Aptekdəki tibbi məhsullara nə aiddir. Sual: məhsulun tibbi cihaz olub-olmadığını necə müəyyən etmək olar?

IN apteklərin çeşidinə mütləq sanitar-gigiyenik məqsədlər üçün mallar və xəstələrə qulluq vasitələri daxil edilməlidir, çünki ağır xəstəliklər zamanı cərrahi müdaxilələr, qeyri-ambulator xəstələr üçün və digər hallarda onlar insan həyatını təmin etmək üçün lazımdır. Onlar tibbi məhsullara aiddir, onların çeşidinə gigiyena və sarğı məhsulları, tibbi geyimlər və s.

Tibbi məhsullar (MPD)- bunlar şüşə, polimer, rezin, toxuculuq və digər materiallardan hazırlanmış tibbi məmulatlar, onlar üçün reagentlər və nəzarət materialları dəstləri, istifadə zamanı texniki qulluq tələb etməyən, əsasən birdəfəlik istifadə olunan digər istehlak materialları və məmulatlardır (Nazirlər Kabinetinin əmri). Rusiya Federasiyasının Səhiyyə 13 dekabr 2001-ci il tarixli 444 nömrəli “Tibbi məhsulların qeydiyyat şəhadətnamələrinin qüvvədə olma müddəti haqqında və tibbi avadanlıq»).

Bu məhsullar qrupu ümumi tibbi cihaz bazarının təxminən 20%-ni təşkil edir ki, bu da onun tibb sənayesi üçün əhəmiyyətini vurğulayır. Hazırda bu sahədə məhsulların yalnız beşdə biri (20%) yerli məhsuldur.

Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin 9 iyun 1995-ci il tarixli 161 nömrəli əmri apteklərdə olması lazım olan tibbi məhsulların, xəstələrə qulluq, profilaktika, sanitariya və gigiyena vasitələrinin çeşid siyahısını tənzimləyir.

Tibbi məhsulların çeşid siyahısı,

xəstələrə qulluq, profilaktika, sanitariya üçün əşyalar

və apteklər üçün gigiyena

(Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin 9 iyun 1995-ci il tarixli 161 nömrəli əmri)

Müəyyən məhsullar (kateter, qayçı, termometr, şpris və s.) digər mövzularda müzakirə olunur. Bu mövzu digər məhsulların qruplarını müzakirə edir.

Funksional məqsədlərinə görə, sanitar, gigiyena və xəstələrə qulluq məhsulları Şəkil 1-də təqdim olunan qruplara sistemləşdirilə bilər. 10.

düyü. 10. Sanitariya-gigiyena vasitələrinin, xəstələrə qulluq vasitələrinin funksional təyinatına görə təsnifatı.

Xəstəyə qulluq maddələrinə dərman qəbul etmək üçün,əsasən maye, su, stəkanlar üçün nəzərdə tutulmuş, yudumlu fincanlar, göz pipetləri və s.

Müəyyən tibbi prosedurları yerinə yetirmək üçün qansoran stəkanlar, Esmarch stəkanları, hemostatik turniketlər, əlcəklər, şprislər, termometrlər və s. istifadə olunur.

Xəstə yataq istirahətindədirsə, sanitariya və gigiyena məhsulları tələb olunur. tualet üçün:çarpayılar, pisuarlar, kolostomiya torbaları, yağ örtüyü.

Fərdi məhsullar nəzərdə tutulub xəstələrin şəxsi gigiyenası üçün, xüsusilə, sarğılar, kateterlər, uşaqlıq üzükləri, tüpürcəklər, jockstraps və s.

Eyni zamanda, çeşidə lazım olan sanitar və gigiyena məhsulları da daxildir sağlam insanlar, uşaqlar, qadınlar, daxil olmaqla və hamilə qadınlar üçün, məsələn, ilk yardım dəstləri, uşaq diş üzükləri, döş pompaları, barmaq qapaqları, əmziklər, qadın çantaları, maskalar, tibbi respiratorlar və s.

Son illərdə Rusiya əczaçılıq bazarında sağlam və ya xəstə insanların müəyyən problemlərini həll etmək üçün hazırlanmış qruplar və ya məhsullar seriyası ortaya çıxdı. Məsələn: Artsana şirkəti (İtaliya) bir qrup məhsul təklif edir - yeni doğulmuş və gənc uşaqlara qulluq üçün məhsullar, həmçinin tibb bacısı qadınlar üçün aksesuarlar, o cümlədən:

KiKKO fizioloji layihəsi:

- fizioloji məmə ucları orijinal dizayn xüsusiyyətlərinə malikdir, yəni: şüşəyə hava axını tənzimləyən boşaltma kanalları-yivləri ilə birlikdə hıçqırıq əleyhinə klapan;

- fizioloji əmziklər "düşür" gözyaşı forması var;

- fizioloji şüşələr fincan qapağı, fizioloji məmə, gigiyenik tıxac, butulka, uşaqlarda kolikanın qarşısını alan klapan və çıxarıla bilən dibdən ibarətdir;

- tənzimlənən döş pompası Süd verən qadınlarda ana südünü ifraz etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Məhsul seriyası Tena- sidik saxlamaması olan xəstələrə qulluq üçün böyüklər üçün uşaq bezləri, uducu vərəqlər daxildir. Bu məhsulların istifadəsi xəstəyə qulluq prosesini asanlaşdırır və xəstəyə rahatlıq hissi verir.

Yerli istehsal olunan malların növləri: SCA Hygin Products (Rusiya):

Qadınlar üçün "Lady" uşaq bezi yastıqları anatomik formaya malikdir, həm gecə, həm də gündüz istifadə üçün uyğundur, paltar altında görünməzdir; Normal, ekstra, super növləri var, 7-12 ədəd paketlərdə.

"Slip" yastıqları 2 ölçüdə mövcuddur: M - orta, L - böyük, 10 ədəd. qablaşdırılmış;

“Rahatlıq” yastıqları bərkidici qısa tuman ilə birlikdə verilir;

“Yataq” çarşaf yastıqları, ölçüsü 60x60 və ya 60x90, 20-30 ədəd. qablaşdırılmış.

Müəyyən bir məhsul qrupu menstruasiya dövründə və hər gün üçün qadınlar üçün şəxsi gigiyena məhsullarından ibarətdir. Bunlara bir funksiyanı yerinə yetirən yastıqlar, tamponlar, çantalar daxildir - bədən ifrazatlarının sorulması (sorulması) və qadınların rahatlığının təmin edilməsi.

"Kritik" günlərdə istifadə üçün gigiyenik intravaginal məhsullar - tamponlar Tampax xüsusi ağardılmış pambıq lifindən, viskozadan və ya onların qarışığından hazırlanmış və qaytarma şnuruna malik olmalıdır. 3 növdə mövcuddur: mini, normal və super-super plus; Paket başına 8 ədəd

Onlar yığcamdır və qadına aktiv həyat tərzi sürməyə imkan verir. Rusiya Mamalıq və Ginekoloqlar Assosiasiyasının tədqiqatçıları sübut etdilər ki, onlar vaginal mikroflorada dəyişiklik yaratmır və qadınların sağlamlığı üçün təhlükəsizdir. Tamponlar hər 4-8 dəfə dəyişdirilməlidir. saat. Eyni zamanda ehtiyat tədbirlərini də bilmək lazımdır, çünki... tamponlardan istifadə edərkən sağlamlıqda gözlənilməz bir pisləşmə baş verərsə (qızdırma, qusma, ishal, əzələ ağrısı, başgicəllənmə və s.), onda təcili olaraq həkimə müraciət etməlisiniz, çünki səbəb stafilokokun yaratdığı toksinlər ola bilər. Bu sağlamlıq dəyişikliklərinə toksik şok sindromu deyilir. Rusiyada hələ də TSS ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur. Doğuşdan sonrakı dövrdə, xüsusən də cərrahi müdaxilələr zamanı tamponların istifadəsi arzuolunmazdır və yalnız həkimlə məsləhətləşdikdən sonra mümkündür. Procter & Gamble (ABŞ) filialları tərəfindən istehsal edilmişdir.

Procter and Gamble (ABŞ) həmçinin qadınlar üçün bir sıra gigiyena məhsulları istehsal edir, xüsusən:

Olweiz ultra- “kritik” günlərdə istifadə üçün nəzərdə tutulmuş gigiyena vasitələri və qadınlar üçün bu günlərin xüsusiyyətlərindən asılı olaraq 4 növdə mövcuddur: 1) yüngül - yastıq uzunluğu 240 mm; 2) normal - 284 mm; 3) super - 284 mm; 4) gecə - 302 mm.

Bu yastıqlar rütubəti yaxşı mənimsəyir, çünki onlar kiçik üçölçülü huni formalı məsamələrdən ibarət unikal “Dry-Viv” üst qatına malikdirlər. O, nəmin contaya daxil olmasına imkan verir və təzyiq altında səthə çıxmasının qarşısını alır. Yastiqciqlar çamaşırlara etibarlı şəkildə bərkidilməsi üçün uzanmış elastik “qanadlara” malikdir. Yastıqların hazırlanmasında istifadə olunan materiallar bakteriyaların böyüməsini və çoxalmasını dəstəkləmir, dərini qıcıqlandırmır və allergiyaya səbəb olmur. Yastıqlar gündə 4-6 dəfə dəyişdirilir. Yararlılıq müddəti: 2 il. Şirkətin Almaniya, Macarıstan və Türkiyədəki filialları tərəfindən istehsal edilmişdir.

Gündəlik istifadə üçün bir sıra yastıqlar mövcuddur Oldaze. Onlar daha yumşaq bir səthə malikdir, xoşagəlməz qoxuların görünüşünü idarə edir, qadın orqanizmi üçün rahat şərait yaradır, dərinin qıcıqlanmasının və uşaq bezi döküntüsü hissinin qarşısını alır.

Contalar mövcuddur Yaşlı gözlər qara qara rəng, Yaşlı gözlər qara tanga- qara rəng, Yaşlı gözlər tanga- alt paltarına uyğun formada dəyişdirilmiş normal rəng, Köhnələr- böyük, normal- orta, qatranlar- kiçik ölçülü, paketlərdə 16-22 ədəd, saxlama müddəti 2 il. Almaniya istehsalıdır.

Serial OBI.(o.b.) - tamponlar viskozadan, pambıqdan hazırlanır, toxunmamış səthə və geri dönmə şnuruna malikdir. Buraxılmışdır müxtəlif ölçülərdə, müxtəlif həcmdə boşalma ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hər 3-6 saatdan bir dəyişiklik tələb edir. Tamponlar OBI. Rahatlıq xüsusi ipək kimi səthə malikdir. 8 və 16 ədəd paketlərdə. Johnson və Johnson (Avstriya) tərəfindən istehsal edilmişdir.

Gündəlik istifadə üçün bir sıra sanitar salfetlər (pedlər). Baxımsız pambıqdan hazırlanmış, yumşaq səth, təbii turşu-qələvi balansını saxlayan müxtəlif maddələrdən ibarət xüsusi məhlul ilə hopdurulmuş intim zona, çobanyastığı ekstraktı iltihab və qıcıqlanma ehtimalının qarşısını alır. İncə, çevik, forma bədənin xətlərini izləyir, alt paltarına etibarlı şəkildə sabitlənir. 16 ilə 30 ədəd paketlərdə, qara ola bilər,

Müxtəlif növlər mövcuddur: Baxımsız, Baxımsız qara, Baxımsız çevik(nəfəs alır), Baxımsız təzə(təzəlik ətri ilə), Baxımsız ultra(istifadə üçün kritik günlər) və s. İstehsalçı Johnson and Johnson (İtaliya).

Rezin birləşmənin tərkibi:

1.1.təmiz əsasların tərkibində 90%-dən çox rezin, qalan hissəsi kükürddür.

1.2.doldurulmamış əsaslar - təxminən 90% rezin, kükürd, sürətləndiricilər, aktivatorlar, antioksidantlar və s.

2.vulkanizasiyaedici maddələr. Vulkanizasiya, rezin makromolekullarının ikiqat bağların yerində kükürdün köməyi ilə çarpaz bağlandığı maddələrin əlavə edilməsidir. Bu proses yalnız müəyyən şərtlərdə baş verə bilər:

1) üç növ kükürddən istifadə etməklə: üyüdülmüş kükürd, çökmüş kükürd və “kükürd rəngi”

2) metal oksidləri və bəzi sintetik qatranlardan istifadə etməklə

3) xam rezin qarışığının nüvə şüalanmasından istifadə etməklə

4) radiasiya-kimyəvi vulkanizasiya.

3.vulkanizasiya sürətləndiriciləri:

3.1.qeyri-üzvi - metal oksidləri, qatılaşdırılmış turşular.

3.2.üzvi – tiuranlar, tiazollar.

4. yumşaldıcılar – tiofenollar, tionaptollar, pentonlar, renasitlər.

5.doldurucular:

5.1.aktiv – ağ his, silisium oksidi, qara his.

5.2.hərəkətsiz doldurucular - durulaşdırıcılar - təbaşir, talk, barit, gips.

6.antioksidantlar (antioksidantlar).

Rezin qocalması məhv edilməsi nəticəsində baş verir. Xarici olaraq kövrəklik, kövrəklik, çatlar, sərtlik kimi özünü göstərir. Bu proseslər oksigen, istilik və şüalanmanın təsiri altında özünü göstərir. Termal və oksid yaşlanmasından qoruyan maddələr aşağıdakılara bölünür:

1) fiziki fəaliyyət: mum, parafin, ozokerit, seresin. Bu maddələr tərlədikdə səthdə qoruyucu təbəqə əmələ gətirir, yəni məhsulu qocalmaqdan qoruyur.

2) kimyəvi təsir: fenollar, aminlər, aromatik karbohidrogenlər. Bu maddələr çox aktivdir və ilk növbədə havadakı oksigenlə reaksiya verir.

7.Xüsusi maddələr:

7.1.yorğunluq əleyhinə – p-fenildiamin

7.2.antiozonantlar – antilüks, santaflux və fleksozon

7.3.Fenollar yüngül qocalmadan qoruyur.

Kauçuk növləri:

1.Stirol butadien kauçuku - 19-cu əsrdə ən çox yayılmış növü. Hal-hazırda ən ucuz. Temperatur təsirlərinə davamlı deyil, buna görə də tez uğursuz olur.

2.Polikloropropilen kauçuk işığa, ozona və yağlara davamlıdır. Toxunmamış toxuculuq üçün istifadə olunur.

3.Poliizopren kauçuk – daldırma üsulu ilə hazırlanmış məhsulları əvəz etmək üçün istifadə olunur.

4. Silikon kauçuklar çox bahalıdır, lakin geniş temperatur diapazonunda yüksək gücə malikdir. Plastik cərrahiyyədə, kateterlərin istehsalı üçün və s.

5.Termoplastik elastomerlər termoplastik və kauçukun xüsusiyyətlərini birləşdirir. Onlar bədənlə uzun müddət təmasda olan hissələri hazırlamaq üçün istifadə olunur.

Əlaqədar məlumat.

Tibbi məhsullar

“...1. Tibbi məhsullar istifadə olunan hər hansı alətlər, cihazlar, cihazlar, materiallar və digər məhsullardır tibbi məqsədlər ayrıca və ya bir-biri ilə birlikdə, habelə bu məhsulların təyinatı üzrə istifadəsi üçün zəruri olan digər aksessuarlarla, o cümlədən xüsusi proqram təminatı, və istehsalçı tərəfindən xəstəliklərin qarşısının alınması, diaqnostikası, müalicəsi və tibbi reabilitasiyası, insan orqanizminin vəziyyətinin monitorinqi, aparılması üçün nəzərdə tutulmuşdur. tibbi tədqiqat, bərpa, dəyişdirmə, anatomik quruluşda dəyişiklik və ya fizioloji funksiyalar hamiləliyin qarşısının alınması və ya dayandırılması, funksional məqsədi insan orqanizminə farmakoloji, immunoloji, genetik və ya metabolik təsirlər yolu ilə həyata keçirilməyən orqanizm. Tibbi məhsullar funksionallıq, keyfiyyət və texniki xüsusiyyətlərə görə müqayisə oluna bilən və bir-birini əvəz edə bildiyi halda bir-birini əvəz edə bilən məhsul kimi tanınır..."

Mənbə:

"Vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" 21 noyabr 2011-ci il tarixli 323-FZ Federal Qanunu (25 iyun 2012-ci il tarixli dəyişikliklərlə) Rusiya Federasiyası"

Rəsmi terminologiya. Akademik.ru. 2012.

