Medicinaal naslagwerk geotar. Beschrijving van de doseringsvorm

Doseringsvorm: aërosol nasale dosering Verbinding:

Actief ingrediënt: beclomethason - 50 mcg;

Hulpcomponenten: watervrije ethanol - 5,0 mg, 1,1,1,2-tetrafluordichloorethaan - 81,5 mg.

Beschrijving: Neusaërosol in een aluminium bus onder druk. De inhoud van het blik is een kleurloze of lichtgele vloeistof. Farmacotherapeutische categorie:Glucocorticosteroïde voor lokale toepassing ATX:

R.01.A.D.01 Beclomethason

Farmacodynamiek:

Behoort tot de groep van glucocorticosteroïden lokale actie, heeft een ontstekingsremmende en anti-allergische werking. Het remt de afgifte van ontstekingsmediatoren, verhoogt de productie van lipocortine (annexine) - een remmer van fosfolipase A2, wat leidt tot een afname van de vorming arachidonzuur en producten van zijn transformatie: Pg en leukotriënen, remt de synthese van metabolische producten van arachidonzuur - cyclische endoperoxiden, Pg, evenals een factor die bloedplaatjes activeert.

Vermindert de vorming van chemotaxis (dit verklaart het effect op "late" allergische reacties), remt de ontwikkeling van een "onmiddellijke" allergische reactie (door remming van de productie van arachidonzuurmetabolieten en een afname van de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen) en verbetert het mucociliaire transport. Onder invloed van beclomethason neemt het aantal mestcellen in het neusslijmvlies af en neusbijholten, oedeem, slijmafscheiding, marginale accumulatie van neutrofielen, ontstekingsafscheiding en cytokineproductie neemt af, macrofaagmigratie wordt geremd, de intensiteit van infiltratie- en granulatieprocessen neemt af, wat een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling allergische rhinitis. Verhoogt het aantal actieve bèta-adrenerge receptoren.

Vrijwel geen activiteit van mineralocorticosteroïden en resorptieve werking na intranasale toediening. In therapeutische doses heeft het een actief lokaal effect zonder ontwikkeling bijwerkingen kenmerkend voor systemische glucocorticosteroïden.

Het therapeutische effect ontwikkelt zich geleidelijk, meestal na 5-7 dagen natuurlijk gebruik van beclomethasondipropionaat, bij sommige patiënten - na 2-3 weken.

Farmacokinetiek:

Snel geabsorbeerd uit het neusslijmvlies. Een deel van het toegediende medicijn wordt ingeslikt. De absorptie vanuit het maagdarmkanaal is laag. Communicatie met plasma-eiwitten - 87%.

T 1/2 - 15 uur Het grootste deel van het geneesmiddel (35-76%), ongeacht de toedieningsweg, wordt binnen 96 uur uitgescheiden door de darmen, voornamelijk in de vorm van polaire metabolieten, 10-15% door de nieren.

Indicaties:

Seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, vasomotorische rhinitis.

Contra-indicaties:Overgevoeligheid, ulceratie van het neustussenschot, recente chirurgische ingrepen in de neusholte, recent trauma aan de neus, jeugd(tot 6 jaar). Voorzichtig:

Tuberculose van de ademhalingsorganen. (inclusief; latent), oogherpes, glaucoom, systemische infecties (schimmel, bacterieel, viraal), ernstige Leverfalen, bijnierinsufficiëntie, gelijktijdig gebruik met andere glucocorticosteroïden, zwangerschap, borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding:

Tijdens zwangerschap en borstvoeding moet het met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind.

Dosering en administratie:

Kinderen 6-12 jaar: 50 mcg (1 gedoseerde spray), indien nodig - 100 mcg (2 gedoseerde sprays) 2 keer per dag in elke neusholte.

Maximaal dagelijkse dosis- 200mg.

Bij het bereiken van een therapeutisch effect wordt het medicijn geannuleerd, waardoor de dosis geleidelijk wordt verlaagd. De maximale gebruiksduur is niet meer dan 4 weken.

