Silhouette hoặc claira sau 40 năm. Klaira hay Janine điều trị lạc nội mạc tử cung, cái nào tốt hơn? Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Thuốc tránh thai kết hợp (estrogen + gestagen)

Hoạt chất

Estradiol valerate, micro 20 (estradiol valerate)
- dienogest (micron hóa) (dienogest)

Hình thức phát hành, thành phần và bao bì

Viên nén bao phim năm loại.

Viên nén bao phim màu vàng đậm, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt có khắc chữ “DD” hình lục giác đều; mặt cắt ngang - lõi có màu trắng đến gần như trắng, vỏ màu vàng sẫm; (2 miếng trong một vỉ).

Tá dược: lactose monohydrat - 48,36 mg, tinh bột ngô - 14,4 mg, tinh bột ngô tiền gelatin hóa - 9,6 mg, 25 - 4 mg, magie stearat - 0,64 mg.

Thành phần vỏ: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,584 mg, thuốc nhuộm màu vàng oxit sắt - 0,292 mg.

Viên nén bao phim màu hồng, tròn, hai mặt lồi, có khắc chữ “DJ” hình lục giác đều ở một bên; mặt cắt ngang - lõi có màu trắng đến gần như trắng, vỏ màu hồng; (5 miếng trong một vỉ).

Tá dược: lactose monohydrat - 47,36 mg, tinh bột ngô - 14,4 mg, tinh bột ngô tiền gelatin hóa - 9,6 mg, povidone 25 - 4 mg, magie stearat - 0,64 mg.

Thành phần vỏ: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,83694 mg, thuốc nhuộm oxit sắt đỏ 0,03906 mg.

Viên nén bao phim màu vàng nhạt, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt có khắc chữ “DH” hình lục giác đều; mặt cắt ngang - lõi có màu trắng đến gần như trắng, vỏ màu vàng nhạt; (17 chiếc trong một vỉ).

Tá dược: lactose monohydrat - 46,36 mg, tinh bột ngô - 14,4 mg, tinh bột ngô tiền gelatin hóa - 9,6 mg, povidone 25 - 4 mg, magie stearat - 0,64 mg.

Thành phần vỏ: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,83694 mg, thuốc nhuộm màu vàng oxit sắt - 0,03906 mg.

Viên nén bao phim màu đỏ, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt có khắc chữ “DN” hình lục giác đều; mặt cắt ngang - lõi có màu trắng đến gần như trắng, vỏ màu đỏ; (2 miếng trong một vỉ).

Tá dược: lactose monohydrat - 50,36 mg, tinh bột ngô - 14,4 mg, tinh bột ngô tiền gelatin hóa - 9,6 mg, povidone 25 - 4 mg, magie stearat - 0,64 mg.

Thành phần vỏ: hypromellose - 1,5168 mg, macrogol 6000 - 0,3036 mg, talc - 0,3036 mg, titan dioxide - 0,5109 mg, thuốc nhuộm oxit sắt đỏ - 0,3651 mg.

Viên nén bao phim màu trắng (giả dược), hình tròn, hai mặt lồi, một mặt có khắc chữ “DT” hình lục giác đều; mặt cắt ngang - hạt nhân có màu trắng đến gần như trắng, vỏ trắng; (2 miếng trong một vỉ).

Tá dược: cho 1 viên. (giả dược) - lactose monohydrat - 52,1455 mg, tinh bột ngô - 24 mg, povidone 25 - 3,0545 mg, magie stearat - 0,8 mg.

Thành phần vỏ: cho 1 tab. (giả dược) - hypromellose - 1,0112 mg, talc - 0,2024 mg, titan dioxide - 0,7864 mg.