Digər lüğətlərdə "Tibbi məhsullar" ın nə olduğuna baxın:

Tibbi məhsullar- insan orqanizmi ilə birbaşa və ya dolayı təmasda olan hər hansı cihaz, aparat, cihaz, cihaz, material, tək və ya kombinasiyada (dərmanlar, proqram təminatı və s. ilə) istifadə olunur.

tibbi cihazlar (məhsullar)- 3.23 tibbi məhsullar (məhsullar): Cihazlar, cihazlar, alətlər, cihazlar, dəstlər, komplekslər, proqram təminatı olan sistemlər, avadanlıqlar, cihazlar, sarğılar və tikişlər; diş materialları, reagent dəstləri,...... Normativ-texniki sənədlərin terminlərinin lüğət-aparat kitabı

Müvəqqəti istifadə olunan tibbi cihaz: təlimatlara uyğun işlədildikdə 30 gündən çox olmayan fasiləsiz istifadə üçün nəzərdə tutulan tibbi cihaz... Mənbə: TİBBİ CİHAZLAR. POTENSİAL RİSKDƏN ASLI OLAN TƏSNİFAT... ... Rəsmi terminologiya

Uzunmüddətli istifadə olunan tibbi cihaz: təlimatlara uyğun istifadə edildikdə 30 gündən artıq fasiləsiz istifadə üçün nəzərdə tutulan tibbi cihaz... Mənbə: TİBBİ CİHAZLAR. İSTİFADƏ ETMƏNİN POTENSİAL RİSKİNDƏN ASLI TƏSNİFAT... Rəsmi terminologiya

Qısamüddətli istifadə olunan tibbi cihaz: normal işləmə zamanı 60 dəqiqədən çox olmayan fasiləsiz istifadə üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihaz... Mənbə: TİBBİ CİHAZLAR. TƏTBİQİN POTENSİAL RİSKİNDƏN ASLI OLAN TƏSNİFAT. ÜMİTDİR.... Rəsmi terminologiya

Performansı mənbədən asılı olan məhsullar elektrik enerjisi(elektrotibbi cihazlar) və ya xəstənin bədəni və ya cazibə qüvvəsi tərəfindən birbaşa yaradılan enerjidən başqa enerji mənbəyindən və istifadə edən... ... Rəsmi terminologiya

tibbi siroplar- Qənnadı məmulatlarında ənənəvi məhsullardan (giləmeyvə, meyvə) deyil, dərman bitkiləri, çiçəklər, perikarpın əczaçılıq xammalından əldə edilən qənnadı məmulatları üçün şərti peşəkar ad. Bu termin rus şirniyyatçıları tərəfindən istifadə edilmişdir və ...... ilə əlaqələndirilir. Kulinariya lüğəti

Tibbi avadanlıq məhsulları (tibbi avadanlıq)- bu proseslərin diaqnostikası, müalicəsi, profilaktikası və (və ya) təmin edilməsi üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazlar, cihazlar, avadanlıqlar, alətlər və komplekslər (Belarus Respublikasının ərazisində dərman vasitələrinin dövriyyəsi qaydası haqqında Əsasnamə... .. . Belarusiya hüququ: anlayışlar, terminlər, təriflər

"TİBBİ ŞƏRƏT"- Qənnadı biznesində ənənəvi məhsullardan (giləmeyvə, meyvə) deyil, otların, çiçəklərin, perikarpların “aptek” xammalından əldə edilən qənnadı məmulatları siroplarının şərti peşəkar adı. Bu termin rus şirniyyatçıları tərəfindən istifadə edilmişdir və ...... ilə əlaqələndirilir. Kulinariya İncəsənətinin Böyük Ensiklopediyası

GOST R 51148-98: Tibbi məhsullar. Toksikoloji, sanitar-kimyəvi testlər, sterillik və pirojenlik testləri üçün təqdim edilən nümunələrə və sənədlərə dair tələblər- Terminologiya GOST R 51148 98: Tibbi məhsullar. Toksikoloji, sanitar-kimyəvi testlər, sterillik və pirojenlik testləri üçün təqdim edilən nümunələrə və sənədlərə tələblər orijinal sənəd: Pirojenlik testləri... ... Normativ-texniki sənədlərin terminlərinin lüğət-aparat kitabı

Qeydiyyat N 24852

38-ci maddənin 2-ci hissəsinə uyğun olaraq Federal Qanun 21 noyabr 2011-ci il tarixli N 323-ФЗ "Rusiya Federasiyasında vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 2011, N 48, Art. 6724) və Rusiya Federasiyası Prezidentinin Fərmanı. Federasiyanın 21 may 2012-ci il tarixli 636 nömrəli "Federal icra hakimiyyəti orqanlarının strukturu haqqında" (" rus qəzeti", 2012, N 114) sifariş verirəm:

Təsdiq edin:

1 nömrəli əlavəyə uyğun olaraq tibbi məhsulların növləri üzrə nomenklatur təsnifatı;

tibbi cihazların istifadəsinin potensial riskindən asılı olaraq siniflərə nomenklatura təsnifatı 2 nömrəli əlavəyə uyğun olaraq.

Nazir V. Skvortsova

Əlavə №1

Əlavə № 2

Tibbi cihazların istifadəsinin potensial riskindən asılı olaraq siniflərə nomenklatura təsnifatı

1. Tibbi cihazların istifadənin potensial riskindən asılı olaraq siniflərə nomenklatura təsnifatı aparılarkən (bundan sonra tibbi cihazların təsnifatı) tibbi cihazlar dörd sinfə bölünür. Siniflər 1, 2a, 2b və 3 olaraq təyin edilmişdir.

I. Tibbi cihazların təsnifatı (in vitro diaqnostika üçün tibbi cihazlar istisna olmaqla)

2. Tibbi cihazların təsnifatı zamanı hər bir tibbi cihaz yalnız bir sinfə aid edilə bilər:

1-ci sinif - aşağı riskli tibbi cihazlar;

sinif 2a - tibbi cihazlar orta dərəcə risk;

sinif 2b - tibbi cihazlar dərəcəsi yüksəldi risk;

sinif 3 - tibbi cihazlar yüksək dərəcə risk.

3. Tibbi cihazların təsnifatı zamanı onların funksional təyinatı və istifadə şərtləri, habelə aşağıdakı meyarlar nəzərə alınır:

tibbi məhsulların istifadə müddəti;

tibbi cihazların invazivliyi;

tibbi cihazların təmasda olması insan bədəni və ya onunla əlaqə;

tibbi cihazların insan orqanizminə daxil edilməsi üsulu (anatomik boşluqlar vasitəsilə və ya cərrahi yolla);

həyati vacib orqan və sistemlər üçün tibbi məhsulların istifadəsi (ürək, mərkəzi qan dövranı sistemi, mərkəzi sinir sistemi);

enerji mənbələrindən istifadə.

4. Tibbi cihazların potensial istifadə riskindən asılı olaraq siniflərə aid edilməsi zamanı aşağıdakı müddəalar nəzərə alınmalıdır:

4.1. 4.4.1-ci bənddə göstərilən müddəalar istisna olmaqla, aşağıda göstərilən müddəalardan heç biri tətbiq edilmədikdə qeyri-invaziv tibbi cihazlar 1-ci sinif kimi təsnif edilir.

4.2. Qanı, bədən mayelərini və ya toxumalarını, mayeləri və ya qazları sonrakı infuziya, transfuziya və ya yeridilmə üçün daşımaq və ya saxlamaq üçün nəzərdə tutulmuş qeyri-invaziv tibbi cihazlar 2a sinfi kimi təsnif edilir.

4.3. Qanın, digər bədən mayelərinin və ya bədənə infuziya üçün nəzərdə tutulmuş mayelərin bioloji və ya kimyəvi tərkibini dəyişdirmək üçün nəzərdə tutulmuş qeyri-invaziv tibbi cihazlar 2b sinfində təsnif edilir. Bununla belə, olduğu hallarda terapevtik təsir qanın, digər bədən mayelərinin və ya orqanizmə infuziya üçün nəzərdə tutulmuş mayelərin bioloji və ya kimyəvi tərkibini dəyişdirmək üçün filtrasiya, sentrifuqasiya, qaz mübadiləsi və ya istilik mübadiləsindən ibarətdir, tibbi cihazlar 2a sinfinə aid edilir.

4.4. Zədələnmiş dəri ilə təmasda olan qeyri-invaziv tibbi cihazlar:

4.4.1. mexaniki maneələr və ya sıxılma üçün istifadə edildikdə 1-ci sinifə aiddir;

4.4.2. yalnız ikincil sağalma yolu ilə sağalan yaralar üçün istifadə olunarsa, 2b sinfinə aiddir;

4.4.3. bütün digər məqsədlər üçün istifadə olunarsa (əsasən yaraların mikromühitinə təsir etmək üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazlar da daxil olmaqla) 2a sinfinə aiddir.

4.5. İstifadəsi ilə əlaqəli olan invaziv tibbi cihazlar (cərrahi invaziv olanlar istisna olmaqla). anatomik boşluqlar insan orqanizmində olan və aktiv tibbi cihaza qoşulmaq üçün nəzərdə tutulmayan:

4.5.1. bu tibbi cihazlar qısamüddətli istifadəyə (60 dəqiqədən çox olmayan davamlı istifadəyə) aiddirsə, 1-ci sinifə aiddir;

4.5.2. bu tibbi məhsullar müvəqqəti istifadə üçün (30 gündən çox olmayan fasiləsiz istifadə), lakin bu tibbi məhsullar ağız boşluğunda farenksə qədər, qulaq kanalına qədər müvəqqəti istifadə edildiyi hallarda 2a sinfinə aiddir. qulaq pərdəsi və ya burun boşluğunda onlar 1-ci sinif kimi təsnif edilir;

4.5.3. bu tibbi məhsullar uzun müddət istifadə edildikdə (30 gündən çox davamlı istifadə), lakin bu tibbi məhsullar ağız boşluğunda farenksdə, qulaq kanalında uzun müddət istifadə edildikdə 2b sinfinə aiddir. qulaq pərdəsi və ya burun boşluğundadır və selikli qişa tərəfindən rezorbsiya edilə bilməz, onlar 2a sinfinə aiddir;

4.5.4. İstifadəsi bədəndəki anatomik boşluqlarla əlaqəli olan və 2a və ya daha yüksək sinif aktiv tibbi cihaza qoşulmaq üçün nəzərdə tutulmuş bütün invaziv tibbi cihazlar (cərrahi invaziv olanlar istisna olmaqla) 2a sinfinə aiddir.

4.6. Qısamüddətli istifadə üçün cərrahi invaziv tibbi cihazlar 2a sinfində təsnif edilir, lakin onlar:

4.6.1. ürəyin, mərkəzi qan dövranı sisteminin və ya mərkəzin patologiyalarının diaqnostikası, monitorinqi, nəzarəti və ya korreksiyası üçün nəzərdə tutulmuşdur sinir sistemi bu sistemlərin orqanları və ya hissələri ilə birbaşa təmasda olduqda, sonra 3-cü sinifə aiddir;

4.6.2. təkrar istifadə edilə bilən cərrahi alətlərdir, onlar 1-ci sinifə aiddir;

4.6.3. ionlaşdırıcı şüalanma şəklində enerji ötürmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, onda onlar 2b sinfinə aiddir;

4.6.4. bioloji təsir göstərmək, tamamilə və ya əhəmiyyətli dərəcədə udulmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, onda onlar 2b sinfinə aiddir;

4.6.5. təqdim etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur dərmanlar potensial istifadə edərək dozaj sistemi vasitəsilə təhlükəli üsul girişlər, sonra 2b sinfinə aiddir.

4.7. Müvəqqəti istifadə üçün cərrahi invaziv tibbi cihazlar 2a sinfində təsnif edilir, lakin onlar:

4.7.1. bu sistemlərin orqanları və ya hissələri ilə birbaşa təmasda olan ürək və ya mərkəzi qan dövranı sisteminin patologiyalarının diaqnostikası, müşahidəsi, nəzarəti və ya korreksiyası üçün nəzərdə tutulmuşdur, sonra 3-cü sinifə aiddir;

4.7.2. mərkəzi sinir sistemi ilə birbaşa əlaqə qurur, onlar 3-cü sinifə aiddir;

4.7.3. ionlaşdırıcı şüalanma şəklində enerji ötürmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, onda onlar 2b sinfinə aiddir;

4.7.4. bioloji təsirə səbəb olmaq, tam və ya böyük miqdarda udulmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, sonra 3-cü sinifə aiddir;

4.7.5. bədəndə kimyəvi dəyişikliklərə məruz qalır və ya dərman qəbul edir, sonra onlar 2b sinfinə aiddir (dişlərə implantasiya edilmiş tibbi cihazlar istisna olmaqla).

4.8. İmplantasiya edilə bilən tibbi cihazlar, eləcə də uzunmüddətli istifadə üçün cərrahi invaziv tibbi cihazlar 2b sinfində təsnif edilir, lakin onlar:

4.8.1. dişlərə implantasiya üçün nəzərdə tutulub, onlar 2a sinfinə aiddir;

4.8.2. ürəklə birbaşa əlaqə, mərkəzi sistem qan dövranı və ya mərkəzi sinir sistemi, sonra 3-cü sinifə aiddir;

4.8.3. bioloji təsir göstərmək və ya tamamilə və ya əhəmiyyətli dərəcədə udulmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, onda onlar 3-cü sinifə aiddir;

4.8.4. bədəndə kimyəvi dəyişikliklərə məruz qaldıqda və ya xəstənin bədəninə dərmanlar daxil olduqda, onlar 3-cü sinifə aiddir (dişlərə implantasiya edilmiş tibbi cihazlar istisna olmaqla).

4.9. Aktiv terapevtik tibbi cihazlar:

4.9.1. enerji ötürmək və ya enerji mübadiləsi aparmaq üçün nəzərdə tutulmuş aktiv tibbi cihazlar 2a sinfində təsnif edilir. Ancaq enerjinin insan bədəninə ötürülməsi və ya enerji mübadiləsi səbəbiylə potensial təhlükə yaradır xarakterik xüsusiyyətlər enerjinin tətbiq olunduğu bədənin hissələrinə təsirini nəzərə alan tibbi məhsullar (o cümlədən ionlaşdırıcı şüalanma yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuş aktiv tibbi məhsullar, şüa terapiyası), sonra onlar 2b sinfinə aiddir;

4.9.2. 2b sinifinə nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulmuş aktiv tibbi cihazlar aktiv terapevtik tibbi cihazlar sinif 2b kimi təsnif edilir.

4.10. Aktiv diaqnostik tibbi cihazlar 2a sinfinə aiddir, əgər onlar aşağıdakılar üçün nəzərdə tutulub:

4.10.1. insan orqanizmi tərəfindən udulmuş enerjinin ötürülməsi, lakin tibbi məhsulun funksiyası xəstənin bədənini spektrin görünən diapazonunda işıqlandırmaqdırsa, onlar 1-ci sinifə aiddir;

4.10.2. xəstənin bədəninə daxil olan radiofarmasötik dərmanların paylanması;

4.10.3. orqanizmin həyati funksiyalarının birbaşa diaqnostikasını və ya monitorinqini təmin edir, lakin onlar həyati vacib fizioloji parametrlərə nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulubsa, dəyişikliklər xəstə üçün dərhal təhlükə yarada bilər (məsələn, ürək funksiyasında, tənəffüsdə və ya mərkəzi sinir sisteminin fəaliyyətində dəyişikliklər), onda onlar sinif 2b kimi təsnif edilir;

4.10.4. 2b sinfinə aid aktiv diaqnostik tibbi cihazların idarə edilməsi, 2b sinfinə aiddir.

4.11. Dərman vasitələrinin, fizioloji mayelərin və ya digər maddələrin xəstənin orqanizminə daxil edilməsi və (və ya) onların orqanizmdən çıxarılması üçün nəzərdə tutulmuş aktiv tibbi cihazlar 2a sinfinə aiddir. Bununla belə, əgər tətbiqi (ifrazı) üsulu təsir edən maddələrin növü, orqanizmin bir hissəsi və tətbiqi üsulu nəzərə alınmaqla potensial təhlükə yaradırsa, o zaman onlar 2b sinfinə aiddir.

4.12. Digər aktiv tibbi cihazlar 1-ci sinif kimi təsnif edilir.

4.13. Komponentlərinə dərman vasitəsi və ya digər bioloji aktiv agent olan və tibbi cihazın təsiri ilə yanaşı insan orqanizminə təsir edən maddə daxil olan tibbi məhsullar 3-cü sinifə aiddir.

4.14. Konsepsiyaya nəzarət etmək və ya cinsi yolla keçən xəstəliklərdən qorunmaq üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazlar 2b sinfinə, lakin uzunmüddətli istifadə üçün implantasiya edilə bilən və ya invaziv tibbi cihazlara aiddirsə, 3-cü sinifə aid edilir.

4.15. Tibbi cihazların dezinfeksiyası üçün nəzərdə tutulmuş tibbi məhsullar 2a sinfinə aiddir, lakin kontakt linzaların təmizlənməsi, yuyulması, dezinfeksiya edilməsi üçün nəzərdə tutulubsa, 2b sinfinə aiddir.

