Siluetti tai claira 40 vuoden jälkeen. Qlaira vai Jeanine, joilla on endometrioosi, kumpi on parempi? Annostelu ja hallinnointi

Yhdistelmäehkäisy (estrogeeni + gestageeni)

Aktiiviset ainesosat

Estradiolivaleraatti, mikro 20 (estradiolivaleraatti)
- dienogesti (mikronoitu) (dienogesti)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

kalvopäällysteiset tabletit, viisi lajia.

Tummankeltaiset kalvopäällysteiset tabletit, pyöreä, kaksoiskupera, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "DD" säännölliseen kuusikulmioon; poikkileikkausnäkymä - ydin valkoisesta melkein valkoinen väri, tummankeltainen kuori; (2 kpl läpipainopakkauksessa).

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 48,36 mg, maissitärkkelys - 14,4 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 9,6 mg, 25 - 4 mg, magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 1,5168 mg, makrogoli 6000 - 0,3036 mg, talkki - 0,3036 mg, titaanidioksidi - 0,584 mg, rautaväriaine keltainen oksidi - 0,292 mg.

Vaaleanpunaiset kalvopäällysteiset tabletit, pyöreä, kaksoiskupera, toiselle puolelle kaiverrettu "DJ" säännölliseen kuusikulmioon; poikkileikkausnäkymä - ydin on valkoisesta melkein valkoiseen, vaaleanpunainen kuori; (5 kpl läpipainopakkauksessa).

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 47,36 mg, maissitärkkelys - 14,4 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 9,6 mg, povidoni 25 - 4 mg, magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 1,5168 mg, makrogoli 6000 - 0,3036 mg, talkki - 0,3036 mg, titaanidioksidi - 0,83694 mg, rautaväriaine punainen oksidi 0,03906 mg.

Vaaleankeltaiset kalvopäällysteiset tabletit, pyöreä, kaksoiskupera, toiselle puolelle kaiverrettu "DH" säännölliseen kuusikulmioon; poikkileikkausnäkymä - ydin on valkoisesta melkein valkoiseen, vaaleankeltainen kuori; (17 kpl läpipainopakkauksessa).

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 46,36 mg, maissitärkkelys - 14,4 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 9,6 mg, povidoni 25 - 4 mg, magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 1,5168 mg, makrogoli 6000 - 0,3036 mg, talkki - 0,3036 mg, titaanidioksidi - 0,83694 mg, rautaväriaine keltainen oksidi - 0,03906 mg.

Punaiset kalvopäällysteiset tabletit, pyöreä, kaksoiskupera, jonka toisella puolella on kaiverrettu "DN" säännölliseen kuusikulmioon; poikkileikkausnäkymä - ydin on valkoisesta melkein valkoiseen, punainen kuori; (2 kpl läpipainopakkauksessa).

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 50,36 mg, maissitärkkelys - 14,4 mg, esigelatinoitu maissitärkkelys - 9,6 mg, povidoni 25 - 4 mg, magnesiumstearaatti - 0,64 mg.

Kuoren koostumus: hypromelloosi - 1,5168 mg, makrogoli 6000 - 0,3036 mg, talkki - 0,3036 mg, titaanidioksidi - 0,5109 mg, rautaväriaine punainen oksidi - 0,3651 mg.

Valkoiset kalvopäällysteiset tabletit (plasebo), pyöreä, kaksoiskupera, jonka toisella puolella on kaiverrettu "DT" säännölliseen kuusikulmioon; poikkileikkausnäkymä - ydin on valkoisesta melkein valkoiseen, valkoinen kuori; (2 kpl läpipainopakkauksessa).

Apuaineet: per 1 tabletti. (plasebo) - laktoosimonohydraatti - 52,1455 mg, maissitärkkelys - 24 mg, povidoni 25 - 3,0545 mg, magnesiumstearaatti - 0,8 mg.

Kuoren koostumus: 1 välilehdelle. (plasebo) - hypromelloosi - 1,0112 mg, talkki - 0,2024 mg, titaanidioksidi - 0,7864 mg.

28 kpl. - PVC/alumiinifoliosta (1) valmistettuja läpipainopakkauksia, liimattu taitettavaan kirjaan, tapaamiskalenteri - kalvo.
28 kpl. - PVC/alumiinifolio-läpipainopakkaukset (3), liimattu taitettavaksi kirjaksi, tapaamiskalenteri - kalvo.

farmakologinen vaikutus

Yhdistelmäehkäisytablettien (COC) ehkäisyvaikutus perustuu eri tekijöiden yhteisvaikutukseen, joista tärkeimmät ovat ovulaation estyminen ja ominaisuuksien muutos. kohdunkaulan limaa. Yhdessä varoituksen kanssa ei-toivottu raskaus, yhdistelmäehkäisytableteissa on useita positiivisia ominaisuuksia, joka huomioon otettuna myös negatiiviset ominaisuudet voi auttaa sinua valitsemaan parhaan sopiva menetelmä ehkäisy. Naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja, kuukautisten kaltaisen verenvuodon kipu ja voimakkuus vähenevät, mikä pienentää raudanpuuteanemia. Lisäksi on näyttöä kohdun limakalvosyövän ja munasarjasyövän riskin pienenemisestä.

Lääkkeellä Qlaira on myönteinen vaikutus kohdun limakalvoon, mikä voi olla käyttökelpoinen raskaiden ja/tai pitkittyneiden kuukautisvuoto ilman orgaanista patologiaa. Estradiolivaleraatti/dienogest-tablettien tehoa ja turvallisuutta dysfunktionaalisen kohdun verenvuodon oireiden hoidossa tutkittiin kahdessa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa. kliininen tutkimus. Molemmat tutkimukset osoittivat kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevän laskun kuukautisten verenhukassa. Tähän liittyi tilastollisesti merkitsevä parannus raudan aineenvaihdunnan parametreissa (hemoglobiini, hematokriitti ja ferritiini).

Qlairan estrogeeni on estradiolivaleraatti, ihmisen luonnollisen 17p-estradiolin esiaste (1 mg estradiolivaleraattia vastaa 0,76 mg 17p-estradiolia). Tässä yhdistelmäehkäisytabletissa käytetty estrogeenikomponentti on siten erilainen kuin yhdistelmäehkäisytableteissa yleisesti käytetyt estrogeenit, jotka ovat synteettisiä estrogeenejä etinyyliestradiolia tai sen esiastetta mestranolia, jotka molemmat sisältävät etynyyliryhmän 17a-asemassa. Tämä ryhmä aiheuttaa korkeamman aineenvaihdunnan stabiiliuden, mutta myös selvemmän vaikutuksen maksaan.

Qlaira-lääkkeen ottaminen johtaa vähemmän näkyvään maksavaikutukseen verrattuna kolmivaiheisiin yhdistelmäehkäisytabletteihin, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreeliä. On osoitettu, että vaikutus SHBG-pitoisuuteen ja hemostaasiparametreihin on vähemmän selvä. Yhdessä estradiolidienogestin kanssa valeraatti osoittaa HDL-pitoisuuden nousua LDL kolesteroli pienenee jonkin verran.

Dienogest on progestogeeni, jolle on tunnusomaista lisäksi osittaiset antiandrogeeniset vaikutukset. Sen estrogeeniset, antiestrogeeniset ja androgeeniset ominaisuudet ovat mitättömät. Erityisen ansiosta kemiallinen rakenne spektri tarjotaan farmakologinen vaikutus, joka yhdistää 19-nor-progestogeenien ja johdannaisten tärkeimmät edut.

Prekliiniset tiedot standardoiduista tutkimuksista toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja toksisuutta lisääntymisjärjestelmä eivät osoita erityistä riskiä ihmisille. On kuitenkin pidettävä mielessä, että sukupuolihormonit voivat stimuloida useiden hormoniriippuvaisten kudosten ja kasvainten kasvua.

klo oikea sovellus Pearl-indeksi (indikaattori, joka kuvaa raskauden esiintymistiheyttä 100 naisella ehkäisyvälineen käyttövuoden aikana) on alle 1. Jos unohdat ottaa pillerit tai käytät väärin, Pearl-indeksi voi nousta.

Farmakokinetiikka

Dienogest

Imu

Oraalisen annon jälkeen dienogesti imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. Veriseerumin C max, joka on 90,5 ng/ml, saavutetaan noin tunnin kuluttua 2 mg estradiolivaleraattia + 3 mg dienogestia sisältävän Qlaira-tabletin oraalisen annon jälkeen. Biologinen hyötyosuus on noin 91 %. Dienogestin farmakokinetiikka annosalueella 1-8 mg on annoksesta riippuvaista.

Samanaikaisella ruuan nauttimisella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta dienogestin imeytymisnopeuteen ja -asteeseen.

Jakelu

Suhteellisen suuri (10 %) osa kiertävästä dienogestista on sitoutumattomassa muodossa, kun taas noin 90 % liittyy epäspesifisesti. Dienogesti ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CSG). Tästä syystä ei ole mahdollista syrjäyttää testosteronin yhteyttä SHBG:hen tai kortisolia sen yhteydestä CSH:hon. Mikä tahansa vaikutus fysiologiset prosessit endogeenisten steroidien kulkeutuminen on siksi epätodennäköistä. Dienogestin V d vakaan tilan pitoisuudessa on 46 litraa, kun suonensisäisesti on annettu 85 mikrogrammaa tritiumleimattua dienogestia.

tasapainopitoisuus. Dienogestin farmakokinetiikka ei riipu SHBG:n pitoisuudesta. Css saavutetaan 3 päivän kuluttua saman annoksen 3 mg:n dienogestia ja 2 mg:n estradiolivaleraattia ottamisen jälkeen. C min , C max ja keskimääräinen dienogestin pitoisuus veren seerumissa tasapainotilassa ovat 11,8, 82,9 ja 33,7 ng/ml. Keskimääräinen kumulaatiokerroin AUC 0–24 h:lle ​​on 1,24.

Aineenvaihdunta

Dienogesti metaboloituu lähes kokonaan steroidihormonien aineenvaihduntareittien (hydroksylaatio, konjugaatio) mukaisesti, jolloin muodostuu pääasiassa endokrinologisesti inaktiivisia metaboliitteja. Metaboliitit erittyvät hyvin nopeasti, joten vallitseva osa veressä on muuttumatonta dienogestia.

Tritiumilla merkityn dienogestin suonensisäisen annon jälkeen kokonaispuhdistuma on 5,1 l/h.

jalostukseen

Dienogestin T1 / 2 veriplasmasta on noin 11 tuntia. Oraalisen annoksen 0,1 mg/kg jälkeen dienogesti erittyy metaboliitteina, jotka erittyvät munuaisten ja suoliston kautta suhteessa noin 3 :1. Oraalisen annon jälkeen 42 % annoksesta erittyy ensimmäisten 24 tunnin aikana ja 63 % 6 päivän kuluessa munuaisten kautta. Kuuden päivän kuluttua 86 % annoksesta erittyy munuaisten ja suoliston kautta.

Estradiolivaleraatti

Imu

Oraalisen annon jälkeen estradiolivaleraatti imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Hajoaminen estradioliksi ja valeriaanahapoksi tapahtuu imeytymisen aikana maha-suolikanavan limakalvolta tai ensimmäisen maksan läpikulun aikana, mikä johtaa estradiolin ja sen metaboliittien - estronin ja estriolin - muodostumiseen. Estradiolin Cmax veren seerumissa, joka on 70,6 pg/ml, saavutetaan 1,5-12 tunnin kuluttua yhden 3 mg estradiolivaleraattia sisältävän tabletin otosta ensimmäisenä kurssin päivänä. Samanaikaisella ruuan nauttimisella ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta estradiolivaleraatin imeytymisnopeuteen ja -asteeseen.

Aineenvaihdunta

Valeriinahappo metaboloituu erittäin nopeasti. Suun kautta annetun annon jälkeen noin 3 % annoksesta on suoraan biologisesti hyödynnettävissä estradiolina. Estradioli läpäisee voimakkaan ensikierron maksan läpi, ja merkittävä osa annetusta annoksesta metaboloituu jo ruoansulatuskanavan limakalvoissa. Yhdessä maksassa tapahtuvan ensikierron metabolian kanssa noin 95 % nautitusta annoksesta metaboloituu ennen kuin se joutuu systeemiseen verenkiertoon. Tärkeimmät metaboliitit ovat estroni, estronisulfaatti ja estroniglukuronidi.

Jakelu

Plasmassa 38 % estradiolista sitoutuu SHBG:hen, 60 % albumiiniin ja 2-3 % kiertää sitoutumattomana. Estradioli saattaa hieman lisätä SHBG-pitoisuutta veren seerumissa; tämä vaikutus on annoksesta riippuvainen. Syklin 21. päivänä SHBG-pitoisuus oli noin 148 % alkuperäisestä, ja 28. päivään mennessä (inaktiivisten tablettien ottovaiheen päättyminen) laski noin 141 %:iin alkuperäisestä. Ilmeinen V d laskimonsisäisen annon jälkeen - 1,2 l / kg.

tasapainopitoisuus. SHBG:n pitoisuus vaikuttaa estradiolin farmakokinetiikkaan. Naisilla mitattu estradiolipitoisuus veriplasmassa on endogeenisen estradiolin ja Qlaira-hoidon aikana saadun estradiolin yhdistelmä. Tablettien ottovaiheessa, jotka sisältävät 2 mg estradiolivaleraattia + 3 mg dienogestia, C max ja keskimääräinen estradiolin pitoisuus veren seerumissa tasapainotilassa ovat 66,0 ja 51,6 pg / ml. Koko 28 päivän syklin ajan estradiolin vakaa C min pidettiin välillä 28,7 - 64,7 pg/ml.

jalostukseen

Suuresta kiertävästä estrogeenisulfaattien ja glukuronidien joukosta sekä enterohepaattisesta kierrätyksestä johtuen estradiolin T 1/2 terminaalifaasissa suun kautta antamisen jälkeen on monimutkainen parametri, joka riippuu kaikista näistä prosesseista ja on alueella noin 13- 20 tuntia.

Estradioli ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, ja noin 10 % erittyy suoliston kautta.

Indikaatioita

- suun kautta otettava ehkäisy;

- suun kautta otettava ehkäisy ja raskaan ja/tai pitkittyneen kuukautisvuodon hoito ilman orgaanista patologiaa.

Vasta-aiheet

Qlaira on vasta-aiheinen, jos jokin alla luetelluista tiloista ilmenee. Lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi, jos jokin seuraavista tiloista kehittyy ensimmäistä kertaa sen käytön aikana:

- tromboosi (laskimo- ja valtimotukos) ja tromboembolia tällä hetkellä tai historiassa (mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT), tromboembolia keuhkovaltimo(PE), sydäninfarkti (MI), nykyinen tai edellinen aivohalvaus);

- tromboosia edeltävät tilat (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset, angina pectoris) tällä hetkellä tai historiassa;

- tunnistettu hankittu tai perinnöllinen alttius laskimo- tai valtimotromboosiin, mukaan lukien resistenssi aktivoidulle proteiini C:lle, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, hyperhomokysteinemia, fosfolipidivasta-aineet (vasta-aineet kardiolipiinille, lupus).

- Saatavuus suuri riski laskimo- tai valtimotromboosi;

- fokaalinen migreeni neurologiset oireet, sis. historiassa;

diabetes verisuonikomplikaatioiden kanssa;

- haimatulehdus, johon liittyy tällä hetkellä tai historiassa oleva vaikea hypertriglyseridemia;

maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (ennen maksan toimintakokeiden normalisoitumista);

- maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;

- Todettu hormoniriippuvainen pahanlaatuiset kasvaimet(mukaan lukien sukuelimet tai maitorauhaset) tai niiden epäily;

- verenvuoto emättimestä tuntematonta alkuperää;

- raskaus tai sen epäily;

- kausi imetys;

- laktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;

yliherkkyys vaikuttaviin aineisiin tai jollekin apuaineista.

