Algemeen farmacopeeartikel 13e editie. Staatsfarmacopee van de Russische Federatie XIII editie gepubliceerd in de Federal Electronic Medical Library

XIII editie, M.: FEMB, 2015. - 1292 pp. Staatsfarmacopee Russische Federatie XIII-editie (SF RF XIII-editie) bestaat uit een inleidend deel, het hoofdgedeelte en bijlagen.
Het hoofdgedeelte bevat 229 algemene farmacopeeartikelen (GPM) en 179 farmacopeeartikelen (PS), gepresenteerd in de overeenkomstige secties.
De sectie “Algemene farmacopee-monografieën” bevat de volgende subsecties: algemene artikelen, analysemethoden, reagentia, doseringsvormen en analysemethoden; grondstoffen voor geneeskrachtige planten en methoden voor het beoordelen van de kwaliteit ervan; groepen immunobiologische geneesmiddelen en methoden voor hun analyse; geneesmiddelen uit menselijk en dierlijk bloed en bloedplasma en analytische methoden die worden gebruikt om de kwaliteit ervan te beoordelen; radiofarmaceutica. Ze vertrokken gemeenschappelijke methoden analyse, methoden voor fysische, fysisch-chemische, chemische en biologische analyse, reagentia en indicatoren, getitreerde en bufferoplossingen, morfologische groepen van medicinale plantaardige materialen, medicijnen plantaardige oorsprong, groepen immunobiologische geneesmiddelen en groepen geneesmiddelen uit menselijk en dierlijk bloed en bloedplasma.
Er wordt ook een beschrijving gegeven van doseringsvormen en methoden voor hun analyse, inclusief de bepaling van farmaceutische en technologische indicatoren.
Farmacopee-monografieën worden weergegeven in de rubrieken “Farmaceutische stoffen” en “Geneesmiddelen”. De rubriek “Farmaceutische stoffen” wordt gepresenteerd in de vorm van farmacopee-artikelen over farmaceutische stoffen van synthetische of minerale oorsprong, gebruikt als werkzame stof en/of hulpstof. Bovendien worden farmacopeeartikelen over medicinale plantaardige grondstoffen die worden gebruikt bij de farmaceutische productie, inclusief medicinale grondstoffen, gepresenteerd als een aparte subsectie kruidenpreparaten.
De rubriek “Geneesmiddelen” bestaat uit twee subrubrieken: immunobiologische geneesmiddelen en geneesmiddelen verkregen uit menselijk bloed en plasma.
De bijlagen bij het Staatsfonds van de Russische Federatie, XIII-editie, bevatten referentietabellen: tabel met atoommassa's, alcoholometrische tabellen, tabel met isotone equivalenten geneeskrachtige stoffen voor natriumchloride, een tabel met het aantal druppels in 1 g en 1 ml en de massa van 1 druppel vloeibare medicijnen bij een temperatuur van 20°C volgens een standaard druppelmeter, tekeningen van IR-spectra van standaardmonsters van farmaceutische stoffen , farmacopee-monografieën waarvoor zijn opgenomen in de huidige editie van de XIII-publicaties van het Staatsfonds van de Russische Federatie
Voor het eerst worden in de XIII editie 99 algemene farmacopee-artikelen geïntroduceerd in de Staatsfarmacopee van de Russische Federatie, waaronder 30 algemene farmacopee-monografieën voor analysemethoden, 5 algemene farmacopee-monografieën voor doseringsvormen en 12 algemene farmacopee-monografieën voor methoden voor het bepalen farmaceutische en technologische parameters van doseringsvormen, 2 algemene farmacopee-monografieën voor medicinale plantaardige grondstoffen en 3 algemene farmacopee-monografieën voor de analyse van methoden, 7 OFS voor groepen immunobiologische geneesmiddelen en 28 OFS voor methoden voor het testen ervan, 3 OFS voor groepen geneesmiddelen producten uit bloed en bloedplasma van mens en dier, 9 OFS voor analysemethoden van geneesmiddelen verkregen uit bloed en bloedplasma van mens en dier.
In de XIII editie van de Staatsfarmacopee van de Russische Federatie worden voor het eerst 20 farmacopee-monografieën geïntroduceerd, waaronder 4 FS voor farmaceutische stoffen, 4 FS voor medicinale plantaardige grondstoffen, 8 FS voor immunobiologische geneesmiddelen en 4 FS voor geneesmiddelen uit menselijk bloed en bloedplasma.
Een aantal algemene farmaceutische stoffen die eerder werden gepresenteerd in de edities van de USSR State Pharmacopoeia X en XI (USSR State Pharmacopoeia X editie, USSR State Pharmacopoeia XI editie) zijn uitgesloten van de praktijk van moderne farmacopee-analyse omdat ze niet zijn geclaimd.
Voor het eerst bevat de 13e editie van het Staatsfonds van de Russische Federatie een onderafdeling “Biologische geneesmiddelen”, met daarin de Algemene Farmacopee Monografie en de FS, waarin de vereisten voor immunobiologische geneesmiddelen, geneesmiddelen verkregen uit het bloed en bloed worden geregeld. plasma van mensen en dieren en hun testmethoden.
Andere huidige General Pharmacopoeia Monographs en FS State Pharmacopoeia of the USSR X editie, State Fund of the USSR XI editie en State Fund of the Russian Federation XII editie zijn herzien en aangevuld met materialen waarbij rekening is gehouden met moderne eisen, wetenschappelijke en praktische prestaties in de gebied van farmacopee-analyse.
In de titels van farmacopee-monografieën voor farmaceutische stoffen wordt de volgende reeks namen gebruikt: INN in het Russisch, triviale naam, naam in Latijns, en voor grondstoffen voor medicinale planten - de naam in het Russisch en Latijn, deel 3.
Farmacopee artikelen.
Farmaceutische stoffen van synthetische oorsprong.
Farmaceutische stoffen van minerale oorsprong.
Medicinale plantaardige grondstoffen, farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong.
Medicijnen.
Biologische medicijnen.
Toepassingen.
Namen, symbolen en familieleden atomaire massa's elementen.
Alcoholmetertafels.
IR-spectra van standaardmonsters van farmaceutische stoffen.

MINISTERIE VAN GEZONDHEID VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

FARMACOPOEIEEL ARTIKEL

GinsengcadeauwortelsFS.2.5.0013.15

Panacis ginseng wortels In ruil voor het WereldfondsXI, vol. 2, art. 66

Verzameld eind augustus - begin september en gedroogde wortels van de wilde en gecultiveerde meerjarige kruidachtige plant echte ginseng - Panax ginseng C. A. Mee, sem. Araliaceae – Araliaceae.

AUTHENTICITEIT

Externe tekenen. Hele grondstoffen. Wortels tot 25 cm lang, 0,7-2,5 cm dik, met 2-5 grote takken, minder vaak zonder. De wortels zijn penwortels, in de lengterichting, minder vaak spiraalvormig gerimpeld, fragiel, met een gelijkmatige breuk. Het ‘lichaam’ van de wortel is verdikt, bijna cilindrisch, met duidelijk gedefinieerde ringvormige verdikkingen bovenaan. In het bovenste deel van de wortel bevindt zich een versmalde, dwars gerimpelde wortelstok - een "nek". De wortelstok is kort met verschillende littekens van gevallen stengels; bovenaan vormt hij een “kop”, een uitgezet restant van de stengel en een apicale knop (soms 2 à 3). Een of meer onvoorziene wortels strekken zich soms uit vanaf de “nek”. De “nek” en het “hoofd” ontbreken mogelijk. De kleur van de wortels op het oppervlak en op de snede is geelachtig wit, bij een nieuwe breuk is deze wit. De geur is specifiek. De smaak van het waterextract is zoet, scherp en vervolgens kruidig-bitter.

Verpletterde grondstoffen. Bij het onderzoeken van gemalen grondstoffen onder een vergrootglas (10×) of een stereomicroscoop (16×) zijn stukjes wortels zichtbaar verschillende vormen door een zeef met gaten van 7 mm gaan. De kleur op het oppervlak en op de breuk is geelachtig wit. De geur is specifiek. De smaak van het waterextract is zoet, scherp en vervolgens kruidig-bitter.

Poeder. Bij onderzoek van het poeder onder een vergrootglas (10×) of een stereomicroscoop (16×) is een mengsel van gemalen worteldeeltjes met verschillende vormen met een geelachtig witte kleur zichtbaar, die door een zeef met gaten van 2 mm gaan. De geur is specifiek. De smaak van het waterextract is zoet, scherp en vervolgens kruidig-bitter.

Microscopische tekens. Hele grondstoffen. Een dwarsdoorsnede van de hoofdwortel onthult een smalle laag lichtbruine plug, brede bast, een duidelijke cambiumlijn en hout.

