Chất hoạt động bề mặt - nó là gì? Chất hoạt động bề mặt-bl: tác dụng phụ. Chỉ định sử dụng Surfactant-BL

Chất hoạt động bề mặt là một chất đặc biệt nằm bên trong phế nang của phổi. Chức năng chính của nó được coi là duy trì sức căng bề mặt và khả năng phổi phồng lên và xẹp xuống trong quá trình thở. Vai trò của nó đặc biệt quan trọng trong hơi thở đầu tiên của trẻ sơ sinh. Chất này có đặc tính diệt khuẩn, do đó, khác nhau thuốc men.

chất hoạt động bề mặt là gì

Chất hoạt động bề mặt nằm trong phế nang phổi. Nó giúp phổi nhận và hấp thụ oxy. Chất này bao gồm protein, polysaccharides và phospholipids. Nó được sản xuất ở mô phổi.

Chức năng của chất hoạt động bề mặt là đảm bảo nhịp thở bình thường. Ngoài ra, nó còn thúc đẩy quá trình hấp thụ oxy tốt hơn bằng cách tham gia vào các phản ứng miễn dịch. Điều đáng chú ý là chất hoạt động bề mặt ở phổi được sản xuất kém ở trẻ sinh non, dẫn đến sự phát triển suy hô hấp. Ở người trưởng thành, sự thiếu hụt chất này có thể xảy ra do bỏng hệ hô hấp, tổn thương phổi hoặc không đưa đủ chất béo vào cơ thể.

Các tính chất cơ bản

Chất hoạt động bề mặt là một chất có cấu trúc và thành phần phức tạp. Tất cả các thành phần của nó được sản xuất bởi các mô phổi của trẻ đủ tháng, ngay trước khi sinh. Đây là hệ thống chất hoạt động bề mặt chưa phát triển đầy đủ, thường gây ra các vấn đề về hô hấp hoặc tắc nghẽn phổi ở trẻ sơ sinh, cuối cùng có thể dẫn đến tử vong ở trẻ.

Sự non nớt cũng có thể được quan sát thấy ở trẻ đủ tháng khi có các yếu tố kích thích, chẳng hạn như hút thuốc khi mang thai. Điều đáng chú ý là chất này còn có tác dụng bảo vệ, ngăn ngừa sự hình thành các quá trình viêm. Chất này được đặc trưng bởi thực tế là nó:

giảm sức căng bề mặt trong phế nang;
đảm bảo ổn định hơi thở;
bình thường hóa trao đổi khí;
thực hiện chức năng chống phù nề.

Ngoài ra, chất hoạt động bề mặt là chất tham gia vào việc bảo vệ kháng khuẩn của phế nang và loại bỏ quá trình viêm trong tổn thương phổi cấp tính. Gần đây, liệu pháp sử dụng thuốc này đã được sử dụng rộng rãi tại các khoa, nhiều thử nghiệm đã xác nhận hiệu quả của việc sử dụng thuốc này trong điều trị. điều kiện quan trọng và các bệnh về đường hô hấp khác.

Thuốc

Các chế phẩm chất hoạt động bề mặt tạm thời thay thế chất tự nhiên khi sự hình thành của nó bị suy giảm. Chúng được sử dụng trong điều trị hội chứng đau khổ ở trẻ sơ sinh. Trong số các loại thuốc chính là:

"Lướt sóng";
"Kurosurf";
"ACC";
"Bromhexin."

Thuốc "Curosurf" chứa chất hoạt động bề mặt được phân lập từ phổi lợn. Nó giúp khôi phục nhịp thở bình thường, nhưng việc sử dụng nó chỉ được phép ở cơ sở lâm sàng.

Thuốc "Exosurf" tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình căng phổi. Chất hoạt động bề mặt được dùng dưới dạng dung dịch thông qua một ống đặc biệt. Nếu cần thiết, nó sẽ được giới thiệu lại.

Khi quá trình viêm xảy ra trong hệ hô hấp, thuốc “ACC” và “Bromhexine” được sử dụng theo hướng dẫn.

Nó được quy định cho những bệnh gì?

Mục đích chính của các chế phẩm chất hoạt động bề mặt được xác định bởi hiệu quả của chúng khi mắc các bệnh hô hấp nghiêm trọng. Chúng bao gồm các bệnh và hội chứng sau:

hội chứng đau khổ;
Tổn thương phổi cấp;
bệnh lao;
viêm phổi.

Hội chứng đau khổ được hình thành do phổi chưa trưởng thành. Sự xáo trộn trong hệ thống tuần hoàn phổi gây ra tổn thương cho tất cả các thành phần, sưng tấy và nhiễm trùng.

Tổn thương cấp tính phổi xảy ra khi quá trình bệnh lýở những bệnh nhân mắc bệnh Nó xảy ra do tổn thương phổi cấp tính hoặc toàn thân với sự phát triển tiếp theo quá trình viêm. Thiếu chất hoạt động bề mặt dẫn đến phù phổi, cũng như suy hô hấp.

Viêm phổi đi kèm với tổn thương mô và phù phổi, dẫn đến xẹp phế nang. Các chế phẩm chất hoạt động bề mặt giúp bình thường hóa quá trình trao đổi khí, thúc đẩy sự giãn nở của phế nang.

Bệnh lao phổi gây ra những rối loạn rất nghiêm trọng trong hệ thống phổi, cũng như những thay đổi sâu rộng ở một số khu vực nhất định. Việc sử dụng các chế phẩm chất hoạt động bề mặt trong quá trình điều trị phức tạp bệnh lao có thể làm giảm đáng kể tần suất thay đổi mô phổi, giúp giảm quá trình viêm.

Chống chỉ định và biện pháp phòng ngừa

Những loại thuốc như vậy được dung nạp khá tốt. Tuy nhiên, việc sử dụng chất hoạt động bề mặt phải được thực hiện bởi các bác sĩ được đào tạo phù hợp. Trong một số trường hợp, ống khí quản có thể bị tắc nghẽn do chất nhầy. Dùng thuốc nhanh có thể gây tắc nghẽn phế quản hoặc trào ngược. Trong một số trường hợp, chảy máu có thể xảy ra, chủ yếu xảy ra khi phổi còn non nớt ở trẻ sơ sinh.

Thực tế không có chống chỉ định, nhưng cần nhớ rằng có thể xảy ra hiện tượng nhạy cảm với từng thành phần của thuốc.

Thuốc "Chất hoạt động bề mặt-BL"

Thuốc "Surfactant-BL" được dùng để điều trị điều kiện nguy hiểm trẻ sơ sinh. Thuốc được dùng bằng đường hô hấp. Phospholipid của thuốc liên quan đến phế nang trong quá trình hô hấp, làm tăng độ bão hòa oxy trong máu và thúc đẩy thải đờm.

Thuốc giúp cải thiện khả năng miễn dịch, cũng như giảm nguy cơ viêm phổi, có thể rất nguy hiểm, đặc biệt là trong những ngày đầu đời của trẻ. Việc hít thuốc giúp giảm mức độ nghiêm trọng của hội chứng đau khổ bằng cách bình thường hóa quá trình trao đổi khí trong phổi. Theo nghĩa đen, sau 2 giờ, nồng độ oxy trong máu tăng lên rõ rệt.

Tại sử dụng đường hô hấp các loại thuốc hoạt chất hoàn toàn không có ảnh hưởng đáng chú ý đến hoạt động Nội tạng.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Surfactant-BL, chống chỉ định và cách sử dụng, tác dụng phụ và đánh giá về thuốc này. Ý kiến của bác sĩ và cơ hội thảo luận trên diễn đàn.

Thuốc

Hướng dẫn sử dụng

Lựa chọn hình dạng
phát hành và
liều lượng

Tên thuốc trên tiếng anh

Thành phần của chất hoạt động bề mặt-BL

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

đông khô để chuẩn bị. nhũ tương để hít. dùng 25 mg: lọ. 10 miếng.

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

đông khô để chuẩn bị. nhũ tương để tiêm nội khí quản 75 mg: fl. 2 hoặc 10 chiếc.

