Silhouette eller claira efter 40 år. Qlaira eller Jeanine med endometriose, hvad er bedre? Dosering og administration

Kombineret præventionsmiddel (østrogen + gestagen)

Aktive ingredienser

Østradiolvalerat, mikro 20 (estradiolvalerat)
- dienogest (mikroniseret) (dienogest)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

filmovertrukne tabletter, fem slags.

Mørkegule filmovertrukne tabletter, rund, bikonveks, indgraveret med "DD" i en regulær sekskant på den ene side; tværsnitsbillede - kerne fra hvid til næsten hvid farve, mørkegul skal; (2 stk i en blister).

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 48,36 mg, majsstivelse - 14,4 mg, prægelatineret majsstivelse - 9,6 mg, 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Shell sammensætning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titaniumdioxid - 0,584 mg, jernfarvestof gult oxid - 0,292 mg.

Pink filmovertrukne tabletter, rund, bikonveks, indgraveret "DJ" i en regulær sekskant på den ene side; tværsnitsbillede - kernen er fra hvid til næsten hvid, lyserød skal; (5 stykker i en blister).

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 47,36 mg, majsstivelse - 14,4 mg, prægelatineret majsstivelse - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Shell sammensætning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titaniumdioxid - 0,83694 mg, jernfarve rødt oxid 0,03906 mg.

Lysegule filmovertrukne tabletter, rund, bikonveks, indgraveret "DH" i en regulær sekskant på den ene side; tværsnitsbillede - kernen er fra hvid til næsten hvid, lysegul skal; (17 stykker i en blister).

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 46,36 mg, majsstivelse - 14,4 mg, prægelatineret majsstivelse - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Shell sammensætning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titaniumdioxid - 0,83694 mg, jernfarvestof gult oxid - 0,03906 mg.

Røde filmovertrukne tabletter, rund, bikonveks, indgraveret med "DN" i en regulær sekskant på den ene side; tværsnitsbillede - kernen er fra hvid til næsten hvid, rød skal; (2 stk i en blister).

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat - 50,36 mg, majsstivelse - 14,4 mg, prægelatineret majsstivelse - 9,6 mg, povidon 25 - 4 mg, magnesiumstearat - 0,64 mg.

Shell sammensætning: hypromellose - 1,5168 mg, makrogol 6000 - 0,3036 mg, talkum - 0,3036 mg, titaniumdioxid - 0,5109 mg, jernfarvestof rødt oxid - 0,3651 mg.

Hvide filmovertrukne tabletter (placebo), rund, bikonveks, indgraveret med "DT" i en regulær sekskant på den ene side; tværsnitsbillede - kernen er fra hvid til næsten hvid, hvid skal; (2 stk i en blister).

Hjælpestoffer: pr. 1 fane. (placebo) - lactosemonohydrat - 52,1455 mg, majsstivelse - 24 mg, povidon 25 - 3,0545 mg, magnesiumstearat - 0,8 mg.

Shell sammensætning: for 1 faneblad. (placebo) - hypromellose - 1,0112 mg, talkum - 0,2024 mg, titaniumdioxid - 0,7864 mg.

28 stk. - blister af PVC/aluminiumsfolie (1), klistret ind i en foldebog, med en aftalekalender - film.
28 stk. - PVC/aluminiumsfolieblister (3), limet ind i en foldebog, med en aftalekalender - film.

farmakologisk effekt

Den svangerskabsforebyggende virkning af kombinerede orale præventionsmidler (COC'er) er baseret på samspillet mellem forskellige faktorer, hvoraf de vigtigste er undertrykkelse af ægløsning og ændring i egenskaber livmoderhalsslim. Sammen med advarslen uønsket graviditet, COC'er har en række positive egenskaber, hvilket, når det tages i betragtning, også negative egenskaber kan hjælpe dig med at vælge det bedste passende metode svangerskabsforebyggelse. Hos kvinder, der tager p-piller, falder smerten og intensiteten af ​​menstruationslignende blødninger, hvilket resulterer i en reduceret risiko for jernmangelanæmi. Derudover er der tegn på en reduceret risiko for endometriecancer og ovariecancer.

Lægemidlet Qlaira har en gavnlig effekt på endometriet, som kan være anvendeligt til behandling af tunge og/eller langvarige menstruationsblødning uden organisk patologi. Effekten og sikkerheden af ​​østradiolvalerat/dienogest-tabletter til behandling af symptomer på dysfunktionel uterinblødning blev undersøgt i to dobbeltblindede, placebokontrollerede klinisk forskning. Begge undersøgelser viste en klinisk og statistisk signifikant reduktion i menstruationsblodtab. Dette blev ledsaget af en statistisk signifikant forbedring i jernmetabolismeparametre (hæmoglobin, hæmatokrit og ferritin).

Østrogenet i Qlaira er østradiolvalerat, en forløber for naturligt humant 17β-estradiol (1 mg estradiolvalerat svarer til 0,76 mg 17β-estradiol). Den østrogene komponent, der anvendes i denne COC, er således forskellig fra de østrogener, der almindeligvis anvendes i COC'er, som er de syntetiske østrogener ethinylestradiol eller dets forstadium mestranol, som begge indeholder en ethynylgruppe i 17a-positionen. Denne gruppe forårsager en højere metabolisk stabilitet, men også en mere udtalt effekt på leveren.

Indtagelse af lægemidlet Qlaira fører til en mindre udtalt effekt på leveren sammenlignet med trefasede p-piller indeholdende ethinylestradiol og levonorgestrel. Det har vist sig, at effekten på SHBG-koncentration og hæmostaseparametre er mindre udtalt. I kombination med østradiol dienogest viser valerat en stigning i HDL, mens koncentrationen LDL kolesterol falder noget.

Dienogest er et gestagen, som er karakteriseret ved yderligere partielle antiandrogene virkninger. Dets østrogene, antiøstrogene og androgene egenskaber er ubetydelige. Takket være en speciel kemisk struktur spektrum leveres farmakologisk virkning, der kombinerer de vigtigste fordele ved 19-nor-progestogener og derivater.

Prækliniske data fra standardiserede undersøgelser af toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet, karcinogent potentiale og toksicitet for reproduktive system indikerer ikke eksistensen af ​​en specifik risiko for mennesker. Man skal dog huske på, at kønshormoner kan stimulere væksten af ​​en række hormonafhængige væv og tumorer.

På korrekt anvendelse Pearl Index (en indikator, der afspejler graviditetshyppigheden hos 100 kvinder i løbet af året, hvor de bruger et præventionsmiddel) er mindre end 1. Hvis du glemmer piller eller misbruger, kan Pearl-indekset stige.

Farmakokinetik

Dienogest

Sugning

Efter oral administration absorberes dienogest hurtigt og næsten fuldstændigt. C max i blodserum, som er 90,5 ng/ml, opnås ca. 1 time efter oral administration af en Qlaira-tablet indeholdende 2 mg østradiolvalerat + 3 mg dienogest. Biotilgængeligheden er omkring 91%. Farmakokinetikken af ​​dienogest i dosisområdet fra 1 til 8 mg er dosisafhængig.

Samtidig fødeindtagelse har ikke en klinisk signifikant effekt på hastigheden og omfanget af absorption af dienogest.

Fordeling

En relativt stor (10%) del af den cirkulerende dienogest er i ubundet form, mens omkring 90% er uspecifikt forbundet med. Dienogest binder ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG) og kortikosteroidbindende globulin (CSG). Af denne grund er der ingen mulighed for at fortrænge testosteron fra dets association med SHBG eller cortisol fra dets association med CSH. Enhver indvirkning på fysiologiske processer transport af endogene steroider er derfor usandsynlig. Vd dienogest ved steady state-koncentration er 46 liter efter intravenøs administration af 85 mcg tritium-mærket dienogest.

ligevægtskoncentration. Dienogests farmakokinetik afhænger ikke af koncentrationen af ​​SHBG. C ss opnås efter 3 dages indtagelse af den samme dosis på 3 mg dienogest i kombination med 2 mg østradiolvalerat. C min , C max og den gennemsnitlige koncentration af dienogest i blodserumet ved ligevægt er henholdsvis 11,8, 82,9 og 33,7 ng/ml. Den gennemsnitlige kumulationskoefficient for AUC 0-24 timer er 1,24.

Metabolisme

Dienogest metaboliseres næsten fuldstændigt i overensstemmelse med de kendte veje for steroidhormonmetabolisme (hydroxylering, konjugering), med dannelse af overvejende endokrinologisk inaktive metabolitter. Metabolitter udskilles meget hurtigt, således at den overvejende fraktion i blodet er uændret dienogest.

Den totale clearance efter intravenøs administration af tritium-mærket dienogest er 5,1 l/time.

avl

T1/2 af dienogest fra blodplasma er cirka 11 timer Efter oral administration i en dosis på 0,1 mg/kg udskilles dienogest i form af metabolitter, som udskilles af nyrerne og gennem tarmene i et forhold på cirka 3 :1. Efter oral administration udskilles 42 % af dosis inden for de første 24 timer og 63 % inden for 6 dage via nyrerne. Efter 6 dage udskilles 86 % af dosis via nyrerne og gennem tarmene.

Østradiol valerat

Sugning

Efter oral administration absorberes østradiolvalerat hurtigt og fuldstændigt. Spaltning til østradiol og baldriansyre sker under absorption i mave-tarmslimhinden eller under den første passage gennem leveren, hvilket resulterer i dannelsen af ​​østradiol og dets metabolitter - østron og østriol. Cmax for østradiol i blodserum, svarende til 70,6 pg/ml, opnås mellem 1,5 og 12 timer efter en enkelt oral tablet indeholdende 3 mg østradiolvalerat på den 1. dag af kuren. Samtidig fødeindtagelse har ikke en klinisk signifikant effekt på hastigheden og omfanget af absorption af østradiolvalerat.

Metabolisme

Valerianesyre metaboliseres meget hurtigt. Efter oral administration bliver ca. 3 % af dosis direkte biotilgængelig som østradiol. Østradiol gennemgår en intens first pass-effekt gennem leveren, og en betydelig del af den administrerede dosis er allerede metaboliseret i mave-tarmslimhinden. Sammen med first-pass metabolisme i leveren metaboliseres omkring 95 % af den orale dosis, før den kommer ind i det systemiske kredsløb. De vigtigste metabolitter er estron, estronsulfat og estronglucuronid.

Fordeling

I plasma er 38 % af østradiol bundet til SHBG, 60 % til albumin, og 2-3 % cirkulerer ubundet. Østradiol kan øge koncentrationen af ​​SHBG i blodserum en smule; denne effekt er dosisafhængig. På dag 21 i doseringscyklussen var SHBG-koncentrationen ca. 148 % af baseline, og på dag 28 (afslutning af den inaktive pillefase) faldt til ca. 141 % af baseline. Tilsyneladende V d efter intravenøs administration - 1,2 l / kg.

ligevægtskoncentration. Farmakokinetikken af ​​østradiol påvirkes af koncentrationen af ​​SHBG. Hos kvinder er den målte koncentration af østradiol i blodplasmaet en kombination af endogent østradiol og østradiol, som modtages under behandlingen med Qlaira. I fasen med at tage tabletter, der indeholder 2 mg østradiolvalerat + 3 mg dienogest, er C max og den gennemsnitlige koncentration af østradiol i blodserumet ved ligevægt henholdsvis 66,0 og 51,6 pg/ml. I løbet af hele den 28-dages cyklus blev stabil C min for østradiol opretholdt i området fra 28,7 til 64,7 pg/ml.

avl

På grund af den store cirkulerende pulje af østrogensulfater og glucuronider, samt enterohepatisk recirkulation, er T 1/2 af østradiol i den terminale fase efter oral administration en kompleks parameter, der afhænger af alle disse processer og ligger i området omkring 13- 20 timer.

Østradiol og dets metabolitter udskilles hovedsageligt af nyrerne, hvor omkring 10 % udskilles gennem tarmene.

Indikationer

- oral prævention;

- oral prævention og behandling af kraftige og/eller langvarige menstruationsblødninger uden organisk patologi.

