Ako piť acc dlhé šumivé tablety. Lekárska referenčná kniha geotar

Inštrukcia
aplikáciou liek na lekárske použitie

Evidenčné číslo:

P N008857-240914

Obchodný názov lieku:

ACC ® Long.

Medzinárodný nechránený názov:

acetylcysteín.

Dávková forma:

šumivé tablety.

zlúčenina:

1 šumivá tableta obsahuje: účinná látka: acetylcysteín - 600,00 mg; Pomocné látky: citrónová kyselina- 625,00 mg; hydrogénuhličitan sodný - 327,00 mg; uhličitan sodný - 104,00 mg; manitol -72,80 mg; laktóza - 70,00 mg; vitamín C- 75,00 mg; cyklamát sodný - 30,75 mg; dihydrát sacharinátu sodného - 5,00 mg; dihydrát citranu sodného - 0,45 mg; černicová príchuť "B" - 40,00 mg.

Popis: okrúhle ploché cylindrické tablety biela farba, skosený a na jednej strane vrúbkovaný, s vôňou černíc. Môže sa vyskytnúť mierny zápach síry.
Rekonštituovaný roztok: bezfarebný transparentný roztok s vôňou černíc, možný je mierny sírový zápach.

Farmakoterapeutická skupina:

mukolytické činidlo.

ATX kód: R05CB01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje výtok spúta vďaka priamemu účinku na reologické vlastnosti spúta. Účinok je spôsobený schopnosťou rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavý spút.
Má antioxidačný účinok založený na schopnosti jeho reaktívnych sulfhydrylových skupín (SH-skupín) viazať sa na oxidačné radikály a tým ich neutralizovať. Okrem toho acetylcysteín podporuje syntézu glutatiónu, dôležitý komponent antioxidačný systém a chemická detoxikácia organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalová odpoveď.
Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií. bakteriálnej etiológie u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.

Farmakokinetika
Absorpcia je vysoká. Rýchlo sa metabolizujú v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a zmiešaných disulfidov. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je 10 % (kvôli prítomnosti výrazného účinku „prvého prechodu“ pečeňou). Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 1-3 hodiny Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je 50%. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). Polčas (T1/2) je približne 1 hodina, dysfunkcia pečene vedie k predĺženiu T1/2 až na 8 hodín.Preniká cez placentárnu bariéru. Údaje o schopnosti acetylcysteínu prenikať cez hematoencefalickú bariéru a byť z nej vylučovaný materské mlieko chýba.

Indikácie na použitie

Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho spúta, ktoré sa ťažko oddeľuje:
akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída;
tracheitída, laryngotracheitída;
zápal pľúc;
pľúcny absces;
bronchiektázia, bronchiálna astma chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), bronchiolitída;
cystická fibróza;
pikantné a chronická sinusitída zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku;
peptický vredžalúdka a dvanástnik v akútnom štádiu;
hemoptýza, pľúcne krvácanie;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
detstva do 14 rokov (na to lieková forma);
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Opatrne: peptický vred žalúdka a dvanástnika v anamnéze, bronchiálna astma, obštrukčná bronchitída, pečeňové a/alebo zlyhanie obličiek, histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie, ako napr. bolesť hlavy, vazomotorická rinitída, svrbenie) kŕčové žilyžily pažeráka, ochorenia nadobličiek, arteriálna hypertenzia.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Údaje o použití acetylcysteínu počas tehotenstva a dojčenie obmedzené, takže užívanie lieku počas tehotenstva je kontraindikované.
Ak je to potrebné, použitie lieku počas laktácie by malo rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Spôsoby aplikácie a dávky

Vo vnútri, po jedle.
Šumivé tablety sa majú rozpustiť v jednom pohári vody. Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, v výnimočné prípady roztok môžete nechať pripravený na použitie 2 hodiny.Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku. Na krátkodobé prechladnutia trvanie prijatia je 5-7 dní. O chronická bronchitída a cystická fibróza, treba liek užívať viac dlho na dosiahnutie preventívneho účinku.
Ak neexistujú iné predpisy, odporúča sa dodržiavať nasledujúce dávkovanie:
Mukolytická terapia:
Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: 1 šumivá tableta 1-krát denne (600 mg).

Vedľajší účinok

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) nežiaduce účinky klasifikované podľa frekvencie výskytu takto: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
alergické reakcie
zriedka: svrbenie kože, vyrážka, exantém, žihľavka; angioedém, zníženie krvného tlaku, tachykardia;
veľmi zriedka: anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Z dýchacieho systému
zriedka: dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou pri bronchiálnej astme).
Zo zmyslových orgánov
zriedka: hluk v ušiach.
Z gastrointestinálneho traktu
zriedka: stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia.
Iné
veľmi zriedka: bolesť hlavy, horúčka, ojedinelé hlásenia krvácania v dôsledku reakcií z precitlivenosti, znížená agregácia krvných doštičiek.