Dạng phát hành Surfactant-BL

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL Lyophilisate để chuẩn bị nhũ tương cho đường hô hấp

Chai (2) - gói bìa cứng (5) - hộp bìa cứng.

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL Lyophilisate để chuẩn bị nhũ tương cho tiêm nội khí quản

chai (2) - gói bìa cứng.
chai (10) - gói bìa cứng.

tác dụng dược lý

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

Chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao thu được từ lớn gia súc.

Một phức hợp các chất từ hỗn hợp phospholipid và protein liên quan đến chất hoạt động bề mặt; làm giảm sức căng bề mặt của phế nang phổi, ngăn ngừa sự xẹp của chúng và sự phát triển của xẹp phổi. Phục hồi hàm lượng phospholipid trên bề mặt biểu mô phế nang, kích thích sự tham gia của các vùng bổ sung của nhu mô phổi trong hơi thở; thúc đẩy việc loại bỏ các chất độc hại khỏi không gian phế nang cùng với đờm. Tăng hoạt động của đại thực bào phế nang và ức chế sự biểu hiện và bài tiết các cytokine của bạch cầu đa nhân; kích thích sự tổng hợp chất hoạt động bề mặt nội sinh của tế bào phế nang loại II và bảo vệ biểu mô phế nang khỏi bị tổn thương bởi các tác nhân hóa học và vật lý.

Khi dùng qua đường hô hấp, nó không có tác dụng trên hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, ngoại trừ trong thời gian ngắn (1 ngày sau khi ngừng dùng thuốc với liều 200 và 400 mg/kg) giảm bạch cầu lympho và tăng bạch cầu hạt do tăng số lượng bạch cầu trung tính hình que và phân đoạn. Sau đó, thành phần của máu ngoại vi được bình thường hóa hoàn toàn. Không ảnh hưởng đến các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây thay đổi bệnh lý chức năng và cấu trúc của các cơ quan nội tạng.

Ở trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp, sử dụng thuốc qua nội khí quản trong quá trình thở máy giúp cải thiện sự trao đổi khí trong mô phổi. 30-120 phút sau khi dùng, dấu hiệu thiếu oxy máu giảm, áp suất riêng phần của oxy trong Máu động mạch và độ bão hòa Hb với oxy, đồng thời cũng làm giảm chứng tăng CO2 máu (áp suất riêng phần khí cacbonic), cho phép bạn chuyển sang các thông số sinh lý khác của thở máy (giảm nồng độ oxy độc hại trong hỗn hợp khí hít vào xuống 40%, cũng như giảm tổng thời gian thở cơ học). Giảm đáng kể tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc hội chứng suy hô hấp.

Dược động học

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

6-8 giờ sau một lần tiêm vào khí quản, nồng độ chất hoạt động bề mặt trong phổi giảm và đạt giá trị ban đầu sau 12 giờ.

Thuốc được sử dụng hoàn toàn ở phổi và không tích lũy trong cơ thể.

Mô tả cách thuốc đi vào cơ thể và đi qua các mô; nó có thể tích tụ trong chúng không và với số lượng bao nhiêu, nó được loại bỏ khỏi cơ thể bằng cách nào.

Chỉ định sử dụng Surfactant-BL

Thông tin về tác dụng của Surfactant-BL:

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

- Hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.

— hội chứng tổn thương phổi cấp tính và hội chứng suy hô hấp ở người lớn (bao gồm cả đa chấn thương, nhiễm trùng huyết, hít dịch dạ dày, nhiễm độc nội sinh, mất máu ồ ạt và truyền máu nhiều lần, sử dụng máy bơm huyết áp nhân tạo trong phẫu thuật tim, viêm phổi nặng).

Chú ý! Bạn không nên chọn thuốc bằng cách sử dụng thông tin trong phần này. Tác dụng của thuốc rất riêng biệt và chỉ có bác sĩ chuyên khoa mới nên kê đơn.

Chống chỉ định Surfactant-BL

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

- Xuất huyết não thất giai đoạn III-IV. ở trẻ sơ sinh;

- tràn khí màng phổi;

- tràn khí trung thất;

- khí thũng kẽ;

- rối loạn trao đổi khí liên quan đến suy LV và tắc nghẽn phế quản.

Phương pháp sử dụng và liều lượng Surfactant-BL

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

Hội chứng suy hô hấp trẻ sơ sinh thở máy: nội khí quản (phun tia cực nhỏ qua ống nội khí quản và bộ chuyển đổi bên) và đường hô hấp (ở dạng khí dung sử dụng máy phun khí dung phế quản phế nang). Microjet được tiêm chậm - liều 75 mg với thể tích 2,5 ml trong 60-90 phút, dưới dạng khí dung thông qua máy phun sương phế nang - với cùng liều lượng trong 2-3 giờ. 2 lần với liều 75 mg/kg ở dạng nhũ tương 3% (30 mg trong 1 ml dung dịch natri clorid 0,9%). Khi hội chứng suy hô hấp nặng(loại 2, do nguyên nhân hỗn hợp - phổi chưa trưởng thành và có nhiễm trùng) - 100 mg/kg. Thuốc được dùng lại trong khoảng thời gian 6-10 giờ, nếu cần thiết - sau vài ngày.

Ngay trước khi dùng, 75 mg bột đông khô được pha loãng với 2,5 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (36°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút nhũ tương vào ống tiêm. dùng kim mỏng đổ lại vào chai dọc theo thành chai nhiều lần (4-5) cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, sẽ tạo thành nhũ tương màu trắng đục, không có vảy hoặc chất dạng hạt.

Quản lý thuốc

Trẻ sơ sinh được đặt nội khí quản trước và ngay trước khi dùng Surfactant-BL, đờm sẽ được hút từ đường hô hấp và ống nội khí quản. Thông qua một bộ chuyển đổi có thêm lối vào khí quản bằng bơm tiêm hoặc ống nhỏ giọt, thuốc đã pha chế sẽ được truyền trong 60-90 phút. Vì phân bố đồng đều chất hoạt động bề mặt đa bộ phận Phổi, trong quá trình truyền thuốc cho trẻ, nếu tình trạng nghiêm trọng cho phép, cẩn thận thay đổi tư thế của cơ thể trong vài phút: quay sang phải hoặc trái, nâng cao đầu. Thủ tục được hoàn thành với một số hơi thở cưỡng bức của bệnh nhân. Không nên cắt bỏ khí quản trong vài giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt.

Việc sử dụng khí dung được thực hiện bằng cách sử dụng máy phun sương có trong mạch của máy thở càng gần ống nội khí quản càng tốt để giảm thất thoát thuốc. Nên sử dụng các thiết bị cho phép phân phối khí dung chất hoạt động bề mặt đồng bộ với quá trình hít vào. Để có được khí dung và sử dụng thuốc, chỉ cần sử dụng máy phun khí dung phế quản phế nang không siêu âm, bởi vì chất hoạt động bề mặt bị phá hủy khi nhũ tương được xử lý bằng siêu âm.

Tổn thương phổi cấp tính và hội chứng suy hô hấp người lớn: tiêm nội phế quản, sử dụng ống nội soi phế quản, liều 12 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần tiêm, liều 6 mg/kg, thực hiện sau 12-16 giờ, thuốc được dùng dưới dạng nhũ tương 1,5% ( 15 mg trong 1 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Có thể cần dùng thuốc lặp lại (4-6 mũi tiêm) cho đến khi có sự cải thiện bền vững về trao đổi khí (lên đến mức tăng chỉ số oxy hóa hơn 300 mm). Hg), hình ảnh X-quang và khả năng thở máy với FiO2 dưới 40%.

Trong hầu hết các trường hợp, thời gian sử dụng Surfactant-BL không quá hai ngày. Ở 10-20% bệnh nhân, việc sử dụng thuốc không đi kèm với việc bình thường hóa trao đổi khí (đặc biệt là những bệnh nhân bị suy đa cơ quan nặng). Nếu quá trình oxy hóa không được cải thiện trong vòng 2 ngày, thuốc sẽ bị ngừng.

Quy tắc chuẩn bị nhũ tương

75 mg bột đông khô được pha loãng tương tự như đối với trẻ sơ sinh, trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 5 ml, thu được nhũ tương 1,5% của thuốc (15 mg trong 1 ml dung dịch natri clorua 0,9%).