Bijwerkingen:

Van de zijkant ademhalingssysteem: pijn in de neusholte en keel, droogheid en irritatie van het slijmvlies van de neusholte en bovenste luchtwegen, rinorroe, hoesten, niezen, bloedneus, ulceratie van het slijmvlies van de neusholte, perforatie van het neustussenschot, atrofie van het slijmvlies.

Van de zijkant zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid.

Van de zintuigen: oogpijn, wazig zien, conjunctivale hyperemie, verhoogd intraoculaire druk, kleiner worden smaaksensaties, slechte smaak en geur.

Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, bronchospasmen.

anderen: myalgie, candidiasis van de mondholte en bovenste luchtwegen (met langdurig gebruik en / of in hoge doses - meer dan 400 mcg / dag), groeiachterstand bij kinderen is mogelijk (bij langdurig gebruik).

Overdosering:

Symptomen: mogelijke systemische bijwerkingen, incl. - toenemen bloeddruk, verhoogde myocardiale contractiliteit, resorptie botweefsel, erosieve laesies maagdarmkanaal, bloeding, remming van de functie van de bijnierschors.

Behandeling: het verlagen van de dosis van het medicijn.

Interactie:

Fenobarbital, vermindert de efficiëntie (inductie van microsomale oxidatie-enzymen). Methandrostenolon, oestrogenen, bèta-agonisten, glucocorticoïden, oraal ingenomen, versterken het effect van beclomethason. Verhoogt het effect van bèta-agonisten.

speciale instructies:

Het is noodzakelijk om te voorkomen dat het medicijn in de ogen komt.

Bij kinderen bij langdurig gebruik is groeiachterstand mogelijk. Als de groei vertraagt, wordt aanbevolen om de dosis van het medicijn te verminderen tot het minimum dat effectief is.

Bij patiënten die tijdens de behandeling met glucocorticosteroïden een verminderde immuniteit kunnen hebben (vooral kinderen), moet contact met patiënten worden vermeden. waterpokken en mazelen. Bij contact met een patiënt met mazelen wordt de benoeming van een specifiek Ig aanbevolen. Aangezien het medicijn de wondgenezing vertraagt, mogen patiënten met ulceratie van het neustussenschot, na recente chirurgische ingrepen in de neusholte, recent neustrauma, het medicijn niet innemen totdat de wonden volledig zijn genezen. Patiënten die langdurig en systemisch worden behandeld met glucocorticosteroïden, moeten de functie van de bijnierschors controleren (mogelijk een additief effect).

Invloed op de rijvaardigheid van transport. vgl. en bont.:

Het gebruik van het medicijn beïnvloedt de rijvaardigheid voertuigen en deelnemen aan andere potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor: verhoogde concentratie aandacht en snelheid van psychomotorische reacties, omdat het medicijn duizeligheid, slaperigheid en andere bijwerkingen kan veroorzaken die deze vermogens kunnen beïnvloeden.

Vrijgavevorm / dosering:

Aerosol nasaal gedoseerd 50 mcg / dosis.

R01 GENEESMIDDELEN DIE WORDEN GEBRUIKT BIJ ZIEKTEN VAN DE NEUSHUIS
- R01A ANTI-OEDEMEDA EN ANDERE DRUGS VOOR TOPISCHE TOEPASSING BIJ ZIEKTEN VAN DE NEUSHUIS
  - R01AD Corticosteroïden
    - R01AD01 Beclomethason

Gebruiksaanwijzingen

Voor inhalatie gebruik:

behandeling bronchiale astma(inclusief bij onvoldoende effectiviteit van luchtwegverwijders en / of natriumcromoglycaat, evenals hormoonafhankelijke bronchiale astma ernstige cursus bij volwassenen en kinderen).

Voor intranasaal gebruik:

preventie en behandeling van het hele jaar door en seizoensgebonden allergische rhinitis, inclusief rhinitis in hooikoorts vasomotorische rinitis.

Voor uitwendig en uitwendig gebruik:

in combinatie met Antimicrobiële middelen- infectieuze en inflammatoire ziekten van de huid en het oor.

Contra-indicaties

Voor inhalatie en intranasaal gebruik:

ernstige astma-aanvallen waarbij: intensieve zorg,
tuberculose,
candidomycose van de bovenste luchtwegen,
Ik trimester van de zwangerschap
overgevoeligheid tot beclomethason.

