Klacid-poeder - officiële * gebruiksaanwijzing. Gebruiksaanwijzing

GOEDGEKEURD

In opdracht van de voorzitter
medisch en
farmaceutische activiteiten

ministerie van Gezondheid

Republiek Kazachstan

Van "_____" ____________201_

Instructies voor medisch gebruik

geneesmiddel

Handelsnaam

Internationale generieke naam

claritromycine

Doseringsvorm

Korrels voor suspensie, 125 mg/5 ml of 250 mg/5 ml 60 ml, 100 ml

Verbinding

5 ml suspensie bevat

werkzame stof- claritromycine 125 mg of 250 mg,

Hulpstoffen:

Hulpstoffen van granulaat: carbopol 974 R, povidon (K90), gezuiverd water

Korrelschaal: hypromelloseftalaat (HP-55), ricinusolie

Andere hulpstoffen: siliciumdioxide, maltodextrine, sucrose, titaniumdioxide (E 171), xanthaangom, gecombineerde fruitsmaak, kaliumsorbaat, watervrij citroenzuur.

Beschrijving

Korrels - vrij stromende korrels, van wit tot bijna witte kleur, met fruitig aroma;

De gereconstitueerde suspensie is een ondoorzichtige suspensie die witte tot gebroken witte deeltjes met een fruitig aroma bevat.

Farmacotherapeutische groep

antibacteriële medicijnen voor systemisch gebruik. Macroliden, lincosamiden en streptograminen. Macroliden. Claritromycine.

ATX-code J01F A09

farmacologische eigenschappen

Farmacokinetiek

Claritromycine wordt snel en goed geabsorbeerd uit spijsverteringsstelsel. Microbiologisch actief 14-OH-claritromycine wordt gevormd tijdens de eerste passage door de lever. Voedsel heeft geen significante invloed op de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel. Hoewel de farmacokinetiek van claritromycine niet lineair is, worden stabiele concentraties bereikt gedurende 2 opeenvolgende dagen van toediening.

Farmacokinetische parameters na inname van de vijfde dosis zijn: Cmax 1,98 µg/ml, AUC 11,5 µg.u/ml, Tmax 2,8 uur en T½ 3,2 uur voor claritromycine en 0,67 µg/ml, 5,33 µg.uur/ml, 2,9 uur en 4,9 uur respectievelijk voor 14-OH-claritromycine.

Concentraties van claritromycine in lichaamsweefsels zijn meerdere malen hoger dan in bloedserum. De hoogste concentraties worden waargenomen in de tonsillaire en longweefsels. Middenoorvochtconcentraties van claritromycine zijn hoger dan serumconcentraties. Plasma-eiwitbinding - 80%. 14-OH-claritromycine is de belangrijkste metaboliet die door de nieren wordt uitgescheiden en is goed voor ongeveer 10-15% van de toegediende dosis. De rest van de dosis wordt uitgescheiden in de feces, voornamelijk in de gal. 5 - 10% van de oorspronkelijke stof wordt uitgescheiden met de feces.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, die 500 mg claritromycine gebruiken, nemen de waarden van farmacokinetische parameters toe met de ernst van nierfalen.

De leeftijd van de patiënten heeft geen invloed op de farmacokinetische parameters van claritromycine.

Bij hiv-geïnfecteerde kinderen worden bij inname van claritromycine in doses van 15-30 mg/kg/dag (dosis verdeeld over twee doses) hogere plasmaconcentraties van claritromycine en een langere halfwaardetijd waargenomen.

farmacodynamiek

Klacid® is een semi-synthetisch macrolide antibioticum. De antibacteriële werking van Klacid® wordt bepaald door zijn binding aan de 5OS-ribosomale subeenheid van gevoelige bacteriën en remming van de eiwitbiosynthese. Het medicijn vertoont hoge efficiëntie tegen een breed scala aerobe en anaërobe gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen, inclusief ziekenhuisstammen. De minimale remmende concentraties (MIC) van Klacid zijn gewoonlijk twee keer lager dan de MIC van erytromycine.

Klacid is zeer effectief tegen Legionella pneumophila en Mycoplasma pneumoniae. Het werkt bactericide tegen H. Pylori, de activiteit van Klacid bij neutrale pH is hoger dan bij zure pH. Stammen van Enterobacteriaceae en Pseudomonas, evenals gramnegatieve bacteriën die geen lactose produceren, zijn niet gevoelig voor Klacid®.

Het medicijn vertoont antibacteriële activiteit tegen het volgende spectrum van micro-organismen (in klinische praktijk):

Aerobe gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Aerobe gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhlis, Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Andere micro-organismen: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae(TWAR).

Mycobacteria: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), waaronder Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Bèta-lactamasen van micro-organismen hebben geen invloed op de werkzaamheid van claritromycine.

De meeste methicilline- en oxacilline-resistente stammen van stafylokokken zijn niet gevoelig voor claritromycine.

Helicobacter: H. pylori.

Claritromycine is in vitro actief tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen, maar de klinische werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.

Aerobe gram-positieve micro-organismen: Streptococcus agalactiae, Streptococci (groepen C, F, G) Viridans-groep streptokokken.

Aerobe gramnegatieve micro-organismen: Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaërobe grampositieve micro-organismen: Clostridium perfringens,

Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Anaërobe gramnegatieve micro-organismen: Bacteriodes melaninogenicus.

Spirocheten: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Claritromycine heeft een bacteriedodend effect tegen verschillende bacteriestammen: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp.

Gebruiksaanwijzingen

lagere end infecties luchtwegen(bronchitis, longontsteking, enz.);

Infecties van de bovenste luchtwegen (sinusitis, faryngitis, enz.);

Infecties van huid en weke delen (folliculitis, ontsteking onderhuids weefsel erysipeloïde, enz.);

Pittig middenoorontsteking

Verspreide of gelokaliseerde mycobacteriële infecties veroorzaakt door Mycobacterium avium of Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Dosering en administratie

Klinische onderzoeken met claritromycinesuspensie zijn uitgevoerd bij kinderen van 6 maanden tot 12 jaar. Daarom moet claritromycine bij kinderen jonger dan 12 jaar worden gebruikt in de vorm van een suspensie.

Voor de behandeling van niet-mycobacteriële infecties varieert de aanbevolen dosis Klacid in de vorm van een suspensie voor kinderen van 7,5 mg/kg 2 maal daags tot maximaal 500 mg 2 maal daags.

De duur van de behandeling is gewoonlijk 5-10 dagen, afhankelijk van het type ziekteverwekker en de ernst van de ziekte. De suspensie wordt ongeacht de maaltijd gebruikt (kan met melk worden ingenomen).

tafel 1

* Voor kinderen met een gewicht tot 8 kg dient de dosis te worden berekend per kilogram lichaamsgewicht (7,5 mg/kg 2 maal daags).

Doseren bij nierfalen

Voor kinderen met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min dient de dosis Klacid met 50% te worden verlaagd. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen duren.

Mycobacteriële infecties

De behandeling wordt voortgezet totdat klinische werkzaamheid wordt waargenomen door het gebruik van het geneesmiddel (er moeten mogelijk andere antimycobacteriële geneesmiddelen worden toegevoegd).

tafel 2

* Voor kinderen met een gewicht tot 8 kg dient de dosis te worden berekend per kilogram lichaamsgewicht (15 - 30 mg/kg/dag).

Bereidingsmethode voor suspensie:

Om de suspensie te bereiden, voegt u water toe aan de injectieflacon met de korrels tot aan de markering erop en schudt u goed. Voeg indien nodig water toe tot aan de aangegeven markering.

Schud vóór elk gebruik van het medicijn de injectieflacon met de bereide suspensie krachtig.

Bijwerkingen

De meest voorkomende en vaak voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en kinderen die met claritromycine worden behandeld, zijn buikpijn, diarree, misselijkheid, braken en smaakstoornissen. Deze bijwerkingen zijn gewoonlijk licht van aard en komen overeen met het bekende veiligheidsprofiel van macrolide-antibiotica. Tijdens klinische onderzoeken werden geen significante verschillen gevonden in de frequentie hiervan bijwerkingen tussen groepen patiënten met of zonder mycobacteriële infecties.

