Silhouette eller claira etter 40 år. Klaira eller Janine for endometriose, hva er bedre? Bruksanvisning og doser

Kombinert prevensjonsmiddel (østrogen + gestagen)

Aktive ingredienser

Østradiolvalerat, mikro 20 (estradiolvalerat)
- dienogest (mikronisert) (dienogest)

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Filmdrasjerte tabletter fem typer.

Mørkegule filmdrasjerte tabletter, rund, bikonveks, med "DD" inngravert i en vanlig sekskant på den ene siden; tverrsnitt - kjernen er hvit til nesten hvit, mørkegult skall; (2 stk i en blisterpakning).

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 48,36 mg, maisstivelse - 14,4 mg, pregelatinisert maisstivelse - 9,6 mg, 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Skallsammensetning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titandioksid - 0,584 mg, jernoksid gult fargestoff - 0,292 mg.

Rosa filmdrasjerte tabletter, rund, bikonveks, med "DJ" inngravert i en vanlig sekskant på den ene siden; tverrsnitt - kjernen er hvit til nesten hvit, skallet er rosa; (5 stk i en blisterpakning).

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 47,36 mg, maisstivelse - 14,4 mg, pregelatinisert maisstivelse - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Skallsammensetning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titandioksid - 0,83694 mg, rødt jernoksidfargestoff 0,03906 mg.

Blekgule filmdrasjerte tabletter, rund, bikonveks, med "DH" inngravert i en vanlig sekskant på den ene siden; tverrsnitt - kjernen er hvit til nesten hvit, skallet er lysegult; (17 stk. i blisterpakning).

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 46,36 mg, maisstivelse - 14,4 mg, pregelatinisert maisstivelse - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Skallsammensetning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titandioksid - 0,83694 mg, jernoksid gult fargestoff - 0,03906 mg.

Røde filmdrasjerte tabletter, rund, bikonveks, med "DN" inngravert i en vanlig sekskant på den ene siden; tverrsnitt - kjernen er hvit til nesten hvit, skallet er rødt; (2 stk i en blisterpakning).

Hjelpestoffer: laktosemonohydrat - 50,36 mg, maisstivelse - 14,4 mg, pregelatinisert maisstivelse - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Skallsammensetning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titandioksid - 0,5109 mg, rødt jernoksidfargestoff - 0,3651 mg.

Hvite filmdrasjerte tabletter (placebo), rund, bikonveks, med "DT" inngravert i en vanlig sekskant på den ene siden; tverrsnitt - kjernen er hvit til nesten hvit, hvitt skall; (2 stk i en blisterpakning).

Hjelpestoffer: for 1 tablett. (placebo) - laktosemonohydrat - 52,1455 mg, maisstivelse - 24 mg, povidon 25 - 3,0545 mg, magnesiumstearat - 0,8 mg.

Skallsammensetning: for 1 fane. (placebo) - hypromellose - 1,0112 mg, talkum - 0,2024 mg, titandioksid - 0,7864 mg.

28 stk. - blemmer laget av PVC/aluminiumsfolie (1), limt inn i en brettebok, med avtalekalender - film.
28 stk. - blemmer laget av PVC/aluminiumsfolie (3), limt inn i en brettebok, med avtalekalender - film.

farmakologisk effekt

Den prevensjonseffekten av kombinerte orale prevensjonsmidler (COC) er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav de viktigste er undertrykkelse av eggløsning og endringer i egenskaper livmorhalsslim. Sammen med advarselen uønsket graviditet, COC har en rekke positive egenskaper, som når det tas hensyn også negative egenskaper kan hjelpe deg å velge det meste egnet metode prevensjon. Hos kvinner som tar p-piller, reduseres smerten og intensiteten av menstruasjonslignende blødninger, noe som resulterer i redusert risiko jernmangelanemi. I tillegg er det bevis på redusert risiko for endometrie- og eggstokkreft.

Legemidlet Qlaira har en gunstig effekt på endometriet, som kan være aktuelt for behandling av tunge og/eller langvarige menstruasjonsblødning uten organisk patologi. Effektiviteten og sikkerheten til østradiolvalerat/dienogest-tabletter ved behandling av symptomer på dysfunksjonell uterinblødning ble studert i to dobbeltblindede, placebokontrollerte studier. kliniske studier. Begge studiene viste en klinisk og statistisk signifikant reduksjon i menstruasjonsblodtap. Dette ble ledsaget av en statistisk signifikant forbedring i jernmetabolismeparametere (hemoglobin, hematokrit og ferritin).

Østrogenet i Qlaira er østradiolvalerat, en forløper for naturlig human 17β-østradiol (1 mg østradiolvalerat tilsvarer 0,76 mg 17β-østradiol). Østrogenkomponenten som brukes i denne p-pillen er derfor forskjellig fra østrogenene som vanligvis brukes i p-piller, som er de syntetiske østrogenene etinyløstradiol eller dets forløper mestranol, som begge inneholder en etynylgruppe i posisjon 17α. Denne gruppen forårsaker høyere metabolsk stabilitet, men også en mer uttalt effekt på leveren.

Å ta Qlaira fører til en mindre uttalt effekt på leveren sammenlignet med trifasiske p-piller som inneholder etinyløstradiol og levonorgestrel. Det har vist seg at effekten på SHBG-konsentrasjoner og hemostaseparametere er mindre uttalt. I kombinasjon med dienogest viser østradiolvalerat en økning i HDL, mens konsentrasjonen LDL kolesterol avtar litt.

Dienogest er et gestagen som er preget av ytterligere partielle antiandrogene effekter. Dens østrogene, antiøstrogene og androgene egenskaper er ubetydelige. Takket være spesielle kjemisk struktur spektrum gitt farmakologisk virkning, som kombinerer de viktigste fordelene med 19-nor-progestogener og derivater.

Prekliniske data hentet fra standard toksisitet ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogent potensial og toksisitetsstudier. reproduktive system, indikerer ikke eksistensen av en spesifikk risiko for mennesker. Man bør imidlertid huske på at kjønnshormoner kan stimulere veksten av en rekke hormonavhengige vev og svulster.

På riktig bruk Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler frekvensen av graviditet hos 100 kvinner i løpet av et år med prevensjon) er mindre enn 1. Hvis piller glemmes eller brukes feil, kan Pearl-indeksen øke.

Farmakokinetikk

Dienogest

Suging

Etter oral administrering absorberes dienogest raskt og nesten fullstendig. C max i blodserumet på 90,5 ng/ml oppnås ca. 1 time etter oral administrering av en Qlaira-tablett som inneholder 2 mg østradiolvalerat + 3 mg dienogest. Biotilgjengeligheten er omtrent 91 %. Farmakokinetikken til dienogest i doseområdet fra 1 til 8 mg er preget av doseavhengighet.

Samtidig matinntak har ikke klinisk signifikant effekt på hastigheten og graden av absorpsjon av dienogest.

Fordeling

En relativt stor (10 %) del av sirkulerende dienogest er ubundet, mens omtrent 90 % er ikke-spesifikt bundet. Dienogest binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG) og kortikosteroidbindende globulin (CBG). Av denne grunn er det ingen mulighet for å fortrenge testosteron fra forbindelsen med SHBG eller kortisol fra forbindelsen med DRG. Enhver innvirkning på fysiologiske prosesser transport av endogene steroider er derfor lite sannsynlig. V d av dienogest ved likevektskonsentrasjon er 46 l etter intravenøs administrering av 85 μg tritiummerket dienogest.

Likevektskonsentrasjon. Farmakokinetikken til dienogest avhenger ikke av konsentrasjonen av SHBG. C ss oppnås etter 3 dager med samme dose på 3 mg dienogest i kombinasjon med 2 mg østradiolvalerat. C min , C max og gjennomsnittlig konsentrasjon av dienogest i blodserum ved steady state er henholdsvis 11,8, 82,9 og 33,7 ng/ml. Gjennomsnittlig akkumuleringskoeffisient i henhold til AUC 0–24 timer er 1,24.

Metabolisme

Dienogest metaboliseres nesten fullstendig, i samsvar med kjente metabolske veier for steroidhormoner (hydroksylering, konjugering), med dannelse av hovedsakelig endokrinologisk inaktive metabolitter. Metabolitter elimineres veldig raskt, slik at den dominerende fraksjonen i blodet er uendret dienogest.

Total clearance etter intravenøs administrering av tritiummerket dienogest er 5,1 l/time.

Fjerning

T1/2 av dienogest fra blodplasma er ca. 11 timer Etter oral administrering i en dose på 0,1 mg/kg utskilles dienogest i form av metabolitter, som skilles ut av nyrene og gjennom tarmene i forholdet ca. :1. Etter oral administrering elimineres 42 % av dosen i løpet av de første 24 timene, og 63 % elimineres innen 6 dager ved renal utskillelse. Etter 6 dager skilles totalt 86 % av dosen ut av nyrene og tarmene.

Østradiolvalerat

Suging

Etter oral administrering av østradiolvalerat absorberes det raskt og fullstendig. Spaltning til østradiol og valerinsyre skjer under absorpsjon i mage-tarmslimhinnen eller under den første passasjen gjennom leveren, noe som resulterer i dannelsen av østradiol og dets metabolitter - østron og østriol. Cmax for østradiol i blodserum, lik 70,6 pg/ml, oppnås mellom 1,5 og 12 timer etter en enkelt oral dose av en tablett som inneholder 3 mg østradiolvalerat på den første dagen av kurset. Samtidig matinntak har ingen klinisk signifikant effekt på hastigheten og omfanget av absorpsjon av østradiolvalerat.

Metabolisme

Valerinsyre metaboliseres veldig raskt. Etter oral administrering blir ca. 3 % av dosen direkte biotilgjengelig som østradiol. Østradiol gjennomgår en intens first pass-effekt gjennom leveren, og en betydelig del av den administrerte dosen metaboliseres i mage-tarmslimhinnen. Kombinert med first-pass metabolisme i leveren, metaboliseres omtrent 95 % av en inntatt dose før den går inn i den systemiske sirkulasjonen. Hovedmetabolittene er østron, østronsulfat og østroglukuronid.

Fordeling

I blodplasma er 38 % av østradiol assosiert med SHBG, 60 % med albumin, og 2-3 % sirkulerer i ubundet form. Østradiol kan øke serum-SHBG-konsentrasjonene noe; denne effekten er doseavhengig. På dag 21 av doseringssyklusen var SHBG-konsentrasjonen ca. 148 % av baseline, og på dag 28 (fullføring av den inaktive tablettfasen) hadde den sunket til ca. 141 % av baseline. Tilsynelatende Vd etter intravenøs administrering er 1,2 l/kg.

Likevektskonsentrasjon. Farmakokinetikken til østradiol påvirkes av konsentrasjonen av SHBG. Hos kvinner er den målte konsentrasjonen av østradiol i blodplasma kombinasjonen av endogent østradiol og østradiol mottatt mens du tar Qlaira. I fasen av å ta tabletter som inneholder 2 mg østradiolvalerat + 3 mg dienogest, er Cmax og gjennomsnittlig konsentrasjon av østradiol i blodserumet ved steady state henholdsvis 66,0 og 51,6 pg/ml. Gjennom hele den 28-dagers syklusen ble stabil C min av østradiol opprettholdt i området fra 28,7 til 64,7 pg/ml.

Fjerning

På grunn av det store sirkulerende bassenget av østrogensulfater og glukuronider, samt enterohepatisk resirkulasjon, er T1/2 av østradiol i terminalfasen etter oral administrering en kompleks parameter som avhenger av alle disse prosessene og er i området ca. 13-20 timer.

Østradiol og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut av nyrene, med omtrent 10 % utskilles gjennom tarmen.

Indikasjoner

- oral prevensjon;

- oral prevensjon og behandling av kraftige og/eller langvarige menstruasjonsblødninger uten organisk patologi.

