Venofer - officiële * gebruiksaanwijzing. IJzerpreparaten voor intraveneuze toediening - voordelen en nadelen IJzerbevattende preparaten intramusculair

Catad_pgroup IJzerpreparaten (antianemisch)

Ferrum Lek voor injecties - officiële * gebruiksaanwijzing

*geregistreerd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie (volgens grls.rosminzdrav.ru)

Registratie nummer:

Handelsnaam

Ferrum Lek®

Internationale niet-eigendomsnaam of groepsnaam

IJzer(III)hydroxidedextran

Doseringsvorm

oplossing voor intramusculaire injectie

Verbinding

1 ampul (2 ml) bevat:

werkzame stof: IJzer (III) in de vorm van een complex van ijzer (III) hydroxide met dextraan - 100 mg;
hulpstof: water voor injecties.

Opmerking. Om de pH-waarde van de oplossing te brengen met behulp van natriumhydroxide in de vorm van een 6 M-oplossing of geconcentreerd zoutzuur.

Beschrijving

bruine ondoorzichtige oplossing vrijwel vrij van zichtbare deeltjes

Farmacologische groep

Antianemisch middel. IJzer medicijn.

ATX-code: B03AC06

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het medicijn bevat ijzerijzer in de vorm van een complex van ijzerhydroxide met dextran. IJzer, dat deel uitmaakt van het medicijn, compenseert snel het gebrek aan dit element in het lichaam (in het bijzonder bij bloedarmoede door ijzertekort), herstelt het hemoglobinegehalte. Tijdens de behandeling met het medicijn is er een geleidelijke afname van beide klinische symptomen(zwakte, vermoeidheid, duizeligheid, tachycardie, pijn en droogheid van de huid) en laboratoriumindicatoren voor ijzertekort.

Farmacokinetiek

Na intramusculaire injectie van het medicijn komt ijzer snel in de bloedbaan: 15% van de dosis - na 15 minuten, 44% - na 30 minuten. De biologische halfwaardetijd bedraagt ​​3-4 dagen.
IJzer wordt in combinatie met transferrine overgebracht naar de cellen van het lichaam, waar het wordt gebruikt voor de synthese van hemoglobine, myoglobine en sommige enzymen.
Het complex van ijzer(III)hydroxide met dextraan is groot genoeg en wordt daarom niet via de nieren uitgescheiden.

Indicaties

Behandeling van alle vormen van ijzertekort die een snelle ijzeraanvulling vereisen, waaronder de volgende:

• ernstig ijzertekort als gevolg van bloedverlies;
• verminderde opname van ijzer in de darm;
• aandoeningen waarbij behandeling met orale ijzerpreparaten niet effectief of niet haalbaar is.

Contra-indicaties

• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;
• overtollig ijzer in het lichaam (hemochromatose, hemosiderose);
• bloedarmoede die niet geassocieerd is met ijzertekort (bijvoorbeeld hemolytische anemie);
• schending van de mechanismen van "gebruik" van ijzer (loodbloedarmoede, sideroahrestische anemie, thalassemie);
• eerste trimester van de zwangerschap;
• Osler-Rendu-Weber-syndroom;
• infectieziekten nieren in de acute fase;
• ongecontroleerde hyperparathyreoïdie;
• gedecompenseerde cirrose van de lever;
• infectieuze hepatitis.

Voorzichtig

• bronchiale astma, allergisch eczeem of andere atopische allergie;
• chronische polyartritis;
• cardiovasculair falen;
• laag vermogen om ijzer te binden en/of tekort foliumzuur;
• kinderleeftijd tot 4 maanden.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn is gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap. In het tweede en derde trimester en tijdens borstvoeding het gebruik van het medicijn is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke schade voor de foetus of het kind.

Dosering en administratie

Het medicijn Ferrum Lek ®-oplossing is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire injectie.
Het medicijn mag alleen in een ziekenhuisomgeving worden toegediend, door speciaal opgeleid personeel dat de tekenen van een begin kan herkennen anafylactische shock, wat betreft de beschikbaarheid van reanimatievoorzieningen en de mogelijkheid tot het uitvoeren van een complex anti-shock maatregelen.
De patiënt moet worden geobserveerd ten minste binnen 30 minuten na elke injectie.
Vóór de introductie van de eerste therapeutische dosis van het geneesmiddel moet aan elke patiënt een testdosis worden gegeven van 1/4-1/2 ampullen Ferrum Lek® (25-50 mg ijzer) voor een volwassene en de helft van de dagelijkse dosis voor een kind. Met afwezigheid bijwerkingen binnen 15 minuten moet de rest van de dagelijkse dosis worden toegediend.

De dosis Ferrum Lek ® moet individueel worden gekozen in overeenstemming met het algehele ijzertekort, dat wordt berekend met behulp van de volgende formule:
Totaal ijzertekort [mg]\u003d lichaamsgewicht (kg) x (berekend hemoglobineniveau (g / l) - werkelijk hemoglobineniveau (g / l)) x 0,24 * + afgezet ijzer (mg).

Lichaamsgewicht tot 35 kg: berekend hemoglobinegehalte = 130 g/l en afgezet ijzer = 15 mg/kg lichaamsgewicht.

Lichaamsgewicht boven 35 kg: berekend hemoglobinegehalte = 150 g/l en afgezet ijzer = 500 mg.
*Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (IJzergehalte = 0,34%; totaal bloedvolume = 7% van het lichaamsgewicht; factor 1000 = omrekening van g/l naar mg/l).

Voorbeeld:
Lichaamsgewicht patiënt: 70 kg
Werkelijke concentratie hemoglobine: 80 g/l
Totaal ijzertekort = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 mg ijzer.
Totaal toe te dienen ampullen Ferrum Lek ® = Totaal ijzertekort (mg)/100 mg

Tabel: Berekening van het totaal aantal toe te dienen Ferrum Lek ® ampullen, gebaseerd op de werkelijke hemoglobineconcentratie en lichaamsgewicht

Als de vereiste dosis van het medicijn Ferrum Lek ® de maximale dagelijkse dosis overschrijdt, moet de toediening van het medicijn fractioneel zijn (binnen enkele dagen).

Als 1-2 weken na het begin van de behandeling de hematologische parameters niet veranderen, is het noodzakelijk om dit uit te voeren aanvullend onderzoek om de diagnose te verduidelijken.

Berekening van de totale dosis ter vervanging van ijzer door bloedverlies
De benodigde hoeveelheid van het geneesmiddel ter compensatie van post-hemorragische ijzertekort wordt berekend met behulp van de volgende formule: Als de hoeveelheid verloren bloed bekend is: intramusculaire injectie van 200 mg (2 ampullen Ferrum Lek ®) leidt tot een verhoging van de hemoglobineconcentratie , wat gelijkwaardig is aan 1 eenheid bloed (400 ml bloed met een hemoglobinegehalte van 150 g/l).

Te vervangen ijzer (mg) = verloren eenheden bloed x 200 of
Het benodigde aantal ampullen Ferrum Lek®= aantal verloren bloedeenheden x 2.

Als het definitieve hemoglobineniveau bekend is: gebruik de volgende formule, waarbij u er rekening mee houdt dat afgezet ijzer niet vervangen hoeft te worden.
Te vervangen ijzer (mg)\u003d lichaamsgewicht (kg) x (berekend hemoglobineniveau (g / l) - werkelijk hemoglobineniveau (g / l)) x 0,24.

Voorbeeld:
Een patiënt met een lichaamsgewicht van 60 kg en een hemoglobinetekort van 10 g / l moet worden vervangen door 150 mg ijzer, oftewel 1 1/2 ampullen Ferrum Lek ®.

Standaard doses
Kinderen: 0,06 ml/kg lichaamsgewicht/dag (3 mg ijzer/kg/dag).
Volwassenen: 1 - 2 ampullen Ferrum Lek ® (100 - 200 mg ijzer), afhankelijk van het hemoglobinegehalte.

Maximale dagelijkse doses
Kinderen: 0,14 ml/kg lichaamsgewicht per dag (7 mg ijzer/kg/dag).
Volwassenen: 4 ml (2 ampullen Ferrum Lek®) per dag.

Bijwerking

Van de zijkant immuunsysteem
Anafylactoïde reacties waaronder kortademigheid, netelroos, huiduitslag, jeuk, misselijkheid en trillen, acute ernstige anafylactoïde reacties (moeite met ademhalen, vasculaire collaps) met dodelijke afloop. Het is ook mogelijk om vertraagde reacties te ontwikkelen (artralgie, spierpijn, koorts).

Van de zijkant van het zenuwstelsel
Bewustzijnsverlies, convulsies, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, smaakperversie.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem
Aritmie, tachycardie, hartkloppingen, uitgesproken daling / stijging van de bloeddruk.

Van het ademhalingssysteem
Bronchospasme, kortademigheid.

Van de zijkant spijsverteringssysteem
Dyspeptische symptomen (waaronder misselijkheid, braken), buikpijn, diarree.

Van de huid en onderhuids weefsel
Jeuk, netelroos, huiduitslag, Quincke-oedeem, overmatig zweten.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel
Convulsies, myalgie, gewrichtspijn.

Van de zijkant urogenitaal systeem
Chromaturie (verandering in kleur van urine).

