Bột Klacid - hướng dẫn sử dụng chính thức *. Hướng dẫn sử dụng

ĐÃ ĐƯỢC PHÊ DUYỆT

Theo lệnh của chủ tịch
Y tế và
hoạt động dược phẩm

Bộ Y Tế

Cộng hòa Kazakhstan

Từ "_____" ____________201_

Hướng dẫn sử dụng y tế

sản phẩm y học

Tên thương mại

Quốc tế tên chung

Clarithromycin

Dạng bào chế

Hạt hỗn dịch, 125 mg / 5 ml hoặc 250 mg / 5 ml 60 ml, 100 ml

Hợp chất

5 ml huyền phù chứa

hoạt chất- clarithromycin 125 mg hoặc 250 mg,

Tá dược vừa đủ:

Tá dược dạng hạt: carbopol 974 R, povidone (K90), nước tinh khiết

Vỏ hạt: phthalate hypromellose (HP-55), dầu thầu dầu

Các tá dược khác: silicon dioxide, maltodextrin, sucrose, titanium dioxide (E 171), kẹo cao su xanthan, hương trái cây kết hợp, kali sorbate, axit xitric khan.

Sự mô tả

Hạt - hạt chảy tự do, từ trắng đến gần như màu trắng, với hương thơm trái cây;

Hỗn dịch hoàn nguyên là hỗn dịch không trong suốt có chứa các hạt màu trắng đến trắng nhạt, có mùi thơm trái cây.

Nhóm dược lý

Thuốc kháng khuẩnsử dụng toàn thân. Macrolides, lincosamides và streptogramins. Macrolit. Clarithromycin.

Mã ATX J01F A09

Đặc tính dược lý

Dược động học

Clarithromycin được hấp thu nhanh chóng và tốt từ đường tiêu hóa. 14-OH-clarithromycin có hoạt tính vi sinh được hình thành trong lần đầu tiên đi qua gan. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sinh khả dụng của thuốc. Mặc dù dược động học của clarithromycin không tuyến tính, nồng độ ổn định được thiết lập trong 2 ngày dùng thuốc liên tục.

Các thông số dược động học sau khi uống liều thứ 5 là: Cmax 1,98 µg / ml, AUC 11,5 µg.h / ml, Tmax 2,8 giờ và T½ 3,2 giờ đối với clarithromycin và 0,67 µg / ml, 5,33 µg.h / ml, 2,9 giờ và 4,9 giờ đối với 14-OH-clarithromycin, tương ứng.

Nồng độ của clarithromycin trong các mô cơ thể cao hơn nhiều lần so với trong huyết thanh. Nồng độ cao nhất được quan sát thấy ở amiđan và mô phổi. Nồng độ clarithromycin trong dịch tai giữa cao hơn nồng độ trong huyết thanh. Liên kết với protein huyết tương - 80%. 14-OH-clarithromycin là chất chuyển hóa chính được bài tiết qua thận và chiếm khoảng 10-15% liều dùng. Phần còn lại của liều được thải trừ qua phân, chủ yếu qua mật. 5 - 10% chất ban đầu được thải trừ qua phân.

Ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, sử dụng 500 mg clarithromycin, giá trị của các thông số dược động học tăng theo mức độ nặng của suy thận.

Tuổi của bệnh nhân không ảnh hưởng đến các thông số dược động học của clarithromycin.

Ở trẻ em nhiễm HIV, khi dùng clarithromycin với liều 15-30 mg / kg / ngày (liều chia làm hai lần), nồng độ clarithromycin trong huyết tương cao hơn và thời gian bán thải kéo dài hơn.

Dược lực học

Klacid® là thuốc kháng sinh macrolide bán tổng hợp. Tác dụng kháng khuẩn của Klacid® được xác định bằng cách liên kết với tiểu đơn vị 5OS-ribosom của vi khuẩn nhạy cảm và ức chế sinh tổng hợp protein. Tang vật ma túy hiệu quả cao chống lại một phạm vi rộng vi sinh vật gram dương và gram âm hiếu khí và kỵ khí, kể cả các chủng bệnh viện. Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) của Klacid thường thấp hơn hai lần so với MIC của erythromycin.

Klacid có hiệu quả cao đối với Legionella pneumophila và Mycoplasma pneumoniae. Nó có tác dụng diệt khuẩn đối với H. Pylori, hoạt tính của Klacid ở pH trung tính cao hơn ở pH axit. Các chủng Enterobacteriaceae và Pseudomonas, cũng như vi khuẩn gram âm không tạo ra lactose, không nhạy cảm với Klacid®.

Thuốc thể hiện hoạt tính kháng khuẩn chống lại phổ vi sinh vật sau đây (trong thực hành lâm sàng):

Vi sinh vật gram dương hiếu khí: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Vi khuẩn gram âm hiếu khí: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Các vi sinh vật khác: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Mycobacteria: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), bao gồm Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-lactamase của vi sinh vật không ảnh hưởng đến hiệu quả của clarithromycin.

Hầu hết các chủng tụ cầu kháng methicillin và oxacillin không nhạy cảm với clarithromycin.

Vi khuẩn Helicobacter: H. pylori.

Clarithromycin có hoạt tính in vitro chống lại hầu hết các chủng vi sinh vật sau đây, nhưng hiệu quả lâm sàng và tính an toàn của nó chưa được xác định.

Vi sinh vật gram dương hiếu khí: Streptococcus agalactiae, Streptococci (nhóm C, F, G,) Liên cầu nhóm Viridans.

Vi sinh vật gram âm hiếu khí: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Vi sinh vật gram dương kỵ khí: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Vi sinh vật gram âm kỵ khí: Bacteriodes melaninogenicus.

Xoắn khuẩn: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Clarithromycin có tác dụng diệt khuẩn đối với một số chủng vi khuẩn: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Hướng dẫn sử dụng

nhiễm trùng cấp thấp hơn đường hô hấp(viêm phế quản, viêm phổi, v.v.);

Nhiễm trùng đường hô hấp trên (viêm xoang, viêm họng, vv);

Nhiễm trùng da và mô mềm (viêm nang lông, viêm mô dưới da viêm quầng, v.v.);

Cay viêm tai giữa

Nhiễm khuẩn mycobacterium lan tỏa hoặc khu trú do Mycobacterium avium hoặc Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Liều lượng và cách dùng

Các nghiên cứu lâm sàng với hỗn dịch clarithromycin đã được thực hiện ở trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi. Vì vậy, ở trẻ em dưới 12 tuổi, nên dùng clarithromycin dưới dạng hỗn dịch.

Để điều trị các bệnh nhiễm trùng không do vi khuẩn, liều khuyến cáo của Klacid ở dạng hỗn dịch cho trẻ em dao động từ 7,5 mg / kg 2 lần một ngày đến tối đa 500 mg 2 lần một ngày.

Thời gian điều trị thường từ 5 - 10 ngày, tùy thuộc vào loại mầm bệnh và mức độ bệnh. Hỗn dịch được sử dụng không phụ thuộc vào bữa ăn (có thể uống với sữa).


Bảng 1

* Đối với trẻ em cân nặng đến 8 kg, nên tính liều cho mỗi kg thể trọng (7,5 mg / kg x 2 lần một ngày).

Liều lượng ở người suy thận

Đối với trẻ em có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút, nên giảm 50% liều Klacid. Điều trị không nên kéo dài quá 14 ngày.

Nhiễm trùng mycobacteria

Điều trị được tiếp tục cho đến khi quan sát thấy hiệu quả lâm sàng từ việc sử dụng thuốc (có thể cần thêm các thuốc chống vi khuẩn khác).

ban 2

Liều dùng được khuyến nghị cho trẻ em bị nhiễm khuẩn mycobacteria, dựa trên trọng lượng cơ thể
Trọng lượng cơ thể * trẻ em (kg) Hỗn dịch liều duy nhất Klacida 250 mg / 5 ml,
2 lần một ngày

7,5 mg / kg x 2 lần một ngày
(liều dùng hàng ngày 15 mg / kg)
15 mg / kg x 2 lần một ngày
(liều hàng ngày 30 mg / kg)
8 - 11 1,25 ml 2,5 ml
12 - 19 2,5 ml 5 ml
20 - 29 3,75 ml 7,5 ml
30 - 40 5,0 ml 10 ml

* Đối với trẻ em nặng đến 8 kg, liều lượng nên được tính theo kg thể trọng (15 - 30 mg / kg / ngày).

Phương pháp chuẩn bị đình chỉ

Để chuẩn bị hỗn dịch, thêm nước vào lọ chứa các hạt đến vạch trên đó và lắc đều. Nếu cần, thêm nước đến vạch quy định.

Trước mỗi lần sử dụng thuốc, lắc mạnh lọ chứa hỗn dịch đã chuẩn bị.

Phản ứng phụ

Các phản ứng có hại thường gặp và phổ biến nhất ở người lớn và trẻ em được điều trị bằng clarithromycin là đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn và rối loạn vị giác. Những phản ứng bất lợi này thường nhẹ và phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của kháng sinh nhóm macrolid. Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự khác biệt đáng kể nào được tìm thấy về tần suất của các phản ứng trái ngược giữa các nhóm bệnh nhân có hoặc không bị nhiễm khuẩn mycobacteria.

