Silhouet of claira na 40 jaar. Klaira of Janine voor endometriose, wat is beter? Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

Gecombineerd anticonceptivum (oestrogeen + gestageen)

Actieve ingrediënten

Estradiolvaleraat, micro 20 (oestradiolvaleraat)
- dienogest (gemicroniseerd) (dienogest)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Filmomhulde tabletten vijf soorten.

Donkergele filmomhulde tabletten, rond, biconvex, met "DD" gegraveerd in een regelmatige zeshoek aan één kant; dwarsdoorsnede - de kern is wit tot bijna wit, donkergele schaal; (2 stuks in een blister).

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 48,36 mg, maïszetmeel - 14,4 mg, gepregelatiniseerd maïszetmeel - 9,6 mg, 25 - 4 mg, magnesiumstearaat - 0,64 mg.

Samenstelling van de schaal: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titaniumdioxide - 0,584 mg, gele ijzeroxidekleurstof - 0,292 mg.

Roze filmomhulde tabletten, rond, biconvex, met "DJ" gegraveerd in een regelmatige zeshoek aan één kant; dwarsdoorsnede - de kern is wit tot bijna wit, de schaal is roze; (5 stuks in een blister).

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 47,36 mg, maïszetmeel - 14,4 mg, gepregelatiniseerd maïszetmeel - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearaat - 0,64 mg.

Samenstelling van de schaal: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titaniumdioxide - 0,83694 mg, rode ijzeroxidekleurstof 0,03906 mg.

Lichtgele filmomhulde tabletten, rond, biconvex, met "DH" gegraveerd in een regelmatige zeshoek aan één kant; dwarsdoorsnede - de kern is wit tot bijna wit, de schaal is lichtgeel; (17 stuks in een blister).

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 46,36 mg, maïszetmeel - 14,4 mg, gepregelatiniseerd maïszetmeel - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearaat - 0,64 mg.

Samenstelling van de schaal: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titaniumdioxide - 0,83694 mg, gele ijzeroxidekleurstof - 0,03906 mg.

Rode filmomhulde tabletten, rond, biconvex, met "DN" gegraveerd in een regelmatige zeshoek aan één kant; dwarsdoorsnede - de kern is wit tot bijna wit, de schaal is rood; (2 stuks in een blister).

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 50,36 mg, maïszetmeel - 14,4 mg, gepregelatiniseerd maïszetmeel - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearaat - 0,64 mg.

Samenstelling van de schaal: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talk - 0,3036 mg, titaniumdioxide - 0,5109 mg, rode ijzeroxidekleurstof - 0,3651 mg.

Witte filmomhulde tabletten (placebo), rond, biconvex, met "DT" gegraveerd in een regelmatige zeshoek aan één kant; dwarsdoorsnede - de pit is wit tot bijna wit, witte schaal; (2 stuks in een blister).

Hulpstoffen: voor 1 tablet. (placebo) - lactosemonohydraat - 52,1455 mg, maïszetmeel - 24 mg, povidon 25 - 3,0545 mg, magnesiumstearaat - 0,8 mg.

Samenstelling van de schaal: voor 1 tabblad. (placebo) - hypromellose - 1,0112 mg, talk - 0,2024 mg, titaniumdioxide - 0,7864 mg.

28 stuks - blisters van PVC/aluminiumfolie (1), geplakt in een vouwboekje, met een afsprakenkalender - film.
28 stuks - blisters van PVC/aluminiumfolie (3), geplakt in een vouwboekje, met een afsprakenkalender - film.

farmacologisch effect

Het anticonceptieve effect van gecombineerde orale anticonceptiva (COC’s) is gebaseerd op de interactie van verschillende factoren, waarvan de onderdrukking van de ovulatie en veranderingen in de eigenschappen ervan de belangrijkste zijn. baarmoederhalsslijm. Samen met de waarschuwing ongewenste zwangerschap COC's hebben er een aantal positieve eigenschappen, waar ook rekening mee wordt gehouden negatieve eigenschappen kan u helpen het beste te kiezen geschikte methode anticonceptie. Bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken, nemen de pijn en de intensiteit van menstruatieachtige bloedingen af, wat resulteert in een verminderd risico bloedarmoede door ijzertekort. Bovendien zijn er aanwijzingen voor een verminderd risico op endometrium- en eierstokkanker.

Het medicijn Qlaira heeft een gunstige werking op het endometrium, wat toepasbaar kan zijn bij de behandeling van zware en/of langdurige menstruatiebloedingen zonder organische pathologie. De werkzaamheid en veiligheid van estradiolvaleraat/dienogest-tabletten bij de behandeling van symptomen van disfunctionele baarmoederbloedingen werden onderzocht in twee dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken. klinische studies. Beide onderzoeken toonden een klinisch en statistisch significante vermindering van het menstruatiebloedverlies aan. Dit ging gepaard met een statistisch significante verbetering van de parameters van het ijzermetabolisme (hemoglobine, hematocriet en ferritine).

Het oestrogeen in Qlaira is dat wel estradiolvaleraat, een voorloper van natuurlijk menselijk 17β-estradiol (1 mg estradiolvaleraat komt overeen met 0,76 mg 17β-estradiol). De oestrogeencomponent die in dit COC wordt gebruikt, verschilt daarom van de oestrogenen die gewoonlijk in COC's worden gebruikt, namelijk het synthetische oestrogeen ethinylestradiol of zijn voorloper mestranol, die beide een ethynylgroep op positie 17α bevatten. Deze groep veroorzaakt een hogere metabolische stabiliteit, maar ook een meer uitgesproken effect op de lever.

Het gebruik van Qlaira leidt tot een minder uitgesproken effect op de lever vergeleken met trifasische combinatie-OAC’s die ethinylestradiol en levonorgestrel bevatten. Er is aangetoond dat het effect op SHBG-concentraties en hemostaseparameters minder uitgesproken is. In combinatie met dienogest vertoont estradiolvaleraat een toename van HDL, terwijl de concentratie toeneemt LDL cholesterol neemt iets af.

Dienogest is een progestageen dat wordt gekenmerkt door aanvullende gedeeltelijke antiandrogene effecten. De oestrogene, anti-oestrogene en androgene eigenschappen zijn verwaarloosbaar. Dankzij speciaal chemische structuur spectrum aangeboden farmacologische werking, waarin de belangrijkste voordelen van 19-nor-progestagenen en derivaten worden gecombineerd.

Preklinische gegevens verkregen uit standaard onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en toxiciteit. voortplantingssysteem wijzen niet op het bestaan ​​van een specifiek risico voor de mens. Houd er echter rekening mee dat geslachtshormonen de groei van een aantal hormoonafhankelijke weefsels en tumoren kunnen stimuleren.

Bij correct gebruik de Pearl-index (een indicator die de zwangerschapsfrequentie weergeeft bij 100 vrouwen gedurende een jaar dat ze een anticonceptiemiddel gebruiken) is minder dan 1. Als pillen worden gemist of verkeerd worden gebruikt, kan de Pearl-index stijgen.

Farmacokinetiek

Dienogest

Zuigkracht

Na orale toediening wordt dienogest snel en vrijwel volledig geabsorbeerd. Een Cmax in het bloedserum van 90,5 ng/ml wordt ongeveer 1 uur na orale toediening van een Qlaira-tablet met 2 mg estradiolvaleraat + 3 mg dienogest bereikt. De biologische beschikbaarheid bedraagt ​​ongeveer 91%. De farmacokinetiek van dienogest in het dosisbereik van 1 tot 8 mg wordt gekenmerkt door dosisafhankelijkheid.

Gelijktijdige voedselinname heeft geen klinisch significant effect op de snelheid en mate van absorptie van dienogest.

Verdeling

Een relatief groot deel (10%) van het circulerende dienogest is ongebonden, terwijl ongeveer 90% niet-specifiek gebonden is. Dienogest bindt niet aan het geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) en het corticosteroïdbindend globuline (CBG). Om deze reden is er geen mogelijkheid om testosteron te verdringen uit zijn verband met SHBG of cortisol uit zijn verband met DRG. Enige impact op fysiologische processen transport van endogene steroïden is daarom onwaarschijnlijk. De Vd van dienogest bij evenwichtsconcentratie is 46 l na intraveneuze toediening van 85 μg met tritium gelabeld dienogest.

Evenwichtsconcentratie. De farmacokinetiek van dienogest is niet afhankelijk van de SHBG-concentratie. Css wordt bereikt na 3 dagen inname van dezelfde dosis van 3 mg dienogest in combinatie met 2 mg estradiolvaleraat. Cmin, Cmax en de gemiddelde concentratie van dienogest in het bloedserum bij steady state zijn respectievelijk 11,8, 82,9 en 33,7 ng/ml. De gemiddelde accumulatiecoëfficiënt volgens AUC 0–24 uur is 1,24.

Metabolisme

Dienogest wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd, in overeenstemming met de bekende metabolische routes van steroïde hormonen (hydroxylering, conjugatie), waarbij voornamelijk endocrinologisch inactieve metabolieten worden gevormd. Metabolieten worden zeer snel geëlimineerd, zodat de overheersende fractie in het bloed onveranderd dienogest is.

De totale klaring na intraveneuze toediening van met tritium gelabeld dienogest bedraagt ​​5,1 l/uur.

Verwijdering

De T1/2 van dienogest uit bloedplasma bedraagt ​​ongeveer 11 uur. Na orale toediening van een dosis van 0,1 mg/kg wordt dienogest uitgescheiden in de vorm van metabolieten, die door de nieren en via de darmen worden uitgescheiden in een verhouding van ongeveer 3 uur. :1. Na orale toediening wordt 42% van de dosis binnen de eerste 24 uur geëlimineerd en 63% binnen 6 dagen via renale excretie. Na 6 dagen wordt in totaal 86% van de dosis uitgescheiden door de nieren en darmen.

Estradiolvaleraat

Zuigkracht

Na orale toediening van estradiolvaleraat wordt het snel en volledig geabsorbeerd. Splitsing in estradiol en valeriaanzuur vindt plaats tijdens absorptie in het maagdarmslijmvlies of tijdens de eerste passage door de lever, resulterend in de vorming van estradiol en zijn metabolieten - oestron en oestriol. De Cmax van estradiol in het bloedserum, gelijk aan 70,6 pg/ml, wordt bereikt tussen 1,5 en 12 uur na een enkele orale dosis van een tablet met 3 mg estradiolvaleraat op de eerste dag van de kuur. Gelijktijdige voedselinname heeft geen klinisch significant effect op de snelheid en mate van absorptie van estradiolvaleraat.

Metabolisme

Valeriaanzuur wordt zeer snel gemetaboliseerd. Na orale toediening wordt ongeveer 3% van de dosis direct biologisch beschikbaar als estradiol. Estradiol ondergaat een intens first-pass-effect door de lever en een aanzienlijk deel van de toegediende dosis wordt gemetaboliseerd in het maagdarmslijmvlies. Gecombineerd met first-pass-metabolisme in de lever wordt ongeveer 95% van een ingenomen dosis gemetaboliseerd voordat het in de systemische circulatie terechtkomt. De belangrijkste metabolieten zijn oestron, oestronsulfaat en oestronglucuronide.

Verdeling

In bloedplasma wordt 38% van het estradiol in verband gebracht met SHBG, 60% met albumine en circuleert 2-3% in ongebonden vorm. Estradiol kan de serum-SHBG-concentraties licht verhogen; dit effect is dosisafhankelijk. Op dag 21 van de doseringscyclus bedroeg de SHBG-concentratie ongeveer 148% van de uitgangswaarde, en op dag 28 (voltooiing van de inactieve tabletfase) was deze gedaald tot ongeveer 141% van de uitgangswaarde. De schijnbare Vd na intraveneuze toediening bedraagt ​​1,2 l/kg.

Evenwichtsconcentratie. De farmacokinetiek van estradiol wordt beïnvloed door de concentratie SHBG. Bij vrouwen is de gemeten concentratie estradiol in het bloedplasma de combinatie van endogeen estradiol en estradiol die zij ontvangen tijdens het gebruik van Qlaira. Tijdens de fase van het innemen van tabletten die 2 mg estradiolvaleraat + 3 mg dienogest bevatten, zijn de Cmax en de gemiddelde concentratie van estradiol in het bloedserum bij steady-state respectievelijk 66,0 en 51,6 pg/ml. Gedurende de gehele cyclus van 28 dagen werd de stabiele Cmin van estradiol gehandhaafd in het bereik van 28,7 tot 64,7 pg/ml.

Verwijdering

Vanwege de grote circulerende hoeveelheid oestrogeensulfaten en glucuroniden, evenals de enterohepatische recirculatie, is T1/2 van estradiol in de terminale fase na orale toediening een complexe parameter die van al deze processen afhangt en in het bereik van ongeveer 13-20 ligt. uur.

Estradiol en zijn metabolieten worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden, waarbij ongeveer 10% via de darmen wordt uitgescheiden.

Indicaties

- orale anticonceptie;

- orale anticonceptie en behandeling van zware en/of langdurige menstruatiebloedingen zonder organische pathologie.