4.16. Diaqnostika üçün istifadə olunan qeyri-aktiv tibbi cihazlar rentgen şüaları, 2a sinfinə aiddir.

4.17. Nekrotik heyvan toxuması və ya törəmələrindən istifadə etməklə istehsal edilmiş tibbi cihazlar 3-cü sinif kimi təsnif edilir, lakin əgər onlar yalnız bütöv dəri ilə təmasda olmaq üçün nəzərdə tutulubsa, onlar 1-ci sinif kimi təsnif edilir.

4.18. Qan, qan məhsulları və qan əvəzediciləri üçün qablar 2b sinfinə aiddir.

5. Əgər tibbi cihaz digər tibbi cihazlarla birlikdə istifadə üçün nəzərdə tutulubsa, o zaman hər bir tibbi cihaz üçün siniflər müəyyən edilir.

6. Tibbi məhsulu təsnif edərkən müraciət etmək mümkündürsə müxtəlif müddəalar, sonra müddəalar tətbiq edilir, bunun nəticəsində potensial riskin ən böyük dərəcəsinə uyğun gələn tibbi cihazın sinfi müəyyən edilir.

7. Müstəqil məhsul olan və tibbi cihazla birlikdə istifadə edilən xüsusi proqram təminatı üçün tibbi cihazın özü ilə eyni sinif müəyyən edilir.

II. In vitro diaqnostika üçün tibbi cihazların təsnifatı

8. Tibbi cihazları in vitro diaqnostika (bundan sonra tibbi cihazlar) üçün təsnif edərkən hər bir tibbi cihaz yalnız bir sinfə aid edilə bilər:

1-ci sinif - fərdi riski az olan və əhalinin sağlamlığı üçün aşağı riski olan tibbi cihazlar;

sinif 2a - orta fərdi risk və/və ya əhalinin sağlamlığı üçün aşağı riski olan tibbi cihazlar;

sinif 2b - yüksək fərdi riski və/və ya əhalinin sağlamlığı üçün orta riski olan tibbi cihazlar;

3-cü sinif - fərdi riski yüksək olan və/və ya ictimai sağlamlıq üçün yüksək riski olan tibbi cihazlar.

9. Tibbi cihazların potensial istifadə riskindən asılı olaraq siniflərə aid edilməsi zamanı aşağıdakı müddəalar nəzərə alınmalıdır:

9.1. Aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazlar yoluxucu agentlər qanda, qan komponentlərində, qan törəmələrində, hüceyrələrdə, toxumalarda və ya orqanlarda, onların köçürülməsi və ya transplantasiyası mümkünlüyünü qiymətləndirmək üçün, yüksək yayılma riski olan həyati təhlükəsi olan xəstəliklərə səbəb ola bilən yoluxucu agentləri müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazlar düzgün diaqnoz qoymaq üçün vacib məlumatlar 3-cü sinifə aiddir.

9.2. Qanın, qan komponentlərinin, hüceyrələrin, toxumaların və ya transplantasiya üçün nəzərdə tutulan orqanların immunoloji uyğunluğunu təmin etmək üçün qan qruplarını və ya toxuma növlərini müəyyən etmək üçün istifadə olunan tibbi məhsullar, ABO istisna olmaqla, 2b sinfinə aiddir. sistemi, Rh sistemi (C , c, d, e, e), Kell sistemləri, Kidd sistemləri və Duffy sistemləri 3-cü sinifə aiddir.

9.3. Tibbi məhsullar aşağıdakı məqsədlər üçün nəzərdə tutulubsa, 2b sinfinə aiddir:

9.3.1. cinsi yolla keçən xəstəliklərin infeksion agentlərini müəyyən etmək;

serebrospinal mayedə və ya qanda orta dərəcədə yayılma riski olan və düzgün diaqnozun qoyulması üçün həlledici məlumat verən yoluxucu agentləri aşkar etmək;

9.3.2. səhv nəticənin müayinə olunan xəstənin və ya dölün ölümünə və ya fəaliyyət qabiliyyətinin itirilməsinə səbəb ola biləcəyi əhəmiyyətli risk olduqda yoluxucu agentlərin mövcudluğunu aşkar etmək;

9.3.3. hamilə qadınların infeksiyalara qarşı immun statusunu müəyyən etmək üçün skrining zamanı;

9.3.4. səhv nəticənin xəstənin həyatı üçün qaçılmaz təhlükə yaradan terapevtik qərara gətirib çıxarması riski olduqda yoluxucu xəstəliyin və ya immun statusunun vəziyyəti müəyyən edilərkən;

9.3.5. selektiv terapiya və ya diaqnostika (məsələn, xərçəng diaqnozu) üçün xəstələri seçmək üçün skrininq zamanı;

9.3.6. genetik testdə, testin nəticəsi bir insanın həyatına ciddi müdaxiləyə səbəb olduqda;

9.3.7. yanlış nəticənin xəstənin həyatı üçün təhlükəli vəziyyətə səbəb olan terapevtik qərara gətirib çıxarması riski olduqda dərman vasitələrinin, maddələrin və ya bioloji komponentlərin səviyyələrinə nəzarət etmək;

9.3.8. həyati təhlükəsi olan yoluxucu xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsində;

9.3.9. anadangəlmə fetal xəstəliklərin skrininqində.

9.4. Nümunələrin sınaqdan keçirilməsi və özünə nəzarət üçün nəzərdə tutulmuş tibbi məhsullar, analiz nəticələri kritik tibbi statusa malik olmayan və ya ilkin olan və müvafiq laboratoriya testləri ilə müqayisə tələb olunan tibbi cihazlar istisna olmaqla, 2b sinfinə aiddir.

9.5. Ölçmə funksiyası olmayan, obyektiv xassələrinə görə ümumi laboratoriya kimi istifadə oluna bilən, lakin xüsusi xüsusiyyətlərə malik olan və istehsalçı tərəfindən in vitro diaqnostik prosedurlarda istifadə üçün nəzərdə tutulmuş tibbi məhsullar (müəyyən edilmədən) laboratoriya testlərinin/analitiklərin xüsusi növləri) 1-ci sinfə aiddir.

9.6. 9.1-9.5-ci bəndlərin müddəaları ilə əhatə olunmayan tibbi cihazlar 2a sinfinə aiddir, o cümlədən:

9.6.1. qeyri-sabit funksiyalar siyahısı olan ölçmə funksiyası (analizatorlar) olan tibbi məhsullar laboratoriya tədqiqatı, istifadə olunan reagent dəstlərindən (test sistemlərindən) asılıdır. Analizatorun və istifadə olunan reagentlərin qarşılıqlı asılılığı, bir qayda olaraq, analizatorun ayrıca qiymətləndirilməsinə imkan vermir, lakin bu onun 2a sinfində təsnifatına təsir etmir;

9.6.2. istifadəsi üçün terapevtik qərar əlavə tədqiqatlardan sonra qəbul edilməli olan tibbi cihazlar;

9.6.3. xərçəngin monitorinqi və müalicəsi üçün istifadə olunan tibbi cihazlar.

10. Tibbi cihaz digər tibbi cihazlarla birlikdə istifadə üçün nəzərdə tutulubsa, o zaman hər bir tibbi cihaz üçün siniflər müəyyən edilir.

11. Kəmiyyət və keyfiyyətcə müəyyən edilmiş dəyərlərə malik kalibrləmə və nəzarət materialları nəzarət etmək üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazlarla eyni sinifə aiddir.

12. Müstəqil məhsul olan və tibbi cihazla birlikdə istifadə edilən xüsusi proqram təminatı üçün tibbi cihazın özü ilə eyni sinif müəyyən edilir.

Apteklərin çeşidinə mütləq sanitar-gigiyenik təyinatlı mallar və xəstələrə qulluq vasitələri daxil edilməlidir, çünki ağır xəstəliklər zamanı, cərrahi müdaxilələrdən sonra, ambulator olmayan xəstələr üçün və digər hallarda onlar insan həyatını təmin etmək üçün zəruridir.

Onlar tibbi məhsullara aiddir, onların çeşidinə gigiyena və sarğı məhsulları, tibbi geyimlər və s.

Tibbi məhsullar (İMD) şüşə, polimer, rezin, toxuculuq və digər materiallardan hazırlanmış tibbi məmulatlar, onlar üçün reagentlər və nəzarət materialları dəstləri, istifadə zamanı texniki qulluq tələb etməyən, əsasən birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş digər istehlak materialları və məmulatlardır (sifarişlə) RF Səhiyyə Nazirliyinin 13 dekabr 2001-ci il tarixli 444 nömrəli "Tibbi məhsullar və tibbi avadanlıqların qeydiyyat şəhadətnamələrinin etibarlılıq müddəti haqqında").

Bu məhsullar qrupu ümumi tibbi cihaz bazarının təxminən 20%-ni təşkil edir ki, bu da onun tibb sənayesi üçün əhəmiyyətini vurğulayır. Hazırda bu sahədə məhsulların yalnız beşdə biri (20%) yerli məhsuldur.

Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin 9 iyun 1995-ci il tarixli 161 nömrəli əmri apteklərdə olması lazım olan tibbi məhsulların, xəstələrə qulluq, profilaktika, sanitariya və gigiyena vasitələrinin çeşid siyahısını tənzimləyir.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Tibbi məhsulların, xəstələrə qulluq vasitələrinin, apteklər üçün profilaktika, sanitariya və gigiyena çeşidlərinin siyahısı (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Tibb Sənayesi Nazirliyinin 9 iyun 1995-ci il tarixli 161 nömrəli əmri)

İlk yardım dəstləri (dəstləri) fərdi, ilk yardım, universal, ana və uşaq

Kolostomiya çantaları və kolleksiya çantaları

Yağ örtüyü, kompres, polivinilxlorid, tibbi

Uşaq diş üzükləri

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Böyüklər, uşaqlar, yeniyetmələr üçün qoltuqaltılar və onlar üçün məsləhətlər

Esmarch fincanları (suvarıcı)

Qadın gigiyena çantaları (pedlər), tamponlar

Gigiyenik rezin kəmərlər

Buz baloncukları

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Respiratorlar, tibbi maskalar

Kontrasepsiya vasitələri (qapaqlar, prezervativlər, intrauterin vasitələr)

Dərman qəbul etmək üçün qablar

Süspansiyonlar - Tibbi termometrlər

Corablar, yarım corablar (diz corabları) tibbi

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Müəyyən məhsullar (kateter, qayçı, termometr, şpris və s.) digər mövzularda müzakirə olunur. Bu mövzu digər məhsulların qruplarını müzakirə edir.

Funksional təyinatına görə sanitar, gigiyena və xəstələrə qulluq vasitələri təqdim olunan qruplara sistemləşdirilə bilər

Sanitariya-gigiyena vasitələrinin, xəstələrə qulluq vasitələrinin funksional təyinatına görə təsnifatı

Dərmanların, əsasən mayelərin və suların qəbulu üçün xəstələrə qulluq vasitələrinə stəkanlar, yudumlu fincanlar, göz pipetləri və s. daxildir.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Bəzi tibbi prosedurları yerinə yetirmək üçün qansoran, Esmarch stəkanları, hemostatik turniketlər, əlcəklər, şprislər, termometrlər və s.

Xəstə yataq istirahətindədirsə, tualet üçün sanitar və gigiyena məhsulları lazımdır: çarpayılar, pisuarlar, kolostomiya torbaları, yağ örtüyü.

Müəyyən məhsullar xəstələrin şəxsi gigiyenası üçün nəzərdə tutulmuşdur, xüsusən də sarğılar, kateterlər, uşaqlıq üzükləri, tüpürcəklər, jockstraps və s.

Eyni zamanda, çeşiddə sağlam insanlara, uşaqlara, qadınlara, o cümlədən hamilə qadınlara lazım olan sanitar-gigiyena məhsulları, məsələn, ilk yardım dəstləri, uşaq diş üzükləri, döş nasosları, barmaq yastiqləri, əmziklər, qadın çantaları, maskalar, tibbi respiratorlar və s.

Son illərdə Rusiya əczaçılıq bazarında sağlam və ya xəstə insanların müəyyən problemlərini həll etmək üçün hazırlanmış qruplar və ya məhsullar seriyası ortaya çıxdı. Məsələn, Artsana şirkəti (İtaliya) bir qrup məhsul təklif edir - qulluq məhsulları

Pulsuz hüquqi məsləhət:

yenidoğulmuşlar və azyaşlı uşaqlar üçün, həmçinin süd verən qadınlar üçün aksesuarlar, o cümlədən:

KiKKO fizioloji layihəsi:

Fizioloji məmələr orijinal dizayn xüsusiyyətlərinə malikdir, yəni: şüşəyə hava axını tənzimləyən boşaltma kanalları-yivlərlə birlikdə hıçqırıq əleyhinə klapan;

Fizioloji "damcı" əmzikləri gözyaşardıcı formaya malikdir;

Fizioloji butulkalar fincan qapağı, fizioloji məmə, gigiyenik tıxac, butulka, uşaqlarda kolikanın qarşısını alan klapan və çıxarıla bilən dibdən ibarətdir;

Tənzimlənən döş pompası süd verən qadınlarda ana südünün sağılması üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Tena seriyalı məhsullar - sidik qaçırma problemi olan xəstələrin müalicəsi üçün, böyüklər üçün uşaq bezləri və uducu təbəqələr daxildir. Bu məhsulların istifadəsi xəstəyə qulluq prosesini asanlaşdırır və xəstəyə rahatlıq hissi verir.

Qadınlar üçün "Lady" uşaq bezi yastıqları anatomik formaya malikdir, həm gecə, həm də gündüz istifadə üçün uyğundur, paltar altında görünməzdir; Normal, ekstra, super növləri mövcuddur, 7-12 ədəd paketlərdə;

"Slip" yastıqları iki ölçüdə mövcuddur: M - orta, L - böyük, 10 ədəd. qablaşdırılmış;

“Rahatlıq” yastıqları bərkidici qısa tuman ilə birlikdə verilir;

“Yataq” çarşaf yastıqları, ölçüsü 60×60 və ya 60×90, 20-30 ədəd. qablaşdırılmış.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Bu mallar yerli istehsaldır: "SCA Hygiene Products" şirkəti (Rusiya).

Müəyyən bir məhsul qrupu menstruasiya dövründə və hər gün üçün qadınlar üçün şəxsi gigiyena məhsullarından ibarətdir. Bunlara bir funksiyanı yerinə yetirən yastıqlar, tamponlar, çantalar daxildir - bədən ifrazatlarının sorulması (sorulması) və qadınların rahatlığının təmin edilməsi.

"Kritik" günlərdə istifadə üçün gigiyenik intravaginal məhsullar - Tampax tamponları xüsusi ağardılmış pambıq lifindən, viskozadan və ya onların qarışığından hazırlanır və geri qaytarma kordonuna malikdir. Üç növdə mövcuddur: mini, normal və super-super plus; Paket başına 8 ədəd

Onlar yığcamdır və qadına aktiv həyat tərzi sürməyə imkan verir. Rusiya Mamalıq və Ginekoloqlar Assosiasiyasının tədqiqatçıları sübut etdilər ki, onlar vaginal mikroflorada dəyişiklik yaratmır və qadınların sağlamlığı üçün təhlükəsizdir. Tamponlar hər 4-8 saatdan bir dəyişdirilməlidir. Eyni zamanda, ehtiyat tədbirlərini də bilməlisiniz, çünki tamponlardan istifadə edərkən sağlamlığınızda gözlənilməz bir pisləşmə (qızdırma, qusma, ishal, əzələ ağrısı, başgicəllənmə və s.) baş verərsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz. Səbəb stafilokokların yaratdığı toksinlər ola bilər. Bu sağlamlıq dəyişikliklərinə toksik şok sindromu deyilir. Rusiyada hələ də TSS ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur. Doğuşdan sonrakı dövrdə, xüsusən də cərrahi müdaxilələr zamanı tamponların istifadəsi arzuolunmazdır və yalnız həkimlə məsləhətləşdikdən sonra mümkündür. Procter and Gamble (ABŞ) filialları tərəfindən buraxılmışdır.

Procter and Gamble (ABŞ) həmçinin qadınlar üçün bir sıra gigiyena məhsulları istehsal edir, xüsusən:

Pulsuz hüquqi məsləhət:

“Olways Ultra” - “kritik” günlərdə istifadə üçün nəzərdə tutulmuş gigiyena məhsulları və qadınlar üçün bu günlərin xüsusiyyətlərindən asılı olaraq dörd növdə mövcuddur: 1) yüngül - yastıq uzunluğu 240 mm; 2) normal mm; 3) super - 284 mm; 4) gecə mm.

Bu yastıqlar rütubəti yaxşı mənimsəyir, çünki onlar son dərəcə incə üçölçülü huni formalı məsamələrdən ibarət unikal “Sürülən” üst təbəqəyə malikdirlər. O, nəmin contaya daxil olmasına imkan verir və təzyiq altında səthə çıxmasının qarşısını alır. Yastiqciqlar çamaşırlara etibarlı şəkildə bərkidilməsi üçün uzanmış elastik “qanadlara” malikdir. Yastıqların hazırlandığı materiallar bakteriyaların böyüməsini və çoxalmasını dəstəkləmir, dərini qıcıqlandırmır və allergiyaya səbəb olmur. Yastıqlar gündə 4-6 dəfə dəyişdirilir. Yararlılıq müddəti: 2 il. Şirkətin Almaniya, Macarıstan və Türkiyədəki filialları tərəfindən istehsal edilmişdir.

