Zidena: gebruiksaanwijzing. Gelijktijdig gebruik van Zyden met:


Ziden- een geneesmiddel voor de behandeling van erectiestoornissen. Het is een reversibele selectieve remmer van cGMP-specifieke fosfodiësterase type 5 (PDE5).
Udenafil heeft geen direct ontspannend effect op het geïsoleerde corpus cavernosum, maar versterkt bij seksuele stimulatie het ontspannende effect van stikstofmonoxide door remming van PDE-5, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP in het corpus cavernosum. Het gevolg hiervan is de ontspanning van de gladde spieren van de slagaders en de bloedstroom naar de weefsels van de penis, wat een erectie veroorzaakt. Het medicijn heeft geen effect bij afwezigheid van seksuele stimulatie.
Zidena verbetert de erectie en de kans op een succesvolle geslachtsgemeenschap. Het effect van het medicijn is: optimale duur- tot 24 uur Het effect treedt al 30 minuten na inname van het medicijn op in aanwezigheid van seksuele opwinding.
Zidena veroorzaakt bij gezonde personen geen significante verandering in systolische en diastolische druk vergeleken met placebo in rugligging en staande positie (de gemiddelde maximale afname is respectievelijk 1,6/0,8 mm Hg en 0,2/4,6 mm Hg).
Zyden veroorzaakt geen veranderingen in kleurherkenning (blauw/groen), wat wordt verklaard door zijn lage affiniteit voor PDE-6. Udenafil heeft geen invloed op de gezichtsscherpte, elektroretinogram, intraoculaire druk en pupilgrootte.
In de studie van udenafil bij mannen was er geen klinisch significant effect van het geneesmiddel op de hoeveelheid en concentratie van sperma, motiliteit en morfologie van spermatozoa.

Gebruiksaanwijzingen

Een drug Ziden is bedoeld voor de behandeling van erectiestoornissen die worden gekenmerkt door het onvermogen om een ​​erectie van de penis te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende geslachtsgemeenschap.

Wijze van toepassing:

Tabletten Ziden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, 30 minuten voor de verwachte seksuele activiteit.
De aanbevolen dosis is 100 mg. Indien nodig, rekening houdend met de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid, kan de dosis worden verhoogd tot 200 mg. De maximaal aanbevolen gebruiksfrequentie is 1 keer / dag.

Bijwerkingen

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - opvliegers van bloed in het gezicht.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: soms - duizeligheid, stijve nekspieren, paresthesie.
Aan de kant van het gezichtsorgaan: vaak - roodheid van de ogen; soms - wazig zien, oogpijn, verhoogde tranenvloed.
Dermatologische reacties: soms - zwelling van de oogleden, zwelling van het gezicht, urticaria.
Van de zijkant spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, ongemak in de buik; soms misselijkheid, kiespijn, constipatie, gastritis.
Van de zijkant endocrien systeem: soms - dorst.
Van de zijkant ademhalingssysteem: vaak - verstopte neus; soms - kortademigheid, droge neus.
Van de zijkant bewegingsapparaat: soms - periartritis.
Aan de kant van het lichaam als geheel: vaak - hoofdpijn, ongemak op de borst, een gevoel van warmte, soms - pijn op de borst, buikpijn, vermoeidheid.
Ook gemarkeerd: sterke hartslag, bloedneus, oorsuizen, diarree, allergische reacties ( huiduitslag erytheem), langdurige erectie, een gevoel van algemeen ongemak, een gevoel van kou of warmte, posturale duizeligheid, hoesten.

Contra-indicaties

:
Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Ziden zijn: gelijktijdige inname van nitraten en andere stikstofmonoxidedonoren, overgevoeligheid aan een van de componenten van het medicijn.
Let op: Patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie(BP>170/100 mmHg), arteriële hypotensie(HEL
Er moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico op het ontwikkelen van complicaties tijdens seksuele activiteit bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen zoals onstabiele angina of angina die optreedt tijdens geslachtsgemeenschap; chronisch hartfalen II-IV functionele klasse(volgens NYHA-classificatie) ontwikkeld in de afgelopen 6 maanden; ongecontroleerde hartritmestoornissen.
Zyden moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een aanleg voor priapisme, evenals bij patiënten met anatomische misvorming van de penis, in aanwezigheid van een penisimplantaat.
Bij gelijktijdige ontvangst Ziden- en calciumkanaalblokkers, alfablokkers of andere antihypertensiva er kan een extra verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk zijn met 7-8 mm Hg.

Interactie met andere medicijnen

Remmers van cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erytromycine, grapefruitsap) kunnen het effect van udenafil versterken.
Ketoconazol (in een dosis van 400 mg) verhoogt de biologische beschikbaarheid en Cmax van udenafil (in een dosis van 100 mg) met respectievelijk bijna 2 keer (212%) en 0,8 keer (85%).
Ritonavir en indinavir versterken het effect van udenafil aanzienlijk.
Dexamethason, rifampicine en anticonvulsiva (carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) kunnen het metabolisme van udenafil versnellen, dus gezamenlijke aanvraag met de bovengenoemde geneesmiddelen verzwakt het effect van udenafil.
Gelijktijdige toediening van udenafil (30 mg/kg oraal) en nitroglycerine (2,5 mg/kg eenmaal, i.v.) liet geen enkel effect zien op de farmacokinetiek van udenafil in experimentele studies, maar gelijktijdig gebruik nitroglycerine en udenafil worden niet aanbevolen vanwege: mogelijke reductie HEL.
Udenafil en geneesmiddelen uit de groep van bètablokkers zijn vaatverwijders, daarom moeten ze, wanneer ze samen worden ingenomen, in minimale doses worden toegediend.

