Sådan drikker du ACC Lange brusetabletter. Medicinsk opslagsbog geotar

Instruktioner
ved ansøgning lægemiddel til medicinsk brug

Registreringsnummer:

P N008857-240914

Lægemidlets handelsnavn:

ACC ® lang.

Internationalt ikke-proprietært navn:

acetylcystein.

Doseringsform:

brusetabletter.

Sammensætning:

1 brusetablet indeholder: aktivt stof: acetylcystein - 600,00 mg; Hjælpestoffer: citronsyre– 625,00 mg; natriumbicarbonat - 327,00 mg; natriumcarbonat - 104,00 mg; mannitol -72,80 mg; laktose - 70,00 mg; ascorbinsyre– 75,00 mg; natriumcyclamat - 30,75 mg; natriumsaccharinatdihydrat - 5,00 mg; natriumcitratdihydrat - 0,45 mg; brombærsmag "B" - 40,00 mg.

Beskrivelse: runde flade-cylindriske tabletter hvid, med en affasning og et hak på den ene side, med duften af ​​brombær. Der kan være en svag svovllugt.
Rekonstitueret opløsning: farveløs gennemsigtig opløsning med en brombærlugt, muligvis en svag svovlagtig lugt.

Farmakoterapeutisk gruppe:

mukolytisk middel.

ATX kode: R05СВ01.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik
Acetylcystein er et derivat af aminosyren cystein. Har en mucolytisk effekt, letter udledning af sputum på grund af dens direkte virkning på rheologiske egenskaber sputum. Handlingen skyldes evnen til at bryde disulfidbindingerne af mucopolysaccharidkæder og forårsage depolymerisering af sputummucoproteiner, hvilket fører til et fald i sputums viskositet. Lægemidlet forbliver aktivt i nærvær purulent opspyt.
Det har en antioxidant effekt baseret på dets reaktive sulfhydrylgruppers (SH-grupper) evne til at binde sig til oxidative radikaler og dermed neutralisere dem. Derudover fremmer acetylcystein syntesen af ​​glutathion, vigtig komponent antioxidantsystem og kemisk afgiftning af kroppen. Antioxidantvirkningen af ​​acetylcystein øger beskyttelsen af ​​celler mod de skadelige virkninger af frie radikaler oxidation, karakteristisk for intens inflammatorisk reaktion.
Ved profylaktisk brug af acetylcystein observeres et fald i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​eksacerbationer bakteriel ætiologi hos patienter med kronisk bronkitis og cystisk fibrose.

Farmakokinetik
Absorptionen er høj. De metaboliseres hurtigt i leveren til dannelse af en farmakologisk aktiv metabolit - cystein, såvel som diacetylcystein, cystin og blandede disulfider. Biotilgængeligheden efter oral administration er 10 % (på grund af tilstedeværelsen af ​​en udtalt "first pass"-effekt gennem leveren). Tiden til at nå maksimal koncentration i blodplasma er 1-3 timer Kommunikation med blodplasmaproteiner er 50%. Udskilles af nyrerne i form af inaktive metabolitter (uorganiske sulfater, diacetylcystein). Halveringstiden (T1/2) er ca. 1 time, leverdysfunktion fører til en forlængelse på T1/2 til 8 timer Trænger ind i placentabarrieren. Data om acetylcysteins evne til at trænge ind i blod-hjerne-barrieren og udskilles fra modermælk mangler.

Indikationer for brug

Luftvejssygdomme ledsaget af dannelsen af ​​tyktflydende, vanskeligt at adskille sputum:
akut og kronisk bronkitis, obstruktiv bronkitis;
tracheitis, laryngotracheitis;
lungebetændelse;
lunge byld;
bronkiektasi, bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), bronchiolitis;
cystisk fibrose;
Krydret og kronisk bihulebetændelse, betændelse i mellemøret (otitis media).

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for acetylcystein eller andre komponenter i lægemidlet;
mavesår mave og tolvfingertarmen i den akutte fase;
hæmoptyse, pulmonal blødning;
graviditet;
laktationsperiode;
barndom op til 14 år (for dette doseringsform);
laktasemangel, laktoseintolerance, glucose-galactose malabsorption.

