Современ лек за инхалација за деца Pulmicort: инструкции, дозирање и правила за медицински процедури. Pulmicort: упатства за употреба

Како дел од лековите Пулмикорти Pulmicort Turbuhalerсодржи супстанција будесонид .

Покрај тоа суспензија за инхалација Pulmicortвклучува и Ексципиенси: натриум цитрат , натриум хлорид , полисорбат 80 , натриумова сол EDTA , прочистена вода и безводна лимонска киселина.

Формулар за ослободување

Pulmicort е достапен во две верзии: дозиран суспензијаза може да содржи 0,25 mg/ml или 0,5 mg/ml будесонид . Се произведува во картонски пакувања, кои содржат 20 контејнери од 2 ml.

Прашокза инхалација Pulmicort Turbuhaler исто така има две форми на ослободување: 200 дози од 100mcg будесонид или 100 дози од 200mcg будесонид во инхалатор со мерна доза. Самиот инхалатор се состои од резервоари за десикант и складирање на пудра, капа и писка. Лекот е спакуван во картонска кутија.

фармаколошки ефект

Лекот има глукокортикоид , антиинфламаторно , и исто така антиалергично акции.

Индикации за употреба

Фармакодинамика и фармакокинетика

апсорпција

Будесонид, кој влегува во телото преку вдишување, брзо се апсорбира. Приближно 25-30% од дозата на лекот влегува во белите дробови. По половина час се постигнува највисока концентрација на лекот . Системската биорасположивост на Pulmicort е приближно 38% од администрираната доза.

Метаболизам и дистрибуција

Врзувањето на лекот за плазма протеините е на ниво од 90%. Распределбата на будесонид по волумен е околу 3 литри на килограм. На крајот на апсорпцијата, интензивна биотрансформација на будесонид , што резултира со формирање со низок глукокортикостероидна активност .

одгледување

Супстанцијата будесонид INN главно се метаболизира со учество CYP3A4. Потоа во конјугирана форма или едноставно со урина непроменета метаболити се излачуваат од телото. Фармакокинетика на супстанцијата будесонид кај пациенти со нарушена бубрежна функција и кај деца е непознато. И кај пациенти со заболување на црниот дроб, времето поминато во телото на будесонид може да се зголеми.

Контраиндикации

Несакани ефекти

За органите за дишење:сува уста, кашлица, иритација на мукозата респираторен тракт, кариозни лезии на орофаринксот . Со оглед на можноста за кариозно оштетување на орофаринксот, земањето на лекот треба внимателно да ја следи оралната хигиена.

За ендокриниот систем: хипофункција на надбубрежниот кортекс , како и симптоми на системско дејство на глукокортикостероидите.

За централно нервен систем: ексцитабилност, несоодветно однесување, нервоза, депресија, заматување на свеста.

Алергиски реакции: контакт , осип , . Во случај на употреба на небулајзер со маска, може да се појави иритација на кожата на лицето.

Упатство за употреба (начин и дозирање)

Подготовки Пулмикорти Pulmicort Turbuhalerсе користи како профилактичкиво случај, додека ги користите овие лекови кога акутни нападиоваа болест не е соодветна. Со оглед на малата веројатност дека ќе се развијат системски ефекти, дневната доза на овие лекови може да се зголеми за да се постигне подобрување терапевтски ефектдо 1000 mcg наместо да се комбинираат лекови со други орални глукокортикостероиди .

Престанете да земате орални глукокортикостероиди за да се префрлите на лекот Пулмикортили Pulmicort Turbuhalerпотребно е десет дена, земајќи ги претходно избраните дози на орални кортикостероиди, притоа додавајќи висока доза на Pulmicort. По десет дена, постепено намалувајте го внесот на оралниот лек до минималната ефективна доза (над еден месец, со чекор на намалување во однос на преднизолон 2,5 mg). Благодарение на оваа шема, во некои случаи, можете дури и целосно да ги напуштите оралните кортикостероиди.

Дозата од 250 микрограми будесонид треба малку да се разреди. Како да се разреди таквата доза: треба да го разредите лекот со 0,9% раствор натриум хлорид . Пред да се разредите со физиолошки раствор, треба да земете 1 ml од лекот, за на крајот да добиете 2 ml.

Инструкции за употреба Pulmicort за инхалација

Дозата на лекот треба да ја избере лекар во поединечноза секој пациент. Ако дневната доза е во рамките на 1000 mcg, тогаш можете да ја земате целата доза на лекот истовремено. Ако е потребна поголема доза, тогаш подобро е да се зема неколку пати.

Почетната дневна доза на Pulmicort за деца од 6 месеци е 250-500mcg. Дневната доза за возрасни е од 1000 до 2000 mcg.

поддржувачки дневна дозаза деца од 6 месеци - 250-2000 mcg. Возрасните треба да земаат 500-4000 mcg дневно. Во случај на тешки опструктивни состојби, дозата може да се зголеми по препорака на лекарот што посетува.

Предуслов за терапија со Pulmicort е изборот на минималната доза на одржување на индивидуална основа.

Суспензијата на лекот Pulmicort се користи за инхалација со помош на компресорски небулајзер , кој е опремен со специјална маска и писка. Небулајзерот е поврзан со компресор кој го создава потребниот проток на воздух (приближно 5-8 литри во минута), мора да се наполни по волумен на 2-4 ml. Ве молиме имајте во предвид дека ултразвучни небулизатори не е погодна за суспензија Pulmicort!

Пред употреба на лекот во маглини, нежно протресете го садот со суспензијата содржана внатре. Отворете го садот и внимателно исцедете ја содржината во небулајзерот. Доколку е потребен само 1 ml суспензија за употреба, тогаш исцедете ја содржината од садот додека нивото на течноста не ја достигне наведената линија. Пред употреба на преостанатата течност, течноста содржана во садот мора да се протресе со движење на извртување. Имајќи предвид дека Pulmicort навлегува во белите дробови на пациентот со помош на небулизатор при вдишување, императив е да му се наложи на пациентот да го вдишува лекот рамномерно и внимателно.

Ако за време на вдишувањето децата не можат да дишат сами со помош на небулајзер, тогаш треба да се користи специјална маска, откако ќе се уверите дека цврсто се вклопува на лицето.
Усниот дел, комората за небулизатор и маската треба да се чистат по секоја употреба со плакнење топла водакористејќи детергент или според упатствата на производителот. Самиот небулајзер мора темелно да се исплакне, а потоа да се исуши со поврзување на влезниот вентил за воздух или компресорот со комората.

Упатство за употреба Pulmicort Turbuhaler

Дозата на лекот се избира за секој пациент поединечно.