Overdosis

:
Symptomen van een overdosis drugs Ziden: met een enkele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die waargenomen bij het gebruik van udenafil in lagere doses, maar kwamen vaker voor.
Behandeling: symptomatisch. Dialyse versnelt de eliminatie van udenafil niet.

Opslag condities

Buiten bereik van kinderen bewaren, droge, donkere plaats bij een temperatuur beneden 30°C.
Houdbaarheid - 3 jaar.

Vrijgaveformulier

Zidena - tabletten. 1 of 4 tabletten per verpakking.

Verbinding

:
1 tablet Ziden bevat 100 mg udenafil;
hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, L-hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose-LF, talk, magnesiumstearaat.

Aanvullend

:
Seksuele activiteit heeft een potentieel risico voor patiënten met hart- en vaatziekten, dus behandeling erectiestoornis, incl. gebruik van Zyden, mag niet worden uitgevoerd bij mannen met een hartaandoening, waarbij seksuele activiteit niet wordt aanbevolen.
Patiënten met moeilijkheden bij de uitstroom van bloed uit de linker hartkamer ( aortastenose) kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van vaatverwijders, waaronder PDE-remmers. Ondanks de afwezigheid tijdens klinisch onderzoek gevallen van langdurige erectie (meer dan 4 uur) en priapisme (pijnlijke erectie, die langer dan 6 uur aanhoudt), dergelijke verschijnselen zijn kenmerkend voor deze klasse geneesmiddelen. Bij een erectie die langer dan 4 uur duurt (ongeacht de aanwezigheid) pijn) patiënten moeten onmiddellijk een aanvraag indienen medische zorg. bij afwezigheid tijdige behandeling priapisme kan blijvende schade aan erectiel weefsel veroorzaken en erectiele functie.
Vanwege het gebrek aan klinische gegevens over het gebruik van udenafil bij patiënten ouder dan 71 jaar, wordt het voor deze categorie patiënten niet aanbevolen om dit medicijn. Het wordt niet aanbevolen om Zyden te gebruiken in combinatie met andere behandelingen voor erectiestoornissen.

belangrijkste parameters:

Naam: SIDENA
ATX-code: G04BE -

(Zydena) verwijst naar geneesmiddelen die erectiestoornissen (erectiestoornissen) corrigeren. Het verwachte effect van het geneesmiddel komt tot uiting in selectieve remming (remming) van het fosfodiësterase type 5 enzym (PDE 5) en een ontspannend effect op stikstofmonoxideweefsels. Werkzame stof Zyden-tabletten - udenafil. Hij ontspant spiervezels bloedvaten die zorgen voor de bloedtoevoer naar de penis, wat resulteert in een erectie. het zou genoteerd moeten worden dat dit effect het medicijn is alleen mogelijk in aanwezigheid van seksuele stimulatie, zonder welke er geen erectie optreedt.

De werkingsduur van het medicijn is ongeveer een dag, en significant effect komt over een half uur.

Beschrijving van Zyden-tabletten

Zidena is verkrijgbaar in de vorm van lichtroze ovale tabletten. Aan de ene kant van de tablet staat een afbeelding van het getal 100, aan de andere kant - de letters Z en Y. De binnenkant van de tablet is wit.

Eén tablet bevat 0,1 gram udenafil en hulpcomponenten (lactose, colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, hydroxypropylcellulose-LF, L-hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, talk). De schaal bestaat uit talk, hydroxypropylmethylcellulose, titaniumdioxide, geel ijzeroxide, rood ijzeroxide.

Gebruiksaanwijzingen

De indicatie voor de benoeming van Zidena is een schending van de erectiele functie, wat leidt tot de onmogelijkheid van geslachtsgemeenschap of tot het onvermogen om een ​​langdurige erectie te krijgen.

Contra-indicaties

1. Allergische reactie op de hoofdstof of aanvullende componenten van het medicijn.
2. Gelijktijdig gebruik van nitraten en andere leveranciers van stikstofmonoxide (aerosonite, isacardine, isoket, isosorbide mononitrate, cardiquet, mono Mac, monocinque, nitroglycerine, nitrolong, sustak forte, erinite, etc.) met het medicijn Ziden.

Het medicijn Zidena wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:

  • Bij lage en hoge bloeddruk;
  • Bij een eerdere (minder dan 6 maanden geleden) herseninfarct, myocardinfarct, coronaire bypasstransplantatie;
  • Bij verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (aangeboren of verworven);
  • Met een ernstige vorm van nier- en leverinsufficiëntie;
  • met degeneratieve erfelijke ziekten netvlies, retinopathie op de achtergrond van diabetes mellitus;
  • Met een penisimplantaat, anatomische misvorming van de penis;
  • Met priapisme - een ziekte waarbij er een lange pijnlijke erectie is, meestal niet geassocieerd met seksuele opwinding


Bij mannen met onstabiele angina pectoris, hartfalen en ook met ritmestoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd, neemt het risico op het ontwikkelen van complicaties van hartaandoeningen tijdens geslachtsgemeenschap toe. Hiermee moet rekening worden gehouden bij de benoeming van Zidena.