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats
Rillingen, blozen in het gezicht, pijn op de borst, vergroting lymfeklieren, verhoogde lichaamstemperatuur, verhoogde vermoeidheid. Op de plaats van intramusculaire injectie (meestal als gevolg van een overtreding van de techniek van medicijntoediening) - huidkleuring, bloeding, de vorming van steriele abcessen, weefselnecrose of atrofie, pijn.

Overdosis

Overdosering kan leiden tot acute ijzerstapeling en hemosiderose.

De behandeling is symptomatisch; als tegengif wordt deferoxamine langzaam intraveneus toegediend (15 mg/kg/uur), afhankelijk van de ernst van de overdosis, maar niet meer dan 80 mg/kg per dag.
Hemodialyse is niet effectief.

Interactie met andere medicijnen

Niet gelijktijdig gebruiken met orale ijzerpreparaten.

Gelijktijdige toediening van ACE-remmers kan een toename van de systemische effecten van parenterale ijzerpreparaten veroorzaken.

speciale instructies

Alleen gebruiken in een ziekenhuisomgeving.

Bij gebruik van het medicijn Ferrum Lek ® is het noodzakelijk laboratoriumtests uit te voeren: algemeen klinische analyse bloed en bepaling van serumferritine; het is noodzakelijk om de schending van de ijzerabsorptie uit te sluiten.

Ferrum Lek ® is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening. Techniek van introductie: het inbrengen is verplicht diep in de bilspier (naald 5-6 cm lang), evenals het verschuiven van het weefsel wanneer de naald wordt ingebracht en het samenknijpen van de weefsels na het verwijderen van de naald; beurtelings geïnjecteerd in de rechter en linker bilspieren. De geopende ampul moet onmiddellijk worden gebruikt.

Parenterale ijzerpreparaten kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder anafylactoïde reacties, die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn. Daarom moeten er geschikte middelen beschikbaar zijn voor de behandeling ervan. reanimatie.

Het risico op het ontwikkelen van anafylactoïde reacties is verhoogd bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën (waaronder geneesmiddelenallergieën), bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig bronchiaal astma, eczeem of andere allergische manifestaties, evenals bij patiënten met immuun-inflammatoire ziekten (bijv. Systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis).

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie mag parenteraal ijzer alleen worden gebruikt na een grondige beoordeling van de voordelen/risicoverhouding. Parenterale toediening van ijzer moet worden vermeden bij patiënten met leverinsufficiëntie, waarbij ijzerstapeling een pathogenetische factor kan zijn bij de ontwikkeling van bijwerkingen (in het bijzonder cutane porfyrie tardio). Nauwlettend toezicht op de ijzerconcentraties wordt aanbevolen.

De inhoud van Ferrum Lek ® ampullen mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.

Behandeling met orale vormen van ijzerhoudende preparaten mag niet eerder dan 5 dagen na de laatste injectie met Ferrum Lek ® worden gestart. Bij onjuiste opslag van het medicijn kan neerslag optreden, het gebruik van dergelijke ampullen is onaanvaardbaar.

Vrijgaveformulier

2 ml van het medicijn in een glazen ampul (hydrolytische klasse I) met een rood breekpunt. Aan de bovenkant van de ampul zit een rode ring.
5 of 10 ampullen worden in een open PVC-blister of een PVC-blister bedekt met een thermisch gelakte film geplaatst.
1 of 2 blisters van 5 ampullen of 1 of 5 blisters van 10 ampullen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen doos geplaatst.

Opslag condities

Bij een temperatuur niet hoger dan 25°C. Niet bevriezen.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot

5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Leveringsvoorwaarden bij apotheken

Op recept.

Fabrikant

Lek d.d.
Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenië

Consumentenclaims versturen naar ZAO Sandoz:
125315, Moskou, Leningradsky prospect, 72, gebouw. 3.

Werkzame stof

IJzer (III) hydroxide-sucrosecomplex (ijzersucrose)

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Oplossing voor intraveneuze toediening bruin, waterig

Hulpstoffen: natriumhydroxide, water voor injectie - tot 1 ml.

5 ml - kleurloze glazen ampullen (5) - blisterverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.

farmacologisch effect

Ijzer voorbereiding. De polynucleaire centra van ijzer (III) hydroxide zijn aan de buitenkant omgeven door vele niet-covalent gebonden sucrosemoleculen. Als gevolg hiervan wordt een complex gevormd met een molecuulgewicht van ongeveer 43 kD, waardoor de uitscheiding ervan door de nieren in onveranderde vorm onmogelijk is. Dit complex is stabiel en fysiologische omstandigheden geeft geen ijzerionen vrij. Het ijzer in dit complex wordt geassocieerd met structuren die lijken op natuurlijk ferritine.

Farmacokinetiek

Verdeling

Na een enkele intraveneuze injectie van het geneesmiddel Venofer, dat 100 mg ijzer bevat, wordt 10 minuten na de injectie de Cmax-ijzerwaarde, gemiddeld 538 μmol, bereikt.

V d van de centrale kamer komt bijna volledig overeen met het serumvolume - ongeveer 3 liter.

Vd bij steady-state is ongeveer 8 l (wat wijst op een lage verdeling van ijzer in de lucht vloeibare media organisme). Vanwege de lage stabiliteit van ijzersaccharaat in vergelijking met transferrine, is er een competitieve uitwisseling van ijzer ten gunste van transferrine. Als gevolg hiervan wordt in 24 uur ongeveer 31 mg ijzer (III) overgedragen.

fokken

T 1/2 - ongeveer 6 uur In de eerste 4 uur wordt minder dan 5% van het ijzer uit de totale klaring door de nieren uitgescheiden. Na 24 uur keert het serumijzerniveau terug naar de oorspronkelijke waarde (vóór toediening) en verlaat ongeveer 75% van de sucrose het vaatbed.

Indicaties

IJzergebrek stelt:

- indien nodig, snelle aanvulling van ijzer;

- met intolerantie voor orale ijzerpreparaten of niet-naleving van het behandelingsregime;

- in geval van een actieve inflammatoire darmziekte, wanneer orale ijzerpreparaten niet effectief zijn.

Contra-indicaties

- bloedarmoede die niet gepaard gaat met ijzertekort;

- tekenen van ijzerstapeling (hemosiderose, hemochromatose);

- Overtreding van het ijzergebruiksproces;

- I trimester van de zwangerschap;

- Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

MET voorzichtigheid het medicijn voorschrijven aan patiënten met eczeem, polyvalente allergieën, allergische reacties op andere parenterale ijzerpreparaten; patiënten met een laag serumijzerbindend vermogen en/of tekort; patiënten mee Leverfalen, met acute of chronische infectieziekten, met verhoogde inhoud serumferritine vanwege het feit dat ijzer, wanneer het parenteraal wordt toegediend, dit kan hebben nadelig effect in aanwezigheid van een bacteriële of virale infectie.

Dosering

Venofer wordt alleen toegediend in/in (langzaam druppelen of jet) of in het veneuze gebied van het dialysesysteem. Niet bedoeld voor i/m-administratie. Gelijktijdige toediening van de volledige therapeutische dosis van het geneesmiddel is onaanvaardbaar.

Vóór de introductie van de eerste therapeutische dosis is het noodzakelijk een testdosis voor te schrijven. Als er tijdens de observatieperiode intolerantie optreedt, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. Voordat u de ampul opent, inspecteert u deze op mogelijk bezinksel en schade. Er kan alleen een bruine oplossing zonder bezinksel worden gebruikt.

Druppelintroductie: Venofer wordt bij voorkeur toegediend via een druppelinfuus om het risico op een uitgesproken bloeddrukdaling en het risico dat de oplossing in de perivenale ruimte terechtkomt te verkleinen. Direct vóór de infusie moet Venofer worden verdund met een 0,9% oplossing in een verhouding van 1:20, bijvoorbeeld 1 ml (20 mg ijzer) in 20 ml van een 0,9% natriumchlorideoplossing. De resulterende oplossing moet met de volgende snelheid worden toegediend: 100 mg ijzer - niet minder dan 15 minuten; 200 mg ijzer - binnen 30 minuten; 300 mg ijzer - gedurende 1,5 uur; 400 mg ijzer - binnen 2,5 uur; 500 mg ijzer - binnen 3,5 uur De introductie van de maximaal getolereerde enkelvoudige dosis van 7 mg ijzer / kg moet gedurende minimaal 3,5 uur worden uitgevoerd, ongeacht de totale dosis van het geneesmiddel.

Vóór de eerste druppelinfusie van een therapeutische dosis Venofer is het noodzakelijk een testdosis toe te dienen: 20 mg ijzer voor volwassenen en kinderen die meer dan 14 kg wegen, en de helft van de dagelijkse dosis (1,5 mg ijzer/kg) voor kinderen die meer wegen. minder dan 14 kg gedurende 15 minuten. Als er geen bijwerkingen optreden, moet de rest van de oplossing in de aanbevolen snelheid worden toegediend.

Inkjet-introductie: Venofer kan ook langzaam worden toegediend als een onverdunde IV-oplossing, met een snelheid (norm) van 1 ml Venofer (20 mg ijzer) per minuut; 5 ml Venofer (100 mg ijzer) moet minimaal 5 minuten van tevoren worden toegediend. Het maximale volume van het geneesmiddel mag niet groter zijn dan 10 ml Venofer (200 mg ijzer) voor 1 injectie.

