Chất hoạt động bề mặt. Chế phẩm hoạt động bề mặt

Danh sách có thể lọc

Hướng dẫn sử dụng y tế

Chất hoạt động bề mặt-BL
Hướng dẫn cho sử dụng y tế- Mã số Р N003383/01

ngày thay đổi cuối cùng: 23.07.2010

Dạng bào chế

Lyophilisate để chuẩn bị nhũ tương cho đường nội khí quản, nội phế quản và đường hô hấp.

hợp chất

Một lọ chứa 75 mg chất hoạt động bề mặt được phân lập từ phổi của các loài lớn gia súc và là hỗn hợp của phospholipid và protein liên quan đến chất hoạt động bề mặt.

Mô tả dạng bào chế

Khối hoặc bột đông khô ép thành viên, màu trắng hoặc trắng pha chút vàng. Khi thêm 5 ml dung dịch natri clorua 0,9% vào chế phẩm và trộn cẩn thận bằng pipet (dùng ống tiêm có kim, lấy huyền phù ra khỏi chai và đổ lại vào chai dọc theo thành chai, quy trình được lặp lại 4-5 lần cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, một nhũ tương màu trắng đồng nhất được hình thành với màu kem hoặc màu trắng với tông màu hơi vàng, trong đó không quan sát thấy vảy hoặc hạt rắn.

Nhóm dược lý

chất hoạt động bề mặt

Dược lực học

Surfactant-BL là chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao từ phổi của gia súc, là phức hợp các chất từ ​​hỗn hợp phospholipid và protein liên kết với chất hoạt động bề mặt, có khả năng làm giảm sức căng bề mặt trên bề mặt. phế nang phổi, ngăn ngừa sự sụp đổ của chúng và sự phát triển của xẹp phổi.

Surfactant-BL phục hồi hàm lượng phospholipid trên bề mặt biểu mô phế nang, kích thích sự tham gia của các vùng bổ sung của nhu mô phổi trong hô hấp và thúc đẩy quá trình bài tiết cùng với đờm các chất độc hại và các mầm bệnh truyền nhiễm từ không gian phế nang. Thuốc làm tăng hoạt động của đại thực bào phế nang và ức chế sự biểu hiện của các cytokine bởi bạch cầu đa nhân (bao gồm cả bạch cầu ái toan); cải thiện độ thanh thải chất nhầy và kích thích sự tổng hợp chất hoạt động bề mặt nội sinh của tế bào phế nang loại II, đồng thời bảo vệ biểu mô phế nang khỏi bị tổn thương bởi các tác nhân hóa học và vật lý, phục hồi các chức năng của miễn dịch bẩm sinh và miễn dịch mắc phải tại chỗ.

Thí nghiệm cho thấy rằng với việc hít hàng ngày trong 10 ngày hoặc 6 tháng và theo dõi thêm trong một tháng, thuốc không có tác dụng đối với hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, không ảnh hưởng đến các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây ra thay đổi bệnh lý chức năng và cấu trúc Nội tạng, không có đặc tính gây quái thai, dị ứng và gây đột biến.

Người ta đã xác định rằng trẻ sinh non mắc hội chứng suy hô hấp (RDS) đang dùng thông gió nhân tạo phổi (IVL), sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội khí quản, microjet hoặc bolus có thể cải thiện đáng kể sự trao đổi khí ở mô phổi. Khi tiêm microjet sau 30-120 phút và tiêm bolus sau 10-15 phút, các dấu hiệu thiếu oxy máu giảm, áp lực oxy một phần trong cơ thể giảm. Máu động mạch(PaO 2) và độ bão hòa của hemoglobin (Hb) với oxy, và chứng tăng CO2 máu giảm (căng thẳng một phần giảm khí cacbonic). Khôi phục chức năng của mô phổi cho phép bạn chuyển sang các thông số sinh lý khác của thở máy và giảm thời gian thở máy. Khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc RDS giảm đáng kể.

Người ta cũng xác định rằng ở người lớn mắc hội chứng tổn thương phổi cấp tính (ALI) và hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS), ngay từ ngày đầu tiên phát triển ARDS, việc sử dụng thuốc qua nội phế quản sẽ giảm một nửa thời gian bệnh nhân phải thở máy và trong phòng chăm sóc đặc biệt và Sự quan tâm sâu sắc(ICU), ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng nhiễm trùng mủ liên quan đến thở máy kéo dài (viêm phế quản mủ và viêm phổi liên quan đến máy thở), và giảm đáng kể tỷ lệ tử vong do tổn thương phổi trực tiếp và gián tiếp. Hiệu quả điều trị rõ rệt hơn và sớm hơn được quan sát thấy khi sử dụng kết hợp việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi.

Phòng khám đã xác định rằng ở những bệnh nhân mắc bệnh lao phổi không đáp ứng tích cực với điều trị bằng thuốc chống lao (ATD) trong 2-6 tháng, khi thêm đợt hít thuốc kéo dài hai tháng vào chế độ điều trị, quá trình khử trùng sẽ được thực hiện. đạt được ở 80,0% bệnh nhân, giảm hoặc biến mất các thay đổi thâm nhiễm và khu trú ở mô phổi ở 100% và đóng khoang (sâu) ở 70,0% bệnh nhân. Do đó, hóa trị liệu chống lao phức tạp với việc bổ sung một đợt chất hoạt động bề mặt-BL dạng hít giúp có thể nhận được kết quả tích cực từ việc điều trị nhanh hơn đáng kể và ở tỷ lệ bệnh nhân lớn hơn đáng kể.

Dược động học

Thực nghiệm đã chứng minh rằng sau khi tiêm chất hoạt động bề mặt-BL vào khí quản cho chuột, hàm lượng của nó trong phổi giảm sau 6-8 giờ và đạt giá trị ban đầu sau 12 giờ. Thuốc được chuyển hóa hoàn toàn ở phổi bởi tế bào phế nang loại II và đại thực bào phế nang và không tích lũy trong cơ thể.

chỉ định

1. Hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh có cân nặng lúc sinh trên 800 g.

2. B liệu pháp phức tạp hội chứng tổn thương phổi cấp tính (ALI) và hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) ở người lớn do tổn thương phổi trực tiếp hoặc gián tiếp.

3. Trong liệu pháp điều trị phức tạp bệnh lao phổi, cả ở bệnh nhân mới được chẩn đoán và trường hợp bệnh tái phát, thâm nhiễm (có và không sâu) hoặc hang hình thức lâm sàng, bao gồm cả sự hiện diện của kháng thuốc Mycobacteria bệnh lao, cho đến đa kháng thuốc.

Chống chỉ định

TÔI.Đối với hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh:

1. Xuất huyết não thất độ III - IV.

2. Hội chứng rò rỉ khí (tràn khí màng phổi, tràn khí trung thất, khí thũng kẽ).

3. Khiếm khuyết về phát triển không phù hợp với cuộc sống.

4. Hội chứng DIC có triệu chứng xuất huyết phổi

II.Đối với ARDS và SOPL ở người lớn:

1. Rối loạn trao đổi khí liên quan đến suy tim thất trái.

2. Rối loạn trao đổi khí do tắc nghẽn phế quản.

3. Trẻ em dưới 18 tuổi, kể từ các thử nghiệm lâm sàng trong này nhóm tuổi chưa được thực hiện và liều lượng chưa được xác định.

4. Hội chứng rò rỉ không khí.

III.Đối với bệnh lao phổi:

1. Có xu hướng ho ra máu và xuất huyết phổi.

2. Trẻ em dưới 18 tuổi, do chưa tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở nhóm tuổi này và chưa xác định được liều lượng.

3. Hội chứng rò rỉ không khí.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Nó được sử dụng vì lý do sức khỏe trong điều trị ARDS.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

1. Điều trị hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh.

Trước khi bắt đầu điều trị, cần phải điều chỉnh tình trạng nhiễm toan, hạ huyết áp động mạch, thiếu máu, hạ đường huyết và hạ thân nhiệt. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn.

Thuốc được sử dụng dưới dạng tia phun siêu nhỏ, dưới dạng khí dung thông qua máy phun sương hoặc bolus. Với việc sử dụng microjet, nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL được tiêm từ từ bằng cách sử dụng ống tiêm (liều 75 mg trong thể tích 2,5 ml) trong 30 phút và ở dạng khí dung qua máy phun sương phế nang - cùng một liều trong 60 phút . Surfactant-BL có thể được dùng dưới dạng bolus với liều 50 mg/kg trọng lượng cơ thể (với thể tích 1,7 ml/kg). Lần thứ hai và nếu cần, lần thứ ba, thuốc được dùng sau 8-12 giờ với cùng liều lượng nếu trẻ tiếp tục cần. tăng nồng độ oxy trong hỗn hợp khí được cung cấp (FiO 2 > 0,4). Cần nhớ rằng việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL lặp đi lặp lại sẽ kém hiệu quả hơn nếu lần tiêm đầu tiên bị trì hoãn (muộn).

Trong trường hợp RDS nặng (RDS loại 2, thường phát triển ở trẻ đủ tháng do hít phải phân su, viêm phổi trong tử cung, nhiễm trùng huyết) cần sử dụng liều lớn chất hoạt động bề mặt-BL - 100 mg/kg. Thuốc cũng được dùng lại trong khoảng thời gian 8-12 giờ và nếu cần trong vài ngày.

Một yếu tố quan trọng trong hiệu quả của việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị phức tạp RDS của trẻ sơ sinh là khởi đầuđiều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL, trong vòng hai giờ sau khi sinh lúc chẩn đoán xác định RDS, nhưng không muộn hơn ngày đầu tiên sau khi sinh.

Việc sử dụng thông khí dao động tần số cao làm tăng đáng kể hiệu quả của liệu pháp Surfactant-BL và giảm tần số phản ứng trái ngược.