28 chiếc. - vỉ nhựa PVC/nhôm (1), dán thành sổ gấp, có lịch hẹn - phim.
28 chiếc. - vỉ nhựa PVC/nhôm (3), dán thành sổ gấp, có lịch hẹn - phim.

tác dụng dược lý

Tác dụng tránh thai của thuốc tránh thai kết hợp đường uống (COC) dựa trên sự tương tác của nhiều yếu tố khác nhau, trong đó quan trọng nhất là ức chế rụng trứng và thay đổi tính chất chất nhầy cổ tử cung. Cùng với lời cảnh báo mang thai ngoài ý muốn, COC có một số tính chất tích cực, mà khi tính đến cũng tính chất tiêu cực có thể giúp bạn lựa chọn nhiều nhất phương pháp phù hợp sự ngừa thai. Ở phụ nữ dùng COC, cơn đau và cường độ chảy máu giống như kinh nguyệt giảm đi, dẫn đến giảm nguy cơ thiếu máu thiếu sắt. Ngoài ra, có bằng chứng về việc giảm nguy cơ ung thư nội mạc tử cung và buồng trứng.

Thuốc Qlaira có tác dụng có lợi trên nội mạc tử cung, có thể được áp dụng để điều trị các cơn đau nặng và/hoặc kéo dài. chảy máu kinh nguyệt không có bệnh lý hữu cơ. Hiệu quả và độ an toàn của viên nén estradiol valerate/dienogest trong điều trị các triệu chứng chảy máu tử cung do rối loạn chức năng đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược. Các nghiên cứu lâm sàng. Cả hai nghiên cứu đều chứng minh sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng và thống kê lượng máu mất trong kỳ kinh nguyệt. Điều này đi kèm với sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về các thông số chuyển hóa sắt (hemoglobin, hematocrit và ferritin).

Estrogen ở Qlaira là estradiol valat, tiền chất của 17β-estradiol tự nhiên ở người (1 mg estradiol valerate tương ứng với 0,76 mg 17β-estradiol). Do đó, thành phần estrogen được sử dụng trong COC này khác với các estrogen thường được sử dụng trong COC, đó là estrogen tổng hợp ethinyl estradiol hoặc tiền chất mestranol của nó, cả hai đều chứa nhóm ethynyl ở vị trí 17α. Nhóm này gây ra sự ổn định trao đổi chất cao hơn nhưng cũng ảnh hưởng rõ rệt hơn đến gan.

Dùng Qlaira dẫn đến tác dụng ít rõ rệt hơn đối với gan so với COC ba pha có chứa ethinyl estradiol và levonorgestrel. Người ta đã chứng minh rằng ảnh hưởng đến nồng độ SHBG và các thông số cầm máu ít rõ rệt hơn. Khi kết hợp với dienogest, estradiol valerate cho thấy sự gia tăng HDL, trong khi nồng độ cholesterol LDL giảm nhẹ.

dienogest là một progestogen được đặc trưng bởi tác dụng kháng androgen một phần bổ sung. Tính chất estrogen, kháng estrogen và androgen của nó là không đáng kể. Nhờ đặc biệt cấu tạo hóa học quang phổ cung cấp hành động dược lý, kết hợp những ưu điểm quan trọng nhất của 19-nor-progestogen và các dẫn xuất.

Dữ liệu tiền lâm sàng thu được từ các nghiên cứu độc tính, độc tính gen, khả năng gây ung thư và độc tính liều lặp lại tiêu chuẩn. hệ thống sinh sản, không chỉ ra sự tồn tại của một rủi ro cụ thể đối với con người. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng hormone giới tính có thể kích thích sự phát triển của một số mô và khối u phụ thuộc vào hormone.

Tại sử dụng đúng chỉ số Pearl (chỉ số phản ánh tần suất mang thai ở 100 phụ nữ trong một năm sử dụng biện pháp tránh thai) nhỏ hơn 1. Nếu quên uống thuốc hoặc sử dụng không đúng cách, chỉ số Pearl có thể tăng lên.