Vóór de eerste jetinjectie van een therapeutische dosis Venofer moet een testdosis worden voorgeschreven: 1 ml Venofer (20 mg ijzer) voor volwassenen en kinderen die meer dan 14 kg wegen en de helft van de dagelijkse dosis (1,5 mg ijzer / kg) voor kinderen die minder dan 14 kg wegen gedurende 1-2 minuten. Als er gedurende de volgende 15 minuten van observatie geen bijwerkingen optreden, moet de rest van de oplossing in de aanbevolen snelheid worden toegediend. Na de injectie wordt de patiënt aangeraden de arm een ​​tijdje in gestrekte positie te fixeren.

Inleiding tot het dialysesysteem

Venofer kan rechtstreeks in de veneuze plaats van het dialysesysteem worden geïnjecteerd, waarbij strikt de regels worden gevolgd die zijn beschreven voor intraveneuze injectie.

Dosisberekening: de dosis wordt individueel berekend op basis van het totale ijzertekort in het lichaam volgens de formule:

Totaal ijzertekort (mg) = lichaamsgewicht (kg) × [ normaal niveau Hb - Hb-niveau van de patiënt] (g/l) × 0,24* + afgezet ijzer (mg).

Voor patiënten die minder dan 35 kg wegen: het normale Hb-niveau = 130 g/l, de hoeveelheid afgezet ijzer = 15 mg/kg lichaamsgewicht.

Voor patiënten die meer dan 35 kg wegen: normaal Hb-niveau = 150 g / l, de hoeveelheid afgezet ijzer = 500 mg.

*Coëfficiënt 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (ijzergehalte in Hb=0,34%; bloedvolume = 7% van het lichaamsgewicht; coëfficiënt 1000 = conversie van "g" naar "mg").

Totaal volume (ml) Venofer dat moet worden toegediend = totaal ijzertekort (mg)/20 mg/ml (tabellen 1 en 2).

Tafel 1.

Tafel 2.

In het geval dat de totale therapeutische dosis de maximaal toegestane enkelvoudige dosis overschrijdt, wordt fractionele toediening van het geneesmiddel aanbevolen. Indien na 1-2 weken na het begin van de behandeling met Venofer is er geen verbetering in de hematologische parameters, het is noodzakelijk om de initiële diagnose te heroverwegen.

Berekening van de dosis om het ijzergehalte aan te vullen na bloedverlies of autologe bloeddonatie

De dosis Venofer wordt berekend met behulp van de volgende formule:

Als de hoeveelheid bloedverlies bekend is: intraveneuze toediening van 200 mg ijzer (10 ml Venofer) leidt tot dezelfde stijging van de Hb-concentratie als een transfusie van 1 eenheid bloed (=400 ml met een concentratie van Hb=150 g/l).

IJzer moet worden vervangen (mg) = Bloedeenheden verloren × 200
of
Vereist volume Venofer (ml) = aantal verloren bloedeenheden × 10.

Bij een daling van het Hb-niveau: de vorige formule moet worden gebruikt, op voorwaarde dat het ijzerdepot niet hoeft te worden bijgevuld.

De aan te vullen hoeveelheid ijzer (mg) = lichaamsgewicht (kg) × 0,24 × [normaal Hb-niveau - Hb-niveau van de patiënt] (g / l).

Bijvoorbeeld: lichaamsgewicht 60 kg, Hb-tekort = 10 g/l: benodigde hoeveelheid ijzer is ongeveer 150 mg en het vereiste volume van het medicijn Venofer = 7,5 ml.

Standaard dosis

Volwassenen en oudere patiënten schrijf 1-3 keer per week 5-10 ml van het medicijn Venofer (100-200 mg ijzer) voor, afhankelijk van het hemoglobinegehalte.

Er zijn slechts beperkte gegevens over het gebruik van het medicijn in Nederland kinderen jonger dan 3 jaar. Indien nodig wordt aanbevolen om 1-3 keer per week niet meer dan 0,15 ml Venofer (3 mg ijzer) per kg lichaamsgewicht toe te dienen, afhankelijk van het hemoglobinegehalte.

Maximaal getolereerde enkele dosis

Volwassenen en oudere patiënten: voor jet-toediening - 10 ml Venofer (200 mg ijzer), de duur van de toediening is minimaal 10 minuten; voor druppeltoediening kan, afhankelijk van de indicaties, een enkele dosis 500 mg ijzer bereiken. De maximaal toegestane enkelvoudige dosis is 7 mg/kg en wordt eenmaal per week toegediend, maar mag niet hoger zijn dan 500 mg ijzer. Het tijdstip van toediening van het medicijn en de verdunningsmethode, zoals hierboven aangegeven.

Bijwerkingen

Bijwerkingen, waarschijnlijk geassocieerd met de toediening van het geneesmiddel Venofer, werden zeer zelden waargenomen (< 0.01% и ≥ 0.001%).

Vanuit het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, bewustzijnsverlies, paresthesie.

Vanaf de zijkant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, tachycardie, verlaging van de bloeddruk, collapsoïde toestanden, warmtegevoel, bloeduitstroming naar het gezicht.

Vanaf de zijkant van het ademhalingssysteem: bronchospasme, kortademigheid.

Vanuit het spijsverteringsstelsel: gemorst, pijn in het epigastrische gebied, diarree, smaakvervorming, misselijkheid, braken.

Vanaf de zijkant van de huid: erytheem, jeuk, huiduitslag, pigmentatiestoornissen, overmatig zweten.

Van de zijkant bewegingsapparaat: artralgie, zwelling van de gewrichten, myalgie, pijn in de ledematen.

Allergische reacties: anafylactoïde reacties, zwelling van het gezicht, zwelling van het strottenhoofd.

Lokale reacties: pijn en zwelling op de injectieplaats (vooral bij extravasale inname van het geneesmiddel).

Algemene overtredingen: asthenie, pijn op de borst, zwaar gevoel op de borst, zwakte, perifeer oedeem, onwel voelen, bleekheid, koorts, koude rillingen.

Overdosis

Symptomen: hemosiderose als gevolg van acute overbelasting.

interactie tussen geneesmiddelen

Schrijf het medicijn niet gelijktijdig voor met ijzerdoseringsvormen voor orale toediening, tk. verminderde opname van ijzer uit het maag-darmkanaal. Behandeling met orale ijzerpreparaten kan niet eerder dan 5 dagen na de laatste injectie worden gestart.

Farmaceutische interactie

Venofer kan slechts in één spuit worden gemengd met zoutoplossing. Geen andere intraveneuze oplossingen en therapeutische medicijnen het is niet toegestaan ​​om toe te voegen, omdat er risico bestaat op neerslag en/of andere farmaceutische interacties. De compatibiliteit met containers gemaakt van andere materialen dan glas, polyethyleen en polyvinylchloride is niet onderzocht.

speciale instructies

Venofer mag alleen worden voorgeschreven aan patiënten bij wie de diagnose bloedarmoede wordt bevestigd door relevante laboratoriumgegevens (bijvoorbeeld de resultaten van het bepalen van serumferritine- of hemoglobine- en hematocrietwaarden, het aantal erytrocyten en hun parameters - het gemiddelde volume van een erytrocyt , het gemiddelde hemoglobinegehalte in een erytrocyt).

IV-ijzerpreparaten kunnen allergische of anafylactoïde reacties veroorzaken, die mogelijk levensbedreigend kunnen zijn.

De snelheid van toediening van het geneesmiddel Venofer moet strikt in acht worden genomen (bij snelle toediening van het geneesmiddel kan de bloeddruk dalen). Een hogere incidentie van bijwerkingen (in het bijzonder een verlaging van de bloeddruk), die ook ernstig kunnen zijn, gaat gepaard met een verhoging van de dosis. De aanbevolen toedieningstijd van het geneesmiddel moet dus strikt in acht worden genomen, zelfs als de patiënt het geneesmiddel niet in de maximaal verdraagbare enkelvoudige dosis krijgt.

Onderzoek bij patiënten met reacties overgevoeligheid ijzerdextraan vertoonde geen complicaties tijdens de behandeling met Venofer.

Penetratie van het medicijn in de periveneuze ruimte moet worden vermeden, tk. Als Venofer buiten het bloedvat komt, leidt dit tot weefselnecrose en bruine verkleuring van de huid. In het geval dat deze complicatie zich voordoet, wordt het aanbevolen om, om de uitscheiding van ijzer te versnellen en verdere penetratie ervan in de omliggende weefsels te voorkomen, heparinebevattende preparaten op de injectieplaats aan te brengen (gel of zalf wordt aangebracht met licht). bewegingen, zonder wrijven).

Vanuit microbiologisch oogpunt moet het medicijn onmiddellijk worden gebruikt.

Houdbaarheid na verdunning met zoutoplossing: de chemische en fysische stabiliteit na verdunning bij kamertemperatuur is 12 uur.Vanuit microbiologisch oogpunt moet het medicijn onmiddellijk worden gebruikt. Als het product niet onmiddellijk na reconstitutie wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaaromstandigheden en -duur, die in ieder geval niet langer mag zijn dan 3 uur bij kamertemperatuur, als de reconstitutie is uitgevoerd onder gecontroleerde en gegarandeerde aseptische omstandigheden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Het is onwaarschijnlijk dat het medicijn Venofer een ongewenst effect heeft op het vermogen om voertuigen te besturen en met mechanismen te werken.

Zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.