Kontraindikasjoner

Qlaira er kontraindisert i nærvær av noen av tilstandene oppført nedenfor. Legemidlet bør seponeres umiddelbart hvis noen av disse tilstandene utvikles for første gang mens du tar det:

- trombose (venøs og arteriell) og tromboemboli nå eller i historien (inkludert dyp venetrombose (DVT), tromboemboli lungearterien(PE), hjerteinfarkt (MI), nåværende eller historie med hjerneslag;

- tilstander før trombose (inkludert forbigående iskemiske anfall, angina) for tiden eller i historien;

- identifisert ervervet eller arvelig disposisjon for venøs eller arteriell trombose, inkludert resistens mot aktivert protein C, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi, antistoffer mot fosfolipider (antikardiolipin-antistoffer, lupus);

- Tilgjengelighet høy risiko venøs eller arteriell trombose;

- migrene med fokal nevrologiske symptomer, inkl. i anamnesen;

— diabetes med vaskulære komplikasjoner;

- pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi for tiden eller i historien;

— leversvikt og alvorlige leversykdommer (inntil normalisering av leverfunksjonsindikatorer);

- levertumorer (godartede og ondartede) for tiden eller i historien;

- identifisert hormonavhengig ondartede svulster(inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem;

- blødning fra skjeden ukjent opprinnelse;

— graviditet eller mistanke om det;

- periode amming;

- laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;

— økt følsomhet til de aktive stoffene eller noen av hjelpestoffene.

Forsiktig

Hvis noen av sykdommene/tilstandene/risikofaktorene som er oppført nedenfor eksisterer, bør den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved å bruke legemidlet Qlaira veies nøye i hvert enkelt tilfelle:

- risikofaktorer for utvikling av trombose og tromboemboli (røyking, fedme, dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteklaffsykdom, arytmi, omfattende kirurgiske inngrep uten langvarig immobilisering);

- andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt sigdcelleanemi);

- arvelig angioødem;

- hypertriglyseridemi;

- sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel kolestatisk gulsott, kolestatisk pruritus, kolelithiasis, otosklerose med hørselshemming, porfyri, herpes hos gravide kvinner, Sydenhams chorea);

- postpartum periode.

Dosering

Tablettene skal tas daglig i den rekkefølgen som er angitt på pakken, uavhengig av måltider, omtrent samtidig med vann. Pillene tas kontinuerlig. Du bør ta 1 tablett per dag fortløpende i 28 dager. Tar tabletter fra hver ny emballasje starte etter å ha tatt den siste tabletten fra den forrige kalenderpakken. Menstruasjonslignende blødninger begynner vanligvis mens du tar de siste tablettene i kalenderpakken (den andre røde tabletten eller hvite tablettene) og vil kanskje ikke stoppe før du tar tablettene fra neste kalenderpakke. Noen kvinner fortsetter å blø etter å ha tatt de første tablettene fra en ny kalenderpakke.

Forbereder en flippbok

For å holde styr på å ta pillene kommer pakken med 7 klistremerker med navn på de 7 ukene.

Det er nødvendig å velge et klistremerke som begynner med dagen i uken da kvinnen begynner å ta pillene. For eksempel, hvis avtalen starter på en onsdag, bør du bruke et klistremerke som begynner med ordet "VI".

Klistremerket påføres øverste del sammenleggbar emballasje av stoffet Qlaira, der inskripsjonen "Stick kalenderen her" er plassert, slik at navnet på den første dagen er over tabletten med tallet "1".

Over hver tablett står nå navnet på den tilsvarende ukedagen, og du kan se om tabletten allerede er tatt på en gitt dag eller ikke. Følg retningen til pilen på flippboken til alle 28 tablettene er tatt.

Den neste pakken begynner uten avbrudd, dvs. dagen etter at den nåværende pakningen er ferdig, selv om blødningen ikke har stoppet. Det betyr at neste pakke bør startes på samme ukedag som den nåværende, og at menstruasjonsblødning skal skje på samme ukedager hver måned.

Hvis stoffet Qlaira brukes som angitt i instruksjonene, er kvinnen beskyttet mot uønsket graviditet selv i løpet av de 2 dagene hun tar inaktive tabletter.

Hvordan begynne å ta piller fra den første pakken?

Hvis du ikke har brukt hormonelle prevensjonsmidler den siste måneden

Begynn å ta Qlaira på 1. dag i syklusen, dvs. på 1. dag av menstruasjonsblødning.

Hvis en kvinne går over til å ta Qlaira fra andre p-piller, kombinert prevensjonsvaginal ring eller plaster

Begynn å ta Qlaira dagen etter at siste aktive tablett ble tatt ( siste pille med aktive ingredienser) fra gjeldende emballasje hormonelle prevensjonsmidler. Hvis pakken med tidligere prevensjonsmidler inneholder inaktive tabletter, bør de kastes og fortsette å ta Qlaira fra den første pakken uten å ta en pause. Hvis en kvinne tidligere har brukt en kombinert prevensjonsvaginal ring eller plaster, bør hun begynne å ta Qlaira den dagen ringen/plasteret fjernes.

Når du bytter fra prevensjonsmidler produkter som kun inneholder gestagen (med en minipille, injeksjon, implantat eller progestogenfrigjørende intrauterint system (IUD))

Du kan bytte til å ta Qlaira fra prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen på en hvilken som helst dag (fra et implantat eller spiral - på dagen for fjerning; fra injeksjonsmetoden - på dagen da neste injeksjon er planlagt), men i alle tilfeller under den første 9 dager Mens du tar Qlaira, må ytterligere prevensjonstiltak (for eksempel kondom) brukes.

Etter abort i første trimester av svangerskapet

En kvinne kan begynne å ta pillene umiddelbart. I dette tilfellet, i ekstra tiltak prevensjon er ikke nødvendig.

Etter fødsel (i fravær av amming) eller abort i andre trimester av svangerskapet

En kvinne bør rådes til å begynne å ta piller på dagene 21-28 etter fødsel (i fravær av amming) eller abort i andre trimester av svangerskapet. Hvis en kvinne begynte å ta pillene senere, anbefales hun å bruke en barriereprevensjonsmetode i tillegg i løpet av de første 9 dagene av å ta pillene. Men hvis seksuell kontakt allerede har funnet sted, før du faktisk begynner å ta stoffet Qlaira, er det nødvendig å utelukke graviditet, eller kvinnen bør vente på begynnelsen av hennes første menstruasjon.

Tar glemte piller

Savnede (hvite) inaktive tabletter kan neglisjeres. De bør imidlertid kastes for å unngå utilsiktet forlengelse av intervallet mellom inntak av de aktive tablettene.

Hopp over aktive nettbrett

mindre enn 12 timer, prevensjonsbeskyttelsen er ikke redusert. En kvinne bør ta den glemte pillen så snart hun husker det, og ta de resterende pillene til vanlig tid.

Hvis det er en forsinkelse i å ta noen av tablettene mer enn 12 timer, prevensjonsbeskyttelsen kan reduseres. En kvinne bør ta den siste glemte tabletten så snart hun husker det, selv om dette betyr at hun må ta 2 tabletter. samtidig. Deretter må du fortsette å ta pillene til vanlig tid.

Avhengig av dagen i menstruasjonssyklusen da pillen ble glemt (for detaljer, se tabell 1), kreves ytterligere prevensjonstiltak (for eksempel en barrieremetode, spesielt kondomer) i henhold til følgende anbefalinger.

Det er tillatt å ta ikke mer enn 2 tabletter. en dag.

Hvis en kvinne glemmer å starte en ny kalenderpakke eller glemmer en eller flere tabletter fra dag 3 til 9 i kalenderpakken, kan hun allerede være gravid (hvis hun hadde samleie innen 7 dager før hun gikk glipp av en pille). Jo flere tabletter (spesielt med en kombinasjon av to aktive ingredienser på dag 3 til 24) blir oversett, og jo nærmere de er den inaktive pillefasen, desto større er sjansen for graviditet.

Hvis en kvinne går glipp av en pille og deretter ikke har menstruasjonsblødning på slutten av en kalenderpakke/ved starten av en ny kalenderpakke, bør muligheten for graviditet vurderes.

Hvis en kvinne, etter å ha tatt noen av de 26 aktive tablettene av legemidlet Qlaira, begynner å kaste opp eller alvorlig diaré, absorpsjon aktive stoffer kan være ufullstendig. Hvis det oppstår brekninger 3-4 timer etter inntak av en aktiv tablett, tilsvarer dette å hoppe over en tablett. Derfor, i dette tilfellet, bør du ta hensyn til informasjonen som er spesifisert i avsnittet Anbefalinger ved manglende piller. Hvis en kvinne ikke ønsker å endre sitt vanlige doseringsregime, ekstra nettbrett samme farge bør tas fra en annen pakke. Oppkast eller diaré på dagene du tar de siste 2 inaktive tablettene har ingen effekt på prevensjonseffektiviteten.

Hvordan slutte å ta Qlaira

Du kan slutte å ta Qlaira når som helst. Hvis en kvinne ikke planlegger graviditet, bør andre prevensjonsmetoder vurderes. Hvis du planlegger å bli gravid, bør du bare slutte å ta Qlaira.

Data om effektiviteten og sikkerheten til stoffet i jenter under 18 år mangler.

Eldre pasienter: ikke aktuelt. Qlaira er ikke indisert etter overgangsalder.

Qlaira er kontraindisert i pasienter med alvorlige leversykdommer inntil leverfunksjonstester går tilbake til det normale.

Qlaira har ikke blitt spesifikt studert i pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Tilgjengelige data tyder ikke på justering av doseringsregimet hos slike pasienter.

Bivirkninger

Listet nedenfor er bivirkninger med svært lav forekomst eller forsinket symptomdebut som anses å være assosiert med p-pillergruppen.

Tumorer

Kvinner som bruker p-piller har en noe økt forekomst av påvisning av brystkreft. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er overforekomsten liten i forhold til samlet risiko forekomst av brystkreft. Årsakssammenhengen mellom forekomst av brystkreft og bruk av p-piller er ikke fastslått.

Leversvulster (godartede og ondartede).

Andre forhold

Arteriell og venøs trombose og tromboemboliske komplikasjoner.

Erythema nodosum, erythema multiforme.

Utflod fra brystkjertlene.

Kvinner med hypertriglyseridemi (økt risiko for å utvikle pankreatitt ved bruk av p-piller).

Økt blodtrykk.

Utbruddet eller forverringen av tilstander der sammenhengen med bruk av p-piller ikke er ubestridelig: gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelse av gallestein; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk-uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes under graviditet; hørselstap assosiert med otosklerose.

Hos kvinner med arvelig angioødem eksogene østrogener kan forårsake eller forverre symptomer på angioødem.

Leverdysfunksjon.

Nedsatt glukosetoleranse eller effekter på perifer insulinresistens.

Crohns sykdom, ulcerøs kolitt.

Kloasma.

Overfølsomhet (inkludert symptomer som utslett, urticaria).

Interaksjon

Interaksjonen mellom andre legemidler (enzyminduktorer) og orale prevensjonsmidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller redusert prevensjonseffekt.

Overdose

Symptomer: Ingen alvorlige bivirkninger er rapportert etter en overdose av Qlaira. Basert på generell erfaring med bruk av p-piller, symptomer som kan oppstå ved en overdose av aktive tabletter: kvalme, oppkast, flekker eller metrorragi.

Behandling: symptomatisk.

Narkotikahandel

Påvirkningen av andre stoffer på stoffet Qlaira

Mulig interaksjon med medisiner, induserer mikrosomale leverenzymer, som et resultat av at clearance av kjønnshormoner kan øke, noe som igjen kan føre til "gjennombrudd" livmorblødning og/eller redusert prevensjonseffekt.

Lede taktikk

Induksjon av mikrosomale leverenzymer kan observeres etter bare noen få dager med kombinert bruk av induserende legemidler og Qlaira og varer opptil 4 uker etter slutten.

Kortvarig behandling. Kvinner som får behandling med legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer bør midlertidig bruke en barrieremetode for prevensjon eller velge en annen metode. ikke-hormonell metode prevensjon i tillegg til å ta Qlaira. En barrieremetode for prevensjon bør brukes under hele perioden med samtidig bruk av medisiner og i 28 dager etter seponering. Hvis du fortsetter å ta samtidige medisiner etter at de aktive tablettene i Qlaira-pakken er tom, må du kaste de inaktive tablettene (placebo) og umiddelbart begynne å ta aktive tabletter fra en ny pakning.

Langtidsbehandling. Kvinner som mottar langtidsbehandling medisiner som induserer leverenzymer mikrosomale, anbefales det å vurdere en annen effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode.

Stoffer som øker clearance av Qlaira (reduserer effektiviteten ved enzyminduksjon): fenytoin, barbiturater, bosentan, primidon, karbamazepin, rifampicin og muligens også okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, samt preparater som inneholder johannesurt.