Дневната доза за деца од 6 години е 100-800mcg. По правило, дневната доза се зема како 2-4 инхалации. Во овој случај, дневната доза, која не надминува 400 mcg, може да се зема истовремено. Преминот кон земање на лекот еднаш дневно мора да се изврши под надзор на педијатар.

Дневната норма за возрасни е 200-800 mcg. Ако дозата не е поголема од 400 mcg, тогаш може да се зема истовремено, а за поголеми дози може да се раздели на неколку дози. Во третманот на тешки егзацербации, дневната доза може да се зголеми на 1600 mcg. Во случај пациентот да се префрли од употреба на аеросол форма на Pulmicort Turbuhaler, дневната доза може да се намали. При изборот на доза на одржување на лекот, треба да се настојува да се осигура дека е пропишана минималната ефективна доза.

Постојат некои правила за користење на инхалаторот Turbuhaler. Лекот влегува во респираторниот тракт кога врши активен здив преку устата. Турбухалер е инхалатор за повеќекратна употреба кој ви овозможува да го вдишувате и дозирате лекот во мали дози.
Turbuhaler е прилично лесен за употреба, само треба да следите едноставни упатства:

• Потребно е да се одврти и потоа да се отстрани капачето.
• Инхалаторот треба да се држи вертикално така што диспензерот е на дното. Ставете ја дозата во инхалаторот вртејќи го дозерот до крај спротивно од стрелките на часовникот, а потоа вратете го дозерот во првобитната положба додека не слушнете клик.
• Издишете откако ќе го извадите инхалаторот од устата.
• За да ја внесете потребната доза во белите дробови, вдишете длабоко преку устата, откако ќе ја стегнете устата со забите и ќе ја стегнете со усните. Ако е потребно повеќе од едно вдишување, тогаш повторете ги чекорите 2, 3 и 4 онолку пати колку што е потребно.
• Цврсто затворете го инхалаторот со капачето.
• Задолжително исплакнете ја устата со вода, што ќе го минимизира ризикот од инфекција на орофаринксот со габа.

Со оглед на малата количина на прав што ја вдишувате додека вдишувате, можеби нема да можете да го вкусите. Но, ако сте направиле сè според упатствата, можете да бидете сигурни дека сте ја примиле потребната доза на лекот кога вдишувате.

Еднаш неделно, надворешната страна на устата треба да се чисти со сува крпа. Не смеат да се користат течности за чистење.

Кога во инхалаторот ќе се појави црвена ознака, тоа значи дека во него останале дваесетина дози. И кога црвената ознака е на дното на прозорецот за доза, тоа значи дека инхалаторот е празен.

Предозирање

Во случај на акутно предозирање, клиничките манифестации не се јавуваат. Ако предозирањето е хронично, тогаш може да се појават ефекти хиперкортизолизам , како и појава на супресија надбубрежната функција .

Покрај тоа, може да има клинички манифестациихиперкортизолизам: артериска хипертензија , мускулна слабост, зголемување на телесната тежина, хиперпигментација . Исто така во хронично предозирањеза лекување на хиперкортизолизам, лекот постепено се откажува, систематски намалувајќи ја дозата.

Интеракција

Системското дејство на Pulmicort може да се зголеми и , кои ја зголемуваат плазматската концентрација на овој лек. Терапевтскиот ефект на лекот е зајакнат со претходна инхалација бета-агонисти проширување на бронхиите.

Услови за продажба

Лекот е достапен на рецепт.

Услови за складирање

Подготовки Пулмикорти Pulmicort Turbuhalerтреба да се чува на ладно и суво место со амбиентална температура не поголема од 30 степени Целзиусови.

Контејнерите со суспензијата внатре треба да се чуваат само во оригиналниот плик, кој го штити лекот од светлина.

Најдобро пред датум

Лекот се чува 2 години.

По отворањето на пликот со контејнери, времето на употреба на лекот се намалува на 3 месеци.

Отворениот сад мора да се искористи во рок од 12 часа.

Специјални инструкции

За да се минимизира ризикот од габична инфекција на орофаринксот, на пациентот треба да му се укаже особено внимателно да ја плакне устата со вода по секое вдишување на овој лек.

Подготовки Пулмикорти Pulmicort Turbuhalerтреба да се избегнува заедно со , кетоназол , како и други супстанции кои се задржуваат во телото CYP3A4 . Доколку овие супстанции сепак му биле препишани на пациентот во исто време со будесонид (основно активна супстанцијалек), тогаш треба да го максимизирате времето помеѓу дозите на овие лекови.

Поради ризиците кои функцијата на хипофизата-надбубрежните жлезди може да биде ослабен, потребно е да се даде Посебно вниманиеоние пациенти кои се префрлени на рецепција Пулмикортаи Pulmicorta Turbuhalerсо орални глукокортикостероиди. Покрај тоа, посебно внимание треба да се посвети на оние пациенти кои долго времеја доби максималната препорачана доза на глукокортикостероиди. Кај такви пациенти, стресни ситуацииможни симптоми и знаци адренална инсуфициенција . Исто така во случаите хируршка интервенцијаили се препорачува за стрес комплементарна терапијасо системски глукокортикостероиди.

Посебно внимание треба да се посвети на оние пациенти кои се префрлени од системски на инхалирани глукокортикостероиди, како и во случаи кога се очекува повреда. функцијата на хипофизата-надбубрежните жлезди . Во овие случаи, потребно е внимателно да се намали дозата на системски глукокортикостероиди, како и да се контролира хормоналната функција на надбубрежните жлезди.

Ако пациентот се префрли од земање орални кортикостероиди на лекови Пулмикортили Pulmicort Turbuhaler, тој може да доживее симптоми како што се болки во зглобовите или болка во мускулите . Во овој случај, може да биде неопходно привремено да се зголеми дозата на орални кортикостероиди. Во некои случаи, може да има гадење и повраќање , главоболка , чувство на замор, што укажува на системска инсуфициенција на глукокортикостероиди.

Ако оралните кортикостероиди беа заменети со инхалирани, тогаш понекогаш, во врска со ова, се појавуваат истовремени алергии (или), кои претходно беа прекинати со помош на системски лекови.

Дополнително, на пациентите треба да им се укаже дека ако ефективноста на терапијата со , Budoster, Budesonide-Nativ, Budiair, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer .

Студиите на животни ги покажаа резултатите од развојот на абнормалности кај фетусот при земање на кортикостероиди, но овие податоци не може да се пренесат на луѓе кои ги примаат препорачаните дози на глукокортикостероиди.