Forsigtigt: anamnese med mave- og duodenalsår, bronkial astma, obstruktiv bronkitis, lever- og/eller Nyresvigt, histaminintolerance (langtidsbrug af lægemidlet bør undgås, da acetylcystein påvirker metabolismen af ​​histamin og kan føre til tegn på intolerance, som f.eks. hovedpine, vasomotorisk rhinitis, kløe), åreknuder esophageal vener, binyresygdomme, arteriel hypertension.

Brug under graviditet og amning

Data om brugen af ​​acetylcystein under graviditet og amning er begrænset, derfor er brugen af ​​lægemidlet under graviditet kontraindiceret.
Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning, bør spørgsmålet om at stoppe amning besluttes.

Brugsanvisning og doser

Indenfor, efter at have spist.
Brusetabletter skal opløses i et glas vand. Tabletter skal tages umiddelbart efter opløsning, i ekstraordinære tilfælde Du kan lade den brugsklare opløsning stå i 2 timer Yderligere væskeindtag øger lægemidlets mukolytiske virkning. For kortsigtet forkølelse Behandlingsvarighed er 5-7 dage. På kronisk bronkitis og cystisk fibrose, bør lægemidlet tages mere lang tid at opnå en forebyggende effekt.
I mangel af andre recepter anbefales det at overholde følgende doser:
Mukolytisk terapi:
Voksne og børn over 14 år: 1 brusetablet 1 gang dagligt (600 mg).

Side effekt

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) uønskede effekter klassificeret efter deres udviklingshyppighed som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Allergiske reaktioner
sjældent: hud kløe, udslæt, eksantem, nældefeber; angioødem, nedsat blodtryk, takykardi;
meget sjældent: anafylaktiske reaktioner op til anafylaktisk shock, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Fra åndedrætssystemet
sjældent:åndenød, bronkospasme (hovedsageligt hos patienter med bronkial hyperreaktivitet ved bronkial astma).
Fra sanserne
sjældent: støj i ørerne.
Fra mave-tarmkanalen
sjældent: stomatitis, mavesmerter, kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi.
Andre
meget sjældent: hovedpine, feber, isolerede rapporter om blødning på grund af en overfølsomhedsreaktion, nedsat trombocytaggregation.

Overdosis

Symptomer: I tilfælde af en fejlagtig eller bevidst overdosis observeres fænomener som diarré, opkastning, mavesmerter, halsbrand og kvalme.
Behandling: symptomatisk.

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig brug af acetylcystein og hostestillende midler på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan der opstå sputumstagnation.
Når det bruges samtidig med antibiotika til oral brug (penicilliner, tetracycliner, cephalosporiner osv.) kan de interagere med thiolgruppen af ​​acetylcystein, hvilket kan føre til et fald i deres antibakterielle aktivitet. Derfor bør intervallet mellem at tage antibiotika og acetylcystein være mindst 2 timer (undtagen cefixime Og loracarbefa).
Samtidig brug med vasodilaterende midler Og nitroglycerin kan føre til øget vasodilaterende virkning.

specielle instruktioner

Bemærkning til patenter med diabetes:
1 brusetablet svarer til 0,001 XE.
Når du arbejder med lægemidlet, skal du bruge glasbeholdere og undgå kontakt med metaller, gummi, ilt og let oxiderede stoffer.
Alvorlige allergiske reaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom er meget sjældent blevet rapporteret ved brug af acetylcystein. Hvis der opstår ændringer i huden og slimhinderne, skal du straks konsultere en læge og stoppe med at tage lægemidlet.
Hos patienter med bronkial astma og obstruktiv bronkitis bør acetylcystein ordineres med forsigtighed under systemisk overvågning af bronkial åbenhed.
Du bør ikke tage stoffet umiddelbart før sengetid (det anbefales at tage stoffet før kl. 18.00).

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og maskiner

Der er ingen data om den negative virkning af lægemidlet ACC ® Long i anbefalede doser på evnen til at føre køretøjer eller betjene maskiner.

Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugt lægemiddel

Der er ikke behov for særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugt ACC ® Long.
Luk tuben tæt efter du har taget tabletten!

Frigivelsesformular

Brusetabletter 600 mg
Primær emballage
6, 10 eller 20 brusetabletter i et polypropylenrør.
Sekundær emballage
1 rør i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Opbevaringsforhold

På et tørt sted, beskyttet mod lys, ved en temperatur på ikke over 30 °C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato

3 år.
Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Ferieforhold

Over disken.

