Driptan - resmi kullanım talimatları. Diğer ilaçlarla etkileşim

Kayıt numarası

27.10.2015 tarihli P N014671/01.

İlacın ticari adı

Driptan®.

Uluslararası tescilli olmayan ad veya genel ad

Oksibutinin.

Dozaj formu

Haplar.

Birleştirmek

1 tablet şunları içerir:

Aktif madde: oksibutinin hidroklorür – 5.00 mg.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz – 17,8 mg; laktoz – 153,3 mg; kalsiyum stearat – 1,9 mg.

Tanım

Bir tarafı çentikli, beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler.

Farmakoterapötik grup

Antispazmodik.

ATX kodu

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Oksibutinin, detrüsör düz kas lifleri üzerinde antispazmodik bir etkiye sahip olduğu gibi, asetilkolinin düz kas m-kolinerjik reseptörleri üzerindeki etkisini bloke ederek antikolinerjik bir etkiye de sahiptir. Bu özellikler detrüsörün gevşemesine yardımcı olur Mesane. Mesane fonksiyonu stabil olmayan hastalarda ilaç mesane hacmini arttırır ve spontan detrüsör kasılmalarının sıklığını azaltır.

Farmakokinetik

Oral olarak alındığında, oksibutinin gastrointestinal sistemden hızla emilir - plazmadaki maksimum konsantrasyona (Cmax) 1 saatten daha kısa sürede ulaşılır ve ardından 2-3 saatlik yarı ömürle iki fazlı olarak azalır. Maksimum etki 3-4 saat içinde gözlenen kalıcı etki 10 saatten fazla sürebilir.

İlacın 8 günlük oral uygulamasından sonra denge konsantrasyonuna ulaşılır. Yaşlı hastalarda aktif görüntü yaşam boyunca oksibutinin birikmiyor gibi görünmektedir ve farmakokinetiği diğer yetişkin hastalarınkinden farklı değildir. Ancak zayıf yaşlı hastalarda Cmax ve AUC değerleri (konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan) önemli ölçüde artar.

Okibutinin, öncelikle sitokrom P450 sistemindeki enzimlerin, özellikle de esas olarak karaciğerde ve bağırsak duvarlarında bulunan CYP3A4'ün yardımıyla, karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir; metabolitlerin ayrıca M-antikolinerjik etkisi vardır. Atılımın ana yolu böbreklerdir. 24 saat sonra sıçanların idrarında değişmemiş ilacın sadece% 0.3-0.4'ü, 48 saat sonra köpeklerin idrarında% 1'i tespit edilir.Sonuç olarak sıçanlarda ve köpeklerde oksibutinin neredeyse tamamen metabolize edilir.

Kullanım endikasyonları

Yetişkinler

  • Mesane fonksiyonunun instabilitesi ile ilişkili idrar kaçırma, idrar aciliyeti ve sık idrara çıkma gibi hastalıklardaki nörojenik bozukluklardan (detrüsör hiperrefleksi) kaynaklananlar multipl skleroz Ve spina bifida veya idiyopatik detrüsör fonksiyon bozukluğuna bağlı (motor dürtü idrar kaçırma).
  • sonrasında ortaya çıkan aşırı aktif mesane ameliyat mesanede veya prostat bezinde veya eşlik eden sistitte.

5 yaşın üzerindeki çocuklar

  • idiyopatik aşırı aktif mesane veya nörojenik mesane fonksiyon bozukluğundan (detrüsör aşırı aktivitesi) kaynaklanan, mesane fonksiyonunun dengesizliği ile ilişkili idrar kaçırma, idrar aciliyeti ve idrara çıkma sıklığı;
  • detrüsör aşırı aktivitesi ile ilişkili noktürnal enürezis, ilaç dışı yöntemler diğer tedaviler etkisiz ise.

Kontrendikasyonlar

  • aşırı duyarlılık aktif madde veya herhangi birine yardımcı maddeler;
  • miyastenia gravis;
  • açı kapanması glokomu veya gözün sığ ön odası;
  • hipertermi veya rahatsızlıkları olan hastalar Yüksek sıcaklık çevre gelişme riski nedeniyle sıcak çarpması;
  • etkililik ve güvenlik konusunda yetersiz veri nedeniyle 5 yaşın altındaki çocuklar;
  • fıtık da dahil olmak üzere yemek borusunun fonksiyon bozukluğu ara diyaframlar;
  • fonksiyonel veya organik tıkanıklık gastrointestinal sistem(gastrointestinal sistem), pilor stenozu dahil, paralitik bağırsak tıkanıklığı bağırsak atonisi;
  • ileostomi, kolostomi, toksik dilatasyon varlığı kolon(megakolon), şiddetli ülseratif kolit;
  • diğer şeylerin yanı sıra idrar retansiyonuna neden olabilen mesanenin infravezikal tıkanıklığı. Prostatik hipertrofi;
  • dönem Emzirme.

İlacın laktoz içermesi nedeniyle Driptan®, konjenital galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu, laktaz eksikliği, galaktoz intoleransı durumlarında kontrendikedir.

Dikkatlice

  • İlacın etkisine karşı daha duyarlı olabilecekleri için yaşlılar (dozun azaltılması gerekebilir, bkz. “Uygulama şekli ve dozaj” bölümü);
  • bitkisel patoloji gergin sistem;
  • “Kontrendikasyonlar” bölümünde listelenmeyen diğer ciddi gastrointestinal hastalıklar;
  • hepatik veya böbrek yetmezliği;
  • serebrovasküler bozukluklar;
  • 5 yaşın üzerindeki çocuklar, özellikle sinir sistemi ve zihinsel bozukluklardan kaynaklanan yan etkilerin gelişmesi açısından ilacın etkilerine karşı daha duyarlı olabilecekleri için;
  • Hamilelikte (“Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım” bölümüne bakınız).