За мајките кои дојат ќе бидат корисни следните информации: докази дека будесонид може да влезе во мајчиното млеко- не се идентификувани. Но, сепак, при препишувањето на овој лек, неопходно е да се земат предвид потенцијалните ризици за детето, споредувајќи ги со предвидената корист.

Catad_pgroup Лекови против астма

Пулмикорт суспензија за небулизатор - официјална инструкцијасо апликација

Регистарски број:

P N013826/01-140907

Трговско име:

Пулмикорт (Пулмикорт)

Меѓународно несопствено име:

Дозирна форма:

Соединение

Суспензијата од 1 ml содржи:
Активна состојка:будесонид (микронизиран будесонид) 0,25 mg или 0,5 mg.
Помошни состојки:натриум хлорид 8,5 mg, натриум цитрат 0,5 mg, динатриум едетат (етилендиаминтетраоцетна киселина натриумова сол (дисупституирана) (EDTA динатриумова сол)) 0,1 g, полисорбат 80 0,2 mg, лимонска киселина (безводна) 0,28 mg до 1 ml прочистена вода.

Опис

Лесно повторно суспендира, стерилна суспензија од бела или речиси бела бојаво контејнери изработени од полиетилен со мала густина кои содржат единечна доза.

Фармакотерапевтска група

ATX код: R03BA02

Фармаколошки својства

Индикации за употреба

Контраиндикации

Внимателно(потребно е повнимателно следење на пациентите): кај пациенти со габични, вирусни, бактериски инфекции на респираторниот систем, цироза на црниот дроб; назначувањето треба да се земе предвид можна манифестацијасистемско дејство на глукокортикостероидите.

Употреба за време на бременост и лактација

Дозирање и администрација

Дозата на лекот се избира поединечно. Во случај препорачаната доза да не надминува 1 mg / ден, целата доза на лекот може да се зема во исто време - (во исто време). Во случај на земање поголема доза, се препорачува да се подели на две дози.
Препорачана почетна доза:
Деца од 6 месеци и постари: 0,25-0,5 mg на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 1 mg на ден.
Возрасни/постари пациенти: 1-2 mg на ден.
Доза за третман на одржување:
Деца од 6 месеци и постари: 0,25-2 mg на ден.
Возрасни: 0,5-4 mg на ден. Во случај на тешки егзацербации, дозата може да се зголеми.

Табела за дози

За сите пациенти, пожелно е да се одреди минималната ефективна доза на одржување. Доколку е неопходно да се постигне дополнителен терапевтски ефект, зголемување на дневна доза(до 1 mg / ден) Pulmicorta наместо комбинација на лекот со орални глукокортикостероиди, поради повеќе низок ризикразвој на системски ефекти.
Пациенти кои примаат орални глукокортикостероиди
Откажувањето на оралните глукокортикостероиди треба да се започне во позадина на стабилна здравствена состојба на пациентот. Во рок од 10 дена потребно е да се земе висока доза на Pulmicort додека се земаат орални глукокортикостероиди во вообичаената доза. Во иднина, во рок од еден месец, дозата на орални глукокортикостероиди (на пример, 2,5 mg преднизолон или негов аналог) треба постепено да се намалува до минималната ефективна доза. Во многу случаи, можно е: целосно да се одбие да се земаат орални глукокортикостероиди.
Бидејќи Pulmicort, администриран како суспензија преку небулизатор, влегува во белите дробови за време на вдишувањето, важно е да се укаже на пациентот мирно и рамномерно да го вдишува лекот преку устата на небулајзерот.
Нема податоци за употреба на будесонид кај пациенти со бубрежна инсуфициенцијаили нарушена функција на црниот дроб. Имајќи го предвид фактот дека будесонид се излачува со биотрансформација во црниот дроб, може да се очекува зголемување на времетраењето на дејството на лекот кај пациенти со тешка цироза на црниот дроб.
Стенозирачки ларинготрахеит (лажен круп):
Деца на возраст од 6 месеци и постари: 2 mg на ден. Дозата на лекот може да се зема во исто време (во исто време) или да се подели на две дози од 1 mg со интервал од 30 минути.

Несакан ефект

Фреквенција на појава несакани ефектипретставен како што следува:
Често (> 1/100,<1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10% од пациентите кои го земаат лекот може да ги доживеат следните несакани ефекти:

Земајќи го предвид ризикот од развој на орофарингеална кандидијаза, пациентот треба темелно да ја исплакне устата со вода по секое вдишување на лекот.
Во ретки случаи, може да се појават симптоми предизвикани од системско дејство на глукокортикостероидите, вклучувајќи хипофункција на надбубрежните жлезди и ретардација на растот кај децата. Тежината на овие симптоми веројатно зависи од дозата на лекот, времетраењето на терапијата, истовремената или претходна терапија со глукокортикостероиди, како и од индивидуалната чувствителност.
Имаше случаи на иритација на кожата на лицето при употреба на небулајзер со маска. За да се спречи иритација по употреба на маската, лицето треба да се измие со вода.

Предозирање

Интеракција со други лекови

Немаше интеракција на будесонид со други лекови кои се користат во третманот на бронхијална астма.
Кетоконазол (200 mg еднаш на ден) ја зголемува плазматската концентрација на орален будесонид (3 mg еднаш на ден) во просек за 6 пати кога се зема заедно. При земање на кетоконазол 12 часа по земањето на будесонид, концентрацијата на вториот во крвната плазма се зголеми во просек за 3 пати. Информациите за таквата интеракција при земање будесонид во форма на инхалација не се достапни, меѓутоа, се претпоставува дека и во овој случај треба да се очекува зголемување на концентрацијата на будесонид во крвната плазма. Доколку е неопходно да се земат кетоконазол и будесонид, времето помеѓу земањето на лековите треба да се зголеми до максимум можно. Треба да размислите и за намалување на дозата на будесонид. Друг потенцијален инхибитор на CYP3A4, на пример, итраконазол, исто така значително ја зголемува плазматската концентрација на будесонид.
Пред-инхалација на бета-агонисти ги проширува бронхиите, го подобрува протокот на будесонид во респираторниот тракт и го подобрува неговиот терапевтски ефект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин ја намалуваат ефикасноста (индукција на микрозомални оксидациони ензими) на будесонид.
Метандростенолон, естрогените го подобруваат ефектот на будесонид.

Специјални инструкции

Влијание врз способноста за возење автомобил или други механизми

Pulmicort не влијае на способноста за возење автомобил или други механизми.