De hoofdwortel is bedekt met periderm, waarvan de cellen dunwandig en verhout zijn, niet-suberized. Floëem en xyleem worden gescheiden door de cambiale zone, die ongeveer door het midden van de wortelradius loopt

soms is het niet zichtbaar. Naar de periferie strekken zich grootcellige primaire radiale stralen van parenchymweefsel uit vanaf het primaire xyleem, waartussen zich secundair xyleem bevindt, doorsneden door talrijke secundaire radiale stralen van het hoofdparenchym. Xyleem bestaat uit dunwandige parenchymcellen die zetmeelkorrels bevatten. De vaten van de mergstralen hebben verdikte, verhoute wanden en bevinden zich afzonderlijk of verzameld in groepen van 3-6. In het parenchym van hout worden af ​​en toe cellen aangetroffen die gele pigmenten bevatten. In het midden van de wortel bevinden zich vaag herkenbare overblijfselen van primair xyleem in de vorm van 2 stralen. Floëem bestaat voornamelijk uit kleincellige elementen; het bevat duidelijk zichtbare schizogene containers die secretiedruppeltjes bevatten van lichtgeel tot roodbruin. Zetmeelkorrels zijn klein, rond, eenvoudig. Individuele parenchymcellen bevatten drusen van calciumoxalaat. Het buitenste deel van de secundaire cortex wordt begrensd door een zone van verschillende (4-6) rijen grote tangentieel langwerpige parenchymcellen van het phelloderm, rond of ovaal, met een enigszins verdikte schaal.

Afbeelding – Echte ginsengwortels.

1 – fragment van een dwarsdoorsnede van de hoofdwortel (100×); 2 – kurkfragment (400×); 3 – fragment van een dwarsdoorsnede van een onvoorziene wortel: a – xyleemvaten, b – zetmeelkorrels (400×); 4 – fragment van een dwarsdoorsnede van de hoofdwortel met een secretiekanaal: a – bekledingscellen van het kanaal, b – kanaalholte (400×); 5 – fragment van het parenchym van de mergstralen: a – calciumoxalaat drusen, b – zetmeelkorrels (400×); 6 – parenchymcellen van de mergstraal (100×).

Op een dwarsdoorsnede van een onvoorziene wortel, in het midden, is een straal van bloedvaten van het primaire xyleem het overblijfsel van de diarchische vaatbundel in de primaire structuur. Twee sectoren van secundair xyleem worden gescheiden door radiale stralen van het hoofdparenchym. Parenchymcellen zijn rond of ovaal, geheel of gedeeltelijk gevuld met zetmeelkorrels. De kurk bestaat uit 5-7 lagen rechthoekige, dunwandige, zwak verhoute cellen.

Verpletterde grondstoffen. Bij het onderzoeken van een gemalen preparaat moeten fragmenten van dwars- en lengtedoorsneden van de hoofd- en onvoorziene wortels zichtbaar zijn.

Fragmenten van de hoofdwortel worden weergegeven door xyleemstralen en vaten die de parenchymcellen van de medullaire stralen vullen met zetmeelkorrels, kanaalholten en voeringcellen, parenchymcellen met pigmenten en cambiale cellen.

Adventieve wortelfragmenten worden weergegeven door kurkcellen, parenchym met zetmeelkorrels, recipiënten, primaire en secundaire cortex, vaten, mergstralen.

Poeder. Bij onderzoek van de micropreparatie zijn fragmenten van de epidermis, kurk, hout, parenchym en drussen van calciumoxalaat zichtbaar.

Bepaling van de hoofdgroepen van biologisch actieve stoffen

Dunnelaagchromatografie

Breng op de startlijn van een analytische chromatografische plaat met een laag silicagel met een fluorescerende indicator van 10 × 15 cm op een aluminiumsubstraat 20 μl van de testoplossing aan (zie paragraaf "Kwantitatieve bepaling" Bereiding van oplossing A van de test oplossing) en 50 μl van de standaard monsteroplossing (RS) van panaxoside Rg 1 (zie paragraaf "Kwantitatieve bepaling" bereiding van oplossing A CO van panaxoside Rg 1). De plaat met de aangebrachte monsters wordt aan de lucht gedroogd, in een kamer geplaatst, vooraf gedurende ten minste 2 uur verzadigd met een mengsel van oplosmiddelen chloroform - methanol - water (26:14:3) en oplopend gechromatografeerd. Wanneer het oplosmiddelfront ongeveer 80 - 90% van de lengte van de plaat vanaf de startlijn passeert, wordt het uit de kamer verwijderd, gedroogd om sporen van oplosmiddelen te verwijderen, behandeld met fosforwolfraamzuur alcoholische oplossing 20% en gedurende 3 minuten in een oven op 100 - 105 ° C verwarmd, waarna ze bij daglicht worden bekeken.

Het chromatogram van de testoplossing moet minimaal 6 adsorptiezones vertonen, van lichtroze tot donkerroze; de dominante zone bevindt zich op zoneniveau in het chromatogram van de CO-oplossing van panaxoside Rg 1; detectie van andere adsorptiezones is toegestaan.

Wanneer na 1 à 2 minuten een druppel geconcentreerd zwavelzuur op het ginsengwortelpoeder wordt aangebracht, verschijnt een steenrode kleur, die verandert in roodviolet en vervolgens violet (panaxosiden).

TESTEN

Vochtigheid. Hele grondstoffen gemalen grondstoffen, poeder – niet meer dan 13%.

Gemeenschappelijke as. Hele grondstoffen gemalen grondstoffen, poeder – niet meer dan 5%.

As, onoplosbaar in zoutzuur. Hele grondstoffen gemalen grondstoffen, poeder – niet meer dan 2%.

Vermalen van grondstoffen.Hele grondstoffen: deeltjes die door een zeef gaan met gaten van 3 mm - niet meer dan 5%. Verpletterde grondstoffen: deeltjes die niet door een zeef gaan met gaten van 7 mm - niet meer dan 5%; deeltjes die door een zeef gaan met gaten van 0,5 mm - niet meer dan 5%. Poeder: deeltjes die niet door een zeef gaan met gaten van 2 mm - niet meer dan 5%; deeltjes die door een zeef gaan met gaten van 0,18 mm - niet meer dan 5%.

Buitenlandse zaken

Wortels werden donkerder vanaf het oppervlak . Hele grondstoffen gemalen grondstoffen – niet meer dan 3%.

Organische onzuiverheid. Hele grondstoffen gemalen grondstoffen – niet meer dan 0,5%.

Minerale onzuiverheid . Hele grondstoffen, gemalen grondstoffen, poeder – niet meer dan 1%.

Zware metalen. In overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van de inhoud zware metalen en arseen in materialen voor geneeskrachtige planten en geneeskrachtige kruidenpreparaten.”

Radionucliden. In overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan radionucliden in medicinale plantaardige materialen en medicinale kruidenpreparaten.”

Residuen van bestrijdingsmiddelen. In overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan resterende pesticiden in medicinale plantaardige materialen en medicinale kruidenpreparaten.”

Microbiologische zuiverheid. In overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Microbiologische zuiverheid”.

kwantificering. Hele grondstoffen gemalen grondstoffen, poeder: de hoeveelheid panaxosides in termen van panaxoside Rg 1 - niet minder dan 2%; extractieve stoffen geëxtraheerd met 70% alcohol - minimaal 20%.

Som van panaxosiden

Bereiding van oplossingen.

Zwavelzuur oplossing. Voeg aan 45 ml water voorzichtig al roerend 60 ml geconcentreerd zwavelzuur toe.

SO-oplossing van panaxoside RG 1 . Ongeveer 0,03 g (exact gewogen) CO panaxoside Rg 1 wordt in een maatkolf van 25 ml gedaan, opgelost in een kleine hoeveelheid 96% alcohol, het volume van de oplossing wordt met hetzelfde oplosmiddel tot de maatstreep aangepast en gemengd (oplossing A CO panaxoside Rg 1). De houdbaarheid van de oplossing is 30 dagen.

1,0 ml oplossing A CO van panaxoside Rg 1 wordt in een kolf met een inhoud van 25 ml geplaatst, 5 ml zwavelzuuroplossing van 70% wordt toegevoegd en gedurende 10 minuten in een waterbad verwarmd (oplossing B CO van panaxoside Rg 1 ). De houdbaarheid van de oplossing is 30 dagen.

Een analytisch monster van de grondstoffen wordt vermalen tot de grootte van deeltjes die door een zeef met gaten van 2 mm gaan. Ongeveer 1,0 g (nauwkeurig afgewogen) gemalen grondstof wordt in een erlenmeyer met een dun gedeelte met een inhoud van 100 ml gedaan, er wordt 30 ml 70% alcohol toegevoegd. De kolf wordt afgesloten en gewogen tot op  0,01 nauwkeurig. De kolf wordt aangesloten op een terugvloeikoeler en gedurende 90 minuten verwarmd op een waterbad (matige terugvloeiing). Vervolgens wordt de kolf afgekoeld tot kamertemperatuur, afgesloten met dezelfde stop, opnieuw gewogen en indien nodig met 70% alcohol op de oorspronkelijke massa gebracht. De inhoud van de kolf wordt grondig gemengd. Het extract wordt gefiltreerd door een papieren filter ("rode band") (oplossing A van de testoplossing).

