Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie. Przeciwwskazania do stosowania

Nazwa: Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie

Substancja aktywna

Asparaginian potasu i magnezu (asparaginian potasu i asparaginian magnezu)

ATX

A12CX Inne preparaty mineralne

Grupa farmakologiczna

Skład i forma wydania

w szklanych lub plastikowych butelkach 250 lub 500 ml; w opakowaniu kartonowym 10 butelek.

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne - uzupełnienie niedoboru potasu.

Asparaginian transportuje jony potasu i magnezu oraz wspomaga ich przenikanie do przestrzeni wewnątrzkomórkowej. Wchodząc do komórek, asparaginian bierze udział w procesach metabolicznych.

Wskazania leku Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie

Przeciwwskazania

Skutki uboczne

Interakcja

Dawkowanie i sposób podawania

Środki ostrożności

Specjalne instrukcje

Producent

Warunki przechowywania leku Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie

W suchym, chłodnym miejscu, w temperaturze 15-25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 18.07.2005

Lista filtrowalna

Substancja aktywna:

ATX

Grupa farmakologiczna

Skład i forma wydania

w szklanych lub plastikowych butelkach 250 lub 500 ml; w opakowaniu kartonowym 10 butelek.

efekt farmakologiczny

Asparaginian transportuje jony potasu i magnezu oraz wspomaga ich przenikanie do przestrzeni wewnątrzkomórkowej. Wchodząc do komórek, asparaginian bierze udział w procesach metabolicznych.

Wskazania leku Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie

Hipokaliemia. Pomocniczo w niewydolności serca, zawale mięśnia sercowego, zaburzeniach rytmu serca (w tym spowodowanych przedawkowaniem glikozydów nasercowych), hipomagnezemii.

Przeciwwskazania

Ciężka dysfunkcja nerek, hiperkaliemia, hipermagnezemia, niewydolność nadnerczy, wstrząs, blokada przedsionkowo-komorowa, miastenia, odwodnienie, nadwrażliwość na sorbitol.

Skutki uboczne

Objawy hiperkaliemii i hipermagnezemii (przy zwiększonej szybkości wlewu) - osłabienie mięśni, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zmęczenie, niedowład, śpiączka, brak odruchów, nudności, wymioty, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego; w rzadkich przypadkach możliwy jest wzrost liczby dodatkowych skurczów.

Interakcja

Na jednoczesna aplikacja Leki moczopędne oszczędzające potas i/lub inhibitory ACE mogą rozwinąć hiperkaliemię i hipermagnezemię.

Dawkowanie i sposób podawania

I/V, 1-2 wlewy dziennie po 500 ml każda (prędkość - 15-45 kropli na minutę, w zależności od indywidualnej tolerancji). W ciągu 1 tygodnia przed operacjami na sercu iw ciągu 1 tygodnia po nich podaje się 500 ml dziennie.

Środki ostrożności

Należy go stosować ostrożnie w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, kwasicy metabolicznej, ryzyku obrzęku w zaburzeniach czynności nerek, jeśli nie jest możliwe regularne monitorowanie zawartości magnezu we krwi (niebezpieczeństwo kumulacji, toksyczny poziom magnezu), niski poziom fosforanów we krwi, kamica moczowa, skaza związana z naruszeniem metabolizmu wapnia, magnezu i fosforanu amonu.

Specjalne instrukcje

Należy używać wyłącznie klarownych roztworów w nieuszkodzonych fiolkach. Po otwarciu fiolki lek należy natychmiast zużyć. We wstępie należy przeprowadzić powoli. Jeśli po zmieszaniu z innymi roztworami do wstrzykiwań lub infuzji pojawi się zmętnienie lub opalescencja, nie można użyć tej mieszaniny.

Producent

Berlin-Chemie AG/Grupa Menarini, Niemcy.

Warunki przechowywania leku Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Instrukcje do użytku medycznego

Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie
Instrukcje dla zastosowanie medyczne- RU nr P N012305/01

data Ostatnia zmiana: 24.05.2017

Forma dawkowania

Roztwór do infuzji

Mieszanina

Aktywne składniki:

• DL-asparaginian potasu bezwodny – 9,996 g
• Cagium DL-asparaginian bezwodny - 7,987 g

Otrzymane na receptę:

• DL - kwas asparaginowy - 15,16 g
• wodorotlenek potasu - 3,854 g
• tlenek magnezu - 1,116 g

Substancje pomocnicze:

• ksylitol - 16,7 g,
• woda do wstrzykiwań - 976,2 g.