Gündəlik istifadə üçün "Oldaze" yastiqciqlar seriyası mövcuddur. Onlar daha yumşaq bir səthə malikdirlər, xoşagəlməz qoxuların görünüşünü idarə edir və yaradırlar rahat şərait qadın orqanizmi üçün dərinin qıcıqlanmasının və uşaq bezi döküntüsü hissinin qarşısını alır.

Mövcud yastiqciqlar qara rəngdə "Oldaze Black", "Oldaze Black Tanga" - qara, "Oldaze Tanga" - adi rəngdir, forması alt paltarı üçün dəyişdirilmişdir, "Oldaze Ladge" - böyük, normal - orta, qatran - kiçik, içərisində paketlər, raf ömrü 2 il. Almaniya istehsalıdır.

O.BI seriyası. (o.b.) - tamponlar viskozadan, pambıqdan hazırlanır, toxunmamış səthə və geri dönmə şnuruna malikdir. Müxtəlif axıdma həcmlərinə uyğun müxtəlif ölçülərdə mövcuddur. Hər 3-6 saatdan bir dəyişiklik tələb edir. Tamponlar O.BI. Rahatlıq xüsusi ipək səthə malikdir. 8 və 16 ədəd paketlərdə. İstehsalçı Johnson & Johnson (Avstriya).

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Gündəlik istifadə üçün “Care Free” gigiyenik salfetlər (pedlər) seriyası pambıqdan hazırlanmışdır, səthi yumşaqdır, intim zonanın təbii turşu-qələvi balansını qoruyan müxtəlif maddələrdən ibarət xüsusi məhlul ilə hopdurulmuş, çobanyastığı ekstraktı iltihabın qarşısını alır. iltihab və qıcıqlanma ehtimalı. İncə, çevik, forma bədənin xətlərini izləyir, alt paltarına etibarlı şəkildə sabitlənir. 16 ilə 30 ədəd paketlərdə, qara ola bilər,

Müxtəlif növlər mövcuddur: “Qayğısız”, “Baxımsız Qara”, “Baxımsız Flexiform” (nəfəs alır), “Baxımsız Fresh” (təravət ətri ilə), “Quyruqsuz Ultra” (aybaşı günlərində istifadə üçün) və s. İstehsalçı Johnson & Johnson (İtaliya).

Tibbi məhsullar

Rusiya əczaçılıq bazarında təqdim olunur böyük məbləğ müxtəlif mallar. Bu siyahıda xüsusi yeri tibbi cihazlar (MPD) tutur. Qanunvericilik onların qeydiyyatı, saxlanması və satışının xüsusi qaydasını müəyyən edir.

Satış qaydaları fərdi növlər Rusiya Federasiyası Hökumətinin 55 nömrəli "Müəyyən növ malların satışı qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında" qərarı ilə təsdiq edilmiş mallar, alıcının onları pulsuz təqdim etmək tələbinə tabe olmayan uzunmüddətli malların siyahısı. oxşar məhsulun təmiri və ya dəyişdirilməsi müddəti, habelə geri qaytarılmaya və ya başqa ölçüdə, formada, ölçüdə, üslubda, rəngdə və ya konfiqurasiyada oxşar məhsulla dəyişdirilməyən müvafiq keyfiyyətə malik qeyri-ərzaq mallarının siyahısı” (bundan sonra Qaydalar) tibbi cihazlar qrupuna aid malların siyahısını təqdim edir.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Art əsasında. Tibbi avadanlıqla bağlı Qaydaların 72-nə aşağıdakılar daxildir:

Tibbi avadanlıq məhsulları, o cümlədən alətlər, avadanlıqlar, cihazlar və tibbi cihazlar;

rezin, toxuculuq, şüşə, polimer və digər materiallardan hazırlanmış tibbi məmulatlar və onların ehtiyat hissələri, evdə xəstəliklərin profilaktikası, diaqnostikası, müalicəsi, reabilitasiya və xəstələrə qulluq üçün nəzərdə tutulmuşdur;

Korreksiyaedici eynək üçün çərçivələr və görmə korreksiyası üçün linzalar;

protez-ortopedik məmulatlar və onlar üçün ehtiyat hissələri;

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Reagent dəstləri və diaqnostik alətlər;

Ev (avtomobil) aptek dəstləri (dəstləri);

Digər tibbi materiallar və ləvazimatlar.

Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyi, yəni "Tibbi məhsulların qeydiyyatı üzrə dövlət funksiyasının yerinə yetirilməsi üçün Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidmətinin inzibati reqlamentinin təsdiq edilməsi haqqında" № 735 Sərəncamı 735) Rusiya Federasiyasında satılan tibbi cihazların qeydiyyatının xüsusi qaydasını müəyyən edir.

Tibbi cihazların qeydiyyatı Rusiya Federasiyasında tibbi cihazların istehsalına, idxalına, satışına və istifadəsinə icazə vermək məqsədi ilə Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidməti tərəfindən həyata keçirilən dövlət nəzarəti və nəzarət funksiyasıdır. 735 nömrəli əmrin 1.3-cü bəndinə uyğun olaraq, istifadə üçün nəzərdə tutulmuş bütün tibbi məhsullar qeydiyyata alınır. tibbi istifadə Rusiya Federasiyasının ərazisində və o cümlədən alətlər, cihazlar, alətlər, cihazlar, dəstlər, proqram təminatı olan sistemlər, avadanlıqlar, cihazlar, sarğı və tikişlər, stomatoloji materiallar, reagent dəstləri, nəzarət materialları və istinad materialları, kalibratorlar, analizatorlar üçün istehlak materialları, məhsullar polimer, rezin və digər materiallardan fərdi və ya kombinasiyada tibbi məqsədlər üçün istifadə olunan proqram təminatı. Tibbi cihazın qeydiyyatı hüquqi şəxsin adına və ya fərdi sahibkar qeydiyyat ərizəsində göstərilmişdir. Dövlət qeydiyyatı aparılarkən Rusiya və xarici tibbi cihazlara eyni tələblər qoyulur. Qeydiyyat məhsulların keyfiyyətini, effektivliyini və təhlükəsizliyini təsdiq edən müvafiq testlərin və qiymətləndirmələrin nəticələrinə əsasən Səhiyyə və Sosial İnkişafa Nəzarət Federal Xidməti tərəfindən həyata keçirilir. Tibbi cihazın nömrəsi və qeydiyyat tarixi haqqında məlumat istehlakçıya (qablaşdırmada, etiketdə, istifadə üçün təlimatda, istismar kitabçasında çap edilmiş), habelə son istehlakçı üçün nəzərdə tutulmuş promosyon məhsullarında əks olunmalıdır.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Həmçinin, müəyyən növ malların satışı Qaydaları tibbi cihazların satışının xüsusi qaydası və qaydalarını müəyyən edir. Ən vacib tələblər aşağıdakılardır.

1. Bu məhsulların satıcısı dövlət ticarət standartlarında, habelə sanitar, baytarlıq və yanğından mühafizə qaydalarında müəyyən edilmiş fəaliyyətinin profili və ixtisası nəzərə alınmaqla məcburi tələblərə əməl etməyə borcludur.

2. Satıcıda standartların tələblərinə uyğun olaraq malların saxlanması və satışı zamanı onların keyfiyyətinin və təhlükəsizliyinin qorunmasını, müvafiq ticarət şəraitini təmin edən zəruri binalar, avadanlıq və inventar olmalıdır, habelə alıcıların malları düzgün seçmək qabiliyyəti kimi.

3. Satıcı alıcının xahişi ilə ona təqdim edilən Rəy və Təkliflər Kitabına malik olmağa borcludur.

4. Alıcının diqqətinə öz təşkilatının şirkətinin adını (adı), yerləşdiyi yeri ( hüquqi ünvan) və iş saatları, göstərilən məlumatları təşkilatın işarəsinə yerləşdirmək.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

5. Satıcı dərhal və aydın şəkildə verməyə borcludur əlçatan forma malların düzgün seçilməsi imkanını təmin etməklə, mallar və onların istehsalçıları haqqında zəruri və etibarlı məlumatları alıcının diqqətinə çatdırmaq.

Məlumat mütləq olmalıdır:

malın istehsalçısının şirkətin adı (adı) və olduğu (hüquqi ünvanı), istehsalçı (satıcı) tərəfindən alıcıların tələblərini qəbul etmək və malların təmirini və texniki xidmətini həyata keçirmək səlahiyyəti verilmiş təşkilatın (təşkilatların) olduğu yer;

Məhsulun məcburi tələblərinə cavab verməli olduğu standartların təyin edilməsi;

Məhsulun əsas istehlak xassələri haqqında məlumat;

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Qaydalar və şərtlər effektiv və təhlükəsiz istifadə mallar;

Zəmanət müddəti, əgər müəyyən bir məhsul üçün müəyyən edilmişdirsə;

Xidmət müddəti və ya yararlılıq müddəti, əgər onlar müəyyən bir məhsul üçün müəyyən edilmişdirsə, o cümlədən göstərilən müddətlər bitdikdən sonra alıcının zəruri hərəkətləri və bu cür hərəkətlərin edilməməsinin mümkün nəticələri haqqında məlumat, əgər mallar istifadə müddəti bitdikdən sonra göstərilən müddətlər alıcının həyatı, sağlamlığı və əmlakı üçün təhlükə yaratdıqda və ya təyinatı üzrə istifadəyə yararsız hala düşdükdə;

Malların qiyməti və alış şərtləri.

6. Malları satarkən alıcıya müstəqil şəkildə və ya satıcının köməyi ilə zəruri mallarla tanış olmaq imkanı verilir. Alıcının təklif olunan məhsula baxış keçirmək, onun xassələrinin onun iştirakı ilə yoxlanılmasını və ya işinin nümayiş etdirilməsini tələb etmək hüququ vardır, əgər bu, məhsulun xarakterinə görə istisna edilmirsə və pərakəndə ticarətdə qəbul edilmiş qaydalara zidd deyildir.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

7. Tibbi məhsullar satış məntəqəsinə təhvil verilməzdən əvvəl satışqabağı hazırlıqdan keçməlidir, bura malların qablaşdırılması, çeşidlənməsi və yoxlanılması daxildir; malların keyfiyyətinin yoxlanılması (tərəfindən xarici əlamətlər) və məhsul və onun istehsalçısı (təchizatçı) haqqında zəruri məlumatların mövcudluğu. Tibbi avadanlıq məhsullarının satışdan əvvəl hazırlanması, həmçinin zəruri hallarda zavod yağının çıxarılması, tamlığının yoxlanılması, yığılması və sazlanması daxildir.

Həm də yadda saxlamaq lazımdır ki, ölçüsü, forması, ölçüləri, üslubu, rəngi və ya konfiqurasiyası ilə alıcıya uyğun gəlməyən keyfiyyətli tibbi cihazlar dəyişdirilə və ya geri qaytarıla bilməz.

Rusiya Federasiyasının İnzibati Xətalar Məcəlləsi müəyyən növ malların satışının müəyyən edilmiş qaydalarının pozulmasına görə inzibati cəza nəzərdə tutur. Beləliklə, vəzifəli şəxslər üçün bu qaydaların pozulması 1 ilə 3 min rubl arasında inzibati cərimə tətbiq edilməsinə səbəb olur; hüquqi şəxslər üçün - 10 ilə 30 min rubl arasında.

Lyudmila Tulinova, ASC-nin hüquq məsləhətçisi İdarəetmə Şirkəti"Aptek zənciri 36.6"

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Tibbi məhsulların Siyahısının təsdiq edilməsi haqqında (29 iyun 2017-ci il tarixli dəyişikliklərlə)

Sayt versiyası: 2.2.9

Hər bir texniki mütəxəssis: inşaatçı, layihəçi, energetik, əməyin mühafizəsi üzrə mütəxəssis.

Evdə, ofisdə, yolda: istənilən vaxt, hər yerdə sizin etibarlı hüquqi dəstəyiniz.

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Hazırda saytda 4 qonaq var və bir nəfər də olsun qeydiyyatdan keçmiş istifadəçi yoxdur

Tibbi məhsulların siyahısı

Tibbi məhsulların siyahısı,

stasionar tibbi yardımın göstərilməsi üçün zəruri olan,

həmçinin təcili yardım və təcili tibbi yardım

Pulsuz hüquqi məsləhət:

Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial

Katarakta aradan qaldıran cihaz, fakoemulqator

Bəlğəm toplama qabı

Xəstələr və işçilər üçün yataq və cərrahi kətan, parça, geyim, ayaqqabı

Uşaq qida şüşəsi

Uretra bougie və ona dirijor

Kompresslər üçün kağız

Alət askısı

Ligaturları endirmək və bağlamaq üçün çəngəl

Prezervativ üçün gel sürtkü

Rezin istilik yastığı, termokimyəvi qızdırıcı yastiqciq və s.

Oftalmik iynə (mikro iynə)

Arterial və venoz iynə

Atravmatik cərrahi iynə

Qan toplama iynəsi

Vitreus emiş iynəsi

Qanköçürmə iynəsi

Ürək ponksiyonu üçün iynə

Pnevmotoraks üçün iynə

Hipodermik iynə

Mantoux testinin aparılması üçün iynə

Peyvənd iynəsi

Posterior vaginal tonozun ponksiyonu üçün iynə

Maksiller (maksiller) boşluğun ponksiyonu və drenajı üçün iynə

Körpücükaltı venanın ponksiyonu üçün iynə

Konduktorların və kateterlərin damardaxili ponksiyonu üçün iynə

Punksiya biopsiyası üçün iynə

Fontanel ponksiyonu üçün iynə

Damaq tağlarını tikmək üçün iynə

Endoskopiya və laparoskopiya üçün iynə

Epidural iynə

Onurğa kranı üçün iynə və dəst

Birdəfəlik enjeksiyon iynəsi

Dayanacaqlı sümük iliyi iynəsi

İntravenöz infuziyalar üçün sıxaclı iynə

Onurğa iynəsi (alətlər)

Anesteziya üçün diş iynəsi

Lakrimal kanal üçün küt iynə

Dəri xərçənginin müalicəsi üçün iynə tapası

Atravmatik iynələr üçün iynə tutacağı

Kompressiya məhsulları (paltar)

Xəstə baxımı üçün tibbi absorbent məhsullar

İmmobilizasiya üçün gips və polimer məmulatları

Qan təzyiqini normallaşdırmaq üçün məhsullar

Rekonstruktiv cərrahiyyə üçün məhsullar

Travmatologiya və ortopediya üçün məhsullar və aksesuarlar

Üz-çənə cərrahiyyəsi üçün hidroksiapatit məhsulları

Şəxsi gigiyena üçün müalicə və profilaktik məhsullar

Ostoma xəstələri üçün birdəfəlik məhsullar

Fərdi sarğı məhsulları

İnsan bədəninin müxtəlif hissələrinin fiksasiyası və hərəkətinin məhdudlaşdırılması üçün protez-ortopedik məhsullar

Polimer birləşdirici məhsullar

Donorun (mərhumun) sümük və yumşaq toxumasından implant (qreft)

Oftalmik implant (transplantasiya)

Quraşdırma alətləri ilə diş implantı (transplantasiya).

Cərrahi implant (greft)

Sterilizasiyanın gedişi göstəricisi

Damcı qanköçürmə rejiminin göstəricisi

Fakoemulsifikasiya maşını üçün alətlər

Minimal invaziv müdaxilələr üçün cərrahi alətlər

Böyümə hormonu enjeksiyonu

Ağız irriqatoru

Kanal doldurucu (kök iynəsi)

Ürək cərrahiyyəsi üçün kanüllər

İntravenöz və göbək kanül

Sidik drenajı üçün suprapubik kanül

Beynin mədəciklərini deşmək üçün kanül

Maksiller sinusun yuyulması üçün kanül

Çardaqın yuyulması üçün qulaq kanülü

Klinik tədqiqat üçün kapilyar

Emiş və drenaj üçün kateter (zond).

Rektal kateter (zond)

Kardiologiya və angioqrafiya üçün kateter (stent).