5,0 ml oplossing A van de testoplossing wordt in een porseleinen kopje geplaatst en in een waterbad drooggedampt. Het droge residu wordt opgelost in 5–6 ml water, kwantitatief overgebracht naar een glasfilter met een laag polyamide van 1–1,5 cm hoog en geëlueerd met 10–15 ml water. Het waterige eluaat wordt weggegooid. Vervolgens wordt de polyamidelaag geëlueerd met 96% alcohol, het eluaat wordt opgevangen in een maatkolf van 10 ml, het volume van de oplossing met 96% alcohol wordt aangepast tot de maatstreep en gemengd (oplossing B van de testoplossing).

1,0 ml oplossing B van de testoplossing wordt in een kolf met een inhoud van 25 ml gedaan, 5 ml zwavelzuuroplossing van 70% wordt toegevoegd en gedurende 10 minuten in een waterbad verwarmd (oplossing B van de testoplossing). Meet na afkoelen de optische dichtheid van oplossing B van de testoplossing met een spectrofotometer bij een golflengte van 526 nm in een cuvet met een laagdikte van 10 mm. Als referentieoplossing wordt 96% alcohol gebruikt.

Tegelijkertijd wordt onder dezelfde omstandigheden de optische dichtheid van oplossing B CO panaxoside Rg 1 bepaald.

Waar A

A 0 – optische dichtheid van oplossing B CO panaxoside Rg 1;

A– gewicht grondstoffen, g;

A 0 – gewogen portie CO panaxoside Rg 1, g;

R– gehalte van de hoofdsubstantie in de RM van panaxoside Rg 1,%;

W– vochtgehalte van grondstoffen, %.

Het is toegestaan ​​om het gehalte aan panaxosides in termen van panaxoside Rg 1 te berekenen met behulp van de specifieke absorptiesnelheid van de hydrolyseproducten van panaxoside Rg 1 met een oplossing van zwavelzuur volgens de formule:

Waar A– optische dichtheid van oplossing B van de testoplossing;

– specifieke absorptie-index van de hydrolyseproducten van panaxoside Rg 1 met een oplossing van zwavelzuur bij 526 nm, gelijk aan 25;

A– gewicht grondstoffen, g;

W– vochtgehalte van grondstoffen, %.

Extractieven . In overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan extractieve stoffen in grondstoffen van geneeskrachtige planten” (methode 1, extractiemiddel – 70% alcohol).

Opmerking. Bepaling van de hoeveelheid panaxosides in termen van panaxoside Rg 1 wordt uitgevoerd voor grondstoffen bestemd voor de productie van medicinale kruidenpreparaten (verpakkingen, filterzakken); bepaling van extractieve stoffen geëxtraheerd met 70% alcohol en de hoeveelheid panaxosides in termen van panaxoside Rg 1 - voor grondstoffen bedoeld voor de productie van tinctuur.

Verpakking, etikettering en transport. In overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Verpakking, etikettering en transport van medicinale kruidengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.”

Opslag. In overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Opslag van medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten”.

Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie

Federale staatsbegroting onderwijsinstelling

Hoger onderwijs

EERSTE MEDISCHE STAAT VAN MOSKOU

I.M. SECHENOV UNIVERSITEIT

FACULTEIT FARMACEUTICA

AFDELING FARMACOGNOSE

Gids voor praktische oefeningen

Door farmacognosie

Onderwerp: Beheersing van methoden voor farmacognostische analyse

Moskou 2016

ONDERWERP 1

FARMACOGNOSTISCHE ANALYSEMETHODEN

Op praktische oefeningen de student krijgt vaardigheden en praktische vaardigheden om professionele problemen op te lossen bij de analyse van volledige medicinale plantmaterialen in overeenstemming met de staatskwaliteitsnormen.

Om kwaliteitscontrolecompetenties te implementeren, moeten studenten de staatsfarmacopee van de Russische Federatie (http://www.femb.ru/feml) gebruiken, die moderne kwaliteitseisen voor iedereen weerspiegelt. geneesmiddelen, inclusief grondstoffen voor geneeskrachtige planten en geneeskrachtige kruidenpreparaten, methoden voor het vaststellen van kwaliteit en normen. Federale wet nr. 61 “Over het verkeer van geneesmiddelen” omvat hoofdstuk 3 “Staatsfarmacopee”.

Aan de federale staat educatieve standaard Het specialisme “Apotheek” omvat de volgende beroepscompetenties:

Ø vermogen en bereidheid om de kwaliteit van medicinale plantaardige materialen (gebruikte plantenorganen, histologische structuur, chemische samenstelling actieve en andere groepen biologisch actieve stoffen);

datum_______ LES 1

HET BEPALEN VAN DE AUTHENTICITEIT VAN HELE BLADEREN

Onafhankelijk werk (voorbereiding op de les)

Oefening 1. Analyseer de OFS. 1.5.1.0001.15 “Geneeskrachtige plantaardige grondstoffen. Farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong", OFS.1.5.3.0004.15 "Bepaling van de authenticiteit, het maal- en onzuiverheidsgehalte in medicinale plantaardige grondstoffen en medicinale kruidenpreparaten", OFS. 1.5.1.0003.15 “Bladeren. Folia" Schrijf de definities van de concepten op:

« Medicinale plant » -___________________

« Medicinale plantaardige grondstoffen» - _________

"Farmaceutische stof van plantaardige oorsprong" -

« Authenticiteit» - _____________________________

Medicinale plantaardige grondstoffen " Bladeren» - ____

Welk document regelt de analyse van medicinale plantaardige grondstoffen “bladeren”? ___

Taak 2. Schets de vorm van de bladeren lelietje-van-dalen, brandnetel, berendruif, vingerhoedskruid.

Taak 3. Schets de bladnerven weegbree en vingerhoedskruid grandiflora.

Taak 4. Schets de rand van het vel vingerhoedskruid paars, pepermunt, lelietje-van-dalen, klein hoefblad.

Taak 5. Schets de soorten bladmondiaalcomplexen rode bosbes, pepermunt, driebladig horloge, belladonna, lelietje-van-dalen en geef hun namen.

Taak 6. Schets de soorten enkelvoudige en kapitale haren en geef voorbeelden van LRS-‘bladeren’ waar ze voorkomen.

Schrijf op in welk weefsel de haren zich bevinden:________________________________

Taak 7. Schets de soorten calciumoxalaatinsluitsels in bladeren. brandnetel, lelietje-van-dalen, cassia (senna) hulst, belladonna.

Schrijf op in welk weefsel calciumoxalaatinsluitsels zich bevinden: ____________

Taak 8. Schets de secretoire structuren die in bladeren voorkomen pepermunt, alsem, eucalyptus en geef hun locatie aan.

“Ingangscontrole geslaagd” __________________ “____”________ 20___ G.

(handtekening leraar)

IN DE LES WERKEN

Opmerking:

Ø De authenticiteit van de plant “bladeren” tijdens de les wordt vastgesteld in overeenstemming met de secties van de FS “Externe tekens” en “Microscopie”.

Ø Bij het bestuderen van de uiterlijke kenmerken van bladeren worden de grootte en vorm (behalve leerachtige bladeren) visueel bepaald op geweekte grondstoffen, andere kenmerken - op droge grondstoffen. Door het vermalen van de grondstoffen komt de geur tot stand. Smaak wordt alleen bepaald bij niet-giftige planten in waterig extract of door het kauwen van de grondstof (zonder doorslikken).

Ø Tijdens microscopische analyse van het monster is het noodzakelijk om de lokalisatie vast te stellen diagnostische tekenen door weefsel (epidermis, mesofyl).

Ø Regelgevende documentatie wordt alleen gebruikt in de laatste fase van de grondstoffenanalyse om de verkregen resultaten te vergelijken en een conclusie te schrijven over de authenticiteit van het voorgestelde monster. Indien een monster grondstoffen niet voldoet aan de eisen van de FS, is het noodzakelijk aan te geven voor welke onderdelen er een afwijking is.

Taak 1. Voer een analyse uit van het voorgestelde grondstoffenmonster in de secties "Externe tekens" en "Microscopie" van de ND. Bereid een analyseprotocol voor.

ANALYSEPROTOCOL

Er werden volledige grondstoffen voor geneeskrachtige planten ontvangen voor analyse (Russisch, Latijnse namen )_____

Productie-installatie(s) ( Russische, Latijnse namen)________________________

Familie ( Russische, Latijnse namen)__________

De kwaliteit van het geanalyseerde medicijn wordt gereguleerd ( naam, nummer)_____________________

Grondstoffen zijn _______________________

Oefening 1. Voer een macroscopische analyse uit van de grondstof en beschrijf de uiterlijke kenmerken ervan in de vorm van een tabel:

Taak 2. Uitvoeren van microscopische analyses van grondstoffen.

1. Schrijf de methode op voor het prepareren van een microscopisch exemplaar van een blad vanaf het oppervlak: _________

2. Maak een microscopisch exemplaar van het _________________ blad vanaf het oppervlak, bestudeer het, schets het anatomische structuur en geef de aanduidingen van de borden.