Fabrikant

RUC-indehaver: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenien;
Produceret: Hermes Arzneimittel GmbH, Tyskland.

Forbrugerklager skal sendes til Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 72, bygn. 3

Farmakodynamik: mukolytisk middel, fortynder sputum og letter dets adskillelse. Virkningen er forbundet med evnen af ​​frie sulfhydrylgrupper af acetylcystein til at bryde intra- og intermolekylære disulfidbindinger af sure mucopolysaccharider af sputum, hvilket fører til depolymerisering af mucoproteiner og et fald i sputums viskositet. Derudover reducerer det induceret hyperplasi af mucoide celler, øger produktionen af ​​overfladeaktive stoffer ved at stimulere type II pneumocytter og stimulerer mucociliær aktivitet, hvilket fører til forbedret mucociliær clearance. Forbliver aktiv mod purulent sputum, mucopurulent og slimet sputum. Øger udskillelsen af ​​mindre tyktflydende sialomuciner fra bægerceller, reducerer vedhæftningen af ​​bakterier til epitelcellerne i bronkiernes slimhinde. Stimulerer slimhindeceller i bronkierne, hvis sekretion lyseres af fibrin. Det har en lignende effekt på de sekreter, der dannes under inflammatoriske sygdomme i ENT-organerne. Det har en antioxidant virkning på grund af tilstedeværelsen af ​​en SH-gruppe, der kan neutralisere elektrofile oxidative toksiner. Acetylcystein trænger let ind i cellen og deacetyleres til L-cystein, hvorfra intracellulær glutathion syntetiseres. Glutathion er et meget reaktivt tripeptid, en kraftig antioxidant, cytoprotektor, der fanger endogene og eksogene frie radikaler og toksiner. Acetylcystein forhindrer udmattelse og hjælper med at øge syntesen af ​​intracellulær glutathion, som er involveret i cellernes redoxprocesser, og dermed fremmer afgiftningen af ​​skadelige stoffer. Dette forklarer virkningen af ​​acetylcystein som en modgift mod paracetamolforgiftning. Paracetamol udøver sin cytotoksiske virkning gennem den progressive udtømning af glutathion. Acetylcysteins hovedrolle er at opretholde korrekte niveauer af glutathionkoncentration og derved yde beskyttelse til celler. Beskytter alfa 1-antitrypsin (elastasehæmmer) mod de inaktiverende virkninger af HOCl, et oxidationsmiddel produceret af myeloperoxidase af aktive fagocytter. Det har også en anti-inflammatorisk virkning (ved at undertrykke dannelsen af ​​frie radikaler og reaktive iltholdige stoffer, der er ansvarlige for udviklingen af ​​betændelse i lungevævet). Farmakokinetik: ACC Long absorberes godt, når det tages oralt. Det deacetyleres straks til cystein i leveren. I blodet observeres en mobil ligevægt af frit acetylcystein og dets metabolitter (cystein, cystin, diacetylcystein), frit og bundet til plasmaproteiner. På grund af den stærke first-pass effekt gennem leveren er biotilgængeligheden af ​​acetylcystein omkring 10%. Acetylcystein fordeles både uændret (20 %) og i form af aktive metabolitter (80 %), trænger ind i det intercellulære rum, fordeles hovedsageligt i leveren, nyrerne, lungerne og bronkial sekret. Fordelingsvolumenet af acetylcystein varierer fra 0,33 til 0,47 l/kg, den maksimale koncentration i plasma nås 1-3 timer efter oral administration og er 15 mmol/l, binding til plasmaproteiner er 50 % 4 timer efter administration og falder til 20 % efter 12 timer. Trænger gennem placentabarrieren. Efter oral administration metaboliseres acetylcystein hurtigt og omfattende i tarmvæggen til dannelse af den farmakologisk aktive metabolit cystein samt diacetylcystein, cystin). Det udskilles af nyrerne i form af inaktive metabolitter (uorganiske sulfater, diacetylcystein), en lille del udskilles uændret gennem tarmene. Halveringstiden for lægemidlet fra blodplasma (T1/2) er cirka 1 time; hvis leverfunktionen er nedsat, stiger værdien til 8 timer.

ACC Long indeholder den aktive ingrediens acetylcystein (600 mg), samt nogle yderligere komponenter: natriumbicarbonat, citronsyre, mannitol, natriumcarbonat, ascorbinsyre, , natriumcitratdihydrat, natriumsaccharinatdihydrat, smagsstof.

