Berotek voor inhalatie: hoge efficiëntie gegarandeerd onder medisch toezicht. Berotek (berotec) gebruiksaanwijzing

"Berotek" is een medicijn uit de bronchodilatatorgroep, dat wordt gebruikt voor inhalatie bij astmatische ziekten luchtwegen. Het medicijn is synthetisch en kan alleen worden gebruikt volgens het door de arts voorgeschreven schema. Actie actief ingrediënt"Berotek" is gericht op het stoppen van spasmen in de bronchiën, het heeft een bronchodilaterend effect en voorkomt bemiddelaars ontstekingsproces vrijgemaakt uit mestcellen. Inhalaties met het medicijn kunnen de luchtwegen tegen dergelijke negatieve gevolgen beschermen externe factoren zoals allergische irriterende stoffen, methacholine, lucht met lage temperatuur en histamine.

Volgens de instructies wordt "Berotek" door artsen voorgeschreven als het nodig is om te stoppen astma-aanvallen bronchiale soort, evenals in de aanwezigheid van andere aandoeningen die verband houden met luchtwegobstructie. In dit geval moet de obstructie noodzakelijkerwijs omkeerbaar zijn. Ook zijn inhalaties met Berotek effectief bij chronische bronchitis en obstructieve longziekten.

Nog een paar indicaties voor het gebruik van het medicijn, volgens de instructies:

Afhankelijk van het probleem dat het gebruik van het medicijn wil oplossen, worden de verschillende doseringen en behandelingsregimes gebruikt. De duur van de cursus moet ook individueel door de arts worden gekozen.

Hoe werkt de oplossing bij inhalatie met een vernevelaar?

Het is het handigst om "Berotek" in de vorm te gebruiken, waarvoor u het eerst moet verdunnen met zoutoplossing. De werking van het medicijn begint in dit geval onmiddellijk, onmiddellijk na inhalatie van de dampen van het medicijn. De bronchiën zetten uit, waardoor het mogelijk is om onmiddellijk andere medicijnen te gebruiken.

Het effect dat wordt verkregen bij gebruik van "Berotek" in een vernevelaar duurt minimaal drie uur. Toegestaan ​​voor maximaal effect voeg toe aan het medicijn "Lazolvan", vooral als het middel wordt gebruikt voor het daaropvolgende gebruik van medicijnen tegen virale infecties.

Als een vernevelaar met "Berotek" wordt gebruikt om dit te voorkomen of te voorkomen, is het effect van het medicijn ook onmiddellijk. De dosering van het middel en de verhoudingen van het mengen met zoutoplossing hangen rechtstreeks af van de aard van het probleem dat wordt opgelost, evenals van de individuele kenmerken van de patiënt.

Gebruiksaanwijzing Berotek voor inhalatie en duur van de behandeling

aantal druppels per inhalatieprocedure hangt niet alleen af ​​van het doel, maar ook van bepaalde kenmerken van de patiënt: zijn gewicht, leeftijd en de aanwezigheid van intolerantie voor alle soorten componenten.

Voor volwassenen

De dosering van het medicijn voor een volwassene wordt berekend rekening houdend met het feit dat één milliliter ongeveer 20 druppels bevat. Eén druppel "Berotek" bevat ongeveer 50 microgram fenoterolhydrobromide. Het medicijn kan worden gebruikt als samenstelling voor een vernevelaar, maar ook voor irrigatie van de mondholte met behulp van een speciale aerosol. Voor inhalatie in de vernevelaar wordt het medicijn gebruikt in de vorm van druppels, een vooraf bepaalde hoeveelheid van het door de arts voorgeschreven medicijn wordt verdund in een zoutoplossing. Op speciaal advies van een arts kan het effect van druppels worden aangevuld door het gebruik van aanvullende mucolytische geneesmiddelen voor bronchitis.

De spuitbus voor inhalatie is 200 keer ontworpen, waarna deze door een nieuwe moet worden vervangen. Ondanks het feit dat zelfs na het einde van het aantal inhalaties een bepaalde hoeveelheid medicijn in het blik achterblijft, zal de gewenste effectiviteit van het gebruik ervan niet langer aanwezig zijn. Dit komt door de onvolledige isolatie van de vereiste component met een resterende hoeveelheid van het medicijn.

Het uitvoeren van inhalaties "Berotek" door middel van een spuitbus vereist het in acht nemen van een eenvoudige techniek:

1. Eerst moet je het beschermende membraan van het blik verwijderen.
2. Terwijl u de ballon stevig vasthoudt, moet u uw lippen strak genoeg om de punt wikkelen, zodat er geen opening meer overblijft. Hierdoor kan de volledige dosis van het medicijn in de mondholte worden geïnhaleerd.
3. Wanneer u op de onderkant van het blik drukt om het medicijn te starten, moet u dit doen diepe adem Houd uw adem in, haal het uiteinde van de ballon uit uw mond en adem langzaam uit. Herhaalde inhalatie wordt op dezelfde manier uitgevoerd.

Een belangrijk punt is om eerst de onderkant van het inhalatiebusje in de lucht te drukken als het medicijn langer dan drie dagen niet is gebruikt.

Het mondstuk van de inhalator moet minstens één keer per maand schoon worden gehouden en worden gewassen. Anders zal het medicijn dat zich ophoopt in de bewegingspaden de afgifte van de volgende dosis van het medicijn voorkomen. Spoel de inhalator zelf af, nadat u het blikje eruit heeft gehaald warm water.

Doseringen en duur van de kuur worden, zoals bij elk medicijn, individueel bepaald. Bij het stoppen van een astma-aanval van het bronchiale type is één trekje voldoende, een herhaling kan worden uitgevoerd als er binnen vijf minuten geen verlichting wordt waargenomen.

De regels voor het doseren van het medicijn bij gebruik van een aerosol voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar zijn als volgt:

1. Eén schot op acute aanval astma, wat gemiddeld 10 druppels van het medicijn is.
2. Voor preventie - maximaal acht inhalatiedoses per dag, niet meer dan twee keer per dosis.
3. Bij spasmen van de bronchiën zijn niet meer dan twee inhalatiedoses per dosis nodig, maar niet meer dan acht injecties per dag.

De hoeveelheid medicatie voor volwassenen bij gebruik van een vernevelaar:

1. Om astmatische aanvallen van het bronchiale type te verlichten, is 0,5 ml van het medicijn nodig, wat ongeveer 10 druppels is. In ernstige gevallen wordt de dosering verhoogd tot een dubbele grootte. Voor de verlichting van een aanval is één toepassing van het medicijn voldoende.
2. 10 druppels "Berotek" voor één inhalatie met een vernevelaar zijn voldoende voor gebruik preventieve maatregelen van astma-aanvallen. Er zijn ongeveer vier procedures per dag nodig.
3. Om de symptomen van bronchospasme te verlichten, komt de dosering van het medicijn en het aantal procedures per dag overeen met het schema voor de preventie van bronchiale astma-aanvallen.

Gebruiksduur voor een volwassene en een kind vanaf 12 jaar elk specifiek geval individueel en bepaald door de arts.

Voor kinderen

Het gebruik van het medicijn voor kinderen is alleen mogelijk na voorafgaand overleg met een arts. Het verdient de voorkeur om "Berotek" te gebruiken in de vorm van inhalatie met behulp van een vernevelaar met een speciaal masker. De dosering van het medicijn wordt berekend, afhankelijk van de leeftijd van het kind, evenals zijn gewicht en constitutie. Het is belangrijk om rekening te houden met de aanwezigheid van een kind allergische reacties voor medicijnen en voedsel.

Voor kinderen met een gewicht tot 22 kilogram (jonger dan 6 jaar) is het gebruik van Birotek alleen mogelijk onder medisch toezicht. De dosering van het medicijn is ongeveer één druppel per kilogram gewicht van de baby, het is belangrijk om de hoeveelheid van 10 druppels niet te overschrijden, niet meer dan drie inhalaties gedurende de dag.

Bij een kind met een gewicht van 22 tot 36 kg, meestal kinderen van 6 tot 12 jaar, bedraagt ​​de dosering 5 tot 20 druppels van het geneesmiddel, dat moet worden verdund in een zoutoplossing. Nauwkeurige dosering bepaald door het gewicht van het kind en de ernst van de ziekte. Tijdens een periode van ernstige exacerbatie kan het worden verhoogd tot 30 druppels, terwijl niet meer dan 4 inhalaties per dag zijn toegestaan.

Als op de leeftijd van 6 tot 12 jaar Berotecom-inhalaties als profylaxe nodig zijn, genoeg er zijn 10 druppels van het medicijn voor één procedure. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts, afhankelijk van de dynamiek van verbetering in de toestand van een kleine patiënt.

Hoe kweken met zoutoplossing?

In tegenstelling tot de inhalatiemethode met een speciale patroon, moet "Berotek" voor een vernevelaar eerst worden verdund in een oplossing van natriumchloride. Voor dit doel is het noodzakelijk om alleen een zoutoplossing te gebruiken, gedestilleerd water is hiervoor niet geschikt.

De overblijfselen van het medicijn na de procedure moeten worden weggegooid, omdat voor elke nieuwe inhalatiesessie een nieuwe oplossing nodig is.