Quản lý thuốc

Việc sử dụng thuốc nội phế quản được thực hiện trước bằng nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các kỹ thuật tiêu chuẩn, cuối cùng một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu ứng tốt nhấtđạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Nhỏ thuốc vào khí quản được chỉ định nếu không thể nội soi phế quản. Nhũ tương được chuẩn bị theo phương pháp mô tả ở trên. Trước khi dùng thuốc, cần phải vệ sinh kỹ cây khí phế quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện việc thoát đờm (xoa bóp rung, trị liệu tư thế, tiêu chất nhầy trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng). Nhũ tương được tiêm qua một ống thông được lắp vào ống nội khí quản sao cho đầu ống thông nằm bên dưới lỗ mở của ống nội khí quản, nhưng luôn ở trên carina của khí quản. Nhũ tương phải được dùng thành 2 liều (chia liều làm đôi), với khoảng thời gian 10 phút.

Tại bệnh lao(sau khi chọn liệu pháp kháng vi khuẩn đa thành phần) - hít trước hoặc 1,5-2 giờ sau bữa ăn với liều 25 mg 5 lần một tuần trong 2 tuần đầu, sau đó 3 lần một tuần trong 6 tuần tiếp theo. Thời gian khóa học: 8 tuần, 28 lần hít.

Tác dụng phụ của Surfactant-BL

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

Trẻ sơ sinh: trào ngược ngắn hạn (giải phóng ngược nhũ tương thuốc), được loại bỏ bằng một số hơi thở cưỡng bức hoặc hỗn hợp oxy-không khí (khi sử dụng phương pháp sử dụng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy); chảy máu phổi 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non nhẹ cân; bệnh võng mạc - với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu; tăng huyết áp ngắn hạn da(yêu cầu đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua).

Người lớn: cụ thể phản ứng phụ không tìm thấy. Khi sử dụng nội soi phế quản, trao đổi khí sẽ bị suy giảm kéo dài 10-60 phút, liên quan đến chính thủ thuật nội soi phế quản.

Hầu như tất cả các loại thuốc đều có phản ứng phụ. Theo nguyên tắc, điều này xảy ra khi dùng thuốc trong liều tối đa, khi dùng thuốc kéo dài, khi dùng nhiều loại thuốc cùng một lúc. Không dung nạp cá nhân với một chất cụ thể cũng có thể xảy ra. Điều này có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng, vì vậy nếu thuốc gây ra tác dụng phụ cho bạn, bạn cần ngừng dùng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ chuyên khoa.

hướng dẫn đặc biệt

CHẤT TẠO BỀ MẶT-BL

Việc sử dụng Surfactant-BL chỉ có thể thực hiện được trong phòng chăm sóc đặc biệt chuyên biệt.

Trẻ sơ sinh

Một yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến hiệu quả của việc sử dụng Surfactant-BL trong điều trị phức tạp hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh là việc bắt đầu điều trị kịp thời trong ngày đầu tiên ( tốt hơn lần đầu tiên giờ) sau khi sinh. Việc sử dụng thông khí dao động tần số cao làm tăng đáng kể hiệu quả và giảm tần số phản ứng trái ngược.

Trước khi sử dụng Surfactant-BL, cần ổn định huyết động trung tâm và duy trì đủ lượng nước tiểu. Hơi thở tự nhiên của trẻ là không thể chấp nhận được. Nếu có hiện tượng thở tự nhiên hoặc xảy ra trong quá trình dùng thuốc, nên điều chỉnh các thông số thông khí hoặc sử dụng đồng bộ hóa thuốc với máy thở. Cần kiểm tra đúng vị trí (độ sâu vị trí) của ống nội khí quản.

Sau khi dùng thuốc có thể tăng nhanh căng thẳng một phần của oxy và giảm căng thẳng một phần của carbon dioxide, cũng như CBS trong máu. Về vấn đề này, cần thường xuyên theo dõi các chỉ số này. Bạn nên đồng thời thay đổi các thông số thở máy phù hợp với mức độ oxy hóa trong máu để giảm nguy cơ phát triển tình trạng tăng oxy máu. Trước khi dùng thuốc cần tiến hành điều chỉnh nhiễm toan chuyển hóa(làm giảm tác dụng của thuốc). Trong những phút đầu tiên sau khi sử dụng Surfactant-BL siêu nhỏ, có thể nghe thấy tiếng bong bóng lớn trong phổi khi hít vào. Trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc, bạn không nên rút hết chất trong phế quản. Ở trẻ bị nhiễm trùng đường hô hấp trong khi sinh, sử dụng thuốc có thể làm tăng sản xuất đờm do kích hoạt quá trình thanh thải chất nhầy, đòi hỏi phải vệ sinh sớm hơn.

Thuốc điều trị hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh

Hoạt chất

chất hoạt động bề mặt

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Lyophilisate để chuẩn bị nhũ tương cho đường nội khí quản, nội phế quản và đường hô hấp ở dạng màu trắng hoặc trắng với tông màu hơi vàng được ép thành khối hoặc bột dạng viên, một dạng nhũ tương đã chuẩn bị sẵn có màu trắng với màu kem hoặc màu trắng với tông màu hơi vàng, đồng nhất, trong đó không được quan sát thấy vảy hoặc hạt rắn.

75 mg - Chai thủy tinh có dung tích 10 ml (2) - gói bìa cứng (5) - hộp bìa cứng.

tác dụng dược lý

Surfactant-BL, một chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao từ phổi của gia súc, là phức hợp các chất từ hỗn hợp phospholipid và protein liên quan đến chất hoạt động bề mặt, có khả năng làm giảm sức căng bề mặt trên bề mặt phế nang phổi, ngăn ngừa sự xẹp và phát triển của chúng. sự phát triển của xẹp phổi.

Surfactant-BL phục hồi hàm lượng phospholipid trên bề mặt biểu mô phế nang, kích thích sự tham gia của các vùng bổ sung của nhu mô phổi trong hơi thở và thúc đẩy loại bỏ các chất độc hại và tác nhân lây nhiễm khỏi không gian phế nang cùng với đờm. Thuốc làm tăng hoạt động của đại thực bào phế nang và ức chế sự biểu hiện của các cytokine bởi bạch cầu đa nhân (bao gồm cả bạch cầu ái toan); cải thiện độ thanh thải chất nhầy và kích thích sự tổng hợp chất hoạt động bề mặt nội sinh của tế bào phế nang loại II, đồng thời bảo vệ biểu mô phế nang khỏi bị tổn thương bởi các tác nhân hóa học và vật lý, phục hồi các chức năng của miễn dịch bẩm sinh và miễn dịch mắc phải tại chỗ.

Thí nghiệm cho thấy rằng với việc hít hàng ngày trong 10 ngày hoặc 6 tháng và theo dõi thêm trong một tháng, thuốc không có tác dụng đối với hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, không ảnh hưởng đến các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây ra những thay đổi bệnh lý về chức năng và cấu trúc của các cơ quan nội tạng, không có đặc tính gây quái thai, dị ứng và gây đột biến.

Người ta đã xác định rằng ở trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp (RDS) đang thở máy phổi nhân tạo (ALV), sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội khí quản, microjet hoặc bolus có thể cải thiện đáng kể sự trao đổi khí trong mô phổi. Khi tiêm microjet sau 30-120 phút và tiêm bolus sau 10-15 phút, các dấu hiệu thiếu oxy máu giảm, áp lực một phần oxy trong máu động mạch (PaO 2) và độ bão hòa của hemoglobin (Hb) với oxy tăng lên và tăng CO2 máu. giảm (sức căng riêng phần của carbon dioxide giảm). Khôi phục chức năng của mô phổi cho phép bạn chuyển sang các thông số sinh lý khác của thở máy và giảm thời gian thở máy. Khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc RDS giảm đáng kể. Người ta cũng xác định rằng ở người lớn mắc hội chứng tổn thương phổi cấp tính (ALI) và hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS), ngay từ ngày đầu tiên phát triển ARDS, việc sử dụng thuốc qua nội phế quản sẽ giảm một nửa thời gian bệnh nhân phải thở máy và trong phòng chăm sóc đặc biệt và Sự quan tâm sâu sắc(ICU), ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng nhiễm trùng mủ liên quan đến thở máy kéo dài (viêm phổi có mủ và liên quan đến máy thở), và giảm đáng kể tỷ lệ tử vong do tổn thương phổi trực tiếp và gián tiếp. Hiệu quả điều trị rõ rệt hơn và sớm hơn được quan sát thấy khi sử dụng kết hợp việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi.

