Nieuwe wet op receptgeneesmiddelen. Het verstrekken van alle voorgeschreven medicijnen zal een aanzienlijke impact hebben op de portemonnee van de Russen

Op 22 september zijn nieuwe regels voor de verkoop van medicijnen in apotheken van kracht geworden. Koop nu het juiste medicijn kan moeilijk of onmogelijk zijn. Apotheken hebben recepten nodig en nemen deze zelfs mee voor opslag. En ze mogen het medicijn helemaal niet aan familieleden verkopen: ze zullen om een ​​volmacht vragen.

We hebben de nieuwe regels bekeken en leggen uit hoe ze werken. Het bevel van het ministerie van Volksgezondheid is zelfs voor apothekers complex en onbegrijpelijk, daarom zijn er al verduidelijkingen voor afgegeven. Wij hebben ze ook bestudeerd.

Zoals het vroeger was?

Geneesmiddelen op recept moesten altijd op recept worden verkocht. Elke categorie heeft zijn eigen verkoop- en boekhoudregels. Dergelijke medicijnen worden onder strikte voorwaarden verkocht federale vereisten, maar apotheken hielden zich daar niet altijd aan.

Voorheen kon u één recept nemen en daarmee zoveel medicijnen kopen als u wilde. Artsen gaven de timing niet aan en apothekers letten hier niet op. En ze konden alleen in zeldzame gevallen recepten ophalen gevaarlijke medicijnen.

Niemand controleerde de doseringen van conventionele kalmerende middelen en vermeldde niet op het recept hoeveel en wanneer het al was gekocht. En vaak vroegen ze helemaal niet om het recept.

Zelfs als u eerder zonder recept een antibioticum, een kalmerend middel of een medicijn voor uw grootmoeder heeft gekocht, betekent dit niet dat het medicijn ook daadwerkelijk in de aanbieding is. Zelfs gewone medicijnen staan ​​op de receptenlijst, en het kopen ervan kan nu een probleem zijn.

Zoals het nu is? Waar kan ik medicijnen kopen?

Het hangt ervan af of een recept nodig is en tot welke categorie het medicijn behoort. Er zijn verschillende van dergelijke categorieën; het heeft geen zin om ze allemaal van tevoren te bestuderen, maar je moet er wel rekening mee houden.

Verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen mogen alleen door apotheken worden verkocht met speciale toestemming. De beperkingen ervan voor immunobiologische preparaten: een vaccin om een ​​kind te vaccineren kan bijvoorbeeld alleen bij een apotheek of apotheek worden gekocht, en alleen als er een thermische container is. Er zijn ook verschillen in de receptformulieren.

Als uw arts u een recept heeft gegeven, kunt u het beste vooraf uitzoeken waar u dit kunt kopen. En wees niet verbaasd als sommige apotheken het medicijn niet verkopen. Dit is niet hun gril, maar een vereiste van de wet.

Wat moet u doen als u een recept voor een geneesmiddel nodig heeft?

U heeft dit recept nodig: anders verkoopt de apotheek het medicijn niet. Zelfs als het medicijn dringend nodig is of voortdurend wordt ingenomen en er geen tijd is om naar de dokter te gaan, zal het nog steeds niet verkopen. Misschien zijn er in sommige steden apotheken die de regels weten te omzeilen, maar daar kun je beter niet op rekenen: de wet is de wet.

Als u een recept voor een geneesmiddel nodig heeft, moet u dit bij de apotheek overleggen. En de apotheek heeft het recht om dit recept af te halen als de nieuwe regels dit vereisen. Dat wil zeggen dat u dit geneesmiddel niet een tweede keer kunt kopen met hetzelfde recept.

Recepten zijn ook onderverdeeld in verschillende typen. Er zijn recepten voor eenmalig, dringend, voor gratis vakanties en diverse andere. Het recept kan enkele dagen, maanden of een jaar duren. U kunt een receptgeneesmiddel alleen kopen zolang het duurt. De apotheek kan het voorgoed meenemen of terugsturen met een briefje: hoeveel en wanneer is het verkocht, in welke dosering en hoe lang is het houdbaar.

Is het mogelijk om op reserve te kopen? Meer antibiotica, pijnstillers en bloeddrukpillen.

Nee, nu kun je niet meer in reserve kopen. Volgens de regels zal het recept net zoveel van het medicijn verkopen als de arts heeft voorgeschreven.

Apothekers moeten hierop toezicht houden. Zelfs als je de dokter om een ​​recept met reserve vraagt, zal de apotheek niet zoveel verkopen en zelfs een overtreding melden.

Hoe weet ik hoe lang een recept geldig is?

Niet op alle recepten staat een houdbaarheidsdatum vermeld. Sommige artsen letten hier niet op, maar het kon apothekers over het algemeen niets schelen: het belangrijkste is dat er een recept is.

Apothekers moeten de deadlines bewaken en overtredingen melden als deze worden ontdekt.

Dus nu wordt het recept weggenomen? En moet je dan elke keer voor een nieuwe gaan?

Voor sommige medicijnen is de apotheek verplicht om recepten op te halen en te bewaren. Ze staan ​​vermeld in artikel 14 van de nieuwe regels. Lees en controleer de instructies voor uw medicijnen. Misschien is dit jouw geval.

Als u of iemand in uw gezin deze medicijnen regelmatig gebruikt, heeft u voor elke batch een nieuw recept nodig. Zelfs als deze pillen constant nodig zijn, bijvoorbeeld pijnstillers voor een ernstig zieke persoon. Of slaappillen en kalmeringsmiddelen voor regelmatige inname. De situatie is hetzelfde met alcoholhoudende medicijnen: het recept blijft in de apotheek.

Is het mogelijk om een ​​recept niet voor één keer uit te schrijven, maar voor? een lange periode, de dokter beslist en controleert de apotheken.

Als het recept voor een jaar wordt afgegeven, wordt het dan ook ingetrokken? Moet u de hele tijd naar dezelfde apotheek of moet u elke keer een nieuw recept halen?

Nee, zo'n recept wordt niet weggenomen. Hoewel er geruchten gaan dat ze het wegnemen. Geloof geen geruchten, lees de wet. Ze kunnen het alleen ophalen als het recept vóór 22 september is afgegeven en de verkoopregels voor dit medicijn zijn gewijzigd.

Over wat je met recepten kunt doen langetermijn, geschreven in paragraaf 10 van de nieuwe regels.

Wanneer een apotheek een recept uitschrijft dat een jaar geldig is, moet de apotheker noteren wanneer en hoeveel van het medicijn er is verkocht. En het recept is terug. De volgende keer wordt voor dit recept opnieuw de benodigde hoeveelheid geneesmiddel verkocht: er wordt rekening gehouden met verkopen uit het verleden en de markering wordt opnieuw gemarkeerd.

Zodra uw recept verloopt, kunt u het geneesmiddel niet meer kopen. Als het recept bewaard is, haalt de apotheek het op. Als je het niet hoeft op te slaan, geven ze het weg, maar je kunt het nog steeds niet gebruiken.

Wat zijn de regels voor de verkoop van vaccins?

Het vaccin voor vaccinatie wordt alleen verkocht als de koper een thermische container heeft. Je kunt het niet in een gewone zak bij de kliniek afleveren: het vaccin zal bederven en de vaccinatie zal nutteloos zijn.