Contra-indicaties

Qlaira is gecontra-indiceerd in geval van een van de onderstaande aandoeningen. Het gebruik van het geneesmiddel moet onmiddellijk worden gestaakt als een van deze aandoeningen zich voor het eerst voordoet tijdens het gebruik ervan:

- trombose (veneus en arterieel) en trombo-embolie momenteel of in de geschiedenis (waaronder diepe veneuze trombose (DVT), trombo-embolie longslagader(PE), myocardinfarct (MI), huidige of voorgeschiedenis van een beroerte);

— aandoeningen voorafgaand aan trombose (waaronder van voorbijgaande aard). ischemische aanvallen, angina) momenteel of in de geschiedenis;

- geïdentificeerde verworven of erfelijke aanleg voor veneuze of arteriële trombose, waaronder resistentie tegen geactiveerd proteïne C, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie, antilichamen tegen fosfolipiden (anticardiolipine-antilichamen, lupus);

- Beschikbaarheid hoog risico veneuze of arteriële trombose;

- migraine met focaal neurologische symptomen, incl. in de anamnese;

— suikerziekte met vasculaire complicaties;

- pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie, momenteel of in de geschiedenis;

— Leverfalen en ernstige leverziekten (tot normalisatie van leverfunctie-indicatoren);

- levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) momenteel of in de geschiedenis;

- geïdentificeerde hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren(inclusief geslachtsorganen of borstklieren) of een vermoeden daarvan;

- bloeding uit de vagina onbekende oorsprong;

— zwangerschap of vermoeden daarvan;

- periode borstvoeding;

- lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie;

— verhoogde gevoeligheid aan de werkzame stoffen of één van de hulpstoffen.

Voorzichtig

Als een van de hieronder genoemde ziekten/aandoeningen/risicofactoren momenteel bestaat, moeten het potentiële risico en het verwachte voordeel van het gebruik van het geneesmiddel Qlaira in elk individueel geval zorgvuldig worden afgewogen:

- risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie (roken, zwaarlijvigheid, dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, hartklepziekte, aritmie, uitgebreid chirurgische ingrepen zonder langdurige immobilisatie);

- andere ziekten waarbij perifere circulatiestoornissen kunnen optreden (diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, sikkelcelanemie);

- erfgenaam angio-oedeem;

- hypertriglyceridemie;

- ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens de zwangerschap of tegen de achtergrond van eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld cholestatische geelzucht, cholestatische pruritus, cholelithiasis, otosclerose met gehoorverlies, porfyrie, herpes bij zwangere vrouwen, chorea van Sydenham);

- postpartumperiode.

Dosering

De tabletten moeten dagelijks worden ingenomen in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven, ongeacht de maaltijden, op ongeveer hetzelfde tijdstip, met water. De pillen worden continu ingenomen. U dient gedurende 28 dagen achtereenvolgens 1 tablet per dag in te nemen. Van elk tabletten nemen nieuwe verpakking begin na het innemen van de laatste tablet uit het vorige kalenderpakket. Menstruatie-achtige bloedingen beginnen gewoonlijk tijdens het innemen van de laatste tabletten uit de kalenderverpakking (de tweede rode tablet of witte tabletten) en stoppen mogelijk nog niet voordat de tabletten uit de volgende kalenderverpakking worden ingenomen. Sommige vrouwen blijven bloeden nadat ze de eerste tabletten uit een nieuwe kalenderverpakking hebben ingenomen.

Een flipboek voorbereiden

Om de inname van tabletten te kunnen monitoren, zitten er in de verpakking 7 stickers met de namen van de 7 dagen van de week erop.

Het is noodzakelijk om een ​​sticker te selecteren die begint met de dag van de week waarop de vrouw de pillen begint te nemen. Als uw afspraak bijvoorbeeld op woensdag begint, moet u een sticker gebruiken die begint met het woord 'WIJ'.

De sticker wordt erop aangebracht bovenste deel opvouwbare verpakking van het medicijn Qlaira, waar het opschrift "Plak de kalender hier" staat, zodat de naam van de eerste dag boven de tablet met het nummer "1" staat.

Boven elke tablet staat nu de naam van de overeenkomstige dag van de week en u kunt zien of de tablet op een bepaalde dag al is ingenomen of niet. Volg de richting van de pijl op het flipboekje totdat alle 28 tabletten zijn ingenomen.

Het volgende pakket begint zonder onderbreking, d.w.z. de dag nadat de huidige strip is opgebruikt, zelfs als de bloeding nog niet is gestopt. Het betekent dat de volgende verpakking moet op dezelfde dag van de week worden gestart als de huidige, en dat menstruatiebloedingen elke maand op dezelfde dagen van de week moeten plaatsvinden.

Als het medicijn Qlaira wordt gebruikt zoals aangegeven in de instructies, is de vrouw beschermd tegen ongewenste zwangerschap, zelfs tijdens de 2 dagen dat ze inactieve tabletten inneemt.

Hoe begin je met het innemen van pillen uit het eerste pakket?

Als u de afgelopen maand geen hormonale anticonceptiva heeft gebruikt

Begin met het innemen van Qlaira op de eerste dag van de cyclus, d.w.z. op de eerste dag van de menstruatiebloeding.

Als een vrouw overstapt op het gebruik van Qlaira van andere combinatie-OAC’s, gecombineerde anticonceptie-vaginale ring of pleister

Begin met het innemen van Qlaira de dag nadat de laatste actieve tablet is ingenomen ( laatste pil met actieve ingrediënten) uit de huidige verpakking hormonale anticonceptiva. Als de verpakking met eerdere anticonceptiva inactieve tabletten bevat, moeten deze worden weggegooid en moet u Qlaira vanaf de eerste verpakking blijven gebruiken zonder een pauze te nemen. Als een vrouw eerder een gecombineerde vaginale anticonceptiering of pleister heeft gebruikt, moet zij met het gebruik van Qlaira beginnen op de dag dat de ring/pleister wordt verwijderd.

Bij het overstappen van voorbehoedmiddelen producten die alleen progestageen bevatten (met een minipil, injectie, implantaat of een progestageenafgevend spiraaltje (spiraaltje))

U kunt op elke dag overstappen op het gebruik van Qlaira van anticonceptiva die alleen gestageen bevatten (van een implantaat of spiraaltje - op de dag waarop deze worden verwijderd; van de injectiemethode - op de dag waarop de volgende injectie is gepland), maar in alle gevallen tijdens de eerste 9 dagen Tijdens het gebruik van Qlaira moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld condooms) worden gebruikt.

Na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap

Een vrouw kan onmiddellijk beginnen met het innemen van de pillen. In dit geval, binnen aanvullende maatregelen anticonceptie is niet nodig.

Na de bevalling (bij afwezigheid van borstvoeding) of abortus in het tweede trimester van de zwangerschap

Een vrouw moet worden geadviseerd om te beginnen met het innemen van pillen op dag 21-28 na de bevalling (als er geen borstvoeding wordt gegeven) of na een abortus in het tweede trimester van de zwangerschap. Als een vrouw later met de pillen is begonnen, wordt haar aangeraden om tijdens de eerste 9 dagen dat ze de pillen inneemt bovendien een barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken. Als er echter al seksueel contact heeft plaatsgevonden, moet zwangerschap worden uitgesloten voordat daadwerkelijk met het medicijn Qlaira wordt begonnen, of moet de vrouw wachten op het begin van haar eerste menstruatie.

Gemiste pillen innemen

Gemiste (witte) inactieve tabletten kunnen worden verwaarloosd. Ze moeten echter worden weggegooid om te voorkomen dat het interval tussen de inname van de actieve tabletten onbedoeld wordt verlengd.

Actieve tablets overslaan

minder dan 12 uur, de anticonceptieve bescherming wordt niet verminderd. Een vrouw moet de gemiste pil innemen zodra ze het zich herinnert, en de overige pillen op het gebruikelijke tijdstip innemen.

Als er vertraging optreedt bij het innemen van een van de tabletten meer dan 12 uur, De anticonceptieve bescherming kan afnemen. Een vrouw moet de laatste gemiste tablet innemen zodra ze eraan denkt, zelfs als dit betekent dat ze 2 tabletten moet innemen. tegelijkertijd. Vervolgens moet u de pillen op het gebruikelijke tijdstip blijven innemen.

Afhankelijk van de dag van de menstruatiecyclus waarop de pil werd gemist (voor details, zie Tabel 1), zijn aanvullende anticonceptiemaatregelen (bijvoorbeeld een barrièremethode, in het bijzonder condooms) vereist in overeenstemming met de volgende aanbevelingen.

Het is toegestaan ​​om niet meer dan 2 tabletten in te nemen. op een dag.

Als een vrouw vergeet met een nieuwe kalenderverpakking te beginnen of een of meer tabletten van dag 3 tot en met 9 van de kalenderverpakking overslaat, is zij mogelijk al zwanger (als zij geslachtsgemeenschap heeft gehad binnen de 7 dagen voordat zij een pil miste). Hoe meer tabletten (vooral bij een combinatie van twee Actieve ingrediënten op dag 3 tot 24) worden gemist en hoe dichter ze bij de inactieve pilfase zijn, hoe groter de kans op zwangerschap.

Als een vrouw een pil heeft gemist en vervolgens geen menstruatiebloedingen heeft aan het einde van een kalenderverpakking/aan het begin van een nieuwe kalenderverpakking, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van zwangerschap.

Als een vrouw na inname van een van de 26 actieve tabletten van het geneesmiddel Qlaira begint te braken of ernstige diarree krijgt, actieve stoffen kan onvolledig zijn. Als braken optreedt 3-4 uur na inname van een actieve tablet, komt dit overeen met het overslaan van een tablet. Daarom moet u in dit geval rekening houden met de informatie die in sectie wordt vermeld Aanbevelingen in geval van ontbrekende pillen. Als een vrouw haar gebruikelijke doseringsschema niet wil veranderen, extra tablet dezelfde kleur moet uit een andere verpakking worden gehaald. Braken of diarree op de dagen dat u de laatste 2 inactieve tabletten heeft ingenomen, heeft geen enkel effect op de effectiviteit van de anticonceptie.

Hoe u kunt stoppen met het gebruik van Qlaira

U kunt op elk moment stoppen met het gebruik van Qlaira. Als een vrouw geen zwangerschap plant, moeten andere anticonceptiemethoden worden overwogen. Als u zwanger wilt worden, moet u gewoon stoppen met het gebruik van Qlaira.

Gegevens over de effectiviteit en veiligheid van het medicijn in meisjes onder de 18 jaar geen.

Oudere patiënten: niet toepasbaar. Qlaira is niet geïndiceerd na de menopauze.

Qlaira is gecontra-indiceerd bij gebruik patiënten met ernstige leverziekten totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn.

Er is niet specifiek onderzoek gedaan naar Qlaira patiënten met een verminderde nierfunctie. De beschikbare gegevens duiden niet op een aanpassing van het doseringsschema bij dergelijke patiënten.

Bijwerkingen

Hieronder vindt u een overzicht van bijwerkingen met een zeer lage incidentie of vertraagd optreden van de symptomen, waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met de COC-groep.

Tumoren

Vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken, hebben een licht verhoogde incidentie van detectie van borstkanker. Omdat borstkanker zelden voorkomt bij vrouwen onder de 40 jaar, is de incidentie ervan relatief klein algehele risico optreden van borstkanker. Het causale verband tussen het optreden van borstkanker en het gebruik van combinatie-OAC’s is niet vastgesteld.

Levertumoren (goedaardig en kwaadaardig).

Andere condities

Arteriële en veneuze trombose en trombo-embolische complicaties.

Erythema nodosum, erythema multiforme.

Afscheiding uit de borstklieren.

Vrouwen met hypertriglyceridemie (verhoogd risico op het ontwikkelen van pancreatitis bij gebruik van combinatie-OAC’s).

Verhoogde bloeddruk.

Het ontstaan ​​of de verergering van aandoeningen waarbij het verband met het gebruik van combinatie-OAC’s niet onbetwistbaar is: geelzucht en/of jeuk geassocieerd met cholestase; vorming van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematosus; Hemolytisch uremisch syndroom; Sydenhams chorea; herpes tijdens de zwangerschap; gehoorverlies geassocieerd met otosclerose.

Bij vrouwen met erfelijke angio-oedeem exogene oestrogenen kunnen symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

Leverdisfunctie.

Verminderde glucosetolerantie of effecten op de perifere insulineresistentie.

Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa.

Chloasma.

Overgevoeligheid (waaronder symptomen zoals huiduitslag, urticaria).

Interactie

De interactie van andere geneesmiddelen (enzyminductoren) met orale anticonceptiva kan leiden tot doorbraakbloedingen en/of een afname van het anticonceptieve effect.

Overdosis

Symptomen: Er zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld na een overdosis Qlaira. Gebaseerd op de algemene ervaring met het gebruik van combinatie-OAC's, zijn de symptomen die kunnen optreden bij een overdosis actieve tabletten: misselijkheid, braken, spotting of metrorragie.

Behandeling: symptomatisch.

Geneesmiddelinteracties

De invloed van andere medicijnen op het medicijn Qlaira

Mogelijke interactie met geneesmiddelen waardoor microsomale leverenzymen worden geïnduceerd, waardoor de klaring van geslachtshormonen kan toenemen, wat op zijn beurt kan leiden tot “doorbraak” baarmoeder bloeden en/of verminderd anticonceptief effect.

Leid tactieken

Inductie van microsomale leverenzymen kan worden waargenomen na slechts een paar dagen gecombineerd gebruik van inductoren en Qlaira en kan tot 4 weken na het einde ervan aanhouden.

Kortdurende behandeling. Vrouwen die worden behandeld met geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren, moeten tijdelijk een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken of een andere methode kiezen. niet-hormonale methode anticonceptie naast het gebruik van Qlaira. Er moet een barrièremethode voor anticonceptie worden gebruikt gedurende de gehele periode dat gelijktijdige medicatie wordt ingenomen en gedurende 28 dagen na het stopzetten ervan. Als u gelijktijdig medicijnen blijft innemen nadat de actieve tabletten in de Qlaira-verpakking op zijn, moet u de inactieve tabletten weggooien (placebo) en onmiddellijk beginnen met het innemen van actieve tabletten uit een nieuwe verpakking.

Behandeling op lange termijn. Vrouwen die ontvangen langdurige behandeling geneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren, wordt aanbevolen een andere effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode te overwegen.