Yaşlı hastalar kognitif bozukluk riski nedeniyle antikolinerjikleri dikkatli kullanmalıdır.

Oksibutinin reçete edildikten sonra hipertiroidizm ve hastalık semptomları yoğunlaşabilir koroner damarlar, Kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, prostat hiperplazisi ve bozuklukları kalp atış hızı, taşikardi.

Sinir sistemi üzerinde antikolinerjik etkiler (örneğin halüsinasyonlar, ajitasyon, konfüzyon, uyuşukluk) kaydedilmiştir. Tedaviye başladıktan veya dozu artırdıktan sonra özellikle tedavinin ilk birkaç ayında durumun izlenmesi önerilir. Sinir sistemi etkileri gelişirse tedavinin kesilmesi veya dozun azaltılması düşünülmelidir (bkz. Diğerleriyle Etkileşimler). ilaçlar»).

Oksibutinin açı kapanması glokomunun gelişmesine neden olabileceğinden, aşağıdaki durumlarda derhal bir doktora başvurmalısınız: ani kayıp görme keskinliği veya göz ağrısı.

Porfirili hastalara oksibutinin uygulanırken dikkatli olunmalıdır çünkü hayvan ve laboratuvar ortamında ilaç porfirinojenlerin sentezinde bir artışa neden oldu.

Oksibutinin'in uzun süreli uygulanması tükürük üretimini azaltarak veya baskılayarak diş çürüğünün gelişimini destekleyebilir. İlacı uzun süre kullanıyorsanız, diş hekimi tarafından düzenli kontrol gereklidir.

Antikolinerjik ilaçlar, özofajite neden olabilecek veya durumu kötüleştirebilecek ilaçlarla (bifosfonatlar gibi) eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Gebelik

Hamilelik sırasında oksibutininin güvenliği belirlenmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan bir araştırma, ilacın aşağıdaki dozlarda kullanılmasının, toksik etki anne vücudunda üreme toksisitesine neden olur. İlacın gebelik üzerindeki etkisini değerlendirmek için mevcut hayvan çalışmaları yetersizdir. embriyonik gelişme, doğum veya doğum sonrası gelişim.

Anneye kullanımından beklenen fayda, fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece, ilaç hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

Hayvan çalışmaları oksibutinin'in bulunduğunu göstermiştir. anne sütü. Buna göre emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçeride (sözlü olarak). Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.

Yetişkinler

İlacın normal dozu günde 2-3 kez 5 mg'dır. Gerekirse dozu günde 4 defa 5 mg'a çıkarmak mümkündür, bu da tatmin edici bir sonuç verir. klinik sonuç iyi bir toleransla.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda yarılanma ömrü uzayabilir, bu nedenle özellikle zayıflamış hastalarda günde 2 kez 2,5 mg'lık başlangıç ​​dozu genellikle yeterlidir. İyi tolere edilirse doz günde 2 kez 5 mg'a çıkarılabilir.

Çocuklar (5 yaş üstü)

Kararsız mesane fonksiyonu için: olağan dozİlacın dozu günde 2 kez 2,5 mg'dır. Klinik bir yanıt elde etmek için, eğer iyi tolere edilirse doz günde 2-3 kez 5 mg'a çıkarılabilir.

Yatak ıslatma: Günde 2 defa 2,5 mg. Klinik yanıt elde etmek için, iyi tolere edilmesi koşuluyla doz günde 2-3 kez 5 mg'a çıkarılabilir. Son doz gece alınmalıdır.

Çocuklar (5 yaşına kadar)

Driptan®'ın 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Yan etkiler

Gastrointestinal bozukluklar: Çok sık (≥1/10) - kabızlık, bulantı, ağız kuruluğu. Sıklıkla (≥1/100 ila Zihinsel bozukluklar: Sıklıkla (≥1/100 ila

Sinir sistemi bozuklukları: Çok sık (≥1/10) - baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk. Bilinmeyen sıklık (mevcut verilere dayanarak sıklık tahmin edilemez) - bilişsel bozukluk, nöbetler.

Kardiyak bozukluklar: Frekans bilinmiyor (mevcut verilere dayanarak frekansı tahmin etmek imkansızdır) - taşikardi, aritmi.

Yaralanmalar, zehirlenmeler ve manipülasyon komplikasyonları: Frekans bilinmiyor (mevcut verilerden frekans tahmin edilemiyor) - sıcak çarpması.

Görme bozuklukları: Sıklıkla (≥1/100 ila

Böbrek bozuklukları ve idrar yolu: Sıklıkla (≥1/100 ila Damar bozuklukları: Sıklıkla (≥1/100 ila

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Çok sık (≥1/10) - kuru cilt. Bilinmeyen frekans (mevcut verilerden hareketle frekans tahmin edilemiyor) - anjiyoödem, döküntü, ürtiker, hipohidroz, ışığa duyarlılık.

İhlaller: bağışıklık sistemi: Bilinmeyen frekans (mevcut verilerden frekans tahmin edilemiyor) - aşırı duyarlılık.

* Çocuklarda yetişkinlere göre daha belirgindir.