Примена на Pulmicort со небулајзер

Pulmicort се користи за инхалација со помош на соодветен небулајзер опремен со писка и специјална маска. Небулизаторот е поврзан со компресор за да се создаде потребниот проток на воздух (5-8 l/min), волуменот на полнење на небулајзерот треба да биде 2-4 ml.
Важно е да се информира пациентот:
- внимателно прочитајте ги упатствата за употреба на лекот;
- ултразвучните небулизатори не се погодни за употреба на суспензијата Pulmicort;
- Пулмикорт суспензијата се меша со 0,9% раствор на натриум хлорид или со раствори на тербуталин, салбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натриум хромогликат и ипратропиум бромид; разредената суспензија треба да се употреби во рок од 30 минути.
- по вдишување, исплакнете ја устата со вода за да го намалите развојот на орофарингеална кандидијаза;
- за да спречите иритација на кожата по употреба на маската, исплакнете го лицето со вода;
- се препорачува редовно чистење на небулајзерот во согласност со упатствата на производителот;
Во случаи кога детето не може самостојно да дише преку небулајзерот, се користи специјална маска.

Како да се користи Pulmicort ® со небулајзер

1. Пред употреба, нежно протресете го садот со мало вртлог.
2. Држете го садот исправено (како што е прикажано на сликата) и отворете го со вртење и оттргнување на „крилото“.
3. Внимателно ставете го садот со отворен крај во небулајзерот и полека исцедете ја содржината од контејнерот.
Контејнерот што ја содржи единечната доза е означен со линија. Ако садот се преврти наопаку, оваа линија ќе покаже волумен од 1 ml.
Ако треба да се користи само 1 ml суспензија, содржината на садот се истиснува додека површината на течноста не го достигне нивото наведено со линијата.
Отворениот сад се чува на место заштитено од светлина. Отворен сад мора да се користи во рок од 12 часа.
Пред употреба на остатокот од течноста, содржината на садот нежно се протресува со ротациони движења.
Забелешка
1. Исплакнете ја устата со вода по секое вдишување.
2. Ако користите маска, проверете дали маската цврсто се вклопува на вашето лице при вдишување. Измијте го лицето по вдишување.
чистење
Комората на небулизаторот, устата или маската треба да се чистат по секоја употреба.
Исчистете ја комората на небулизаторот, устата или маската со топла вода користејќи благ детергент или според упатствата на производителот. Добро исплакнете и исушете го небулајзерот со поврзување на комората со компресор или вентил за довод на воздух.

Формулар за ослободување

Услови за складирање

На температури под 30°C. Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.
Лекот во контејнери треба да се користи во рок од 3 месеци по отворањето на пликот. Отворен сад мора да се користи во рок од 12 часа. Контејнерите треба да се чуваат во плик за да се заштитат од светлина.

Услови за одмор

На рецепт.

Најдобро пред датум

2 години. Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.

(информациите се означени само при пакување во AstraZeneca AB, Шведска):

Име и адреса на производителот

Или (информациите се означени само при пакување во ЗО-Здоровје АО, Русија):

Производствена фирма

Опис на дозирната форма

Лесно повторно суспендирана, стерилна бела или целосно бела суспензија во контејнери со единечна доза LDPE.

фармаколошки ефект

Фармакодинамика

Будесонид, инхалиран кортикостероид, во препорачани дози има антиинфламаторно дејство во бронхиите, намалувајќи ја сериозноста на симптомите и фреквенцијата на егзацербации на бронхијална астма со помала инциденца на несакани ефекти отколку кога се користат системски кортикостероиди. Ја намалува сериозноста на едемот на бронхијалната мукоза, производството на слуз, формирањето на спутум и хиперреактивноста на дишните патишта. Добро се поднесува за време на долготраен третман, нема минералокортикостероидна активност.

Времето на започнување на терапевтскиот ефект по вдишување на единечна доза на лекот е неколку часа. Максималниот терапевтски ефект се постигнува 1-2 недели по третманот. Будесонид има превентивен ефект врз текот на бронхијална астма и не влијае на акутните манифестации на болеста.

Зависно од дозата ефект врз содржината на кортизол во плазмата и урината беше прикажан при земање на Pulmicort ®. Во препорачаните дози, лекот има значително помал ефект врз функцијата на надбубрежните жлезди отколку преднизон во доза од 10 mg, како што е прикажано во ACTH тестовите.

Фармакокинетика

Апсорпција.Вдишениот будесонид брзо се апсорбира. Кај возрасните, системската биорасположивост на будесонид по вдишување на суспензијата Pulmicort ® преку небулизатор е приближно 15% од вкупната пропишана доза и околу 40-70% од испорачаната доза. C max во крвната плазма се постигнува 30 минути по почетокот на вдишувањето.

Метаболизам и дистрибуција.Врзувањето со плазма протеините во просек изнесува 90%. Vd на будесонид е приближно 3 l/kg. По апсорпцијата, будесонид се подложува на интензивна биотрансформација (повеќе од 90%) во црниот дроб со формирање на метаболити со ниска активност на глукокортикостероиди. Глукокортикостероидната активност на главните метаболити 6β-хидрокси-будесонид и 16α-хидроксипреднизолон е помала од 1% од глукокортикостероидната активност на будесонид.

Повлекување.Будесонид се метаболизира главно преку ензимот CYP3A4. Метаболитите се излачуваат непроменети во урината или во конјугирана форма. Будесонид има висок системски клиренс (околу 1,2 l/min). Фармакокинетиката на будесонид е пропорционална на администрираната доза на лекот.

Фармакокинетиката на будесонид кај деца и пациенти со нарушена бубрежна функција не е проучена. Кај пациенти со заболување на црниот дроб, времето на престој на будесонид во телото може да се зголеми.

Индикации за Pulmicort ®

бронхијална астма која бара терапија на одржување со кортикостероиди;

хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ);

стенозирачки ларинготрахеит (лажен круп).

Контраиндикации

преосетливост на будесонид;

детска возраст до 6 месеци.

Внимателно(потребно е повнимателно следење на пациентите): кај пациенти со активна белодробна туберкулоза; габични, вирусни, бактериски инфекции на респираторниот систем, цироза на црниот дроб; при препишување, треба да се земе предвид можната манифестација на системското дејство на GCS.

Употреба за време на бременост и лактација

Набљудувањето на бремените жени кои земале будесонид не откри абнормалности во развојот на фетусот, меѓутоа, ризикот од нивниот развој не може целосно да се исклучи, затоа, за време на бременоста, поради можноста за влошување на текот на бронхијална астма, минималната ефективна доза треба да се користи будесонид.

Будесонид преминува во мајчиното млеко, меѓутоа, при употреба на Pulmicort ® во терапевтски дози, не беше забележан ефект врз детето. Pulmicort ® може да се користи за време на доењето.