Stoffen die de klaring van Qlaira verhogen (de werkzaamheid verminderen door enzyminductie): fenytoïne, barbituraten, bosentan, primidon, carbamazepine, rifampicine en mogelijk ook oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, griseofulvin, evenals preparaten die sint-janskruid bevatten.

Gelijktijdige toediening van rifampicine met tabletten die estradiolvaleraat en dienogest bevatten, resulteerde in een significante verlaging van de steady-state-concentratie en de systemische blootstelling aan dienogest en estradiol. De systemische blootstelling aan dienogest en estradiol bij steady-state-concentraties, gemeten op basis van de AUC 0-24 uur, daalde met respectievelijk 83% en 44%.

Stoffen met verschillende invloeden over de goedkeuring van het medicijn Qlaira

Bij gezamenlijk gebruik Bij gebruik van Qlaira kunnen veel HIV- of hepatitis C-virusproteaseremmers en niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers de concentratie van oestrogenen of progestagenen in het bloedplasma zowel verhogen als verlagen. In sommige gevallen kan dit effect klinisch significant zijn.

Stoffen die de klaring van COC’s verminderen (enzymremmers)

Dienogest is een substraat van cytochroom P450 (CYP) 3A4.

Sterke en matige remmers van CYP3A4 zoals azol-antimycotica (bijv. itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, macroliden (bijv. claritromycine, erytromycine), diltiazem en grapefruitsap kunnen de plasmaconcentraties van oestrogeen of progestageen, of beide, verhogen.

Bij gelijktijdige toediening met de sterke remmer ketoconazol nam de AUC-waarde 0-24 uur bij steady state met 2,86 maal toe voor dienogest en 1,57 maal voor estradiol. Bij gelijktijdig gebruik met de matige remmer erytromycine nam de 0-24-uurs AUC-waarde van dienogest en estradiol bij steady-state toe met respectievelijk 1,62 maal en 1,33 maal.

Effect van Qlaira op andere geneesmiddelen

COC's kunnen het metabolisme van andere geneesmiddelen beïnvloeden, wat kan leiden tot een verhoging (bijvoorbeeld cyclosporine) of een verlaging (bijvoorbeeld lamotrigine) van hun plasma- en weefselconcentraties.

Op basis van gegevens uit in vitro-onderzoeken is remming van CYP-enzymen bij gebruik van Qlaira in een therapeutische dosis echter onwaarschijnlijk.

Onverenigbaarheid

Afwezig.

speciale instructies

Als een van de hieronder genoemde ziekten/aandoeningen/risicofactoren momenteel bestaat, moeten het potentiële risico en de verwachte voordelen van het gebruik van Qlaira in elk individueel geval zorgvuldig worden afgewogen en met de vrouw worden besproken voordat zij besluit het geneesmiddel te gaan gebruiken. Als een van deze aandoeningen of risicofactoren verergert, intensiveert of voor het eerst optreedt, moet een vrouw haar arts raadplegen, die kan beslissen of ze met het medicijn moet stoppen.

Ziekten van het cardiovasculaire systeem

resultaten epidemiologische onderzoeken wijzen op een verband tussen het gebruik van combinatie-OAC’s en een verhoogde incidentie van veneuze en arteriële trombose en trombo-embolie (zoals DVT, PE, MI en cerebrovasculaire voorvallen). Het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie (VTE) is het grootst in het eerste jaar dat u dergelijke geneesmiddelen gebruikt, vooral tijdens de eerste drie maanden. Verhoogd risico aanwezig na het eerste gebruik van een combinatie-OAC of hervatting van het gebruik ervan of verschillende COC’s(na een pauze tussen de doses van het geneesmiddel van 4 weken of langer).

Het totale risico op VTE bij patiënten die een laaggedoseerd combinatie-OAC gebruiken (gehalte aan ethinylestradiol).<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE kan dodelijk zijn (in 1-2% van de gevallen).

VTE, die zich manifesteert als DVT of PE, kan bij alle COC's voorkomen.

Bij het gebruik van combinatie-OAC's komt het uiterst zelden voor dat trombose van andere bloedvaten optreedt, bijvoorbeeld de lever-, mesenteriale, nier-, hersenslagaders en -aders of de bloedvaten van het netvlies.

Symptomen van DVT zijn onder meer de volgende: eenzijdige zwelling van de onderste ledematen of langs een ader in de onderste ledematen, pijn of ongemak in de onderste ledematen alleen bij staan ​​of lopen, plaatselijke warmte in de aangedane onderste ledematen, roodheid of verkleuring van de huid van de ledematen. het onderste uiteinde.

Symptomen van PE zijn onder meer: ​​moeite of snelle ademhaling; plotselinge hoest, incl. met bloedspuwing; scherpe pijn in de borst, die kan verergeren bij diepe inspiratie; gevoel van angst; ernstige duizeligheid; tachycardie, aritmie. Sommige van deze symptomen (bijv. kortademigheid, hoesten) zijn niet-specifiek en kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd als tekenen van andere, meer of minder ernstige gebeurtenissen (bijv. luchtweginfectie).

Arteriële trombo-embolie kan leiden tot een beroerte, vasculaire occlusie of een hartinfarct. Symptomen van een beroerte zijn onder meer: ​​plotselinge zwakte of verlies van gevoel in het gezicht, de bovenste of onderste ledematen, vooral aan één kant van het lichaam, plotselinge verwarring, problemen met spraak en begrip; plotseling unilateraal of bilateraal gezichtsverlies; plotselinge loopstoornis, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie; plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder duidelijke reden; bewustzijnsverlies of flauwvallen, gepaard gaand met een aanval van convulsies of zonder convulsies. Andere tekenen van vasculaire occlusie: plotselinge pijn, zwelling en lichte cyanose van de huid van de ledematen, “acute” buik.

Symptomen van een hartinfarct zijn onder meer: ​​pijn, ongemak, druk, zwaarte, een gevoel van beknelling of volheid in de borst, arm of borst; ongemak dat uitstraalt naar de rug, jukbeen, strottenhoofd, arm, maag; koud zweet, misselijkheid, braken of duizeligheid, ernstige zwakte, angst of kortademigheid; tachycardie, aritmie.

Arteriële trombo-embolie kan fataal zijn.

Bij vrouwen met een combinatie van verschillende risicofactoren of een hoge ernst van een daarvan (bijvoorbeeld gecompliceerde hartklepziekten, ongecontroleerde arteriële hypertensie, uitgebreide chirurgische ingrepen met langdurige immobilisatie), moet de mogelijkheid van hun wederzijdse versterking worden overwogen. In dergelijke gevallen neemt de totale waarde van de bestaande risicofactoren toe. In dit geval is het gebruik van Qlaira gecontra-indiceerd.

Het risico op het ontwikkelen van trombose (veneus en/of arterieel) en trombo-embolie neemt toe:

Met de jaren;

Voor rokers (het risico neemt toe naarmate het aantal gerookte sigaretten toeneemt of de leeftijd toeneemt, vooral bij vrouwen ouder dan 35 jaar);

in de aanwezigheid van:

Familiegeschiedenis (bijvoorbeeld veneuze of arteriële trombo-embolie ooit bij naaste familieleden of ouders op relatief jonge leeftijd). In het geval van een erfelijke of verworven aanleg moet de vrouw door een bevoegde specialist worden onderzocht om te beslissen of het gebruik van Qlaira mogelijk is;

Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m2);

Dyslipoproteïnemie;

Arteriële hypertensie;

Migraine;

Hartklepziekten;

Atriale fibrillatie;

Langdurige immobilisatie, grote operaties, elke operatie aan de onderste ledematen of groot trauma. In dergelijke situaties is het raadzaam om te stoppen met het gebruik van Qlaira (voor een geplande operatie, minimaal 4 weken ervoor) en de inname ervan pas te hervatten gedurende 2 weken na het einde van de immobilisatie.

Tijdelijke immobilisatie (bijvoorbeeld vliegreizen die langer dan 4 uur duren) kan ook een risicofactor zijn voor de ontwikkeling van VTE, vooral in de aanwezigheid van andere risicofactoren.

De mogelijke rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis bij de ontwikkeling van VTE blijft controversieel.

Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie in de postpartumperiode.

Perifere circulatiestoornissen kunnen ook voorkomen bij diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelanemie.

Een toename van de frequentie en ernst van migraine tijdens het gebruik van Qlaira (die aan cerebrovasculaire voorvallen kan voorafgaan) kan een reden zijn om onmiddellijk met dit geneesmiddel te stoppen.

Biochemische factoren die wijzen op een erfelijke of verworven aanleg voor arteriële of veneuze trombose zijn onder meer: ​​resistentie tegen geactiveerd proteïne C, hyperhomocysteïnemie, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipide-antilichamen, lupus-anticoagulans).

Bij het beoordelen van de risico-batenverhouding moet er rekening mee worden gehouden dat behandeling van de betreffende aandoening het daarmee samenhangende risico op trombose kan verminderen. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat het risico op trombose en trombo-embolie tijdens de zwangerschap hoger is dan bij het gebruik van lage dosis orale anticonceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumoren

De belangrijkste risicofactor die verband houdt met de ontwikkeling van baarmoederhalskanker is een aanhoudende infectie met het humaan papillomavirus (PVI). Er zijn meldingen van een lichte toename van het risico op gevorderde baarmoederhalskanker bij langdurig gebruik van combinatie-OAC’s. Het verband met het gebruik van COC’s is niet bewezen. De mogelijkheid van de relatie van deze gegevens met screening op baarmoederhalsziekten en kenmerken van seksueel gedrag (minder frequent gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie) wordt besproken.

Uit een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken is een kleine toename gebleken van het relatieve risico (RR = 1,24) op het ontwikkelen van borstkanker bij vrouwen die momenteel COC's gebruiken. Het verhoogde risico verdwijnt geleidelijk binnen 10 jaar na het stoppen van deze medicijnen. Omdat borstkanker zelden voorkomt bij vrouwen onder de 40 jaar, is de lichte stijging van het aantal borstkankerdiagnoses bij huidige of recente COC-gebruiksters klein in verhouding tot het totale risico op borstkanker. Het verband met COC-gebruik is niet bewezen. Het waargenomen verhoogde risico kan ook een gevolg zijn van een eerdere diagnose van borstkanker bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken. Bij vrouwen die ooit COC’s hebben gebruikt, wordt borstkanker in een vroeger stadium vastgesteld dan bij vrouwen die ze nooit hebben gebruikt.

In zeldzame gevallen werd tijdens het gebruik van combinatie-OAC’s de ontwikkeling van goedaardige en in uiterst zeldzame gevallen kwaadaardige levertumoren waargenomen, die in sommige gevallen tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen leidden. Als ernstige pijn in de bovenbuik, een toename van de leveromvang of tekenen van intra-abdominale bloeding optreden bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken, moeten levertumoren worden uitgesloten in de differentiële diagnose.

Andere staten

Vrouwen met hypertriglyceridemie (of een familiegeschiedenis van deze aandoening) kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van pancreatitis tijdens het gebruik van combinatie-OAC’s.

Hoewel lichte stijgingen van de bloeddruk zijn beschreven bij veel vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken, zijn klinisch significante stijgingen zelden gemeld. Als zich echter een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk ontwikkelt tijdens het gebruik van Qlaira, moet het geneesmiddel worden stopgezet en moet de behandeling van arteriële hypertensie worden gestart. Het gebruik van Qlaira kan indien nodig worden hervat als normale bloeddrukwaarden worden bereikt door middel van antihypertensiva.

De volgende aandoeningen ontstaan ​​of verergeren zowel tijdens de zwangerschap als bij het gebruik van COC’s, maar hun relatie met het gebruik van COC’s is niet bewezen: geelzucht en/of cholestatische pruritus, cholelithiasis, porfyrie, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, chorea van Sydenham, herpes van gehoorverlies tijdens de zwangerschap veroorzaakt door otosclerose.

Bij vrouwen met erfelijke vormen van angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen de symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren.

Bij een acute of chronische leverfunctiestoornis kan het nodig zijn de behandeling met Qlaira te staken totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn. Terugkerende cholestatische geelzucht, die voor het eerst ontstaat tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen, vereist stopzetting van het geneesmiddel Qlaira.

Hoewel combinatie-OAC’s een effect kunnen hebben op de insulineresistentie en glucosetolerantie, is er geen noodzaak om het therapeutische regime te veranderen bij diabetespatiënten die Qlaira gebruiken. Vrouwen met diabetes moeten echter zorgvuldig worden gecontroleerd tijdens het gebruik van Qlaira.

Er zijn ook gevallen beschreven van verergering van het beloop van endogene depressie, epilepsie, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa tijdens het gebruik van combinatie-OAC’s.

Omdat oestrogenen vochtretentie kunnen veroorzaken, moeten vrouwen met hart- of nierfalen zorgvuldig worden gecontroleerd.

Chloasma kan zich soms ontwikkelen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van chloasma tijdens de zwangerschap.

Vrouwen die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van chloasma moeten blootstelling aan de zon of UV-straling vermijden tijdens het gebruik van Qlaira.

Effect op laboratoriumtests

Het gebruik van Qlaira kan de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, waaronder biochemische parameters van de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, de concentratie van transporteiwitten in plasma, zoals DSG en lipide/lipoproteïnefracties, parameters van het koolhydraatmetabolisme, coagulatie en fibrinolyse. Deze veranderingen blijven doorgaans binnen laboratoriumgrenzen.