Chuẩn bị nhũ tương:

Ngay trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng với 2,5 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (37°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút ​​nhũ tương vào ống tiêm. bằng một cây kim mỏng và đổ lại vào chai dọc theo thành chai vài (4-5) lần cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, sẽ tạo thành nhũ tương màu trắng sữa, không được có vảy hoặc chất dạng hạt.

Quản lý thuốc.

Phun vi tia.Đầu tiên trẻ được đặt nội khí quản và hút đờm đường hô hấp và ống nội khí quản (ET). Quan trọng Nó có vị trí chính xác và sự phù hợp của kích thước của ET với đường kính của khí quản, do có sự rò rỉ lớn nhũ tương qua ET (hơn 25% trên máy theo dõi hô hấp hoặc thính chẩn), cũng như với việc đặt nội khí quản chọn lọc vào phế quản phải hoặc ET có vị trí cao, hiệu quả của liệu pháp chất hoạt động bề mặt-BL sẽ giảm hoặc mất giá trị đáng kể.

Tiếp theo, chu kỳ thở của trẻ sơ sinh được đồng bộ với chế độ vận hành của máy thở bằng cách sử dụng thuốc an thần- Natri hydroxybutyrate hoặc diazepam, và trong trường hợp thiếu oxy trầm trọng - thuốc giảm đau gây nghiện. Nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL đã chuẩn bị được sử dụng thông qua một ống thông được lắp qua một bộ chuyển đổi có thêm một lối vào bên cạnh vào ET sao cho đầu dưới của ống thông không chạm tới mép dưới của ống nội khí quản 0,5 cm. một ống tiêm trong 30 phút mà không bị gián đoạn Thông khí cơ học mà không làm giảm áp lực của dây thở. Vì phân bố đồng đều chất hoạt động bề mặt đa bộ phận phổi trong quá trình dùng thuốc, nếu mức độ nghiêm trọng của tình trạng trẻ cho phép, nửa liều đầu tiên được cho trẻ nằm nghiêng bên trái và nửa liều sau được đặt trẻ nằm nghiêng bên phải. Khi kết thúc truyền, 0,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% được rút vào ống tiêm và tiếp tục truyền thuốc để loại bỏ phần thuốc còn lại ra khỏi ống thông. Không nên tiến hành vệ sinh khí quản trong 2-3 giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt-BL.

Quản lý khí dung của chất hoạt động bề mặt-BLđược thực hiện bằng cách sử dụng máy phun khí dung phế nang có trong mạch của máy thở đồng bộ với đường hô hấp, càng gần ống nội khí quản càng tốt để giảm thất thoát thuốc. Nếu điều này là không thể, tốt nhất nên sử dụng đường truyền vi tia hoặc tiêm bolus. Để có được khí dung và quản lý thuốc không thể sử dụng máy phun sương siêu âm, vì chất hoạt động bề mặt-BL bị phá hủy khi xử lý nhũ tương bằng siêu âm. Cần phải sử dụng máy phun sương loại máy nén.

Quản lý bolus chất hoạt động bề mặt-BL. Trước khi dùng thuốc, cũng như khi dùng microjet, hãy ổn định huyết động trung tâm, điều chỉnh tình trạng hạ đường huyết, hạ thân nhiệt và nhiễm toan chuyển hóa. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn. Trẻ được đặt nội khí quản và hút đờm từ đường hô hấp và ET. Ngay trước khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, trẻ có thể được chuyển tạm thời sang thở máy bằng cách sử dụng túi loại Ambu tự giãn nở. Nếu cần thiết, trẻ được an thần bằng natri hydroxybutyrate hoặc diazepam. Nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL đã chuẩn bị sẵn (30 mg/ml) được sử dụng với liều 50 mg/kg với thể tích 1,7 ml/kg. Ví dụ, một đứa trẻ nặng 1500 g được dùng 75 mg (50 mg/kg) với thể tích 2,5 ml. Thuốc được tiêm dưới dạng bolus trong 1-2 phút thông qua ống thông đặt trong ống nội khí quản, đồng thời cẩn thận xoay trẻ sang bên trái và tiêm nửa liều đầu tiên, sau đó xoay sang bên phải và nửa liều thứ hai. một nửa liều được dùng. Việc giới thiệu được hoàn thành bằng thông khí cưỡng bức bằng tay trong 1-2 phút với nồng độ oxy hít vào bằng giá trị ban đầu trên máy thở hoặc thông khí bằng tay bằng túi loại Ambu tự giãn nở. Việc theo dõi độ bão hòa của hemoglobin với oxy là bắt buộc; theo dõi hàm lượng khí trong máu trước và sau khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL là điều mong muốn.

Tiếp theo, trẻ được chuyển sang thở máy hỗ trợ hoặc thở máy cưỡng bức và các thông số thông khí được điều chỉnh. Việc sử dụng thuốc Bolus cho phép bạn nhanh chóng đưa liều điều trị vào không gian phế nang và tránh sự bất tiện và phản ứng bất lợi khi sử dụng microjet.

Đối với trẻ sơ sinh đủ tháng nặng trên 2,5 kg mắc bệnh RDS loại 2 nặng, do thể tích nhũ tương lớn nên một nửa liều được dùng dưới dạng bolus và nửa liều còn lại được dùng dưới dạng tia siêu nhỏ.

Quản lý bolus cũng có thể được sử dụng để sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL để dự phòng. Sau đó, tùy thuộc vào tình trạng ban đầu và hiệu quả điều trị, trẻ có thể được rút ống nội khí quản bằng cách chuyển sang phương pháp thông khí không xâm lấn với việc duy trì áp lực đường thở dương liên tục (CP AR).

2. Điều trị hội chứng tổn thương phổi cấp và hội chứng suy hô hấp cấp ở người lớn.

Điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL được thực hiện bằng cách tiêm bolus nội phế quản bằng ống soi phế quản sợi quang. Thuốc được dùng với liều 12 mg/kg/ngày. Liều được chia thành hai lần tiêm 6 mg/kg cứ sau 12-16 giờ. Có thể cần sử dụng thuốc lặp lại (4-6 mũi tiêm) cho đến khi có sự cải thiện bền vững về trao đổi khí (tăng chỉ số oxy hóa hơn 300 mm Hg), tăng độ thoáng của phổi trên X-quang ngực và khả năng của thực hiện thông khí cơ học với FiO2<0,4.

Trong hầu hết các trường hợp, thời gian sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL không quá hai ngày. Ở 10-20% bệnh nhân, việc sử dụng thuốc không đi kèm với việc bình thường hóa quá trình trao đổi khí, chủ yếu ở những bệnh nhân được dùng thuốc trong bối cảnh suy đa cơ quan tiến triển (MOF). Nếu tình trạng oxy hóa không được cải thiện trong vòng hai ngày, việc dùng thuốc sẽ bị dừng lại.

Yếu tố quan trọng nhất trong hiệu quả của việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị phức tạp SOPL/ARDS là thời điểm bắt đầu dùng thuốc. Nó phải được bắt đầu trong vòng 24 giờ đầu tiên ( tốt hơn lần đầu tiên giờ) kể từ thời điểm chỉ số oxy hóa giảm xuống dưới 250 mm Hg.

Thuốc cũng có thể được sử dụng để dự phòng nếu có nguy cơ phát triển SOPL/ARDS ở bệnh nhân mắc bệnh bệnh mãn tính phổi, bao gồm cả những người mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), cũng như trước các cuộc phẫu thuật rộng rãi trên ngực với liều 6 mg/kg mỗi ngày, 3 mg/kg mỗi 12 giờ.

Chuẩn bị nhũ tương.

Trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng theo cách tương tự như đối với trẻ sơ sinh trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được, không chứa vảy hoặc hạt rắn, được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 5 ml (15 mg mỗi 1 ml).

Quản lý nội phế quản là phương pháp vận chuyển thuốc tối ưu. Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trước khi thực hiện nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các phương pháp tiêu chuẩn. Khi kết thúc quy trình này, một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau sẽ được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu quả tốt nhất đạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Hầu hết cách hiệu quả Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị SOPL/ARDS là sự kết hợp giữa việc đưa thuốc vào nội phế quản và việc “mở” thao tác phổi, đồng thời việc sử dụng thuốc theo từng phân đoạn được thực hiện ngay trước khi “ mở” thao tác phổi.

Sau khi dùng thuốc, trong 2-3 giờ cần hạn chế vệ sinh phế quản và không sử dụng các thuốc làm tăng tiết đờm.

Sử dụng phương pháp truyền khí quản chỉ định nếu không thể nội soi phế quản. Nhũ tương được chuẩn bị theo phương pháp mô tả ở trên. Trước khi dùng thuốc, cần vệ sinh kỹ cây khí phế quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện việc thoát đờm (xoa bóp rung, trị liệu tư thế). Nhũ tương được tiêm qua một ống thông được lắp vào ống nội khí quản sao cho đầu ống thông nằm bên dưới lỗ mở của ống nội khí quản, nhưng luôn ở trên carina của khí quản. Nhũ tương phải được dùng làm hai liều, chia liều làm đôi, cách nhau 10 phút. Trong trường hợp này, cũng sau khi nhỏ thuốc, có thể thực hiện thao tác “mở” phổi.

Điều trị bệnh lao phổi được thực hiện bằng cách hít lặp lại chất hoạt động bề mặt-BL như một phần của liệu pháp phức tạp dựa trên nền tảng của liệu pháp điều trị được phát triển đầy đủ bằng thuốc chống lao (ATD), nghĩa là khi bệnh nhân theo kinh nghiệm hoặc dựa trên dữ liệu về độ nhạy cảm với thuốc của mầm bệnh, 4-6 loại thuốc chống lao sẽ được chọn, theo quy định liều lượng và sự kết hợp được dung nạp tốt bởi bệnh nhân. Chỉ khi đó bệnh nhân mới được kê đơn nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL dạng hít với liều 25 mg mỗi lần dùng:

• 2 tuần đầu tiên - 5 lần một tuần,
• 6 tuần tiếp theo - 3 lần một tuần (cứ sau 1-2 ngày).