Uteral kateter (stent)

Radiopak kateter (stent) (visseral, onurğa, beyin)

Radiopak ureter kateteri (stent), uroloji

Silikon kateter (stent), mədəcik kateteri

Periferik venadaxili kateter, birdəfəlik damardaxili

Kiçik damarlara infuziya üçün kateter (kəpənək iynəsi)

Yenidoğulmuşlarda qanköçürmə üçün kateter

Maleko tək istifadə üçün özünü saxlayan iri başlı lateks kateter

Sidik kisəsinin drenajı üçün Nelaton kateteri

Burun (nazofaringeal) kateter (otolarinqoloji)

Pezzer kateter, özünü saxlayan, iri başlı, lateks

Kateter rezin, lateks, polimer

Mucusun sorulması üçün traxeobronxial kateter (dəst)

Qadın uretra kateteri

Kişi uretrasının kateteri

Sidik kisəsinin drenajı üçün Foley kateteri

Endobronxial və endotrakeal polimer kateter

Anesteziologiya üçün kateter, boru, xətt

Qan damar terminalı

Qan damarları üçün terminal tutucu

Rezin dielektrik döşək

Laparoskopik sterilizasiya üçün silikon üzük

Radiosirkuloqrafik əlavələr dəsti

Forma aksesuarları dəsti

Konduktometr (ümumi minerallaşma sayğacı)

Konikotom (iynəli cihaz)

IV bağlayıcı

Soyuducu qab (hipotermik paket)

İşçi konteyner və işləyən konteynerlər üçün avadanlıq

İnfuziya məhlulları üçün istilik izolyasiya qabı

Interhull göndərmə konteyneri

İntrauterin kontraseptiv (spiral)

Sterilizasiya qutusu (bix) steril alətlərin və materialın saxlanması üçün

Boya və boya dəstləri

Maye azot krioapplikatoru

Qulaqdan yad cisimləri çıxarmaq üçün çəngəl

Sinir gövdələrini təcrid etmək üçün çəngəl

Rinoplastika üçün qarmaq (burun qanadlarını geri çəkmək üçün)

Ürək çəngəl

Ziqomatik tağ çəngəl

Yad cisimləri və polipləri çıxarmaq üçün çəngəl

Yad cisimləri burundan çıxarmaq üçün çəngəl

Farabeuf görə boşqab qarmaq

Dişli cərrahi çəngəl

İlk qabırğa kəsiciləri

Travmatologiya üçün nippers

Mamalıq, ginekoloji və çıxarılan küret yumurta hüceyrəsi və plasenta toxuması

Qırtlaq və burun küretası

Cərrahi bıçaqlar (mikrobıçaqlar)

Skalpellər üçün bıçaqlar

Ölçü lenti (hökmdar)

Göz içi linzaları (göz linzaları) və implantasiya üçün alətlər

Oftalmik linzalar və prizmalar

Kontakt linzalar və aksesuarlar

Eynək linzaları və onlar üçün blanklar

Göz qabığı (linza kütləsi üçün)

Qırtlaqda mikro əməliyyatlar üçün qaşıq

Onurğa əməliyyatı üçün qaşıq

Sinus qaşığı

Çıxarma qaşığı öd daşları

Düz bağırsağın selikli qişasından qırıntıların alınması üçün tibbi qaşıq

Fistulaların küretajı üçün tibbi qaşıq

Buyalskinin bağırsaqları çıxarmaq üçün spatulası

Toxuma ayırıcı

Xarici cismin çıxarılması üçün spatula

Hemodializatorlar, hemofiltrlər və hemokonsentratorlar üçün əsas xətlər, ana xətt sistemi

Giriş üçün xətt dərmanlar

Qan təzyiqi manjeti

Ayağın eninə qövsünü bərkitmək üçün manjet

Yeni doğulan üçün manjet və medalyon

Anesteziya maskası, nəfəs alma

Arterial embolizasiya materialı

Sümük toxumasının bərpası üçün material

Vitreusun dəyişdirilməsi üçün üzvi material

Tikiş materialı (katqut)

Tikiş materialı (cərrahi iplər)

Metal məftildən hazırlanmış tikiş materialı

Kətan tikiş materialı

Monofilament polipropilen tikiş materialı

Material tikiş ipək

Qan nümunələrinin götürülməsi və saxlanması üçün sərf olunan materiallar

Süni böyrək və hemodializ aparatı üçün istehlak materialları

Hemodializ üçün membran

Oynaq-əzələ patologiyasının müalicəsi üçün mexaniki cihaz

Sidik toplamaq üçün çanta (qab).

Maksiller və maksiller sinusların yuyulması üçün mikroduş

Mikromuncuqlar (yanıq əleyhinə çarpayılar üçün)

Radiopaq polimer mikroemboliyası

Kondisionerli aseptik modul

Dəqiq ölçmə üçün sidik toplayıcısı

Venöz klapan dəsti

Venozeksiya dəsti

Parasentez süngü formalı bıçaq (iynə)

Ağız və burun əməliyyatları üçün bıçaq

Gips parçalarını kəsmək üçün bıçaq

Qarmaqlı bıçaq, banan formalı

Oftalmik cərrahi bıçaq, kapsulotom

Rezeksiya bıçağı (nizə şəklində)

Qığırdaq kostal bıçaq

Göz qayçı, göz içi

Laparoskopiya üçün qayçı

Metal qayçı

Dırnaqtutan

Otorinolarinqologiya üçün qayçı

Sarğı üçün qayçı

Göbək kordonunu kəsmək üçün qayçı, üfüqi əyri

Düymə ilə bandaj kəsici qayçı

Dölün parçalanması üçün qayçı, şaquli əyri

Rezeksiya və laxtalanma üçün qayçı

Sinusotomiya qayçı

Saç qayçı

Urologiya üçün qayçı

Enukleasiya qayçı

Rektal biopsiya üçün proktoskop üçün qayçı

Bir iti ucu olan qayçı, düz

Şaquli əyri cərrahi qayçı

Dərin boşluqlarda yumşaq toxumaların kəsilməsi üçün cərrahi qayçı

Burun və eşitmə borularını təmizləmək üçün zeytun

Alət adapteri

Hava şlanqı adapteri

Servikal və döş fəqərələrinin dartılması üçün döngə

Göz cımbızları, oftalmik

Metal ştapellərin tətbiqi və çıxarılması üçün cımbızlar

Beyin şişini tutmaq üçün fenestratlı cımbızlar

Dodaq selikli qişasının yığılması üçün əyri fenestratlı maqqaşlar

Elektrokoaqulyasiya üçün boşqab cımbızları

Düz cərrahi göz cımbızları

Tabletlərin verilməsi üçün cımbız-qaşıq

Göz pipeti (oftalmik)

Hemoqlobinometr üçün şüşə pipet

Kapilyar pipet (Paster)

Bağırsaqları çıxarmaq üçün boşqab

Sümük parçalarını birləşdirmək üçün lövhə

Onurğa fiksasiya lövhəsi

Göz qapağı əməliyyatı üçün lövhə

Sement qarışdırmaq üçün boşqab, şüşə

Cərrahi əməliyyatlar üçün film

Yırtıqların cərrahi müalicəsi üçün film

Rentgen tibbi film

Ekspress sidik analizi üçün zolaq, göstərici lövhəsi

Bıçaq, mişar bıçağı

Sakrolumbar kəmər (sarğı)

Allergiya testi üçün preparatlar, reagentlər

Test borusu və mikro boru

Kateter fiş

Havanın bakterial çirklənməsini təyin etmək üçün nümunə götürən

Kateter yerləşdirilməsi üçün təlimat

Tel Testere Bələdçisi

Borular üçün keçirici (mandrin)

Polip döngələri üçün tel

Kəsmə üçün tel

Süd vəzinin protezi (endo-ekzoprotez).

Protez (endoprotez) yuxarı əzalar quraşdırma alətləri ilə

Göz almasının protezi (endoprotezi).

Kəllə qüsurları üçün protez (endoprotez).

Öd yollarının protezi (endoprotez)

Qan damarlarının protezləri (endoprotezlər) (ksenoprotezlər, endoprotezlər)

Əza oynaqlarının protezi (endoprotezi) və implantasiya üçün alətlər

Onurğa protezi (endoprotez)

Traxeya və qırtlağın protezi (endoprotezi).

Ürək qapağının və mədəciyin protezi (endoprotez, bioprotez, ksenobioprotez)

Sinovial maye protezi

Rezin buz qabarcığı

Bakterioloji tədqiqat üçün reagentlər və sərf olunan materiallar

Reagentlər, biokimyəvi tədqiqatlar üçün reagentlər

Yoluxucu xəstəliklərin diaqnostikası üçün reagentlər, reagentlər

Reagentlər, immunoloji tədqiqatlar üçün reagentlər

Reagentlər, hemostaz tədqiqatları üçün reagentlər

Radioimmunoloji tədqiqatlar üçün reagentlər, reagentlər

Seroloji tədqiqatlar üçün reagentlər, reagentlər

Hematoloji tədqiqat üçün reagentlər, reagentlər, materiallar

Klinik laboratoriya tədqiqatları üçün reagentlər, reagentlər, məhlullar, preparatlar

Rentgen filminin emalı üçün reagentlər

Gəzərkən kötük üzərində hərəkət edən fırlanma anlarını aradan qaldırmaq üçün fırlanan

Tel mişarları üçün tutacaq

Ginekoloji aspiratın toplanması

Kraniotomiya üçün qazma

Göz skalpel, oftalmoloji

Ümumi cərrahi (mikrocərrahi) sivri skalpel

Skelet Dartma Brace

Göbək kordonu

Sümükləri, bağları və s. bağlamaq üçün ştapellər.

Yaraların tikilməsi üçün ştapellər

İntrauterin kontraseptivlər

Eritrosit aqreqasiya analizatorlarının yoxlanılması və sınaqdan keçirilməsi üçün alətlər

Cərrahi məhsullar: sarğılar, salfetlər, filmlər

Yoluxucu materialla işləyərkən tibb işçiləri üçün fərdi mühafizə vasitələri

Nəqliyyat vasitələri

Sarğılar (doka, sarğı, çanta, sarğı)

Bandaj tipli sarğılar

Fiksasiya və sıxılma sarğıları, elastik, rezin, Martens sarğıları, sarğılar

Turbinlər, mikromotorlar, əl alətləri üçün qulluq məhsulları

Portativ sanitar-gigiyenik məhsul

Mədə-bağırsaq traktının radiokontrast agenti

Alətləri dezinfeksiya etmək üçün şüşə

Biopsiya materialı üçün fincan

Vojacek kəski (düz və yivli)

Şüşəni örtün və şüşəni sürüşdürün

Osteosintez üçün çubuq

KDL üçün serum

Qablaşdırma qabları

Sidik analizi üçün test zolaqları

Qalxanabənzər vəzi xəstəliklərinin aşkarlanması üçün test sistemi

Bədxassəli xəstəliklərin aşkarlanması üçün test sistemi

Test sistemi, dəst, zolaqlar

Test sistemi, yoluxucu xəstəliklərin aşkarlanması üçün zolaqlar

Test sistemi, hamiləliyin müəyyən edilməsi üçün zolaqlar

Test sistemi, zolaqlar, biokimyəvi tədqiqatlar üçün lövhələr

Test sistemi, qan qlükozasını təyin etmək üçün zolaqlar

Tökmə avadanlığı üçün tigelər

Sümük Boşluğu Qrefti

İrinli boşluqların yuyulması üçün boru

Tibbi rezin boru, PVC

Xarici və daxili drenaj üçün neyrocərrahi silikon boru

Endoskoplar üçün optik boru

Rektal boru, vaginal

Traxeya borusu, endotrakeal boru, traxeostomiya borusu, traxeotomiya borusu, boru dəsti və aksesuarları

Brilyant formalı sarğı yastığı

Turniket, pnevmatik turniket (pnevmatik qanaxmaya nəzarət sistemi)

İntravenöz infuziya aparatı

Enteral qidalanma cihazı

Osteosintez üçün fiksator və fiksatorlar dəsti

Skeletin dartılması üçün telə fiksasiya

Metal T-bar sıxac

Qan məhsulları üçün filtr, hemofiltr

Filtr, fotometrlər üçün işıq filtri

Kraniotomiya üçün cərrahi kəsici

Fundus kamerası, retinal kamera

Şprisin steril saxlanması üçün qutu

Səs siqnalı ilə müalicə saatı

Bədən çantası

Terapevtik və profilaktik və anti-varikoz damarları üçün corablar (taytlar).

Pambıq topları və ya doka

Gips spatula

Sinə əməliyyatı üçün spatula

Dil spatulası

Qırtlaqdaxili infuziyalar üçün şpris

İntrauterin infuziyalar üçün şpris

Kök kanallarının dezinfeksiyası və sterilizasiyası üçün şpris

Aksesuarlarla boşluqların yuyulması üçün şpris

Rektal infuziya üçün şpris

Birdəfəlik insulin şprisi

Tibbi şpris və təkrar istifadə edilə bilən inyeksiya cihazları

Birdəfəlik tibbi inyeksiya şprisi

Osteosintez üçün pin

Endoskoplar üçün fırça (ruff).

Uşaqlar üçün vaginal forseps

Alət götürmə kəlbətinləri

Uzun sümükləri tutmaq və saxlamaq üçün forseps

Ağciyər tutma forsepsləri

Sümük parçalarını çıxarmaq üçün forseps (sekvestr)

Böyrək daşlarını, öd kisəsindəki daşları və sidik kisəsini çıxarmaq üçün forseps

Tel çubuqlar hazırlamaq üçün kəlbətinlər

Göbək kordonunun bərkidici forsepsləri

Burun septumunda və paranazal sinuslarda əməliyyatlar üçün forseps

Gipslərin kənarlarını əymək üçün kəlbətinlər

Konteyner çantalarını açmaq üçün maşa

Qulaq, burun və boğaz üçün sıxaclar

Papilloma aradan qaldırılması üçün forseps

Döllənmiş yumurtanı çıxarmaq üçün forseps

Süni ştapellərin quraşdırılması üçün forseps

Ayrılmayan otolarinqoloji alət üçün forseps

Sistoskop maşası

Endoskoplar üçün forseps

Taclar üçün gaga formalı forsepslər

Uterusun ikibucaqlı forsepsləri

Uterusun üçbucaqlı forsepsləri

Uşaqlığın geri çəkilməsi üçün tək dişli forseps (güllə)

Polip fenestralı forseps

Polip qulaq maşası

Onurğası zədələnmiş xəstələrin daşınması üçün qalxan

Daşları çıxarmaq üçün evakuator (kateter).

Yüksək texnologiyalı tibbi xidmət göstərmək üçün zəruri olan digər tibbi məhsullar tibb təşkilatları müəyyən edilmiş vəzifəyə uyğun olaraq.

müəyyən edilmiş tapşırığa uyğun olaraq tibb təşkilatlarında yüksək texnoloji tibbi yardımın göstərilməsi üçün zəruri olan digər tibbi məhsullar

Müəyyən edilmiş vəzifəyə uyğun olaraq tibb təşkilatlarında travmatoloji, ortopedik, neyrocərrahi, mikrocərrahi və üz-çənə cərrahi müdaxilələrin aparılması üçün zəruri olan metal konstruksiyalar.

Tibbi məhsulların siyahısı

2017-ci ildə 700 müştəri!

Bütün sənədlər 1ci firmada! Zəng edin!

15 il uğurlu iş gg.) maraqlarınız üçün!

Şirkətimizin tarixində kiçik biznesdən tutmuş iri şirkətlərə qədər müştərilərdən daha çox:

Bütün Rusiyada işləyirik!

G. Moskva, st. Kasatkina, 11 (09:30) Zəng edin!

Sankt-Peterburq, Sinopskaya sahili, 22 (09:30) Zəng edin!

E-poçt:

Sanitariya-epidemioloji nəzarətə (nəzarətə) məruz qalan mallar üçün vahid sanitar-epidemioloji və gigiyenik tələblər. Tibbi məhsullara və tibbi avadanlıqlara olan tələblər

Moskvada şəxsi meneceriniz (Moskva, Kasatkina küç., 11)

Sankt-Peterburqdakı şəxsi meneceriniz (Sankt-Peterburq, Sinopskaya sahili, 22)

E-poçt: Bu e-poçt ünvanı spambotlardan qorunur. Baxmaq üçün JavaScript-i aktiv etməlisiniz. , Bu e-poçt ünvanı spam botlardan qorunur. Baxmaq üçün JavaScript-i aktiv etməlisiniz.

1. MƏQSƏDLƏR VƏ TƏTBİQ ƏLAVƏSİ

Bu sənəd vətəndaşların həyat və sağlamlığının, fiziki və ya hüquqi şəxslərin əmlakının, dövlət və ya bələdiyyə mülkiyyətinin qorunması məqsədi ilə qəbul edilir; ətraf mühitin mühafizəsi və alıcıları çaşdıran hərəkətlərin qarşısının alınması.

Tibbi cihazların və tibbi avadanlıqların (bundan sonra tibbi təyinatlı cihazlar və tibbi avadanlıqlar) sanitar-gigiyenik qiymətləndirilməsi məhsulların təhlükəsizliyini təsdiq etmək məqsədi ilə həyata keçirilir.