Samtidig administrering av rifampicin med tabletter som inneholder østradiolvalerat og dienogest resulterte i en signifikant reduksjon i steady-state-konsentrasjonen og systemisk eksponering av dienogest og østradiol. Systemisk eksponering av dienogest og østradiol ved steady state-konsentrasjoner, målt på grunnlag av AUC 0-24 timer, gikk ned med henholdsvis 83 % og 44 %.

Stoffer med ulike påvirkninger om klarering av stoffet Qlaira

På felles bruk med Qlaira kan mange HIV- eller hepatitt C-virusproteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere både øke og redusere konsentrasjonen av østrogener eller progestiner i blodplasmaet. I noen tilfeller kan denne effekten være klinisk signifikant.

Stoffer som reduserer clearance av COC (enzymhemmere)

Dienogest er et substrat av cytokrom P450 (CYP) 3A4.

Sterke og moderate hemmere av CYP3A4 som azolantimykotika (f.eks. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolider (f.eks. klaritromycin, erytromycin), diltiazem og grapefruktjuice kan øke plasmakonsentrasjonen av østrogen eller progestin, eller begge deler.

På samtidig administrering med den sterke hemmeren ketokonazol økte AUC-verdien 0-24 timer ved steady state med 2,86 ganger for dienogest og 1,57 ganger for østradiol. På samtidig bruk med den moderate hemmeren erytromycin økte 0-24 timers AUC-verdien for dienogest og østradiol ved steady state med henholdsvis 1,62 ganger og 1,33 ganger.

Effekt av Qlaira på andre legemidler

P-piller kan påvirke metabolismen av andre legemidler, og føre til en økning (for eksempel ciklosporin) eller en reduksjon (for eksempel lamotrigin) i plasma- og vevskonsentrasjonene deres.

Basert på data fra in vitro-studier er imidlertid hemming av CYP-enzymer ved bruk av Qlaira i en terapeutisk dose usannsynlig.

Inkompatibilitet

Fraværende.

spesielle instruksjoner

Hvis noen av sykdommene/tilstandene/risikofaktorene som er oppført nedenfor eksisterer, bør den potensielle risikoen og de forventede fordelene ved å bruke Qlaira veies nøye i hvert enkelt tilfelle og diskuteres med kvinnen før hun bestemmer seg for å begynne å ta legemidlet. Hvis noen av disse tilstandene eller risikofaktorene forverres, forsterkes eller vises for første gang, bør en kvinne konsultere legen sin, som kan avgjøre om hun skal seponere stoffet.

Sykdommer i det kardiovaskulære systemet

resultater epidemiologiske studier indikerer en sammenheng mellom bruk av p-piller og økt forekomst av venøs og arteriell trombose og tromboemboli (som DVT, PE, MI og cerebrovaskulære hendelser). Risikoen for å utvikle venøs tromboemboli (VTE) er størst det første året man tar slike legemidler, hovedsakelig i løpet av de første 3 månedene. Økt risiko tilstede etter førstegangsbruk av et p-piller eller gjenopptakelse av bruk av samme eller forskjellige p-piller(etter en pause mellom doser av legemidlet på 4 uker eller mer).

Den totale risikoen for VTE hos pasienter som tar lavdose p-piller (etinyløstradiolinnhold<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE kan være dødelig (i 1-2 % av tilfellene).

VTE, manifestert som DVT eller PE, kan oppstå med alle p-piller.

Det er ekstremt sjelden ved bruk av p-piller at det oppstår trombose i andre blodårer, for eksempel lever-, mesenteriale, nyre-, cerebrale arterier og vener eller retinale kar.

Symptomer på DVT inkluderer følgende: ensidig hevelse i underekstremiteten eller langs en vene i underekstremiteten, smerte eller ubehag i underekstremiteten kun når du står eller går, lokalisert varme i den berørte underekstremiteten, rødhet eller misfarging av huden på underekstremiteten.

Symptomer på PE inkluderer: vanskeligheter eller rask puste; plutselig hoste, inkl. med hemoptyse; skarp smerte i brystet, som kan forsterkes med dyp inspirasjon; følelse av angst; alvorlig svimmelhet; takykardi, arytmi. Noen av disse symptomene (f.eks. kortpustethet, hoste) er uspesifikke og kan feiltolkes som tegn på andre mer eller mindre alvorlige hendelser (f.eks. luftveisinfeksjon).

Arteriell tromboemboli kan føre til hjerneslag, vaskulær okklusjon eller hjerteinfarkt. Symptomer på hjerneslag inkluderer: plutselig svakhet eller tap av følelse i ansiktet, øvre eller nedre lemmer, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring, problemer med tale og forståelse; plutselig ensidig eller bilateral synstap; plutselig forstyrrelse i gange, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon; plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten åpenbar grunn; tap av bevissthet eller besvimelse, ledsaget av et anfall av kramper eller uten kramper. Andre tegn på vaskulær okklusjon: plutselig smerte, hevelse og lett cyanose i huden på ekstremitetene, "akutt" mage.

Symptomer på hjerteinfarkt inkluderer: smerte, ubehag, trykk, tyngde, en følelse av klem eller fylde i brystet, armen eller brystet; ubehag som stråler ut til ryggen, kinnbenet, strupehodet, armen, magen; kaldsvette, kvalme, oppkast eller svimmelhet, alvorlig svakhet, angst eller kortpustethet; takykardi, arytmi.

Arteriell tromboemboli kan være dødelig.

Hos kvinner med en kombinasjon av flere risikofaktorer eller høy alvorlighetsgrad av en av dem (for eksempel kompliserte hjerteklaffsykdommer, ukontrollert arteriell hypertensjon, omfattende kirurgiske inngrep med langvarig immobilisering), bør muligheten for gjensidig forsterkning vurderes. I slike tilfeller øker den totale verdien av de eksisterende risikofaktorene. I dette tilfellet er det kontraindisert å ta Qlaira.

Risikoen for å utvikle trombose (venøs og/eller arteriell) og tromboemboli øker:

Med alderen;

For røykere (risikoen øker med økende antall sigaretter som røykes eller økende alder, spesielt hos kvinner over 35 år);

i nærvær av:

Familiehistorie (for eksempel venøs eller arteriell tromboembolisme noen gang hos nære slektninger eller foreldre i relativt ung alder). I tilfelle av en arvelig eller ervervet disposisjon, bør kvinnen undersøkes av en passende spesialist for å avgjøre muligheten for å ta Qlaira;

fedme (BMI mer enn 30 kg/m2);

dyslipoproteinemi;

arteriell hypertensjon;

Migrene;

Hjerteklaffsykdommer;

Atrieflimmer;

Langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver operasjon på underekstremitetene eller større traumer. I slike situasjoner er det tilrådelig å slutte å ta Qlaira (ved planlagt operasjon, minst 4 uker før det) og ikke fortsette å ta det i 2 uker etter avsluttet immobilisering.

Midlertidig immobilisering (f.eks. flyreiser som varer mer enn 4 timer) kan også være en risikofaktor for utvikling av VTE, spesielt i nærvær av andre risikofaktorer.

Den mulige rollen til åreknuter og overfladisk tromboflebitt i utviklingen av VTE er fortsatt kontroversiell.

Den økte risikoen for tromboemboli i postpartumperioden bør tas i betraktning.

Perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan også forekomme ved diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.

En økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene mens du bruker Qlaira (som kan gå foran cerebrovaskulære hendelser) kan være grunnlag for umiddelbar seponering av dette legemidlet.

Biokjemiske faktorer som indikerer en arvelig eller ervervet predisposisjon for arteriell eller venøs trombose inkluderer følgende: resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antifosfolipidantistoffer (anti-kardiolipidantistoffer, lupus antikoagulant).

Ved vurdering av risiko-nytte-forholdet bør det tas i betraktning at behandling av den aktuelle tilstanden kan redusere den tilhørende risikoen for trombose. Det bør også tas i betraktning at risikoen for trombose og tromboemboli under graviditet er høyere enn når du tar lavdose p-piller (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumorer

Den viktigste risikofaktoren forbundet med utvikling av livmorhalskreft er vedvarende humant papillomavirusinfeksjon (PVI). Det er rapportert om en svak økning i risikoen for avansert livmorhalskreft ved langvarig bruk av p-piller. Sammenhengen med å ta p-piller er ikke bevist. Muligheten for sammenhengen mellom disse dataene med screening for livmorhalssykdommer og kjennetegn ved seksuell atferd (sjeldnere bruk av barriereprevensjonsmetoder) diskuteres.

En metaanalyse av 54 epidemiologiske studier fant en liten økning i den relative risikoen (RR = 1,24) for å utvikle brystkreft hos kvinner som for tiden tar p-piller. Den økte risikoen forsvinner gradvis innen 10 år etter at disse medisinene er sluttet. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er den svake økningen i brystkreftdiagnoser hos nåværende eller nylige p-pillerbrukere liten i forhold til den totale risikoen for brystkreft. Dets sammenheng med bruk av COC er ikke bevist. Den observerte økte risikoen kan også være en konsekvens av tidligere diagnostisering av brystkreft hos kvinner som bruker p-piller. Kvinner som noen gang har brukt p-piller er diagnostisert med tidligere stadier av brystkreft enn kvinner som aldri har brukt dem.

I sjeldne tilfeller, under bruk av p-piller, ble det observert utvikling av benigne, og i ekstremt sjeldne tilfeller, ondartede levertumorer, som i noen tilfeller førte til livstruende intraabdominal blødning. Hvis det oppstår sterke smerter i øvre del av magen, en økning i leverstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinner som tar p-piller, må levertumorer utelukkes i differensialdiagnosen.

Andre stater

Kvinner med hypertriglyseridemi (eller en familiehistorie med denne tilstanden) kan ha økt risiko for å utvikle pankreatitt mens de tar p-piller.

Selv om det er beskrevet små økninger i blodtrykket hos mange kvinner som tar p-piller, har klinisk signifikante økninger sjelden blitt rapportert. Imidlertid, hvis en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar Qlaira, bør legemidlet seponeres og behandling av arteriell hypertensjon startes. Å ta Qlaira kan gjenopptas om nødvendig hvis normale blodtrykksnivåer oppnås gjennom antihypertensiv behandling.

Følgende tilstander utvikler seg eller forverres både under graviditet og når du tar p-piller, men forholdet deres til å ta p-piller er ikke bevist: gulsott og/eller kolestatisk kløe, kolelitiasis, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, Sydenhams chorea, herpes av hørselstap under graviditet forårsaket av otosklerose.

Hos kvinner med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angioødem.

Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve seponering av Qlaira inntil leverfunksjonstester går tilbake til det normale. Tilbakevendende kolestatisk gulsott, som utvikler seg for første gang under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, krever seponering av legemidlet Qlaira.

Selv om p-piller kan ha en effekt på insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke nødvendig å endre det terapeutiske regimet hos diabetikere som bruker Qlaira. Kvinner med diabetes trenger imidlertid nøye overvåking mens de tar Qlaira.

Tilfeller av forverring av endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt under bruk av p-piller er også beskrevet.

Fordi østrogener kan forårsake væskeretensjon, trenger kvinner med hjerte- eller nyresvikt nøye overvåking.

Kloasma kan noen ganger utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med kloasma under graviditet.

Kvinner som er utsatt for å utvikle kloasma bør unngå eksponering for sol eller UV-stråling mens de tar Qlaira.

Effekt på laboratorietester

Å ta Qlaira kan påvirke resultatene av enkelte laboratorietester, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, konsentrasjonen av transportproteiner i plasma, slik som DSG og lipid/lipoproteinfraksjoner, parametere for karbohydratmetabolisme, koagulasjon og fibrinolyse. Disse endringene holder seg vanligvis innenfor laboratoriegrensene.

Medisinske undersøkelser

Før du begynner å bruke stoffet Qlaira, er det nødvendig å nøye vurdere kontraindikasjoner for bruk av stoffet basert på kvinnens livshistorie, familiehistorie, samt generell medisinsk og gynekologisk undersøkelse. Hyppigheten og arten av disse undersøkelsene bør være basert på eksisterende standarder for medisinsk praksis, med hensyn til de individuelle egenskapene til hver pasient, men minst en gang hver 6. måned. Som regel måles blodtrykket, tilstanden til brystkjertlene, bukhulen og bekkenorganene kontrolleres, inkludert cervikal cytologi.