3. Vul de tabel in met de verdeling van diagnostische kenmerken per weefsel:

4. Maak een conclusie over de overeenstemming van medicinale plantengrondstoffen met de secties "Externe tekenen" en "Microscopie" van de FS.

Conclusie. De voor analyse ontvangen grondstoffen ________ ___conform (voldoen niet) aan de eisen van artikel_____ GF XIII, paragrafen “Externe tekens” en “Microscopie”.

Taak 2. Maak uzelf vertrouwd met monsters van het herbarium van medicinale plantaardige materialen van klein hoefblad, weegbree, eucalyptussoorten, salie, pepermunt, rode bosbes, berendruif en brandnetel.

“De notulen van de les zijn doorgegeven” ________________________________ “____”________ 20___ G.

(handtekening leraar)

Referentiematerialen

Staatsfarmacopee van de Rus Federatie XIII edities, deel 2

GPM.1.5.1.0001.15 Medicinale plantaardige grondstoffen. Farmaceutische stoffen

plantaardige oorsprong

De eisen van dit algemene farmacopeeartikel zijn van toepassing op geneeskrachtige plantaardige grondstoffen en farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong.

Basistermen en definities

Medicinale plantaardige grondstoffen - verse of gedroogde planten, of delen daarvan, gebruikt voor de productie van medicijnen door genof de vervaardiging van medicijnen door farmaceutische organisaties, veterinaire apotheekorganisaties, individuele ondernemers met een vergunning voor farmaceutische activiteiten.

Farmaceutische substantie van plantaardige oorsprong - gestandaardiseerde medicinale plantaardige grondstoffen, evenals substantie(s) van plantaardige oorsprong en/of combinaties daarvan, producten van de primaire en secundaire synthese van planten, inclusief die verkregen uit cultuur planten cellen, biologische hoeveelheden actieve stoffen planten, producten verkregen door extractie, distillatie, fermentatie of andere verwerking van geneeskrachtige plantaardige materialen, en gebruikt voor de preventie en behandeling van ziekten.

Kruidengeneesmiddel is een geneesmiddel dat wordt geproduceerd of bereid uit één soort medicinale plantaardige grondstof of meerdere soorten van dergelijke grondstoffen en voorverpakt wordt verkocht in secundaire (consumenten)verpakkingen.

Medicinale plantaardige grondstoffen kunnen worden weergegeven door verschillende morfologische groepen: gras, bladeren, bloemen, fruit, zaden, schors, knoppen, wortels, wortelstokken, bollen, knollen, knollen en andere.

Volgens het malen kunnen grondstoffen voor medicinale planten zijn:

Geheel;

Versnipperd;

Poeder.

Medicinale plantaardige grondstoffen onderscheiden zich door de aanwezigheid van hoofdgroepen van biologisch actieve stoffen die worden gebruikt om medicinale plantaardige grondstoffen te standaardiseren, bijvoorbeeld grondstoffen die flavonoïden, hartglycosiden, alkaloïden, antraceenderivaten, tannines, enz. bevatten.

Volgens hun beoogde doel zijn medicinale plantaardige materialen onderverdeeld in grondstoffen:

Gebruikt voor de productie van geneeskrachtige kruiden

preparaten (bijvoorbeeld bloemen vermalen in verpakkingen, poeder in filterzakken);

Gebruikt voor het maken van geneeskrachtige kruiden

medicijnen (bijvoorbeeld infusies, afkooksels).

PRODUCTIE

Geneeskrachtige plantaardige materialen en farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong worden verkregen uit gecultiveerde of in het wild groeiende planten. Om de kwaliteit van medicinale kruidengrondstoffen en farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong te garanderen, is het noodzakelijk om de juiste regels te volgen voor de teelt, oogst, drogen, malen en opslagomstandigheden. In geneeskrachtige plantaardige materialen en farmaceutische stoffen

van plantaardige oorsprong, het gehalte aan vreemde onzuiverheden, zowel organische (delen van andere niet-giftige planten) als minerale (aarde, zand, kiezelstenen) oorsprong, is toegestaan ​​in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie "Bepaling van de authenticiteit, fijnheid en gehalte aan onzuiverheden in medicinale plantaardige grondstoffen en kruidengeneeskundige preparaten".

Medicinale plantaardige materialen en farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong die worden gebruikt voor de productie en vervaardiging van medicijnen moeten voldoen aan de eisen van de relevante farmacopeeartikelen of wettelijke documentatie.

Om analyses uit te voeren om vast te stellen of de kwaliteit van de grondstoffen voor geneeskrachtige planten en farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong en de daarvan verkregen geneeskrachtige kruidenpreparaten voldoen aan de vereisten van de farmacopee-monografie of wettelijke documentatie, worden uniforme bemonsteringsvereisten vastgesteld (in overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie "Bemonstering van medicinale plantaardige grondstoffen en medicinale kruidengeneesmiddelen").

Bij de productie van infusies en afkooksels uit medicinale plantaardige grondstoffen en farmaceutische stoffen van plantaardige oorsprong worden de waterabsorptiecoëfficiënt en de consumptiecoëfficiënt bepaald in overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van de waterabsorptiecoëfficiënt en de consumptiecoëfficiënt van medicinale plantaardige grondstoffen materialen.”

KWALITEITSINDICATOREN EN TESTMETHODEN VAN Geneeskrachtige PLANTAARDIGE GRONDSTOFFEN

Authenticiteit. Grondstoffen van geneeskrachtige planten worden geïdentificeerd aan de hand van macroscopische (externe) en microscopische (anatomische) kenmerken (in overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie voor de morfologische groep grondstoffen en de Algemene Farmacopee Monografie "Techniek voor microscopisch en microchemisch onderzoek van medicinale planten grondstoffen en geneeskrachtige kruidenpreparaten"), en ook de aanwezigheid in de geanalyseerde geneeskrachtige plantaardige grondstoffen van de hoofdgroepen van biologisch actieve stoffen bepalen, waarbij de authenticiteit ervan wordt bevestigd (in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie "Bepaling van de authenticiteit, fijnheid en het gehalte aan onzuiverheden in grondstoffen voor geneeskrachtige planten en kruidenpreparaten"). Hiervoor worden methoden van fysisch-chemische, chemische, histochemische en microchemische analyse gebruikt.

Slijpen. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie "Bepaling van de authenticiteit, fijnheid en gehalte aan onzuiverheden in geneeskrachtige plantaardige materialen en kruidengeneesmiddelen".

Vochtigheid. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie "Bepaling van het vochtgehalte van geneeskrachtige plantaardige materialen en kruidengeneesmiddelen".

Gemeenschappelijke as. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie “General Ash”. Geldt niet voor plantencelcultuur.

As, onoplosbaar in zoutzuur. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie "As onoplosbaar in zoutzuur". Geldt niet voor plantencelcultuur.

organische en minerale onzuiverheden. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van authenticiteit, maal- en onzuiverheidsgehalte in medicinale plantaardige grondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.” Geldt niet voor plantencelcultuur.

Voorraden tegen ongedierte. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van de mate van besmetting van medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten door voorraadongedierte.” Deze indicator wordt beoordeeld tijdens de opslag van grondstoffen voor medicinale planten en wanneer ze worden verwerkt.

Zware metalen. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan zware metalen en arsenicum in medicinale plantaardige materialen en medicinale kruidenpreparaten.”

Radionucliden. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan radionucliden in grondstoffen voor geneeskrachtige planten en geneeskrachtige kruidenpreparaten.”

Resterende hoeveelheden pesticiden. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee-monografie "Bepaling van het gehalte aan resterende pesticiden in medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten" in de fase van het technologische proces.

Microbiologische zuiverheid. De bepaling wordt uitgevoerd volgens de OFS “Microbiologische zuiverheid”.

Kwantificering. Het gehalte aan biologisch actieve stoffen die veroorzaken farmacologisch effect materialen van medicinale planten worden bepaald volgens de methode die is gespecificeerd in de farmacopee-monografie of in de regelgevende documentatie. Methoden die worden gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van de hoofdgroepen van biologisch actieve stoffen moeten worden gevalideerd.

Afhankelijk van het doel van geneeskrachtige plantengrondstoffen kunnen voor eenzelfde soort geneeskrachtige plantengrondstof de gehaltenormen voor één, twee of meer groepen biologisch actieve stoffen worden gegeven.

Bij grondstoffen voor medicinale planten wordt een kwantitatieve bepaling uitgevoerd:

Extractieve stoffen - in overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie "Bepaling van het gehalte aan extractieve stoffen in medicinale plantaardige materialen en medicinale kruidenpreparaten";

Etherische olie - in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan etherische olie in grondstoffen voor medicinale planten en medicinale kruidenpreparaten”;

Vette olie- in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie "Vette plantaardige oliën";

Tannines - in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan tannines in medicinale plantaardige grondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.”

Andere groepen biologisch actieve stoffen in overeenstemming met de vereisten van farmacopeeartikelen of wettelijke documentatie.