U kunt de container rechtstreeks bij de apotheek kopen. Dit zijn extra kosten waar rekening mee gehouden moet worden: u dient bij te betalen of deze zelf mee te nemen. U kunt het vaccin niet vooraf kopen. Dergelijke medicijnen kunnen maximaal twee dagen worden bewaard. Als u uw kind gaat vaccineren met een betaald vaccin, houd dan rekening met deze beperkingen.

Overigens kunt u het vaccin ook niet zonder recept kopen. U moet eerst een recept van de arts krijgen, dan het medicijn kopen en binnen 48 uur opnieuw naar de kliniek gaan - dit keer voor vaccinatie.

Soms is het gemakkelijker om je aan te melden voor een betaalde kliniek: zij zullen een onderzoek uitvoeren, je een verwijzing geven en alle procedures in één keer uitvoeren. Of ga akkoord met een gratis vaccinatie met een goedkoop vaccin van de staat.

IP en IBLP

Over het algemeen wordt in order nr. 403n het onderwerp van de IBP-vrijgave afzonderlijk beschreven, wat niet in order 785 staat. Dit wordt geregeld bij paragraaf 13 van de eerstgenoemde wet. In deze paragraaf wordt met name bepaald dat bij de afgifte van een IBP dit wordt aangegeven op het recept of het receptstrookje, dat bij de koper blijft. exacte tijd van deze vakantie, in uren en minuten.

Overtreding van secundair

Met de inwerkingtreding van Order nr. 403n zal er nieuwe nadruk komen op het onderwerp van de mogelijkheid van schending van secundaire (consumenten)verpakkingen geneesmiddelen. De “pensioennorm” van Order nr. 785 maakt dit mogelijk uitzonderlijke gevallen, als de apotheekorganisatie het doktersvoorschrift niet kan nakomen.

Bestelnummer 403n, dat het vervangt, is in dit opzicht specifieker en beter in overeenstemming met de moderne eisen, medische praktijk en consumentenverzoeken. Paragraaf 8 van het besluit bepaalt dat overtreding van de secundaire verpakking en de afgifte van een geneesmiddel in een primaire verpakking is toegestaan ​​in gevallen waarin de hoeveelheid van het geneesmiddel die op het recept is aangegeven of door de consument wordt vereist (voor vrij verkrijgbare afgifte) kleiner is. dan de hoeveelheid geneesmiddel in de secundaire verpakking.

In dit geval moet aan de koper een gebruiksaanwijzing of een kopie daarvan worden verstrekt en is manipulatie van de originele verpakking verboden. Overigens bevat de nieuwe bestelling niet de regel dat in geval van overtreding van de secundaire bestelling het medicijn moet worden afgegeven in een farmaceutische verpakking met de verplichte vermelding van de naam, de fabrieksbatch, de vervaldatum van het medicijn, de serie en de datum volgens het laboratoriumverpakkingsregister, dat is vastgesteld bij bestelnr. 785.

"Het medicijn is vrijgegeven"

Clausule 4 van besluit nr. 403n van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie regelt het onderwerp receptformulieren en de lijst met medicijnen die daarop worden verstrekt. In het bijzonder worden verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen van Schema II verstrekt met behulp van formulier nr. 107/u-NP, met uitzondering van verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen in de vorm van transdermale therapeutische systemen.

De resterende geneesmiddelen op recept worden, zoals bekend, verstrekt met behulp van formulieren nr. 107-1/u. Volgens paragraaf 22 van het besluit van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 20 december 2012 nr. 1175n "Over goedkeuring van de procedure voor het voorschrijven en voorschrijven van medicijnen, evenals vormen van receptformulieren...", geschreven recepten op de formulieren van dit formulier zijn twee maanden geldig vanaf de datum van recept. Echter, voor patiënten met chronische ziektes Het is toegestaan ​​om de geldigheidsduur van het recept van formulier nr. 107-1/u binnen een bereik van maximaal één jaar vast te stellen en de aanbevolen hoeveelheid van het geneesmiddel voor het voorschrijven per recept, vastgesteld in bijlage nr. 2 van dit besluit, te overschrijden.

Een dergelijk recept, waarop tevens de termijnen en hoeveelheid van het afgegeven geneesmiddel (per periode) zijn aangegeven, wordt uiteraard aan de koper geretourneerd met de benodigde aantekeningen over de datum van afgifte, de dosering en de hoeveelheid van het afgegeven geneesmiddel. Dit wordt voorgeschreven door paragraaf 10 van besluit nr. 403n. Ook bepaalt hij dat de chef de volgende keer dat de patiënt met hetzelfde recept naar de apotheek komt, rekening moet houden met de aantekeningen over de vorige verstrekking van het medicijn.

Het recept blijft bij de apotheek

Er zijn enkele wijzigingen met betrekking tot het onderwerp dat in de titel van dit hoofdstuk wordt aangegeven. Paragraaf 14 van het nieuwe besluit bepaalt dat het onderwerp detailhandel blijven (met de markering “Het medicijn is afgegeven”) en worden bewaard:

binnen 5 jaar recepten voor:

binnen 3 jaar recepten voor:

binnen 3 maanden recepten voor:

Order nr. 403n van het Russische ministerie van Volksgezondheid kwam niet zonder een kers op de taart, zij het een twijfelachtige. Paragraaf 15 van het bevel stelt dat recepten die niet zijn gespecificeerd in de vorige 14e paragraaf (we hebben ze net hierboven vermeld) zijn gemarkeerd met de stempel "Het medicijn is afgegeven" en worden teruggestuurd naar de indicator. Hieruit lijkt te volgen dat voorschriften van formulier nr. 107-1/y met een geldigheidsduur van twee maanden “wegwerpbaar” worden. Wij adviseren lezers om speciale aandacht te besteden aan deze nieuwe norm.

Het onderwerp van de bestrijding van misbruik van alcoholhoudende medicijnen in apotheken, dat onlangs door de media werd verkondigd, komt ook tot uiting in de nieuwe regeling inzake de regels voor verstrekking. Volgens de huidige procedure worden recepten voor dergelijke medicijnen teruggestuurd naar de patiënt (met een “uitgegeven”-stempel); onder de nieuwe regeling moeten zij in de apotheekorganisatie blijven.

Om te voorkomen dat je gepakt wordt

De procedure voor het werken met onjuist geschreven recepten wordt nu iets gedetailleerder beschreven (clausule 15 van besluit nr. 403n). In het bijzonder, wanneer ze door een apotheker in het tijdschrift worden geregistreerd, is het noodzakelijk om de geïdentificeerde overtredingen bij de uitvoering van het recept aan te geven, de volledige naam van de gezondheidswerker die het heeft geschreven, de naam medische organisatie, waarin hij werkt, de genomen maatregelen.

Paragraaf 17 van besluit nr. 403n bevat de regel dat een apotheker niet het recht heeft om valse of onvolledige informatie te verstrekken over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in het assortiment van de apotheek - inclusief geneesmiddelen die dezelfde INN hebben - en ook om informatie over de beschikbaarheid te verbergen van medicijnen die een lagere prijs hebben. Soortgelijke bepalingen zijn opgenomen in subparagraaf 2.4 van artikel 74 van de wet van 21 november 2011 nr. 323-FZ “Over de grondbeginselen van de bescherming van de gezondheid van burgers in de Russische Federatie” en paragraaf 54 van de Regels voor goede apotheekpraktijken (Orde van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 21 augustus 2016 nr. 647n). Het enige wat hier nieuw is, is dat deze norm verschijnt voor het eerst in de volgorde van de vakantieregels.