Det er nødvendig å forklare kvinner at Qlaira ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effektiviteten av Qlaira kan reduseres hvis tabletter med aktive ingredienser glemmes, gastrointestinale lidelser oppstår mens du tar tabletter med aktive ingredienser, eller under samtidig medikamentell behandling.

Utilstrekkelig kontroll av menstruasjonssyklusen

Mens du bruker stoffet Qlaira, spesielt i de første månedene av bruk, kan det oppstå uregelmessige menstruasjonslignende blødninger (blødninger eller gjennombruddsblødninger fra livmoren). Evaluering av enhver uregelmessig menstruasjonslignende blødning bør derfor kun utføres etter en tilpasningsperiode på omtrent 3 menstruasjonslignende sykluser.

Dersom uregelmessig menstruasjonslignende blødning gjentar seg eller oppstår for første gang etter tidligere regelmessige sykluser, bør muligheten for ikke-hormonelle årsaker også vurderes og det bør utføres en grundig undersøkelse for å utelukke malignitet eller graviditet. Slike tiltak kan omfatte diagnostisk curettage.

Noen kvinner utvikler kanskje ikke menstruasjonsblødninger mens de tar inaktive hvite tabletter. Hvis stoffet Qlaira ble tatt i samsvar med reglene spesifisert i avsnittet "Doseringsregime", er graviditet usannsynlig. Men hvis tablettene ble tatt uregelmessig før den første fraværende menstruasjonslignende blødningen eller det ikke er 2 menstruasjonslignende blødninger på rad, bør du ikke fortsette å bruke stoffet Qlaira før graviditet er utelukket.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner

Det var ingen negativ effekt av legemidlet Qlaira på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner, men pasienter som opplever episoder med svimmelhet og nedsatt konsentrasjon under tilpasningsperioden (de første 3 månedene av å ta legemidlet) bør være forsiktige.

Graviditet og amming

Å ta Qlaira er kontraindisert under graviditet. Hvis graviditet oppstår mens du bruker stoffet Qlaira, må videre bruk stoppes. Epidemiologiske studier i stor skala har imidlertid ikke vist en økning i risikoen for fødselsskader hos barn født av kvinner som brukte p-piller før graviditet, og det har heller ikke vært noen teratogene effekter av p-piller ved utilsiktet bruk tidlig i svangerskapet.

P-piller kan påvirke amming fordi de kan redusere volumet av morsmelk som produseres og også endre sammensetningen. Bruk av p-piller er kontraindisert inntil ammingen er stoppet. Små mengder prevensjonshormoner og/eller deres metabolitter kan skilles ut i morsmelk.

Bruk i barndommen

Legemidlet Qlaira er indisert først etter begynnelsen av menarche.

For nedsatt nyrefunksjon

Qlaira har ikke blitt spesifikt studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Tilgjengelige data tyder ikke på justering av doseringsregimet hos slike pasienter.

Medisin Claira tilhører klassen kombinert muntlig prevensjonsmidler, hvis hovedomfang er beskyttelse mot uønsket graviditet. Qlaira skiller seg fra andre orale prevensjonsmidler fordi det inneholder hormonet østradiol i samme kjemiske form som det produseres i en kvinnes kropp. I denne forstand er Klaira nær hormonerstatningsterapi (HRT), som bare bruker naturlige hormoner.

Sammensatt

Mørkegule tabletter. Det er 2 stykker i en blisterpakning, hver tablett inneholder hormonet østradiolvalerat i en mengde på 3 mg som en aktiv substans.

Rosa piller - 5 stykker i en blisterpakning, som hver inneholder hormoner som aktive stoffer - østradiolvalerat i en mengde på 2 mg, og dienogest - også 2 mg.

Blekgule tabletter 17 stykker i en blisterpakning, som hver inneholder hormonene østradiolvalerat i mengden 2 mg og dienogest - 3 mg som aktive ingredienser.

Røde piller 2 stk i en blisterpakning, som hver inneholder 1 mg østradiolvalerat som virkestoff.

Hvite piller– placebo, som ikke inneholder aktive ingredienser. Denne tabletten inneholder kun hjelpestoffer - laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon, magnesiumstearat.

Mørkegule, rosa, blekgule og røde tabletter inneholder følgende komponenter som hjelpestoffer:

• laktosemonohydrat;
• maisstivelse;
• pregelatinisert maisstivelse;
• povidon;
• magnesiumstearat.

Effekten av Qlaira på en kvinnes kropp

Som et østrogenhormon inneholder Qlaira østradiolvalerat, som er en naturlig komponent. Dette er nettopp hovedforskjellen mellom Qlaira og andre orale prevensjonsmidler - tilstedeværelsen av naturlig østrogen. Tross alt bruker andre prevensjonsmidler syntetisk østrogen - etinyløstradiol. Østradiolvalerat, i motsetning til etinyløstradiol, belaster leveren betydelig mindre og endrer også blodpropphastigheten mye mindre. Det øker også konsentrasjonen av anti-aterogene fraksjoner av kolesterol (HDL - high-density lipoproteins) samtidig som det reduserer innholdet av totalkolesterol og dets aterogene fraksjoner (LDL - low-density lipoproteins).

Det andre hormonet i Qlaira, dienogest, er et gestagen som gir en antiandrogen effekt, som subjektivt manifesteres av en forbedring av tilstanden til ansiktshud, hår og negler, og fjerning av akne. Dessverre kan dienogest hos noen kvinner føre til svekkelse av seksuell lyst.

Effektiviteten til Qlaira for å forhindre graviditet er mindre enn 1 på Pearl-indeksen. Pearl-indeksen gjenspeiler antall graviditeter per 100 kvinner som brukte et prevensjonsmiddel i ett år. Det vil si at graviditetsraten ved bruk av Qlaira er mindre enn 1 av 100 kvinner i løpet av et helt år. Men manglende overholdelse av reglene for å ta piller eller utelatelser øker risikoen for uønsket graviditet betydelig.

Indikasjoner for bruk og kontraindikasjoner

Siden orale prevensjonsmidler inneholder hormoner, påvirker stoffet nesten alle organer og systemer. Det er derfor utvalget av kontraindikasjoner for bruk av Qlaira er ganske bredt. Du bør ikke prøve å bruke stoffet hvis det er kontraindikasjoner, da dette kan føre til alvorlige negative konsekvenser. Så tilstedeværelsen av følgende forhold er en kontraindikasjon for bruk av Qlaira:

• tidligere eller nåværende arteriell eller venøs trombose (f.eks. dyp venetrombose);
• tromboemboli i fortid eller nåtid (for eksempel lungeemboli, hjerteinfarkt, hjerneslag);
• alle tilstander som anses som forløpere til trombose (for eksempel iskemiske angrep, angina pectoris, åreknuter, tidligere eller nåtid);
• et stort antall risikofaktorer for utvikling av venøs eller arteriell trombose (for eksempel omfattende kirurgi, langvarig immobilitet av lemmen under operasjonen; patologi av hjerteklaffene; ukontrollerbar hypertensjon);
• migreneanfall i fortid eller nåtid;
• fokale nevrologiske symptomer i fortid eller nåtid;
• diabetes mellitus med tilstedeværelse av vaskulær skade;
• pankreatitt i kombinasjon med høy konsentrasjon av triglyserider i blodet tidligere eller nå;
• alvorlige leversykdommer (legemidlet kan bare brukes etter normalisering av indikatorer som gjenspeiler leverens funksjonelle tilstand);
• levertumorer eller metastaser i fortid eller nåtid;
• kreftsvulster med hormonell avhengighet (for eksempel neoplasmer i kjønnsorganer eller brystkjertler);
• mistanke om tilstedeværelsen av kreftsvulster med hormonell avhengighet (å ta stoffet bør utsettes til spørsmålet om tilstedeværelsen av en neoplasma er endelig avklart);
• vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
• svangerskap;
• mistanke om graviditet (utsett til problemet er avklart);
• tilstedeværelsen av følsomhet eller allergi mot ethvert aktivt eller hjelpestoff som er inkludert i Qlaira.

I tillegg til de listede absolutte kontraindikasjonene, er det også relative. I nærvær av slike relative kontraindikasjoner er bruk av Qlaira ikke forbudt, men stoffet bør tas under medisinsk tilsyn og med nøye overvåking av kvinnens tilstand. Før du bestemmer deg for å begynne å ta Qlaira, må du nøye veie alle mulige risikoer og forventede fordeler. Graden av risiko mens du tar stoffet i nærvær av relative kontraindikasjoner bestemmes individuelt for hver kvinne. Så, relative kontraindikasjoner for bruk av Qlaira inkluderer følgende forhold:

• tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av trombose og tromboemboli (for eksempel røyking, overvekt, ubalanse i lipidfraksjoner, hypertensjon, migrene, patologi i hjerteklaffapparatet, lange perioder med immobilitet, operasjoner med stort intervensjonsvolum, større traume);
• patologier ledsaget av nedsatt perifer sirkulasjon (for eksempel diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi);
• tilstedeværelsen av arvelig angioødem (alvorlig form for en allergisk reaksjon);
• økt konsentrasjon av triglyserider i blodet;
• eventuelle patologier som dukket opp eller forverret på grunn av tidligere bruk av legemidler med kjønnshormoner, eller under graviditet (for eksempel gulsott eller kløe på grunn av blokkering av gallegangene med steiner, gallestein, otosklerose med åpenbar hørselshemming, porfyri, genital herpes hos gravide kvinner, chorea Sydenham);
• periode etter fødsel.

Instruksjoner for bruk

Hvordan begynne å ta Qlaira?
1. Hvis ingen andre ble akseptert forrige måned hormonelle prevensjonsmidler, så begynner de ganske enkelt å ta Qlaira den første dagen av neste menstruasjon, etter sekvensen som er angitt på blemmen.
2. Hvis du den siste måneden har brukt kombinerte hormonelle prevensjonsmidler - piller, vaginal ring eller depotplaster, kan bytte til Qlaira gjøres veldig enkelt. Hvis en kvinne tar p-piller, bør hun etter slutten av de aktive tablettene i pakken begynne å bruke Qlaira dagen etter, uten å vente på menstruasjonen. Hvis en kvinne brukte en vaginal ring eller depotplaster, bør Qlaira tas samme dag som disse enhetene ble fjernet.
3. Hvis en kvinne i løpet av den siste måneden har brukt gestagenmedisiner som prevensjon (minipiller, injeksjoner, implantater, intrauterin enhet med gestagen), så er det også veldig enkelt å bytte til Qlaira. Hvis en kvinne bruker minipiller, kan hun begynne å ta Qlaira når som helst. Hvis en kvinne bruker en intrauterin enhet, bør behandlingen av Qlaira begynne den dagen enheten fjernes. Hvis en kvinne har brukt langtidsinjeksjoner, bør behandlingen med Qlaira begynne den dagen neste injeksjon er planlagt. Når du bytter fra gestagen prevensjon til Qlaira, er det i løpet av de første 10 dagene nødvendig å ta ytterligere tiltak for å beskytte mot graviditet (for eksempel kondom).
4. Etter en abort utført før 12 uker av svangerskapet, kan Qlaira startes på dagen for den medisinske prosedyren.
5. Etter fødsel eller abort utført i 13–24 uker av svangerskapet, er det optimalt å begynne å ta Qlaira 21–28 dager etter inngrepet. Hvis en kvinne begynner å ta Qlaira senere, er det i løpet av de første 9 dagene nødvendig å ty til ytterligere prevensjonsmidler (for eksempel kondom). Hvis du hadde ubeskyttet samleie etter fødsel eller abort, bør du før du begynner å ta Qlaira forsikre deg om at det ikke er noen graviditet, eller begynne å bruke stoffet etter den første menstruasjonen.

Qlaira er kun egnet for jenter og kvinner i fertil alder. Kvinner etter overgangsalder og jenter før menstruasjon (første menstruasjon) bør ikke bruke Qlaira.

Hvis en kvinne lider av alvorlige leverpatologier, bør inntak av Qlaira utsettes til indikatorene for funksjonstilstanden til dette organet normaliseres. Hvis du har nyrepatologi, kan Qlaira tas som vanlig. Husk at Qlaira ikke er i stand til å beskytte mot infeksjon med AIDS eller seksuelt overførbare infeksjoner.