Các phản ứng có hại được phân bố theo tần suất xuất hiện: hơn 10% - rất thường xuyên, 1-10% - thường xuyên, 0,1-1% - không thường xuyên

Thường

Viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm1

Mất ngủ

Đau đầu

Rối loạn tiêu hóa (suy giảm độ nhạy cảm với vị giác), biến dạng vị giác

Giãn mạch1

Buồn nôn, đau bụng, nôn mửa, khó tiêu, tiêu chảy

Kiểm tra chức năng gan bất thường

Phát ban, hyperhidrosis

Đau tại chỗ tiêm1, viêm tại chỗ tiêm1, đau khi sờ

Viêm mô tế bào1, bệnh nấm Candida khoang miệng, viêm dạ dày ruột2

Nhiễm trùng3, nhiễm trùng âm đạo

Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính4, tăng tiểu cầu3, tăng bạch cầu ái toan4

Phản ứng phản vệ1, quá mẫn

Chán ăn, ăn không ngon

Lo lắng, hồi hộp3, ồn ào3

Mất ý thức1, rối loạn vận động1, chóng mặt, buồn ngủ, run

Chóng mặt, giảm thính lực, ù tai

Ngừng tim1, rung nhĩ1, QT kéo dài, ngoại tâm thu1, đánh trống ngực

Hen suyễn1, chảy máu cam 2, thuyên tắc phổi1

Viêm thực quản1, bệnh trào ngược dạ dày thực quản2, viêm dạ dày, đau trực tràng2, viêm miệng, viêm lưỡi, chướng bụng4, táo bón, khô miệng, ợ hơi, đầy hơi

Ứ mật 4, viêm gan 4, tăng nồng độ ALT, AST, GGT4

Viêm da bóng nước1, ngứa, mày đay, ban dát sẩn3

Co thắt cơ 3, cứng cơ xương1, đau cơ2

Tăng creatinin máu1, tăng urê máu1

Khó chịu4, sốt3, suy nhược, đau ngực4, ớn lạnh4, mệt mỏi4

Thay đổi tỷ lệ albumin-globulin1, tăng mức độ phosphatase kiềm trong huyết thanh4, tăng mức độ lactate dehydrogenase trong huyết thanh4

Tin nhắn đơn lẻ

Độc tính colchicine (bao gồm gây tử vong) với việc sử dụng kết hợp clarithromycin và colchicine (ở bệnh nhân cao tuổi, bao gồm cả suy thận nền).

1,2,3,4 Những phản ứng có hại này chỉ được báo cáo khi sử dụng thuốc ở dạng: 1 - bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền, 2 - viên nén giải phóng kéo dài, 3 - hỗn dịch, 4 - viên nén giải phóng ngay lập tức.

Thông điệp hậu tiếp thị (khi ứng dụng thực tế). Tần suất không được biết, vì những phản ứng này đã được báo cáo tự nguyện từ một nhóm bệnh nhân không xác định. Không phải lúc nào cũng có thể thiết lập chính xác tần suất hoặc mối quan hệ nhân quả của chúng với thuốc. Tổng số trải nghiệm với clarithromycin là hơn 1 tỷ ngày bệnh nhân.

Viêm đại tràng giả mạc, viêm quầng, ban đỏ

Mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu

Phản ứng phản vệ

hạ đường huyết

Rối loạn tâm thần, lú lẫn, mất nhân cách, trầm cảm, mất phương hướng, ảo giác, ác mộng

Co giật, chứng già nua (mất nhạy cảm với vị giác), rối loạn nhịp tim, chứng loạn nhịp tim, dị cảm.

mất thính lực

Nhịp nhanh thất Pirouette (xoắn đỉnh), nhịp nhanh thất

Xuất huyết

Viêm tụy cấp, đổi màu lưỡi, đổi màu răng

Suy gan, vàng da ứ mật, vàng da tế bào gan

Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phản ứng da do thuốc kèm theo tăng bạch cầu ái toan và các biểu hiện toàn thân (DRESS), mụn trứng cá, bệnh Henoch-Schonlein

Tiêu cơ vân2 (trong một số báo cáo về tiêu cơ vân, clarithromycin được sử dụng đồng thời với các thuốc khác có liên quan đến sự phát triển của tiêu cơ vân (như statin, fibrat, colchicine hoặc alopurinol)), bệnh cơ

suy thận, viêm thận kẽ

Tăng tỷ lệ bình thường hóa quốc tế, tăng thời gian prothrombin, thay đổi màu sắc nước tiểu

Dị cảm, đau khớp và phù mạch cũng đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với các công thức uống clarithromycin.

Rất hiếm có báo cáo về viêm màng bồ đào, chủ yếu ở những bệnh nhân dùng rifabutin cùng lúc. Hầu hết các trường hợp đều có thể đảo ngược.

Bệnh nhân bị suy Hệ thống miễn dịch.

Ở bệnh nhân AIDS và những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch khác đã sử dụng clarithromycin liều cao lâu hơn khuyến cáo để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn mycobacteria, không phải lúc nào cũng có thể phân biệt được giữa các phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng thuốc và các triệu chứng của bệnh cơ bản hoặc đồng thời. bệnh tật.

Ở những bệnh nhân trưởng thành dùng clarithromycin với liều hàng ngày 1000 mg, các tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn, nôn, rối loạn vị giác, đau bụng, tiêu chảy, phát ban, chướng bụng, đau đầu, táo bón, suy giảm thính lực, tăng nồng độ ALT và AST. Không thường xuyên xảy ra khó thở, mất ngủ và khô miệng. Ở 2-3% bệnh nhân, có sự gia tăng đáng kể nồng độ ALT và AST và giảm đáng kể số lượng bạch cầu và tiểu cầu trong máu. Ở một số bệnh nhân, sự gia tăng hàm lượng urê trong máu đã được quan sát thấy.

Chống chỉ định

Quá mẫn với kháng sinh macrolid và các thành phần khác của thuốc

Sử dụng đồng thời clarithromycin và bất kỳ thuốc nào sau đây: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine (vì điều này có thể dẫn đến kéo dài QT và rối loạn nhịp tim, bao gồm nhịp nhanh thất, rung thất và xoắn đỉnh), ergotamine hoặc dihydroergotamine (vì nó có thể dẫn đến gây độc cho ergotoxic), lovastatin, simvastatin (do tăng rủi ro bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân)

Bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT hoặc rối loạn nhịp tim thất, bao gồm xoắn đỉnh

Sử dụng đồng thời colchicine và P-glycoprotein hoặc chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: clarithromycin) ở bệnh nhân suy thận hoặc gan

Tương tác thuốc

Việc sử dụng các loại thuốc sau đây được chống chỉ định nghiêm ngặt do khả năng phát triển những hậu quả nghiêm trọng các tương tác.

Đã quan sát thấy nồng độ cisaprid, pimozide và terfenadine trong huyết thanh tăng khi dùng đồng thời với clarithromycin, có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT và loạn nhịp tim, bao gồm nhịp nhanh thất, rung thất và xoắn đỉnh. Hiệu ứng tương tựđã được ghi nhận khi sử dụng kết hợp astemizole và các macrolide khác.

Ergotamine / dihydroergotamine

Việc sử dụng đồng thời clarithromycin và ergotamine hoặc dihydroergotamine có liên quan đến các dấu hiệu của bệnh thái hóa cấp tính, được đặc trưng bởi co thắt mạch và thiếu máu cục bộ ở các chi và các mô khác, bao gồm cả hệ thần kinh trung ương.

Ảnh hưởng của các sản phẩm thuốc khác đến dược động học của clarithromycin.

Thuốc là chất cảm ứng CYP3A (ví dụ: rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort) có thể gây chuyển hóa clarithromycin. Điều này có thể dẫn đến mức điều trị thấp của clarithromycin và làm giảm hiệu quả của nó. Ngoài ra, có thể cần theo dõi nồng độ chất cảm ứng CYP3A trong huyết tương, nồng độ này có thể tăng lên do sự ức chế CYP3A bởi clarithromycin (xem thêm hướng dẫn về sử dụng y tế chất cảm ứng CYP3A4 tương ứng).

Việc sử dụng đồng thời rifabutin và clarithromycin dẫn đến tăng nồng độ rifabutin và giảm nồng độ clarithromycin trong huyết thanh, đồng thời làm tăng nguy cơ viêm màng bồ đào.

Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin và rifapentine - đẩy nhanh quá trình chuyển hóa của clarithromycin, làm giảm nồng độ trong huyết tương của nó, nhưng làm tăng nồng độ của 14-OH-clarithromycin - dự kiến hiệu quả điều trị có thể không đạt được.

Etravirine

Tác dụng của clarithromycin bị giảm độc lực bởi etravirine; tuy nhiên, nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính 14-OH-clarithromycin đã tăng lên. Bởi vì 14-OH-clarithromycin đã làm giảm hoạt tính chống lại phức hợp Mycobacterium avium (MAC), hoạt động tổng thể chống lại mầm bệnh này có thể bị thay đổi. Do đó, các loại thuốc thay thế clarithromycin nên được xem xét để điều trị MAS.

Fluconazole Không cần điều chỉnh liều clarithromycin.

Ritonavir - giảm liều clarithromycin ở bệnh nhân chức năng bình thường thận không cần thiết. Ở những bệnh nhân với suy thận cần điều chỉnh liều: ở CLCR 30 - 60 ml / phút, nên giảm 50% liều clarithromycin; với CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Điều chỉnh liều tương tự nên được thực hiện ở bệnh nhân suy thận khi ritonavir được sử dụng như một chất tăng cường dược động học với các chất ức chế protease HIV khác, bao gồm atazanavir và saquinavir.

Ảnh hưởng của clarithromycin đến dược động học của các sản phẩm thuốc khác.

Trong thời gian điều trị với clarithromycin, nên theo dõi nồng độ huyết thanh của những thuốc này.

CYP3A. Clarithromycin là chất ức chế enzym CYP3A, có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của thuốc được chuyển hóa bởi enzym này. Điều này có thể tăng cường hoặc kéo dài hiệu quả điều trị và làm tăng nguy cơ phản ứng có hại.

Cần thận trọng khi sử dụng clarithromycin ở những bệnh nhân đang điều trị với những điều sau đây: các loại thuốc(Chất nền CYP3A): alprazolam, astemizole, carbamazepine, cilostazol, cisapride, cyclosporine, disopyramide, ergot alkaloids, methylprednisolone, midazolam, omeprazole, uống chống đông máu (ví dụ: warfarin), pimozit, terlimusfenafenafena, terfabini, terfarin và terfenadine, phenytoin, theophylline, valproate.

Có khả năng tăng nồng độ trong huyết tương của các chất ức chế phosphodiesterase (sildenafil, tadalafil và vardenafil) khi chúng được sử dụng cùng với clarithromycin, do đó có thể yêu cầu giảm liều lượng của chất ức chế phosphodiesterase.

Nồng độ theophylline hoặc carbamazepine trong huyết tương tăng nhẹ khi chúng được sử dụng đồng thời với clarithromycin. Có thể phải giảm liều tolterodine khi dùng chung với clarithromycin. Cần theo dõi cẩn thận việc sử dụng đồng thời triazolbenzodiazepin (ví dụ, alprazolam, midazolam, triazolam) và viên nén clarithromycin để điều chỉnh liều kịp thời. Nên tránh sử dụng kết hợp midazolam đường uống với Klacid V.V. Đối với các thuốc benzodiazepin, việc thải trừ thuốc không phụ thuộc vào CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), khó xảy ra tương tác có ý nghĩa lâm sàng với clarithromycin.