Dit was een herziening van de bestelling, om zo te zeggen, ‘op nieuw spoor’. Lezers zullen er waarschijnlijk andere punten en normen in vinden die speciale aandacht verdienen. Schrijf erover naar de redactie van Katren-Style magazine, en wij zullen uw vragen richten aan toonaangevende experts uit de industrie. We zullen hen ook vragen stellen over het probleem van “wegwerprecepten” met een geldigheidsduur van twee maanden, dat hierboven werd genoemd, evenals over de verstrekking van ethylalcohol en alcoholhoudende medicijnen in het licht van de bepalingen van het nieuwe besluit nr. 403n.


Materialen over de bestelling van het Ministerie van Volksgezondheid nr. 403n:

Wat is voor een apotheekorganisatie belangrijker dan de volgorde waarin medicijnen worden verstrekt? Apothekers hadden nauwelijks tijd om terug te keren van de zomervakantie en rond te kijken toen een nieuw besluit van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 11 juli 2017 nr. 403n werd gepubliceerd met bijlagen “Over de goedkeuring van de regels voor de verstrekking van medicijnen voor medisch gebruik, waaronder immunobiologische geneesmiddelen, apotheekorganisaties, individuele ondernemers met een vergunning voor farmaceutische activiteiten.” Bevel nr. 403n over de vakantieprocedure werd op 8 september geregistreerd bij het Ministerie van Justitie van de Russische Federatie; de geldigheid ervan begint op 22 september van het lopende jaar.

Het eerste dat ik in dit verband wil zeggen, is dat we nu het nummer “785” moeten vergeten. Nieuwe bestelling 403n met wijzigingen en aanvullingen maakt het bekende besluit van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van 14 december 2005 nr. 785 “Over de procedure voor verlof geneesmiddelen", evenals de besluiten van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling nr. 302, nr. 109 en nr. 521 die deze wijziging hebben gewijzigd. Tegelijkertijd herhalen veel punten van de nieuwe regelgevingswet - soms bijna letterlijk - de overeenkomstige fragmenten van de voorgaande orde. Maar er zijn ook verschillen, nieuwe bepalingen, waarop we ons meer zullen concentreren, waarbij we de eerste observaties en aantekeningen in de marge van het vers uitgevaardigde besluit van het ministerie van Volksgezondheid nr. 403n uiteenzetten.

IP en IBLP

Orde van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie nr. 403n bestaat uit drie bijlagen. De eerste keurt nieuwe regels goed voor de verstrekking van geneesmiddelen, waaronder immunobiologische geneesmiddelen (IBP); de tweede zijn de vereisten voor de verstrekking van verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen, geneesmiddelen met anabole activiteit en andere geneesmiddelen die onderworpen zijn aan subject-kwantitatieve boekhouding (SQR). In de derde bijlage zijn de regels vastgelegd voor de verstrekking van medicijnen volgens de factuurvereisten van medische organisaties, evenals individuele ondernemers(IP) met een vergunning voor medische activiteiten.

Onder het nieuwe besluit wordt de verstrekking van zelfzorggeneesmiddelen zowel aan apotheken en apotheekpunten, als aan individuele ondernemers en apotheekkiosken toegestaan. Voor de rest, als we de punten 2 en 3 van order nr. 403n en de lijst met medicijnen samenvatten, ontstaat het volgende beeld.

  • De verstrekking van verdovende en psychotrope geneesmiddelen mag alleen worden uitgevoerd door apotheken en apotheekpunten die over de juiste vergunning beschikken.
  • Vakantie van de rest voorgeschreven medicijnen worden uitgevoerd door apotheken, apotheekpunten en individuele ondernemers (uiteraard degenen met een vergunning voor farmaceutische activiteiten - deze verduidelijking wordt verder als standaard geaccepteerd beschouwd en weggelaten).
  • De verstrekking van immunobiologische receptgeneesmiddelen vindt plaats door apotheken en apotheekpunten. Individuele ondernemers worden in deze bepaling van lid 3 niet genoemd, wat betekent dat zij geen medicijnen van deze groep kunnen verstrekken, waar wij u adviseren speciale aandacht aan te besteden.

Over het algemeen wordt in order nr. 403n de procedure voor het verstrekken van IBP-medicijnen afzonderlijk voorgeschreven, wat niet in order 785 staat. Dit wordt geregeld bij paragraaf 13 van de eerstgenoemde wet. In deze paragraaf wordt met name bepaald dat bij verstrekking van een IBP het exacte tijdstip van dezelfde verstrekking, in uren en minuten, wordt vermeld op het recept of receptstrookje, dat bij de koper blijft.

IBLP kan worden vrijgegeven als aan twee voorwaarden wordt voldaan. Ten eerste als de koper een speciale thermische container heeft waarin de vereiste wijze van transport en opslag van deze thermolabiele medicijnen kan worden waargenomen. De tweede voorwaarde is een uitleg (van de apotheker aan de koper) over de noodzaak van levering dit medicijn aan een medische organisatie, ondanks het feit dat het in de genoemde container maximaal 48 uur kan worden bewaard.

Laten we in dit verband herinneren dat dit onderwerp ook wordt geregeld door subclausule 8.11.5 van de Sanitaire en Epidemiologische Regels “Voorwaarden voor transport en opslag van immunobiologische preparaten” (SP 3.3.2.3332-16), die zijn goedgekeurd door de Resolutie van de Hoofdstaat sanitaire dokter RF gedateerd 17-02-2016 nr. 19. Het verplicht de apotheekmedewerker om de koper te instrueren over de noodzaak om te voldoen aan de “koude keten” bij het transport van biofarmaceutische producten.

Het feit van deze instructie wordt vastgelegd met een markering op de verpakking van het medicijn, het recept of een ander begeleidend document. Het merk wordt gecertificeerd door de handtekening van de koper en de hoofdbediende (of een andere vertegenwoordiger van de apotheekorganisatie) en bevat ook de datum en het tijdstip van uitgifte. De SanPiN specificeert echter niet dat de tijd in dit geval in uren en minuten moet worden aangegeven.

Overtreding van secundair

Met de wijzigingen en aanvullingen op Order nr. 403n zal er nieuwe nadruk komen op het onderwerp van de mogelijkheid van overtreding van secundaire (consumenten)verpakkingen van medicijnen. De “uittredende” norm van besluit nr. 785 maakt dit mogelijk in uitzonderlijke gevallen, als de apotheekorganisatie niet in staat is om aan het doktersvoorschrift te voldoen.

Ordernummer 403n, dat het in dit opzicht heeft vervangen door een lijst met medicijnen, is specifieker en meer in overeenstemming met de moderne eisen, de medische praktijk en de eisen van de consument. Paragraaf 8 van het besluit bepaalt dat schending van de secundaire verpakking en de afgifte van een geneesmiddel in een primaire verpakking is toegestaan ​​in gevallen waarin de hoeveelheid van het geneesmiddel die op het recept is aangegeven of door de consument wordt vereist (voor vrij verkrijgbare afgifte) kleiner is. dan de hoeveelheid geneesmiddel in de secundaire verpakking.