Funksjoner ved å ta Qlaira

Patologi av det kardiovaskulære systemet

Risikoen for trombose er spesielt høy i følgende kategorier kvinner:

• eldre alder:
• tilstedeværelsen av trombose og emboli hos blodslektninger;
• overvekt (med en kroppsmasseindeks på mer enn 30);
• brudd på forholdet mellom lipidfraksjoner;
• migrene;
• patologi av hjerteventilapparatet;
• en periode med langvarig immobilitet;
• konsekvenser av omfattende kirurgiske inngrep (å ta Qlaira må stoppes en måned før operasjonsdatoen og forlenges i 2 uker etter inngrepet).

Neoplasmer

Andre forhold

Hvis en kvinne led av chloasma under graviditet, kan denne patologien vises igjen mens hun tar Qlaira. Denne kategorien kvinner bør unngå eksponering for direkte sollys og begrense eksponering for ultrafiolett stråling (inkludert solarium).

Enkelte tilfeller av utvikling av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt er rapportert under bruk av kombinerte prevensjonsmidler.

Hvis en kvinne kaster opp etter å ha tatt en pille, bør hun vurdere pillen som glemt og ta en ny. Effektiviteten til Qlaira kan reduseres betydelig ved gastrointestinale sykdommer.

Laboratorieindikatorer

Når bør du slutte å ta Qlaira?

Savnet en pille

Hvis en kvinne glemte å ta en hvit pille, bør hun bare kaste den, siden den ikke påvirker prevensjon på noen måte. Fortsett deretter å ta den i henhold til timeplanen din, og tell dagen da den hvite pillen ikke ble tatt som gyldig.

Hvis en farget tablett savnes, er prosedyren annerledes. Når forsinkelsen i å ta pillen ikke er mer enn 12 timer fra det foreskrevne tidspunktet, bør du ganske enkelt ta pillen og deretter fortsette å bruke stoffet som vanlig. Klairas effektivitet i denne situasjonen reduseres ikke.

Hvis forsinkelsen i å ta pillen er mer enn 12 timer, må du ta pillen så raskt som mulig. Du kan til og med ta to tabletter samtidig hvis en ble glemt og det er på tide å ta den neste. Etter dette, ta Qlaira som vanlig. Men å utsette å ta en pille i mer enn 12 timer tyder på en reduksjon i effektiviteten av stoffet, og behovet for å bruke kondom i noen tid, hvis varighet avhenger av typen pille som er savnet. Så, hvor mange dager bør du bruke kondom etter å ha tatt den glemte pillen av hver farge?
1. Mørkegul – ikke nødvendig å bruke kondom.
2. Rosa – bruk kondom i 9 dager etter at du har tatt den glemte pillen.
3. Blek gul fra 8 til 17 på rad - bruk kondom i 9 dager etter at du har tatt den glemte pillen.
4. Blek gul fra 18 til 24 på rad - bruk kondom i 9 dager etter at du har tatt den glemte pillen.
5. Rød – du trenger ikke bruke kondom.

Du kan ikke ta mer enn to tabletter om gangen, så hvis du glemmer mer enn én pille, er sjansen for graviditet stor. Jo nærmere de glemte pillene er hvite, desto høyere er risikoen for å bli gravid ved manglende p-piller. Hvis en kvinne ikke får menstruasjon etter manglende piller, kan hun være gravid. I dette tilfellet bør det tas tester for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av graviditet.

Blødning og utflod

Spotting kan noen ganger plage deg midt i syklusen mens du bruker Qlaira, noe som er normalt. Noen ganger, i stedet for menstruasjon, kan det også observeres spotting, som bør betraktes som menstruasjon, siden denne situasjonen kan oppstå med hormonelle piller. I perioden når kroppen blir vant til stoffet, kan det oppstå flekker eller blødninger midt i syklusen og under menstruasjonsstart, noe som er normalt. Slike tilstander er en grunn til bekymring hvis de ikke har stoppet etter 4 måneder fra begynnelsen av bruken av Qlaira.

Hvis en kvinne hadde en normal syklus i noen tid på Qlaira, på bakgrunn av hvilken blødning utviklet seg, er det nødvendig å gjennomgå en undersøkelse for å oppdage graviditet eller neoplasmer.

Ingen periode

Det kan være situasjoner der det ikke er menstruasjon mens du tar hvite piller. I dette tilfellet kan menstruasjon oppstå når du tar de første tablettene fra den andre pakken, eller kanskje ikke oppstå i det hele tatt. Hvis alle pillene ble tatt i henhold til tidsplanen og det ikke var noen utelatelser, er det ingen grunn til bekymring - graviditet i dette tilfellet er praktisk talt utelukket. Det er nødvendig å fullføre pakken til slutten og overvåke utviklingen av menstruasjon. Hvis den andre menstruasjonen ikke oppstår, bør du konsultere en lege.

Etter seponering av stoffet kan menstruasjonen oppstå med en viss forsinkelse og være tung. Imidlertid vil kroppen i løpet av 2–3 sykluser justere funksjonen selv

Qlaira er et komplekst oralt prevensjonsmiddel som brukes for å forhindre graviditet.

Egenskapen til stoffet skyldes dets evne til å undertrykke eggløsningsprosessen ved å redusere følsomheten til endometriet til blastocysten og ved å øke viskositeten til livmorhalsslim. Legemidlet reduserer også intensiteten av utflod under menstruasjon og reduserer smerte.

På denne siden finner du all informasjon om Qlaira: komplette bruksanvisninger for dette stoffet, gjennomsnittspriser i apotek, komplette og ufullstendige analoger av stoffet, samt anmeldelser av personer som allerede har brukt Qlaira. Vil du si din mening? Skriv gjerne i kommentarfeltet.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Kombinert oral prevensjon.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utleveres etter resept fra lege.

Priser

Hvor mye koster Klaira? Gjennomsnittsprisen i apotek er 1000 rubler.

Slipp form og komposisjon

Frigjøringsform: filmdrasjerte tabletter, runde, bikonvekse, fem typer (28 stk i PVC/aluminiumsfolieblister, 1 eller 3 blemmer limes inn i en brettebok med doseringskalender). Avhengig av fargen inneholder tablettene forskjellige mengder aktive ingredienser:

• Mørk gul, på den ene siden er det en gravering "DD" i en vanlig sekskant (2 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 - 3 mg;
• Rosa, på den ene siden gravert “DJ” i en vanlig sekskant (5 stykker i en blister) – østradiolvalerat, mikro 20 og dienogest, mikro – 2 mg hver;
• Blek gul i fargen, på den ene siden gravert "DH" i en vanlig sekskant (17 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 - 2 mg og dienogest, mikro - 3 mg;
• Rød, på den ene siden er det en gravering "DN" i en vanlig sekskant (2 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 - 1 mg;
• Placebotabletter er hvite, på den ene siden er det gravert "DT" i en vanlig sekskant (2 stykker i en blisterpakning) - det er ingen aktive ingredienser.

Hjelpekomponenter av aktive tabletter: maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon 25, magnesiumstearat.

Skallsammensetning: hypromellose, titandioksid, makrogol 6000, talkum, gult jernoksidfargestoff - i mørkegule og blekgule tabletter, rødt jernoksydfargestoff - i rosa og røde tabletter.

Hjelpekomponenter av placebotabletter: maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon 25, magnesiumstearat. Skallsammensetning: hypromellose, titandioksid, talkum.

Farmakologisk effekt

Qlaira er et lavdose oralt kombinert prevensjonsmiddel. Qlaira er et flerfasemedikament som tolereres godt av pasienter og inneholder ulike doser hormoner i tabletter av forskjellige farger. Qlaira inneholder østrogene og gestagene komponenter. I tillegg inneholder Qlaira 2 inaktive tabletter, som lar deg ta stoffet kontinuerlig. Prevensjonseffekten av stoffet Qlaira realiseres ved å undertrykke eggløsning, øke tykkelsen på livmorhalsslimet og redusere følsomheten til livmorendometriet for blastocysten.

I tillegg til prevensjonseffekten, hjelper Qlaira også med å redusere intensiteten og varigheten av menstruasjonsblødninger, reduserer manifestasjoner av premenstruelt syndrom, samt smerter under menstruasjon.
Å ta hormonelle lavdose prevensjonsmidler bidrar til å redusere risikoen for å utvikle en rekke gynekologiske sykdommer, og reduserer også manifestasjonene av hypertrikose.

Indikasjoner for bruk

Qlaira brukes for å forhindre graviditet. Legemidlet er også foreskrevet for behandling av kraftig og langvarig menstruasjonsblødning (ikke relatert til den underliggende sykdommen).

Kontraindikasjoner

Qlaira bør ikke brukes hvis du har noen av tilstandene som er oppført nedenfor. Legemidlet bør seponeres umiddelbart hvis noen av disse tilstandene utvikles for første gang mens du tar det:

• graviditet eller mistanke om det;
• blødning fra skjeden av ukjent opprinnelse;
• migrene med fokale nevrologiske symptomer, inkl. i anamnesen;
• diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
• pankreatitt med alvorlig hypertriglyseridemi for tiden eller i historien;
• levertumorer (godartede og ondartede) for tiden eller i historien;
• identifiserte hormonavhengige ondartede svulster (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem;
• leversvikt og alvorlige leversykdommer (inntil normalisering av leverfunksjonsindikatorer);
• tilstander før trombose (inkludert forbigående iskemiske anfall, angina) for tiden eller i historien;
• tilstedeværelsen av uttalte eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose (inkludert omfattende kirurgi med langvarig immobilisering, kompliserte sykdommer i hjerteklaffapparatet, ukontrollert arteriell hypertensjon);
• trombose (venøs og arteriell) og tromboemboli for tiden eller i historien (inkludert dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), hjerteinfarkt (MI), hjerneslag for tiden eller i historien;
• overfølsomhet overfor virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.

Hvis noen av sykdommene/tilstandene/risikofaktorene som er oppført nedenfor eksisterer, bør den potensielle risikoen og den forventede fordelen ved å bruke legemidlet Qlaira veies nøye i hvert enkelt tilfelle:

• hypertriglyseridemi;
• andre sykdommer der perifere sirkulasjonsforstyrrelser kan forekomme (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi);
• arvelig angioødem;
• risikofaktorer for utvikling av trombose og tromboemboli (røyking, fedme, dyslipoproteinemi, arteriell hypertensjon, migrene, hjerteklaffsykdom, hjertearytmi, langvarig immobilisering, omfattende kirurgiske inngrep, omfattende traumer);
• sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under graviditet eller på bakgrunn av tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel kolestatisk gulsott, kolestatisk pruritus, kolelithiasis, otosklerose med hørselshemming, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea);
• postpartum periode.

Instruksjoner for bruk

Bruksanvisningen indikerer at Qlaira tabletter tas oralt, vaskes ned med vann eller annen væske om nødvendig, uavhengig av måltider. Legemidlet må tas hver dag (kontinuerlig) 1 tablett per dag til omtrent samme tid i den rekkefølgen som er angitt i kalenderen i 28 dager, hvoretter tablettene fra en ny pakke begynner å tas.

Som regel begynner menstruasjonslignende blødninger mens du tar de siste tablettene i kalenderpakken. For noen kvinner begynner de etter å ha begynt å ta piller fra en ny pakke. Hvis en kvinne ikke har brukt hormonell prevensjon før, bør Qlaira tas på den første dagen av den naturlige menstruasjonssyklusen.

Når du bytter fra et annet kombinert hormonelt prevensjonsmiddel, bør Qlaira tas neste dag etter at du har tatt den siste aktive pillen (som inneholder virkestoffet). Når du bruker et depotplaster eller vaginalring, bør du begynne å ta Qlaira samme dag som de fjernes.

Overgangen fra bruk av minipillen kan gjøres på hvilken som helst dag, fra injeksjonsmetoden - på dagen for neste injeksjon, fra det intrauterine systemet med progestogenfrigjøring eller implantat - på dagen for fjerning. I løpet av de første 9 dagene du tar Qlaira, anbefales det å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon.

Etter en abort utført i første trimester av svangerskapet, kan Qlaira brukes umiddelbart uten bruk av ytterligere prevensjon.

Etter en abort utført i andre trimester av svangerskapet og etter fødsel, bør stoffet tas på dagene 21-28. Hvis du begynner å ta Qlaira senere, bør du bruke en ekstra barriereprevensjonsmetode i løpet av de første 9 dagene. I tilfeller der samleie allerede har funnet sted, bør graviditet utelukkes før behandlingsstart eller vente til den første menstruasjonen starter.