Các loại tương tác khác

Colchicine: Dùng đồng thời clarithromycin và colchicine có thể làm tăng phơi nhiễm colchicine. Bệnh nhân cần được theo dõi để xác định Triệu chứng lâm sàngđộc tính colchicine.

Digoxin: Nồng độ digoxin trong huyết thanh có thể tăng ở những bệnh nhân dùng clarithromycin đồng thời với digoxin. Một số bệnh nhân có dấu hiệu ngộ độc digitalis, bao gồm cả loạn nhịp tim có thể gây tử vong. Nồng độ digoxin trong huyết thanh nên được theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân được điều trị bằng clarithromycin.

Zidovudine: có thể làm giảm nồng độ cân bằng của zidovudine trong huyết thanh.

Phenytoin và valproate

Đã có báo cáo tự phát hoặc được công bố về tương tác của các chất ức chế CYP3A, bao gồm clarithromycin, với các thuốc không được CYP3A chuyển hóa (ví dụ, phenytoin và valproate). Nên xác định nồng độ của những loại thuốc này trong huyết thanh khi kê đơn chúng cùng với clarithromycin. Sự gia tăng nồng độ huyết thanh của họ đã được báo cáo.

Cũng có thể hai chiều tương tác thuốc giữa clarithromycin và atazanovir, itraconazole, saquinavir.

Verapamil: sự phát triển đã được báo cáo hạ huyết áp động mạch, loạn nhịp tim và nhiễm toan lactic khi sử dụng kết hợp clarithromycin và verapamil.

hướng dẫn đặc biệt

Sử dụng kháng sinh kéo dài hoặc lặp đi lặp lại có thể gây ra sự phát triển quá mức của vi khuẩn và nấm không nhạy cảm. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên ngừng dùng Klacid và bắt đầu điều trị thích hợp.

Thuốc nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy thận nặng.

Rối loạn chức năng gan đã được báo cáo với clarithromycin, bao gồm cấp độ cao men gan, và viêm gan tế bào gan và / hoặc ứ mật có hoặc không có vàng da. Rối loạn chức năng gan này có thể nghiêm trọng và thường có thể hồi phục. Trong một số trường hợp, nó đã được báo cáo suy gan Với kết cục chết người, chủ yếu liên quan đến các bệnh tiềm ẩn nghiêm trọng và / hoặc đồng thời thuốc điều trị. Cần ngừng ngay việc dùng clarithromycin nếu các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm gan xảy ra, chẳng hạn như chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa hoặc đau bụng.

Việc sử dụng bất kỳ liệu pháp kháng khuẩn nào, bao gồm. clarithromycin để điều trị nhiễm H. pylori có thể dẫn đến sự phát triển của vi sinh vật kháng thuốc.

Về sự phát triển của bệnh tiêu chảy từ mức độ nhẹ Mức độ nghiêm trọng đến tử vong Viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile (CDAD) đã được báo cáo với hầu như tất cả các loại thuốc kháng khuẩn, bao gồm cả clarithromycin. Bạn nên luôn nhớ về

Khả năng bị tiêu chảy do Clostridium difficile ở tất cả bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Ngoài ra, nên cẩn thận tiền sử, vì sự phát triển của tiêu chảy do Clostridium difficile đã được báo cáo 2 tháng sau khi sử dụng thuốc kháng khuẩn.

Các triệu chứng nhược cơ tăng lên đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng clarithromycin.

Thuốc được thải trừ qua gan và thận. Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan, suy thận mức độ trung bình hoặc nặng.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời với clarithromycin và triazolbenzodiazepin, ví dụ, triazolam, midazolam (xem phần “Tương tác thuốc”).

Do nguy cơ kéo dài khoảng QT, nên sử dụng thận trọng clarithromycin cho những bệnh nhân có xu hướng gia tăng kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh.

Viêm phổi

Vì Streptococcus pneumoniae kháng với macrolid có thể tồn tại, điều quan trọng là phải thực hiện xét nghiệm độ nhạy khi kê đơn clarithromycin để điều trị viêm phổi mắc phải tại cộng đồng. Trong trường hợp viêm phổi bệnh viện, nên dùng clarithromycin kết hợp với các kháng sinh thích hợp khác.

Nhiễm trùng da và mềm mô phổimức độ trung bình Trọng lực

Những bệnh nhiễm trùng này thường do Staphylococcus aureus và Streptococcus pyogenes gây ra, cả hai đều có thể kháng lại macrolid. Do đó, điều quan trọng là phải tiến hành kiểm tra độ nhạy. Trong trường hợp không thể sử dụng kháng sinh nhóm beta-lactam (ví dụ như dị ứng), có thể dùng các kháng sinh khác như clindamycin làm thuốc lựa chọn đầu tiên. Hiện nay, macrolid chỉ có vai trò trong điều trị một số bệnh nhiễm trùng da và mô mềm, ví dụ: nhiễm trùng do vi khuẩn Corynebacterium minutissimum (ban đỏ), mụn trứng cá, viêm quầng; và trong những tình huống không thể sử dụng điều trị bằng penicillin.

Với sự phát triển của các phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng, chẳng hạn như phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, DRESS, bệnh Henoch-Schonlein, nên ngừng ngay liệu pháp clarithromycin và bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức.

Cần thận trọng khi sử dụng clarithromycin khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng enzym cytochrom CYP3A4 (xem phần Tương tác thuốc).

Cần chú ý đến khả năng đề kháng chéo giữa clarithromycin và các macrolid khác, cũng như lincomycin và clindamycin.

Uống thuốc hạ đường huyết / insulin.

Việc sử dụng đồng thời clarithromycin và thuốc uống hạ đường huyết và / hoặc insulin có thể dẫn đến hạ đường huyết nghiêm trọng. Hạ đường huyết có thể xảy ra khi clarithromycin được dùng đồng thời với một số loại thuốc hạ đường huyết như nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone do clarithromycin ức chế enzym CYP3A. Theo dõi cẩn thận mức đường huyết được khuyến khích.

Thuốc uống chống đông máu.

Có nguy cơ chảy máu nghiêm trọng và tăng đáng kể thời gian prothrombin khi sử dụng đồng thời clarithromycin và warfarin. Thời gian prothrombin nên được theo dõi chặt chẽ ứng dụng kết hợp clarithromycin và thuốc chống đông máu đường uống.

Thuốc ức chế men khử HMG-CoA.

Việc sử dụng đồng thời lovastatin clarithromycin và simvastatin được chống chỉ định, bởi vì. statin được chuyển hóa rộng rãi bởi CYP3A4 và điều trị khớp với clarithromycin làm tăng nồng độ trong huyết tương của chúng, làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ, bao gồm cả tiêu cơ vân. Đã có báo cáo về tiêu cơ vân ở những bệnh nhân dùng clarithromycin với những statin này. Nếu không thể tránh khỏi việc điều trị bằng clarithromycin, nên tạm ngừng điều trị bằng lovastatin hoặc simvastatin trong suốt thời gian điều trị bằng clarithromycin.

Cần phải thận trọng khi kê toa clarithromycin với statin.

Trong những trường hợp không thể tránh được việc sử dụng đồng thời clarithromycin với statin, nên kê đơn statin với liều lượng đăng ký thấp nhất.

Có thể cân nhắc việc sử dụng các statin có chuyển hóa không phụ thuộc vào enzym CYP3A (ví dụ, fluvastatin).

Một số ít bệnh nhân có thể bị H. pylori đề kháng với clarithromycin.

Mang thai và cho con bú

Tính an toàn của Klacid trong thời kỳ mang thai và cho con bú vẫn chưa được thiết lập. Do đó, việc sử dụng thuốc ở đối tượng phụ nữ này không được khuyến khích khi chưa có đánh giá kỹ lưỡng về tỷ lệ lợi ích / nguy cơ. Klacid được bài tiết qua sữa mẹ.

Đặc điểm về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe hoặc các cơ chế nguy hiểm tiềm ẩn.

Dữ liệu hiệu ứng không có sẵn. Dạng thuốc này được thiết kế để sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên, trước khi điều khiển phương tiện và các cơ chế khác, cần phải tính đến khả năng xảy ra phản ứng bất lợi từ hệ thần kinh chẳng hạn như co giật, chóng mặt, chóng mặt, ảo giác, lú lẫn, mất phương hướng, v.v.

Quá liều

Các triệu chứng phụ đường tiêu hóa.

Điều trị: rửa dạ dày và điều trị triệu chứng. Không chắc rằng thẩm tách máu hoặc thẩm phân phúc mạc sẽ ảnh hưởng đáng kể đến hàm lượng Klacid trong huyết thanh.

Hình thức phát hành và bao bì

Chai 60 hoặc 100 ml polyetylen mật độ cao(HDPE), được bịt kín bằng nắp vặn bằng polypropylene, với miếng đệm polyethylene mật độ thấp, có kiểm soát độ mở đầu tiên.

Chai, cùng với một thìa đong làm bằng polystyrene trắng / một ống tiêm làm bằng polypropylene và hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Nga và tiểu bang, được đặt trong một hộp các tông.

Đại diện của Abbott Laboratories S.A. ở Cộng hòa Kazakhstan

Almaty, Dostyk Ave. 117/6, BC Khan Tengri 2

Điện thoại: + 7 727 244 75 44, fax: + 7 727 244 76 44

Thông tin ngắn gọn về thuốc

NHÀ TRỌ:

clarithromycin.

Số đăng ký:

ПN012722 / 01, ЛС-000681.

Bột pha hỗn dịch uống 125 mg / 5 ml.
Bột pha hỗn dịch uống 250 mg / 5 ml.

Hướng dẫn sử dụng:

các bệnh truyền nhiễm và viêm do vi sinh vật nhạy cảm với clarithromycin: nhiễm trùng đường hô hấp dưới (như viêm phế quản, viêm phổi); nhiễm trùng đường hô hấp trên (như viêm họng, viêm xoang); nhiễm trùng da và mô mềm (như viêm nang lông, viêm mô dưới da, viêm quầng); nhiễm trùng mycobacteria lan tỏa hoặc khu trú do Mycobacterium aviumMycobacterium intracellulare; nhiễm trùng cục bộ do Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitumMycobacterium kansasii; viêm tai giữa cấp.