Medische onderzoeken

Voordat u het medicijn Qlaira gaat gebruiken, is het noodzakelijk om de contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn zorgvuldig te evalueren op basis van de levensgeschiedenis van de vrouw, de familiegeschiedenis en algemeen medisch en gynaecologisch onderzoek. De frequentie en de aard van deze onderzoeken moeten gebaseerd zijn op de bestaande normen van de medische praktijk, waarbij rekening wordt gehouden met de individuele kenmerken van elke patiënt, maar minstens één keer per zes maanden. In de regel wordt de bloeddruk gemeten, wordt de toestand van de borstklieren, de buikholte en de bekkenorganen gecontroleerd, inclusief cervicale cytologie.

Het is noodzakelijk om vrouwen uit te leggen dat Qlaira niet beschermt tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

Verminderde efficiëntie

De werkzaamheid van Qlaira kan verminderd zijn als tabletten met actieve ingrediënten worden gemist, als er maag-darmstoornissen optreden tijdens het innemen van tabletten met actieve ingrediënten of als er gelijktijdig met geneesmiddelen wordt behandeld.

Onvoldoende controle over de menstruatiecyclus

Tijdens het gebruik van het geneesmiddel Qlaira kan, vooral in de eerste maanden van gebruik, onregelmatige menstruatieachtige bloeding (spotting of doorbraakbloeding) optreden. Daarom mag de evaluatie van eventuele onregelmatige menstruatieachtige bloedingen pas worden uitgevoerd na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 menstruatieachtige cycli.

Als onregelmatige menstruatieachtige bloedingen terugkeren of voor het eerst optreden na eerdere reguliere cycli, moet ook de mogelijkheid van niet-hormonale oorzaken worden overwogen en moet een grondig onderzoek worden uitgevoerd om maligniteit of zwangerschap uit te sluiten. Dergelijke maatregelen kunnen diagnostische curettage omvatten.

Sommige vrouwen ontwikkelen mogelijk geen menstruatiebloedingen tijdens het gebruik van inactieve witte tabletten. Als het medicijn Qlaira werd ingenomen in overeenstemming met de regels die zijn gespecificeerd in de sectie 'Doseringsschema', is zwangerschap onwaarschijnlijk. Als de tabletten vóór de eerste uitblijvende menstruatieachtige bloeding echter onregelmatig zijn ingenomen of als er geen 2 menstruatieachtige bloedingen op rij zijn, mag u het geneesmiddel Qlaira niet blijven gebruiken totdat zwangerschap is uitgesloten.

Impact op het vermogen om voertuigen en machines te besturen

Er was geen negatief effect van het geneesmiddel Qlaira op het vermogen om auto te rijden of machines te bedienen. Patiënten die tijdens de aanpassingsperiode (de eerste 3 maanden na inname van het geneesmiddel) episoden van duizeligheid en concentratiestoornissen ervaren, moeten echter voorzichtig zijn.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Qlaira is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van het geneesmiddel Qlaira, moet verder gebruik worden stopgezet. Grootschalige epidemiologische onderzoeken hebben echter geen toename aangetoond van het risico op geboorteafwijkingen bij kinderen van vrouwen die vóór de zwangerschap COC's gebruikten, noch zijn er enige teratogene effecten van COC's geweest als gevolg van accidenteel gebruik vroeg in de zwangerschap.

COC's kunnen de borstvoeding beïnvloeden omdat ze het volume van de geproduceerde moedermelk kunnen verminderen en ook de samenstelling ervan kunnen veranderen. Het gebruik van combinatie-OAC’s is gecontra-indiceerd totdat de borstvoeding wordt gestopt. Kleine hoeveelheden anticonceptiehormonen en/of hun metabolieten kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden.

Gebruik in de kindertijd

Het medicijn Qlaira is alleen geïndiceerd na het begin van de menarche.

Bij verminderde nierfunctie

Qlaira is niet specifiek onderzocht bij patiënten met een verminderde nierfunctie. De beschikbare gegevens duiden niet op een aanpassing van het doseringsschema bij dergelijke patiënten.

Geneesmiddel Klara behoort tot de klasse van gecombineerde orale middelen voorbehoedmiddelen, waarvan de voornaamste reikwijdte bescherming tegen ongewenste zwangerschap is. Qlaira onderscheidt zich van andere orale anticonceptiva omdat het het hormoon estradiol bevat in dezelfde chemische vorm waarin het in het lichaam van een vrouw wordt geproduceerd. In die zin staat Klaira dicht bij geneesmiddelen voor hormoonvervangende therapie (HRT), die alleen natuurlijke hormonen gebruiken.

Verbinding

Donkergele tabletten. Er zitten 2 stuks in een blister, elke tablet bevat het hormoon estradiolvaleraat in een hoeveelheid van 3 mg als werkzame stof.

Roze pillen - 5 stuks in een blister, die elk hormonen als werkzame stoffen bevatten - estradiolvaleraat in een hoeveelheid van 2 mg, en dienogest - ook 2 mg.

Lichtgele tabletten 17 stuks in een blister, die elk de hormonen estradiolvaleraat bevatten in een hoeveelheid van 2 mg en dienogest - 3 mg als actieve ingrediënten.

Rode pillen 2 stuks in een blister, die elk 1 mg estradiolvaleraat als werkzame stof bevatten.

Witte pillen– placebo's, die geen actieve ingrediënten bevatten. Deze tablet bevat alleen hulpstoffen: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat.

Donkergele, roze, lichtgele en rode tabletten bevatten de volgende componenten als hulpstoffen:

• lactosemonohydraat;
• maïszetmeel;
• voorverstijfseld maïszetmeel;
• povidon;
• magnesium stearaat.

Het effect van Qlaira op het lichaam van een vrouw

Als oestrogeen hormoon bevat Qlaira estradiolvaleraat, een natuurlijk bestanddeel. Dit is precies het belangrijkste verschil tussen Qlaira en andere orale anticonceptiva: de aanwezigheid van natuurlijk oestrogeen. Andere anticonceptiva gebruiken immers synthetisch oestrogeen – ethinylestradiol. Estradiolvaleraat belast de lever, in tegenstelling tot ethinylestradiol, aanzienlijk minder en verandert ook de bloedstollingssnelheid veel minder. Het verhoogt ook de concentratie van anti-atherogene fracties van cholesterol (HDL - lipoproteïnen met hoge dichtheid) en verlaagt tegelijkertijd het gehalte aan totaal cholesterol en de atherogene fracties ervan (LDL - lipoproteïnen met lage dichtheid).

Het tweede hormoon in Qlaira, dienogest, is een progestageen dat een antiandrogene werking heeft, wat zich subjectief uit in een verbetering van de conditie van de gezichtshuid, het haar en de nagels, en het verwijderen van acne. Helaas kan dienogest bij sommige vrouwen leiden tot een verzwakking van het seksuele verlangen.

De effectiviteit van Qlaira bij het voorkomen van zwangerschap is minder dan 1 op de Pearl-index. De Pearl-index weerspiegelt het aantal zwangerschappen per 100 vrouwen die gedurende één jaar een anticonceptiemiddel hebben gebruikt. Dat wil zeggen dat het zwangerschapspercentage bij gebruik van Qlaira in de loop van een heel jaar minder dan 1 op de 100 vrouwen bedraagt. Het niet naleven van de regels voor het innemen van pillen of het nalaten ervan verhoogt het risico op ongewenste zwangerschap echter aanzienlijk.

Indicaties voor gebruik en contra-indicaties

Omdat orale anticonceptiva hormonen bevatten, beïnvloedt het medicijn bijna alle organen en systemen. Daarom is het scala aan contra-indicaties voor het gebruik van Qlaira vrij breed. Probeer het medicijn niet te gebruiken als er contra-indicaties zijn, omdat dit tot ernstige negatieve gevolgen kan leiden. De aanwezigheid van de volgende aandoeningen is dus een contra-indicatie voor het gebruik van Qlaira:

• vroegere of huidige arteriële of veneuze trombose (bijv. diepe veneuze trombose);
• trombo-embolie in het verleden of heden (bijvoorbeeld longembolie, hartinfarct, beroerte);
• eventuele aandoeningen die worden beschouwd als voorlopers van trombose (bijvoorbeeld ischemische aanvallen, angina pectoris, spataderen, vroeger of nu);
• een groot aantal risicofactoren voor de ontwikkeling van veneuze of arteriële trombose (bijvoorbeeld uitgebreide operaties, langdurige immobiliteit van de ledematen tijdens operaties; pathologie van de hartkleppen; oncontroleerbare hypertensie);
• migraineaanvallen in het verleden of heden;
• focale neurologische symptomen in het verleden of heden;
• diabetes mellitus met de aanwezigheid van vasculaire schade;
• pancreatitis in combinatie met een hoge concentratie triglyceriden in het bloed in het verleden of heden;
• ernstige leverziekten (het medicijn kan alleen worden gebruikt na normalisatie van indicatoren die de functionele toestand van de lever weerspiegelen);
• levertumoren of metastasen in het verleden of heden;
• kankertumoren met hormonale afhankelijkheid (bijvoorbeeld neoplasmata van de geslachtsorganen of borstklieren);
• vermoeden van de aanwezigheid van kankertumoren met hormonale afhankelijkheid (het innemen van het medicijn moet worden uitgesteld totdat de kwestie van de aanwezigheid van een neoplasma eindelijk is opgehelderd);
• vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;
• zwangerschap;
• vermoeden van zwangerschap (uitstellen totdat de kwestie is opgehelderd);
• de aanwezigheid van gevoeligheid of allergie voor een actieve of hulpstof in Qlaira.

Naast de genoemde absolute contra-indicaties zijn er ook relatieve contra-indicaties. Als er sprake is van dergelijke relatieve contra-indicaties, is het gebruik van Qlaira niet verboden, maar moet het geneesmiddel worden ingenomen onder medisch toezicht en met zorgvuldige controle van de toestand van de vrouw. Voordat u besluit om Qlaira te gaan gebruiken, moet u alle mogelijke risico's en verwachte voordelen zorgvuldig afwegen. De mate van risico bij het gebruik van het medicijn in de aanwezigheid van relatieve contra-indicaties wordt voor elke vrouw individueel bepaald. Relatieve contra-indicaties voor het gebruik van Qlaira omvatten dus de volgende aandoeningen:

• de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie (bijvoorbeeld roken, overgewicht, onbalans van lipidenfracties, hypertensie, migraine, pathologie van het hartklepapparaat, lange perioden van immobiliteit, operaties met een groot interventievolume, grote trauma);
• pathologieën die gepaard gaan met een verminderde perifere circulatie (bijvoorbeeld diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, sikkelcelanemie);
• de aanwezigheid van erfelijk angio-oedeem (ernstige vorm van een allergische reactie);
• verhoogde concentratie triglyceriden in het bloed;
• alle pathologieën die verschenen of verergerden als gevolg van eerder gebruik van geneesmiddelen met geslachtshormonen, of tijdens de zwangerschap (bijvoorbeeld geelzucht of jeuk als gevolg van verstopping van de galwegen met stenen, galstenen, otosclerose met duidelijke gehoorbeschadiging, porfyrie, genitale herpes bij zwangere vrouwen vrouwen, chorea Sydenham);
• periode na de bevalling.

Gebruiksaanwijzing

Hoe begint u met het innemen van Qlaira?
1. Als er vorige maand geen anderen werden geaccepteerd hormonale anticonceptiva dan beginnen ze gewoon met het innemen van Qlaira op de eerste dag van de volgende menstruatie, in de volgorde die op de blister staat aangegeven.
2. Als u de afgelopen maand gecombineerde hormonale anticonceptiva (pillen, vaginale ring of pleister voor transdermaal gebruik) heeft gebruikt, dan kan het overstappen op Qlaira heel eenvoudig gebeuren. Als een vrouw orale anticonceptiva gebruikt, moet zij, nadat de actieve tabletten in de verpakking zijn opgebruikt, de volgende dag met het gebruik van Qlaira beginnen, zonder op de menstruatie te wachten. Als een vrouw een vaginale ring of pleister voor transdermaal gebruik heeft gebruikt, moet Qlaira worden ingenomen op dezelfde dag waarop deze hulpmiddelen zijn verwijderd.
3. Als een vrouw de afgelopen maand progestageen heeft gebruikt als anticonceptiemiddel (minipillen, injecties, implantaten, spiraaltje met progestageen), dan is het overstappen op Qlaira ook heel eenvoudig. Als een vrouw minipillen gebruikt, kan ze elke dag met Qlaira beginnen. Als een vrouw een spiraaltje gebruikt, moet de inname van Qlaira beginnen op de dag dat het spiraaltje wordt verwijderd. Als een vrouw langdurige injecties heeft gebruikt, moet de inname van Qlaira beginnen op de dag waarop de volgende injectie gepland staat. Wanneer u overschakelt van anticonceptiva met progestageen op Qlaira, is het noodzakelijk om gedurende de eerste 10 dagen aanvullende maatregelen te nemen ter bescherming tegen zwangerschap (bijvoorbeeld een condoom).
4. Na een abortus die vóór 12 weken zwangerschap is uitgevoerd, kan het gebruik van Qlaira worden gestart op de dag van de medische ingreep.
5. Na een bevalling of een abortus na 13-24 weken zwangerschap is het optimaal om 21-28 dagen na de ingreep te beginnen met het innemen van Qlaira. Als een vrouw later Qlaira gaat gebruiken, is het noodzakelijk om gedurende de eerste 9 dagen aanvullende anticonceptiva te gebruiken (bijvoorbeeld een condoom). Als u na de bevalling of abortus onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet u, voordat u met het gebruik van Qlaira begint, controleren of er geen sprake is van zwangerschap, of het geneesmiddel na de eerste menstruatie gaan gebruiken.

Qlaira is alleen geschikt voor meisjes en vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen na de menopauze en meisjes vóór de menarche (eerste menstruatie) mogen Qlaira niet gebruiken.

