan dengan kegagalan jantung ventrikel kiri.

2. Gangguan pertukaran gas yang disebabkan oleh halangan bronkial.

3. Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun, sebagai ujian klinikal di dalam ini kumpulan umur belum dijalankan dan dos belum ditentukan.

4. Sindrom kebocoran udara.

III. Untuk tuberkulosis pulmonari:

1. Kecenderungan untuk hemoptisis dan pendarahan pulmonari.

2. Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun, kerana ujian klinikal dalam kumpulan umur ini belum dijalankan dan dos belum ditentukan.

3. Sindrom kebocoran udara.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Ia digunakan mengikut petunjuk penting dalam rawatan ARDS.

Dos dan pentadbiran

1. Rawatan sindrom gangguan pernafasan (RDS) pada bayi baru lahir.

Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk membetulkan asidosis, hipotensi arteri, anemia, hipoglikemia dan hipotermia. Pengesahan X-ray RDS adalah wajar.

Ubat ini diberikan aliran mikro, dalam bentuk aerosol melalui nebulizer atau sebagai bolus. Dengan pentadbiran mikrojet, emulsi surfaktan-BL disuntik perlahan-lahan menggunakan dispenser picagari (dos 75 mg dalam jumlah 2.5 ml) selama 30 minit, dan dalam bentuk aerosol melalui nebulizer alveolar - dos yang sama selama 60 minit . Surfaktan-BL boleh diberikan sebagai bolus pada dos 50 mg/kg berat badan (dalam isipadu 1.7 ml/kg). Kedua dan, jika perlu, kali ketiga ubat itu diberikan selepas 8-12 jam dalam dos yang sama, jika kanak-kanak terus memerlukan peningkatan kepekatan oksigen dalam campuran gas yang dibekalkan (FiO 2 > 0.4). Perlu diingat bahawa suntikan berulang surfaktan-BL kurang berkesan jika pentadbiran pertama ditangguhkan (lewat).

Dalam kes RDS teruk (RDS jenis 2, yang lebih biasa pada bayi cukup bulan disebabkan oleh aspirasi mekonium, radang paru-paru intrauterin, sepsis) perlu menggunakan surfaktan-BL dos yang besar - 100 mg/kg. Berulang kali ubat juga diberikan dengan selang 8-12 jam, dan jika perlu, dalam beberapa hari.

Faktor penting dalam keberkesanan penggunaan surfaktan-BL dalam rawatan yang kompleks RDS pada bayi baru lahir ialah permulaan awal terapi dengan surfaktan-BL, dalam masa dua jam selepas kelahiran dengan diagnosis yang ditetapkan RDS, tetapi tidak lewat daripada hari pertama selepas kelahiran.

Penggunaan pengudaraan berayun frekuensi tinggi dengan ketara meningkatkan keberkesanan terapi surfaktan-BL dan mengurangkan kekerapan reaksi buruk.

Penyediaan emulsi:

Sejurus sebelum pengenalan surfaktan-BL (75 mg dalam vial), cairkan 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9% untuk suntikan. Untuk melakukan ini, tambahkan 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9% suam (37 ° C) ke dalam vial dan biarkan vial berdiri selama 2-3 minit, kemudian perlahan-lahan campurkan suspensi dalam vial tanpa goncang, tarik emulsi ke dalam picagari dengan jarum nipis, tuangkan semula ke dalam botol di sepanjang dinding beberapa (4-5) kali sehingga pengemulsi seragam lengkap, mengelakkan pembentukan buih. Botol tidak boleh digoncang. Selepas pencairan, emulsi susu terbentuk, ia tidak sepatutnya mengandungi kepingan atau bahan zarah.

Pengenalan dadah.

Pengenalan Microjet. Kanak-kanak itu diintubasi dan kahak disedut saluran pernafasan dan tiub endotrakeal (ET). Kepentingan Ia mempunyai lokasi yang betul dan pematuhan saiz ET dengan diameter trakea, kerana dengan kebocoran besar emulsi melepasi ET (lebih daripada 25% pada monitor pernafasan atau auskultasi), serta dengan intubasi terpilih ke dalam bronkus kanan atau kedudukan tinggi ET, keberkesanan terapi surfaktan-BL berkurangan atau susut nilai dengan ketara.

Seterusnya, kitaran pernafasan bayi baru lahir disegerakkan dengan mod operasi ventilator menggunakan ubat penenang- natrium hidroksibutirat atau diazepam, dan dalam kes hipoksia yang teruk - analgesik narkotik. Emulsi surfaktan-BL yang disediakan disuntik melalui kateter yang dimasukkan melalui penyesuai dengan kemasukan sampingan tambahan ke dalam ET supaya hujung bawah kateter tidak mencapai tepi bawah tiub endotrakeal sebanyak 0.5 cm. Pengenalan dijalankan keluar menggunakan dispenser picagari selama 30 minit tanpa mengganggu IVL, tanpa depressurization litar pernafasan. Untuk pengedaran seragam surfaktan oleh pelbagai jabatan paru-paru semasa pentadbiran dadah, jika keterukan keadaan kanak-kanak itu membenarkan, separuh pertama dos diberikan dengan kanak-kanak di sebelah kiri, dan separuh kedua dos dengan kanak-kanak di sebelah kanan. Selesai pengenalan, 0.5 ml larutan natrium klorida 0.9% ditarik ke dalam picagari dan pengenalan diteruskan untuk mengalihkan sisa ubat dari kateter. Adalah dinasihatkan untuk tidak membersihkan trakea dalam masa 2-3 jam selepas pemberian surfaktan-BL.

Pentadbiran aerosol surfaktan-BL dijalankan menggunakan nebulizer alveolar termasuk dalam litar ventilator yang disegerakkan dengan inspirasi, sedekat mungkin dengan tiub endotrakeal untuk mengurangkan kehilangan dadah. Jika ini tidak mungkin, adalah lebih baik untuk menggunakan laluan pentadbiran mikrofluid atau bolus. Untuk pengeluaran aerosol dan pentadbiran ubat tak boleh guna nebulizer ultrasonik, kerana surfaktan-BL dimusnahkan apabila emulsi dirawat dengan ultrasound. Nebulizer jenis pemampat mesti digunakan.

Pemberian bolus surfaktan-BL. Sebelum pengenalan dadah, serta dengan pentadbiran microjet, penstabilan hemodinamik pusat, pembetulan hipoglikemia, hipotermia dan asidosis metabolik. Pengesahan X-ray RDS adalah wajar. Kanak-kanak itu diintubasi dan kahak disedut dari saluran pernafasan dan ET. Sejurus sebelum pengenalan surfaktan-BL, kanak-kanak itu boleh dipindahkan buat sementara waktu ke pengudaraan manual dengan beg Ambu yang mengembang sendiri. Jika perlu, kanak-kanak dibius dengan natrium hidroksibutirat atau diazepam. Emulsi surfaktan-BL yang disediakan (30 mg/ml) digunakan pada dos 50 mg/kg dalam isipadu 1.7 ml/kg. Sebagai contoh, seorang kanak-kanak seberat 1500 g diberi 75 mg (50 mg/kg) dalam isipadu 2.5 ml. Ubat ini diberikan sebagai bolus selama 1-2 minit melalui kateter yang diletakkan di dalam tiub endotrakeal, manakala kanak-kanak dipusingkan dengan berhati-hati ke sebelah kiri dan separuh pertama dos diberikan, kemudian beralih ke sebelah kanan dan yang kedua. separuh daripada dos diberikan. Pengenalan dilengkapkan dengan pengudaraan manual paksa selama 1-2 minit dengan kepekatan oksigen yang disedut sama dengan nilai awal pada ventilator atau pengudaraan manual menggunakan beg jenis Ambu yang mengembang sendiri. Ia adalah wajib untuk mengawal ketepuan hemoglobin dengan oksigen, adalah wajar untuk mengawal kandungan gas darah sebelum dan selepas pentadbiran surfaktan-BL.

Seterusnya, kanak-kanak itu dipindahkan ke pengudaraan berbantu atau pengudaraan paksa dan parameter pengudaraan diperbetulkan. Suntikan bolus ubat membolehkan anda dengan cepat membawa dos terapeutik ke dalam ruang alveolar dan mengelakkan kesulitan dan tindak balas buruk suntikan mikrofluidik.

Bayi baru lahir cukup bulan dengan berat lebih daripada 2.5 kg dengan bentuk RDS yang teruk dari jenis kedua, disebabkan oleh jumlah besar emulsi, separuh dos diberikan sebagai bolus, dan separuh kedua dos adalah mikrobendalir.

Pentadbiran bolus juga boleh digunakan untuk pentadbiran profilaksis surfaktan-BL. Pada masa hadapan, bergantung kepada keadaan awal dan keberkesanan terapi, kanak-kanak itu boleh diekstubasi dengan kemungkinan pemindahan ke kaedah pengudaraan paru-paru yang tidak invasif dengan mengekalkan tekanan saluran udara positif yang berterusan (CPAP).

2. Rawatan sindrom kecederaan paru-paru akut dan sindrom gangguan pernafasan akut pada orang dewasa.

Rawatan dengan surfaktan-BL dilakukan dengan pentadbiran bolus endobronkial menggunakan bronkoskop gentian optik. Ubat ini diberikan pada dos 12 mg / kg / hari. Dos dibahagikan kepada dua suntikan 6 mg/kg 12-16 jam. Suntikan berbilang ubat (4-6 suntikan) mungkin diperlukan sehingga peningkatan yang stabil dalam pertukaran gas (peningkatan indeks pengoksigenan lebih daripada 300 mm Hg), peningkatan udara paru-paru pada x-ray dada dan kemungkinan menjalankan IVL dengan FIO 2<0,4.