Phòng khám đã chứng minh rằng ở những bệnh nhân có phổi không phản ứng tích cực với điều trị bằng thuốc chống lao (ATD) trong 2-6 tháng, khi thêm đợt hít thuốc kéo dài hai tháng vào chế độ điều trị, bệnh nhân sẽ đạt được hiệu quả khử trùng. ở 80,0% bệnh nhân, giảm hoặc biến mất các mô phổi thay đổi thâm nhiễm và khu trú ở 100% và đóng (các) khoang ở 70% bệnh nhân. Do đó, phương pháp điều trị chống lao phức tạp với việc bổ sung một đợt hít chất hoạt động bề mặt-BL giúp có thể nhận được kết quả tích cực từ việc điều trị nhanh hơn đáng kể và ở tỷ lệ bệnh nhân lớn hơn đáng kể.

Dược động học

Thực nghiệm đã chứng minh rằng sau khi tiêm một lần chất hoạt động bề mặt-BL vào khí quản cho chuột, hàm lượng của nó trong phổi giảm sau 6-8 giờ và đạt giá trị ban đầu sau 12 giờ. Thuốc được chuyển hóa hoàn toàn ở phổi bởi tế bào phế nang loại II. và đại thực bào phế nang và không tích tụ trong cơ thể.

chỉ định

— hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh có cân nặng khi sinh trên 800 g;

- V liệu pháp phức tạp hội chứng tổn thương phổi cấp tính (ALI) và hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) ở người lớn, phát triển do tổn thương phổi trực tiếp hoặc gián tiếp;

- trong điều trị phức tạp bệnh lao phổi, cả ở bệnh nhân mới được chẩn đoán và trong trường hợp bệnh tái phát, thâm nhiễm (có và không sâu) hoặc hang hình thức lâm sàng, bao gồm cả sự hiện diện của kháng thuốc của Mycobacteria bệnh lao, cho đến đa kháng thuốc.

Chống chỉ định

Đối với hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh:

- xuất huyết não thất độ III-IV;

- hội chứng rò rỉ không khí (tràn khí trung thất, khí thũng kẽ);

- khiếm khuyết phát triển không tương thích với cuộc sống;

- Hội chứng DIC có triệu chứng xuất huyết phổi;

Đối với ARDS và SOPL ở người lớn:

- rối loạn trao đổi khí liên quan đến suy tim trái;

- rối loạn trao đổi khí do tắc nghẽn phế quản;

- hội chứng rò rỉ không khí.

Đối với bệnh lao phổi:

- xu hướng ho ra máu và xuất huyết phổi;

- trẻ em dưới 18 tuổi, kể từ các thử nghiệm lâm sàng trong này nhóm tuổi chưa được thực hiện và liều lượng chưa được xác định;

- hội chứng rò rỉ không khí.

liều lượng

Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải điều chỉnh tình trạng nhiễm toan, hạ huyết áp động mạch, thiếu máu, hạ đường huyết và hạ thân nhiệt. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn.

Thuốc được sử dụng dưới dạng tia phun siêu nhỏ, dưới dạng khí dung thông qua máy phun sương hoặc bolus. Khi sử dụng microjet, nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL được sử dụng từ từ bằng cách sử dụng ống tiêm (liều 75 mg trong thể tích 2,5 ml) trong 30 phút và ở dạng bình xịt qua máy phun sương phế nang - cùng liều trên 60 phút. Surfactant-BL có thể được dùng dưới dạng bolus với liều 50 mg/kg trọng lượng cơ thể (với thể tích 1,7 ml/kg). Lần thứ hai và nếu cần, lần thứ ba, thuốc được dùng sau 8-12 giờ với cùng liều lượng nếu trẻ tiếp tục cần. tăng nồng độ oxy trong hỗn hợp khí được cung cấp (FiO 2 >0,4). Cần nhớ rằng việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL lặp đi lặp lại sẽ kém hiệu quả hơn nếu lần tiêm đầu tiên bị trì hoãn (muộn).

Trong trường hợp RDS nặng (RDS loại 2, thường phát triển ở trẻ đủ tháng do hít phải phân su, viêm phổi trong tử cung, nhiễm trùng huyết) cần sử dụng liều lớn chất hoạt động bề mặt-BL - 100 mg/kg. Thuốc cũng được dùng lại trong khoảng thời gian 8-12 giờ và nếu cần trong vài ngày.

Một yếu tố quan trọng trong hiệu quả của việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị RDS phức tạp ở trẻ sơ sinh là bắt đầu sớm liệu pháp chất hoạt động bề mặt-BL, trong vòng hai giờ sau khi sinh khi chẩn đoán xác định RDS, nhưng không muộn hơn ngày đầu tiên sau khi sinh.

Việc sử dụng thông khí dao động tần số cao làm tăng đáng kể hiệu quả của liệu pháp Surfactant-BL và giảm tỷ lệ phản ứng bất lợi.

Chuẩn bị nhũ tương:

Ngay trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong lọ) được pha loãng với 2,5 ml dung dịch tiêm 0,9%. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (37°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút nhũ tương vào ống tiêm. dùng kim mỏng đổ lại vào chai dọc theo thành chai vài (4-5) lần cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, một nhũ tương màu trắng đục được hình thành, không được có vảy hoặc hạt rắn trong đó.

Quản lý thuốc.

Phun vi tia.Đầu tiên, trẻ được đặt nội khí quản và hút đờm từ đường thở và ống nội khí quản (ET). Quan trọng Nó có vị trí chính xác và sự phù hợp của kích thước của ET với đường kính của khí quản, do có sự rò rỉ lớn nhũ tương qua ET (hơn 25% trên máy theo dõi hô hấp hoặc thính chẩn), cũng như với việc đặt nội khí quản chọn lọc vào phế quản phải hoặc ET có vị trí cao, hiệu quả của liệu pháp chất hoạt động bề mặt-BL sẽ giảm hoặc mất giá trị đáng kể. Tiếp theo, chu kỳ thở của trẻ sơ sinh được đồng bộ với chế độ vận hành của máy thở bằng cách sử dụng thuốc an thần- hoặc diazepam, và trong trường hợp thiếu oxy trầm trọng - thuốc giảm đau gây mê. Nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL đã chuẩn bị được sử dụng thông qua một ống thông được lắp qua một bộ chuyển đổi có lối vào bên bổ sung vào ET sao cho đầu dưới của ống thông không chạm tới mép dưới của ống nội khí quản 0,5 cm. một hộp đựng ống tiêm trong 30 phút, không làm gián đoạn quá trình thở máy, không làm giảm áp lực của dây thở. Để phân phối đều chất hoạt động bề mặt đến các phần khác nhau của phổi trong quá trình dùng thuốc, nếu tình trạng nghiêm trọng của trẻ cho phép, nửa liều đầu tiên được cho trẻ nằm nghiêng bên trái và nửa liều sau được cho ở tư thế nằm nghiêng bên trái. đứa trẻ được đặt ở phía bên phải. Khi kết thúc truyền, 0,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% được rút vào ống tiêm và tiếp tục truyền thuốc để loại bỏ phần thuốc còn lại ra khỏi ống thông. Không nên thực hiện vệ sinh khí quản trong 2-3 giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt-BL.

Quản lý khí dung chất hoạt động bề mặt-BLđược thực hiện bằng cách sử dụng máy phun khí dung phế nang có trong mạch của máy thở đồng bộ với đường hô hấp, càng gần ống nội khí quản càng tốt để giảm thất thoát thuốc. Nếu điều này là không thể, tốt nhất nên sử dụng đường truyền vi tia hoặc tiêm bolus. Không thể sử dụng máy phun sương siêu âm để thu khí dung và truyền thuốc vì chất hoạt động bề mặt-BL bị phá hủy khi xử lý nhũ tương bằng siêu âm. Cần phải sử dụng máy phun sương loại máy nén.