Als een vrouw lijdt aan ernstige leverpathologieën, moet het gebruik van Qlaira worden uitgesteld totdat de indicatoren van de functionele toestand van dit orgaan normaliseren. Als u nierpathologie heeft, kan Qlaira zoals gebruikelijk worden ingenomen. Bedenk dat Qlaira niet in staat is bescherming te bieden tegen infecties met AIDS of seksueel overdraagbare aandoeningen.

Kenmerken van het gebruik van Qlaira

Pathologie van het cardiovasculaire systeem

Het risico op trombose is vooral hoog in de volgende categorieën vrouwen:

• oudere leeftijd:
• de aanwezigheid van trombose en embolie bij bloedverwanten;
• overgewicht (met een body mass index van meer dan 30);
• schending van de verhouding van lipidefracties;
• migraine;
• pathologie van het hartklepapparaat;
• een periode van langdurige immobiliteit;
• gevolgen van uitgebreide chirurgische ingrepen (het gebruik van Qlaira moet een maand vóór de datum van de operatie worden stopgezet en verlengd tot 2 weken na de ingreep).

Neoplasmata

Andere condities

Als een vrouw tijdens de zwangerschap last heeft gehad van chloasma, kan deze pathologie tijdens het gebruik van Qlaira opnieuw optreden. Deze categorie vrouwen moet blootstelling aan direct zonlicht vermijden en blootstelling aan ultraviolette straling beperken (inclusief zonnebanken).

Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van de ontwikkeling van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa tijdens het gebruik van gecombineerde anticonceptiva.

Als een vrouw moet braken nadat ze een pil heeft ingenomen, moet ze overwegen dat ze de pil heeft gemist en een nieuwe nemen. Bij maag-darmziekten kan de werkzaamheid van Qlaira aanzienlijk afnemen.

Laboratorium indicatoren

Wanneer moet u stoppen met het gebruik van Qlaira?

Een pil gemist

Als een vrouw vergat een witte pil in te nemen, moet ze deze gewoon weggooien, omdat deze op geen enkele manier de anticonceptie beïnvloedt. Ga dan verder met het innemen ervan volgens uw schema, waarbij u de dag waarop de witte pil niet is ingenomen als geldig telt.

Als een gekleurde tablet wordt gemist, is de procedure anders. Wanneer de vertraging bij het innemen van de pil niet meer dan 12 uur vanaf het voorgeschreven tijdstip bedraagt, moet u gewoon de pil innemen en daarna het medicijn blijven gebruiken zoals gewoonlijk. De effectiviteit van Klaira in deze situatie neemt niet af.

Als de vertraging bij het innemen van de pil meer dan 12 uur bedraagt, moet u de pil zo snel mogelijk innemen. U kunt zelfs twee tabletten tegelijk innemen als u er één vergeten bent en het tijd is om de volgende in te nemen. Neem hierna Qlaira zoals gewoonlijk. Als u de inname van een pil langer dan 12 uur uitstelt, duidt dit echter op een afname van de effectiviteit van het medicijn en op de noodzaak om een ​​condoom enige tijd te gebruiken, waarvan de duur afhangt van het type gemiste pil. Dus, hoeveel dagen moet je een condoom gebruiken nadat je de gemiste pil van elke kleur hebt ingenomen?
1. Donkergeel – je hoeft geen condoom te gebruiken.
2. Roze – gebruik een condoom gedurende 9 dagen na het innemen van de gemiste pil.
3. Lichtgeel van 8 tot 17 op rij - gebruik een condoom gedurende 9 dagen na het innemen van de gemiste pil.
4. Lichtgeel van 18 tot 24 op rij - gebruik een condoom gedurende 9 dagen na het innemen van de gemiste pil.
5. Rood – je hoeft geen condoom te gebruiken.

U kunt niet meer dan twee tabletten tegelijk innemen, dus als u meer dan één pil mist, is de kans op zwangerschap groot. Hoe dichter de gemiste pillen bij wit zijn, hoe groter het risico om zwanger te worden als je pillen mist. Als een vrouw niet menstrueert nadat ze pillen heeft gemist, is ze mogelijk zwanger. In dit geval moeten tests worden uitgevoerd om de aanwezigheid of afwezigheid van zwangerschap vast te stellen.

Bloeden en afscheiding

Soms kunt u midden in de cyclus last krijgen van spotting als u Qlaira gebruikt, wat normaal is. Soms kan in plaats van menstruatie ook spotting worden waargenomen, wat als menstruatie moet worden beschouwd, aangezien deze situatie kan optreden bij hormonale pillen. Tijdens de periode waarin het lichaam aan het medicijn went, kunnen er halverwege de cyclus en tijdens het begin van de menstruatie spotting of bloedingen optreden, wat normaal is. Dergelijke aandoeningen zijn reden tot zorg als ze niet zijn gestopt vier maanden na het begin van het gebruik van Qlaira.

Als een vrouw enige tijd een normale cyclus had op Qlaira, tegen de achtergrond waarvan een bloeding ontstond, dan is het noodzakelijk een onderzoek te ondergaan om zwangerschap of neoplasmata op te sporen.

Geen punt

Er kunnen situaties zijn waarin er geen menstruatie is tijdens het gebruik van witte pillen. In dit geval kan de menstruatie optreden bij het innemen van de eerste tabletten uit de tweede verpakking, of kan deze helemaal niet optreden. Als alle pillen volgens schema zijn ingenomen en er geen weglatingen zijn, is er geen reden tot bezorgdheid - zwangerschap is in dit geval vrijwel uitgesloten. Het is noodzakelijk om het pakket tot het einde af te maken en de ontwikkeling van de menstruatie te volgen. Als de tweede menstruatie uitblijft, moet u een arts raadplegen.

Na stopzetting van het geneesmiddel kan de menstruatie met enige vertraging optreden en hevig zijn. Binnen 2-3 cycli zal het lichaam echter de eigen werking aanpassen

Qlaira is een complex oraal anticonceptivum dat wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.

De eigenschap van het medicijn is te danken aan het vermogen om het ovulatieproces te onderdrukken door de gevoeligheid van het endometrium voor de blastocyst te verminderen en door de viscositeit van het baarmoederhalsslijm te verhogen. Het medicijn vermindert ook de intensiteit van de afscheiding tijdens de menstruatie en vermindert de pijn.

Op deze pagina vindt u alle informatie over Qlaira: volledige gebruiksaanwijzingen voor dit medicijn, gemiddelde prijzen in apotheken, volledige en onvolledige analogen van het medicijn, evenals beoordelingen van mensen die Qlaira al hebben gebruikt. Wilt u uw mening achterlaten? Schrijf in de reacties.

Klinische en farmacologische groep

Gecombineerd oraal anticonceptivum.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Kan op doktersrecept worden afgegeven.

Prijzen

Hoeveel kost Klaira? De gemiddelde prijs in apotheken is 1.000 roebel.

Vorm en compositie loslaten

Afgiftevorm: filmomhulde tabletten, rond, biconvex, vijf soorten (28 stuks in blisters van PVC/aluminiumfolie, 1 of 3 blisters zijn in een vouwboekje met een doseringskalender geplakt). Afhankelijk van de kleur bevatten de tabletten verschillende hoeveelheden actieve ingrediënten:

• Donkergeel, aan de ene kant staat de gravure “DD” in een regelmatige zeshoek (2 stuks in een blister) – estradiolvaleraat, micro 20 – 3 mg;
• Roze, aan één kant gegraveerd “DJ” in een regelmatige zeshoek (5 stuks in een blister) – estradiolvaleraat, micro 20 en dienogest, micro – 2 mg elk;
• Lichtgeel van kleur, aan één kant gegraveerd “DH” in een regelmatige zeshoek (17 stuks in een blister) - estradiolvaleraat, micro 20 - 2 mg en dienogest, micro - 3 mg;
• Rood, aan de ene kant staat de gravure “DN” in een regelmatige zeshoek (2 stuks in een blister) – estradiolvaleraat, micro 20 – 1 mg;
• Placebo-tabletten zijn wit, aan de ene kant staat “DT” gegraveerd in een regelmatige zeshoek (2 stuks in een blister) – er zijn geen actieve ingrediënten.

Hulpcomponenten van actieve tabletten: maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon 25, magnesiumstearaat.

Samenstelling van het omhulsel: hypromellose, titaniumdioxide, macrogol 6000, talk, gele ijzeroxidekleurstof - in donkergele en lichtgele tabletten, rode ijzeroxidekleurstof - in roze en rode tabletten.

Hulpcomponenten van placebotabletten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon 25, magnesiumstearaat. Samenstelling van de schaal: hypromellose, titaniumdioxide, talk.

Farmacologisch effect

Qlaira is een laaggedoseerd oraal gecombineerd anticonceptivum. Qlaira is een meerfasenmedicijn dat door patiënten goed wordt verdragen en verschillende doses hormonen bevat in tabletten van verschillende kleuren. Qlaira bevat oestrogene en gestagene componenten. Bovendien bevat Qlaira 2 inactieve tabletten, waardoor u het medicijn continu kunt innemen. Het anticonceptieve effect van het medicijn Qlaira wordt gerealiseerd door de ovulatie te onderdrukken, de dikte van het baarmoederhalsslijm te vergroten en de gevoeligheid van het baarmoederslijmvlies voor de blastocyst te verminderen.

Naast het anticonceptieve effect helpt Qlaira ook de intensiteit en duur van menstruatiebloedingen te verminderen, de manifestaties van het premenstrueel syndroom te verminderen, evenals pijn tijdens de menstruatie.
Het gebruik van hormonale anticonceptiva met een lage dosis helpt het risico op het ontwikkelen van een aantal gynaecologische ziekten te verminderen en vermindert ook de manifestaties van hypertrichose.

Gebruiksaanwijzingen

Qlaira wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Het medicijn wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van zware en langdurige menstruatiebloedingen (niet gerelateerd aan de onderliggende ziekte).

Contra-indicaties

Qlaira mag niet worden gebruikt als u een van de onderstaande aandoeningen heeft. Het gebruik van het geneesmiddel moet onmiddellijk worden gestaakt als een van deze aandoeningen zich voor het eerst voordoet tijdens het gebruik ervan:

• zwangerschap of vermoeden daarvan;
• bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong;
• migraine met focale neurologische symptomen, incl. in de anamnese;
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
• pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie momenteel of in de geschiedenis;
• levertumoren (goedaardig en kwaadaardig) momenteel of in de geschiedenis;
• geïdentificeerde hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren (inclusief geslachtsorganen of borstklieren) of een vermoeden daarvan;
• leverfalen en ernstige leverziekten (tot normalisatie van leverfunctie-indicatoren);
• aandoeningen voorafgaand aan trombose (waaronder voorbijgaande ischemische aanvallen, angina pectoris) momenteel of in de geschiedenis;
• de aanwezigheid van uitgesproken of meerdere risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose (waaronder uitgebreide operaties met langdurige immobilisatie, gecompliceerde ziekten van het hartklepapparaat, ongecontroleerde arteriële hypertensie);
• trombose (veneus en arterieel) en trombo-embolie momenteel of in de geschiedenis (waaronder diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE), myocardinfarct (MI), beroerte momenteel of in de geschiedenis);
• overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.

Als een van de hieronder genoemde ziekten/aandoeningen/risicofactoren momenteel bestaat, moeten het potentiële risico en het verwachte voordeel van het gebruik van het geneesmiddel Qlaira in elk individueel geval zorgvuldig worden afgewogen:

• hypertriglyceridemie;
• andere ziekten waarbij perifere circulatiestoornissen kunnen optreden (diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, sikkelcelanemie);
• erfelijk angio-oedeem;
• risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie (roken, zwaarlijvigheid, dyslipoproteïnemie, arteriële hypertensie, migraine, hartklepaandoeningen, hartritmestoornissen, langdurige immobilisatie, uitgebreide chirurgische ingrepen, uitgebreid trauma);
• ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens de zwangerschap of tegen de achtergrond van eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld cholestatische geelzucht, cholestatische pruritus, cholelithiasis, otosclerose met gehoorverlies, porfyrie, zwangerschapsherpes, chorea van Sydenham);
• postpartum periode.

Gebruiksaanwijzing

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat Qlaira-tabletten oraal moeten worden ingenomen en indien nodig moeten worden weggespoeld met water of een andere vloeistof, ongeacht de maaltijd. Het medicijn moet elke dag (continu) 1 tablet per dag worden ingenomen op ongeveer hetzelfde tijdstip in de volgorde aangegeven in de kalender gedurende 28 dagen, waarna het innemen van de tabletten uit een nieuwe verpakking begint.

In de regel begint een menstruatieachtige bloeding tijdens het innemen van de laatste tabletten van het kalenderpakket. Bij sommige vrouwen beginnen ze nadat ze pillen uit een nieuwe verpakking zijn gaan innemen. Als een vrouw nog niet eerder hormonale anticonceptie heeft gebruikt, moet Qlaira worden ingenomen op de eerste dag van de natuurlijke menstruatiecyclus.

Als u overstapt van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum, moet Qlaira de volgende dag na inname van de laatste actieve pil (die de werkzame stof bevat) worden ingenomen. Als u een pleister voor transdermaal gebruik of een vaginale ring gebruikt, moet u beginnen met het innemen van Qlaira op de dag waarop deze worden verwijderd.

De overgang van het gebruik van de minipil kan op elke dag plaatsvinden, vanaf de injectiemethode - op de dag van de volgende injectie, vanaf het spiraaltje met afgifte van progestageen of implantaat - op de dag van verwijdering. Tijdens de eerste 9 dagen dat u Qlaira gebruikt, wordt aanbevolen een aanvullende barrière-anticonceptiemethode te gebruiken.

Na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap kan Qlaira onmiddellijk worden gebruikt zonder aanvullende anticonceptiemaatregelen.