De verdunningsverhoudingen van de oplossing zijn niet alleen afhankelijk van de geplande dosering van het medicijn, maar ook van de leeftijd van de patiënt. Afhankelijk hiervan zijn er volgende regels combinaties van zoutoplossing met "Berotek":

1. Voor een kind jonger dan 6 jaar wordt de hoeveelheid medicatie tot 10 druppels verdund in 3-4 ml zoutoplossing.
2. Voor kinderen van 6 tot 12 jaar is het volume natriumchloride, ongeacht de dosering van het medicijn zelf, 2,5-3 ml. Bij het voorkomen van aanvallen kan het worden verhoogd tot 3,5 ml.
3. Voor volwassen patiënten is, zelfs in bijzonder ernstige gevallen, wanneer de dosering van Berotek 40 druppels kan bereiken, 2,75 tot 3 ml zoutoplossing vereist. Voor profylaxe kan het volume vloeistof voor verdunning oplopen tot 3,5 ml.

Contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen

Ondanks de effectiviteit ervan heeft het gebruik van "Berotek" enkele contra-indicaties, waaronder vooral belangrijk punt is de aanwezigheid van gevoeligheid voor het hoofdbestanddeel van het medicijn - fenoterol. Het is ook belangrijk om uit te sluiten mogelijke intolerantie hulpcomponenten. Het gebruik van "Berotek" voor inhalatie en bij tachyaritmie, evenals cardiomyopathie is gecontra-indiceerd.

Artsen adviseren om de medicatie met voorzichtigheid te gebruiken in de aanwezigheid van dergelijke aandoeningen: hartziekte, hyperthyreoïdie, hypotensie of hypertensie van het arteriële type, feochromocytoom, suikerziekte, recent myocardinfarct, ischemische hartziekte, chronische insufficiëntie harttype, evenals in de aanwezigheid van problemen met eventuele organen.

Ondanks het feit dat de kindergeneeskunde het gebruik van "Berotek" onder de leeftijd van 6 jaar toestaat, indien absoluut noodzakelijk, onder toezicht van een arts, jeugd tot 4 jaar wordt als een directe contra-indicatie beschouwd.

Het gebruik van "Berotek" voor inhalatie tegen ziekten van het astmatische type is een effectieve optie voor de behandeling en verlichting van aanvallen. Dosering en verloop van de behandeling worden door de arts berekend op basis van individuele kenmerken geduldig.

Registratie nummer: P N011310/01-111212
Handelsnaam: Berotek® N
Internationale generieke naam: fenoterol
Doseringsvorm: gedoseerde aerosol voor inhalatie

Verbinding:
1 inhalatiedosis bevat:
fenoterolhydrobromide 100 mcg (0,100 mg)
Hulpstoffen:
citroenzuur watervrij 0,001 mg,
gezuiverd water 1.040 mg,
ethanol absoluut 15,597 mg,
tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas (tetrafluorethaan)) 35,252 mg

Beschrijving:
Transparante, kleurloze of lichtgele of lichtbruine vloeistof, vrij van zwevende deeltjes, onder druk gebracht in een metalen spuitbus met doseerventiel en mondstuk.

Farmacotherapeutische groep: bronchusverwijder-β2-agonist selectief
ATX: R03AC04

Farmacologische eigenschappen

BEROTEK® N is een effectieve luchtwegverwijder voor de preventie en verlichting van aanvallen van bronchospasme bij bronchiale astma en andere aandoeningen die gepaard gaan met reversibele luchtwegobstructie, zoals chronische obstructieve bronchitis met of zonder emfyseem.
Fenoterol is een selectieve β2-adrenerge stimulant. Bij gebruik van het medicijn in hogere doses vindt stimulatie van β1-adrenerge receptoren plaats (bijvoorbeeld wanneer voorgeschreven voor tocolytische therapie). Binding van β2-adrenerge receptoren activeert adenylaatcyclase via het stimulerende Gs-eiwit, gevolgd door een toename van de vorming van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP), dat proteïnekinase A activeert, de laatste ontneemt myosine het vermogen om te combineren met actine, wat voorkomt samentrekking van gladde spieren en bevordert de bronchusverwijdende werking en eliminatie van bronchospasme.
Bovendien remt fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen, waardoor het een beschermend effect heeft tegen de effecten van bronchoconstrictoren zoals histamine, methacholine, koude lucht en allergenen. Het gebruik van fenoterol in doses van 0,6 mg verhoogt de activiteit van het trilhaarepitheel van de bronchiën en versnelt het mucociliaire transport.
Vanwege het stimulerende effect op de β-adrenerge receptoren kan fenoterol een effect hebben op het myocardium (vooral bij doses die hoger zijn dan de therapeutische doses), waardoor een verhoogde hartslag en een verhoogde hartslag kunnen optreden.
Fenoterol voorkomt en verlicht snel bronchospasme verschillende ontstaansgeschiedenis. Het begin van de actie na inhalatie - na 5 minuten, maximaal - 30-90 minuten, duur - 3-5 uur.

10-30% werkzame stof, dat na inhalatie uit het aërosolpreparaat vrijkomt, bereikt de onderste luchtwegen, afhankelijk van de inhalatiemethode en het gebruikte inhalatiesysteem, en de rest wordt in de bovenste luchtwegen afgezet en ingeslikt. Dit deel van de werkzame stof ondergaat biotransformatie als gevolg van het effect van de "primaire" passage door de lever. Gemetaboliseerd in de lever. Het wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in de vorm van inactieve sulfaatconjugaten. De ingeslikte hoeveelheid van het geneesmiddel heeft dus geen invloed op de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma, die wordt bereikt na inhalatie.
Fenoterol wordt bij mensen uitgebreid gemetaboliseerd door conjugatie tot glucuroniden en sulfaten. Bij inslikken wordt fenoterol voornamelijk gemetaboliseerd door sulfatering. Deze metabolische inactivatie van de moederstof begint al in de darmwand.
Biotransformatie, inclusief uitscheiding met gal, ondergaat het grootste deel - ongeveer 85%. De uitscheiding van fenoterol in de urine (0,27 l/min) komt overeen met ongeveer 15% van de gemiddelde totale klaring van de systemisch beschikbare dosis. Het volume van de renale klaring duidt op tubulaire secretie van fenoterol naast glomerulaire filtratie.
Na inhalatie wordt 2% van de dosis binnen 24 uur onveranderd via de nieren uitgescheiden via een afgemeten aerosol.
Fenoterol kan onveranderd door de placentabarrière dringen en de placenta binnendringen moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

Astma-aanvallen of andere aandoeningen met omkeerbare luchtwegobstructie, Chronische bronchitis, chronische obstructieve longziekte.
- Preventie van astma-aanvallen als gevolg van fysieke inspanning.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor fenoterol of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel.
Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie.
Berotek N in doseringsvorm gedoseerde aerosol voor inhalatie wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Voorzichtig: hyperthyreoïdie, arteriële hypotensie, arteriële hypertensie darmatonie, hypokaliëmie, diabetes mellitus, recent myocardinfarct (in de afgelopen 3 maanden), hart- en vaatziekten, zoals
chronisch hartfalen, ischemische ziekte hartziekte kransslagaders hartafwijkingen (waaronder aortastenose), ernstige laesies van de hersen- en perifere slagaders, feochromocytoom. Omdat informatie over het gebruik van het medicijn bij kinderen jonger dan 6 jaar beperkt is, wordt de behandeling met voorzichtigheid uitgevoerd, alleen onder medisch toezicht.

Zwangerschap en borstvoeding

Resultaten van preklinische onderzoeken gecombineerd met bestaande ervaring klinische toepassing het medicijn bracht geen bijwerkingen aan het licht tijdens de zwangerschap. Het geneesmiddel moet echter met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap, vooral in het eerste trimester, als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een remmend effect van fenoterol op de contractiliteit van de baarmoeder.
Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat fenoterol in de moedermelk terechtkomt. De veiligheid van het geneesmiddel tijdens borstvoeding is niet onderzocht. Tijdens de borstvoeding is het gebruik van het medicijn mogelijk als het potentiële voordeel voor de moeder groter is
potentieel risico voor het kind.

Dosering en administratie

Astma-aanvallen en andere aandoeningen die gepaard gaan met omkeerbare luchtwegobstructie
In de meeste gevallen is één inhalatiedosis voldoende om bronchospasme te kopiëren; Als er binnen 5 minuten geen verlichting van de ademhaling optreedt, kunt u de inhalatie herhalen.
Als er na twee inhalaties geen effect optreedt en aanvullende inhalaties nodig zijn, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen. medische zorg naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Preventie van astma bij fysieke inspanning
1-2 inhalatiedoses tot fysieke activiteit maximaal 8 inhalaties per dag.

Vanwege de beperkte ervaring met kinderen jonger dan 6 jaar mag het geneesmiddel alleen op recept en onder toezicht van volwassenen worden gebruikt.
Astma-aanvallen en andere aandoeningen die gepaard gaan met omkeerbare luchtwegobstructie
Om bronchospasme te kopiëren is één inhalatiedosis voldoende.
Als er geen effect optreedt, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken in het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Preventie van astma bij fysieke inspanning
1 inhalatiedosis vóór het sporten, maximaal 4 inhalaties per dag.

Om het maximale effect te bereiken is het noodzakelijk om de gedoseerde spuitbus correct te gebruiken.

Voordat u de doseerspuitbus voor de eerste keer gebruikt, tikt u tweemaal op de onderkant van het blik.
Elke keer dat u een doseerspuitbus gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:
1. Verwijder de beschermkap.
2. Adem langzaam en volledig uit.
3. Houd het blikje vast, zoals weergegeven in afb. 1, en klem de punt stevig vast met uw lippen. In dit geval zijn de pijl en de onderkant van de inhalator naar boven gericht.