Hoe te gebruiken?

Eén tablet Zyden moet een half uur voor de verwachte geslachtsgemeenschap worden ingenomen. Eten maakt niet uit.

Indien nodig kan de dosis van het medicijn worden verdubbeld (tot 200 mg). Het wordt niet meer dan 1 keer per dag ingenomen.

Interactie met andere medicijnen

Stoffen die de werking van cytochroomenzymen vertragen, kunnen leiden tot een versterking van het effect van het medicijn Zyden. Deze stoffen omvatten:
  • indinavir;
  • ritonavir;
  • cimetidine;
Sommige geneesmiddelen daarentegen verminderen het effect van Zidena (fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, rifampicine, dexamethason), waardoor de afbraak van het geneesmiddel en de uitscheiding ervan toenemen.

Bij gelijktijdig gebruik van alfablokkers (alfuzosine, butyroxaan, doxazosine, yohimbinehydrochloride, cardura, nicergoline, omnic, tamsulosine, urocard, enz.) gelijktijdig met Zyden, is het noodzakelijk de dosering van beide geneesmiddelen te verlagen.

Zidena en alcohol

Experimenteel berekende de dosis alcohol, die, bij gebruik in combinatie met het medicijn Zyden (200 mg), de werking niet beïnvloedt geneesmiddel. In termen van 40% ethanol deze dosis is 112 ml.

Bijwerkingen

Aangezien Zidena praktisch geen effect heeft op PDE van andere typen in verschillende weefsels van het lichaam (oognetvlies, hart, LSR-006071/08

Handelsnaam medicijn: Zidena®

Internationale niet-eigendomsnaam:

udenafil

Doseringsvorm:

filmomhulde tabletten

Verbinding
1 tablet bevat:
werkzame stof: udenafil - 100 mg
Hulpstoffen: lactose, maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, L-hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose-LF, talk, magnesiumstearaat;
schelp: hydroxypropylmethylcellulose, talk, rood ijzeroxide, geel ijzeroxide, titaniumdioxide.

Beschrijving: lichtroze, beige filmomhulde tabletten, ovaal, met het symbool 100 in reliëf aan de ene kant en de symbolen in de vorm van de letters Z en Y, gescheiden door een lijn, aan de andere kant. Op een breuk wit of bijna wit.

Farmacotherapeutische categorie:

remedie voor de behandeling van erectiestoornissen. Type fosfodiësterase-5-remmer

ATC-code: G04BE

farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek
Udenafil is een selectieve reversibele remmer van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP), een specifiek fosfodiësterase type 5 (PDE-5).
Udenafil heeft geen direct ontspannend effect op het geïsoleerde corpus cavernosum, maar versterkt bij seksuele stimulatie het ontspannende effect van stikstofmonoxide door remming van PDE-5, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP in het corpus cavernosum. Het gevolg hiervan is de ontspanning van de gladde spieren van de slagaders en de bloedstroom naar de weefsels van de penis, wat een erectie veroorzaakt. Het medicijn heeft geen effect bij afwezigheid van seksuele stimulatie.
In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat udenafil een selectieve remmer van het PDE-5-enzym is. PDE-5 is aanwezig in de gladde spieren van het holle lichaam, in de gladde spieren van de bloedvaten interne organen, in skeletspieren, bloedplaatjes, nieren, longen en cerebellum. Udenafil is een 10.000 keer sterkere remmer van PDE-5 dan PDE-1, PDE-2, PDE-3 en PDE-4, die gelokaliseerd zijn in het hart, de hersenen, aderen, lever en andere organen. Bovendien is udenafil 700 keer actiever tegen PDE-5 dan tegen PDE-6, dat in het netvlies wordt aangetroffen en verantwoordelijk is voor de kleurwaarneming. Udenafil remt PDE-11 niet, wat leidt tot de afwezigheid van gevallen van myalgie, rugpijn en manifestaties van testiculaire toxiciteit.
Udenafil verbetert de erectie en de kans op een succesvolle geslachtsgemeenschap. De werking van het medicijn heeft een optimale duur van maximaal 24 uur. Het effect manifesteert zich binnen 30 minuten na inname van het medicijn in aanwezigheid van seksuele opwinding.
Udenafil veroorzaakt bij gezonde proefpersonen geen significante verandering in systolische en diastolische druk vergeleken met placebo in rugligging en staande positie (de gemiddelde maximale afname is respectievelijk 1,6 / 0,8 mm Hg en 0,2 / 4,6 mm Hg).
Udenafil veroorzaakt geen veranderingen in kleurherkenning (blauw/groen) vanwege de lage affiniteit voor PDE-6. Udenafil heeft geen invloed op de gezichtsscherpte, het elektroretinogram, de intraoculaire druk en de pupilgrootte.
In de studie van udenafil bij mannen was er geen klinisch significant effect van het geneesmiddel op de hoeveelheid en concentratie van sperma, motiliteit en morfologie van spermatozoa.