Bijwerkingen worden verdeeld volgens de frequentie van voorkomen: meer dan 10% - zeer frequent, 1-10% - frequent, 0,1-1% - zelden

Vaak

Flebitis op de injectieplaats

Slapeloosheid

Hoofdpijn

Dysgeusie (verminderde smaakgevoeligheid), smaakvervorming

Vasodilatatie1

Misselijkheid, buikpijn, braken, dyspepsie, diarree

Abnormale leverfunctietesten

Huiduitslag, hyperhidrose

Pijn op de injectieplaats1, ontsteking op de injectieplaats1, pijn bij palpatie

Cellulitis1, candidiasis mondholte, gastro-enteritis

Infectie3, vaginale infecties

Leukopenie, neutropenie4, trombocytemie3, eosinofilie4

Anafylactoïde reacties1, overgevoeligheid

Anorexia, verlies van eetlust

Angst, nervositeit3, luidheid3

Bewustzijnsverlies1, dyskinesie1, duizeligheid, slaperigheid, tremor

Duizeligheid, gehoorverlies, oorsuizen

Hartstilstand1, atriale fibrillatie1, QT-verlenging, extrasystolen1, hartkloppingen

Astma1, epistaxis2, longembolie

Oesofagitis1, gastro-oesofageale refluxziekte2, gastritis, proctalgie2, stomatitis, glossitis, opgeblazen gevoel4, constipatie, droge mond, boeren, winderigheid

Cholestase4, hepatitis4, verhoogde niveaus van ALT, AST, GGT4

Bulleuze dermatitis1, pruritus, urticaria, maculopapulaire uitslag

Spierspasmen3, musculoskeletale stijfheid1, myalgie2

Verhoogd bloedcreatinine1, verhoogd bloedureum1

Malaise4, koorts3, asthenie, pijn op de borst4, koude rillingen4, vermoeidheid

Verandering in de verhouding van albumine-globuline1, verhoging van het niveau alkalische fosfatase in bloedserum4, verhoogd niveau van lactaatdehydrogenase in bloedserum4

Enkele berichten

Colchicine-toxiciteit (inclusief: fataal) met het gecombineerde gebruik van claritromycine en colchicine (bij oudere patiënten, ook tegen de achtergrond van nierfalen).

1,2,3,4 Deze bijwerkingen werden alleen gemeld bij gebruik van het geneesmiddel in de vorm van: 1 - gevriesdroogd poeder voor oplossing voor infusie, 2 - tabletten met verlengde afgifte, 3 - suspensies, 4 - tabletten met onmiddellijke afgifte.

Postmarketingberichten (wanneer praktische toepassing). De frequentie is niet bekend, aangezien deze reacties vrijwillig zijn gemeld door een niet-geïdentificeerde patiëntenpopulatie. Het is niet altijd mogelijk om hun frequentie of oorzakelijk verband met het medicijn nauwkeurig vast te stellen. De totale ervaring met claritromycine is meer dan 1 miljard patiëntdagen.

Pseudomembraneuze colitis, erysipelas, erythrasma

Agranulocytose, trombocytopenie

Anafylactische reacties

hypoglykemie

Psychose, verwardheid, depersonalisatie, depressie, desoriëntatie, hallucinaties, nachtmerries

Convulsies, ageusie (verlies van smaakgevoeligheid), parosmie, anosmie, paresthesie.

gehoorverlies

Pirouette ventriculaire tachycardie (torsades de pointes), ventriculaire tachycardie

Bloeding

Acute ontsteking aan de alvleesklier, verkleuring van de tong, verkleuring van de tanden

Leverfalen, cholestatische geelzucht, hepatocellulaire geelzucht

Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, door geneesmiddelen veroorzaakte huidreactie vergezeld van eosinofilie en systemische manifestaties (DRESS), acne, ziekte van Henoch-Schonlein

Rabdomyolyse2 (in sommige meldingen van rabdomyolyse werd claritromycine gelijktijdig gebruikt met andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met de ontwikkeling van rabdomyolyse (zoals statines, fibraten, colchicine of alopurinol)), myopathie

nierfalen, interstitiële nefritis

Toename van de internationale genormaliseerde ratio, toename van de protrombinetijd, verandering in urinekleur

Paresthesie, artralgie en angio-oedeem zijn ook gemeld tijdens klinische onderzoeken met orale formuleringen van claritromycine.

Er zijn zeer zeldzame meldingen geweest van uveïtis, voornamelijk bij patiënten die tegelijkertijd rifabutine gebruikten. De meeste gevallen waren omkeerbaar.

Patiënten met een verminderde immuunsysteem.

Bij patiënten met aids en andere immuungecompromitteerde patiënten die langer dan aanbevolen hoge doses claritromycine hebben gebruikt voor de behandeling van mycobacteriële infecties, is het niet altijd mogelijk om onderscheid te maken tussen bijwerkingen die verband houden met het gebruik van het geneesmiddel en symptomen van de onderliggende of gelijktijdige ziekten.

Bij volwassen patiënten die claritromycine kregen in een dagelijkse dosis van 1000 mg, waren de meest voorkomende bijwerkingen misselijkheid, braken, smaakstoornissen, buikpijn, diarree, huiduitslag, opgeblazen gevoel, hoofdpijn, constipatie, slechthorendheid, verhoogde ALT- en AST-spiegels. Zelden kwamen dyspneu, slapeloosheid en droge mond voor. Bij 2-3% van de patiënten was er een significante toename van de ALT- en AST-spiegels en een significante afname van het aantal leukocyten en bloedplaatjes in het bloed. Bij verschillende patiënten werd een toename van het ureumgehalte in het bloed waargenomen.

contra-indicaties

Overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica en andere bestanddelen van het geneesmiddel

Gelijktijdig gebruik van claritromycine en een van de volgende: astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine (omdat dit kan leiden tot QT-verlenging en hartritmestoornissen, waaronder ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie en torsade de pointes), ergotamine of dihydro-ergotamine (omdat het kan leiden tot tot ergotoxiciteit), lovastatine, simvastatine (vanwege verhoogd risico myopathieën, waaronder rabdomyolyse)

Patiënten met een voorgeschiedenis van QT-intervalverlenging of ventriculaire hartritmestoornissen, waaronder torsades de pointes

Gelijktijdig gebruik van colchicine en P-glycoproteïne of een sterke CYP3A4-remmer (bijv. claritromycine) bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie

Geneesmiddelinteracties

Het gebruik van de volgende medicijnen is strikt gecontra-indiceerd vanwege: mogelijke ontwikkeling ernstige gevolgen interacties.

Verhoogde serumspiegels van cisapride, pimozide en terfenadine zijn waargenomen bij gelijktijdige toediening met claritromycine, wat kan leiden tot QT-verlenging en aritmieën, waaronder ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie en torsade de pointes. Vergelijkbare effecten werden waargenomen bij het gecombineerde gebruik van astemizol en andere macroliden.

Ergotamine/dihydro-ergotamine

Het gelijktijdig gebruik van claritromycine en ergotamine of dihydro-ergotamine ging gepaard met tekenen van acuut ergotisme, dat werd gekenmerkt door vasospasme en ischemie van de ledematen en andere weefsels, waaronder het centrale zenuwstelsel.

Effect van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van claritromycine.

Geneesmiddelen die CYP3A-inductoren zijn (bijv. rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, sint-janskruid) kunnen het metabolisme van claritromycine induceren. Dit kan leiden tot subtherapeutische niveaus van claritromycine en de effectiviteit ervan verminderen. Daarnaast kan het nodig zijn om de plasmaspiegels van de CYP3A-inductor te controleren, die verhoogd kunnen zijn door remming van CYP3A door claritromycine (zie ook instructies voor medisch gebruik overeenkomstige CYP3A4-inductor).

Het gelijktijdig gebruik van rifabutine en claritromycine resulteerde in een verhoging van de rifabutinespiegels en een verlaging van de serumspiegels van claritromycine, met een gelijktijdige verhoging van het risico op uveïtis.

Efavirenz, nevirapine, rifampicine, rifabutine en rifapentine - versnellen het metabolisme van claritromycine, verlagen de plasmaconcentratie, maar verhogen de concentratie van 14-OH-claritromycine - verwacht therapeutisch effect mogelijk niet worden bereikt.