Dược động học

dienogest

hút

Sau khi uống, dienogest được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Cmax trong huyết thanh là 90,5 ng/ml đạt được khoảng 1 giờ sau khi uống viên Qlaira chứa 2 mg estradiol valerate + 3 mg dienogest. Sinh khả dụng là khoảng 91%. Dược động học của dienogest trong khoảng liều từ 1 đến 8 mg được đặc trưng bởi sự phụ thuộc vào liều lượng.

Ăn cùng lúc không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến tốc độ và mức độ hấp thu của dienogest.

Phân bổ

Một phần tương đối lớn (10%) dienogest lưu hành là không liên kết, trong khi khoảng 90% liên kết không đặc hiệu. Dienogest không liên kết với globulin liên kết với hormone giới tính (SHBG) và globulin liên kết với corticosteroid (CBG). Vì lý do này, không có khả năng loại bỏ testosterone khỏi mối liên hệ của nó với SHBG hoặc cortisol khỏi mối liên hệ của nó với DRG. Mọi tác động lên quá trình sinh lý do đó việc vận chuyển steroid nội sinh là không thể. Vd của dienogest ở nồng độ cân bằng là 46 lít sau khi tiêm tĩnh mạch 85 µg dienogest đánh dấu tritium.

Nồng độ cân bằng. Dược động học của dienogest không phụ thuộc vào nồng độ SHBG. C ss đạt được sau 3 ngày dùng cùng liều 3 mg dienogest kết hợp với 2 mg estradiol valerate. C min, C max và nồng độ trung bình của dienogest trong huyết thanh ở trạng thái ổn định lần lượt là 11,8, 82,9 và 33,7 ng/ml. Hệ số tích lũy trung bình theo AUC 0–24 giờ là 1,24.

Sự trao đổi chất

Dienogest được chuyển hóa gần như hoàn toàn, theo con đường chuyển hóa đã biết của các hormone steroid (hydroxyl hóa, liên hợp), với sự hình thành các chất chuyển hóa chủ yếu không có hoạt tính nội tiết. Các chất chuyển hóa được đào thải rất nhanh, do đó phần lớn trong máu là dienogest không thay đổi.

Độ thanh thải toàn phần sau khi tiêm tĩnh mạch dienogest đánh dấu tritium là 5,1 l/giờ.

Gỡ bỏ

T1/2 của dienogest trong huyết tương là khoảng 11 giờ. Sau khi uống với liều 0,1 mg/kg, dienogest được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa, được đào thải qua thận và qua ruột với tỷ lệ khoảng 3 :1. Sau khi uống, 42% liều dùng được thải trừ trong vòng 24 giờ đầu và 63% được thải trừ trong vòng 6 ngày qua bài tiết qua thận. Sau 6 ngày, tổng cộng 86% liều dùng được đào thải qua thận và ruột.

Estradiol valat

hút

Sau khi uống estradiol valerate, nó được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Sự phân tách thành estradiol và axit valeric xảy ra trong quá trình hấp thu ở niêm mạc đường tiêu hóa hoặc trong lần đầu tiên đi qua gan, dẫn đến sự hình thành estradiol và các chất chuyển hóa của nó - estrone và estriol. Cmax của estradiol trong huyết thanh, tương đương 70,6 pg/ml, đạt được trong khoảng 1,5 đến 12 giờ sau khi uống một viên nén chứa 3 mg estradiol valerate vào ngày đầu tiên của liệu trình. Dùng cùng thức ăn không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến tốc độ và mức độ hấp thu của estradiol valerate.

Sự trao đổi chất

Axit valeric được chuyển hóa rất nhanh. Sau khi uống, khoảng 3% liều dùng có sinh khả dụng trực tiếp dưới dạng estradiol. Estradiol trải qua tác dụng đầu tiên mạnh mẽ qua gan và một phần đáng kể liều dùng được chuyển hóa ở niêm mạc đường tiêu hóa. Kết hợp với chuyển hóa lần đầu ở gan, khoảng 95% liều uống vào được chuyển hóa trước khi đi vào hệ tuần hoàn. Các chất chuyển hóa chính là estrone, estrone sulfate và estrone glucuronide.