Huolellisesti

Jos jokin alla luetelluista sairauksista/tiloista/riskitekijöistä esiintyy tällä hetkellä, Qlairan käytön mahdollinen riski ja odotettu hyöty on punnittava huolellisesti jokaisessa yksittäistapauksessa:

- tromboosin ja tromboembolian riskitekijät (tupakointi, liikalihavuus, dyslipoproteinemia, hypertensio, migreeni, sydänläppäsairaus, rytmihäiriöt, laajat kirurgiset toimenpiteet ilman pitkäaikaista immobilisaatiota);

- muut sairaudet, joissa saattaa esiintyä perifeerisiä verenkiertohäiriöitä (diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia);

- perinnöllinen angioödeema;

- hypertriglyseridemia;

- sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aikaisemman sukupuolihormonien saannin taustalla (esimerkiksi kolestaattinen keltaisuus, kolestaattinen kutina, sappikivitauti, otoskleroosi ja kuulon heikkeneminen, porfyria, raskaana oleva herpes, Sydenhamin korea);

- synnytyksen jälkeinen ajanjakso.

Annostus

Tabletit tulee ottaa päivittäin pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä, ruokailusta riippumatta, suunnilleen samaan aikaan vedellä huuhdeltuna. Tablettien vastaanotto tapahtuu jatkuvasti. Se tulee ottaa 1 tabletti päivässä peräkkäin 28 päivän ajan. Ottamalla pillereitä jokaiselta uusi pakkaus aloita edellisen kalenteripaketin viimeisen pillerin ottamisen jälkeen. Kuukautisvuoto alkaa yleensä kalenteripakkauksen viimeisten pillereiden (toinen punainen pilleri tai valkoiset pillerit) ottohetkellä, eikä se välttämättä lopu ennen seuraavan kalenteripakkauksen alkamista. Joillakin naisilla verenvuoto jatkuu otettuaan ensimmäiset pillerit uudesta kalenteripakkauksesta.

Flip-kirjan valmistaminen

Tablettien saannin seurantaa varten pakkaukseen on kiinnitetty 7 tarraa, joihin on kiinnitetty 7 viikonpäivän nimet.

On tarpeen valita tarra, joka alkaa sinä viikonpäivänä, jona nainen aloittaa pillereiden ottamisen. Esimerkiksi jos tapaaminen alkaa keskiviikkona, kannattaa käyttää tarraa, joka alkaa sanalla "ke".

Tarra kiinnitetään ylempi osa Qlaira-valmisteen taitettava pakkaus, jossa on merkintä "Liitä kalenteri tähän", niin että ensimmäisen päivän nimi on tabletin yläpuolella numerolla "1".

Nyt jokaisen pillerin yläpuolella on vastaavan viikonpäivän nimi, ja näet, onko pilleri jo otettu sinä päivänä vai ei. Sinun on noudatettava kääntökirjan nuolen suuntaa, kunnes kaikki 28 tablettia on otettu.

Seuraava paketti käynnistyy keskeytyksettä, ts. seuraavana päivänä nykyisen pakkauksen päättymisen jälkeen, vaikka verenvuoto ei olisi pysähtynyt. Se tarkoittaa sitä seuraava pakkaus tulee aloittaa samana viikonpäivänä kuin nykyinen, ja että kuukautisten kaltaista verenvuotoa tulisi esiintyä joka kuukausi samoina viikonpäivinä.

Jos Qlaira-lääkettä käytetään ohjeiden mukaisesti, nainen on suojassa ei-toivotulta raskaudelta jopa niiden 2 päivän aikana, jolloin hän ottaa inaktiivisia tabletteja.

Kuinka aloittaa pillereiden ottaminen ensimmäisestä pakkauksesta?

Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä viimeisen kuukauden aikana

Aloita Qlaira-lääkkeen käyttö kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä, ts. ensimmäisenä kuukautisvuodon päivänä.

Jos nainen vaihtaa Qlairaan muiden yhdistelmäehkäisytablettien, yhdistelmäehkäisyrenkaan tai laastarin kanssa

Aloita Qlairan ottaminen seuraavana päivänä viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen ( viimeinen pilleri aktiivisilla aineilla) nykyisestä pakkauksesta hormonaaliset ehkäisyvälineet. Jos aiempien ehkäisyvalmisteiden pakkaus sisältää inaktiivisia tabletteja, ne tulee hävittää ja jatkaa ottamista ensimmäisestä Qlaira-pakkauksesta ilman taukoa. Jos nainen on aiemmin käyttänyt yhdistelmäehkäisyrengasta tai -laastaria, Qlaira-hoito tulee aloittaa sinä päivänä, jolloin rengas/laastari poistetaan.

Kun vaihdetaan ehkäisylääkkeet vain progestiinia ("minipillerillä", injektiolla, implantilla tai kohdunsisäisellä järjestelmällä (IUD), jossa progestiinia vapautuu)

Voit siirtyä käyttämään Qlairaa vain gestageenia sisältävien ehkäisyvalmisteiden kanssa minä tahansa päivänä (implantista tai kierukan poistopäivänä; injektiomenetelmästä - sinä päivänä, jona seuraava injektio on suunniteltu), mutta kaikissa tapauksia ensimmäisen aikana 9 päivää Qlaira-lääkettä käytettäessä on tarpeen käyttää muita ehkäisymenetelmiä (esimerkiksi kondomia).

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen

Nainen voi aloittaa pillereiden käytön välittömästi. Tässä tapauksessa sisään lisätoimenpiteitä ehkäisyä ei tarvita.

Synnytyksen jälkeen (jos ei ole imetystä) tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella

Naista tulee neuvoa aloittamaan pillereiden käyttö 21-28 päivää synnytyksen jälkeen (jos ei ole imetystä) tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella. Jos nainen aloitti pillereiden käytön myöhemmin, hänen on suositeltavaa käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää ensimmäisten 9 päivän aikana. Jos yhdyntä on kuitenkin jo tapahtunut, raskaus on suljettava pois ennen varsinaista Qlaira-hoidon aloittamista tai naisen tulee odottaa ensimmäisten kuukautisten alkamista.

Unohdettujen pillereiden ottaminen

Unohtuneet (valkoiset) inaktiiviset tabletit voidaan jättää huomiotta. Ne on kuitenkin hävitettävä, jotta aktiivisten tablettien välinen aika ei vahingossa pidentyisi.

Aktiiviset tabletit puuttuvat

alle 12 tuntia, ehkäisyteho ei heikkene. Naisen tulee ottaa unohtunut pilleri heti kun hän muistaa ja ottaa loput pillerit tavanomaiseen aikaan.

Jos jonkin tabletin ottamisen viivästyminen on yli 12 tuntia ehkäisyteho saattaa heikentyä. Naisen tulee ottaa viimeinen unohtunut tabletti heti kun hän muistaa, vaikka hänen pitäisi ottaa 2 tablettia. samanaikaisesti. Sitten sinun on jatkettava tablettien ottamista normaaliin aikaan.

Riippuen kuukautiskierron päivästä, jona tabletti jäi ottamatta (katso lisätietoja taulukosta 1), tarvitaan lisäehkäisymenetelmiä (esimerkiksi estemenetelmää, erityisesti kondomeja) seuraavien suositusten mukaisesti.

Päivä Väri, estradiolivaleraatin (EV) ja dignogestin (DNG) pitoisuus Suositukset, jos 1 välilehti puuttuu. ja yli 12 tuntia on kulunut
1-2 Tummankeltaiset tabletit (3 mg EV) - Ota unohtunut tabletti välittömästi ja seuraava pilleri- tavalliseen aikaan (vaikka se tarkoittaisi, että sinun on otettava 2 tablettia yhden päivän aikana)

3-7 Vaaleanpunaiset tabletit (2mg EV + 2mg DNG)
8-17
18-24 Vaaleankeltaiset tabletit (2mg EV + 3mg DNG) - Hävitä nykyinen kalenteripakkaus ja aloita heti ensimmäisen pillerin ottaminen uudesta kalenteripakkauksesta
- Jatka tablettien ottamista tavalliseen tapaan
- Käytä lisäehkäisyä seuraavien 9 päivän ajan
25-26 Punaiset tabletit (1 mg EV) - Ota unohtunut tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan (vaikka se tarkoittaisi 2 tabletin ottamista samana päivänä).
27-28 Valkoiset pillerit (plasebo) - Hävitä unohtunut pilleri ja jatka pillereiden ottamista tavalliseen tapaan.
- Lisäehkäisyä ei tarvita

On sallittua ottaa enintään 2 välilehteä. yksi päivä.

Jos nainen unohti aloittaa uuden kalenteripakkauksen tai unohti ottaa yhden tai useamman pillerin kalenteripakkauksen päivästä 3 päivään 9, hän saattaa olla jo raskaana (jos hän on ollut yhdynnässä 7 päivän aikana ennen pillereiden puuttumista). Mitä enemmän pillereitä (etenkin kahden yhdistelmän kanssa aktiiviset komponentit päivinä 3-24) jää väliin ja mitä lähempänä inaktiivista pillerivaihetta ne ovat, sitä suurempi on raskauden mahdollisuus.

Jos naiselta jäi pilleri väliin eikä kuukautisvuotoa ilmennyt kalenteripakkauksen lopussa/uuden kalenteripakkauksen alussa, raskauden mahdollisuus tulee harkita.

Jos nainen oksentaa tai hänellä on vaikea ripuli jonkin Qlaira-tabletin 26 aktiivisesta tabletista ottamisen jälkeen, imeytyminen vaikuttavat aineet voi olla epätäydellinen. Jos oksentelua esiintyy 3-4 tunnin kuluttua aktiivisen tabletin ottamisesta, tämä vastaa tabletin väliin jättämistä. Siksi tässä tapauksessa sinun tulee ottaa huomioon kohdassa määritellyt tiedot Suosituksia, jos tabletit unohtuvat. Jos nainen ei halua muuttaa tavanomaista annostusohjelmaa, ylimääräinen pilleri sama väri tulee ottaa toisesta pakkauksesta. Oksentelu tai ripuli kahden viimeisen inaktiivisen pillerin ottopäivinä ei vaikuta ehkäisyn tehokkuuteen.

Kuinka lopettaa Qlairan käyttö

Voit lopettaa Qlairan käytön milloin tahansa. Jos nainen ei suunnittele raskautta, tulee harkita muita ehkäisymenetelmiä. Jos suunnittelet raskautta, sinun tulee yksinkertaisesti lopettaa Qlairan käyttö.

Tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot lääkkeen käytöstä alle 18-vuotiaat tytöt puuttuu.

Iäkkäät potilaat: ei sovellettavissa. Qlairaa ei ole tarkoitettu vaihdevuosien jälkeen.

Qlaira on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksasairaus kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi.

Qlairaa ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa näiden potilaiden annostusohjelman muuttamiseen.

Sivuvaikutukset

Usein Harvoin Harvoin
Infektiot ja infektiot
sieni-tulehdus
emätintulehdus, määrittelemätön
vulvovaginaalinen kandidiaasi
kandidoosi
labiaalinen herpes
histoplasmoosi silmän oireyhtymä
vyöruusu
infektio virtsateiden, bakteeriperäinen vaginiitti
lantion elinten tulehdukselliset sairaudet
Aineenvaihdunnan puolelta
lisääntynyt ruokahalu nesteenpidätys
hypertriglyseridemia
Hermoston puolelta
päänsärky(mukaan lukien jännityspäänsärky)
poskiontelokipu
huimaus
migreeni auralla
migreeni ilman auraa
huomiohäiriö
parestesia
huimaus
Psyyken puolelta
masennus / huono mieliala
alentunut libido
mielenterveyden häiriö
mielialan vaihtelut
affektiivinen labiliteetti
unettomuus
aggressiivisuus
ahdistusta
dysforia
lisääntynyt libido
hermostuneisuus
ahdistusta
unihäiriö
stressi
Sivusta näköelin
piilolinssien intoleranssi
silmien limakalvon kuivuminen
silmäluomien turvotus
Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä
verenpaineen nousu
"vuorovesi"
verenvuotoa suonikohjuista
verenpaineen lasku
kipua suonissa
laskimotromboembolia
valtimoiden tromboembolia
pintalaskimoiden flebiitti
tromboflebiitti
sydäninfarkti
sydämentykytys
Sivusta Ruoansulatuselimistö
vatsakipu
turvotus
pahoinvointi
ripuli
oksentaa
ummetus
dyspepsia
gastroesofageaalinen refluksi
kuiva suu
Sivusta maksa ja sappitie
maksaentsyymien (ALT, ASAT, GGT) lisääntynyt aktiivisuus maksan fokaalinen nodulaarinen hyperplasia
krooninen kolekystiitti
Sivusta iho ja ihonalainen kudos
akne hiustenlähtö
kutina (mukaan lukien yleinen kutina ja kutiava ihottuma)
ihottuma (mukaan lukien hajanainen ihottuma)
liikahikoilu
allerginen ihoreaktio, mukaan lukien allerginen dermatiitti ja nokkosihottuma
kloasma
dermatiitti
hirsutismi
hypertrichoosi
neurodermatiitti
pigmentaatiohäiriö
seborrea
ihovauriot, mukaan lukien ihon turgorin rikkominen
Tuki- ja liikuntaelimistöstä
lihaskouristukset selkäkipu
raskauden tunne
leuan kipu
Virtsajärjestelmästä
kipu virtsateissä
Lisääntymisjärjestelmästä
ei kuukautisvuotoa
epämukavuus maitorauhasissa
kipu rintarauhasissa
kipeät nännit
kipu nänneissä
kivulias kuukautisvuoto
epäsäännöllinen kuukautisvuoto (metrorrhagia)
rintojen suurennus
rintarauhasten diffuusi kovettuminen
kohdunkaulan epiteelin dysplasia
viallinen kohdun verenvuoto
dyspareunia
fibrokystinen mastopatia
runsas kuukautisvuoto
munasarjakysta
lantion kipu, premenstruaalinen oireyhtymä
kohdun leiomyooma
kohdun lihasten kouristukset
emätinvuoto
vulvan ja emättimen limakalvojen kuivuus
verisiä ongelmia/ verenvuoto emättimestä, sis. tarkkailu
hyvänlaatuinen kasvain maitorauhasessa, mukaan lukien rintojen kysta
rintasyöpä in situ
kohdunkaulan polyyppi
verenvuoto yhdynnän aikana
galaktorrea
niukka verinen kuukautisvuoto
viivästynyt kuukautisvuoto, munasarjakystan repeämä
polttava tunne emättimessä
emättimen haju
vulvovaginaalinen epämukavuus
Hematopoieettisesta järjestelmästä
lymfadenopatia
Hengityselimistöstä
keuhkoastma
hengenahdistus
nenäverenvuoto
Yleisiä reaktioita
painonnousu ärtyneisyys
perifeerinen turvotus
painonpudotus
väsymys
rintakipu
huonovointisuus
kuume
Laboratorioindikaattorit
verenpaineen nousu tai lasku patologisia tuloksia sytologinen tutkimus kirjoittanut papanicolaou

Alla on lueteltu haittatapahtumat, joiden esiintymistiheys on erittäin pieni tai joiden oireiden kehittyminen viivästyy ja joiden katsotaan liittyvän yhdistelmäehkäisytablettien ryhmään.

Kasvaimet

yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän ilmaantuvuus on hieman lisääntynyt. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, ylimääräinen ilmaantuvuus on mitätön suhteessa yhteinen riski rintasyövän esiintyminen. Syy-yhteyttä rintasyövän ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välillä ei ole osoitettu.

Maksan kasvaimet (hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset).

Muut osavaltiot

Valtimo- ja laskimotromboosit ja tromboemboliset komplikaatiot.

Erythema nodosum, erythema multiforme.

Vuoto maitorauhasista.

Naiset, joilla on hypertriglyseridemia (lisääntynyt haimatulehduksen riski yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä).

Verenpaineen nousu.

Sellaisten tilojen alkaminen tai paheneminen, joissa yhteys yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole kiistatonta: keltaisuus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; sappirakon kivien muodostuminen; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä; Sydenhamin korea; herpes raskauden aikana; otoskleroosiin liittyvä kuulon menetys.

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Maksan toimintahäiriö.

Heikentynyt glukoositoleranssi tai vaikutukset perifeeriseen insuliiniresistenssiin.

Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus.

Chloasma.

Yliherkkyys (mukaan lukien oireet, kuten ihottuma, urtikaria).

Vuorovaikutus

Muiden lääkkeiden (entsyymejä indusoivien aineiden) yhteisvaikutus oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa voi johtaa läpilyöntiverenvuotoon ja/tai ehkäisyvaikutuksen heikkenemiseen.

Yliannostus

Oireet: vakavia rikkomuksia Qlairan yliannostuksesta ei raportoitu. Yleisen yhdistelmäehkäisytablettien käytöstä saatujen kokemusten perusteella aktiivisten tablettien yliannostuksen yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorrhagia.