Na een abortus uitgevoerd in het tweede trimester van de zwangerschap en na de bevalling moet het medicijn op dag 21-28 worden ingenomen. Als u later met Qlaira begint, moet u gedurende de eerste 9 dagen een aanvullende barrière-anticonceptiemethode gebruiken. In gevallen waarin al geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet zwangerschap worden uitgesloten voordat met de behandeling wordt begonnen, of moet worden gewacht tot het begin van de eerste menstruatie.

Gemiste inactieve (witte) tabletten kunnen worden verwaarloosd. Als u de actieve pil niet binnen 12 uur heeft ingenomen, wordt de anticonceptiebescherming niet verminderd en moet de gemiste pil worden ingenomen zodra de vrouw eraan denkt. In de toekomst wordt het gebruik van Qlaira voortgezet volgens het gebruikelijke regime. Als u de inname van de actieve pil langer dan 12 uur uitstelt, kan de anticonceptieve bescherming afnemen. De gemiste pil moet worden ingenomen zodra de vrouw het zich herinnert, zelfs als dit betekent dat ze twee pillen tegelijk moet innemen. In de toekomst wordt het gebruik van Qlaira voortgezet volgens het gebruikelijke regime.

Afhankelijk van de dag waarop een vrouw gedurende meer dan 12 uur 1 tablet heeft ingenomen, moeten de volgende regels worden gevolgd:

• Dag 1-2 (donkergele tabletten): de gemiste tablet moet onmiddellijk worden ingenomen en de volgende moet zoals gebruikelijk worden ingenomen (zelfs als u 2 tabletten op één dag inneemt);
• Dagen 3-7 (roze tabletten): gedurende de volgende 9 dagen moet u aanvullende anticonceptiemaatregelen nemen; ga door met het innemen van de tabletten volgens het gebruikelijke regime;
• Dagen 8-17 (lichtgele tabletten): gedurende de volgende 9 dagen moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen;
• Dagen 18-24 (lichtgele tabletten): u moet onmiddellijk beginnen met het innemen van het geneesmiddel uit een nieuwe kalenderverpakking (vanaf de eerste tablet) en gedurende de volgende 9 dagen moeten aanvullende anticonceptiemaatregelen worden genomen;
• Dag 25-26 (rode tabletten): de gemiste tablet moet onmiddellijk worden ingenomen en de volgende op het gebruikelijke tijdstip (zelfs als u 2 tabletten op één dag inneemt);
• Dag 27-28 (witte tabletten - placebo): u moet doorgaan met het innemen van Qlaira volgens het gebruikelijke regime, waarbij u de gemiste tablet weggooit.

Het is toegestaan ​​om niet meer dan 2 Qlaira-tabletten op één dag in te nemen.

Hoe meer tabletten (gedurende de periode van 3 tot 24 dagen, vooral die welke een combinatie van twee actieve componenten bevatten) werden gemist, en hoe dichter de dag van de gemiste dosis bij de fase van het innemen van inactieve tabletten ligt, hoe groter de kans op zwangerschap ( in gevallen waarin er binnen 7 dagen vóór het missen van de pil geslachtsgemeenschap was).

Als er aan het einde van de huidige kalenderverpakking/aan het begin van een nieuwe kalenderverpakking geen menstruatieachtige bloeding optreedt, moet de mogelijkheid van zwangerschap worden overwogen.

De absorptie van de werkzame stoffen van het geneesmiddel bij ernstige gastro-intestinale stoornissen kan onvolledig zijn, daarom wordt aanbevolen aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen.

In gevallen waarbij braken optreedt 3-4 uur na inname van een tablet die de werkzame stof bevat, zijn de aanbevelingen met betrekking tot gemiste tabletten van toepassing. Als een vrouw haar gebruikelijke doseringsschema voor het innemen van Qlaira niet wil veranderen, moet zij de betreffende extra tablet(ten) uit de nieuwe verpakking nemen.

Qlaira mag niet worden gebruikt door vrouwen na de menopauze.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van Qlaira worden waargenomen in verschillende organen en systemen:

1. Metabolische stoornissen omvatten zelden verhoogde eetlust, uiterst zelden vochtretentie, hypertriglyceridemie.
2. Van de kant van de visuele organen is intolerantie voor contactlenzen uiterst zeldzaam.
3. Vanuit het spijsverteringsstelsel wordt vaak buikpijn waargenomen, zelden - diarree, misselijkheid, braken en uiterst zelden - gastro-oesofageale reflux.
4. Van de kant van het hepatobiliaire systeem worden verhoogde ALT-activiteit en focale nodulaire hyperplasie van de lever uiterst zelden waargenomen.
5. Vanuit het bewegingsapparaat zijn rugpijn, spierspasmen en een gevoel van zwaarte uiterst zeldzaam.
6. Aan de kant van de huid is acne vaak mogelijk; alopecia, jeuk en huiduitslag zijn zeldzaam. Allergische huidreacties zijn uiterst zeldzaam, waaronder dermatitis, urticaria, chloasma, hirsutisme, hypertrichose, neurodermitis, enz.
7. Vanuit het cardiovasculaire systeem worden zelden migraine en verhoogde bloeddruk waargenomen, en uiterst zelden bloedingen uit spataderen, opvliegers in het gezicht, verlaagde bloeddruk en pijn langs de aderen.
8. Van de kant van het zenuwstelsel wordt vaak hoofdpijn waargenomen, minder vaak - depressie, verminderd libido, psychische stoornissen, stemmingswisselingen, duizeligheid, uiterst zelden - affectieve labiliteit, agressiviteit, angst, dysforie, verhoogd libido, nervositeit, rusteloosheid, slaapstoornissen , stress, verminderde aandacht, paresthesie, duizeligheid.
9. Van het voortplantingssysteem, amenorroe, ongemak in de borstklieren, tepels, dysmenorroe, menorragie, cysten in de eierstokken, pijn in het bekkengebied, premenstrueel syndroom, baarmoederleiomyoom, baarmoederkrampen, vaginale afscheiding, droogheid in het vulvovaginale gebied, onregelmatige menstruatie -achtige bloedingen worden vaak waargenomen. In zeldzame gevallen zijn vergroting en diffuse verharding van de borstklieren, dysplasie van het cervicale epitheel, disfunctionele baarmoederbloedingen, dyspareunie en fibrocystische mastopathie mogelijk. Het komt uiterst zelden voor dat een goedaardig neoplasma in de borstklier, een borstcyste, bloeding tijdens geslachtsgemeenschap, galactorroe, vaginale bloeding, hypomenorroe of vertraagde menstruatieachtige bloeding kan optreden. Het komt ook uiterst zelden voor dat u tijdens de behandeling een ruptuur van een cyste in de eierstokken, een branderig gevoel in de vagina of baarmoeder- of vaginale bloeding ervaart.

Onder de algemene symptomen wordt vaak gewichtstoename opgemerkt, prikkelbaarheid, zwelling en gewichtsverlies worden zelden opgemerkt en lymfadenopathie, pijn op de borst, vermoeidheid en malaise zijn uiterst zeldzaam.

Ook wordt tijdens het gebruik van het medicijn zelden een toename van infectieuze processen waargenomen: schimmelinfecties, vaginale candidiasis, niet-gespecificeerde vaginale infecties, herpes, vermoedelijk oculair histoplasmosesyndroom, lichen versicolor, urineweginfecties, bacteriële vaginose, vulvovaginale schimmelinfectie.

Overdosis

Symptomen: er zijn geen ernstige aandoeningen gemeld na een overdosis Qlaira. Gebaseerd op de algemene ervaring met het gebruik van combinatie-OAC’s, zijn de symptomen die kunnen optreden bij een overdosis actieve tabletten: misselijkheid, braken, spotting of metrorragie.

Behandeling: symptomatisch.

speciale instructies

1. Het risico op trombo-embolie en trombose (arterieel en/of veneus) neemt toe: bij rokers, met de leeftijd, in de aanwezigheid van arteriële hypertensie, obesitas, familiegeschiedenis, migraine, dyslipoproteïnemie, uitgebreide operaties, atriale fibrillatie, hartklepaandoeningen, langdurige immobilisatie.
2. De grootste kans op veneuze trombo-embolie (VTE) treedt op in het eerste jaar dat u Qlaira gebruikt, voornamelijk tijdens de eerste 3 maanden. Trombose van andere bloedvaten (bijvoorbeeld mesenteriaal, hepatisch, renaal) ontwikkelt zich uiterst zelden bij gebruik van het medicijn.
3. In sommige gevallen werd tijdens het gebruik van het medicijn de ontwikkeling van goedaardige of kwaadaardige (in uiterst zeldzame gevallen) levertumoren waargenomen. Als ernstige pijn optreedt in de bovenbuik, een toename van de levergrootte of tekenen van intra-abdominale bloeding optreden tijdens de differentiële diagnose, is het noodzakelijk levertumoren uit te sluiten.
4. Bij het beoordelen van de baten/risicoverhouding moet er rekening mee worden gehouden dat behandeling van de relevante aandoening het daarmee samenhangende risico op trombose kan verminderen. Ook moet er rekening mee worden gehouden dat het risico op trombo-embolie en trombose tijdens de zwangerschap hoger is dan bij gebruik van Qlaira.
5. Het medicijn beschermt niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV-infectie (AIDS).
6. Als er tijdens het gebruik van het geneesmiddel een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk optreedt, moet de behandeling met Klaira worden stopgezet en moet een behandeling voor arteriële hypertensie worden gestart. Na normalisatie van de bloeddruk kan het medicijn worden hervat.
7. Voordat u begint met het gebruik van Qlaira, moet u de contra-indicaties voor het gebruik ervan zorgvuldig beoordelen op basis van de levens- en familiegeschiedenis van de vrouw, evenals een gynaecologisch en algemeen medisch onderzoek. Bij de aard en frequentie van deze onderzoeken moet rekening worden gehouden met de individuele kenmerken van de vrouw.

Patiënten die tijdens de eerste 3 maanden na inname van het geneesmiddel (tijdens de aanpassingsperiode) episoden van duizeligheid en concentratieproblemen hebben ervaren, moeten voorzichtig zijn tijdens het autorijden.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn met barbituraten, primidon, rifampicine en carbamazepine neemt het risico op het ontwikkelen van vaginale bloedingen toe en wordt het anticonceptieve effect van Qlaira verminderd.

Qlaira kan het therapeutische effect verminderen van geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie bij patiënten te behandelen.

Het medicijn Qlaira is een oraal anticonceptiemiddel dat een vrouw beschermt tegen ongewenste zwangerschap. Het product wordt geproduceerd door de Duitse bedrijven Bayer en Schering. Lees de instructies voor het gebruik van het medicijn.

Samenstelling van Qlaira

Het medicijn Qlaira is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die zijn onderverdeeld in 5 soorten. Hun samenstelling:

Effect van het medicijn

Het gecombineerde anticonceptiemiddel Qlaira is een laaggedoseerde orale tablet met progestageen- en oestrogeencomponenten. Van de 28 stuks zijn er 2 inactief, waardoor u het medicijn zonder onderbreking kunt innemen. Het anticonceptieve effect wordt bereikt door de ovulatie te onderdrukken, de dikte van het baarmoederhalsslijm te vergroten en de gevoeligheid van het baarmoederslijmvlies voor de blastocyst (de beginfase van de embryo-ontwikkeling) te verminderen.

Naast het anticonceptieve effect vermindert het medicijn de intensiteit en duur van de menstruatie, verlicht het de manifestaties van premenstrueel syndroom (PMS) en minimaliseert het de pijn. De oestrogene component van de samenstelling is estradiolvaleraat, een ester van menselijk estradiol. Het verschilt van mestranol en ethinylestradiol doordat het metabolisch actiever is, maar minder invloed heeft op de lever.

De gestagene component dienogest heeft een uitgesproken effect op het endometrium; de structuur ervan is afgeleid van nortestosteron en heeft de kenmerken en eigenschappen van een progestageen. Dienogest is niet androgeen, maar vertoont antiandrogene activiteit. Eigenschappen van componenten en hun farmacokinetiek:

1. Estradiolvaleraat wordt snel door het darmslijmvlies opgenomen en in de lever gehydrolyseerd tot oestron, oestriol, estradiol en valeriaanzuur. 95% van de dosis neemt deel aan de stofwisseling. Oestriol en oestron worden gemetaboliseerd tot sulfaat en glucuroniden en dringen in beperkte mate de cel binnen. Oestrogenen worden geoxideerd door levercytochroomenzymen. 5% van de dosis bereikt de systematische circulatie, de rest is gebonden aan globuline en albumine. De halfwaardetijd is 1,5 uur, de terminale periode is 13-20 uur. Uitscheiding vindt plaats met urine en ontlasting.
2. Dienogest - heeft een biologische beschikbaarheid van 91%, bijna alles wordt geabsorbeerd, circuleert in het serum in combinatie met albumine (90%) en in vrije vorm. De halfwaardetijd bedraagt ​​12 uur. De stof ondergaat een volledig metabolisme met deelname van levercytochromen. De uitscheiding vindt plaats via de nieren. 86% van het hormoon wordt binnen 6 dagen geëlimineerd.

Gebruiksaanwijzingen

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van Qlaira is, volgens de instructies, het voorkomen van het ontstaan ​​van ongewenste zwangerschap. Bovendien kan het medicijn worden gebruikt voor de behandeling van zware of langdurige menstruatiebloedingen en endometriose, die niet verband houden met het beloop van de onderliggende ziekte. De remedie wordt alleen voorgeschreven door een gynaecoloog na onderzoek van de patiënt en het uitvoeren van tests.

Aanwijzingen voor gebruik en dosering

Volgens de instructies worden Qlaira-tabletten elke dag, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, 1 stuk ingenomen. Het innemen van het medicijn is niet afhankelijk van de frequentie van geslachtsgemeenschap - het wordt elke dag gebruikt. De tabletten mogen niet worden gekauwd; ze moeten met veel water worden ingenomen. Eten heeft geen invloed op de effectiviteit van het product. De gebruiksperiode begint met het innemen van 1 tablet van de blister; voor het gemak worden stickers met de dagen van de week gebruikt.