Figuur 1
4. Haal zo diep mogelijk adem en druk tegelijkertijd snel op de onderkant van het blik totdat de inhalatiedosis vrijkomt. Houd uw adem een ​​paar seconden in, haal dan het mondstuk uit uw mond en adem langzaam uit.
Als herhaalde inhalatie nodig is, herhaalt u dezelfde stappen (punten 2-4).
5. Plaats de beschermkap.
6. Als de spuitbus langer dan drie dagen niet is gebruikt, drukt u voor gebruik één keer op de onderkant van de bus.
De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Daarna moet de fles worden vervangen. Ook al kan er nog wat geneesmiddel in de ballon zitten, de hoeveelheid geneeskrachtige stof die vrijkomt bij het inademen kan worden verminderd. De ballon is ondoorzichtig, waardoor alleen de hoeveelheid geneesmiddel in de ballon kan worden bepaald op de volgende manier: na het verwijderen van de beschermkap wordt de cilinder ondergedompeld in een bak gevuld met water. De hoeveelheid medicijn wordt bepaald afhankelijk van de positie van de ballon in het water (zie figuur 2).

foto 2.
De inhalator moet minstens één keer per week worden doorgespoeld.
Het is belangrijk om het mondstuk van uw inhalator schoon te houden, zodat de medicatie zich niet ophoopt en de spray blokkeert.
Om schoon te maken, verwijdert u eerst de stofkap en verwijdert u de container van de inhalator. Spoel de inhalator af met warm water om opgehoopt medicijn en/of zichtbaar stof te verwijderen.

(Afb. 3)
Schud de inhalator na het reinigen en laat hem aan de lucht drogen zonder gebruik van verwarmingsapparaten. Wanneer het mondstuk droog is, plaatst u het reservoir en de stofkap terug.

(Afb. 4)
WAARSCHUWING: Het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor Berotek N en wordt gebruikt voor nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere doseeraërosolen. U kunt Berotek H ook niet gebruiken met andere adapters, behalve het mondstuk dat bij het medicijn wordt geleverd.
De inhoud van de cilinder staat onder druk. De cilinder mag niet worden geopend en blootgesteld aan hitte boven de 50°C.

Bijwerkingen

Overgevoeligheid

hypokaliëmie

Opwinding, nervositeit
tremor, hoofdpijn, duizeligheid

Myocardiale ischemie, aritmie, tachycardie, hartkloppingen, toegenomen systolische druk bloeddruk, verlaagde diastolische bloeddruk

Paradoxale bronchospasme, hoest, irritatie van het strottenhoofd en de keelholte

Misselijkheid, braken

hyperhidrose, huidreacties zoals huiduitslag, jeuk, urticaria
Het bewegingsapparaat en gerelateerde weefselziekten.
spierspasmen, myalgie, spierzwakte

Overdosis

Tachycardie, hartkloppingen, tremor, afname/toename bloeddruk, toename bloeddruk, anginapijn, aritmieën en blozen in het gezicht, metabole acidose

Kalmerende middelen, kalmerende middelen, in ernstige gevallen wordt intensieve symptomatische therapie uitgevoerd
Als specifiek tegengif kunnen bètablokkers (bij voorkeur selectieve bètablokkers) worden voorgeschreven; Tegelijkertijd moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verhoogde bronchiale obstructie en moeten de doses van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden gekozen bij patiënten met bronchiale astma.

Geneesmiddelinteracties

β-adrenerge geneesmiddelen, anticholinergica, xanthinederivaten (zoals theofylline), cromoglycinezuur, glucocorticosteroïden en diuretica kunnen het effect versterken en bijwerkingen fenoterol.
Aanzienlijke vermindering van de bronchodilatatie gelijktijdige toepassing fenoterol en bètablokkers.
Bèta-adrenerge agonisten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die monoamineoxidaseremmers of tricyclische antidepressiva krijgen, omdat deze de werking van bèta-adrenerge agonisten kunnen versterken.
Inhalatie betekent voor narcose, zoals halothaan, trichloorethyleen en enfluraan, vergroot de kans dat β-adrenerge agonisten inwerken op cardiovasculair systeem. Halothaan draagt ​​bij aan de ontwikkeling van hartritmestoornissen. Gelijktijdige toediening van luchtwegverwijders met soortgelijk mechanisme actie leidt tot een additief effect en overdosisverschijnselen.

speciale instructies

Bij het eerste gebruik van de doseerspuitbus BEROTEK N kunnen patiënten merken dat de nieuwe spuitbus een iets andere smaak heeft dan de vorige spuitbus met freon. Patiënten moeten hiervoor worden gewaarschuwd wanneer ze overstappen van BEROTEK N, dat freon bevat, naar BEROTEK N, dat geen freon bevat. Patiënten moeten weten dat BEROTEK N, dat freon bevat, en BEROTEK N, dat geen freon bevat, volledig uitwisselbaar zijn en dat een verandering in smaak niet het geval is. heeft geen invloed op de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel.
Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders kunnen samen met BEROTEK N-aerosol worden gebruikt voor inhalatie, alleen onder medisch toezicht.
Bij acute, snel verergerende kortademigheid (ademhalingsmoeilijkheden) dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Langdurig gebruik:
verlichting van astma-aanvallen kan de voorkeur verdienen boven regelmatig gebruik van het medicijn ( symptomatische behandeling);
Patiënten moeten worden geëvalueerd om te bepalen of aanvullende of intensievere ontstekingsremmende behandeling (bijv. inhalatiecorticosteroïden) nodig is om luchtwegontsteking onder controle te houden en langdurige astma-exacerbaties te voorkomen.
In het geval van een verhoogde bronchiale obstructie wordt het als onaanvaardbaar beschouwd en kan het zelfs riskant zijn om de frequentie van het innemen van β2-adrenerge agonisten in geneesmiddelen zoals BEROTEC N-aerosol voor inhalatie te verhogen boven de aanbevolen doses. In een dergelijke situatie moet het behandelplan en vooral de geschiktheid van de ontstekingsremmende therapie worden beoordeeld. Bij de behandeling van β2-adrenerge agonisten kan zich ernstige hypokaliëmie ontwikkelen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij ernstig bronchiaal astma, omdat dit effect kan worden versterkt door het gelijktijdige gebruik van xanthinederivaten, glucocorticosteroïden en diuretica. Hypoxie kan het effect van hypokaliëmie vergroten hartslag. In dergelijke situaties wordt regelmatige controle van de kaliumconcentratie in het bloedserum aanbevolen.
In zeldzame gevallen is myocardischemie geassocieerd met β2-adrenerge agonisten waargenomen. Hypokaliëmie bij patiënten die digoxine krijgen, verhoogt de gevoeligheid voor hartglycosiden en kan aritmie veroorzaken.
Het gebruik van BEROTECA N kan leiden tot Positieve resultaten testen op middelenmisbruik om niet-medische redenen (vanwege de aanwezigheid van fenoterol).
Bij atleten kan het gebruik van BEROTEC N vanwege de aanwezigheid van fenoterol in de samenstelling leiden tot positieve resultaten van dopingtests.

Invloeden op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en mechanismen te gebruiken.
Patiënten moeten er echter op worden gewezen dat zij tijdens de behandeling met BEROTEC N last kunnen krijgen van duizeligheid. Daarom is voorzichtigheid geboden bij het autorijden of het bedienen van machines. Als patiënten de bovengenoemde ongewenste sensatie ervaren, moeten zij hiervan mogelijk afzien gevaarlijke acties zoals autorijden of machines bedienen.

Vrijgaveformulier
Aerosol voor inhalatie gedoseerd 0,1 mg/dosis. 10 ml (200 doses) in een metalen spuitbus met doseerventiel en een mondstuk met beschermkapje met het bedrijfslogo. Blikje met gebruiksaanwijzing in kartonnen doosje.

Opslag condities
Bij een temperatuur niet hoger dan 25°С
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot
3 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Leveringsvoorwaarden bij apotheken
Vrijgegeven op recept

Houder van kentekenbewijs
Boehringer Ingelheim International GmbH, Duitsland,

Fabrikant
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Duitsland
Duitsland, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstraße 173

Krijgen Extra informatie over het medicijn en uw claims en informatie over bijwerkingen kunt u naar het volgende adres in Rusland sturen
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Moskou, Leningradskoe-snelweg, 16A, gebouw 3
Tel/fax: 8 800 700 99 93

Bronchodilatatormedicijn - bèta-2-agonist

Werkzame stof

Fenoterolhydrobromide (fenoterol)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Spuitbus voor inhalatie gedoseerd in de vorm van een heldere, kleurloze of lichtgele of lichtbruine vloeistof, vrij van zwevende deeltjes.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur - 0,001 mg, gezuiverd water - 1,04 mg, absolute ethanol - 15,597 mg, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas) - 35,252 mg.

10 ml (200 doses) - metalen spuitbus met doseerventiel en mondstuk (1) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

Bronchodilatator, selectieve bèta-2-agonist. Berotek N is een effectieve bronchusverwijder voor de preventie en verlichting van bronchospasmen bij bronchiaal astma en andere aandoeningen die gepaard gaan met reversibele luchtwegobstructie, zoals chronische obstructieve bronchitis (met of zonder emfyseem).

Fenoterol is een selectieve β2-adrenerge stimulant in het therapeutische dosisbereik. Stimulatie van β1-adrenerge receptoren vindt plaats wanneer het medicijn in hogere doses wordt gebruikt. Binding aan β2-adrenerge receptoren activeert adenylaatcyclase via het stimulerende Gs-eiwit, gevolgd door een toename in de vorming van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP), dat proteïnekinase A activeert. Eiwitkinase A ontneemt myosine het vermogen om aan actine te binden, wat ontspanning van de gladde spieren veroorzaakt.