In dit geval moet aan de koper een gebruiksaanwijzing of een kopie daarvan worden verstrekt en is manipulatie van de originele verpakking verboden. Trouwens, in het nieuwe besluit van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie nr. 403n is er geen bepaling dat in geval van overtreding van het secundaire medicijn moet worden afgegeven in farmaceutische verpakkingen met de verplichte vermelding van de naam, fabrieksserie, vervaldatum van het medicijn, serie en datum volgens het laboratoriumverpakkingsregister, dat wordt bepaald door bestelnummer 785.

Wat betekent dit in de praktijk? Laten we twee situaties aannemen: ten eerste - medicijn X-tabletten (of dragees) nr. 56, primaire verpakking - blister; de tweede is medicijn N-tabletten nr. 56, in een fles. En in beide gevallen rijst de vraag over de vrijgave ervan aan de patiënt die aan de stafchef een recept heeft overhandigd waarop bijvoorbeeld 28 tabletten of 42 tabletten (dragées) worden voorgeschreven.

Het is duidelijk dat dit in het eerste geval acceptabel is, aangezien het mogelijk is 28 of 42 tabletten af ​​te geven zonder de primaire verpakking (blister) te breken, en in het tweede geval is dit onaanvaardbaar, aangezien de primaire verpakking in deze situatie een fles is. en het breken ervan is ten strengste verboden. Tel dus tabletten of dragees uit de fles, zoals ze in sommige apotheken doen buitenland hebben onze leiders geen rechten.

"Het medicijn is vrijgegeven"

Clausule 4 van besluit nr. 403n van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie regelt het onderwerp receptformulieren en de lijst met medicijnen die daarop worden verstrekt. In het bijzonder worden verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen van Schema II verstrekt met behulp van formulier nr. 107/u-NP, met uitzondering van verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen in de vorm van transdermale therapeutische systemen.

Volgens formulier nr. 148–1/у-88 wordt het volgende afgegeven:

  • Schema III psychotrope geneesmiddelen;
  • verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen van Lijst II in de vorm van transdermale therapeutische systemen;
  • geneesmiddelen die zijn opgenomen in de lijst van geneesmiddelen waarvoor PCU geldt, met uitzondering van de geneesmiddelen die worden verstrekt in formulier nr. 107/u-NP;
  • geneesmiddelen met anabole activiteit en geclassificeerd volgens de anatomisch-therapeutisch-chemische classificatie (ATC), aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie als anabolische steroïden(code A14A);
  • geneesmiddelen gespecificeerd in paragraaf 5 van de “Procedure voor verstrekking individuen geneesmiddelen die, naast kleine hoeveelheden verdovende middelen, psychotrope stoffen en hun precursoren, andere farmacologische stoffen bevatten actieve stoffen"(Beschikking van het Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie van 17 mei 2012 nr. 562n);
  • preparaten vervaardigd volgens een recept voor een geneesmiddel en die een verdovend middel of een psychotrope stof bevatten die is opgenomen in Lijst II en andere farmacologisch werkzame stoffen in een dosis die de hoogste enkelvoudige dosis niet overschrijdt, en op voorwaarde dat dit gecombineerde geneesmiddel geen verdovend of psychotroop middel is medicijn Schedule II-medicijn.

De lijst met andere geneesmiddelen op recept wordt, zoals bekend, verstrekt op formulier nr. 107-1/u. Volgens paragraaf 22 van het besluit van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 20 december 2012 nr. 1175n "Over goedkeuring van de procedure voor het voorschrijven en voorschrijven van medicijnen, evenals vormen van receptformulieren...", geschreven recepten op de formulieren van dit formulier zijn twee maanden geldig vanaf de datum van recept. Voor patiënten met chronische ziekten is het echter toegestaan ​​om de geldigheidsduur van het receptformulier nr. 107-1/u binnen maximaal één jaar in te stellen en de aanbevolen hoeveelheid van het geneesmiddel voor het voorschrijven per recept te overschrijden, vastgelegd in bijlage nr. 2 van deze bestelling.

Een dergelijk recept, waarop tevens de termijnen en hoeveelheid van het afgegeven geneesmiddel (per periode) zijn aangegeven, wordt uiteraard aan de koper geretourneerd met de benodigde aantekeningen over de datum van afgifte, de dosering en de hoeveelheid van het afgegeven geneesmiddel. Dit wordt voorgeschreven door paragraaf 10 van besluit nr. 403n. Ook wordt bepaald dat de chef de volgende keer dat de patiënt met hetzelfde recept voor een lijst medicijnen naar de apotheek komt, rekening moet houden met de aantekeningen bij de vorige verstrekking van het medicijn.

Wanneer de maximale hoeveelheid die op het recept staat vermeld, wordt gekocht, moet er de stempel “Verdeeld” op staan. En een eenmalige vrijgave van de volledige hoeveelheid, volgens dezelfde paragraaf, is alleen toegestaan ​​in overleg met de arts die dit recept heeft geschreven.

Het recept blijft bij de apotheek

Er zijn enkele wijzigingen met betrekking tot het onderwerp dat in de titel van dit hoofdstuk wordt aangegeven. Paragraaf 14 van het nieuwe besluit nr. 403n van het Ministerie van Volksgezondheid bepaalt dat de detailhandelsentiteit het volgende behoudt (met het merkteken “Het geneesmiddel is afgegeven”) en opslaat:

binnen 5 jaar recepten voor:

  • verdovende middelen en psychotrope geneesmiddelen van Schedule II, psychotrope geneesmiddelen van Lijst III (volgens het uitgaande 785e bevel worden ze 10 jaar bewaard);

binnen 3 jaar recepten voor:

  • geneesmiddelen die gratis of met korting worden verstrekt (volgens formulieren nr. 148–1/u-04 (l) of nr. 148–1/u-06 (l));
  • combinatiegeneesmiddelen die verdovende middelen of psychotrope stoffen bevatten die zijn opgenomen in Lijsten II en III, vervaardigd in een apotheek, geneesmiddelen met anabole activiteit, geneesmiddelen die onderworpen zijn aan PCU;

binnen 3 maanden recepten voor:

Houd er rekening mee dat bestelling 785 deze groep recepten voor opslag van drie maanden niet bevat.

Bevel nr. 403n van het Ministerie van Volksgezondheid kwam niet zonder een kers op de taart, zij het een twijfelachtige. Paragraaf 15 van het bevel stelt dat recepten die niet in de vorige 14e paragraaf zijn vermeld (we hebben ze net hierboven vermeld) zijn gemarkeerd met de stempel "Het medicijn is afgegeven" en worden teruggestuurd naar de indicator. Hieruit lijkt te volgen dat voorschriften van formulier nr. 107-1/y met een geldigheidsduur van twee maanden “wegwerpbaar” worden. Wij adviseren lezers om speciale aandacht te besteden aan deze nieuwe norm.