Voorzichtig gebruiken

Met uiterste voorzichtigheid en onder nauw toezicht van een arts moet beclomethason worden gebruikt bij patiënten met bijnierinsufficiëntie.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Toepassing in II en in III trimesters zwangerschap is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Pasgeborenen van wie de moeder beclomethason heeft gekregen tijdens de zwangerschap, moeten zorgvuldig worden onderzocht op bijnierinsufficiëntie.
Indien nodig, moet gebruik tijdens borstvoeding beslissen over de beëindiging borstvoeding geven.

Dosering en administratie

Bij inhalatie is de gemiddelde dosis voor volwassenen 400 mcg / dag, de gebruiksfrequentie is 2-4 keer / dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 1 g / dag. Voor kinderen is een enkele dosis 50-100 mcg, de gebruiksfrequentie is 2-4 keer / dag.
Bij intranasale toediening is de dosis 400 mcg / dag, de gebruiksfrequentie is 1-4 maal / dag.
Voor externe en lokale toepassing hangt de dosis af van de indicaties en het gebruikte medicijn. doseringsvorm medicijn.

Bijwerking

Van de luchtwegen: heesheid, irritatie in de keel, niezen; zelden - hoest; in geïsoleerde gevallen - eosinofiele pneumonie, paradoxaal bronchospasme, bij intranasaal gebruik - perforatie van het neustussenschot. Mogelijkheid van orale candidiasis hogere divisies luchtwegen, vooral bij langdurig gebruik, voorbijgaan aan lokale antischimmeltherapie zonder de behandeling te stoppen.
Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, jeuk, erytheem en zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen en het strottenhoofd.
Effecten door systemische werking: verminderde functie van de bijnierschors, osteoporose, cataracten, glaucoom, groeiachterstand bij kinderen.

Overdosis

Symptomen: systemische bijwerkingen zijn mogelijk, incl. - verhoogde bloeddruk, verhoogde myocardiale contractiliteit, botresorptie, erosieve laesies van het maagdarmkanaal, bloeding, remming van de functie van de bijnierschors.
Behandeling: dosisverlaging.

Interactie met andere medicijnen

Bij gelijktijdige toepassing beclomethason met andere corticosteroïden voor systemisch of intranasaal gebruik kan de onderdrukking van de functie van de bijnierschors verhogen. Eerder inhalatiegebruik van bèta-agonisten kan toenemen klinische werkzaamheid beclomethason.

Fabrikanten

Zevim Farmaceutische (Shandong) Co. Ltd, China

hoge biologische beschikbaarheid van het medicijn;
relatief lage prijs.

Gebreken:

één vorm van afgifte van het geneesmiddel in aerosolen voor inhalatie bij 50 mcg/dosis en 250 mcg/dosis;
relatief langzame accumulatie in het lichaam.

Aerosol voor inhalatie gedoseerd 50 mcg / dosis; aluminium spuitbus met spuitsysteem, kartonnen verpakking 1
230.00 RUB

Aerosol voor inhalatie gedoseerd 250 mcg / dosis; aluminium spuitbus met spuitsysteem, kartonnen verpakking 1
345,00 RUB

* De maximaal toegestane verkoopprijs van medicijnen is aangegeven, berekend in overeenstemming met besluit van de regering van de Russische Federatie nr. 865 van 29 oktober 2010 (voor die medicijnen die op de lijst staan)

Gebruiksaanwijzing:

Inhalatiemedicijn wordt toegediend in de vorm van een aerosol. Voor gebruik moet de spuitbus worden geschud en omgedraaid, zodat de bodem bovenaan ligt en het injectiemechanisme onderaan. Na 3-4 normale ademhalingen en uitademingen, wordt de maximale uitademing gemaakt door de mond en wordt een injectie-apparaat ingebracht, dat stevig geneest met de lippen, terwijl de neus stevig wordt vastgeklemd met een speciale wasknijper of vingers. geproduceerd diepe adem door de mond terwijl tegelijkertijd op het blikje wordt gedrukt, wordt de adem enkele seconden vastgehouden en wordt via de neus uitgeademd. De ballon wordt uit de mond gehaald, de mond wordt strak afgedekt. Ademhaling wordt uitgevoerd door de neus, een gesprek is 5 tot 7 minuten verboden. Na het gebruik van inhalatie-aerosolen is het noodzakelijk om de mond te spoelen met schoon water.