Fenoterol ontspant de bronchiale en vasculaire gladde spieren en beschermt tegen bronchoconstrictieve stimuli zoals histamine, methacholine, koude lucht en (vroege respons). Bovendien remt fenoterol de afgifte van bronchoconstrictoren en pro-inflammatoire mediatoren uit mestcellen. Er werd een toename van de mucociliaire klaring aangetoond na gebruik van fenoterol (bij een dosis van 600 mcg).

Vanwege het stimulerende effect op de β1-adrenerge receptoren kan fenoterol een effect hebben op het myocardium (vooral bij doses die hoger zijn dan de therapeutische doses), waardoor een verhoogde hartslag en een verhoogde hartslag kunnen optreden.

Fenoterol stopt snel bronchospasme van verschillende oorsprong. Bronchodilatatie ontstaat binnen enkele minuten na inhalatie en duurt 3-5 uur.

Fenoterol beschermt ook tegen bronchoconstrictie, die optreedt onder invloed van verschillende stimuli, zoals inspanning, koude lucht en allergenen (vroege reactie).

Farmacokinetiek

Zuigkracht

Afhankelijk van de inhalatietechniek en het gebruikte inhalatiesysteem bereikt ongeveer 10-30% fenoterolhydrobromide de onderste luchtwegen. De rest wordt in de bovenste luchtwegen en in de mond afgezet en vervolgens ingeslikt.

De absolute biologische beschikbaarheid van fenoterol na inhalatie van Berotek N-doseringaerosol bedraagt ​​18,7%. De absorptie van fenoterol uit de longen verloopt in twee fasen: 30% van de dosis wordt snel geabsorbeerd (T 1/2 11 min), en 70% wordt langzaam geabsorbeerd (T 1/2 120 min). De Cmax na inhalatie van 200 μg fenoterol is 66,9 pg/ml (de tijd om Cmax in plasma te bereiken is 15 minuten).

Na orale toediening ongeveer 60% van een dosis fenoterolhydrobromide wordt geabsorbeerd. De geabsorbeerde hoeveelheid ondergaat een uitgebreid levermetabolisme in de eerste fase, wat resulteert in een orale biologische beschikbaarheid van ongeveer 1,5% en de bijdrage ervan aan de plasmaconcentratie van fenoterol na inhalatie is klein.

Verdeling

Plasma-eiwitbinding - van 40 tot 55%. De distributie van fenoterol in plasma na intraveneuze toediening wordt adequaat beschreven door een 3-componenten farmacokinetisch model (T 1 / 2α is 0,42 min, T 1 / 2α - 14,3 en T 1 / 2γ - 3,2 uur). V d fenoterol bij C ss na intraveneuze toediening is 1,9-2,7 l / kg.

Fenoterolhydrobromide kan onveranderd de placentabarrière passeren. Fenoterol kan in de moedermelk worden uitgescheiden.

Metabolisme

Fenoterol wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door conjugatie tot glucuroniden en sulfaten. Het ingeslikte deel van fenoterol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door sulfatering. Deze metabolische inactivatie van de moederstof begint al in de darmwand.

fokken

Fenoterol wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in de vorm van inactieve sulfaatconjugaten. Biotransformatie, inclusief uitscheiding met gal, ondergaat het grootste deel van de dosis (ongeveer 85%). De uitscheiding van fenoterol in de urine (0,27 l/min) komt overeen met ongeveer 15% van de gemiddelde totale klaring van de systemisch beschikbare dosis. Het volume van de renale klaring duidt op tubulaire secretie van fenoterol naast glomerulaire filtratie.

Na inhalatie wordt 2% van de dosis onveranderd binnen 24 uur via de nieren uitgescheiden.

Indicaties

- aanvallen van bronchiale astma of andere aandoeningen met omkeerbare luchtwegobstructie (waaronder chronische bronchitis, COPD);

- preventie van astma-aanvallen als gevolg van fysieke stress.

Contra-indicaties

— overgevoeligheid voor fenoterol en voor een van de andere hulpstoffen medicijn;

- tachyaritmie;

- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;

- kinderen jonger dan 4 jaar.

Voorzichtig alleen na een zorgvuldige beoordeling van de balans tussen voordelen en risico’s van de behandeling mag Berotek N worden gebruikt, vooral in de maximaal aanbevolen doses voor de volgende ziekten en aandoeningen: hyperthyreoïdie, hypokaliëmie, onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus, recent myocardinfarct (in de afgelopen 3 maanden), ernstige organische ziekten hart en bloedvaten, zoals chronische insufficiëntie, ischemische hartziekte, coronaire hartziekte, hartafwijkingen (waaronder aortastenose), ernstige laesies van de hersen- en perifere slagaders, feochromocytoom.

Omdat informatie over het gebruik van het medicijn bij kinderen jonger dan 6 jaar is beperkt, de behandeling wordt met voorzichtigheid uitgevoerd, alleen onder medisch toezicht.

Dosering

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar

In de meeste gevallen is 1 inhalatiedosis voldoende om bronchospasme te stoppen. Als er binnen 5 minuten geen verlichting van de ademhaling optreedt, kunt u de inhalatie herhalen.

Als er na 2 inhalatiedoses geen effect optreedt en er aanvullende inhalaties nodig zijn, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Maximaal toegestane dosis- 8 inhalatiedoses / dag.

1-2 inhalatiedoses vóór het sporten, maximaal 8 inhalatiedoses/dag.

Bij kinderen van 6 tot 12 jaar

Kinderen van 4 tot 6 jaar

Astma-aanvallen en andere aandoeningen die gepaard gaan met omkeerbare luchtwegobstructie

Voor verlichting van bronchospasme is 1 inhalatiedosis voldoende. Als er geen effect is, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken.

Preventie van astma-aanvallen als gevolg van fysieke inspanning

1 inhalatiedosis vóór het sporten, maximaal 4 inhalatiedoses/dag.

Bij kinderen van 4 tot 6 jaar Berotek H mag alleen worden gebruikt na overleg met een arts en onder toezicht van een volwassene.

Regels voor het gebruik van het medicijn

Om het maximale effect te bereiken is het noodzakelijk om de gedoseerde spuitbus correct te gebruiken.

Om een ​​nieuwe inhalator klaar te maken voor gebruik, verwijdert u de beschermkap, draait u de inhalator ondersteboven en geeft u twee injecties in de lucht (tweemaal op de onderkant van het blikje drukken).

Elke keer dat u een doseerspuitbus gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen.

1. Verwijder de beschermkap.

2. Adem volledig uit.

3. Terwijl u het blikje vasthoudt, klemt u het mondstuk stevig vast met uw lippen. In dit geval is de onderkant van de inhalator omhoog gedraaid.

4. Terwijl u zo diep mogelijk inademt, drukt u tegelijkertijd stevig op de bodem van het blikje om de inhalatiedosis vrij te geven. Houd uw adem een ​​paar seconden in, haal dan het mondstuk uit uw mond en adem langzaam uit. Als herhaalde inhalatie nodig is, herhaalt u dezelfde stappen (punten 2-4).

5. Plaats de beschermkap.

6. Als de inhalator langer dan 3 dagen niet is gebruikt, druk dan vóór gebruik één keer op de onderkant van het blikje.

Omdat de container is niet transparant, het is onmogelijk om visueel vast te stellen of deze leeg is. De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Na gebruik van dit aantal doses kan er een kleine hoeveelheid oplossing in achterblijven. De inhalator moet echter worden vervangen als anders krijgt u mogelijk niet de vereiste therapeutische dosis.

De hoeveelheid geneesmiddel die in de container achterblijft, kan als volgt worden gecontroleerd: verwijder de beschermkap, dompel de container onder in een container gevuld met water. Afhankelijk van de positie in het water kan de inhoud van de ballon worden bepaald (Fig. 1).

De inhalator moet minstens één keer per week worden schoongemaakt.

Om schoon te maken, verwijdert u eerst de dop en haalt u het blikje uit de inhalator. Spoel de behuizing van de inhalator af met warm water om opgehoopt medicijn of zichtbaar vuil te verwijderen.

Schud de inhalator na het reinigen en laat hem aan de lucht drogen zonder gebruik van verwarmingsapparaten. Wanneer het mondstuk droog is, plaatst u het blikje en de beschermkap terug.

Het plastic mondstuk voor de mond is speciaal ontworpen voor Berotek N-doseringaerosol en wordt gebruikt voor nauwkeurige dosering van het medicijn. Het mondstuk mag niet worden gebruikt met andere doseeraërosolen. Het is ook onmogelijk om Berotek N-doseerspuitbus te gebruiken met andere adapters, behalve het mondstuk dat bij het preparaat wordt geleverd.

De inhoud van de cilinder staat onder druk. De cilinder mag niet worden geopend en blootgesteld aan hitte boven de 50°C.

Bijwerkingen

Zoals alle andere inhalatiebehandelingen kan Berotek H lokale irriterende symptomen veroorzaken.

Definitie van frequentiecategorieën bijwerkingen die tijdens de behandeling kunnen optreden: zeer vaak (≥1/10), vaak (van ≥1/100 tot<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Vanuit het immuunsysteem: frequentie onbekend - overgevoeligheid, urticaria.

Van de kant van de stofwisseling: zelden - hypokaliëmie, inclusief ernstige hypokaliëmie.

Van de kant van de psyche en het zenuwstelsel: vaak - tremor; zelden - opwinding; frequentie onbekend - nervositeit, hoofdpijn, duizeligheid.

Vanaf de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - aritmie; frequentie onbekend - myocardiale ischemie, tachycardie, hartkloppingen, verhoogde systolische bloeddruk, verlaagde diastolische bloeddruk.

