Hít phải Tobramycin. Sử Tobramycin-Gobbi trong thời kỳ mang thai và cho con bú

tác dụng dược lý

Thuốc là kháng sinh phạm vi rộng hoạt động từ nhóm aminoglycoside được sản xuất bởi Actinomycete Streplomyces lenebrarius.

Ngăn chặn tiểu đơn vị ribosome 30S và ức chế tổng hợp protein (tác dụng kìm khuẩn). Ở nồng độ cao hơn, nó phá vỡ chức năng của màng tế bào chất, gây chết tế bào.

Có hoạt tính cao chống lại các vi sinh vật gram âm: Pseudomonas aeruginosa, cũng như chống lại Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.; chống lại một số vi sinh vật gram dương: Staphylococcus spp. (kể cả kháng penicillin, cephalosporin), một số chủng Streptococcus spp., Enterococcus spp.

Dược động học

Tobramycin là một phân tử cực cation không dễ dàng đi qua màng biểu mô. Sinh khả dụng của tobramycin có thể thay đổi do sự khác biệt của từng cá nhân về hiệu suất máy phun khí dung và bệnh lý. đường hô hấp.

Hút và phân phối

Nồng độ trong đờm: 10 phút sau khi hít liều thuốc đầu tiên (300 mg), nồng độ trung bình của tobramycin là 1237 mcg/g (dao động từ 35 đến 7414 mcg/g). Tobramycin không tích tụ trong đờm. Sau 20 tuần dùng thuốc, nồng độ trung bình trong đờm 10 phút sau khi hít vào là 1154 mcg/g (dao động từ 39 đến 8085 mcg/g). 2 giờ sau khi hít vào, nồng độ tobramycin trong đờm là 14% nồng độ trong đờm 10 phút sau khi hít vào. Nồng độ trong huyết thanh: nồng độ trung bình của tobramycin 1 giờ sau khi hít liều duy nhất 300 mg ở bệnh nhân xơ nang là 0,95 mcg/g. Sau 20 tuần điều trị bằng tobramycin, nồng độ trung bình trong huyết thanh 1 giờ sau khi hít là 1,05 mcg/g.

Gỡ bỏ

Việc loại bỏ tobramycin ra khỏi cơ thể khi hít phải chưa được nghiên cứu.T1/2 của tobramycin từ huyết tương là khoảng 2 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch. Khi tiêm tĩnh mạch, thuốc được đào thải chủ yếu qua thận thông qua lọc cầu thận. Sự gắn kết của thuốc với protein huyết tương nhỏ hơn 10%. Khi dùng qua đường hít, tobramycin có nhiều khả năng được bài tiết chủ yếu qua đờm.

chỉ định

- Nhiễm trùng đường hô hấp do Pseudomonas aeruginosa gây ra ở bệnh nhân xơ nang.

Chế độ liều lượng

Hít vào khoảng 15 phút, sử dụng máy phun khí dung, ngồi hoặc đứng vị trí thẳng đứng. Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi 300 mg 2 lần/ngày trong 28 ngày. Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc nên khoảng 12 giờ, nhưng không ít hơn 6 giờ.

Sau khi hoàn thành khóa học, nghỉ 28 ngày và tiến hành khóa học tiếp theo theo sơ đồ mô tả ở trên.

Cái này dạng bào chế Thuốc không dùng để tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch.

Hướng dẫn hít phải

Ống thuốc được mở ra và nội dung của nó được đặt vào buồng phun sương. Trước khi bắt đầu hít vào, cần kiểm tra hoạt động chính xác của máy phun sương và máy nén khí. Việc hít phải được tiếp tục cho đến khi hết thuốc. Để đảm bảo thở bằng miệng, nên sử dụng kẹp mũi. Dòng chảy của thuốc phải ổn định và đồng đều.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng thuốc là thay đổi giọng nói và ù tai. Những hiện tượng này đã tính chất tạm thời và biến mất sau khi ngừng điều trị bằng thuốc. Chứng ù tai không liên quan đến tình trạng suy giảm thính lực và không tăng lên khi điều trị bằng thuốc lặp đi lặp lại.

Tỷ lệ tác dụng phụ khi sử dụng Tobramycin-Gobbi được đánh giá như sau: đôi khi - từ ≥ 0,1% đến< 1%, редко - от ≥ 0.01 % до < 0.1%, очень редко - < 0.01 %.

Từ bên ngoài hệ thống tiêu hóa: hiếm khi - buồn nôn, chán ăn, nôn mửa, loét niêm mạc khoang miệng; rất hiếm khi - tiêu chảy, đau bụng và nhiễm nấm candida ở niêm mạc miệng.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm khi - bệnh hạch bạch huyết.

Từ bên ngoài hệ thần kinh: hiếm khi - chóng mặt; rất hiếm khi - buồn ngủ.

Từ bên ngoài hệ hô hấp: đôi khi - thay đổi giọng nói (bao gồm khàn giọng), mất tiếng, khó thở, ho nhiều, viêm họng; hiếm khi - co thắt phế quản, căng cứng ở xương ức, tăng lượng đờm, ho ra máu, suy giảm các chỉ số chức năng hô hấp bên ngoài, viêm thanh quản, chảy máu cam, viêm mũi, đợt cấp hen phế quản; rất hiếm khi - tăng thông khí, thiếu oxy, viêm xoang.