Chống chỉ định:

quá mẫn cảmđến các thành phần của thuốc và các macrolid khác; sử dụng đồng thời clarithromycin với các loại thuốc sau: astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine; sử dụng đồng thời clarithromycin với ancaloit ergot, ví dụ, ergotamine, dihydroergotamine; sử dụng đồng thời clarithromycin với midazolam đường uống; bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT, rối loạn nhịp thất hoặc xoắn đỉnh; bệnh nhân bị hạ kali máu (nguy cơ kéo dài khoảng QT); bệnh nhân suy gan nặng xảy ra đồng thời với suy thận; sử dụng đồng thời clarithromycin với chất ức chế HMG-CoA reductase (statin), được chuyển hóa phần lớn bởi isoenzyme CYP3A4 (lovastatin, simvastatin), do tăng nguy cơ bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân; sử dụng đồng thời clarithromycin với colchicine ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận; bệnh nhân có tiền sử vàng da ứ mật / viêm gan phát triển trong khi sử dụng clarithromycin; rối loạn chuyển hóa porphyrin; thời kỳ cho con bú; bệnh nhân không dung nạp fructose bẩm sinh, thiếu hụt sucrase-isomaltase, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose.

Cẩn thận: suy thận vừa đến nặng; suy gan mức độ vừa và nặng; nhược cơ (có thể tăng triệu chứng); sử dụng đồng thời clarithromycin với các thuốc benzodiazepin như alprazolam, triazolam, midazolam để sử dụng đường tĩnh mạch; dùng đồng thời với các thuốc được chuyển hóa bởi isoenzyme CYP3A, ví dụ, carbamazepine, cilostazol, cyclosporine, disopyramide, methylprednisolone, omeprazole, thuốc chống đông máu gián tiếp (ví dụ, warfarin), quinibline, rifabutin, sildenafil, tacrolimus; sử dụng đồng thời với các loại thuốc gây ra isoenzyme CYP3A4, ví dụ, rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort; tiếp nhận đồng thời với thuốc chẹn kênh canxi được chuyển hóa bởi isoenzyme CYP3A4 (ví dụ, verapamil, amlodipine, diltiazem); bệnh nhân bị thiếu máu cơ tim (CHD), suy tim nặng, hạ kali máu, nhịp tim chậm nghiêm trọng (dưới 50 nhịp / phút), cũng như bệnh nhân dùng đồng thời thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidine, procainamide) và Hạng III(dofetilide, amiodarone, sotalol); thai kỳ; bệnh đái tháo đường (chế phẩm có chứa sucrose).

Sử dụng trong khi mang thai và trong thời kỳ cho con bú:

việc sử dụng clarithromycin trong thời kỳ mang thai (đặc biệt là trong ba tháng đầu) chỉ có thể thực hiện được khi không có liệu pháp thay thế, và lợi ích cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Clarithromycin được bài tiết từ sữa mẹ. Nếu cần thiết, nhập viện trong thời gian cho con bú, cho con bú cần phải được dừng lại.

Liều lượng và cách dùng:

để uống. Hỗn dịch đã hoàn thành có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn, kể cả với sữa. Chuẩn bị sử dụng: thêm dần nước đến vạch trong lọ và lắc để được hỗn dịch 60 ml (125 mg / 5 ml) hoặc 100 ml (250 mg / 5 ml). Liều khuyến cáo hàng ngày của hỗn dịch clarithromycin đối với nhiễm trùng không do vi khuẩn ở trẻ em là 7,5 mg / kg x 2 lần / ngày (tối đa 500 mg x 2 lần / ngày). Thời gian điều trị thông thường là 5-10 ngày, tùy thuộc vào mầm bệnh và mức độ nghiêm trọng của tình trạng. Ở trẻ em bị nhiễm khuẩn mycobacteria lan tỏa hoặc khu trú (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii), liều clarithromycin khuyến cáo hàng ngày là 7,5-15 mg / kg x 2 lần một ngày. Ở trẻ em có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút, nên giảm một nửa liều clarithromycin.

Tác dụng phụ:

phản ứng dị ứng: phát ban; từ hệ thống thần kinh: nhức đầu, mất ngủ; từ bên làn da: đổ mồ hôi dữ dội; từ hệ thống tiêu hóa: tiêu chảy, nôn mửa, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng; về một phần của các giác quan: rối loạn chức năng, biến vị; từ bên của hệ thống tim mạch: giãn mạch; các chỉ số xét nghiệm: độ lệch trong xét nghiệm gan. Một danh sách tất cả các tác dụng phụ được trình bày trong hướng dẫn sử dụng.

Quá liều:

trong trường hợp quá liều, thuốc không được hấp thu phải được loại bỏ khỏi đường tiêu hóa và điều trị triệu chứng nên được thực hiện. Thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ của clarithromycin trong huyết thanh, đây cũng là đặc điểm của các thuốc khác thuộc nhóm macrolid.

Tương tác với các loại thuốc khác:

thuốc cảm ứng CYP3A (ví dụ: rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St. John's wort) có thể gây chuyển hóa clarithromycin. Các loại thuốc sau đây có ảnh hưởng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ đến nồng độ của clarithromycin; nếu dùng đồng thời với clarithromycin, điều chỉnh liều hoặc chuyển sang điều trị thay thế: efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin, rifapentine, etravirine, fluconazole, ritonavir, thuốc uống hạ đường huyết / insulin (khuyến cáo theo dõi đường huyết cẩn thận). Thuốc chống loạn nhịp tim (quinidine và disopyramide): Nhịp nhanh thất kiểu Pirouette có thể xảy ra khi dùng đồng thời clarithromycin và quinidine hoặc disopyramide. Tương tác qua trung gian CYP3A: Sử dụng đồng thời clarithromycin, được biết là có tác dụng ức chế isoenzyme CYP3A, và các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A có thể liên quan đến sự gia tăng lẫn nhau về nồng độ của chúng, có thể làm tăng hoặc kéo dài thời gian điều trị và phản ứng phụ. Thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin): nếu cần dùng đồng thời, nên dùng statin với liều thấp nhất, cần dùng statin không phụ thuộc vào chuyển hóa CYP3A. Thuốc chống đông máu gián tiếp: khi dùng chung warfarin và clarithromycin, có thể bị chảy máu, INR và thời gian prothrombin tăng rõ rệt. Đầy đủ thông tin về tương tác với thuốc được trình bày trong hướng dẫn sử dụng.

Hướng dẫn đặc biệt:

Sử dụng kháng sinh kéo dài có thể dẫn đến sự hình thành các khuẩn lạc với số lượng vi khuẩn và nấm không nhạy cảm tăng lên. Với bội nhiễm, cần chỉ định liệu pháp thích hợp. Khi sử dụng clarithromycin, các trường hợp rối loạn chức năng gan (tăng nồng độ men gan trong máu, tế bào gan và / hoặc viêm gan ứ mật có hoặc không kèm theo vàng da) đã được báo cáo. Rối loạn chức năng gan có thể nghiêm trọng nhưng thường có thể hồi phục. Có những trường hợp suy gan gây tử vong, chủ yếu liên quan đến sự hiện diện của các bệnh nghiêm trọng đồng thời và / hoặc sử dụng đồng thời các loại thuốc khác. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của viêm gan xảy ra, chẳng hạn như chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa, đau bụng khi sờ nắn, nên ngừng điều trị bằng clarithromycin ngay lập tức. Khi mắc các bệnh mãn tính về gan, cần tiến hành theo dõi men huyết thanh thường xuyên. Trong điều trị hầu hết các chất kháng khuẩn, bao gồm cả clarithromycin, các trường hợp viêm đại tràng giả mạc đã được mô tả, mức độ nghiêm trọng có thể thay đổi từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Thuốc kháng khuẩn có thể thay đổi hệ vi sinh đường ruột bình thường, có thể dẫn đến tăng trưởng C.difficile. Viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile nên nghi ngờ ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng chất kháng khuẩn. Sau một đợt điều trị bằng kháng sinh, cần theo dõi y tế cẩn thận của bệnh nhân. Các trường hợp phát triển của viêm đại tràng giả mạc 2 tháng sau khi dùng thuốc kháng sinh đã được mô tả. Clarithromycin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh tim thiếu máu cục bộ (CHD), suy tim nặng, hạ kali máu, nhịp tim chậm nghiêm trọng (dưới 50 nhịp / phút), và cả khi sử dụng đồng thời với thuốc chống loạn nhịp tim Nhóm IA (quinidine, procainamide) và Nhóm III (dofetilide, amiodarone, sotalol). Trong những điều kiện này và tiếp nhận đồng thời thuốc với những thuốc này nên thường xuyên theo dõi điện tâm đồ để biết sự gia tăng khoảng QT. Có thể xảy ra đề kháng chéo với clarithromycin và các kháng sinh khác thuộc nhóm macrolide, cũng như lincomycin và clindamycin. Với sức đề kháng ngày càng tăng Phế cầu khuẩnđối với macrolid, điều quan trọng là phải thực hiện kiểm tra tính nhạy cảm khi kê đơn clarithromycin cho bệnh nhân thông tin thu được là viêm phổi. Trong viêm phổi bệnh viện, nên dùng clarithromycin kết hợp với kháng sinh thích hợp. Nhiễm trùng da và mô mềm từ nhẹ đến trung bình thường do Staphylococcus aureusStreptococcus pyogenes. Trong trường hợp này, cả hai tác nhân gây bệnh đều có thể kháng lại macrolid. Do đó, điều quan trọng là phải tiến hành kiểm tra độ nhạy. Macrolide có thể được sử dụng cho các bệnh nhiễm trùng do Corynebacterium minutissimum(ban đỏ), bệnh mụn trứng cá và viêm quầng, cũng như trong những trường hợp không thể sử dụng penicillin. Trong trường hợp có các phản ứng quá mẫn cấp tính như phản ứng phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS), ban xuất huyết Henoch-Schonlein, clarithromycin nên ngừng ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp. Các triệu chứng của bệnh nhược cơ đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng clarithromycin. Khi nào ứng dụng chung với warfarin hoặc các thuốc chống đông gián tiếp khác, cần kiểm soát INR và thời gian prothrombin. Khi kê đơn thuốc cho bệnh nhân Bệnh tiểu đường nó phải được lưu ý rằng thuốc có chứa sucrose.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và tham gia các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn khác đòi hỏi sự tập trung chú ý cao hơn và tốc độ phản ứng tâm thần:

nên tính đến khả năng chóng mặt, hoa mắt, lú lẫn và mất phương hướng có thể xảy ra khi dùng thuốc này. Cần phải cẩn thận khi lái xe xe cộ và các hoạt động tiềm ẩn nguy hiểm khác đòi hỏi tăng sự tập trung sự chú ý và tốc độ của các phản ứng tâm thần.