Dalam kebanyakan kes, tempoh kursus penggunaan surfaktan-BL tidak melebihi dua hari. Dalam 10-20% pesakit, penggunaan ubat tidak disertai dengan normalisasi pertukaran gas, terutamanya pada pesakit yang diberi ubat dengan latar belakang kegagalan organ berbilang maju (MOF). Sekiranya dalam masa dua hari tiada peningkatan dalam pengoksigenan, pentadbiran ubat dihentikan.

Faktor yang paling penting dalam keberkesanan penggunaan surfaktan-BL dalam rawatan kompleks SOPL/ARDS ialah masa permulaan pentadbiran dadah. Ia mesti dimulakan dalam hari pertama ( lebih baik daripada yang pertama jam) dari saat indeks pengoksigenan jatuh di bawah 250 mm Hg.

Ubat ini juga boleh diberikan secara profilaktik sekiranya terdapat ancaman perkembangan COPD/ARDS pada pesakit dengan penyakit kronik paru-paru, termasuk mereka yang mempunyai penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD), serta sebelum pembedahan lanjutan pada dada pada dos 6 mg / kg sehari, 3 mg / kg setiap 12 jam.

Penyediaan emulsi.

Sebelum pengenalan surfaktan-BL (75 mg dalam vial), cairkan dengan cara yang sama seperti untuk bayi baru lahir dalam 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9%. Emulsi yang terhasil, yang tidak sepatutnya mengandungi kepingan atau zarah pepejal, dicairkan lagi dengan larutan natrium klorida 0.9% kepada 5 ml (15 mg dalam 1 ml).

Pentadbiran endobronkial adalah cara terbaik untuk menyampaikan dadah. Pengenalan surfaktan-BL didahului oleh bronkoskopi sanitasi menyeluruh, dijalankan mengikut kaedah standard. Pada akhir prosedur ini, jumlah emulsi ubat yang sama disuntik ke dalam setiap paru-paru. Kesan terbaik dicapai dengan pengenalan emulsi ke dalam setiap bronkus segmental. Jumlah emulsi yang disuntik ditentukan oleh dos ubat.

Paling cara yang berkesan Penggunaan surfaktan-BL dalam rawatan SOPL / ARDS adalah gabungan pentadbiran endobronchial ubat dan manuver "membuka" paru-paru, lebih-lebih lagi, pentadbiran segmental ubat dilakukan sejurus sebelum manuver "membuka". "paru-paru.

Selepas pentadbiran ubat selama 2-3 jam, adalah perlu untuk menahan diri dari sanitasi bronkus dan tidak menggunakan ubat-ubatan yang meningkatkan pemisahan sputum.

Penggunaan intratracheal instillation ditunjukkan dalam kes kemustahilan bronkoskopi. Emulsi disediakan seperti yang diterangkan di atas. Sebelum pengenalan dadah, adalah perlu untuk menjalankan sanitasi menyeluruh dari pokok trakeobronkial, selepas mengambil langkah-langkah untuk memperbaiki saliran dahak (urut getaran, terapi postur). Emulsi ditadbir melalui kateter yang dimasukkan ke dalam tiub endotrakeal supaya hujung kateter terletak di bawah pembukaan tiub endotrakeal, tetapi sentiasa di atas karina trakea. Emulsi mesti diberikan dalam dua dos, membahagikan dos kepada separuh, dengan selang 10 minit. Dalam kes ini, juga selepas penanaman, gerakan "membuka" paru-paru boleh dilakukan.

Rawatan tuberkulosis pulmonari dijalankan dengan penyedutan berulang surfaktan ubat-BL sebagai sebahagian daripada terapi kompleks terhadap latar belakang terapi yang dibangunkan sepenuhnya dengan ubat anti-tuberkulosis (ATP), iaitu, apabila pesakit secara empirik atau berdasarkan data mengenai sensitiviti ubat patogen, 4-6 ubat anti-tuberkulosis dipilih, yang diterima dengan baik oleh pesakit dalam dos dan kombinasi yang ditetapkan. Hanya selepas itu pesakit ditetapkan emulsi surfaktan-BL dalam penyedutan pada dos 25 mg setiap pentadbiran:

• 2 minggu pertama - 5 kali seminggu,
• 6 minggu akan datang - 3 kali seminggu (dalam 1-2 hari).

Tempoh kursus ialah 8 minggu - 28 penyedutan, jumlah dos surfaktan-BL ialah 700 mg. Semasa menjalani rawatan dengan surfaktan-BL, mengikut petunjuk, ubat anti-tuberkulosis boleh dibatalkan (digantikan). Kemoterapi diteruskan selepas tamat kursus rawatan dengan surfaktan-BL.

Penyediaan emulsi:

Sebelum digunakan, surfaktan-BL (75 mg dalam botol) dicairkan dengan cara yang sama seperti untuk bayi baru lahir dalam 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9%. Emulsi yang terhasil, yang tidak sepatutnya mengandungi kepingan atau zarah pepejal, dicairkan lagi dengan larutan natrium klorida 0.9% kepada 6 ml (12.5 mg dalam 1 ml). Seterusnya, 2.0 ml emulsi yang terhasil dipindahkan ke ruang nebulizer dan 3.0 ml lagi larutan natrium klorida 0.9% ditambah kepadanya, kacau perlahan-lahan. Oleh itu, 25 mg surfaktan-BL dalam 5.0 ml emulsi berada di dalam ruang nebulizer. Ini adalah dos untuk satu penyedutan bagi setiap pesakit. Oleh itu, 1 botol surfaktan-BL mengandungi tiga dos untuk penyedutan untuk tiga pesakit. Emulsi yang disediakan untuk penyedutan hendaklah digunakan dalam masa 12 jam apabila disimpan pada suhu +4°C - +8°C (jangan membekukan emulsi). Sebelum digunakan, emulsi mesti dicampur dengan teliti dan dipanaskan hingga 36°C-37°C.

Pentadbiran penyedutan:

5.0 ml emulsi yang terhasil (25 mg) dalam ruang nebulizer digunakan untuk penyedutan. Penyedutan dilakukan 1.5-2 jam sebelum atau 1.5-2 jam selepas makan. Untuk penyedutan, penyedut jenis pemampat digunakan, sebagai contoh, "Boreal" oleh Flaem Nuova, Itali atau "Pari Boy SX" oleh Pari GmbH, Jerman, atau analognya, yang membolehkan penyemburan sejumlah kecil ubat dan dilengkapi dengan penjimat. peranti yang membolehkan anda menghentikan bekalan ubat semasa tamat tempoh, yang dengan ketara mengurangkan kehilangan ubat.

Penggunaan economizer amat penting supaya pesakit diberi dos terapeutik ubat tanpa kehilangan (25 mg). Jika, disebabkan oleh keterukan keadaan pesakit, keseluruhan isipadu emulsi tidak boleh digunakan, rehat perlu diambil selama 15-20 minit, dan kemudian penyedutan harus diteruskan. Di hadapan sebilangan besar kahak sebelum terhidu hendaklah dibatuk dengan berhati-hati. Jika terdapat bukti halangan bronko 30 minit sebelum penyedutan emulsi surfaktan-BL, perlu terlebih dahulu menyedut agonis beta2-adrenergik (atas pilihan doktor), yang mengurangkan halangan bronkial.

Ia adalah perlu untuk menggunakan pemampat sahaja, dan bukan nebulizer ultrasonik, kerana surfaktan-BL dimusnahkan apabila emulsi disonikasikan. Sebelum pengenalan dadah, adalah perlu untuk menjalankan sanitasi menyeluruh dari pokok trakeobronkial, selepas mengambil langkah-langkah untuk memperbaiki saliran dahak: vibromassage, terapi postural dan mucolytics, yang mesti ditetapkan 3-5 hari sebelum permulaan terapi dengan surfaktan-BL jika tiada kontraindikasi terhadap pelantikan mereka.