Opis postaci dawkowania

Klarowny, prawie bezbarwny płyn.

Grupa farmakologiczna

Preparat potasowo-magnezowy

efekt farmakologiczny

Preparat Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie jest źródłem jonów potasu i magnezu. Eliminuje niedobory potasu i magnezu, normalizuje bilans elektrolitowy, poprawia metabolizm w mięśniu sercowym. Mechanizm działania leku związany jest z udziałem asparaginianu w transporcie jonów magnezu i potasu do przestrzeni wewnątrzkomórkowej. Magnez aktywuje ATP-azę sodowo-potasową, usuwając jony sodu z komórki i zwracając jony potasu; zmniejsza zawartość sodu i zapobiega jego wymianie na wapń w mięśniach gładkich naczyń, obniżając ich odporność. Potas stymuluje syntezę ATP, glikogenu, białek, acetylocholiny. Oba jony zachowują polaryzację błony komórkowe. Lek reguluje przewodzenie impulsów włókna nerwowe, przekaźnictwo synaptyczne, skurcze mięśni, praca mięśnia sercowego. Dzięki jonom magnezu uczestniczy w procesach poboru i wydatkowania energii, normalizuje przepuszczalność błon, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, pobór tlenu i syntezę fosforanów.

Wskazania

Wyeliminowanie niedoboru potasu i magnezu w ramach terapii skojarzonej dla różne przejawy choroba wieńcowa serca, w tym ostry zawał mięsień sercowy; przewlekła niewydolność krążenie krwi; zaburzenia rytmu serca tachyarytmie, skurcze dodatkowe, w tym zaburzenia rytmu spowodowane zatruciem glikozydami nasercowymi

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na składniki leku;
• ciężka dysfunkcja nerek;
• hiperkaliemia;
• hipermagnezemia;
• hemoliza;
• skąpomocz, bezmocz;
• niedociśnienie tętnicze;
• niewydolność funkcji kory nadnerczy;
• choroba Addisona;
• ostra kwasica metaboliczna;
• odwodnienie;
• blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia;
• ciężka miastenia gravis;
• wiek do 18 lat (nie badano skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci w wieku poniżej 18 lat).

Ostrożnie

• ciężka dysfunkcja wątroby;
• kwasica metaboliczna;
• ryzyko obrzęku;
• pogorszenie czynności nerek w przypadku braku możliwości regularnego monitorowania zawartości magnezu w surowicy krwi (niebezpieczeństwo kumulacji i wzrostu zawartości magnezu do poziomu toksycznego);
• hipofosfatemia;
• skaza urolityczna;
• blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
• ciąża i okres karmienia piersią

Stosować podczas ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie w czasie ciąży, dlatego stosowanie leku jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych. Ponieważ nie wiadomo, czy asparaginian potasu i magnezu przenika do mleko matki,

należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Do użytku dożylnego.

Dawka leku dobierana jest indywidualnie i w zależności od wskazań. Jeśli nie ma innych wizyt, zaleca się 1-2 wstrzyknięcia 500 ml asparaginianu potasu i magnezu Berlin-Chemie dziennie. Maksymalna prędkość podawanie leku wynosi 5 ml/kg/h. Na tydzień przed operacją kardiochirurgiczną, a następnie w ciągu tygodnia po niej podaje się raz dziennie 500 ml asparaginianu potasu i magnezu Berlin-Chemie. Leczenie lekiem można kontynuować przez kilka dni, aż do ustąpienia lub zmniejszenia objawów patologicznych.

Skutki uboczne

Przy szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić objawy hiperkaliemii i hipermagnezemii: nudności, wymioty, osłabienie mięśni. Od strony centralnej system nerwowy: parestezje, niedowłady,

hiporefleksja, śpiączka; z boku układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, arytmia, wyraźny spadek ciśnienie krwi, paradoksalny wzrost liczby skurczów dodatkowych, blokada przedsionkowo-komorowa.