Beperkte ervaring met het gebruik van het geneesmiddel Venofer bij zwangere patiënten heeft aangetoond dat ijzersaccharaat geen bijwerkingen heeft op het verloop van de zwangerschap en de gezondheid van de foetus/pasgeborene. Tot op heden zijn er geen goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen uitgevoerd. IN experimentele onderzoeken effecten op de voortplanting bij dieren, er zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten op de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling vastgesteld. Er is echter verder onderzoek nodig naar de relatie tussen de verwachte voordelen van therapie voor de moeder mogelijk risico voor de foetus.

Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, in de originele verpakking, bij een temperatuur van 4 ° tot 25 ° C; niet bevriezen. Houdbaarheid - 3 jaar.

IJzerpreparaten voor een laag hemoglobinegehalte bij volwassenen en kinderen zijn een veel voorkomend medisch recept. Als iemand naar de apotheek komt, raakt hij verdwaald door de overvloed aan medicijnen. Ze verschillen in de valentie van ijzer (tweewaardig of driewaardig), in het type ijzerverbinding (organisch - huconaten, malaten, succinylaten, chelaatvormen en anorganisch - sulfaten, chloriden, hydroxiden), in de wijze van toediening (oraal - tabletten, druppels, siropen en parenterale - intramusculaire en intraveneuze vormen).

Als bij de behandeling van bloedarmoede het beste medicijn ijzer wordt u door een arts aanbevolen, en voor een preventieve toename van de ijzervoorraden in het bloed moet u al deze schande van diversiteit vaak zelf uitzoeken. We zullen ons bezighouden met de analyse van medicijnen die effectief zijn bij ijzertekort.

Redenen voor de ontwikkeling van ijzertekort

Het lichaam bevat 3 tot 5 gram ijzer. Het grootste deel ervan (75-80%) wordt aangetroffen in de rode bloedcellen, een deel ervan bevindt zich in spierweefsel (5-10%) en ongeveer 1% maakt deel uit van veel lichaamsenzymen. Het beenmerg, de milt en de lever zijn opslagplaatsen voor reserve-ijzer.

IJzer is betrokken bij essentieel belangrijke processen ons lichaam, dus het is zo belangrijk om een ​​evenwicht te bewaren tussen de inname en het verlies ervan. Wanneer de ijzeruitscheidingssnelheid hoger is dan de ijzerinname, ontwikkelen zich verschillende toestanden van ijzertekort.

Als een persoon gezond is, is de uitscheiding van ijzer uit ons lichaam onbeduidend. Het ijzergehalte wordt gecontroleerd voor het grootste gedeelte door het niveau van de absorptie in de darm te veranderen. In voedsel is ijzer in twee vormen aanwezig: Fe III (driewaardig) en Fe II (tweewaardig). Bij binnenkomst in het spijsverteringskanaal lost anorganisch ijzer op en worden ionen en ijzerchelaten gevormd.

Gechelateerde vormen van ijzer worden het best opgenomen. Ascorbinezuur draagt ​​bij aan de vorming van ijzerchelaten. Daarnaast fructose, barnsteenzuur en citroenzuur aminozuren (bijvoorbeeld cysteïne, lysine, histidine).

Oorzaken van ijzertekort:

• Afname van de efficiëntie van de ijzerabsorptie in het spijsverteringskanaal (verhoging van de snelheid waarmee voedsel door het spijsverteringskanaal gaat, de aanwezigheid van ontstekingen in de darmen, chirurgische ingrepen aan de darmen en maag, spijsverteringsstoornissen, enz.);
• Een toename van de behoefte van het lichaam aan ijzer (tijdens intensieve groei, zwangerschap, borstvoeding, enz.);
• Verminderde ijzerinname als gevolg van voedingskenmerken (anorexia, vegetarisme, enz.);
• Acuut en chronisch bloedverlies (maagbloeding met zweren, bloeding in de darmen, nieren, neus-, baarmoeder- en andere lokalisaties);
• Als gevolg van tumorziekten, langdurige ontstekingsprocessen;
• Verminderde synthese van ijzertransporteiwitten (bijvoorbeeld transferrine);
• Vernietiging van bloedcellen met daaropvolgend ijzerverlies (hemolytische anemie);
• Verhoogde inname van calcium in het lichaam - meer dan 2 g / dag;
• Gebrek aan sporenelementen (kobalt, koper).

Het lichaam verliest voortdurend ijzer met uitwerpselen, urine, zweet, haar, nagels, tijdens de menstruatie.

Het mannelijk lichaam verliest 0,8-1 mg ijzer per dag. Vrouwen verliezen meer ijzer tijdens de menstruatie. Een maand lang verliezen vrouwen nog eens 0,5 mg ijzer. Bij een bloedverlies van 30 ml verliest het lichaam 15 mg ijzer. De ijzerconsumptie is aanzienlijk verhoogd bij zwangere en zogende moeders.

Een ijzerverlies van meer dan 2 mg/dag leidt tot de ontwikkeling van ijzertekort. Omdat het lichaam niet meer dan 2 mg ijzer per dag kan aanvullen.

IJzergebrek komt vaak voor bij vrouwen, ook omdat hun ijzervoorraden driemaal minder zijn dan bij mannen. En het binnenkomende ijzer dekt niet altijd de kosten.

In Rusland bereikt het verborgen tekort aan ijzer in sommige gebieden 50%. Bijna 12% van de meisjes in de vruchtbare leeftijd heeft een ijzertekort. 75-95% van alle bloedarmoede tijdens de zwangerschap is een ijzertekort. IJzergebrek bij zwangere vrouwen kan leiden tot zwakte tijdens de bevalling, miskramen, overmatig bloedverlies tijdens de bevalling, verminderde borstvoeding en een afname van het gewicht van de pasgeborene.

Het gebruik van ijzersupplementen bij zwangere vrouwen om het risico op bloedarmoede te verminderen is gerechtvaardigd in het derde trimester en de inname wordt 2-3 maanden na de bevalling voortgezet. Er worden de eerste drie maanden geen aanvullende bronnen van ijzer gegeven aan voldragen pasgeborenen. Premature baby's krijgen eerder ijzersupplementen.

De vereiste dagelijkse inname van ijzer bij jongens is 0,35-0,7 mg / dag. Bij meisjes vóór het begin van de menstruatie - 0,3-0,45 mg.

Wat kan de inname van ijzer met voedsel verminderen:

• Overtollig fosfaat in voedsel;
• Oxaalzuur dat in sommige planten wordt aangetroffen;
• Tannine, dat een scherpe smaak geeft, vermindert de opname van ijzer;
• Thee vermindert de ijzerinname met 60%, koffie met 40%;
• Fytaat gevonden in tarwezemelen, rijst, noten en maïs;
• Te veel vezels in voedsel
• Stoffen die het zoutzuur van de maag neutraliseren - maagzuurremmers;
• Eiwit, soja en melkeiwit;
• Sommige conserveermiddelen, zoals EDTA.

Regels voor het nemen van ijzersupplementen

IJzerpreparaten worden gebruikt om het risico op ijzertekort te verminderen complexe therapie Bloedarmoede.

Traditioneel begint de behandeling met orale tabletvormen. De voorkeur wordt gegeven aan geneesmiddelen die een snelle verhoging van het hemoglobine in het bloed kunnen veroorzaken laag risico bijwerkingen.

Begin meestal met de benoeming van hoge doseringen ijzer: 100-200 mg / dag. Een vergelijkbare hoeveelheid ijzer kan de kosten van het lichaam voor de vorming van de benodigde hoeveelheid hemoglobine compenseren. Bij overschrijding van de dosering van 200 mg/dag komen bijwerkingen veel vaker voor.

Als het medicijn correct wordt gekozen, keert de hemoglobine binnen 15-30 dagen terug naar normaal. Als de bloedtellingen opkomen gewenste waarden wordt de ijzerbereiding gedurende minimaal 2 maanden voortgezet om de ijzervoorraden (in het beenmerg, de lever, de milt) aan te vullen.

Hoe ijzersupplementen correct in te nemen:

• Voor de maaltijd of tijdens de maaltijd. De biologische beschikbaarheid is niet afhankelijk van het tijdstip van de dag, maar er zijn wel aanbevelingen om 's avonds in te nemen;
• Het wordt aanbevolen om schoon water te drinken;
• Je kunt geen melk, koffie en thee drinken vanwege een verminderde absorptie;
• Orale ijzerpreparaten mogen niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die de productie blokkeren of de werking neutraliseren van zoutzuur: maagzuurremmers ( natriumcarbonaat fosfalugel, almagel, gastal, rennie, enz.), remmers protonen pomp(omeprazol, lansoprazol, esomeprazol, enz.);
• IJzerpreparaten beïnvloeden de werking van sommige antibiotica, dus het innemen van deze medicijnen moet met een tussenpoos van 2 uur worden gedaan;
• De inname van ijzersupplementen is niet verenigbaar met het gebruik van alcohol. Alcohol verbetert de ijzerabsorptie en verhoogt het risico op ijzervergiftiging;
• De ijzeropname wordt niet beïnvloed door magnesium (magne B6, magnelis, cardiomagnyl, magnesiumchelaat), maar extreme calciumdoseringen van 2 gram of meer kunnen deze wel verminderen.

Kenmerken van ijzerpreparaten

Wanneer bloedarmoede door ijzertekort Er worden preparaten van twee (Fe II) en driewaardig (Fe III) ijzer genomen. Preparaten met Fe II hebben een hogere biologische beschikbaarheid dan driewaardig. Moleculair ijzer in deze preparaten is ingesloten in organische en anorganische verbindingen, die ook verschillen in hun biologische beschikbaarheid en verdraagbaarheid (frequentie van bijwerkingen).