Hoito: oireinen.

huumeiden vuorovaikutus

Muiden huumeiden vaikutus Qlairaan

Mahdollinen vuorovaikutus lääkkeet, indusoi mikrosomaalisia maksaentsyymejä, minkä seurauksena sukupuolihormonien puhdistuma voi lisääntyä, mikä puolestaan ​​voi johtaa "läpimurtoon" kohdun verenvuoto ja/tai heikentää ehkäisytehoa.

Johtamisen taktiikka

Mikrosomaalisten maksaentsyymien induktio voidaan havaita muutaman päivän induktorilääkkeiden ja Qlairan yhteiskäytön jälkeen, ja se jatkuu 4 viikkoa sen päättymisen jälkeen.

Lyhytaikainen hoito. Naisten, joita hoidetaan mikrosomaalisia maksaentsyymejä indusoivilla lääkkeillä, tulee tilapäisesti käyttää estemenetelmää tai valita jokin muu menetelmä. ei-hormonaalinen menetelmä ehkäisyä Qlairan käytön lisäksi. Esteehkäisymenetelmää tulee käyttää koko samanaikaisen lääkkeen käytön ajan ja 28 päivän ajan niiden lopettamisen jälkeen. Jos samanaikaista lääkitystä jatketaan sen jälkeen, kun Qlaira-pakkauksen vaikuttavat tabletit ovat loppuneet, inaktiiviset tabletit (plasebo) on hävitettävä ja aktiiviset tabletit tulee aloittaa välittömästi uudesta pakkauksesta.

Pitkäaikainen hoito. Naiset, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa lääkkeitä, jotka indusoivat mikrosomaalisia maksaentsyymejä, on suositeltavaa harkita muuta tehokasta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.

Aineet, jotka lisäävät Qlaira-lääkkeen puhdistumaa (heikentävät tehoa indusoimalla entsyymejä): fenytoiini, barbituraatit, bosentaani, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini ja mahdollisesti myös okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, griseofulviini ja mäkikuismaa sisältävät valmisteet.

Rifampisiinin samanaikainen anto estradiolivaleraattia ja dienogestia sisältävien tablettien kanssa johti dienogestin ja estradiolin tasapainopitoisuuden ja systeemisen altistuksen merkittävään laskuun. Dienogestin ja estradiolin systeeminen altistuminen vakaassa tilassa, mitattuna AUC 0-24 h -arvon perusteella, pieneni 83 % ja 44 %.

Aineet, joissa erilaisia ​​vaikutteita Qlairan raivauksesta

klo yhteinen hakemus Qlairan kanssa monet HIV- tai C-hepatiittiviruksen proteaasien estäjät ja muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät voivat joko lisätä tai vähentää estrogeenien tai progestiinien pitoisuutta veriplasmassa. Joissakin tapauksissa tämä vaikutus voi olla kliinisesti merkittävä.

Aineet, jotka vähentävät yhdistelmäehkäisytablettien (entsyymiestäjien) puhdistumaa

Dienogest on sytokromi P450 (CYP) 3A4-substraatti.

Vahvat ja kohtalaiset CYP3A4:n estäjät, kuten atsoliantimykootit (esim. itrakonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli), verapamiili, makrolidit (esim. klaritromysiini, erytromysiini), diltiatseemi ja greippimehu voivat lisätä plasman estrogeeni- tai progestiinipitoisuuksia tai molempia.

klo samanaikainen vastaanotto vahvan estäjän ketokonatsolin kanssa dienogestin AUC-arvo 0-24 h vakaassa tilassa nousi 2,86-kertaiseksi ja estradiolin 1,57-kertaiseksi. klo samanaikainen sovellus kohtalaisen estäjän erytromysiinin kanssa dienogestin ja estradiolin AUC-arvo 0-24 h vakaassa tilassa nousi 1,62-kertaiseksi ja 1,33-kertaiseksi.

Qlairan vaikutus muihin lääkevalmisteisiin

COC:t voivat häiritä muiden lääkkeiden metaboliaa, mikä johtaa plasman ja kudosten pitoisuuksien suurenemiseen (esim. siklosporiini) tai laskuun (esim. lamotrigiini).

In vitro -tietojen perusteella CYP-entsyymien estyminen Qlairaa käytettäessä terapeuttisella annoksella on kuitenkin epätodennäköistä.

Yhteensopimattomuus

Puuttuu.

erityisohjeet

Jos jokin alla luetelluista sairauksista/tiloista/riskitekijöistä on tällä hetkellä olemassa, Qlairan käytön mahdollinen riski ja odotettu hyöty tulee punnita huolellisesti kussakin yksittäistapauksessa ja keskustella naisen kanssa ennen kuin hän päättää aloittaa lääkkeen käytön. Jos jokin näistä tiloista tai riskitekijöistä pahenee, pahenee tai ilmaantuu ensimmäisen kerran, naisen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, joka voi päättää lääkkeen käytön lopettamisesta.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet

tuloksia epidemiologiset tutkimukset viittaavat yhdistelmäehkäisytablettien käytön ja laskimo- ja valtimotromboosin sekä tromboembolian (kuten syvän laskimotukoksen, PE, sydäninfarktin ja aivoverenkiertohäiriöiden) esiintyvyyden lisääntymiseen. Laskimotromboembolian (VTE) kehittymisriski on suurin tällaisten lääkkeiden ensimmäisenä käyttövuonna, pääasiassa ensimmäisten 3 kuukauden aikana. Noussut riski esiintyy yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisen käytön tai sen käytön jatkamisen jälkeen erilaisia ​​yhdistelmäehkäisytabletteja(4 viikon tai pidemmän lääkkeen annosten välisen tauon jälkeen).

Laskimotromboembolian kokonaisriski potilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (etinyyliestradiolipitoisuus<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Laskimotauti voi olla kuolemaan johtava (1-2 % tapauksista).

Laskimotauti, joka ilmenee DVT:nä tai PE:nä, voi esiintyä minkä tahansa yhdistelmäehkäisytablettien yhteydessä.

Hyvin harvoin yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä ilmenee muiden verisuonten, esimerkiksi maksan, suoliliepeen, munuaisten, aivovaltimoiden ja -laskimojen tai verkkokalvon verisuonten tromboosia.

DVT:n oireita ovat seuraavat: alaraajan yksipuolinen turvotus tai alaraajan laskimot, kipu tai epämukavuus alaraajoissa vain pystyasennossa tai kävellessä, paikallinen lämpötilan nousu sairaassa alaraajassa, punoitus tai värimuutos alaraajan ihosta.

PE:n oireet ovat seuraavat: vaikea tai nopea hengitys; äkillinen yskä, mm. hemoptyysin kanssa; terävä kipu rinnassa, joka voi pahentua syvän hengityksen myötä; ahdistuksen tunne; vaikea huimaus; takykardia, rytmihäiriöt. Jotkut näistä oireista (esim. hengenahdistus, yskä) ovat epäspesifisiä, ja ne voidaan tulkita väärin merkkinä muista enemmän tai vähemmän vakavista tapahtumista (esim. hengitystieinfektio).

Valtimotromboembolia voi johtaa aivohalvaukseen, verisuonten tukkeutumiseen tai sydäninfarktiin. Aivohalvauksen oireet ovat seuraavat: äkillinen heikkous tai tuntoherkkyys kasvoissa, ylä- tai alaraajoissa, erityisesti vartalon toisella puolella, äkillinen sekavuus, puhe- ja ymmärrysongelmat; äkillinen yksipuolinen tai kahdenvälinen näön menetys; äkillinen kävelyhäiriö, huimaus, tasapainon tai liikkeiden koordinaation menetys; äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky ilman näkyvää syytä; tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon liittyy kouristuksia tai ilman kouristuksia. Muita merkkejä verisuonten tukkeutumisesta: äkillinen kipu, turvotus ja lievä raajojen ihon syanoosi, "akuutti" vatsa.

Sydäninfarktin oireita ovat: kipu, epämukavuus, paine, raskaus, puristamisen tai täyteyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rinnassa; epämukavuus säteilyn yhteydessä selkään, poskiluun, kurkunpään, käsivarteen, vatsaan; kylmä hiki, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus, vaikea heikkous, ahdistuneisuus tai hengenahdistus; takykardia, rytmihäiriöt.

Valtimotromboembolia voi olla kohtalokas.

Naisilla, joilla on useiden riskitekijöiden yhdistelmä tai yksi niistä on erittäin vakavia (esimerkiksi sydämen läppälaitteen monimutkaiset sairaudet, hallitsematon valtimoverenpaine, laajat kirurgiset interventiot pitkittyneellä immobilisaatiolla), heidän keskinäisen vahvistamisen mahdollisuutta tulee harkita. Tällaisissa tapauksissa olemassa olevien riskitekijöiden kokonaisarvo kasvaa. Tässä tapauksessa Qlairan ottaminen on vasta-aiheista.

Tromboosin (laskimo- ja/tai valtimotukos) ja tromboembolian kehittymisen riski kasvaa:

Iän myötä;

Tupakoitsijat (poltettujen savukkeiden lisääntyessä tai iän noustessa riski kasvaa, erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla);

läsnäollessa:

Sukuhistoria (esim. laskimo- tai valtimotromboembolia koskaan lähisukulaisilla tai vanhemmilla suhteellisen nuorena). Jos kyseessä on perinnöllinen tai hankittu taipumus, naisen tulee tutkia asianmukainen asiantuntija päättääkseen mahdollisuudesta ottaa Qlairaa.

Liikalihavuus (BMI yli 30 kg / m 2);

Dyslipoproteinemia;

hypertensio;

Migreeni;

Sydänläppäsairaudet;

eteisvärinä;

Pitkäaikainen immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa alaraajojen leikkaus tai vakava trauma. Tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa lopettaa Qlairan käyttö (suunniteltu leikkaus, vähintään 4 viikkoa ennen sitä) eikä jatkaa sen ottamista 2 viikon kuluessa immobilisaation päättymisestä.

Väliaikainen immobilisaatio (esim. lentomatka yli 4 tuntia) voi myös olla laskimotromboembolian riskitekijä, varsinkin jos muita riskitekijöitä on olemassa.

Kysymys suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta roolista laskimotromboembolian kehittymisessä on edelleen kiistanalainen.

Lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisellä kaudella on otettava huomioon.

Perifeerisiä verenkiertohäiriöitä voi esiintyä myös diabetes mellituksessa, systeemisessä lupus erythematosuksessa, hemolyyttisesti ureemisessa oireyhtymässä, kroonisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) ja sirppisoluanemiassa.

Migreenin yleistyminen ja vaikeusaste lisääntyminen Qlairan käytön aikana (joka voi edeltää aivoverenkiertohäiriöitä) voi olla syy tämän lääkkeen välittömälle lopettamiselle.

Biokemiallisia tekijöitä, jotka osoittavat perinnöllistä tai hankittua alttiutta valtimo- tai laskimotromboosille, ovat seuraavat: resistenssi aktivoidulle proteiini C:lle, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, antifosfolipidivasta-aineet (antikardiolipidivasta-aineet, lupus-antikoagulantti).

Riski-hyötysuhdetta arvioitaessa tulee ottaa huomioon, että kyseessä olevan tilan hoito voi vähentää siihen liittyvää tromboosiriskiä. On myös pidettävä mielessä, että tromboosin ja tromboembolian riski raskauden aikana on suurempi kuin käytettäessä pieniannoksisia oraalisia ehkäisyvalmisteita (<50 мкг этинилэстрадиола).

Kasvaimet

Merkittävin kohdunkaulasyövän kehittymiseen liittyvä riskitekijä on jatkuva papilloomavirusinfektio (PVI). On raportoitu jonkin verran lisääntynyttä riskiä sairastua kohdunkaulan syöpään pitkäaikaisen yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä. Yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole todistettu. Keskustellaan mahdollisuudesta yhdistää nämä tiedot kohdunkaulan sairauksien seulontaan ja seksuaalisen käyttäytymisen ominaisuuksiin (ehkäisymenetelmien käyttö harvemmin).

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin lievä lisääntyminen suhteellisessa riskissä (RR = 1,24) rintasyövän kehittymisessä naisilla, jotka käyttävät parhaillaan yhdistelmäehkäisytabletteja. Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa näiden lääkkeiden lopettamisen jälkeen. Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla, diagnosoitujen rintasyöpien lukumäärän lisääntyminen tällä hetkellä tai äskettäin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on merkityksetöntä suhteessa tämän taudin kokonaisriskiin. . Sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole todistettu. Havaittu riskin kasvu voi johtua myös rintasyövän aikaisemmasta diagnoosista yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla. Naisilla, jotka ovat koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja, havaitaan rintasyövän aikaisemmat vaiheet kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet niitä.

Harvinaisissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla havaittiin hyvänlaatuisten ja erittäin harvoissa tapauksissa pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymistä, mikä joissakin tapauksissa johti hengenvaaralliseen vatsansisäiseen verenvuotoon. Jos yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla ilmenee voimakasta ylävatsakipua, maksan koon suurenemista tai vatsansisäisen verenvuodon oireita, maksakasvaimet on suljettava pois erotusdiagnoosissa.

Muut osavaltiot

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia (tai suvussa tätä sairautta), voi olla lisääntynyt haimatulehduksen riski yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.

Vaikka lievää verenpaineen nousua on kuvattu monilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkittävää nousua havaittiin harvoin. Jos Qlaira-hoidon aikana kuitenkin kehittyy jatkuva, kliinisesti merkitsevä verenpaineen nousu, lääkkeen käyttö on lopetettava ja verenpainetaudin hoito tulee aloittaa. Qlaira-lääkkeen vastaanottoa voidaan tarvittaessa jatkaa, jos verenpainetta alentavan hoidon avulla on mahdollista saavuttaa normaali verenpaine.

Seuraavat sairaudet kehittyvät tai pahenevat sekä raskauden että yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, mutta niiden yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei ole osoitettu: keltaisuus ja/tai kolestaattinen kutina, kolelitiaasi, porfyria, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Sydenhamin korea, raskausherpes otoskleroosin aiheuttama kuulon menetys.

Naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeeman muoto, eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa edellyttää Qlaira-hoidon lopettamista, kunnes maksan toiminta palautuu normaaliksi. Toistuva kolestaattinen keltaisuus, joka kehittyy ensimmäistä kertaa raskauden tai sukupuolihormonien aikaisemman käytön aikana, edellyttää Qlaira-hoidon lopettamista.

Vaikka yhdistelmäehkäisytabletit voivat vaikuttaa insuliiniresistenssiin ja glukoosinsietokykyyn, Qlairaa käyttävien diabeetikkojen hoito-ohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Diabeettisia naisia ​​on kuitenkin seurattava huolellisesti Qlaira-hoidon aikana.

On myös kuvattu tapauksia, joissa endogeenisen masennuksen, epilepsian, Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen kulku on pahentunut yhdistelmäehkäisytablettien käytön taustalla.

Koska estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kertymistä, naisia, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, on seurattava tarkasti.

Joskus voi kehittyä kloasma, erityisesti naisille, joilla on ollut kloasma raskauden aikana.

Naisten, joilla on taipumus sairastua kloasmaan, tulee välttää altistumista auringolle tai UV-säteilylle Qlaira-hoidon aikana.

Vaikutus laboratoriotutkimuksiin

Qlairan ottaminen voi vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisten ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit, plasman kuljetusproteiinien, kuten CSH:n ja lipidi-/lipoproteiinifraktioiden, pitoisuuteen, hiilihydraattiaineenvaihdunnan, hyytymisen ja fibrinolyysin parametreihin. Nämä muutokset pysyvät yleensä laboratoriorajojen sisällä.

Lääkärintarkastukset

Ennen Qlaira-lääkkeen käytön aloittamista on tarpeen arvioida huolellisesti lääkkeen määräämisen vasta-aiheet elämänhistorian, naisen sukuhistorian sekä yleisen lääketieteellisen ja gynekologisen tutkimuksen perusteella. Näiden tutkimusten tiheyden ja luonteen tulee perustua olemassa oleviin lääketieteen normeihin ottaen huomioon kunkin potilaan yksilölliset ominaisuudet, mutta vähintään kerran 6 kuukauden välein. Pääsääntöisesti mitataan verenpaine, tarkistetaan maitorauhasten, vatsaontelon ja lantion elinten kunto, mukaan lukien kohdunkaulan sytologia.