Savnede inaktive (hvite) tabletter kan neglisjeres. Hvis du savner å ta aktive piller innen 12 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen, og den glemte pillen bør tas så snart kvinnen husker det. I fremtiden fortsetter bruken av Qlaira i henhold til vanlig diett. Hvis du utsetter å ta den aktive pillen i mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. Den glemte pillen bør tas så snart kvinnen husker det, selv om dette betyr å ta 2 piller samtidig. I fremtiden fortsetter bruken av Qlaira i henhold til vanlig diett.

Avhengig av dagen da en kvinne glemte å ta 1 tablett i mer enn 12 timer, bør følgende regler følges:

• Dag 1-2 (mørkegule tabletter): den glemte tabletten bør tas umiddelbart, og den neste bør tas som vanlig (selv når du tar 2 tabletter på en dag);
• Dager 3-7 (rosa tabletter): i de neste 9 dagene må du bruke ytterligere prevensjon, fortsett å ta tablettene i henhold til vanlig diett;
• Dag 8-17 (lysegule tabletter): ytterligere prevensjon må brukes de neste 9 dagene;
• Dager 18-24 (lysegule tabletter): du bør umiddelbart begynne å ta stoffet fra en ny kalenderpakke (fra den første tabletten), og ytterligere prevensjonstiltak bør brukes i de neste 9 dagene;
• Dag 25-26 (røde tabletter): den glemte tabletten skal tas umiddelbart, og den neste til vanlig tid (selv når du tar 2 tabletter på en dag);
• Dag 27-28 (hvite tabletter - placebo): du må fortsette å ta Qlaira i henhold til vanlig diett, og kaste den glemte tabletten.

Det er ikke tillatt å ta mer enn 2 Qlaira-tabletter på en dag.

Jo flere tabletter (i perioden fra 3 til 24 dager, spesielt de som inneholder en kombinasjon av to aktive komponenter) ble glemt, og jo nærmere dagen for den glemte dosen var fasen med å ta inaktive tabletter, jo større er sannsynligheten for graviditet ( i tilfeller der innen 7 dager før savnet av pillen var samleie).

Dersom det ikke er noen menstruasjonslignende blødninger på slutten av gjeldende kalenderpakke/i begynnelsen av en ny kalenderpakke, bør muligheten for graviditet vurderes.

Absorpsjon av de aktive stoffene i legemidlet ved alvorlige gastrointestinale lidelser kan være ufullstendig, så det anbefales å bruke ytterligere prevensjonstiltak.

I tilfeller der oppkast utvikler seg 3-4 timer etter inntak av en tablett som inneholder virkestoffet, gjelder anbefalingene angående glemte tabletter. Hvis en kvinne ikke ønsker å endre sitt vanlige regime for å ta Qlaira, må hun ta den eller de riktige tilleggstablettene fra den nye pakken.

Qlaira bør ikke tas av kvinner etter overgangsalderen.

Bivirkninger

Bivirkninger av Qlaira er observert i ulike organer og systemer:

1. Metabolske forstyrrelser inkluderer sjelden økt appetitt, ekstremt sjelden væskeretensjon, hypertriglyseridemi.
2. Fra synsorganene er intoleranse mot kontaktlinser ekstremt sjelden.
3. Fra fordøyelsessystemet observeres ofte magesmerter, sjelden - diaré, kvalme, oppkast og ekstremt sjelden - gastroøsofageal refluks.
4. På den delen av hepatobiliærsystemet er økt ALT-aktivitet og fokal nodulær hyperplasi av leveren ekstremt sjelden observert.
5. Fra muskel- og skjelettsystemet er ryggsmerter, muskelspasmer og en følelse av tyngde ekstremt sjeldne.
6. På hudens side er akne ofte mulig; alopecia, kløe og utslett er sjeldne. Allergiske hudreaksjoner er ekstremt sjeldne, inkludert dermatitt, urticaria, chloasma, hirsutisme, hypertrikose, nevrodermatitt, etc.
7. Fra det kardiovaskulære systemet er migrene, økt blodtrykk sjelden observert, og ekstremt sjelden, blødning fra åreknuter, hetetokter i ansiktet, redusert blodtrykk og smerter langs venene.
8. På nervesystemets side er hodepine ofte observert, sjeldnere - depresjon, nedsatt libido, psykiske lidelser, humørsvingninger, svimmelhet, ekstremt sjelden - affektiv labilitet, aggressivitet, angst, dysfori, økt libido, nervøsitet, rastløshet, søvnforstyrrelser , stress, nedsatt oppmerksomhet , parestesi, svimmelhet.
9. Fra reproduksjonssystemet, amenoré, ubehag i brystkjertlene, brystvortene, dysmenoré, menorrhagia, cyster i eggstokkene, smerter i bekkenregionen, premenstruelt syndrom, uterin leiomyom, livmorspasmer, vaginal utflod, tørrhet i menstrual området vulirvovaginalt. -lignende blødninger er ofte observert. Sjelden er utvidelse og diffus herding av brystkjertlene, dysplasi av livmorhalsepitelet, dysfunksjonell livmorblødning, dyspareuni, fibrocystisk mastopati mulig. Det er ekstremt sjelden at en godartet neoplasma i brystkjertelen, en brystcyste, blødning under samleie, galaktoré, vaginal blødning, hypomenoré eller forsinket menstruasjonslignende blødning kan forekomme. Det er også ekstremt sjeldent under behandling å oppleve brudd på en ovariecyste, en brennende følelse i skjeden eller livmor- eller vaginal blødning.

Blant de generelle symptomene er vektøkning ofte notert, irritabilitet, hevelse, vekttap noteres sjelden, og lymfadenopati, brystsmerter, tretthet og ubehag er ekstremt sjeldne.

Også, sjelden, mens du tar stoffet, observeres en økning i smittsomme prosesser: soppinfeksjoner, vaginal candidiasis, uspesifiserte vaginale infeksjoner, herpes, mistenkt okulær histoplasmose-syndrom, lichen versicolor, urinveisinfeksjoner, bakteriell vaginose, vulvovaginal soppinfeksjon.

Overdose

Symptomer: ingen alvorlige lidelser er rapportert etter en overdose av Qlaira. Basert på den generelle erfaringen med bruk av p-piller, symptomene som kan oppstå ved en overdose av aktive tabletter: kvalme, oppkast, flekker eller metrorragi.

Behandling: symptomatisk.

spesielle instruksjoner

1. Risikoen for tromboemboli og trombose (arteriell og/eller venøs) øker: hos røykere, med alderen, i nærvær av arteriell hypertensjon, fedme, familiehistorie, migrene, dyslipoproteinemi, omfattende kirurgi, atrieflimmer, hjerteklaffsykdom, langvarig immobilisering.
2. Den største sannsynligheten for venøs tromboemboli (VTE) oppstår i det første året du tar Qlaira, hovedsakelig i løpet av de første 3 månedene. Trombose av andre blodårer (for eksempel mesenterisk, hepatisk, nyre) utvikler seg ekstremt sjelden når du bruker stoffet.
3. I noen tilfeller, mens du tok stoffet, ble utviklingen av godartede eller ondartede (i ekstremt sjeldne tilfeller) levertumorer observert. Hvis det oppstår sterke smerter i øvre del av magen, en økning i leverens størrelse eller tegn på intraabdominal blødning vises under differensialdiagnose, er det nødvendig å utelukke levertumorer.
4. Ved vurdering av nytte/risiko-forholdet bør det tas i betraktning at behandling av den aktuelle tilstanden kan redusere den tilhørende risikoen for trombose. Det er også nødvendig å ta hensyn til at risikoen for tromboemboli og trombose under graviditet er høyere enn når du tar Qlaira.
5. Legemidlet beskytter ikke mot seksuelt overførbare sykdommer, inkludert HIV-infeksjon (AIDS).
6. Hvis det utvikles en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykket mens du tar legemidlet, bør behandlingen med Klaira seponeres og behandling for arteriell hypertensjon startes. Etter normalisering av blodtrykket kan stoffet gjenopptas.
7. Før du begynner å ta Qlaira, må du nøye vurdere kontraindikasjoner for bruk basert på kvinnens livshistorie og familiehistorie, samt en gynekologisk og generell medisinsk undersøkelse. Arten og hyppigheten av disse undersøkelsene bør ta hensyn til kvinnens individuelle egenskaper.

Pasienter som opplevde episoder med svimmelhet og konsentrasjonsvansker i løpet av de første 3 månedene etter å ha tatt stoffet (i tilpasningsperioden) bør være forsiktige når de kjører bil.

Narkotikahandel

Når du bruker stoffet samtidig med barbiturater, primidon, rifampicin, karbamazepin, øker risikoen for å utvikle vaginal blødning, i tillegg til å redusere prevensjonseffekten av Qlaira.

Qlaira kan redusere den terapeutiske effekten av legemidler som brukes til å behandle epilepsi hos pasienter.

Legemidlet Qlaira er et oralt prevensjonsmiddel som beskytter en kvinne mot uønsket graviditet. Produktet er produsert av de tyske selskapene Bayer og Schering. Les instruksjonene for bruk av stoffet.

Sammensetning av Qlaira

Legemidlet Qlaira er tilgjengelig i form av tabletter, som er delt inn i 5 typer. Deres sammensetning:

Effekten av stoffet

Det kombinerte prevensjonsmidlet Qlaira er en lavdosert oral tablett med gestagen og østrogenkomponenter. Av de 28 delene er 2 inaktive, så du kan ta medisinen uten avbrudd. Prevensjonseffekten oppnås ved å undertrykke eggløsning, øke tykkelsen på livmorhalsslimet og redusere følsomhetsnivået til livmorendometriet til blastocysten (det første stadiet av embryoutvikling).

I tillegg til prevensjonseffekten, reduserer stoffet intensiteten og varigheten av menstruasjonen, lindrer manifestasjonene av premenstruelt syndrom (PMS) og minimerer smerte. Den østrogene komponenten i sammensetningen er østradiolvalerat, som er en ester av human østradiol. Det skiller seg fra mestranol og etinyløstradiol ved at det er mer metabolsk aktivt, men har mindre innvirkning på leveren.

Den gestagene komponenten dienogest har en uttalt effekt på endometriet; strukturen er avledet fra nortestosteron, og har sine egenskaper og egenskaper som et gestagen. Dienogest er ikke androgen, men viser antiandrogen aktivitet. Egenskaper til komponenter og deres farmakokinetikk:

1. Østradiolvalerat absorberes raskt av tarmslimhinnen og hydrolyseres i leveren for å danne østron, østriol, østradiol og valerinsyre. 95 % av dosen deltar i metabolismen. Østriol og østron metaboliseres til sulfat og glukuronider og trenger i begrenset grad inn i cellen. Østrogener oksideres av leverenzymer cytokrom. 5 % av dosen når systematisk sirkulasjon, resten er bundet til globulin og albumin. Halveringstiden er 1,5 timer, terminalperioden er 13-20 timer. Utskillelse utføres med urin og avføring.
2. Dienogest - har 91% biotilgjengelighet, nesten alt absorberes, sirkulerer i serumet i kombinasjon med albumin (90%) og i fri form. Halveringstiden er 12 timer. Stoffet gjennomgår fullstendig metabolisme med deltakelse av levercytokromer. Utskillelse skjer gjennom nyrene. 86 % av hormonet elimineres på 6 dager.

Indikasjoner for bruk

Hovedindikasjonen for bruk av Qlaira, i henhold til instruksjonene, er å forhindre utbruddet av uønsket graviditet. I tillegg kan stoffet brukes til å behandle kraftige eller langvarige menstruasjonsblødninger og endometriose, som ikke er assosiert med forløpet av den underliggende sykdommen. Midlet er kun foreskrevet av en gynekolog etter å ha undersøkt pasienten og tatt tester.

Bruksanvisning og dosering

I følge instruksjonene tas Qlaira tabletter hver dag, helst samtidig, 1 stk. Å ta stoffet avhenger ikke av hyppigheten av samleie - det brukes hver dag. Tablettene skal ikke tygges, de skal tas med mye vann. Å spise påvirker ikke effektiviteten til produktet. Bruksperioden begynner med å ta 1 tablett av blisterpakningen; for enkelhets skyld brukes klistremerker med ukedagene.