Het onderwerp van de bestrijding van misbruik van alcoholhoudende medicijnen in apotheken, dat onlangs door de media werd verkondigd, komt ook tot uiting in het nieuwe besluit over de procedure voor het verstrekken van medicijnen. Volgens de huidige procedure worden recepten voor dergelijke medicijnen teruggestuurd naar de patiënt (met een “uitgegeven”-stempel); onder de nieuwe regeling moeten zij in de apotheekorganisatie blijven.

Om te voorkomen dat je gepakt wordt

De procedure voor het verstrekken van onjuist geschreven recepten wordt nu iets gedetailleerder beschreven (clausule 15 van besluit nr. 403n). In het bijzonder, wanneer ze door een apotheker in een tijdschrift worden geregistreerd, is het noodzakelijk om de vastgestelde overtredingen bij de uitvoering van het recept aan te geven, de volledige naam van de gezondheidswerker die het heeft geschreven, de naam van de medische organisatie waarin hij werkt en de genomen maatregelen.

Volgens deze paragraaf, wanneer geneeskrachtige vakantie de apotheker informeert de koper niet alleen over het regime en de doses, maar ook over de regels voor thuisbewaring en interacties met andere medicijnen.

In theorie betekent dit het volgende. De farmaceutische inspecteur kan de eerste tafel benaderen in de gedaante van een gewone koper - om zo te zeggen een proefaankoop doen. En als de hoofdkapitein, die het medicijn uitdeelt, hem dat bijvoorbeeld niet vertelt dit medicijn moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C, of ​​niet vraagt ​​of de persoon momenteel andere medicijnen gebruikt, dan kan de inspecteur “het masker afzetten” en daarover een rapport opstellen administratieve overtreding. De norm in paragraaf 16 is dus serieus en beladen. En uiteraard vereist dit dat de hoofdcommissaris grondig op de hoogte is van het complexe en omvangrijke onderwerp van interacties tussen geneesmiddelen.

Paragraaf 17 van besluit nr. 403n, zoals gewijzigd, bevat de regel dat een apotheker niet het recht heeft om valse of onvolledige informatie te verstrekken over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in het apotheekassortiment – ​​inclusief geneesmiddelen die dezelfde INN hebben – en ook om verberg informatie over de beschikbaarheid van medicijnen met een lagere prijs. Soortgelijke bepalingen zijn opgenomen in paragraaf 2.4 van artikel 74 van de wet van 21 november 2011 nr. 323 federale wet “Over de grondbeginselen van de bescherming van de gezondheid van burgers in de Russische Federatie” en paragraaf 54 van de regels voor goede apotheekpraktijken (beschikking van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie van 21 augustus 2016 nr. 647n). Het enige nieuwe hier is dat deze regel voor het eerst voorkomt in de volgorde van de vakantieprocedure.

Dit waren verklaringen van order nr. 403n, om zo te zeggen, “op een nieuw spoor.” Lezers zullen er waarschijnlijk andere punten en normen in vinden die speciale aandacht verdienen. Schrijf erover naar de redactie van Katren-Style magazine, en wij zullen uw vragen richten aan toonaangevende experts uit de industrie. We zullen hen ook vragen stellen over het probleem van de “wegwerprecepten” met een geldigheidsduur van twee maanden, zoals hierboven vermeld, en over de verstrekking van ethylalcohol en alcoholhoudende medicijnen in het licht van de bepalingen van het nieuwe besluit nr. 403 van het Ministerie van Volksgezondheid.

Op 5 oktober wordt op onze website een webinar gehouden door Larisa Garbuzova, PhD. Sc., universitair hoofddocent, afdeling Management en Economie van Farmacie, Northwestern State University medische Universiteit(Sint-Petersburg), toegewijd en op 25 oktober uitvoerend directeur van de Nationale Farmaceutische Kamer Elena Nevolina over hetzelfde onderwerp. Schrijf u in voor beide webinars.


Materialen in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid nr. 403n.

Er zijn 2 soorten medicijnen: geneesmiddelen die zonder doktersrecept kunnen worden gekocht en geneesmiddelen die alleen door een arts kunnen worden voorgeschreven. Antibiotica behoren tot het tweede type, maar deze regel werd overal geschonden. Vanaf 1 maart 2017 zijn de regels voor de verkoop van medicijnen aangescherpt wat de Wereldgezondheidsorganisatie betreft ongecontroleerd gebruik antibiotica door mensen uit alle landen. De aangenomen aanscherping is bedoeld om het probleem van het ontwikkelen van resistentie tegen antimicrobiële medicijnen(antibiotica).

Te koop verschillende medicijnen gereguleerd door vele wetten en normen. Een van de belangrijkste is besluit van het ministerie van Volksgezondheid nr. 785 “Over de procedure voor het verstrekken van medicijnen.” U kunt het document in de laatste geldige editie downloaden op.

Een ander besluit dat de verkoop van medicijnen reguleert, inclusief antibiotica, is besluit van het ministerie van Volksgezondheid nr. 647n “Over de goedkeuring van de regels voor goede farmaceutische praktijken van geneesmiddelen voor medisch gebruik.” Deze wet is op 1 maart 2017 in werking getreden en kunt u downloaden.

Voorheen was het onmogelijk om zonder recept psychotrope, verdovende, strikt gedoseerde of op maat gemaakte medicijnen te verkrijgen. Nu is er volgens de nieuwe regels vanaf 1 maart 2017 een regeling voor de verkoop van medicijnen door apotheken, alleen op recept, als ze niet zijn opgenomen in de overeenkomstige lijst van medicijnen die zonder recept worden verkocht. In de eerste plaats omvatte dit antibiotica, bloeddrukmedicijnen en hormonale medicijnen.

Verkoop van antibiotica legaal

Het aantal mensen dat zelfmedicatie gebruikt, overtreft alles aanvaardbare normen. Dit leidt tot progressie van de ziekte en, in het ergste geval, tot fatale afloop. Niet hebben noodzakelijke kennis op dit gebied kiezen ze hun eigen dosering en toedieningsduur. In dit verband heeft het ministerie van Volksgezondheid besloten de controle op de verkoop van antibiotica te verscherpen en deze alleen op doktersrecept verkrijgbaar te stellen. Immers, ongecontroleerd en veelvuldig gebruik Antibiotica leiden tot verslaving en werken vervolgens niet meer.

De wet die de verkoop van antibiotica reguleert, is besluit van het ministerie van Volksgezondheid nr. 785 “Over de procedure voor het verstrekken van medicijnen.” Het werd operationeel op 14 december 2005. Volgens dit artikel kunnen alle geneesmiddelen die niet zijn opgenomen in de lijst met geneesmiddelen waarvoor geen schriftelijk recept van een arts nodig is, alleen op recept worden verkocht en gedistribueerd aan potentiële kopers. Laatste wijzigingen zijn op 22 april 2014 in het document opgenomen.

Naast de verkoop van antibiotica op recept, zal het ook niet mogelijk zijn om siropen en tincturen te kopen die deze bevatten ethanol meer dan 15%, en niet meer dan 2 pakketten per persoon. En antipsychotica, psychotroop, ampul, hormonaal, van bloeddruk, sommige pijnstillers en andere.

Op het overtreden van de huidige regelgeving en het zonder recept verkopen van een antibioticum worden de volgende boetes verwacht:

  • voor individuen- van 5.000 - 10.000 roebel;
  • voor een ambtenaar— 20.000 — 30.000 roebel;
  • voor een rechtspersoon- 100.000 - 150.000 roebel.