Bu sənədin obyektləri kimi təsnif edilən məhsulların siyahısına tibbi məhsullar və tibbi avadanlıqlar daxildir, o cümlədən:

Tibbi məlumatların avtomatlaşdırılması və emalı üçün proqram və aparat sistemləri, o cümlədən:

TİBBİ MƏHSULLAR:

Sarğılar, tikişlər və köməkçi materiallar (sarğılar, plyonkalar, sarğılar, plasterlər, sanitar salfetlər; tibbi hiqroskopik cərrahi, gigiyenik, oftalmik, steril və qeyri-steril pambıq yun); gips sarğıları; yanmağa qarşı sarğılar, hemostatik sorulan və s., pambıq-doka məmulatları, o cümlədən salfetlər, sarğılar, sarğı çantaları; yapışan plasterlər, zədələnmişlərlə təmas üçün nəzərdə tutulmuş digər vasitələr dəri və selikli qişalar; cərrahi iplər; yapışdırıcılar, sorbentlər, hemostatik tozlar, ultrasəs gelləri) (HS kodları 3005.00 0.10 0.10 0.00 0.00 0);

Qanla təmasda olan məhsullar, qan məhsulları, damardaxili tətbiq üçün maddələr (eksfuzyon, infuziya və transfuziya cihazları, birdəfəlik inyeksiya şprisləri, damardaxili kateterlər, tibbi borular, qan damarlarını bağlamaq üçün tıxaclar və s.; qan üçün qablar, qandan dərmanlar, qan əvəzediciləri və infuziya məhlulları; orqanizmin orqan və sistemlərinin funksiyalarını əvəz edən cihazlar və cihazlar üçün liflər, membranlar, sorbentlər: hemosorbsiya üçün ürək-ağciyər aparatları, süni böyrəklər; cihazlar üçün xətlər və funksional elementlər dəstləri) (HS kodları) 00 0,00 0,00,00 1,00 1,00);

Tibbi alətlər, cihazlar, aparatlar (kateterlər, zondlar, drenajlar, müxtəlif tipli bujilər, aspirasiya, drenaj və enteral qidalanma cihazları üçün polimer sərfiyyatı və komponentləri; endoskop hissələri, sensorlar, elektrodlar və dəri və ya selikli qişalarla təmasda olan digər cihazlar, polimer materiallardan hazırlanmış ginekoloji alətlər - spekulumlar və s.; inhalyatorlar, spirometrlər üçün ağızlıqlar və s.; korpuslar, səs keçirici borular, qulaq tıxacları Eşitmə aparatları; "Clinitron" tipli yanmağa qarşı çarpayılar üçün mikrosferlər) (HS kodları VED00 0,);

Xəstəxana kətanları, tibb işçiləri üçün kombinezonlar, tibbi məhsullar üçün materiallar (qeyri-toxunmamış materiallardan hazırlanmış birdəfəlik tibbi məhsullar: cərrahi kətan, kətan və xəstələrə qulluq üçün məhsullar (çarşaf, dəsmal və s.), tibb işçiləri üçün geyim; toxunmamış materiallar hopdurulmamış və əlavələri olmayan birdəfəlik tibbi məmulatların istehsalı üçün; tibbi alt paltarları, sıxılma məhsulları, elastik sarğılar, corablar, corablar, diz corabları, qısa tumanlar, sarğılar və s.; rezin birləşmələri, rezin və lateks materiallarının istehsalı üçün xammal və məmulatlar, üzlüklər yağ örtükləri, rentgen qoruyucu materialları və məmulatları - önlüklər, önlüklər, əlcəklər, ayaqqabı örtükləri (HS kodları 00 0.00 0, 4014, 4015);

Sanitariya-gigiyenik məhsullar, xəstələrə qulluq üçün əşyalar (qadın gigiyena yastıqları, uşaq bezləri, uşaq bezləri, uşaqlar və böyüklər üçün bezlər; cərrahi, müayinə, anatomik əlcəklər; qadın gigiyena tamponları; prezervativlər; şprislər, Esmarch kupaları, lavman üçün ucluqlar; sidik və kolostomiya torbaları, çarpayılar, qızdırıcı yastıqlar, buz paketləri, kriopaqlar) (HS kodları 00 0,00 0,00 0, 4014, 4015, 4818,10 0,30 0,00 0,00 0,00 0);

Oftalmologiya üçün məhsullar (gözdaxili, kontakt linzalar, digər məhsullar; göz protezləri; görmə korreksiyası üçün eynək linzaları, eynək çərçivələri; oftalmoloji cərrahiyyə üçün gellər) (HS kodları 9003.00 0,);

Daxili və xarici protezlər üçün məhsullar (ürək qapaqları, ürək və sinir-əzələ stimulyatorları, daxili orqanların protezləri, implantasiya edilə bilən sensorlar, davamlı dozada tətbiq üçün cihazlar dərman maddələri, sümük sementləri, intrauterin kontraseptivlər və üzüklər; implantasiya edilə bilən gellər; süd vəzilərinin ekzoprotezləri, protez-ortopedik məmulatlar və onlar üçün yarımfabrikatlar (HS kodları 00 0, 9021.00 0.00 0);

Tibbi cihazların və cihazların komponentləri və hissələri (tibbi cihaz və cihazların qutuları və hissələri, kameralar hiperbarik oksigen terapiyası s., tənzimlənən sıxılma cihazları, oksigen çadırları; neonatal inkubatorların, yeni doğulmuş körpələr üçün inkubatorların kameralarında körpənin dərisi ilə təmasda olan materiallar; oksigen və anesteziya üçün tənəffüs avadanlığının hissələri, o cümlədən maskalar, tənəffüs sxemləri və s., oksigen yastıqları, insan orqanizmi ilə birbaşa və dolayı əlaqə üçün nəzərdə tutulmuş digər materiallar və məmulatlar) (HS kodları 00 0.00 0, 9019.00 00.00 1.00 0.000).

TİBBİ Avadanlıq MƏHSULLARI

İnfuziya və suvarma üçün vakuum-təzyiq cihazları: aspirasiya və drenaj sistemləri, sorma, nasoslar, insuflatorlar, irriqatorlar (HS kodları 4001, 9018)

KBB ofisləri üçün diaqnostika cihazları, otoskopiya, oftalmologiya (HS kodları 9018)

Eşitmə və nitqin reabilitasiyası üçün cihazlar, nitq tərcüməsi cihazları və elektron eşitmə cihazları (HS kodları 9021.00 0)

Bədənin orqan və sistemlərinin funksiyalarını əvəz edən qurğular və qurğular, hemokonsentratorlar (HS kodu 9018.00)

Hemodializ avadanlığı (süni böyrəklər, süni böyrək aparatları və dializatorlar) (HS kodu 00 0)

Süni ağciyər ventilyasiyası üçün maşın və cihazlar, anesteziya-tənəffüs cihazları, inhalyatorlar və turbo-inhalerlər, o cümlədən ultrasəs, aerozol terapiyası, kompensasiya və müalicə cihazları oksigen çatışmazlığı(HS kodu 00 0, 9019)

Dermatologiya, kosmetologiya, stomatologiya, cərrahiyyə, oftalmologiya, fizioterapiya və s. üçün lazer cihazları (HS kodu 00 0)

Aeroionizatorlar, kondisioner avadanlığı, havanın təmizlənməsi və zənginləşdirilməsi üçün tibbi avadanlıq (HS kodu 00 0)

Stress testlərinin aparılması üçün qaçış yolları, elektrokardioqrafiya üçün stress sistemləri (HS kodu 9018)

Ultrasəs və elektrocərrahi destruktorlar-aspiratorlar, elektrocərrahi alətlər, damarların möhürlənməsi üçün generatorlar (HS kodu 9018)

Xarici avtomatik defibrilatorlar (HS kodu 9018)

Angioqrafiya, kompüter və maqnit rezonans görüntüləmə üçün avtomatik injektor-şprislər, qələm-injektorlar (HS kodu 00 0)

Dikiş, kəsmə və s. sürücü ilə cərrahi (HS kodu 9018)

Ultrasonik skanerlər üçün sensor dəstləri (HS kodu 00 0)

Tibbi avadanlıqlara qulluq üçün istehlak materialları (abraziv materiallar, məhlullar, yağlar) (HS kodu 00 0.10 0)

Tibbi mebel (stollar, çarpayı masaları, funksional çarpayılar, qarnizonlar, stullar, şkaflar), döşəklər və su çarpayıları (HS kodu 9402, 9403, 9404)

Reanimasiya monitorları, ürək monitorları, o cümlədən modul, portativ və s. (HS kodu 00 0)

Bakterisid ultrabənövşəyi şüalandırıcılar (HS kodu 00 0)

Diş protez avadanlığı (HS kodu 9018)

Müdaxilə elektrofiziologiyası, xarici əks pulsasiya sistemləri üçün diaqnostika və müalicə avadanlığı (HS kodu 9018)

Stomatoloji avadanlıq: diş həkimi, xəstə, köməkçi, stomatoloji bölmələr üçün iş yeri (HS kodu 00 0)

Qan təzyiqi və nəbz dərəcəsini ölçən cihazlar, oksimetrlər, kapnometrlər və s. Sensorlu və sensorsuz (HS kodu 00 0)

Radioterapiya və rentgen terapiya cihazları və aparatları (küy xüsusiyyətlərinin, elektromaqnit sahələrinin və s. ölçülməsi və qiymətləndirilməsi baxımından) (HS kodu 9022)

Avtomatlaşdırılmış sistemlər, tibbi məlumatların avtomatlaşdırılması və emalı üçün proqram və aparat kompleksləri (HS kodu 9018, 9030)

Yenidoğulmuşlar üçün istilik və reanimasiya sistemləri (inkubatorlar, qurğular və fototerapevtik lampalar) (HS kodu 9018)

Xəstə istilik sistemləri (elektrik yorğan) (HS kodu 00 0)

Monitorinq sistemləri, telemetrik tibbi sistemlər (HS kodu 00 0)

Tənzimlənən sıxılma üçün terapevtik sistemlər (HS kodu 9018)

Diş radiovizioqrafları, vizioqrafik cihazlar (HS kodu 9022)

Əlillərin reabilitasiyası üçün texniki vasitələr (HS kodu 9021)

Maqnit rezonans tomoqrafları, litotriptorlar, cihazlar şok dalğa terapiyası(HS kodu 00 0.00 05)

Ultrasəs cihazları, diaqnostik, cərrahi və müalicəvi, ultrasəs skalpelləri (HS kodu 9018.00 0)

Yuma, dezinfeksiya, sterilizasiya qurğuları (ultrabənövşəyi, ultrasəs, mikrodalğalı soba əsasında), buxar, quru istilik, daxil olmaqla. çevik endoskopların avtomatik dezinfeksiyası, tibbi tullantıların atılması üçün (HS kodu 0)

Elektrodiaqnostika avadanlıqları: reoqrafik kompüter kompleksləri, ürək monitorları və elektrokardioqraflar, elektroensefaloqraflar, neyro-, mio-diaqnostik komplekslər (HS kodu 9018.00 0.00 0.00 0, 9030)

Endoskopik və video endoskopik cihazlar, alətlər və sistemlər; multimedia sistemləri, video endoskopik, böyüdücü (HS kodu 9018.00 0.00 0)

Fizioterapiya avadanlıqları, tibbi kosmetologiya(HS kodu 9018)

Masaj və dərinin təmizlənməsi üçün cihazlar (HS kodu, 00 00)

İstirahət və bərpa sistemləri (HS kodu 9018)

Elektro- və maqnit terapiyası üçün stimulyatorlar, avtobiorezonans aplikatorları (HS kodu 9018.50 0)

Sabit, impulslu cərəyanlara və maqnit sahələrinə əsaslanan fizioterapevtik cihazlar (ultrasəs, lazer, infraqırmızı şüalanma, istilik şüalarının təsiri əsasında), elektrik terapiyası üçün aşağı tezlikli, yüksək tezlikli, kvant və s. cihazlar və s. (HS kodu 00 0, 9018.00 0)

Tibbi şüa müalicəsi və diaqnostik qurğular, kompüter tomoqrafiyaları, mamoqraflar, densitometrlər, kompüterli rentgenoqrafiya sistemləri, sintiqrafik avadanlıqlar (HS kodu 9018.00 0, 9022)

Bu sənədin müddəaları tibbi avadanlıqların istehsalında istifadə olunan insan dərisi və selikli qişaları ilə birbaşa və dolayı təmasda olmaq üçün nəzərdə tutulmuş materiallara şamil edilir.

Bu sənədin müddəaları aşağıdakılara şamil edilmir:

in vitro diaqnostika üçün tibbi cihazlar;

dərmanlar, o cümlədən insan qanından və plazmasından hazırlananlar;

insan: qan və ya qan komponentləri, plazma, qandan və ya plazmadan alınan dərman vasitələri, habelə dövriyyəyə daxil edildikdə qeyd olunan maddələr daxil olan məhsullar;

transplantasiya üçün nəzərdə tutulmuş insan hüceyrələri və ya toxumaları, habelə insan orqanizminin toxuma və ya hüceyrələrindən istifadə etməklə və ya onlardan hazırlanmış məhsullar üzərinə;

heyvan mənşəli ölü toxumalardan istifadə etməklə və ya onlardan hazırlanan məhsullar istisna olmaqla, transplantasiya üçün nəzərdə tutulmuş heyvan mənşəli toxumalar və ya hüceyrələr;

şüşə və metal məmulatlar (şprislər, qablar, qablaşdırma, tibbi alətlər, mebel);

tərəzi, böyüklər üçün hündürlüyü metr.

Sanitariya-epidemioloji hesabat tələb olunan HS kodları olan tibbi məhsulların və tibbi avadanlıqların siyahısı Əlavə 1-də təqdim olunur.

2. ƏSAS KONSEPSİYALAR

Bu sənəddə aşağıdakı terminlərdən istifadə olunur:

tibbi cihazlar (MPD) - tibbi praktikada istifadə üçün nəzərdə tutulmuş məhsullar - tibbi məqsədlər üçün ayrıca və ya bir-biri ilə birlikdə istifadə olunan cihazlar, sarğı və tikişlər, stomatoloji materiallar, polimer, rezin və digər materiallardan hazırlanmış məmulatlar. :

xəstəliklərin qarşısının alınması, diaqnostikası, müalicəsi, reabilitasiyası, tibbi prosedurlar, tədqiqatlar tibbi xarakterlidir, toxumaların, orqanların və insan orqanizminin hissələrinin dəyişdirilməsi və ya dəyişdirilməsi, pozulmuş və ya itirilmiş fizioloji funksiyaların bərpası və ya kompensasiyası, konsepsiyaya nəzarət;

insan orqanizminə elə təsir göstərir ki, onların funksional məqsədi insan orqanizmi ilə kimyəvi, farmakoloji, immunoloji və ya metabolik qarşılıqlı əlaqə yolu ilə həyata keçirilmir.

tibbi avadanlıq məhsulları (IMT) - alətlər, cihazlar, alətlər, cihazlar, komplekslər, sistemlər proqramla idarə olunur, məqsədləri üçün insanlarda istifadə üçün nəzərdə tutulmuş avadanlıq: tədqiqat, diaqnostika, monitorinq, müalicə, qarşısının alınması, xəstəliklərin yüngülləşdirilməsi, zədə və ya əlilliyə görə kompensasiya və fizioloji funksiyaların saxlanması;

tibbi məhsullar: tibbi məhsullar və tibbi avadanlıq - fərdi və ya bir-biri ilə birlikdə istifadə edilən hər hansı alətlər, cihazlar, alətlər, cihazlar, materiallar və ya digər məhsullar, o cümlədən təyinatı üçün lazım olan proqram təminatı, istehsalçı tərəfindən şəxsin istifadəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. məqsədi:

Xəstəliyin diaqnozu, qarşısının alınması, monitorinqi, müalicəsi və ya yüngülləşdirilməsi,

Yaralanma və ya əlilliyə diaqnoz qoymaq, monitorinq etmək, müalicə etmək, yüngülləşdirmək və ya kompensasiya etmək,

Anatomiyanın tədqiqi, dəyişdirilməsi və ya dəyişdirilməsi və ya fizioloji funksiyaların saxlanılması,

bir şərtlə ki, onların əsas təsiri istifadənin farmakoloji, immunoloji və ya metabolik təsirinə əsaslanmasın, lakin yuxarıda göstərilən təsirlərə səbəb olan agentlərin orqanizmə daxil olmasına və ya insan orqanizminin səthinə çatdırılmasına kömək edə bilər;