On tarpeen selittää naisille, että Qlaira ei suojaa HIV-infektiolta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Vähentynyt tehokkuus

Lääkkeen Qlaira tehokkuus voi heikentyä, jos vaikuttavia aineita sisältäviä tabletteja unohdetaan, maha-suolikanavan häiriöt vaikuttavat aineet sisältäviä tabletteja otettaessa tai samanaikaisen lääkehoidon taustalla.

Kuukautiskierron riittämätön hallinta

Qlaira-lääkkeen käytön taustalla, varsinkin ensimmäisten hoitokuukausien aikana, saattaa esiintyä epäsäännöllistä kuukautiskierron kaltaista verenvuotoa (täplä- tai läpäisyvuoto kohdusta). Siksi epäsäännöllisen kuukautisvuodon arviointi tulee tehdä vasta noin 3 kuukautiskierron kaltaisen sopeutumisjakson jälkeen.

Jos epäsäännöllinen kuukautisvuoto uusiutuu tai ilmaantuu ensimmäistä kertaa aiempien säännöllisten kuukautisten jälkeen, myös ei-hormonaaliset syyt tulee ottaa huomioon ja tehdä perusteellinen tutkimus pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden sulkemiseksi pois. Tällaisiin toimiin voi kuulua diagnostinen kuretointi.

Joillekin naisille ei ehkä ilmene kuukautisvuotoa käyttäessään inaktiivisia valkoisia tabletteja. Raskaus on epätodennäköistä, jos Qlairaa otettiin kohdassa "Annostus" annettujen sääntöjen mukaisesti. Jos tabletit on kuitenkin otettu epäsäännöllisesti ennen ensimmäistä kuukautisvuodon puuttumista tai jos kuukautisvuotoa ei ole kahta peräkkäistä, sinun ei tule jatkaa Qlairan käyttöä ennen kuin raskaus on suljettu pois.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja

Qlairalla ei ollut kielteistä vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa, mutta potilaiden, jotka kokevat huimausta ja keskittymiskyvyn heikkenemistä sopeutumisjakson aikana (lääkkeen ottamisen ensimmäiset 3 kuukautta), tulee olla varovaisia.

Raskaus ja imetys

Qlaira on vasta-aiheinen raskauden aikana. Jos raskaus tulee Qlairan käytön aikana, jatkohoito tulee lopettaa. Laajamittaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu lisääntynyttä synnynnäisten epämuodostumien riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta käyttäneillä naisilla, eikä yhdistelmäehkäisytablettien teratogeenistä vaikutusta, jos ne on otettu vahingossa raskauden alussa.

COC:t voivat vaikuttaa imetykseen, koska ne voivat vähentää tuotetun rintamaidon määrää sekä muuttaa sen koostumusta. Yhdistelmäehkäisytablettien käyttö on vasta-aiheista imetyksen lopettamiseen asti. Pieniä määriä ehkäisyhormoneja ja/tai niiden metaboliitteja saattaa erittyä äidinmaitoon.

Sovellus lapsuudessa

Lääke Qlaira on tarkoitettu vasta kuukautisten alkamisen jälkeen.

Munuaisten vajaatoimintaan

Qlairaa ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa näiden potilaiden annostusohjelman muuttamiseen.

lääkettä claira kuuluu yhdistettyjen oraalisten luokkaan ehkäisyvälineitä, jonka pääasiallinen soveltamisala on suojaa ei-toivotulta raskaudelta. Qlaira erottuu muista oraalisista ehkäisyvalmisteista, koska se sisältää estradiolihormonia samassa kemiallisessa muodossa, jossa sitä tuotetaan naisen kehossa. Tässä mielessä Qlaira on lähellä hormonikorvaushoitoa (HRT), jossa käytetään vain luonnollisia hormoneja.

Yhdiste

Qlairaa valmistaa saksalainen BAYER SCHERING PHARMA AG tablettien muodossa. Yksi läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia 5 eri värissä. Valkoiset tabletit ovat inaktiivisia eivätkä sisällä hormonaalisia komponentteja. Kaikki muut tabletit ovat aktiivisia ja sisältävät hormoneja - estradiolivaleraattia ja dienogestia eri annoksina.

Tummankeltaiset tabletit. Läpipainopakkauksessa on 2 kappaletta, yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena estradiolivaleraattihormonia 3 mg.

vaaleanpunaisia ​​pillereitä - 5 kappaletta läpipainopakkauksessa, joista jokainen sisältää vaikuttavina aineina hormoneja - estradiolivaleraattia 2 mg ja dienogestia - myös 2 mg.

Vaaleankeltaiset tabletit 17 kappaletta läpipainopakkauksessa, joista jokainen sisältää vaikuttavina aineina hormoneja estradiolivaleraattia 2 mg ja dienogestia - 3 mg.

punaisia ​​pillereitä 2 kappaletta läpipainopakkauksessa, joista jokainen sisältää vaikuttavana aineena 1 mg estradiolivaleraattia.

valkoisia pillereitä- lumelääke, joka ei sisällä vaikuttavia aineita. Tämä tabletti sisältää vain apuaineita - laktoosimonohydraattia, maissitärkkelystä, povidonia, magnesiumstearaattia.

Tummankeltaiset, vaaleanpunaiset, vaaleankeltaiset ja punaiset tabletit sisältävät seuraavia komponentteja apuaineina:

  • laktoosimonohydraatti;
  • maissitärkkelys;
  • esigelatinoitu maissitärkkelys;
  • povidoni;
  • magnesiumstearaatti.
Tummankeltaisten, vaaleankeltaisten, vaaleanpunaisten ja punaisten tablettien kuori koostuu hypromelloosista, makrogolista, talkista, titaanidioksidista ja väriaineesta - keltainen tai punainen rautaoksidi. Valkoisten tablettien kuori sisältää vain hypromelloosia, talkkia ja titaanidioksidia.

Klairan toiminta naisen kehoon

Qlairan vaikutukset johtuvat kahdesta hormonista - estradiolivaleraatti ja dienogest. Nämä hormonit johtavat siihen, että ovulaatio tukahdutetaan, muna ei kypsy, minkä seurauksena raskaus ei voi tapahtua. Ehkäisyvaikutuksen lisäksi Qlaira voi vähentää kuukautisveren määrää 70 % alkutasosta, lyhentää kuukautisvuodon kestoa ja vähentää sen kipua. Koska menetetyn veren määrä vähenee merkittävästi, Qlaira estää raudanpuuteanemian kehittymistä naisilla. Myös Qlairan vaikutus munasarja- ja kohdun limakalvosyövän kehittymisriskiin, jota tämä lääke vähentää, paljastettiin.

Estrogeenihormonina Qlaira sisältää estradiolivaleraattia, joka on luonnollinen ainesosa. Juuri tämä on tärkein ero Klairan ja muiden oraalisten ehkäisyvalmisteiden välillä - luonnollisen estrogeenin läsnäolo. Loppujen lopuksi muut ehkäisyvälineet käyttävät synteettistä estrogeenia - etinyyliestradiolia. Estradiolivaleraatti, toisin kuin etinyyliestradioli, kuormittaa maksaa paljon vähemmän ja muuttaa myös veren hyytymisparametreja paljon vähemmän. Se lisää myös antiaterogeenisten kolesterolifraktioiden (HDL - korkean tiheyden lipoproteiinit) pitoisuutta samalla, kun se vähentää kokonaiskolesterolin ja sen aterogeenisten fraktioiden (LDL - matalatiheyksiset lipoproteiinit) pitoisuutta.

Qlairan koostumuksen toinen hormoni, dienogest, on progestogeeni, joka tarjoaa antiandrogeenisen vaikutuksen, joka ilmenee subjektiivisesti kasvojen, hiusten ja kynsien ihon tilan paranemisena ja aknen poistona. Valitettavasti joillakin naisilla dienogesti voi heikentää seksuaalista halua.

Qlairan tehokkuus raskauden ehkäisyssä on alle 1 Pearl-indeksissä. Pearl-indeksi kuvaa raskauksien määrää 100:aa naista kohden, jotka ovat käyttäneet ehkäisyä vuoden ajan. Eli raskauden taajuus Qlairan käytön taustalla on alle 1/100 naista koko vuoden ajan. Pillereiden ottamista tai väliin jättämistä koskevien sääntöjen noudattamatta jättäminen lisää kuitenkin merkittävästi ei-toivotun raskauden riskiä.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Qlairan käytön tärkein käyttöaihe on ei-toivotun raskauden ehkäisy. Joskus lääkettä voidaan käyttää kuukautiskierron normalisoimiseen tai muiden gynekologisten patologioiden, kuten endometrioosin, hoitoon, mutta nämä Qlairan käyttöalueet eivät ole tärkeimpiä.

Koska suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet sisältävät hormoneja, lääke vaikuttaa lähes kaikkiin elimiin ja järjestelmiin. Siksi Qlairan käytön vasta-aiheiden valikoima on melko laaja. Älä yritä käyttää lääkettä, jos sinulla on vasta-aiheita, koska tämä voi johtaa vakaviin kielteisiin seurauksiin. Joten seuraavien olosuhteiden esiintyminen on vasta-aihe Qlairan käytölle:

  • valtimo- tai laskimotromboosit aiemmin tai nykyisin (esimerkiksi syvä laskimotukos);
  • tromboembolia menneisyydessä tai nykyisessä (esimerkiksi keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivohalvaus);
  • mitkä tahansa sairaudet, joita pidetään tromboosin ennusteina (esimerkiksi iskeemiset kohtaukset, angina pectoris, suonikohjut, menneet tai nykyiset;
  • suuri määrä laskimo- tai valtimotromboosin kehittymisen riskitekijöitä (esim. suuri leikkaus, pitkittynyt raajan liikkumattomuus leikkauksen aikana, sydänläppäsairaus, hallitsematon verenpainetauti);
  • migreenikohtaukset menneisyydessä tai nykyisessä;
  • fokaaliset neurologiset oireet menneisyydessä tai nykyisyydessä;
  • diabetes mellitus, jossa on verisuonivaurioita;
  • haimatulehdus yhdistettynä korkeaan triglyseridipitoisuuteen veressä aiemmin tai tällä hetkellä;
  • vaikea maksasairaus (lääkettä voidaan käyttää vasta maksan toiminnallista tilaa heijastavien indikaattorien normalisoitumisen jälkeen);
  • maksakasvaimia tai etäpesäkkeitä aiemmin tai nykyisin;
  • syöpäkasvaimet, joilla on hormoniriippuvuus (esimerkiksi sukuelinten tai maitorauhasten kasvaimet);
  • epäillään hormonaalista riippuvuutta aiheuttavien syöpäkasvaimien esiintymistä (lääkkeen ottamista tulee lykätä, kunnes kasvaimen esiintyminen on lopullisesti selvitetty);
  • tuntemattoman alkuperän emättimen verenvuoto;
  • raskaus;
  • epäily raskaudesta (lykkää vastaanottoa, kunnes asia on selvitetty tarkasti);
  • yliherkkyys tai allergia jollekin vaikuttavalle tai apuaineelle, joka on osa Qlairaa.
Luetellut sairaudet ovat ehdoton vasta-aihe Qlairan ottamiseen. Jos jokin luetelluista tiloista kehittyy tai havaitaan Qlaira-hoidon aikana, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi.

Lueteltujen absoluuttisten vasta-aiheiden lisäksi on myös suhteellisia. Tällaisten suhteellisten vasta-aiheiden esiintyessä Qlairan käyttöä ei ole kielletty, mutta lääke tulee ottaa lääkärin valvonnassa ja naisen tilan huolellisessa seurannassa. Ennen kuin päätät aloittaa Qlaira-hoidon, sinun on punnittava huolellisesti kaikki mahdolliset riskit ja odotetut hyödyt. Riskiaste lääkkeen ottamisen aikana suhteellisten vasta-aiheiden läsnä ollessa määritetään jokaiselle naiselle erikseen. Joten suhteellisia vasta-aiheita Qlairan käytölle ovat seuraavat ehdot:

  • tromboosin ja tromboembolian kehittymisen riskitekijöiden esiintyminen (esim. tupakointi, ylipaino, lipidifraktioiden suhteen rikkoutuminen, kohonnut verenpaine, migreeni, sydämen läppälaitteen patologia, pitkä liikkumattomuus, leikkaukset suuri määrä interventioita, suuri trauma);
  • patologiat, joihin liittyy perifeerisen verenkierron heikkeneminen (esimerkiksi diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia);
  • perinnöllinen angioödeema (vakava allergisen reaktion muoto);
  • lisääntynyt triglyseridien pitoisuus veressä;
  • mikä tahansa patologia, joka ilmaantui tai paheni aiemman sukupuolihormonilääkkeiden käytön tai raskauden aikana (esimerkiksi keltaisuus tai kutina, joka johtuu kivien aiheuttamasta sappitiehyiden tukkeutumisesta, sappikivet, otoskleroosi, johon liittyy ilmeistä kuulon heikkenemistä, porfyria, sukupuolielinten herpes raskaana olevilla) naiset, korea Sydenham);
  • synnytyksen jälkeinen ajanjakso.

Käyttöohjeet

Yksi pakkaus sisältää 28 eriväristä tablettia. Klaira-tablettien läpipainopakkauksessa on ilmoitettu pillereiden ottojärjestys, jota tulee noudattaa tarkasti. Yksi tabletti otetaan joka päivä. On parasta ottaa tabletti joka päivä samaan aikaan puhtaan veden kera. Kun kaikki 28 tablettia läpipainopakkauksesta on kulunut, sinun tulee aloittaa pillereiden ottaminen uudesta pakkauksesta ilman taukoa. Säännöllinen verenvuoto (kuukautiset) alkaa yleensä, kun otetaan viimeiset läpipainopakkauksen tabletit. Harvemmin kuukautiset tulevat uuden pilleripakkauksen aloittamisen jälkeen. Uusi paketti tulee ottaa riippumatta siitä, ovatko kuukautiset jo päättyneet vai eivät.

Kuinka aloittaa Qlairan käyttö?
1. Jos muita ei hyväksytty viime kuussa hormonaaliset ehkäisyvälineet, sitten he yksinkertaisesti alkavat ottaa Qlairaa seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä läpipainopakkauksessa ilmoitettua järjestystä noudattaen.
2. Jos viime kuussa käytettiin yhdistelmäehkäisyvalmisteita - pillereitä, emätinrengasta tai depotlaastaria, siirtyminen Qlairaan voidaan tehdä hyvin yksinkertaisesti. Jos nainen käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, sinun tulee aloittaa Qlairan käyttö seuraavana päivänä odottamatta kuukautisia. Jos nainen on käyttänyt emätinrengasta tai depotlaastaria, Qlaira-hoito tulee aloittaa samana päivänä, kun nämä laitteet poistettiin.
3. Jos nainen on viimeisen kuukauden aikana käyttänyt progestiinivalmisteita ehkäisyyn (minipillerit, injektiot, implantit, progestiinia sisältävä kohdunsisäinen laite), siirtyminen Qlairaan on myös hyvin yksinkertaista. Jos nainen käyttää minipillereitä, voit aloittaa Qlairan käytön minä päivänä tahansa. Jos nainen käyttää kohdunsisäistä laitetta, Klaira tulee ottaa sinä päivänä, jolloin laite poistetaan. Jos nainen käytti pitkäaikaisia ​​injektioita, Klaira tulee ottaa siitä päivästä alkaen, jona seuraava injektio on suunniteltu. Kun vaihdetaan progestogeenisista ehkäisyvalmisteista Qlairaan, ensimmäisten 10 päivän aikana on tarpeen ryhtyä lisätoimenpiteisiin raskauden ehkäisemiseksi (esimerkiksi kondomi).
4. Ennen 12 raskausviikkoa tehdyn abortin jälkeen Klayra voidaan ottaa lääketieteellisen manipuloinnin päivänä.
5. Synnytyksen tai 13-24 raskausviikon aikana tehdyn abortin jälkeen on optimaalista aloittaa Qlairan käyttö 21-28 päivää manipuloinnin jälkeen. Jos nainen aloittaa Qlairan käytön myöhemmin, ensimmäisten 9 päivän aikana on tarpeen turvautua lisäehkäisyvälineisiin (esimerkiksi kondomiin). Jos synnytyksen tai abortin jälkeen oli suojaamaton seksuaalinen kontakti, ennen kuin aloitat Qlaira-hoidon, varmista, että raskautta ei ole, tai aloita lääkkeen käyttö ensimmäisten kuukautisten alkamisen jälkeen.