Từ giác quan: có thể gây độc tai (thường - ù tai, ù tai); rất hiếm khi - đau tai; trường hợp cá biệt mất thính giác một phần hoặc toàn bộ), rối loạn tiền đình và mê đạo (rất hiếm - vấn đề phối hợp, hiếm khi - chóng mặt, buồn nôn, nôn, mất ổn định); hiếm khi - biến dạng hương vị.

Từ cơ thể nói chung: hiếm khi - đau ngực, suy nhược, sốt, đau đầu; rất hiếm khi - phản ứng dị ứng, bao gồm nổi mề đay và ngứa da, nhiễm trùng nấm, tình trạng khó chịu nói chung, đau lưng.

Phản ứng da liễu: hiếm khi - phát ban.

Các dấu hiệu như thay đổi màu sắc của đờm, nhiễm trùng đường hô hấp, đau cơ, polyp mũi và viêm tai giữa, là những triệu chứng của bệnh xơ nang, tuy nhiên, không thể loại trừ mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc và sự xuất hiện của những hiện tượng này.

Không có tác dụng gây độc cho thận khi sử dụng thuốc.

Một số trường hợp mất thính giác đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã điều trị bằng aminoglycoside lâu dài trước đó, cũng như ở những bệnh nhân được điều trị bằng aminoglycoside đường tĩnh mạch đồng thời.

Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị bằng aminoglycoside đường tiêm bao gồm độc tính trên tai và độc tính trên thận.

Chống chỉ định sử dụng

— thời thơ ấu(tối đa 6 năm);

- rối loạn chức năng thận nặng (hàm lượng creatinine trên 2 mcg/ml);

— tăng độ nhạy(bao gồm cả các aminoglycoside khác).

VỚI thận trọng:ở những bệnh nhân bị suy giảm thính lực hoặc bộ máy tiền đình, mắc bệnh thận đã xác định hoặc nghi ngờ, có bệnh lý thần kinh cơ (bệnh Parkinson hoặc các bệnh khác kèm theo yếu cơ, bao gồm cả bệnh nhược cơ (myasthenia gravis).

Khi hít thuốc bằng máy phun sương, có thể kích hoạt phản xạ ho, do đó có thể kê đơn thuốc cho bệnh nhân ho ra máu trong trường hợp lợi ích điều trị mong đợi lớn hơn nguy cơ xuất huyết phổi.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thuốc chỉ nên được kê đơn trong thời kỳ mang thai nếu có chỉ định quan trọng và trong trường hợp lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu. Trong các nghiên cứu thực nghiệm, tobramycin không có tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên, khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, aminoglycoside có thể gây hại cho thai nhi (điếc bẩm sinh). Quyết định kê đơn thuốc khi mang thai phải do bác sĩ quyết định. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc dự định có thai nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Người ta không biết liệu tobramycin có bài tiết qua sữa mẹ sau khi hít thuốc hay không. Xem xét khả năng gây độc tai và độc thận tác dụng độc hại tobramycin, nếu cần thiết nên ngừng sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú cho con bú.

Sử dụng ở trẻ em

Chống chỉ định cho trẻ em dưới 6 tuổi.

Quá liều

Quản lý đường hô hấp đảm bảo sự hấp thụ và sinh khả dụng thấp của thuốc. Tobramycin được hấp thu kém qua đường tiêu hóa, vì vậy nếu vô tình dùng thuốc qua đường uống, tác dụng độc hại khó xảy ra.

Một trong những triệu chứng của quá liều thuốc là khàn giọng trầm trọng.

Triệu chứng quá liều do vô tình tiêm thuốc vào tĩnh mạch bao gồm: chóng mặt, ù tai, giảm thính lực, suy hô hấp và/hoặc phong tỏa dẫn truyền thần kinh cơ, cũng như rối loạn chức năng thận.

Để chẩn đoán quá liều thuốc, cần xác định nồng độ tobramycin trong huyết tương.

Trong trường hợp dùng thuốc quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi và kê đơn thuốc thích hợp. điều trị triệu chứng.

Tương tác thuốc

Tăng cường tác dụng của thuốc giãn cơ không khử cực.

Giảm tác dụng của thuốc chống nhược cơ các loại thuốc.

Nên tránh sử dụng đồng thời và/hoặc tuần tự tobramycin với các thuốc được biết là gây độc cho thận hoặc tai.

Một số thuốc lợi tiểu có thể làm tăng độc tính của aminoglycoside bằng cách thay đổi nồng độ kháng sinh trong huyết tương và mô.

Tobramycin không nên được sử dụng cùng với furosemide, urê hoặc mannitol.

Amphotericin B, cephalothin, cyclosporine, polymyxins làm tăng tác dụng độc thận của thuốc.

Các hợp chất bạch kim cũng có thể làm tăng độc tính tiềm ẩn của aminoglycoside dùng qua đường tiêm truyền (có thể làm tăng tác dụng gây độc thận và độc tai).