Несакани ефекти

Фреквенцијата на појава на несакани ефекти е претставена на следниов начин: често (> 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Од страната на респираторниот тракт:често - кандидијаза на орофаринксот, иритација на мукозната мембрана на грлото, кашлица, засипнатост, сува уста; ретко - бронхоспазам.

Општо:ретко - ангиоедем, главоболка.

Од страната на кожата:ретко - модринки на кожата, осип, контактен дерматитис, уртикарија.

Од страната на централниот нервен систем:ретко - нервоза, раздразливост, депресија, нарушувања во однесувањето.

Земајќи го предвид ризикот од развој на орофарингеална кандидијаза, пациентот треба темелно да ја исплакне устата со вода по секое вдишување на лекот.

Во ретки случаи, може да има симптоми предизвикани од системското дејство на кортикостероидите, вклучително и адренална хипофункција.

Имаше случаи на иритација на кожата на лицето при употреба на небулајзер со маска. За да се спречи иритација по употреба на маската, лицето треба да се измие со вода.

Интеракција

Немаше интеракција на будесонид со други лекови кои се користат во третманот на бронхијална астма.

Кетоконазол (во доза од 200 mg 1 пат на ден) ја зголемува плазматската концентрација на орален будесонид (во доза од 3 mg 1 пати на ден) во просек за 6 пати кога се зема заедно. При земање на кетоконазол 12 часа по земањето на будесонид, концентрацијата на вториот во крвната плазма се зголеми во просек за 3 пати. Информациите за таквата интеракција при земање будесонид во форма на инхалација не се достапни, меѓутоа, се претпоставува дека и во овој случај треба да се очекува зголемување на концентрацијата на будесонид во крвната плазма. Доколку е неопходно да се земат кетоконазол и будесонид, времето помеѓу земањето на лековите треба да се зголеми до максимум можно. Треба да размислите и за намалување на дозата на будесонид. Друг потенцијален инхибитор на CYP3A4 (на пр. итраконазол) исто така значително ја зголемува плазматската концентрација на будесонид.

Пред-инхалација на бета-агонисти ги проширува бронхиите, го подобрува протокот на будесонид во респираторниот тракт и го подобрува неговиот терапевтски ефект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин ја намалуваат ефикасноста (индукција на микрозомални оксидациони ензими) на будесонид.

Метандростенолон, естрогените го подобруваат ефектот на будесонид.

Дозирање и администрација

Вдишување.Дозата на лекот се избира поединечно. Ако препорачаната доза не надминува 1 mg / ден, целата доза на лекот може да се зема во исто време (во исто време). Во случај на земање поголема доза, се препорачува да се подели на 2 дози.

Деца од 6 месеци и постари - 0,25-0,5 mg / ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 1 mg на ден.

Возрасни / постари пациенти - 1-2 mg / ден.

Доза за третман на одржување

Деца од 6 месеци и постари - 0,25-2 mg / ден.

Возрасни - 0,5-4 mg / ден. Во случај на тешки егзацербации, дозата може да се зголеми.

Табела за дози

* Треба да се разреди со 0,9% раствор на натриум хлорид до волумен од 2 ml.

За сите пациенти, пожелно е да се одреди минималната ефективна доза на одржување.

Доколку е неопходно да се постигне дополнителен терапевтски ефект, може да се препорача зголемување на дневната доза на Pulmicort ® (до 1 mg / ден) наместо комбинација на лекот со орални кортикостероиди, поради помал ризик од развој на системски ефекти.

Пациенти кои примаат орални кортикостероиди

Откажувањето на оралните кортикостероиди треба да се започне во позадина на стабилна здравствена состојба на пациентот. Во рок од 10 дена потребно е да се земе висока доза на Pulmicort ® додека се земаат орални кортикостероиди во вообичаената доза. Во иднина, во рок од 1 месец, дозата на орални кортикостероиди (на пример, 2,5 mg преднизолон или негов аналог) треба постепено да се намалува до минималната ефективна доза. Во многу случаи, можно е целосно да се одбие да се земе орален GCS.

Бидејќи Pulmicort ® се администрира како суспензија преку небулајзер влегува во белите дробови за време на вдишувањето, важно е да се укаже на пациентот мирно и рамномерно да го вдишува лекот преку устата на небулајзерот.

Нема податоци за употреба на будесонид кај пациенти со бубрежна инсуфициенција или нарушена функција на црниот дроб. Имајќи го предвид фактот дека будесонид се излачува со биотрансформација во црниот дроб, може да се очекува зголемување на времетраењето на дејството на лекот кај пациенти со тешка цироза на црниот дроб.

Стенозирачки ларинготрахеит (лажен круп)

Деца на возраст од 6 месеци и постари - 2 mg / ден. Дозата на лекот може да се зема во исто време (во исто време) или да се подели на 2 дози од 1 mg со интервал од 30 минути.

Предозирање

Симптоми:при акутно предозирање, не се јавуваат клинички манифестации. Со продолжена употреба на лекот во дози значително повисоки од препорачаните, може да се развие системски ефект на глукокортикостероид во форма на хиперкортицизам и супресија на надбубрежната функција.

Специјални инструкции

За да се минимизира ризикот од габична инфекција на орофаринксот, на пациентот треба да му се наложи темелно да ја измие устата со вода по секое вдишување на лекот.

Треба да се избегнува истовремена администрација на будесонид со кетоконазол, итраконазол или други потенцијални инхибитори на CYP3A4. Во случај кога се препишани будесонид и кетоконазол или други потенцијални инхибитори на CYP3A4, времето помеѓу земањето на лековите треба да се зголеми до максимум можно.

Поради можниот ризик од слабеење на функцијата на надбубрежните жлезди, посебно внимание треба да се посвети на пациентите кои се префрлени од орални кортикостероиди на земање Pulmicort ®. Исто така, посебно внимание треба да се посвети на пациентите кои земале високи дози на кортикостероиди или кои долго време примале највисоки препорачани дози на инхалирани кортикостероиди. Во стресни ситуации, овие пациенти може да покажат знаци и симптоми на адренална инсуфициенција. Во случај на стрес или во случај на хируршка интервенција се препорачува дополнителна терапија со системски кортикостероиди.

Посебно внимание треба да се посвети на пациентите кои се префрлени од системски на инхалирани кортикостероиди (Pulmicort ®), или во случај кога може да се очекува повреда на функцијата на хипофизата-надбубрежните жлезди. Кај такви пациенти, дозата на системски кортикостероиди треба да се намали со голема претпазливост и треба да се следи функцијата на хипоталамо-хипофизата-надбубрежните жлезди. Исто така, пациентите можеби ќе треба да додадат орални кортикостероиди за време на стресни ситуации, како што се траума, операција.