Het gehalte aan biologisch actieve stoffen gerelateerd aan toxische en krachtige stoffen (hartglycosiden, alkaloïden, enz.) wordt aangegeven met twee limieten “niet minder” en “niet meer”. Als het gehalte aan deze groepen biologisch actieve stoffen in grondstoffen voor medicinale planten te hoog is, is het verdere gebruik ervan voor de productie van geneesmiddelen toegestaan, wat wordt berekend met behulp van de formule:

waarbij t de hoeveelheid medicinale plantaardige grondstoffen is die nodig is voor de productie van medicinale kruidenpreparaten, g;

A - voorgeschreven hoeveelheid medicinale plantaardige grondstoffen, g:

B - het werkelijke aantal actie-eenheden in de grondstof of het gehalte aan biologisch actieve stoffen in 1 g grondstof in%;

B is het standaardgehalte aan actie-eenheden in grondstoffen of het gehalte aan biologisch actieve stoffen in 1 g grondstoffen in %.

Verpakking, etikettering en transport. Uitgevoerd in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Verpakking, etikettering en transport van medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.”

Opslag. Uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van de Algemene Farmacopee Monografie “Opslag van medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.” In het geval van het gebruik van ontsmettingsmiddelen, ontsmettingsmiddelen en andere middelen bij de opslag van grondstoffen voor medicinale planten, moet worden bevestigd dat deze de grondstoffen niet aantasten en na verwerking vrijwel volledig worden verwijderd.

OFS. 1.5.1.0003.15 Bladeren. Folia.

In de farmaceutische praktijk worden bladeren medicinale plantaardige materialen genoemd, dit zijn gedroogde of verse bladeren of individuele bladeren van een complex blad. Bladeren worden meestal verzameld als ze volledig ontwikkeld zijn, met of zonder bladsteel.

Externe tekenen. Hele en gemalen grondstoffen. Objecten voorbereiden voor analyse:

Kleine en leerachtige bladeren worden droog onderzocht;

Grote, dunne bladeren (meestal fijngemaakt) worden zacht gemaakt in een vochtige kamer of door ze een paar minuten in water onder te dompelen. heet water;

verse bladeren onderzocht zonder voorbehandeling.

De voor analyse voorbereide bladeren worden op een glasplaat gelegd, zorgvuldig rechtgetrokken en met het blote oog onderzocht met behulp van een vergrootglas (10x) of een stereomicroscoop (8*, 16*, 24*, enz.). Besteed aandacht aan de volgende anatomische en diagnostische symptomen:

1. Structuur (eenvoudig, complex - oneven geveerd, paarsgeveerd, dubbel geveerd, dubbel ongeveerd, handvormig, trifolaat, enz.) en afmetingen van het blad.

2. Vorm van bladblad(rond, elliptisch, breed elliptisch, smal elliptisch, langwerpig, eivormig, breed eivormig, smal eivormig, omgekeerd eivormig, afgerond omgekeerd eivormig, breed omgekeerd eivormig, lancetvormig, hartvormig, pijlvormig, speervormig, sikkelvormig, naaldvormig , enz.).

3. Diepte van de dissectie van het blad (handvormig, geveerd, drievoudig, handvormig, geveerd, driedelig, handvormig, veervormig ontleed, drievoudig).

4. De aard van de basis (rond, breedrond, smalrond, wigvormig, smal wigvormig, breed wigvormig, afgeknot, gekerfd, hartvormig, enz.) en de top (scherp, afgerond, stomp, gekerfd, langwerpig, enz.) van het blad.

5. De aard van de bladrand (massief, gekarteld, dubbel gekarteld, gekarteld, gekarteld, gekerfd).

6. De aanwezigheid van een bladsteel, de grootte ervan.

7. De aard van het oppervlak van de bladsteel (glad, geribbeld, gegroefd, enz.).

8. Aanwezigheid van de vagina, steunblaadjes (vrij, samengesmolten), kenmerken, maten.

9. Beharing van bladeren en bladstelen (overvloed en opstelling van de haren).

10. Venatie van de bladeren (in eenzaadlobbigen - parallel, boogvormig; in tweezaadlobbigen - geveerd, handvormig; in varens en primitieve zaadplanten (gingko) - dichotoom).

11. De aanwezigheid van essentiële olieklieren en andere formaties op het oppervlak van het blad of de aanwezigheid van containers in het mesofyl.

Afmetingen worden bepaald met behulp van een meetliniaal of ruitjespapier. Meet de lengte en breedte van het blad, de lengte en diameter van de bladsteel.

De kleur wordt aan beide zijden van de plaat op droog materiaal bij daglicht bepaald.

De geur wordt bepaald door wrijven.

Smaak wordt bepaald door het proeven van droge grondstoffen of waterig extract van bladeren (alleen voor niet-giftige voorwerpen).

Voor gemalen bladeren wordt de fijnheid bepaald: de grootte van de zeefgaten waardoor het mengsel van deeltjes passeert.

Poeder. Onderzoek met het blote oog, met behulp van een vergrootglas (10x) of stereomicroscoop (8*, 16*, 24*, etc.). De kleur van het deeltjesmengsel (de totale massa en individuele insluitsels), de vorm van de deeltjes, de oorsprong van de deeltjes en hun aard (indien bepaald) worden genoteerd. Bij onderzoek onder een vergrootglas of stereomicroscoop wordt aandacht besteed aan de beharing van de fragmenten en de aard van het oppervlak (glad, ruw, bedekt met klieren, enz.). Bepaal geur en smaak (vergelijkbaar met hele en gemalen bladeren). De fijnheid (de grootte van de zeefgaten waar het mengsel van deeltjes doorheen gaat) wordt bepaald.

Microscopie. Hele en gemalen bladeren. Microglaasjes worden vervaardigd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie “Techniek voor microscopisch en microchemisch onderzoek van medicinale plantaardige grondstoffen en geneeskrachtige kruidenpreparaten” uit hele bladeren of stukjes van een bladschijf met een rand en nerf, stukjes van een blad vanaf de basis en top, stukjes van een bladsteel (als het blad een bladsteel heeft), onderzoek ze vanaf het oppervlak. Bij het analyseren van dikke en leerachtige bladeren (eucalyptus, berendruif, rode bosbes) worden dwarsdoorsneden en "geplette" micropreparaten bereid. Indien nodig worden ook dwarsdoorsneden van de bladstelen voorbereid.

Besteed aandacht aan de volgende anatomische en diagnostische symptomen:

1. De aard van de cuticula van de bovenste en onderste epidermis (glad; gerimpeld, inclusief longitudinaal gerimpeld, transversaal gerimpeld, stralend gerimpeld; gestreept; kamvormig, enz.).

2. De vorm van de cellen van de bovenste en onderste epidermis (isodiametrisch - rond, vierkant, veelhoekig; veelhoekig - rechthoekig, ovaal, ruitvormig, spoelvormig, gecombineerd, enz.); kronkeligheid van de celwanden van de bovenste en onderste epidermis (recht, kronkelig, golvend, zigzag, gekarteld, enz.), mate van kronkeligheid; verdikking van de celwanden van de bovenste en onderste epidermis (uniform, helder gevormd).

3. De aanwezigheid van huidmondjes, hun vorm (rond, ovaal), grootte, frequentie van voorkomen op de bovenste en onderste epidermis.

4. Type stomaapparaat:

Anomocytisch type (willekeurig cellulair) - anomocytisch (of ranunculoïde) - huidmondjes zijn omgeven door een onbepaald aantal cellen die qua vorm en grootte niet verschillen van de rest van de epidermale cellen;

Diacytisch type (tweecellig) - huidmondjes zijn omgeven door twee parastomatale cellen, waarvan de aangrenzende wanden loodrecht op de stomatale spleet staan;

Paracytisch type (parallelle cel) - aan elke kant van de huidmondjes bevinden zich een of meer parastomatale cellen langs de lengteas;

Anisocytisch type (ongelijke cel) - huidmondjes zijn omgeven door drie parastomatale cellen, waarvan er één aanzienlijk kleiner is dan de andere twee;

Tetracytisch type - de huidmondjes zijn omgeven door 4 symmetrisch geplaatste parastomatale cellen: twee cellen zijn evenwijdig aan de stomatale spleet en de andere twee grenzen aan de polen van de wachtcellen;

Hexaciettype - de huidmondjes zijn omgeven door 6 parastomatale cellen: twee paren bevinden zich symmetrisch langs de wachtcellen en twee cellen bezetten polaire posities;

Encyclocytisch type - zijcellen vormen een smalle ring rond de wachtcellen;

Actinocyttype - gekenmerkt door verschillende hulpcellen die radiaal vanuit de wachtcellen uitstralen.

5. De aanwezigheid van waterhuidmondjes (ze zijn groot van formaat en bevinden zich meestal aan de bovenkant van het blad of de kruidnagel, boven de hydathode).

6. Onderdompeling van huidmondjes in de epidermis (uitstekend boven de epidermis, ondergedompeld in de epidermis).

7. De aanwezigheid en structuur van haren op de bovenste en onderste epidermis (eenvoudig en capitaal, enkel- en meercellig, enkel-, dubbel- en meerrijig, gefascineerd, vertakt en onvertakt), hun afmetingen, kenmerken van de plaatsen van hun bevestiging ( aanwezigheid van een rozet), wanddikte (dik, dunne muren), de aard van de cuticula (glad, wratachtig of korrelig).