Thuốc ức chế cholinesterase và chất độc thần kinh botulinum tăng cường tác dụng dẫn truyền thần kinh cơ.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Thuốc có sẵn theo toa.

Điều kiện và thời gian bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ từ 2° đến 8°C, nơi tránh ánh sáng. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Sử dụng cho người suy thận

Chống chỉ định ở người suy thận nặng (hàm lượng creatinine trên 2 mcg/ml).

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh thận.

hướng dẫn đặc biệt

Điều trị bằng thuốc chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh xơ nang.

Thuốc không nên được pha loãng hoặc trộn lẫn với các thuốc khác, kể cả thuốc. trong bình chứa máy phun sương.

Nếu sau khi sử dụng một lần qua đường hô hấp, dung dịch thuốc chưa sử dụng vẫn còn trong ống thuốc thì phải vứt bỏ đúng cách. Việc tái sử dụng dung dịch chưa sử dụng là không thể chấp nhận được.

Điều trị bằng thuốc, xen kẽ các đợt điều trị với thời gian nghỉ, được thực hiện cho đến khi duy trì được hiệu quả lâm sàng.

Nếu bệnh nặng hơn trong quá trình điều trị bằng tobramycin, nên cân nhắc kê đơn thêm liệu pháp kháng sinh có hoạt tính chống lại Pseudomonas aeruginosa.

Khi sử dụng thuốc, tiếp tục tuân thủ chế độ tiêu chuẩn của quy trình vật lý trị liệu.

Nếu cần thiết, có thể tiếp tục điều trị bằng thuốc giãn phế quản. Nên thực hiện liệu pháp phức tạp theo thứ tự sau: dùng thuốc giãn phế quản, thủ tục vật lý trị liệu, hít các loại thuốc khác và cuối cùng là hít tobramycin.

Vì co thắt phế quản đã được quan sát thấy trong một số hiếm trường hợp sau khi hít tobramycin, liều đầu tiên của thuốc được hít dưới sự giám sát y tế. Điều trị bằng thuốc giãn phế quản theo chỉ định nên được thực hiện trước lần hít thuốc đầu tiên.

Trước và sau khi hít tobramycin, cần xác định chức năng hô hấp bên ngoài - thể tích thở ra cố định (FEV 1). Nếu co thắt phế quản phát triển ở những bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc giãn phế quản, việc xác định FEV1 phải được lặp lại, trong một số trường hợp có sử dụng thuốc giãn phế quản. Nếu co thắt phế quản không được loại bỏ sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản, thì nguyên nhân phát triển của nó có thể là do độ nhạy cảm với thuốc tăng lên. Nếu nghi ngờ có phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng tobramycin dạng hít và bắt đầu điều trị bằng thuốc giãn phế quản thích hợp.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc, cần đánh giá chức năng thận. Sau mỗi 6 chu kỳ điều trị bằng tobramycin đầy đủ, hàm lượng urê và creatinine trong huyết tương được xác định lại (1 chu kỳ là đợt điều trị 28 ngày, sau đó là thời gian nghỉ 28 ngày).

Nếu có dấu hiệu nhiễm độc thận, nên ngừng điều trị bằng thuốc cho đến khi nồng độ tobramycin trong huyết tương giảm xuống dưới 2 mcg/ml. Sau đó, theo quyết định của bác sĩ, việc điều trị có thể được tiếp tục. Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận, cần thường xuyên xác định nồng độ tobramycin trong huyết tương.

Khi sử dụng thuốc cùng với aminoglycoside tiêm tĩnh mạch hoặc ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng aminoglycoside tiêm tĩnh mạch dài hạn, các trường hợp suy giảm thính lực đã được quan sát thấy. Xem xét khả năng gây độc tai của aminoglycoside, trong quá trình điều trị bằng thuốc, cần xác định thị lực ở bệnh nhân bị suy giảm thính lực (ù tai, giảm thính lực), cũng như nguy cơ xảy ra các biến chứng như vậy (đặc biệt là khi có tình trạng suy giảm thính lực kéo dài trước đó). điều trị toàn thân bằng aminoglycoside). Ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị lâu dài điều trị toàn thân aminoglycoside, trước khi kê đơn thuốc cần xác định thị lực.

Do nguy cơ độc tính tích lũy, cần theo dõi bệnh nhân được điều trị bằng đường tiêm đồng thời với các kháng sinh aminoglycoside khác.

Aminoglycoside có thể có hành động giống như curare về dẫn truyền thần kinh cơ và làm tăng tình trạng yếu cơ.

Tồn tại về mặt lý thuyết rủi ro có thể xảy ra rằng những bệnh nhân được điều trị bằng tobramycin dạng hít có thể phát triển vi khuẩn Pseudomonas aeruginosa kháng tobramycin tiêm tĩnh mạch.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

VỀ ảnh hưởng xấu thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe xe cộ và tham gia vào các hoạt động khác đòi hỏi sự tập trung và tốc độ tâm thần vận động không được báo cáo. Tuy nhiên, do thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ nên cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này.

Hình thức sáng tác và phát hành

trong gói có khay nhựa 14 amp. (mỗi loại 5ml); Có 4 gói trong một gói bìa cứng.