Klayra sopii vain hedelmällisessä iässä oleville tytöille ja naisille. Naiset vaihdevuosien jälkeen ja tytöt ennen kuukautisia (ensimmäisiä kuukautisia) eivät saa käyttää Qlairaa.

Jos nainen kärsii vakavista maksasairauksista, Qlairan ottamista tulee lykätä, kunnes tämän elimen toiminnallisen tilan indikaattorit normalisoituvat. Munuaissairaustapauksissa Qlairaa voidaan ottaa tavalliseen tapaan. Muista, että Qlaira ei pysty suojaamaan AIDS-tartunnalta tai sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta.

Qlairan ottamisen ominaisuudet

Koska Qlaira voi vaikuttaa moniin prosesseihin, jotka tapahtuvat naisen kehossa käytön aikana ehkäisypillerit sinun tulee tarkkailla tilaasi huolellisesti. Jos ilmenee seuraavia ongelmia, ota yhteys lääkäriin ja päätä, jatkatko vai lopetatko Qlairan käytön.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän patologia

Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö lisää valtimo- ja laskimotromboosin ja tromboembolian kehittymisen riskiä 2-3 kertaa. Suurin riski saada laskimotromboembolia havaitaan Qlairan ensimmäisenä käyttövuonna sekä aina tablettien käytön aloittamisen jälkeen tauon jälkeen. Tämä riski on kuitenkin paljon pienempi kuin raskauden ja synnytyksen aikana.

Tromboosiriski on erityisen korkea seuraavilla naisryhmillä:

  • vanhempi ikä:
  • tromboosin ja embolian esiintyminen verisukulaisissa;
  • ylipainoinen (painoindeksi on yli 30);
  • lipidifraktioiden suhteen rikkominen;
  • migreeni;
  • sydämen läppälaitteen patologia;
  • pitkittynyt liikkumattomuus;
  • laajojen kirurgisten toimenpiteiden seuraukset (Klayran käyttö on lopetettava kuukautta ennen leikkauspäivää ja jatkettava 2 viikkoa manipuloinnin jälkeen).

Neoplasmat

Kun sinulla on kohdunkaulan syöpään liittyvä papilloomavirus, kasvaimen kehittymisriski kasvaa Qlaira-hoidon aikana. Kohdunkaulansyövän riski kasvaa hieman ja vain Qlairan pitkäaikaisessa käytössä. Rintasyövän riski kasvaa hieman Qlaira-hoidon aikana, mutta 10 vuoden kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta se pienenee alkuperäiselle tasolleen. Tämä tekijä on otettava huomioon, jos yli 40-vuotias nainen haluaa ottaa Qlairaa, koska rintasyöpä todetaan useimmiten potilailla 50 vuoden iän jälkeen. Yksittäisiä tapauksia on havaittu, kun yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön taustalla on muodostunut hyvänlaatuisia kasvaimia tai maksasyöpää.

Muut edellytykset

Jos veren triglyseridipitoisuus on kohonnut, haimatulehduksen riski kasvaa käytettäessä Qlairaa. Monet naiset voivat kokea lievää paineen nousua Qlairan taustalla. Jos nainen kärsi ennen lääkkeen ottamista keltaisuudesta, sappikivitaudista, porfyriasta, systeemisestä lupus erythematosuksesta, hemolyyttisesti ureemisesta oireyhtymästä, Sydenhamin koreasta, genitaaliherpeksestä, perinnöllisestä taipumuksesta angioedeemaan tai otoskleroosiin, sinun tulee olla varautunut tilan heikkenemiseen. ja oireiden paheneminen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana.

Jos raskauden aikana nainen kärsi kloasmasta, tämä patologia voi ilmaantua uudelleen Klairan käytön aikana. Tämän luokan naisten tulee välttää altistumista suoralle auringonvalolle ja rajoittaa altistumista ultraviolettisäteilylle (mukaan lukien solariumit).

Yksittäisiä tapauksia Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen kehittymisestä on rekisteröity yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön aikana.

Jos nainen oksensi pillerin ottamisen jälkeen, pilleri tulee katsoa jääneen väliin ja ottaa toinen. Qlairan tehokkuus voi heikentyä merkittävästi maha-suolikanavan sairauksissa.

Laboratorioindikaattorit

Laboratorioparametrit voivat muuttua Qlaira-hoidon aikana pysyen normaalialueella. Tämä koskee seuraavia testejä - maksakokeet, kolesteroli ja sen fraktiot, alkalinen fosfataasi, kilpirauhashormonit, munuaiset ja lisämunuaiset, glukoosi sekä veren hyytymisindikaattorit.

Milloin Qlairan käyttö on lopetettava?

1. Lisääntyvät oireet ja migreenikohtausten esiintymistiheys.
2. Vaikean kivun esiintyminen ala- ja ylävatsassa, ruoansulatushäiriöt.
3. Angina pectoris -kohtaukset tai vain sydämentykytys.
4. Jatkuva verenpainetauti, jota ei voida poistaa erityisillä lääkkeillä.
5. Kroonisten maksapatologioiden paheneminen.
6. Akuutin maksapatologian kehittyminen.
7. Kolestaattisen keltaisuuden uusiutuminen (sappitiehyen tukos kivellä).
8. Insuliiniresistenssin kehittyminen diabeetikoilla.
9. Crohnin tauti.
10. haavaisen paksusuolitulehduksen kehittyminen.
11. Laboratorioarvojen muutos normaalin ylä- tai alapuolella.

Unohtunut pilleri

Pillerin puuttuminen liittyy useimmiten yksinkertaiseen unohtamiseen. Jos pillerin ottamisen jälkeen 3-4 tunnin sisällä kuitenkin esiintyi oksentelua, niin pilleri on yhtä suuri kuin unohtunut, ja sinun tulee noudattaa käyttäytymissääntöjä tässä tilanteessa. Sinun on otettava pilleri toisesta pakkauksesta revityn pillerin sijaan.

Jos nainen unohti ottaa valkoisen pillerin, hänet pitäisi yksinkertaisesti heittää pois, koska se ei vaikuta ehkäisyyn millään tavalla. Jatka sitten ottamista aikataulusi mukaan ja laske päivä, jolloin valkoista pilleriä ei ole otettu, kelpaaksi.

Jos jokin värillinen tabletti unohtuu, menettely on erilainen. Kun pillerin ottamisen viive on enintään 12 tuntia asetetusta ajasta, sinun tulee vain juoda pilleri ja jatkaa sitten lääkkeen käyttöä tavalliseen tapaan. Klairan tehokkuus tässä tilanteessa ei heikkene.

Jos pillereiden ottaminen viivästyy yli 12 tuntia, sinun on otettava pilleri mahdollisimman nopeasti. Samalla saa ottaa jopa kaksi tablettia, jos toinen jäi väliin ja on tullut aika juoda seuraava. Tämän jälkeen ota Qlaira tavalliseen tapaan. Yli 12 tunnin pillereiden ottamisen viivästyminen viittaa kuitenkin lääkkeen tehon heikkenemiseen ja tarpeeseen käyttää kondomia jonkin aikaa, jonka kesto riippuu unohdetun pillerin tyypistä. Kuinka monta päivää sinun tulee käyttää kondomia kunkin värin unohtamasi pillerin ottamisen jälkeen?
1. Tummankeltainen - ei tarvitse käyttää kondomia.
2. Vaaleanpunainen - käytä kondomia 9 päivää unohdetun pillerin ottamisen jälkeen.
3. Vaaleankeltainen 8–17 peräkkäin – käytä kondomia 9 päivää unohdetun pillerin ottamisen jälkeen.
4. Vaaleankeltainen 18-24 peräkkäin - käytä kondomia 9 päivää unohdetun pillerin ottamisen jälkeen.
5. Punainen - ei tarvitse käyttää kondomia.

Voit ottaa enintään kaksi tablettia kerrallaan, joten jos ohitat useamman kuin yhden pillerin, raskauden mahdollisuus on suuri. Mitä lähempänä unohtuneet pillerit ovat valkoista, sitä suurempi on raskauden riski, jos unohdat ottaa pillerit. Jos naisella ei tule kuukautisia pillereiden jäämisen jälkeen, hän voi olla raskaana. Tässä tapauksessa sinun tulee tehdä testejä ja todeta raskauden olemassaolo tai puuttuminen.

Verenvuoto ja vuoto

Ensimmäisen 3-4 Qlaira-pakkauksen aikana naisilla voi esiintyä verenvuotoa tai tahriintunutta emätinvuotoa syklin eri päivinä. Tämä on normaalia, eikä siitä ole syytä huoleen. Verenvuoto voi olla sekä voimakasta että pientä. Jos nämä verenvuodot ja tiputtelu eivät loppuneet Qlairan neljännen pakkauksen juomisen jälkeen, pillerit tulee lopettaa ja ottaa yhteyttä lääkäriin. Jos verenvuoto on vakava ja huolestuttaa naista, hormonien annosta on lisättävä, minkä vuoksi ne edetään seuraavasti: osta toinen pakkaus lääkettä ja ota kaksi identtistä tablettia päivässä - yksi aamulla ja yksi illalla. .

Täplyys voi joskus häiritä syklin keskellä Qlairan käytön taustalla, joka on normin muunnelma. Joskus kuukautisten sijasta voi esiintyä myös tiputteluvuotoa, jota tulisi pitää kuukautisena, koska tämä tilanne voi ilmetä hormonaalisten pillereiden yhteydessä. Huumausaineriippuvuuden aikana tiputtelua tai verenvuotoa voidaan havaita syklin puolivälissä ja kuukautisten alkaessa, mikä on normaalia. Tällaiset tilat ovat huolestuttavia, jos ne eivät ole loppuneet 4 kuukauden kuluttua Qlairan käytön aloittamisesta.

Jos naisella oli jonkin aikaa Qlaira-hoidon aikana normaali kierto, jota vastaan ​​kehittyi verenvuotoa, on suoritettava tutkimus raskauden tai kasvainten havaitsemiseksi.

Ei ajanjaksoa

Kuukautiset Qlairalla ovat useimmiten merkityksettömiä, voisi sanoa, symbolisia. Siksi tiputtelu aikana, jolloin kuukautisten pitäisi tulla, on itse asiassa kuukautisia. Näitä lieviä vuotoja tulee pitää kuukautisina.

Valkoisia pillereitä käytettäessä saattaa esiintyä tilanteita, joissa kuukautiset puuttuvat. Tässä tapauksessa kuukautiset voivat ilmetä, kun otetaan ensimmäiset pillerit toisesta pakkauksesta tai ei ollenkaan. Jos kaikki pillerit otettiin aikataulun mukaan, eikä aukkoja ollut, ei ole syytä huoleen - raskaus on tässä tapauksessa käytännössä poissuljettu. On tarpeen viimeistellä paketti loppuun ja seurata kuukautisten kehittymistä. Jos toiset kuukautiset eivät tule, sinun on otettava yhteys lääkäriin.

Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen kuukautiset voivat ilmaantua jonkin verran viiveellä ja runsaat. Kuitenkin 2-3 syklin kuluessa keho säätää työnsä itse

Qlaira on monimutkainen suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.

Lääkkeen ominaisuus johtuu sen kyvystä tukahduttaa ovulaation prosessi vähentämällä endometriumin herkkyyttä blastokystille ja lisäämällä kohdunkaulan liman viskositeettia. Lisäksi lääke vähentää eritteiden voimakkuutta kuukautisten aikana, vähentää kipua.

Tältä sivulta löydät kaikki tiedot Qlairasta: täydelliset tämän lääkkeen käyttöohjeet, apteekkien keskimääräiset hinnat, lääkkeen täydelliset ja epätäydelliset analogit sekä arvostelut ihmisistä, jotka ovat jo käyttäneet Qlairaa. Haluatko jättää mielipiteesi? Kirjoita kommentteihin.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Suun kautta otettava yhdistelmäehkäisy.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

hinnat

Minkä arvoinen Claira on? Apteekkien keskihinta on 1000 ruplaa.

Julkaisumuoto ja koostumus

Vapautusmuoto - kalvopäällysteiset tabletit, pyöreät, kaksoiskuperat, viisi tyyppiä (28 kpl PVC / alumiinifolio-läpipainopakkauksia, 1 tai 3 läpipainopakkausta on liimattu taitettavaan kirjaan, jossa on vastaanottokalenteri). Tabletit sisältävät väristä riippuen eri määrän vaikuttavia aineita:

  • Tummankeltainen, toiselle puolelle kaiverrettu "DD" tavallisessa kuusikulmiossa (2 kappaletta läpipainopakkauksessa) - estradiolivaleraatti, mikro 20 - 3 mg;
  • Vaaleanpunainen, toisella puolella on kaiverrus "DJ" tavallisessa kuusikulmiossa (5 kappaletta läpipainopakkauksessa) - estradiolivaleraatti, mikro 20 ja dienogesti, mikro - 2 mg;
  • Vaaleankeltainen, toiselle puolelle kaiverrettu "DH" tavallisessa kuusikulmiossa (17 kappaletta läpipainopakkauksessa) - estradiolivaleraatti, mikro 20 - 2 mg ja dienogesti, mikro - 3 mg;
  • Punainen, toisella puolella kaiverrettu "DN" tavallisessa kuusikulmiossa (2 kappaletta läpipainopakkauksessa) - estradiolivaleraatti, mikro 20 - 1 mg;
  • Valkoiset lumetabletit, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "DT" tavallisessa kuusikulmiossa (2 kappaletta läpipainopakkauksessa) - ei vaikuttavia aineita.

Aktiivisten tablettien apukomponentit: maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni 25, magnesiumstearaatti.

Kuoren koostumus: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 6000, talkki, rautaväriaine keltainen oksidi - tummankeltaisissa ja vaaleankeltaisissa tableteissa, rautaoksidin punainen väriaine - vaaleanpunaisissa ja punaisissa tableteissa.

Lumetablettien apukomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni 25, magnesiumstearaatti. Kuoren koostumus on hypromelloosi, titaanidioksidi, talkki.

Farmakologinen vaikutus

Qlaira on pieniannoksinen oraalinen yhdistelmäehkäisyvalmiste. Qlaira on monivaiheinen lääke, jota potilaat sietävät hyvin ja joka sisältää erilaisia ​​​​annoksia hormoneja erivärisinä tabletteina. Qlaira sisältää estrogeeni- ja progestiinikomponentteja. Lisäksi Qlaira sisältää 2 inaktiivista tablettia, joiden avulla voit ottaa lääkettä jatkuvasti. Qlaira-lääkkeen ehkäisyvaikutus toteutuu estämällä ovulaatiota, lisäämällä kohdunkaulan liman tiheyttä ja vähentämällä kohdun endometriumin herkkyyttä blastokystille.

Ehkäisyvaikutuksen lisäksi Qlaira auttaa myös vähentämään kuukautisvuodon voimakkuutta ja kestoa, vähentämään premenstruaalisen oireyhtymän ilmenemismuotoja sekä kipua kuukautisten aikana.
Pieniannoksisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö auttaa vähentämään useiden gynekologisten sairauksien kehittymisen riskiä ja vähentää myös hypertrichoosin ilmenemismuotoja.

Käyttöaiheet

Qlairaa käytetään raskauden ehkäisyyn. Lääke on myös määrätty raskaan ja pitkittyneen kuukautisvuodon hoitoon (ei liity perussairauden kulkuun).

Vasta-aiheet

Qlairaa ei tule käyttää minkään alla luetelluista tiloista. Lääke on peruutettava välittömästi, jos jokin seuraavista tiloista kehittyy ensimmäistä kertaa sen käytön aikana:

  • raskaus tai sen epäily;
  • tuntemattoman alkuperän verenvuoto emättimestä;
  • migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, mm. historiassa;
  • diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
  • haimatulehdus, johon liittyy tällä hetkellä tai historiassa oleva vaikea hypertriglyseridemia;
  • maksakasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) tällä hetkellä tai historiassa;
  • tunnistetut hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien sukuelimet tai maitorauhaset) tai epäillyt niitä;
  • maksan vajaatoiminta ja vaikea maksasairaus (ennen maksan toimintakokeiden normalisoitumista);
  • tromboosia edeltävät tilat (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset, angina pectoris) tällä hetkellä tai historiassa;
  • selkeiden tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen (mukaan lukien laaja leikkaus pitkittyneellä immobilisaatiolla, sydämen läppälaitteen monimutkaiset sairaudet, hallitsematon valtimoverenpaine);
  • tromboosi (laskimo- ja valtimotukos) ja tromboembolia tällä hetkellä tai historiassa (mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT), keuhkoembolia (PE), sydäninfarkti (MI), aivohalvaus tällä hetkellä tai historiassa);
  • yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineista.