Thời gian của khóa học là 8 tuần - 28 lần hít, tổng liều chất hoạt động bề mặt-BL là 700 mg. Trong quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL, thuốc chống lao có thể ngừng (thay thế) theo chỉ định. Hóa trị tiếp tục sau khi hoàn thành quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL.

Chuẩn bị nhũ tương:

Trước khi sử dụng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng theo cách tương tự như đối với trẻ sơ sinh trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được, không chứa vảy hoặc hạt rắn, được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 6 ml (12,5 mg mỗi 1 ml). Tiếp theo, 2,0 ml nhũ tương thu được được chuyển vào buồng phun sương và thêm 3,0 ml dung dịch natri clorua 0,9% khác vào đó, khuấy nhẹ. Do đó, buồng phun khí dung chứa 25 mg chất hoạt động bề mặt-BL trong 5,0 ml nhũ tương. Đây là liều cho một lần hít vào cho một bệnh nhân. Như vậy, 1 chai chất hoạt động bề mặt-BL chứa ba liều hít cho ba bệnh nhân. Nhũ tương chuẩn bị để hít phải được sử dụng trong vòng 12 giờ khi bảo quản ở nhiệt độ +4°C - +8°C (không đông lạnh nhũ tương). Trước khi sử dụng, nhũ tương phải được trộn cẩn thận và làm ấm đến 36°C-37°C.

Quản lý đường hô hấp:

5,0 ml nhũ tương thu được (25 mg) nằm trong buồng phun khí dung được sử dụng để hít. Việc hít phải được thực hiện 1,5-2 giờ trước hoặc 1,5-2 giờ sau bữa ăn. Để hít phải, ống hít loại máy nén được sử dụng, ví dụ: “Boreal” từ Flaem Nuova, Ý hoặc “Pari Boy SX” từ Pari GmbH, Đức hoặc các loại tương tự của chúng, cho phép phun một lượng nhỏ thuốc và được trang bị thiết bị tiết kiệm cho phép bạn ngừng cung cấp thuốc trong quá trình thở ra, điều này làm giảm đáng kể việc mất thuốc.

Việc sử dụng một bộ tiết kiệm là cực kỳ quan trọng để bệnh nhân nhận được liều điều trị của thuốc mà không bị hao hụt (25 mg). Nếu do tình trạng nghiêm trọng, bệnh nhân không thể sử dụng toàn bộ thể tích nhũ tương thì nên nghỉ ngơi trong 15-20 phút rồi tiếp tục hít vào. Với sự hiện diện của số lượng lớn nên ho ra đờm thật kỹ trước khi hít vào. Nếu có bằng chứng tắc nghẽn phế quản, 30 phút trước khi hít nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL, trước tiên cần hít chất chủ vận beta2-adrenergic (theo lựa chọn của bác sĩ) để giảm tắc nghẽn phế quản.

Chỉ cần sử dụng máy nén chứ không phải máy phun sương siêu âm, vì chất hoạt động bề mặt-BL bị phá hủy khi xử lý nhũ tương bằng siêu âm. Trước khi dùng thuốc, cần tiến hành vệ sinh kỹ lưỡng cây khí quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện khả năng thoát đờm: xoa bóp rung, trị liệu tư thế và tiêu chất nhầy, phải được kê đơn 3-5 ngày trước khi bắt đầu sử dụng chất hoạt động bề mặt- Liệu pháp BL trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng.

Phản ứng phụ

1. Đối với hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh:

Với việc sử dụng microjet và bolus chất hoạt động bề mặt-BL, có thể xảy ra tắc nghẽn do thuốc ET hoặc trào ngược nhũ tương. Điều này có thể xảy ra nếu không tuân thủ phần hướng dẫn “chuẩn bị nhũ tương” (sử dụng dung dịch natri clorua 0,9% với nhiệt độ dưới 37°C, nhũ tương không đồng nhất), ngực cứng, trẻ hoạt động mạnh. , kèm theo ho, khóc, sự khác biệt giữa kích thước của ET và đường kính trong của khí quản, đặt nội khí quản chọn lọc, tiêm chất hoạt động bề mặt-BL vào một phế quản hoặc kết hợp các yếu tố này. Nếu tất cả các yếu tố này bị loại trừ hoặc loại bỏ, thì trong trường hợp này cần phải tăng nhanh áp lực hít vào đỉnh (đỉnh P) cho trẻ thở máy. Nếu trẻ có dấu hiệu tắc nghẽn đường thở khi không thở máy, cần thực hiện vài chu kỳ hô hấp bằng cách thông khí bằng tay với huyết áp caođể đưa thuốc vào sâu hơn. Khi sử dụng phương pháp dùng thuốc bằng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy. Cần phải theo dõi vật lý và dụng cụ về huyết động học và độ bão hòa oxy của huyết sắc tố (Sa 0 2). Chảy máu phổi có thể xảy ra, thường trong vòng 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non có cân nặng khi sinh thấp hoặc cực thấp. Phòng ngừa xuất huyết phổi bao gồm chuẩn đoán sớm Và điều trị thích hợpống động mạch hoạt động. Với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu, bệnh võng mạc có thể phát triển. Nồng độ oxy trong hỗn hợp hít vào phải được giảm càng nhanh càng tốt đến giá trị an toàn, duy trì độ bão hòa oxy mục tiêu trong huyết sắc tố trong khoảng 86 - 93%. Một số trẻ sơ sinh bị tăng huyết áp ngắn hạn da, cần đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua. Trong những phút đầu tiên sau khi tiêm microjet và bolus chất hoạt động bề mặt-BL, có thể nghe thấy tiếng rale lớn trong phổi khi hít vào. Trong 2-3 giờ sau khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, bạn nên hạn chế vệ sinh phế quản. Ở trẻ em bị nhiễm trùng đường hô hấp trong khi sinh, sử dụng thuốc có thể làm tăng sản xuất đờm do kích hoạt quá trình thanh thải chất nhầy, điều này có thể cần phải vệ sinh sớm hơn.

2. Đối với ARDS và vòi phun ở người lớn:

Cho đến nay, không có phản ứng bất lợi cụ thể nào trong điều trị chất hoạt động bề mặt-BL cho lỗ mũi và ARDS. có nguồn gốc khác nhauđã không được quan sát.

Nếu sử dụng đường dùng nội phế quản, có thể xảy ra tình trạng suy giảm trao đổi khí kéo dài từ 10 đến 60 phút, liên quan đến chính quy trình nội soi phế quản. Khi độ bão hòa oxy huyết sắc tố trong máu động mạch (Sa 0 2) giảm xuống dưới 90%, cần tạm thời tăng áp lực dương cuối thì thở ra (PEEP) và nồng độ oxy trong hỗn hợp khí cung cấp cho bệnh nhân (Fi O 2). Trong trường hợp kết hợp sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi, không thấy sự suy giảm trao đổi khí.

3. Đối với bệnh lao phổi:

Khi điều trị bệnh lao phổi, ở 60-70% bệnh nhân sau 3-5 lần hít vào, lượng đờm tiết ra tăng đáng kể hoặc xuất hiện đờm không có trước khi bắt đầu hít vào. Tác dụng “dễ dàng thải đờm” cũng được ghi nhận, đồng thời cường độ và cơn đau của cơn ho giảm đáng kể, đồng thời khả năng chịu đựng được cải thiện. hoạt động thể chất. Những thay đổi khách quan này và cảm xúc chủ quan là biểu hiện trực tiếp hoạt động của chất hoạt động bề mặt-BL và không có tác dụng phụ.

Quá liều

Surfactant-BL dùng tiêm tĩnh mạch, trong phúc mạc và phương pháp tiêm dưới da Dùng cho chuột với liều 600 mg/kg và dùng qua đường hô hấp cho chuột với liều 400 mg/kg không gây ra thay đổi về hành vi và tình trạng của động vật. Không có trường hợp nào động vật chết. Trong quá trình sử dụng lâm sàng, không có trường hợp quá liều nào được ghi nhận.

Sự tương tác

Surfactant-BL không thể được sử dụng kết hợp với thuốc long đờm, vì chất này sẽ loại bỏ thuốc được sử dụng cùng với đờm.

hướng dẫn đặc biệt

Sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL để điều trị điều kiện quan trọng trẻ sơ sinh và người lớn chỉ có thể thực hiện được trong điều kiện đặc biệt đơn vị chăm sóc đặc biệt, và để điều trị bệnh lao phổi - trong môi trường bệnh viện và phòng khám chống lao chuyên khoa.

1. Điều trị hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh.

Trước khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, cần phải ổn định huyết động trung tâm và điều chỉnh nhiễm toan chuyển hóa, hạ đường huyết và hạ thân nhiệt, ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của thuốc. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn.

2. Xử lý vòi phun và ARDS.

Thuốc nên được sử dụng như một phần của phương pháp điều trị toàn diện suy hô hấp cấp tính và ARDS, bao gồm hỗ trợ hô hấp hợp lý, điều trị bằng kháng sinh, duy trì huyết động đầy đủ và cân bằng nước-điện giải.

Câu hỏi về việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL cho POPL kết hợp với suy đa tạng nặng (MOF) nên được quyết định riêng lẻ, tùy thuộc vào khả năng điều chỉnh các thành phần khác của MOF.

3. Điều trị bệnh lao phổi.

Trong một số ít trường hợp, sau 2-3 lần hít có thể xảy ra ho ra máu. Trong trường hợp này, cần phải gián đoạn quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL và tiếp tục sau 3-5 ngày.

Surfactant-BL chưa được quan sát là không tương thích với bất kỳ loại thuốc chống lao nào. Không có dữ liệu về tương tác với thuốc chống lao dùng dưới dạng khí dung, vì vậy nên tránh sự kết hợp này.