Zwaardere straffen voor het verkopen van antibiotica zonder receptformulier De apotheek kan voor 3 maanden worden geschorst.

Welke antibiotica kunnen zonder recept worden verkocht?

De wet op receptgeneesmiddelen is gewijzigd, volgens welke de verkoop van medicijnen, en vooral antibiotica, alleen zal plaatsvinden zoals voorgeschreven door een arts. Deze regel bestaat al heel lang, maar tot voor kort voerde niemand het uit. Volgens nieuwe regels mogen receptgeneesmiddelen nu niet meer tentoongesteld worden.

Het receptformulier bevat de volgende informatie: de naam van het medicijn, de aanbevolen dosering en wijze van toediening, volledige naam, functie en zegel van de arts. Het receptformulier is geldig van 1 tot 3 maanden, en wanneer chronisch beloop ziekte - tot 1 jaar.

De reden voor de goedkeuring van de wet op de verkoop van receptpillen was de zelfmedicatie van de bevolking. Het probleem ligt in de lange wachtrijen bij klinieken en een tekort aan artsen, waardoor mensen bij de apotheek apothekers moeten raadplegen om het benodigde antibioticum te kiezen, in plaats van een arts te raadplegen. In de toekomst zal het ministerie van Volksgezondheid een lijst met medicijnen opstellen, waarvan de verkoop alleen zal plaatsvinden als er een geschikt formulier van een arts is. Op dit moment worden medicijnen zonder recept verstrekt met een overeenkomstige opmerking in de gebruiksaanwijzing - 'verstrekt zonder recept'.

Zonder het juiste receptformulier kunt u medicijnen kopen voor de behandeling van voorbijgaande ziekten: antivirale en koortswerende middelen. Percentage vrij verkrijgbare medicijnen bedraagt ​​30%.

    Vanaf 1 januari 2017 hoeft u alleen nog met een recept op zak naar de apotheek. Maar niet alle medicijnen worden op recept verkocht; vanaf 1 januari 2017 kunt u de volgende medicijnen niet meer zonder recept bij de apotheek kopen.

    Het is nog niet bekend of deze lijst wordt voortgezet, maar hoogstwaarschijnlijk wel.

    Alle nieuwe medicijnen die verdovende middelen bevatten, zijn psychotroop. En dergelijke fondsen op de farmaceutische markt nemen elk jaar alleen maar toe. Helaas, mensen lossen geen problemen op, maar accepteren jarenlang allerlei dingen...

    De derde groep is combinatie medicijnen: verdovende middelen, psychotrope stoffen en hun precursoren. Ze besloten deze groep apart aan te wijzen: antibiotica. We zijn gewend om ze zelf voor te schrijven, maar soms kan het niet anders, vooral als je in het weekend ziek wordt... Veel mensen sturen hun familieleden naar de apotheek voor antibiotica...

    We zullen zien hoe het in de praktijk zal zijn.

    Zeker, nieuwe kalmerende middelen en antidepressiva zullen zich ook bij de voorgeschreven medicijnen voegen.

    Hier zijn enkele medicijnen die op recept verkrijgbaar zijn.

    Wat soms verrassend is, is dat het medicijn hetzelfde blijft, hetzelfde werkzame stof, maar de verpakking is anders 3D, en de prijs is al hoger en mogelijk vragen ze om het recept.

    Velen leven helemaal zonder medicijnen! Goed gedaan!

  • Vroeger was het heel gemakkelijk om bepaalde medicijnen bij de apotheek te kopen zonder doktersrecept. Nu, of liever begin dit jaar, is alles veranderd, nu moeten eerder goedgekeurde medicijnen volgens de lijst worden gekocht.

    Trouwens, hier is een lijst met medicijnen die nu op recept worden verstrekt en niets anders.

    Ik vraag me af waarom ze op de lijst staan antihypertensiva, medicijnen HES, NSAID's. Er zijn immers veel gevaarlijkere medicijnen die volgens de lijst verkocht moeten worden.

    In 2017 hebben zich op farmaceutisch gebied veranderingen voorgedaan die nu actief worden besproken.

    De lijst met medicijnen die niet zonder recept van een arts kunnen worden gekocht, is langer geworden. Het bevatte medicijnen met psychotrope effecten en goede oude antibiotica. Er ontstond enige verontwaardiging over het feit dat cardiale medicijnen en Valocordin. Curantil, zo vaak voorgeschreven aan zwangere vrouwen, was er ook, evenals Nimesil, een bekende pijnstiller.

    Hoogstwaarschijnlijk zal de lijst worden aangevuld met nieuwe titels.

    Momenteel wordt er gewerkt aan het samenstellen van een dergelijke lijst. Het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie kreeg voldoende tijd voor dit werk, tot 31 januari 2017.

    Het is al bekend dat de lijst zeker medicijnen op het receptformulier zal bevatten met de volgende regel:

    Vermoedelijk zal slechts dertig procent van de medicijnen die in de apotheek te koop worden aangeboden, zonder recept verkrijgbaar zijn.

    Wandelt ook volgende lijst geneesmiddelen

    De lijst bevat psychotrope en verdovende middelen, evenals antibiotica. De bekende Valocardin was ook opgenomen in de lijst met geneesmiddelen op recept.

    Hier is een lijst met medicijnen die niet langer zonder recept verkrijgbaar zijn:

    Al begin 2017 werd er een lijst geplaatst waarin een lijst verscheen met medicijnen die niet zonder recept mochten worden vrijgegeven.

    Mensen kunnen nu echt niet meer zonder medicijnen en pillen, omdat ze ons helpen onze levensduur te verlengen als we ziek zijn.

    Dit jaar worden alleen de medicijnen die Khlopinin bevatten op recept verstrekt:

    Ook opgenomen in deze lijst is de bekende Valocordin:

    En hier, volle lijst medicijnen die niet aan iedereen worden gegeven, maar alleen aan degenen die een speciaal papieren recept van een arts hebben:

    Sinds januari 2017 is de verstrekking van medicijnen in apotheken strenger geworden. Veel medicijnen die voorheen zonder doktersrecept konden worden gekocht, worden nu simpelweg niet verkocht. De meeste van deze medicijnen bevatten antibiotica, maar er zijn ook reguliere pijnstillers.

    In de instructies voor deze medicijnen was voorheen een clausule opgenomen waarbij geen doktersrecept nodig was. Maar apotheken verkochten ze zonder recept. Nu is het de bedoeling om ongeplande inspecties te organiseren, wat het opleggen van boetes met zich mee zal brengen aan apotheken waar medicijnen zonder recept worden verkocht.

    Een andere vraag rijst: hoe moeten patiënten recepten ontvangen? Iedereen weet hoe lang de wachtrijen zijn bij de kantoren van lokale therapeuten. Daarom wordt dit probleem nu actief aangepakt, zodat het systeem van alleen op recept verkrijgbare geneesmiddelen volledig kan functioneren.

    In-eerst, volgens recepten in 2017 In 2016 zullen alle medicijnen die in 2016 op recept zijn verstrekt, in Rusland worden verstrekt. Helaas voor kopers van medicijnen staan ​​er in deze lijst geen versoepelingen gepland.