Doz aşımı

Oksibutinin doz aşımı belirtileri, merkezi sinir sisteminden kaynaklanan olağan yan etkilerdeki (anksiyete ve anksiyete) artış nedeniyle giderek artar. duygusal heyecan psikotik davranışlara), dolaşım bozukluklarına (kanın akması, düşme) tansiyon, dolaşım yetmezliği vb.) solunum yetmezliğine, felce ve komaya kadar.

Doz aşımı tedavisi semptomatiktir:

  1. Derhal gastrik lavaj.
  2. Hayatı tehdit eden antikolinerjik sendromun gelişmesi durumunda, neostigmin bromürün (veya fizostigmin) talimatlara göre dozlarda kullanılması mümkündür. tıbbi kullanım.

Semptomatik tedavi ateş durumunda.

Önemli derecede ajitasyon veya irritabilite varsa intravenöz olarak 10 mg diazepam uygulanmalıdır.

Taşikardi gelişirse propranolol intravenöz olarak uygulanmalıdır.

İdrara çıkma gecikirse kateter kullanın.

Felç durumunda solunum kasları gerekli yapay havalandırma akciğerler.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Antikolinerjik etkinin olası artışı nedeniyle Driptan®'ı diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Antikolinerjik ilaçlar ile fenotiyazinler, amantadin, antipsikotikler (örneğin fenotiyazinler, butirofenonlar, klozapin), diğer antikolinerjik antiparkinson ilaçları (örneğin biperiden, levodopa), antihistaminikler, kinidin, digitalis preparatları, trisiklik antidepresanlar, atropin, atropin benzeri antispazmodikler ve dipiridamol. Ne zaman dikkatli olunmalıdır eşzamanlı kullanım Bu ilaçlarla Driptan®.

İlaç diğer ilaçların emilimini etkileyebilir. ilaçlar gastrointestinal motiliteyi azaltır.

Oksibutinin, sitokrom P450 izoenzimi CYP3A4 tarafından metabolize edilir. Eş zamanlı kullanım CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması oksibutinin metabolizmasını inhibe edebilir ve etkisini artırabilir. Oksibutinin prokinetik tedavinin etkilerini azaltabilir.

Oksibutinin ile kolinesteraz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, ikincisinin etkinliğinde bir azalmaya yol açabilir.

Üretici tarafından açıklamanın en son güncellemesi 08.08.2007

Filtrelenebilir liste

Aktif madde:

ATX

Farmakolojik gruplar

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

Kompozisyon ve yayın formu

kabarcıklı 30 adet; Bir karton pakette 1 kabarcık.

Dozaj formunun açıklaması

Haplar beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında çentik var.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- miyotropik, antispazmodik.

Farmakodinamik

Detrüsörü (mesaneyi kasan kas) rahatlatır. Doğrudan antispazmodik miyotropik ve m-antikolinerjik etkiye sahiptir. Mesane kapasitesini arttırır, detrüsör kasılmalarının sıklığını azaltır ve idrara çıkma dürtüsünü engeller.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Cmaks'a 45 dakika içinde ulaşılır. Konsantrasyon uygulanan dozla orantılıdır. T1/2 süresi 2 saatten azdır (yaşlı hastalarda artar).

Driptan ® ilacının endikasyonları

mesane fonksiyonunun dengesizliği ile ilişkili, bozulmuş veya nörojenik nitelikteki bozuklukların (detrusor hiperrefleksi) bir sonucu olarak, örneğin yaygın skleroz veya spina bifida veya detrüsör fonksiyonunun idiyopatik bozuklukları (motor inkontinans) ile;

5 yaşın üzerindeki çocuklarda gece enürezisi.

Kontrendikasyonlar

ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

açı kapanması glokomu;

mide-bağırsak tıkanıklığı, bağırsak atonisi, kolon dilatasyonu, ülseratif kolit;

miyastenia gravis;

obstrüktif üropati;

kanama;

emzirme dönemi;

5 yaşın altındaki çocuklar.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik sırasında Driptan ® yalnızca kesin endikasyonlara göre kullanılır. Emzirme döneminde ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmenin durdurulması konusuna karar verilmelidir.

Yan etkiler

Bulantı, kabızlık, ishal, karın bölgesinde rahatsızlık, idrar retansiyonu, uyuşukluk veya uykusuzluk, genel halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi, aritmi, görme bozukluğu (midriyazis, konaklama felci), artmış göz içi basıncı, terlemede azalma, ağız kuruluğu, iktidarsızlık, alerjik reaksiyonlar.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçeri. Yetişkinler - günde 2-3 kez 5 mg, çocuklar ve yaşlı hastalar - günde 2 kez 5 mg.

Doz aşımı

Belirtiler: merkezi sinir sisteminin uyarılması (huzursuzluk, titreme, sinirsel uyarılabilirliğin artması, kasılmalar, deliryum, halüsinasyonlar), ateş, bulantı, kusma, taşikardi, kan basıncında azalma, Solunum yetmezliği, felç, koma.

Tedavi: Solunum sürdürülmeli, kusturulmalı veya gastrik lavaj yapılmalı ve Aktif karbon ve salin müshil. Antikolinerjik intoksikasyon semptomlarını geriletmek için kolinesteraz blokerleri (fizostigmin) kullanılır. Şiddetli anksiyete veya ajitasyon için intravenöz olarak 10 mg diazepam uygulanır. Taşikardi için - propranolol (iv).

Özel Talimatlar

Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu, hipertiroidizm, koroner arter hastalığı, kalp yetmezliği, aritmi, arteriyel hipertansiyon, prostat adenomu, hiatal herni durumunda dikkatli olunmalıdır.