Vanuit het ademhalingssysteem: vaak - hoest; zelden - paradoxaal bronchospasme; frequentie onbekend - irritatie van het strottenhoofd en de keelholte.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, braken.

Van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - jeuk; frequentie onbekend - hyperhidrose, huidreacties, incl. uitslag.

Vanuit het bewegingsapparaat: frequentie onbekend - spierspasmen, spierpijn, spierzwakte.

Overdosis

Symptomen: verwachte symptomen worden veroorzaakt door overmatige bèta-adrenerge stimulatie, incl. tachycardie, hartkloppingen, tremor, verlaging of verhoging van de bloeddruk, verhoging van de polsdruk, angina pectoris, aritmieën, blozen in het gezicht. Metabole acidose en hypokaliëmie zijn ook waargenomen bij doses fenoterol die hoger waren dan de aanbevolen doses voor goedgekeurde indicaties.

Behandeling: annulering van de behandeling met Berotek N. Monitoring van het zuur-base-evenwicht en de elektrolytenbalans. De benoeming van sedativa, in ernstige gevallen wordt intensieve symptomatische therapie uitgevoerd. Afspraak wordt aanbevolen als specifiek tegengif (bij voorkeur selectieve bèta-1-blokkers). Tegelijkertijd is het noodzakelijk om rekening te houden met de mogelijkheid van toenemende bronchiale obstructie en zorgvuldig de dosis van deze geneesmiddelen te selecteren bij patiënten met bronchiale astma.

interactie tussen geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik van bèta-agonisten, anticholinergica, xanthinederivaten (bijvoorbeeld), cromoglycinezuur, corticosteroïden, diuretica is het mogelijk om de werking en bijwerkingen van fenoterol te vergroten.

Hypokaliëmie geïnduceerd door β2-adrenerge agonisten kan verergeren door gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten, corticosteroïden en diuretica. Hiermee moet vooral rekening worden gehouden bij patiënten met ernstige luchtwegobstructie.

Misschien een significante verzwakking van de luchtwegverwijderende werking van fenoterol bij gelijktijdig gebruik van bètablokkers.

Berotek H moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die MAO-remmers en tricyclische antidepressiva krijgen, omdat deze geneesmiddelen kunnen de werking van β-adrenerge agonisten versterken.

Middelen voor inhalatie-anesthesie (trichloorethyleen, enfluraan) vergroten de kans op blootstelling aan β-adrenerge agonisten (waaronder fenoterol) op het cardiovasculaire systeem.

speciale instructies

Paradoxaal bronchospasme

Net als andere inhalatiegeneesmiddelen kan Berotek N paradoxale bronchospasme veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn. Als er paradoxale bronchospasme optreedt, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet en vervangen door een alternatieve therapie.

Effecten van het cardiovasculaire systeem

Effecten op het cardiovasculaire systeem kunnen worden waargenomen bij het gebruik van sympathicomimetische geneesmiddelen, waaronder het geneesmiddel Berotek N. Er zijn gegevens uit postregistratieonderzoeken en publicaties in de literatuur over zeldzame gevallen van myocardischemie die verband houden met het gebruik van bèta-agonisten.

Patiënten met een onderliggende ernstige hartaandoening (bijv. coronaire hartziekte, aritmieën of ernstig hartfalen) die Berotek N krijgen, moeten worden gewaarschuwd medische hulp in te roepen als pijn op de borst of een verergering van de hartaandoening optreedt.

Er moet aandacht worden besteed aan de evaluatie van symptomen zoals kortademigheid en pijn op de borst, aangezien deze zowel respiratoir als cardiaal van aard kunnen zijn.

hypokaliëmie

Potentieel ernstige hypokaliëmie kan ontstaan ​​als gevolg van behandeling met bèta2-agonisten. Het wordt aanbevolen om extra voorzichtig te zijn bij ernstig bronchiaal astma, aangezien hypokaliëmie kan worden versterkt door gelijktijdige behandeling met xanthinederivaten, corticosteroïden en diuretica. Bovendien kan hypoxie het effect van hypokaliëmie op de hartslag versterken. Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor aritmieën bij patiënten die dit middel krijgen.

Acute progressieve dyspnoe

Regelmatig gebruik

Verlichting van astma-aanvallen (symptomatische behandeling) verdient de voorkeur boven regelmatig gebruik van het medicijn.

Patiënten moeten worden beoordeeld op de noodzaak of intensivering van een ontstekingsremmende behandeling (bijv. inhalatiecorticosteroïden) om luchtwegontsteking onder controle te houden en vertraagd longletsel te voorkomen.

In het geval van een verhoogde bronchiale obstructie is het onaanvaardbaar en kan het riskant zijn om de frequentie van het gebruik van β2-adrenerge agonisten, incl. het medicijn Berotek N, in doses die hoger zijn dan de aanbevolen doses en gedurende een lange tijd. Regelmatig gebruik van β2-adrenerge agonisten, incl. het medicijn Berotek N, om de symptomen van bronchiale obstructie onder controle te houden, kan wijzen op een verslechtering van de ziektecontrole. In een dergelijke situatie moet het behandelplan en vooral de geschiktheid van de ontstekingsremmende therapie worden beoordeeld om een ​​mogelijk levensbedreigende verslechtering van de ziektebeheersing te voorkomen.

Gelijktijdig gebruik met sympathicomimetische en anticholinergische bronchusverwijders

Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders mogen alleen onder medisch toezicht in combinatie met Berotek N worden gebruikt. Anticholinergische luchtwegverwijders kunnen gelijktijdig met Berotek N worden geïnhaleerd.

Impact op laboratoriumresultaten

Het gebruik van het medicijn Berotek N kan leiden tot positieve testresultaten voor de aanwezigheid van fenoterol in onderzoeken naar drugsmisbruik om niet-medische redenen, bijvoorbeeld als gevolg van verhoogde fysieke prestaties bij atleten (doping).

Houd er rekening mee dat het medicijn een kleine hoeveelheid ethanol bevat (15,597 mg per dosis).

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen. In de loop van klinische onderzoeken werden echter symptomen zoals duizeligheid waargenomen. Daarom wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn tijdens het besturen van voertuigen en het gebruik van mechanismen.

Zwangerschap en borstvoeding

De resultaten van preklinische onderzoeken, in combinatie met de beschikbare ervaring met het klinische gebruik van het medicijn, brachten geen enkel negatief effect van het medicijn op het verloop van de zwangerschap aan het licht. Tijdens de zwangerschap (vooral in het eerste trimester) moet het geneesmiddel echter met voorzichtigheid worden toegediend en alleen in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een remmend effect van fenoterol op de contractiliteit van de baarmoeder.

Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat fenoterol wordt uitgescheiden in de moedermelk. De veiligheid van het geneesmiddel tijdens borstvoeding is niet onderzocht. Tijdens de borstvoeding is het gebruik van het geneesmiddel mogelijk als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor het kind.

Het is noodzakelijk om ziekten van het ademhalingssysteem te behandelen met goed geselecteerde medicijnen die in elk geval precies werken zoals nodig. Een hoest geassocieerd met een astmatische aanval helpt bijvoorbeeld om het medicijn "Berotek" te verwijderen. Instructies hiervoor, evenals soortgelijke medicijnen en beoordelingen van specialisten en patiënten, worden hieronder besproken.

In welke vorm wordt het medicijn geproduceerd?

In het apotheeknetwerk kan het medicijn "Berotek" voor inhalatie in twee farmaceutische vormen worden gekocht:

• spuitbus voor inhalatie, geproduceerd in een fles met een sproeimondstuk;
• oplossing voor inhalatie.

In welke vorm u dit medicijn het beste kunt kopen en gebruiken, beslist de arts samen met de patiënt.

Wat werkt in het medicijn?

De samenstelling van het medicijn "Berotek" is niet ingewikkeld, omdat er slechts één actief bestanddeel in werkt: fenoterolhydrobromide. Daarnaast zijn er verschillende aanvullende componenten opgenomen in verschillende vormen van dit geneesmiddel. Dus in de oplossing voor inhalatie omvatten fabrikanten van het product:

• een drijfgas (tetrafluorethaan) dat in spuitbussen wordt gebruikt als hogedrukmiddel in een container;
• citroenzuuranhydride - een aërosolcomponent die een gevoel van frisheid geeft;
• ethanol - een eenwaardige alcohol die in medische spuitbussen wordt gebruikt als ontschuimer met antibacteriële eigenschappen;
• gedestilleerd water, in de hoeveelheid die nodig is om een ​​bepaalde concentratie van het medicijn te creëren.

In de samenstelling van de 0,1% oplossing voor inhalatie "Berotek" als hulpstoffen gebruikt de fabrikant:

• met de eigenschappen van een lokaal antisepticum;
• dinatriumedetaatdihydraat vormende component;
• natriumchloride - een isotone oplossing met rehydraterende en ontgiftende eigenschappen;
• 1 n. zoutzuur, dat bijdraagt ​​aan de dood van ziekteverwekkers;
• dinatriumedetaatdihydraat - een stof die de vorming van een neerslag in oplossing niet mogelijk maakt;
• gedestilleerd water om een ​​oplossing te vormen.

Hoe werkt het medicijn?