Voor kinderen van 6 tot 12 jaar oud wordt het medicijn 2-4 keer per dag voorgeschreven in een dosering van 50-100 mcg.

Voor kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen wordt het medicijn voorgeschreven afhankelijk van de ernst van de ziekte:

in het geval van een mild verloop, wordt het medicijn voorgeschreven met 200-300 mcg per dag, verdeeld in 2 inhalaties, met een matig verloop, 600-800 mcg per dag, verdeeld in 2 inhalaties, met een ernstig verloop van de ziekte, 800-1000 mcg per dag, verdeeld over 2 inhalaties.

Het verloop van de behandeling en de doses van het medicijn worden individueel door uw arts gekozen.

Het medicijn kan met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, volgens strikte medische indicaties.

Voor kinderen wordt het medicijn voorgeschreven vanaf de leeftijd van 6 jaar.

vergelijkingstabel

Naam van het medicijn	Biologische beschikbaarheid, %	Biologische beschikbaarheid, mg/l	Tijd om maximale concentratie te bereiken, h	Halfwaardetijd, dagen
	56 – 70	56 – 67	45 – 72	3 – 5
	89 – 91	90 – 98	36 – 72	3 – 5
	87 – 94	85 – 88	36 – 48	4 – 5
	87 – 99	99 – 100	24 – 36	3 – 6
	85 – 94	85 – 87	30 – 39	2 – 3
	80 – 90	82 – 88	24 – 30	4 – 7
	45 – 50	43 – 59	72 – 90	7 – 10
	98 – 100	99 – 100	25 – 34	3 – 6
Beclomethason DS	88 – 89	78 – 90	56 – 70	2 – 5
	94 – 97	91 – 99	12 – 24	2 – 5
	84 – 88	84 – 89	16 – 20	11 – 12
	98 — 100	99 – 100	12 – 15	6 – 7

beclomethason

Doseringsvorm

gedoseerde aerosol voor inhalatie

Samenstelling van Beclomethason DS in de vorm van een aerosol

Actief ingrediënt: beclomethasondipropionaat - 250 mcg;

Hulpcomponenten: gedehydrateerde ethanol - 7.440, isopropanol - 1.315 mg, 1.1, 1,2-tetrafluorethaan - 66,50 mg.

Beschrijving

Spuitbus voor inhalatie in een aluminium bus onder druk. De inhoud van het blik is een kleurloze of lichtgele vloeistof.

Farmacotherapeutische groep

Glucocorticosteroïde voor lokaal gebruik

Farmacodynamiek van het medicijn

Glucocorticosteroïde, actueel, gebruikt als basis therapie bronchiale astma, heeft ontstekingsremmende en anti-allergische. actie. Het remt de afgifte van ontstekingsmediatoren, verhoogt de productie van lipocortine (annexine) - een remmer van fosfolipase A2, vermindert de afgifte van arachidonzuur, remt de synthese van metabolische producten van arachidonzuur - cyclische endoperoxiden, Pg.

Vermindert ontstekingen voor. door de vorming van chemotaxis te verminderen (dit verklaart het effect op "late" allergische reacties), remt de ontwikkeling van een "onmiddellijke" allergische reactie (door remming van de productie van arachidonzuurmetabolieten en een afname van de afgifte van ontstekingsmediatoren uit mestcellen) en verbetert het mucociliaire transport. Onder invloed van beclomethason neemt het aantal mestcellen in het bronchiale slijmvlies af, neemt epitheliaal oedeem af, slijmsecretie door bronchiale klieren, bronchiale hyperreactiviteit, marginale accumulatie van neutrofielen, inflammatoir exsudaat en cytokineproductie, wordt migratie van macrofagen geremd, de intensiteit van infiltratie en granulatieprocessen nemen af, wat uiteindelijk de functie-indicatoren verbetert externe ademhaling. Verhoogt het aantal actieve bèta-adrenerge receptoren, herstelt de reactie van de patiënt op luchtwegverwijders en vermindert de frequentie van het gebruik ervan. Het heeft praktisch geen mineralocorticoïde activiteit en resorptieve werking na toediening via inhalatie. In therapeutische doses heeft het een actief lokaal effect zonder de ontwikkeling van bijwerkingen die kenmerkend zijn voor systemische glucocorticosteroïden.