Jos jokin alla luetelluista sairauksista/tiloista/riskitekijöistä esiintyy tällä hetkellä, Qlairan käytön mahdollinen riski ja odotettu hyöty on punnittava huolellisesti jokaisessa yksittäistapauksessa:

  • hypertriglyseridemia;
  • muut sairaudet, joissa saattaa esiintyä perifeerisiä verenkiertohäiriöitä (diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia);
  • perinnöllinen angioödeema;
  • tromboosin ja tromboembolian kehittymisen riskitekijät (tupakointi, liikalihavuus, dyslipoproteinemia, hypertensio, migreeni, sydänläppäsairaus, sydämen rytmihäiriöt, pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, laaja trauma);
  • sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aikaisemman sukupuolihormonien saannin taustalla (esimerkiksi kolestaattinen keltaisuus, kolestaattinen kutina, sappikivitauti, otoskleroosi ja kuulon heikkeneminen, porfyria, raskaana oleva herpes, Sydenhamin korea);
  • synnytyksen jälkeinen ajanjakso.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeissa kerrotaan, että Qlaira-tabletit otetaan suun kautta, pestään tarvittaessa vedellä tai muulla nesteellä ateriasta riippumatta. Lääke tulee ottaa joka päivä (jatkuvasti) 1 tabletti vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan kalenterin ilmoitetussa järjestyksessä 28 päivän ajan, jonka jälkeen tabletit otetaan uudesta pakkauksesta.

Yleensä kuukautisvuoto alkaa kalenteripaketin viimeisten pillereiden ottamisen yhteydessä. Joillakin naisilla ne alkavat ottaa pillereitä uudesta pakkauksesta. Jos nainen ei ole aiemmin käyttänyt hormonaalista ehkäisyä, Klayra otetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.

Kun vaihdetaan toisesta yhdistelmäehkäisyvalmisteesta, Klayra otetaan seuraavana päivänä viimeisen vaikuttavan (vaikuttavan aineen sisältävän) tabletin ottamisen jälkeen. Kun käytät depotlaastaria tai emätinrengasta, Qlaira tulee ottaa sinä päivänä, kun ne poistetaan.

Siirtyminen minipillerin käytöstä voidaan suorittaa minä päivänä tahansa, injektiomenetelmästä - seuraavan injektion määräpäivänä, kohdunsisäisestä järjestelmästä progestogeenin tai implantin vapautumisen yhteydessä - päivänä niiden poistaminen. Ensimmäisen 9 päivän aikana Qlaira-hoidon aikana on suositeltavaa käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen Qlairaa voidaan käyttää välittömästi ilman lisäehkäisyä.

Raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin ja synnytyksen jälkeen lääke otetaan 21-28 päivänä. Jos Klaira-hoito aloitetaan myöhemmin, ylimääräistä ehkäisymenetelmää tulee käyttää ensimmäisten 9 päivän aikana. Tapauksissa, joissa sukupuoliyhdyntä on jo tapahtunut, raskaus tulee sulkea pois ennen hoidon aloittamista tai odottaa ensimmäisten kuukautisten alkamista.

Unohtuneet inaktiiviset (valkoiset) tabletit voidaan jättää huomiotta. Jos unohdat ottaa aktiiviset pillerit 12 tunnin sisällä, ehkäisyteho ei heikkene ja unohtunut pilleri tulee ottaa heti, kun nainen muistaa sen. Jatkossa Klairan vastaanotto jatkuu normaalisti. Jos lykkäät aktiivisen pillerin ottamista yli 12 tuntia, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Unohtunut pilleri tulee ottaa heti, kun nainen muistaa, vaikka se tarkoittaisi kahden pillerin ottamista samanaikaisesti. Jatkossa Klairan vastaanotto jatkuu normaalisti.

Seuraavia sääntöjä on noudatettava riippuen päivästä, jona nainen unohti 1 tabletin ottamisen yli 12 tuntia:

  • 1-2 päivää (tummankeltaiset tabletit): unohtunut tabletti tulee ottaa välittömästi ja seuraava - tavanomaisen ohjelman mukaan (vaikka otettaisiin 2 tablettia samana päivänä);
  • 3-7 päivää (vaaleanpunaiset pillerit): seuraavien 9 päivän ajan tulee käyttää lisäehkäisyä, pillereitä jatketaan tavalliseen tapaan;
  • 8-17 päivää (vaaleankeltaiset tabletit): lisäehkäisyä on käytettävä seuraavien 9 päivän ajan;
  • 18-24 päivää (vaaleankeltaiset tabletit): sinun tulee välittömästi aloittaa lääkkeen ottaminen uudesta kalenteripakkauksesta (ensimmäisestä tabletista), lisäehkäisytoimenpiteitä tulee käyttää seuraavien 9 päivän ajan;
  • 25-26 päivää (punaiset tabletit): unohtunut tabletti tulee ottaa välittömästi ja seuraava - tavalliseen aikaan (vaikka otettaisiin 2 tablettia samana päivänä);
  • 27-28 päivää (valkoiset pillerit - lumelääke): sinun on jatkettava Qlairan ottamista tavanomaisen järjestelmän mukaisesti ja hävitettävä unohtunut pilleri.

Yhdessä päivässä on sallittua ottaa enintään 2 Qlaira-tablettia.

Mitä enemmän tabletteja (3-24 vuorokauden aikana, erityisesti kahden aktiivisen komponentin yhdistelmän sisältäessä) unohdettiin, ja mitä lähempänä lääkkeen puuttumisen päivä ei-aktiivisten tablettien ottamista, sitä suurempi on todennäköisyys. raskauden aikana (jos 7 päivän sisällä ennen unohtunutta tablettia oli seksuaalinen kontakti).

Jos kuukautisvuotoa ei esiinny nykyisen kalenteripakkauksen lopussa/uuden kalenteripakkauksen alussa, raskauden mahdollisuus tulee ottaa huomioon.

Lääkkeen vaikuttavien aineiden imeytyminen vaikeissa maha-suolikanavan häiriöissä voi olla epätäydellistä, joten on suositeltavaa käyttää lisäehkäisyä.

Tapauksissa, joissa oksentelua esiintyy 3-4 tunnin kuluttua vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin ottamisesta, sovelletaan tablettien unohtamiseen liittyviä suosituksia. Jos nainen ei halua muuttaa tavanomaista Qlaira-hoito-ohjelmaa, sinun on otettava sopiva lisätabletti (-tabletit) uudesta pakkauksesta.

Naiset eivät saa käyttää Qlairaa vaihdevuosien jälkeen.

Sivuvaikutukset

Eri elimet ja järjestelmät havaitsevat Qlairan sivuvaikutukset:

  1. Aineenvaihduntahäiriöiden osalta ruokahalun lisääntyminen on harvinaista, erittäin harvoin - nesteen kertyminen, hypertriglyseridemia.
  2. Näköelinten osalta piilolinssien intoleranssi on erittäin harvinaista.
  3. Ruoansulatuskanavan puolelta todetaan usein vatsakipua, harvoin - ripulia, pahoinvointia, oksentelua, erittäin harvoin - gastroesofageaalista refluksia.
  4. Maksan ja sappijärjestelmän osalta ALT-aktiivisuuden lisääntyminen, fokaalinen nodulaarinen maksan hyperplasia on erittäin harvinaista.
  5. Tuki- ja liikuntaelimistön osalta selkäkipu, lihaskouristukset ja raskauden tunne ovat erittäin harvinaisia.
  6. Ihon puolelta akne on usein mahdollista, harvoin - hiustenlähtö, kutina, ihottuma. Allergiset ihoreaktiot ovat erittäin harvinaisia, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma, chloasma, hirsutismi, hypertrichosis, neurodermatitis jne.
  7. Sydän- ja verisuonijärjestelmän osalta migreeniä, kohonnutta verenpainetta havaitaan harvoin, erittäin harvoin - verenvuotoa suonikohjuista, kuumat aallot kasvoille, verenpaineen lasku, kipu suonissa.
  8. Hermoston osalta päänsärkyä havaitaan usein, harvemmin - masennusta, libidon heikkenemistä, mielenterveyshäiriöitä, mielialan muutoksia, huimausta, erittäin harvoin - affektiivista labilisuutta, aggressiivisuutta, ahdistusta, dysforiaa, lisääntynyttä libidoa, hermostuneisuutta, ahdistusta, unihäiriöitä , stressi, heikentynyt huomiokyky, parestesia, huimaus.
  9. Sukuelinten osalta kuukautiset, epämukavuus rintarauhasissa, nänneissä, dysmenorrea, menorrhagia, munasarjakystat, lantion alueen kipu, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, kohdun leiomyooma, kohdun kouristukset, emättimen vuoto, epäsäännöllinen emätinvuoto, kuivuus kuukautisia muistuttava verenvuoto havaitaan usein. Harvoin rintarauhasten laajentuminen, diffuusi kovettuminen, kohdunkaulan epiteelin dysplasia, epätoiminnallinen kohdun verenvuoto, dyspareunia, fibrokystinen mastopatia ovat mahdollisia. On erittäin harvinaista, että maitorauhasen hyvänlaatuinen kasvain, rintojen kystat, verenvuoto yhdynnän aikana, galaktorrea, verenvuoto emättimestä, hypomenorrea, viivästynyt kuukautisten kaltainen verenvuoto ovat mahdollisia. On myös erittäin harvinaista, että hoidon aikana esiintyy munasarjakystan repeämä, polttava tunne emättimessä, kohdun tai emättimen verenvuoto.

Yleisistä oireista havaitaan usein painonnousua, harvoin - ärtyneisyyttä, turvotusta, painon laskua, erittäin harvoin - lymfadenopatiaa, rintalastan takaista kipua, väsymystä, huonovointisuutta.

Myös harvoin lääkkeen ottamisen taustalla infektioprosessit lisääntyvät: sieni-infektiot, emättimen kandidiaasi, määrittelemättömät emättimen infektiot, herpes, epäilty silmän histoplasmoosioireyhtymä, monivärinen jäkälä, virtsatieinfektiot, bakteerivaginoosi, vulvovaginaalinen sieni infektio.

Yliannostus

Oireet: vakavia häiriöitä Qlairan yliannostuksen yhteydessä ei ole raportoitu. Yleisen yhdistelmäehkäisytablettien käytöstä saatujen kokemusten perusteella aktiivisten tablettien yliannostuksen yhteydessä mahdollisesti ilmeneviä oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, tiputtelu tai metrorrhagia.

Hoito: oireenmukainen.

erityisohjeet

  1. Tromboembolian ja tromboosin (valtimo- ja/tai laskimotukos) riski kasvaa: tupakoitsijoilla, iän myötä, verenpainetaudin, liikalihavuuden, sukuhistorian, migreenin, dyslipoproteinemia, suuren leikkauksen, eteisvärinän, sydänläppäsairauden, pitkittyneen immobilisoinnin yhteydessä.
  2. Suurin laskimotromboembolian (VTE) todennäköisyys havaitaan Qlaira-hoidon ensimmäisenä vuonna, pääasiassa ensimmäisten 3 kuukauden aikana. Muiden verisuonten (esimerkiksi suoliliepeen, maksan, munuaisten) tromboosi lääkkeen käytön yhteydessä kehittyy erittäin harvoin.
  3. Joissakin tapauksissa lääkkeen käytön aikana havaittiin hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten (erittäin harvinaisissa tapauksissa) maksakasvainten kehittymistä. Jos erotusdiagnoosin aikana ilmenee voimakasta kipua ylävatsassa, maksan koko kasvaa tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta ilmenee, maksakasvaimet on suljettava pois.
  4. Hyöty/haitta-suhdetta arvioitaessa tulee ottaa huomioon, että sopiva hoito voi vähentää siihen liittyvää tromboosiriskiä. On myös pidettävä mielessä, että tromboembolian ja tromboosin riski raskauden aikana on suurempi kuin Qlairaa käytettäessä.
  5. Lääke ei suojaa sukupuolitaudeilta, mukaan lukien HIV-infektiolta (AIDS).
  6. Jos jatkuva, kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu kehittyy lääkkeen käytön aikana, Qlaira-hoito on lopetettava ja valtimotaudin hoito on aloitettava. Paineen normalisoitumisen jälkeen lääkettä voidaan jatkaa.
  7. Ennen kuin aloitat Qlairan käytön, sinun on arvioitava huolellisesti sen vasta-aiheet naisen elämän- ja sukuhistorian sekä gynekologisten ja yleisten lääketieteellisten tutkimusten perusteella. Näiden tutkimusten luonteessa ja tiheydessä tulee ottaa huomioon naisen yksilölliset ominaisuudet.

Potilaiden, joilla on ollut huimausta ja keskittymiskyvyn heikkenemistä ensimmäisten 3 kuukauden aikana lääkkeen ottamisesta (sopeutumisjakson aikana), tulee olla varovaisia ​​ajaessaan autoa.

huumeiden vuorovaikutus

Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti barbituraattien, primidonin, rifampisiinin, karbamatsepiinin kanssa, emättimen verenvuodon riski kasvaa ja Qlairan ehkäisyvaikutus vähenee.

Qlaira saattaa heikentää potilaiden epilepsian hoitoon käytettävien lääkkeiden terapeuttista vaikutusta.

Lääkitys Qlaira viittaa suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin, jotka suojaavat naista ei-toivotulta raskaudelta. Työkalun ovat valmistaneet saksalaiset Bayer ja Schering. Lue lääkkeen käyttöohjeet.

Qlairan koostumus

Lääke Qlaira (Qlaira) on saatavana tabletteina, jotka on jaettu 5 tyyppiin. Niiden koostumus:

Tabletin tyyppi (merkintä)

Kuvaus

Keltainen tabletti, jossa valkoinen ydin

Vaaleanpunainen tabletti, jossa valkoinen ydin

Vaaleankeltainen tabletti, jossa valkoinen ydin

Punainen pilleri, jossa valkoinen ydin

Valkoinen inaktiivinen tabletti, jossa valkoinen ydin

Estradiolivaleriaatin pitoisuus, mg kappaletta kohti.

Kappaleiden lukumäärä pakkauksessa

Koostumuksen apukomponentit

Makrogoli, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi, maissitärkkelys, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, väriaineet, talkki, esigelatinoitu maissitärkkelys

Hinta, rupla 28 kpl.

Lääkkeen toiminta

Yhdistelmäehkäisyllä Qlaira tarkoitetaan pieniannoksisia oraalisia tabletteja, jotka sisältävät progestiinia ja estrogeenikomponentteja. 28 kappaleesta 2 on ei-aktiivisia, joten voit ottaa lääkkeen keskeytyksettä. Ehkäisyn vaikutus saavutetaan estämällä ovulaatiota, lisäämällä kohdunkaulan liman tiheyttä, vähentämällä kohdun endometriumin herkkyyttä blastokystille (alkion kehityksen alkuvaihe).

Ehkäisyvaikutuksen lisäksi lääke vähentää kuukautisten voimakkuutta ja kestoa, pysäyttää premenstruaalisen oireyhtymän (PMS) ilmenemismuodot ja vähentää kipua minimiin. Koostumuksen estrogeenikomponentti on estradiolivaleraatti, joka on ihmisen estradiolin esteri. Se eroaa mestranolista ja etinyyliestradiolista siinä, että se on metabolisesti aktiivisempi, mutta sillä on vähemmän vaikutusta maksaan.