Kesan sampingan

1. Dengan sindrom gangguan pernafasan (RDS) bayi baru lahir:

Dengan pemberian microjet dan bolus surfaktan-BL, obturasi dengan penyediaan ET atau regurgitasi emulsi mungkin berlaku. Ini mungkin berlaku jika bahagian arahan "penyediaan emulsi" tidak diikuti (penggunaan larutan natrium klorida 0.9% pada suhu di bawah 37 ° C, emulsi tidak homogen), dengan dada yang tegar, aktiviti tinggi kanak-kanak, disertai dengan batuk, menangis, percanggahan antara saiz ET dan trakea diameter dalaman, intubasi terpilih, suntikan surfaktan-BL ke dalam satu bronkus, atau gabungan faktor-faktor ini. Jika semua faktor ini dikecualikan atau dihapuskan, maka dalam kes ini adalah perlu untuk meningkatkan secara ringkas tekanan inspirasi puncak (puncak P) untuk kanak-kanak pada pengudaraan mekanikal. Jika kanak-kanak mengalami tanda-tanda halangan saluran udara apabila tidak bernafas mekanikal, beberapa nafas perlu diambil menggunakan pengudaraan manual dengan tekanan darah tinggi untuk memindahkan dadah lebih dalam. Apabila menggunakan kaedah aerosol pentadbiran dadah, fenomena sedemikian tidak diperhatikan. Kawalan fizikal dan instrumental mandatori hemodinamik dan ketepuan hemoglobin dengan oksigen (Sa 0 2). Pendarahan dalam paru-paru mungkin berlaku, biasanya dalam masa 1-2 hari selepas pemberian ubat pada bayi pramatang dengan berat lahir rendah atau sangat rendah. Pencegahan pendarahan pulmonari adalah diagnosis awal dan rawatan yang mencukupi duktus arteriosus yang berfungsi. Dengan peningkatan pesat dan ketara dalam ketegangan separa oksigen dalam darah, retinopati boleh berkembang. Kepekatan oksigen dalam campuran yang disedut harus dikurangkan secepat mungkin kepada nilai yang selamat, mengekalkan ketepuan sasaran hemoglobin dengan oksigen dalam julat 86 - 93%. Sesetengah bayi baru lahir mempunyai hiperemia jangka pendek kulit, memerlukan penilaian kecukupan parameter pengudaraan untuk mengecualikan hipoventilasi akibat halangan saluran pernafasan sementara. Dalam minit pertama selepas pentadbiran mikrofluid dan bolus surfaktan-BL, bunyi menggelegak kasar pada inspirasi boleh didengari di dalam paru-paru. Dalam masa 2-3 jam selepas penggunaan surfaktan-BL, seseorang harus menahan diri dari sanitasi bronkus. Pada kanak-kanak dengan jangkitan saluran pernafasan intrapartum, pemberian ubat boleh meningkatkan pemisahan sputum disebabkan oleh pengaktifan pembersihan mukosiliari, yang mungkin memerlukan pemulihan mereka pada tarikh yang lebih awal.

2. Untuk ARDS dan SOPL pada orang dewasa:

Sehingga kini, tiada tindak balas buruk khusus telah dilaporkan dengan rawatan surfaktan-BL COPD dan ARDS. pelbagai genesis tidak diperhatikan.

Dalam kes menggunakan laluan pentadbiran endobronchial, kemerosotan dalam pertukaran gas yang berlangsung dari 10 hingga 60 minit adalah mungkin, dikaitkan dengan prosedur bronkoskopi itu sendiri. Dengan penurunan ketepuan hemoglobin arteri dengan oksigen (Sa 0 2) di bawah 90%, adalah perlu untuk meningkatkan sementara tekanan akhir ekspirasi positif (PEEP) dan kepekatan oksigen dalam campuran gas yang dibekalkan kepada pesakit (Fi O 2) . Dalam kes gabungan pentadbiran endobronchial surfaktan-BL dan manuver "membuka" paru-paru, tiada kemerosotan dalam pertukaran gas diperhatikan.

3. Dengan tuberkulosis pulmonari:

Dalam rawatan tuberkulosis pulmonari dalam 60-70% pesakit selepas 3-5 penyedutan terdapat peningkatan ketara dalam jumlah pelepasan sputum atau sputum muncul, yang tidak ada sebelum permulaan penyedutan. Kesan "pelepasan dahak mudah" juga diperhatikan, manakala keamatan dan kesakitan batuk berkurangan dengan ketara, toleransi bertambah baik. aktiviti fizikal. Perubahan objektif ini dan perasaan subjektif adalah manifestasi langsung tindakan surfaktan-BL dan bukan kesan sampingan.

Terlebih dos

Surfaktan-BL untuk intravena, intraperitoneal dan kaedah subkutan pemberian kepada tikus pada dos 600 mg/kg dan pemberian penyedutan kepada tikus pada dos 400 mg/kg tidak menyebabkan perubahan dalam tingkah laku dan keadaan haiwan. Sama sekali tidak berlaku kematian haiwan. Dalam penggunaan klinikal, kes-kes berlebihan tidak diperhatikan.

Interaksi

Surfaktan-BL tidak boleh digunakan bersama-sama dengan ekspektoran, kerana yang kedua akan mengeluarkan ubat yang diberikan bersama dengan kahak.

arahan khas

Penggunaan surfaktan-BL untuk rawatan keadaan kritikal bayi baru lahir dan orang dewasa hanya boleh dilakukan dalam pakar Unit Rawatan Rapi, dan untuk rawatan tuberkulosis pulmonari - di hospital dan dispensari anti-tuberkulosis khusus.

1. Rawatan sindrom gangguan pernafasan (RDS) pada bayi baru lahir.

Sebelum pengenalan surfaktan-BL, penstabilan mandatori hemodinamik pusat dan pembetulan asidosis metabolik, hipoglikemia dan hipotermia adalah perlu, yang menjejaskan keberkesanan ubat. Pengesahan X-ray RDS adalah wajar.

2. Rawatan SOPL dan ARDS.

Ubat harus digunakan sebagai sebahagian daripada rawatan komprehensif untuk OMLS dan ARDS, termasuk sokongan pernafasan yang rasional, terapi antibiotik, mengekalkan hemodinamik yang mencukupi dan keseimbangan cecair dan elektrolit.

Persoalan penggunaan surfaktan-BL dalam OOP, digabungkan dengan kegagalan organ berbilang teruk (MOF), harus diputuskan secara individu, bergantung pada kemungkinan membetulkan komponen MOF yang lain.

3. Rawatan tuberkulosis pulmonari.

Dalam kes yang jarang berlaku, selepas 2-3 penyedutan, hemoptisis mungkin berlaku. Dalam kes ini, adalah perlu untuk mengganggu kursus rawatan dengan surfaktan-BL dan meneruskannya selepas 3-5 hari.

Ketidakserasian dengan mana-mana surfaktan ubat anti-tuberkulosis-BL tidak dinyatakan. Tiada data mengenai interaksi dengan ubat anti-tuberkulosis aerosol, jadi gabungan ini harus dielakkan.

Menjalankan terapi dengan surfaktan-BL tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan.

Borang keluaran

Lyophilizate untuk penyediaan emulsi untuk pentadbiran endotrakeal, endobronkial dan penyedutan, 75 mg.

75 mg setiap satu dalam 10 ml botol kaca, ditutup dengan penyumbat getah dan ditutup dengan penutup aluminium.

2 botol diletakkan dalam pek kadbod, 5 pek, bersama-sama dengan bilangan arahan yang sama untuk digunakan, diletakkan di dalam kotak kadbod dengan sisipan buih.

Keadaan penyimpanan

Di tempat yang terlindung daripada cahaya, pada suhu tidak melebihi minus 5 ° C.

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Sekiranya emulsi dalam botol yang dibuka tidak digunakan sepenuhnya, maka apabila disimpan di bawah keadaan aseptik pada suhu +4 - +8 ° C (jangan membekukan emulsi), ia boleh digunakan tidak lewat daripada 12 jam selepas penyediaannya.

Jangka hayat

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Dengan preskripsi. Digunakan dalam persekitaran hospital.

LSR-010019/08 dari 2008-12-15
Surfactant-BL - arahan untuk kegunaan perubatan - RU No.

Ubat untuk rawatan sindrom gangguan pernafasan neonatal

Bahan aktif

Surfaktan

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Lyophilizate untuk penyediaan emulsi untuk pentadbiran endotrakeal, endobronkial dan penyedutan dalam bentuk jisim ditekan ke dalam tablet atau serbuk putih atau putih dengan warna kekuningan, disediakan emulsi putih dengan krim dan putih dengan warna kekuningan, homogen, di mana kepingan atau zarah pepejal tidak boleh diperhatikan.

75 mg - Botol kaca dengan kapasiti 10 ml (2) - pek kadbod (5) - kotak kadbod.

kesan farmakologi

Surfaktan-BL, surfaktan semula jadi yang sangat disucikan daripada paru-paru lembu, adalah kompleks bahan daripada campuran fosfolipid dan protein yang berkaitan dengan surfaktan, mempunyai keupayaan untuk mengurangkan ketegangan permukaan pada permukaan alveoli paru-paru, menghalang keruntuhannya dan perkembangan atelektasis.

Surfactant-BL memulihkan kandungan fosfolipid pada permukaan epitelium alveolar, merangsang penglibatan bahagian tambahan parenkim paru-paru ke dalam pernafasan dan menggalakkan penyingkiran bahan toksik dan agen berjangkit dari ruang alveolar bersama dengan sputum. Ubat ini meningkatkan aktiviti makrofaj alveolar dan menghalang ekspresi sitokin oleh leukosit polimorfonuklear (termasuk eosinofil); meningkatkan pembersihan mukosiliari dan merangsang sintesis surfaktan endogen oleh alveolosit jenis II, dan juga melindungi epitelium alveolar daripada kerosakan oleh agen kimia dan fizikal, memulihkan fungsi imuniti semula jadi dan diperoleh tempatan.

Eksperimen mendapati bahawa dengan pemberian penyedutan harian selama 10 hari atau selama 6 bulan dan pemerhatian tambahan selama satu bulan, ubat tidak menjejaskan sistem kardiovaskular, tidak mempunyai kesan merengsa tempatan, tidak menjejaskan komposisi darah dan hematopoiesis, tidak menjejaskan pada parameter biokimia darah, air kencing dan sistem pembekuan darah, tidak menyebabkan perubahan patologi dalam fungsi dan struktur organ dalaman, tidak mempunyai sifat teratogenik, alergenik dan mutagenik.