Trong bài viết này, bạn có thể đọc hướng dẫn sử dụng sản phẩm y học Klacid. Nhận xét của khách truy cập trang web - người tiêu dùng về loại thuốc này, cũng như ý kiến ​​của các bác sĩ chuyên khoa về việc sử dụng Klacid trong thực tế của họ được trình bày. Chúng tôi đề nghị bạn tích cực bổ sung đánh giá của mình về thuốc: thuốc đã giúp hoặc không giúp khỏi bệnh, những biến chứng và tác dụng phụ nào đã được ghi nhận, có thể nhà sản xuất chưa công bố trong chú thích. Tương tự của Klacid với sự hiện diện của tương tự cấu trúc hiện có. Sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng ở người lớn, trẻ em, phụ nữ có thai và cho con bú.

Klacid- một loại kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm macrolide. Kết xuất hành động kháng khuẩn, tương tác với tiểu đơn vị 50S ribosom của vi khuẩn và ức chế tổng hợp protein trong tế bào vi sinh vật.

Clarithromycin ( hoạt chất Klacid) đã chứng minh hoạt tính in vitro cao đối với việc nuôi cấy vi khuẩn tiêu chuẩn và phân lập. Hiệu quả cao chống lại nhiều vi sinh vật gram dương và gram âm hiếu khí và kỵ khí. Các nghiên cứu in vitro xác nhận hiệu quả cao của clarithromycin đối với Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae và Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., Cũng như các vi khuẩn gram âm khác không phân hủy lactose, không nhạy cảm với clarithromycin.

Việc sản xuất beta-lactamase không ảnh hưởng đến hoạt động của clarithromycin. Hầu hết các chủng tụ cầu kháng methicillin và oxacillin cũng đề kháng với clarithromycin.

Clarithromycin hoạt động trong ống nghiệm và chống lại hầu hết các chủng vi sinh vật sau đây (tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng clarithromycin trong thực hành lâm sàng chưa được xác nhận nghiên cứu lâm sànggiá trị thực tiễn vẫn chưa rõ ràng): vi sinh vật gram dương hiếu khí: Streptococcus agalactiae, liên cầu (nhóm C, F, G), liên cầu nhóm Viridans; vi sinh vật gram âm hiếu khí: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; vi sinh vật gram dương kỵ khí: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; vi sinh vật gram âm kỵ khí: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Dược động học

Với một liều duy nhất ở người lớn, sinh khả dụng của hỗn dịch tương đương với sinh khả dụng của viên nén (ở cùng liều) hoặc vượt quá một chút. Ăn phần nào làm chậm sự hấp thu của hỗn dịch Klacid, nhưng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng tổng thể của thuốc. Clarithromycin được chuyển hóa ở gan do tác dụng của isoenzyme CYP3A với sự hình thành chất chuyển hóa có hoạt tính vi sinh 14-hydroxyclarithromycin. Clarithromycin và chất chuyển hóa của nó được phân bố tốt trong các mô và dịch cơ thể. Nồng độ trong mô thường cao hơn nhiều lần so với nồng độ trong huyết thanh. Khoảng 40% clarithromycin uống vào được thải trừ qua thận; qua ruột - khoảng 30%.

Chỉ định

  • nhiễm trùng bộ phận thấp hơnđường hô hấp (viêm phế quản, viêm phổi);
  • nhiễm trùng bộ phận trênđường hô hấp (viêm họng, viêm xoang);
  • viêm tai giữa;
  • nhiễm trùng da và mô mềm (viêm nang lông, viêm mô tế bào, viêm quầng);
  • nhiễm trùng mycobacteria thông thường do Mycobacterium avium và Mycobacterium intracellulare gây ra;
  • nhiễm khuẩn mycobacterium khu trú do Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum và Mycobacterium kansasii;
  • tiệt trừ Helicobacter pylori và giảm tần suất tái phát loét tá tràng;
  • ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng do phức hợp Mycobacterium avium (MAC) ở bệnh nhân nhiễm HIV;
  • nhiễm trùng gây dị ứng.

Hình thức phát hành

Viên nén bao phim 250 mg và 500 mg (dạng SR hoặc dạng kéo dài của Klacida).

Bột pha hỗn dịch uống 125 mg và 250 mg.

Lyophilisate cho dung dịch để tiêm truyền (tiêm trong ống).

Hướng dẫn sử dụng và chế độ dùng thuốc

Máy tính bảng

Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Thông thường người lớn được kê đơn 250 mg 2 lần một ngày. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn, liều được tăng lên 500 mg 2 lần một ngày. Thông thường thời gian điều trị từ 5-6 đến 14 ngày.

Với nhiễm trùng do vi khuẩn mycobacteria, 500 mg được kê đơn 2 lần một ngày.

Đối với nhiễm MAC lan rộng ở bệnh nhân AIDS, nên tiếp tục điều trị miễn là có bằng chứng lâm sàng và vi sinh về lợi ích. Clarithromycin nên được dùng kết hợp với các kháng sinh khác.

Tại bệnh truyền nhiễm do mycobacteria gây ra, ngoại trừ bệnh lao, thời gian điều trị do bác sĩ xác định.

Để phòng ngừa nhiễm trùng MAC, liều clarithromycin được khuyến cáo cho người lớn là 500 mg x 2 lần / ngày.

Đối với nhiễm trùng do nguyên nhân, liều clarithromycin là 250 mg x 2 lần / ngày trong 5 ngày.

Để diệt trừ Helicobacter pylori

Điều trị kết hợp với ba loại thuốc:

  • clarithromycin 500 mg x 2 lần / ngày + lansoprazole 30 mg x 2 lần / ngày + amoxicillin 1000 mg x 2 lần / ngày trong 10 ngày;
  • clarithromycin 500 mg 2 lần một ngày + omeprazole 20 mg mỗi ngày + amoxicillin 1000 mg 2 lần một ngày trong 7-10 ngày.

Điều trị kết hợp với hai loại thuốc:

  • clarithromycin 500 mg 3 lần một ngày + omeprazole 40 mg mỗi ngày trong 14 ngày với chỉ định trong vòng 14 ngày tiếp theo omeprazole với liều 20-40 mg mỗi ngày;
  • clarithromycin 500 mg x 3 lần / ngày + lansoprazole 60 mg mỗi ngày trong 14 ngày. Để vết loét lành hoàn toàn, có thể cần phải giảm thêm nồng độ axit của dịch vị.

Bột pha hỗn dịch để uống

Hỗn dịch đã hoàn thành nên được dùng bằng đường uống, bất kể bữa ăn (bạn có thể uống với sữa).

Để chuẩn bị hỗn dịch, người ta cho nước dần dần vào lọ với các hạt nhỏ đến vạch mức, sau đó lắc lọ. Hỗn dịch thành phẩm có thể được bảo quản trong 14 ngày ở nhiệt độ phòng.

Hỗn dịch 60 ml: trong 5 ml - 125 mg clarithromycin; hỗn dịch 100 ml: 5 ml - 250 mg clarithromycin.

Liều khuyến cáo hàng ngày của hỗn dịch clarithromycin đối với nhiễm trùng không do vi khuẩn ở trẻ em là 7,5 mg / kg 2 Liều tối đa- 500 mg 2 Thời gian điều trị thông thường là 5-7 ngày, tùy thuộc vào tác nhân gây bệnh và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh nhân. Lắc đều lọ trước mỗi lần sử dụng.

Dữ liệu về liều lượng của thuốc Klacid trong ống cho trẻ em không có sẵn.

Tiêm bắp và tiêm tĩnh mạch của thuốc bị cấm.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và CC dưới 30 ml / phút, nên giảm một nửa liều clarithromycin so với liều khuyến cáo bình thường.

Quy tắc chuẩn bị giải pháp

1) Thêm 10 ml nước vô trùng để tiêm vào lọ 500 mg đông khô. Khuyến cáo chỉ sử dụng nước vô trùng để tiêm vì bất kỳ dung môi nào khác có thể gây kết tủa. Không sử dụng dung môi chứa chất bảo quản hoặc muối vô cơ.

Dung dịch đã hoàn nguyên của thuốc, thu được như mô tả ở trên, chứa một lượng chất bảo quản vừa đủ và có hàm lượng clarithromycin là 50 mg / ml. Dung dịch ổn định trong 48 giờ ở 5 ° C hoặc 24 giờ ở 25 ° C. Dung dịch đã pha của thuốc nên được sử dụng ngay sau khi pha chế. Nếu thuốc không được sử dụng ngay sau khi nhận được dung dịch đã pha, nên bảo quản thuốc không quá 24 giờ ở nhiệt độ từ 2 ° C đến 8 ° C trong điều kiện vô trùng.

2) Trước khi dùng, dung dịch đã chuẩn bị của thuốc (500 mg trong 10 ml nước pha tiêm) phải được thêm vào ít nhất 250 ml một trong các dung môi sau để tiêm tĩnh mạch: Dung dịch glucose 5% trong dung dịch Ringer lactat, 5 dung dịch glucose%, dung dịch Ringer lactat, dung dịch glucose 5% dextrose trong dung dịch natri clorua 0,3%, dung dịch Normosol-M trong dung dịch glucose 5%, dung dịch Normosol-R trong dung dịch glucose 5%, dung dịch glucose 5% trong dung dịch natri clorua 0,45% , Dung dịch natri clorid 0,9%.