Etravirine

De werking van claritromycine werd verzwakt door etravirine; de concentraties van de actieve metaboliet 14-OH-claritromycine waren echter verhoogd. Omdat 14-OH-claritromycine een verminderde activiteit heeft tegen het Mycobacterium avium-complex (MAC), kan de algehele activiteit tegen dit pathogeen worden gewijzigd. Daarom moeten alternatieve geneesmiddelen voor claritromycine worden overwogen voor de behandeling van MAS.

Fluconazol Er is geen dosisaanpassing van claritromycine nodig.

Ritonavir - dosisverlaging van claritromycine bij patiënten met normale functie nieren zijn niet nodig. Bij patiënten met nierfalen dosisaanpassing is noodzakelijk: bij CLCR 30 - 60 ml / min moet de dosis claritromycine met 50% worden verlaagd; met CLCR< 30 мл/мин - на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Dezelfde dosisaanpassingen moeten worden gemaakt bij patiënten met een verminderde nierfunctie wanneer ritonavir wordt gebruikt als farmacokinetische versterker met andere HIV-proteaseremmers, waaronder atazanavir en saquinavir.

Effect van claritromycine op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen.

Tijdens de behandeling met claritromycine moeten de serumconcentraties van deze geneesmiddelen worden gecontroleerd.

CYP3A. Claritromycine is een remmer van het CYP3A-enzym, wat kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel dat door dit enzym wordt gemetaboliseerd. Dit kan het therapeutische effect versterken of verlengen en het risico op bijwerkingen vergroten.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van claritromycine bij patiënten die worden behandeld met: geneesmiddelen(substraten van CYP3A): alprazolam, astemizol, carbamazepine, cilostazol, cisapride, cyclosporine, disopyramide, ergot-alkaloïden, methylprednisolon, midazolam, omeprazol, orale anticoagulantia (bijv. warfarine), pimozide, kinidine, silifenafil, silifenafil, theofylline, valproaat.

Er is een mogelijkheid van een verhoging van de plasmaconcentraties van fosfodiësteraseremmers (sildenafil, tadalafil en vardenafil) wanneer ze samen met claritromycine worden gebruikt, wat een dosisverlaging van fosfodiësteraseremmers kan vereisen.

Er is een lichte verhoging van de concentratie van theofylline of carbamazepine in het bloedplasma wanneer ze gelijktijdig met claritromycine worden gebruikt. Dosisverlaging van tolterodine kan nodig zijn bij gebruik met claritromycine. De gelijktijdige toediening van triazolbenzodiazepines (bijv. alprazolam, midazolam, triazolam) en claritromycinetabletten moet zorgvuldig worden gecontroleerd op tijdige dosisaanpassingen. Het gecombineerde gebruik van oraal midazolam met Klacid V.V. moet worden vermeden Voor benzodiazepines, waarvan de eliminatie niet afhankelijk is van CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), is de ontwikkeling van een klinisch significante interactie met claritromycine onwaarschijnlijk.

Andere soorten interacties

Colchicine: Gelijktijdige toediening van claritromycine en colchicine kan de blootstelling aan colchicine verhogen. Patiënten moeten worden gecontroleerd om te identificeren: klinische symptomen colchicine toxiciteit.

Digoxine: Serumconcentraties van digoxine kunnen toenemen bij patiënten die claritromycine gelijktijdig met digoxine krijgen. Sommige patiënten ontwikkelden tekenen van digitalis-toxiciteit, waaronder mogelijk fatale aritmieën. Serumconcentraties van digoxine moeten zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten die worden behandeld met claritromycine.

Zidovudine: een verlaging van de evenwichtsconcentraties van zidovudine in het bloedserum is mogelijk.

Fenytoïne en valproaat

Er zijn spontane of gepubliceerde meldingen van interacties tussen CYP3A-remmers, waaronder claritromycine, en geneesmiddelen waarvan niet wordt aangenomen dat ze door CYP3A worden gemetaboliseerd (bijv. fenytoïne en valproaat). Het wordt aanbevolen om de niveaus van deze geneesmiddelen in het bloedserum te bepalen terwijl ze samen met claritromycine worden voorgeschreven. Er is melding gemaakt van een verhoging van hun serumspiegels.

Eventueel ook bidirectioneel geneesmiddelinteractie tussen claritromycine en atazanovir, itraconazol, saquinavir.

Verapamil: ontwikkeling is gemeld arteriële hypotensie, bradyaritmie en lactaatacidose bij gecombineerd gebruik van claritromycine en verapamil.

speciale instructies

Langdurig of herhaald gebruik van antibiotica kan overgroei van niet-gevoelige bacteriën en schimmels veroorzaken. Als superinfectie optreedt, moet Klacid worden gestaakt en moet een passende therapie worden gestart.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.

Leverdisfunctie is gemeld bij claritromycine, waaronder: verhoogd niveau leverenzymen en hepatocellulaire en/of cholestatische hepatitis met of zonder geelzucht. Deze leverfunctiestoornis kan ernstig zijn en is meestal omkeerbaar. In sommige gevallen is het gemeld Leverfalen met dodelijke afloop, die voornamelijk in verband werd gebracht met ernstige onderliggende ziekten en/of gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen. Het is noodzakelijk om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van claritromycine als er tekenen en symptomen van hepatitis optreden, zoals anorexia, geelzucht, donkere urine, jeuk of buikpijn.

Het gebruik van antimicrobiële therapie, incl. claritromycine voor de behandeling van H. pylori-infectie kan leiden tot de ontwikkeling van microbiële resistentie.

Over het ontstaan ​​van diarree van: milde graad ernst tot fatale Clostridium difficile pseudomembraneuze colitis (CDAD) is gemeld bij vrijwel alle antibacteriële geneesmiddelen, waaronder claritromycine. Je moet altijd onthouden over

Potentieel voor Clostridium difficile-diarree bij alle patiënten met diarree na gebruik van antibiotica. Bovendien moet een zorgvuldige anamnese worden afgenomen, aangezien de ontwikkeling van diarree veroorzaakt door Clostridium difficile 2 maanden na het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen is gemeld.

Verhoogde symptomen van myasthenia gravis zijn gemeld bij patiënten die claritromycine kregen.

Het medicijn wordt uitgescheiden door de lever en de nieren. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde leverfunctie, met matige of ernstige nierinsufficiëntie.

Voorzichtigheid is geboden gelijktijdig met claritromycine en triazolbenzodiazepines, bijvoorbeeld triazolam, midazolam (zie "Geneesmiddelinteracties").

Vanwege het risico op verlenging van het QT-interval moet claritromycine met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogde neiging tot het ontwikkelen van verlenging van het QT-interval en torsade de pointes.

Longontsteking

Aangezien Streptococcus pneumoniae resistentie tegen macroliden kan bestaan, is het belangrijk om een ​​gevoeligheidstest uit te voeren bij het voorschrijven van claritromycine voor de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie. In het geval van nosocomiale pneumonie moet claritromycine worden gebruikt in combinatie met andere geschikte antibiotica.

Infecties van de huid en zacht longweefsels en gemiddelde graad zwaartekracht

Deze infecties worden meestal veroorzaakt door Staphylococcus aureus en Streptococcus pyogenes, die beide resistent kunnen zijn tegen macroliden. Daarom is het belangrijk om een ​​gevoeligheidstest uit te voeren. In gevallen waarin het gebruik van bètalactamantibiotica (bijvoorbeeld allergieën) niet mogelijk is, kunnen andere antibiotica, zoals clindamycine, als eerste keuze worden gebruikt. Momenteel spelen macroliden alleen een rol bij de behandeling van bepaalde infecties van de huid en weke delen, bijvoorbeeld: infecties veroorzaakt door Corynebacterium minutissimum (erythrasma), acne vulgaris, erysipelas; en in situaties waarin behandeling met penicilline niet kan worden gebruikt.

Met de ontwikkeling van ernstige acute overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, DRESS, de ziekte van Henoch-Schonlein, moet de behandeling met claritromycine onmiddellijk worden stopgezet en moet onmiddellijk een geschikte behandeling worden gestart.

Claritromycine moet met voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met cytochroom-CYP3A4-enzyminductoren (zie Geneesmiddelinteracties).

Er moet aandacht worden besteed aan de mogelijkheid van kruisresistentie tussen claritromycine en andere macroliden, evenals lincomycine en clindamycine.

Orale hypoglykemische medicijnen/insuline.