Telah ditetapkan bahawa pada bayi pramatang dengan sindrom gangguan pernafasan (RDS) yang menggunakan pengudaraan paru-paru buatan (ALV), pentadbiran endotrakeal, mikrofluid atau bolus surfaktan-BL boleh meningkatkan pertukaran gas dengan ketara dalam tisu paru-paru. Dengan suntikan microjet selepas 30-120 minit, dan dengan bolus selepas 10-15 minit, tanda-tanda hipoksemia berkurangan, ketegangan separa oksigen dalam darah arteri (PaO 2) dan ketepuan hemoglobin (Hb) dengan peningkatan oksigen, dan hiperkapnia berkurangan (ketegangan separa karbon dioksida berkurangan ). Pemulihan fungsi tisu paru-paru membolehkan beralih kepada lebih banyak parameter fisiologi pengudaraan mekanikal dan mengurangkan tempohnya. Penggunaan surfaktan-BL dengan ketara mengurangkan kadar kematian dan komplikasi pada bayi baru lahir dengan RDS. Ia juga telah ditubuhkan bahawa pada orang dewasa dengan sindrom kecederaan paru-paru akut (ALS) dan sindrom gangguan pernafasan akut (ARDS), pada awal, pada hari pertama perkembangan ARDS, pentadbiran endobronchial ubat mengurangkan separuh masa yang dihabiskan untuk pengudaraan mekanikal dan tinggal di unit rawatan rapi (ICU), menghalang perkembangan komplikasi purulen-septik yang berkaitan dengan pengudaraan mekanikal yang berpanjangan (pneumonia bernanah dan berkaitan ventilator), dan dengan ketara mengurangkan kematian dalam kecederaan paru-paru langsung dan tidak langsung. Kesan terapi yang lebih ketara dan lebih awal diperhatikan dengan penggunaan gabungan pentadbiran endobronchial surfaktan-BL dan manuver "membuka" paru-paru.

Klinik mendapati bahawa pada pesakit dengan paru-paru yang tidak bertindak balas secara positif terhadap rawatan dengan ubat anti-tuberkulosis (ATP) selama 2-6 bulan, apabila kursus penyedutan selama dua bulan ditambah kepada rejimen terapi, abacillation dicapai dalam 80.0% pesakit, penurunan atau kehilangan infiltratif dan perubahan fokal tisu paru-paru dalam 100% dan penutupan rongga (rongga) dalam 70% pesakit. Oleh itu, ubat anti-tuberkulosis yang kompleks dengan penambahan kursus penyedutan surfaktan-BL memungkinkan untuk mendapatkan hasil positif daripada rawatan dengan lebih cepat dan dalam peratusan pesakit yang jauh lebih besar.

Farmakokinetik

Telah ditunjukkan secara eksperimen bahawa selepas satu pentadbiran intratrakeal surfaktan-BL kepada tikus, kandungannya dalam paru-paru berkurangan selepas 6-8 jam dan mencapai nilai awal selepas 12 jam. Ubat ini dimetabolismekan sepenuhnya di dalam paru-paru oleh alveolosit jenis II dan makrofaj alveolar dan tidak terkumpul di dalam badan.

Petunjuk

- sindrom gangguan pernafasan (RDS) pada bayi baru lahir dengan berat lebih daripada 800 g semasa lahir;

- dalam terapi kompleks sindrom kecederaan paru-paru akut (ALI) dan sindrom gangguan pernafasan akut (ARDS) pada orang dewasa yang dibangunkan akibat kecederaan paru-paru langsung atau tidak langsung;

- dalam terapi kompleks tuberkulosis pulmonari, kedua-duanya pada pesakit yang baru didiagnosis dan dalam kes kambuh penyakit, dengan infiltratif (dengan dan tanpa pereputan) atau bentuk klinikal gua, termasuk dengan kehadiran rintangan dadah Mycobacterium tuberculosis, sehingga multidrug rintangan.

Kontraindikasi

Dengan sindrom gangguan pernafasan (RDS) bayi baru lahir:

- pendarahan intraventrikular tahap III-IV;

- sindrom kebocoran udara (, pneumomediastinum, emfisema interstisial);

- kecacatan yang tidak serasi dengan kehidupan;

- DIC-sindrom dengan gejala pendarahan paru-paru;

Untuk ARDS dan COPD pada orang dewasa:

- pelanggaran pertukaran gas yang berkaitan dengan kegagalan jantung ventrikel kiri;

- pelanggaran pertukaran gas yang disebabkan oleh halangan bronkial;

- sindrom kebocoran udara.

Untuk tuberkulosis pulmonari:

- kecenderungan untuk hemoptisis dan pendarahan paru-paru;

- kanak-kanak di bawah umur 18 tahun, kerana ujian klinikal dalam kumpulan umur ini belum dijalankan dan dos belum ditentukan;

- sindrom kebocoran udara.

Dos

Sebelum memulakan rawatan, adalah perlu untuk membetulkan asidosis, hipotensi arteri, anemia, hipoglikemia dan hipotermia. Pengesahan X-ray RDS adalah wajar.

Ubat ini diberikan aliran mikro, dalam bentuk aerosol melalui nebulizer atau sebagai bolus. Dengan pentadbiran microjet, emulsi surfaktan-BL ditadbir perlahan-lahan menggunakan dispenser picagari (dos 75 mg dalam jumlah 2.5 ml) selama 30 minit, dan dalam bentuk aerosol melalui nebulizer alveolar - dos yang sama selama 60 minit . Surfaktan-BL boleh diberikan sebagai bolus pada dos 50 mg/kg berat badan (dalam isipadu 1.7 ml/kg). Kedua dan, jika perlu, kali ketiga ubat itu diberikan selepas 8-12 jam dalam dos yang sama, jika kanak-kanak terus memerlukan peningkatan kepekatan oksigen dalam campuran gas yang dibekalkan (FiO 2> 0.4). Perlu diingat bahawa suntikan berulang surfaktan-BL kurang berkesan jika pentadbiran pertama ditangguhkan (lewat).

Dalam kes RDS teruk (RDS jenis kedua, yang sering berkembang pada kanak-kanak jangka penuh akibat aspirasi mekonium, radang paru-paru intrauterin, sepsis), dos surfaktan-BL yang besar - 100 mg / kg harus digunakan. Berulang kali ubat juga diberikan dengan selang 8-12 jam, dan jika perlu, dalam beberapa hari.

Faktor penting dalam keberkesanan penggunaan surfaktan-BL dalam rawatan kompleks RDS pada bayi baru lahir adalah permulaan terapi awal dengan surfaktan-BL, dalam masa dua jam selepas kelahiran dengan diagnosis RDS yang ditetapkan, tetapi tidak lewat daripada yang pertama. hari selepas kelahiran.

Penggunaan pengudaraan berayun frekuensi tinggi dengan ketara meningkatkan keberkesanan terapi surfaktan-BL dan mengurangkan kekerapan tindak balas buruk.

Penyediaan emulsi:

Sejurus sebelum pengenalan surfaktan-BL (75 mg dalam vial), cairkan 2.5 ml larutan 0.9% untuk suntikan. Untuk melakukan ini, 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9% suam (37 ° C) ditambah ke dalam botol dan botol dibiarkan selama 2-3 minit, kemudian penggantungan dicampur perlahan-lahan dalam botol tanpa goncang, emulsi. ditarik ke dalam picagari dengan jarum nipis, dituangkan kembali ke dalam botol di sepanjang dinding beberapa (4-5) kali sehingga pengemulsi seragam lengkap, mengelakkan pembentukan buih. Botol tidak boleh digoncang. Selepas pencairan, emulsi susu terbentuk, ia tidak sepatutnya mengandungi kepingan atau zarah pepejal.

Pengenalan dadah.

Pengenalan Microjet. Kanak-kanak itu dipra-intubasi dan kahak disedut dari saluran pernafasan dan tiub endotrakeal (ET). Adalah penting untuk mencari dan memadankan saiz ET dengan diameter trakea dengan betul, kerana dengan kebocoran besar emulsi melepasi ET (lebih daripada 25% pada monitor pernafasan atau auskultasi), serta dengan intubasi terpilih. ke dalam bronkus kanan atau kedudukan tinggi ET, keberkesanan terapi dengan surfaktan-BL berkurangan atau susut nilai dengan ketara. Seterusnya, kitaran pernafasan bayi baru lahir disegerakkan dengan cara operasi ventilator menggunakan sedatif - atau diazepam, dan dalam kes hipoksia yang teruk - analgesik narkotik. Emulsi surfaktan-BL yang disediakan disuntik melalui kateter yang dimasukkan melalui penyesuai dengan kemasukan sisi tambahan ke dalam ET supaya hujung bawah kateter tidak mencapai tepi bawah tiub endotrakeal sebanyak 0.5 cm tanpa penurunan tekanan pernafasan. litar. Untuk pengedaran seragam surfaktan di bahagian paru-paru yang berlainan semasa pentadbiran dadah, jika keterukan keadaan kanak-kanak membenarkan, separuh pertama dos diberikan dengan kanak-kanak di sebelah kiri, dan separuh kedua dos dengan kanak-kanak di sebelah kanan. Selesai pengenalan, 0.5 ml larutan natrium klorida 0.9% ditarik ke dalam picagari dan pengenalan diteruskan untuk mengalihkan sisa ubat dari kateter. Adalah dinasihatkan untuk tidak membersihkan trakea selama 2-3 jam selepas pemberian surfaktan-BL.

Pentadbiran aerosol surfaktan-BL dijalankan menggunakan nebulizer alveolar termasuk dalam litar ventilator yang disegerakkan dengan inspirasi, sedekat mungkin dengan tiub endotrakeal untuk mengurangkan kehilangan dadah. Jika ini tidak mungkin, adalah lebih baik untuk menggunakan laluan pentadbiran mikrofluid atau bolus. Nebulizer ultrasonik tidak boleh digunakan untuk mendapatkan aerosol dan mentadbir ubat, kerana surfaktan-BL dimusnahkan apabila emulsi dirawat dengan ultrasound. Nebulizer jenis pemampat mesti digunakan.