Przedawkować

Przedawkowanie jest możliwe po wprowadzeniu leku w dawkach znacznie przekraczających zalecane. Objawy hiperkaliemii: ogólne osłabienie, parestezje kończyny dolne zaburzenia wrażliwości, splątanie, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, znaczne obniżenie ciśnienia krwi, zapaść naczyniowa aż do migotania komór i zatrzymania akcji serca w rozkurczu. Objawy hipermagnezemii: nudności, wymioty, letarg, atonia Pęcherz moczowy, zaparcie; pogorszenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego i rozprzestrzenianie się pobudzenia w komorach; wygaśnięcie głębokich odruchów ścięgnistych, nadmierny spadek ciśnienia krwi, depresja oddechowa

Leczenie :

Natychmiastowe wycofanie leku, wprowadzenie roztworu chlorku sodu 20% lub glukonianu wapnia 10%; aby skorygować powstające zaburzenia sercowo-naczyniowe wskazane jest leczenie objawowe, w razie potrzeby - hemodializa lub dializa otrzewnowa

Interakcja

Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, beta-blokerami, cyklosporyną, heparyną, inhibitorami konwertazy angiotensyny, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może prowadzić do hiperkaliemii i hipermagnezemii.

Wzrost pozakomórkowego stężenia jonów potasu prowadzi do zmniejszenia skuteczności glikozydów nasercowych, a jego zmniejszenie nasila arytmogenne działanie glikozydów nasercowych.

Stosowanie preparatów potasowych i magnezowych jednocześnie z glikokortykosteroidami eliminuje hipokaliemię i niedobór jonów magnezu spowodowany przez te ostatnie.

Pod wpływem jonów potasu zmniejsza się niepożądane efekty glikozydy nasercowe.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z aminoglikozydami (neomycyna, streptomycyna itp.) polimyksyna B, tetracyklina.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ze środkami znieczulającymi ze względu na ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej (np. depresji oddechowej).

Magnez może nasilać blokadę nerwowo-mięśniową wywołaną przez depolaryzujące środki zwiotczające mięśnie (atrakronium, dekametonium, chlorek sukcynolu i suksametonium).

Preparaty wapniowe zmniejszają działanie magnezu.

Specjalne instrukcje

Używaj tylko klarownych roztworów w nieuszkodzonych fiolkach! Po otwarciu butelki z preparatem asparaginianu potasu i magnezu Berlin-Chemie należy go natychmiast zużyć. Podawanie dożylne lek należy podawać powoli. Jeżeli po zmieszaniu z innymi roztworami do wstrzykiwań lub infuzji pojawi się zmętnienie lub opalescencja, wówczas w celu:

bezpieczeństwa, te mieszaniny nie mogą być stosowane.

Wpływ leku na zdolność do prowadzenie pojazdów i innych mechanizmów,

Nie badano

Formularz zwolnienia

Roztwór do infuzji.

250 lub 500 ml leku w fiolkach:

1) wykonane z przezroczystego szkła typu II, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej do przekłuwania i plastikowym wieczkiem pod aluminiowym obrzeżem oraz plastikowym uchwytem przymocowanym do fiolki.

2) wykonane z polietylenu o małej gęstości, z nakrętką przyspawaną do butelki, ze zintegrowaną gumową uszczelką i dwoma pierścieniami otwierającymi oraz z uchwytem na dnie butelki.

10 butelek w kartoniku z odpowiednią liczbą instrukcji użycia (dla szpitali)

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C. Nie zamrażać!

Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed terminem

Używaj tylko klarownych roztworów w nieuszkodzonych fiolkach!

Po otwarciu fiolki lek należy natychmiast zużyć!

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę.

P N012305/01 z 2006-10-27
Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie - instrukcja do użytku medycznego - RU nr P N012305/01 z dnia 2014-04-23
Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie - instrukcja do użytku medycznego - RU nr P N012305/01 z dnia 2006-10-27
Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie - instrukcje do użytku medycznego - RU №

Nazwa handlowa leku: Asparaginian potasu i magnezu Berlin - Hemi

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Postać dawkowania:

Mieszanina:

Opis
Klarowny, prawie bezbarwny płyn.