Frigivelsesformular

ACC Long fremstilles i brusetabletter. ACC tabletter er runde, hvide med en ridse på den ene side og en glat overflade på den anden. Tabletterne har en brombærsmag.

Når tabletten er opløst i vand, er den resulterende opløsning farveløs og har en brombærduft. Tabletterne er pakket i polypropylenrør med 6, 10 eller 20 stk.

farmakologisk effekt

Produktet har en mukolytisk effekt. Da strukturen af ​​acetylcysteinmolekylet indeholder sulfhydrylgrupper, sikrer dette brud på disulfidbindinger af sure mucopolysaccharider af sputum. Som et resultat falder slimets viskositet.

ACC Long er også aktiv, hvis patienten producerer purulent sputum.

Forudsat at lægemidlet bruges til forebyggelsesformål, reduceres sværhedsgraden og hyppigheden af ​​eksacerbationer hos mennesker, der er syge. cystisk fibrose Og kronisk .

Farmakokinetik og farmakodynamik

Når det først er i kroppen, optages det hurtigt. Metabolisme sker i leveren, hvilket resulterer i dannelsen af ​​en farmakologisk aktiv metabolit - , Også , diacetylcystein , blandede disulfider.

Når det tages oralt, er niveauet af biotilgængelighed 10% (da der er en udtalt first-pass effekt). Det højeste koncentrationsniveau bestemmes efter 1-3 timer. 50 % bundet til plasmaproteiner. Udskilles fra kroppen gennem nyrerne. Halveringstiden er cirka 1 time; hvis leverfunktionen er nedsat, er halveringstiden 8 timer. Trænger gennem placentabarrieren. Der er ingen tegn på penetration gennem BBB.

Indikationer for brug

ACC Long bruges i følgende tilfælde:

  • for sygdomme i åndedrætssystemet, som er ledsaget af dannelsen af ​​tyktflydende opspyt, som er vanskeligt at adskille (akut og kronisk bronkitis, bronkiektasi , lungebetændelse , cystisk fibrose , );
  • akut og kronisk;

Kontraindikationer

ACC 600 er kontraindiceret til brug i følgende tilfælde:

  • ved og ;
  • når patienten er under 14 år;
  • med høj følsomhed over for lægemidlets komponenter.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger kan forekomme under behandlingen:

  • nervesystem: i sjældne tilfælde - tinnitus;
  • fordøjelsessystemet: , opkastning , , kvalme , ;
  • hjerte og blodkar: sænke blodtrykket;
  • allergi: bronkospasme (i isolerede tilfælde - hovedsageligt hos patienter med bronkial hyperreaktivitet), , udslæt, ;
  • andre manifestationer: blødning - i enkeltstående tilfælde.

Brusetabletter ACC Long, brugsanvisning (metode og dosering)

Lægemidlet 600 mg er normalt ordineret til patienter over 14 år. Brugsanvisningen for ACC Long 600 foreskriver, at patienten skal tage 1 brusetablet dagligt, denne dosis svarer til 600 mg acetylcystein.

Tabletten opløses i 1 glas vand og skal tages umiddelbart efter, at tabletten er opløst. Det er tilladt at tage den forberedte opløsning i to timer i undtagelsestilfælde.

Hvis vi taler om forkølelse, så fortsætter behandlingen i 5-7 dage. Hvis det er nødvendigt at behandle andre sygdomme, der har et længere forløb, bestemmes terapiens varighed af lægen. Mennesker med kronisk bronkitis får længere behandling for at sikre, at infektion forhindres.

Lægemidlet tages efter måltider.

Overdosis

I tilfælde af overdosering kan følgende symptomer forekomme: mavesmerter, opkastning, diarré, kvalme. Der blev ikke observeret alvorlige symptomer i tilfælde af overdosering.

I sådanne tilfælde udføres symptomatisk behandling.

Interaktion

I tilfælde af samtidig brug af acetylcystein og hosteundertrykkende midler, på grund af undertrykkelse af hosterefleksen, øges sandsynligheden for slimstagnation. Derfor skal sådanne lægemidler kombineres med forsigtighed.

Ved behandling med acetylcystein og , kan den vasodilaterende virkning af nitroglycerin forstærkes.