Pemberian bolus surfaktan-BL. Sebelum pengenalan dadah, serta dengan pentadbiran microjet, penstabilan hemodinamik pusat, pembetulan hipoglikemia, hipotermia dan asidosis metabolik dijalankan. Pengesahan X-ray RDS adalah wajar. Kanak-kanak itu diintubasi dan kahak disedut dari saluran pernafasan dan ET. Sejurus sebelum pengenalan surfaktan-BL, kanak-kanak itu boleh dipindahkan buat sementara waktu ke pengudaraan manual dengan beg kembang sendiri jenis Ambu. Jika perlu, kanak-kanak dibius dengan natrium hidroksibutirat atau diazepam. Emulsi surfaktan-BL yang disediakan (30 mg/ml) digunakan pada dos 50 mg/kg dalam isipadu 1.7 ml/kg. Sebagai contoh, seorang kanak-kanak seberat 1500 g diberi 75 mg (50 mg/kg) dalam isipadu 2.5 ml. Ubat ini diberikan sebagai bolus selama 1-2 minit melalui kateter yang diletakkan di dalam tiub endotrakeal, manakala kanak-kanak dipusingkan dengan berhati-hati ke sebelah kiri dan separuh pertama dos diberikan, kemudian beralih ke sebelah kanan dan yang kedua. separuh daripada dos diberikan. Pengenalan dilengkapkan dengan pengudaraan manual paksa selama 1-2 minit dengan kepekatan oksigen yang disedut sama dengan nilai awal pada ventilator atau pengudaraan manual menggunakan beg jenis Ambu yang mengembang sendiri. Ia adalah wajib untuk mengawal ketepuan hemoglobin dengan oksigen, adalah wajar untuk mengawal kandungan gas darah sebelum dan selepas pentadbiran surfaktan-BL.

Seterusnya, kanak-kanak itu dipindahkan ke pengudaraan berbantu atau pengudaraan paksa dan parameter pengudaraan diperbetulkan. Suntikan bolus ubat membolehkan anda dengan cepat membawa dos terapeutik ke dalam ruang alveolar dan mengelakkan kesulitan dan tindak balas buruk suntikan mikrofluidik.

Bayi baru lahir cukup bulan dengan berat lebih daripada 2.5 kg dengan bentuk RDS yang teruk dari jenis kedua, disebabkan oleh jumlah besar emulsi, separuh dos diberikan sebagai bolus, dan separuh kedua dos adalah mikrobendalir.

Pentadbiran bolus juga boleh digunakan untuk pentadbiran profilaksis surfaktan-BL. Pada masa hadapan, bergantung kepada keadaan awal dan keberkesanan terapi, kanak-kanak itu boleh diekstubasi dengan kemungkinan pemindahan ke kaedah pengudaraan paru-paru yang tidak invasif dengan mengekalkan tekanan saluran udara positif yang berterusan (CPAP).

2. Rawatan sindrom kecederaan paru-paru akut dan sindrom gangguan pernafasan akut pada orang dewasa.

Rawatan dengan surfaktan-BL dilakukan dengan pentadbiran bolus endobronkial menggunakan bronkoskop gentian optik. Ubat ini diberikan pada dos 12 mg / kg / hari. Dos dibahagikan kepada dua suntikan 6 mg / kg setiap 12-16 jam. Suntikan berbilang ubat (4-6 suntikan) mungkin diperlukan sehingga peningkatan yang stabil dalam pertukaran gas (peningkatan indeks pengoksigenan lebih daripada 300 mmHg), peningkatan kelonggaran paru-paru pada sinar-X dada dan kemungkinan IVL dengan FiO 2< 0.4.

Dalam kebanyakan kes, tempoh kursus penggunaan surfaktan-BL tidak melebihi dua hari. Dalam 10-20% pesakit, penggunaan ubat tidak disertai dengan normalisasi pertukaran gas, terutamanya pada pesakit yang diberi ubat dengan latar belakang kegagalan organ berbilang maju (MOF). Sekiranya dalam masa dua hari tiada peningkatan dalam pengoksigenan, pentadbiran ubat dihentikan.

Faktor yang paling penting dalam keberkesanan penggunaan surfaktan-BL dalam rawatan kompleks SOPL/ARDS ialah masa permulaan pentadbiran dadah. Ia mesti dimulakan dalam hari pertama (lebih baik daripada jam pertama) dari saat indeks pengoksigenan jatuh di bawah 250 mm Hg.

Ubat ini juga boleh diberikan secara profilaktik sekiranya terdapat ancaman perkembangan SOPL / ARDS pada pesakit dengan penyakit paru-paru kronik, termasuk penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD), serta sebelum operasi dada lanjutan pada dos 6 mg / kg setiap hari, 3 mg / hari.kg selepas 12 jam

Penyediaan emulsi. Sebelum pengenalan surfaktan-BL (75 mg dalam vial), cairkan dengan cara yang sama seperti untuk bayi baru lahir dalam 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9%. Emulsi yang terhasil, yang tidak sepatutnya mengandungi kepingan atau zarah pepejal, dicairkan lagi dengan larutan natrium klorida 0.9% kepada 5 ml (15 mg dalam 1 ml).

Pentadbiran endobronkial adalah cara terbaik untuk menyampaikan dadah. Pengenalan surfaktan-BL didahului oleh bronkoskopi sanitasi menyeluruh, dijalankan mengikut kaedah standard. Pada akhir prosedur ini, jumlah emulsi ubat yang sama disuntik ke dalam setiap paru-paru. Kesan terbaik dicapai dengan pengenalan emulsi ke dalam setiap bronkus segmental. Jumlah emulsi yang disuntik ditentukan oleh dos ubat.

Cara paling berkesan untuk menggunakan surfaktan-BL dalam rawatan SOPL/ARDS ialah gabungan pentadbiran endobronchial ubat dan manuver "membuka" paru-paru, lebih-lebih lagi, pentadbiran segmental ubat dilakukan sejurus sebelum manuver. daripada "membuka" paru-paru.

Selepas pentadbiran ubat selama 2-3 jam, adalah perlu untuk menahan diri dari sanitasi bronkus dan tidak menggunakan ubat-ubatan yang meningkatkan pemisahan sputum. Penggunaan intratracheal instillation ditunjukkan jika bronkoskopi tidak mungkin. Emulsi disediakan seperti yang diterangkan di atas. Sebelum pengenalan dadah, adalah perlu untuk menjalankan sanitasi menyeluruh dari pokok trakeobronkial, selepas mengambil langkah-langkah untuk memperbaiki saliran dahak (urut getaran, terapi postur). Emulsi ditadbir melalui kateter yang dimasukkan ke dalam tiub endotrakeal supaya hujung kateter terletak di bawah pembukaan tiub endotrakeal, tetapi sentiasa di atas karina trakea. Emulsi mesti diberikan dalam dua dos, membahagikan dos kepada separuh, dengan selang 10 minit. Dalam kes ini, juga selepas instillasi, manuver "membuka" paru-paru boleh dilakukan.

Rawatan tuberkulosis pulmonari dijalankan dengan penyedutan berganda surfaktan-BL sebagai sebahagian daripada terapi kompleks terhadap latar belakang terapi yang dibangunkan sepenuhnya dengan ubat anti-tuberkulosis (ATP), iaitu, apabila 4-6 ubat anti-TB dipilih secara empirik atau berdasarkan data mengenai sensitiviti ubat patogen, yang dalam dos dan kombinasi yang ditetapkan diterima dengan baik oleh pesakit. Hanya selepas itu pesakit ditetapkan emulsi surfaktan-BL dalam penyedutan pada dos 25 mg setiap pentadbiran:

- 2 minggu pertama - 5 kali seminggu;

- 6 minggu akan datang - 3 kali seminggu (dalam 1-2 hari). Tempoh kursus ialah 8 minggu - 28 penyedutan, jumlah dos surfaktan-BL ialah 700 mg. Semasa menjalani rawatan dengan surfaktan-BL, mengikut petunjuk, ubat anti-tuberkulosis boleh dibatalkan (digantikan). Kemoterapi diteruskan selepas tamat kursus rawatan dengan surfaktan-BL.

Penyediaan emulsi: sebelum digunakan, surfaktan-BL (75 mg dalam vial) dicairkan dengan cara yang sama seperti untuk bayi baru lahir dalam 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9%. Emulsi yang terhasil, yang tidak sepatutnya mengandungi kepingan atau zarah pepejal, dicairkan lagi dengan larutan natrium klorida 0.9% kepada 6 ml (12.5 mg dalam 1 ml). Seterusnya, 2.0 ml emulsi yang terhasil dipindahkan ke ruang nebulizer dan 3.0 ml lagi larutan natrium klorida 0.9% ditambah kepadanya, kacau perlahan-lahan. Oleh itu, 25 mg surfaktan-BL dalam 5.0 ml emulsi berada di dalam ruang nebulizer. Ini adalah dos untuk satu penyedutan bagi setiap pesakit. Oleh itu, 1 botol surfaktan-BL mengandungi tiga dos untuk penyedutan untuk tiga pesakit. Emulsi yang disediakan untuk penyedutan hendaklah digunakan dalam masa 12 jam apabila disimpan pada suhu +4°C - +8°C (jangan membekukan emulsi). Sebelum digunakan, emulsi mesti dicampur dengan teliti dan dipanaskan hingga 36°C-37°C.