Verlicht bronchospasmen niet therapeutisch effect ontwikkelt zich geleidelijk, meestal na 5-7 dagen natuurlijk gebruik van beclomethasondipropionaat.

Farmacokinetiek

Absorptie - laag, at inhalatie methode: toediening in de aanbevolen doses heeft geen significante systemische activiteit. 10-20% van de dosis komt in de longen, waar beclomethasondipropionaat wordt gehydrolyseerd tot zijn actieve metaboliet, beclomethasonmonopropionaat.

de meeste van medicijn dat is binnengekomen maagdarmkanaal, wordt geïnactiveerd tijdens de "first pass" door de lever. Communicatie met plasma-eiwitten - 87%.

Het grootste deel van het geneesmiddel (35-76%) wordt binnen 96 uur uitgescheiden. stoel, voornamelijk in de vorm van polaire metabolieten, 10-15% door de nieren.

Indicaties Beclomethason DS in de vorm van een aerosol

Bronchiale astma waarvoor onderhoudstherapie met glucocorticosteroïden nodig is. Chronische obstructieve longziekte (COPD).

Contra-indicaties Beclomethason DS in de vorm van een aerosol

Overgevoeligheid, acute bronchospasmen, status astmaticus (als primaire remedie), kinderen jonger dan 6 jaar.

Voorzichtig

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens zwangerschap en borstvoeding moet beclomethason met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen als het voordeel van het gebruik opweegt tegen het mogelijke risico. Gegevens over de veiligheid van beclomethasondipropionaat bij zwangere vrouwen en over de uitscheiding uit: moedermelk niet genoeg vrouwen.

Dosering en toediening Beclomethason DS in de vorm van een aerosol

Inademing. Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen ouder dan 12 jaar:

bronchiaal milde astma ernst (FEV of piekuitademingsfrequentie (PSV) meer dan 80%, dagelijkse variatie in PSV-waarden - minder dan 20%) - 250-500 mcg / dag voor 1-2 inhalaties;

Bronchiale astma gemiddelde graad ernst (FEV of PSV - 60-80%, dagelijkse variatie in PSV - 20-30%) - 0,5-1 mg / dag voor 2-4 inhalaties;

Ernstige bronchiale astma (FEV of PSV - 60%, dagelijkse variatie in PSV - 30%) - 1-2 mg / dag voor 2-4 inhalaties.

De maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel bij volwassenen mag niet hoger zijn dan 1 mg, in zeer ernstige gevallen -1,5-2 mg / dag voor 3-4 doses.

Het gebruik van Beclomethason DS 250 mcg/dosis bij kinderen van 6 tot 12 jaar is alleen mogelijk als de vereiste dagelijkse dosis 500 mcg of meer is.

De introductie kan worden uitgevoerd met behulp van speciale dispensers (spacers), die de distributie van het medicijn in de longen verbeteren en het risico op bijwerkingen verminderen.

Bijwerkingen van het medicijn

Heesheid, keelirritatie, hoesten, niezen; paradoxaal bronchospasme (gestopt door de introductie van geïnhaleerde luchtwegverwijders), eosinofiele pneumonie; allergische reacties, candidiasis van de mondholte en bovenste luchtwegen (bij langdurig gebruik en/of bij gebruik in hoge doses - meer dan 400 mcg/dag), voorbijgaand tijdens lokale antischimmeltherapie zonder de behandeling te stoppen. Bij langdurig gebruik in doses van meer dan 1,5 mg/dag - systemische bijwerkingen (inclusief bijnierinsufficiëntie), hoofdpijn, duizeligheid, cataract, verhoogde intraoculaire druk, leukocytose, lymfopenie, eosinopenie: Bij een enkele inhalatie van hoge doses beclomethasondipropionaat (meer 1 mg), is enige afname van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem mogelijk, waarvoor geen Noodmaatregelen en de behandeling moet worden voortgezet; De functie van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem wordt na 1-2 dagen hersteld.