Mô tả dạng bào chế

Chất lỏng trong suốt không màu hoặc hơi vàng.

tác dụng dược lý

tác dụng dược lý- kháng khuẩn, diệt khuẩn.

Dược lực học

Tobramycin là một loại kháng sinh aminoglycoside. tổng hợp Streptomyces tenebrarius. Tobramycin phá vỡ quá trình tổng hợp protein, dẫn đến thay đổi tính thấm màng tế bào và chết tế bào. Hoạt động chống lại nhiều loại vi sinh vật gram âm, bao gồm cả Pseudomonas aeruginosa. Nồng độ diệt khuẩn của tobramycin bằng hoặc cao hơn một chút so với nồng độ ức chế tối thiểu.

Có hoạt tính cao chống lại các chủng tụ cầu khuẩn coagulase âm tính, coagulase dương tính và các chủng kháng penicillin (bao gồm cả các chủng vi khuẩn kháng penicillin). Staphylococcus biểu bì, Staphylococcus aureus ), một số loại liên cầu khuẩn (kể cả chủng tan huyết beta nhóm A, một số chủng không tan máu, Phế cầu khuẩn), Pseudomonas aeruginosa, loài indole dương và indole âm Proteus(bao gồm Proteus mirabilis, Proteus Vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilusenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp.(bao gồm Neisseria gonorrhoeae). Một số chủng kháng gentamicin vẫn rất nhạy cảm với tobramycin.

Không có hiệu quả chống lại hầu hết các chủng streptococci nhóm D.

Dược động học

Thuốc Tobi ® được kê đơn ở dạng hít. Khi hít vào, tobramycin chủ yếu tồn tại trong đường hô hấp và không xâm nhập vào biểu mô. Sinh khả dụng của tobramycin phụ thuộc vào kỹ thuật hít và tình trạng đường hô hấp.

10 phút sau khi hít 300 mg Toby®, nồng độ trung bình của tobramycin trong đờm là 1237 mcg/g (35-7414 mcg/g). Tobramycin không tích tụ trong đờm. Nồng độ rất khác nhau. 2 giờ sau khi hít, nồng độ tobramycin là 14% nồng độ sau 10 phút.

Nồng độ trung bình trong huyết thanh của tobramycin 1 giờ sau khi hít 300 mg Toby ® ở bệnh nhân xơ nang là 0,95 mcg/ml. 20 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng Toby ®, nồng độ trung bình của tobramycin 1 giờ sau khi hít là 1,05 mcg/ml. Nó được thải trừ chủ yếu qua đờm, một phần nhỏ qua quá trình lọc cầu thận. T 1/2 tobramycin từ huyết thanh - khoảng 2 giờ.

Chỉ định của thuốc Toby ®

Điều trị lâu dài viêm phổi mãn tính do Pseudomonas aeruginosa(Pseudomonas aeruginosa) ở bệnh nhân xơ nang từ 6 tuổi trở lên.

Chống chỉ định

quá mẫn cảm với bất kỳ aminoglycoside nào;

thai kỳ;

thời kỳ cho con bú;

trẻ em dưới 6 tuổi.

Cẩn thận:

Rối loạn chức năng thận;

rối loạn chức năng của bộ máy tiền đình;

rối loạn dẫn truyền thần kinh cơ;

bệnh lý thính giác;

ho ra máu nặng Mẫu hoạt động(chỉ khi lợi ích của việc điều trị lớn hơn nguy cơ kích thích ho ra máu).

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Aminoglycoside vượt qua hàng rào máu-nhau thai và có thể gây hại cho thai nhi (có khả năng gây độc cho tai và thận) khi dùng cho phụ nữ mang thai.

Bệnh nhân dùng Tobi ® trong khi mang thai hoặc dự định mang thai trong khi đang điều trị bằng thuốc nên được cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn tác hại cho trái cây.

Việc sử dụng Toby ® trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ có thể thực hiện được trong trường hợp lợi ích tiềm tàng đối với người mẹ lớn hơn nguy cơ gây tác hại cho thai nhi.

Người ta không biết liệu tobramycin có đạt được sữa mẹ khi hít thuốc Toby ®. Tuy nhiên, nếu cần sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú thì nên ngừng cho con bú.

Phản ứng phụ

Từ hệ tiêu hóa: chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, loét và nhiễm nấm miệng.

Từ cơ quan tạo máu: hiếm khi - bệnh hạch bạch huyết.

Từ hệ thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ.

Từ giác quan: Nhiễm độc tai (ù tai, ù tai, đau tai, mất thính lực một phần hoặc toàn bộ), rối loạn tiền đình và mê cung (vấn đề phối hợp, chóng mặt, buồn nôn, nôn, dáng đi không vững), biến dạng vị giác.

Từ hệ tiết niệu: không quan sát thấy rối loạn chức năng thận (khi sử dụng tobramycin dạng hít), tuy nhiên, nhóm aminoglycoside có tác dụng gây độc cho thận. Nếu bệnh nhân dùng Toby® bị suy thận, nên ngừng điều trị cho đến khi nồng độ tobramycin trong huyết thanh giảm xuống còn 2 mcg/mL.