Phân bổ

Trong huyết tương, 38% estradiol liên kết với SHBG, 60% với albumin và 2-3% lưu hành ở dạng không liên kết. Estradiol có thể làm tăng nhẹ nồng độ SHBG huyết thanh; tác dụng này phụ thuộc vào liều lượng. Vào ngày thứ 21 của chu kỳ dùng thuốc, nồng độ SHBG xấp xỉ 148% so với ban đầu và đến ngày thứ 28 (hoàn thành giai đoạn dùng viên không có hoạt tính), nồng độ này đã giảm xuống còn khoảng 141% so với ban đầu. Vd biểu kiến ​​sau khi tiêm tĩnh mạch là 1,2 l/kg.

Nồng độ cân bằng. Dược động học của estradiol bị ảnh hưởng bởi nồng độ SHBG. Ở phụ nữ, nồng độ estradiol đo được trong huyết tương là sự kết hợp giữa estradiol nội sinh và estradiol nhận được khi dùng Qlaira. Trong giai đoạn dùng viên chứa 2 mg estradiol valerate + 3 mg dienogest, Cmax và nồng độ trung bình của estradiol trong huyết thanh ở trạng thái ổn định lần lượt là 66,0 và 51,6 pg/ml. Trong toàn bộ chu kỳ 28 ngày, Cmin ổn định của estradiol được duy trì trong khoảng từ 28,7 đến 64,7 pg/ml.

Gỡ bỏ

Do lượng estrogen sulfat và glucuronide lưu thông lớn, cũng như tuần hoàn gan ruột, T1/2 của estradiol trong giai đoạn cuối sau khi uống là một thông số phức tạp phụ thuộc vào tất cả các quá trình này và nằm trong khoảng 13-20 giờ.

Estradiol và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua thận, khoảng 10% được bài tiết qua ruột.

chỉ định

- ngừa thai bằng đường uống;

- Thuốc tránh thai đường uống và điều trị chảy máu kinh nhiều và/hoặc kéo dài mà không có bệnh lý thực thể.

Chống chỉ định

Qlaira chống chỉ định khi có bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây. Nên ngừng thuốc ngay lập tức nếu bất kỳ tình trạng nào sau đây phát triển lần đầu tiên trong khi dùng thuốc:

- Huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và thuyên tắc huyết khối hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), tắc mạch huyết khối động mạch phổi(PE), nhồi máu cơ tim (MI), hiện tại hoặc tiền sử đột quỵ);

- các tình trạng xảy ra trước huyết khối (bao gồm cả tình trạng thoáng qua cơn thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong lịch sử;

- Đã xác định được khuynh hướng mắc phải hoặc di truyền đối với huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm đề kháng với protein C hoạt hóa, thiếu hụt antitrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S, tăng homocysteine ​​máu, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, lupus);

- Khả dụng rủi ro cao huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch;

- đau nửa đầu có khu trú triệu chứng thần kinh, bao gồm trong lịch sử;

bệnh tiểu đường với các biến chứng mạch máu;

- viêm tụy có tăng triglycerid máu nặng hiện tại hoặc trong lịch sử;

suy gan và các bệnh gan nặng (cho đến khi bình thường hóa các chỉ số chức năng gan);

- khối u gan (lành tính và ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;

- Xác định phụ thuộc hormone các khối u ác tính(bao gồm cả bộ phận sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;

- chảy máu từ âm đạo không rõ nguồn gốc;

- có thai hoặc nghi ngờ có thai;

- Giai đoạn cho con bú;

- không dung nạp lactose, thiếu lactase, kém hấp thu glucose-galactose;

tăng độ nhạy vào hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Cẩn thận

Nếu hiện đang tồn tại bất kỳ bệnh/tình trạng/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây thì nên cân nhắc cẩn thận nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng thuốc Qlaira trong từng trường hợp riêng lẻ:

- các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và thuyên tắc huyết khối (hút thuốc, béo phì, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu, bệnh van tim, rối loạn nhịp tim, lan rộng can thiệp phẫu thuật không bất động kéo dài);

- các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại biên (đái tháo đường, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan huyết-ure huyết, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm);

- di truyền phù mạch;

- tăng triglycerid máu;

- các bệnh xuất hiện lần đầu hoặc trở nên trầm trọng hơn trong thời kỳ mang thai hoặc do sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ, vàng da ứ mật, ngứa ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai do suy giảm thính lực, rối loạn chuyển hóa porphyrin, mụn rộp ở phụ nữ mang thai, múa giật Sydenham);

- thời kỳ hậu sản.

liều lượng

Nên uống thuốc hàng ngày theo thứ tự ghi trên bao bì, bất kể bữa ăn, cùng lúc với nước. Thuốc được uống liên tục. Bạn nên uống 1 viên mỗi ngày liên tục trong 28 ngày. Lấy máy tính bảng từ mỗi Bao bì mới bắt đầu sau khi lấy viên thuốc cuối cùng từ gói lịch trước đó. Chảy máu giống như kinh nguyệt thường bắt đầu khi uống những viên cuối cùng trong gói lịch (viên màu đỏ thứ hai hoặc viên màu trắng) và có thể chưa dừng lại trước khi uống những viên thuốc từ gói lịch tiếp theo. Một số phụ nữ tiếp tục chảy máu sau khi uống viên đầu tiên từ gói lịch mới.

Chuẩn bị một cuốn sách lật

Để theo dõi việc uống thuốc, gói sản phẩm có kèm theo 7 nhãn dán có tên của 7 ngày trong tuần.

Cần phải chọn một nhãn dán bắt đầu bằng ngày trong tuần mà người phụ nữ bắt đầu uống thuốc. Ví dụ: nếu cuộc hẹn của bạn bắt đầu vào Thứ Tư, bạn nên sử dụng nhãn dán bắt đầu bằng từ "CHÚNG TÔI".

Nhãn dán được áp dụng cho phần trên cùng Bao bì gấp của thuốc Qlaira, nơi có dòng chữ “Dán lịch vào đây”, sao cho tên của ngày đầu tiên nằm phía trên viên thuốc có số “1”.

Bây giờ phía trên mỗi máy tính bảng là tên của ngày tương ứng trong tuần và bạn có thể xem liệu máy tính bảng đã được sử dụng vào một ngày nhất định hay chưa. Làm theo hướng mũi tên trên sách lật cho đến khi uống hết 28 viên.

Gói tiếp theo bắt đầu mà không bị gián đoạn, tức là. ngày sau khi dùng hết vỉ hiện tại, ngay cả khi máu vẫn chưa ngừng chảy. Nó có nghĩa là gói tiếp theo nên được bắt đầu vào cùng ngày trong tuần với gói hiện tại, và kinh nguyệt sẽ xảy ra vào những ngày giống nhau trong tuần hàng tháng.

Nếu thuốc Qlaira được sử dụng theo chỉ dẫn trong hướng dẫn, người phụ nữ sẽ được bảo vệ khỏi mang thai ngoài ý muốn ngay cả trong 2 ngày uống thuốc không có hoạt tính.

Làm thế nào để bắt đầu uống thuốc từ gói đầu tiên?

Nếu bạn không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trong tháng qua

Bắt đầu dùng Qlaira vào ngày đầu tiên của chu kỳ, tức là. vào ngày đầu tiên có kinh nguyệt.

Nếu một phụ nữ chuyển sang dùng Qlaira từ các COC khác, vòng tránh thai kết hợp hoặc miếng dán âm đạo

Bắt đầu dùng Qlaira vào ngày sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng ( viên thuốc cuối cùng có hoạt chất) từ bao bì hiện tại thuốc tránh thai nội tiết tố. Nếu gói thuốc tránh thai trước đó có chứa những viên thuốc không có tác dụng thì nên vứt bỏ chúng và tiếp tục dùng Qlaira từ gói đầu tiên mà không cần nghỉ ngơi. Nếu phụ nữ trước đây đã sử dụng vòng hoặc miếng dán tránh thai kết hợp âm đạo, cô ấy nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày tháo vòng/miếng dán.