Kontraindikationer

Qlaira er kontraindiceret ved tilstedeværelse af nogen af ​​de nedenstående tilstande. Lægemidlet skal straks seponeres, hvis nogen af ​​disse tilstande udvikler sig for første gang, mens du tager det:

- trombose (venøs og arteriel) og tromboemboli på nuværende tidspunkt eller i historien (inklusive dyb venetrombose (DVT), tromboemboli lungepulsåren(PE), myokardieinfarkt (MI), nuværende eller tidligere slagtilfælde;

- tilstande forud for trombose (inklusive forbigående iskæmiske anfald, angina pectoris) i øjeblikket eller i historien;

- Identificeret erhvervet eller arvelig disposition for venøs eller arteriel trombose, herunder resistens over for aktiveret protein C, antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi, antistoffer mod fosfolipider (antistoffer mod cardiolipin, lupus);

- Tilgængelighed høj risiko venøs eller arteriel trombose;

- migræne med fokal neurologiske symptomer, inkl. i historien;

— diabetes med vaskulære komplikationer;

- pancreatitis med alvorlig hypertriglyceridæmi på nuværende tidspunkt eller i historien;

— leversvigt og alvorlig leversygdom (før normalisering af leverfunktionsprøver);

- levertumorer (godartede og ondartede) på nuværende tidspunkt eller i historien;

- Identificeret hormonafhængig ondartede tumorer(herunder kønsorganer eller mælkekirtler) eller mistanke om dem;

- blødning fra skeden af ukendt oprindelse;

- graviditet eller mistanke om det;

- periode amning;

- laktoseintolerance, laktasemangel, glucose-galactose malabsorption;

— overfølsomhed til de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.

Forsigtigt

Hvis nogen af ​​de sygdomme/tilstande/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede i øjeblikket, skal den potentielle risiko og forventede fordel ved at bruge Qlaira nøje afvejes i hvert enkelt tilfælde:

- risikofaktorer for trombose og tromboemboli (rygning, fedme, dyslipoproteinæmi, arteriel hypertension, migræne, hjerteklapsygdom, arytmi, omfattende kirurgiske indgreb uden langvarig immobilisering);

- andre sygdomme, hvor der kan forekomme perifere kredsløbsforstyrrelser (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, Crohns sygdom og colitis ulcerosa seglcelleanæmi);

- arvelig angioødem;

- hypertriglyceridæmi;

- sygdomme, der først opstod eller forværredes under graviditeten eller på baggrund af et tidligere indtag af kønshormoner (for eksempel kolestatisk gulsot, kolestatisk kløe, kolelithiasis, otosklerose med hørenedsættelse, porfyri, herpes gravid, Sydenhams chorea);

- postpartum periode.

Dosering

Tabletterne skal tages dagligt i den rækkefølge, der er angivet på pakken, uanset fødeindtagelse, på omtrent samme tidspunkt, skyllet ned med vand. Modtagelse af tablets udføres løbende. Det skal tages 1 tablet dagligt i træk i 28 dage. Tager piller fra hver ny emballage start efter at have taget den sidste pille fra den forrige kalenderpakke. Menstruationsblødning begynder normalt på tidspunktet for de sidste piller i kalenderpakken (den anden røde pille eller hvide piller) og slutter muligvis ikke, før den næste kalenderpakke starter. For nogle kvinder fortsætter blødningen efter at have taget de første piller fra en ny kalenderpakke.

Udarbejdelse af en flipbog

For at overvåge indtagelsen af ​​tabletter er 7 klistermærker fastgjort til pakken med navnene på 7 dage i ugen påsat.

Det er nødvendigt at vælge et klistermærke, der starter på ugedagen, hvor kvinden begynder at tage pillerne. For eksempel, hvis aftalen starter onsdag, skal du bruge et klistermærke, der begynder med ordet "ons".

Klistermærket påføres øvre del foldepakke af Qlaira-præparatet, hvor inskriptionen "Sæt kalenderen ind her" er placeret, så navnet på den første dag står over tabletten med tallet "1".

Nu står over hver pille navnet på den tilsvarende ugedag, og du kan se, om pillen allerede er taget den dag eller ej. Du skal følge pilens retning på vendebogen, indtil alle 28 tabletter er taget.

Den næste pakke startes uden afbrydelse, dvs. dagen efter den aktuelle pakning er færdig, selvom blødningen ikke er stoppet. Det betyder at den næste pakke skal startes på samme dag i ugen som den nuværende, og at menstruationslignende blødninger skulle forekomme hver måned på de samme ugedage.

Hvis lægemidlet Qlaira bruges som angivet i instruktionerne, er kvinden beskyttet mod uønsket graviditet selv i de 2 dage, hvor hun tager inaktive tabletter.

Hvordan begynder man at tage piller fra den første pakke?

Hvis du ikke har brugt hormonelle præventionsmidler inden for den sidste måned

Start med at tage stoffet Qlaira på 1. dag i cyklussen, dvs. på 1. dag af menstruationsblødning.

Hvis en kvinde skifter til Qlaira med andre p-piller, kombineret svangerskabsforebyggende vaginal ring eller plaster

Start med at tage Qlaira dagen efter den sidste aktive tablet blev taget ( sidste pille med aktive ingredienser) fra den nuværende emballage hormonelle præventionsmidler. Hvis pakken med de tidligere præventionsmidler indeholder inaktive tabletter, skal de kasseres og fortsætte med at tage fra den første pakke Qlaira uden at tage en pause. Hvis kvinden tidligere har brugt en kombineret svangerskabsforebyggende vaginalring eller -plaster, skal Qlaira påbegyndes den dag, ringen/plasteret fjernes.

Ved skift fra præventionsmidler Kun gestagen (med "minipille", injektion, implantat eller intrauterint system (IUD), der frigiver gestagen)

Du kan skifte til at tage Qlaira sammen med svangerskabsforebyggende præparater, der kun indeholder et gestagen på en hvilken som helst dag (fra et implantat eller spiral - på dagen for deres fjernelse; fra en injektionsmetode - på den dag, hvor den næste injektion er planlagt), men i alt tilfælde under den første 9 dage tager lægemidlet Qlaira, er det nødvendigt at bruge yderligere præventionsforanstaltninger (for eksempel kondomer).

Efter en abort i graviditetens første trimester

Kvinden kan begynde at tage pillerne med det samme. I dette tilfælde, i yderligere foranstaltninger prævention er ikke nødvendig.

Efter fødslen (i mangel af amning) eller abort i graviditetens andet trimester

En kvinde bør rådes til at begynde at tage piller 21-28 dage efter fødslen (i mangel af amning) eller abort i graviditetens andet trimester. Hvis en kvinde begyndte at tage p-pillerne senere, anbefales det, at hun desuden anvender en barrierepræventionsmetode i løbet af de første 9 dage af p-pillerne. Men hvis samleje allerede har fundet sted, skal graviditet udelukkes før den egentlige start af at tage Qlaira, eller kvinden skal vente på, at den første menstruation begynder.

Tager glemte piller

Manglende (hvide) inaktive tabletter kan negligeres. De bør dog kasseres for at undgå utilsigtet forlængelse af intervallet mellem aktive tabletter.

Mangler aktive tablets

mindre end 12 timer, præventionsbeskyttelsen er ikke nedsat. Kvinden skal tage den glemte pille, så snart hun husker det, og tage resten af ​​pillerne på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis forsinkelsen i at tage nogen af ​​tabletterne er mere end 12 timer præventionsbeskyttelse kan reduceres. Kvinden skal tage den sidste glemte tablet, så snart hun husker det, selvom det betyder, at hun skal tage 2 tabletter. samtidigt. Derefter skal du fortsætte med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt.

Afhængigt af dagen i menstruationscyklussen, hvor tabletten blev glemt (se tabel 1 for flere detaljer), er yderligere præventionsforanstaltninger (for eksempel en barrieremetode, især kondomer) påkrævet i overensstemmelse med følgende anbefalinger.

Det er tilladt at tage ikke mere end 2 tab. en dag.

Hvis en kvinde har glemt at starte en ny kalenderpakke eller glemte en eller flere piller fra dag 3 til dag 9 i kalenderpakken, kan hun allerede være gravid (hvis hun havde samleje i de 7 dage før hun gik glip af pillen). Jo flere piller (især med en kombination af to aktive komponenter på dag 3 til 24) savnes, og jo tættere de er på den inaktive pillefase, jo større er chancen for graviditet.

Hvis en kvinde glemte en pille og derefter ikke oplevede menstruationsblødning i slutningen af ​​kalenderpakken/begyndelsen af ​​en ny kalenderpakke, bør muligheden for graviditet overvejes.

Hvis en kvinde kaster op eller har svær diarré efter at have taget en af ​​de 26 aktive tabletter af Qlaira, absorption aktive stoffer kan være ufuldstændig. Hvis der opstår opkastning 3-4 timer efter indtagelse af den aktive tablet, svarer det til at springe tabletten over. Derfor bør du i dette tilfælde tage hensyn til de oplysninger, der er angivet i afsnittet Anbefalinger i tilfælde af glemte tabletter. Hvis en kvinde ikke ønsker at ændre sit sædvanlige doseringsregime, ekstra pille samme farve skal tages fra en anden pakke. Opkastning eller diarré på dagene, hvor du tager de sidste 2 inaktive piller, har ingen effekt på præventionens effektivitet.

Sådan stopper du med at tage Qlaira

Du kan stoppe med at tage Qlaira til enhver tid. Hvis en kvinde ikke planlægger en graviditet, bør andre præventionsmetoder overvejes. Hvis graviditet er planlagt, skal du simpelthen stoppe med at tage Qlaira.

Effekt- og sikkerhedsdata om brugen af ​​lægemidlet i piger under 18 år mangler.

Ældre patienter: ikke anvendelig. Qlaira er ikke indiceret efter overgangsalderen.

Qlaira er kontraindiceret i patienter med svær leversygdom indtil leverfunktionsprøver vender tilbage til det normale.

Qlaira er ikke blevet specifikt undersøgt i patienter med nedsat nyrefunktion. Tilgængelige data tyder ikke på justering af doseringsregimet hos disse patienter.

Bivirkninger

Nedenfor er anført bivirkninger med en meget lav frekvens eller forsinket udvikling af symptomer, som anses for at være forbundet med p-pille-gruppen.

Tumorer

Hos kvinder, der bruger p-piller, er forekomsten af ​​brystkræft let øget. Fordi brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er overhyppigheden ubetydelig ift. fælles risiko forekomst af brystkræft. En årsagssammenhæng mellem brystkræft og brug af p-piller er ikke blevet fastlagt.

Svulster i leveren (godartede og ondartede).

Andre stater

Arteriel og venøse tromboser og tromboemboliske komplikationer.

Erythema nodosum, erythema multiforme.

Udledning fra mælkekirtlerne.

Kvinder med hypertriglyceridæmi (øget risiko for at udvikle pancreatitis ved brug af p-piller).

Forøgelse af blodtrykket.

Begyndelsen eller forværringen af ​​tilstande, hvor forbindelsen med brugen af ​​p-piller ikke er ubestridelig: gulsot og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelsen af ​​galdeblæresten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk-uremisk syndrom; chorea fra Sydenham; herpes under graviditet; høretab forbundet med otosklerose.

Hos kvinder med arvelig angioødem eksogene østrogener kan forårsage eller forværre symptomerne på angioødem.

Leverdysfunktion.

Nedsat glukosetolerance eller indvirkning på perifer insulinresistens.

Crohns sygdom, colitis ulcerosa.

Kloasma.

Overfølsomhed (herunder symptomer som udslæt, nældefeber).

Interaktion

Interaktionen mellem andre lægemidler (enzyminducere) og orale præventionsmidler kan føre til "gennembruds"-blødninger og/eller et fald i præventionseffekten.

Overdosis

Symptomer: alvorlige overtrædelser med en overdosis af Qlaira blev ikke rapporteret. Baseret på den samlede erfaring med p-piller er de symptomer, der kan opstå ved en overdosis af aktive tabletter, kvalme, opkastning, pletblødninger eller metrorrhagia.

Behandling: symptomatisk.

lægemiddelinteraktion

Andre stoffers indflydelse på stoffet Qlaira

Mulig interaktion med lægemidler, inducerer mikrosomale leverenzymer, som et resultat af hvilke clearance af kønshormoner kan øges, hvilket igen kan føre til "gennembrud" livmoderblødning og/eller reducere den svangerskabsforebyggende effekt.

Taktik for at lede

Induktion af mikrosomale leverenzymer kan observeres efter et par dages kombineret brug af inducerende lægemidler og Qlaira og varer op til 4 uger efter dets afslutning.

Kortvarig behandling. Kvinder, der er i behandling med mikrosomale leverenzyminducerende lægemidler, bør midlertidigt bruge en barrierepræventionsmetode eller vælge en anden metode. ikke-hormonel metode prævention ud over at tage Qlaira. Barrieremetoden for prævention bør anvendes i hele perioden med samtidig medicinering og i 28 dage efter deres seponering. Hvis samtidig medicin fortsættes, efter at de aktive tabletter i Qlaira-pakken er opbrugt, skal de inaktive tabletter (placebo) kasseres, og aktive tabletter bør startes straks fra den nye pakning.

Langtidsbehandling. Kvinder der modtager langvarig behandling lægemidler, der inducerer mikrosomale leverenzymer, anbefales det at overveje en anden effektiv ikke-hormonel præventionsmetode.