Từ hệ hô hấp: thay đổi giọng nói, khó thở, viêm thanh quản, thay đổi giọng nói, ho nhiều, viêm họng, co thắt phế quản, rối loạn phổi, tăng đờm, ho ra máu, chảy máu cam, viêm xoang, hen suyễn, thiếu oxy, tăng thông khí.

Phản ứng dị ứng: ngứa da, sung huyết da, phát ban, phù mạch.

Sự tương tác

Nên tránh sử dụng kết hợp và/hoặc tuần tự Tobi ® với các thuốc khác có khả năng gây độc cho thận hoặc tai.

Một số thuốc lợi tiểu có thể làm tăng độc tính của aminoglycoside bằng cách thay đổi nồng độ kháng sinh trong huyết thanh và mô. Tobi ® không nên được sử dụng kết hợp với furosemide, urê hoặc mannitol.

Cho người khác thuốc y tế Các thuốc đã được báo cáo là làm tăng độc tính tiềm ẩn của aminoglycosid dùng đường tiêm bao gồm: amphotericin B, cephalothin, cyclosporine, polymyxin (nguy cơ tăng độc tính trên thận), hợp chất bạch kim (nguy cơ tăng độc tính trên thận và tai), thuốc kháng cholinesterase, độc tố botulinum ( có tác dụng dẫn truyền thần kinh cơ).

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Hít phải.

Chỉ thích hợp cho đường hô hấp!

Liều khuyến cáo cho người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: 1 ampe. (300 mg tobramycin) 2 lần một ngày trong 28 ngày. Khoảng cách giữa các liều khoảng 12 giờ, nhưng không ít hơn 6 giờ, sau 28 ngày điều trị, bệnh nhân nên ngừng dùng thuốc trong 28 ngày. Nên thực hiện các chu kỳ điều trị tích cực 28 ngày như vậy xen kẽ với các chu kỳ nghỉ ngơi 28 ngày, bao gồm cả liệu pháp tiêu chuẩn.

Nội dung 1 amp. nên được chuyển sang máy phun sương và hít trong khoảng 15 phút bằng máy phun sương cầm tay có thể tái sử dụng PARI LC PLUS với máy nén phù hợp. Máy nén phù hợp là máy khi được kết nối với máy khí dung PARI LC PLUS, cung cấp tốc độ dòng 4-6 l/phút và/hoặc áp suất quá mức 110-217 kPa. Phải tuân theo hướng dẫn của nhà sản xuất về việc bảo quản và sử dụng máy phun và máy nén.

Khi hít Toby ®, bệnh nhân nên ngồi hoặc đứng thẳng và thở bình thường qua ống ngậm của máy phun khí dung. Kẹp mũi sẽ giúp bệnh nhân thở bằng miệng. Bệnh nhân nên tiếp tục tuân theo chế độ vật lý trị liệu tiêu chuẩn. Nếu cần thiết về mặt lâm sàng, nên tiếp tục dùng thuốc giãn phế quản thích hợp. Nếu bệnh nhân nhận được một số thủ tục khác nhau, thì nên thực hiện theo thứ tự sau: dùng thuốc giãn phế quản, thủ tục vật lý trị liệu, hít các loại thuốc khác và cuối cùng là hít thuốc Toby ®.

Quá liều

Triệu chứng: Khi tobramycin được kê đơn dưới dạng hít, khả năng hấp phụ và sinh khả dụng của nó thấp. Một trong những triệu chứng của quá liều khí dung là khàn giọng nghiêm trọng.

Sự đối đãi:Để chẩn đoán quá liều, cần theo dõi nồng độ tobramycin trong huyết tương. Trong trường hợp quá liều, phải ngừng thuốc ngay lập tức và theo dõi chức năng thận, có tính đến những thay đổi trong việc đào thải tobramycin khi tương tác với các thuốc khác. Không có thuốc giải độc đặc.

hướng dẫn đặc biệt

Hít phải thuốc có thể gây co thắt phế quản. Liều Toby ® đầu tiên nên được hít dưới sự giám sát của bác sĩ, trước đó đã dùng thuốc giãn phế quản nếu có loại thuốc đó. Hiện nayđược giao cho bệnh nhân. Trước và sau khi hít vào, cần đo chức năng phổi - FEV1. Nếu có dấu hiệu co thắt phế quản do điều trị ở bệnh nhân chưa dùng thuốc giãn phế quản, xét nghiệm nên được lặp lại với thuốc giãn phế quản. Dấu hiệu co thắt phế quản khi dùng thuốc giãn phế quản có thể cho thấy phản ứng dị ứng. Nếu nghi ngờ có phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng Tobi ®. Co thắt phế quản nên được điều trị theo chỉ định lâm sàng.

Toby nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn thần kinh cơ như bệnh Parkinson hoặc các tình trạng khác đặc trưng bởi bệnh nhược cơ, bao gồm bệnh nhược cơ, vì aminoglycoside có thể làm tình trạng yếu cơ trở nên trầm trọng hơn do tác động tiềm tàng lên chức năng thần kinh cơ tương tự như nọc độc curare.

Ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ rối loạn chức năng thận, nên thận trọng khi sử dụng Toby và theo dõi nồng độ tobramycin trong huyết thanh. Nên đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị và sau đó đánh giá lại sau mỗi 6 chu kỳ điều trị hoàn chỉnh (180 ngày điều trị bằng aminoglycoside khí dung). Nếu có dấu hiệu nhiễm độc thận, nên ngừng điều trị bằng tobramycin cho đến khi nồng độ đáy trong huyết thanh giảm xuống dưới 2 mcg/mL. Sau đó, theo quyết định của bác sĩ, việc điều trị bằng Toby ® có thể được tiếp tục. Bệnh nhân được điều trị đồng thời bằng đường tiêm với một aminoglycoside khác nên được điều trị thích hợp. khám bệnh có tính đến nguy cơ độc tính tích lũy (tích lũy).

Độc tính trên tai, thính giác và tiền đình đã được báo cáo khi dùng aminoglycoside qua đường tiêm truyền. Mất điều hòa và chóng mặt có thể là triệu chứng của nhiễm độc tai tiền đình. Độc tính thính giác, được xác định dựa trên khiếu nại về mất thính giác hoặc đo thính lực, trong điều kiện được kiểm soát các thử nghiệm lâm sàng thuốc Toby ® không được quan sát thấy. Cần xem xét khả năng aminoglycoside gây độc tính tiền đình hoặc ốc tai và nên kiểm tra chức năng thính giác trước khi bắt đầu điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ điều trị lâu dài bằng aminoglycoside toàn thân trước đó. Đo thính lực nên được thực hiện ở những bệnh nhân bị suy giảm thính lực trong quá trình điều trị và ở những bệnh nhân bị suy giảm thính lực. rủi ro cao sự phát triển của các biến chứng như vậy.

Hít phải dung dịch xịt có thể gây ra phản xạ ho. Về mặt lý thuyết, có nguy cơ là bệnh nhân có thể bị kháng thuốc khi điều trị bằng tobramycin dạng hít. Pseudomonas aeruginosa tobramycin tiêm tĩnh mạch.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Theo toa.

Điều kiện bảo quản thuốc Toby ®

Ở nơi tránh ánh sáng, ở nhiệt độ 2-8°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Nhóm lâm sàng và dược lý

06.015 (Kháng sinh nhóm aminoglycoside)

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

5 ml - ống polyetylen (4) - túi giấy nhôm(7) - gói bìa cứng 5 ml - ống polyetylen (4) - túi giấy nhôm (14) - gói bìa cứng.

tác dụng dược lý

Thuốc là một loại kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm aminoglycosid được sản xuất bởi Actinomycete Streplomyces lenebrarius.

Dược động học

Tobramycin là một phân tử cực cation không dễ dàng đi qua màng biểu mô. Sinh khả dụng của tobramycin có thể thay đổi do sự khác biệt của từng cá nhân về hiệu quả của máy phun khí dung và bệnh lý đường hô hấp.

Hút và phân phối

Gỡ bỏ

liều lượng

Hít vào khoảng 15 phút, sử dụng máy phun sương, ngồi hoặc đứng ở tư thế thẳng đứng. Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: 300 mg x 2 lần/ngày trong 28 ngày. Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc nên khoảng 12 giờ, nhưng không ít hơn 6 giờ.

Sau khi hoàn thành khóa học, nghỉ 28 ngày và tiến hành khóa học tiếp theo theo sơ đồ mô tả ở trên.

Dạng bào chế này của thuốc không dành cho tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch.

Hướng dẫn hít phải

Quá liều

Một trong những triệu chứng của quá liều thuốc là khàn giọng trầm trọng.

Các triệu chứng quá liều do vô tình tiêm thuốc vào tĩnh mạch bao gồm: chóng mặt, ù tai, giảm thính lực, suy hô hấp và/hoặc phong tỏa thần kinh cơ và rối loạn chức năng thận.

Để chẩn đoán quá liều thuốc, cần xác định nồng độ tobramycin trong huyết tương.

Trong trường hợp quá liều thuốc, bệnh nhân cần được theo dõi và chỉ định điều trị triệu chứng thích hợp.

Tương tác thuốc

Tăng cường tác dụng của thuốc giãn cơ không khử cực.

Giảm tác dụng của thuốc chống nhược cơ.

Nên tránh sử dụng đồng thời và/hoặc tuần tự tobramycin với các thuốc được biết là gây độc cho thận hoặc tai.

Một số thuốc lợi tiểu có thể làm tăng độc tính của aminoglycoside bằng cách thay đổi nồng độ kháng sinh trong huyết tương và mô.

Tobramycin không nên được sử dụng cùng với furosemide, urê hoặc mannitol.

Amphotericin B, cephalothin, cyclosporine, polymyxins làm tăng tác dụng độc thận của thuốc.