Overdosis

Bij gebruik in te hoge doses kunnen systemische effecten van glucocorticosteroïden, zoals hypercortisolisme en onderdrukking van de functie van de bijnierschors, worden waargenomen. Als dergelijke symptomen optreden, moet de dosis worden verlaagd.

Interactie

Significante interacties van inhalatiecorticosteroïden met andere geneesmiddelen zijn niet vastgesteld. Beclomethasondipropionaat herstelt de reactie van de patiënt op bèta-agonisten, waardoor de frequentie van het gebruik ervan kan worden verminderd.

Fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en andere inductoren van microsomale oxidatie verminderen de werkzaamheid.

Methandrostenolone, oestrogenen, bèta2-agonisten, theofylline en orale glucocorticosteroïden versterken het effect. Verhoogt het effect van bèta-agonisten.

speciale instructies

Alvorens inhalatiemedicijnen voor te schrijven, is het noodzakelijk om de patiënt te instrueren over de regels voor het gebruik van het medicijn, zodat de meest volledige penetratie van het medicijn in de gewenste delen van de longen wordt gegarandeerd. Beclomethason is niet bedoeld voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Patiënten moeten zich bewust zijn van het preventieve karakter van de werking van het geneesmiddel en dat de inhalator regelmatig moet worden gebruikt om een optimaal effect te bereiken, zelfs als er geen astmasymptomen zijn.

Bij regelmatige inhalaties van beclomethason treedt gewoonlijk verbetering van de ademhaling op na 1 week behandeling. Er is geen effect mogelijk bij patiënten met hoog gehalte sputum en slijm in de luchtwegen en ernstige bronchospasmen, waardoor het medicijn de actiezone niet bereikt. In dergelijke gevallen wordt inhalatie van adrenostimulantia 15-30 minuten vóór inhalatie van beclomethason voorgeschreven, of de behandeling begint met systemisch gebruik van glucocorticosteroïden.

De overgang van patiënten die regelmatig orale glucocorticosteroïden gebruiken op beclomethason voor inhalatie, evenals de daaropvolgende behandeling, moet met uiterste voorzichtigheid gebeuren, onder dagelijkse controle van de piekstroom (pneumotachometrie), aangezien de onderdrukking van de bijnierschors veroorzaakt door langdurig gebruik van glucocorticosteroïden wordt langzaam hersteld.

Vóór de benoeming van geïnhaleerde vormen van beclomethason moeten patiënten in een relatief stabiele toestand verkeren en moet hun benoeming de gebruikelijke onderhoudsdosis systemische glucocorticosteroïden aanvullen. Na ongeveer 1 week begint de dagelijkse dosis steroïden geleidelijk af te nemen - 1 mg / week (in termen van prednisolon). Verslechtering van de toestand op de achtergrond van een onderhoudsdosis van 400 mcg / dag betekent de noodzaak om patiënten over te brengen naar orale toediening prednisolon. Regelmatig gebruik maakt het in de meeste gevallen mogelijk om orale glucocorticosteroïden te annuleren (patiënten die niet meer dan 15 mg prednisolon nodig hebben, kunnen volledig worden overgezet op inhalatietherapie), terwijl in de eerste maanden na de overgang de toestand van de patiënt zorgvuldig moet worden gecontroleerd totdat zijn hypofyse-bijniersysteem voldoende zal herstellen om te kunnen reageren op stressvolle situaties (bijv. trauma, chirurgische ingreep of infectie).

Patiënten die overgaan op inhalatiebehandeling en een verminderde functie van de bijnierschors hebben, moeten een voorraad glucocorticosteroïden en een waarschuwingskaart bij zich hebben, die erop moet wijzen dat ze in stressvolle situaties (na eliminatie) aanvullende systemische toediening van glucocorticosteroïden nodig hebben. stressvolle situatie de dosis steroïden kan weer worden verlaagd). Soms kan een overschakeling van systemische glucocorticosteroïden naar toediening via inhalatie leiden tot de manifestatie van eerder onderdrukte vormen van allergieën, zoals allergische rhinitis of eczeem.

Het is noodzakelijk om de ogen te beschermen tegen het krijgen van het medicijn.