Het gelijktijdig gebruik van claritromycine en orale bloedglucoseverlagende middelen en/of insuline kan leiden tot ernstige hypoglykemie. Hypoglykemie kan optreden wanneer claritromycine gelijktijdig wordt toegediend met bepaalde hypoglykemische geneesmiddelen zoals nateglinide, pioglitazon, repaglinide en rosiglitazon als gevolg van remming van het CYP3A-enzym door claritromycine. Zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.

Orale anticoagulantia.

Er is een risico op ernstige bloedingen en een significante toename van de protrombinetijd bij gelijktijdig gebruik van claritromycine en warfarine. De protrombinetijd moet nauwlettend worden gevolgd gecombineerde toepassing: claritromycine en orale anticoagulantia.

HMG-CoA-reductaseremmers.

Het gelijktijdig gebruik van claritromycine lovastatine en simvastatine is gecontra-indiceerd, omdat. statines worden uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4 en gezamenlijke behandeling met claritromycine verhoogt hun plasmaconcentratie, wat het risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse, verhoogt. Er zijn meldingen geweest van rabdomyolyse bij patiënten die claritromycine samen met deze statines gebruikten. Als behandeling met claritromycine niet kan worden vermeden, moet de behandeling met lovastatine of simvastatine worden gestaakt voor de duur van de behandeling met claritromycine.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van claritromycine met statines.

In situaties waarin gelijktijdig gebruik van claritromycine met statines niet kan worden vermeden, wordt aanbevolen de laagst geregistreerde dosering van statines voor te schrijven.

Het gebruik van statines waarvan het metabolisme niet afhankelijk is van het CYP3A-enzym (bijv. fluvastatine) kan worden overwogen.

Een klein aantal patiënten kan H. pylori-resistentie ontwikkelen tegen claritromycine.

Zwangerschap en borstvoeding

De veiligheid van Klacid tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel in deze categorie vrouwen niet aanbevolen zonder een grondige beoordeling van de baten/risicoverhouding. Klacid wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of potentieel gevaarlijke mechanismen.

Effectgegevens niet beschikbaar. Deze vorm van het medicijn is bedoeld voor gebruik bij kinderen. Voordat echter voertuigen en andere mechanismen worden bestuurd, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van bijwerkingen van: zenuwstelsel zoals convulsies, duizeligheid, duizeligheid, hallucinaties, verwardheid, desoriëntatie, enz.

Overdosis

Bijverschijnselen maagdarmkanaal.

Behandeling: maagspoeling en symptomatische therapie. Het is onwaarschijnlijk dat hemodialyse of peritoneale dialyse het gehalte aan Klacid in het bloedserum significant zal beïnvloeden.

Vrijgaveformulier en verpakking

Flessen van 60 of 100 ml polyethyleen hoge dichtheid(HDPE), verzegeld met een polypropyleen schroefdop, met een lage dichtheid polyethyleen pakking, met controle bij eerste opening.

De fles, samen met een maatlepel gemaakt van wit polystyreen / een maatspuit gemaakt van polypropyleen en instructies voor gebruik in de staat en de Russische taal, wordt in een kartonnen doos geplaatst.

Vertegenwoordiging van Abbott Laboratories S.A. in de Republiek Kazachstan

Almaty, Dostyk Ave. 117/6, BC Khan Tengri 2

Tel.: + 7 727 244 75 44, fax: + 7 727 244 76 44

Korte informatie over het medicijn

CAFE:

Registratie nummer:

Poeder voor suspensie voor orale toediening 125 mg/5 ml.
Poeder voor suspensie voor orale toediening 250 mg/5 ml.

Gebruiksaanwijzingen:

Contra-indicaties:

Voorzichtig: matig tot ernstig nierfalen; leverinsufficiëntie van matige en ernstige mate; myasthenia gravis (mogelijk verhoogde symptomen); gelijktijdig gebruik van claritromycine met benzodiazepines zoals alprazolam, triazolam, midazolam voor intraveneus gebruik; gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A-iso-enzym, bijvoorbeeld carbamazepine, cilostazol, cyclosporine, disopyramide, methylprednisolon, omeprazol, indirecte anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine), kinidine, rifabutine, sildenafil, tacrolimus, vinidine; gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die het CYP3A4-iso-enzym induceren, bijvoorbeeld rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital, sint-janskruid; gelijktijdige ontvangst met calciumkanaalblokkers die worden gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym (bijvoorbeeld verapamil, amlodipine, diltiazem); patiënten met coronaire hartziekte (CHD), ernstig hartfalen, hypomagnesiëmie, ernstige bradycardie (minder dan 50 slagen/min), evenals patiënten die gelijktijdig klasse IA-antiaritmica (kinidine, procaïnamide) en III klasse(dofetilide, amiodaron, sotalol); zwangerschap; diabetes mellitus (het preparaat bevat sucrose).

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding:

Dosering en administratie:

Bijwerking:

Overdosering:

Interactie met andere medicijnen:

Speciale instructies:

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren die verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen:

In dit artikel lees je de gebruiksaanwijzing geneesmiddel Klacid. Recensies van sitebezoekers - consumenten van dit geneesmiddel, evenals meningen van artsen of specialisten over het gebruik van Klacid in hun praktijk worden gepresenteerd. Een groot verzoek om actief uw beoordelingen over het medicijn toe te voegen: heeft het medicijn wel of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant in de aantekening vermeld. Analogons van Klacid in aanwezigheid van bestaande structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van infecties bij volwassenen, kinderen en zwangerschap en borstvoeding.

Klacid- een semi-synthetisch antibioticum van de macrolidegroep. Renders antibacteriële werking, interageert met de 50S ribosomale subeenheid van bacteriën en remt de eiwitsynthese in de microbiële cel.

Claritromycine ( werkzame stof Klacid) vertoonde een hoge in vitro activiteit tegen standaard en geïsoleerde bacterieculturen. Zeer effectief tegen veel aerobe en anaerobe grampositieve en gramnegatieve micro-organismen. In vitro-onderzoeken bevestigen de hoge werkzaamheid van claritromycine tegen Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae en Helicobacter (Campylobacter) pylori.

Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., evenals andere gramnegatieve bacteriën die lactose niet afbreken, zijn ongevoelig voor claritromycine.

De productie van bèta-lactamase heeft geen invloed op de activiteit van claritromycine. De meeste stammen van stafylokokken die resistent zijn tegen meticilline en oxacilline zijn ook resistent tegen claritromycine.

Claritromycine is in vitro actief en tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen (de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van claritromycine in de klinische praktijk zijn echter niet bevestigd klinisch onderzoek en praktische waarde blijft onduidelijk): aerobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus agalactiae, streptokokken (groepen C, F, G), streptokokken van de Viridans-groep; aerobe gramnegatieve micro-organismen: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; anaërobe gram-positieve micro-organismen: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaërobe gramnegatieve micro-organismen: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Farmacokinetiek

Bij een enkelvoudige dosis bij volwassenen was de biologische beschikbaarheid van de suspensie gelijk aan de biologische beschikbaarheid van tabletten (in dezelfde doses) of licht overschreden. Eten vertraagde de absorptie van Klacid-suspensie enigszins, maar had geen invloed op de algehele biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel. Claritromycine wordt in de lever gemetaboliseerd door de werking van het CYP3A-iso-enzym met de vorming van een microbiologisch actieve metaboliet 14-hydroxyclaritromycine. Claritromycine en zijn metaboliet zijn goed verdeeld in weefsels en lichaamsvloeistoffen. Weefselconcentraties zijn meestal meerdere malen hoger dan serumconcentraties. Ongeveer 40% van de ingenomen claritromycine wordt uitgescheiden door de nieren; door de darmen - ongeveer 30%.

Indicaties

• infecties lagere divisies luchtwegen (bronchitis, longontsteking);
• infecties hogere divisies luchtwegen (faryngitis, sinusitis);
• otitis;
• infecties van de huid en weke delen (folliculitis, cellulitis, erysipelas);
• veel voorkomende mycobacteriële infecties veroorzaakt door Mycobacterium avium en Mycobacterium intracellulare;
• gelokaliseerde mycobacteriële infecties veroorzaakt door Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum en Mycobacterium kansasii;
• uitroeiing van Helicobacter pylori en vermindering van de frequentie van herhaling van zweren in de twaalfvingerige darm;
• preventie van de verspreiding van infectie veroorzaakt door het Mycobacterium avium-complex (MAC) bij HIV-geïnfecteerde patiënten;
• odontogene infecties.