Liệu pháp Surfactant-BL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe.

Mẫu phát hành

Lyophilisate để pha chế nhũ tương dùng qua nội khí quản, nội phế quản và đường hô hấp, 75 mg.

75 mg đựng trong chai thủy tinh dung tích 10 ml, đậy kín bằng nút cao su và nắp nhôm cuộn.

2 chai được đặt trong hộp bìa cứng, 5 gói cùng với số lượng hướng dẫn sử dụng tương đương được đặt trong hộp bìa cứng có chèn xốp.

Điều kiện bảo quản

Ở nơi tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá âm 5°C.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Nếu nhũ tương trong chai đã mở nắp không được sử dụng hết thì khi bảo quản trong điều kiện vô trùng ở nhiệt độ +4 - +8 ° C (không đông lạnh nhũ tương), có thể sử dụng không muộn hơn 12 giờ sau khi chuẩn bị.

Tốt nhất trước ngày

Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Theo đơn của bác sĩ. Được sử dụng trong môi trường bệnh viện.

LSR-010019/08 ngày 15-12-2008
Chất hoạt động bề mặt-BL - hướng dẫn sử dụng y tế - số RU.

Thuốc điều trị hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh

Hoạt chất

chất hoạt động bề mặt

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Lyophilisate để chuẩn bị nhũ tương cho đường nội khí quản, nội phế quản và đường hô hấp ở dạng màu trắng hoặc trắng với tông màu hơi vàng được ép thành khối hoặc bột dạng viên, một dạng nhũ tương đã chuẩn bị sẵn có màu trắng với màu kem hoặc màu trắng với tông màu hơi vàng, đồng nhất, trong đó không được quan sát thấy vảy hoặc hạt rắn.

75 mg - Chai thủy tinh có dung tích 10 ml (2) - gói bìa cứng (5) - hộp bìa cứng.

tác dụng dược lý

Surfactant-BL, một chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao từ phổi của gia súc, là phức hợp các chất từ ​​hỗn hợp phospholipid và protein liên quan đến chất hoạt động bề mặt, có khả năng làm giảm sức căng bề mặt trên bề mặt phế nang phổi, ngăn ngừa sự xẹp và phát triển của chúng. sự phát triển của xẹp phổi.

Surfactant-BL phục hồi hàm lượng phospholipid trên bề mặt biểu mô phế nang, kích thích sự tham gia của các vùng bổ sung của nhu mô phổi trong hơi thở và thúc đẩy loại bỏ các chất độc hại và tác nhân lây nhiễm khỏi không gian phế nang cùng với đờm. Thuốc làm tăng hoạt động của đại thực bào phế nang và ức chế sự biểu hiện của các cytokine bởi bạch cầu đa nhân (bao gồm cả bạch cầu ái toan); cải thiện độ thanh thải chất nhầy và kích thích sự tổng hợp chất hoạt động bề mặt nội sinh của tế bào phế nang loại II, đồng thời bảo vệ biểu mô phế nang khỏi bị tổn thương bởi các tác nhân hóa học và vật lý, phục hồi các chức năng của miễn dịch bẩm sinh và miễn dịch mắc phải tại chỗ.

Thí nghiệm cho thấy rằng khi hít hàng ngày trong 10 ngày hoặc 6 tháng và theo dõi thêm trong một tháng, thuốc không có tác dụng đối với hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, không ảnh hưởng đến về các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây ra những thay đổi bệnh lý về chức năng và cấu trúc của các cơ quan nội tạng, không có đặc tính gây quái thai, dị ứng và đột biến.

Người ta đã xác định rằng ở trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp (RDS) đang thở máy phổi nhân tạo (ALV), sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội khí quản, microjet hoặc bolus có thể cải thiện đáng kể sự trao đổi khí trong mô phổi. Khi tiêm microjet sau 30-120 phút và tiêm bolus sau 10-15 phút, các dấu hiệu thiếu oxy máu giảm, áp lực một phần oxy trong máu động mạch (PaO 2) và độ bão hòa của hemoglobin (Hb) với oxy tăng lên và tăng CO2 máu. giảm (sức căng riêng phần của carbon dioxide giảm). Khôi phục chức năng của mô phổi cho phép bạn chuyển sang các thông số sinh lý khác của thở máy và giảm thời gian thở máy. Khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc RDS giảm đáng kể. Người ta cũng xác định rằng ở người lớn mắc hội chứng tổn thương phổi cấp tính (ALI) và hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS), ngay từ ngày đầu tiên phát triển ARDS, việc sử dụng thuốc qua nội phế quản sẽ giảm một nửa thời gian bệnh nhân phải thở máy và trong phòng chăm sóc đặc biệt (ICU), ngăn ngừa sự phát triển của các biến chứng nhiễm trùng mủ liên quan đến thở máy kéo dài (viêm phổi có mủ và liên quan đến máy thở), đồng thời giảm đáng kể tỷ lệ tử vong do tổn thương phổi trực tiếp và gián tiếp. Hiệu quả điều trị rõ rệt hơn và sớm hơn được quan sát thấy khi sử dụng kết hợp việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi.

Phòng khám đã chứng minh rằng ở những bệnh nhân có phổi không phản ứng tích cực với điều trị bằng thuốc chống lao (ATD) trong 2-6 tháng, khi thêm đợt hít thuốc kéo dài hai tháng vào chế độ điều trị, bệnh nhân sẽ đạt được hiệu quả khử trùng. ở 80,0% bệnh nhân, giảm hoặc biến mất các mô phổi thay đổi thâm nhiễm và khu trú ở 100% và đóng (các) khoang ở 70% bệnh nhân. Do đó, phương pháp điều trị chống lao phức tạp với việc bổ sung một đợt hít chất hoạt động bề mặt-BL giúp có thể đạt được kết quả tích cực từ việc điều trị nhanh hơn nhiều và ở tỷ lệ bệnh nhân lớn hơn đáng kể.

Dược động học

Thực nghiệm đã chứng minh rằng sau khi tiêm một lần chất hoạt động bề mặt-BL vào khí quản cho chuột, hàm lượng của nó trong phổi giảm sau 6-8 giờ và đạt giá trị ban đầu sau 12 giờ.Thuốc được chuyển hóa hoàn toàn ở phổi bởi tế bào phế nang loại II. và đại thực bào phế nang và không tích tụ trong cơ thể.

chỉ định

— hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh có cân nặng khi sinh trên 800 g;

- trong điều trị phức hợp hội chứng tổn thương phổi cấp tính (ALI) và hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS) ở người lớn phát triển do tổn thương phổi trực tiếp hoặc gián tiếp;

— trong liệu pháp phức tạp của bệnh lao phổi, cả ở những bệnh nhân mới được chẩn đoán và trong trường hợp bệnh tái phát, ở dạng thâm nhiễm (có và không phân hủy) hoặc dạng lâm sàng dạng hang, bao gồm cả sự hiện diện của kháng thuốc của Mycobacteria lao, cho đến đa kháng thuốc .

Chống chỉ định

Đối với hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh:

- xuất huyết não thất độ III-IV;

- hội chứng rò rỉ không khí (tràn khí trung thất, khí thũng kẽ);

- khiếm khuyết phát triển không tương thích với cuộc sống;

- Hội chứng DIC có triệu chứng xuất huyết phổi;

Đối với ARDS và SOPL ở người lớn:

- rối loạn trao đổi khí liên quan đến suy tim trái;

- rối loạn trao đổi khí do tắc nghẽn phế quản;

- hội chứng rò rỉ không khí.

Đối với bệnh lao phổi:

- xu hướng ho ra máu và xuất huyết phổi;

- trẻ em dưới 18 tuổi, do chưa tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở nhóm tuổi này và chưa xác định được liều lượng;

- hội chứng rò rỉ không khí.

liều lượng

Trước khi bắt đầu điều trị, cần điều chỉnh tình trạng nhiễm toan, hạ huyết áp, thiếu máu, hạ đường huyết và hạ thân nhiệt. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn.

Thuốc được sử dụng dưới dạng tia phun siêu nhỏ, dưới dạng khí dung thông qua máy phun sương hoặc bolus. Khi sử dụng microjet, nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL được sử dụng từ từ bằng cách sử dụng ống tiêm (liều 75 mg trong thể tích 2,5 ml) trong 30 phút và ở dạng bình xịt qua máy phun sương phế nang - cùng liều trên 60 phút. Surfactant-BL có thể được dùng dưới dạng bolus với liều 50 mg/kg trọng lượng cơ thể (với thể tích 1,7 ml/kg). Lần thứ hai và nếu cần, lần thứ ba, thuốc được dùng sau 8-12 giờ với cùng liều lượng nếu trẻ tiếp tục cần tăng nồng độ oxy trong hỗn hợp khí được cung cấp (FiO 2 >0,4). Cần nhớ rằng việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL lặp đi lặp lại sẽ kém hiệu quả hơn nếu lần tiêm đầu tiên bị trì hoãn (muộn).

Trong trường hợp RDS nặng (RDS týp 2, thường phát triển ở trẻ đủ tháng do hít phân su, viêm phổi trong tử cung, nhiễm trùng huyết), cần sử dụng liều lớn Surfactant-BL - 100 mg/kg. Thuốc cũng được dùng lại trong khoảng thời gian 8-12 giờ và nếu cần trong vài ngày.

Một yếu tố quan trọng trong hiệu quả của việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị RDS phức tạp ở trẻ sơ sinh là bắt đầu sớm liệu pháp chất hoạt động bề mặt-BL, trong vòng hai giờ sau khi sinh nếu chẩn đoán RDS được xác định, nhưng không muộn hơn lần đầu tiên. ngày sau khi sinh.

Việc sử dụng thông khí dao động tần số cao làm tăng đáng kể hiệu quả của liệu pháp Surfactant-BL và giảm tỷ lệ phản ứng bất lợi.