8. De aanwezigheid van klieren op de bovenste en onderste epidermis, hun structuur, grootte.

9. De aanwezigheid van secretoire kanalen, melkzuurbacteriën, recipiënten (in het parenchym onder de epidermis).

10. De aanwezigheid en structuur van kristallijne insluitsels (enkelvoudige kristallen van verschillende vormen, drusen, raphids, styloïden, cystolieten, kristallijn zand, enz.), hun lokalisatie (in het parenchym onder de epidermis, in het parenchym in de vorm van een kristal -dragende voering rond geleidende bundels en groepen vezels, zelden in epidermale cellen),

11. De aanwezigheid van insluitsels van reservevoedingsstoffen: slijm, inuline, enz. (in het parenchym onder de epidermis, minder vaak in de cellen van de epidermis).

12. Mesofylstructuur (celvorm, uniformiteit, locatie, aanwezigheid van aerenchym).

13. Bladstructuur (dorsoventraal, isolateraal).

14. De structuur van het geleidingssysteem van het blad (vorm van de hoofdader; aantal, vorm, locatie van vaatbundels in de ader; structuur van vaatbundels - locatie van floëem en xyleem, aanwezigheid van mechanische weefsels).

15. De aanwezigheid van mechanisch weefsel (collenchym, sclerenchymvezels, steencellen, bastvezels, enz.).

16. Bladsteelstructuur: geef op een dwarsdoorsnede van de bladsteel de vorm aan in het midden, basale en apicale delen (rond, driehoekig, gegroefd, halvemaanvormig, licht vleugelvormig, breedvleugelig), het aantal en de locatie van vasculaire stralen, de aanwezigheid van mechanisch weefsel (collenchym, sclerenchym).

Poeder. Micropreparaten van bladpoeder worden bereid in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie “Techniek voor microscopisch en microchemisch onderzoek van medicinale plantaardige grondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.” In micropreparaten van poeder, fragmenten van bladeren met de hoofd- en secundaire nerven, fragmenten van bladeren met de rand van het bladblad, fragmenten van de bladtop, fragmenten in dwarsdoorsnede, fragmenten van bladsteel. In de bestudeerde poederdeeltjes worden alle manifesterende anatomische en diagnostische symptomen genoteerd voor hele en gemalen bladeren. Let erop dat uit bladdeeltjes een aantal elementen (haren, klieren, kristallen, drussen etc.) gescheiden kunnen worden; in het poeder zitten veel weefselfragmenten en individuele elementen: haren en hun fragmenten, klieren, individuele kristallen van calciumoxalaat en fragmenten van de kristallijne voering, mechanische cellen - vezels, sclereïden, fragmenten van secretoire kanalen, recipiënten, melkzuur, enz.

In een poeder met een deeltjesgrootte van meer dan 0,5 mm kunnen in de beschouwde fragmenten bijna alle kenmerken worden onderscheiden die kenmerkend zijn voor hele en gemalen grondstoffen. Sommige elementen van de epidermis kunnen de vorm hebben van fragmenten van haren, klieren, enz.; als gevolg van celvernietiging kunnen individuele kristallen, drusen, enz. voorkomen.

Het is zelfs nog moeilijker om anatomische en diagnostische kenmerken te identificeren in poedervormige medicinale plantengrondstoffen met een deeltjesgrootte van minder dan 0,5 mm. Er kunnen ook fragmenten zijn van verschillende delen van de bladepidermis, maar indien mogelijk moet er meer aandacht worden besteed aan afzonderlijke elementen: individuele haren, klieren, kristallen, celkenmerken, enz.

In het poeder van medicinale plantaardige grondstoffen met een deeltjesgrootte van minder dan 0,5 mm wordt aandacht besteed aan de structurele kenmerken van de cellen en de aanwezigheid van afzonderlijke elementen van de epidermis en het mesofyl van het blad - individuele haren, klieren, hun fragmenten , kristallen, enz.

Een beschrijving van de belangrijkste diagnostische symptomen moet vergezeld gaan van illustratief materiaal.

Luminescentiemicroscopie. Overweeg droog poeder, minder vaak een dwarsdoorsnede van een vel, bereid uit hele of gemalen grondstoffen na voorafgaande verzachting in een vochtige kamer. De eigen (primaire) fluorescentie van de grondstof wordt waargenomen in ultraviolet licht. De helderste gloed wordt gevonden in de cuticula, celmembranen van mechanische weefsels, xyleemelementen, haren, inhoud individuele cellen of mesofylweefsels, bladepidermis, afhankelijk van hun chemische samenstelling. De bladeren van sommige planten worden gekenmerkt door een heldere en specifieke gloed van de inhoud van de klieren, secretiekanalen en recipiënten, afhankelijk van de chemische samenstelling van de inhoud.

Kwalitatieve microchemische en histochemische reacties

uitgevoerd in micropreparaten van bladeren (op dwarsdoorsneden, preparaten van het oppervlak, in poeder), meestal om dikke nagelriemen te detecteren, etherische olie (kan worden gepresenteerd in de vorm van druppels of ingesloten in containers en/of tubuli), evenals slijm in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Techniek voor microscopisch en microchemisch onderzoek van medicinale plantaardige grondstoffen en medicinale kruidenpreparaten.”

Kwalitatieve reacties worden uitgevoerd met behulp van extracten van bladeren volgens de methoden die worden gegeven in farmacopee-monografieën of wettelijke documentatie.

Chromatografie. De extracten worden geanalyseerd met behulp van verschillende chromatografische technieken met behulp van standaardmonsters. Meestal worden de componenten in extracten van bladeren chromatografisch bepaald essentiële oliën, flavonoïden, enz.

Spectrum (UV-spectrum). De analyse wordt uitgevoerd op extracten van bladeren als er passende instructies zijn in de farmacopee-monografie of in de wettelijke documentatie. Een verwijzing naar de paragraaf ‘Kwantitatieve Bepaling’ is toegestaan. Er wordt een beschrijving gegeven van de omstandigheden voor het registreren van het spectrum, waarbij de golflengten worden aangegeven waarbij de absorptiemaximum(s) en -minimum(s) in acht moeten worden genomen.

In totaal wordt voor gemalen grondstoffen en poeder het volgende bepaald:

Het is mogelijk om extractieve stoffen te bepalen in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van het gehalte aan extractieve stoffen in medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten”;

Vochtigheid in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van de vochtigheid van medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten”;

zoutzuur, in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Total Ash” en de Algemene Farmacopee Monografie “As onoplosbaar in zoutzuur”;

Maal- en onzuiverheidsgehalte in overeenstemming met de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie “Bepaling van authenticiteit, maal- en

Het gewicht van de inhoud van de verpakking moet voldoen aan de eisen van de Algemene Farmacopee Monografie ‘Bemonstering van geneeskrachtige plantaardige materialen en geneeskrachtige kruidenpreparaten.’

Ongediertebesmetting van voorraden. De bepaling wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Algemene Farmacopee Monografie

“Bepaling van de mate van besmetting van medicinale plantengrondstoffen en medicinale kruidenpreparaten door voorraadongedierte.”

Wat is een farmacopee? Als we van ver beginnen, heeft waarschijnlijk iedereen zich minstens één keer afgevraagd hoe artsen erin slagen zoveel medicijnen te onthouden, hun doseringen, chemische samenstelling en werkingsmechanisme te kennen. Talrijke naslagwerken en compendia met de nodige informatie helpen hen hierbij. En hun auteurs laten zich op hun beurt inspireren door de farmacopee. Dus wat is het?

Definitie

Farmacopee is een verzameling officiële documenten, die kwaliteitsnormen aangeven voor medicinale grondstoffen, hulpstoffen, afgewerkte medicijnen en andere medicijnen die in de geneeskunde worden gebruikt.

Om een ​​‘gouden standaard’ vast te stellen worden specialisten op het gebied van chemie en farmaceutische analyse betrokken en worden gerandomiseerde internationale dubbelblinde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om al het mogelijke te weten te komen over medicinale grondstoffen en de daaruit vervaardigde preparaten. Naleving van alle normen garandeert de kwaliteit van farmaceutische producten.

De staatsfarmacopee is een farmacopee die rechtskracht heeft en onder de wet valt staatstoezicht. De vereisten en aanbevelingen die daarin zijn vastgelegd, zijn verplicht voor alle organisaties in het land die betrokken zijn bij de productie, opslag, verkoop en gebruik van medicijnen. Voor overtreding van de regels vastgelegd in een document, juridisch of aan een individu geconfronteerd met strafrechtelijke aansprakelijkheid.