Thuốc ức chế cholinesterase và chất độc thần kinh botulinum tăng cường tác dụng dẫn truyền thần kinh cơ.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thuốc chỉ nên được kê đơn trong thời kỳ mang thai nếu có chỉ định quan trọng và trong trường hợp lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu. Trong các nghiên cứu thực nghiệm, tobramycin không có tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên, khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, aminoglycoside có thể gây hại cho thai nhi (điếc bẩm sinh). Quyết định kê đơn thuốc khi mang thai phải do bác sĩ quyết định. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc dự định có thai nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Người ta không biết liệu tobramycin có bài tiết qua sữa mẹ sau khi hít thuốc hay không. Do tác dụng gây độc cho tai và thận của tobramycin, nếu cần sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú thì nên ngừng cho con bú.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng thuốc là thay đổi giọng nói và ù tai. Những hiện tượng này chỉ là tạm thời và biến mất sau khi ngừng điều trị bằng thuốc. Chứng ù tai không liên quan đến tình trạng suy giảm thính lực và không tăng lên khi điều trị bằng thuốc lặp đi lặp lại.

Từ hệ thống tiêu hóa: hiếm - buồn nôn, chán ăn, nôn mửa, loét niêm mạc miệng; rất hiếm khi - tiêu chảy, đau bụng và nhiễm nấm candida ở niêm mạc miệng.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm khi - bệnh hạch bạch huyết.

Từ hệ thống thần kinh: hiếm - chóng mặt; rất hiếm khi - buồn ngủ.

Từ hệ hô hấp: đôi khi - thay đổi giọng nói (bao gồm khàn giọng), mất tiếng, khó thở, ho nhiều, viêm họng; hiếm khi - co thắt phế quản, căng cứng ở xương ức, tăng lượng đờm, ho ra máu, suy giảm chức năng hô hấp bên ngoài, viêm thanh quản, chảy máu cam, viêm mũi, đợt cấp của bệnh hen phế quản; rất hiếm khi - tăng thông khí, thiếu oxy, viêm xoang.

Từ các giác quan: có thể xảy ra ngộ độc tai (thường - ù tai, ù tai); rất hiếm khi - đau tai; trường hợp cá biệt mất thính giác một phần hoặc toàn bộ), rối loạn tiền đình và mê đạo (rất hiếm - vấn đề phối hợp, hiếm khi - chóng mặt, buồn nôn, nôn, mất ổn định); hiếm khi - biến dạng hương vị.

Từ toàn bộ cơ thể: hiếm - đau ngực, suy nhược, sốt, nhức đầu; rất hiếm khi - phản ứng dị ứng, bao gồm nổi mề đay và ngứa da, nhiễm nấm, khó chịu nói chung, đau lưng.

Phản ứng da liễu: hiếm khi - phát ban.

Các dấu hiệu như thay đổi màu sắc của đờm, nhiễm trùng đường hô hấp, đau cơ, polyp mũi và viêm tai giữa là triệu chứng của bệnh xơ nang, nhưng không thể loại trừ mối liên quan giữa việc sử dụng thuốc và sự xuất hiện của các hiện tượng này.

Không có tác dụng gây độc cho thận khi sử dụng thuốc.

Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị bằng aminoglycoside đường tiêm bao gồm độc tính trên tai và độc tính trên thận.

Điều kiện và thời gian bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ từ 2° đến 8°C, nơi tránh ánh sáng. Tránh xa tầm tay trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

chỉ định

- Nhiễm trùng đường hô hấp do Pseudomonas aeruginosa gây ra ở bệnh nhân xơ nang.

Chống chỉ định

- tuổi của trẻ em (đến 6 tuổi);

- rối loạn chức năng thận nặng (hàm lượng creatinine trên 2 mcg/ml);

- Quá mẫn (bao gồm cả với các aminoglycosid khác).

Thận trọng: ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng của bộ máy thính giác hoặc tiền đình, đã xác định hoặc nghi ngờ có bệnh thận, có bệnh lý thần kinh cơ (bệnh Parkinson hoặc các bệnh khác kèm theo yếu cơ, bao gồm bệnh nhược cơ nặng giả liệt - nhược cơ).

hướng dẫn đặc biệt

Điều trị bằng thuốc chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh xơ nang.

Thuốc không nên được pha loãng hoặc trộn lẫn với các thuốc khác, kể cả thuốc. trong bình chứa máy phun sương.

Điều trị bằng thuốc, xen kẽ các đợt điều trị với thời gian nghỉ, được thực hiện cho đến khi duy trì được hiệu quả lâm sàng.

Nếu bệnh nặng hơn trong quá trình điều trị bằng tobramycin, nên cân nhắc kê đơn thêm liệu pháp kháng sinh có hoạt tính chống lại Pseudomonas aeruginosa.

Khi sử dụng thuốc, tiếp tục tuân thủ chế độ tiêu chuẩn của quy trình vật lý trị liệu.

Trước và sau khi hít tobramycin, cần xác định chức năng hô hấp bên ngoài - thể tích thở ra cố định (FEV1). Nếu co thắt phế quản phát triển ở những bệnh nhân không được điều trị bằng thuốc giãn phế quản, việc xác định FEV1 phải được lặp lại, trong một số trường hợp có sử dụng thuốc giãn phế quản. Nếu co thắt phế quản không được loại bỏ sau khi sử dụng thuốc giãn phế quản, thì nguyên nhân phát triển của nó có thể là do độ nhạy cảm với thuốc tăng lên. Nếu nghi ngờ có phản ứng dị ứng, nên ngừng sử dụng tobramycin dạng hít và bắt đầu điều trị bằng thuốc giãn phế quản thích hợp.