Quản lý bolus chất hoạt động bề mặt-BL. Trước khi dùng thuốc, cũng như khi dùng microjet, việc ổn định huyết động trung tâm, điều chỉnh tình trạng hạ đường huyết, hạ thân nhiệt và nhiễm toan chuyển hóa được thực hiện. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn. Trẻ được đặt nội khí quản và hút đờm từ đường hô hấp và ET. Ngay trước khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, trẻ có thể được chuyển tạm thời sang thở máy bằng cách sử dụng túi loại Ambu tự giãn nở. Nếu cần thiết, trẻ được an thần bằng natri hydroxybutyrate hoặc diazepam. Nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL đã chuẩn bị sẵn (30 mg/ml) được sử dụng với liều 50 mg/kg với thể tích 1,7 ml/kg. Ví dụ, một đứa trẻ nặng 1500 g được dùng 75 mg (50 mg/kg) với thể tích 2,5 ml. Thuốc được tiêm dưới dạng bolus trong 1-2 phút thông qua ống thông đặt trong ống nội khí quản, đồng thời cẩn thận xoay trẻ sang bên trái và tiêm nửa liều đầu tiên, sau đó xoay sang bên phải và nửa liều thứ hai. một nửa liều được dùng. Việc giới thiệu được hoàn thành bằng thông khí cưỡng bức bằng tay trong 1-2 phút với nồng độ oxy hít vào bằng giá trị ban đầu trên máy thở hoặc thông khí bằng tay bằng túi loại Ambu tự giãn nở. Việc theo dõi độ bão hòa của hemoglobin với oxy là bắt buộc; theo dõi hàm lượng khí trong máu trước và sau khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL là điều mong muốn.

Tiếp theo, trẻ được chuyển sang thở máy hỗ trợ hoặc thở máy cưỡng bức và các thông số thông khí được điều chỉnh. Việc sử dụng thuốc Bolus cho phép bạn nhanh chóng đưa liều điều trị vào không gian phế nang và tránh sự bất tiện và phản ứng bất lợi khi sử dụng microjet.

Đối với trẻ sơ sinh đủ tháng nặng trên 2,5 kg mắc RDS loại 2 nặng, do thể tích nhũ tương lớn nên một nửa liều được dùng dưới dạng bolus và nửa liều còn lại được dùng dưới dạng tia siêu nhỏ.

Quản lý bolus cũng có thể được sử dụng để sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL để dự phòng. Sau đó, tùy thuộc vào tình trạng ban đầu và hiệu quả điều trị, trẻ có thể được rút ống nội khí quản bằng cách chuyển sang phương pháp thông khí không xâm lấn với việc duy trì áp lực đường thở dương liên tục (CP AR).

2. Điều trị hội chứng tổn thương phổi cấp và hội chứng suy hô hấp cấp ở người lớn.

Điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL được thực hiện bằng cách tiêm bolus nội phế quản bằng ống soi phế quản sợi quang. Thuốc được dùng với liều 12 mg/kg/ngày. Liều được chia làm hai lần tiêm 6 mg/kg cứ sau 12-16 giờ.Có thể cần dùng thuốc lặp lại (4-6 mũi tiêm) cho đến khi có sự cải thiện bền vững về trao đổi khí (tăng chỉ số oxy hóa nhiều hơn). hơn 300 mmHg) và tăng độ thoáng của phổi khi chụp X-quang ngực và khả năng thực hiện thở máy bằng FiO 2< 0.4.

Trong hầu hết các trường hợp, thời gian sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL không quá hai ngày. Ở 10-20% bệnh nhân, việc sử dụng thuốc không đi kèm với việc bình thường hóa quá trình trao đổi khí, chủ yếu ở những bệnh nhân được dùng thuốc trong bối cảnh suy đa cơ quan tiến triển (MOF). Nếu tình trạng oxy hóa không được cải thiện trong vòng hai ngày, việc dùng thuốc sẽ bị dừng lại.

Yếu tố quan trọng nhất trong hiệu quả của việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị phức tạp SOPL/ARDS là thời điểm bắt đầu dùng thuốc. Phải bắt đầu trong vòng 24 giờ đầu tiên (tốt nhất là những giờ đầu tiên) kể từ thời điểm chỉ số oxy hóa giảm xuống dưới 250 mmHg.

Thuốc cũng có thể được sử dụng để dự phòng nếu có nguy cơ phát triển SOPL/ARDS ở bệnh nhân mắc bệnh bệnh mãn tính phổi, bao gồm cả những người mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), cũng như trước các cuộc phẫu thuật rộng rãi trên ngực với liều 6 mg/kg mỗi ngày, 3 mg/kg mỗi 12 giờ.

Chuẩn bị nhũ tương. Trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng theo cách tương tự như đối với trẻ sơ sinh trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được, không chứa vảy hoặc hạt rắn, được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 5 ml (15 mg mỗi 1 ml).

Quản lý nội phế quản là phương pháp vận chuyển thuốc tối ưu. Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trước khi thực hiện nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các kỹ thuật tiêu chuẩn. Khi kết thúc quy trình này, một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau sẽ được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu quả tốt nhất đạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Hầu hết cách hiệu quả Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị SOPL/ARDS là sự kết hợp giữa việc đưa thuốc vào nội phế quản và việc “mở” thao tác phổi, đồng thời việc sử dụng thuốc theo từng phân đoạn được thực hiện ngay trước khi “ mở” thao tác phổi.

Sau khi dùng thuốc, trong 2-3 giờ cần hạn chế vệ sinh phế quản và không sử dụng các thuốc làm tăng tiết đờm. Việc sử dụng phương pháp nhỏ thuốc vào khí quản được chỉ định nếu không thể nội soi phế quản. Nhũ tương được chuẩn bị theo phương pháp mô tả ở trên. Trước khi dùng thuốc, cần vệ sinh kỹ cây khí phế quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện việc thoát đờm (xoa bóp rung, trị liệu tư thế). Nhũ tương được tiêm qua một ống thông được lắp vào ống nội khí quản sao cho đầu ống thông nằm bên dưới lỗ mở của ống nội khí quản, nhưng luôn ở trên carina của khí quản. Nhũ tương phải được dùng làm hai liều, chia liều làm đôi, cách nhau 10 phút. Trong trường hợp này, cũng sau khi nhỏ thuốc, có thể thực hiện thao tác “mở” phổi.

Điều trị bệnh lao phổi được thực hiện bằng cách hít lặp lại chất hoạt động bề mặt-BL như một phần của liệu pháp phức tạp dựa trên nền tảng của liệu pháp phát triển đầy đủ bằng thuốc chống lao (ATD), nghĩa là khi bệnh nhân theo kinh nghiệm hoặc dựa trên dữ liệu về tùy theo độ nhạy cảm với thuốc của mầm bệnh, 4-6 ADT được chọn, với liều lượng và sự kết hợp quy định được bệnh nhân dung nạp tốt. Chỉ khi đó bệnh nhân mới được kê đơn nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL dạng hít với liều 25 mg mỗi lần dùng:

- 2 tuần đầu - 5 lần một tuần;

- 6 tuần tiếp theo - 3 lần một tuần (1-2 ngày một lần). Thời gian của khóa học là 8 tuần - 28 lần hít, tổng liều chất hoạt động bề mặt-BL là 700 mg. Trong quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL, thuốc chống lao có thể ngừng (thay thế) theo chỉ định. Hóa trị tiếp tục sau khi hoàn thành quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL.