Farmacokinetiek
Zuig
Na orale toediening wordt udenafil snel geabsorbeerd. De tijd om de maximale concentratie in bloedplasma (tmax) te bereiken is 30-90 minuten (gemiddeld - 60 minuten). De halfwaardetijd (t) is 12 uur, de hoge binding van udenafil aan plasma-eiwitten (93,9%) verlengt de werkzaamheidsperiode tot 24 uur na inname van slechts één dosis.
De inname van calorierijk voedsel heeft geen invloed op de opname van udenafil.
De inname van alcohol in een hoeveelheid van 112 ml alcohol (in termen van 40% ethylalcohol) in combinatie met orale toediening van udenafil in een dosis van 200 mg heeft geen invloed op het farmacokinetische profiel van udenafil.
Metabolisme
Udenafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van het cytochroom (CYP)3A4-iso-enzym.
Bij Gezonde mensen de totale klaring van udenafil is 755 ml/min. Na orale toediening wordt udenafil uitgescheiden als metabolieten in de feces.
Udenafil hoopt zich niet op in het lichaam. Bij dagelijkse inname gezonde vrijwilligers van udenafil in een dosis van 100 en 200 mg per dag gedurende 10 dagen vertoonden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek.

Gebruiksaanwijzingen
Behandeling van erectiestoornissen gekenmerkt door het onvermogen om een ​​erectie van de penis te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende geslachtsgemeenschap.

Contra-indicaties
  • overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel;
  • gelijktijdige inname van nitraten en andere "donateurs" van stikstofmonoxide.

Voorzichtig
Udenafil moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie ( arteriële druk>170/100 mmHg st), hypotensie (bloeddruk<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Er moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico op het ontwikkelen van complicaties tijdens seksuele activiteit bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen zoals onstabiele angina of angina die optreedt tijdens geslachtsgemeenschap; chronisch hartfalen (II-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Association, New York Heart Association), ontwikkeld in de afgelopen 6 maanden; ongecontroleerde hartritmestoornissen. Udenafil moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor priapisme , en ook bij patiënten met anatomische misvorming van de penis, in aanwezigheid van een penisimplantaat.

fokken
Bij gelijktijdige toediening van udenafil en calciumkanaalblokkers, alfablokkers of andere antihypertensiva kan er een extra verlaging van de systolische en diastolische bloeddruk optreden met 7-8 mm Hg.

Gebruik tijdens dracht en lactatie
Volgens de geregistreerde indicatie is het medicijn niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Toepassing in de kindergeneeskunde
Udenafil is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Dosering en administratie
Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. De aanbevolen dosis van het medicijn is 100 mg, 30 minuten vóór de beoogde seksuele activiteit ingenomen.
De dosis kan worden verhoogd tot 200 mg, rekening houdend met de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel.
De maximale aanbevolen gebruiksfrequentie is eenmaal per dag.

Bijwerking
De onderstaande tabel geeft een overzicht van de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens klinische onderzoeken met udenafil, afhankelijk van de frequentie van optreden.

Organen en orgaansystemen Bijwerkingen
Vaak vaak soms
≥10% 1%-10% 0,1 %-1%
Het cardiovasculaire systeem Bloedstroom naar het gezicht
centraal zenuwstelsel Duizeligheid, nekstijfheid, paresthesie.
gezichtsorganen Roodheid van de ogen Wazig zien, oogpijn, meer tranen
Leer Oedeem van de oogleden, zwelling van het gezicht, urticaria
Spijsverteringsstelsel Dyspepsie, abdominaal ongemak Misselijkheid, kiespijn, constipatie, gastritis
Endocrien systeem Dorst
Ademhalingssysteem Verstopte neus Kortademigheid, droge neus
Musculoskeletaal systeem periartritis
Hele lichaam Hoofdpijn, ongemak op de borst, warm gevoel Pijn op de borst, buikpijn, vermoeidheid
Tijdens postmarketingobservaties met het gebruik van udenafil zijn ook andere bijwerkingen beschreven: hartkloppingen, epistaxis, oorsuizen, diarree, allergische reacties (huiduitslag, erytheem), langdurige erectie, een gevoel van algemeen ongemak, koud gevoel of warm, houdingsduizeligheid, hoesten.

Overdosis
Met een enkele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die waargenomen bij het gebruik van udenafil in lagere doses, maar kwamen vaker voor.
Behandeling: symptomatisch. Dialyse versnelt de eliminatie van udenafil niet.

Interactie met andere medicijnen
Remmers van cytochroom P450 CYP3A4-iso-enzymen (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erytromycine, grapefruitsap) kunnen het effect van udenafil versterken.
Ketoconazol (in een dosis van 400 mg) verhoogt de biologische beschikbaarheid en Cmax van udenafil (in een dosis van 100 mg) met respectievelijk bijna twee keer (212%) en 0,8 keer (85%). Ritonavir en indinavir versterken het effect van udenafil aanzienlijk. Dexamethason, rifampicine en anticonvulsiva (carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) kunnen het metabolisme van udenafil versnellen, dus gelijktijdige toediening met de bovengenoemde geneesmiddelen verzwakt het effect van udenafil.
De gelijktijdige toediening van udenafil (30 mg/kg, oraal) en nitroglycerine (2,5 mg/kg eenmaal intraveneus) vertoonde geen enkel effect op de farmacokinetiek van udenafil in experimentele onderzoeken, maar het gelijktijdige gebruik van nitroglycerine en udenafil wordt niet aanbevolen vanwege een mogelijke daling van de arteriële druk.
Udenafil en geneesmiddelen uit de groep van alfablokkers zijn vaatverwijders, daarom moeten ze, wanneer ze samen worden ingenomen, in minimale doses worden voorgeschreven.