Stoffer, der øger clearance af lægemidlet Qlaira (reducerer effektiviteten ved at inducere enzymer): phenytoin, barbiturater, bosentan, primidon, carbamazepin, rifampicin og muligvis også oxcarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin og præparater indeholdende perikon.

Samtidig administration af rifampicin med tabletter indeholdende østradiolvalerat og dienogest førte til et signifikant fald i ligevægtskoncentrationen og systemisk eksponering af dienogest og østradiol. Den systemiske eksponering af dienogest og østradiol ved steady state, målt på basis af AUC 0-24 timer, faldt med henholdsvis 83 % og 44 %.

Stoffer med forskellige påvirkninger om clearing af Qlaira

På fælles ansøgning Med Qlaira kan mange hæmmere af HIV- eller hepatitis C-virusproteaser og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere enten øge eller mindske koncentrationen af ​​østrogener eller progestiner i blodplasma. I nogle tilfælde kan denne effekt være klinisk signifikant.

Stoffer, der reducerer clearance af COC'er (enzymhæmmere)

Dienogest er et cytochrom P450 (CYP) 3A4-substrat.

Stærke og moderate CYP3A4-hæmmere såsom azol-antimykotika (f.eks. itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, makrolider (f.eks. clarithromycin, erythromycin), diltiazem og grapefrugtjuice kan øge plasmakoncentrationerne af østrogen eller progestin eller begge dele.

På samtidig modtagelse med en stærk hæmmer ketoconazol steg AUC-værdien 0-24 timer ved steady state for dienogest med 2,86 gange og for østradiol - med 1,57 gange. På samtidig anvendelse med en moderat hæmmer erythromycin steg AUC-værdien 0-24 timer for dienogest og østradiol ved steady state med henholdsvis 1,62 gange og 1,33 gange.

Virkning af Qlaira på andre lægemidler

P-piller kan interferere med metabolismen af ​​andre lægemidler, hvilket resulterer i enten en stigning (f.eks. cyclosporin) eller et fald (f.eks. lamotrigin) i plasma- og vævskoncentrationer.

Baseret på in vitro-data er hæmning af CYP-enzymer imidlertid usandsynlig ved brug af Qlaira i en terapeutisk dosis.

Inkompatibilitet

Mangler.

specielle instruktioner

Hvis nogen af ​​de sygdomme/tilstande/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede i øjeblikket, skal den potentielle risiko og den forventede fordel ved at bruge Qlaira nøje afvejes i hvert enkelt tilfælde og diskuteres med kvinden, før hun beslutter sig for at begynde at tage lægemidlet. Hvis nogen af ​​disse tilstande eller risikofaktorer forværres, forværres eller først viser sig, bør kvinden konsultere sin læge, som kan beslutte, om lægemidlet skal seponeres.

Sygdomme i det kardiovaskulære system

resultater epidemiologiske undersøgelser indikerer en sammenhæng mellem brugen af ​​p-piller og en stigning i forekomsten af ​​venøs og arteriel trombose og tromboemboli (såsom DVT, PE, MI og cerebrovaskulære lidelser). Risikoen for at udvikle venøs tromboemboli (VTE) er højest i det første år, man tager sådanne lægemidler, hovedsageligt i løbet af de første 3 måneder. Øget risiko tilstede efter indledende brug af et p-piller eller genoptagelse af brug af samme eller forskellige COC'er(efter en pause mellem doser af lægemidlet i 4 uger eller mere).

Den samlede risiko for VTE hos patienter, der tager lavdosis p-piller (ethinylestradiolindhold).<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE kan være dødelig (i 1-2 % af tilfældene).

VTE, der manifesterer sig som DVT eller PE, kan forekomme med enhver COC.

Meget sjældent, når du bruger p-piller, forekommer trombose af andre blodkar, for eksempel lever-, mesenteriale, renale, cerebrale arterier og vener eller kar i nethinden.

Symptomer på DVT omfatter følgende: ensidig hævelse af underekstremiteten eller langs venen i underekstremiteten, smerter eller ubehag i underekstremiteten kun i oprejst stilling eller når man går, lokaliseret temperaturstigning i den berørte underekstremitet, rødme eller misfarvning af huden i underekstremiteten.

Symptomerne på PE er som følger: vanskelig eller hurtig vejrtrækning; pludselig hoste, inkl. med hæmoptyse; skarpe smerter i brystet, som kan forværres med en dyb indånding; følelse af angst; svær svimmelhed; takykardi, arytmi. Nogle af disse symptomer (f.eks. åndenød, hoste) er uspecifikke og kan fejlfortolkes som tegn på andre mere eller mindre alvorlige hændelser (f.eks. luftvejsinfektion).

Arteriel tromboemboli kan føre til slagtilfælde, vaskulær okklusion eller myokardieinfarkt. Symptomer på et slagtilfælde er som følger: pludselig svaghed eller tab af følelse i ansigtet, øvre eller nedre ekstremiteter, især på den ene side af kroppen, pludselig forvirring, problemer med tale og forståelse; pludseligt ensidigt eller bilateralt tab af syn; pludselige gangforstyrrelser, svimmelhed, tab af balance eller koordination af bevægelser; pludselig, alvorlig eller langvarig hovedpine uden nogen åbenbar årsag; bevidsthedstab eller besvimelse, ledsaget af et anfald af kramper eller uden kramper. Andre tegn på vaskulær okklusion: pludselig smerte, hævelse og let cyanose af huden på ekstremiteterne, "akut" mave.

Symptomer på et myokardieinfarkt omfatter: smerte, ubehag, tryk, tyngde, en følelse af sammentrækning eller fylde i brystet, armen eller bag brystbenet; ubehag med bestråling til ryg, kindben, strubehoved, arm, mave; koldsved, kvalme, opkastning eller svimmelhed, svær svaghed, angst eller åndenød; takykardi, arytmi.

Arteriel tromboemboli kan være dødelig.

Hos kvinder med en kombination af flere risikofaktorer eller en høj sværhedsgrad af en af ​​dem (for eksempel komplicerede sygdomme i hjerteklappeapparatet, ukontrolleret arteriel hypertension, omfattende kirurgiske indgreb med langvarig immobilisering), bør muligheden for deres gensidige forstærkning overvejes. I sådanne tilfælde stiger den samlede værdi af de eksisterende risikofaktorer. I dette tilfælde er det kontraindiceret at tage Qlaira.

Risikoen for at udvikle trombose (venøs og/eller arteriel) og tromboemboli øges:

Med alderen;

Rygere (med en stigning i antallet af røget cigaretter eller en stigning i alder øges risikoen, især hos kvinder over 35 år);

i nærvær af:

Familiehistorie (f.eks. venøs eller arteriel tromboemboli nogensinde hos nære slægtninge eller forældre i en relativt ung alder). I tilfælde af en arvelig eller erhvervet disposition skal kvinden undersøges af en passende specialist for at tage stilling til muligheden for at tage Qlaira;

Fedme (BMI mere end 30 kg / m 2);

Dyslipoproteinæmi;

arteriel hypertension;

migræne;

Sygdomme i hjerteklapperne;

atrieflimren;

Langvarig immobilisering, større operation, enhver operation i underekstremiteter eller større traumer. I sådanne situationer er det tilrådeligt at stoppe med at tage Qlaira (med en planlagt operation, mindst 4 uger før den) og ikke genoptage behandlingen inden for 2 uger efter afslutningen af ​​immobiliseringen.

Midlertidig immobilisering (f.eks. flyrejser i mere end 4 timer) kan også være en risikofaktor for VTE, især hvis andre risikofaktorer er til stede.

Spørgsmålet om den mulige rolle af åreknuder og overfladisk tromboflebitis i udviklingen af ​​VTE er fortsat kontroversielt.

En øget risiko for tromboemboli i postpartum-perioden bør tages i betragtning.

Perifere kredsløbsforstyrrelser kan også forekomme ved diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.

En stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​migræne under brugen af ​​Qlaira (som kan gå forud for cerebrovaskulære lidelser) kan være grund til øjeblikkelig seponering af dette lægemiddel.

Biokemiske faktorer, der indikerer en arvelig eller erhvervet disposition for arteriel eller venøs trombose omfatter følgende: resistens over for aktiveret protein C, hyperhomocysteinæmi, antithrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antiphospholipid-antistoffer (anticardiolipid-antistoffer, lupus-antikoagulant).

Ved vurdering af forholdet mellem fordele og risici skal det tages i betragtning, at behandlingen af ​​den relevante tilstand kan reducere den dermed forbundne risiko for trombose. Man skal også huske på, at risikoen for trombose og tromboemboli under graviditet er højere end ved indtagelse af lavdosis orale præventionsmidler (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumorer

Den væsentligste risikofaktor forbundet med udvikling af livmoderhalskræft er vedvarende papillomavirusinfektion (PVI). Der er rapporter om en let stigning i risikoen for at udvikle livmoderhalskræft ved langvarig brug af p-piller. Sammenhængen med brugen af ​​p-piller er ikke blevet bevist. Muligheden for forholdet mellem disse data med screening af sygdomme i livmoderhalsen og karakteristika ved seksuel adfærd (mere sjælden brug af barrieremetoder til prævention) diskuteres.

En meta-analyse af 54 epidemiologiske undersøgelser fandt en lille stigning i den relative risiko (RR = 1,24) for at udvikle brystkræft hos kvinder, der i øjeblikket tager p-piller. Den øgede risiko forsvinder gradvist inden for 10 år efter ophør med disse lægemidler. På grund af det faktum, at brystkræft er sjælden hos kvinder under 40 år, er en vis stigning i antallet af diagnosticeret brystkræft hos kvinder, der i øjeblikket tager p-piller eller for nylig har taget dem, ubetydelig i forhold til den samlede risiko for denne sygdom . Dets sammenhæng med COC-brug er ikke blevet bevist. Den observerede stigning i risiko kan også skyldes tidligere diagnosticering af brystkræft hos kvinder, der bruger p-piller. Hos kvinder, der nogensinde har brugt p-piller, opdages tidligere stadier af brystkræft end hos kvinder, der aldrig har brugt dem.

I sjældne tilfælde blev der på baggrund af brugen af ​​p-piller observeret udvikling af benigne og i yderst sjældne tilfælde maligne levertumorer, som i nogle tilfælde førte til livstruende intraabdominal blødning. Med forekomsten af ​​stærke smerter i den øvre del af maven, en forøgelse af leverens størrelse eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der tager p-piller, bør levertumorer udelukkes i differentialdiagnosen.

Andre stater

Kvinder med hypertriglyceridæmi (eller en familiehistorie med denne tilstand) kan have en øget risiko for at udvikle pancreatitis, mens de tager p-piller.

Selvom en let stigning i blodtrykket er blevet beskrevet hos mange kvinder, der tager p-piller, blev en klinisk signifikant stigning sjældent observeret. Men hvis der udvikles en vedvarende, klinisk signifikant stigning i blodtrykket, mens du tager Qlaira, bør lægemidlet seponeres, og behandling af arteriel hypertension bør påbegyndes. Modtagelse af lægemidlet Qlaira kan om nødvendigt genoptages, hvis det gennem antihypertensiv behandling er muligt at opnå normalt blodtryk.

Følgende tilstande udvikler sig eller forværres både under graviditet og når du tager p-piller, men deres sammenhæng med brug af p-piller er ikke blevet bevist: gulsot og/eller kolestatisk kløe, kolelithiasis, porfyri, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, Sydenhams chorea, graviditetsherpes høretab på grund af otosklerose.

Hos kvinder med arvelige former for angioødem kan eksogene østrogener inducere eller forværre symptomerne på angioødem.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kræve seponering af Qlaira, indtil leverfunktionen vender tilbage til normal. Tilbagevendende kolestatisk gulsot, som udvikler sig for første gang under graviditet eller tidligere brug af kønshormoner, kræver seponering af Qlaira.

Selvom p-piller kan påvirke insulinresistens og glukosetolerance, er det ikke nødvendigt at ændre det terapeutiske regime hos diabetespatienter, der bruger Qlaira. Diabetikere skal dog overvåges nøje, mens de tager Qlaira.

Der er også beskrevet tilfælde af forværring af forløbet af endogen depression, epilepsi, Crohns sygdom og colitis ulcerosa på baggrund af brugen af ​​p-piller.

Fordi østrogener kan forårsage væskeretention, skal kvinder med hjerte- eller nyresvigt overvåges nøje.

Lejlighedsvis kan chloasma udvikle sig, især hos kvinder med en historie med chloasma under graviditet.

Kvinder, der er tilbøjelige til at udvikle chloasma, bør undgå udsættelse for sol eller UV-stråling, mens de tager Qlaira.