Aan het einde van de verpakking begint een menstruatieachtige bloeding, dit is niet gevaarlijk en mag geen paniek veroorzaken - specialistische tussenkomst is niet vereist. Een pauze tussen de doses is niet nodig, zelfs als het bloeden aanhoudt. Dit betekent dat de patiënt op dezelfde dag van de week als de huidige met een nieuwe verpakking moet beginnen. De effectiviteit van de bescherming hangt af van de juiste implementatie van de instructies.

Eerste gebruik van het medicijn

Als een vrouw nog niet eerder anticonceptiva heeft gebruikt, begint de inname van het medicijn op de eerste dag van de menstruatiecyclus. De eerste dosis beschermt al gegarandeerd tegen zwangerschap. Na de geboorte van een kind of een abortus worden de regels voor de behandeling met Qlaira door de arts voorgeschreven. Na gebruik van andere orale anticonceptiva moet het medicijn de volgende dag na het einde van de kuur van het vorige pakket worden ingenomen.

Qlaira voor endometriose

Vanwege het feit dat het medicijn progesteron dienogest bevat, kan het worden gebruikt voor endometriose - pathologische groei van het endometrium (binnenste laag van de baarmoeder). Het innemen van het medicijn onderdrukt de groeihaarden, maar op voorwaarde dat de ziekte niet vergevorderd is. Het gevaar van de behandeling van endometriose met Qlaira is dat het tweede actieve bestanddeel, het oestrogeenhormoon, leidt tot verhoogde weefselproliferatie. Als het innemen van het medicijn gedurende zes maanden geen resultaat oplevert bij het stoppen van de groei van het baarmoederslijmvlies, is het beter om over te schakelen naar gespecialiseerde medicijnen, bijvoorbeeld Visanne.

Een pil overslaan

De regels voor het innemen na het missen van pillen verschillen afhankelijk van de gemiste dosis. Als dit inactieve pillen zijn, kunnen ze op elk moment worden ingenomen. Het belangrijkste is om ze mee te nemen of weg te gooien (maar ze niet in de verpakking te laten), om niet in de war te raken met het aantal dagen dat u actieve pillen slikt en het risico op een ongewenste zwangerschap te verkleinen. Als actieve doses worden gemist, moeten mogelijk aanvullende beschermende maatregelen worden genomen.

Als er minder dan 12 uur zijn verstreken sinds de gemiste datum, is aanvullende anticonceptie niet nodig. De dosis moet zo vroeg mogelijk worden ingenomen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de gemiste datum, moet je jezelf extra beschermen tijdens seks. De dosis wordt zo snel mogelijk nadat u eraan denkt, ingenomen. U moet stoppen met het gebruik van Qlaira als er symptomen van bloedstolselvorming optreden:

• hoest van onbekende oorsprong;
• kortademigheid;
• zwaarte of pijn op de borst;
• migraineaanval, ernstige langdurige hoofdpijn;
• problemen met het spraakapparaat, verminderde helderheid van het gezichtsvermogen;
• plotselinge veranderingen in gehoor, smaak, geur;
• zwakte, gevoelloosheid van lichaamsdelen;
• duizeligheid, flauwvallen;
• ernstige pijn in de buik, benen, verkleuring van de huid van de ledematen.

speciale instructies

Als u 3-4 uur na het innemen van de pil overgeeft, komt dit overeen met het missen van een dosis. Voor volledige bescherming moet u de eerder gegeven instructies volgen. Doses moeten uit een andere verpakking worden gehaald. Andere speciale gebruiksinstructies uit de instructies:

1. Het is toegestaan ​​om twee tabletten tegelijk in te nemen als er één is vergeten en het tijd is om een ​​nieuwe in te nemen.
2. Als u een donkergele of rode dosis heeft gemist, hoeft u geen aanvullende beschermende maatregelen te nemen; als u een roze of lichtgele dosis heeft gemist, gebruik dan een condoom gedurende 9 dagen nadat u de gemiste dosis heeft ingenomen.
3. Hoe dichter de gemiste doses bij de witte pillen liggen, hoe groter het risico om zwanger te worden als u ze mist. Als er hierna geen menstruatie meer optreedt, moet u een zwangerschapstest doen of zich laten testen.
4. Tijdens de eerste 3-4 verpakkingen van Qlaira kunnen vrouwen last krijgen van bloedingen of vaginale afscheiding. Dit is normaal en u hoeft zich geen zorgen te maken. Als het bloeden na 4 verpakkingen niet stopt, dient u een arts te raadplegen.
5. In geval van ernstige bloedingen wordt de dosis hormonen verhoogd - neem tegelijkertijd twee tabletten uit twee verpakkingen - één 's ochtends, de tweede' s avonds. Hiervoor moet u een gynaecoloog raadplegen.
6. Als uw menstruatie of vaginale afscheiding niet optreedt tijdens het gebruik van het eerste pakket, is er geen reden tot bezorgdheid. Als er geen bloeding optreedt na inname van de tweede verpakking, dient u een arts te raadplegen.
7. Na stopzetting van de medicijnen kan de menstruatie vertraagd en hevig zijn. In de loop van 2-3 cycli herstelt het lichaam de cyclus en de werking van de eierstokken. De vertraging kan 20-30 dagen bedragen. In de eerste maand na het stoppen van Qlaira is zorgvuldige bescherming tegen zwangerschap noodzakelijk.

Geneesmiddelinteracties

Om de effectiviteit van Qlaira op een hoog niveau te houden, is het naast het volgen van de instructies en dosering noodzakelijk om rekening te houden met mogelijke geneesmiddelinteracties. Voorbeelden van combinaties:

1. Barbituraten, aprepitiva, geneesmiddelen op basis van sint-janskruid, bosentan, rifampicine, carbamazepine, primidon, modafinil, fenytoïne, nevirapine, fenobarbital, oxcarbazepine, topimaraat, rifabutine, telaprevir en ritonavir kunnen de werking van tabletten verzwakken.
2. De combinatie van Qlaira met antibiotica Amoxicilline, Doxycycline, Erytromycine, Griseofulvin is verboden.
3. De combinatie van het medicijn met Turboslim, Xenical en andere producten voor gewichtsverlies kan ernstige diarree veroorzaken.
4. Dit geneesmiddel kan de bloedsuikerspiegel verhogen en de effectiviteit van antidiabetica verminderen.
5. Qlaira vermindert de effectiviteit van antihypertensiva en voorkomt de uitscheiding van vocht met verlies van de werking van diuretica.
6. Tabletten verhogen de bloedconcentratie van voriconazol, cyclosporine, tizanidine, melatonine, theofylline, ropinirol, tacrolimus, selegiline.

Bijwerkingen van Qlaira

Heel vaak ontstaan ​​er bijwerkingen tijdens het gebruik van Qlaira-tabletten. De instructies noemen ze bekend.

Farmacodynamiek. Qlaira is een gecombineerd oraal anticonceptivum dat wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Elke gekleurde actieve tablet bevat een kleine hoeveelheid vrouwelijke geslachtshormonen (oestradiolvaleraat in combinatie met dienogest).
2 witte tabletten bevatten geen actieve ingrediënten en worden inactieve tabletten (placebo) genoemd. Anticonceptiva die 2 hormonen bevatten, worden gecombineerde orale anticonceptiva (COC’s) genoemd.
Naast de anticonceptieve werking hebben PDA’s nog een aantal andere positieve effecten. Bij gebruik van combinatie-OAC’s nemen de intensiteit en de duur van de menstruatiebloedingen af. Als gevolg hiervan wordt het risico op bloedarmoede verminderd. De menstruatie kan minder pijnlijk of pijnloos worden.
Er is vastgesteld dat bij gebruik van hoge doses COC’s (50 mcg ethinylestradiol) het risico op het ontwikkelen van ernstige ziekten wordt verminderd. Deze omvatten goedaardige ziekten van de borstklieren, cysten in de eierstokken, infectie- en ontstekingsziekten van de bekkenorganen, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, endometrium- en eierstokkanker. Het is mogelijk dat een afname van het aantal van deze ziekten ook wordt waargenomen bij het gebruik van orale anticonceptiva in lage doses, maar dit feit is alleen bevestigd voor endometrium- en eierstokkanker.

Indicaties voor gebruik van het medicijn Qlaira

Orale anticonceptie.

Gebruik van het medicijn Qlaira

Elke verpakking bevat 26 gekleurde actieve tabletten en 2 witte inactieve tabletten.
Neem 1 maal daags 1 tablet op ongeveer hetzelfde tijdstip, met een kleine hoeveelheid water, ongeacht de maaltijd.
Wanneer gecombineerde orale anticonceptiva correct worden gebruikt, bedraagt ​​de incidentie van ongewenste zwangerschap ongeveer 1% per jaar. De incidentie van ongewenste zwangerschap kan toenemen als een dosis wordt gemist of als gevolg van oneigenlijk gebruik.
Verpakkingen voorbereiden.
Om het gemakkelijker te maken uw pilinname onder controle te houden, wordt de verpakking geleverd met 7 stickerstrips met de namen van de dagen van de week.
Selecteer een strip die begint op de dag die overeenkomt met het begin van de inname van het medicijn (gebruik voor het medium bijvoorbeeld een strip die begint met 'wo'). Plak een strip bovenop de Qlaira-verpakking op de plaats waar staat “Plak de strip hier”, zodat de eerste dag van inname van het geneesmiddel boven de tablet met nummer “1” ligt.
Als er boven elke tablet een bepaalde dag staat, kunt u de inname van de tabletten controleren. U moet de tabletten één voor één innemen, in de richting van de pijlen, totdat u klaar bent met het innemen van alle 28 tabletten.
Gewoonlijk begint een menstruatieachtige bloeding wanneer u de tweede donkerrode tablet of witte tablet inneemt en stopt mogelijk pas nadat u een nieuwe tablet uit de verpakking begint in te nemen. Sommige vrouwen blijven bloeden, zelfs nadat ze de eerste pillen uit een nieuwe verpakking hebben ingenomen.
Er is geen pauze voordat u begint met het innemen van tabletten uit een nieuwe verpakking; het gebruik van tabletten uit de volgende verpakking begint de volgende dag na het einde van de inname van tabletten uit de huidige verpakking, zelfs als de menstruatieachtige bloeding aanhoudt. Het begin van het innemen van een nieuw pakket zal dus op een bepaalde dag van de week zijn, en het begin van de menstruatie zal elke maand ongeveer dezelfde dag van de week zijn. Wanneer het geneesmiddel op de hierboven beschreven manier wordt ingenomen, blijft het anticonceptieve effect ook behouden bij het innemen van inactieve tabletten gedurende 2 dagen.
Hoe u kunt beginnen met het innemen van Qlaira.
Er zijn de afgelopen maand geen hormonale anticonceptiva gebruikt.
Het innemen van de pillen moet beginnen op de eerste dag van de menstruatiecyclus (de eerste dag van de menstruatiebloeding). Overstappen van een andere PDA, anticonceptie-vaginale ring of transdermale pleister. Het gebruik van Qlaira moet worden gestart op de dag na inname van de laatste actieve tablet van het vorige COC. Neem geen inactieve tabletten uit de verpakking van de vorige PDA (indien aanwezig), maar begin zonder onderbreking met het innemen van Qlaira-tabletten. Bij gebruik van een gecombineerde anticonceptie-vaginale ring of transdermale pleister wordt aanbevolen dat een vrouw Claira begint te gebruiken op de dag waarop het product wordt verwijderd, of zoals aanbevolen door een arts.
Overstappen van een op progestageen gebaseerde methode (minipillen, injecties, implantaten) of een progestageenhoudend spiraaltje.
U kunt op elke dag nadat u bent gestopt met het innemen van de minipil met Qlaira beginnen (in het geval van een implantaat of spiraaltje: op de dag van verwijdering, in het geval van een injectie - in plaats van de volgende injectie). In alle gevallen wordt echter aanbevolen om tijdens de eerste 9 dagen dat u de pillen inneemt, bovendien een barrière-anticonceptiemiddel te gebruiken.
Na een miskraam.
Op doktersadvies.
Na de bevalling.
De inname van Qlaira begint na het einde van de eerste fysiologische menstruatiecyclus. In sommige gevallen is dit eerder mogelijk (op advies van een arts). Als er echter al geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden, moet u, voordat u de PDA gaat gebruiken, de mogelijkheid van zwangerschap uitsluiten of wachten tot de menstruatie.
Bij gebruik van het medicijn tijdens de borstvoeding, en bij gebrek aan zekerheid over het tijdstip van aanvang van het gebruik van het medicijn, is voorafgaand overleg met een arts noodzakelijk.
Wat moet u doen als u een pil heeft gemist?
Inactieve tabletten. Als u een witte tablet (2 tabletten aan het einde van de verpakking) mist, hoeft u deze later niet meer in te nemen, aangezien deze geen actieve ingrediënten bevat en het anticonceptieve effect van het geneesmiddel niet wordt verminderd.
Het is belangrijk dat u uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip inneemt en eventuele vergeten inactieve witte tabletten uit de verpakking haalt. De anticonceptieve werkzaamheid van het geneesmiddel kan afnemen als de periode waarin actieve tabletten niet worden gebruikt, per ongeluk wordt verlengd.
Als u de laatste witte tablet in een verpakking mist, neem dan de eerste tablet van de volgende verpakking op het gebruikelijke tijdstip in.
Actieve tabletten(1-26 tabletten per verpakking). Afhankelijk van de dag van de menstruatiecyclus waarop de actieve pil werd gemist, kan aanvullende anticonceptie nodig zijn (gebruik van een barrièremethode voor anticonceptie – een condoom). Tabletten moeten worden ingenomen volgens de gegeven aanbevelingen (zie ook).
Als de vertraging bij het innemen van de actieve pil niet langer duurt dan 12 uur, wordt het anticonceptieve effect van Qlaira niet verminderd. De gemiste pil moet zo snel mogelijk worden ingenomen. De volgende tabletten in deze verpakking moeten op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Als de vertraging bij het innemen van de actieve pil langer duurt dan 12 uur, kan het anticonceptieve effect verminderd zijn. Afhankelijk van de dag van de menstruatiecyclus waarop de actieve pil werd gemist, kan aanvullende anticonceptie nodig zijn (gebruik van een barrièremethode voor anticonceptie – een condoom) (zie ook Gebruiksprincipes bij een gemiste pil).
Gebruiksprincipes bij een gemiste pil.
Als u meer dan 1 actieve tablet heeft ingenomen, raadpleeg dan een arts.
Als u de eerste actieve tablet heeft gemist (meer dan 12 uur vertraging bij het innemen) en als u de tablet binnen 1 week vóór het missen van geslachtsgemeenschap heeft ingenomen, moet u zich aan de volgende aanbevelingen houden:

• Dagen 1-9 van de menstruatiecyclus - aanvullend overleg met een arts;
• Neem op de 10-17e dag van de menstruatiecyclus de vergeten pil in, alle volgende pillen op het gebruikelijke tijdstip, zelfs als u op 1 dag 2 pillen moet innemen, gebruik de komende 9 dagen aanvullende anticonceptiemethoden (condoom);
• Neem op de 18e tot 24e dag van de menstruatiecyclus niet de vergeten pil, maar begin met de 1e tablet van de nieuwe verpakking. Gebruik de komende 9 dagen aanvullende anticonceptiemethoden;
• Neem op de 25-26e dag van de menstruatiecyclus de vergeten pil en alle volgende pillen op het gebruikelijke tijdstip in, zelfs als u op 1 dag 2 pillen moet innemen; er zijn geen aanvullende anticonceptiemethoden nodig;
• Neem op de 27-28e dag van de menstruatiecyclus de gemiste pil niet in en ga door met het innemen van de pillen op het gebruikelijke tijdstip; er zijn geen aanvullende anticonceptiemethoden nodig.

Als u een gewone tablet mist, neem dan niet meer dan 2 actieve tabletten per dag..
Als u niet begint met het innemen van tabletten uit de volgende verpakking of als u ≥ 1 tablet vergeet tijdens de 3-9e dag van de huidige verpakking, bestaat er een risico op zwangerschap (als er geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden binnen 7 dagen voordat u een tablet miste). In dit geval moet u een arts raadplegen. Afhankelijk van het aantal gemiste pillen (vooral op dag 3-24) en hoe dichter ze bij de inactieve pilfase zijn, neemt het risico op verminderde anticonceptieve effectiviteit toe.
Als een vrouw een dosis actieve tabletten heeft overgeslagen en niet haar verwachte menstruatie heeft terwijl ze de laatste tabletten in de verpakking inneemt, moet de mogelijkheid van zwangerschap worden uitgesloten. Voordat u tabletten uit een nieuwe verpakking gaat innemen, dient u een arts te raadplegen.
Bij braken of ernstige diarree tijdens het gebruik van een van de 26 actieve tabletten van het geneesmiddel Qlaira kan de absorptie van werkzame stoffen verminderd zijn. Als er binnen 3-4 uur na het innemen van de tabletten braken optreedt, is dit vergelijkbaar met het overslaan van een dosis van het geneesmiddel; u moet de instructies voor gemiste tabletten volgen. Als de diarree ernstig is, moet u een arts raadplegen. De aanwezigheid van braken of diarree bij het innemen van de laatste 2 inactieve witte tabletten heeft geen invloed op de anticonceptieve werkzaamheid van het geneesmiddel.
Het stoppen van het medicijn.
U kunt op elk moment stoppen met het gebruik van Qlaira. Als u stopt met het gebruik van het medicijn om zwanger te worden, moet u wachten tot de volgende menstruatiebloeding begint voordat u zwanger wordt. Dit zal helpen bij het bepalen van de vervaldatum.

Contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn Qlaira

Gecombineerde orale anticonceptiva mogen niet worden gebruikt als u een van de volgende aandoeningen of ziekten heeft:

• diepe veneuze trombose van de onderste ledematen, longembolie of trombose op een andere locatie, nu of in het verleden;
• acuut coronair syndroom (ACS) en acuut cerebrovasculair accident (ACVA) - ischemisch of hemorragisch van aard - momenteel of in het verleden;
• prodromale manifestaties van ACS (angina pectoris) of beroerte (transiënte ischemische aanval - TIA) momenteel of in het verleden;
• migraine, vergezeld van focale neurologische symptomen (visusstoornissen, spraak, paresthesie of parese van verschillende lokalisaties);
• diabetes mellitus met vasculaire complicaties;
• pancreatitis geassocieerd met hyperlipidemie, momenteel of in de geschiedenis;
• leverziekte momenteel of in de geschiedenis totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn;
• hormoonafhankelijke kwaadaardige tumoren van de geslachtsorganen of de borst, momenteel of in de geschiedenis;
• goedaardige of kwaadaardige levertumor, momenteel of in de geschiedenis;
• vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;
• vastgestelde of waarschijnlijke zwangerschap;
• overgevoeligheid voor estradiolvaleraat of dienogest of andere bestanddelen van het geneesmiddel.

U moet onmiddellijk stoppen met het gebruik van het geneesmiddel als een van de bovengenoemde aandoeningen zich voordoet en overstappen op het gebruik van niet-hormonale anticonceptiva (zie ook rubriek speciale instructies).

Bijwerkingen van het medicijn Qlaira

Bij gebruik van Qlaira kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Inbegrepen:
1 - hoofdpijn veroorzaakt door veranderingen in de bloeddruk;
2 - migraine met of zonder aura;
3 - verhoogde intra-abdominale druk;
4 - gegeneraliseerde jeuk en jeuk met uitslag;
5 - maculaire uitslag;
6 - allergische dermatitis en urticaria;
7 - gevoel van strakheid van de huid;
8 - pijn in de borstklieren en tepels, tepelaandoeningen;
9 - onregelmatige menstruatie.

Naast deze bijwerkingen zijn gevallen van huidziekten zoals erythema nodosum en erythema multiforme, evenals verhoogde gevoeligheid en afscheiding uit de borstklieren waargenomen bij vrouwen die combinatie-OAC’s met ethinylestradiol gebruikten. Hoewel deze symptomen niet werden waargenomen tijdens klinische onderzoeken met het medicijn, kan de mogelijkheid dat ze optreden tijdens het gebruik van het medicijn niet worden uitgesloten.
Bij vrouwen met erfelijk angio-oedeem kan toediening van exogene oestrogenen de symptomen van angio-oedeem veroorzaken of verergeren.
Trombose.
Er zijn geen gegevens over het risico op trombotische complicaties tijdens het gebruik van Qlaira. De volgende waarschuwingen zijn gebaseerd op gegevens uit onderzoeken met andere combinatie-OAC’s die ethinylestradiol bevatten. Het is echter niet bekend of ze van toepassing zijn op het gebruik van Clair.
Diepe veneuze trombose komt vrij zelden voor. Het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie is het hoogst tijdens het eerste jaar dat u combinatie-OAC’s gebruikt (vergeleken met de daaropvolgende jaren van gebruik).
Het risico op trombose is bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken iets hoger dan bij vrouwen die deze niet gebruiken.
Als u COC’s gebruikt, moet u stoppen met roken, vooral als de vrouw ouder is dan 35 jaar.
Hoewel er bij veel vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken een lichte stijging van de bloeddruk is gemeld, komt een klinisch significante stijging van de bloeddruk zeer zelden voor. Als de bloeddruk stijgt tijdens het gebruik van combinatie-OAC’s, is het mogelijk om hiermee te stoppen.
Bij vrouwen die COC’s gebruiken tijdens langdurige immobilisatie of tijdens chirurgische ingrepen, neemt het risico op het ontwikkelen van trombose toe. Het gebruik van COC's moet enkele weken vóór de operatie of tijdens gedwongen immobiliteit worden stopgezet; het kan tijdens de herstelperiode worden hervat na overleg met een arts.
Het risico op het ontwikkelen van trombose bij vrouwen tijdens de postpartumperiode is verhoogd, daarom kunt u Qlaira alleen gaan gebruiken zoals voorgeschreven door een arts.
Als zich symptomen van mogelijke trombose ontwikkelen, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn.
Tumoren.
De kans dat borstkanker werd gediagnosticeerd was iets groter bij vrouwen die combinatie-OAC’s gebruikten dan bij vrouwen van dezelfde leeftijd die deze niet gebruikten. Er zijn geen gegevens over het causale verband tussen de tumor en het gebruik van combinatie-OAC’s. Dit kan te wijten zijn aan het frequentere medische onderzoek van vrouwen die combinatie-OAC’s gebruiken. Dit risico neemt geleidelijk af nadat u stopt met het gebruik van combinatie-OAC’s. Het is noodzakelijk om de borstklieren regelmatig te onderzoeken om eventuele knobbeltjes te identificeren.
In geïsoleerde gevallen werden bij patiënten die combinatie-OAC’s gebruikten, goedaardige en, minder vaak, kwaadaardige levertumoren waargenomen, wat in sommige gevallen leidde tot intra-abdominale bloedingen. Het is noodzakelijk om de mogelijkheid van deze complicatie te overwegen wanneer hevige buikpijn optreedt.
Een belangrijke risicofactor voor het ontstaan ​​van baarmoederhalskanker is het voortbestaan ​​van het papillomavirus. Sommige epidemiologische onderzoeken suggereren een extra toename van dit risico bij langdurig gebruik van combinatie-OAC’s, maar dit blijft controversieel omdat de mate waarin de onderzoeken rekening houden met daarmee samenhangende risicofactoren zoals screening op baarmoederhalskanker en seksueel gedrag, inclusief het gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie , blijft onduidelijk. .

Speciale instructies voor het gebruik van het medicijn Qlaira:
Algemene instructies. Bij gebruik van het medicijn Qlaira worden geen kalender- en temperatuurmethoden gebruikt; deze kunnen onbetrouwbaar zijn, omdat het gecombineerde orale anticonceptivum de normale schommelingen in de lichaamstemperatuur en de eigenschappen van baarmoederhalsslijm die kenmerkend zijn voor de menstruatiecyclus verandert.
Qlaira biedt, net als andere CCP’s, geen bescherming tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare ziekten.
Als u een van de volgende aandoeningen of ziekten heeft tijdens het gebruik van het medicijn Qlaira Constante monitoring is vereist: roken, diabetes mellitus, overgewicht, hypertensie (arteriële hypertensie), schade aan de hartkleppen of hartritmestoornissen, oppervlakkige flebitis, spataderen, trombose op verschillende locaties, acuut coronair syndroom of beroerte bij naaste familieleden, migraine, epilepsie, hypercholesterolemie of hypertriglyceridemie bij naaste familieleden huidig ​​of voorgeschiedenis van borstkanker in de directe familie, lever- of galblaasziekte, ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, sikkelcelanemie, alopecia, porfyrie, herpetische infectie, chorea van Sydenham, huidig ​​of verleden chloasma (vermijd langdurige blootstelling aan de zon of ultraviolette straling), erfelijk angio-oedeem (geneesmiddelen die oestrogenen bevatten kunnen de symptomen ervan veroorzaken of versterken).
Als er mogelijke tekenen van trombose of beroerte optreden, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.
Bij gebruik van orale anticonceptiva tijdens de eerste paar maanden is onregelmatige vaginale bloeding mogelijk tijdens de intermenstruele periode, maar het gebruiksregime van het medicijn wordt niet veranderd; deze aandoeningen verdwijnen naarmate ze zich aanpassen aan het medicijn (meestal na 3 cycli van inname van tabletten).
Als het medicijn Qlaira verkeerd of onregelmatig wordt ingenomen, of als er sprake is van ernstig braken of diarree, of als er twee keer achter elkaar geen bloeding is na de 26e dag van de menstruatiecyclus, moet u rekening houden met de mogelijkheid van zwangerschap; het geneesmiddel mag niet worden hervat totdat zwangerschap is uitgesloten.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het medicijn wordt niet gebruikt tijdens de zwangerschap of als zwangerschap wordt vermoed. Als u zwanger wilt worden, kunt u op elk moment stoppen met het gebruik van het medicijn.
Het medicijn Qlaira wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de borstvoeding.
Kinderen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Geen gegevens beschikbaar invloed op de reactiesnelheid bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.

Interacties van het medicijn Qlaira

verminderen de werkzaamheid van Qlaira of kunnen bloedingen veroorzaken: primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, rifampicine, ritonavir, nevirapine, penicilline, tetracycline, griseofulvine, geneesmiddelen op basis van sint-janskruid.
Verhoogt de concentratie van actieve ingrediënten van Qlaira in het bloedplasma: antischimmelmiddelen die ketoconazol bevatten, erytromycine-antibiotica. Qlaira kan de werkzaamheid van lamotrigine beïnvloeden.
Laboratoriumonderzoek. Orale anticonceptiva kunnen de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden.

Overdosis van het medicijn Qlaira, symptomen en behandeling

Er zijn geen meldingen van ernstige gevolgen van een overdosis Qlaira.
Na inname van meerdere tabletten tegelijk kan misselijkheid of braken optreden en bij jonge mensen kan vaginale bloeding ontstaan.

Bewaaromstandigheden voor het medicijn Qlaira

Bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Lijst met apotheken waar u Qlaira kunt kopen:

• Sint Petersburg