Chuẩn bị nhũ tương:

Ngay trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong lọ) được pha loãng với 2,5 ml dung dịch tiêm 0,9%. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (37°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút ​​nhũ tương vào ống tiêm. dùng kim mỏng đổ lại vào chai dọc theo thành chai vài (4-5) lần cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, một nhũ tương màu trắng đục được hình thành, không được có vảy hoặc hạt rắn trong đó.

Quản lý thuốc.

Phun vi tia.Đầu tiên, trẻ được đặt nội khí quản và hút đờm từ đường thở và ống nội khí quản (ET). Vị trí chính xác và sự tương ứng của kích thước của ET với đường kính của khí quản là rất quan trọng, vì với sự rò rỉ lớn của nhũ tương qua ET (hơn 25% trên máy theo dõi hô hấp hoặc nghe tim), cũng như với đặt nội khí quản chọn lọc vào phế quản phải hoặc ET đứng cao, hiệu quả của liệu pháp Surfactant-BL giảm hoặc mất giá trị đáng kể. Tiếp theo, chu kỳ hô hấp của trẻ sơ sinh được đồng bộ hóa với chế độ vận hành của máy thở, sử dụng thuốc an thần - hoặc diazepam, và trong trường hợp thiếu oxy nghiêm trọng - dùng thuốc giảm đau gây nghiện. Nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL đã chuẩn bị được sử dụng thông qua một ống thông được lắp qua một bộ chuyển đổi có thêm một lối vào bên cạnh vào ET sao cho đầu dưới của ống thông không chạm tới mép dưới của ống nội khí quản 0,5 cm. một hộp đựng ống tiêm trong 30 phút, không làm gián đoạn quá trình thở máy, không làm giảm áp lực của dây thở. Để phân phối đều chất hoạt động bề mặt đến các phần khác nhau của phổi trong quá trình dùng thuốc, nếu tình trạng nghiêm trọng của trẻ cho phép, nửa liều đầu tiên được cho trẻ nằm nghiêng bên trái và nửa liều sau được cho ở tư thế nằm nghiêng bên trái. đứa trẻ được đặt ở phía bên phải. Khi kết thúc truyền, 0,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% được rút vào ống tiêm và tiếp tục truyền thuốc để loại bỏ phần thuốc còn lại ra khỏi ống thông. Không nên thực hiện vệ sinh khí quản trong 2-3 giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt-BL.

Quản lý khí dung chất hoạt động bề mặt-BLđược thực hiện bằng cách sử dụng máy phun khí dung phế nang có trong mạch của máy thở đồng bộ với đường hô hấp, càng gần ống nội khí quản càng tốt để giảm thất thoát thuốc. Nếu điều này là không thể, tốt nhất nên sử dụng đường truyền vi tia hoặc tiêm bolus. Không thể sử dụng máy phun sương siêu âm để thu khí dung và truyền thuốc vì chất hoạt động bề mặt-BL bị phá hủy khi xử lý nhũ tương bằng siêu âm. Cần phải sử dụng máy phun sương loại máy nén.

Quản lý bolus chất hoạt động bề mặt-BL. Trước khi dùng thuốc, cũng như khi dùng microjet, việc ổn định huyết động trung tâm, điều chỉnh tình trạng hạ đường huyết, hạ thân nhiệt và nhiễm toan chuyển hóa được thực hiện. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn. Trẻ được đặt nội khí quản và hút đờm từ đường hô hấp và ET. Ngay trước khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, trẻ có thể được chuyển tạm thời sang thở máy bằng cách sử dụng túi loại Ambu tự giãn nở. Nếu cần thiết, trẻ được an thần bằng natri hydroxybutyrate hoặc diazepam. Nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL đã chuẩn bị sẵn (30 mg/ml) được sử dụng với liều 50 mg/kg với thể tích 1,7 ml/kg. Ví dụ, một đứa trẻ nặng 1500 g được dùng 75 mg (50 mg/kg) với thể tích 2,5 ml. Thuốc được tiêm dưới dạng bolus trong 1-2 phút thông qua ống thông đặt trong ống nội khí quản, đồng thời cẩn thận xoay trẻ sang bên trái và tiêm nửa liều đầu tiên, sau đó xoay sang bên phải và nửa liều thứ hai. một nửa liều được dùng. Việc giới thiệu được hoàn thành bằng thông khí cưỡng bức bằng tay trong 1-2 phút với nồng độ oxy hít vào bằng giá trị ban đầu trên máy thở hoặc thông khí bằng tay bằng túi loại Ambu tự giãn nở. Việc theo dõi độ bão hòa của hemoglobin với oxy là bắt buộc; theo dõi hàm lượng khí trong máu trước và sau khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL là điều mong muốn.

Tiếp theo, trẻ được chuyển sang thở máy hỗ trợ hoặc thở máy cưỡng bức và các thông số thông khí được điều chỉnh. Việc sử dụng thuốc Bolus cho phép bạn nhanh chóng đưa liều điều trị vào không gian phế nang và tránh sự bất tiện và phản ứng bất lợi khi sử dụng microjet.

Đối với trẻ sơ sinh đủ tháng nặng trên 2,5 kg mắc RDS loại 2 nặng, do thể tích nhũ tương lớn nên một nửa liều được dùng dưới dạng bolus và nửa liều còn lại được dùng dưới dạng tia siêu nhỏ.

Quản lý bolus cũng có thể được sử dụng để sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL để dự phòng. Sau đó, tùy thuộc vào tình trạng ban đầu và hiệu quả điều trị, trẻ có thể được rút ống nội khí quản bằng cách chuyển sang phương pháp thông khí không xâm lấn với việc duy trì áp lực đường thở dương liên tục (CP AR).

2. Điều trị hội chứng tổn thương phổi cấp và hội chứng suy hô hấp cấp ở người lớn.

Điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL được thực hiện bằng cách tiêm bolus nội phế quản bằng ống soi phế quản sợi quang. Thuốc được dùng với liều 12 mg/kg/ngày. Liều được chia làm hai lần tiêm 6 mg/kg cứ sau 12-16 giờ.Có thể cần dùng thuốc lặp lại (4-6 mũi tiêm) cho đến khi có sự cải thiện bền vững về trao đổi khí (tăng chỉ số oxy hóa nhiều hơn). hơn 300 mmHg) và tăng độ thoáng của phổi khi chụp X-quang ngực và khả năng thực hiện thở máy bằng FiO 2< 0.4.

Trong hầu hết các trường hợp, thời gian sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL không quá hai ngày. Ở 10-20% bệnh nhân, việc sử dụng thuốc không đi kèm với việc bình thường hóa quá trình trao đổi khí, chủ yếu ở những bệnh nhân được dùng thuốc trong bối cảnh suy đa cơ quan tiến triển (MOF). Nếu tình trạng oxy hóa không được cải thiện trong vòng hai ngày, việc dùng thuốc sẽ bị dừng lại.

Yếu tố quan trọng nhất trong hiệu quả của việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị phức tạp SOPL/ARDS là thời điểm bắt đầu dùng thuốc. Phải bắt đầu trong vòng 24 giờ đầu tiên (tốt nhất là những giờ đầu tiên) kể từ thời điểm chỉ số oxy hóa giảm xuống dưới 250 mmHg.

Thuốc cũng có thể được sử dụng để dự phòng khi có nguy cơ phát triển SOPL/ARDS ở bệnh nhân mắc bệnh phổi mãn tính, bao gồm bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD), cũng như trước khi phẫu thuật ngực rộng với liều 6 mg/kg mỗi ngày. , 3 mg/ngày kg sau 12 giờ

Chuẩn bị nhũ tương. Trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng theo cách tương tự như đối với trẻ sơ sinh trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được, không chứa vảy hoặc hạt rắn, được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 5 ml (15 mg mỗi 1 ml).

Quản lý nội phế quản là phương pháp vận chuyển thuốc tối ưu. Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trước khi thực hiện nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các phương pháp tiêu chuẩn. Khi kết thúc quy trình này, một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau sẽ được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu quả tốt nhất đạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Cách hiệu quả nhất để sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL trong điều trị SOPL/ARDS là kết hợp giữa tiêm thuốc qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi, đồng thời việc tiêm thuốc theo từng phân đoạn được thực hiện ngay trước phổi. thủ đoạn “mở màn”.

Sau khi dùng thuốc, trong 2-3 giờ cần hạn chế vệ sinh phế quản và không sử dụng các thuốc làm tăng tiết đờm. Việc sử dụng phương pháp nhỏ thuốc vào khí quản được chỉ định nếu không thể nội soi phế quản. Nhũ tương được chuẩn bị theo phương pháp mô tả ở trên. Trước khi dùng thuốc, cần vệ sinh kỹ cây khí phế quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện việc thoát đờm (xoa bóp rung, trị liệu tư thế). Nhũ tương được tiêm qua một ống thông được lắp vào ống nội khí quản sao cho đầu ống thông nằm bên dưới lỗ mở của ống nội khí quản, nhưng luôn ở trên carina của khí quản. Nhũ tương phải được dùng làm hai liều, chia liều làm đôi, cách nhau 10 phút. Trong trường hợp này, cũng sau khi nhỏ thuốc, có thể thực hiện thao tác “mở” phổi.

Điều trị bệnh lao phổi được thực hiện bằng cách hít lặp lại chất hoạt động bề mặt-BL như một phần của liệu pháp phức tạp dựa trên nền tảng của liệu pháp phát triển đầy đủ bằng thuốc chống lao (ATD), nghĩa là khi bệnh nhân theo kinh nghiệm hoặc dựa trên dữ liệu về tùy theo độ nhạy cảm với thuốc của mầm bệnh, 4-6 ADT được chọn, với liều lượng và sự kết hợp quy định được bệnh nhân dung nạp tốt. Chỉ khi đó bệnh nhân mới được kê đơn nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL dạng hít với liều 25 mg mỗi lần dùng:

- 2 tuần đầu - 5 lần một tuần;

- 6 tuần tiếp theo - 3 lần một tuần (1-2 ngày một lần). Thời gian của khóa học là 8 tuần - 28 lần hít, tổng liều chất hoạt động bề mặt-BL là 700 mg. Trong quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL, thuốc chống lao có thể ngừng (thay thế) theo chỉ định. Hóa trị tiếp tục sau khi hoàn thành quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL.