Indvirkning på laboratorietests

Indtagelse af Qlaira kan påvirke resultaterne af nogle laboratorietests, herunder biokemiske parametre for lever-, skjoldbruskkirtel-, binyre- og nyrefunktion, koncentrationen af ​​transportproteiner i plasma, såsom CSH og lipid/lipoproteinfraktioner, parametre for kulhydratmetabolisme, koagulation og fibrinolyse. Disse ændringer forbliver normalt inden for laboratoriegrænserne.

Lægeundersøgelser

Før du begynder at bruge lægemidlet Qlaira, er det nødvendigt omhyggeligt at vurdere kontraindikationerne til at ordinere lægemidlet baseret på livsanamnese, kvindens familiehistorie samt generel medicinsk og gynækologisk undersøgelse. Hyppigheden og arten af ​​disse undersøgelser bør baseres på eksisterende normer for medicinsk praksis under hensyntagen til hver patients individuelle karakteristika, men mindst en gang hver 6. måned. Som regel måles blodtrykket, tilstanden af ​​mælkekirtlerne, bughulen og bækkenorganerne kontrolleres, herunder cervikal cytologi.

Det er nødvendigt at forklare kvinder, at Qlaira ikke beskytter mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Reduceret effektivitet

Effektiviteten af ​​lægemidlet Qlaira kan reduceres, hvis tabletter med aktive ingredienser glemmes, mave-tarmsygdomme, mens du tager tabletter med aktive ingredienser eller på baggrund af samtidig lægemiddelbehandling.

Utilstrækkelig kontrol af menstruationscyklussen

På baggrund af brugen af ​​lægemidlet Qlaira kan der især i de første måneder af indlæggelsen forekomme uregelmæssig menstruationslignende blødning (pletblødning eller gennembrudsblødning fra livmoderen). Derfor bør evaluering af enhver uregelmæssig menstruationsblødning kun foretages efter en tilpasningsperiode på ca. 3 menstruationslignende cyklusser.

Hvis uregelmæssig menstruationsblødning gentager sig eller opstår for første gang efter tidligere regelmæssige cyklusser, bør muligheden for ikke-hormonelle årsager også overvejes, og der bør foretages en grundig undersøgelse for at udelukke maligne neoplasmer eller graviditet. Sådanne aktiviteter kan omfatte diagnostisk curettage.

Nogle kvinder udvikler muligvis ikke menstruationsblødninger, mens de tager inaktive hvide tabletter. Hvis Qlaira blev taget i overensstemmelse med reglerne specificeret i afsnittet "Dosisregime", er graviditet usandsynlig. Men hvis tabletterne blev taget uregelmæssigt før den første manglende menstruationsblødning, eller der ikke er 2 menstruationsblødninger i træk, bør du ikke fortsætte med at bruge Qlaira, før graviditet er udelukket.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

Der var ingen negativ effekt af Qlaira på evnen til at køre bil og arbejde med mekanismer, dog bør patienter, der oplever episoder med svimmelhed og nedsat koncentrationsevne i tilpasningsperioden (de første 3 måneder efter indtagelse af lægemidlet), være forsigtige.

Graviditet og amning

Qlaira er kontraindiceret under graviditet. Hvis der opstår graviditet under brugen af ​​Qlaira, skal yderligere administration afbrydes. Epidemiologiske undersøgelser i stor skala har dog ikke fundet en øget risiko for fødselsdefekter hos børn født af kvinder, der brugte p-piller før graviditeten, samt en teratogene effekt af p-piller, hvis de ved et uheld blev taget i begyndelsen af ​​graviditeten.

P-piller kan påvirke amning, fordi de kan reducere mængden af ​​produceret modermælk samt ændre dens sammensætning. Brugen af ​​p-piller er kontraindiceret indtil amningen ophører. Små mængder præventionshormoner og/eller deres metabolitter kan udskilles i modermælken.

Ansøgning i barndommen

Lægemidlet Qlaira er kun indiceret efter begyndelsen af ​​menarche.

Ved nedsat nyrefunktion

Qlaira er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion. Tilgængelige data tyder ikke på justering af doseringsregimet hos disse patienter.

lægemiddel claira hører til klassen kombineret mundtlig præventionsmidler, hvis hovedomfang er beskyttelse mod uønsket graviditet. Qlaira adskiller sig fra andre orale præventionsmidler, fordi det indeholder hormonet østradiol i samme kemiske form, som det produceres i en kvindes krop. I denne forstand nærmer Qlaira sig hormonsubstitutionsterapi (HRT), som kun bruger naturlige hormoner.

Forbindelse

Mørkegule tabletter. Der er 2 stykker i blisterpakningen, hver tablet indeholder hormonet østradiolvalerat i mængden af ​​3 mg som aktivt stof.

lyserøde piller - 5 stk i en blister, som hver indeholder hormoner som aktive stoffer - østradiolvalerat i mængden 2 mg, og dienogest - også 2 mg.

Lysegule tabletter 17 stykker i en blister, som hver indeholder hormonerne østradiolvalerat i mængden af ​​2 mg og dienogest - 3 mg som aktive ingredienser.

røde piller 2 stk i en blisterpakning, som hver indeholder 1 mg østradiolvalerat som det aktive stof.

hvide piller- placebo, som ikke indeholder aktive ingredienser. Denne tablet indeholder kun hjælpestoffer - lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon, magnesiumstearat.

Mørkegule, lyserøde, lysegule og røde tabletter indeholder følgende komponenter som hjælpestoffer:

• lactosemonohydrat;
• majsstivelse;
• prægelatineret majsstivelse;
• povidon;
• magnesiumstearat.

Klairas handling på kvindens krop

Som østrogenhormon indeholder Qlaira østradiolvalerat, som er en naturlig ingrediens. Dette er netop hovedforskellen mellem Klaira og andre orale præventionsmidler - tilstedeværelsen af ​​naturligt østrogen. Når alt kommer til alt, bruger andre præventionsmidler syntetisk østrogen - ethinylestradiol. Estradiol valerat, i modsætning til ethinylestradiol, belaster leveren meget mindre og ændrer også blodkoagulationsparametrene meget mindre. Det øger også koncentrationen af ​​anti-atherogene kolesterolfraktioner (HDL - high density lipoproteins) og reducerer samtidig indholdet af total kolesterol og dets aterogene fraktioner (LDL - low density lipoproteins).

Det andet hormon i sammensætningen af ​​Qlaira, dienogest, er et gestagen, der giver en antiandrogen effekt, som subjektivt kommer til udtryk ved en forbedring af tilstanden af ​​huden i ansigtet, hår og negle og fjernelse af acne. Desværre kan dienogest hos nogle kvinder føre til en svækkelse af seksuel lyst.

Effektiviteten af ​​Qlaira til at forhindre graviditet er mindre end 1 på Pearl Index. Perleindekset afspejler antallet af graviditeter pr. 100 kvinder, der har brugt et præventionsmiddel i et år. Det vil sige, at graviditetsfrekvensen på baggrund af brugen af ​​Qlaira er mindre end 1 ud af 100 kvinder i et helt år. Manglende overholdelse af reglerne for at tage piller eller springe over øger dog risikoen for en uønsket graviditet markant.

Indikationer for brug og kontraindikationer

Da orale præventionsmidler indeholder hormoner, påvirker lægemidlet næsten alle organer og systemer. Derfor er rækken af ​​kontraindikationer til brugen af ​​Qlaira ret bred. Forsøg ikke at bruge lægemidlet i nærvær af kontraindikationer, da dette kan føre til alvorlige negative konsekvenser. Så tilstedeværelsen af ​​følgende forhold er en kontraindikation for brugen af ​​Qlaira:

• arterielle eller venøse tromboser i fortiden eller nutiden (f.eks. dyb venetrombose);
• tidligere eller nuværende tromboemboli (f.eks. lungeemboli, myokardieinfarkt, slagtilfælde);
• alle tilstande, der anses for at være varsel om trombose (f.eks. iskæmiske anfald, angina pectoris, åreknuder, tidligere eller nuværende;
• et stort antal risikofaktorer for udvikling af venøs eller arteriel trombose (f.eks. større operation, langvarig ubevægelighed i lemmer under operation, hjerteklapsygdom, ukontrolleret hypertension);
• migræneanfald i fortiden eller nutiden;
• fokale neurologiske symptomer i fortiden eller nutiden;
• diabetes mellitus med vaskulær skade;
• pancreatitis i kombination med en høj koncentration af triglycerider i blodet i fortiden eller nutiden;
• alvorlig leversygdom (lægemidlet kan kun bruges efter normalisering af indikatorer, der afspejler leverens funktionelle tilstand);
• levertumorer eller metastaser i fortiden eller nutiden;
• kræftsvulster med hormonel afhængighed (for eksempel neoplasmer i kønsorganerne eller mælkekirtlerne);
• mistanke om tilstedeværelsen af ​​kræftsvulster med hormonel afhængighed (at tage lægemidlet bør udsættes indtil den endelige afklaring af spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​en neoplasma);
• vaginal blødning af ukendt oprindelse;
• graviditet;
• mistanke om graviditet (udsæt indlæggelse indtil den nøjagtige afklaring af spørgsmålet);
• tilstedeværelsen af ​​følsomhed eller allergi over for ethvert aktivt stof eller hjælpestof, der er en del af Qlaira.

Ud over de anførte absolutte kontraindikationer er der også relative. I nærvær af sådanne relative kontraindikationer er brugen af ​​Qlaira ikke forbudt, men lægemidlet bør tages under lægeligt tilsyn og med omhyggelig overvågning af kvindens tilstand. Før du beslutter dig for at begynde at tage Qlaira, skal du omhyggeligt afveje alle mulige risici og de tilsigtede fordele. Graden af ​​risiko, mens du tager lægemidlet i nærvær af relative kontraindikationer, bestemmes individuelt for hver kvinde. Så relative kontraindikationer til brugen af ​​Qlaira omfatter følgende forhold:

• tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for udvikling af trombose og tromboemboli (for eksempel rygning, overvægt, krænkelse af forholdet mellem lipidfraktioner, hypertension, migræne, patologi af hjerteklappeapparatet, en lang periode med immobilitet, operationer med en stor mængde indgreb, større traumer);
• patologier ledsaget af nedsat perifer cirkulation (for eksempel diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, seglcelleanæmi);
• tilstedeværelsen af ​​arvelig angioødem (en alvorlig form for en allergisk reaktion);
• øget koncentration af triglycerider i blodet;
• enhver patologi, der optrådte eller forværredes på grund af tidligere brug af lægemidler med kønshormoner eller under graviditet (f.eks. gulsot eller kløe på grund af blokering af galdevejene af sten, galdesten, otosklerose med åbenlyst høretab, porfyri, genital herpes hos gravide kvinder, chorea Sydenham);
• periode efter fødslen.

Brugsanvisning

Hvordan begynder man at tage Qlaira?
1. Hvis ingen andre blev accepteret i sidste måned hormonelle præventionsmidler, så begynder de simpelthen at tage Qlaira på den første dag i den næste menstruation, efter den rækkefølge, der er angivet på blisteren.
2. Hvis kombinerede hormonelle præventionsmidler blev brugt i sidste måned - piller, en vaginal ring eller et depotplaster, så kan skiftet til Qlaira gøres meget enkelt. Hvis en kvinde tager orale præventionsmidler, skal du efter afslutningen af ​​de aktive tabletter i pakken begynde at bruge Qlaira næste dag uden at vente på menstruation. Hvis en kvinde har brugt en vaginal ring eller depotplaster, skal Qlaira startes samme dag, som disse anordninger blev fjernet.
3. Hvis en kvinde inden for den seneste måned har brugt gestagenpræparater til prævention (minipiller, injektioner, implantater, et intrauterint apparat med gestagen), så er overgangen til Qlaira også meget enkel. Hvis en kvinde bruger mini-piller, så kan du begynde at tage Qlaira hver dag. Hvis en kvinde bruger et intrauterint apparat, skal Klaira tages den dag, apparatet fjernes. Hvis en kvinde brugte langtidsinjektioner, skal Klaira tages fra den dag, hvor den næste injektion er planlagt. Når du skifter fra gestagenprævention til Qlaira, er det i de første 10 dage nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger til beskyttelse mod graviditet (f.eks. et kondom).
4. Efter en abort foretaget før 12 ugers graviditet, kan Klayra tages på dagen for den medicinske manipulation.
5. Efter en fødsel eller en abort foretaget i 13-24 ugers graviditet, er det optimalt at begynde at tage Qlaira 21-28 dage efter manipulationen. Hvis en kvinde begynder at tage Qlaira senere, er det i løbet af de første 9 dage nødvendigt at ty til yderligere præventionsmidler (for eksempel et kondom). Hvis der efter fødslen eller abort var ubeskyttet seksuel kontakt, så før du begynder at tage Qlaira, skal du sikre dig, at der ikke er nogen graviditet, eller begynde at bruge stoffet efter starten af ​​den første menstruation.