Các chỉ tiêu hóa lý của dung dịch trong thời gian bảo quản 48 giờ ở nhiệt độ 5 ° C hoặc 6 giờ ở nhiệt độ 25 ° C không thay đổi. Tuy nhiên, giải pháp kết quả của thuốc được khuyến khích sử dụng ngay sau khi chuẩn bị. Nếu dung dịch thu được không thể được sử dụng ngay lập tức, nó nên được bảo quản trong điều kiện vô trùng. Dung dịch thuốc vẫn ổn định trong 24 giờ bảo quản ở nhiệt độ từ 2 ° C đến 5 ° C. Sau khoảng thời gian này, không nên bảo quản và sử dụng thêm dung dịch clarithromycin IV.

Dung dịch không được trộn với bất kỳ sản phẩm thuốc hoặc chất pha loãng nào trừ khi khả năng tương thích vật lý hoặc hóa học của chúng với clarithromycin IV lần đầu tiên được thiết lập.

Tác dụng phụ

  • bệnh tiêu chảy;
  • buồn nôn ói mửa;
  • đau bụng;
  • viêm ruột giả mạc;
  • viêm lưỡi;
  • viêm miệng;
  • nấm miệng;
  • thay đổi màu sắc của lưỡi;
  • đổi màu răng (những thay đổi này thường có thể đảo ngược và có thể được sửa chữa bởi nha sĩ);
  • viêm tụy;
  • chóng mặt;
  • sự lo ngại;
  • mất ngủ;
  • ác mộng;
  • tiếng ồn trong tai;
  • sự hoang mang;
  • mất phương hướng;
  • ảo giác;
  • rối loạn tâm thần;
  • kéo dài khoảng QT;
  • nhịp nhanh thất;
  • nhịp nhanh thất kiểu "pirouette";
  • mất thính lực (thính lực thường được phục hồi sau khi ngừng điều trị);
  • suy giảm khứu giác, thường kết hợp với cảm giác khó chịu;
  • giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
  • nổi mề đay;
  • phát ban;
  • sốc phản vệ;
  • Hội chứng Stevens-Johnson;
  • Hội chứng Lyell.

Chống chỉ định

  • rối loạn chức năng gan nghiêm trọng;
  • suy thận nặng (KK<30 мл/мин);
  • rối loạn chuyển hóa porphyrin;
  • sử dụng đồng thời với astemizole, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihydroergotamine;
  • thai kỳ;
  • thời kỳ cho con bú (cho con bú);
  • tuổi của trẻ em đến 3 tuổi (đối với dạng bào chế ở dạng viên nén);
  • quá mẫn với kháng sinh nhóm macrolid.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Tính an toàn của clarithromycin trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được nghiên cứu.

Clarithromycin được biết là bài tiết qua sữa mẹ.

Do đó, chỉ nên dùng Klacid trong thời kỳ mang thai và cho con bú trong những trường hợp không có giải pháp thay thế an toàn hơn, và bản thân nguy cơ mắc bệnh cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi.

hướng dẫn đặc biệt

Clarithromycin được thải trừ chủ yếu qua gan. Về vấn đề này, cần thận trọng khi kê đơn Klacid cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan.

Khi mắc các bệnh mãn tính về gan, cần tiến hành theo dõi men huyết thanh thường xuyên.

Cần thận trọng khi điều trị bệnh nhân Klacid bị suy thận vừa và nặng.

Các trường hợp độc tính của colchicine kết hợp với clarithromycin đã được mô tả trong thực hành lâm sàng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Một số trong số chúng được quan sát thấy ở bệnh nhân suy thận; Một số trường hợp tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân này.

Phải xem xét khả năng đề kháng chéo giữa clarithromycin và các thuốc macrolid khác, cũng như giữa lincomycin và clindamycin.

Thận trọng khi bổ nhiệm trên nền của các loại thuốc được chuyển hóa qua gan.

Trong trường hợp dùng đồng thời với warfarin hoặc các thuốc chống đông máu gián tiếp khác, cần kiểm soát thời gian prothrombin.

tương tác thuốc

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khi theophylline hoặc carbamazepine được kết hợp với clarithromycin, có một tỷ lệ nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Với việc sử dụng đồng thời Klacid với các chất ức chế HMG-CoA reductase (lovastatin, simvastatin), tiêu cơ vân phát triển trong một số trường hợp hiếm hoi.

Với việc sử dụng đồng thời clarithromycin với cisapride, sự gia tăng nồng độ của chất này đã được quan sát thấy. Điều này có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT và phát triển các rối loạn nhịp tim, bao gồm nhịp nhanh thất, rung thất và xoắn đỉnh. Các tác dụng tương tự đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng clarithromycin với pimozide.

Macrolid gây ra sự vi phạm chuyển hóa của terfenadine, dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương và đôi khi có liên quan đến sự phát triển của loạn nhịp tim, incl. kéo dài khoảng QT, nhịp nhanh thất, rung thất và nhịp nhanh thất kiểu "pirouette". Trong một nghiên cứu ở 14 người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng kết hợp viên nén clarithromycin và terfenadine đã làm tăng nồng độ trong huyết thanh của chất chuyển hóa axit của terfenadine lên gấp 2-3 lần và kéo dài khoảng QT, không kèm theo bất kỳ tác dụng lâm sàng nào. .

Trong thực hành lâm sàng, các trường hợp nhịp nhanh thất kiểu "pirouette" đã được báo cáo khi kết hợp clarithromycin với quinidine hoặc disopyramide. Trong khi điều trị bằng clarithromycin, cần theo dõi nồng độ huyết thanh của các thuốc này.

Trong thực hành lâm sàng, khi clarithromycin được kết hợp với ergotamine hoặc dihydroergotamine, các trường hợp nhiễm độc cấp tính của thuốc này đã được ghi nhận, được đặc trưng bởi co thắt mạch, thiếu máu cục bộ ở các đầu chi và các mô khác, bao gồm cả hệ thần kinh trung ương.

Ở những bệnh nhân dùng viên nén clarithromycin kết hợp với digoxin, sự gia tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh đã được quan sát thấy. Nên theo dõi nồng độ digoxin trong huyết thanh.

Colchicine là chất nền cho CYP3A và P-glycoprotein. Clarithromycin và các macrolid khác là những chất ức chế CYP3A và P-glycoprotein. Với việc chỉ định đồng thời colchicine và clarithromycin, sự ức chế P-glycoprotein và / hoặc CYP3A có thể dẫn đến sự gia tăng hoạt động của colchicine. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về các triệu chứng tác dụng độc của colchicine.

Uống đồng thời viên nén Klacid với zidovudine ở bệnh nhân người lớn nhiễm HIV có thể làm giảm nồng độ cân bằng của zidovudine. Không có tương tác nào như vậy được ghi nhận ở trẻ em nhiễm HIV khi dùng hỗn dịch clarithromycin với zidovudine hoặc dideoxyinosine.

Tương tự của thuốc Klacid

Các chất tương tự cấu trúc cho hoạt chất:

  • Arvicin;
  • Arvicin chậm phát triển;
  • Ống nhòm;
  • Zimbaktar;
  • Kispar;
  • Clubax;
  • Clarkt;
  • Clarithromycin;
  • Clarithrosin;
  • Claricin;
  • Claricit;
  • Claromin;
  • Clasine;
  • Klacid SR;
  • Làm sạch;
  • Áo khoác;
  • Crixan;
  • Seidon-Sanovel;
  • SR-Claren;
  • Fromilid;
  • Fromilid Uno;
  • Ecositrin.

Trong trường hợp không có các chất tương tự của thuốc đối với hoạt chất, bạn có thể theo các liên kết bên dưới đến các bệnh mà thuốc tương ứng giúp chữa và xem các chất tương tự có sẵn để biết hiệu quả điều trị.

Một trong những loại thuốc kháng sinh phổ biến được kê đơn cho nhiều loại bệnh ở trẻ em và người lớn là Klacid. Ông được yêu thích bởi các bác sĩ nhi khoa, bác sĩ trị liệu, bác sĩ phổi và bác sĩ chuyên khoa da liễu: trong mỗi chuyên ngành này, thuốc đều có được sự nổi tiếng và phổ biến xứng đáng. Tuy nhiên, người tiêu dùng đôi khi không có chung sự ngưỡng mộ đối với các bác sĩ. Nguyên nhân nằm ở chỗ chi phí kháng sinh khá cao, nhất là trong thời điểm khó khăn này.

Bạn có thể đọc tất cả các nhận xét của mọi người về công dụng của hoạt chất Klacid - clarithromycin trên trang bài viết về Clarithromycin. Có đánh giá trực tiếp về thuốc Klacid.

Các câu hỏi đang đổ dồn về như thể từ một cuộc phỏng vấn: giá như vậy đến từ đâu? Tại sao một loại thuốc khác có chứa thành phần hoạt chất tương tự lại rẻ hơn rất nhiều? Thật sự không có gì tiết kiệm hơn phải không? Trên thực tế, những câu hỏi này không hề đơn giản như thoạt nhìn. Chúng tôi sẽ cố gắng làm rõ tình hình trong một bài báo về thuốc Klacid. Và để bắt đầu, hãy nói một chút về công ty sản xuất Klacida, Abbott.

Trước khi đọc tiếp: Nếu bạn đang tìm kiếm một phương pháp hiệu quả để loại bỏ sổ mũi, viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản hay cảm lạnh thì hãy nhớ tham khảo phần trang web Sách sau khi đọc bài báo này. Thông tin này đã giúp rất nhiều người, chúng tôi hy vọng nó cũng sẽ giúp ích cho bạn! Vì vậy, bây giờ trở lại bài viết.

Đôi nét về Abbott

Là một trong những công ty dược phẩm lớn nhất, Abbott đã mở rộng hoạt động của mình trên khắp thế giới. Các nhà máy và văn phòng đại diện của nó được đặt tại nhiều quốc gia và châu lục. Sắc thái này có liên quan đến sự nhầm lẫn của người tiêu dùng về nguồn gốc của Klacid. Trên các bao bì khác nhau của cùng một loại thuốc có thể ghi nhà sản xuất là Đức, Pháp, Bỉ và các nước khác. Những người mua hàng bối rối đôi khi buộc tội các dược sĩ bán "hàng giả" và "hàng giả". Chúng ta hãy cùng nhau tìm hiểu các thủ thuật dược phẩm.