Chuẩn bị nhũ tương: Trước khi sử dụng, chất hoạt động bề mặt-BL (75 mg trong chai) được pha loãng theo cách tương tự như đối với trẻ sơ sinh trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được, không chứa vảy hoặc hạt rắn, được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 6 ml (12,5 mg mỗi 1 ml). Tiếp theo, 2,0 ml nhũ tương thu được được chuyển vào buồng phun sương và thêm 3,0 ml dung dịch natri clorua 0,9% khác vào đó, khuấy cẩn thận. Do đó, buồng phun khí dung chứa 25 mg chất hoạt động bề mặt-BL trong 5,0 ml nhũ tương. Đây là liều cho một lần hít vào cho một bệnh nhân. Như vậy, 1 chai chất hoạt động bề mặt-BL chứa ba liều hít cho ba bệnh nhân. Nhũ tương chuẩn bị để hít phải được sử dụng trong vòng 12 giờ khi bảo quản ở nhiệt độ +4°C - +8°C (không đông lạnh nhũ tương). Trước khi sử dụng, nhũ tương phải được trộn cẩn thận và làm ấm đến 36°C-37°C.

Quản lý đường hô hấp: 5,0 ml nhũ tương thu được (25 mg) nằm trong buồng phun khí dung được sử dụng để hít. Việc hít phải được thực hiện 1,5-2 giờ trước hoặc 1,5-2 giờ sau bữa ăn. Để hít phải, ống hít loại máy nén được sử dụng, ví dụ: "Boreal" của Flaem Nuova, Ý hoặc "Pari Boy SX" của Pari GmbH, Đức hoặc các loại tương tự của chúng, cho phép phun một lượng nhỏ thuốc và được trang bị thiết bị tiết kiệm cho phép bạn ngừng cung cấp thuốc trong thời gian thở ra, điều này làm giảm đáng kể việc mất thuốc. Việc sử dụng một bộ tiết kiệm là cực kỳ quan trọng để bệnh nhân nhận được liều điều trị của thuốc mà không bị hao hụt (25 mg). Nếu do tình trạng nghiêm trọng, bệnh nhân không thể sử dụng toàn bộ thể tích nhũ tương thì nên nghỉ ngơi trong 15-20 phút rồi tiếp tục hít vào. Nếu có nhiều đờm, bạn nên ho thật kỹ trước khi hít vào. Nếu có bằng chứng tắc nghẽn phế quản, 30 phút trước khi hít nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL, trước tiên cần hít chất chủ vận beta 2-adrenergic (theo lựa chọn của bác sĩ) để giảm tắc nghẽn phế quản. Chỉ cần sử dụng máy nén chứ không phải máy phun sương siêu âm, vì chất hoạt động bề mặt-BL bị phá hủy khi xử lý nhũ tương bằng siêu âm. Trước khi dùng thuốc, cần tiến hành vệ sinh kỹ lưỡng cây khí quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện khả năng thoát đờm: xoa bóp rung, trị liệu tư thế và tiêu chất nhầy, phải được kê đơn 3-5 ngày trước khi bắt đầu sử dụng chất hoạt động bề mặt- Liệu pháp BL trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng.

Phản ứng phụ

1. Đối với hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh:

Với việc sử dụng microjet và bolus chất hoạt động bề mặt-BL, có thể xảy ra tắc nghẽn do thuốc ET hoặc trào ngược nhũ tương. Điều này có thể xảy ra nếu không tuân thủ phần hướng dẫn “chuẩn bị nhũ tương” (sử dụng dung dịch natri clorua 0,9% với nhiệt độ dưới 37°C, nhũ tương không đồng nhất), ngực cứng, trẻ hoạt động mạnh. , kèm theo ho, khóc, sự khác biệt giữa kích thước của ET và đường kính trong của khí quản, đặt nội khí quản chọn lọc, tiêm chất hoạt động bề mặt-BL vào một phế quản hoặc kết hợp các yếu tố này. Nếu tất cả các yếu tố này bị loại trừ hoặc loại bỏ, thì trong trường hợp này cần phải tăng nhanh áp lực hít vào đỉnh (đỉnh P) cho trẻ thở máy. Nếu trẻ có dấu hiệu tắc nghẽn đường thở khi không thở máy, cần thực hiện một số chu kỳ hô hấp bằng cách thông khí bằng tay với áp lực tăng lên để đưa thuốc vào sâu hơn. Khi sử dụng phương pháp dùng thuốc bằng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy. Cần phải theo dõi vật lý và dụng cụ về huyết động học và độ bão hòa oxy của huyết sắc tố (SaO 2). Chảy máu phổi có thể xảy ra, thường trong vòng 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non có cân nặng khi sinh thấp hoặc cực thấp. Phòng ngừa xuất huyết phổi bao gồm chẩn đoán sớm và điều trị đầy đủ ống động mạch còn hoạt động. Với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu, bệnh võng mạc có thể phát triển. Nồng độ oxy trong hỗn hợp hít vào phải được giảm càng nhanh càng tốt đến giá trị an toàn, duy trì độ bão hòa oxy mục tiêu trong huyết sắc tố trong khoảng 86-93%. Một số trẻ sơ sinh bị sung huyết da trong thời gian ngắn, cần đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua. Trong những phút đầu tiên sau khi tiêm microjet và bolus chất hoạt động bề mặt-BL, có thể nghe thấy tiếng rale lớn trong phổi khi hít vào. Trong 2-3 giờ sau khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, bạn nên hạn chế vệ sinh phế quản. Ở trẻ em bị nhiễm trùng đường hô hấp trong khi sinh, sử dụng thuốc có thể làm tăng sản xuất đờm do kích hoạt quá trình thanh thải chất nhầy, điều này có thể cần phải vệ sinh sớm hơn.

2. Đối với ARDS và vòi phun ở người lớn:

Cho đến nay, không có phản ứng bất lợi cụ thể nào được quan sát thấy trong quá trình điều trị chất hoạt động bề mặt-BL cho vòi phun và ARDS có nguồn gốc khác nhau. Nếu sử dụng đường dùng nội phế quản, có thể xảy ra tình trạng suy giảm trao đổi khí kéo dài từ 10 đến 60 phút, liên quan đến chính quy trình nội soi phế quản. Khi độ bão hòa huyết sắc tố trong máu động mạch với oxy (SaO2) giảm xuống dưới 90%, cần tăng tạm thời áp lực dương cuối thì thở ra (PEEP) và nồng độ oxy trong hỗn hợp khí cung cấp cho bệnh nhân (FiO2). Trong trường hợp kết hợp sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL qua nội phế quản và thao tác “mở” phổi, không thấy sự suy giảm trao đổi khí.

3. Đối với bệnh lao phổi:

Khi điều trị bệnh lao phổi, ở 60-70% bệnh nhân sau 3-5 lần hít vào, lượng đờm tiết ra tăng đáng kể hoặc xuất hiện đờm không có trước khi bắt đầu hít vào. Tác dụng “tiết đờm dễ dàng” cũng được ghi nhận, trong khi cường độ và cơn đau của cơn ho giảm đáng kể, khả năng chịu đựng khi tập thể dục được cải thiện. Những thay đổi khách quan và cảm giác chủ quan này là biểu hiện của hoạt động trực tiếp của chất hoạt động bề mặt-BL và không phải là phản ứng bất lợi.

Quá liều

Surfactant-BL khi tiêm tĩnh mạch, trong phúc mạc và tiêm dưới da cho chuột với liều 600 mg/kg và khi cho chuột hít với liều 400 mg/kg không gây ra thay đổi về hành vi và tình trạng của động vật. Không có trường hợp nào động vật chết. Trong quá trình sử dụng lâm sàng, không có trường hợp quá liều nào được ghi nhận.

Tương tác thuốc

Surfactant-BL không thể được sử dụng kết hợp với thuốc long đờm, vì chất này sẽ loại bỏ thuốc được sử dụng cùng với đờm.

hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL để điều trị các tình trạng nguy kịch ở trẻ sơ sinh và người lớn chỉ có thể thực hiện được trong phòng chăm sóc đặc biệt chuyên biệt và để điều trị bệnh lao phổi - trong bệnh viện và phòng khám chống lao chuyên khoa.

1. Điều trị hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh.

Trước khi sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL, cần phải ổn định huyết động trung tâm và điều chỉnh nhiễm toan chuyển hóa, hạ đường huyết và hạ thân nhiệt, ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của thuốc. Việc xác nhận RDS bằng X quang là điều mong muốn.

2. Xử lý vòi phun và ARDS.

Thuốc nên được sử dụng như một phần của phương pháp điều trị toàn diện suy hô hấp cấp tính và ARDS, bao gồm hỗ trợ hô hấp hợp lý, điều trị bằng kháng sinh, duy trì huyết động đầy đủ và cân bằng nước-điện giải.

Câu hỏi về việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL cho POPL kết hợp với suy đa tạng nặng (MOF) nên được quyết định riêng lẻ, tùy thuộc vào khả năng điều chỉnh các thành phần khác của MOF.

3. Điều trị bệnh lao phổi.

Trong một số ít trường hợp, sau 2-3 lần hít có thể xảy ra ho ra máu. Trong trường hợp này, cần phải gián đoạn quá trình điều trị bằng chất hoạt động bề mặt-BL và tiếp tục sau 3-5 ngày.