På slutten av pakken begynner menstruasjonslignende blødninger, dette er ikke farlig og bør ikke forårsake panikk - spesialistintervensjon er ikke nødvendig. En pause mellom dosene er ikke nødvendig, selv om blødningen fortsetter. Det betyr at pasienten må starte på ny pakke samme ukedag som den nåværende. Effektiviteten av beskyttelsen avhenger av riktig implementering av instruksjonene.

Første bruk av stoffet

Hvis en kvinne ikke tidligere har tatt noen prevensjonsmidler, begynner å ta stoffet på den første dagen av menstruasjonssyklusen. Allerede den første dosen er garantert å beskytte mot graviditet. Etter fødselen av et barn eller en abort, er reglene for behandling med Qlaira foreskrevet av legen. Etter bruk av andre orale prevensjonsmidler, bør stoffet tas neste dag etter slutten av løpet av forrige pakke.

Qlaira for endometriose

På grunn av det faktum at stoffet inneholder progesteron dienogest, kan det brukes til endometriose - patologisk vekst av endometrium (det indre laget av livmoren). Å ta stoffet undertrykker vekstfokus, men forutsatt at sykdommen ikke er avansert. Faren ved å behandle endometriose med Qlaira er at den andre aktive komponenten, østrogenhormon, fører til økt vevsproliferasjon. Hvis å ta medisinen i seks måneder ikke resulterer i å stoppe veksten av endometrium, er det bedre å bytte til spesialiserte medisiner, for eksempel Visanne.

Hopp over en pille

Reglene for å ta etter manglende piller varierer avhengig av hvilken dose som ble glemt. Hvis dette er inaktive piller, kan de tas når som helst. Det viktigste er å ta dem eller kaste dem (men ikke la dem ligge i pakken) for ikke å bli forvirret med antall dager du tar aktive piller og redusere risikoen for en uønsket graviditet. Hvis aktive doser glemmes, kan det være nødvendig å ta ytterligere beskyttelsestiltak.

Hvis det har gått mindre enn 12 timer siden den glemte datoen, vil det ikke være nødvendig med ytterligere prevensjon. Dosen bør tas så tidlig som mulig. Hvis det har gått mer enn 12 timer siden den tapte datoen, må du i tillegg beskytte deg selv under sex. Dosen tas så tidlig som mulig etter at den er husket. Du må slutte å ta Qlaira hvis det er symptomer på dannelse av blodpropp:

• hoste av ukjent opprinnelse;
• dyspné;
• tyngde eller smerte i brystet;
• migreneanfall, alvorlig langvarig hodepine;
• vanskeligheter med taleapparatet, nedsatt synsklarhet;
• plutselige endringer i hørsel, smak, lukt;
• svakhet, nummenhet i kroppsdeler;
• svimmelhet, besvimelse;
• sterke smerter i magen, bena, misfarging av huden på ekstremitetene.

spesielle instruksjoner

Hvis du kaster opp 3-4 timer etter at du har tatt pillen, tilsvarer dette at du mangler en dose. For fullstendig beskyttelse må du bruke instruksjonene gitt tidligere. Doser må tas fra en annen pakning. Andre spesielle bruksanvisninger fra bruksanvisningen:

1. Det er tillatt å ta to tabletter samtidig hvis en ble glemt og det er på tide å ta en til.
2. Hvis du glemte en mørkegul eller rød dose, trenger du ikke bruke ytterligere beskyttelsestiltak; hvis du glemte en rosa eller blekgul dose, bruk kondom i 9 dager etter at du har tatt den glemte dosen.
3. Jo nærmere de glemte dosene er de hvite pillene, desto høyere er risikoen for å bli gravid hvis de glemmes. Hvis menstruasjonen ikke kommer etter dette, bør du ta en graviditetstest eller ta en test.
4. I løpet av de første 3-4 pakkene med Qlaira, kan kvinner oppleve blødninger eller vaginal utflod. Dette er normalt og det er ingen grunn til bekymring. Hvis blødningen ikke stopper etter 4 pakker, bør du oppsøke lege.
5. Ved alvorlig blødning økes dosen av hormoner - ta to tabletter fra to pakninger samtidig - en om morgenen, den andre om kvelden. Før dette må du konsultere en gynekolog.
6. Hvis mensen eller vaginal utflod ikke oppstår mens du tar den første pakken, er det ingen grunn til bekymring. Hvis det ikke er noen blødning etter å ha tatt den andre pakken, bør du oppsøke lege.
7. Etter seponering av legemidlene kan menstruasjonen være forsinket og tung. I løpet av 2-3 sykluser vil kroppen gjenopprette syklusen og funksjonen til eggstokkene. Forsinkelsen kan være 20-30 dager. I den første måneden etter seponering av Qlaira er nøye beskyttelse mot graviditet nødvendig.

Narkotikahandel

For at effektiviteten til Qlaira skal være på et høyt nivå, i tillegg til å følge instruksjonene og doseringen, er det nødvendig å ta hensyn til mulige legemiddelinteraksjoner. Eksempler på kombinasjoner:

1. Barbiturater, aprepitanter, legemidler basert på johannesurt, bosentan, rifampicin, karbamazepin, primidon, modafinil, fenytoin, nevirapin, fenobarbital, okskarbazepin, topimarat, rifabutin, telaprevir, ritonavir kan svekke effekten av tabletter.
2. Kombinasjonen av Qlaira med antibiotika Amoxicillin, Doxycycline, Erythromycin, Griseofulvin er forbudt.
3. Kombinasjonen av stoffet med Turboslim, Xenical og andre vekttapprodukter kan forårsake alvorlig diaré.
4. Denne medisinen kan øke blodsukkernivået og redusere effektiviteten av antidiabetiske medisiner.
5. Qlaira reduserer effektiviteten til antihypertensive medisiner og forhindrer utskillelse av væske med tap av effekten av diuretika.
6. Tabletter øker blodkonsentrasjonen av vorikonazol, cyklosporin, tizanidin, melatonin, teofyllin, ropinirol, takrolimus, selegilin.

Bivirkninger av Qlaira

Svært ofte oppstår bivirkninger mens du tar Qlaira tabletter. Instruksjonene kaller dem kjente.

Farmakodynamikk. Qlaira er et kombinert oralt prevensjonsmiddel som brukes for å forhindre graviditet. Hver farget aktiv tablett inneholder en liten mengde kvinnelige kjønnshormoner (østradiolvalerat i kombinasjon med dienogest).
2 hvite tabletter inneholder ikke aktive ingredienser og kalles inaktive tabletter (placebo). Prevensjonsmidler som inneholder 2 hormoner kalles kombinerte orale prevensjonsmidler (COC).
I tillegg til prevensjonseffekten har PDA-er en rekke andre positive effekter. Ved bruk av p-piller reduseres intensiteten og varigheten av menstruasjonsblødninger. Som et resultat reduseres risikoen for anemi. Menstruasjonen kan bli mindre smertefull eller smertefri.
Det er funnet at ved bruk av høydose p-piller (50 mcg etinyløstradiol), reduseres risikoen for å utvikle alvorlige sykdommer. Disse inkluderer godartede sykdommer i brystkjertlene, ovariecyster, infeksjons- og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene, ektopisk graviditet, endometrie- og eggstokkreft. Det er mulig at en reduksjon i nivået av disse sykdommene også observeres ved bruk av lavdose orale prevensjonsmidler, men dette faktum er bekreftet bare for endometrie- og eggstokkreft.

Indikasjoner for bruk av stoffet Qlaira

Oral prevensjon.

Bruk av stoffet Qlaira

Hver pakke inneholder 26 fargede aktive tabletter og 2 hvite inaktive tabletter.
Ta 1 tablett 1 gang daglig til omtrent samme tid, med en liten mengde vann, uavhengig av måltider.
Når kombinerte p-piller brukes riktig, er forekomsten av uønsket graviditet omtrent 1 % per år. Forekomsten av uønsket graviditet kan øke hvis en dose glemmes eller på grunn av feil bruk.
Klargjøring av emballasje.
For å gjøre det lettere å kontrollere pilleinntaket kommer pakken med 7 klistremerker med navn på ukedagene.
Velg en stripe som begynner på dagen som tilsvarer starten av å ta stoffet (for eksempel, for mediet, bruk en stripe som begynner med "ons"). Plasser en stripe på toppen av Qlaira-pakken på stedet der det står "Stick the strip here", slik at den første dagen du tar stoffet er over tabletten nummerert "1".
Hvis det er en spesifisert dag over hver tablett, kan du kontrollere inntaket av tabletter. Du må ta tablettene en om gangen, følg pilenes retning, til du er ferdig med å ta alle 28 tablettene.
Vanligvis begynner menstruasjonslignende blødninger når du tar den andre mørkerøde tabletten eller den hvite tabletten og stopper kanskje ikke før du begynner å ta en ny tablett fra pakken. Noen kvinner fortsetter å blø selv etter å ha tatt de første pillene fra en ny pakke.
Det er ingen pause før man begynner å ta tabletter fra en ny pakning; bruken av tabletter fra neste pakning begynner neste dag etter avsluttet inntak av tabletter fra den nåværende pakningen, selv om menstruasjonslignende blødninger fortsetter. Dermed vil starten på å ta en ny pakke være på en bestemt ukedag, og hver måned vil starten på menstruasjonen være omtrent samme ukedag. Når du tar stoffet på den måten som er beskrevet ovenfor, opprettholdes den prevensjonseffekten også når du tar inaktive tabletter i 2 dager.
Hvordan begynne å ta Qlaira.
Ingen hormonelle prevensjonsmidler ble brukt den forrige måneden.
Å ta pillene bør starte på den første dagen av menstruasjonssyklusen (1. dag med menstruasjonsblødningen). Bytte fra en annen PDA, prevensjonsvaginal ring eller depotplaster. Bruken av Qlaira bør startes dagen etter at du har tatt den siste aktive tabletten av den forrige p-pillen. Ikke ta inaktive tabletter fra pakken til forrige PDA (hvis noen), men begynn å ta Qlaira tabletter uten avbrudd. Når du bruker en kombinert prevensjonsvaginal ring eller depotplaster, er det tilrådelig at en kvinne begynner å bruke Claira på dagen for fjerning av produktet eller som anbefalt av en lege.
Bytte fra en gestagenbasert metode (minipiller, injeksjoner, implantater) eller et intrauterint system som inneholder gestagen.
Du kan begynne å ta Qlaira når som helst etter at du har sluttet å ta minipillen (i tilfelle av et implantat eller intrauterint system - på dagen for fjerning, i tilfelle en injeksjon - i stedet for neste injeksjon). Imidlertid anbefales det i alle tilfeller å bruke en barrieremetode for prevensjon i tillegg i løpet av de første 9 dagene av å ta pillene.
Etter en spontanabort.
Etter anbefaling fra legen.
Etter fødsel.
Å ta Qlaira begynner etter slutten av den første fysiologiske menstruasjonssyklusen. I noen tilfeller er dette mulig tidligere (etter anbefaling fra lege). Men hvis samleie allerede har funnet sted, er det nødvendig å utelukke muligheten for graviditet eller vente til menstruasjonen før du begynner å bruke PDA.
Når du bruker stoffet under amming, så vel som i mangel av sikkerhet om tidspunktet for start av bruk av stoffet, er det nødvendig med forhåndskonsultasjon med en lege.
Hva du skal gjøre hvis du savner en pille
Inaktive nettbrett. Hvis du savner å ta en hvit tablett (2 tabletter på slutten av pakken), er det ikke nødvendig å ta den senere, siden den ikke inneholder aktive ingredienser, og prevensjonseffekten av stoffet ikke reduseres.
Det er viktig å ta den neste tabletten til vanlig tid og fjerne eventuelle glemte inaktive hvite tabletter fra pakken. Prevensjonseffektiviteten til stoffet kan reduseres hvis perioden hvor aktive tabletter ikke brukes ved et uhell økes.
Hvis du savner den siste hvite tabletten i en pakke, ta den første tabletten i den neste pakken til vanlig tid.
Aktive nettbrett(1-26 tabletter per pakke). Avhengig av dagen i menstruasjonssyklusen da den aktive pillen ble glemt, kan ytterligere prevensjon være nødvendig (bruk av en barrieremetode for prevensjon - kondom). Tabletter må tas i henhold til anbefalingene gitt (se også).
Hvis forsinkelsen i å ta den aktive pillen ikke overstiger 12 timer, reduseres ikke den prevensjonsmessige effekten av Qlaira. Den glemte pillen bør tas så snart som mulig. Følgende tabletter i denne pakningen bør tas til vanlig tid.
Hvis forsinkelsen i å ta den aktive pillen overstiger 12 timer, kan prevensjonseffekten reduseres. Avhengig av dagen i menstruasjonssyklusen da den aktive pillen ble glemt, kan ytterligere prevensjon være nødvendig (bruk av en barriereprevensjonsmetode - kondom) (se også Prinsipper for bruk i tilfelle en glemt pille).
Prinsipper for bruk i tilfelle en glemt pille.
Hvis du savner å ta mer enn 1 aktiv tablett, kontakt lege.
Hvis du savner å ta den første aktive tabletten (forsinkelse i å ta mer enn 12 timer) og hvis du tar den innen 1 uke før du savner samleie, må du følge følgende anbefalinger:

• Dager 1-9 av menstruasjonssyklusen - ytterligere konsultasjon med en lege;
• På den 10-17. dagen av menstruasjonssyklusen, ta den glemte pillen, alle påfølgende piller til vanlig tid, selv om du trenger å ta 2 piller på 1 dag, bruk ytterligere prevensjonsmetoder de neste 9 dagene (kondom);
• På den 18.-24. dagen av menstruasjonssyklusen, ikke ta den glemte pillen, men start med den første tabletten i den nye pakken, bruk ytterligere prevensjonsmetoder i løpet av de neste 9 dagene;
• På den 25-26. dagen av menstruasjonssyklusen, ta den glemte pillen, alle påfølgende piller til vanlig tid, selv om du trenger å ta 2 piller på 1 dag, er det ikke behov for ytterligere prevensjonsmetoder;
• På den 27-28 dagen av menstruasjonssyklusen, ikke ta den glemte pillen og fortsett å ta pillene til vanlig tid; det er ikke behov for ytterligere prevensjonsmetoder.

Hvis du savner en vanlig tablett, ikke ta mer enn 2 aktive tabletter per dag..
Hvis starten på å ta tabletter fra neste pakke glemmes eller ≥ 1 tablett glemmes i løpet av den 3-9. dagen av gjeldende pakke, er det en risiko for graviditet (hvis det var samleie innen 7 dager før glipp av en tablett). I dette tilfellet må du konsultere en lege. Avhengig av antall glemte piller (spesielt på dag 3-24) og jo nærmere de er den inaktive pillefasen, øker risikoen for redusert prevensjonseffekt.
Hvis en kvinne glemmer en dose aktive tabletter og ikke har forventet menstruasjon mens hun tar de siste tablettene i pakken, må muligheten for graviditet utelukkes. Før du begynner å ta tabletter fra en ny pakke, bør du konsultere en lege.
Ved oppkast eller alvorlig diaré mens du tar noen av de 26 aktive tablettene av legemidlet Qlaira, kan absorpsjonen av aktive stoffer reduseres. Hvis oppkast utvikler seg innen 3-4 timer etter at du har tatt tablettene, ligner dette på å hoppe over en dose av stoffet; du må følge instruksjonene for glemte tabletter. Hvis diaré er alvorlig, bør du oppsøke lege. Tilstedeværelsen av oppkast eller diaré når du tar de siste 2 inaktive hvite tablettene påvirker ikke prevensjonseffektiviteten til stoffet.
Stoppe stoffet.
Du kan slutte å ta Qlaira når som helst. Hvis du slutter å bruke stoffet for å bli gravid, må du vente til neste menstruasjonsblødning begynner før du blir gravid. Dette vil hjelpe med å bestemme forfallsdatoen.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Qlaira

Kombinerte p-piller bør ikke brukes hvis du har en av følgende tilstander eller sykdommer:

• dyp venetrombose i underekstremitetene, lungeemboli eller trombose på et annet sted, nå eller tidligere;
• akutt koronarsyndrom (ACS) og akutt cerebrovaskulær ulykke (ACVA) - iskemisk eller hemorragisk i naturen - nå eller tidligere;
• prodromale manifestasjoner av ACS (angina) eller hjerneslag (forbigående iskemisk angrep - TIA) for tiden eller tidligere;
• migrene, ledsaget av fokale nevrologiske symptomer (synsforstyrrelser, tale, parestesi eller pareser av forskjellige lokaliseringer);
• diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
• pankreatitt assosiert med hyperlipidemi, for tiden eller i historien;
• leversykdom for tiden eller i historien til leverfunksjonstester går tilbake til det normale;
• hormonavhengige ondartede svulster i kjønnsorganene eller brystet, for tiden eller i historien;
• godartet eller ondartet levertumor for tiden eller i historien;
• vaginal blødning av ukjent opprinnelse;
• etablert eller sannsynlig graviditet;
• overfølsomhet overfor østradiolvalerat eller dienogest, eller andre komponenter av legemidlet.

Du bør umiddelbart slutte å bruke stoffet hvis en av tilstandene ovenfor oppstår og bytte til å ta ikke-hormonelle prevensjonsmidler (se også pkt. spesielle instruksjoner).

Bivirkninger av stoffet Qlaira

Når du tar Qlaira, kan følgende bivirkninger utvikles:

Gjelder også:
1 - hodepine forårsaket av endringer i blodtrykket;
2 - migrene med eller uten aura;
3 - økt intraabdominalt trykk;
4 - generalisert kløe og kløe med utslett;
5 - makulært utslett;
6 - allergisk dermatitt og urticaria;
7 - følelse av tetthet i huden;
8 - smerter i brystkjertlene og brystvortene, brystvorteforstyrrelser;
9 - uregelmessig menstruasjon.

I tillegg til disse bivirkningene er det observert tilfeller av hudsykdommer som erythema nodosum og erythema multiforme, samt økt følsomhet og utflod fra brystkjertlene hos kvinner som tar p-piller med etinyløstradiol. Selv om disse symptomene ikke ble observert under kliniske studier av stoffet, kan muligheten for at de oppstår under bruk av stoffet ikke utelukkes.
Hos kvinner med arvelig angioødem kan administrering av eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angioødem.
Trombose.
Det er ingen data om risikoen for trombotiske komplikasjoner mens du tar Qlaira. Følgende advarsler er basert på data fra studier av andre p-piller som inneholder etinyløstradiol. Det er imidlertid ukjent om de gjelder bruken av Clair.
Dyp venetrombose utvikler seg ganske sjelden. Risikoen for å utvikle venøs tromboemboli er høyest i løpet av det første året du tar p-piller (sammenlignet med påfølgende år med bruk).
Risikoen for trombose hos kvinner som tar p-piller er litt høyere enn hos de som ikke bruker dem.
Når du bruker p-piller, bør du slutte å røyke, spesielt hvis kvinnen er over 35 år.
Selv om svak økning i blodtrykket er rapportert hos mange kvinner som tar p-piller, forekommer klinisk signifikant økning i blodtrykket svært sjelden. Hvis blodtrykket øker ved bruk av p-piller, er det mulig å slutte å ta dem.
Hos kvinner som tar p-piller under langvarig immobilisering eller under kirurgiske inngrep, øker risikoen for å utvikle trombose. Å ta p-piller bør stoppes flere uker før operasjonen eller under tvungen immobilitet; den kan gjenopptas i rekonvalesensperioden etter konsultasjon med lege.
Risikoen for å utvikle trombose hos kvinner i postpartumperioden er økt, så du kan begynne å bruke Qlaira kun som foreskrevet av en lege.
Hvis symptomer på mulig trombose utvikler seg, er det nødvendig å slutte å bruke stoffet.
Tumorer.
Brystkreft var litt mer sannsynlig å bli diagnostisert hos kvinner som tok p-piller sammenlignet med kvinner på samme alder som ikke brukte dem. Det er ingen data om årsakssammenhengen mellom svulsten og bruk av p-piller. Dette kan skyldes hyppigere medisinske undersøkelser av kvinner som tar p-piller. Denne risikoen reduseres gradvis etter at du slutter å ta p-piller. Det er nødvendig å regelmessig undersøke brystkjertlene for å identifisere eventuelle klumper.
I isolerte tilfeller ble godartede og, sjeldnere, ondartede levertumorer observert hos pasienter som tok p-piller, noe som i noen tilfeller førte til intraabdominal blødning. Det er nødvendig å vurdere muligheten for denne komplikasjonen når det oppstår intense magesmerter.
En viktig risikofaktor for utvikling av livmorhalskreft er vedvarende papillomavirus. Noen epidemiologiske studier antyder en ytterligere økning i denne risikoen ved langvarig bruk av p-piller, men dette er fortsatt kontroversielt fordi i hvilken grad studiene tar hensyn til assosierte risikofaktorer som livmorhalsscreening og seksuell atferd, inkludert bruk av barrieremetoder for prevensjon. , er fortsatt uklart..

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Qlaira:
Generelle instruksjoner. Når du bruker stoffet Qlaira, brukes ikke kalender- og temperaturmetoder; de kan være upålitelige, siden det kombinerte orale prevensjonsmidlet endrer de normale svingningene i kroppstemperatur og egenskapene til livmorhalsslim som er karakteristiske for menstruasjonssyklusen.
Qlaira, som andre CCPer, beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Hvis du har en av følgende tilstander eller sykdommer når du bruker stoffet Qlaira Konstant overvåking er nødvendig: røyking, diabetes mellitus, overvekt, hypertensjon (arteriell hypertensjon), hjerteklaffskade eller hjertearytmier, overfladisk flebitt, åreknuter, tromboser på forskjellige steder, akutt koronarsyndrom eller hjerneslag hos nære slektninger, migrene, epilepsi, hyperkolesterolemi i nære slektninger eller hypertriglycerolemia. nåværende eller historie, nåværende eller historie med brystkreft i nærmeste familie, lever- eller galleblæresykdom, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, sigdcelleanemi, alopecia, porfyri, herpetisk infeksjon, Sydenhams chorea, nåværende eller tidligere kloasma (unngå langvarig eksponering for sol eller ultrafiolett stråling), arvelig angioødem (legemidler som inneholder østrogener kan indusere eller forsterke symptomene).
Hvis mulige tegn på trombose eller hjerneslag oppstår, bør bruken av legemidlet stoppes umiddelbart.
Når du bruker p-piller i løpet av de første månedene, er uregelmessige vaginale blødninger mulig i løpet av menstruasjonsperioden, men bruksregimet for stoffet endres ikke; disse tilstandene lindres når de tilpasser seg stoffet (vanligvis etter 3 sykluser med tabletter).
Hvis stoffet Qlaira tas feil eller uregelmessig, eller hvis det er alvorlig oppkast eller diaré, eller hvis det ikke er forventet blødning etter den 26. dagen av menstruasjonssyklusen 2 ganger på rad, er det nødvendig å vurdere muligheten for graviditet; legemidlet bør ikke gjenopptas før graviditet er utelukket.
Under graviditet og amming. Legemidlet brukes ikke under graviditet eller ved mistanke om graviditet. Hvis du planlegger en graviditet, kan du slutte å bruke stoffet når som helst.
Legemidlet Qlaira anbefales ikke til bruk under amming.
Barn. Det er ingen data om bruk av stoffet hos barn og ungdom under 18 år.
Ingen data tilgjengelig innflytelse på reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller bruker maskiner.

Interaksjoner av stoffet Qlaira

redusere effektiviteten av Qlaira eller kan forårsake blødning: primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, rifampicin, ritonavir, nevirapin, penicillin, tetracyklin, griseofulvin, medikamenter basert på johannesurt.
Øker konsentrasjonen av aktive ingredienser i Qlaira i blodplasma: soppdrepende legemidler som inneholder ketokonazol, erytromycinantibiotika. Qlaira kan påvirke effekten av lamotrigin.
Laboratorieforskning. Orale prevensjonsmidler kan forstyrre resultatene av enkelte laboratorietester.

Overdosering av stoffet Qlaira, symptomer og behandling

Det er ingen rapporter om alvorlige konsekvenser av en overdose av Qlaira.
Etter å ha tatt flere tabletter samtidig, kan kvalme eller oppkast utvikle seg, og hos unge kan skjedeblødninger begynne.

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Qlaira

Ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C.

Liste over apotek hvor du kan kjøpe Qlaira:

• Saint Petersburg