Khi chuyển từ thuốc tránh thai các sản phẩm chỉ chứa progestogen (với viên thuốc nhỏ, thuốc tiêm, cấy ghép hoặc dụng cụ tử cung giải phóng progestogen (DCTC))

Bạn có thể chuyển sang dùng Qlaira từ các biện pháp tránh thai chỉ chứa gestagen vào bất kỳ ngày nào (từ que cấy hoặc vòng tránh thai - vào ngày loại bỏ chúng; từ phương pháp tiêm - vào ngày mà lần tiêm tiếp theo được lên lịch), nhưng trong mọi trường hợp trong thời gian cái đầu tiên 9 ngày Trong khi dùng Qlaira, phải sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: bao cao su).

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ

Người phụ nữ có thể bắt đầu dùng thuốc ngay lập tức. Trong trường hợp này, ở biện pháp bổ sung tránh thai là không cần thiết.

Sau khi sinh con (không cho con bú) hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ

Nên khuyên phụ nữ bắt đầu dùng thuốc vào ngày 21-28 sau khi sinh con (trong trường hợp không cho con bú) hoặc phá thai trong ba tháng thứ hai của thai kỳ. Nếu một phụ nữ bắt đầu dùng thuốc muộn hơn, cô ấy nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai màng chắn trong 9 ngày đầu tiên uống thuốc. Tuy nhiên, nếu đã quan hệ tình dục, trước khi thực sự bắt đầu dùng thuốc Qlaira, cần phải loại trừ khả năng mang thai hoặc người phụ nữ nên đợi đến khi bắt đầu có kinh nguyệt đầu tiên.

Uống thuốc bị bỏ lỡ

Những viên thuốc không hoạt động bị thiếu (màu trắng) có thể bị bỏ qua. Tuy nhiên, nên vứt bỏ chúng để tránh vô tình kéo dài khoảng cách giữa các viên thuốc đang hoạt động.

Bỏ qua máy tính bảng đang hoạt động

dưới 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai không bị giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra và uống những viên thuốc còn lại vào thời gian thông thường.

Nếu có sự chậm trễ trong việc uống bất kỳ viên thuốc nào hơn 12 giờ, bảo vệ tránh thai có thể giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, ngay cả khi điều này có nghĩa là cô ấy phải uống 2 viên. đồng thời. Sau đó, bạn cần tiếp tục uống thuốc vào thời gian bình thường.

Tùy thuộc vào ngày quên uống thuốc trong chu kỳ kinh nguyệt (để biết chi tiết, xem Bảng 1), cần phải có các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ, phương pháp màng chắn, đặc biệt là bao cao su) theo các khuyến nghị sau đây.

Ngày Màu sắc, hàm lượng estradiol valerate (EV) và diegnogest (DNG) Khuyến cáo trong trường hợp thiếu 1 viên. và hơn 12 giờ đã trôi qua
1-2 Viên màu vàng đậm (3 mg EV) - Uống ngay viên thuốc bị quên và viên thuốc tiếp theo- vào thời điểm bình thường (ngay cả khi điều này có nghĩa là bạn phải uống 2 viên trong một ngày)

3-7 Viên màu hồng (2 mg EV + 2 mg DNG)
8-17
18-24 Viên màu vàng nhạt (2 mg EV + 3 mg DNG) - Vứt bỏ gói lịch hiện tại và bắt đầu dùng ngay viên đầu tiên của gói lịch mới
- Tiếp tục dùng thuốc như bình thường
- Dùng biện pháp tránh thai bổ sung trong 9 ngày tiếp theo
25-26 Viên màu đỏ (1 mg EV) - Uống ngay viên thuốc đã quên và viên tiếp theo vào thời gian thông thường (kể cả khi phải uống 2 viên trong một ngày).
27-28 Thuốc trắng (giả dược) - Vứt bỏ viên thuốc bị quên và tiếp tục uống thuốc như bình thường.
- Không cần dùng thêm biện pháp tránh thai bổ sung

Nó được phép dùng không quá 2 viên. một ngày.