Surfactant-BL chưa được quan sát là không tương thích với bất kỳ loại thuốc chống lao nào. Không có dữ liệu về tương tác với thuốc chống lao dùng dưới dạng khí dung, vì vậy nên tránh sự kết hợp này.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Liệu pháp Surfactant-BL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe.

Mang thai và cho con bú

Nó được sử dụng vì lý do sức khỏe trong điều trị ARDS.

Sử dụng khi còn nhỏ

Thuốc được dùng để điều trị hội chứng suy hô hấp (RDS) ở trẻ sơ sinh có cân nặng khi sinh trên 800 g.

Xuất huyết não thất độ III-IV;

- hội chứng rò rỉ không khí (tràn khí màng phổi, tràn khí trung thất, khí thũng kẽ);

- khiếm khuyết phát triển không tương thích với cuộc sống;

- Hội chứng DIC có triệu chứng xuất huyết phổi;

Chống chỉ định ở trẻ em dưới 18 tuổi để điều trị ARDS, SOPL và bệnh lao phổi, vì các thử nghiệm lâm sàng chưa được tiến hành ở nhóm tuổi này và chưa xác định được liều lượng.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Theo đơn của bác sĩ. Được sử dụng trong môi trường bệnh viện.

Điều kiện và thời gian bảo quản

Ở nơi tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá âm 5°C. Tránh xa tầm tay trẻ em. Thời hạn sử dụng - 1 năm.

Surfactant-BL được sử dụng bằng cách phun khí dung qua nội khí quản cho trẻ sơ sinh mắc hội chứng suy hô hấp đang thở máy. Thuốc được truyền qua ống nội khí quản bằng cách sử dụng tia siêu nhỏ thông qua bộ chuyển đổi bên hoặc hít dưới dạng khí dung bằng máy phun sương phế nang.

Khi sử dụng microjet, nhũ tương chất hoạt động bề mặt-BL được dùng chậm (liều 75 mg/mg trong thể tích 2,5 ml) trong 60-90 phút và ở dạng khí dung qua máy phun sương phế nang - cùng một liều trong 2-3 phút giờ Thuốc được dùng 1 hoặc 2 lần với liều 75 mg/kg dưới dạng nhũ tương 3% (30 mg trong 1 ml 0,9% dung dịch NaCl). Trong trường hợp hội chứng suy hô hấp nặng (hội chứng suy hô hấp loại 2, do nguyên nhân hỗn hợp - phổi chưa trưởng thành và có nhiễm trùng) - 100 mg/kg. Thuốc được dùng lại trong khoảng thời gian 6-10 giờ, nếu cần thiết - sau vài ngày.

Chuẩn bị nhũ tương. Ngay trước khi dùng, chất hoạt động bề mặt-BL - 75 mg bột đông khô trong lọ được pha loãng với 2,5 ml dung dịch NaCl 0,9% để tiêm. Để làm điều này, thêm 2,5 ml dung dịch NaCl 0,9% (nhiệt độ phòng) vào chai. Chai không được lắc. Sau 1-2 phút, trộn cẩn thận hỗn dịch trong chai theo chuyển động tròn không lắc, rút ​​vào ống tiêm có kim tiêm để tiêm tĩnh mạch và đổ lại vào chai dọc theo thành chai (2-3), thay đổi. kim thành mỏng (kim tiêm IV m N 2) và lặp lại quy trình 2-3 lần cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn, tránh tạo thành bọt. Sau khi pha loãng sẽ tạo thành trông như sữa nhũ tương, nó không được chứa các mảnh hoặc hạt rắn. Chai được làm nóng đến 30-34 độ C, nhưng không quá 36 độ C.

Quản lý thuốc. Trẻ được đặt nội khí quản trước và ngay trước khi dùng chất hoạt động bề mặt-BL, đờm sẽ được hút ra từ đường hô hấp và ống nội khí quản. Thông qua một bộ chuyển đổi có thêm lối vào khí quản bằng bơm tiêm hoặc ống nhỏ giọt, thuốc đã pha chế sẽ được truyền trong 60-90 phút. Để phân phối đều chất hoạt động bề mặt khắp các phần khác nhau của phổi trong quá trình truyền thuốc cho trẻ, nếu mức độ nghiêm trọng của tình trạng cho phép, hãy cẩn thận thay đổi tư thế của cơ thể trong vài phút: quay sang phải hoặc trái, nâng cao đầu hoặc cuối chân. Thủ tục được hoàn thành với một số hơi thở cưỡng bức của bệnh nhân. Không nên cắt bỏ khí quản trong vài giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt.

Việc sử dụng chất hoạt động bề mặt-BL bằng khí dung được thực hiện bằng cách sử dụng máy phun sương có trong mạch máy thở càng gần ống nội khí quản càng tốt để giảm thất thoát thuốc. Cũng nên sử dụng máy thở cho phép phân phối khí dung chất hoạt động bề mặt đồng bộ với nhịp thở. Không thể tạo ra khí dung của chất hoạt động bề mặt-BL bằng thiết bị siêu âm (máy phun sương hoặc ống hít), bởi vì chất hoạt động bề mặt bị phá hủy khi nhũ tương được xử lý bằng siêu âm. Để có được khí dung và sử dụng thuốc, chỉ cần sử dụng máy phun khí dung phế nang không phải của Hoa Kỳ.

Trước khi sử dụng SURFACTANT-BL, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Những hướng dẫn sử dụng này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin. Để có được nhiều hơn thông tin đầy đủ Vui lòng tham khảo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Nhóm lâm sàng và dược lý

12.062 (Thuốc điều trị hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh)

tác dụng dược lý

Chất hoạt động bề mặt tự nhiên có độ tinh khiết cao thu được từ gia súc.

Một phức hợp các chất từ ​​hỗn hợp phospholipid và protein liên quan đến chất hoạt động bề mặt; làm giảm sức căng bề mặt của phế nang phổi, ngăn ngừa sự xẹp của chúng và sự phát triển của xẹp phổi. Phục hồi hàm lượng phospholipid trên bề mặt biểu mô phế nang, kích thích sự tham gia của các vùng bổ sung của nhu mô phổi trong hơi thở; thúc đẩy việc loại bỏ các chất độc hại khỏi không gian phế nang cùng với đờm. Tăng hoạt động của đại thực bào phế nang và ức chế sự biểu hiện và bài tiết các cytokine của bạch cầu đa nhân; kích thích sự tổng hợp chất hoạt động bề mặt nội sinh của tế bào phế nang loại II và bảo vệ biểu mô phế nang khỏi bị tổn thương bởi các tác nhân hóa học và vật lý.

Khi dùng qua đường hô hấp, nó không có tác dụng trên hệ tim mạch, không có tác dụng kích thích cục bộ, không ảnh hưởng đến thành phần máu và tạo máu, ngoại trừ trong thời gian ngắn (1 ngày sau khi ngừng dùng thuốc với liều 200 và 400 mg/kg) giảm bạch cầu lympho và tăng bạch cầu hạt do tăng số lượng bạch cầu trung tính hình que và phân đoạn. Sau đó, thành phần của máu ngoại vi được bình thường hóa hoàn toàn. Không ảnh hưởng đến các thông số sinh hóa của máu, nước tiểu và hệ thống đông máu, không gây ra những thay đổi bệnh lý về chức năng và cấu trúc của các cơ quan nội tạng.

Ở trẻ sơ sinh non tháng mắc hội chứng suy hô hấp, sử dụng thuốc qua nội khí quản trong quá trình thở máy giúp cải thiện sự trao đổi khí trong mô phổi. 30-120 phút sau khi dùng, dấu hiệu thiếu oxy giảm, áp suất riêng phần của oxy trong máu động mạch và độ bão hòa oxy của Hb tăng lên, và chứng tăng CO2 máu (áp suất riêng phần của carbon dioxide) giảm, điều này có thể chuyển sang các thông số sinh lý thở máy nhiều hơn (giảm nồng độ oxy độc hại trong hỗn hợp khí hít vào tới 40%, đồng thời giảm tổng thời gian thở cơ học). Giảm đáng kể tỷ lệ tử vong và tỷ lệ biến chứng ở trẻ sơ sinh mắc hội chứng suy hô hấp.

Dược động học

6-8 giờ sau một lần tiêm vào khí quản, nồng độ chất hoạt động bề mặt trong phổi giảm và đạt giá trị ban đầu sau 12 giờ.

Thuốc được sử dụng hoàn toàn ở phổi và không tích lũy trong cơ thể.

CHẤT HOẠT ĐỘNG BỀ MẶT-BL: LIỀU LƯỢNG

Hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh khi thở máy: nội khí quản (phun vi tia qua ống nội khí quản và bộ chuyển đổi bên) và đường hô hấp (ở dạng khí dung sử dụng máy phun khí dung phế quản phế nang). Microjet được tiêm chậm - liều 75 mg với thể tích 2,5 ml trong 60-90 phút, dưới dạng khí dung thông qua máy phun sương phế nang - với cùng liều lượng trong 2-3 giờ. 2 lần với liều 75 mg/kg ở dạng nhũ tương 3% (30 mg trong 1 ml dung dịch 0,9%). Trong trường hợp hội chứng suy hô hấp nặng (loại 2, do nguyên nhân hỗn hợp - phổi chưa trưởng thành và có nhiễm trùng) - 100 mg/kg. Thuốc được dùng lại trong khoảng thời gian 6-10 giờ, nếu cần thiết - sau vài ngày.

Ngay trước khi dùng, 75 mg bột đông khô được pha loãng với 2,5 ml dung dịch natri clorid 0,9% để tiêm. Để thực hiện, thêm 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9% ấm (36°C) vào chai và để yên trong 2-3 phút, sau đó trộn cẩn thận huyền phù trong chai mà không lắc, rút ​​nhũ tương vào ống tiêm. dùng kim mỏng đổ lại vào chai dọc theo thành chai nhiều lần (4-5) cho đến khi nhũ hóa hoàn toàn đồng nhất, tránh tạo bọt. Chai không được lắc. Sau khi pha loãng, một nhũ tương màu trắng đục được hình thành, không có vảy hoặc hạt rắn.