Vrijgaveformulier

Filmomhulde tabletten 250 mg en 500 mg (SR of verlengde vorm van Klacida).

Poeder voor suspensie voor orale toediening 125 mg en 250 mg.

Lyofilisaat voor oplossing voor infusie (injecties in ampullen).

Instructies voor gebruik en doseringsschema

Pillen

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Gewoonlijk wordt aan volwassenen 2 maal daags 250 mg voorgeschreven. In ernstigere gevallen wordt de dosis verhoogd tot tweemaal daags 500 mg. Gewoonlijk is de duur van de behandeling 5-6 tot 14 dagen.

Bij mycobacteriële infecties wordt 2 maal daags 500 mg voorgeschreven.

Voor wijdverbreide MAC-infecties bij AIDS-patiënten moet de behandeling worden voortgezet zolang er klinische en microbiologische bewijzen van voordeel zijn. Claritromycine dient te worden gegeven in combinatie met andere antimicrobiële middelen.

Bij infectieziekten veroorzaakt door mycobacteriën, behalve tuberculose, wordt de duur van de behandeling bepaald door de arts.

Voor de preventie van MAC-infecties is de aanbevolen dosis claritromycine voor volwassenen 500 mg tweemaal daags.

Voor odontogene infecties is de dosis claritromycine 250 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen.

Voor de uitroeiing van Helicobacter pylori

Gecombineerde behandeling met drie medicijnen:

• claritromycine 500 mg tweemaal daags + lansoprazol 30 mg tweemaal daags + amoxicilline 1000 mg tweemaal daags gedurende 10 dagen;
• claritromycine 500 mg 2 maal daags + omeprazol 20 mg per dag + amoxicilline 1000 mg 2 maal daags gedurende 7-10 dagen.

Gecombineerde behandeling met twee geneesmiddelen:

• claritromycine 500 mg 3 maal daags + omeprazol 40 mg per dag gedurende 14 dagen met de afspraak binnen de 14 dagen omeprazol in een dosis van 20-40 mg per dag;
• claritromycine 500 mg 3 maal daags + lansoprazol 60 mg daags gedurende 14 dagen. Voor volledige genezing van de zweer kan extra verlaging van de zuurgraad van maagsap nodig zijn.

Poeder voor suspensie voor orale toediening

De afgewerkte suspensie moet oraal worden ingenomen, ongeacht de maaltijd (u kunt met melk).

Om de suspensie te bereiden, wordt geleidelijk water toegevoegd aan de injectieflacon met korrels tot aan de streep, waarna de injectieflacon wordt geschud. De afgewerkte suspensie kan 14 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard.

Suspensie 60 ml: in 5 ml - 125 mg claritromycine; suspensie 100 ml: 5 ml - 250 mg claritromycine.

De aanbevolen dagelijkse dosis claritromycinesuspensie voor niet-mycobacteriële infecties bij kinderen is 7,5 mg/kg2. Maximale dosis- 500 mg 2 De gebruikelijke behandelingsduur is 5-7 dagen, afhankelijk van de ziekteverwekker en de ernst van de toestand van de patiënt. Schud de injectieflacon goed voor elk gebruik.

Gegevens over de dosering van het geneesmiddel Klacid in ampullen voor kinderen zijn niet beschikbaar.

Intramusculaire en bolustoediening van het geneesmiddel is verboden.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie en een CC van minder dan 30 ml/min, moet de dosis claritromycine worden verlaagd met de helft van de normale aanbevolen dosis.

Regels voor het voorbereiden van oplossingen

1) Voeg 10 ml steriel water voor injectie toe aan de flacon van 500 mg lyofilisaat. Het wordt aanbevolen om alleen steriel water voor injectie te gebruiken, aangezien elk ander oplosmiddel neerslag kan veroorzaken. Gebruik geen oplosmiddelen die conserveermiddelen of anorganische zouten bevatten.

De gereconstitueerde oplossing van het geneesmiddel, verkregen met de hierboven beschreven methode, bevat een voldoende hoeveelheid conserveermiddel en heeft een concentratie van 50 mg/ml claritromycine. De oplossing is 48 uur stabiel bij 5°C of 24 uur bij 25°C. De gereconstitueerde oplossing van het geneesmiddel moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt. Als het geneesmiddel niet onmiddellijk na ontvangst van de gereconstitueerde oplossing wordt gebruikt, wordt aanbevolen het niet langer dan 24 uur te bewaren bij een temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C onder aseptische omstandigheden.

2) Vóór toediening moet de bereide oplossing van het geneesmiddel (500 mg in 10 ml water voor injectie) worden toegevoegd aan ten minste 250 ml van een van de volgende oplosmiddelen voor intraveneuze toediening: 5% glucose-oplossing in Ringer's lactaatoplossing, 5 % glucose-oplossing, Ringer's lactaatoplossing, 5% glucose-dextrose-oplossing in 0,3% natriumchloride-oplossing, Normosol-M-oplossing in 5% glucose-oplossing, Normosol-R-oplossing in 5% glucose-oplossing, 5% glucose-oplossing in 0,45% natriumchloride-oplossing , 0,9% natriumchloride-oplossing.

De fysische en chemische parameters van de oplossing gedurende 48 uur bij een temperatuur van 5°C of 6 uur bij een temperatuur van 25°C veranderen niet. Het wordt echter aanbevolen om de resulterende oplossing van het medicijn onmiddellijk na de bereiding te gebruiken. Als de resulterende oplossing niet onmiddellijk kan worden gebruikt, moet deze onder aseptische omstandigheden worden bewaard. De geneesmiddeloplossing blijft 24 uur stabiel bij een temperatuur van 2° tot 5°C. Na deze periode wordt verdere opslag en gebruik van claritromycine IV-oplossing niet aanbevolen.

De oplossing mag niet worden gemengd met geneesmiddelen of verdunningsmiddelen, tenzij eerst is vastgesteld dat hun fysische of chemische verenigbaarheid met IV claritromycine is.

Bijwerking

• diarree;
• misselijkheid, braken;
• buikpijn;
• pseudomembraneuze enterocolitis;
• glossitis;
• stomatitis;
• spruw;
• de kleur van de tong veranderen;
• verkleuring van tanden (deze veranderingen zijn meestal omkeerbaar en kunnen worden gecorrigeerd door een tandarts);
• pancreatitis;
• duizeligheid;
• spanning;
• slapeloosheid;
• nachtmerries;
• geluid in oren;
• verwardheid;
• desoriëntatie;
• hallucinaties;
• psychose;
• verlenging van het QT-interval;
• ventriculaire tachycardie;
• ventriculaire tachycardie van het type "pirouette";
• gehoorverlies (het gehoor werd gewoonlijk hersteld nadat de behandeling was gestopt);
• verminderde reukzin, meestal gecombineerd met een perversie van smaak;
• leukopenie, trombocytopenie;
• netelroos;
• uitslag;
• anafylaxie;
• Stevens-Johnson-syndroom;
• Lyell-syndroom.

contra-indicaties

• ernstige leverdisfunctie;
• ernstige nierfunctiestoornis (KK<30 мл/мин);
• porfyrie;
• gelijktijdig gebruik met astemizol, cisapride, pimozide, terfenadine, ergotamine, dihydro-ergotamine;
• zwangerschap;
• lactatieperiode (borstvoeding);
• de leeftijd van kinderen tot 3 jaar (voor de doseringsvorm in de vorm van tabletten);
• overgevoeligheid voor macrolide antibiotica.

Gebruik tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van claritromycine tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet onderzocht.

Van claritromycine is bekend dat het wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Daarom mag Klacid alleen tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt in gevallen waarin er geen veiliger alternatief is en het risico van de ziekte zelf opweegt tegen de mogelijke schade voor de moeder en de foetus.

speciale instructies

Claritromycine wordt voornamelijk door de lever uitgescheiden. In dit opzicht is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Klacid aan patiënten met een gestoorde leverfunctie.

In aanwezigheid van chronische leveraandoeningen is het noodzakelijk om de bloedserumenzymen regelmatig te controleren.

Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van Klacid-patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie.

Gevallen van toxiciteit van colchicine in combinatie met claritromycine zijn beschreven in de klinische praktijk, vooral bij ouderen. Sommigen van hen werden waargenomen bij patiënten met nierfalen; Bij deze patiënten zijn verschillende sterfgevallen gemeld.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van kruisresistentie tussen claritromycine en andere macrolidegeneesmiddelen, evenals tussen lincomycine en clindamycine.