Veel mensen die lijden aan ziekten die verband houden met bronchospasmen, bijvoorbeeld bronchiale astma, en die gedwongen zijn voortdurend medicijnen te gebruiken om te stoppen met hoesten, kortademigheid of hypoxie, stellen de vraag: "Berotek" is een hormonaal medicijn of niet?" deze vraag is eenvoudig: er zitten geen hormoonbevattende stoffen in dit medicijn. "Maar hoe werkt het in dit geval?" - de volgende redelijke vraag, omdat de medicijnen die dergelijke problemen helpen voorkomen vaak hormonen bevatten. van dit medicijn, dat verkrijgbaar is in de vorm van een kant-en-klare spuitbus, of in de vorm van druppels voor de bereiding van een inhalatieoplossing, werkt slechts één actief bestanddeel: fenoterolhydrobromide. In termen van zijn farmacologische activiteit is deze stof behoort tot de groep tocolytica en adrenomimetica. Het werk van alle systemen van het menselijk lichaam is zeer complex, afhankelijk van de interactie van een groot aantal verschillende structuren. Het ademhalingssysteem bevat bijvoorbeeld structuren zoals bronchiolen - de laatste takken van de zogenaamde bronchiale boom. En in hun gladde spieren werken bèta-2-adrenerge receptoren - een subtype van receptoren die gevoelig zijn voor het belangrijkste hormoon van de bijnieren - adrenaline.

Fenoterolhydrobromide is een adrenaline-agonist en zorgt er, net als het hormoon zelf, voor dat vooral de bèta-2-adrenerge receptoren van de gladde spieren van de bronchiolen ontspannen.

Dit dient als een manier om bronchospastische onmiddellijke overgevoeligheidsreacties tegen te gaan die optreden als reactie op de werking van allergenen, koude lucht, histamine en andere irriterende stoffen. Deze stof staat de ontwikkeling van een dergelijk klinisch symptoom als bronchiale obstructie niet toe. Als het in hogere doses het lichaam binnendringt, is er een toename van de mucolische klaring - een niet-specifiek beschermingsmechanisme van het ademhalingssysteem. Ook is fenoterol in staat de tonus en contractiele activiteit van het baarmoedermyometrium te onderdrukken.

Route van het medicijn in het lichaam

Het medicijn "Berotek" kan zowel in de vorm van een kant-en-klare spuitbus als in de vorm van een vloeistof voor de bereiding van een inhalatieoplossing worden gekocht. Dergelijke farmacologische vormen zijn niet toevallig: het middel wordt alleen in de vorm van inhalaties gebruikt en de inhalatiesystemen zelf kunnen verschillen. Wanneer het in de vorm van een aërosolmengsel de bovenste luchtwegen binnendringt, dringt slechts 10-30% van de totale hoeveelheid van de actieve component dieper door en bereikt de lagere delen van het ademhalingssysteem. De resterende hoeveelheid van het medicijn wordt door de patiënt afgezet en ingeslikt en komt in het maag-darmkanaal terecht. Voor het medicijn "Berotek" geven de gebruiksaanwijzingen een tweefasige absorptie van de werkzame stof aan. 30% van de verteerbare hoeveelheid wordt snel geabsorbeerd en snel uitgescheiden - de halfwaardetijd vanuit het lichaam is 11 minuten. 70% van de werkende festerol wordt langzaam geabsorbeerd en de halfwaardetijd van deze hoeveelheid uit het lichaam van de patiënt zal 120 minuten zijn. Het medicijn "Berotek" (aerosol of inhalatie op basis van druppels) wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd en verandert in de darm onder invloed van gal in sulfaatconjugaten die geen farmacologische activiteit hebben.

Voor welke ziekten wordt het medicijn voorgeschreven?

Wordt Berotek voorgeschreven voor hoesten? Een dergelijk symptoom helpt alleen om dit middel te verwijderen als het gebaseerd is op bronchospasme van verschillende etiologieën; een inflammatoire hoest wordt niet met dit medicijn behandeld. "Berotek" wordt voorgeschreven voor gebruik in de volgende gevallen:

• bronchospasme veroorzaakt door een astmatische aanval;
• vernauwing van de luchtwegen met een omkeerbaar karakter;
• chronische obstructieve longziekte (COPD);
• chronische obstructieve bronchitis;
• emfyseem.

Ook helpt dit medicijn aanvallen van het zogenaamde astma van fysieke inspanning te voorkomen en te verlichten, waarbij zelfs een lichte inspanning van fysieke kracht een scherpe verergering van de ziekte kan veroorzaken.

In welke gevallen mag het geneesmiddel niet worden ingenomen?

Veel patiënten met een diagnose geassocieerd met een verminderde ademhalingsfunctie krijgen Berotek voorgeschreven voor inhalatie. Gebruiksinstructies geven niet alleen de gezondheidsproblemen aan die het helpt oplossen, maar ook contra-indicaties voor gebruik. Dit is een vrij uitgebreide lijst waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van inhalatietherapie:

• aortastenose;
• glaucoom;
• individuele intolerantie (erfelijk of verworven) van de biologisch actieve componenten van het medicijn;
• obstructieve hypertrofische cardiomyopathie;
• overgevoeligheid voor zowel het belangrijkste actieve ingrediënt als aanvullende stoffen;
• hartafwijkingen van verschillende typen;
• tachycardie;
• thyrotoxicose;
• diabetes mellitus van het niet-gecompenseerde type.

In talrijke wetenschappelijke onderzoeken is bewezen dat dit medicijn de placenta passeert en in de moedermelk terechtkomt. Daarom is het verboden om het tijdens de zwangerschap in te nemen; er geldt een strikt verbod voor het eerste trimester en tijdens het geven van borstvoeding. Deskundigen staan, in geval van nood, het gebruik van Berotek-inhalaties toe in het 2e en 3e trimester van de zwangerschap. Als de kwestie van een dergelijke therapie zich tijdens de borstvoeding voordoet, moet het probleem van borstvoeding vóór aanvang van de behandeling worden opgelost door het kind over te zetten op kunstmatig aanvullend voedsel. Ook is dit medicijn niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan 4 jaar.

Onder controle

Zoals bij elk ander medicijn, bevatten de gebruiksaanwijzingen van het medicijn "Berotek" belangrijke informatie die nodig is om ermee vertrouwd te raken. Dit hulpmiddel is alleen goedgekeurd voor gebruik onder reguliere medische en diagnostische controle in de volgende gevallen:

• arteriële hypertensie, die een ongecontroleerde vorm heeft;
• hyperthyreoïdie;
• een geschiedenis van een hartinfarct;
• gecompenseerde diabetes mellitus;
• ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem;
• feochromocytoom.

Hoe neem je medicijnen in de vorm van een spuitbus?

Vertelt over de gebruiksaanwijzing van het medicijn "Berotek". Het geeft het doseringsregime van het medicijn aan, de intensiteit van de therapie die met zijn hulp wordt uitgevoerd. Maar u mag het in geen geval gebruiken zonder de benoeming van een behandelend specialist. Alleen een arts die de geschiedenis en het beloop van de ziekte van de patiënt kent, kan een geschikt medicijn voor de aandoening en het regime voor het gebruik ervan kiezen.

De methode voor het uitvoeren van de behandelingsprocedure hangt af van de vorm van het medicijn - de aerosol wordt rechtstreeks in de mondholte gespoten, waarbij het volgende algoritme van acties wordt gevolgd:

• schud de ballon grondig zodat het actieve ingrediënt gelijkmatig in de medicinale oplossing wordt verdeeld;
• verwijder de beschermkap;
• draai de fles ondersteboven;
• druk twee keer op de onderkant van de ballon zodat de injecties van het medicijn voltooid zijn;
• haal diep adem en adem uit;
• wikkel uw lippen rond de punt van de spuit, zodat de onderkant van het blik verticaal naar boven is gericht;
• druk tegelijkertijd op de onderkant van de ballon en adem diep in;
• houd uw adem in zodat het medicijn diep in het lichaam kan doordringen;
• als de arts is voorgeschreven om twee injecties te geven om de dosis van de medicinale substantie te verhogen, moet u opnieuw diep ademhalen en uitademen, bij de volgende ademhaling spuiten en uw adem inhouden;
• sluit de cilinder af met een beschermkap en draai hem om in de normale positie.

Behandeling met inhalatie

Als het medicijn "Berotek" wordt gebruikt in de vorm van een vloeistof voor de bereiding van een inhalatieoplossing, moeten de volgende aanbevelingen worden gevolgd:

• Het is mogelijk om het inhalatiemiddel alleen in fysiologische zoutoplossing op te lossen, het is onmogelijk om voor deze doeleinden gedestilleerd water te gebruiken.
• Het vereiste aantal druppels van het medicijn wordt verdund in een zoutoplossing tot een volume van 3-4 ml.
• De procedure wordt uitgevoerd met behulp van speciale apparatuur: een vernevelaar of een ander apparaat dat zorgt voor de optimale snelheid van de medicinale luchtstroom.
• Voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar, als het lichaamsgewicht van het kind minder dan 22 kilogram is, gebruik dan 0,05 ml van het geneesmiddel, wat gelijk is aan 1 druppel oplossing, per 1 kg lichaamsgewicht 3 keer per dag. Voor dergelijke kinderen mag de grootste dagelijkse dosis van het medicijn niet groter zijn dan 30 druppels of 1,5 ml.
• Patiënten van 6 tot 12 jaar, als het lichaamsgewicht van het kind tussen 22 en 36 kilogram ligt, worden behandeld met Berotek met een snelheid van 0,25-0,5 ml in een enkele dosis, die 4 keer per dag kan worden ingenomen. Als er een therapeutische noodzaak is, kan een enkele dosering worden verhoogd, en dit probleem kan alleen worden opgelost door de arts die het kind observeert.
• Kinderen ouder dan 12 jaar, evenals volwassen patiënten jonger dan 75 jaar, gebruiken traditioneel 4 inhalaties per dag met een enkele dosis van 0,5 ml. De specialist die de patiënt leidt, kan deze parameter zowel naar boven als naar beneden wijzigen als een enkele dosis van het medicijn voor inhalatie.