speciale instructies
Seksuele activiteit heeft een potentieel risico voor patiënten met hart- en vaatziekten, dus de behandeling van erectiestoornissen, inclusief het gebruik van udenafil, mag niet worden uitgevoerd bij mannen met een hartaandoening, waarbij seksuele activiteit niet wordt aanbevolen.
Patiënten met een obstructie van de uitstroom van bloed uit de linker hartkamer (aortastenose) kunnen gevoeliger zijn voor de werking van vaatverwijders, waaronder PDE-remmers. Ondanks de afwezigheid in de loop van klinische onderzoeken van gevallen van langdurige erectie (meer dan 4 uur) en priapisme (pijnlijke erectie, die langer dan 6 uur aanhoudt), zijn dergelijke verschijnselen kenmerkend voor deze klasse geneesmiddelen. In het geval van een erectie die langer dan 4 uur duurt (ongeacht de aanwezigheid van pijn), moeten patiënten onmiddellijk medische hulp zoeken. Indien onbehandeld, kan priapisme leiden tot blijvende schade aan het erectiele weefsel en de erectiele functie.
Vanwege het gebrek aan klinische gegevens over het gebruik van udenafil bij patiënten ouder dan 71 jaar, wordt het gebruik van dit geneesmiddel bij deze categorie patiënten niet aanbevolen. Het gebruik van udenafil in combinatie met andere behandelingen voor erectiestoornissen wordt niet aanbevolen.

Invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Alvorens machines en voertuigen te besturen, moeten patiënten weten hoe ze reageren op het gebruik van Zydena ® .

Vrijgaveformulier
Filmomhulde tabletten 100 mg.
1,2 of 4 tabletten in een blisterverpakking gemaakt van polyvinylchloridefilm en bedrukt gelakt aluminiumfolie.
1 blisterverpakking van 1, 2 of 4 tabletten, of 2 blisterverpakkingen van 1 of 2 tabletten, samen met de gebruiksaanwijzing, worden in een verpakking van kartonnen dozen geplaatst.

Opslag condities
Op een droge plaats beschermd tegen licht bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.

Tenminste houdbaar tot
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor uitgifte uit apotheken:

op recept.

Packer bedrijf

Claims van kopers worden geaccepteerd door het verpakkingsbedrijf: JSC "Valenta Pharmaceutics", 141101, regio Moskou, Shchelkovo, st. Fabriek, 2

Behandeling van erectiestoornissen gekenmerkt door het onvermogen om een ​​erectie van de penis te krijgen of te behouden die voldoende is voor bevredigende geslachtsgemeenschap.

Vrijgavevorm van het medicijn Zidena

filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 1, kartonnen verpakking 1;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 4, kartonnen verpakking 1;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 2, kartonnen verpakking 1;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 1, kartonnen verpakking 2;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 2, kartonnen verpakking 2;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 1, kartonnen doos (doos) 300;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 2, kartonnen doos (doos) 300;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 4, kartonnen doos (doos) 300;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 1, kartonnen verpakking 10, kartonnen doos (doos) 30;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 2, kartonnen verpakking 10, kartonnen doos (doos) 30;

Filmomhulde tabletten 100 mg; blisterverpakking 4, kartonnen verpakking 10, kartonnen doos (doos) 30;

Verbinding
Filmomhulde tabletten 1 tab.
werkzame stof:
udenafil 100 mg
hulpstoffen: lactose - 87,5 mg; maïszetmeel - 20 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 12,5 mg; L-hydroxypropylcellulose - 12,5 mg; hydroxypropylcellulose-LF - 7,5 mg; talk - 7,5 mg; magnesiumstearaat - 2,5 mg
filmomhulsel: hydroxypropylmethylcellulose - 6,9 mg; talk - 0,022 mg; rood ijzeroxide - 0,0106 mg; geel ijzeroxide - 0,0266 mg; titaandioxide - 1.0408 mg
in blisterverpakkingen van PVC-folie en bedrukt gelakt aluminiumfolie 1, 2 of 4 stuks; in een kartonnen verpakking 1 (1, 2 of 4 stuks) of 2 (1 of 2 stuks) verpakkingen of in een kartonnen doos van 300 verpakkingen (1, 2 of 4 stuks).

Farmacodynamiek van het medicijn Zyden

Udenafil is een selectieve reversibele remmer van specifieke fosfodiësterase type 5 (PDE-5), die het metabolisme van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) bevordert.

Udenafil heeft geen direct ontspannend effect op het geïsoleerde corpus cavernosum, maar versterkt bij seksuele stimulatie het ontspannende effect van stikstofmonoxide door remming van PDE-5, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP in het corpus cavernosum.