Wees op uw hoede benoemen tegen de achtergrond van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door de lever.

In het geval van gelijktijdige toediening met warfarine of andere indirecte anticoagulantia, is het noodzakelijk om de protrombinetijd te controleren.

geneesmiddelinteractie

In klinische onderzoeken, wanneer theofylline of carbamazepine werd gecombineerd met claritromycine, was er een kleine maar statistisch significante (p<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

Bij gelijktijdig gebruik van Klacid met remmers van HMG-CoA-reductase (lovastatine, simvastatine), ontwikkelde zich in zeldzame gevallen rabdomyolyse.

Bij gelijktijdig gebruik van claritromycine met cisapride werd een verhoging van de spiegels van de laatste waargenomen. Dit kan leiden tot verlenging van het QT-interval en de ontwikkeling van hartritmestoornissen, waaronder ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie en torsades de pointes. Soortgelijke effecten zijn gemeld bij patiënten die claritromycine met pimozide kregen.

Macroliden veroorzaken een schending van het metabolisme van terfenadine, wat leidt tot een verhoging van de plasmaspiegels en soms wordt geassocieerd met de ontwikkeling van aritmieën, incl. verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie en ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type. In één onderzoek bij 14 gezonde vrijwilligers resulteerde het gecombineerde gebruik van claritromycinetabletten en terfenadine in een 2- tot 3-voudige verhoging van de serumspiegels van de zure metaboliet van terfenadine en verlenging van het QT-interval, wat niet gepaard ging met klinische effecten. .

In de klinische praktijk zijn gevallen van ventriculaire tachycardie van het "pirouette"-type gemeld bij de combinatie van claritromycine met kinidine of disopyramide. Tijdens de behandeling met claritromycine moeten de serumspiegels van deze geneesmiddelen worden gecontroleerd.

In de klinische praktijk werden, wanneer claritromycine werd gecombineerd met ergotamine of dihydro-ergotamine, gevallen van acute toxiciteit van de laatste geregistreerd, die wordt gekenmerkt door vasospasme, ischemie van de extremiteiten en andere weefsels, waaronder het centrale zenuwstelsel.

Bij patiënten die claritromycinetabletten kregen in combinatie met digoxine, werd een verhoging van de serumconcentraties van laatstgenoemde waargenomen. Het is raadzaam om de serumspiegels van digoxine te controleren.

Colchicine is een substraat voor CYP3A en P-glycoproteïne. Claritromycine en andere macroliden zijn remmers van CYP3A en P-glycoproteïne. Bij gelijktijdige benoeming van colchicine en claritromycine kan remming van P-glycoproteïne en/of CYP3A leiden tot een verhoogde werking van colchicine. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op symptomen van toxische effecten van colchicine.

Gelijktijdige orale toediening van Klacid-tabletten met zidovudine bij met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten kan leiden tot een verlaging van de evenwichtsconcentraties van zidovudine. Een dergelijke interactie is niet waargenomen bij met HIV geïnfecteerde kinderen die claritromycinesuspensie kregen met zidovudine of dideoxyinosine.

Analogen van het medicijn Klacid

Structurele analogen voor de werkzame stof:

• Arvicine;
• Arvicine vertragen;
• Verrekijker;
• Zimbaktar;
• Kispar;
• Clubax;
• Clarkt;
• Claritromycine;
• Claritrosine;
• Claricine;
• Clariciet;
• Claromine;
• clasine;
• Klacid SR;
• geklaard;
• Coater;
• Crixaan;
• Seidon-Sanovel;
• SR-Claren;
• vanilid;
• Fromilid Uno;
• Ecositrine.

Bij afwezigheid van analogen van het medicijn voor de werkzame stof, kunt u de onderstaande links volgen naar de ziekten waarbij het overeenkomstige medicijn helpt en de beschikbare analogen voor het therapeutische effect bekijken.

Een van de populaire antibiotica die wordt voorgeschreven voor een breed scala aan ziekten bij kinderen en volwassenen is Klacid. Hij is geliefd bij kinderartsen, therapeuten, longartsen en dermatovenereologen: in elk van deze specialisaties geniet het medicijn welverdiende bekendheid en populariteit. Soms delen consumenten echter niet de bewondering van artsen. De reden ligt in de vrij hoge, vooral in deze moeilijke tijden, de kosten van antibiotica.

Alle reviews van mensen over het gebruik van de werkzame stof Klacid - claritromycine lees je op de artikelpagina over Claritromycine. Er zijn beoordelingen direct over het medicijn Klacid.

Vragen stromen binnen als uit een hoorn des overvloeds: waar komt zo'n prijs vandaan? Waarom is een ander medicijn met dezelfde werkzame stof zoveel goedkoper? Is er echt niets zuiniger? In feite zijn deze vragen niet zo eenvoudig als het op het eerste gezicht lijkt. We zullen proberen de situatie te verduidelijken in een artikel over het medicijn Klacid. En om te beginnen, laten we het hebben over het productiebedrijf Klacida, Abbott.

Alvorens verder te lezen: Als u op zoek bent naar een effectieve methode om van een loopneus, faryngitis, tonsillitis, bronchitis of verkoudheid af te komen, bekijk dan zeker eens site sectie Boek na het lezen van dit artikel. Deze informatie heeft zoveel mensen geholpen, we hopen dat het jou ook zal helpen! Dus nu terug naar het artikel.

Kort over Abbott

Abbott, een van de grootste farmaceutische bedrijven, heeft zijn activiteiten over de hele wereld uitgebreid. De fabrieken en vertegenwoordigingen bevinden zich in vele landen en continenten. Deze nuance wordt geassocieerd met verwarring bij de consument over de oorsprong van Klacid. Op verschillende verpakkingen van hetzelfde medicijn kunnen Duitsland, Frankrijk, België en andere landen als fabrikant worden vermeld. Verwarde shoppers beschuldigen apothekers soms van het verkopen van 'vervalsingen' en 'vervalsingen'. Laten we samen farmaceutische trucs begrijpen.

Abbott is zelfs een Amerikaans bedrijf dat tegenwoordig in meer dan 150 landen over de hele wereld actief is. Het kan gerust een farmaceutische gigant op Pfizer-niveau worden genoemd. Een kleine onderneming, opgericht in 1888, is tegenwoordig een van de grootste geneesmiddelenfabrikanten geworden, wiens specialisten nieuwe geneesmiddelen maken.

Net als veel andere grote bedrijven, verspreidde Abbott de productie over de hele wereld - met deze techniek kunt u de kosten enigszins verlagen en de uiteindelijke kosten van het medicijn verlagen. Dat is de reden waarom Klacid, waar we het vandaag over hebben, kan worden vrijgegeven in Frankrijk, en in Italië, en in veel andere landen.

De verpakking van Klacid-tabletten geeft niet de locatie aan van het hoofdkantoor van Abbott, gevestigd in Illinois, VS, maar het adres van de fabriek waar deze serie van het medicijn is gemaakt. Daarom moeten kopers niet in de war raken door de verandering in het land van herkomst.

Klacid als merk

Klacid is een origineel medicijn waarvan het actieve ingrediënt het antibioticum claritromycine is. De term "origineel" of "merk" in geneesmiddelen betekent een medicijn dat voor het eerst is gemaakt, praktisch helemaal opnieuw. Een treffend voorbeeld van het originele medicijn, bekend bij bijna iedereen, is de beroemde Viagra: het was met haar dat het tijdperk van sildenafil en erectiestimulerende middelen in het algemeen begon. Klacid werd ook 's werelds eerste claritromycine-medicijn. In 1980 werd een nieuw antibioticum geboren. De makers waren wetenschappers die in een Japans farmaceutisch bedrijf werkten. Vooruitkijkend, laten we zeggen dat Abbott een paar jaar na het op de markt brengen van het medicijn het patent van de Japanners kocht en eigenaar werd van een nieuw handelsmerk.