Het is raadzaam om de mond en keelholte na inademing te spoelen (preventie van candidiasis), en wanneer eerste tekenen schimmelinfectie van het mondslijmvlies - het gebruik van nystatine, fluconazol, amfotericine. Wassen na inademing kan schade aan de huid van de oogleden en neus voorkomen.

De maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel bij volwassenen mag niet hoger zijn dan 1 mg. Bij een dosis tot 1,5 mg / dag onderdrukken de meeste patiënten de bijnierfunctie niet significant. Als deze dosis wordt overschreden, kunnen sommige patiënten enige remming van de bijnierfunctie ervaren. Behandeling in doses van meer dan 1 mg / dag wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Beclomethason 250 mcg is niet bedoeld voor pediatrisch gebruik. Het wordt aanbevolen om regelmatig de groeidynamiek te controleren van kinderen die inhalatiecorticosteroïden krijgen tijdens: lange periode tijd.

Infectieuze en inflammatoire aandoeningen van de luchtwegen zijn geen specifieke contra-indicatie voor behandeling met beclomethason.

Het medicijn mag niet worden ingevroren en blootgesteld aan direct zonnestralen.

Het blik mag niet worden doorboord, gedemonteerd of in het vuur worden gegooid, ook niet als het leeg is. Wanneer u de cartridge afkoelt, is het raadzaam deze uit de plastic behuizing te halen en met uw handen op te warmen (indien lage temperaturen de effectiviteit van het medicijn wordt verminderd).

Vrijgavevorm / dosering

Aerosol voor inhalatie gedoseerd 250 mcg / dosis.

Opslag condities

Bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, beschermen tegen direct zonlicht.

Buiten bereik van kinderen bewaren!

Tenminste houdbaar tot

Niet gebruiken na de vervaldatum..

GCS voor inhalatiegebruik. Het heeft een ontstekingsremmend en antiallergisch effect.

Het remt de afgifte van ontstekingsmediatoren, verhoogt de productie van lipomoduline, een remmer van fosfolipase A, vermindert de afgifte van arachidonzuur en remt de synthese van prostaglandinen. Het voorkomt de marginale accumulatie van neutrofielen, vermindert de vorming van inflammatoir exsudaat en de productie van lymfokinen, remt de migratie van macrofagen, wat leidt tot een vertraging van de processen van infiltratie en granulatie.

Verhoogt het aantal actieve β-adrenerge receptoren, neutraliseert hun desensibilisatie, herstelt de reactie van de patiënt op luchtwegverwijders, waardoor de frequentie van hun gebruik kan worden verminderd.

Onder invloed van beclomethason neemt het aantal mestcellen in het bronchiale slijmvlies af, neemt epitheliaal oedeem en slijmafscheiding door de bronchiale klieren af. Het veroorzaakt ontspanning van de gladde spieren van de bronchiën, vermindert hun hyperreactiviteit en verbetert de prestaties van de externe ademhaling.

Heeft geen mineralocorticoïde activiteit.

In therapeutische doses veroorzaakt het geen bijwerkingen die kenmerkend zijn voor systemische corticosteroïden.

Bij intranasale toepassing elimineert het oedeem, hyperemie van het neusslijmvlies.

Het therapeutische effect ontstaat meestal na 5-7 dagen natuurlijk gebruik van beclomethason.

Bij uitwendige en lokale toepassing heeft het een anti-allergische en ontstekingsremmende werking.

FARMACOKINETICA

Na inademing wordt een deel van de dosis die in de luchtwegen terechtkomt in de longen geabsorbeerd. BIJ Longweefsel beclomethasondipropionaat wordt snel gehydrolyseerd tot beclomethasonmonopropionaat, dat op zijn beurt wordt gehydrolyseerd tot beclomethason.

Het deel van de dosis dat per ongeluk wordt ingeslikt, wordt grotendeels geïnactiveerd tijdens de "first pass" door de lever. In de lever vindt het proces plaats waarbij beclomethasondipropionaat wordt omgezet in beclomethasonmonopropionaat en vervolgens in polaire metabolieten.

Plasma-eiwitbinding werkzame stof, gelegen in de systemische circulatie, is 87%.