Pentadbiran penyedutan: 5.0 ml emulsi yang terhasil (25 mg) dalam ruang nebulizer digunakan untuk penyedutan. Penyedutan dilakukan 1.5-2 jam sebelum atau 1.5-2 jam selepas makan. Untuk penyedutan, penyedut jenis pemampat digunakan, sebagai contoh, "Boreal" dari Flaem Nuova, Itali atau "Pari Boy SX" dari Pari GmbH, Jerman, atau analognya, yang membolehkan penyemburan sejumlah kecil ubat dan dilengkapi dengan penjimat. peranti yang membolehkan anda menghentikan bekalan ubat semasa masa ekspirasi, yang dengan ketara mengurangkan kehilangan ubat. Penggunaan economizer amat penting supaya pesakit diberi dos terapeutik ubat tanpa kehilangan (25 mg). Jika, disebabkan oleh keterukan keadaan pesakit, keseluruhan isipadu emulsi tidak boleh digunakan, rehat perlu diambil selama 15-20 minit, dan kemudian penyedutan harus diteruskan. Sekiranya terdapat sejumlah besar kahak sebelum penyedutan, ia perlu dibatuk dengan berhati-hati. Jika terdapat bukti halangan bronko 30 minit sebelum penyedutan emulsi surfaktan-BL, perlu terlebih dahulu menyedut agonis beta 2-adrenergik (atas pilihan doktor), yang mengurangkan halangan bronkial. Ia adalah perlu untuk menggunakan pemampat sahaja, dan bukan nebulizer ultrasonik, kerana surfaktan-BL dimusnahkan apabila emulsi disonikasikan. Sebelum pengenalan dadah, adalah perlu untuk menjalankan sanitasi menyeluruh dari pokok trakeobronkial, selepas mengambil langkah-langkah untuk memperbaiki saliran dahak: vibromassage, terapi postural dan mucolytics, yang mesti ditetapkan 3-5 hari sebelum permulaan terapi dengan surfaktan-BL jika tiada kontraindikasi terhadap pelantikan mereka.

Kesan sampingan

1. Dengan sindrom gangguan pernafasan (RDS) bayi baru lahir:

Dengan pemberian microjet dan bolus surfaktan-BL, obturasi dengan penyediaan ET atau regurgitasi emulsi mungkin berlaku. Ini boleh berlaku jika bahagian arahan "penyediaan emulsi" tidak diikuti (penggunaan larutan natrium klorida 0.9% pada suhu di bawah 37 ° C, emulsi tidak homogen), dengan dada yang tegar, aktiviti tinggi kanak-kanak, disertai dengan batuk, menangis, percanggahan antara saiz ET dan diameter dalaman trakea, intubasi terpilih, pengenalan surfaktan-BL ke dalam satu bronkus, atau gabungan faktor-faktor ini. Jika semua faktor ini dikecualikan atau dihapuskan, maka dalam kes ini adalah perlu untuk meningkatkan secara ringkas tekanan inspirasi puncak (puncak P) untuk kanak-kanak pada pengudaraan mekanikal. Jika kanak-kanak menunjukkan tanda-tanda halangan saluran udara apabila dia tidak bernafas mekanikal, perlu mengambil beberapa kitaran pernafasan menggunakan pengudaraan manual dengan tekanan yang meningkat untuk menggerakkan dadah lebih dalam. Apabila menggunakan kaedah aerosol pentadbiran dadah, fenomena sedemikian tidak diperhatikan. Kawalan fizikal dan instrumental mandatori hemodinamik dan ketepuan hemoglobin dengan oksigen (SaO 2). Pendarahan dalam paru-paru mungkin berlaku, biasanya dalam masa 1-2 hari selepas pemberian ubat pada bayi pramatang dengan berat lahir rendah atau sangat rendah. Pencegahan pendarahan pulmonari terdiri daripada diagnosis awal dan rawatan yang mencukupi bagi duktus arteriosus yang berfungsi. Dengan peningkatan pesat dan ketara dalam ketegangan separa oksigen dalam darah, retinopati boleh berkembang. Kepekatan oksigen dalam campuran yang disedut harus dikurangkan secepat mungkin kepada nilai yang selamat, mengekalkan ketepuan oksigen hemoglobin sasaran dalam julat 86-93%. Sesetengah bayi baru lahir mempunyai hiperemia kulit jangka pendek, memerlukan penilaian kecukupan parameter pengudaraan untuk mengecualikan hipoventilasi akibat halangan saluran pernafasan sementara. Dalam minit pertama selepas pentadbiran mikrofluid dan bolus surfaktan-BL, bunyi menggelegak kasar pada inspirasi boleh didengari di dalam paru-paru. Dalam masa 2-3 jam selepas penggunaan surfaktan-BL, seseorang harus menahan diri dari sanitasi bronkus. Pada kanak-kanak dengan jangkitan saluran pernafasan intrapartum, pemberian ubat boleh meningkatkan pemisahan sputum disebabkan oleh pengaktifan pembersihan mukosiliari, yang mungkin memerlukan pemulihan mereka pada tarikh yang lebih awal.

2. Untuk ARDS dan SOPL pada orang dewasa:

Sehingga kini, tiada tindak balas buruk khusus telah diperhatikan dalam rawatan surfaktan-BL dengan SOPL dan ARDS pelbagai asal. Dalam kes menggunakan laluan pentadbiran endobronchial, kemerosotan dalam pertukaran gas yang berlangsung dari 10 hingga 60 minit adalah mungkin, dikaitkan dengan prosedur bronkoskopi itu sendiri. Dengan penurunan ketepuan oksigen hemoglobin arteri (SaO 2) di bawah 90%, adalah perlu untuk meningkatkan sementara tekanan akhir ekspirasi positif (PEEP) dan kepekatan oksigen dalam campuran gas yang dibekalkan kepada pesakit (FiO 2). Dalam kes gabungan pentadbiran endobronchial surfaktan-BL dan manuver "membuka" paru-paru, tiada kemerosotan dalam pertukaran gas diperhatikan.

3. Dengan tuberkulosis pulmonari:

Dalam rawatan tuberkulosis pulmonari dalam 60-70% pesakit selepas 3-5 penyedutan terdapat peningkatan ketara dalam jumlah pelepasan sputum atau sputum muncul, yang tidak ada sebelum permulaan penyedutan. Kesan "pelepasan dahak mudah" juga diperhatikan, manakala keamatan dan kesakitan batuk berkurangan dengan ketara, dan toleransi senaman bertambah baik. Perubahan objektif dan sensasi subjektif ini adalah manifestasi tindakan langsung surfaktan-BL dan bukan tindak balas sampingan.

Terlebih dos

Surfaktan-BL apabila diberikan secara intravena, intraperitoneal dan subkutaneus kepada tikus pada dos 600 mg/kg dan apabila diberikan melalui penyedutan kepada tikus pada dos 400 mg/kg tidak menyebabkan perubahan dalam tingkah laku dan keadaan haiwan. Sama sekali tidak berlaku kematian haiwan. Dalam penggunaan klinikal, kes-kes berlebihan tidak diperhatikan.

interaksi dadah

Surfaktan-BL tidak boleh digunakan bersama-sama dengan ekspektoran, kerana yang kedua akan mengeluarkan ubat yang diberikan bersama dengan kahak.

arahan khas

Penggunaan surfaktan-BL untuk rawatan keadaan kritikal bayi baru lahir dan orang dewasa hanya boleh dilakukan di unit rawatan rapi khusus, dan untuk rawatan tuberkulosis pulmonari - di hospital dan dispensari anti-tuberkulosis khusus.

1. Rawatan sindrom gangguan pernafasan (RDS) pada bayi baru lahir.

Sebelum pengenalan surfaktan-BL, penstabilan mandatori hemodinamik pusat dan pembetulan asidosis metabolik, hipoglikemia dan hipotermia adalah perlu, yang menjejaskan keberkesanan ubat. Pengesahan X-ray RDS adalah wajar.

2. Rawatan SOPL dan ARDS.

Ubat ini harus digunakan sebagai sebahagian daripada rawatan komprehensif SOPL dan ARDS, termasuk sokongan pernafasan yang rasional, terapi antibiotik, mengekalkan hemodinamik yang mencukupi dan keseimbangan air dan elektrolit.

Persoalan penggunaan surfaktan-BL dalam OOP, digabungkan dengan kegagalan organ berbilang teruk (MOF), harus diputuskan secara individu, bergantung pada kemungkinan membetulkan komponen MOF yang lain.

3. Rawatan tuberkulosis pulmonari.

Dalam kes yang jarang berlaku, selepas 2-3 penyedutan, hemoptisis mungkin berlaku. Dalam kes ini, adalah perlu untuk mengganggu kursus rawatan dengan surfaktan-BL dan meneruskannya selepas 3-5 hari.

Ketidakserasian dengan mana-mana surfaktan ubat anti-tuberkulosis-BL tidak dinyatakan. Tiada data mengenai interaksi dengan ubat anti-tuberkulosis aerosol, jadi gabungan ini harus dielakkan.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Menjalankan terapi dengan surfaktan-BL tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan.

Kehamilan dan penyusuan

Ia digunakan mengikut petunjuk penting dalam rawatan ARDS.