Het doel van Japanse wetenschappers was om een ​​medicijn te maken op basis van het toen populaire macrolide antibioticum erytromycine. Het was goed vanwege zijn unieke werkingsspectrum en hoge bacteriedodende efficiëntie, maar het had verschillende belangrijke nadelen. Ten eerste werd erytromycine nogal slecht verdragen - tegen de achtergrond van het gebruik ontwikkelden zich vaak gastro-intestinale bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken, maagpijn, enzovoort. En ten tweede werd erytromycine vrij langzaam geabsorbeerd, dat wil zeggen, het werd geabsorbeerd vanuit de maag. Daarom moest het minstens vier keer per dag worden ingenomen, wat niet alleen niet erg handig is, maar ook vol met extra bijwerkingen.

De inspanningen van Japanse wetenschappers werden met succes bekroond: ze waren in staat om een ​​semi-synthetisch medicijn te creëren dat dicht bij Erytromycine ligt met een ideaal werkzaamheids- en veiligheidsprofiel. Ze werden claritromycine, dat na de verkoop van het patent aan Abbott bekend werd als Klacid.

Vrijgaveformulier: lees de instructies voor Klacid

Tegenwoordig is Klacid verkrijgbaar in vier verschillende doseringsvormen:

• poeder waaruit een oplossing voor infusie wordt bereid (intraveneuze druppelinfusie);
• poeder voor het maken van een suspensie (soms ten onrechte een siroop genoemd) voor kinderen. Merk op dat deze vorm twee doseringen heeft: 125 mg en 250 mg in 5 ml van het voltooide medicijn. Om de bitterheid die inherent is aan antibacteriële geneesmiddelen te verbergen, werden sucrose en fruitsmaak aan de suspensie toegevoegd;
• tabletten, dosis 250 en 500 mg, filmomhuld. De laatste verbergt de onaangename, bittere smaak van Klacid (kenmerkend voor alle antibiotica zonder uitzondering). De gebruiksaanwijzing geeft aan dat de schaal van Klacid geel is.

Daarnaast produceert Abbott, naast standaardvormen, ook langwerkende of langwerkende tabletten - Klacid SR. Met behulp van speciale moderne productietechnologieën wordt een langzame afgifte van het antibioticum uit de tabletmassa bereikt, wat zorgt voor een langer verblijf in het bloedplasma. Langwerkende medicijnen, waaronder Klacid SR, kunnen half zo vaak worden ingenomen als gewone tabletten.

Klacid voor luchtweginfecties

Klacid wordt voorgeschreven voor verschillende infectieziekten veroorzaakt door pathogenen die afsterven onder invloed van claritromycine. Net als alle andere macroliden is Klacid effectief tegen een breed scala aan opportunistische en pathogene bacteriën, waaronder stafylokokken (inclusief aureus), streptokokken, pathogenen van bovenste luchtweginfecties (inclusief sinusitis), Moraxella en Haemophilus influenzae, kinkhoestpathogenen en vele andere pathologieën.

Vanwege zo'n breed werkingsspectrum wordt het medicijn met succes in bijna alle medische gebieden gebruikt. De hoge efficiëntie van Klacid tegen een verscheidenheid aan grampositieve micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor schade aan de bovenste en onderste luchtwegen, bepaalt het gebruik ervan in de KNO-praktijk en de longgeneeskunde. Klacid wordt voorgeschreven voor de behandeling van:

• acute bacteriële tonsillitis, beter bekend als tonsillitis;
• otitis media (ontsteking van het middenoor);
• acute sinusitis (bijvoorbeeld sinusitis, frontale sinusitis, enzovoort);
• acute bronchitis, laryngitis, faryngitis. Het is passend om hier op te merken dat deze ziekten in de meeste gevallen niet worden veroorzaakt door een bacteriële, maar door een virale infectie. Daarom is het gebruik van antibiotica, waaronder Klacid voor bronchitis of ontsteking van de stembanden (laryngitis), eerder uitzondering dan regel;
• longontsteking. Trouwens, het is de moeite waard om apart over longontsteking te praten.

Atypische longontsteking

Klacid is het meest geschikt om te gebruiken voor longontsteking bij verzwakte patiënten, bijvoorbeeld bejaarden, vaak zieke kinderen of patiënten met in het ziekenhuis opgelopen longontsteking (dat wil zeggen, ontwikkeld tijdens een verblijf in het ziekenhuis voor een andere ziekte). Dit komt door het feit dat patiënten met een verminderde immuunafweer vrij waarschijnlijk atypische vormen van longontsteking ontwikkelen, niet veroorzaakt door grampositieve flora (pneumokokken, stafylokokken of moraxella), maar door zeldzamere en veel agressievere pathogenen.

Longontsteking kan bijvoorbeeld worden geassocieerd met bacteriën die erin slagen om in de cellen te komen. De meeste antibiotica dringen het celmembraan niet binnen en daarom zijn deze micro-organismen immuun voor penicillines of cefalosporines. Hoe lang mag u Amoxicilline niet gebruiken of Ceftriaxon niet injecteren met SARS - er zal geen effect zijn. Tegelijkertijd zal Klacid in een gemiddelde dosis van 500 mg (evenals andere macroliden, bijvoorbeeld azitromycine) snel en efficiënt werken.

Los daarvan zou ik de effectiviteit van Klacid willen opmerken bij de veteranenziekte of legionellose - longontsteking veroorzaakt door legionellabacteriën die koloniseren in de vochtige omgeving van airconditioners. Legionella is volledig immuun voor eerstelijns antibiotica voor longontsteking (penicillines, in het bijzonder amoxicilline of de combinatie ervan met clavulanaat). Dat is de reden waarom 's werelds eerste uitbraak van de ziekte, die plaatsvond op het veteranencongres, het leven kostte aan enkele tientallen mensen. Legionellose treft vooral mensen met een verzwakt immuunsysteem (de categorieën die we hierboven noemden). Als de arts reden heeft om te vermoeden dat de patiënt atypische longontsteking heeft, schrijft hij macroliden voor als het favoriete medicijn, en vaak valt de keuze op Klacid.

Klacid in dermatovenereologie

Daarnaast is claritromycine een van de meest populaire antibacteriële geneesmiddelen in de dermatovenereologie. Het is effectief voor de meeste weke delen en huidinfecties, waaronder furunculose, folliculitis, erysipelas (erysipelas geassocieerd met stafylokokbesmetting) en kattenkrabhuidinfectie (felinosis). Bovendien is Klacid-tabletten een van de geneesmiddelen bij uitstek voor de behandeling van twee zeer "populaire" seksueel overdraagbare aandoeningen: chlamydia en mycoplasmose.

Trouwens, veel venereologen die een behandelingskuur voor deze twee ziekten voorschrijven, intimideren patiënten met een extreem lage effectiviteit van de behandeling. Ze schrijven enorme recepten uit met wel een dozijn verschillende medicijnen, bevelen massages, baden, kompressen en lotions aan, met het argument dat je alleen in combinatie met de ziekte kunt omgaan. Maar eigenlijk is niet alles zo.

Verhalen over het moeilijke, vol ontberingen en moeilijkheden bij de behandeling van chlamydia en mycoplasmose worden geassocieerd met het feit dat zowel chlamydia als mycoplasma intracellulaire bacteriën zijn die ongevoelig zijn voor de meeste antibiotica. Als u het juiste medicijn kiest en begint met macrolidetherapie (bijvoorbeeld Klacid of Sumamed), dan zullen er geen problemen zijn als de juiste doseringen en duur van de behandeling in acht worden genomen. Macroliden dringen perfect de cel binnen en vernietigen bacteriën.

Klacid in de gastro-enterologie

En een andere "smalle" specialisatie van Klacid is maagzweer van de maag en twaalfvingerige darm. Het is bewezen dat de overgrote meerderheid van de gevallen van deze ziekten verband houden met infectie met de bacterie Helicobacter pylori. Ze slaagt erin te overleven in de agressieve zoutzuuromgeving van de maag en draagt ​​bij aan ulceratie van de wanden. Gedurende vele jaren, totdat het verband tussen maagzweer en infectie werd ontdekt, werd de ziekte als chronisch beschouwd. De ontdekking van Helicobacter maakte echter eindelijk een einde aan het permanente beloop van een maagzweer. Tegenwoordig kunnen zelfs ernstige en meervoudige ulceratieve laesies worden genezen in slechts twee weken, gedurende welke de antibioticatherapie duurt. Eerstelijnsgeneesmiddelen zijn Claritromycine (Klacid), het penicilline-antibioticum Amoxicilline en een geneesmiddel uit de groep van protonpompremmers die de productie van zoutzuur langdurig kunnen blokkeren (Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol en anderen).