Predávkovanie

Symptómy: pri chybnom alebo úmyselnom predávkovaní sa pozorujú také javy, ako je hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť.
Liečba: symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní acetylcysteínu a antitusiká v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii spúta.
Pri súčasnom použití s antibiotiká na perorálne použitie (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) je možná ich interakcia s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu ich antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixím a loracarbef).
Súčasné použitie s vazodilatátory a nitroglycerín môže viesť k zvýšeniu vazodilatačného účinku.

špeciálne pokyny

Poznámka pre pacientov s cukrovkou:
1 šumivá tableta zodpovedá 0,001 XE.
Pri práci s liekom je potrebné používať sklo, vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom, ľahko oxidovateľnými látkami.
Pri používaní acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak dôjde k zmenám na koži a slizniciach, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom, liek sa má zastaviť.
U pacientov s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín podávať opatrne pod systémovou kontrolou priechodnosti priedušiek.
Neužívajte liek bezprostredne pred spaním (odporúča sa užiť liek pred 18:00).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku ACC ® Long v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku

Pri likvidácii nepoužitého ACC ® Long nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Po užití tabletky tubu pevne uzavrite!

Formulár na uvoľnenie

Šumivé tablety 600 mg
Primárne balenie
6, 10 alebo 20 šumivých tabliet v polypropylénovej tube.
sekundárne balenie
1 tuba v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Dovolenkové podmienky

Bez receptu.

Výrobca

Držiteľ RU: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko;
Vyrobené: Hermes Artsnaimittel GmbH, Nemecko.

Pošlite reklamácie spotrebiteľov spoločnosti ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3

Farmakodynamika: mukolytické činidlo, riedi spútum a uľahčuje jeho separáciu. Účinok je spojený so schopnosťou voľných sulfhydrylových skupín acetylcysteínu štiepiť intra- a intermolekulárne disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolymerizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity spúta. Okrem toho znižuje indukovanú hyperpláziu mukoidných buniek, zvyšuje produkciu povrchovo aktívnych zlúčenín stimuláciou pneumocytov typu II, stimuluje mukociliárnu aktivitu, čo vedie k zlepšenému mukociliárnemu klírensu. Zachováva aktivitu v purulentnom spúte, mukopurulentnom a hlienovom spúte. Zvyšuje sekréciu menej viskóznych sialomucínov pohárikovitými bunkami, znižuje adhéziu baktérií na epitelové bunky bronchiálnej sliznice. Stimuluje slizničné bunky priedušiek, ktorých tajomstvo rozkladá fibrín. Podobne pôsobí na sekrét vznikajúci pri zápalových ochoreniach horných dýchacích ciest. Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH-skupiny, ktorá je schopná neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny. Acetylcysteín ľahko preniká do bunky, deacetyluje sa na L-cysteín, z ktorého sa syntetizuje intracelulárny glutatión. Glutatión je vysoko reaktívny tripeptid, silný antioxidant, cytoprotektor, ktorý zachytáva endogénne a exogénne voľné radikály a toxíny. Acetylcysteín zabraňuje vyčerpaniu a podporuje zvýšenie syntézy intracelulárneho glutatiónu, ktorý sa podieľa na redoxných procesoch buniek, čím prispieva k detoxikácii škodlivých látok. To vysvetľuje pôsobenie acetylcysteínu ako antidota pri otrave paracetamolom. Paracetamol uplatňuje svoj cytotoxický účinok prostredníctvom progresívnej deplécie glutatiónu. Hlavnou úlohou acetylcysteínu je udržiavať správnu hladinu glutatiónu, čím poskytuje bunkám ochranu. Chráni alfa 1-antitrypsín (inhibítor elastázy) pred inaktivačným účinkom HOCl, oxidačného činidla produkovaného myeloperoxidázou aktívnych fagocytov. Pôsobí aj protizápalovo (potláčaním tvorby voľných radikálov a aktívnych látok s obsahom kyslíka zodpovedných za vznik zápalu v pľúcnom tkanive). Farmakokinetika: ACC Long sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva. V pečeni sa okamžite deacetyluje na cysteín. V krvi je pohyblivá rovnováha voľného a na plazmatické bielkoviny viazaného acetylcysteínu a jeho metabolitov (cysteín, cystín, diacetylcysteín). Vďaka silne výraznému účinku „prvého prechodu“ pečeňou je biologická dostupnosť acetylcysteínu asi 10%. Acetylcysteín je distribuovaný ako nezmenený (20%), tak aj aktívne metabolity (80%), preniká do medzibunkového priestoru, distribuovaný najmä v pečeni, obličkách, pľúcach a bronchiálnych sekrétoch. Distribučný objem acetylcysteínu sa pohybuje od 0,33 do 0,47 l / kg, maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1-3 hodiny po perorálnom podaní a je 15 mmol / l, spojenie s plazmatickými proteínmi je 50% 4 hodiny po podaní a po 12 hodinách klesne na 20 %. Preniká cez placentárnu bariéru. Po perorálnom podaní sa acetylcysteín rýchlo a extenzívne metabolizuje v črevnej stene za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu). Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín), malá časť sa vylučuje v nezmenenej forme črevami. Polčas liečiva z krvnej plazmy (T1/2) je približne 1 hodina, v prípade poruchy funkcie pečene sa hodnota zvyšuje na 8 hodín.