Het gevolg hiervan is de ontspanning van de gladde spieren van de slagaders en de bloedstroom naar de weefsels van de penis, wat een erectie veroorzaakt. Het medicijn heeft geen effect bij afwezigheid van seksuele stimulatie.

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat udenafil een selectieve remmer van het PDE-5-enzym is. PDE-5 is aanwezig in de gladde spieren van het holle lichaam, in de gladde spieren van de bloedvaten van de inwendige organen, in skeletspieren, bloedplaatjes, nieren, longen en het cerebellum. Udenafil is een 10.000 keer sterkere remmer van PDE-5 dan PDE-1, PDE-2, PDE-3 en PDE-4, die gelokaliseerd zijn in het hart, de hersenen, de bloedvaten, de lever en andere organen.

Bovendien is udenafil 700 keer actiever tegen PDE-5 dan tegen PDE-6, dat in het netvlies wordt aangetroffen en verantwoordelijk is voor de kleurwaarneming. Udenafil remt PDE-11 niet, wat resulteert in de afwezigheid van gevallen van myalgie, rugpijn en manifestaties van testiculaire toxiciteit.

Udenafil verbetert de erectie en de kans op een succesvolle geslachtsgemeenschap.

Het effect van het medicijn houdt tot 24 uur aan.Het effect treedt al 30 minuten na inname van het medicijn op in aanwezigheid van seksuele opwinding.

Udenafil veroorzaakt bij gezonde personen geen significante verandering in SBP en diastolische bloeddruk vergeleken met placebo in de "liggende" en "staande" houding (de gemiddelde maximale afname is respectievelijk 1,6/0,8 mm Hg en 0,2/4,6 mm Hg).

Udenafil veroorzaakt geen veranderingen in kleurherkenning (blauw/groen), wat wordt verklaard door zijn lage affiniteit voor PDE-6. Udenafil heeft geen invloed op de gezichtsscherpte, het elektroretinogram, de intraoculaire druk en de pupilgrootte.

In de studie van udenafil bij mannen was er geen klinisch significant effect van het geneesmiddel op de hoeveelheid en concentratie van sperma, motiliteit en morfologie van spermatozoa.

Farmacokinetiek van het medicijn Zyden

Zuigkracht. Na orale toediening wordt udenafil snel geabsorbeerd. De tijd om Cmax in plasma (Tmax) te bereiken is 30-90 minuten (gemiddeld 60 minuten).

T1 / 2 is 12 uur, de hoge binding van udenafil aan plasma-eiwitten (93,9%) verlengt de werkingsduur tot 24 uur na inname van een enkele dosis.

Het eten van een vetrijke maaltijd heeft geen invloed op de absorptie van udenafil.

De inname van alcohol in een hoeveelheid van 112 ml (in termen van 40% ethylalcohol) in combinatie met orale toediening van udenafil in een dosis van 200 mg heeft geen invloed op het farmacokinetische profiel van udenafil.

Metabolisme. Udenafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-iso-enzym van cytochroom P450.

Opname. Bij gezonde mensen is de totale klaring van udenafil 755 ml/min. Na orale toediening wordt udenafil uitgescheiden als metabolieten in de feces.

Udenafil hoopt zich niet op in het lichaam. Bij dagelijkse inname door gezonde vrijwilligers van udenafil in een dosis van 100 en 200 mg/dag gedurende 10 dagen waren er geen significante veranderingen in de farmacokinetiek.

Gebruik van Zidena tijdens de zwangerschap

Volgens de geregistreerde indicatie is het medicijn niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Zidena

overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel;

Gelijktijdige inname van nitraten en andere stikstofmonoxidedonoren.

Voorzichtig:

Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (BP>170/100 mmHg), hypotensie (BP<90/50 мм рт. ст.);

Patiënten met erfelijke degeneratieve aandoeningen van het netvlies (inclusief retinitis pigmentosa, proliferatieve diabetische retinopathie);

Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een beroerte, myocardinfarct of bypassoperatie van de kransslagader hebben gehad;

Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie;

De aanwezigheid van een aangeboren lang QT-intervalsyndroom of een verlenging van het QT-interval door medicatie;

Predispositie voor priapisme;

Patiënten met anatomische misvorming van de penis;

Aanwezigheid van een penisimplantaat;

Tijdens seksuele activiteit bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem zoals onstabiele angina of angina die optreedt tijdens geslachtsgemeenschap, chronisch hartfalen (II-IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie) dat zich in de afgelopen 6 maanden heeft ontwikkeld, ongecontroleerde hartritmestoornissen - er moet rekening worden gehouden met het mogelijke risico op complicaties;

Bij gelijktijdige toediening van udenafil en CCB's, alfablokkers of andere antihypertensiva, kan er een extra afname van SBP en DBP zijn met 7-8 mm Hg.

Het medicijn is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Bijwerkingen van het medicijn Zyden

Bijwerkingen waargenomen tijdens klinische onderzoeken met udenafil, afhankelijk van de frequentie van optreden: zeer vaak - ≥10% van de gevallen; vaak - 1-10%; soms - 0,1-1%.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - bloed naar het gezicht spoelen.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: soms - duizeligheid, stijve nekspieren, paresthesie.

Van de kant van de gezichtsorganen: vaak - roodheid van de ogen; soms - wazig zien, oogpijn, verhoogde tranenvloed.