Chuẩn bị nhũ tương: Trước khi sử dụng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng theo cách tương tự như đối với trẻ sơ sinh trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được, không chứa vảy hoặc hạt rắn, được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 6 ml (12,5 mg mỗi 1 ml). Tiếp theo, 2,0 ml nhũ tương thu được được chuyển vào buồng phun sương và thêm 3,0 ml dung dịch natri clorua 0,9% khác vào đó, khuấy cẩn thận. Do đó, buồng phun khí dung chứa 25 mg chất hoạt động bề mặt-BL trong 5,0 ml nhũ tương. Đây là liều cho một lần hít vào cho một bệnh nhân. Như vậy, 1 chai chất hoạt động bề mặt-BL chứa ba liều hít cho ba bệnh nhân. Nhũ tương chuẩn bị để hít phải được sử dụng trong vòng 12 giờ khi bảo quản ở nhiệt độ +4°C - +8°C (không đông lạnh nhũ tương). Trước khi sử dụng, nhũ tương phải được trộn cẩn thận và làm ấm đến 36°C-37°C.

Quản lý đường hô hấp: 5,0 ml nhũ tương thu được (25 mg) nằm trong buồng phun khí dung được sử dụng để hít. Việc hít phải được thực hiện 1,5-2 giờ trước hoặc 1,5-2 giờ sau bữa ăn. Để hít phải, ống hít loại máy nén được sử dụng, ví dụ: "Boreal" của Flaem Nuova, Ý hoặc "Pari Boy SX" của Pari GmbH, Đức hoặc các loại tương tự của chúng, cho phép phun một lượng nhỏ thuốc và được trang bị thiết bị tiết kiệm cho phép bạn ngừng cung cấp thuốc trong thời gian thở ra, điều này làm giảm đáng kể việc mất thuốc. Việc sử dụng một bộ tiết kiệm là cực kỳ quan trọng để bệnh nhân nhận được liều điều trị của thuốc mà không bị hao hụt (25 mg). Nếu do tình trạng nghiêm trọng, bệnh nhân không thể sử dụng toàn bộ thể tích nhũ tương thì nên nghỉ ngơi trong 15-20 phút rồi tiếp tục hít vào. Với sự hiện diện của số lượng lớn nên ho ra đờm thật kỹ trước khi hít vào. Nếu có bằng chứng tắc nghẽn phế quản, 30 phút trước khi hít nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL, trước tiên cần hít chất chủ vận beta 2-adrenergic (theo lựa chọn của bác sĩ) để giảm tắc nghẽn phế quản. Chỉ cần sử dụng máy nén chứ không phải máy phun sương siêu âm, vì chất hoạt động bề mặt-BL bị phá hủy khi xử lý nhũ tương bằng siêu âm. Trước khi dùng thuốc, cần tiến hành vệ sinh kỹ lưỡng cây khí quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện việc thoát đờm: xoa bóp rung, trị liệu tư thế và tiêu chất nhầy, phải được kê đơn 3-5 ngày trước khi bắt đầu sử dụng chất hoạt động bề mặt- Liệu pháp BL trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng.

Phản ứng phụ

1. Đối với hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh:

Với việc sử dụng microjet và bolus chất hoạt động bề mặt-BL, có thể xảy ra tắc nghẽn do thuốc ET hoặc trào ngược nhũ tương. Điều này có thể xảy ra nếu không tuân thủ phần hướng dẫn “chuẩn bị nhũ tương” (sử dụng dung dịch natri clorid 0,9% với nhiệt độ dưới 37°C, nhũ tương không đồng nhất), ngực cứng, trẻ hoạt động mạnh. , kèm theo ho, khóc, sự khác biệt giữa kích thước của ET và đường kính trong của khí quản, đặt nội khí quản chọn lọc, tiêm chất hoạt động bề mặt-BL vào một phế quản hoặc kết hợp các yếu tố này. Nếu tất cả các yếu tố này bị loại trừ hoặc loại bỏ, thì trong trường hợp này cần phải tăng nhanh áp lực hít vào đỉnh (đỉnh P) cho trẻ thở máy. Nếu trẻ có dấu hiệu tắc nghẽn đường thở khi không thở máy, cần thực hiện vài chu kỳ hô hấp bằng cách thông khí bằng tay với huyết áp caođể đưa thuốc vào sâu hơn. Khi sử dụng phương pháp dùng thuốc bằng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy. Cần phải theo dõi vật lý và dụng cụ về huyết động học và độ bão hòa oxy của huyết sắc tố (SaO 2). Chảy máu phổi có thể xảy ra, thường trong vòng 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non có cân nặng khi sinh thấp hoặc cực thấp. Phòng ngừa xuất huyết phổi bao gồm chẩn đoán sớm và điều trị thích hợpống động mạch hoạt động. Với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu, bệnh võng mạc có thể phát triển. Nồng độ oxy trong hỗn hợp hít vào phải được giảm càng nhanh càng tốt đến giá trị an toàn, duy trì độ bão hòa oxy mục tiêu trong huyết sắc tố trong khoảng 86-93%. Một số trẻ sơ sinh bị sung huyết da trong thời gian ngắn, cần đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua. Trong những phút đầu tiên sau khi tiêm microjet và bolus chất hoạt động bề mặt-BL, có thể nghe thấy tiếng rale lớn trong phổi khi hít vào. Trong 2-3 giờ sau khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, bạn nên hạn chế vệ sinh phế quản. Ở trẻ em bị nhiễm trùng đường hô hấp trong khi sinh, sử dụng thuốc có thể làm tăng sản xuất đờm do kích hoạt quá trình thanh thải chất nhầy, điều này có thể cần phải vệ sinh sớm hơn.

2. Đối với ARDS và vòi phun ở người lớn:

Cho đến nay, không có phản ứng bất lợi cụ thể nào trong điều trị chất hoạt động bề mặt-BL cho lỗ mũi và ARDS. có nguồn gốc khác nhauđã không được quan sát. Nếu sử dụng đường dùng nội phế quản, có thể xảy ra tình trạng suy giảm trao đổi khí kéo dài từ 10 đến 60 phút, liên quan đến chính quy trình nội soi phế quản. Khi độ bão hòa huyết sắc tố trong máu động mạch với oxy (SaO2) giảm xuống dưới 90%, cần tăng tạm thời áp lực dương cuối thì thở ra (PEEP) và nồng độ oxy trong hỗn hợp khí cung cấp cho bệnh nhân (FiO2). Trong trường hợp kết hợp sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi, không thấy sự suy giảm trao đổi khí.

3. Đối với bệnh lao phổi:

Khi điều trị bệnh lao phổi, ở 60-70% bệnh nhân sau 3-5 lần hít vào, lượng đờm tiết ra tăng đáng kể hoặc xuất hiện đờm không có trước khi bắt đầu hít vào. Tác dụng “tiết đờm dễ dàng” cũng được ghi nhận, trong khi cường độ và cơn đau của cơn ho giảm đáng kể, khả năng chịu đựng khi tập thể dục được cải thiện. Những thay đổi khách quan này và cảm xúc chủ quan là một biểu hiện hành động trực tiếp chất hoạt động bề mặt-BL và không phải là phản ứng bất lợi.

Quá liều

Surfactant-BL dùng tiêm tĩnh mạch, trong phúc mạc và phương pháp tiêm dưới da Dùng cho chuột với liều 600 mg/kg và dùng qua đường hô hấp cho chuột với liều 400 mg/kg không gây ra thay đổi về hành vi và tình trạng của động vật. Không có trường hợp nào động vật chết. Trong quá trình sử dụng lâm sàng, không có trường hợp quá liều nào được ghi nhận.

Tương tác thuốc

Surfactant-BL không thể được sử dụng kết hợp với thuốc long đờm, vì chất này sẽ loại bỏ thuốc được sử dụng cùng với đờm.

hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL để điều trị các tình trạng nguy kịch ở trẻ sơ sinh và người lớn chỉ có thể thực hiện được trong phòng chăm sóc đặc biệt chuyên biệt và để điều trị bệnh lao phổi - trong bệnh viện và phòng khám chống lao chuyên khoa.

1. Điều trị hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh.

Trước khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, cần phải ổn định huyết động trung tâm và điều chỉnh nhiễm toan chuyển hóa, hạ đường huyết và hạ thân nhiệt, ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của thuốc. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn.

2. Xử lý vòi phun và ARDS.

Thuốc nên được sử dụng như một phần của phương pháp điều trị toàn diện suy hô hấp cấp tính và ARDS, bao gồm hỗ trợ hô hấp hợp lý, điều trị bằng kháng sinh, duy trì huyết động đầy đủ và cân bằng nước-điện giải.