ACC Long obsahuje aktívnu zložku acetylcysteín (600 mg), ako aj niektoré ďalšie zložky: hydrogenuhličitan sodný, kyselina citrónová, manitol, uhličitan sodný, kyselina askorbová, , dihydrát citranu sodného, ​​dihydrát sacharinátu sodného, ​​aróma.

Formulár na uvoľnenie

ACC Long sa vyrába v šumivých tabletách. Tablety ACC sú okrúhle, biele, na jednej strane tablety - riziko, na druhej strane - hladký povrch. Tablety majú černicovú príchuť.

Po rozpustení tablety vo vode sa získa bezfarebný roztok s príchuťou černíc. Tablety sú balené v polypropylénových tubách po 6, 10 alebo 20 kusov.

farmakologický účinok

Liečivo má mukolytický účinok. Pretože v štruktúre molekuly acetylcysteínu sú sulfhydrylové skupiny, poskytuje to prerušenie disulfidových väzieb mukopolysacharidov kyseliny spúta. V dôsledku toho klesá viskozita hlienu.

ACC Long je tiež aktívny, ak má pacient hnisavé spútum.

Za predpokladu, že sa liek používa na účely prevencie, závažnosť a frekvencia exacerbácií u chorých ľudí sa zníži cystická fibróza a chronický .

Farmakokinetika a farmakodynamika

Keď sa dostane do tela, rýchlo sa vstrebáva. Metabolizmus prebieha v pečeni, pričom sa tvorí farmakologicky aktívny metabolit - , tiež , diacetylcysteín , zmiešané disulfidy.

Pri perorálnom podaní je úroveň biologickej dostupnosti 10 % (pretože existuje výrazný efekt prvého prechodu). Najvyššia hladina koncentrácie v sa stanoví po 1-3 hodinách. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 50 %. Vylučuje sa z tela obličkami. Polčas je približne 1 hodina, ak je poškodená funkcia pečene, potom je polčas 8 hodín. Cez placentárnu bariéru preniká. Žiadne údaje o prieniku cez BBB.

Indikácie na použitie

ACC Long sa používa v nasledujúcich prípadoch:

  • pri ochoreniach dýchacieho systému, ktoré sprevádzajú tvorbu viskózneho spúta, ktoré sa ťažko oddeľuje (akútna a chronická bronchitída, bronchiektázie , zápal pľúc , cystická fibróza , );
  • akútne a chronické;

Kontraindikácie

ACC 600 je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

  • pre a ;
  • vo veku pacienta do 14 rokov;
  • s vysokou citlivosťou na zložky lieku.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • nervový systém: v zriedkavých prípadoch - tinitus,;
  • zažívacie ústrojenstvo: , zvracať , , nevoľnosť , ;
  • srdca a krvných ciev: , zníženie krvného tlaku;
  • alergie: bronchospazmus (v ojedinelých prípadoch – hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou), , kožná vyrážka, ;
  • iné prejavy: krvácanie - v ojedinelých prípadoch.

Šumivé tablety ACC Long, návod na použitie (Spôsob a dávkovanie)

Liek 600 mg sa zvyčajne predpisuje pacientom po 14 rokoch. Návod na použitie ACC Long 600 stanovuje, že pacient má užívať 1 šumivú tabletu denne, táto dávka zodpovedá 600 mg acetylcysteínu.

Tableta sa rozpustí v 1 pohári vody, musíte ju užiť ihneď po rozpustení tablety. Vo výnimočných prípadoch je dovolené užívať hotový roztok dve hodiny.

Ak hovoríme o prechladnutí, potom liečba pokračuje 5-7 dní. Ak je potrebné liečiť iné ochorenia, ktoré majú dlhší priebeh, trvanie terapie určuje lekár. Ľuďom s chronickou bronchitídou sa podáva dlhšia liečba, aby sa zabránilo infekciám.

Liek sa užíva po jedle.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledovné prejavy: bolesť brucha, vracanie, hnačka, nevoľnosť. Závažné symptómy pri predávkovaní neboli pozorované.

V takýchto prípadoch sa vykonáva symptomatická liečba.