Acetylcystein er ikke foreneligt farmaceutisk med en række (cefalosporiner, penicilliner, , Tetracyclin ) og med proteolytiske.

Under påvirkning af acetylcystein falder absorptionsniveauet af cephalosporiner, penicilliner. I denne henseende er det nødvendigt at observere et interval mellem at tage disse medikamenter på mindst 2 timer.

Hvis acetylcystein kommer i kontakt med gummi eller metaller, dannes sulfider med en karakteristisk lugt.

Salgsbetingelser

ACC Long kan købes uden recept.

Opbevaringsforhold

Opbevaringstemperaturen bør ikke være mere end 30 grader; den skal opbevares på et tørt, mørkt sted, utilgængeligt for børn. Efter at tabletten er blevet fjernet, skal du lukke røret tæt.

Bedst før dato

Lægemidlet opbevares i 3 år.

specielle instruktioner

Det er vigtigt at bruge ACC Long med forsigtighed til at behandle patienter med bronkial astma og obstruktiv bronkitis. I dette tilfælde er det nødvendigt at sikre systematisk overvågning af bronchial obstruktion.

Hvis der opstår bivirkninger under behandlingen, skal du stoppe med at tage det og konsultere en specialist.

Under graviditet og amning

Da der ikke er tilstrækkelig information om brugen af ​​lægemidlet under graviditet, såvel som under amning, praktiseres brugen af ​​lægemidlet til behandling af patienter i disse perioder ikke.

Samt mange andre luftvejssygdomme, ledsaget af svært at fjerne opspyt. Graviditet og er kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet. Long bruges først efter at være fyldt 14 år.

Doseringsform

Bivirkninger

Blandt de uønskede kliniske virkninger, der kan observeres, mens det tager lang tid:

  • kløende hud;
  • dyspnø;
  • støj i ørerne;
  • hovedpine (meget sjælden);
  • hududslæt;
  • bronkospasme;
  • smerter i maveområdet;
  • feber;
  • kvalme;
  • blødning (ekstremt sjælden);
  • Quinckes ødem;
  • nedsat blodpropper;
  • nedsat blodtryk;
  • diarré;
  • takykardi;
  • dyspeptiske symptomer;
  • anafylaktiske reaktioner (meget sjældne);
  • Lyells syndrom (meget sjældent);
  • Stevens-Johnsons syndrom.

Interaktion med andre lægemidler

Ved kombineret brug af langvarig og hostestillende medicin er der stor sandsynlighed for sputumstagnation.

Når de anvendes i kombination med antibiotika til oral administration, er der risiko for deres interaktion med thiolgruppen af ​​acetylcystein, hvilket kan fremkalde et fald i den antibakterielle virkning af disse lægemidler. I lyset af dette faktum bør intervallet mellem brugen af ​​antibiotika og acetylcystein være mindst 2 timer.

  • diarré;
  • halsbrand;
  • kvalme;
  • mavepine.

Hvis de opstår, udføres symptomatisk terapi.

Opbevaringsforhold

Produktet er indiceret til frigivelse i håndkøb fra apoteker.

Denne medicin tilbyder en bred vifte af frigivelsesformer: tabletter, sirup og opløsning til infusion. Aktiv komponent -. Indikationer er akutte og kroniske bronkopulmonære patologier forbundet med forstyrrelse af bronkiale sekretoriske processer og svækkelse af bevægelsen af ​​sputum. Det anvendes ikke til patienter under 12 år.

Dette produkt indeholder stoffet af samme navn. Denne medicin bruges til akut og kronisk bronkitis af forskellig oprindelse, bronkial astma, bronkiektasi, lungetuberkulose, samt til sanering af bronkierne før kirurgiske indgreb og til forebyggelse af postoperative komplikationer. Produktet fremstilles i form af tabletter og sirup. I pædiatrien bruges det fra 3 års alderen.

Mukosol fås i kapselform. Den aktive bestanddel af lægemidlet er carbocistein. Medicinen bruges til de samme indikationer som Long: patologier i åndedrætssystemet, ledsaget af dannelsen af ​​viskøst sputum. Anbefales ikke til brug af børn. Hos gravide og ammende kvinder, brug med forsigtighed i henhold til lægens anvisninger.

Pris

Omkostningerne ved en lang er i gennemsnit 423 rubler. Priserne varierer fra 224 til 588 rubler.