    In-ten tweede heeft Rospotrebnadzor (het hoofd) een nogal onverwacht verklaringsvoorstel gedaan dat het zeer wenselijk is om alle medicijnen die in de apotheek liggen uitsluitend op recept te verkopen. Dat is absoluut alles. Misschien met uitzondering van de medicijnen die nodig zijn om allerlei soorten EHBO-koffers te voltooien. over het. Het ministerie van Volksgezondheid stelt voor dit voorstel te verzachten, en we zullen zien in welke mate deze verzachting zal plaatsvinden.

    Kortom, drugsgebruikers kunnen een revolutie in het distributiesysteem verwachten, zo niet ten minste hervorming van de lijst van geneesmiddelen op recept in de richting van een duidelijke stijging. De lijst wordt aangevuld met medicijnen die niet dringend nodig zijn, maar die bij zelfmedicatie een negatief effect op het lichaam hebben.

    Het werd bekend dat apotheken in het vroege voorjaar van 2017, vermoedelijk op 1 maart, geen medicijnen zonder recept zullen verstrekken, en van de apotheken die vóór 2017 vrij zijn verstrekt, is al een lijst bekend

    maar tegen maart beloven ze deze lijst uit te breiden, besloot het hoofd van Rospotrebnadzor, zij pleitte voor de verkoop van alle geneesmiddelen op recept, die in dit artikel worden beschreven.

Allereerst dreigt de innovatie met alarmerende geruchten en paniek. Als mensen in het geavanceerde Moskou nerveus zijn dat je binnenkort geen eenvoudig briljant groen meer kunt kopen zonder recept, dan is er in de regio's een echte haast - ze kopen antibiotica voor toekomstig gebruik, Valocardine, onbekend bij veel Reforts, en zelfs Viagra, dat vermoedelijk op het punt staat te verdwijnen uit de vrije verkoop in apotheken. De lijst met medicijnen, die nu alleen op doktersrecept verkrijgbaar zijn, circuleert al twee jaar op internet. Het bevatte medicijnen met psychotrope effecten en goede oude antibiotica. Er ontstond enige verontwaardiging over het feit dat het hartmedicijn Valocardine in deze lijst was opgenomen. Curantil, zo vaak voorgeschreven aan zwangere vrouwen, was er ook, evenals Nimesil, een bekende pijnstiller.Het is onduidelijk wie deze lijst heeft samengesteld en waar deze vandaan komt, maar elke gebruiker kan “zijn eigen verboden” medicijn aan de beginposities toevoegen,dit maakt de gruwel der verschrikkingen nog verschrikkelijker.

De NI-correspondent probeerde erachter te komen hoe het allemaal begon en wat voor soort bevel het ministerie van Volksgezondheid was, wat het leven zo moeilijk maakte voor de toch al ongezonde Russen.

Rospotrebnadzor probeert al enkele jaren de verkoop van medicijnen in Rusland zonder recept te verbieden. Als we het echter eerder alleen over antibiotica hadden (die trouwens volgens de wet strikt als medicijnen worden beschouwd recept), toen kwam afgelopen zomer het hoofd van de afdeling, Anna Popova, met een initiatief om alle medicijnen op recept te verkopen - zelfs krachtige, zelfs homeopathische medicijnen, en om de verkoop van medicinale preparaten via internet categorisch te verbieden.

Het standpunt is over het algemeen begrijpelijk. Hoe anders om te gaan met zelfmedicatie, waar tegenwoordig iedereen verslaafd aan is? Bovendien zijn er geen onschadelijke medicijnen - iedereen heeft zijn eigen medicijnen bijwerkingen, indicaties en contra-indicaties. En alleen een arts kan er echt achter komen wat een bepaalde patiënt nodig heeft.

Trouwens, als je de letter van de wet volgt, moet tegenwoordig 60 tot 80% van de medicijnen in onze apotheken op recept verkrijgbaar zijn. En sommige kun je echt niet zonder kopen: verdovende pijnstillers, krachtige en psychotrope medicijnen. Het verstrekken ervan zonder recept is een ernstig misdrijf. Het aandeel zelfzorggeneesmiddelen op de markt is zeer klein. Rospotrebnadzor zorgde er echter voor dat we niet eens neusdruppels konden kopen zonder een dokter te bezoeken.

Het had kunnen worden voorzien dat de introductie van voorschriften voor alle medicijnen in de context van een tekort aan artsen en moeilijkheden bij het maken van afspraken het leven van patiënten aanzienlijk zou compliceren”, vertelde hoofd van de Stichting Eduard Gavrilov aan NI. - Volgens het ministerie van Volksgezondheid bedraagt ​​het tekort aan professionele therapeuten in Rusland bijna 27%. En het voorschrijven van medicijnen is in de eerste plaats een last voor deze eerstelijnsspecialisten. Mensen met ziekten kunnen tegenwoordig niet wachten om naar een dokter te gaan, en als de rij om hem te zien groeit ten koste van degenen die voor een recept kwamen het eenvoudigste medicijn, Dat betaalde klinieken opnieuw een overwinning kunnen vieren, zal hun klantenkring toenemen.

Deskundigen beweren echter niet dat het idee van het verstrekken van geneesmiddelen op recept niet per definitie slecht is en zelfs correct is. “Je moet worden behandeld zoals voorgeschreven en onder toezicht van een arts, maar nu is de beschikbaarheid van medische zorg laag en is het onmogelijk om alles te doen ‘zoals het hoort’. En als er geen dokter in de staatskliniek is, zal de patiënt naar een betaalde kliniek moeten gaan, dat wil zeggen in feite een recept moeten ‘kopen’’, zegt de Health Foundation. Er is nog een probleem: in de meeste gevallen krijgen patiënten orale recepten van artsen in het gunstigste geval– de naam van het medicijn wordt op een vel papier geschreven. Voorheen werd dit filkcertificaat bij de apotheek geaccepteerd zonder dat er om een ​​officieel recept of een door een arts ondertekende stempel werd gevraagd. Nu worden de zieken afgewezen. Je kunt je voorstellen in wat voor soort ‘door pijn heen lopen’ een patiënt met hoofdpijn of rugpijn in de kliniek verandert. “Dit schept de voorwaarden voor de groei van de schaduwfarmaceutische sector en brengt risico’s met zich mee voor de gezondheid van patiënten”, merkt Gavrilov op.

De door Rospotrebnadzor begonnen revolutie stierf echter niet uit. In augustus vorig jaar werd het “tot uitvoering gebracht door het Ministerie van Volksgezondheid op bevel nr. 647-n. “Over goedkeuring van de regels voor goede farmaceutische praktijken voor geneesmiddelen voor medisch gebruik.” Het moet gezegd worden dat dit besluit geen regels bevat die op enigerlei wijze de verdeling van medicijnen in receptplichtige en vrij verkrijgbare medicijnen veranderen:In 2017 zullen alle medicijnen die in 2016 zijn verstrekt, in Rusland op recept worden verstrekt. In deze lijst zijn geen versoepelingen doorgevoerd, maar er zijn ook geen nieuwe beperkingen toegevoegd.En over het algemeen is 90% van de informatie in het document gewijd aan de organisatie van apotheekactiviteiten, regulering van het werk van management en personeel, regels voor de acceptatie en opslag van medicijnen en soortgelijke technische kwesties die geen invloed hebben op gewone kopers .