Driptan ® ilacının saklama koşulları

30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Driptan ® ilacının raf ömrü

3 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
N31 Mesanenin nöromüsküler disfonksiyonu, başka yerde sınıflanmamışDetrüsör fonksiyon bozukluğu
İdiyopatik detrüsör disfonksiyonu
Aşırı Aktif Mesane Sendromu
Spastik nörojenik mesane disfonksiyonu
R32 İdrar kaçırma, tanımlanmamışGündüz enürezisi
İdiyopatik mesane instabilitesi
İdrarını tutamamak
Noktüri
Mesane sfinkteri disfonksiyonu
Kendiliğinden idrara çıkma
İdrar kaçırmanın karışık formları
Fonksiyonel idrar bozuklukları
Fonksiyonel idrar bozuklukları
Çocuklarda fonksiyonel enürezis
Enürezis

Fransız tıbbı "Propalin" ile ilgili incelemeler, köpek yetiştiricilerinin forumlarında oldukça sık bulunur. İlaç İlaç tedavisi köpekler hem veterinerlerden hem de dört ayaklı arkadaşlarının sahiplerinden onaylayıcı bir inceleme almayı başardılar. Bununla birlikte, kurs tedavisine yönelik bu ilaç, uzman veteriner eczanelerinde her zaman mevcut değildir. Bu bağlamda, köpek yetiştiricileri genellikle gerekirse hangi ilaçların Propalin'in yerini alabileceğiyle ilgilenmektedir. Bir köpeğin eşit derecede etkili tedavi almasına izin veren herhangi bir analog var mı?

İlaç "Propalin" neden reçete ediliyor?

Köpekler için tıbbi ilaç "Propalin", mesane fonksiyon bozukluğuna bağlı idrar kaçırma tedavisinde kullanılır. işlev bozukluğu idrar sistemi Bir evcil hayvan bunu birkaç nedenden dolayı yaşayabilir:

  • yaşa bağlı değişikliklerin bir sonucu olarak;
  • köpeğin mesane sfinkterinin zayıflaması;
  • bir hayvanın kısırlaştırılmasının (hadım edilmesinin) olumsuz sonuçları;
  • çeşitli hastalıklar, enfeksiyonlar.

İkincisi durumunda, idrar kaçırma sorunu, enfeksiyon veya hastalığın tedavisinden sonra ortadan kaybolabilir ve köpekler için ek "Propalin" (ilacın bir benzeri) reçete edilmesine gerek kalmayacaktır.

Açıklama ve yayın formu

"Propalin", 30 veya 100 ml'lik hacimlerde paketlenmiş, renksiz homojen bir şurup olan bir süspansiyon formunda üretilir. Kit, süspansiyonlu plastik bir şişe, ilaç için bir açıklama ve bir ölçüm şırıngası dağıtıcısı içerir.

Nasıl çalışır?

Propalin köpeklerde nasıl çalışır (aynı maddeye dayalı bir analog)? İlacın ana etken maddesi hayvanın vücuduna girdikten sonra kan yoluyla hızla emilir. İlacın alınmasından birkaç saat sonra, aktif bileşen üretra ve mesanenin kaslarını etkilemeye başlar, onları tonlandırır ve kas dokusunun yoğun kasılmasını uyarır. "Propalin" köpeğin vücudundan idrarla birlikte doğal olarak atılır.

Nasıl kullanılır: dozaj, talimatlar

İlacın dozajı, önerilen iki tedavi rejiminden birine göre evcil hayvanın vücut ağırlığına göre hesaplanır:

  • Köpeğin vücut ağırlığının 1 kg'ı başına 2 damla oranında günde 3 kez;
  • Köpeğin vücut ağırlığının 1 kg'ı başına 3 damla oranında günde 2 kez.

İçin büyük köpekler ağırlığı 25 kg ve üzeri olanlarda, "Propalin" verilen süspansiyonun dozajı (bileşimi aynı aktif maddeyi içeren köpekler için analoglar), şemaya göre günde 3 kez hesaplanır. 25 kg vücut ağırlığına sahip köpekler için 0,5 ml oranında veya 25 kg köpek vücut ağırlığı başına 0,75 ml oranında günde 2 kez.

Ekteki talimatlara uygun olarak, aşağıdaki kurallara göre evcil hayvana "Propalin" ilacı sunulmalıdır:

  • İlaç köpeğe yiyecekle birlikte verilmelidir; ilacın doğrudan yemeğe eklenmesi önerilir;
  • terapi seyrinin süresi belirler Veteriner hekim her vaka için ayrı ayrı, genel olarak Propalin ile tedavi süresine ilişkin herhangi bir kısıtlama yoktur;
  • açılan ilaç karanlık bir yerde 3 ay saklanır, önerilen sıcaklık +15 ila +25˚С arasındadır;
  • Kullanılmış boş kaplar, ölçüm aletleri (şırıngalar) ve plastik kaplar imha edilir, bunların başka amaçlarla kullanılması kesinlikle yasaktır.

Lütfen dikkat: kontrendikasyonlar, doz aşımı

Hatırlanması önemlidir: Bir doktor, köpekler için "Propalin" ilacını (aynı aktif maddeye sahip bir analog) reçete etmeli ve ayrıca her bir durumda dozajı belirlemelidir. Veteriner Kliniği. Aynı uzman sizi kesinlikle uyaracaktır. mevcut kontrendikasyonlar"Propalin" kullanımına. Söz konusu ilaç aşağıdaki durumlarda reçete edilmez:

  • hayvanın "Propalin"i oluşturan ana bileşenlere karşı aşırı duyarlılığı ortaya çıktı (görünür bir yan etki ortaya çıkabilir - çeşitli alerjik reaksiyonlar);
  • bir hayvanın hamileliği (emzirme) sırasında;
  • Daha önce reçete edilmişse ve kullanılıyorsa şu an antidepresanlar, herhangi bir sempatomimetik.