Klayra er kun egnet til piger og kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder efter overgangsalderen og piger før menstruation (første menstruation) bør ikke bruge Qlaira.

Hvis en kvinde lider af alvorlige leverpatologier, skal behandlingen med Qlaira udskydes, indtil indikatorerne for dette organs funktionelle tilstand normaliseres. I tilfælde af nyrepatologi kan Qlaira tages som normalt. Husk at Qlaira ikke er i stand til at beskytte mod infektion med AIDS eller seksuelt overførte infektioner.

Funktioner ved at tage Qlaira

Patologi af det kardiovaskulære system

Risikoen for trombose er især høj i følgende kategorier af kvinder:

• senior alder:
• tilstedeværelsen af ​​trombose og emboli hos blodslægtninge;
• overvægt (med et kropsmasseindeks på mere end 30);
• krænkelse af forholdet mellem lipidfraktioner;
• migræne;
• patologi af hjertets valvulære apparat;
• en periode med langvarig immobilitet;
• konsekvenserne af omfattende kirurgiske indgreb (Klayras indtagelse skal stoppes en måned før operationsdatoen og forlænges med 2 uger efter manipulationen).

Neoplasmer

Andre forhold

Hvis en kvinde under graviditeten led af chloasma, kan denne patologi dukke op igen, mens hun tager Klaira. Denne kategori af kvinder bør undgå eksponering for direkte sollys og begrænse eksponeringen for ultraviolet stråling (inklusive solarier).

Isolerede tilfælde af udvikling af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa er blevet registreret under indtagelse af kombinerede præventionsmidler.

Hvis kvinden, efter at have taget pillen, havde opkastning, bør pillen betragtes som glemt og tage en anden. Effektiviteten af ​​Qlaira kan reduceres betydeligt ved sygdomme i mave-tarmkanalen.

Laboratorieindikatorer

Hvornår er det nødvendigt at stoppe med at tage Qlaira?

Gik glip af en pille

Hvis en kvinde har glemt at tage en hvid pille, skal hun simpelthen smides ud, da det ikke påvirker prævention på nogen måde. Fortsæt derefter med at tage i henhold til din tidsplan, og tæl den dag, hvor den hvide pille ikke er taget som gyldig.

Hvis en farvet tablet savnes, er proceduren anderledes. Når forsinkelsen i at tage pillen ikke er mere end 12 timer fra det indstillede tidspunkt, så skal du bare drikke pillen og derefter fortsætte med at bruge stoffet som normalt. Klairas effektivitet i denne situation er ikke reduceret.

Hvis forsinkelsen i at tage pillen er mere end 12 timer, så skal du tage pillen så hurtigt som muligt. Det er tilladt at tage endda to tabletter på samme tid, hvis en blev glemt, og tiden er inde til at drikke den næste. Tag derefter Qlaira som normalt. Men en forsinkelse i at tage en tablet i mere end 12 timer tyder på et fald i lægemidlets effektivitet og behovet for at bruge et kondom i nogen tid, hvis varighed afhænger af typen af ​​glemt tablet. Så hvor mange dage skal du bruge kondom efter at have taget en glemt pille af hver farve?
1. Mørkegul - ingen grund til at bruge kondom.
2. Pink - brug kondom 9 dage efter du har taget den glemte pille.
3. Bleg gul fra 8 til 17 i træk - brug kondom 9 dage efter du har taget den glemte pille.
4. Bleg gul fra 18 til 24 i træk - brug kondom 9 dage efter du har taget den glemte pille.
5. Rød - ingen grund til at bruge kondom.

Du må ikke tage mere end to tabletter ad gangen, så hvis du springer mere end én pille over, er chancen for graviditet stor. Jo tættere de glemte piller er hvide, jo større er risikoen for at blive gravid, når du glemmer pillerne. Hvis en kvinde ikke har sin menstruation efter glemte piller, kan hun være gravid. I dette tilfælde skal du tage test og fastslå tilstedeværelsen eller fraværet af graviditet.

Blødning og udflåd

Udtværing af udflåd kan nogle gange forstyrre midt i cyklussen på baggrund af brugen af ​​Qlaira, som er en variant af normen. Nogle gange kan der i stedet for menstruation også opstå pletblødninger, som bør betragtes som menstruation, da denne situation kan opstå på hormonpiller. I perioden med afhængighed af lægemidlet kan pletblødning eller blødning observeres i midten af ​​cyklussen og under starten af ​​menstruationen, hvilket er normalt. Sådanne tilstande giver anledning til bekymring, hvis de ikke er stoppet efter 4 måneder fra begyndelsen af ​​brugen af ​​Qlaira.

Hvis en kvinde i nogen tid på Qlaira havde en normal cyklus, mod hvilken blødning udviklede sig, er det nødvendigt at gennemgå en undersøgelse for at opdage graviditet eller neoplasmer.

Ingen menstruation

Der kan være situationer med manglende menstruation, mens du tager hvide piller. I dette tilfælde kan menstruation forekomme, når du tager de første piller fra den anden pakke, eller slet ikke. Hvis alle pillerne blev taget i henhold til tidsplanen, og der ikke var huller, er der ingen grund til bekymring - graviditet i dette tilfælde er praktisk taget udelukket. Det er nødvendigt at afslutte pakken til slutningen og spore udviklingen af ​​menstruation. Hvis den anden menstruation ikke kommer, bør du konsultere en læge.

Efter seponering af lægemidlet kan menstruation forekomme med nogen forsinkelse og være rigelig. Inden for 2 - 3 cyklusser vil kroppen dog selv tilpasse arbejdet

Qlaira er et komplekst oralt præventionsmiddel, der bruges til at forhindre graviditet.

Lægemidlets egenskab skyldes dets evne til at undertrykke ægløsningsprocessen ved at reducere endometriets følsomhed over for blastocysten og ved at øge viskositeten af ​​cervikal slim. Lægemidlet reducerer også intensiteten af ​​sekreter under menstruation, reducerer smerte.

På denne side finder du alle oplysninger om Qlaira: komplette instruktioner til brug for dette lægemiddel, gennemsnitlige priser på apoteker, komplette og ufuldstændige analoger af lægemidlet samt anmeldelser af folk, der allerede har brugt Qlaira. Vil du efterlade din mening? Skriv venligst i kommentarerne.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Kombineret oral prævention.

Vilkår for udlevering fra apoteker

Udgivet på recept.

Priser

Hvor meget er Claira værd? Den gennemsnitlige pris på apoteker er på niveauet 1.000 rubler.

Slip form og sammensætning

Frigivelsesform - filmovertrukne tabletter, runde, bikonvekse, fem typer (28 stykker i PVC/aluminiumsfolieblister, 1 eller 3 blister er limet i en foldebog med en receptionskalender). Afhængigt af farven indeholder tabletterne forskellige mængder af aktive ingredienser:

• Mørkegul, på den ene side indgraveret "DD" i en almindelig sekskant (2 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 - 3 mg;
• Pink, på den ene side er der en gravering "DJ" i en almindelig sekskant (5 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 og dienogest, mikro - 2 mg hver;
• Bleg gul, på den ene side indgraveret "DH" i en regulær sekskant (17 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 - 2 mg og dienogest, mikro - 3 mg;
• Rød, på den ene side indgraveret "DN" i en almindelig sekskant (2 stykker i en blister) - østradiolvalerat, mikro 20 - 1 mg;
• Hvide placebotabletter, på den ene side indgraveret "DT" i en almindelig sekskant (2 stykker i en blisterpakning) - ingen aktive ingredienser.

Hjælpekomponenter af aktive tabletter: majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon 25, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: hypromellose, titaniumdioxid, macrogol 6000, talkum, jernfarve, gul oxid - i tabletter af mørkegul og bleggul farve, jernfarveoxid rød - i lyserøde og røde tabletter.

Hjælpekomponenter af placebotabletter: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon 25, magnesiumstearat. Sammensætningen af ​​skallen er hypromellose, titaniumdioxid, talkum.

Farmakologisk effekt

Qlaira er et lavdosis oralt kombineret præventionsmiddel. Qlaira er et flerfaset lægemiddel, der tolereres godt af patienter og indeholder forskellige doser af hormoner i tabletter i forskellige farver. Qlaira indeholder østrogen- og gestagenkomponenter. Derudover indeholder Qlaira 2 inaktive tabletter, der giver dig mulighed for at tage stoffet kontinuerligt. Den svangerskabsforebyggende virkning af lægemidlet Qlaira realiseres ved at hæmme ægløsning, øge tætheden af ​​livmoderhalsslim og reducere følsomheden af ​​livmoderens endometrium over for blastocysten.

Ud over den svangerskabsforebyggende effekt hjælper Qlaira også med at reducere intensiteten og varigheden af ​​menstruationsblødninger, reducerer manifestationerne af præmenstruelt syndrom samt smerter under menstruation.
At tage hormonelle lavdosis præventionsmidler hjælper med at reducere risikoen for at udvikle en række gynækologiske sygdomme og reducerer også manifestationerne af hypertrichose.

Indikationer for brug

Qlaira bruges til at forebygge graviditet. Lægemidlet er også ordineret til behandling af kraftig og langvarig menstruationsblødning (ikke forbundet med forløbet af den underliggende sygdom).

Kontraindikationer

Qlaira bør ikke anvendes under tilstedeværelse af nogen af ​​de tilstande, der er anført nedenfor. Lægemidlet skal straks annulleres, hvis nogen af ​​disse tilstande udvikler sig for første gang, mens du tager det:

• graviditet eller mistanke om det;
• blødning fra skeden af ​​ukendt oprindelse;
• migræne med fokale neurologiske symptomer, inkl. i historien;
• diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;
• pancreatitis med alvorlig hypertriglyceridæmi på nuværende tidspunkt eller i historien;
• levertumorer (godartede og ondartede) på nuværende tidspunkt eller i historien;
• identificerede hormonafhængige maligne tumorer (herunder kønsorganer eller mælkekirtler) eller mistanke om dem;
• leversvigt og alvorlig leversygdom (før normalisering af leverfunktionsprøver);
• tilstande forud for trombose (herunder forbigående iskæmiske anfald, angina pectoris) på nuværende tidspunkt eller i historien;
• tilstedeværelsen af ​​udtalte eller multiple risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose (herunder omfattende kirurgi med langvarig immobilisering, komplicerede sygdomme i hjerteklapapparatet, ukontrolleret arteriel hypertension);
• trombose (venøs og arteriel) og tromboemboli på nuværende tidspunkt eller i historien (herunder dyb venetrombose (DVT), lungeemboli (PE), myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde på nuværende tidspunkt eller i historien);
• overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne.

Hvis nogen af ​​de sygdomme/tilstande/risikofaktorer, der er anført nedenfor, er til stede i øjeblikket, skal den potentielle risiko og forventede fordel ved at bruge Qlaira nøje afvejes i hvert enkelt tilfælde:

• hypertriglyceridæmi;
• andre sygdomme, hvor der kan forekomme perifere kredsløbsforstyrrelser (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, Crohns sygdom og colitis ulcerosa, seglcelleanæmi);
• arvelig angioødem;
• risikofaktorer for udvikling af trombose og tromboemboli (rygning, fedme, dyslipoproteinæmi, arteriel hypertension, migræne, hjerteklapsygdom, hjertearytmi, langvarig immobilisering, større operationer, omfattende traumer);
• sygdomme, der først opstod eller forværredes under graviditeten eller på baggrund af et tidligere indtag af kønshormoner (for eksempel kolestatisk gulsot, kolestatisk kløe, kolelithiasis, otosklerose med hørenedsættelse, porfyri, herpes gravid, Sydenhams chorea);
• postpartum periode.

Brugsanvisning

Brugsanvisningen angiver, at Qlaira tabletter tages oralt, vaskes ned med vand eller anden væske, hvis det er nødvendigt, uanset måltidet. Lægemidlet skal tages hver dag (kontinuerligt) 1 tablet om dagen på omtrent samme tidspunkt i den rækkefølge, der er angivet i kalenderen i 28 dage, hvorefter tabletterne tages fra en ny pakke.

Som regel begynder menstruationsblødninger, mens man tager de sidste piller i kalenderpakken. For nogle kvinder begynder de efter starten med at tage piller fra en ny pakke. Hvis en kvinde ikke har brugt hormonel prævention før, tages Klayra på den første dag i den naturlige menstruationscyklus.

Når du skifter fra et andet kombineret hormonpræventionsmiddel, tages Klayra dagen efter, efter at du har taget den sidste aktive (med det aktive stof) tablet. Når du bruger et depotplaster eller vaginal ring, skal Qlaira tages den dag, de fjernes.