Trên thực tế, Abbott là một công ty của Mỹ ngày nay hoạt động tại hơn 150 quốc gia trên thế giới. Nó có thể được gọi một cách an toàn là một gã khổng lồ dược phẩm cấp Pfizer. Được thành lập vào năm 1888, một doanh nghiệp nhỏ ngày nay đã trở thành một trong những nhà sản xuất thuốc lớn nhất, với các chuyên gia tạo ra các loại thuốc mới.

Giống như nhiều tập đoàn lớn khác, Abbott sản xuất phân tán trên khắp thế giới - kỹ thuật này cho phép bạn giảm phần nào chi phí và giảm giá thành cuối cùng của thuốc. Đó là lý do tại sao Klacid, mà chúng ta đang nói đến ngày hôm nay, có thể được phát hành ở Pháp, Ý, và ở nhiều quốc gia khác.

Trên bao bì của viên nén Klacid, địa điểm không được ghi bởi văn phòng trung tâm của Abbott, đặt tại Illinois, Hoa Kỳ, mà là địa chỉ của nhà máy nơi tạo ra loạt thuốc này. Vì vậy, người mua không nên hoang mang trước sự thay đổi của nước xuất xứ.

Klacid như một thương hiệu

Klacid là một loại thuốc gốc có thành phần hoạt chất là kháng sinh clarithromycin. Thuật ngữ "nguyên bản" hoặc "thương hiệu" trong dược phẩm có nghĩa là một loại thuốc được tạo ra lần đầu tiên, thực tế là từ đầu. Một ví dụ nổi bật về loại thuốc ban đầu, quen thuộc với hầu hết mọi người, là Viagra nổi tiếng: với cô ấy, kỷ nguyên của sildenafil và các chất kích thích cương cứng nói chung đã bắt đầu. Klacid cũng trở thành loại thuốc clarithromycin đầu tiên trên thế giới. Một loại kháng sinh mới ra đời vào năm 1980. Những người tạo ra nó là các nhà khoa học làm việc trong một công ty dược phẩm của Nhật Bản. Nhìn về phía trước, giả sử một vài năm sau khi loại thuốc này được tung ra thị trường, Abbott đã mua lại bằng sáng chế từ người Nhật và trở thành chủ sở hữu của một nhãn hiệu mới.

Mục tiêu mà các nhà khoa học Nhật Bản theo đuổi là tạo ra một loại thuốc dựa trên kháng sinh macrolide erythromycin, loại thuốc phổ biến thời bấy giờ. Nó tốt cho phổ hoạt động độc đáo và hiệu quả diệt khuẩn cao, nhưng nó có một số nhược điểm đáng kể. Thứ nhất, Erythromycin được dung nạp khá kém - dựa trên cơ sở sử dụng, các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa thường phát triển, chẳng hạn như buồn nôn, nôn, đau dạ dày, v.v. Và thứ hai, Erythromycin được hấp thu khá chậm, tức là nó được hấp thu từ dạ dày. Bởi vì điều này, nó phải được thực hiện ít nhất bốn lần một ngày, điều này không những không thuận tiện mà còn có thêm tác dụng phụ.

Những nỗ lực của các nhà khoa học Nhật Bản đã thành công rực rỡ: họ đã có thể tạo ra một loại thuốc bán tổng hợp gần giống với Erythromycin với hiệu quả và độ an toàn lý tưởng. Họ trở thành Clarithromycin, sau khi bán bằng sáng chế cho Abbott, được gọi là Klacid.

Hình thức phát hành: đọc hướng dẫn cho Klacid

Ngày nay, Klacid có sẵn ở bốn dạng bào chế khác nhau:

  • bột mà từ đó một giải pháp để truyền được chuẩn bị (truyền nhỏ giọt tĩnh mạch);
  • bột để tạo hỗn dịch (đôi khi bị nhầm lẫn được gọi là xi-rô) cho trẻ em. Lưu ý rằng dạng này có hai liều lượng: 125 mg và 250 mg trong 5 ml thuốc thành phẩm. Để che giấu vị đắng vốn có trong các loại thuốc kháng khuẩn, đường sucrose và hương trái cây đã được thêm vào hỗn dịch;
  • viên nén, liều 250 và 500 mg, bao phim. Loại thứ hai ẩn chứa vị đắng khó chịu của Klacid (đặc trưng của tất cả các loại kháng sinh không có ngoại lệ). Hướng dẫn sử dụng cho biết vỏ của Klacid có màu vàng.

Ngoài ra, cùng với các dạng tiêu chuẩn, Abbott còn sản xuất viên uống kéo dài hoặc tác dụng kéo dài - Klacid SR. Với sự trợ giúp của các công nghệ sản xuất hiện đại đặc biệt, kháng sinh được giải phóng chậm ra khỏi khối viên thuốc, đảm bảo thời gian lưu lại lâu hơn trong huyết tương. Thuốc có tác dụng kéo dài, bao gồm Klacid SR, có thể được dùng một nửa so với thuốc viên thông thường.

Klacid dùng để nhiễm trùng đường hô hấp

Klacid được kê đơn cho các bệnh truyền nhiễm khác nhau do mầm bệnh chết dưới tác dụng của clarithromycin. Giống như tất cả các macrolide khác, Klacid có hiệu quả chống lại nhiều loại vi khuẩn cơ hội và gây bệnh, bao gồm tụ cầu (bao gồm cả aureus), liên cầu, mầm bệnh nhiễm trùng đường hô hấp trên (bao gồm cả viêm xoang), moraxella và trực khuẩn ưa chảy máu, mầm bệnh ho gà và nhiều bệnh lý khác .

Do hoạt tính rộng như vậy, thuốc được sử dụng thành công trong hầu hết các lĩnh vực y học. Hiệu quả cao của Klacid chống lại nhiều loại vi sinh vật gram dương gây hại cho đường hô hấp trên và dưới quyết định việc sử dụng nó trong thực hành tai mũi họng và công nghệ mạch máu. Klacid được kê đơn để điều trị:

  • viêm amidan cấp do vi khuẩn hay còn gọi là viêm amidan;
  • viêm tai giữa (viêm tai giữa);
  • viêm xoang cấp tính (ví dụ, viêm xoang sàng, viêm xoang trán, v.v.);
  • viêm phế quản cấp, viêm thanh quản, viêm họng. Điều cần lưu ý ở đây là trong hầu hết các trường hợp, những bệnh này không phải do vi khuẩn mà do nhiễm vi rút. Do đó, việc sử dụng kháng sinh, bao gồm Klacid cho viêm phế quản hoặc viêm dây thanh (viêm thanh quản) là ngoại lệ chứ không phải là quy luật;
  • viêm phổi. Nhân tiện, nó là giá trị nói riêng về bệnh viêm phổi.

Viêm phổi không điển hình

Klacid thích hợp nhất cho bệnh viêm phổi ở những bệnh nhân suy nhược, ví dụ như người già, trẻ em thường xuyên bị ốm hoặc bệnh nhân bị viêm phổi mắc phải tại bệnh viện (tức là phát triển trong thời gian nằm viện vì một bệnh khác). Điều này là do thực tế là những bệnh nhân bị suy giảm khả năng phòng vệ miễn dịch có nhiều khả năng phát triển các dạng viêm phổi không điển hình không phải do hệ vi khuẩn gram dương (phế cầu, tụ cầu hoặc moraxella) gây ra, mà do các mầm bệnh hiếm hơn và hung hãn hơn nhiều.

Ví dụ, viêm phổi có thể liên quan đến vi khuẩn xâm nhập vào bên trong tế bào. Hầu hết các kháng sinh không xuyên qua màng tế bào, và do đó những vi sinh vật này miễn dịch với penicilin hoặc cephalosporin. Bao lâu không dùng Amoxicillin hoặc không tiêm Ceftriaxone với SARS - sẽ không có tác dụng. Đồng thời, Klacid ở liều trung bình 500 mg (cũng như các loại macrolid khác, ví dụ, Azithromycin) sẽ hoạt động nhanh chóng và hiệu quả.

Riêng biệt, tôi muốn lưu ý về hiệu quả của Klacid đối với bệnh Legionnaires, hay bệnh legionellosis - bệnh viêm phổi do vi khuẩn legionella sinh sống trong môi trường ẩm ướt của máy điều hòa không khí gây ra. Legionella miễn dịch hoàn toàn với kháng sinh hàng đầu cho bệnh viêm phổi (penicillin, đặc biệt là Amoxicillin hoặc sự kết hợp của nó với clavulanate). Đó là lý do tại sao đợt bùng phát dịch bệnh đầu tiên trên thế giới, xảy ra tại Đại hội Legionnaires, đã cướp đi sinh mạng của vài chục người. Legionellosis chủ yếu ảnh hưởng đến những người có hệ thống miễn dịch suy yếu (các loại chúng tôi đã đề cập ở trên). Nếu bác sĩ có lý do để nghi ngờ rằng bệnh nhân bị viêm phổi không điển hình, bác sĩ sẽ kê đơn macrolide làm thuốc được lựa chọn, và thường sự lựa chọn thuộc về Klacid.

Klacid trong bệnh học da

Cùng với đó, Clarithromycin là một trong những loại thuốc kháng khuẩn phổ biến nhất trong chuyên khoa da liễu. Nó có hiệu quả đối với hầu hết các bệnh nhiễm trùng da và mô mềm, bao gồm cả nhọt, viêm nang lông, viêm quầng (viêm quầng liên quan đến nhiễm trùng tụ cầu) và nhiễm trùng da do mèo cào (felinosis). Ngoài ra, viên Klacid là một trong những loại thuốc được lựa chọn để điều trị hai bệnh nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục rất “phổ biến”: chlamydia và mycoplasmosis.

Nhân tiện, nhiều bác sĩ kê đơn một liệu trình điều trị cho hai bệnh này, dọa bệnh nhân rằng hiệu quả điều trị cực kỳ thấp. Họ viết ra những đơn thuốc khổng lồ có tới hàng chục loại thuốc khác nhau, khuyến nghị mát-xa, tắm, thuốc đắp và kem dưỡng da, lập luận rằng chỉ có sự kết hợp mới có thể chữa khỏi bệnh. Nhưng trên thực tế, mọi thứ không hoàn toàn như vậy.