Met de op/in de introductie van T1 / 2 van beclomethason 17,21-dipropionaat en beclomethason zijn ongeveer 30 minuten. Uitgescheiden tot 64% met feces en tot 14% met urine binnen 96 uur, voornamelijk in de vorm van vrije en geconjugeerde metabolieten.

DOSERING

Bij intranasale toediening is de dosis 400 mcg / dag, de gebruiksfrequentie is 1-4 maal / dag.

Voor externe en lokale toepassing hangt de dosis af van de indicaties en de doseringsvorm van het gebruikte geneesmiddel.

DRUG-INTERACTIES

Door gelijktijdig gebruik van beclomethason met andere GCS voor systemisch of intranasaal gebruik, is het mogelijk om de onderdrukking van de functie van de bijnierschors te vergroten. Voorafgaand gebruik door inhalatie van bèta-agonisten kan de klinische werkzaamheid van beclomethason verhogen.

ZWANGERSCHAP EN LACTATIE

Gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap.

Toepassing in het II en III trimester van de zwangerschap is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Pasgeborenen van wie de moeder beclomethason heeft gekregen tijdens de zwangerschap, moeten zorgvuldig worden onderzocht op bijnierinsufficiëntie.

Indien nodig moet tijdens het geven van borstvoeding worden besloten de borstvoeding te beëindigen.

BIJWERKINGEN

Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, jeuk, erytheem en zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen en het strottenhoofd.

Effecten door systemische werking: verminderde functie van de bijnierschors, osteoporose, cataracten, glaucoom, groeiachterstand bij kinderen.

INDICATIES

Voor inhalatie: behandeling van bronchiale astma (inclusief bij onvoldoende effectiviteit van luchtwegverwijders en / of natriumcromoglycaat, evenals ernstige hormoonafhankelijke bronchiale astma bij volwassenen en kinderen).

Voor intranasaal gebruik: preventie en behandeling van het hele jaar door en seizoensgebonden allergische rhinitis, inclusief hooikoorts rhinitis, vasomotorische rhinitis.

Voor uitwendig en lokaal gebruik: in combinatie met antimicrobiële middelen - infectie- en ontstekingsziekten van de huid en het oor.

CONTRA-INDICATIES

Voor inhalatie en intranasaal gebruik: ernstige astma-aanvallen die intensieve zorg vereisen, tuberculose, candidiasis van de bovenste luchtwegen, I trimester van de zwangerschap, overgevoeligheid voor beclomethason.

SPECIALE INSTRUCTIES

Beclomethason is niet bedoeld voor de verlichting van acute astmatische aanvallen. Het mag ook niet worden gebruikt bij ernstige astma-aanvallen die intensieve zorg vereisen. De aanbevolen toedieningsweg voor de gebruikte doseringsvorm moet strikt worden nageleefd.

Met uiterste voorzichtigheid en onder nauw toezicht van een arts moet beclomethason worden gebruikt bij patiënten met bijnierinsufficiëntie.

De overgang van patiënten die voortdurend GCS oraal gebruiken naar inhalatievormen kan alleen worden gedaan als de toestand stabiel is.

In het geval van kans op het ontwikkelen van paradoxale bronchospasmen, worden luchtwegverwijders (bijvoorbeeld salbutamol) 10-15 minuten vóór de toediening van beclomethason ingeademd.

Met de ontwikkeling van candidiasis van de mondholte en de bovenste luchtwegen, is lokale antischimmeltherapie geïndiceerd zonder de behandeling met beclomethason te stoppen. Infectieuze en inflammatoire ziekten van de neusholte en neusbijholten, indien een geschikte therapie wordt voorgeschreven, zijn geen contra-indicatie voor behandeling met beclomethason.

Preparaten voor inhalatie die 250 microgram beclomethason in 1 dosis bevatten, zijn niet bedoeld voor kinderen jonger dan 12 jaar.

GEBRUIK BIJ KINDEREN

Preparaten voor inhalatie die 250 microgram beclomethason in 1 dosis bevatten, zijn niet bedoeld voor kinderen jonger dan 12 jaar. Bij inhalatie voor kinderen is een enkele dosis 50-100 mcg, de gebruiksfrequentie is 2-4 maal / dag.

Is geneesmiddel. Een doktersconsult is vereist.