Overgangen fra brugen af ​​en mini-pille kan udføres på enhver dag, fra injektionsmetoden - på dagen for udnævnelsen af ​​den næste injektion, fra det intrauterine system med frigivelse af gestagen eller implantat - på dagen for deres fjernelse. I løbet af de første 9 dage, hvor du tager Qlaira, anbefales det at bruge en yderligere barrierepræventionsmetode.

Efter en abort i graviditetens første trimester kan Qlaira anvendes med det samme uden brug af yderligere prævention.

Efter en abort i graviditetens andet trimester og efter fødslen tages stoffet på den 21-28. Hvis Klaira påbegyndes senere, bør en yderligere barrierepræventionsmetode anvendes i løbet af de første 9 dage. I tilfælde, hvor samleje allerede har fundet sted, bør graviditet udelukkes før påbegyndelse af behandlingen eller vente på, at den første menstruation starter.

Manglende inaktive (hvide) tabletter kan negligeres. Hvis du savner at tage aktive piller inden for 12 timer, falder præventionsbeskyttelsen ikke, og den glemte pille skal tages med det samme, så snart kvinden husker det. Fremover fortsættes Klairas modtagelse efter sædvanlig ordning. Hvis du udskyder at tage den aktive pille i mere end 12 timer, kan præventionsbeskyttelsen falde. Den glemte pille skal tages, så snart kvinden husker det, selvom det betyder at tage 2 piller på samme tid. Fremover fortsættes Klairas modtagelse efter sædvanlig ordning.

Afhængigt af den dag, hvor kvinden glemte at tage 1 tablet i mere end 12 timer, skal følgende regler følges:

• 1-2 dage (mørkegule tabletter): den glemte tablet skal tages med det samme, og den næste - i henhold til det sædvanlige skema (selv når du tager 2 tabletter samme dag);
• 3-7 dage (lyserøde piller): i de næste 9 dage skal der anvendes yderligere prævention, pillerne fortsætter som normalt;
• 8-17 dage (lysegule tabletter): yderligere præventionsforanstaltninger skal anvendes i de næste 9 dage;
• 18-24 dage (lysegule tabletter): du skal straks begynde at tage lægemidlet fra en ny kalenderpakke (fra den første tablet), yderligere præventionsforanstaltninger bør anvendes i de næste 9 dage;
• 25-26 dage (røde tabletter): den glemte tablet skal tages med det samme, og den næste - på det sædvanlige tidspunkt (selv når du tager 2 tabletter på samme dag);
• 27-28 dage (hvide piller - placebo): du skal fortsætte med at tage Qlaira i henhold til den sædvanlige ordning og smide den glemte pille ud.

På én dag er det tilladt at tage højst 2 tabletter Qlaira.

Jo flere piller (i perioden fra 3 til 24 dage, især med indholdet af en kombination af to aktive komponenter) blev savnet, og jo tættere dagen for manglende medicin til fasen med at tage de inaktive piller, jo større er sandsynligheden af graviditeten (i tilfælde, hvis inden for 7 dage før den glemte tablet var seksuel kontakt).

I mangel af menstruationsblødning i slutningen af ​​den nuværende kalenderpakke/begyndelse af en ny kalenderpakke, bør muligheden for graviditet overvejes.

Absorption af de aktive stoffer i lægemidlet ved alvorlige mave-tarmsygdomme kan være ufuldstændig, så det anbefales at bruge yderligere præventionsforanstaltninger.

I tilfælde, hvor opkastning udvikler sig 3-4 timer efter indtagelse af en tablet indeholdende det aktive stof, gælder anbefalingerne vedrørende glemte tabletter. Hvis en kvinde ikke ønsker at ændre det sædvanlige regime til at tage Qlaira, skal du tage den eller de passende yderligere tabletter fra den nye pakke.

Qlaira bør ikke tages af kvinder efter overgangsalderen.

Bivirkninger

Bivirkninger af Qlaira bemærkes af forskellige organer og systemer:

1. På den del af metaboliske lidelser er en stigning i appetit sjælden, ekstremt sjældent - væskeretention, hypertriglyceridæmi.
2. Fra synsorganerne er intolerance over for kontaktlinser yderst sjælden.
3. På fordøjelsessystemets side bemærkes ofte mavesmerter, sjældent - diarré, kvalme, opkastning, ekstremt sjældent - gastroøsofageal refluks.
4. Fra hepatobiliærsystemets side er en stigning i ALT-aktivitet, fokal nodulær leverhyperplasi yderst sjælden.
5. På den del af bevægeapparatet er rygsmerter, muskelspasmer og en følelse af tyngde yderst sjældne.
6. På hudens side er acne ofte mulig, sjældent - alopeci, kløe, udslæt. Allergiske hudreaktioner er ekstremt sjældne, herunder dermatitis, nældefeber, chloasma, hirsutisme, hypertrichosis, neurodermatitis osv.
7. Fra det kardiovaskulære system ses migræne, forhøjet blodtryk sjældent, ekstremt sjældent - blødning fra åreknuder, hedeture i ansigtet, sænkning af blodtrykket, smerter langs venerne.
8. På nervesystemets side ses hovedpine ofte, sjældnere - depression, nedsat libido, psykiske lidelser, humørsvingninger, svimmelhed, ekstremt sjældent - affektiv labilitet, aggressivitet, angst, dysfori, øget libido, nervøsitet, angst, søvnforstyrrelser , stress, nedsat opmærksomhed, paræstesi, svimmelhed.
9. Fra det reproduktive system, amenoré, ubehag i mælkekirtlerne, brystvorter, dysmenoré, menorragi, ovariecyster, smerter i bækkenregionen, præmenstruelt syndrom, uterin leiomyom, uterus spasmer, vaginalt udflåd, tørhed i vulvoregulær region, vulvoregulær region menstruationslignende blødninger er ofte noteret. Sjældent er forstørrelse, diffus hærdning af mælkekirtlerne, dysplasi af det cervikale epitel, dysfunktionel uterinblødning, dyspareuni, fibrocystisk mastopati mulig. Det er yderst sjældent, at en godartet neoplasma i mælkekirtlen, brystcyster, blødning under samleje, galaktoré, blødning fra skeden, hypomenoré, forsinket menstruationslignende blødning er mulig. Det er også yderst sjældent under behandlingen, at der er et brud på en ovariecyste, en brændende fornemmelse i skeden, uterin eller vaginal blødning.

Af de generelle symptomer er vægtøgning ofte noteret, sjældent - irritabilitet, ødem, vægttab, ekstremt sjældent - lymfadenopati, retrosternale smerter, træthed, utilpashed.

Også sjældent, på baggrund af at tage lægemidlet, er der en stigning i infektionsprocesser: svampeinfektioner, vaginal candidiasis, uspecificerede vaginale infektioner, herpes, mistænkt øjenhistoplasmosesyndrom, flerfarvet lav, urinvejsinfektioner, bakteriel vaginose, vulvovaginal svamp infektion.

Overdosis

Symptomer: alvorlige overtrædelser med en overdosis af Qlaira er ikke blevet rapporteret. Baseret på den samlede erfaring med p-piller er de symptomer, der kan opstå ved en overdosis af aktive tabletter, kvalme, opkastning, pletblødninger eller metrorrhagia.

Behandling: symptomatisk.

specielle instruktioner

1. Risikoen for tromboemboli og trombose (arteriel og/eller venøs) stiger: hos rygere, med alderen, ved tilstedeværelse af arteriel hypertension, fedme, familiehistorie, migræne, dyslipoproteinæmi, større operationer, atrieflimren, hjerteklapsygdom, langvarig immobilisering.
2. Den største sandsynlighed for venøs tromboemboli (VTE) ses i det første år, man tager Qlaira, hovedsageligt i de første 3 måneder. Trombose af andre blodkar (for eksempel mesenterisk, hepatisk, nyre) med brugen af ​​lægemidlet udvikler sig ekstremt sjældent.
3. I nogle tilfælde, mens du tog lægemidlet, blev der observeret udvikling af godartede eller ondartede (i yderst sjældne tilfælde) levertumorer. Hvis der opstår stærke smerter i den øvre del af maven, en stigning i leverens størrelse eller tegn på intraabdominal blødning vises under differentialdiagnose, er det nødvendigt at udelukke levertumorer.
4. Når fordele/risiko-forholdet vurderes, bør det tages i betragtning, at behandling for en passende tilstand kan reducere risikoen for trombose forbundet med den. Det skal også huskes på, at risikoen for tromboemboli og trombose under graviditet er højere, end når du tager Qlaira.
5. Lægemidlet beskytter ikke mod seksuelt overførte sygdomme, herunder HIV-infektion (AIDS).
6. Hvis der udvikles en vedvarende, klinisk signifikant stigning i blodtrykket, mens du tager lægemidlet, skal Qlaira seponeres, og behandling mod arteriel hypertension bør påbegyndes. Efter normalisering af trykket kan lægemidlet genoptages.
7. Før du begynder at tage Qlaira, skal du omhyggeligt vurdere kontraindikationerne til dets udnævnelse baseret på kvindens livshistorie og familiehistorie samt gynækologiske og generelle medicinske undersøgelser. Arten og hyppigheden af ​​disse undersøgelser bør tage hensyn til kvindens individuelle karakteristika.

Patienter, der har haft episoder med svimmelhed og nedsat koncentrationsevne i de første 3 måneder efter at have taget lægemidlet (i tilpasningsperioden), bør være forsigtige, når de kører bil.

lægemiddelinteraktion

Med samtidig brug af lægemidlet med barbiturater, primidon, rifampicin, carbamazepin øges risikoen for udvikling af vaginal blødning, samt reducerer den svangerskabsforebyggende virkning af Qlaira.

Qlaira kan reducere den terapeutiske virkning af lægemidler, der bruges til at behandle epilepsi hos patienter.

Medicin Qlaira henviser til orale præventionsmidler, der beskytter en kvinde mod uønsket graviditet. Værktøjet er produceret af de tyske virksomheder Bayer og Schering. Læs instruktionerne til brug af lægemidlet.

Sammensætning af Qlaira

Lægemidlet Qlaira (Qlaira) fås i form af tabletter, som er opdelt i 5 typer. Deres sammensætning:

Lægemidlets virkning

Det kombinerede præventionsmiddel Qlaira refererer til lavdosis orale tabletter med gestagen og østrogene komponenter. Af de 28 stykker er 2 inaktive, så du kan tage medicinen uden afbrydelse. Virkningen af ​​prævention opnås ved at hæmme ægløsning, øge tætheden af ​​livmoderhalsslim, reducere niveauet af følsomhed af livmoderens endometrium til blastocysten (det indledende stadium af embryoudvikling).

Ud over den svangerskabsforebyggende virkning reducerer lægemidlet intensiteten og varigheden af ​​menstruation, stopper manifestationerne af præmenstruelt syndrom (PMS) og reducerer smerte til et minimum. Den østrogene komponent i sammensætningen er østradiolvalerat, som er esteren af ​​humant østradiol. Det adskiller sig fra mestranol og ethinylestradiol ved, at det er mere metabolisk aktivt, men har mindre effekt på leveren.

Den gestagene komponent dienogest har en udtalt effekt på endometriet, strukturen kommer fra nortestosteron, har sine karakteristika og egenskaber af et gestagen. Dienogest har ikke androgen, men udviser antiandrogen aktivitet. Komponenternes egenskaber og deres farmakokinetik:

1. Estradiolvalerat - absorberes hurtigt af tarmslimhinden, hydrolyseres i leveren til dannelse af østron, østriol, østradiol og baldriansyre. 95 % af dosis er involveret i stofskiftet. Østriol og østron metaboliseres til sulfat og glukuronider, de trænger ind i cellen i begrænset omfang. Østrogener oxideres af leverenzymer cytokrom. 5 % af dosis når det systemiske kredsløb, resten er bundet til globulin og albumin. Halveringstiden er 1,5 time, den sidste periode er 13-20 timer. Udskillelse udføres med urin og afføring.
2. Dienogest - har en 91% biotilgængelighed, næsten alt absorberes, cirkulerer i serum i kombination med albumin (med 90%) og i fri form. Halveringstiden er 12 timer. Stoffet gennemgår fuldstændig metabolisme med deltagelse af levercytokromer. Udskillelse udføres med nyrerne. 86 % af hormonet udskilles på 6 dage.

Indikationer for brug

Den vigtigste indikation for brugen af ​​Qlaira, ifølge instruktionerne, er at forhindre uønsket graviditet. Derudover kan lægemidlet bruges til at behandle kraftig eller langvarig menstruationsblødning, endometriose, som ikke er forbundet med forløbet af den underliggende sygdom. Midlet er kun ordineret af en gynækolog efter at have undersøgt patienten og bestået tests.