Bir seferde kullanılan ilacın yanlış hesaplanmış miktarı daha az tehlikeli değildir. Bunun sonucu aşırı doz olabilir. Bu fenomen aşağıdaki işaretlerle belirlenebilir:

  • köpeğin nefes darlığı var;
  • hayvanın gözbebekleri belirgin şekilde genişlemiştir;
  • Köpek huzursuz davranıyor.

Bu belirtilerden bir veya birkaçının tespit edilmesi durumunda, sahibi derhal evcil hayvanını veterinere götürmelidir.

İlaç "Propalin" hakkında yorumlar

Olumsuz yan etki olasılığına rağmen, "Propalin" ilacı bugün en çok kabul edilenlerden biri olarak kabul edilmektedir. güvenli yollar köpeklerde idrar kaçırma tedavisi. Evcil hayvanı tedavi gören sahipleri bu ilaç hakkında ne diyor?

  • "Propalin" verir iyi sonuç uzun süreli bir etkiye sahip;
  • tedavinin ilk sonuçları tedavinin başlamasından 7-14 gün sonra fark edilir;
  • yokluk Kötü tatİlacın içeriği: Yemeğe "Propalin" eklenirken köpekler yemeyi reddetmez;
  • Ambalaj üzerinde belirtilen neredeyse hiçbir yan etki yoktur.

Köpek sahiplerinin şikayetleri çoğunlukla ilacın kalitesiyle değil, Rusya'ya Propalin tedarikindeki kesintiler ve ürünün oldukça yüksek fiyatıyla ilgilidir. 2017 yılının başında perakende fiyatı, 30 ml'lik paket başına 460 ruble ile ilacın 100 ml'lik birimi başına 1.300 ruble arasında değişmektedir.

"Propalin" nasıl değiştirilir: analoglar

Etkinliğine rağmen ilacın temel dezavantajı, talebin çok yüksek olması ve eczanelerde, özellikle küçük eczanelerde düzenli bulunmamasıdır. nüfuslu alanlar. Ayrıca bu ilacın fiyatı nispeten yüksektir. Bu bakımdan "Propalin" in nasıl ve neyin değiştirilebileceği sorusu çok önemlidir. Üriner inkontinans sorunu yaşayan köpeklere yönelik analoglar da tedaviyi yapan veteriner hekimle görüşülmelidir.

Bugün tamamen “Propalin” ile aynı olarak adlandırılabilecek tek ilaç, insanlar için kullanılan ilaç “Dietrin”dir. Bu ilacın başka amaçlar için reçete edilmesine rağmen, Dietrin'in ana aktif bileşeni aynıdır - fenilpropanolamin hidroklorür. Bu, köpekler için "Propalin"in geçici veya kalıcı olarak değiştirilmesini mümkün kılar. Analog, veteriner tarafından hesaplanan doza uyularak dikkatli kullanılmalıdır.

Önemli! Eczanelerde "Dietrin" adı altında satılan iki ilaç var. Bunlardan biri esasen bir besin takviyesidir ve Propalin'in yerini tutamaz. Bu ürünleri ambalajın üzerindeki kompozisyonu okuyarak ayırt edebilirsiniz. Dietrin besin takviyesi doğal bitkisel bileşenlerden oluşur. Evcil hayvanınızı tedavi etmek için, ilacın biçiminden bağımsız olarak, bileşimi fenilpropanolamin hidroklorür içeren, köpekler veya insanlar için Propalin'in yerini alan analogları satın almalısınız.

Ayrıca Rus eczanelerinde başka bir fenilpropanolamin ilacı olan Amerikan zayıflama ilacı Trimex'i bulabilirsiniz. Ancak "Propalin" ilacını Trimex ile değiştirmenin oldukça zor olmasının bir nedeni var - eczanedeki bir analog kesinlikle reçeteye göre satın alınabilir. Ancak bir veteriner, bir köpeğin tedavisi için böyle bir reçete veremez.

Son çare olarak, diğer aktif bileşenlere dayanan bir analog olan köpekler için "Propalin" yerine bir reçete yazılabilir. Bunlar arasında örneğin idrar yolunun tonunu azaltmak için tasarlanmış bir antispazmodik olan Vesicare bulunur. Oksibutinin hidroklorür (Driptan, Sibutin) bazlı preparatlar da aynı etkiye sahiptir.

Alternatif tedavi için ilaçlar

Yukarıda belirtilen ilaçlardan hiçbirinin satın alınamadığı veya veteriner hekimin belirlediği kürün istenilen etkiyi vermediği durumlarda reçete edilir. alternatif tedavi köpekler. Genellikle, Hakkında konuşuyoruz Hormon tedavisi hakkında.

Bu amaçla beşeri ilaçlar temel alınarak reçete edilir. kadınlık hormonu estrojen. Köpekler için ikameler (bu tür ilaçların listesi eksiktir; diğer ilaçlar veterinerin takdirine bağlı olarak reçete edilebilir) hormonal ajan) - Bu:

  • "Ovestin" - diğerlerinden daha sık reçete edilir, herhangi bir şekilde kullanılabilir: krem, fitiller veya tabletler;
  • "Marvelon" ( doğum kontrol ilacıöstrojen içeren);
  • "Livial" (tibolon içeren anti-menopozal ilaç).