Aplikasi pada zaman kanak-kanak

Ubat ini digunakan untuk merawat sindrom gangguan pernafasan (RDS) pada bayi baru lahir dengan berat lebih daripada 800 g semasa lahir. Kontraindikasi dalam:

Pendarahan intraventrikular tahap III-IV;

- sindrom kebocoran udara (pneumothorax, pneumomediastinum, emfisema interstisial);

- kecacatan yang tidak serasi dengan kehidupan;

- DIC-sindrom dengan gejala pendarahan paru-paru;

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun untuk rawatan ARDS, SOPL dan tuberkulosis pulmonari, kerana ujian klinikal dalam kumpulan umur ini belum dijalankan dan dos belum ditentukan.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Dengan preskripsi. Digunakan dalam persekitaran hospital.

Terma dan syarat penyimpanan

Di tempat yang terlindung daripada cahaya, pada suhu tidak melebihi minus 5 ° C. Jauhkan daripada kanak-kanak. Tarikh luput - 1 tahun.

Pemberian surfaktan-BL dilakukan dengan semburan endotrakeal kepada bayi baru lahir dengan sindrom gangguan pernafasan, yang sedang menjalani pengudaraan mekanikal. Pengenalan dadah dilakukan melalui aliran mikro tiub endotrakeal melalui penyesuai sisi atau penyedutan dalam bentuk aerosol menggunakan nebulizer alveolar.

Dengan suntikan microjet, emulsi surfaktan-BL disuntik perlahan-lahan (dos 75 mg / mg dalam jumlah 2.5 ml) selama 60-90 minit, dan dalam bentuk aerosol melalui nebulizer alveolar - dos yang sama untuk 2 -3 jam Ubat ini diberikan 1 atau 2 kali pada dos 75 mg/kg sebagai emulsi 3% (30 mg dalam 1 ml 0.9% larutan NaCl). Dalam kes sindrom kesusahan pernafasan yang teruk (sindrom kesusahan pernafasan jenis 2, disebabkan oleh etiologi bercampur - ketidakmatangan paru-paru dan kehadiran jangkitan) - 100 mg / kg. Berulang kali ubat diberikan dengan selang 6-10 jam, jika perlu - selepas beberapa hari.

Penyediaan emulsi. Sejurus sebelum pengenalan surfaktan-BL - 75 mg serbuk lyophilized dalam botol dicairkan dengan 2.5 ml larutan NaCl 0.9% untuk suntikan. Untuk ini, 2.5 ml larutan NaCl 0.9% (suhu bilik) ditambah ke dalam botol. Botol tidak boleh digoncang. Selepas 1-2 minit, penggantungan dalam vial perlahan-lahan dicampur dalam gerakan bulat tanpa goncang, ia ditarik ke dalam picagari dengan jarum untuk suntikan intravena dan dituangkan kembali ke dalam vial di sepanjang dinding beberapa kali (2-3), jarum ditukar kepada yang nipis (jarum untuk suntikan intravena).m suntikan N 2) dan sekali lagi ulangi prosedur 2-3 kali sehingga pengemulsi lengkap, mengelakkan pembentukan buih. Selepas pencairan, ia terbentuk bersusu emulsi, ia tidak boleh mengandungi kepingan atau zarah pepejal. Botol dipanaskan hingga 30-34 darjah C, tetapi tidak melebihi 36 darjah C.

Pengenalan dadah. Kanak-kanak itu pra-intubasi dan sejurus sebelum pengenalan surfaktan-BL, kahak disedut dari saluran pernafasan dan tiub endotrakeal. Melalui penyesuai dengan pintu masuk sampingan tambahan ke trakea, menggunakan pam picagari atau titisan selama 60-90 minit, penyediaan yang disediakan diselitkan. Untuk mengedarkan surfaktan secara merata di bahagian paru-paru yang berlainan semasa infusi ubat kepada kanak-kanak, jika keterukan keadaan membenarkan, ubah kedudukan badan dengan berhati-hati selama beberapa minit: pusing ke sebelah kanan-kiri, angkat hujung kepala atau kaki. Prosedur ini selesai dengan beberapa nafas paksa pesakit. Adalah dinasihatkan untuk tidak membersihkan trakea selama beberapa jam selepas pemberian surfaktan.

Pentadbiran aerosol surfaktan-BL dijalankan menggunakan nebulizer yang termasuk dalam litar ventilator sedekat mungkin dengan tiub endotrakeal untuk mengurangkan kehilangan dadah. Ia juga wajar untuk menggunakan ventilator yang membolehkan aerosol surfaktan dihantar serentak dengan nafas. Aerosol daripada penyediaan surfaktan-BL tidak boleh dibuat menggunakan peranti ultrasound (nebulizer atau inhaler), kerana surfaktan dimusnahkan oleh ultrasonik emulsi. Hanya nebulizer alveolar bukan AS harus digunakan untuk pengeluaran aerosol dan pentadbiran ubat.

Anda harus berunding dengan doktor anda sebelum menggunakan SURFACTANT-BL. Arahan penggunaan ini adalah untuk tujuan maklumat sahaja. Untuk lebih maklumat lengkap sila rujuk arahan pengilang.

Kumpulan klinikal dan farmakologi

12.062 (Ubat untuk rawatan sindrom gangguan pernafasan neonatal)

kesan farmakologi

Surfaktan semulajadi yang sangat disucikan yang diperoleh daripada lembu.

Kompleks bahan daripada campuran fosfolipid dan protein yang berkaitan dengan surfaktan; mengurangkan ketegangan permukaan alveoli pulmonari, menghalang keruntuhannya dan perkembangan atelektasis. Memulihkan kandungan fosfolipid pada permukaan epitelium alveolar, merangsang penglibatan bahagian tambahan parenkim paru-paru dalam pernafasan; menggalakkan penyingkiran bahan toksik dari ruang alveolar bersama dengan kahak. Meningkatkan aktiviti makrofaj alveolar dan menghalang ekspresi dan perkumuhan sitokin oleh leukosit polimorfonuklear; merangsang sintesis surfaktan endogen oleh alveolosit jenis II dan melindungi epitelium alveolar daripada kerosakan oleh agen kimia dan fizikal.

Apabila disedut, ia tidak menjejaskan sistem kardiovaskular, tidak mempunyai kesan merengsa tempatan, tidak menjejaskan komposisi darah dan hematopoiesis, dengan pengecualian jangka pendek (1 hari selepas menghentikan ubat pada dos 200 dan 400 mg/kg) limfopenia dan granulositosis akibat peningkatan bilangan neutrofil batang dan bersegmen. Pada masa akan datang, komposisi darah periferi dinormalisasi sepenuhnya. Tidak menjejaskan parameter biokimia darah, air kencing dan sistem pembekuan darah, tidak menyebabkan perubahan patologi dalam fungsi dan struktur organ dalaman.

Pada bayi baru lahir pramatang dengan sindrom gangguan pernafasan, pentadbiran endotrakeal ubat semasa pengudaraan mekanikal meningkatkan pertukaran gas dalam tisu paru-paru. 30-120 minit selepas pentadbiran, tanda-tanda hipoksemia berkurangan, tekanan separa oksigen dalam darah arteri dan ketepuan Hb dengan peningkatan oksigen, dan hiperkapnia (tekanan separa karbon dioksida) berkurangan, yang membolehkan anda beralih kepada lebih fisiologi. parameter pengudaraan mekanikal (mengurangkan kepekatan oksigen toksik dalam gas yang disedut). campuran sehingga 40%, serta mengurangkan jumlah tempoh pernafasan radas). Mengurangkan dengan ketara kematian dan morbiditi pada bayi baru lahir dengan sindrom gangguan pernafasan.

Farmakokinetik

Selepas 6-8 jam selepas pentadbiran intratracheal tunggal, kepekatan surfaktan dalam paru-paru berkurangan dan mencapai nilai awal selepas 12 jam.

Ubat ini digunakan sepenuhnya di dalam paru-paru dan tidak terkumpul di dalam badan.

SURFACTANT-BL: DOS

Sindrom gangguan pernafasan bayi baru lahir pada pengudaraan mekanikal: secara endotrakea (dengan menyembur aliran mikro melalui tiub endotrakeal dan penyesuai sisi) dan penyedutan (dalam bentuk aerosol menggunakan nebulizer bronchoalveolar). Micro-jet disuntik perlahan - dos 75 mg dalam jumlah 2.5 ml selama 60-90 minit, dalam bentuk aerosol melalui nebulizer alveolar - pada dos yang sama selama 2-3 jam. Ubat ini diberikan 1 -2 kali pada dos 75 mg / kg dalam bentuk emulsi 3% (30 mg dalam 1 ml larutan 0.9%). Dalam kes sindrom gangguan pernafasan yang teruk (jenis 2, disebabkan oleh etiologi bercampur - ketidakmatangan paru-paru dan kehadiran jangkitan) - 100 mg / kg. Berulang kali ubat diberikan dengan selang 6-10 jam, jika perlu - selepas beberapa hari.

Sejurus sebelum pengenalan 75 mg serbuk lyophilized, cairkan dengan 2.5 ml larutan 0.9% natrium klorida untuk suntikan. Untuk melakukan ini, 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9% suam (36 ° C) ditambah ke dalam vial dan botol dibiarkan selama 2-3 minit, kemudian penggantungan dicampur perlahan-lahan dalam vial tanpa goncang, emulsi. ditarik ke dalam picagari dengan jarum nipis, dituangkan kembali ke dalam botol di sepanjang dinding beberapa kali (4-5) sehingga pengemulsi seragam lengkap, mengelakkan pembentukan buih. Botol tidak boleh digoncang. Selepas pencairan, emulsi susu terbentuk, tanpa kepingan atau zarah pepejal.