Кога се префрлаат од орални кортикостероиди на Pulmicort ®, пациентите може да доживеат претходно забележани симптоми, како што се болки во мускулите или болки во зглобовите. Во такви случаи, може да биде потребно привремено зголемување на дозата на орални кортикостероиди. Во ретки случаи, може да се забележат симптоми како што се замор, главоболка, гадење и повраќање, што укажува на системска инсуфициенција на кортикостероиди.

Замената на оралните кортикостероиди со инхалирани понекогаш доведува до манифестација на истовремени алергии (на пример, ринитис и егзема), кои претходно беа прекинати со системски лекови.

Кај деца и адолесценти кои примаат третман со кортикостероиди (без оглед на начинот на породување) подолг период, се препорачува редовно следење на стапките на раст. При препишување на GCS, треба да се земе предвид односот на придобивките од употребата на лекот и можниот ризик од ретардација на растот.

Употребата на будесонид во доза до 400 mcg / ден кај деца постари од 3 години не доведе до системски ефекти. Биохемиски знаци на системски ефект на лекот може да се појават при земање на лекот во доза од 400 до 800 mcg / ден. При надминување на доза од 800 mcg / ден, системските ефекти на лекот се чести.

Употребата на кортикостероиди за третман на бронхијална астма може да предизвика нарушувања на растот. Резултатите од набљудувањата на децата и адолесцентите кои примале будесонид долг период (до 11 години) покажаа дека растот на пациентите ги достигнува очекуваните нормативни индикатори за возрасни.

Терапијата со инхалиран будесонид 1 или 2 пати на ден покажала ефикасност во спречувањето на бронхијална астма предизвикана од вежбање.

Влијание врз способноста за возење автомобил или други механизми. Pulmicort ® не влијае на способноста за возење автомобил или други механизми.

Примена на Pulmicort ® со небулајзер

Pulmicort ® се користи за инхалација со помош на соодветен небулајзер опремен со писка и специјална маска. Небулизаторот е поврзан со компресор за да се создаде потребниот проток на воздух (5-8 l/min), волуменот на полнење на небулајзерот треба да биде 2-4 ml.

Важно е да се информира пациентот за следново:

Ултразвучните небулизатори не се погодни за употреба на Pulmicort ® суспензија;

Пулмикорт ® суспензијата се меша со 0,9% раствор на натриум хлорид или со раствори на тербуталин, салбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натриум хромогликат и ипратропиум бромид; разредената суспензија се користи во рок од 30 минути;

По вдишување, исплакнете ја устата со вода за да го намалите развојот на орофарингеална кандидијаза;

За да спречите иритација на кожата по употреба на маската, исплакнете го лицето со вода;

Во случаи кога детето не може самостојно да дише преку небулајзерот, се користи специјална маска.

Како да се користи Pulmicort ® со небулајзер

1. Пред употреба, нежно протресете го садот со мало вртлог.

2. Контејнерот држете го исправено и отворете го со вртење и откинување на „крилото“.

3. Внимателно ставете го садот со отворен крај во небулајзерот и полека исцедете ја содржината од контејнерот.

Контејнерот што ја содржи единечната доза е означен со линија. Ако садот се преврти наопаку, оваа линија ќе покаже волумен од 1 ml.

Ако треба да се користи само 1 ml суспензија, исцедете ја содржината на садот додека површината на течноста не го достигне нивото што е означено со линијата.

Чувајте го отворен сад на место заштитено од светлина. Отворен сад мора да се користи во рок од 12 часа.

Нежно протресете ја содржината на садот со движења на извртување пред да го користите остатокот од течноста.

Забелешка

Име:

Пулмикорт (Пулмикорт)

Фармаколошки
акција:

GCS за инхалација. Будесонид во препорачаните дози има антиинфламаторно дејство во бронхиите, намалувајќи ја сериозноста на симптомите и фреквенцијата на егзацербации на бронхијална астма со помала инциденца на несакани ефекти отколку кога се користат системски кортикостероиди. Ја намалува сериозноста на едемот на бронхијалната мукоза, производството на слуз, формирањето на спутум и хиперреактивноста на дишните патишта.
Добро се поднесува за време на долготраен третман, нема минералокортикоидна активност.
Времето на започнување на терапевтскиот ефект по вдишување на единечна доза на лекот е неколку часа.
Максималниот терапевтски ефект се постигнува 1-2 недели по третманот.

Будесонид имапревентивен ефект врз текот на бронхијална астма и не влијае на акутните манифестации на болеста.
При земање на Pulmicort беше прикажан ефект зависен од дозата врз содржината на кортизол во плазмата и урината. Во препорачаните дози, лекот има значително помал ефект врз функцијата на надбубрежните жлезди отколку преднизон во доза од 10 mg, како што е прикажано во ACTH тестовите.

Фармакокинетика
Вшмукување
По вдишување, будесонид брзо се апсорбира. Кај возрасните, системската биорасположивост на будесонид, по вдишување на Pulmicort преку небулизатор, е приближно 15% од вкупната администрирана доза и околу 40-70% од испорачаната доза. Cmax во крвната плазма се постигнува 30 минути по почетокот на вдишувањето.
Дистрибуција и метаболизам
Врзувањето со плазма протеините во просек изнесува 90%. Vd на будесонид е приближно 3 l / kg.
Будесонид се подложува на интензивна биотрансформација (повеќе од 90%) во црниот дроб со формирање на метаболити со ниска глукокортикоидна активност.
Глукокортикоидна активност на главните метаболити (6β-хидрокси-будесонид и 16α-хидроксипреднизолон) е помала од 1% од глукокортикоидната активност на будесонид.
Будесонид се метаболизира главно со учество на ензимот CYP3A4.

одгледување
Будесонид се излачува во урината како непроменети или конјугирани метаболити. Будесонид има висок системски клиренс (околу 1,2 l/min). Фармакокинетиката на будесонид е пропорционална на администрираната доза на лекот.
Фармакокинетика во посебни клинички ситуации
Фармакокинетиката на будесонид кај деца и пациенти со нарушена бубрежна функција не е проучена.
Кај пациенти со заболување на црниот дроб, можно е зголемување на времето на престој на будесонид во телото.

Индикации за
апликација:

Бронхијална астма која бара терапија за одржување со кортикостероиди;
- хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ).