Quản lý thuốc

Trẻ sơ sinh được đặt nội khí quản trước và ngay trước khi dùng Surfactant-BL, đờm sẽ được hút từ đường hô hấp và ống nội khí quản. Thông qua một bộ chuyển đổi có thêm lối vào khí quản bằng bơm tiêm hoặc ống nhỏ giọt, thuốc đã pha chế sẽ được truyền trong 60-90 phút. Để phân phối đều chất hoạt động bề mặt khắp các phần khác nhau của phổi, trong quá trình truyền thuốc cho trẻ, nếu mức độ nghiêm trọng của tình trạng cho phép, hãy cẩn thận thay đổi vị trí của cơ thể trong vài phút: quay sang phải hoặc trái, nâng phần đầu lên. Thủ tục được hoàn thành với một số hơi thở cưỡng bức của bệnh nhân. Không nên cắt bỏ khí quản trong vài giờ sau khi dùng chất hoạt động bề mặt.

Việc sử dụng khí dung được thực hiện bằng cách sử dụng máy phun sương có trong mạch của máy thở càng gần ống nội khí quản càng tốt để giảm thất thoát thuốc. Nên sử dụng các thiết bị cho phép phân phối khí dung chất hoạt động bề mặt đồng bộ với quá trình hít vào. Để có được khí dung và sử dụng thuốc, chỉ cần sử dụng máy phun khí dung phế quản phế nang không siêu âm, bởi vì chất hoạt động bề mặt bị phá hủy khi nhũ tương được xử lý bằng siêu âm.

Hội chứng tổn thương phổi cấp và hội chứng suy hô hấp ở người lớn: tiêm nội phế quản, sử dụng ống soi phế quản sợi quang, liều 12 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần tiêm, liều 6 mg/kg, cách nhau 12-16 giờ. được dùng dưới dạng nhũ tương 1,5% (15 mg trong 1 ml dung dịch natri clorid 0,9%). Có thể cần dùng thuốc lặp lại (4-6 mũi tiêm) cho đến khi có sự cải thiện bền vững về trao đổi khí (lên đến sự gia tăng trong chỉ số oxy hóa trên 300 mm Hg), hình ảnh chụp X-quang và khả năng thở máy với FiO2 dưới 40%.

Trong hầu hết các trường hợp, thời gian sử dụng Surfactant-BL không quá hai ngày. Ở 10-20% bệnh nhân, việc sử dụng thuốc không đi kèm với việc bình thường hóa trao đổi khí (đặc biệt là những bệnh nhân bị suy đa cơ quan nặng). Nếu quá trình oxy hóa không được cải thiện trong vòng 2 ngày, thuốc sẽ bị ngừng.

Quy tắc chuẩn bị nhũ tương

75 mg bột đông khô được pha loãng tương tự như đối với trẻ sơ sinh, trong 2,5 ml dung dịch natri clorua 0,9%. Nhũ tương thu được được pha loãng với dung dịch natri clorua 0,9% bổ sung thành 5 ml, thu được nhũ tương 1,5% của thuốc (15 mg trong 1 ml dung dịch natri clorua 0,9%).

Quản lý thuốc

Việc sử dụng thuốc nội phế quản được thực hiện trước bằng nội soi phế quản vệ sinh kỹ lưỡng, được thực hiện theo các kỹ thuật tiêu chuẩn, cuối cùng một lượng nhũ tương thuốc bằng nhau được tiêm vào mỗi phổi. Hiệu ứng tốt nhấtđạt được bằng cách đưa nhũ tương vào từng phế quản phân đoạn. Thể tích nhũ tương được tiêm được xác định bởi liều lượng của thuốc.

Nhỏ thuốc vào khí quản được chỉ định nếu không thể nội soi phế quản. Nhũ tương được chuẩn bị theo phương pháp mô tả ở trên. Trước khi dùng thuốc, cần phải vệ sinh kỹ cây khí phế quản, trước đó đã thực hiện các biện pháp cải thiện việc thoát đờm (xoa bóp rung, trị liệu tư thế, tiêu chất nhầy trong trường hợp không có chống chỉ định sử dụng). Nhũ tương được tiêm qua một ống thông được lắp vào ống nội khí quản sao cho đầu ống thông nằm bên dưới lỗ mở của ống nội khí quản, nhưng luôn ở trên carina của khí quản. Nhũ tương phải được dùng thành 2 liều (chia liều làm đôi), với khoảng thời gian 10 phút.

Đối với bệnh lao (sau khi chọn liệu pháp kháng vi khuẩn đa thành phần) - hít trước hoặc 1,5-2 giờ sau bữa ăn với liều 25 mg 5 lần một tuần trong 2 tuần đầu, sau đó 3 lần một tuần trong 6 tuần tiếp theo. Thời gian khóa học: 8 tuần, 28 lần hít.

SURFACTANT-BL: TÁC DỤNG PHỤ

Trẻ sơ sinh: trào ngược ngắn hạn (giải phóng ngược nhũ tương thuốc), được loại bỏ bằng một số hơi thở cưỡng bức hoặc hỗn hợp oxy-không khí (khi sử dụng phương pháp sử dụng khí dung, hiện tượng như vậy không được quan sát thấy); chảy máu phổi 1-2 ngày sau khi dùng thuốc ở trẻ sinh non nhẹ cân; bệnh võng mạc - với sự gia tăng nhanh chóng và đáng kể nồng độ oxy một phần trong máu; sung huyết da ngắn hạn (cần đánh giá tính đầy đủ của các thông số thở máy để loại trừ tình trạng giảm thông khí do tắc nghẽn đường thở thoáng qua).

Người lớn: không có tác dụng phụ cụ thể nào được xác định. Khi sử dụng nội soi phế quản, trao đổi khí sẽ bị suy giảm kéo dài 10-60 phút, liên quan đến chính thủ thuật nội soi phế quản.

chỉ định

• hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh.
• hội chứng tổn thương phổi cấp tính và hội chứng suy hô hấp ở người lớn (incl.
• trên nền tảng của nhiều chấn thương,
• nhiễm trùng huyết,
• hút chất chứa trong dạ dày,
• nhiễm độc nội sinh,
• mất máu nhiều và truyền máu nhiều lần,
• sử dụng AIK trong phẫu thuật tim,
• Viêm phổi nặng).

Chống chỉ định

• xuất huyết não thất độ III-IV.
• ở trẻ sơ sinh;
• tràn khí màng phổi;
• tràn khí trung thất;
• khí thũng kẽ;
• rối loạn trao đổi khí,
• liên quan đến suy LV và tắc nghẽn phế quản.

hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng Surfactant-BL chỉ có thể thực hiện được trong phòng chăm sóc đặc biệt chuyên biệt.

Trẻ sơ sinh

Một yếu tố quan trọng trong hiệu quả của việc sử dụng Surfactant-BL trong điều trị phức tạp hội chứng suy hô hấp ở trẻ sơ sinh là việc bắt đầu điều trị kịp thời, trong ngày đầu tiên (tốt nhất là những giờ đầu tiên) sau khi sinh. Việc sử dụng thông khí dao động tần số cao làm tăng đáng kể hiệu quả và giảm tỷ lệ phản ứng bất lợi.

Trước khi sử dụng Surfactant-BL, cần ổn định huyết động trung tâm và duy trì đủ lượng nước tiểu. Hơi thở tự nhiên của trẻ là không thể chấp nhận được. Nếu xuất hiện hoặc xảy ra hiện tượng thở tự nhiên trong quá trình dùng thuốc, cần điều chỉnh các thông số thông khí hoặc sử dụng đồng bộ hóa thuốc với máy thở. Cần kiểm tra đúng vị trí (độ sâu vị trí) của ống nội khí quản.

Sau khi dùng thuốc có thể tăng nhanh căng thẳng một phần của oxy và giảm căng thẳng một phần của carbon dioxide, cũng như CBS trong máu. Về vấn đề này, cần thường xuyên theo dõi các chỉ số này. Bạn nên đồng thời thay đổi các thông số thở máy phù hợp với mức độ oxy hóa trong máu để giảm nguy cơ phát triển tình trạng tăng oxy máu. Trước khi dùng thuốc, cần điều chỉnh tình trạng nhiễm toan chuyển hóa (làm giảm hiệu quả của thuốc). Trong những phút đầu tiên sau khi sử dụng Surfactant-BL siêu nhỏ, có thể nghe thấy tiếng bong bóng lớn trong phổi khi hít vào. Trong vòng 4-6 giờ sau khi dùng thuốc, bạn không nên rút hết chất trong phế quản. Ở trẻ bị nhiễm trùng đường hô hấp trong khi sinh, sử dụng thuốc có thể làm tăng sản xuất đờm do kích hoạt quá trình thanh thải chất nhầy, đòi hỏi phải vệ sinh sớm hơn.

Phòng ngừa xuất huyết phổi trong quá trình dùng thuốc bao gồm chẩn đoán sớm và điều trị thích hợp ống động mạch còn hoạt động.

Người lớn

Nên bắt đầu điều trị trong ngày đầu tiên (tốt nhất là trong những giờ đầu tiên) kể từ thời điểm chỉ số oxy hóa giảm xuống dưới 200 mm Hg. Vấn đề sử dụng Surfactant-BL cho hội chứng tổn thương phổi cấp tính, kết hợp với suy đa cơ quan nặng, cần được quyết định riêng lẻ, tùy thuộc vào khả năng điều chỉnh các thành phần khác của suy đa cơ quan.

Nếu mức độ oxy hóa Hb giảm sau khi dùng thuốc trên 10% thì cần tạm thời tăng mức áp lực dương cuối thì thở ra và FiO2.