Gestageenisella komponentilla dienogestilla on voimakas vaikutus kohdun limakalvoon, rakenne tulee nortestosteronista, sillä on progestogeenin ominaisuudet ja ominaisuudet. Dienogestilla ei ole androgeenia, mutta sillä on antiandrogeenista aktiivisuutta. Komponenttien ominaisuudet ja niiden farmakokinetiikka:

  1. Estradiolivaleraatti - imeytyy nopeasti suoliston limakalvoon, hydrolysoituu maksassa muodostaen estronia, estriolia, estradiolia ja valeriaanahappoa. 95 % annoksesta osallistuu aineenvaihduntaan. Estrioli ja estroni metaboloituvat sulfaatiksi ja glukuronideiksi, ne tunkeutuvat soluun rajoitetusti. Maksan sytokromientsyymit hapettavat estrogeenit. 5 % annoksesta pääsee systeemiseen verenkiertoon, loput sitoutuvat globuliiniin ja albumiiniin. Puoliintumisaika on 1,5 tuntia, viimeinen jakso on 13-20 tuntia. Erittyminen tapahtuu virtsan ja ulosteiden kanssa.
  2. Dienogestin biologinen hyötyosuus on 91 %, melkein kaikki se imeytyy, kiertää seerumissa yhdessä albumiinin kanssa (90 %) ja vapaassa muodossa. Puoliintumisaika on 12 tuntia. Aine käy läpi täydellisen metabolian maksan sytokromien osallistuessa. Erittyminen tapahtuu munuaisten kanssa. 86 % hormonista erittyy 6 päivässä.

Käyttöaiheet

Qlairan käytön pääasiallinen käyttöaihe ohjeiden mukaan on ei-toivotun raskauden estäminen. Lisäksi lääkettä voidaan käyttää raskaan tai pitkittyneen kuukautisvuodon, endometrioosin, hoitoon, jotka eivät liity perussairauden kulkuun. Vain gynekologi määrää lääkkeen potilaan tutkimisen ja testien läpäisyn jälkeen.

Käyttötapa ja annostus

Qlaira-tabletit otetaan ohjeiden mukaan joka päivä, mieluiten samaan aikaan, 1 kpl. Lääkkeen ottaminen ei riipu yhdynnän tiheydestä - sitä käytetään joka päivä. Tabletteja ei saa pureskella, vaan ne tulee huuhdella runsaalla vedellä. Syöminen ei vaikuta työkalun tehokkuuteen. Käyttöaika alkaa ottamalla 1 läpipainopakkaustabletti, mukavuussyistä käytetään tarroja, joissa on viikonpäivät.

Pakkauksen lopussa alkaa kuukautisia muistuttava verenvuoto, tämä ei ole vaarallista eikä saa aiheuttaa paniikkia - asiantuntijoiden väliintuloa ei tarvita. Taukoa annosten välillä ei tarvita, vaikka verenvuoto jatkuisi. Tämä tarkoittaa, että potilaan on aloitettava uusi pakkaus samana viikonpäivänä kuin nykyinen. Suojauksen tehokkuus riippuu ohjeen sääntöjen oikeasta täytäntöönpanosta.

Lääkkeen ensimmäinen käyttökerta

Jos nainen ei ole aiemmin käyttänyt ehkäisyä, lääke alkaa kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä. Jo ensimmäinen annos suojaa raskaudelta. Lapsen syntymän tai abortin jälkeen lääkäri määrää Qlairan hoidon säännöt. Muiden oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön jälkeen lääkkeen ottaminen alkaa edellisen pakkauksen jälkeisenä päivänä.

Qlaira endometrioosiin

Koska lääke sisältää progesteronidienogestia, sitä voidaan käyttää endometrioosiin - endometriumin (kohdun sisäkerroksen) patologiseen kasvuun. Lääkkeen ottaminen tukahduttaa kasvupesäkkeitä, mutta sillä ehdolla, että sairautta ei aloiteta. Endometrioosin hoidossa Qlairalla on vaara, että estrogeenihormonin toinen aktiivinen komponentti lisää kudosten kasvua. Jos lääkkeen ottaminen kuuden kuukauden ajan ei johtanut endometriumin kasvun pysäyttämiseen, on parempi vaihtaa erikoislääkkeisiin, esimerkiksi Byzanne.

Pilleri puuttuu

Säännöt pillereiden väliin jättämisen jälkeen vaihtelevat sen mukaan, mikä annos jäi väliin. Jos nämä ovat inaktiivisia pillereitä, ne voidaan ottaa milloin tahansa. Tärkeintä on ottaa ne tai heittää pois (mutta älä jätä pakkaukseen), jotta et sekoitu aktiivisten pillereiden ottopäivien määrään ja pienennä ei-toivotun raskauden riskiä. Jos aktiiviset annokset unohtuvat, lisäsuojatoimenpiteitä voidaan tarvita.

Jos myöhästyneestä päivämäärästä on kulunut alle 12 tuntia, ylimääräistä ehkäisyä ei tarvita. Annos tulee juoda mahdollisimman pian. Jos passista on kulunut yli 12 tuntia, sinun on lisäksi suojattava itseäsi seksin aikana. Annos otetaan mahdollisimman pian sen muistamisen jälkeen. Qlairan käyttö on lopetettava, jos sinulla on veritulpan oireita:

  • yskä, jonka alkuperä on tuntematon;
  • hengenahdistus;
  • raskaus tai kipu rinnassa;
  • migreenikohtaus, vaikea pitkittynyt päänsärky;
  • puhelaitteen vaikeudet, heikentynyt näön selkeys;
  • äkilliset muutokset kuulossa, maussa, hajussa;
  • heikkous, kehon osien puutuminen;
  • huimaus, pyörtyminen;
  • voimakas kipu vatsassa, jaloissa, raajojen ihon värimuutos.

erityisohjeet

Jos pillereiden ottamisen jälkeen esiintyi oksentelua 3-4 tunnin kuluttua, tämä vastaa annoksen väliin jättämistä. Täydellisen suojan saamiseksi sinun on noudatettava aiemmin annettuja ohjeita. Sinun on otettava annokset eri pakkauksesta. Muut erityiset vastaanotto-ohjeet ohjeesta:

  1. On sallittua ottaa kaksi tablettia samanaikaisesti, jos toinen unohtuu, ja on aika ottaa toinen.
  2. Jos tummankeltainen tai punainen annos unohtui, ei ole tarpeen käyttää muita suojatoimenpiteitä, vaaleanpunainen tai vaaleankeltainen - käytä kondomia 9 päivän kuluttua unohtuneen annoksen ottamisesta.
  3. Mitä lähempänä unohdetut annokset ovat valkoisia pillereitä, sitä suurempi on raskaaksi tulemisen riski, jos unohtuu. Jos sen jälkeen kuukautiset eivät ole tulleet, kannattaa tehdä raskaustesti tai ottaa testit.
  4. Ensimmäisen 3-4 Qlaira-pakkauksen aikana naisilla voi esiintyä verenvuotoa tai tiputtelua emättimestä. Tämä on normaalia, ei tarvitse huolehtia. Jos verenvuoto ei lopu 4 pakkauksen jälkeen, ota yhteys lääkäriin.
  5. Vakavan verenvuodon yhteydessä hormonien annos kasvaa - ota kaksi tablettia kahdesta pakkauksesta samanaikaisesti - yksi aamulla, toinen illalla. Ennen tätä sinun tulee neuvotella gynekologin kanssa.
  6. Jos ensimmäisen pakkauksen vastaanoton aikana kuukautisia tai emätinvuotoa ei ilmennyt, ei ole syytä huoleen. Jos verenvuotoa ei esiinny toisen pakkauksen ottamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriin.
  7. Lääkkeen lopettamisen jälkeen kuukautiset voivat olla viivästyneet ja raskaat. 2-3 syklin ajan keho palauttaa syklin ja munasarjojen toiminnan. Viive voi olla 20-30 päivää. Ensimmäisen kuukauden aikana Qlaira-hoidon lopettamisen jälkeen huolellinen suoja raskautta vastaan ​​on välttämätöntä.

huumeiden vuorovaikutus

Jotta Qlairan tehokkuus olisi korkea, on ohjeiden ja annostuksen noudattamista koskevien sääntöjen lisäksi otettava huomioon mahdolliset lääkevuorovaikutukset. Yhdistelmäesimerkkejä:

  1. Tablettien vaikutusta voivat heikentää barbituraatit, aprepitantit, St.
  2. Qlairan yhdistäminen antibioottien amoksisilliiniin, doksisykliiniin, erytromysiiniin, griseofulviiniin on kielletty.
  3. Lääkkeen yhdistelmä Turboslim-, Xenical- ja muiden painonpudotusaineiden kanssa voi aiheuttaa vakavaa ripulia.
  4. Lääke voi nostaa verensokeria ja vähentää diabeteslääkkeiden tehoa.
  5. Klayra alentaa verenpainetta alentavien lääkkeiden tehoa, estää nesteen erittymisen diureettien vaikutuksen menetyksellä.
  6. Tabletit lisäävät vorikonatsolin, syklosporiinin, titsanidiinin, melatoniinin, teofylliinin, ropinirolin, takrolimuusin ja selegiliinin pitoisuutta veressä.

Qlairan sivuvaikutukset

Hyvin usein Qlaira-tabletteja käytettäessä kehittyy sivuvaikutuksia. Tunnetut ohjepuhelut.

Farmakodynamiikka. Qlaira on yhdistelmäehkäisyvalmiste, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. Jokainen värillinen vaikuttava tabletti sisältää pienen määrän naissukupuolihormoneja (estradiolivaleraattia yhdessä dienogestin kanssa).
2 valkoista tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita ja niitä kutsutaan inaktiivisiksi tableteiksi (plasebo). Kaksi hormonia sisältäviä ehkäisyvalmisteita kutsutaan yhdistelmäehkäisyvalmisteiksi (COC).
Ehkäisyvaikutuksen lisäksi yhdistelmäehkäisytableteilla on useita myönteisiä vaikutuksia. Yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä kuukautisvuodon voimakkuus ja kesto vähenevät. Tämän seurauksena anemian riski pienenee. Kuukautiset voivat muuttua kivuttomaksi tai kivuttomaksi.
On todettu, että suuriannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (50 µg etinyyliestradiolia) käytettäessä vakavien sairauksien riski pienenee. Näitä ovat maitorauhasten hyvänlaatuiset sairaudet, munasarjakystat, lantion elinten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet, kohdunulkoinen raskaus, kohdun limakalvo- ja munasarjasyöpä. On mahdollista, että näiden sairauksien tason laskua havaitaan myös pieniannoksisten oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä, mutta tämä tosiasia on vahvistettu vain kohdun limakalvon ja munasarjasyövän osalta.

Lääkkeen Qlaira käyttöaiheet

Suun kautta otettava ehkäisy.

Qlaira-lääkkeen käyttö

Jokainen pakkaus sisältää 26 värillistä aktiivista tablettia ja 2 valkoista tehotonta tablettia.
Ota 1 tabletti kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan pienen vesimäärän kanssa ateriasta riippumatta.
Kun yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytetään oikein, ei-toivottujen raskauksien ilmaantuvuus on noin 1 % vuodessa. Ei-toivottujen raskauksien esiintymistiheys voi lisääntyä, jos lääke jää väliin tai johtuen väärästä käytöstä.
Pakkauksen valmistelu.
Pillereiden käytön hallinnan helpottamiseksi pakkaukseen on kiinnitetty 7 tarranauhaa, joissa on viikonpäivien nimet.
Valitse liuska, joka alkaa lääkkeen ottamisen alkamispäivää vastaavana päivänä (käytä esimerkiksi "ke" -alkuista nauhaa. Qlaira-pakkauksen päälle liimataan liuska kohtaan, jossa lukee "Liitä liuska tähän", niin että 1. lääkkeen ottopäivä on tabletin, jonka numero on "1", yläpuolella.
Jos jokaisen tabletin yläpuolella on tietty päivä, voit hallita tablettien ottamista. Tabletit on otettava yksitellen nuolien suuntaa noudattaen, kunnes kaikki 28 tablettia on otettu.
Yleensä kuukautisvuoto alkaa toisen tummanpunaisen tai valkoisen tabletin ottamisen yhteydessä, eikä se välttämättä lopu ennen pillerin ottamista uudesta pakkauksesta. Jotkut naiset jatkavat verenvuotoa jopa otettuaan ensimmäiset pillerit uudesta pakkauksesta.
Uuden pakkauksen tablettien ottamisen aloittamiseen ei ole taukoa, vaan seuraavan pakkauksen tablettien käyttö aloitetaan seuraavana päivänä nykyisen pakkauksen tablettien ottamisen päätyttyä, vaikka kuukautisvuoto jatkuisikin. Uuden pakkauksen aloitus on siis tiettynä viikonpäivänä ja joka kuukausi kuukautiset suunnilleen samana viikonpäivänä. Kun lääkettä otetaan yllä kuvatulla tavalla, ehkäisyteho säilyy myös otettaessa inaktiivisia tabletteja 2 päivän ajan.
Kuinka aloittaa Qlairan käyttö.
Edellisen kuukauden aikana ei käytetty hormonaalista ehkäisyä.
Tablettien käyttö tulee aloittaa kuukautiskierron 1. päivänä (1. kuukautisvuodon päivä). Vaihtaminen toisesta PDA:sta, ehkäisyvalmisteesta emätinrenkaasta tai depotlaastarista. Qlairan käyttö tulee aloittaa seuraavana päivänä edellisen PDA:n viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen. Inaktiivisia tabletteja edellisen yhdistelmäehkäisytablettien pakkauksesta (jos sellaisia ​​on) ei oteta, mutta Qlaira-tabletit aloitetaan keskeytyksettä. Käytettäessä yhdistelmäehkäisyä emätinrengasta tai depotlaastaria on toivottavaa, että nainen aloittaa Qlairan käytön lääkkeen poistopäivänä tai lääkärin suosituksesta.
Siirtyminen progestiiniin (minipillerit, injektiot, implantit) tai kohdunsisäisestä järjestelmästä progestogeenin käyttöön perustuvasta menetelmästä.
Voit aloittaa Qlairan käytön minä päivänä tahansa sen jälkeen, kun olet lopettanut minipillereiden ottamisen (implanttien tai kohdunsisäisen järjestelmän tapauksessa niiden poistamispäivänä, injektion tapauksessa seuraavan injektion sijaan). Kaikissa tapauksissa on kuitenkin suositeltavaa käyttää lisäksi estettä ehkäisyyn tablettien ensimmäisten 9 päivän aikana.
keskenmenon jälkeen.
Lääkärin suosituksesta.
Synnytyksen jälkeen.
Qlaira-lääkkeen ottaminen alkaa ensimmäisen fysiologisen kuukautiskierron päättymisen jälkeen. Joissakin tapauksissa tämä on mahdollista aikaisemmin (lääkärin suosituksesta). Jos sukupuoliyhdyntä on kuitenkin jo tapahtunut, ennen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamista on välttämätöntä sulkea pois mahdollinen raskaus tai odottaa kuukautisia.
Kun lääkettä käytetään imetyksen aikana, samoin kuin jos ei ole luottamusta lääkkeen käytön alkamisajankohtaan, on alustava lääkärin kuuleminen tarpeen.
Mitä tehdä, jos unohdat ottaa pillerin
Inaktiiviset tabletit. Jos jätät valkoisen tabletin väliin (2 tablettia pakkauksen lopussa), sitä ei tarvitse ottaa myöhemmin, koska se ei sisällä vaikuttavia aineita eikä lääkkeen ehkäisyvaikutus heikkene.
On tärkeää, että otat seuraavan tabletin tavalliseen aikaan ja poistat unohtuneet inaktiiviset valkoiset tabletit pakkauksesta. Lääkkeen ehkäisyteho saattaa heikentyä, jos aktiivisia tabletteja ei käytetä vahingossa.
Jos unohdat ottaa pakkauksen viimeisen valkoisen tabletin, sinun on otettava seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Aktiiviset tabletit(1-26 tablettia per pakkaus). Riippuen kuukautiskierron päivästä, jolloin aktiivinen pilleri jäi väliin, voi olla tarpeen käyttää lisäehkäisyä (ehkäisyn estemenetelmää - kondomia). Tabletit tulee ottaa annettujen suositusten mukaisesti (katso myös).
Jos aktiivisen tabletin ottamisen viive ei ylitä 12 tuntia, Qlairan ehkäisyteho ei heikkene. Unohtunut tabletti on otettava mahdollisimman pian. Seuraavat tässä pakkauksessa olevat tabletit tulee ottaa tavalliseen aikaan.
Jos aktiivisen tabletin ottaminen viivästyy yli 12 tuntia, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Riippuen kuukautiskierron päivästä, jolloin aktiivinen pilleri jäi väliin, lisäehkäisy (ehkäisymenetelmän käyttö - kondomi) saattaa olla tarpeen (katso myös Käyttöperiaatteet, jos tabletti unohtuu).
Käyttöperiaatteet, jos tabletti unohtuu.
Jos unohdat ottaa enemmän kuin 1 vaikuttavaa ainetta sisältävä tabletti, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Jos unohdat ottaa ensimmäisen vaikuttavan tabletin (yli 12 tunnin ottamisen viivästyminen) ja jos otat sen ensimmäisen viikon aikana ennen yhdynnän väliin jättämistä, sinun on noudatettava seuraavia suosituksia:

  • Kuukautiskierron 1-9 päivä - lisäkonsultaatio lääkärin kanssa;
  • Kuukautiskierron 10-17 päivä, ota unohtunut pilleri, kaikki seuraavat pillerit - tavalliseen aikaan, vaikka sinun pitäisi ottaa 2 pilleriä ensimmäisenä päivänä, käytä lisäehkäisymenetelmiä seuraavien 9 päivän ajan (kondomi);
  • Kuukautiskierron 18-24 päivä älä ota unohdettua pilleriä, vaan aloita uuden pakkauksen ensimmäisestä pilleristä, käytä lisäehkäisymenetelmiä seuraavien 9 päivän aikana;
  • Kuukautiskierron 25.-26. päivänä ota unohtunut pilleri, kaikki seuraavat pillerit tavanomaiseen aikaan, vaikka sinun pitäisi ottaa 2 pilleriä ensimmäisenä päivänä, lisäehkäisymenetelmiä ei tarvita;
  • Älä ota unohtunutta pilleriä kuukautiskierron 27-28 päivänä ja jatka pillereiden ottamista normaaliin aikaan, lisäehkäisymenetelmiä ei tarvita.