Geschiedenis van de Internationale Farmacopee

Gedachten over de schepping enkele lijst Geneesmiddelen die doseringen aangeven en de nomenclatuur standaardiseren, verschenen aan het eind van de negentiende eeuw, in 1874, in de wetenschappelijke medische gemeenschap. De eerste conferentie over dit onderwerp werd in 1092 in Brussel gehouden. Daarop kwamen experts tot overeenstemming over de gebruikelijke namen voor medicijnen en de vorm van hun uittreksel in recepten. Binnen vier jaar werd deze overeenkomst in twintig landen geratificeerd. Dit succes werd het startpunt voor de verdere ontwikkeling van de farmacopee en de publicatie ervan. Twintig jaar later vond de tweede conferentie plaats in Brussel, die werd bijgewoond door vertegenwoordigers van eenenveertig landen van de wereld.

Vanaf dat moment ging de zorg voor het publiceren en herzien van de farmacopee over op de Volkenbond. Ten tijde van de overeenkomst waren de principes van bereiding en dosering van 77 geneeskrachtige stoffen in het compendium opgenomen. Twaalf jaar later, in 1937, werd een commissie van deskundigen uit België, Denemarken, Frankrijk, Zwitserland, de VS, Nederland en Groot-Brittannië opgericht, die zich vertrouwd maakte met alle bepalingen van de farmacopee en besloot deze uit te breiden tot een internationaal document. .

Seconde Wereldoorlog onderbrak het werk van de commissie, maar al in 1947 keerden de experts terug naar hun werk. In 1959 heette de commissie het Comité van deskundigen voor de specificatie van farmaceutische preparaten. Tijdens een van de WHO-bijeenkomsten werd besloten een internationaal programma te creëren generieke namen voor de eenmaking van de nomenclatuur van geneesmiddelen.

Eerste editie

Farmacopee is internationaal document, dat al vier heruitgaven had, en na elk ervan verwierf ze iets nieuws.

De eerste editie werd goedgekeurd tijdens de derde Wereldvergadering van de WHO. Er werd een permanent secretariaat van de Internationale Farmacopee opgericht. Het boek werd in 1951 gepubliceerd en vier jaar later werd het tweede deel gepubliceerd met toevoegingen in drie veel voorkomende Europese talen: Engels, Frans en Spaans. Na korte tijd verschenen er publicaties in het Duits en Japans. De eerste farmacopee is een verzameling normatieve documenten voor alle toen bekende geneesmiddelen. Namelijk:

• 344 artikelen over geneeskrachtige stoffen;
• 183 artikelen over doseringsvormen (tabletten, capsules, tincturen, oplossingen in ampullen);
• 84 laboratoriumdiagnostische methoden.

De titels van de artikelen waren in het Latijn, omdat dit voor iedereen hetzelfde was medische werkers manier van benoemen. Verzamelen Nodige informatie Er waren deskundigen op het gebied van biologische standaardisatie bij betrokken, evenals specialisten op het gebied van de meest endemische en gevaarlijke ziekten.

Volgende edities van de International Pharmacopoeia

De tweede druk verscheen in 1967. Het was gewijd aan de kwaliteitscontrole van farmaceutische producten. Bovendien werd rekening gehouden met de fouten van de eerste editie en werden 162 medicijnen toegevoegd.

De derde editie van de farmacopee was gericht op ontwikkelingslanden. Het presenteerde een lijst met stoffen die veel worden gebruikt in de gezondheidszorg en tegelijkertijd relatief lage kosten hebben. Deze editie bevatte vijf delen en werd uitgebracht in 1975. Nieuwe wijzigingen in het document zijn pas in 2008 aangebracht. Ze hadden betrekking op de standaardisatie van medicijnen, de methoden voor de vervaardiging en distributie ervan.

Een farmacopee is een boek dat niet alleen de nomenclatuur van geneeskrachtige stoffen combineert, maar ook instructies voor hun vervaardiging, opslag en doel. Dit boek bevat beschrijvingen van chemische, fysische en biologische methoden analyse van medicijnen. Daarnaast bevat het informatie over reagentia en indicatoren, medicinale stoffen en preparaten.

Het WHO-comité heeft lijsten samengesteld van giftige (lijst A) en krachtige stoffen (lijst B), evenals tabellen met maximale enkelvoudige en dagelijkse doses medicijnen.

Europese Farmacopee

De Europese Farmacopee is normatief document, dat in de meeste Europese landen wordt gebruikt bij de productie van farmaceutische producten, samen met de International Pharmacopoeia, vormt een aanvulling hierop en richt zich op de eigenaardigheden van de geneeskunde in deze regio. Dit boek is ontwikkeld door het Europese Directoraat voor de Kwaliteit van Geneesmiddelen, onderdeel van de Raad van Europa. De Farmacopee verschilt van andere soortgelijke documenten wettelijke status van, die haar door het kabinet is gegeven. De officiële taal van de Europese Farmacopee is Frans. De laatste, zesde, heruitgave was in 2005.

Nationale farmacopeeën

Omdat de Internationale Farmacopee dat niet doet wettelijke macht en nogal adviserend van aard is, hebben individuele landen nationale farmacopeeën uitgegeven voor binnenlandse regulering van kwesties die verband houden met medicijnen. Op dit moment hebben de meeste landen ter wereld individuele boeken. In Rusland werd de eerste farmacopee in 1778 in het Latijn gepubliceerd. Slechts twintig jaar later verscheen er een Russischtalige versie, die het eerste boek van dit type in de nationale taal werd.

In 1866, een halve eeuw later, werd de eerste officiële Russischtalige farmacopee gepubliceerd. De elfde editie, de laatste tijdens het bestaan ​​van de USSR, verscheen begin jaren negentig van de vorige eeuw. Vroeger was het samenstellen, toevoegen en opnieuw uitgeven van het document de verantwoordelijkheid van de farmacopeecommissie, maar nu wordt dit gedaan door het Ministerie van Volksgezondheid, Roszdravnadzor en het Algemeen Ziektekostenverzekeringsfonds, met betrokkenheid van de meest vooraanstaande wetenschappers van het land.

Staatsfarmacopee van de Russische Federatie 12e en 13e editie

Gedurende de periode dat de staatsfarmacopee aan aanpassing onderhevig was, nam de kwaliteit af medische benodigdheden werd gereguleerd via bedrijfsfarmacopeemonografieën (FSP) en algemene farmacopeemonografieën (GPM). De twaalfde editie van de Staatsfarmacopee van de Russische Federatie werd aanzienlijk beïnvloed door het feit dat Russische specialisten betrokken waren bij het werk van de farmacopee. De twaalfde editie bestaat uit vijf delen, die elk essentiële normen en voorschriften bevatten voor de vervaardiging, het voorschrijven of de verkoop van geneesmiddelen. Dit boek verscheen in 2009.

Zes jaar later verscheen de twaalfde druk. Eind 2015 verscheen de staatsfarmacopee, 13e editie, op de officiële website van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie. Het was elektronische variant, aangezien de uitgifte ten koste ging van de middelen uit de verkoop. Daarom werd dit op wetgevingsniveau in elke apotheek en onderneming aanvaard groothandel er moet een staatsfarmacopee zijn (13e editie). Hierdoor kon het boek zichzelf in stand houden.

Wat is een farmacopee-monografie?

Er zijn twee soorten: de stof en de voltooide doseringsvorm. Elk artikel “over een stof” heeft een naam in twee talen: Russisch en Latijn, een internationale niet-eigendomsnaam en een chemische naam. Het bevat empirische en structurele Formule, moleculaire massa en hoeveelheid hoofdgerecht werkzame stof. Daarnaast is er een gedetailleerde beschrijving verschijning geneesmiddelsubstantie, kwaliteitscontrolecriteria, oplosbaarheid in vloeistoffen en andere fysieke en Chemische eigenschappen. De voorwaarden voor verpakking, productie, opslag en transport zijn vastgelegd. En ook de houdbaarheidsdatum.

Artikel voor de voltooide doseringsvorm bevat, naast al het bovenstaande, de resultaten van klinische en laboratoriumtests, aanvaardbare normen afwijkingen in massa, volume en deeltjesgrootte van de medicinale substantie, evenals de maximale enkelvoudige en dagelijkse doseringen voor kinderen en volwassenen.