Câu hỏi về việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL cho POPL kết hợp với suy đa tạng nặng (MOF) nên được quyết định riêng lẻ, tùy thuộc vào khả năng điều chỉnh các thành phần khác của MOF.

3. Điều trị bệnh lao phổi.

Trong một số ít trường hợp, sau 2-3 lần hít có thể xảy ra ho ra máu. Trong trường hợp này, cần phải gián đoạn quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL và tiếp tục sau 3-5 ngày.

Surfactant-BL chưa được quan sát là không tương thích với bất kỳ loại thuốc chống lao nào. Không có dữ liệu về tương tác với thuốc chống lao dùng dưới dạng khí dung, vì vậy nên tránh sự kết hợp này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Liệu pháp Surfactant-BL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe.

Mang thai và cho con bú

Nó được sử dụng vì lý do sức khỏe trong điều trị ARDS.

Sử dụng khi còn nhỏ

Thuốc được dùng để điều trị hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh có cân nặng khi sinh trên 800 g.

Xuất huyết não thất độ III-IV;

- hội chứng rò rỉ không khí (tràn khí màng phổi, tràn khí trung thất, khí thũng kẽ);

- khiếm khuyết phát triển không tương thích với cuộc sống;

- Hội chứng DIC có triệu chứng xuất huyết phổi;

Chống chỉ định ở trẻ em dưới 18 tuổi để điều trị ARDS, SOPL và bệnh lao phổi, vì các thử nghiệm lâm sàng chưa được tiến hành ở nhóm tuổi này và chưa xác định được liều lượng.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Theo đơn của bác sĩ. Được sử dụng trong môi trường bệnh viện.

Điều kiện và thời gian bảo quản

Ở nơi tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá âm 5°C. Tránh xa tầm tay trẻ em. Thời hạn sử dụng - 1 năm.

Trước khi sử dụng SURFACTANT-BL, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Những hướng dẫn sử dụng này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin. Để có được nhiều hơn thông tin đầy đủ Vui lòng tham khảo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Nhóm lâm sàng và dược lý

12.062 (Thuốc điều trị hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh)

tác dụng dược lý

Chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao thu được từ gia súc.

Khi dùng qua đường hô hấp, nó không có tác dụng trên hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, ngoại trừ trong thời gian ngắn (1 ngày sau khi ngừng dùng thuốc với liều 200 và 400 mg/kg) giảm bạch cầu lympho và tăng bạch cầu hạt do tăng số lượng bạch cầu trung tính hình que và phân đoạn. Sau đó, thành phần của máu ngoại vi được bình thường hóa hoàn toàn. Không ảnh hưởng đến các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây ra những thay đổi bệnh lý về chức năng và cấu trúc của các cơ quan nội tạng.

Ở trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp, sử dụng thuốc qua nội khí quản trong quá trình thở máy giúp cải thiện sự trao đổi khí trong mô phổi. 30-120 phút sau khi dùng, dấu hiệu thiếu oxy giảm, áp suất riêng phần của oxy trong máu động mạch và độ bão hòa oxy của Hb tăng lên, và chứng tăng CO2 máu (áp suất riêng phần của carbon dioxide) giảm, điều này có thể chuyển sang các thông số sinh lý thở máy nhiều hơn (giảm nồng độ oxy độc hại trong hỗn hợp khí hít vào tới 40%, đồng thời giảm tổng thời gian thở cơ học). Giảm đáng kể tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc hội chứng suy hô hấp.

Dược động học

6-8 giờ sau một lần tiêm vào khí quản, nồng độ chất hoạt động bề mặt trong phổi giảm và đạt giá trị ban đầu sau 12 giờ.

Thuốc được sử dụng hoàn toàn ở phổi và không tích lũy trong cơ thể.

BỀ MẶT-BL: LIỀU LƯỢNG

Hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh khi thở máy: nội khí quản (phun vi tia qua ống nội khí quản và bộ chuyển đổi bên) và đường hô hấp (ở dạng khí dung sử dụng máy phun khí dung phế quản phế nang). Microjet được tiêm chậm - liều 75 mg với thể tích 2,5 ml trong 60-90 phút, dưới dạng khí dung thông qua máy phun sương phế nang - với cùng liều lượng trong 2-3 giờ. 2 lần với liều 75 mg/kg ở dạng nhũ tương 3% (30 mg trong 1 ml dung dịch 0,9%). Trong trường hợp hội chứng suy hô hấp nặng (loại 2, do nguyên nhân hỗn hợp - phổi chưa trưởng thành và có nhiễm trùng) - 100 mg/kg. Thuốc được dùng lại trong khoảng thời gian 6-10 giờ, nếu cần thiết - sau vài ngày.

Ngay trước khi dùng, 75 mg bột đông khô được pha loãng với 2,5 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (36°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút nhũ tương vào ống tiêm. dùng kim mỏng đổ lại vào chai dọc theo thành chai nhiều lần (4-5) cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, một nhũ tương màu trắng đục được hình thành, không có vảy hoặc hạt rắn.

Quản lý thuốc

Trẻ sơ sinh được đặt nội khí quản trước và ngay trước khi dùng Surfactant-BL, đờm sẽ được hút từ đường hô hấp và ống nội khí quản. Thông qua một bộ chuyển đổi có thêm lối vào khí quản bằng bơm tiêm hoặc ống nhỏ giọt, thuốc đã pha chế sẽ được truyền trong 60-90 phút. Để phân phối đều chất hoạt động bề mặt khắp các phần khác nhau của phổi, trong quá trình truyền thuốc cho trẻ, nếu mức độ nghiêm trọng của tình trạng cho phép, hãy cẩn thận thay đổi vị trí của cơ thể trong vài phút: quay sang phải hoặc trái, nâng phần đầu lên. Thủ tục được hoàn thành với một số hơi thở cưỡng bức của bệnh nhân. Không nên cắt bỏ khí quản trong vài giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt.

Hội chứng tổn thương phổi cấp và hội chứng suy hô hấp ở người lớn: tiêm nội phế quản, sử dụng ống soi phế quản sợi quang, liều 12 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần tiêm, liều 6 mg/kg, cách nhau 12-16 giờ. được dùng dưới dạng nhũ tương 1,5% (15 mg trong 1 ml dung dịch natri clorid 0,9%). Có thể cần dùng thuốc lặp lại (4-6 mũi tiêm) cho đến khi có sự cải thiện bền vững về trao đổi khí (lên đến sự gia tăng trong chỉ số oxy hóa trên 300 mm Hg), hình ảnh chụp X-quang và khả năng thở máy với FiO2 dưới 40%.

Quy tắc chuẩn bị nhũ tương

Quản lý thuốc

Việc sử dụng thuốc nội phế quản được thực hiện trước bằng nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các kỹ thuật tiêu chuẩn, cuối cùng một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu quả tốt nhất đạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Đối với bệnh lao (sau khi chọn liệu pháp kháng vi khuẩn đa thành phần) - hít trước hoặc 1,5-2 giờ sau bữa ăn với liều 25 mg 5 lần một tuần trong 2 tuần đầu, sau đó 3 lần một tuần trong 6 tuần tiếp theo. Thời gian khóa học: 8 tuần, 28 lần hít.

SURFACTANT-BL: TÁC DỤNG PHỤ

Trẻ sơ sinh: trào ngược ngắn hạn (giải phóng ngược nhũ tương thuốc), được loại bỏ bằng một số hơi thở cưỡng bức hoặc hỗn hợp oxy-không khí (khi sử dụng phương pháp sử dụng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy); chảy máu phổi 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non nhẹ cân; bệnh võng mạc - với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu; sung huyết da ngắn hạn (cần đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua).

Người lớn: không có tác dụng phụ cụ thể nào được xác định. Khi sử dụng nội soi phế quản, trao đổi khí sẽ bị suy giảm kéo dài 10-60 phút, liên quan đến chính thủ thuật nội soi phế quản.

chỉ định

hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.
hội chứng tổn thương phổi cấp tính và hội chứng suy hô hấp ở người lớn (incl.
trên nền tảng của nhiều chấn thương,
nhiễm trùng huyết,
hút chất chứa trong dạ dày,
nhiễm độc nội sinh,
mất máu nhiều và truyền máu nhiều lần,
sử dụng AIK trong phẫu thuật tim,
Viêm phổi nặng).