Pengenalan dadah

Bayi baru lahir diintubasi terlebih dahulu dan sejurus sebelum pengenalan Surfactant-BL, kahak disedut dari saluran pernafasan dan tiub endotrakeal. Melalui penyesuai dengan pintu masuk sampingan tambahan ke trakea menggunakan pam picagari atau titisan, selama 60-90 minit, ubat yang disediakan diselitkan. Untuk pengedaran seragam surfaktan di bahagian paru-paru yang berlainan, semasa infusi ubat kepada kanak-kanak, jika keterukan keadaan membenarkan, ubah kedudukan badan dengan berhati-hati selama beberapa minit: pusing ke sebelah kanan-kiri, angkat hujung kepala. Prosedur ini selesai dengan beberapa nafas paksa pesakit. Adalah dinasihatkan untuk tidak membersihkan trakea selama beberapa jam selepas pemberian surfaktan.

Pentadbiran aerosol dijalankan menggunakan nebulizer yang termasuk dalam litar ventilator sedekat mungkin dengan tiub endotrakeal untuk mengurangkan kehilangan dadah. Adalah wajar untuk menggunakan peranti yang membolehkan aerosol surfaktan dihantar serentak dengan inspirasi. Untuk mendapatkan aerosol dan mentadbir ubat, perlu menggunakan hanya nebulizer bronchoalveolar bukan ultrabunyi, kerana. surfaktan dimusnahkan oleh ultrasonik emulsi.

Sindrom kecederaan paru-paru akut dan sindrom gangguan pernafasan dewasa: secara endobronkial, menggunakan bronkoskop gentian optik, pada dos 12 mg/kg berat badan sehari, dibahagikan kepada 2 suntikan 6 mg/kg, dilakukan selepas 12-16 jam. ditadbir sebagai 1.5 % emulsi (15 mg dalam 1 ml larutan natrium klorida 0.9%). Suntikan berbilang ubat (4-6 suntikan) mungkin diperlukan sehingga peningkatan yang stabil dalam pertukaran gas (sehingga peningkatan dalam indeks pengoksigenan lebih daripada 300 mm Hg), gambar radiografi dan kemungkinan pengudaraan mekanikal dengan FiO2 kurang daripada 40%.

Dalam kebanyakan kes, tempoh penggunaan Surfactant-BL tidak melebihi dua hari. Dalam 10-20% pesakit, pentadbiran ubat tidak disertai dengan normalisasi pertukaran gas (terutamanya pada pesakit yang mengalami kegagalan pelbagai organ yang teruk). Jika dalam masa 2 hari tiada peningkatan dalam pengoksigenan, pentadbiran ubat dihentikan.

Peraturan untuk menyediakan emulsi

75 mg serbuk lyophilized dicairkan dengan cara yang sama seperti untuk bayi baru lahir, dalam 2.5 ml larutan natrium klorida 0.9%. Emulsi yang terhasil dicairkan dengan larutan natrium klorida 0.9% tambahan kepada 5 ml, memperoleh emulsi 1.5% ubat (15 mg dalam 1 ml larutan natrium klorida 0.9%).

Pengenalan dadah

Pentadbiran endobronchial ubat didahului oleh bronkoskopi pemulihan menyeluruh, dijalankan mengikut kaedah standard, pada akhirnya jumlah emulsi ubat yang sama disuntik ke dalam setiap paru-paru. Kesan terbaik dicapai dengan pengenalan emulsi ke dalam setiap bronkus segmental. Jumlah emulsi yang disuntik ditentukan oleh dos ubat.

Intratracheal instillation ditunjukkan jika tiada kemungkinan bronkoskopi. Emulsi disediakan seperti yang diterangkan di atas. Sebelum pengenalan dadah, adalah perlu untuk menjalankan sanitasi menyeluruh dari pokok trakeobronkial, selepas mengambil langkah-langkah untuk memperbaiki saliran dahak (urut getaran, terapi postur, mucolytics jika tiada kontraindikasi untuk pelantikan mereka). Emulsi ditadbir melalui kateter yang dimasukkan ke dalam tiub endotrakeal supaya hujung kateter terletak di bawah pembukaan tiub endotrakeal, tetapi sentiasa di atas karina trakea. Emulsi mesti diberikan dalam 2 dos (membahagikan dos kepada separuh), dengan selang 10 minit.

Untuk batuk kering (selepas pemilihan terapi antimikobakteria multikomponen) - penyedutan sebelum atau 1.5-2 jam selepas makan pada dos 25 mg 5 kali seminggu selama 2 minggu pertama, kemudian 3 kali seminggu untuk 6 minggu akan datang. Tempoh kursus - 8 minggu, 28 penyedutan.

SURFACTANT-BL: KESAN SAMPINGAN

Bayi baru lahir: refluks jangka pendek (pelepasan retrograde emulsi ubat), yang dihapuskan oleh beberapa nafas paksa udara atau campuran oksigen-udara (apabila menggunakan kaedah pentadbiran aerosol, fenomena sedemikian tidak diperhatikan); pendarahan dalam paru-paru 1-2 hari selepas pentadbiran pada bayi pramatang dengan berat lahir rendah; retinopati - dengan peningkatan pesat dan ketara dalam ketegangan separa oksigen dalam darah; hiperemia jangka pendek kulit (memerlukan penilaian kecukupan parameter pengudaraan mekanikal untuk mengecualikan hipoventilasi akibat halangan saluran pernafasan sementara).

Dewasa: Tiada kesan sampingan khusus telah dikenalpasti. Dengan pentadbiran endobronchial - kemerosotan dalam pertukaran gas yang berlangsung selama 10-60 minit, dikaitkan dengan prosedur sebenar bronkoskopi.

Petunjuk

• sindrom gangguan pernafasan bayi baru lahir.
• sindrom kecederaan paru-paru akut dan sindrom gangguan pernafasan pada orang dewasa (termasuk.
• terhadap latar belakang pelbagai trauma,
• sepsis
• aspirasi kandungan gastrik,
• mabuk endogen,
• kehilangan darah besar-besaran dan pemindahan darah berganda,
• penggunaan AIC semasa pembedahan jantung,
• radang paru-paru teruk).

Kontraindikasi

• pendarahan intraventrikular III-IV st.
• pada bayi baru lahir;
• pneumotoraks;
• pneumomediastinum;
• emfisema celahan;
• gangguan pertukaran gas
• dikaitkan dengan kekurangan LV dan halangan bronkial.

arahan khas

Penggunaan Surfactant-BL hanya boleh dilakukan dalam unit rawatan rapi khusus.

bayi baru lahir

Faktor penting dalam keberkesanan penggunaan Surfactant-BL dalam rawatan kompleks sindrom gangguan pernafasan neonatal adalah permulaan terapi yang tepat pada masanya, semasa hari pertama (lebih baik daripada jam pertama) selepas kelahiran. Penggunaan pengudaraan berayun frekuensi tinggi dengan ketara meningkatkan kecekapan dan mengurangkan kekerapan tindak balas buruk.

Sebelum pengenalan Surfactant-BL, adalah perlu untuk menstabilkan hemodinamik pusat dan mengekalkan diuresis yang mencukupi. Pernafasan spontan kanak-kanak tidak boleh diterima. Sekiranya terdapat atau berlakunya pernafasan spontan semasa pentadbiran ubat, adalah perlu untuk membetulkan parameter pengudaraan atau menggunakan penyegerakan ubat dengan ventilator. Ia adalah perlu untuk memeriksa lokasi yang betul (kedalaman berdiri) tiub endotrakeal.

Selepas pentadbiran dadah, adalah mungkin kenaikan pesat ketegangan separa oksigen dan penurunan ketegangan separa karbon dioksida, serta CBS darah. Dalam hal ini, adalah perlu untuk sentiasa memantau penunjuk ini. Anda harus menukar parameter pengudaraan mekanikal secara serentak mengikut tahap pengoksigenan darah untuk mengurangkan risiko mengembangkan hiperoksia. Sebelum pengenalan dadah, adalah perlu untuk membetulkan asidosis metabolik (mengurangkan keberkesanan ubat). Dalam minit pertama selepas suntikan mikro-jet Surfactant-BL, bunyi menggelegak kasar pada inspirasi boleh didengari di dalam paru-paru. Dalam masa 4-6 jam selepas pentadbiran, seseorang harus menahan diri daripada mengalirkan kandungan bronkus. Pada kanak-kanak dengan jangkitan saluran pernafasan intranatal, pentadbiran ubat boleh meningkatkan pemisahan sputum disebabkan oleh pengaktifan pembersihan mukosiliari, yang memerlukan pemulihan mereka pada tarikh yang lebih awal.

Pencegahan pendarahan pulmonari semasa pentadbiran ubat terdiri daripada diagnosis awal dan rawatan yang mencukupi bagi duktus arteriosus yang berfungsi.

dewasa

Terapi mesti dimulakan dalam hari pertama (lebih baik daripada jam pertama) dari saat indeks pengoksigenan jatuh di bawah 200 mm Hg. Persoalan penggunaan Surfactant-BL dalam sindrom kecederaan paru-paru akut, digabungkan dengan kegagalan pelbagai organ yang teruk, harus diputuskan secara individu, bergantung pada kemungkinan membetulkan komponen lain kegagalan organ berbilang.

Sekiranya berlaku penurunan tahap pengoksigenan Hb selepas pentadbiran ubat lebih daripada 10%, adalah perlu untuk sementara meningkatkan tahap tekanan akhir-pengeluaran positif dan FiO2.