Grupa farmakoterapeutyczna: preparat potasowo-magnezowy

KOD ATX A12CX

Właściwości farmakologiczne K+ to jeden z najczęstszych kationów w ludzkim ciele; udział kombinacji K + i Mg ++ ujawnił się w wielu podstawowych procesach organizmu: pobudliwości i przewodności nerwowej i włókna mięśniowe metabolizm komórkowy, czynność serca, równowaga wodno-elektrolitowa, czynność nerek itp.

Wskazania do stosowania
Eliminacja niedoboru potasu i magnezu jako pomoc w różnych objawach choroby niedokrwiennej serca, w tym w ostrym zawale mięśnia sercowego; przewlekła niewydolność krążenia; zaburzenia rytmu serca (arytmie spowodowane przedawkowaniem glikozydów nasercowych).

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lek (w tym sorbitol), ostra i przewlekła niewydolność nerek, hiperkaliemia, hipermagnezemia, niedoczynność nadnerczy, wstrząs, blok przedsionkowo-komorowy I-III stopnia, skąpomocz - bezmocz, ostra kwasica metaboliczna, miastenia, odwodnienie, niedociśnienie tętnicze, choroba Addisona.

Ostrożnie: stosować tylko uważne ważenie bilansu korzyści i ryzyka w: ciężkiej dysfunkcji wątroby, kwasicy metabolicznej, ryzyku obrzęku, zaburzonej czynności nerek - jeśli regularne monitorowanie zawartości magnezu w surowicy krwi jest niemożliwe (niebezpieczeństwo kumulacji, toksyczny poziom magnezu) , niski poziom fosforanów we krwi, kamica moczowa związana z zaburzeniami metabolizmu wapnia, magnezu i fosforanu amonu, ciąża i laktacja.

Dawkowanie i sposób podawania

Wyłącznie do podawania dożylnego!

Dawka leku dobierana jest indywidualnie, w zależności od wskazania do stosowania.
W przypadku braku innych spotkań, następujące zalecenia:
Przypisz powoli 1-2 wstrzyknięcia roztworu do infuzji 500 ml dziennie, kroplówkę.
Szybkość podawania: 15-45 kropli na minutę, w zależności od indywidualnej tolerancji.
Na tydzień przed operacją kardiochirurgiczną oraz w ciągu tygodnia po operacji serca podaje się dziennie 500 ml asparaginianu potasu i magnezu Berlin-Chemie.

Efekt uboczny
Z zastrzeżeniem zalecanej szybkości ściekania skutki uboczne nie zaobserwowano.
Przy szybkim podaniu dożylnym mogą wystąpić wszystkie objawy hiperkaliemii i hipermagnezemii, takie jak osłabienie mięśni, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zmęczenie, niedowład, śpiączka, brak odruchów, nudności, wymioty, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego, a w rzadkich przypadkach dożylnie możliwe jest wprowadzenie paradoksalnej reakcji w postaci wzrostu liczby dodatkowych skurczów.

Przedawkować
Wraz z szybkim wprowadzeniem lub wprowadzeniem leku w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne objawy hiperkaliemii (niedociśnienie mięśniowe, parestezje kończyn, spowolnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca), hipermagnezemia, która objawia się przez zaczerwienienie twarzy możliwe jest pragnienie, wyraźny spadek ciśnienia krwi, naruszenie transmisji nerwowo-mięśniowej, depresja ośrodka oddechowego, arytmia, drgawki.
Leczenie: natychmiastowe odstawienie leku, glukonian wapnia 10%, w celu korekcji powstałych zaburzeń sercowo-naczyniowych, leczenie objawowe. W razie potrzeby hemodializa.

Interakcje z innymi lekami
Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas i/lub inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) może prowadzić do hiperkaliemii i hipermagnezemii.

Specjalne instrukcje
Używaj tylko klarownych roztworów w nieuszkodzonych fiolkach! Po otwarciu pojemnika z preparatem asparaginianu potasu i magnezu Berlin-Chemie należy go natychmiast zużyć. Dożylne podawanie leku powinno odbywać się powoli. Jeśli zmętnienie lub opalescencja pojawi się po zmieszaniu z innymi roztworami do wstrzykiwań lub infuzji, ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować tych mieszanin.