I. Anorganische ijzerzouten

De meest voorkomende vertegenwoordiger van de anorganische ijzerverbinding in preparaten met Fe II is ferrosulfaat. Het wordt gekenmerkt door een relatief lage biologische beschikbaarheid (tot 10%) en frequente bijwerkingen geassocieerd met irritatie van het slijmvlies spijsverteringskanaal.

Dergelijke ijzerpreparaten zijn meestal goedkoper dan analogen qua kosten. De meest populaire vertegenwoordigers die in apotheken te vinden zijn: Sorbifer Durules, Aktiferrin, Aktiferrin compositum, Ferro-Folgamma, Fenyuls, Tardiferon, Feroplekt. Om de biologische beschikbaarheid van ijzer te vergroten, worden vaak ascorbinezuur en foliumzuur in de samenstelling opgenomen.

Apotheken bieden u een vrij bescheiden keuze als u een ijzerpreparaat met ijzerchloride wilt kopen. Ferro-ijzer, dat deel uitmaakt van het anorganische zout, zal niet tevreden zijn met een biologische beschikbaarheid van 4% en garandeert niet de afwezigheid van bijwerkingen. Vertegenwoordiger: Hemofer.

II. Organische ijzerzouten

Combineer een hogere biologische beschikbaarheid van Fe II en organische zouten, de biologische beschikbaarheid kan 30-40% bereiken. Minder vaak voorkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van het ijzerpreparaat. Medicijnen worden goed verdragen tijdens zwangerschap en borstvoeding. De nadelen zijn onder meer de hogere kosten van deze medicijnen.

• De combinatie van organische zouten van ijzer-, koper- en mangaangluconaten wordt gepresenteerd in het Franse preparaat Totem, dat als oplossing verkrijgbaar is.
• De combinatie van ijzerfumaraat en foliumzuur zit verborgen in een capsule van Oostenrijkse oorsprong - Ferretab.
• De complexe samenstelling van gechelateerde vormen ijzergluconaat, ascorbinezuur Kruidensynergisten zijn te vinden in de slechte Amerikaanse productie. Het is geen medicijn, maar dient als een uitstekende bron van licht verteerbaar ijzer met vrijwel geen bijwerkingen.

III. anorganische verbindingen ijzer ijzer

Ze worden gekenmerkt door een lage biologische beschikbaarheid van deze vormen van ijzer (tot 10%). De meest voorkomende vorm van afgifte is injecteerbaar.

Deze vorm van medicijnen lost het probleem op van de manifestatie van bijwerkingen die verband houden met irritatie van het slijmvlies. maagdarmkanaal. Maar het voegt een aantal noodzakelijke voorwaarden toe voor de implementatie van het medicijn en de bijbehorende bijwerkingen en complicaties. Het zijn de medicijnen bij uitstek ernstige vormen bloedarmoede, met pathologieën van het spijsverteringskanaal, leidend tot een afname van de ijzerabsorptie.

Toedieningsweg (parenteraal - intraveneus of intramusculaire injecties, oraal - tabletten, druppels, siroop of oplossing) heeft geen invloed op de beschikbaarheid van ijzer zelf. Veiliger - oraal, parenteraal voorgeschreven volgens indicaties.

De werkzame stof is een complex met ijzerhydroxide. Vorm hulpstof foliumzuur wordt gebruikt. Populaire vertegenwoordigers: Ferrum Lek, Maltofer, Maltofer Fall, Biofer, Ferinject, Ferroksid, Ferropol, Venofer, CosmoFer, Likferr, Monofer.

IV. Organische ijzerverbindingen

Gepresenteerd door het Spaanse medicijn Ferlatum in twee varianten: met en zonder foliumzuur. Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor orale toediening.

Lijst met ijzerpreparaten voor een laag hemoglobinegehalte voor volwassenen en kinderen

Bloedarmoede door ijzertekort wordt beschouwd als een veel voorkomende ziekte die de kwaliteit van leven van een persoon schaadt. Vaker deze pathologie gediagnosticeerd bij vrouwen, maar kan mannen inhalen. Tegelijkertijd klagen patiënten over ernstige zwakte, duizeligheid, hoofdpijn.

Wat het uiterlijk en de algemene gezondheid betreft, worden de volgende veranderingen waargenomen:

1. Droge huid.
2. Overmatige bleekheid.
3. Haaruitval.
4. Verhoogde broosheid van nagels.
5. Tachycardie.
6. Kortademigheid.
7. Verlaagde bloeddruk.

Een persoon verliest vitale energie, wordt zwak, lusteloos en inactief. Om de diagnose te bevestigen, is het noodzakelijk om bloedtesten uit te voeren die een verlaging van het hemoglobinegehalte en een laag ijzergehalte aantonen. Bij het bevestigen van de diagnose is het nodig om speciale ijzerbevattende medicijnen te nemen, die door een specialist zijn geselecteerd.

De rol van ijzer in het lichaam

ijzer speelt belangrijke rol bij gecoördineerd werk menselijk lichaam. Het speelt een actieve rol in het proces van hematopoëse, daarom ervaart een persoon bij bloedarmoede zo'n ernstig ongemak. Normaal gesproken heeft het lichaam niet meer dan 3,5 mg ijzer, waarvan het grootste deel in hemoglobine zit.

Deze stof wordt niet op zichzelf gesynthetiseerd, maar wordt met voedsel geleverd. Het teveel wordt in de lever afgezet in de vorm van hemosiderine, waardoor het tekort aan dit element vervolgens wordt aangevuld. Als alle reserves op zijn, ontstaat er zuurstofgebrek met alle gevolgen van dien.

Oorzaken van ijzertekort

Bloedarmoede door ijzertekort kan verschillende oorzaken hebben, dus de behandeling moet door een specialist worden gekozen. Alleen hij zal de oorsprong van de ziekte onthullen, middelen vinden die sneller en veiliger zullen handelen.

Veel voorkomende oorzaken van bloedarmoede:

1. Inwendige bloedingen.
2. Zwangerschap, bevalling en borstvoeding.
3. Overvloedige menstruatie.
4. De aanwezigheid van chronische ontstekingsprocessen.
5. Pathologie van de darmen en het spijsverteringsstelsel.
6. ondervoeding met lage inhoud klier.
7. verhoogd lichaamsbeweging zonder dieetaanpassing.

Bij gastritis, maagzweren en erosie wordt de opname van ijzer verstoord, waardoor bloedarmoede ontstaat.

Als een vrouw een pijnlijke en overvloedige menstruatie, verliest ze een enorme hoeveelheid ijzer.

Als op zulke dagen het dieet niet wordt aangepast, treedt zwakte op, tot flauwvallen. Op een vergelijkbare manier beïnvloeden ze inwendige bloedingen die velen vergezellen darmziekten, vleesbomen en aambeien.

Tijdens de zwangerschap heeft het lichaam meer ijzer nodig, omdat dit ook bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van het embryo. Bij gebrek aan dit element wordt de ontwikkeling verstoord interne organen baby, evenals het welzijn van de moeder.

Soortgelijke veranderingen treden op tijdens HS, wanneer er veel zijn voedingsstoffen. Ter preventie schrijven artsen ijzerpreparaten voor aan meisjes in de vruchtbare leeftijd. Het voorgeschreven medicijn tegen bloedarmoede wordt meerdere dagen per maand gebruikt om de gezondheidstoestand te stabiliseren.

Vegetariërs ervaren vaak bloedarmoede als gevolg van een tekort aan eiwitten in hun dieet. Om problemen te voorkomen, moet u speciale supplementen nemen. Er moet ook speciale aandacht worden besteed aan de voeding van atleten, omdat verhoogde fysieke activiteit een enorme hoeveelheid zuurstof vereist.

Als een persoon geen rekening houdt met deze functie, zijn flauwvallen, duizeligheid en problemen met het werk van het cardiovasculaire systeem mogelijk. Voor elke aandoening moet u een arts bezoeken en een volledig onderzoek ondergaan om ernstiger veranderingen te voorkomen.

Moderne medicijnen voor de behandeling van bloedarmoede

Bij een laag hemoglobinegehalte schrijven specialisten een onderzoek voor, waarna ze speciale medicijnen voor behandeling selecteren. De arts houdt rekening met de algemene toestand van de patiënt, de aanwezigheid van bijkomende pathologieën en de financiële situatie. Sommige medicijnen worden gekenmerkt door te hoge kosten, dus de arts is verplicht om de patiënt te raadplegen. Alleen door gezamenlijk te werken is het mogelijk een dergelijk invloedsplan te kiezen dat het maximale resultaat oplevert en voor beide partijen geschikt is.

Traditioneel worden bij bloedarmoede twee soorten ijzersupplementen voorgeschreven:

1. Bivalent.
2. driewaardig.

Preparaten die ferro-ijzer bevatten

IJzertabletten worden als het meest effectief beschouwd, omdat ze beter worden opgenomen. Om de werking van ijzer op de darmen te verminderen, kunt u het geneesmiddel in capsules innemen.

Als de patiënt wordt gediagnosticeerd serieuze problemen met darmfunctie geneesmiddelen worden intraveneus toegediend. De effectiviteit van de impact wordt in dergelijke gevallen echter sterk verminderd.

Welke preparaten bevatten 3-valent ijzer:

In dit geval is er een lijst met medicijnen die het vaakst worden voorgeschreven:

• Maltofer,
• ferlatum,
• Fenyuls,
• Ferro-Folgamma.