Kurs nedeniyle hormonal ilaçlar Hayvanın mesanesinin sfinkterinin kas dokusunun tonu artar ve aksine mesanenin duvarları yavaş yavaş gevşer. Bu sayede idrar kaçırma sorunu çözülebilir. Bu tedavinin ana dezavantajı kabul edilir çok sayıda Hormon içeren ilaçlarla tedavi sırasında ortaya çıkabilecek yan etkiler.

P N014671/01-050510

İlacın ticari adı:

Driptan®

Uluslararası tescilli olmayan ad veya genel ad:

Oksibutinin

Dozaj formu:

haplar

Birleştirmek:

1 tablet şunları içerir:
Aktif madde: oksibutinin hidroklorür – 5.00 mg.
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz – 17,8 mg; laktoz – 153,3 mg; kalsiyum stearat – 1,9 mg.

Tanım: Bir tarafı çentikli, beyaz yuvarlak, bikonveks tabletler.

Farmakoterapötik grup:

antispazmodik.

ATX: G04BD04

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Oksibutinin, detrüsör düz kas lifleri üzerinde antispazmodik bir etkiye sahip olduğu gibi, asetilkolinin düz kas m-kolinerjik reseptörleri üzerindeki etkisini bloke ederek antikolinerjik bir etkiye de sahiptir. Bu özellikler mesane detrüsörünün gevşemesine yardımcı olur. Mesane fonksiyonu stabil olmayan hastalarda ilaç mesane hacmini arttırır ve spontan detrüsör kasılmalarının sıklığını azaltır.
Farmakokinetik
Oral olarak alındığında, oksibutinin gastrointestinal sistemden hızla emilir - plazmadaki maksimum konsantrasyona (Cmax) 1 saatten daha kısa sürede ulaşılır ve ardından 2-3 saatlik yarı ömürle iki fazlı olarak azalır. Maksimum etki 3-4 saat içinde görülür, kalan etki 10 saatten fazla sürebilir.
İlacın 8 günlük oral uygulamasından sonra denge konsantrasyonuna ulaşılır. Aktif bir yaşam tarzı sürdüren yaşlı hastalarda oksibutinin birikmiyor gibi görünmektedir ve farmakokinetiği diğer yetişkin hastalardan farklı değildir. Ancak zayıflamış yaşlı hastalarda Cmax ve AUC değerleri (konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan) önemli ölçüde artar. Okibutinin, öncelikle sitokrom P450 sistemindeki enzimlerin, özellikle de esas olarak karaciğerde ve bağırsak duvarlarında bulunan CYP3A4'ün yardımıyla, karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir; metabolitlerin ayrıca M-antikolinerjik etkisi vardır. Atılımın ana yolu böbreklerdir. 24 saat sonra sıçanların idrarında değişmemiş ilacın sadece% 0.3-0.4'ü, 48 saat sonra köpeklerin idrarında% 1'i tespit edilir.Sonuç olarak sıçanlarda ve köpeklerde oksibutinin neredeyse tamamen metabolize edilir.

Kullanım endikasyonları

Yetişkinler
- multipl skleroz ve spina bifida gibi hastalıklardaki nörojenik bozukluklardan (detrüsör hiperrefleksi) veya detrüsör fonksiyonunun idiyopatik bozukluklarından (motor aciliyet inkontinansı) kaynaklanan, mesane fonksiyonunun instabilitesi ile ilişkili idrar kaçırma, idrar aciliyeti ve idrara çıkma sıklığı. idrar).
- Mesane veya prostat bezi ameliyatından sonra veya eşlik eden sistit ile birlikte ortaya çıkan aşırı aktif mesane.
5 yaşın üzerindeki çocuklar
- idiyopatik mesane aşırı aktivitesinden veya nörojenik mesane fonksiyon bozukluğundan (detrüsör aşırı aktivitesi) kaynaklanan, mesane fonksiyonunun instabilitesi ile ilişkili idrar kaçırma, idrar aciliyeti ve idrara çıkma sıklığı;
- Diğer tedaviler etkisiz olduğunda ilaç dışı yöntemlerle kombinasyon halinde detrüsör aşırı aktivitesiyle ilişkili gece enürezisi.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
- miyastenia;
- Açı kapanması glokomu veya gözün küçük ön odası;
- sıcak çarpması riski nedeniyle hipertermisi olan veya yüksek ortam sıcaklığına sahip hastalar;
- etkililik ve güvenlik konusunda yetersiz veri nedeniyle 5 yaşın altındaki çocuklar;
- hiatal herni dahil yemek borusunun fonksiyon bozukluğu;
- pilor stenozu, paralitik ileus, bağırsak atonisi dahil olmak üzere gastrointestinal sistemin (GIT) fonksiyonel veya organik tıkanıklığı;
- ileostomi, kolostomi, kolonun toksik dilatasyonu (megakolon), şiddetli ülseratif kolit varlığı;
- diğer şeylerin yanı sıra idrar retansiyonunun da yol açabileceği mesane çıkış tıkanıklığı. Prostatik hipertrofi;
- emzirme dönemi.
İlacın laktoz içermesi nedeniyle Driptan ®, konjenital galaktozemi, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu, laktaz eksikliği, galaktoz intoleransı durumlarında kontrendikedir.