Jos unohdat ottaa toisen tabletin, älä ota enempää kuin 2 vaikuttavaa tablettia päivässä.
Siinä tapauksessa, että seuraavan pakkauksen tablettien ottamisen aloitus jää väliin tai ≥1 tabletti unohtuu nykyisen pakkauksen 3-9. päivän aikana, on olemassa raskauden riski (jos sukupuoliyhdynnässä on ollut 7 päivää ennen unohtunut tabletti). Tässä tapauksessa sinun on mentävä lääkäriin. Riippuen unohtuneiden pillereiden määrästä (erityisesti päivinä 3-24) ja mitä lähempänä ne ovat inaktiivista pillerivaihetta, riski ehkäisyn vaikutuksen heikkenemisestä kasvaa.
Jos nainen jättää aktiiviset pillerit väliin eikä kuukautisia odoteta ottaessaan pakkauksen viimeisiä pillereitä, raskaus tulee sulkea pois. Ennen kuin alat ottaa pillereitä uudesta pakkauksesta, sinun on otettava yhteys lääkäriin.
Oksentelun tai vaikean ripulin kanssa Kun otat mitä tahansa 26 aktiivisesta Qlaira-tabletista, vaikuttavien aineiden imeytyminen on mahdollista. Jos oksentelua ilmaantuu 3-4 tunnin kuluessa tablettien ottamisesta, tämä on samanlaista kuin lääkeannoksen puuttuminen, sinun on noudatettava unohdettujen tablettien ohjeita. Vakavan ripulin sattuessa on otettava yhteys lääkäriin. Oksentelu tai ripuli, kun otat 2 viimeistä inaktiivista valkoista tablettia, ei vaikuta lääkkeen ehkäisytehoon.
Lääkkeen lopettaminen.
Voit lopettaa Qlairan käytön milloin tahansa. Kun lopetat lääkkeen käytön raskauden alkaessa, on tarpeen odottaa seuraavan kuukautisvuodon alkamista ennen hedelmöittymistä. Tämä auttaa määrittämään eräpäivän.

Vasta-aiheet lääkkeen Qlaira käytölle

Suun kautta otettavia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei tule käyttää, jos jokin seuraavista tiloista tai sairauksista on:

  • alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai muulla hetkellä tai aiemmin esiintynyt tromboosi;
  • akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS) ja akuutti aivoverenkiertohäiriö (ACC) - luonteeltaan iskeeminen tai verenvuoto - nyt tai aiemmin;
  • ACS:n (angina pectoris) tai aivohalvauksen (tilapäiset iskeemiset kohtaukset - TIA) prodromaaliset ilmenemismuodot tällä hetkellä tai aiemmin;
  • migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita (heikentynyt näkö, puhe, parestesia tai eri lokalisoitunut pareesi);
  • diabetes mellitus verisuonikomplikaatioineen;
  • haimatulehdus, johon liittyy hyperlipidemia, tällä hetkellä tai historiassa;
  • nykyinen tai aiempi maksasairaus, kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi;
  • hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet sukupuolielimissä tai maitorauhasessa tällä hetkellä tai historiassa;
  • hyvän- tai pahanlaatuinen maksakasvain tällä hetkellä tai historiassa;
  • tuntemattoman alkuperän emättimen verenvuoto;
  • todettu tai todennäköinen raskaus;
  • yliherkkyys estradiolivaleraatille tai dienogestille tai muille lääkkeen aineosille.

Sinun tulee välittömästi lopettaa lääkkeen käyttö, jos jokin yllä olevista tiloista ilmenee ja siirtyä käyttämään ei-hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (katso myös kohta erityisohjeet).

Qlairan sivuvaikutukset

Kun käytät Qlairaa, seuraavat sivuvaikutukset voivat kehittyä:

Rikkomukset
sivusta
elimiä ja järjestelmiä
Usein
≥1/100 ja ≤1/10
Harvoin
≥1/1000 ja ≤1/100
Joskus
≥1/10 000 ja ≤1/1000

Infektiot ja infektiot

Sieni-infektio, emättimen kandidiaasi, emätintulehdus

Candidiasis, herpes simplex, epäilty silmän histoplasmoosioireyhtymä, jäkälä versicolor, virtsatieinfektio, bakteerivaginiitti, vulvovaginaalinen mykoosi

Aineenvaihdunnan puolelta

lisääntynyt ruokahalu

Nesteen kertyminen, hypertriglyseridemia

Psyyken puolelta

Masennus / masentunut mieliala, heikentynyt libido, mielenterveyshäiriöt, mielialan muutokset

Affektiivinen labilisuus, aggressio, ahdistus, dysforia, lisääntynyt libido, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, stressi

Hajamielinen huomio, parestesia, huimaus

Suvaitsemattomuus
piilolinssit

Verisuonijärjestelmästä

Verenvuoto suonikohjuista, kuumat aallot, hypotensio, laskimokipu

Ruoansulatuskanavasta

Vatsakipu 3

Ripuli, pahoinvointi, oksentelu

Ummetus, dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksi

Maksa-sappijärjestelmästä

Lisääntynyt ALT-aktiivisuus, fokaalinen nodulaarinen maksan hyperplasia

Ihosta ja ihonalaisesta rasvasta

Hiustenlähtö, kutina4, ihottuma5

Allergiset ihoreaktiot6, kloasma, dermatiitti, hirsutismi, hypertrichosis, neurodermatitis,
pigmentaatio, seborrea
ihosairaudet 7

Selkäkipu, lihaskouristukset, raskauden tunne

Seksuaalisesta puolelta
järjestelmä ja maitorauhaset

Amenorrea, epämiellyttävä tunne rintarauhasissa 8, dysmenorrea, kuukautisten välinen verenvuoto (metrorrhagia) 9

Maitorauhasten suureneminen ja tiivistyminen, kohdunkaulan dysplasia,
epätoiminnallinen kohdun verenvuoto, dyspareunia (kipu yhdynnän aikana), fibrokystinen mastopatia, menorragia, kuukautishäiriöt, munasarjakysta, kipu lantion alueella,
premenstruaalinen oireyhtymä, kohdun leiomyooma, kohdun kouristukset, emätinvuoto, häpyen ja emättimen kuivuus

Hyvälaatuinen rintasairaus, rintojen kysta, verenvuoto yhdynnän aikana, galaktorrea, sukuelinten verenvuoto, hypomenorrea, kuukautisten viivästyminen, munasarjakystan repeämä, polttava tunne emättimessä, kohdun/emättimen verenvuoto, mukaan lukien tiputtelu ja verenvuoto
haju emättimestä, epämukavuuden tunne vulvovaginaalisella alueella

Verijärjestelmästä ja lymfaattinen järjestelmä

Lymfadenopatia

Yleiset häiriöt ja reaktiot työmaalla esittelyt

Ärsytys,
turvotus

Rintakipu, väsymys, huonovointisuus

Kysely

Painonnousu

Painonpudotus

Mukaan lukien:
1 - verenpaineen muutoksista johtuva päänsärky;
2 - migreeni auralla tai ilman;
3 - vatsansisäisen paineen nousu;
4 - yleinen kutina ja kutina ihottuman kanssa;
5 - makulaarinen ihottuma;
6 - allerginen ihottuma ja urtikaria;
7 - ihon kireyden tunne;
8 - kipu rintarauhasissa ja nänneissä, nännihäiriöt;
9 - epäsäännölliset kuukautiset.

Näiden sivuvaikutusten lisäksi etinyyliestradiolin kanssa yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla havaittiin ihosairauksia, kuten erythema nodosum ja erythema multiforme exudative, sekä yliherkkyyttä ja erittämistä rintarauhasista. Vaikka näitä oireita ei havaittu lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa, niiden esiintymisen mahdollisuutta lääkkeen käytön aikana ei voida sulkea pois.
Naisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema, eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.
Tromboosi.
Tromboottisten komplikaatioiden riskistä Qlaira-hoidon aikana ei ole tietoa. Seuraavat varoitukset perustuvat muiden etinyyliestradiolia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien tutkimustuloksiin. Ei kuitenkaan tiedetä, liittyvätkö ne Qlairan käyttöön.
Syvä laskimotromboosi kehittyy melko harvoin. Laskimotromboembolian kehittymisriski on suurin yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisen käyttövuoden aikana (verrattuna seuraaviin käyttövuosiin).
Tromboosiriski yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on hieman suurempi kuin niillä, jotka eivät käytä niitä.
Käytettäessä yhdistelmäehkäisytabletteja tupakointi tulee lopettaa, varsinkin jos nainen on yli 35-vuotias.
Vaikka lievää verenpaineen nousua on raportoitu monilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, kliinisesti merkittävää verenpaineen nousua ilmenee hyvin harvoin. Jos verenpaine kohoaa yhdistelmäehkäisytablettien käytön seurauksena, on mahdollista lopettaa niiden käyttö.
Naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja pitkäaikaisen immobilisaation aikana tai kirurgisten toimenpiteiden aikana, tromboosin kehittymisriski kasvaa. yhdistelmäehkäisytablettien käyttö tulee lopettaa muutama viikko ennen leikkausta tai pakkoliikkumattomuuden ajaksi. Sitä voidaan jatkaa toipumisaikana lääkärin kuulemisen jälkeen.
Naisten tromboosin riski synnytyksen jälkeisellä kaudella on lisääntynyt, joten voit aloittaa Qlairan käytön vain lääkärin ohjeiden mukaan.
Mahdollisen tromboosin oireiden kehittyessä on välttämätöntä lopettaa lääkkeen käyttö.
Kasvaimet.
Rintasyöpä diagnosoitiin hieman todennäköisemmin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla verrattuna samanikäisiin naisiin, jotka eivät käyttäneet niitä. Ei ole tietoa syy-yhteydestä kasvaimen ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön välillä. Ehkä tämä johtuu yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien naisten useammista lääkärintarkastuksista. Tämä riski pienenee vähitellen yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen. Maitorauhaset on tutkittava säännöllisesti mahdollisen kovettuman havaitsemiseksi.
Yksittäisissä tapauksissa yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä potilailla havaittiin hyvänlaatuisia ja harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia, jotka joissakin tapauksissa johtivat vatsansisäiseen verenvuotoon. On tarpeen ottaa huomioon tämän komplikaation mahdollisuus, kun vatsassa ilmenee voimakasta kipua.
Tärkeä kohdunkaulan syövän kehittymisen riskitekijä on papilloomaviruksen pysyvyys. Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat tämän riskin lisääntymiseen yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaisessa käytössä, mutta tämä väite on edelleen kiistanalainen, koska ei ole lopullisesti osoitettu, kuinka tutkimustuloksissa otetaan huomioon samanaikaiset riskitekijät, kuten kohdunkaulan seulonta ja seksuaalisuus. käyttäytyminen, mukaan lukien ehkäisymenetelmien käyttö.

Erityiset ohjeet lääkkeen Qlaira käytöstä:
Yleiset ohjeet. Qlairaa käytettäessä kalenteri- ja lämpötilamenetelmiä ei käytetä, ne voivat olla epäluotettavia, koska yhdistelmäehkäisyvalmiste muuttaa tavanomaisia ​​kehon lämpötilan vaihteluita ja kuukautiskierrolle tyypillisiä kohdunkaulan liman ominaisuuksia.
Qlaira, kuten muut PDA-laitteet, ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.
Jos sinulla on jokin seuraavista tiloista tai sairauksista Qlaira-hoidon aikana tarvitsee jatkuvaa seurantaa: tupakointi, diabetes mellitus, ylipaino, verenpainetauti (hypertensio), sydänläppäsairaus tai sydämen rytmihäiriöt, pinnallinen flebiitti, suonikohjut, eri lokalisoitunut tromboosi, ACS tai aivohalvaus lähisukussa, migreeni, epilepsia, hyperkolesterolemia tai hypertriglyseridemia lähisukussa tai anamneesi, nykyinen tai aiempi rintasyöpä lähisukussa, maksa- tai sappirakon sairaus, Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, sirppisoluanemia, hiustenlähtö, porfyria, herpesinfektio, Sydenhamin korea, nykyinen tai mennyt kloasma (vältä pitkäaikaista altistumista auringolle tai ultraviolettisäteilylle), perinnöllinen angioödeema (estrogeenia sisältävät valmisteet voivat aiheuttaa tai pahentaa sen oireita).
Jos mahdollisia merkkejä tromboosista tai aivohalvauksesta ilmenee, lääkkeen käyttö lopetetaan välittömästi.
Käytettäessä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita kuukautisten välisen ajanjakson ensimmäisten kuukausien aikana, epäsäännölliset emättimen tiputtelut ovat mahdollisia, kun taas lääkkeen hoito-ohjelmaa ei muuteta; nämä tilat loppuvat, kun ne sopeutuvat lääkkeeseen (yleensä 3 tablettien ottosyklin jälkeen).
Jos Qlairaa otetaan väärin tai epäsäännöllisesti tai jos esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia tai jos odotettavissa olevaa verenvuotoa ei ole kuukautiskierron 26. päivän jälkeen 2 kertaa peräkkäin, on syytä harkita mahdollista raskautta, lääke on sitä ei jatketa ​​ennen kuin raskaus on suljettu pois.
Raskauden ja imetyksen aikana. Lääkettä ei käytetä raskauden aikana tai jos sitä epäillään. Kun suunnittelet raskautta, voit lopettaa lääkkeen käytön milloin tahansa.
Qlairaa ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Lapset. Tietoja lääkkeen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole.
Ei tietoja vaikutus reaktionopeuteen ajettaessa tai työskenneltäessä mekanismeja.

Qlaira-lääkkeiden yhteisvaikutukset

heikentää Qlaira-lääkkeen tehoa tai voi aiheuttaa verenvuotoa: primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, rifampisiini, ritonaviiri, nevirapiini, penisilliini, tetrasykliini, griseofulviini, mäkikuismaan perustuvat lääkkeet.
Lisää Qlairan vaikuttavien aineiden pitoisuutta veriplasmassa: ketokonatsolia sisältävät sienilääkkeet, erytromysiiniantibiootit. Qlaira voi vaikuttaa lamotrigiinin tehoon.
Laboratoriotutkimus. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa joidenkin laboratoriotutkimusten tuloksiin.

Qlaira-lääkkeiden yliannostus, oireet ja hoito

Qlairan yliannostuksen vakavista seurauksista ei ole raportoitu.
Usean tabletin samanaikaisen ottamisen jälkeen voi ilmaantua pahoinvointia tai oksentelua, ja nuorilla voi alkaa verenvuoto emättimestä.

Lääkkeen Qlaira säilytysolosuhteet

Alle 30 °C lämpötilassa.

Luettelo apteekeista, joista voit ostaa Qlairaa:

  • Pietari