Ferro-ijzerpreparaten worden geleidelijk vervangen door medicijnen met hoge inhoud driewaardig ijzer. In dit geval kan alleen een specialist met zekerheid zeggen welke medicijnen het beste zijn om te gebruiken en wanneer. En voor elke categorie patiënten zijn er behandelingen voor bloedarmoede door ijzertekort.

Voor zwangere vrouwen worden de volgende medicijnen verstrekt:

• totem,
• Sorbifer Durules,
• Maltofer,
• Ferrum-Lek.

Om de effectiviteit van de behandeling bij zwangere vrouwen te vergroten, worden sorbifer en foliumzuur vaak gelijktijdig voorgeschreven. Foliumzuur verbetert de opname van ijzer en heeft een gunstig effect op de gezondheid van het kind.

De beste medicijnen voor kinderen:

• totem,
• Maltofer,
• Maltofer herfst,
• Ferrum Lek,
• Venofer,
• Aktiferrin.

Om de mogelijkheden van medicijnen beter te begrijpen, moet u hun samenstelling en effecten op het lichaam zorgvuldig bestuderen.

Preparaten met ferro-ijzer

Als de patiënt een beperkt budget heeft, kunt u analogen van bekende medicijnen proberen. Een medicijn zoals Fenyuls heeft namen in Rusland - Hemofer Prolangatum, Sebidin. Ferrofolgamma van de Wit-Russische fabrikant heet ferronal, wat op geen enkele manier inferieur is aan het origineel, maar tevreden is met zijn lage kosten.

Als de patiënt geïnteresseerd is in een medicijn dat beter door het lichaam wordt opgenomen, is het de moeite waard om de voorkeur te geven aan complexen met ferri-ijzer. Patiënten krijgen vaak sorbifer voorgeschreven, dat kan worden ingenomen door kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen. Hierdoor ontstaan ​​er twijfels, totem of sorbifer - wat beter en effectiever is.

Video: IJzersupplementen voor bloedarmoede door ijzertekort

Als we deze medicijnen qua effectiviteit vergelijken, is het vergelijkbaar, maar qua veiligheid is sorbifer inferieur. Het beïnvloedt de concentratie van de aandacht en is daarom gevaarlijk bij het uitvoeren van nauwkeurig werk en leidinggeven voertuigen.

Preparaten met ferri-ijzer

Receptiefuncties

Veel deskundigen bevelen precies op ijzer gebaseerde medicijnen aan die vitamines bevatten. Ze vinden snel een reactie bij kinderen en volwassenen, veroorzaken minder bijwerkingen en worden gekenmerkt door maximale efficiëntie.

De kosten in de apotheek voor dergelijke complexen zijn echter indrukwekkend, dus patiënten proberen een redelijk alternatief te vinden. In plaats van maltofer nemen ze bij ijzertekort hemojet, ijzersaccharaat of profer, wat analogen zijn van de Oekraïense productie.

Ongeacht welk type medicijn aan de patiënt wordt voorgeschreven, u moet de belangrijkste kenmerken van de ijzerinname onthouden.

Kenmerken van het nemen van ijzersupplementen:

1. Zelftoediening van medicijnen met ijzer is verboden.
2. De therapeutische doses niet overschrijden.
3. Vloeibare medicijnen zijn irriterender dan tabletten en capsules.
4. Je kunt niet tegelijkertijd bepaalde antibiotica en ijzerbevattende complexen innemen.
5. Het wordt aanbevolen om vóór de maaltijd ijzer te drinken.
6. IJzerinjecties zijn minder effectief en worden daarom als laatste gebruikt.
7. U kunt de behandeling niet op eigen kracht stopzetten.

Als de patiënt een aanvullend onderzoek moet ondergaan, moet hij de arts zeker waarschuwen voor het nemen van ijzersupplementen. Ze kunnen de resultaten van sommige tests verstoren, waardoor de diagnose moeilijk wordt.

U moet ook meer aandacht besteden aan uw eigen welzijn en de aanwezigheid van alarmerende symptomen melden.

zijkant eigenschappen

IJzerpreparaten, vooral in vloeibare vorm, veroorzaken negatieve reacties uit het maag-darmkanaal. Ze vormen ook een gevaar voor de mens als ze ongecontroleerd worden gebruikt. Het moet duidelijk zijn dat er geen medicijnen zijn zonder bijwerkingen. Ze komen alleen niet altijd voor en niet bij alle patiënten.

Bijwerkingen van medicijnen:

1. Misselijkheid.
2. Pijn in de regio van de maag.
3. Braaksel.
4. Verminderde eetlust.
5. Algemene zwakte.
6. Stoelstoornis.

De symptomen worden vooral sterk als de arts het heeft voorgeschreven vloeibaar middel. Wanneer de toestand van de patiënt sterk is verslechterd, moet het medicijn worden vervangen of moet er voor een andere vorm van blootstelling worden gekozen.

Als het medicijn via injectie werd toegediend, zijn de bijwerkingen als volgt:

1. Hoofdpijn.
2. Zwakheid.
3. Onaangename smaak in de mond.
4. Spierpijn.
5. Ongemak in de gewrichten.
6. Uitslag.
7. Tachycardie.
8. Pijn op de injectieplaats.

Negatieve manifestaties van de behandeling worden verergerd als deze worden overschreden dagelijkse dosis bij een vrouw en een man. Nog meer gevaarlijke gevolgen zijn voor kinderen, dus een specialist selecteert een specifiek middel en de dosering ervan.

Bijwerkingen ontwikkelen zich op ijzer zelf, dus vervanging door analogen werkt vaak niet. De enige optie in dergelijke gevallen is het verlagen van de dosis of het overstappen op een vloeibaar preparaat voor intramusculaire injectie.

Effectiviteit van de behandeling

De effectiviteit van de behandeling wordt bepaald algemene toestand patiënt- en testresultaten. De eerste veranderingen verschijnen over een maand juiste toepassing geselecteerde medicatie.

Toen de hemoglobine begon te stijgen, bepaalt de specialist de duur van het medicijn, meestal zes maanden. Tijdens deze periode is het mogelijk om het ijzertekortdepot aan te vullen, waarna het voldoende is om het voorgeschreven complex profylactisch in te nemen.

Een specifiek behandelingsregime wordt geselecteerd door een specialist, rekening houdend met de toestand van de patiënt, maar ook op basis van de werking van verschillende medicijnen.

Video: Wat u niet moet eten tijdens het gebruik van ijzersupplementen

Soms wordt tijdens het onderzoek duidelijk dat bloedarmoede geen ijzertekort in de natuur is. In dergelijke gevallen kan alleen de behandelende arts op basis van talrijke onderzoeken de naam van het te behandelen medicijn vertellen en hoe de patiënt kan worden geholpen.

In een standaardsituatie met bloedarmoede is het medicijneffect effectief en na een paar weken voelt de persoon aanzienlijke verlichting. Als de pathologie wordt veroorzaakt door bepaalde ziekten van de inwendige organen, is een complex effect noodzakelijk. Dit is de enige manier om maximale resultaten te behalen en de gezondheid van een persoon te herstellen.

Catad_pgroup IJzerpreparaten (antianemisch)

Venofer - officiële * gebruiksaanwijzing

*geregistreerd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie (volgens grls.rosminzdrav.ru)

Registratie nummer:

Handelsnaam:

Venofer® (Venofer®)

Internationale niet-gepatenteerde naam of groepsnaam:

ijzer(III)hydroxide-sucrosecomplex

Doseringsvorm:

oplossing voor intraveneuze toediening

Verbinding:

1 ml van het medicijn bevat:
Werkzame stof:
ijzer(III) 20 mg
in de vorm van ijzer (III) hydroxide van het sucrosecomplex 510-570 mg

Hulpstoffen:
natriumhydroxide 0-5 mg
in de vorm van 10% natriumhydroxideoplossing q.s. om de pH 10,5-11,0 te brengen
water voor injectie 580-640 mg

Beschrijving

Bruine waterige oplossing.

Farmacotherapeutische groep:

antianemisch middel, ijzerpreparaat voor parenterale toediening.

ATX-code:

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek
Werkingsmechanisme
actief ingrediënt medicijn Venofer® - ijzer-sucrosecomplex - bestaat uit een kern van polynucleair ijzerhydroxide (III), omgeven door grote hoeveelheid niet-covalent gebonden sucrosemoleculen. Het gemiddelde molecuulgewicht van dit complex bedraagt ​​ongeveer 43 kDa. De structuur van de meerkernige ijzerhoudende kern is vergelijkbaar met de structuur van de kern van het ferritine-eiwit - het fysiologische depot van ijzer. Dit complex is ontworpen om een ​​gecontroleerde bron van bruikbaar ijzer te creëren voor eiwitten die verantwoordelijk zijn voor het transport en de opslag van ijzer in het lichaam (respectievelijk transferrine en ferritine).

Na intraveneuze toediening wordt de meerkernige ijzerhoudende kern van dit complex voornamelijk opgevangen door het reticulo-endotheliale systeem van de lever, de milt en het beenmerg. In de volgende fase wordt ijzer gebruikt voor de synthese van hemoglobine, myoglobine en andere ijzerhoudende enzymen, of wordt het voornamelijk in de lever opgeslagen in de vorm van ferritine.