Påføringsmetode og dosering

Ifølge vejledningen tages Qlaira tabletter hver dag, gerne på samme tid, 1 stk. At tage stoffet afhænger ikke af hyppigheden af ​​samleje - det bruges hver dag. Tabletter bør ikke tygges, de skal skylles ned med rigeligt vand. At spise påvirker ikke effektiviteten af ​​værktøjet. Brugsperioden begynder med at tage 1 blister tablet, for nemheds skyld bruges klistermærker med ugedagene.

I slutningen af ​​pakken begynder menstruationslignende blødninger, dette er ikke farligt og bør ikke forårsage panik - indgreb fra specialister er ikke påkrævet. En pause mellem dosis er ikke nødvendig, selvom blødningen fortsætter. Det betyder, at patienten skal starte en ny pakning samme ugedag som den nuværende. Beskyttelsens effektivitet afhænger af den korrekte implementering af instruktionens regler.

Første brug af stoffet

Hvis en kvinde ikke tidligere har taget nogen præventionsmidler, begynder lægemidlet på den første dag i menstruationscyklussen. Allerede den første dosis er garanteret at beskytte mod graviditet. Efter fødslen af ​​et barn eller en abort ordinerer lægen reglerne for terapi for Qlaira. Efter brug af andre orale præventionsmidler begynder indtagelsen af ​​lægemidlet dagen efter afslutningen af ​​forløbet af den forrige pakke.

Qlaira mod endometriose

På grund af det faktum, at lægemidlet indeholder progesteron dienogest, kan det bruges til endometriose - en patologisk vækst af endometrium (det indre lag af livmoderen). At tage midlet undertrykker vækstfoci, men på betingelse af, at sygdommen ikke startes. Faren ved at behandle endometriose med Qlaira er, at den anden aktive komponent i østrogenhormonet fører til øget vævsvækst. Hvis det at tage medicinen i seks måneder ikke gav et resultat i at stoppe væksten af ​​endometrium, er det bedre at skifte til specialiserede lægemidler, for eksempel Byzanne.

Mangler en pille

Reglerne for at tage piller efter at have sprunget over, er forskellige afhængigt af, hvilken dosis der blev glemt. Hvis disse er inaktive piller, så kan de tages når som helst. Det vigtigste er at tage dem eller smide dem ud (men ikke efterlade dem i pakken) for ikke at blive forvirret med antallet af dage med at tage aktive piller og reducere risikoen for en uønsket graviditet. Hvis aktive doser glemmes, kan det være nødvendigt at træffe yderligere beskyttelsesforanstaltninger.

Hvis der er gået mindre end 12 timer siden den glemte dato, er yderligere prævention ikke nødvendig. Dosis skal drikkes så hurtigt som muligt. Hvis der er gået mere end 12 timer siden passet, skal du desuden beskytte dig selv under sex. Dosis tages så hurtigt som muligt, efter at den er husket. Det er nødvendigt at stoppe med at tage Qlaira, hvis der er symptomer på en blodprop:

• hoste af ukendt oprindelse;
• dyspnø;
• tyngde eller smerter i brystet;
• migræneanfald, svær langvarig hovedpine;
• vanskeligheder med taleapparatet, nedsat klarhed i synet;
• pludselige ændringer i hørelse, smag, lugt;
• svaghed, følelsesløshed i kropsdele;
• svimmelhed, besvimelse;
• stærke smerter i maven, benene, misfarvning af huden på ekstremiteterne.

specielle instruktioner

Hvis der efter at have taget pillen efter 3-4 timer var opkastning, svarer det til at springe en dosis over. For fuld beskyttelse skal du følge instruktionerne givet tidligere. Du skal tage doser fra en anden pakke. Andre særlige modtagelsesinstruktioner fra instruktionerne:

1. Det er tilladt at tage to tabletter på samme tid, hvis en blev glemt, og det er tid til at tage en anden.
2. Hvis en mørkegul eller rød dosis blev glemt, er det ikke nødvendigt at bruge yderligere beskyttelsesforanstaltninger, pink eller lysegul - brug kondom 9 dage efter at have taget den glemte dosis.
3. Jo tættere de glemte doser er på de hvide piller, jo højere er risikoen for at blive gravid, når de glemmes. Hvis menstruationen ikke er kommet efter den, bør du tage en graviditetstest eller tage test.
4. I løbet af de første 3-4 pakker Qlaira kan kvinder opleve blødning eller pletblødning fra skeden. Dette er normalt, ingen grund til bekymring. Hvis blødningen ikke stopper efter 4 pakker, bør du konsultere en læge.
5. Ved alvorlig blødning øges dosis af hormoner - tag to tabletter fra to pakker på samme tid - en om morgenen, den anden om aftenen. Før dette bør du konsultere en gynækolog.
6. Hvis der ikke opstod menstruation eller vaginalt udflåd under modtagelsen af ​​den første pakke, er der ingen grund til bekymring. Hvis der ikke er nogen blødning efter at have taget den anden pakke, bør du kontakte en læge.
7. Efter medicinabstinenser kan menstruationen være forsinket og kraftig. I 2-3 cyklusser vil kroppen genoprette cyklussen og æggestokkenes arbejde. Forsinkelsen kan være 20-30 dage. I den første måned efter afskaffelsen af ​​Qlaira er omhyggelig beskyttelse mod graviditet nødvendig.

lægemiddelinteraktion

For at effektiviteten af ​​Qlaira skal være på et højt niveau, er det ud over reglerne for overholdelse af instruktionerne og doseringen nødvendigt at tage hensyn til mulige lægemiddelinteraktioner. Eksempler på kombinationer:

1. Effekten af ​​tabletter kan svækkes af barbiturater, aprepitanter, St.
2. Det er forbudt at kombinere Qlaira med antibiotika Amoxicillin, Doxycyclin, Erythromycin, Griseofulvin.
3. Kombinationen af ​​lægemidlet med Turboslim, Xenical og andre vægttabsmidler kan forårsage alvorlig diarré.
4. Lægemidlet kan øge blodsukkerniveauet og reducere effektiviteten af ​​antidiabetiske lægemidler.
5. Qlaira sænker arbejdet med antihypertensive lægemidler, forhindrer udskillelse af væske med tab af virkningerne af diuretika.
6. Tabletter øger koncentrationen i blodet af voriconazol, cyclosporin, tizanidin, melatonin, theophyllin, ropinirol, tacrolimus, selegilin.

Bivirkninger af Qlaira

Meget ofte, mens du tager Qlaira tabletter, udvikles bivirkninger. Kendte instruktionsopkald.

Farmakodynamik. Qlaira er et kombineret oralt præventionsmiddel, der bruges til at forhindre graviditet. Hver farvet aktiv tablet indeholder en lille mængde kvindelige kønshormoner (estradiolvalerat i kombination med dienogest).
2 hvide tabletter indeholder ikke aktive ingredienser og kaldes inaktive tabletter (placebo). Præventionsmidler indeholdende 2 hormoner kaldes kombinerede orale præventionsmidler (COC'er).
Ud over den svangerskabsforebyggende effekt har p-piller en række positive effekter. Ved brug af p-piller falder intensiteten og varigheden af ​​menstruationsblødninger. Som følge heraf reduceres risikoen for anæmi. Menstruation kan blive mindre smertefuld eller smertefri.
Det er fastslået, at ved brug af højdosis p-piller (50 μg ethinylestradiol) reduceres risikoen for at udvikle alvorlige sygdomme. Disse omfatter godartede sygdomme i mælkekirtlerne, ovariecyster, infektions- og inflammatoriske sygdomme i bækkenorganerne, graviditet uden for livmoderen, endometrie- og ovariecancer. Det er muligt, at et fald i niveauet af disse sygdomme også observeres ved brug af lavdosis orale præventionsmidler, men dette faktum er kun blevet bekræftet for endometrie- og ovariecancer.

Indikationer for brug af lægemidlet Qlaira

Oral prævention.

Brugen af ​​stoffet Qlaira

Hver pakke indeholder 26 farvede aktive tabletter og 2 hvide inaktive tabletter.
Tag 1 tablet 1 gang dagligt på omtrent samme tidspunkt med en lille mængde vand, uanset måltidet.
Ved korrekt brug af kombinerede orale præventionsmidler er forekomsten af ​​uønsket graviditet cirka 1 % om året. Hyppigheden af ​​uønskede graviditeter kan stige, når lægemidlet glemmes eller på grund af forkert brug.
Forberedelse af emballage.
For at lette kontrollen med at tage piller er 7 klistermærker med navnene på ugedagene vedhæftet pakken.
Vælg en strimmel, der starter den dag, der svarer til starten på at tage medicinen (brug f.eks. en strimmel, der starter med "ons" for mediet). En strimmel limes ovenpå Qlaira-pakken på det sted, hvor der står "Stick the strip here", så 1. dag for indtagelse af lægemidlet er over tabletten med nummeret "1".
Hvis der er en bestemt dag over hver tablet, kan du kontrollere indtagelsen af ​​tabletter. Det er nødvendigt at tage tabletterne én efter én, ved at følge pilenes retning, indtil slutningen af ​​at tage alle 28 tabletter.
Normalt begynder menstruationsblødningen, når den anden mørkerøde eller hvide tablet tages, og den slutter muligvis ikke før starten af ​​tabletten fra en ny pakke. Nogle kvinder fortsætter med at bløde selv efter at have taget de første piller fra en ny pakke.
Der er ingen pause før man begynder at tage tabletter fra en ny pakning, brugen af ​​tabletter fra næste pakning påbegyndes næste dag efter endt indtagelse af tabletterne fra den nuværende pakning, selvom menstruationsblødningen fortsætter. Starten på en ny pakke vil således være på en bestemt ugedag, og hver måned starter menstruationen cirka samme ugedag. Når du tager lægemidlet på den ovenfor beskrevne måde, bevares den præventionsmæssige virkning også, når du tager inaktive tabletter i 2 dage.
Sådan begynder du at tage Qlaira.
I den foregående måned blev der ikke brugt hormonelle præventionsmidler.
Tabletter bør startes på den 1. dag i menstruationscyklussen (1. dag med menstruationsblødning). Skift fra en anden PDA, svangerskabsforebyggende vaginalring eller depotplaster. Brugen af ​​Qlaira bør startes dagen efter, efter at du har taget den sidste aktive tablet fra den tidligere PDA. Inaktive tabletter fra pakken med det tidligere p-pille (hvis nogen) tages ikke, men Qlaira-tabletter startes uden afbrydelse. Ved brug af en kombineret svangerskabsforebyggende vaginalring eller depotplaster, er det ønskeligt, at kvinden begynder at bruge Qlaira på dagen for fjernelse af midlet eller efter anbefaling af en læge.
Skift fra en metode baseret på brug af et gestagen (minipiller, injektioner, implantater) eller et intrauterint system med et gestagen.
Du kan begynde at tage Qlaira enhver dag, efter du holder op med at tage minipillen (i tilfælde af et implantat eller intrauterint system, på dagen for deres fjernelse, i tilfælde af en injektion, i stedet for den næste injektion). Ikke desto mindre anbefales det i alle tilfælde yderligere at bruge en barrierepræventionsmetode i løbet af de første 9 dage efter indtagelse af tabletterne.
Efter en abort.
Efter anbefaling af en læge.
Efter fødslen.
Indtagelse af lægemidlet Qlaira begynder efter afslutningen af ​​den første fysiologiske menstruationscyklus. I nogle tilfælde er dette muligt tidligere (efter anbefaling af en læge). Men hvis samleje allerede har fundet sted, er det nødvendigt at udelukke tilstedeværelsen af ​​en mulig graviditet eller vente på menstruation, før du begynder at bruge p-piller.
Ved brug af lægemidlet under amning, såvel som i mangel af tillid til tidspunktet for starten af ​​brugen af ​​lægemidlet, er en foreløbig konsultation med en læge nødvendig.
Hvad skal du gøre, hvis du glemmer en pille
Inaktive tabletter. Hvis du springer den hvide tablet over (2 tabletter i slutningen af ​​pakken), er der ingen grund til at tage den senere, fordi den ikke indeholder aktive ingredienser, og lægemidlets præventionsvirkning ikke reduceres.
Det er vigtigt at tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt og fjerne de glemte inaktive hvide tabletter fra pakningen. Lægemidlets præventionseffektivitet kan reduceres ved en utilsigtet stigning i den periode, hvor aktive tabletter ikke anvendes.
Hvis du savner den sidste hvide tablet fra pakken, skal du tage den første tablet fra den næste pakke på det sædvanlige tidspunkt.
Aktive tabletter(1-26 tabletter pr. pakke). Afhængigt af dagen i menstruationscyklussen, hvor den aktive pille blev glemt, kan det være nødvendigt at bruge yderligere prævention (ved at bruge en barrieremetode til prævention - et kondom). Tabletter skal tages i overensstemmelse med anbefalingerne (se også).
Hvis forsinkelsen i at tage den aktive tablet ikke overstiger 12 timer, falder den svangerskabsforebyggende virkning af Qlaira ikke. Den glemte tablet skal tages så hurtigt som muligt. Følgende tabletter i denne pakning skal tages på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis forsinkelsen i at tage den aktive tablet overstiger 12 timer, kan den svangerskabsforebyggende effekt falde. Afhængigt af dagen i menstruationscyklussen, hvor den aktive pille blev glemt, kan yderligere prævention (brug af en barrierepræventionsmetode - kondom) være nødvendig (se også Principper for brug i tilfælde af en glemt tablet).
Principper for brug i tilfælde af en glemt tablet.
Hvis mere end 1 aktiv tablet er glemt, er det nødvendigt med en lægekonsultation.
Hvis du savner at tage den 1. aktive tablet (forsinkelse med at tage mere end 12 timer), og hvis du har den inden for den 1. uge, før du springer samlejet over, skal du følge følgende anbefalinger:

• 1-9. dag i menstruationscyklussen - yderligere konsultation med en læge;
• 10-17. dag i menstruationscyklussen, tag den glemte pille, alle efterfølgende piller - på det sædvanlige tidspunkt, selvom du skal tage 2 piller på dag 1, skal du bruge yderligere præventionsmetoder i de næste 9 dage (kondom);
• 18-24. dag i menstruationscyklussen tag ikke den glemte pille, men start med den 1. pille i den nye pakke, brug yderligere præventionsmetoder i de næste 9 dage;
• På den 25.-26. dag i menstruationscyklussen skal du tage den glemte pille, alle efterfølgende piller på det sædvanlige tidspunkt, selvom du skal tage 2 piller på dag 1, er der ikke behov for yderligere præventionsmetoder;
• På den 27-28. dag i menstruationscyklussen skal du ikke tage den glemte pille og fortsætte med at tage pillerne på det sædvanlige tidspunkt, der er ikke behov for yderligere præventionsmetoder.