Het lijkt erop dat dat het is, er zijn geen redenen voor paniek en geen redenen om vandaag dringend medicijnen in te slaan. Waar groeien de benen dan vandaan? En hier komt het vandaan: op 1 maart van dit jaar zijn nieuwe regels van kracht geworden voor de verstrekking van geneesmiddelen op recept en voor het toezicht op de naleving van de regels voor de verkoop ervan.De boetes voor het verstrekken van medicijnen zonder recept zijn verhoogd: een apotheker of apotheker kan nu een boete krijgen van 5-10.000 roebel. (voorheen 1,5-3 duizend roebel), leidinggevend- voor 20 - 30 duizend roebel. (voorheen 5 - 10 duizend roebel), rechtspersoon - met 100-150 duizend roebel. (voorheen 20-30 duizend) of de activiteiten van de apotheek voor maximaal 90 dagen opschorten.

Zes maanden lang hielden regelgevende instanties hen in de gaten, waardoor de belangstelling voor het werk van apotheken werd aangewakkerd, en in oktober kregen sommigen van hen echt geld, en de hype rond recepten bereikte zijn hoogtepunt. Consumenten, gevangen tussen twee vuren, kozen de kant van apothekers. Niet iedereen vindt het leuk dat alleen de apotheek nog steeds als overtreder wordt erkend; om de een of andere reden heeft Rospotrebnadzor geen klachten tegen artsen die de recepten niet uitschrijven zoals verwacht.

Er zijn nog andere trends naar voren gekomen die van invloed kunnen zijn verdere ontwikkeling deze situatie.

De logica van de regelgevende instanties is duidelijk, en in het algemeen steunen wij de nieuwe eisen voor farmaceutische activiteiten. Maar de duivel zit, zoals we weten, in de details. We hadden al een zaak: de koper zware aanval astma, hij kent de naam van het medicijn en de dosering heel goed, maar hij heeft geen recept bij zich. In dit geval is de keuze klein: weiger de verstikkende persoon of overtreed de wet. Daarom is het in deze kwestie het allerbelangrijkste om excessen te vermijden”, vertelde de directeur externe communicatie van PJSC Pharmacy Chain 36.6 aan NI.Alexey Kiselev-Romanov.

Volgens Boris Gorodetsky, expert bij de dienst ‘Uw Apotheker’, een verhoging van de boetes of de invoering aanvullende maatregelen, zoals opschorting of intrekking van een vergunning, zullen tot gevolg hebben dat de prijzen stijgen voor alle medische producten, waarvan de prijzen niet door de staat worden gereguleerd.

“Apotheken zullen het verlies aan inkomsten uit receptgeneesmiddelen moeten compenseren”, legde hij uit. - Apotheken betalen regelmatig boetes, maar blijven receptgeneesmiddelen zonder recept verkopen, aangezien deze oplopen tot een aanzienlijk deel winst."

Marketingdirecteur van de FARM-Liniya-apotheek Rostislav Milenkov is van mening dat het aanscherpen van de wetgeving niet zal leiden tot fundamentele veranderingen in deze kwestie, aangezien het probleem van nagemaakte recepten helemaal niet wordt aangepakt.

Voer de zoekopdracht "koop een recept" in een zoekmachine in - u zult zelf zien hoeveel sites met aanbiedingen er zullen verschijnen, adviseerde hij New Izvestia. Er zijn tal van aanbiedingen; sommige leggen, samen met het recept, onmiddellijk medicijnen op met thuisbezorging. De prijs van het probleem is aanvaardbaar, tenminste voor degenen die tijdig een recept moeten ontvangen en niet wekenlang in de kliniek moeten zitten.

Milenkov waarschuwt echter dat een vervalst recept gevaarlijk is, net zoals een tweedehands medicijn. Experts beschouwen een verbod op de verkoop van recepten en medicijnen via internet als een tijdige en te late maatregel, maar de duivel zit opnieuw in de details. “Voordat dergelijke regelgeving wordt ingevoerd, moeten de volgende vragen worden beantwoord: kunnen alle patiënten tijdig een recept krijgen? Als er bijvoorbeeld al enkele weken van tevoren een wachtrij staat voor afspraken met artsen in sommige specialismen die onder de verplichte ziektekostenverzekering vallen, is er dan enig inzicht in hoe de druk op het gezondheidszorgstelsel (vooral op het gebied van de verplichte ziektekostenverzekering) zal toenemen met de invoering van een van dergelijke normen en welke maatregelen moeten worden genomen om dit te voorkomen?"

Sommige deskundigen zijn voorstander van strengere straffen voor het zonder recept verstrekken van geneesmiddelen op recept. ‘In geen enkele Europees land er bestaat niet zoiets als zelf een behandeling voorschrijven en je eigen medicijn kiezen op advies van een apotheker of op advies van vrienden - er is alleen een doktersrecept”, herinnert zich hoofdarts Sfera-klinieken Erica Esquina . Ook de CEO van het farmaceutische bedrijf “Apteka+” noemt deze situatie een uiterst positieve trend.”Alexander Kosjkin:“Sinds de inwerkingtreding van besluit nr. 647 van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie zijn de vereisten voor de verkoop van geneesmiddelen op recept strenger geworden... En naar mijn mening zal alleen de patiënt van deze maatregel profiteren .”

Volgens marktdeelnemers zou de situatie rondom de verstrekking van receptgeneesmiddelen moeten veranderen betere kant door de telegeneeskundemogelijkheden uit te breiden. De lasten voor zowel artsen als apotheekmedewerkers zullen worden verlicht door de wijdverbreide introductie van elektronische recepten. Dit zijn de belangrijkste innovaties waar de apotheekbranche op zit te wachten.

Ondanks het feit dat iedereen bezorgde consumenten geruststelt en geen stormen in de farmaceutische industrie voorspelt, besloot de NI-correspondent te controleren wat er werkelijk gebeurde in de apotheek die het dichtst bij huis was. Ik kwam binnen en vroeg om monopril (het soort tabletten hoge bloeddruk). Ze gaven het gemakkelijk. Al op weg naar buiten keek ik naar de inscriptie op de doos 'Verkrijgbaar bij de apotheek op recept. Gebruik zoals voorgeschreven door uw arts."

Volgens de huidige regels is de verkoop van dergelijke medicijnen zonder recept verboden als er informatie is over de verkoop op recept. Apotheken lijken de regel te negeren om de omzet te vergroten.

Wat heb je me zojuist zonder recept gegeven? – zeg ik verwijtend tegen het meisje.

Je hebt het niet voor jezelf opgeschreven, toch? - ze antwoord. - Heeft de dokter het zeker geadviseerd?

Ja, het was ongeveer vijftien jaar geleden...

Het meisje bladerde door een lijst - het leek op een receptenlijst van het ministerie van Volksgezondheid. Ik heb Monopril niet gevonden.

Niet jouw profiel. De lijst bevat alleen psychotrope en krachtige medicijnen. En deze ongevaarlijke komen uit Polen. Drink op je gezondheid! Dit Europa speelt altijd op safe.

Ja, het is niet onze manier...