Dikkatlice

İlacın etkisine karşı daha duyarlı olmaları nedeniyle yaşlı kişiler (dozun azaltılması gerekebilir, bkz. “Uygulama şekli ve dozaj” bölümü);
- otonom sinir sisteminin patolojisi;
- “Kontrendikasyonlar” bölümünde listelenmeyen diğer ciddi gastrointestinal hastalıklar;
- karaciğer veya böbrek yetmezliği;
- serebrovasküler bozukluklar;
- 5 yaşın üzerindeki çocuklar, özellikle sinir sistemi ve zihinsel bozukluklardan kaynaklanan yan etkilerin gelişmesi açısından ilacın etkilerine karşı daha duyarlı olabilecekleri için;
- hamilelik (bkz. "Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım").
Yaşlı hastalar, kognitif bozukluk riski nedeniyle antikolinerjik ilaçları dikkatli almalıdır.
Oksibutinin uygulanmasından sonra hipertiroidizm, koroner damar hastalığı, kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, prostat hiperplazisi, ayrıca kalp ritmi bozuklukları ve taşikardi semptomları yoğunlaşabilir.
Sinir sistemi üzerinde antikolinerjik etkiler (örneğin halüsinasyonlar, ajitasyon, konfüzyon, uyuşukluk) kaydedilmiştir. Tedaviye başladıktan veya dozu artırdıktan sonra özellikle tedavinin ilk birkaç ayında durumun izlenmesi önerilir. Sinir sistemi etkileri gelişirse tedavinin kesilmesi veya dozun azaltılması düşünülmelidir ("Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler" bölümüne bakınız).
Oksibutinin kapalı açılı glokom gelişimine neden olabileceğinden, ani görme keskinliği kaybı veya gözlerde ağrı oluşması durumunda derhal doktora başvurmalısınız.
İorfiri hastalarına oksibutinin uygulanırken dikkatli olunmalıdır çünkü ilaç, hayvan ve in vitro çalışmalarda porfirinojenlerin sentezinde artışa neden olmuştur.
Oksibutinin'in uzun süreli uygulanması tükürük üretimini azaltarak veya baskılayarak diş çürüğünün gelişimini destekleyebilir. İlacı uzun süre kullanıyorsanız, diş hekimi tarafından düzenli kontrol gereklidir.
Antikolinerjik ilaçlar (bifosfonatlar gibi) kullanılırken dikkatli kullanılmalıdır. özofajite neden olabilir veya kötüleşebilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Gebelik
Hamilelik sırasında oksibutininin güvenliği belirlenmemiştir. Hayvan çalışmaları, ilacın anne vücudu üzerinde toksik etkisi olan dozlarda kullanımının üreme toksisitesine neden olduğunu göstermiştir. Mevcut hayvan çalışmaları ilacın gebelik, embriyonik gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkisini değerlendirmek için yetersizdir.
Anneye kullanımından beklenen fayda, fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece, ilaç hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
Emzirme dönemi
Hayvan çalışmaları oksibutinin'in anne sütünde bulunduğunu göstermiştir. Buna göre emzirme döneminde ilaç kullanılmamalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçeride (sözlü olarak). Tablet iki eşit parçaya bölünebilir.
Yetişkinler
İlacın normal dozu günde 2-3 kez 5 mg'dır. Gerekirse dozu günde 4 kez 5 mg'a çıkarmak mümkündür, bu da iyi tolere edilebilirlikle tatmin edici bir klinik sonuç verir.
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda yarılanma ömrü uzayabilir, bu nedenle özellikle zayıflamış hastalarda günde 2 kez 2,5 mg'lık başlangıç ​​dozu genellikle yeterlidir. İyi tolere edilirse doz günde 2 kez 5 mg'a çıkarılabilir.
Çocuklar (5 yaş üstü)
Kararsız mesane fonksiyonu için: İlacın olağan dozu günde 2 kez 2,5 mg'dır. Klinik bir yanıt elde etmek için, eğer iyi tolere edilirse doz günde 2-3 kez 5 mg'a çıkarılabilir.
Gece enürezisi: Günde 2 kez 2,5 mg. Klinik yanıt elde etmek için, iyi tolere edilmesi koşuluyla doz günde 2-3 kez 5 mg'a çıkarılabilir. Son doz gece alınmalıdır.
Çocuklar (5 yaşına kadar)
Driptan ®'ın 5 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Oksibutinin doz aşımı belirtileri, merkezi sinir sisteminden (anksiyete ve duygusal ajitasyondan psikotik davranışa kadar), dolaşım bozukluklarından ("ateşleme", kan basıncında düşüş, dolaşım yetmezliği vb.) solunum bozukluklarına kadar olağan yan etkilerin artmasından giderek artar. başarısızlık, felç ve koma.
Doz aşımı tedavisi semptomatiktir:
1. Derhal gastrik lavaj.
2. Hayatı tehdit eden antikolinerjik sendromun gelişmesi durumunda, neostigmin bromürün (veya fizostigmin) tıbbi kullanım talimatlarına uygun dozlarda kullanılması mümkündür.
Ateş durumunda semptomatik tedavi. Önemli derecede ajitasyon veya sinirlilik varsa, intravenöz olarak 10 mg diazspam uygulanmalıdır.
Taşikardi gelişirse propranolol intravenöz olarak uygulanmalıdır.
İdrara çıkma gecikirse kateter kullanın.
Solunum kaslarının felci durumunda yapay havalandırma gereklidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Antikolinerjik etkinin olası artışı nedeniyle Driptan ®'ı diğer antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Antikolinerjik ilaçlar ile fenotiyazinler, amantadin, antipsikotikler (örn. fenotiyazinler, butirofenonlar, klozapin), diğer antikolinerjik antiparkinson ilaçları (örn. biperidson, lsvodin), antihistaminikler, kinidin, dijital ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, atropin, atropin benzeri antispazmodikler ve dipiridamol. Driptan ®'ı bu ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli olunmalıdır.
İlaç diğer ilaçların emilimini etkileyerek gastrointestinal motiliteyi azaltabilir.
Oksibutiin, sitokrom P450 izoenzimi CYP3A4 tarafından metabolize edilir. CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım, hidroksibutilenin metabolizmasını inhibe edebilir ve etkisini artırabilir. Oksibutiin prokinetik tedavinin etkilerini azaltabilir.
Oksibutinin ile kolinesteraz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, ikincisinin etkinliğinde bir azalmaya yol açabilir.
Alkol, oksibutinin gibi antikolinerjik ilaçların neden olduğu uyuşukluğu artırabilir.