Farmacokinetiek
Verdeling
De ferrokinetiek van het ijzer-sucrosecomplex gelabeld met 52 Fe en 59 Fe werd geëvalueerd bij patiënten met bloedarmoede en chronisch nierfalen. Gedurende de eerste 6–8 uur werd 52 Fe opgenomen door de lever, milt en beenmerg. Aangenomen wordt dat de opname van het radioactieve label door de macrofaagrijke milt typerend is voor de ijzeropname door het reticulo-endotheliale systeem.

Na intraveneuze toediening van een enkele dosis Venofer® met 100 mg ijzer aan gezonde vrijwilligers werden de maximale totale serumijzerconcentraties 10 minuten na injectie bereikt, met een gemiddelde concentratie van 538 μmol/l. Het distributievolume van de centrale kamer kwam volledig overeen met het plasmavolume (ongeveer 3 liter).

Biotransformatie
Na injectie wordt sucrose grotendeels afgebroken en wordt de meerkernige ijzerhoudende kern voornamelijk opgenomen door het reticulo-endotheliale systeem van de lever, de milt en het beenmerg. Vier weken na toediening varieert de benutting van ijzer door erytrocyten van 59 tot 97%.

fokken
Het gemiddelde molecuulgewicht van het ijzer-sucrosecomplex bedraagt ​​ongeveer 43 kDa, wat groot genoeg is om uitscheiding via de nieren te voorkomen.

De uitscheiding van ijzer door de nieren in de eerste 4 uur na de injectie van een dosis van het geneesmiddel Venofer® met 100 mg ijzer was minder dan 5% van de toegediende dosis. Na 24 uur daalde de totale serumijzerconcentratie tot het niveau van vóór toediening. De uitscheiding van sucrose door de nieren bedroeg ongeveer 75% van de toegediende dosis.

Gebruiksaanwijzingen

Venofer ® wordt gebruikt om ijzertekorten te behandelen in de volgende gevallen:

• met een klinische behoefte aan snelle aanvulling van ijzervoorraden;
• bij patiënten die orale ijzerpreparaten niet verdragen of zich niet aan het behandelingsregime houden;
• in aanwezigheid van een actieve ontstekingsziekte darmen wanneer orale ijzerpreparaten niet effectief zijn.

Contra-indicaties

Het gebruik van het medicijn Venofer ® is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

• overgevoeligheid voor een ijzer-sucrosecomplex, een ijzer-sucrosecomplexoplossing of voor een van de bestanddelen van dit medicijn;
• bloedarmoede die niet het gevolg is van ijzertekort;
• de aanwezigheid van tekenen van ijzerstapeling of aangeboren aandoeningen in de processen van gebruik ervan;
• Ik trimester van de zwangerschap.

Voorzichtig

Patiënten met bronchiale astma, eczeem, polyvalente allergieën, allergische reacties op andere parenterale ijzerpreparaten en personen met een laag serumijzerbindend vermogen en/of foliumzuurdeficiëntie Venofer ® moeten met voorzichtigheid worden toegediend. Ook is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van ijzerpreparaten aan patiënten met leverfalen, met acute of chronische infectieziekten, en bij personen met verhoogde serum-ferritinespiegels vanwege het feit dat parenteraal ijzer een nadelig effect kan hebben in de aanwezigheid van een bacteriële of bacteriële infectie. virale infectie.

Gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding

Een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van het medicijn Venofer ® door zwangere vrouwen in II en III trimester x De zwangerschap bracht geen bedreigingen voor de moeder of de pasgeborene aan het licht.

Venofer® mag echter alleen tijdens het II en III trimester van de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Het gebruik van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

De resultaten van dierstudies hebben geen direct of indirect aangetoond schadelijke gevolgen over het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.

Gegevens over de uitscheiding van ijzer in de moedermelk na intraveneuze toediening van ijzer-sucrosecomplex zijn beperkt. In een kleine klinische studie kregen gezonde moeders die borstvoeding gaven en een ijzertekort kregen 100 mg ijzer in de vorm van een ijzersucrosecomplex. 4 dagen na de behandeling is het ijzergehalte in moedermelk nam niet toe en er werd geen verschil waargenomen vergeleken met de controlegroep (n=5). Het kan niet worden uitgesloten dat ijzer uit Venofer ® via de moedermelk aan een pasgeborene/zuigeling kan worden toegediend. Daarom moet een beoordeling van de risico-batenverhouding worden uitgevoerd.

Dosering en administratie

Sollicitatie
Het medicijn Venofer ® wordt alleen intraveneus toegediend: via een druppelinfuus, of langzame injectie, of rechtstreeks in de veneuze plaats van het dialysesysteem.

Ampullen/flacons moeten vóór gebruik worden geïnspecteerd op bezinksel of schade. Gebruik alleen ampullen/flacons met een homogene, sedimentvrije bruine oplossing.

Elke ampul/flacon Venofer ® is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Alle ongebruikte medicijnresten of -afval moeten worden vernietigd in overeenstemming met de lokale regelgeving.

De introductie van het medicijn Venofer ® moet worden uitgevoerd onder toezicht van medisch personeel met ervaring in diagnose en behandeling anafylactische reacties op een gespecialiseerde afdeling. Het moet mogelijk zijn om anti-shocktherapie uit te voeren, waaronder een 0,1% oplossing van epinefrine (adrenaline), antihistaminica en/of corticosteroïden. De testdosis is geen betrouwbare voorspeller van de daaropvolgende ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties en daarom wordt voorafgaande toediening ervan niet aanbevolen.

Tijdens de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk na de toediening moeten patiënten onder medisch toezicht staan. Wanneer de eerste tekenen van anafylactische reacties optreden, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

Het is noodzakelijk om elke patiënt gedurende minstens 30 minuten na elke toediening van Venofer® in een therapeutische dosis te observeren op de afwezigheid van bijwerkingen.

Intraveneuze druppelinfusie
Venofer ® wordt alleen verdund met een steriele 0,9% (w/v) natriumchlorideoplossing (NaCl). De verdunde oplossing moet helder en bruin van kleur zijn. Verdunning moet onmiddellijk vóór de infusie plaatsvinden en de resulterende oplossing moet als volgt worden toegediend:

Verdunning van het medicijn tot meer lage concentraties ijzer is onaanvaardbaar om redenen die verband houden met de stabiliteit van de oplossing.

intraveneuze injectie
Venofer ® kan langzaam worden toegediend intraveneuze injectie met een snelheid van 1 ml onverdunde oplossing per minuut en de dosis mag niet hoger zijn dan 10 ml (200 mg ijzer) per injectie.

Injectie in de veneuze plaats van het dialysesysteem
Venofer ® kan tijdens een hemodialysesessie rechtstreeks in de veneuze plaats van het dialysesysteem worden toegediend, onder dezelfde omstandigheden als bij intraveneuze injectie.

Doses
Voor elke patiënt moet de cumulatieve dosis Venofer ® individueel worden berekend, die niet mag worden overschreden.

Dosisberekening
De totale cumulatieve dosis Venofer®, overeenkomend met het totale ijzertekort (mg), wordt bepaald op basis van het hemoglobinegehalte (Hb) en het lichaamsgewicht (BW). De dosis Venofer ® moet voor elke patiënt individueel worden berekend in overeenstemming met het totale ijzertekort, berekend met behulp van de onderstaande Ganzoni-formule, bijvoorbeeld:

Totaal ijzertekort [mg] = lichaamsgewicht [kg] x (doelhemoglobine - feitelijk hemoglobine) [g/l] x 0,24* + afgezet ijzer [mg]

Bij een lichaamsgewicht van minder dan 35 kg: streefwaarde hemoglobine = 130 g/l, en de hoeveelheid afgezet ijzer = 15 mg/kg lichaamsgewicht
Bij een lichaamsgewicht van 35 kg of meer: ​​streefwaarde hemoglobine = 150 g/l, en de hoeveelheid afgezet ijzer = 500 mg
* Factor 0,24 = 0,0034 (ijzergehalte in hemoglobine = 0,34%) x 0,07 (bloedmassa ~ 7% van het lichaamsgewicht) x 1000 (conversie [g] naar [mg])

Totale hoeveelheid Venofer ® die moet worden toegediend (in ml) = Totaal ijzertekort [mg] / 20 mg ijzer/ml

De totale hoeveelheid Venofer ® (ml) die moet worden toegediend, afhankelijk van het lichaamsgewicht, het werkelijke hemoglobinegehalte en het beoogde hemoglobinegehalte *:


* Voor een lichaamsgewicht van minder dan 35 kg: streefwaarde voor hemoglobine = 130 g/l

Bij een lichaamsgewicht van 35 kg of meer: ​​Streefwaarde hemoglobine = 150 g/l

Om hemoglobine (mmol) om te rekenen naar hemoglobine (g/l), vermenigvuldigt u de eerste waarde met 16. Als de totale vereiste dosis de maximaal toegestane enkelvoudige dosis overschrijdt, moet deze over verschillende injecties worden verdeeld.

Als er na 1-2 weken geen reactie is op de hematologische parameters, moet de initiële diagnose worden heroverwogen.

Berekening van de dosis om de ijzervoorraad aan te vullen na bloedverlies of bij het doneren van autoloog bloed
De dosis Venofer ® die nodig is om het ijzertekort te compenseren, kan worden berekend met behulp van de volgende formules:
Als de hoeveelheid bloedverlies bekend is: de introductie van 200 mg ijzer (10 ml Venofer®) zou tot ongeveer dezelfde verhoging van de hemoglobineconcentratie moeten leiden als een transfusie van 1 eenheid bloed (400 ml met een hemoglobineconcentratie = 150). g/l).