Hvis du glemmer en anden tablet, må du ikke tage mere end 2 aktive tabletter om dagen.
I det tilfælde, hvor starten på at tage tabletterne fra den næste pakke glemmes eller ≥1 tablet er glemt i løbet af den 3-9. dag af den aktuelle pakke, er der risiko for graviditet (hvis der var samleje inden for 7 dage før glemte tablet). I dette tilfælde skal du se en læge. Afhængigt af antallet af glemte piller (især på dag 3-24) og jo tættere de er på den inaktive pillefase, øges risikoen for nedsat præventionsvirkning.
Hvis en kvinde savner sine aktive piller og ikke har en forventet menstruation, mens hun tager de sidste piller i pakningen, bør graviditet udelukkes. Før du begynder at tage piller fra en ny pakke, skal du konsultere en læge.
Med opkastning eller svær diarré mens du tager en af ​​de 26 aktive tabletter af Qlaira, er et fald i absorptionen af ​​aktive stoffer muligt. Hvis opkastning udvikler sig inden for 3-4 timer efter indtagelse af tabletterne, svarer dette til at mangle en dosis af lægemidlet, du skal følge instruktionerne for de glemte tabletter. I tilfælde af svær diarré bør du konsultere en læge. Tilstedeværelsen af ​​opkastning eller diarré, når du tager de sidste 2 inaktive hvide tabletter, påvirker ikke lægemidlets præventionseffektivitet.
Stop med stoffet.
Du kan stoppe med at tage Qlaira til enhver tid. Når du stopper brugen af ​​lægemidlet til graviditetens begyndelse, er det nødvendigt at vente på begyndelsen af ​​den næste menstruationsblødning før undfangelsen. Dette vil hjælpe med at bestemme forfaldsdatoen.

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Qlaira

Kombinerede orale præventionsmidler bør ikke anvendes ved tilstedeværelse af en af ​​følgende tilstande eller sygdomme:

• dyb venetrombose i underekstremiteterne, lungeemboli eller trombose af anden lokalisering på nuværende eller tidligere tidspunkt;
• akut koronarsyndrom (ACS) og akut cerebrovaskulær ulykke (ACC) - iskæmisk eller hæmoragisk i naturen - nu eller i fortiden;
• prodromale manifestationer af ACS (angina pectoris) eller slagtilfælde (forbigående iskæmiske anfald - TIA) på nuværende tidspunkt eller tidligere;
• migræne ledsaget af fokale neurologiske symptomer (nedsat syn, tale, paræstesi eller pareser af forskellig lokalisering);
• diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;
• pancreatitis forbundet med hyperlipidæmi, aktuelt eller i historien;
• nuværende eller historie med leversygdom, indtil leverfunktionstests vender tilbage til det normale;
• hormonafhængige maligne tumorer i kønsorganerne eller mælkekirtlen på nuværende tidspunkt eller i historien;
• godartet eller ondartet tumor i leveren på nuværende tidspunkt eller i historien;
• vaginal blødning af ukendt oprindelse;
• etableret eller sandsynlig graviditet;
• overfølsomhed over for østradiolvalerat eller dienogest eller andre bestanddele af lægemidlet.

Du skal straks stoppe med at bruge lægemidlet, hvis en af ​​ovenstående tilstande opstår og skifte til at tage ikke-hormonelle præventionsmidler (se også pkt. specielle instruktioner).

Bivirkninger af Qlaira

Når du tager Qlaira, kan følgende bivirkninger udvikle sig:

Inklusive:
1 - hovedpine på grund af ændringer i blodtrykket;
2 - migræne med eller uden aura;
3 - stigning i det intra-abdominale tryk;
4 - generaliseret kløe og kløe med udslæt;
5 - makulært udslæt;
6 - allergisk dermatitis og urticaria;
7 - følelse af stramhed i huden;
8 - smerter i mælkekirtlerne og brystvorterne, lidelser i brystvorterne;
9 - uregelmæssig menstruation.

Ud over disse bivirkninger blev der observeret tilfælde af hudsygdomme såsom erythema nodosum og erythema multiforme exudative samt overfølsomhed og udflåd fra mælkekirtlerne hos kvinder, der tog p-piller med ethinylestradiol. Selvom disse symptomer ikke blev observeret under kliniske undersøgelser af lægemidlet, kan muligheden for deres forekomst under brugen af ​​lægemidlet ikke udelukkes.
Hos kvinder med arvelig angioødem kan eksogene østrogener inducere eller forværre symptomerne på angioødem.
Trombose.
Der er ingen data om risikoen for at udvikle trombotiske komplikationer, mens du tager Qlaira. Følgende advarsler er baseret på data fra undersøgelser af andre p-piller indeholdende ethinylestradiol. Det vides dog ikke, om de vedrører brugen af ​​Qlaira.
Dyb venetrombose udvikler sig ret sjældent. Risikoen for at udvikle venøs tromboemboli er højest i løbet af det 1. år af brug af p-piller (sammenlignet med de efterfølgende år af deres brug).
Risikoen for trombose hos kvinder, der tager p-piller, er lidt højere end hos dem, der ikke bruger dem.
Ved brug af p-piller bør rygning stoppes, især hvis kvindens alder er over 35 år.
Selvom en let stigning i blodtrykket er blevet rapporteret hos mange kvinder, der tager p-piller, udvikles en klinisk signifikant stigning i blodtrykket meget sjældent. Med en stigning i blodtrykket ved brug af p-piller er det muligt at stoppe med at tage dem.
Hos kvinder, der tager p-piller i en periode med langvarig immobilisering eller under kirurgiske indgreb, øges risikoen for at udvikle trombose. Indtagelse af p-piller bør stoppes et par uger før operationen eller i perioden med tvungen immobilitet, den kan genoptages i rekonvalescensperioden efter konsultation med en læge.
Risikoen for at udvikle trombose hos kvinder i postpartum-perioden er øget, så du kan kun begynde at bruge Qlaira som anvist af en læge.
Med udviklingen af ​​symptomer på mulig trombose er det nødvendigt at stoppe med at bruge lægemidlet.
Tumorer.
Brystkræft var lidt mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret hos kvinder, der tog p-piller, sammenlignet med kvinder på samme alder, som ikke brugte dem. Der er ingen data om en årsagssammenhæng mellem tumoren og brugen af ​​p-piller. Måske skyldes det hyppigere lægeundersøgelser af kvinder, der tager p-piller. Denne risiko falder gradvist efter seponering af p-piller. Det er nødvendigt regelmæssigt at undersøge mælkekirtlerne for at opdage eventuel induration.
I isolerede tilfælde blev der observeret godartede og sjældnere maligne levertumorer hos patienter, der tog p-piller, hvilket i nogle tilfælde førte til intraabdominal blødning. Det er nødvendigt at tage højde for muligheden for denne komplikation med udseendet af intens smerte i maven.
En vigtig risikofaktor for at udvikle livmoderhalskræft er persistensen af ​​papillomavirus. Nogle epidemiologiske undersøgelser tyder på en yderligere stigning i denne risiko ved langvarig brug af p-piller, men denne udtalelse forbliver kontroversiel, da det ikke er endeligt fastslået, hvordan resultaterne af undersøgelser tager hensyn til samtidige risikofaktorer, såsom cervikal screening og seksuel adfærd, herunder brug af barrierepræventionsmetoder.

Særlige instruktioner til brug af lægemidlet Qlaira:
Generelle instruktioner. Når du bruger Qlaira, bruges kalender- og temperaturmetoder ikke, de kan være upålidelige, da det kombinerede orale præventionsmiddel ændrer de sædvanlige udsving i kropstemperaturen og egenskaberne af livmoderhalsslim, der er karakteristiske for menstruationscyklussen.
Qlaira beskytter, ligesom andre PDA'er, ikke mod at få HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Hvis du har en af ​​følgende tilstande eller sygdomme, mens du bruger Qlaira har brug for konstant overvågning: rygning, diabetes mellitus, overvægt, hypertension (arteriel hypertension), hjerteklapsygdom eller hjerterytmeforstyrrelser, overfladisk flebitis, åreknuder, trombose af forskellige lokaliseringer, ACS eller slagtilfælde i nærmeste familie, migræne, epilepsi, hyperkolesterolæmi eller hypertriglyceridfamilie nuværende eller historie, nuværende eller historie med brystkræft i nærmeste familie, lever- eller galdeblæresygdom, Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uremisk syndrom, seglcelleanæmi, alopeci, porfyri, herpesinfektion, Sydenhams chorea, nuværende eller tidligere chloasma (undgå langvarig udsættelse for solen eller ultraviolet stråling), arvelig angioødem (præparater indeholdende østrogener kan fremkalde eller forværre dets symptomer).
Hvis der opstår mulige tegn på trombose eller slagtilfælde, stoppes brugen af ​​lægemidlet øjeblikkeligt.
Ved brug af orale præventionsmidler i de første par måneder i intermenstruationsperioden er uregelmæssige vaginale pletblødninger mulige, mens lægemidlets kur ikke ændres; disse tilstande stoppes, efterhånden som de tilpasser sig lægemidlet (normalt efter 3 cyklusser med tabletterne).
Hvis Qlaira tages forkert eller uregelmæssigt, eller hvis der er alvorlige opkastninger eller diarré, eller i mangel af forventet blødning efter den 26. dag i menstruationscyklussen 2 gange i træk, er det nødvendigt at overveje en mulig graviditet, lægemidlet er ikke genoptages, før graviditet er udelukket.
Under graviditet og amning. Lægemidlet bruges ikke under graviditet, eller hvis der er mistanke om det. Når du planlægger graviditet, kan du stoppe med at bruge stoffet til enhver tid.
Qlaira anbefales ikke til brug under amning.
Børn. Der er ingen data om brugen af ​​lægemidlet til børn og unge under 18 år.
Ingen data på indflydelse på reaktionshastigheden ved kørsel af køretøjer eller arbejde med mekanismer.

Qlaira lægemiddelinteraktioner

reducere effektiviteten af ​​lægemidlet Qlaira eller kan forårsage blødning: primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat, felbamat, rifampicin, ritonavir, nevirapin, penicillin, tetracyclin, griseofulvin, lægemidler baseret på perikon.
Øg koncentrationen af ​​aktive stoffer Qlaira i blodplasma: svampedræbende lægemidler indeholdende ketoconazol, erythromycin antibiotika. Qlaira kan påvirke effektiviteten af ​​lamotrigin.
Laboratorieforskning. Orale præventionsmidler kan påvirke resultaterne af nogle laboratorieundersøgelser.

Qlaira lægemiddel overdosis, symptomer og behandling

Der er ingen rapporter om alvorlige konsekvenser af en overdosis af Qlaira.
Efter indtagelse af flere tabletter på samme tid kan der udvikles kvalme eller opkastning, og hos unge kan skedeblødninger begynde.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Qlaira

Ved en temperatur ikke højere end 30 °C.

Liste over apoteker, hvor du kan købe Qlaira:

• Sankt Petersborg