Hoe manifesteert een overdosis van het medicijn zich?

Bij gebruik van het medicijn "Berotek" voor inhalatie moet de patiënt zich bewust zijn van de strikte naleving van het aantal procedures per dag en de exacte dosering van het geneesmiddel voor elke procedure. Als u de aanbevelingen van de arts negeert, kunt u het behandelingsregime overtreden en een overdosis van het medicijn krijgen. Het manifesteert zich met symptomen zoals:

• angina pijn;
• blozen van het gezicht en het bovenlichaam;
• hypertensie of hypotensie (afhankelijk van de aanleg van de patiënt);
• aritmie;
• hartslag;
• angina-aanvallen;
• tachycardie;
• opzettelijke tremor;
• verhoogde polsdruk.

Voor het actieve bestanddeel van Berotek, fenoterolhydrobromide, bestaat geen specifiek tegengif. Om een ​​overdosis te stoppen, worden antagonistische stoffen gebruikt die tot de groep van cardioselectieve bètablokkers behoren. Maar het gebruik ervan vereist speciale zorg bij het selecteren van de dosis, omdat ze activering van bronchiale obstructie kunnen veroorzaken. Het is verplicht om symptomatische therapie te gebruiken voor de bijwerking van dit medicijn, en in sommige gevallen worden intensieve methoden gebruikt om vitale functies te behouden.

Mogelijke bijwerkingen van het medicijn

Een medicijn zoals Berotek kan bijwerkingen hebben waarmee rekening moet worden gehouden en die tijdens de behandeling moeten worden gecontroleerd. Dit kan verschijnen als:

• hoofdpijn;
• duizeligheid;
• hoest;
• spierpijn;
• nervositeit;
• braaksel;
• hartslag;
• zwakheid;
• uitslag;
• tachycardie;
• misselijkheid;
• handtrillingen.

De manifestatie van een dergelijk effect van het medicijn kan behoorlijk sterk zijn, dan is ofwel een dosisaanpassing nodig, ofwel een volledige afschaffing en selectie van een ander medicijn.

Enkele kenmerken van de behandeling

Het medicijn "Berotek", een oplossing voor inhalatie of een aerosol, vereist dat de patiënt, van wie wordt aangetoond dat hij het gebruikt, voldoet aan de aanbevelingen van de arts over dosering en gebruiksregime. Het medicijn kan worden gebruikt bij een complexe behandeling, die in een ziekenhuis moet worden uitgevoerd onder voortdurend toezicht van specialisten. De smaak van een spuitbus en een oplossing voor inhalatie verschillen van elkaar, hoewel de geneeskrachtige eigenschappen en organoleptische eigenschappen bij beide vormen onveranderd blijven.

Geneesmiddelinteracties

Veel patiënten die Berotek (druppels of spuitbussen) gebruiken tijdens de behandeling, moeten de inname van verschillende geneesmiddelen combineren. In dit geval moet rekening worden gehouden met hun interactie. Stoffen in tricyclische antidepressiva, in MAO-preparaten (monoaminoskidase-enzymremmers, evenals geneesmiddelen - bèta-adrenerge agonisten) werken dus om fenoterolhydrobromide te activeren.Het gecombineerde gebruik van Berotek- en xanthinederivaten, anticholinergica en bèta-agonisten. Dit medicijn versterkt het effect op het cardiovasculaire systeem van gehalogeneerde hydrocarboxylische antiseptica.

Waar kopen en hoe bewaren?

Een van de vragen die patiënten aan de arts stellen als ze Berotek voorschrijven, is de prijs. Het gemiddelde medicijn in apotheken kost ongeveer 300-500 roebel, afhankelijk van de vorm van afgifte. U kunt het alleen kopen op voorschrift van uw arts. Het medicijn, in welke vorm het ook vrijkomt, mag nooit worden ingevroren. Bewaar het druppelflesje of de spuitbus bij kamertemperatuur, zonder blootstelling aan direct zonlicht en hoge temperaturen, vooral bij spuitbussen onder druk. De bewaarcondities bepalen voor het gebruik van het medicijn "Berotek".

Zijn er analogen?

Veel patiënten die gedwongen worden voortdurend medicijnen te gebruiken om aanvallen van bronchiale astma te stoppen, zijn geïnteresseerd in de vraag of er vergelijkbare medicijnen zijn voor Berotek. Ja, er zijn dergelijke medicijnen en ze kunnen op doktersrecept bij het apotheeknetwerk worden gekocht. De synoniemen van dit medicijn zijn Fenoterol Hydrobromide en Fenoterol, die ook als generieke geneesmiddelen van Berotek kunnen worden beschouwd. Een ander medicijn dat bij apotheken kan worden gekocht en op hetzelfde actieve ingrediënt werkt, is Partusisen. Een tweecomponentenmedicijn dat op dezelfde manier werkt als het medicijn in kwestie - "Berodual", geproduceerd in de vorm van een oplossing voor inhalatie en in de vorm van een aerosol. Wat het medicijn "Berotek" betreft, beschrijven de gebruiksaanwijzingen voor al deze medicijnen hun werkingsprincipe en gebruiksvoorwaarden.

Luchtwegaandoeningen, die zich manifesteren in aanvallen van verstikking, dwingen patiënten om speciale middelen te gebruiken die een dergelijke manifestatie van de ziekte stoppen. Een van de veelgevraagde medicijnen is het Berotek-medicijn. De prijs maakt het betaalbaar voor alle patiënten die een dergelijk medicijn nodig hebben. En de beoordelingen die zowel specialisten als patiënten over hem achterlaten, duiden op de effectiviteit ervan.

Samenstelling en vorm van uitgave

in donkere glazen druppelflesjes van 20 ml (1 ml = 20 druppels); in een kartonnen verpakking 1 druppelflesje.

in spuitbussen met een mondstuk van 10 ml (200 doses); 1 fles in een doos.

Beschrijving van de doseringsvorm

Oplossing voor inhalatie: heldere kleurloze of vrijwel kleurloze vloeistof, vrij van deeltjes. De geur is bijna onmerkbaar.

farmacologisch effect

Stimuleert selectief bèta2-adrenerge receptoren. Het ontspant de gladde spieren van de bronchiën en bloedvaten en gaat de ontwikkeling tegen van bronchospastische reacties veroorzaakt door de invloed van histamine, methacholine, koude lucht en allergenen (onmiddellijke overgevoeligheidsreacties). Onmiddellijk na toediening blokkeert fenoterol de afgifte van ontstekingsmediatoren en bronchiale obstructie door mestcellen. Bovendien was er bij gebruik van fenoterol in hogere doses een toename van de mucociliaire klaring.

Het bèta-adrenerge effect van het geneesmiddel op de hartactiviteit (toename van kracht en hartslag) is te wijten aan de vasculaire werking van fenoterol, stimulatie van bèta-2-adrenerge receptoren van het hart, en bij gebruik van doses die de therapeutische doses overschrijden, stimulatie van bèta-2-adrenerge receptoren in het hart. 1-adrenerge receptoren. Tremor is de meest voorkomende bijwerking van bèta-agonisten.

Het medicijn vermindert de contractiele activiteit en de tonus van het myometrium.

Farmacodynamiek

Fenoterol voorkomt en stopt snel bronchospasme van verschillende oorsprong. Het begin van de actie na inhalatie - na 5 minuten, maximaal - 30-90 minuten, duur - 3-6 uur.

Farmacokinetiek

Afhankelijk van de inhalatiemethode en het gebruikte inhalatiesysteem bereikt ongeveer 10-30% van de werkzame stof die na inhalatie uit het aërosolpreparaat vrijkomt de onderste luchtwegen, en de rest wordt in de bovenste luchtwegen afgezet en ingeslikt. Als gevolg hiervan komt een bepaalde hoeveelheid geïnhaleerd fenoterol in het maag-darmkanaal terecht. Na inhalatie van 1 dosis van het geneesmiddel is de absorptiegraad 17% van de toegediende dosis. De absorptie is bifasisch: 30% van fenoterolhydrobromide wordt snel geabsorbeerd met een T 1/2 van 11 minuten, en 70% wordt langzaam geabsorbeerd met een T 1/2 van 120 minuten.

Na orale toediening wordt ongeveer 60% van fenoterolhydrobromide geabsorbeerd. De tijd om de Cmax van bloedplasma te bereiken is 2 uur, de plasma-eiwitbinding is 40-55%. Gemetaboliseerd in de lever. Het wordt uitgescheiden door de nieren en met gal in de vorm van inactieve sulfaatconjugaten.

Bij parenterale toediening van respectievelijk fenoterolhydrobromide wordt een driefasenmodel uitgescheiden met T 1/2 - 0,42 min, 14,3 min en 3,2 uur Biotransformatie van fenoterolhydrobromide bij mensen vindt uitsluitend plaats door conjugatie met sulfaten, voornamelijk in de darmwand.

Fenoterolhydrobromide kan de placentabarrière onveranderd passeren en in de moedermelk terechtkomen.

Indicaties voor Berotek®

Preventie en verlichting van bronchospasme bij bronchiale astma, chronische obstructieve bronchitis, emfyseem. Preventie van astma bij fysieke inspanning. Symptomatische behandeling van bronchiale astma en chronische obstructieve longziekte.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, tachyaritmie,

hartziekte, aortastenose, gedecompenseerde diabetes mellitus, thyrotoxicose, glaucoom, dreigende abortus, zwangerschap (I trimester).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap, is de benoeming van het geneesmiddel alleen mogelijk in het II-III trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding als het verwachte effect van de therapie opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus of het kind.