Khi sử dụng thuốc cùng với aminoglycoside tiêm tĩnh mạch hoặc ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng aminoglycoside tiêm tĩnh mạch dài hạn, các trường hợp suy giảm thính lực đã được quan sát thấy. Xem xét khả năng gây độc tai của aminoglycoside, trong quá trình điều trị bằng thuốc, cần xác định thị lực ở bệnh nhân bị suy giảm thính lực (ù tai, giảm thính lực), cũng như nguy cơ xảy ra các biến chứng như vậy (đặc biệt là khi có tình trạng suy giảm thính lực kéo dài trước đó). điều trị toàn thân bằng aminoglycoside). Ở những bệnh nhân trước đây đã được điều trị toàn thân lâu dài bằng aminoglycoside, phải xác định thị lực trước khi kê đơn thuốc.

Do nguy cơ độc tính tích lũy, cần theo dõi bệnh nhân được điều trị bằng đường tiêm đồng thời với các kháng sinh aminoglycoside khác.

Aminoglycoside có thể có tác dụng giống như curare đối với việc dẫn truyền thần kinh cơ và làm tăng tình trạng yếu cơ.

Về mặt lý thuyết, có nguy cơ là bệnh nhân điều trị bằng tobramycin dạng hít có thể phát triển vi khuẩn Pseudomonas aeruginosa kháng tobramycin tiêm tĩnh mạch.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo về tác dụng phụ của thuốc lên khả năng lái xe hoặc tham gia vào các hoạt động khác đòi hỏi sự tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm thần vận động. Tuy nhiên, do thuốc có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ nên cần thận trọng khi thực hiện các hoạt động này.

Sử dụng cho người suy thận

Chống chỉ định ở người suy thận nặng (hàm lượng creatinine trên 2 mcg/ml).

Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh thận.

tuổi của trẻ em (đến 6 tuổi);
rối loạn chức năng thận nặng (hàm lượng creatinine trên 2 mcg/ml);
quá mẫn (bao gồm cả với các aminoglycosid khác).

Cẩn thận:ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng của hệ thống thính giác hoặc tiền đình, đã xác định hoặc nghi ngờ mắc bệnh thận, có bệnh lý thần kinh cơ (bệnh Parkinson hoặc các bệnh khác kèm theo yếu cơ, bao gồm bệnh nhược cơ nặng giả liệt - nhược cơ).

Sau khi hoàn thành khóa học, nghỉ 28 ngày và tiến hành khóa học tiếp theo theo sơ đồ mô tả ở trên.

Dạng bào chế này của thuốc không dành cho tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch.

Hướng dẫn hít phải

Sử Tobramycin-Gobbi trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thuốc chỉ nên được kê đơn trong thời kỳ mang thai nếu có chỉ định quan trọng và trong trường hợp lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi. Việc sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được nghiên cứu. Trong các nghiên cứu thực nghiệm, tobramycin không có tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên, khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, aminoglycoside có thể gây hại cho thai nhi (điếc bẩm sinh). Quyết định kê đơn thuốc khi mang thai phải do bác sĩ quyết định. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc dự định có thai nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Người ta không biết liệu tobramycin có bài tiết qua sữa mẹ sau khi hít thuốc hay không. Do tác dụng gây độc cho tai và thận của tobramycin, nếu cần sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú thì nên ngừng cho con bú.

tác dụng dược lý

Thuốc là một loại kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm aminoglycosid được sản xuất bởi Actinomycete Streplomyces lenebrarius.

Dược động học

Hút và phân phối

Gỡ bỏ

Tác dụng phụ của Tobramycin-Gobbi

Từ hệ tiêu hóa: hiếm khi - buồn nôn, chán ăn, nôn mửa, loét niêm mạc miệng; rất hiếm khi - tiêu chảy, đau bụng và nhiễm nấm candida ở niêm mạc miệng.

Từ hệ thống tạo máu: hiếm khi - bệnh hạch bạch huyết.

Từ hệ thần kinh: hiếm khi - chóng mặt; rất hiếm khi - buồn ngủ.

Từ hệ hô hấp:đôi khi - thay đổi giọng nói (bao gồm khàn giọng), mất tiếng, khó thở, ho nhiều, viêm họng; hiếm khi - co thắt phế quản, căng cứng ở xương ức, tăng lượng đờm, ho ra máu, suy giảm chức năng hô hấp bên ngoài, viêm thanh quản, chảy máu cam, viêm mũi, đợt cấp của bệnh hen phế quản; rất hiếm khi - tăng thông khí, thiếu oxy, viêm xoang.

Từ cơ thể nói chung: hiếm khi - đau ngực, suy nhược, sốt, nhức đầu; rất hiếm khi - phản ứng dị ứng, bao gồm nổi mề đay và ngứa da, nhiễm nấm, khó chịu nói chung, đau lưng.