Aan de kant van de huid: soms - zwelling van de oogleden, zwelling van het gezicht, urticaria.

Van het spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, ongemak in de buik; soms - misselijkheid, kiespijn, constipatie, gastritis.

Van het ademhalingssysteem: vaak - verstopte neus; soms - kortademigheid, droge neus.

Van het bewegingsapparaat: soms - periartritis.

Het lichaam als geheel: vaak - hoofdpijn, ongemak op de borst, een warm gevoel; soms - pijn op de borst, buikpijn, vermoeidheid, dorst.

Tijdens postmarketingobservaties met het gebruik van udenafil zijn ook andere bijwerkingen beschreven: hartkloppingen, epistaxis, oorsuizen, diarree, allergische reacties (huiduitslag, erytheem), langdurige erectie, een gevoel van algemeen ongemak, koud gevoel of warm, houdingsduizeligheid, hoesten.

Dosering en toediening van Zidena

Binnen, ongeacht de maaltijd.

De dosis kan worden verhoogd tot 200 mg op basis van de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid.

Overdosis Zyden

Symptomen: met een enkele dosis van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die waargenomen bij het gebruik van udenafil in lagere doses, maar kwamen vaker voor.

Behandeling: symptomatisch. Dialyse versnelt de eliminatie van udenafil niet.

Interacties van het medicijn Zidena met andere medicijnen

Remmers van cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erytromycine, grapefruitsap) kunnen het effect van udenafil versterken.

Ketoconazol (in een dosis van 400 mg) verhoogt de biologische beschikbaarheid en Cmax van udenafil (in een dosis van 100 mg) met respectievelijk bijna 2 keer (212%) en 0,8 keer (85%).

Ritonavir en indinavir versterken het effect van udenafil aanzienlijk.

Dexamethason, rifampicine en anticonvulsiva (carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital) kunnen het metabolisme van udenafil versnellen, dus gecombineerd gebruik met de bovengenoemde geneesmiddelen verzwakt het effect van udenafil.

Gelijktijdige toediening van udenafil (30 mg/kg po) en nitroglycerine (2,5 mg/kg eenmaal, i.v.) vertoonde geen enkel effect op de farmacokinetiek van udenafil in experimentele onderzoeken, maar het gelijktijdig gebruik van nitroglycerine en udenafil wordt niet aanbevolen vanwege aan de mogelijke verlaging van de bloeddruk.

Udenafil en geneesmiddelen uit de groep van alfablokkers zijn vaatverwijders, daarom moeten ze, wanneer ze samen worden ingenomen, in minimale doses worden voorgeschreven.

Speciale instructies voor het innemen van het medicijn Zyden

Seksuele activiteit heeft een potentieel risico voor patiënten met hart- en vaatziekten, dus de behandeling van erectiestoornissen, incl. het gebruik van udenafil mag niet worden uitgevoerd bij mannen met een hartaandoening waarvoor seksuele activiteit niet wordt aanbevolen.

Patiënten met obstructie van de uitstroom van het linkerventrikel (aortastenose) kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van vaatverwijders, waaronder PDE-remmers. Ondanks de afwezigheid in de loop van klinische onderzoeken van gevallen van langdurige erectie (meer dan 4 uur) en priapisme (pijnlijke erectie die langer dan 6 uur duurt), zijn dergelijke verschijnselen kenmerkend voor deze klasse geneesmiddelen. In het geval van een erectie die langer dan 4 uur duurt (ongeacht de aanwezigheid van pijn), moeten patiënten onmiddellijk medische hulp zoeken. Indien onbehandeld, kan priapisme leiden tot blijvende schade aan het erectiele weefsel en de erectiele functie.

Vanwege het gebrek aan klinische gegevens over het gebruik van udenafil bij patiënten ouder dan 71 jaar, wordt het gebruik van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten niet aanbevolen. Het gebruik van udenafil in combinatie met andere behandelingen voor erectiestoornissen wordt niet aanbevolen.

Invloed op het vermogen om auto te rijden en met machines te werken. Alvorens machines en voertuigen te besturen, moeten patiënten weten hoe ze reageren op het gebruik van Zydena®.

Bewaarcondities van het medicijn Zidena

Op een droge, donkere plaats, bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Houdbaarheid van het medicijn Zyden

Behorend tot het medicijn Zyden tot ATX-classificatie:

G Urogenitaal systeem en geslachtshormonen

G04 Geneesmiddelen voor de behandeling van urologische ziekten

G04B Andere geneesmiddelen voor de behandeling van urologische aandoeningen (inclusief antispasmodica)


Problemen met seksuele functies beginnen in de meeste gevallen te verschijnen bij mannen van middelbare leeftijd. Erectiestoornissen zijn de meest voorkomende hiervan, een probleem dat de tussenkomst van specialisten en stimulerende middelen vereist, indien voorgeschreven. Zidena is een van deze medicijnen in apotheken, die wordt gebruikt om normale erecties en zweten te herstellen.

Naast het therapeutische effect van het herstellen van de erectiele functie, wordt Zyden ook gebruikt om dergelijke problemen te voorkomen. Het voordeel van de remedie is het brede scala aan effecten, niet alleen worden erectiele functies hersteld, maar ook de duur van geslachtsgemeenschap wordt verlengd, wat betekent dat het probleem van voortijdige ejaculatie wordt voorkomen.