Bijwerkingen

Vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: kleine trillingen, nervositeit; zelden - hoofdpijn, duizeligheid, accommodatiestoornissen; in geïsoleerde gevallen - een verandering in de psyche.

Vanaf de zijkant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, hartkloppingen (vooral bij patiënten met verzwarende factoren); zelden (bij gebruik in hoge doses) - een verlaging van de diastolische bloeddruk, een verhoging van de SBP, aritmie.

Vanuit het ademhalingssysteem: in zeldzame gevallen - hoest, lokale irritatie; zeer zelden - paradoxaal bronchospasme.

Vanuit het spijsverteringskanaal: misselijkheid, braken.

Allergische reacties: zelden - huiduitslag, angio-oedeem van de tong, lippen en gezicht, urticaria.

Anderen: hypokaliëmie, toegenomen zweten, zwakte, spierpijn, convulsies, urineretentie.

Interactie

Bèta-adrenerge en anticholinergische middelen, xanthinederivaten (theofylline) kunnen het bronchusverwijdende effect versterken. De gelijktijdige benoeming van andere bèta-adrenomimetica die in de systemische circulatie van anticholinergica of xanthinederivaten terechtkomen (bijvoorbeeld theofylline) kan tot verhoogde bijwerkingen leiden.

Misschien een aanzienlijke verzwakking van de bronchusverwijderende werking bij gelijktijdige benoeming van bètablokkers.

Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers en tricyclische antidepressiva versterkt de werking van Berotek N.

Inhalatie van anesthetica op basis van gehalogeneerde koolwaterstoffen (halothaan, trichloorethyleen, enfluraan) kan het effect van Berotek H op het cardiovasculaire systeem versterken.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Berotek N is de ontwikkeling van hypokaliëmie mogelijk, die kan worden verergerd door de gelijktijdige toediening van xanthinederivaten, steroïden en diuretica. Dit feit verdient bijzondere aandacht bij de behandeling van patiënten met ernstige vormen van obstructieve luchtwegaandoeningen.

Hypokaliëmie kan leiden tot een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die digoxine krijgen. Bovendien kan hypoxie het negatieve effect van hypokaliëmie op de hartslag versterken. In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om het kaliumgehalte in het bloedserum te controleren.

Dosering en administratie

Inademing.

Oplossing voor inhalatie. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 druppels), in ernstige gevallen - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 druppels), in extreem ernstige gevallen (onder medisch toezicht) - 2 ml (2 mg - 40 druppels) .

Preventie van inspanningsastma en symptomatische behandeling van bronchiale astma en chronische obstructieve longziekte- 0,5 ml (0,5 mg - 10 druppels) tot 4 keer per dag.

Kinderen van 6-12 jaar (lichaamsgewicht 22-36 kg) om een ​​aanval van bronchiale astma te verlichten- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 druppels), in ernstige gevallen - 1 ml (1 mg - 20 druppels), in extreem ernstige gevallen (onder medisch toezicht) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 druppels).

Preventie van inspanningsastma en symptomatische behandeling van bronchiaal astma en andere aandoeningen met omkeerbare luchtwegvernauwing- 0,5 ml (0,5 mg - 10 druppels) tot 4 keer per dag. Kinderen jonger dan 6 jaar (lichaamsgewicht minder dan 22 kg) (alleen onder medisch toezicht) - ongeveer 50 mcg / kg per dosis (0,25-1 mg - 5-20 druppels) tot 3 keer per dag.

De aanbevolen dosis wordt onmiddellijk vóór gebruik verdund met een zoutoplossing tot een volume van 3-4 ml. De dosis is afhankelijk van de inhalatiemethode en de kwaliteit van de spray. Indien nodig worden herhaalde inhalaties uitgevoerd met tussenpozen van minimaal 4 uur.

Aërosol. Acute aanval van bronchiale astma- 1 dosis, indien nodig, na 5 minuten kan de inhalatie herhaald worden. De volgende toediening van het medicijn is niet eerder mogelijk dan na 3 uur.Als er geen effect is en aanvullende inhalaties nodig zijn, moet u onmiddellijk medische hulp zoeken in het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Preventie van inspanningsastma en symptomatische behandeling van bronchiaal astma en andere aandoeningen die gepaard gaan met omkeerbare vernauwing van de luchtwegen- 1-2 doses per dosis, maar niet meer dan 8 doses per dag.

Om het maximale effect te verkrijgen, is het noodzakelijk om de gedoseerde spuitbus correct te gebruiken.

Voordat u de doseerspuitbus voor de eerste keer gebruikt, schudt u het blik en drukt u tweemaal op de onderkant van het blik.

Elke keer dat u een doseerspuitbus gebruikt, moeten de volgende regels in acht worden genomen:

1. Verwijder de beschermkap.

2. Haal langzaam en diep adem.

3. Terwijl je de ballon vasthoudt, wikkel je lippen om de punt. De ballon moet ondersteboven worden gericht.

4. Haal zo diep mogelijk adem en druk tegelijkertijd snel op de onderkant van de ballon totdat er één inhalatiedosis vrijkomt. Houd uw adem een ​​paar seconden in, haal dan het puntje uit uw mond en adem langzaam uit. Herhaal de stappen om de tweede inhalatiedosis te ontvangen.

5. Plaats de beschermkap.

6. Als de spuitbus langer dan 3 dagen niet is gebruikt, drukt u vóór gebruik één keer op de onderkant van de spuitbus totdat er een spuitbuswolk verschijnt.

De ballon is ontworpen voor 200 inhalaties. Daarna moet de fles worden vervangen. Hoewel een deel van de inhoud in de ballon kan achterblijven, kan de hoeveelheid geneesmiddel die vrijkomt tijdens het inhaleren verminderd zijn.

De ballon is ondoorzichtig, waardoor de hoeveelheid geneesmiddel in de ballon alleen op de volgende manier kan worden bepaald: na het verwijderen van de beschermkap wordt de ballon ondergedompeld in een bak gevuld met water. De hoeveelheid medicijn wordt bepaald afhankelijk van de positie van de ballon in het water.

De punt moet schoon worden gehouden en kan indien nodig in warm water worden gewassen. Spoel het handstuk na gebruik van zeep of reinigingsmiddel grondig af met schoon water.

Waarschuwing: De plastic mondadapter is speciaal ontworpen voor Berotek N-doseringaerosol en wordt gebruikt voor nauwkeurige dosering van het medicijn. De adapter mag niet worden gebruikt met andere spuitbussen met afgemeten dosis. Berotek N-tetrafluorethaanhoudende spuitbus met afgemeten dosis mag niet worden gebruikt met andere adapters dan de adapter die bij de container is geleverd.

De inhoud van de cilinder staat onder druk. De cilinder mag niet worden geopend en blootgesteld aan hitte boven 50 °C.

Overdosis

Symptomen: tachycardie, hartkloppingen, arteriële hyper- of hypotensie, verhoogde polsdruk, anginapijn, aritmieën, blozen, tremor.

Behandeling: de benoeming van sedativa, kalmerende middelen, in ernstige gevallen - intensive care. Cardioselectieve bètablokkers worden aanbevolen als tegengif. Men moet zich echter bewust zijn van de mogelijke toename van de bronchiale obstructie onder invloed van bètablokkers en de dosis zorgvuldig kiezen bij patiënten die lijden aan bronchiale astma of chronische obstructieve longziekte.

Voorzorgsmaatregelen

Het wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij diabetes mellitus, recent myocardinfarct, ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem, hyperthyreoïdie, feochromocytoom.

Bij gebruik van bèta-2-agonisten kan ernstige hypokaliëmie ontstaan.

In geval van acute, snel verergerende kortademigheid (ademhalingsmoeilijkheden) dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.

Houd er rekening mee dat het gebruik van grote doses voor de verlichting van een aanval gedurende lange tijd een ongecontroleerde verslechtering van het verloop van de ziekte kan veroorzaken en de correctie van de basale ontstekingsremmende therapie met inhalatiecorticosteroïden noodzakelijk kan maken.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij ernstig bronchiaal astma, omdat. dit effect kan worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van xanthinederivaten, glucocorticoïden en diuretica. Bovendien kan hypoxie het effect van hypokaliëmie op het hartritme versterken. In dergelijke situaties wordt regelmatige controle van de serumkaliumspiegels aanbevolen.

speciale instructies

Wanneer patiënten voor het eerst een nieuwe vorm van aërosol met afgemeten dosis Berotek N gebruiken, kunnen patiënten merken dat de smaak van het nieuwe medicijn enigszins verschilt van de vorige doseringsvorm die freon bevat. Bij het overschakelen van de ene vorm naar de andere moeten patiënten worden gewaarschuwd voor een mogelijke verandering in smaaksensaties. Ook moet worden gemeld dat deze medicijnen uitwisselbaar zijn en dat smaakeigenschappen niet relevant zijn voor de veiligheid en werkzaamheid van het nieuwe medicijn.

Andere sympathicomimetische luchtwegverwijders mogen uitsluitend onder medisch toezicht gelijktijdig met Berotek N worden toegediend.

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Pharma KG, een divisie van Boehringer Ingelheim International GmbH, Duitsland (inhalatieaerosol met afgemeten dosis).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Italië (oplossing voor inhalatie).

Bewaaromstandigheden van het medicijn Berotek ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid van het medicijn Berotek®

oplossing voor inhalatie 1 mg / ml - 5 jaar.

aerosol voor inhalatie gedoseerd 100 mcg / dosis - 3 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Synoniemen van nosologische groepen