Formularz zwolnienia
250 lub 500 ml leku w fiolkach:
1) z przezroczystego szkła typu II (Eur. F.), zamkniętego korkiem z gumy bromobutylowej (Eur. F.) i plastikowym wieczkiem pod aluminiowym obrzeżem, lub
2) wykonane z polietylenu o niskiej gęstości (Eur. F.), wyposażone w euro nakrętkę przyspawaną do butelki.
Wkładam 1 lub 10 butelek wraz z instrukcją użycia) w kartonowe pudełko.

Warunki przechowywania
W temperaturach od 15 °C do 25 °C. Nie zamrażać!
Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed terminem
2 lata.
Data ważności leku jest podana na fiolce.
Po upływie określonej daty ważności leku nie można używać!

Warunki wydawania leków z aptek
Na receptę.

Nazwa i adres firmy:
Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin Niemcy

Berlin-Chemie AG/ Menarini Group
Glieniker Weg, 125, 12489, Berlin Niemcy

Adres roszczenia:
115162, Moskwa, ul. Shabolovka, dom 31, z gr, B.

Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie jest dostępny w następujących krajach formy dawkowania:

• „Aparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie” - roztwór do infuzji: fl. 250 ml lub 500 ml 10 szt.

Farmakodynamika

Asparaginian transportuje jony potasu i magnezu oraz wspomaga ich przenikanie do przestrzeni wewnątrzkomórkowej. Wchodząc do komórek, asparaginian bierze udział w procesach metabolicznych.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym wchłanianie leku jest wysokie.

hodowla

Wydalany z moczem.

Wskazania do stosowania

Hipokaliemia. Pomocniczo w niewydolności serca, zawale mięśnia sercowego, zaburzeniach rytmu serca (w tym spowodowanych przedawkowaniem glikozydów nasercowych), hipomagnezemii.

Przeciwwskazania

Ciężka dysfunkcja nerek, hiperkaliemia, hipermagnezemia, niewydolność nadnerczy, wstrząs, blokada przedsionkowo-komorowa, miastenia, odwodnienie, nadwrażliwość na sorbitol.

Skutki uboczne

Objawy hiperkaliemii i hipermagnezemii (przy zwiększonej szybkości wlewu) - osłabienie mięśni, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zmęczenie, niedowład, śpiączka, brak odruchów, nudności, wymioty, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego; w rzadkich przypadkach możliwy jest wzrost liczby dodatkowych skurczów.

Asparaginian potasu i magnezu Berlin-Chemie- Sposoby podawania i dawki

Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego.

Na tydzień przed operacją kardiochirurgiczną iw ciągu tygodnia po operacji serca podaje się 500 ml leku dziennie.

Przedawkować

Z szybkim wprowadzeniem / wprowadzeniem lub wprowadzeniem leku w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne objawy hiperkaliemii (niedociśnienie mięśniowe, parestezje kończyn, spowolnienie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca) i hipermagnezemia (zaczerwienienie twarzy, pragnienie, wyraźny spadek ciśnienia krwi, naruszenie transmisji nerwowo-mięśniowej, depresja ośrodka oddechowego, arytmia, drgawki).

Leczenie: natychmiastowe wycofanie leku, wprowadzenie 10% roztworu glukonianu wapnia, trzymanie leczenie objawowe do korekcji pojawiających się zaburzeń sercowo-naczyniowych. W razie potrzeby przeprowadzić hemodializę.

Formy dawkowania

Roztwór do infuzji jest przezroczysty, prawie bezbarwny.

Substancje pomocnicze: ksylitol – 16,7 g, woda do wstrzykiwań – 976,2 g.

250 ml - butelki szklane (10) - pudełka kartonowe.
500 ml - butelki szklane (10) - pudełka kartonowe.
250 ml - butelki polietylenowe (10) - pudełka kartonowe.
500 ml - butelki polietylenowe (10) - pudełka kartonowe.

Interakcje z innymi lekami

Przy równoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas i/lub inhibitorów ACE może rozwinąć się hiperkaliemia i hipermagnezemia.

Specjalne instrukcje

Należy używać wyłącznie klarownych roztworów w nieuszkodzonych fiolkach. Po otwarciu fiolki lek należy natychmiast zużyć. We wstępie należy przeprowadzić powoli. Jeśli po zmieszaniu z innymi roztworami do wstrzykiwań lub infuzji pojawi się zmętnienie lub opalescencja, nie można użyć tej mieszaniny.