Staatsfarmacopee van de Russische Federatie, editie XIII (13) in MS Word-formaat, deel 3 (Moskou, 2015)

2. Farmacopee-artikelen
2.1. Farmaceutische stoffen van synthetische oorsprong
2.1.1. Aminocapronzuur (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipinebesilaat (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. Metamizol-natrium (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenovirhydrochloride (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. Articaïnehydrochloride (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. Acetylsalicylzuur(FS.2.1.0006.15)
2.1.7. Benzylnicotinaat (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. Diamantgroen (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. Broomhexinehydrochloride (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butylparahydroxybenzoaat (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. Gliclazide (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. Bismutsubgallaat (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydrolinenapadisylaat (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. Dioxidine (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. Indapamide (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. Kaliumpermanganaat (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. Calciumgluconaat (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. Carbamazepine (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. Ketaminehydrochloride (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolac-trometamol (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomenthol (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. Citroenzuur(FS.2.1.0024.15)
2.1.25. Meloxicam (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. natrium zout N-nicotinoyl gamma-aminoboterzuur(FS.2.1.0027.15)
2.1.28. Natriumpropylparahydroxybenzoaat (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipine (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. Pyrazinamide (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribavirine (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampicine (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. Salicylzuur(FS.2.1.0033.15)
2.1.34. Sucrose (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. Sorbinezuur (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. Ethylalcohol 95%, 96% (FS.2.1.0036.15)
2.1.37. Streptomycinesulfaat (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. Sulfanilamide (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. Taurine (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. Timol (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Fenobarbital (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. Fenol (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. Formaldehyde (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. Basisfuchsine (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. Enalaprilmaleaat (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. Eth(FS.2.1.0046.15)
2.1.47. Alfa-broomisovaleriaanzuur-ethylester (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. Ethylparahydroxybenzoaat (FS.2.1.0048.15)
2.2. Farmaceutische stoffen van minerale oorsprong
2.2.1. Bariumsulfaat (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. Boorzuur (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. Vaseline (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. Vaseline-olie (FS.2.2.0004.15)
2.2.5. Waterstofperoxide (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. Glycerine (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. Jodium (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. Kaliumjodide (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. Kaliumchloride (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. Magnesiumsulfaat (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. Natriumbicarbonaat (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. Natriumtetraboraat (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. Natriumfluoride (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. Natriumchloride (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. Vaste paraffine (FS.2.2.0015.15)
2.2.16. Neergeslagen zwavel (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talk (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. Zinkoxide (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. Water voor injectie (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. Gezuiverd water (FS.2.2.0020.15)
2.5. Medicinale plantaardige grondstoffen
2.5.1. Altheawortels (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. Appelbes vers fruit (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. Appelbes droge vruchten (FS.2.5.0003.15)
2.5.4. Bergenia dikbladige wortelstok (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. Berkenbladeren (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. Berkenknoppen (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. Zandige immortelle bloemen (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. Zwarte vlierbessenbloemen (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Valeriaan geneeskrachtige wortelstokken met wortels (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Ginkgo bilobabladeren (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. Klavergras (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. Oregano gewoon gras(FS.2.5.0012.15)
2.5.13. Echte ginsengwortels (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. Zhostera laxerende vruchten (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. St. Janskruidkruid (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. Bladeren van wilde aardbeien (ФС.2.5.0016.15)
2.5.17. Schors van Viburnum (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. Korianderfruit (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. Brandnetelbladeren (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Belladonnagras (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. Wegedoornelschors (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. Lelietje-van-dalengras, lelietje-van-dalenbladeren, lelietje-van-dalenbloemen (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. Potentilla rechtopstaande wortelstok (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. Lindebloemen (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. Kliswortels (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. Lijnzaad (FS.2.5.0026.15)
2.5.27. Klein hoefblad gewone bladeren(FS.2.5.0027.15)
2.5.28. Gewone jeneverbessen (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. Munt peper bladeren(FS.2.5.0029.15)
2.5.30. Medicinale goudsbloembloemen (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. Boerenwormkruidbloemen (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. weegbree grote bladeren(FS.2.5.0032.15)
2.5.33. Alsemkruid (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Moederkruidgras (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. Mariadistelvruchten (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosea wortelstokken en wortels (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. Madeliefjes apotheek bloemen(FS.2.5.0037.15)
2.5.38. Senna vertrekt(FS.2.5.0038.15)
2.5.39. Blauwe cyanose wortelstokken met wortels (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. Zoethoutwortels (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. Grove denknop (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. Populierknoppen (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. Dillevruchten (FS.2.5.0043.15)
2.5.44. Violet gras (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. Heermoesgras (FS.2.5.0045.15)
2.5.46. Gewone hop (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Tijmkruid (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. Sequenties van tripartiet gras (FS.2.5.0048.15)
2.5.49. Vogelkersvruchten (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. Gewone bosbessen (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Salvia officinalis-bladeren (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. Wortels van paardenzuring (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus senticosus wortelstokken en wortels (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Herves wollig gras(FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Echinacea purpurea-kruid (FS.2.5.0055.15)

3. Medicijnen
3.3. Biologische medicijnen
3.3.1. Immunobiologische medicijnen
3.3.1.1. Recombinant tuberculose-allergeen in standaardverdunning (FS.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Geadsorbeerd difterie-tetanustoxoïd (ADS - toxoïd) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Difterie-tetanustoxoïde geadsorbeerd met verlaagd antigeengehalte (ADS-M-anatoxine) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Difterietoxoïd geadsorbeerd met verlaagd antigeengehalte (AD-M-anatoxine) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Gezuiverd geadsorbeerd stafylokokkentoxoïde, suspensie voor subcutane toediening(FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Gezuiverd stafylokokkenanatoxine, voor subcutane toediening (ФС.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Geadsorbeerd tetanusanatoxine (AS-anatoxine) (ФС.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Geadsorbeerd trianatoxine (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Geadsorbeerd tetraanatoxine (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Geadsorbeerd kinkhoest-difterie-tetanusvaccin (DTP-vaccin) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Levend vaccin tegen brucellose (ФС.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Buiktyfusvaccin Vi - polysacharide (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Leptospirosevaccin geconcentreerde geïnactiveerde vloeistof (FS.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Vaccin meningokokken serogroep A polysacharide droog (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Levend miltvuurvaccin (FS.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Anthraxvaccin gecombineerd (FS.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Levend tuberculosevaccin BCG (FS.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Levend tularemievaccin (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Choleravaccin, bivalente chemische stof, maagsapresistent (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Levend pestvaccin, voor resorptie (FS.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Levend pestvaccin (FS.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Gezuiverde tuberculine (PPD) (gezuiverd tuberculose-allergeen) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Gekweekt levend rodehondvaccin (FS.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Rabiësvaccincultuur geconcentreerd gezuiverd geïnactiveerd (FS.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. Hepatitis B-vaccin, recombinant (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Levend influenzavaccin (ФС.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. Influenzavaccin geïnactiveerd (ФС.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Vaccin voor de preventie van hepatitis A, gekweekte, geconcentreerde, geadsorbeerde, geïnactiveerde vloeistof (FS.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Levend, droog, lyofilisaat tegen gele koorts voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Vaccin door teken overgedragen encefalitis kweek gezuiverde geconcentreerde geïnactiveerde vloeistof gesorbeerd of droog compleet met aluminiumhydroxide-oplosmiddel (FS.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Levend mazelenvaccin (ФС.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Levend pokkenvaccin (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. Geïnactiveerd pokkenvaccin (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Levend embryonaal pokkenvaccin (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Levend cultureel bofvaccin (FS.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Oraal poliovaccin type 1, 2, 3, voor orale toediening (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. Rabiësimmunoglobuline uit paardenbloedserum (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. Humaan pokkenimmunoglobuline (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. Menselijk leukocyteninterferon (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Polyvalent antigangreen serum van paarden (FS.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Antibotulinumserums van type A, B, E voor paarden (FS.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. Serum tegen difterie voor paarden (FS.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. Antitetanusserum voor paarden (FS.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Serum tegen het gif van de paardenadder (FS.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. Paardenserum verdund 1: 100 (FS.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Pyrogenaal, voor intramusculaire injectie(FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Pyrogenale, rectale zetpillen (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. Geneesmiddelen afgeleid van menselijk bloed en plasma
3.3.2.1. Menselijk plasma voor fractionering (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Stollingsfactor bloed VII mens (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Stollingsfactor bloed VIII menselijk (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. Menselijke bloedstollingsfactor IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Von Willebrand-factor (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. Humaan albumine (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Normaal menselijk immunoglobuline (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. Normaal humaan immunoglobuline voor intraveneuze toediening (FS.3.3.2.0008.15)

Toepassingen
Namen, symbolen en relatieve atoommassa's van elementen

Tafel. Het aantal druppels in 1 g en 1 ml en de massa van 1 druppel vloeibare medicijnen bij een temperatuur van 20°C volgens een standaard druppelmeter

Tafel. Isotone equivalenten van geneeskrachtige stoffen in natriumchloride

Alcoholmetertafels
Tabel 1. De relatie tussen de dichtheid van een water-alcoholoplossing en het gehalte aan watervrije alcohol in de oplossing

Tabel 2. Massahoeveelheden (in grammen bij een temperatuur van 20 ° C) water en alcohol van verschillende sterktes die moeten worden gemengd om 1 kg alcohol te verkrijgen met een sterkte van 30 tot 92%

Tabel 3. Volumetrische hoeveelheden water toegevoegd aan 1 liter alcohol met een bekende concentratie om een ​​bepaald alcoholgehalte van 30 tot 90% (v/v) te verkrijgen

Tabel 4. Volumehoeveelheden alcohol met een sterkte van 35 tot 95% (in ml bij een temperatuur van 20°C) die gemengd moeten worden om 1 liter alcohol met een sterkte van 30 tot 90% te verkrijgen

Tabel 5. Volumehoeveelheden alcohol met een sterkte van 95,1 tot 96,5% (in ml bij een temperatuur van 20°C) en water die gemengd moeten worden om 1 liter alcohol te verkrijgen met een sterkte van 30 tot 90 volumeprocent

IR-spectra van standaardmonsters van farmaceutische stoffen