Merk en analoog: wat is beter?

We kwamen bij de bespreking van een van de meest brandende vragen: wat is beter, merkgebonden, maar dure Klacid, of zijn goedkopere analoog, bijvoorbeeld Klabaks, Clarithromycin-Teva, Fromilid enzovoort?

Het is moeilijk om daar een concreet antwoord op te geven. Het originele medicijn en de analoog hebben dezelfde formule, dus theoretisch zouden ze op dezelfde manier moeten werken. Het effect van het medicijn hangt echter grotendeels af van de hulpstoffen - zij bepalen immers zowel de afgiftesnelheid als de kenmerken van absorptie en uitscheiding van de werkzame stof. Het is het originele medicijn, waarvan de formule gedurende meerdere jaren zorgvuldig is geselecteerd, dat de meest evenwichtige samenstelling heeft, de gunstigste distributie-indicatoren en bijgevolg efficiëntie biedt. Deze informatie wordt ook bevestigd door klinische onderzoeken, die aantonen dat het merk en zijn analogen nooit volledig identieke geneesmiddelen zijn.

Het is echter onmogelijk om te zeggen dat de analogen van Klacid a priori minder effectief zijn dan het origineel. "Dus wat te doen?" zal de lezer vragen. - "Koop een duur merk of beperk je tot een goedkopere generieke Klacid?" De verantwoordelijkheid voor het nemen van deze beslissing kan het beste op de schouders van de arts worden gelegd. Sommige experts zijn van mening dat het in geval van ernstige infecties niet de moeite waard is om op medicijnen te besparen en dat het logisch is om alleen originelen te kopen die een 100% resultaat garanderen. Tegelijkertijd, als de ziekte niet gevaarlijk is, kunt u vertrouwen op analogen. Over het algemeen is het beter om dit dilemma samen met de arts en puur individueel op te lossen.

Hoe wordt Klacid ingenomen?

En tot slot, laten we uitzoeken hoe en hoeveel dagen Klacid moet worden ingenomen. De gebruiksaanwijzing voor volwassenen en kinderen geeft aan dat Klacid-tabletten moeten worden toegediend in 250-500 mg tweemaal daags gedurende 6 dagen tot 2 weken, en de dosis suspensie voor een kind wordt berekend afhankelijk van het gewicht en is 7,5 mg claritromycine per kilogram gewicht 2 keer per dag. Als een langdurige vorm van het geneesmiddel wordt voorgeschreven, wordt de toedieningsfrequentie gehalveerd, dat wil zeggen 500 mg eenmaal daags voor een volwassen patiënt.

Dankzij claritromycine heeft het medicijn een bacteriologisch effect. 5 ml oplossing bevat 250 mg van de werkzame stof.

De samenstelling van het product omvat de volgende hulpstoffen:

• carbomeer (carbopol 974R) gebruikt als verdikkingsmiddel;
• Povidon K90 ontworpen om toxines te binden;
• siliciumdioxide heeft een absorberend effect;
• titaandioxide geeft het poeder een witte kleur;
• xanthaangom verhoogt de viscositeit van de suspensie;
• fruitsmaak geeft de suspensie een aangename geur zodat de kinderen niet weigeren de remedie te nemen;
• kaliumsorbaat ontworpen om de houdbaarheid van het medicijn te verlengen.

farmacologisch effect

Klacid behoort tot de groep van macrolide-antibiotica. De werkzame stof van het medicijn remt de activiteit van pathogene micro-organismen. In grote doses vernietigt Klacid schadelijke bacteriën.

Het therapeutische effect van het antibioticum is te wijten aan het feit dat claritromycine het proces van eiwitvorming in de bacteriële cel verstoort.

Het medicijn heeft een effect op de volgende micro-organismen:

Vrijgaveformulier

Het witte poeder is bedoeld voor de bereiding van een suspensie. Bij vermenging met water ontstaat een suspensie met een fruitig aroma.

Er zijn 2 doseringsvormen van het medicijn - 125 mg en 250 mg. De suspensie van 125 mg is verkrijgbaar in een injectieflacon van 60 ml. Voor een dosering van 250 mg is een plastic container van 100 ml bedoeld.

Dosering van kindergeneesmiddelen

Om een ​​oplossing te bereiden, moet u tot een bepaald merkteken water aan een injectieflacon met poeder toevoegen. Schud de vloeistofcontainer.

De afgewerkte oplossing behoudt gedurende 2 weken geneeskrachtige eigenschappen. Daarna wordt aanbevolen om de oplossing te gieten. Als de behandelingskuur langer duurt dan 2 weken, moet u een nieuwe schorsing voorbereiden.

Vloeistof moet bij kamertemperatuur worden bewaard. Schud de fles krachtig voor elke dosis.

Bij het berekenen van de dosering van de Klacid-suspensie voor kinderen moet er rekening mee worden gehouden dat maximaal 7,5 mg claritromycine per 1 kg van het gewicht van de baby mag zijn. Suspensie aan een ziek kind moet 2 keer per dag worden gegeven.

De duur van het medicijn wordt bepaald door de arts, op basis van de toestand van de patiënt. Het antibioticum wordt niet aanbevolen voor meer dan 2 weken.

Indicaties voor afspraak

Kindersuspensie Klacid wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten:

In de volgende video - de overdracht van Dr. Komarovsky, gewijd aan antibiotica. Wanneer moeten ze worden gegeven, hoe lang moeten ze worden ingenomen en welke bijwerkingen moeten worden waargenomen:

Bijwerkingen

Sommige kinderen krijgen na het innemen van een antibioticum allergische reacties. Behandeling kan leiden tot verstoring van het spijsverteringsstelsel.

De oplossing veroorzaakt angst, angst en slapeloosheid bij de baby. Door een scherpe afgifte van adrenaline ervaart het kind desoriëntatie in de ruimte.

Het geneesmiddel kan misselijkheid, braken en oorsuizen veroorzaken.

Pathogene micro-organismen worden uiteindelijk resistent tegen het actieve ingrediënt van het medicijn. Gebruik de remedie niet langer dan 2 weken.

contra-indicaties

Het antibioticum mag niet worden gebruikt in geval van overgevoeligheid voor de stoffen waaruit het geneesmiddel bestaat. De dosering voor de behandeling van kinderen met lever- en nieraandoeningen moet 2 keer worden verlaagd.

Als u hoofdpijn, duizeligheid en diarree krijgt, moet u stoppen met het innemen van de suspensie.

Hoe het interageert met andere stoffen

Een antibioticum kan schade aan het lichaam veroorzaken in combinatie met de volgende medicijnen:

• Astemizol;
• cisapride;
• terfenadine;
• Limozid.

Het verbod is te wijten aan het feit dat claritromycine in combinatie met deze geneesmiddelen leidt tot een schending van het hartritme. Het antibioticum mag niet samen met alkaloïden worden gebruikt, omdat dit vergiftiging kan veroorzaken.

Het medicijn vermindert het therapeutische effect van Rifabutine. Bij gelijktijdige inname met Ritonavir moet de dosering worden aangepast.

Negatieve gevolgen kunnen optreden bij patiënten die Triazol gebruiken. Patiënten kunnen slaperigheid ervaren.

Tekenen van een overdosis

Het overschrijden van de in de instructies aangegeven dosis kan indigestie veroorzaken. In dit geval is het noodzakelijk om de maag van de baby te wassen.

speciale instructies

Langdurig gebruik van een antibioticum kan de ontwikkeling van superinfectie veroorzaken. De patiënt heeft een groei van pathogene micro-organismen die ongevoelig zijn voor de werkzame stof van het medicijn. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om het niveau van enzymen in het bloed te controleren. Als er tekenen van hepatitis optreden, moet de behandeling met Klacid worden stopgezet.

Opslagvoorwaarden en termijn en prijs in de Russische Federatie

Het poeder behoudt zijn eigenschappen gedurende 3 jaar. Het product wordt aanbevolen om te worden bewaard bij temperaturen tot 30 graden.

U kunt een suspensie van Klacid voor kinderen kopen, die 125 mg van het actieve ingrediënt bevat, tegen een gemiddelde prijs van 370 roebel. Om een ​​fles met 250 mg claritromycine te kopen, moet u ongeveer 460 roebel betalen.