Начин на примена:

Дозата на лекот Pulmicort се поставува индивидуално.
Во случај препорачаната доза да не надминува 1 mg / ден, целата доза на лекот се администрира истовремено (едно време).
Во случај на земање поголема доза, се препорачува да се подели на 2 дози.
Почетна доза за возрасни(вклучувајќи ги и постарите пациенти) е 1-2 mg на ден. Дозата на одржување е 0,5-4 mg на ден.
Во случај на тешки егзацербации, дозата може да се зголеми.
Деца на возраст од 6 месеци и постарипрепорачаната почетна доза е 0,25-0,5 mg на ден. Доколку е потребно, дозата може да се зголеми до 1 mg на ден. Дозата на одржување е 0,25-2 mg на ден.

За сите пациенти, пожелно е да се одреди минималната ефективна доза на одржување.
Доколку е неопходно да се постигне дополнителен терапевтски ефект, може да се препорача зголемување на дневната доза (до 1 mg / ден) на Pulmicort наместо комбинација на лекот со GCS за орална администрација, поради помал ризик од развој системски ефекти.
Пациенти кои примаат орален HSC
Откажувањето на GCS за орална администрација треба да се започне во позадина на стабилна здравствена состојба на пациентот.
Во рок од 10 дена, високи дози на Pulmicort се препишуваат додека се зема GCS орално во вообичаената доза. Во иднина, во рок од еден месец, дозата на кортикостероиди земени орално (на пример, 2,5 mg преднизолон или негов аналог) треба постепено да се намалува до минималната ефективна доза. Во многу случаи, можно е целосно да се одбие да се зема GCS орално.
Нема податоци за употреба на будесонид кај пациенти со бубрежно или хепатално оштетување. Имајќи го предвид фактот дека будесонид се биотрансформира во црниот дроб, може да се очекува зголемување на времетраењето на дејството на лекот кај пациенти со тешка цироза на црниот дроб.

Примена на Pulmicort со небулајзер
Pulmicort се користи за инхалација со помош на соодветен небулајзер опремен со писка и специјална маска. Небулизаторот е поврзан со компресор за да се создаде потребниот проток на воздух (5-8 l/min), волуменот на полнење на небулајзерот треба да биде 2-4 ml.
Бидејќи Pulmicort, администриран во форма на суспензија преку небулизатор, влегува во белите дробови за време на вдишувањето, важно е да се укаже на пациентот мирно и рамномерно да го вдишува лекот преку устата на небулајзерот.
Во случаи кога детето не може самостојно да дише преку небулајзерот, се користи специјална маска.
Пациентот треба да биде информиран за потребата внимателно да ги прочита упатствата за употреба на лекот и дека ултразвучните небулизатори не се соодветни за употреба на Pulmicort во форма на суспензија.
Суспензијата се меша со 0,9% раствор на натриум хлорид или со раствори на тербуталин, салбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, натриум хромогликат и ипратропиум бромид.

Пациентот мора да го запомни тоа по вдишување, исплакнете ја устата со вода за да го намалите ризикот од развој на орофарингеална кандидијазаи дека за да спречите иритација на кожата по користење на маската, исплакнете го лицето со вода. Исто така, треба да знаете дека разредената суспензија Pulmicort треба да се користи во рок од 30 минути.
Небулајзерот се препорачува редовно да се чисти според упатствата на производителот.
Комората за небулајзер треба да се чисти по секоја употреба.
Комората за небулајзер и уста или маската се мијат со топла вода со благ детергент (според упатствата на производителот). Небулизаторот треба добро да се исплакне и да се исуши со поврзување на комората со компресор или вентил за влез на воздух.

Правила за употреба на Pulmicort со небулизатор:
- пред употреба, нежно протресете го садот со мало ротационо движење;
- држете го контејнерот исправено и отворете го со вртење и откинување на „крилото“;
- Внимателно ставете го садот со отворен крај во небулајзерот и полека исцедете ја содржината од садот.
Контејнерот што ја содржи единечната доза е означен со линија. Ако садот се преврти наопаку, оваа линија ќе покаже волумен од 1 ml.
Ако треба да се користи само 1 ml суспензија, содржината на садот се истиснува додека површината на течноста не го достигне нивото наведено со линијата.
Отворениот сад се чува на место заштитено од светлина. Отворен сад мора да се користи во рок од 12 часа.
Пред употреба на остатокот од течноста, содржината на садот нежно се протресува со ротациони движења.

Како да се користи Pulmicort Turbuhaler
Дозата на лекот се избира поединечно. Деца над 6 години: 100-800 mcg на ден. Вкупната дневна доза обично се дели на неколку дози (2-4 инхалации).
Со одлука на лекарот што посетува, дозата што не надминува 400 mcg / ден не може да се подели, туку да се вклучи во една доза.
Преминот кон единечна доза треба да се изврши под надзор на педијатар.
Возрасни: 200-800 микрограми дневно. Дозата може да се подели на неколку дози, доколку дозата не надминува 400 mcg на ден, дозволена е единечна доза.
Во случај на третман на тешки егзацербации, можно е да се зголеми дневната доза до 1600 mcg.
При префрлање на пациент од аеросолна форма на лекот во Pulmicort Turbuhaler, можно е намалување на дневната доза на лекот.

Несакани ефекти:

Лекот добро се поднесува.
Можни несакани ефекти:
- од респираторниот систем: кандидијални лезии на орофаринксот, иритација на мукозните мембрани на респираторниот тракт, кашлица, сува уста. Со оглед на ризикот од развој на кандидијални лезии на орофаринксот, пациентот треба внимателно да ја следи оралната хигиена;
- од страната на централниот нервен систем: нервоза, ексцитабилност, депресија, несоодветно однесување, заматување на свеста;
- од ендокриниот систем: симптоми на системско дејство на глукокортикостероиди, хипофункција на надбубрежниот кортекс;
- алергиски реакции: осип, уртикарија, контактен дерматитис, ангиоедем, можно е иритација на кожата на лицето при употреба на небулајзер со маска.

Контраиндикации:

Возраст до 6 години (Pulmicort Turbuhaler);
- возраст до 6 месеци (Пулмикорт суспензија за инхалација);
- преосетливост на будесонид.

Внимателно(потребно е повнимателно следење на пациентите) лекот треба да се препише на пациенти со активна форма на белодробна туберкулоза, габични, вирусни, бактериски инфекции на респираторниот систем, цироза на црниот дроб.
При препишување, треба да се земе предвид можната манифестација на системското дејство на GCS.