De samenstelling en eigenschappen van het medicijn

Het uitgebreide effect op verschillende delen van het mannelijke voortplantingssysteem van het medicijn Zyden is te danken aan de unieke samenstelling. De werkzame stof udenafil van Zyden wordt gebruikt als middel om gladde spieren te ontspannen, waardoor de weefsels van de penis elastisch en flexibel worden, het bloed beter naar de penis stroomt, waardoor een sterke erectie en seksuele opwinding optreedt.

Door de goede werking van de spieren en de doorbloeding van de penis komt een erectie makkelijker tot stand, duurt deze langer, waardoor een man veel langer kan genieten van geslachtsgemeenschap en een eerdere zaadlozing wordt voorkomen. Eén tablet bevat de hoofdstof 100 mg, evenals hulpcomponenten - hydroxypropylcellulose-LF, colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel, talk, lactose en magnesiumstearaat.

Vrijgaveformulier

Zydena is een medicijn voor het herstellen van de erectiele functie en het voorkomen van vroege ejaculatie. die in de vorm van tabletten komt. De dosering van één tablet is 100 mg udenafil, bovenop is het bedekt met een speciale schaal. Een verpakking bevat 1 of 4 tabletten, afhankelijk van de dosering en prijs van het medicijn. De houdbaarheid van de tabletten is 3 jaar, de prijs in de apotheek is 611 roebel per tablet.

Gebruiksaanwijzingen

Voordat u het medicijn Zidena koopt, moet u duidelijk maken waarom een ​​dergelijk medicijn wordt voorgeschreven. Het is erg gevaarlijk om het medicijn alleen in te nemen, omdat het irrationele gebruik van de dosering en de aanwezigheid van contra-indicaties kan leiden tot aandoeningen en aandoeningen van verschillende organen en systemen.

Ziden wordt voorgeschreven onder de volgende voorwaarden:

  • erectiestoornissen;
  • onvermogen om een ​​erectie te krijgen of te behouden tijdens geslachtsgemeenschap;
  • eerdere ejaculatie.

Met Zidena kan een man niet alleen plezier beleven aan geslachtsgemeenschap vanwege een lange en sterke erectie, maar ook, indien correct gebruikt, om andere aandoeningen van de seksuele sfeer te voorkomen.

Zidena: gebruiksaanwijzing

Als u weet hoe u Zyden-tabletten moet drinken, kunt u uw seksleven verbeteren en seksuele stoornissen in de toekomst voorkomen. U dient de pillen in te nemen volgens de instructies van de behandelend arts, of dit nu een uroloog, androloog of seksuoloog is. De instructies voor het medicijn bepalen de algemeen aanvaarde oppervlaktedoses, namelijk:

  • 1 tablet in zijn samenstelling omvat 100 mg van het actieve ingrediënt;
  • u moet de pillen oraal innemen;
  • het nemen van pillen is op geen enkele manier afhankelijk van voedselinname;
  • een half uur voor geslachtsgemeenschap moet u 1 tablet van het medicijn innemen.

Gezien de individuele kenmerken van het menselijk lichaam kan de dosis soms worden verhoogd tot 200 mg, maar alleen in overleg met de arts. Er is slechts één dosis Ziden per dag toegestaan.

Contra-indicaties en bijwerkingen

Voordat u beslist hoe u Ziden gebruikt voor erectie, moet u de lijst met contra-indicaties voor de behandeling doornemen. Een dergelijk medicijn mag niet samen met andere nitraatgeneesmiddelen worden ingenomen, evenals in aanwezigheid van individuele intolerantie voor de componenten. Ook wordt Ziden niet voorgeschreven aan jonge mannen onder de 18 jaar, een man van 70 jaar en ouder.

Het medicijn heeft andere contra-indicaties, namelijk:

  • bloeddrukstoornissen;
  • aangeboren pathologieën van de gezichtsorganen, roliferatieve diabetische retinopathie en retinitis pigmentosa;
  • in geval van recente hersenbloeding (in de laatste 6 maanden);
  • recent myocardinfarct;
  • chronisch hartfalen;
  • recente coronaire bypassoperatie;
  • ernstige nier- en leverinsufficiëntie;
  • aangeboren hartklepafwijkingen;
  • onstabiele angina, die ook optreedt tijdens geslachtsgemeenschap;
  • aritmie.

Het medicijn heeft in de meeste gevallen geen invloed op de reactiesnelheid van een persoon, daarom is het niet verboden voor mannelijke bestuurders. Als u contra-indicaties negeert, evenals instructies in de instructies, kan Zidena een provocateur worden van de volgende bijwerkingen:

  • braken en misselijkheid;
  • pijn in de buik;
  • vloeibare ontlasting;
  • koortsachtige toestand;
  • snelle pols;
  • warmte in het gezicht;
  • oorsuizen, hoofdpijn;
  • verstopte neus;
  • enige druk op de borst;
  • uitslag en netelroos op de huid.

Het komt zeer zelden voor dat het medicijn een afname van de gevoeligheid in sommige delen van de huid veroorzaakt, evenals wazig zien, zuurstofgebrek, zwakte of pijn in de gewrichten.