Những câu chuyện về những khó khăn, đầy gian khổ và khó khăn trong việc điều trị chlamydia và mycoplasmosis có liên quan đến thực tế là cả chlamydia và mycoplasma đều là những vi khuẩn nội bào không nhạy cảm với hầu hết các loại thuốc kháng sinh. Nếu bạn chọn đúng loại thuốc và bắt đầu điều trị với macrolide (ví dụ, Klacid hoặc Sumamed), thì sẽ không có vấn đề gì nếu tuân thủ đúng liều lượng và thời gian điều trị. Macrolide thâm nhập hoàn hảo vào tế bào và tiêu diệt vi khuẩn.

Klacid trong tiêu hóa

Và một chuyên “hẹp” khác của Klacid là viêm loét dạ dày tá tràng. Người ta đã chứng minh rằng phần lớn các trường hợp mắc các bệnh này có liên quan đến việc nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori. Cô cố gắng sống sót trong môi trường axit clohydric hung hãn của dạ dày và góp phần làm loét thành dạ dày. Trong nhiều năm, cho đến khi mối liên hệ giữa loét và nhiễm trùng được phát hiện, bệnh được coi là mãn tính. Tuy nhiên, việc phát hiện ra vi khuẩn Helicobacter cuối cùng đã chấm dứt quá trình vĩnh viễn của bệnh loét dạ dày tá tràng. Ngày nay, ngay cả các tổn thương loét nặng và nhiều vết loét có thể được chữa khỏi chỉ trong hai tuần, trong đó quá trình điều trị kháng sinh kéo dài. Thuốc đầu tay là Clarithromycin (Klacid), kháng sinh penicilin Amoxicillin và một loại thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton có thể ngăn chặn việc sản xuất axit clohydric trong thời gian dài (Omeprazole, Pantoprazole, Rabeprazole và những thuốc khác).

Thương hiệu và chất tương tự: cái nào tốt hơn?

Chúng tôi đến với cuộc thảo luận về một trong những câu hỏi nóng bỏng nhất: Klacid tốt hơn, có thương hiệu nhưng đắt tiền, hay chất tương tự rẻ hơn của nó, ví dụ, Klabaks, Clarithromycin-Teva, Fromilid, v.v.?

Rất khó để đưa ra một câu trả lời chắc chắn. Thuốc gốc và chất tương tự có cùng công thức, vì vậy về mặt lý thuyết, chúng phải hoạt động theo cùng một cách. Tuy nhiên, tác dụng của thuốc phần lớn phụ thuộc vào các tá dược - xét cho cùng, chính chúng quyết định cả tốc độ giải phóng và các tính năng hấp thu và bài tiết của hoạt chất. Đây là loại thuốc gốc, công thức đã được lựa chọn cẩn thận trong nhiều năm, có thành phần cân bằng nhất, cung cấp các chỉ số phân phối thuận lợi nhất, và do đó, hiệu quả. Thông tin này cũng được xác nhận bởi các nghiên cứu lâm sàng, cho thấy rằng thương hiệu và các chất tương tự của nó không bao giờ là thuốc hoàn toàn giống hệt nhau.

Tuy nhiên, không thể nói rằng các chất tương tự của Klacid kém hiệu quả hơn so với bản gốc. "Vậy lam gi?" người đọc sẽ hỏi. - "Mua một thương hiệu đắt tiền hoặc giới hạn bản thân với một Klacid chung kinh tế hơn?" Gánh nặng trách nhiệm đưa ra quyết định này tốt nhất được chuyển sang vai của bác sĩ. Một số chuyên gia tin rằng trong trường hợp nhiễm trùng nặng, không nên tiết kiệm tiền thuốc và chỉ nên mua những loại thuốc chính gốc đảm bảo kết quả 100%. Đồng thời, nếu bệnh không nguy hiểm, bạn có thể dựa vào các chất tương tự. Nói chung, tốt hơn là giải quyết tình huống khó xử này cùng với bác sĩ và hoàn toàn là cá nhân.

Làm thế nào để dùng Klacid?

Và cuối cùng, hãy tìm hiểu cách thức và bao nhiêu ngày để dùng Klacid. Hướng dẫn sử dụng cho người lớn và trẻ em chỉ ra rằng viên nén Klacid nên được dùng 250-500 mg hai lần một ngày trong 6 ngày đến 2 tuần, và liều lượng hỗn dịch cho trẻ em được tính tùy thuộc vào cân nặng và là 7,5 mg Clarithromycin mỗi kg cân nặng 2 lần một ngày. Nếu một dạng thuốc kéo dài được kê đơn, tần suất dùng thuốc sẽ giảm một nửa, tức là 500 mg mỗi ngày một lần cho bệnh nhân người lớn.

Nhờ có clarithromycin, thuốc có tác dụng diệt khuẩn. 5 ml dung dịch chứa 250 mg hoạt chất.

Thành phần của sản phẩm bao gồm các tá dược sau:

  • carbomer (carbopol 974R)được sử dụng như một chất làm đặc;
  • Povidone K90được thiết kế để kết dính các chất độc;
  • silicon dioxide có tác dụng hấp thụ;
  • titanium dioxide tạo cho bột có màu trắng;
  • kẹo cao su xanthan làm tăng độ nhớt của huyền phù;
  • hương vị trái cây tạo cho hỗn dịch có mùi dễ chịu để bọn trẻ không từ chối dùng biện pháp khắc phục;
  • kali sorbatđược thiết kế để tăng thời hạn sử dụng của thuốc.

tác dụng dược lý

Klacid thuộc nhóm thuốc kháng sinh macrolide. Hoạt chất của thuốc ức chế hoạt động của vi sinh vật gây bệnh. Với liều lượng lớn, Klacid tiêu diệt vi khuẩn có hại.

Hiệu quả điều trị của kháng sinh là do clarithromycin can thiệp vào quá trình hình thành protein trong tế bào vi khuẩn.

Thuốc có ảnh hưởng đến các vi sinh vật sau:

Hình thức phát hành

Bột màu trắng được dùng để điều chế hỗn dịch. Khi trộn với nước, một hỗn dịch có mùi thơm trái cây được hình thành.

Có 2 dạng bào chế của thuốc - 125 mg và 250 mg. Hỗn dịch 125 mg có sẵn trong lọ 60 ml. Đối với liều lượng 250 mg, một hộp nhựa 100 ml được dự định.

Liều dùng thuốc trẻ em

Để pha dung dịch, bạn cần thêm nước vào lọ bột đến vạch nhất định. Lắc hộp chứa chất lỏng.

Dung dịch thành phẩm vẫn giữ được dược tính trong 2 tuần. Sau đó, nên đổ dung dịch. Nếu quá trình điều trị vượt quá 2 tuần, bạn sẽ phải chuẩn bị đình chỉ mới.

Chất lỏng nên được bảo quản ở nhiệt độ phòng. Lắc mạnh chai trước mỗi liều.

Khi tính toán liều lượng của hỗn dịch Klacid cho trẻ em, cần lưu ý rằng tối đa 7,5 mg clarithromycin nên cho mỗi 1 kg cân nặng của trẻ. Đình chỉ cho trẻ bị bệnh nên cho trẻ uống 2 lần / ngày.

Thời gian của thuốc được xác định bởi bác sĩ, dựa trên tình trạng của bệnh nhân. Thuốc kháng sinh không được khuyến cáo trong hơn 2 tuần.

Chỉ định cho cuộc hẹn

Klacid đình chỉ trẻ em được quy định để điều trị các bệnh sau:

Trong video tiếp theo - sự chuyển giao của Tiến sĩ Komarovsky, chuyên về thuốc kháng sinh. Nên dùng thuốc khi nào, dùng trong bao lâu và những tác dụng phụ nào cần quan sát:

Phản ứng phụ

Sau khi dùng thuốc kháng sinh, một số trẻ bị phản ứng dị ứng. Điều trị có thể dẫn đến gián đoạn hệ thống tiêu hóa.

Giải pháp gây lo lắng, sợ hãi và mất ngủ cho bé. Do adrenaline giải phóng mạnh, đứa trẻ bị mất phương hướng trong không gian.

Thuốc có thể gây buồn nôn, nôn và ù tai.

Các vi sinh vật gây bệnh cuối cùng trở nên kháng thành phần hoạt tính của thuốc. Không dùng biện pháp khắc phục trong hơn 2 tuần.

Chống chỉ định

Thuốc kháng sinh không được sử dụng trong trường hợp quá mẫn cảm với các chất tạo nên thuốc. Liều lượng điều trị cho trẻ em mắc các bệnh về gan, thận nên giảm 2 lần.

Nếu bạn thấy nhức đầu, chóng mặt và tiêu chảy, bạn phải ngừng dùng hỗn dịch.

Cách nó tương tác với các chất khác

Thuốc kháng sinh có thể gây hại cho cơ thể khi kết hợp với các loại thuốc sau:

  • Astemizol;
  • Cisaprid;
  • Terfenadine;
  • Limozid.

Lệnh cấm là do thực tế rằng clarithromycin kết hợp với các loại thuốc này dẫn đến vi phạm nhịp tim. Không nên dùng chung kháng sinh với các ancaloit vì có thể gây ngộ độc.

Thuốc làm giảm tác dụng điều trị của Rifabutin. Khi dùng đồng thời với Ritonavir, phải điều chỉnh liều lượng.

Hậu quả tiêu cực có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng Triazol. Bệnh nhân có thể buồn ngủ.

Dấu hiệu của quá liều

Vượt quá liều chỉ định trong hướng dẫn có thể gây khó tiêu. Trong trường hợp này, cần phải rửa dạ dày cho trẻ.

hướng dẫn đặc biệt

Sử dụng thuốc kháng sinh kéo dài có thể gây ra bội nhiễm. Bệnh nhân có sự phát triển của vi sinh vật gây bệnh không nhạy cảm với hoạt chất của thuốc. Trong quá trình điều trị, nó là cần thiết để kiểm soát mức độ của các enzym trong máu. Nếu các dấu hiệu của viêm gan xuất hiện, nên ngừng điều trị bằng Klacid.

Điều kiện bảo quản, thời hạn và giá cả ở Liên bang Nga

Bột giữ được đặc tính của nó trong 3 năm. Sản phẩm được khuyến khích bảo quản ở nhiệt độ lên đến 30 độ.

Bạn có thể mua hỗn dịch Klacid cho trẻ em, chứa 125 mg thành phần hoạt chất, với giá trung bình là 370 rúp. Để mua một chai chứa 250 mg clarithromycin, bạn cần phải trả khoảng 460 rúp.