За да се минимизира ризикот од габична инфекција на орофаринксот, на пациентот треба да му се наложи темелно да ја измие устата со вода по секое вдишување на лекот.
За да се спречи иритација на кожатапо употреба на небулајзер со маска, лицето треба да се измие.
Треба да се избегнува истовремена администрација на будесонид со кетоконазол, итраконазол или други потенцијални инхибитори на CYP3A4. Доколку е неопходна таква комбинација, времето помеѓу дозите треба да се зголеми до максимално можно.
Поради можниот ризик од слабеење на функцијата на надбубрежните жлезди, посебно внимание треба да се посвети на пациентите кои се префрлени од системски кортикостероиди на земање Pulmicort.
Исто така, посебно внимание треба да се посвети на пациентите кои земале високи дози на кортикостероиди или кои долго време примале највисоки препорачани дози на инхалирани кортикостероиди.
Во стресни ситуации, овие пациенти може да покажат знаци и симптоми на адренална инсуфициенција. Во случај на стрес или во случај на хируршка интервенција се препорачува дополнителна терапија со системски кортикостероиди.

Посебно внимание треба да се посвети на пациентите кои се префрлени од системски на инхалирани кортикостероиди (Pulmicort) или во случај кога може да се очекува повреда на функцијата на хипофизата-надбубрежните жлезди. Кај такви пациенти, неопходно е со голема претпазливост да се намали дозата на GCS за системска употреба и да се следи работата на хипоталамо-хипофизата-надбубрежниот систем. Оваа категорија на пациенти може да бара дополнителна администрација на кортикостероиди за орална администрација за време на стресни ситуации, како што се траума, операција.
При префрлање од орален GCS на Pulmicortпациентите може да доживеат претходно забележани симптоми како што се болки во мускулите или зглобовите. Во такви случаи, може да биде неопходно привремено да се зголеми дозата на кортикостероиди за орална администрација. Во ретки случаи, може да се забележат симптоми како што се замор, главоболка, гадење и повраќање, што укажува на системска инсуфициенција на GCS.
Кога се префрлате од орален GCS на инхалациски, понекогаш е можно да се влошат постоечките алергиски реакции, ринитис и егзема, кои претходно беа прекинати со системски лекови.Терапијата со Pulmicort кога се применува 1 или 2 пати на ден покажала ефикасност во спречувањето на астма индуцирана од вежбање.

Педијатриска употреба
Кај деца и адолесценти кои подолг период примаат третман со кортикостероиди (било каква форма), се препорачува редовно следење на индикаторите за раст. При препишување на GCS, треба да се процени односот на очекуваната корист од употребата на лекот и потенцијалниот ризик од ретардација на растот.
Употребата на будесонид во доза до 400 mcg / ден кај деца постари од 3 години не доведе до системски ефекти. Биохемиски знаци на системски ефект на лекот може да се појават при употреба на лекот во доза од 400 до 800 mcg / ден. При надминување на доза од 800 mcg / ден, системските ефекти на лекот се чести.
Употребата на кортикостероиди за третман на бронхијална астма може да предизвика нарушувања на растот. Резултатите од набљудувањата на децата и адолесцентите кои примале будесонид долг период (до 11 години) покажаа дека растот на пациентите ги достигнува очекуваните нормативни индикатори за возрасни.

Влијание врз способноста за возење возила и контролни механизми
Pulmicort не влијае на способноста за возење автомобил или други механизми.

Интеракција
други лековити
со други средства:

Немаше интеракција на будесонид со други лекови кои се користат во третманот на бронхијална астма.
Кога се зема заедно, кетоконазол (во доза од 200 mg 1 пат / ден) ја зголемува плазматската концентрација на будесонид (се зема орално во доза од 3 mg 1 пат / ден) во просек за 6 пати. При земање на кетоконазол 12 часа по земањето на будесонид, концентрацијата на вториот во крвната плазма се зголеми во просек за 3 пати.
Нема информации за таква интеракција при земање будесонид во форма на инхалација, сепак, се претпоставува дека во овој случај треба да се очекува зголемување на концентрацијата на будесонид во крвната плазма.

Доколку е потребно, земањето кетоконазол и будесонид треба да го зголеми времето помеѓу дозите на лекови до максимум можно. Треба да размислите и за намалување на дозата на будесонид.
Друг потенцијален инхибитор на CYP3A4, итраконазол, исто така значително ја зголемува плазматската концентрација на будесонид.
Пред-инхалација на бета-агонисти ги проширува бронхиите, го подобрува протокот на будесонид во респираторниот тракт и го подобрува неговиот терапевтски ефект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, со истовремена употреба, ја намалуваат ефикасноста на Pulmicort (поради индукција на микрозомални оксидациони ензими).
Метандростенолон, естрогените го подобруваат ефектот на будесонид.

Бременост:

Набљудувањето на бремените жени кои земале будесонид не откри абнормалности во развојот на фетусот, меѓутоа, ризикот од нивниот развој не може целосно да се исклучи, затоа, за време на бременоста, поради можноста за влошување на текот на бронхијална астма, минималната ефективна доза на лекот треба да се користи.
Будесонид се излачува во мајчиното млеко, меѓутоа, при употреба на Pulmicort во терапевтски дози, не беше забележан ефект врз детето.
Pulmicort може да се користи за доење.

Предозирање:

При акутно предозирање со лекот, нема клинички манифестации.
При хронично предозирање, може да се појават ефекти на хиперкортизолизам и супресија на надбубрежната функција.
Можни клинички манифестации на хиперкортизолизам: зголемување на телесната тежина, стрии, артериска хипертензија, хиперпигментација, мускулна слабост, аменореа.
Во случај на хронично предозирање за третман на хиперкортизолизам, лекот се откажува со постепено намалување на дозата.

Формулар за ослободување:

Суспензија за инхалација Pulmicortпреку небулајзер во контејнери од 2 ml, 20 ЕЕЗ. пакувани.
Прашок за инхалација Pulmicort-Turbuhalerво инхалатор со одмерена доза од 100 или 200 дози. Инхалаторот се состои од уред за дозирање, резервоар за складирање прашок, резервоар за сушење, писка и капа.

Услови за чување:

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура под 30°C.
Рок на траење - 2 години.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
По отворањето на пликот, контејнерите содржани во него треба да се користат во рок од 3 месеци. Контејнерите треба да се чуваат во плик за да се заштитат од светлина.
Отворен сад мора да се користи во рок од 12 часа.

1 ml суспензија Pulmicortза дозирана инхалација содржи:
- активна состојка: будесонид (микронизиран) - 250 mcg или 500 mcg;
- помошни состојки: натриум хлорид, натриум цитрат, динатриум едетат (етилендиамин тетраоцетна киселина натриумова сол (дисупституирана)), полисорбат 80, лимонска киселина (безводна), прочистена вода.

1 доза прашок Pulmicort-Turbuhalerза дозирана инхалација содржи:
- активна состојка: будесонид - 100 mcg или 200 mcg.