Interakcia

V prípade súčasného podávania acetylcysteínu a liekov na potlačenie kašľa sa v dôsledku potlačenia reflexu kašľa zvyšuje pravdepodobnosť stagnácie hlienu. Preto by sa takéto lieky mali kombinovať opatrne.

Pri liečbe acetylcysteínom a môže zvýšiť vazodilatačný účinok nitroglycerínu.

Acetylcysteín nie je farmaceuticky kompatibilný s mnohými (cefalosporíny, penicilíny, , tetracyklín ) a s proteolytickými.

Pod vplyvom acetylcysteínu klesá hladina absorpcie cefalosporínov, , penicilíny. V tejto súvislosti je potrebné dodržať interval medzi užívaním týchto prostriedkov najmenej 2 hodiny.

Ak je acetylcysteín v kontakte s gumou, tvoria sa kovy, sulfidy s charakteristickým zápachom.

Podmienky predaja

ACC Long je možné zakúpiť bez lekárskeho predpisu.

Podmienky skladovania

Teplota skladovania by nemala presiahnuť 30 stupňov, skladovať by sa malo na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí. Po vybratí tablety musí byť skúmavka tesne uzavretá.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Uchovávajte liek 3 roky.

špeciálne pokyny

Pri liečbe pacientov s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou je dôležité používať ACC Long opatrne. Zároveň je potrebné zabezpečiť systematické sledovanie priechodnosti priedušiek.

Ak sa počas liečby objavia vedľajšie účinky, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s odborníkom.

Počas tehotenstva a laktácie

Keďže nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití lieku počas tehotenstva, ako aj počas dojčenia, použitie lieku na liečbu pacientov v týchto obdobiach sa nepraktizuje.

Rovnako ako mnoho iných chorôb dýchacieho systému, sprevádzané ťažko vypuditeľným spúta. Tehotenstvo a sú kontraindikáciou užívania lieku. long sa používa až po dosiahnutí veku 14 rokov.

Lieková forma

Vedľajšie účinky

Medzi nežiaduce klinické účinky, ktoré možno pozorovať pri dlhodobom užívaní:

  • svrbenie kože;
  • dyspnoe;
  • hluk v ušiach;
  • bolesť hlavy (veľmi zriedkavé);
  • kožné vyrážky;
  • bronchospazmus;
  • bolesť v brušnej oblasti;
  • horúčka;
  • nevoľnosť;
  • krvácanie (veľmi zriedkavé);
  • angioedém;
  • zníženie hladiny zrážanlivosti krvi;
  • zníženie krvného tlaku;
  • hnačka;
  • tachykardia;
  • dyspeptické javy;
  • anafylaktické reakcie (veľmi zriedkavé);
  • Lyellov syndróm (veľmi zriedkavé);
  • Stevensov-Johnsonov syndróm.

Interakcia s inými liekmi

V prípade kombinovaného užívania dlhých a antitusických liekov existuje vysoká pravdepodobnosť stagnácie spúta.

Pri kombinácii s perorálnymi antibiotikami existuje riziko ich interakcie s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže vyvolať zníženie antibakteriálneho účinku týchto liekov. Vzhľadom na túto skutočnosť by interval medzi užitím antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny.

  • hnačka;
  • pálenie záhy;
  • nevoľnosť;
  • bolesť brucha.

Ak sa vyskytnú, vykoná sa symptomatická liečba.

Podmienky skladovania

Nástroj je indikovaný na voľnopredajný výdaj z lekární.

Tento liek ponúka širokú škálu foriem uvoľňovania: tablety, sirup a infúzny roztok. Účinnou látkou je . Indikáciou sú akútne a chronické bronchopulmonálne patológie spojené s poruchou bronchiálnych sekrečných procesov a oslabením postupu spúta. Použitie u pacientov mladších ako 12 rokov sa neuskutočňuje.

Tento nástroj obsahuje látku s rovnakým názvom. Tento liek sa používa pri akútnej a chronickej bronchitíde rôzneho pôvodu, bronchiálnej astme, bronchiektázii, pľúcnej tuberkulóze, ako aj na rehabilitáciu priedušiek pred chirurgickými zákrokmi a na prevenciu pooperačných komplikácií. Uvoľňovanie sa uskutočňuje vo forme tabliet a sirupu. V pediatrii sa používa od 3 rokov.

Mucosol je dostupný vo forme kapsúl. Aktívnou zložkou lieku je karbocysteín. Liečivo sa používa na rovnaké indikácie ako dlho: patológie dýchacích orgánov sprevádzané tvorbou viskózneho spúta. Neodporúča sa pre deti. U tehotných a dojčiacich žien používajte opatrne podľa pokynov lekára.

cena

Náklady na dlho sú v priemere 423 rubľov. Ceny sa pohybujú od 224 do 588 rubľov.