Araba kullanma becerisine ve diğer mekanizmalara etkisi

Bu ilaç uyuşukluğa veya bulanık görmeye neden olabilir. Hastalar fiziksel ve fiziksel durumları dışında araba veya başka makine kullanmaktan kaçınmalıdır. zihinsel kapasite değişmedi.

Salım formu

Tabletler 5 mg.
PVC/Alüminyum folyodan yapılmış kabarcık başına 30 tablet.
Bir karton kutuda kullanım talimatlarıyla birlikte 1 veya 2 kabarcık.

Depolama koşulları

30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle.

Üretici firma

Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potes,
21121, Fontaine le Dijon, Fransa

Kalite şikayetlerini şu adrese gönderin::
Abbott Laboratuvarları LLC
125171, Moskova, Leningradskoe shosse, bina 16a, bina 1, Metropolis iş merkezi

İlaç yuvarlak tabletler şeklinde üretilir. Beyaz renk. Tabletler bikonveks bir şekle sahiptir ve bir tarafı çentiklidir. İlaç kabarcıklar halinde, 30 veya 60 tabletlik karton ambalajlarda paketlenir.

farmakolojik etki

Antispazmodik .

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Oksibutin düz kas lifleri üzerinde doğrudan antispazmodik etkiye sahiptir detrüsör . Madde etkiyi engeller asetilkolin Açık m-antikolinerjikler Mesane. Daha sonra detrüsör rahatlar, hacmi tam tersine artar, kendiliğinden idrara çıkma dürtüsü sıklığı azalır.

Hızlı ve neredeyse tamamen emildikten sonra Gastrointestinal sistem , aktif madde sistemik dolaşıma girer. Bir saat sonra konsantrasyonu maksimuma ulaşır. Konsantrasyon düşüş eğrisi üsteldir, yarılanma ömrü yaklaşık 3-4 saattir.

İlacın sistematik uygulanmasından sonraki 8 gün içinde kan plazmasındaki denge konsantrasyonuna ulaşılır. Yaşlı hastalar aktif bir yaşam tarzı sürdürürlerse, ilaç organ ve dokularda birikmez. Ancak zayıflamış hastalarda uzama meydana gelir. farmakokinetik göstergeler. Aktif bileşen karaciğerde metabolize olma eğilimindedir ve aynı zamanda bloke edici bir etkiye sahiptir. m-kolinerjik reseptörler . İlaç böbrekler yoluyla metabolitler şeklinde atılır.

Kullanım endikasyonları

İlaç reçete edilir:

  • tedavi için, çeşitli nörojenik bozukluklar ;
  • en idiyopatik işlev bozukluğu detrüsör .

Ayrıca ilacın kullanım endikasyonu 5 yaşın üzerindeki çocuklarda idrar kaçırmadır ().

Kontrendikasyonlar

İlaç kontrendikedir:

  • ;
  • bileşenleri üzerindeyken;
  • ;
  • obstrüktif üropati ;
  • emziren kadınlar;
  • 5 yaşın altındaki çocuklar;
  • en gastrointestinal sistemin tıkanması ;
  • genişlerken kolon ;
  • ;
  • Kanamaya eğilimi olan veya varsa.

Yan etkiler

En sık meydana gelen yan etkiler:

  • , mide bulantısı, ağrı ve rahatsızlık karın bölgesi , ;
  • midriyazis , sorunlar konaklama ;
  • , azaltmak libido erkeklerde;
  • zayıflık, artış göz içi basıncı .

Driptan'ın kullanım talimatları (yöntem ve dozaj)

Sözlü olarak. Tablet bölünebilir veya ezilebilir.

Driptan, yetişkinler için kullanım talimatları

Tavsiye edilen günlük dozaj 10-15 mg olup 2-3 doza bölünmüştür. Maksimum günlük dozaj (20 mg), yalnızca bir doktora danıştıktan sonra ve olumsuz reaksiyonların iyi tolere edilmesi durumunda reçete edilebilir.

Yaşlı insanlar için doz ayarlaması gereklidir. Kural olarak günde 2 defa 2,5 mg reçete edilir. Maksimum günlük dozaj 10 mg'dır.

Beş yaşın üzerindeki çocuklar için genellikle günde 5 mg reçete edilir ve 2 doza bölünür. Bir uzmana danışıldıktan sonra dozaj günde 3 kez 5 mg'a yükseltilebilir. Gece idrar kaçırma tedavisi için son hap yatmadan hemen önce içilmelidir.

Doz aşımı

Doz aşımı belirtileri şunlardır: sinir sisteminin aşırı uyarılması, gelgit , azalma, solunum yetmezliği, baş dönmesi.

Tedavi: mide yıkama, semptomatik tedavi, yapay havalandırma, uygulama neostigmin , veya . İdrar retansiyonu meydana gelirse belirtilir kateterizasyon Mesane.

Etkileşim

İlacın etkisi diğer ilaçlarla zayıflayabilir m-kolinomimetikler .