Chống chỉ định

xuất huyết não thất độ III-IV.
ở trẻ sơ sinh;
tràn khí màng phổi;
tràn khí trung thất;
khí thũng kẽ;
rối loạn trao đổi khí,
liên quan đến suy LV và tắc nghẽn phế quản.

hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng Surfactant-BL chỉ có thể thực hiện được trong phòng chăm sóc đặc biệt chuyên biệt.

Trẻ sơ sinh

Một yếu tố quan trọng trong hiệu quả của việc sử dụng Surfactant-BL trong điều trị phức tạp hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh là việc bắt đầu điều trị kịp thời, trong ngày đầu tiên (tốt nhất là những giờ đầu tiên) sau khi sinh. Việc sử dụng thông khí dao động tần số cao làm tăng đáng kể hiệu quả và giảm tỷ lệ phản ứng bất lợi.

Sau khi dùng thuốc, có thể xảy ra hiện tượng tăng nhanh áp lực riêng phần của oxy và giảm áp lực một phần của carbon dioxide, cũng như CBS trong máu. Về vấn đề này, cần thường xuyên theo dõi các chỉ số này. Bạn nên đồng thời thay đổi các thông số thở máy phù hợp với mức độ oxy hóa trong máu để giảm nguy cơ phát triển tình trạng tăng oxy máu. Trước khi dùng thuốc, cần điều chỉnh tình trạng nhiễm toan chuyển hóa (làm giảm hiệu quả của thuốc). Trong những phút đầu tiên sau khi sử dụng Surfactant-BL siêu nhỏ, có thể nghe thấy tiếng bong bóng lớn trong phổi khi hít vào. Trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc, bạn không nên rút hết chất trong phế quản. Ở trẻ bị nhiễm trùng đường hô hấp trong khi sinh, sử dụng thuốc có thể làm tăng sản xuất đờm do kích hoạt quá trình thanh thải chất nhầy, đòi hỏi phải vệ sinh sớm hơn.

Phòng ngừa xuất huyết phổi trong quá trình dùng thuốc bao gồm chẩn đoán sớm và điều trị thích hợp ống động mạch còn hoạt động.

Người lớn

Nên bắt đầu điều trị trong ngày đầu tiên (tốt nhất là trong những giờ đầu tiên) kể từ thời điểm chỉ số oxy hóa giảm xuống dưới 200 mm Hg. Vấn đề sử dụng Surfactant-BL cho hội chứng tổn thương phổi cấp tính, kết hợp với suy đa cơ quan nặng, cần được quyết định riêng lẻ, tùy thuộc vào khả năng điều chỉnh các thành phần khác của suy đa cơ quan.

Nếu mức độ oxy hóa Hb giảm sau khi dùng thuốc trên 10% thì cần tạm thời tăng mức áp lực dương cuối thì thở ra và FiO2.

đông khô để chuẩn bị. nhũ tương để hít. dùng 25 mg: lọ. 10 miếng. Reg. Số: LSR-010019/08

Nhóm lâm sàng và dược lý:

Thuốc điều trị hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

25 mg - chai (2) - gói bìa cứng (5) - hộp bìa cứng.

Mô tả các thành phần hoạt động của thuốc " Chất hoạt động bề mặt-bl»

tác dụng dược lý

Chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao thu được từ gia súc.

Khi dùng qua đường hô hấp, nó không có tác dụng trên hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, ngoại trừ trong thời gian ngắn (1 ngày sau khi ngừng dùng thuốc với liều 200 và 400 mg/kg) giảm bạch cầu lympho và tăng bạch cầu hạt do tăng số lượng bạch cầu trung tính hình que và phân đoạn. Sau đó, thành phần của máu ngoại vi được bình thường hóa hoàn toàn. Không ảnh hưởng đến các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây ra những thay đổi bệnh lý về chức năng và cấu trúc của các cơ quan nội tạng.

Ở trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp, sử dụng thuốc qua nội khí quản trong quá trình thở máy giúp cải thiện sự trao đổi khí trong mô phổi. 30-120 phút sau khi dùng, dấu hiệu thiếu oxy giảm, áp suất riêng phần của oxy trong máu động mạch và độ bão hòa oxy của Hb tăng lên, và chứng tăng CO2 máu (áp suất riêng phần của carbon dioxide) giảm, điều này có thể chuyển sang các thông số sinh lý thở máy nhiều hơn (giảm nồng độ oxy độc hại trong hỗn hợp khí hít vào tới 40%, đồng thời giảm tổng thời gian thở cơ học). Giảm đáng kể tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc hội chứng suy hô hấp.

chỉ định

- Hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.

- hội chứng tổn thương phổi cấp tính và hội chứng suy hô hấp ở người lớn (bao gồm cả do đa chấn thương, nhiễm trùng huyết, hít phải chất chứa trong dạ dày, nhiễm độc nội sinh, mất máu ồ ạt và truyền máu nhiều lần, sử dụng huyết áp nhân tạo trong phẫu thuật tim, viêm phổi nặng) .

Chế độ liều lượng

Ngay trước khi dùng, 75 mg bột đông khô được pha loãng với 2,5 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (36°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút nhũ tương vào ống tiêm. dùng kim mỏng đổ lại vào chai dọc theo thành chai nhiều lần (4-5) cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, một nhũ tương màu trắng đục được hình thành, không có vảy hoặc hạt rắn.

Quản lý thuốc

Trẻ sơ sinh được đặt nội khí quản trước và ngay trước khi dùng Surfactant-BL, đờm sẽ được hút từ đường hô hấp và ống nội khí quản. Thông qua một bộ chuyển đổi có thêm lối vào khí quản bằng bơm tiêm hoặc ống nhỏ giọt, thuốc đã pha chế sẽ được truyền trong 60-90 phút. Để phân phối đều chất hoạt động bề mặt khắp các phần khác nhau của phổi, trong quá trình truyền thuốc cho trẻ, nếu mức độ nghiêm trọng của tình trạng cho phép, hãy cẩn thận thay đổi vị trí của cơ thể trong vài phút: quay sang phải hoặc trái, nâng phần đầu lên. Thủ tục được hoàn thành với một số hơi thở cưỡng bức của bệnh nhân. Không nên cắt bỏ khí quản trong vài giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt.

Quy tắc chuẩn bị nhũ tương

Quản lý thuốc

Việc sử dụng thuốc nội phế quản được thực hiện trước bằng nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các kỹ thuật tiêu chuẩn, cuối cùng một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu quả tốt nhất đạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Tác dụng phụ

Trẻ sơ sinh: trào ngược ngắn hạn (giải phóng ngược nhũ tương thuốc), được loại bỏ bằng một số hơi thở cưỡng bức hoặc hỗn hợp oxy-không khí (khi sử dụng phương pháp sử dụng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy); chảy máu phổi 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non nhẹ cân; bệnh võng mạc - với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu; sung huyết da ngắn hạn (cần đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua).

Chống chỉ định

- Xuất huyết não thất giai đoạn III-IV. ở trẻ sơ sinh;

- tràn khí màng phổi;

- tràn khí trung thất;

- khí thũng kẽ;

- rối loạn trao đổi khí liên quan đến suy LV và tắc nghẽn phế quản.

Ứng dụng dành cho trẻ em

Dùng theo chỉ định ở trẻ sơ sinh.

hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng Surfactant-BL chỉ có thể thực hiện được trong phòng chăm sóc đặc biệt chuyên biệt.

Trẻ sơ sinh

Phòng ngừa xuất huyết phổi trong quá trình dùng thuốc bao gồm chẩn đoán sớm và điều trị thích hợp ống động mạch còn hoạt động.

Người lớn

Nếu mức độ oxy hóa Hb giảm sau khi dùng thuốc trên 10% thì cần tạm thời tăng mức áp lực dương cuối thì thở ra và FiO2.