Aksessuarlar: müstəqil olaraq tibbi cihazlar olmasa da, tibbi cihazların təyinatına uyğun istifadə edilməsi üçün istehsalçı tərəfindən xüsusi olaraq onlarla birlikdə istifadə edilməsi nəzərdə tutulan əşyalar;

xüsusi məhsul: uyğun olaraq istehsal olunan məhsul texniki tapşırıqlar lazımi ixtisaslı həkim və ya müvafiq ixtisas və səlahiyyətə malik olan digər şəxs yazılı, öz məsuliyyəti altında dizayn və ya istehsal üçün xüsusi tələblər qoyur. Belə bir məhsul yalnız müəyyən bir xəstə üçün nəzərdə tutulmalıdır. Müvafiq ixtisasa malik həkimin və ya müvafiq ixtisas və səlahiyyətə malik digər şəxsin xüsusi tələblərinə uyğun olaraq istehsal edilmiş və ya dəyişdirilmiş kommersiyada mövcud olan məhsul şəxsi istifadə məhsulu deyil;

istehsalçı: qurum və ya fiziki şəxs fərdi sahibkar kimi öz adından dövriyyəyə buraxıldıqda, bu məhsulun dizaynına, istehsalına, qablaşdırılmasına və/və ya etiketlənməsinə, məhsulun sistemlərinin yığılmasına və ya modifikasiyasına görə, bu fəaliyyət növündən asılı olmayaraq məsuliyyət daşıyır. şəxsin özü və ya onun adından üçüncü şəxs tərəfindən həyata keçirilir. İstehsalçılar, müəyyən bir xəstə üçün məhsul yığan və ya dəyişdirən şəxslər deyil, bir şərtlə ki, bu məhsullar artıq dövriyyəyə buraxılmışdır;

nəzərdə tutulan məqsəd: məhsulun etiketdə, təlimatda və/və ya reklam materialında göstərilən istehsalçının məlumatlarına uyğun istifadəsi;

istifadəyə dair təlimatlar (istismar kitabçası), əməliyyat sənədləri - məhsulların istismarı (istifadəsi) üsulları və təhlükəsizlik tədbirləri haqqında məlumatları ehtiva edən sənədlər;

tibb işçiləri - fəaliyyətlərinin xarakterinə görə tibbi məhsullar və tibbi avadanlıqlarla daimi və ya müvəqqəti işləyən və bu məhsulların yaratdığı fiziki, kimyəvi və bioloji amillərə məruz qala bilən şəxslər;

zərərli kimyəvi maddələrin model mühitlərə miqrasiyası – müəyyən eksperimental şəraitdə sanitar-kimyəvi sınaqlar zamanı materiallardan və ya məhsullardan kimyəvi maddələrin model mühitlərinə (hava, distillə edilmiş su və s.) buraxılması;

formulasiya (məhsul materialının) - onun istehsalında istifadə olunan xammalın (polimer, sintetik, süni, rezin, rezin-parça) materialındakı faiz nisbəti;

tərkibi (məhsul materialından) - onun istehsalında istifadə olunan materialda (polimer, sintetik, süni, rezin, rezin-parça) xammalın siyahısı;

müşayiət sənədləri – məhsulu müşayiət edən sənədlər (texniki pasport, təsvir, istismar təlimatı və ya istifadəyə dair təlimat, etiket, sınaq hesabatları, sertifikatlar, sanitar-epidemioloji hesabatlar və s.) spesifikasiyalar, istifadə üçün təhlükəsizlik tələbləri və s.

istifadəçinin ixtisas tələbləri - məhsullardan təhlükəsiz istifadə etmək üçün istifadəçinin malik olmalı olduğu bilik, bacarıq, bacarıq və təcrübənin siyahısı;

ultrabənövşəyi bakterisid qurğusu - qapalı şəraitdə müəyyən bir bakterisid effektivliyini təmin edən bir qrup bakterisid şüalandırıcılar:

açıq şüalandırıcılar - lampalardan və reflektordan (və ya onsuz) birbaşa bakterisid axınının kosmosda bərk bucaq 4-ə qədər geniş ərazini əhatə etdiyi şüalandırıcılar;

qapalı şüalandırıcılar və (resirkulyatorlar) - şüalandırıcı korpusun kiçik qapalı məkanında yerləşən lampalardan bakterisid axınının xaricə çıxışı olmayan şüalandırıcılar;

kombinə edilmiş şüalandırıcılar - iki bakterisid lampa ilə təchiz edilmiş şüalandırıcılar, bölünmüş ekran bir lampadan gələn axın otağın aşağı zonasına, digərindən isə yuxarı zonaya yönəldildiyi halda, lampalar birlikdə və ya ayrı-ayrılıqda yandırıla bilər;

elektrikləşdirmə (materialların) - materialın elektrostatik yük toplamaq qabiliyyəti.

3. Tibbi məhsullara və tibbi avadanlıqlara ümumi tələblər

İstismar zamanı tibbi cihazlar tibb işçilərinin və digər istifadəçilərin iş yerlərində sanitar qanunvericiliyin tələblərinə uyğun olaraq icazə verilən maksimum həddi aşan zərərli amillərin (fiziki, kimyəvi və bioloji) səviyyələrini yaratmamalıdır.

Məhsullar pasiyentin təhlükəsizliyini və ya istifadəçilərin və ya lazım gəldikdə digər şəxslərin təhlükəsizliyini və sağlamlığını təmin etməli və onların istifadəsi ilə bağlı hər hansı risk xəstə üçün fayda və təmin edilən sağlamlıq və təhlükəsizlik səviyyəsi ilə bağlı məqbul olmalıdır.

Məhsulun spesifikasiyası və performansı, istehsalçının göstərişlərinə uyğun istifadə edildikdə, istehsalçı tərəfindən müəyyən edilmiş məhsulun faydalı istifadə müddəti ərzində xəstələrin və tibb işçilərinin və ya digər şəxslərin təhlükəsizliyinə təhlükə yarada biləcək zərərli təsirlərə səbəb olmamalıdır.

Hər bir tibbi cihazın növü, onların istehsalı üçün xammal və materiallar üçün istehsalçı müəyyən edilmiş qaydada normativ-texniki sənədləri, o cümlədən resepti və ya tərkibini tərtib edir və təsdiq edir.

Tibbi cihazların sanitar-gigiyenik qiymətləndirilməsi üçün təqdim edilən normativ sənədlərdə və digər materiallarda:

Məhsulun məqsədi və əhatə dairəsi;

Orqanizmlə təmas növü və müddətini göstərən (zəruri hallarda) məhsulun təsviri;

İstifadə olunan materialların tərkibi və ya formulası;

Gigiyenik cəhətdən əhəmiyyətli texniki parametrlər və xüsusiyyətlər (tibbi avadanlıq məhsulları üçün),

Tibbi avadanlıq məhsulları üçün əməliyyat sənədlərində bütün mümkün təhlükə növləri (yəni, bu avadanlıq tərəfindən yaradılan fiziki və digər amillər), onların gigiyenik cəhətdən əhəmiyyətli texniki parametrləri və xüsusiyyətləri, habelə məhsulların istismarı və saxlanması zamanı təhlükəsizliyin təmin edilməsi tələbləri və vasitələri göstərilir. .

Mənbə olan tibbi avadanlıq məhsulları üçün fiziki amillər, müşayiət olunan sənədlərdə (texniki məlumat vərəqi və ya texniki şərtlər və ya texniki pasportda) aşağıdakı məlumatlar verilir:

Səs-küy və ya vibrasiya mənbəyi olan bütün məhsullar üçün (tərkibində hərəkət edən hissələr, nasoslar, kompressorlar, ventilyatorlar, elektrik mühərrikləri və s.) - bütün dövrlərdə qeydə alınan səs səviyyələri (zəruri hallarda yerli və ya ümumi vibrasiya səviyyələri və tezlikləri haqqında) haqqında məlumat avadanlığın nominal iş rejimləri;

Ultrasəs mənbəyi olan diaqnostik, müalicəvi, köməkçi (dezinfeksiyaedici) avadanlıq üçün - ultrasəs mənbələrinin akustik parametrləri haqqında məlumat - bütün sensorların, terapevtik başlıqların və ya digər mənbələrin akustik çıxışı: iş tezliyi, ultrasəs çıxış gücü (pik dəyərlər) vibrasiya sürəti, ultrasəs intensivliyi, sensorların iş səthlərinin sahəsi (terapevtik başlıqlar);

Elektromaqnit sahələrinin mənbəyi olan avadanlıqlar üçün - məhsula daxil olan bütün mənbələrin siyahısı, hər bir mənbənin xüsusiyyətləri, o cümlədən: yaranan elektromaqnit sahələrinin tezliyi, yaranan güc, mümkünsə - elektrik və (və ya) maqnit enerjisinin maksimum dəyərləri. sahənin gücü, enerji axınının sıxlığı, induksiya sabit maqnit sahəsi (MRT üçün - əlavə olaraq, maqnit sahəsinin dəyişmə sürəti, qradiyent, xüsusi udma); impuls rejimlərində işləyən mənbələr üçün - impulsların tezliyi, forması, müddəti və təkrarlanma müddəti, habelə hər bir mənbənin gözlənilən maksimum işləmə müddəti; zəruri hallarda təhlükəsiz məsafələr (təhlükəsiz və ya idarə olunan giriş zonaları);

Ultrabənövşəyi şüalanma mənbəyi olan fototerapevtik, bakterisid avadanlıq göstərilir: növləri, gücü, miqdarı ultrabənövşəyi lampalar, 100-dən 400 nm-ə qədər dalğa uzunluğunda UV şüalanmasının spektral xüsusiyyətləri və ya A (yuxarı), B (yuxarı), C (nisbi) diapazonlarında radiasiya intensivliyi, buraxılan ozonun konsentrasiyası haqqında məlumat hava mühiti avadanlığı işlədərkən, həmçinin tövsiyə olunan məsafə və istismar müddəti; bakterisid şüalandırıcılar üçün onların insanların yanında və ya olmadıqda istismara icazə verilib-verilməməsi göstərilməlidir;

Görünən, infraqırmızı dalğa uzunluğu diapazonunda şüalanma mənbəyi olan avadanlıqlar üçün aşağıdakılar göstərilir: dalğa uzunluğu, intensivlik və ya iş impulsunun maksimumunda şüalanma gücü; zəruri hallarda - parlaqlıq, işıqlandırma, pulsasiya əmsalı; LED mənbələri üçün - eksenel işıq intensivliyi, radiasiyanın möhkəm bucağı, LED-in digər pasport xüsusiyyətləri;

Lazer şüalanma mənbəyi olan avadanlıq göstərilir (quraşdırmaya daxil olan bütün mənbələr üçün): lazer növü, dalğa uzunluğu, çıxış gücü, iş rejimləri (davamlı, fasiləli, dövri, impuls), şüa diametri və divergensiya, burunların diametri və optik liflər, şüalanmış səthdə ləkə diametri, impuls rejimləri üçün - şüada enerji sıxlığı, impuls parametrləri, pulsasiya tezliyi, məruz qalma müddəti, pilot lazerlərin şüalanma xüsusiyyətləri - dalğa uzunluğu və şüalanma gücü, bütün mənbələrin lazer təhlükə sinfi;

Tənzimlənən sıxılma sistemləri və sıxılma məhsulları üçün - tətbiq olunan təzyiq səviyyələri;

Hava-ionlaşdırıcı müalicə-profilaktika avadanlıqları aşağıdakılarla göstərilir: ionlaşdırıcı elektrodlardakı gərginlik, müxtəlif iş rejimləri zamanı yaranan müsbət və mənfi hava ionlarının konsentrasiyası, hər bir iş rejimi üçün tövsiyə olunan məsafəni və iş müddətini göstərən, həmçinin konsentrasiyalar haqqında məlumat. avadanlığın istismarı zamanı havaya buraxılan ozonun;

Tibbi avadanlıqların bütün elektrik məhsulları üçün enerji mənbələrinin xüsusiyyətləri təqdim olunur (birbaşa və ya alternativ cərəyan, gərginlik, şəbəkə cərəyanının tezliyi, enerji istehlakı, faza nümunəsi);

Tibb işçilərinin əlləri ilə təmasda olmaq üçün nəzərdə tutulmuş bütün tibbi avadanlıq məhsulları və ya onların komponentləri üçün səth materialının tərkibi, həmçinin avadanlığın müxtəlif iş rejimlərində səthlərin temperaturu göstərilməlidir.

Məhsullar məruz qalmamaq üçün dizayn edilməlidir yüksək səviyyələr fiziki amillər üzərində xidmət işçiləri və istifadəçiyə qıfılların, hasarların, ekranların, filtrlərin, qoruyucu örtüklərin və sığınacaqların, işıq siqnalizasiya cihazlarının, taymerlərin, pultların və s.) təşkili və istifadəsi yolu ilə. Səs-küylü və vibrasiyalı avadanlıq səs-küy və vibrasiya izolyasiya edən elementlərlə təchiz olunmalıdır. Elektrik məhsullarında qoruyucu topraklama olmalıdır. UV avadanlığı ilə işləyərkən, zəruri və mümkün olduqda akril qoruyucu istifadə edilməlidir. Spektrin görünməz hissəsində şüalanma yaradan III və IV sinif lazer məhsulları əsas lazer şüasını (pilot, hədəf lazeri) vizuallaşdırmaq üçün görünən şüalanma ilə quraşdırılmış I və II sinif lazerlərlə təchiz edilməlidir.

Tibbi məhsullar, mövcud sanitar standartların və qaydaların tələblərinə uyğun olaraq, hesablama metodundan istifadə edərək, radiasiyanın çıxış xüsusiyyətlərinə görə istehsalçı tərəfindən lazer təhlükəsi dərəcəsinə görə təsnif edilir. İstehsalçı lazerlərin təhlükə sinfinin müəyyən edilməsinə cavabdehdir. Lazer sinfinin təyin edilməsinin düzgünlüyünə nəzarət səlahiyyətli dövlət sanitariya nəzarəti (nəzarəti) orqanları tərəfindən həyata keçirilir.

Yerli lazer məhsulları üçün texniki şərtlər dövlət sanitariya nəzarəti (nəzarəti) səlahiyyətli orqanları ilə razılaşdırılmalıdır.

Lazer məmulatlarının prototipləri bu Vahid Sanitariya Tələblərinə uyğunluğu barədə dövlət sanitariya nəzarəti (nəzarəti) səlahiyyətli orqanları tərəfindən verilmiş rəyə, sonra seriya istehsalına icazəyə malik olmalıdır.

Tibbi təyinatlı lazer məhsulları xəstənin və xidmət personalının məruz qaldığı lazer şüalarının səviyyəsini ölçmək üçün vasitələrlə təchiz edilməlidir.

III-IV sinif lazer məhsulları istismara başlamazdan əvvəl müəssisənin müdiriyyəti tərəfindən təyin edilmiş komissiya tərəfindən dövlət sanitariya nəzarəti (nəzarəti) səlahiyyətli orqanlarının nümayəndələri mütləq daxil edilməklə qəbul edilməlidir. Komissiya bu Vahid Sanitariya Tələblərinə uyğunluğu müəyyən edir və lazer məhsullarının istismara verilməsi barədə qərar qəbul edir. Komissiyanın qərarı aktla rəsmiləşdirilir.

III və IV sinif lazer məhsulunu komissiyaya istismara vermək üçün istehsalçı aşağıdakı sənədləri təqdim edir:

lazer məhsulu üçün pasport;

Əməliyyat və təhlükəsizlik təlimatları;

Lazer məhsulları üçün təsdiq edilmiş layout planı;

Sanitariya pasportu (müəyyən edilmiş formada)

Lazer məhsulları ilə işləyərkən iş yerində təhlükəsizlik məhsulun dizaynı ilə təmin edilməlidir. İş sahəsi daxilində lazer radiasiyasına və digər mənfi istehsal amillərinə məruz qalma səviyyəsi sanitariya normaları və qaydaları və digər normativ sənədlərlə müəyyən edilmiş dəyərlərdən çox olmamalıdır.

Lazer radiasiyasının yayılma sahələri lazer təhlükəsi əlamətləri ilə işarələnməlidir. Lazer şüası nəzarət edilən ərazidən kənara çıxırsa, onun faydalı yolunun sonunda məhdudlaşdırıcı olmalıdır.

Açıq lazer məhsulları ilə işləyərkən təhlükəsizlik fərdi qoruyucu vasitələrdən istifadə etməklə təmin edilir.

Lazer məhsullarının işlədildiyi istehsal müəssisələri mövcud tikinti norma və qaydalarının tələblərinə cavab verməli və məhsullara xidmətin təhlükəsizliyini təmin etməlidir.

İstənilən sinifdən olan lazerlər və lazer məhsulları tələblərə uyğun olaraq markalanmalıdır bu növ məhsullar, o cümlədən izahedici işarədə (I sinif məhsulları istisna olmaqla): istehsalçı haqqında məlumat, lazer radiasiyasının maksimum çıxış enerjisi (gücü) və radiasiya dalğasının uzunluğu, lazer təhlükə sinfi olmalıdır.

Lazer məhsulu üçün pasportda (formada) aşağıdakılar göstərilməlidir: radiasiya dalğasının uzunluğu; çıxış gücü (enerji); lazer şüalanmasının müvəqqəti xarakteristikası, lazer təhlükə sinfi; əlaqəli təhlükəli və zərərli amillər.”