Hoeveelheid aan te vullen ijzer [mg] = aantal porties verloren bloed x 200 mg
of
Benodigd volume Venofer ® [ml] = aantal porties verloren bloed x 10 ml

Hoeveelheid aan te vullen ijzer [mg] = lichaamsgewicht [kg] x 0,24 x (doelhemoglobine - feitelijk hemoglobine) [g/l]

Voorbeeld:
Met lichaamsgewicht = 60 kg en een afname van hemoglobine = 10 g / l
⇒≈150 mg ijzer moet worden aangevuld
⇒ 7,5 ml Venofer ® is nodig

De maximaal getolereerde enkelvoudige en wekelijkse doses worden hieronder vermeld onder ‘Standaarddoses’ en ‘Maximaal getolereerde enkelvoudige en wekelijkse doses’.

Standaard doses
5-10 ml Venofer® (100-200 mg ijzer) 1-3 keer per week.

Kinderen
Er is slechts een bescheiden hoeveelheid gegevens over het gebruik van het medicijn bij kinderen in het kader van onderzoeken. In geval van klinische noodzaak wordt het niet aanbevolen om de dosis van 0,15 ml Venofer ® (3 mg ijzer) per kg lichaamsgewicht niet vaker dan 3 keer per week te overschrijden.
Het tijdstip van toediening van het medicijn en de verdunningsmethode worden aangegeven in het gedeelte "Toepassing".

Maximaal getolereerde enkelvoudige en wekelijkse doses
Volwassen en oudere patiënten
De maximaal verdraagbare dosis per dag, toegediend als injectie, niet vaker dan 3 keer per week:

• 10 ml Venofer ® (200 mg ijzer) toegediend gedurende minimaal 10 minuten.

De maximaal verdraagbare dosis per dag, toegediend als infuus, maximaal één keer per week:

• Patiënten die meer dan 70 kg wegen: 500 mg ijzer (25 ml Venofer®) toegediend gedurende een periode van minimaal 3,5 uur.
• Patiënten die 70 kg of minder wegen: 7 mg ijzer/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende minimaal 3,5 uur.

De in de rubriek “Toepassing” aangegeven infusietijd moet strikt worden aangehouden, zelfs als de patiënt niet de maximaal verdraagbare enkelvoudige dosis heeft gekregen.

Bijwerking

De meest voorkomende bijwerking (bijwerking) gemeld in de klinisch onderzoek medicijn Venofer® was een verandering smaaksensaties, wat werd waargenomen met een frequentie van 4,5 voorvallen per 100 proefpersonen. De belangrijkste ernstige bijwerkingen die verband hielden met het gebruik van het geneesmiddel Venofer® waren overgevoeligheidsreacties, die in klinische onderzoeken werden waargenomen met een frequentie van 0,25 voorvallen per 100 proefpersonen.

De onderstaande tabel toont de bijwerkingen die zijn geregistreerd na het gebruik van het geneesmiddel Venofer® in klinische onderzoeken, evenals in de postregistratieperiode.


1) Spontane berichten ontvangen tijdens de postregistratieperiode
2) Meest voorkomend: pijn op de injectie-/infusieplaats, extravasatie op de injectie-/infusieplaats, irritatie op de injectie-/infusieplaats, reactie op de injectie-/infusieplaats, huidverkleuring op de injectie-/infusieplaats, blauwe plekken op de injectie-/infusieplaats, pruritus op de injectie-/infusieplaats.

Overdosis

Een overdosis kan ijzerstapeling veroorzaken, wat gepaard kan gaan met symptomen van hemosiderose. Overdosering moet worden behandeld met een ijzerbindend chelaatvormer of volgens de standaard medische praktijk.

Interactie met andere medicijnen

Zoals bij alle parenterale ijzerpreparaten wordt het gebruik van Venofer ® met orale ijzerpreparaten niet aanbevolen, omdat de orale ijzerabsorptie kan afnemen. Daarom mag de orale ijzertherapie niet eerder dan 5 dagen na de laatste injectie worden gestart.

Venofer kan alleen worden gemengd met een steriele 0,9% (w/v) natriumchlorideoplossing. Wanneer gemengd met andere oplossingen of geneesmiddelen er bestaat een risico op neerslag en/of interactie. De compatibiliteit met containers gemaakt van andere materialen dan glas, polyethyleen en PVC is niet onderzocht.

speciale instructies

Parenteraal toegediende ijzerpreparaten kunnen allergische of anafylactoïde reacties veroorzaken, die mogelijk fataal kunnen zijn. Er moeten daarom anti-allergische geneesmiddelen beschikbaar zijn, evenals apparatuur voor cardiopulmonale reanimatie en aanverwante procedures. Overgevoeligheidsreacties zijn ook gemeld na eerdere ongecompliceerde toedieningen van parenterale ijzercomplexen. Na elke injectie met Venofer® moeten alle patiënten gedurende ten minste 30 minuten worden gecontroleerd op de afwezigheid van bijwerkingen.

Patiënten met een geschiedenis bronchiale astma, eczeem, andere soorten atopische allergieën of allergische reacties bij andere parenterale ijzerpreparaten moet Venofer® met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat vooral bij deze patiënten het risico kan lopen een allergische reactie te ontwikkelen.

Bij patiënten met leverinsufficiëntie mag parenteraal ijzer alleen worden gebruikt na een zorgvuldige beoordeling van de risico-batenverhouding. Patiënten met een verminderde leverfunctie, wanneer ijzerstapeling een provocerende factor is, mogen geen parenteraal ijzer gebruiken. Om ijzerstapeling te voorkomen, wordt een zorgvuldige controle van het ijzergehalte in het lichaam aanbevolen.

Parenteraal ijzer moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van een acute of chronische infectie. Patiënten met bacteriëmie wordt geadviseerd te stoppen met het gebruik van het medicijn Venofer®. Bij patiënten met chronische infectie er moet een beoordeling van de risico-batenverhouding worden gemaakt.

Penetratie van het geneesmiddel in de perivenale ruimte moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot pijn, ontsteking en verkleuring van de huid. bruine kleur. In gevallen van onbedoelde penetratie van het medicijn in de periveuze ruimte, moet de behandeling worden uitgevoerd in overeenstemming met de normen van de medische praktijk.

Venofer ® mag alleen worden gebruikt in gevallen waarin de indicatie voor gebruik wordt bevestigd door de resultaten van relevante onderzoeken (bijvoorbeeld serumferritineniveau, transferrineverzadigingsniveau, hemoglobine (Hb), erytrocytparameters - MCV, MCH, MCHC).

Houdbaarheid na eerste opening van de container
Vanuit microbiologisch oogpunt moet het medicijn onmiddellijk worden gebruikt.

Houdbaarheid na verdunning met 0,9% natriumchlorideoplossing (NaCl)
De chemische en fysische stabiliteit na verdunning bij kamertemperatuur (15-25 °C) bedraagt ​​12 uur. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het medicijn echter onmiddellijk na verdunning worden gebruikt. Als het product niet onmiddellijk na verdunning werd gebruikt, is de gebruiker van deze oplossing verantwoordelijk voor de omstandigheden en de bewaartijd na verdunning, die in ieder geval niet langer mag duren dan 3 uur bij kamertemperatuur, tenzij de verdunning werd uitgevoerd op gecontroleerde en juiste wijze. aseptische omstandigheden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of met andere mechanismen te werken

Gegevens over het effect op het vermogen om voertuigen te besturen of met andere mechanismen te werken zijn niet beschikbaar. Sommige bijwerkingen (zoals duizeligheid, verwarring en andere (vermeld in de rubriek ‘ Bijwerking"")) kan bieden Negatieve invloed over het vermogen om voertuigen te besturen of met andere mechanismen te werken. Patiënten die deze bijwerkingen ervaren, wordt geadviseerd geen auto te besturen of andere mechanismen te bedienen totdat deze symptomen volledig zijn verdwenen.

Vrijgaveformulier

Oplossing voor intraveneuze toediening 20 mg/ml.
5 ml van het medicijn in kleurloze, transparante glazen ampullen (type I volgens Eur. F.), met een inkeping in de hals van de ampul en technische kleurmarkeringen in de vorm van een of twee randen en een stip.
5 ml van het medicijn in kleurloze, transparante glazen flessen (type I volgens Eur. Ph.), afgesloten met een elastische stop en een aluminium dop met een afscheurelement.
5 ampullen of injectieflacons in een blisterverpakking van polyvinylchloride, samen met de gebruiksaanwijzing, zijn verpakt in een kartonnen doos.

Opslag condities

In originele verpakking bij een temperatuur niet hoger dan 25 °C.
Het medicijn is niet onderhevig aan bevriezing.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Vakantievoorwaarden

Op recept.

Rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven / Bedrijf dat kwaliteitscontrole uitvoert

Vifor (Internationaal) Inc.
Rehenstraße 37, 9014 Art. Gallen, Zwitserland
Vifor (Internationaal) Inc.
Rechenstraße 37, 9014 St. Gallen, Zwitserland

Fabrikant

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Straße 4, 78224 Singen, Duitsland
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Duitsland)
IDT Biology GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Duitsland
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Duitsland)

Organisatie die consumentenclaims accepteert

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Moskou, St. Usacheva, overleden 2, gebouw 1