Məhsullar isə elə layihələndirilməli, hazırlanmalı və qablaşdırılmalıdır ki, onların təyinatı üzrə istifadə olunduğu müddət ərzində onların texniki xüsusiyyətləri və istismar xüsusiyyətləri sınaqdan keçirilməsin. zərərli təsirlər məhsulun daşınması və saxlanması zamanı.

Tibbi məhsullar və tibbi avadanlıqlar istifadəçiyə istehsalçı, məhsulun tətbiqi sahəsi, istifadə və saxlama şərtləri və şərtləri haqqında məlumat verən, habelə istifadə zamanı təhlükəsizlik tədbirləri barədə xəbərdarlıq edən etiket (işarə) ilə təmin edilməlidir. məhsul.

Fiziki amillərin icazə veriləndən artıq səviyyələrini yaradan BMI istehsalçısı çatdırılma dəstinə ən azı 2 ədəd fərdi qoruyucu vasitələri (səs-küy əleyhinə əlavələr, qoruyucu eynəklər, əlcəklər) daxil etməlidir.

4. TİBBİ APARATLAR VƏ TİBBİ Avadanlıq ÜÇÜN SINAQ NÖVLƏRİ

Məhsul materiallarının sanitar və kimyəvi sınaqları:

Odorimetrik tədqiqatlar (materialların qoxu intensivliyinin qiymətləndirilməsi);

Miqrasiya səviyyələrinin keyfiyyət və kəmiyyət tədqiqatları zərərli maddələr məhsul materiallarından model mühitlərinə (hava, distillə edilmiş su);

Su girişlərinin vəziyyətinin inteqral göstəricilərinin qiymətləndirilməsi:

Su ekstraktlarının orqanoleptik tədqiqatları (qoxunun intensivliyinin, rənginin, bulanıqlığının qiymətləndirilməsi);

Məhsul materiallarından sulu ekstraktlarda hidrogen ionlarının aktivlik göstəricisinin (pH) ölçülməsi və onun nəzarətlə müqayisədə dəyişməsi;

Azaldıcı çirklərin qiymətləndirilməsi

Dalğa boyu diapazonunda UV-nin udulmasının qiymətləndirilməsi

Məhsul materiallarının və/və ya onlardan sulu ekstraktların dəriyə qıcıqlandırıcı təsirinin qiymətləndirilməsi;

Materialların və/və ya məhsul materiallarından sulu ekstraktların gözün selikli qişasına qıcıqlandırıcı təsirinin qiymətləndirilməsi;

peritona, mədəyə, subkutan və s. daxil olduqda kəskin toksiklik göstəricilərinin qiymətləndirilməsi;

Məhsul materiallarının və/və ya onlardan sulu ekstraktların həssaslaşdırıcı təsirinin qiymətləndirilməsi;

Məhsul materiallarından sulu ekstraktların in vitro şəraitində hərəkətli hüceyrələrin kulturasına ümumi zəhərli və dərini qıcıqlandıran təsirlərinin qiymətləndirilməsi (toksiklik indeksi);

Hemolitik fəaliyyətin qiymətləndirilməsi;

Mikrobioloji testlər (bax: Əlavə 2, 1.1.2-ci bənd)

Tibbi cihazların fiziki sınaq üsulları

Məhsul materiallarının elektrikləşdirilməsinin qiymətləndirilməsi

Radiasiya göstəricilərinin qiymətləndirilməsi (təbii mineral materiallardan və xammaldan istifadə olunan məhsullar üçün)

Tibbi avadanlıq məhsulları üçün fiziki sınaq üsulları

Yaranan fiziki amillərin (səs-küy, ümumi və yerli vibrasiya, hava və kontakt ultrasəs, radiasiya: ultrabənövşəyi, optik diapazon, infraqırmızı, lazer, rentgen şüaları, elektrik, maqnit və elektromaqnit sahələri və radiasiya, aeroion tərkibi, BMI temperaturu) səviyyələrinin ölçülməsi əlaqə istifadəçi üçün mövcud səthlər.

Könüllülərin iştirakı ilə testlər (qadın gigiyena yastıqları, uşaq bezləri, uşaq bezləri, tibbi məqsədlər üçün uşaqlar və böyüklər üçün uşaq bezləri üçün).

TİBBİ APARATLARIN VƏ TİBBİ Avadanlığın istehlakçıların etiketlənməsinə və İSTİFADƏÇİ MƏLUMATLARINA TƏLƏBLƏR

Tibbi cihazlar və tibbi avadanlıqlar haqqında məlumat istehsalçı tərəfindən məhsulun etiketində və onun sənədlərində göstərilməlidir. Məlumatda məhsul istehsalçısının ünvanına əlavə olaraq, qoruyucu və performans xüsusiyyətləri ilə bağlı göstəricilərin siyahısı, məhsulların bazara çıxarılmasının hüquqi aspektləri, habelə nəzərdə tutulan istifadəçiyə məhsul əldə etmək imkanı verən hər hansı digər məlumatlar olmalıdır. məhsulu adekvat şəkildə seçin və istifadə edin və onun sağlamlığı və təhlükəsizliyi ilə bağlı ola bilər.

Markalama birbaşa məhsula tətbiq olunur.

İşarələmə aydın görünən, oxunaqlı, silinməməli və məhsulun özündə və ya istifadə təlimatında yerləşdirilməlidir. Mümkünsə, markalanma satış qablaşdırmasına tətbiq edilməlidir. Steril formada dövriyyəyə buraxılan məhsullar üçün markalanma steril qablaşdırmaya da tətbiq edilməlidir. Məhsul çox kiçikdirsə və ya onun spesifik xüsusiyyətləri buna imkan vermirsə, markalanma tətbiq edilmir.

Bazarda dövriyyə nişanı ilə markalanmanın mənası və ya qrafik təsviri ilə bağlı üçüncü şəxsləri çaşdıra biləcək simvol və ya yazıların tətbiqi qadağandır. Məhsula, onun qablaşdırılmasına və ya məhsul təlimatlarına hər hansı digər işarələmə tətbiq oluna bilər, bu şərtlə ki, bu markalanmanın görünməsinə və oxunmasına mənfi təsir göstərməsin.

Birbaşa məhsula tətbiq edilən markalanmada aşağıdakılar olmalıdır: istehsalçının adı və/və ya onun ticarət nişanı; qoruyucu xüsusiyyətlər; ölçü (əgər varsa); normativ sənəd, məhsulun cavab verdiyi tələblər; Apellyasiya işarəsi; istehsal tarixi və son istifadə tarixi; istehsalçının texniki sənədlərinə uyğun olaraq digər məlumatlar.

Məhsulun qablaşdırılmasına tətbiq edilən markalanmada aşağıdakılar olmalıdır: mənşə ölkəsinin adı; adı, hüquqi ünvanı, ticarət nişanı istehsalçı; məhsulun adı; məhsulun tələblərinə cavab verən normativ sənəd; ölçü (əgər varsa); məhsula qulluq üsullarını; istehsal ili, istifadə müddəti və ya istifadə müddəti; Apellyasiya işarəsi; istehsalçının sənədlərinə uyğun olaraq digər məlumatlar.

Məlumatlar relyeflə (qabartma, oyma, tökmə, ştamplama) tətbiq edilməlidir. Məlumatın piktoqramlar şəklində, habelə çətin çıxarılan boya ilə birbaşa məhsulun üzərinə tətbiqinə icazə verilir. Məhsulların saxlanması, daşınması, satışı və təyinatı üzrə istifadəsi zamanı məlumat oxunması asan və davamlı olmalıdır.

Etiket rus dilində olmalıdır. İcazə verilir əlavə istifadəİstehsalçı (satıcı) ilə istehlakçı arasında müqavilədə nəzərdə tutulmuş halda digər dillərə və xarici dildən rus dilinə tərcüməyə apostil qoyulmalıdır.

Məhsullar olan bağlamalar istehsalçı tərəfindən normativ (istismar) sənədlərə uyğun olaraq müəyyən edilmiş məhsulların saxlanması və (və ya) daşınması şərtlərini müəyyən edən piktoqramlarla (işarələrlə və/və ya mətnlə) işarələnməlidir.

Etiket hər şeyi göstərir zəruri məlumatlar, məhsulun təhlükəsiz istismarının təmin edilməsi: onun əsas texniki xüsusiyyətləri, xəbərdarlıq etiketləri, təhlükə əlamətləri (tibbi cihazlar üçün maqnit, lazer və ya digərləri; tibbi cihazların hazırlandığı materiallar haqqında məlumat və s.), istifadə ehtiyacına dair tələblər fərdi mühafizə vasitələri, təhlükəsiz məsafələr və ya icazə verilən iş müddəti və s. BMI üçün.

Tibbi avadanlıq məhsullarının istismarı uyğun olaraq həyata keçirilir normativ sənədlər spesifik məhsullar və müvafiq BMI xüsusiyyətlərinə dair tələbləri ehtiva edən digər sanitar qanunvericilik sənədləri üçün.

İMT-lərin istismarı zamanı onların təhlükəsizliyinin təmin edilməsinə dair xüsusi lövhələrdə göstərilən tələblər, habelə xəbərdarlıq nişanları və yazılar onların yerləşdirildiyi məhsulların görkəmli yerlərində yerləşdirilir.

İstehsalçı müvafiq ehtiyat tədbirlərinin görülməsi və bütün təhlükələrə tam qoruyucu tədbirlərdən istifadə etməklə lazımi şəkildə nəzarət edilməsi üçün məlumat verməlidir.

Yüksək potensial sağlamlıq təhlükəsi ilə xarakterizə olunan BMI istifadəçisi (UV cihazları, lazer məhsulları və s.) mövcud risk barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Məhsulların təhlükələri müvafiq olaraq göstərilir. Əhali üçün nəzərdə tutulmuş tibbi avadanlıqların məişət şəraitində istifadəsi həkimin göstərişinə uyğun olaraq, tibbi tövsiyələrə uyğun olaraq həyata keçirilməlidir.

UV cihazları xəbərdarlıq yazısı ilə qeyd olunur: “DİQQƏT! UV radiasiyası gözlərə və dəriyə zərər verə bilər. Təlimatları diqqətlə oxuyun. Təqdim olunan qoruyucu eynəkləri taxın." Gözəllik salonlarında və oxşar yerlərdə istifadə üçün nəzərdə tutulmuş UV cihazları üçün UV cihazının yaxınlığında daimi olaraq yapışdırılmış plakatda xəbərdarlıq bildirişləri verilə bilər.

Parlaqlığı cd/m 2-dən çox olan UV cihazları xəbərdarlıq yazısı ilə qeyd olunur: “Güclü işıq. Emitentə baxmayın”.

İnsanların olmadığı şəraitdə istismar üçün nəzərdə tutulmuş UV şüalanma qurğuları müvafiq xəbərdarlıq bildirişi ilə qeyd olunur.

Müxtəlif siniflərin lazer məhsulları xəbərdarlıq işarələri ilə qeyd olunur - "Şüaya baxmayın", "Lazer şüalanması", "Gözlərin və dərinin birbaşa və səpələnmiş şüalara məruz qalmasından çəkinin", "Lazer aperturası" və s. lazer məhsulunun sinifini göstərən. Spektrin görünməz hissəsində radiasiya yaradan lazer məhsulları müvafiq xəbərdarlıq etiketi ilə qeyd olunur - “Görünməz lazer şüalanması" və s.

İstismar sənədlərinin "Təhlükəsizlik tələbləri" bölmələrinə məhsulların təhlükəsiz istismarını təmin etmək, habelə sanitariya qanunvericiliyinin əsas sənədlərinə uyğun olaraq bu sənədlərə bağlantılar ilə istehsal etmək üçün əsas tələblər daxildir, o cümlədən: istifadə olunan istehsal avadanlığı və iş yerlərində zərərli amillərin səviyyəsi, kollektiv və fərdi mühafizə vasitələri, əmək rejimləri, işçilərin PMO və istehsal nəzarəti (zəruri hallarda). Bu bölmədə məhsulların istehsal və istifadə zamanı təhlükəsiz olması göstərilməli və rəsmiləşdirilmiş sanitar-epidemioloji sertifikat olmalıdır.

Bu Vahid Sanitariya Tələblərinə uyğunluğu üçün sanitar-gigiyenik qiymətləndirilməli olan HS kodları olan tibbi məhsulların və tibbi avadanlıqların siyahısı

Suallarınız / cavablarımız e-poçt vasitəsilə

Siz tibbi tullantıların daşınması və utilizasiyası üçün müqavilə bağlamısınız və sizə real daşınma lazımdır?!

Zəhmət olmasa! Biz Moskva və Moskva vilayətində tibbi tullantıları çıxarırıq. İxrac tezliyi ola bilər:

Toplanan kimi;

* Biz əbədi Lisenziya əsasında çıxarılması və utilizasiyasını həyata keçiririk!

Siz təcrübəli diş həkimisiniz?

1. Özünüz üçün ofis etmək istəyirsiniz?

İstifadəyə hazır (lisenziyalı) stomatoloji kabineti icarəyə götürün! Zəng edin!

2. İşlə maraqlanırsınız?

Diş həkimi vakansiyalarımız var. Zəng edin!

Moskva bölgəsi (Novorizhskoe şossesi, Krasnoqorsk, Odintsovo, Zveniqorod)

Zənginizi gözləyirik!

Rusiyanın bütün şəhərləri üçün sənədlər!

Hər bir Müştəri önəmlidir!

Fəaliyyətinizin xüsusiyyətlərinə diqqət yetirin. SanPiN tələblərinə uyğunluq. Bu, uzun illərdir ki, sakit bir işdir!

Müştərilər;

Kiçik, orta və böyük biznes üçün 14 illik iş təcrübəsi.

Təşkilatımız təchizatçı portalında qeydiyyatdan keçib

Rusiya Federasiyası: Novosibirsk. Ekaterinburq. Nijni Novqorod. Kazan. Çelyabinsk. Omsk. Samara. Rostov-na-Donu. Ufa. Krasnoyarsk Perm. Voronej. Volqoqrad [daxil olmaqla. respublikalar, ərazilər, vilayətlər, rayonlar].

E-poçt: | ©18. Bütün hüquqlar qorunur.

Tibb mərkəzinin sahibinə

Rospotrebnadzor (SES) 2018 tələblərinə uyğun olaraq

Bilik bazasında yaxşı işinizi göndərin sadədir. Aşağıdakı formadan istifadə edin

Tədris və işlərində bilik bazasından istifadə edən tələbələr, aspirantlar, gənc alimlər Sizə çox minnətdar olacaqlar.

Oxşar sənədlər

Belarus Respublikasının tibb sənayesinin vəziyyəti və perspektivləri. Tibbi avadanlıq və tibbi cihazların istehsalı texnologiyaları. Belarus Respublikasında tibbi avadanlıq və tibbi məhsulların real bazarı.

mücərrəd, 12/11/2008 əlavə edildi


İnsan orqanizminin diaqnostikası, müalicəsi, profilaktikası və bu proseslərin təmin edilməsi üçün nəzərdə tutulmuş məhsullar. Fonendoskoplar, stetoskoplar, stetofonendoskoplar, onların təsnifatı və təyinatı. Astar üçün yağlı örtüklər, kompres. Ağız baxımı maddələri.

kurs işi, 22/03/2011 əlavə edildi


Dezinfeksiya və sterilizasiya üçün üsul və avadanlıqların öyrənilməsi. Fizioterapiya və stomatologiya üçün klinik diaqnostik cihazların və avadanlıqların təsviri. Tibbi avadanlıqlara texniki xidmətin təhlükəsizlik şəraitinin və keyfiyyətinə nəzarətin təmin edilməsi.

kurs işi, 07/04/2013 əlavə edildi


Orijinal dərmanlar və "generiklər". Dərman və tibbi məhsulların saxlanma xüsusiyyətləri. Dərmanlardan istifadə edərkən xəstənin təhlükəsizlik qaydalarının təmin edilməsi. Xəstəyə dərman qəbul etməyi öyrətmək.

kurs işi, 03/15/2016 əlavə edildi


Terapevtik və diaqnostik tədbirlər və xəstələrə qulluq prosedurları üçün istifadə olunan texniki tibbi cihazların siyahısı. Növlər tibbi avadanlıq: elektrokardioqraflar, defibrilatorlar, selsaverlər, videoqastroskoplar.

təqdimat, 12/04/2014 əlavə edildi


Dərmanların və tibbi məhsulların pulsuz və ya endirimlə verilməsinin hüquqi əsasları. Aptek şəbəkəsində müavinət almaq hüququ olan vətəndaşlara dərman vasitələrinin yazılması və təyin edilməsi qaydası. Moskvada bu hüquqların həyata keçirilməsinin xüsusiyyətləri.

kurs işi, 04/10/2017 əlavə edildi


Zülal, yağ və mexaniki çirkləndiricilərin, həmçinin dərmanların çıxarılması üçün tibbi məhsulların sterilizasiyadan əvvəl müalicəsi. üçün xüsusi ümumi tələblər kimyəvi maddələr. Alətlər üçün ümumi islatma vaxtı.