Nếu một phụ nữ quên bắt đầu vỉ lịch mới hoặc bỏ lỡ một hoặc nhiều viên từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 9 của vỉ lịch thì cô ấy có thể đã mang thai (nếu cô ấy quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi thiếu một viên thuốc). Càng nhiều máy tính bảng (đặc biệt là với sự kết hợp của hai hoạt chất vào ngày thứ 3 đến ngày 24) bị bỏ lỡ và càng gần giai đoạn uống thuốc không có tác dụng thì khả năng mang thai càng cao.

Nếu phụ nữ quên uống một viên thuốc và không thấy kinh nguyệt khi hết vỉ/khi bắt đầu vỉ mới thì nên xem xét khả năng mang thai.

Nếu sau khi uống bất kỳ viên nào trong số 26 viên hoạt chất của thuốc Qlaira, người phụ nữ bắt đầu nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng, hấp thu hoạt chất có thể không đầy đủ. Nếu nôn mửa xảy ra 3-4 giờ sau khi uống một viên thuốc có hoạt tính, điều này tương đương với việc bỏ qua một viên thuốc. Vì vậy, trong trường hợp này, bạn nên tính đến những thông tin được chỉ định ở phần Lời khuyên khi quên thuốc. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi chế độ dùng thuốc thông thường của mình, máy tính bảng bổ sung cùng màu nên được lấy từ gói khác. Nôn mửa hoặc tiêu chảy trong những ngày uống 2 viên thuốc không hoạt động cuối cùng không ảnh hưởng gì đến hiệu quả tránh thai.

Làm thế nào để ngừng dùng Qlaira

Bạn có thể ngừng dùng Qlaira bất cứ lúc nào. Nếu người phụ nữ không có kế hoạch mang thai, nên xem xét các phương pháp tránh thai khác. Nếu bạn đang có kế hoạch mang thai, bạn chỉ nên ngừng dùng Qlaira.

Dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong cô gái dưới 18 tuổiđang mất tích.

Bệnh nhân cao tuổi: không áp dụng được. Qlaira không được chỉ định sau khi mãn kinh.

Qlaira chống chỉ định trong bệnh nhân mắc bệnh gan nặng cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường.

Qlaira chưa được nghiên cứu cụ thể ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh chế độ dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Phản ứng phụ

Thường Không thường xuyên Hiếm khi
Nhiễm trùng và nhiễm độc
nhiễm trùng nấm
nhiễm trùng âm đạo, không xác định
bệnh nấm candida âm hộ
bệnh nấm candida
herpes môi
hội chứng histoplasmosis mắt
bệnh zona
sự nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm âm đạo do vi khuẩn
bệnh viêm các cơ quan vùng chậu
Sự trao đổi chất
tăng khẩu vị giữ nước
tăng triglycerid máu
Từ hệ thần kinh
đau đầu(bao gồm đau đầu căng thẳng)
đau ở xoang
chóng mặt
chứng đau nửa đầu có hào quang
chứng đau nửa đầu không có hào quang
rối loạn chú ý
dị cảm
chóng mặt
Từ khía cạnh tinh thần
trầm cảm/tâm trạng thấp
giảm ham muốn tình dục
rối loạn tâm thần
tâm trạng lâng lâng
khả năng cảm xúc
mất ngủ
sự hung hăng
sự lo lắng
sự chán chường
tăng ham muốn tình dục
sự bồn chồn
sự lo lắng
rối loạn giấc ngủ
nhấn mạnh
Từ bên ngoài cơ quan thị giác
không dung nạp với kính áp tròng
khô màng nhầy của mắt
sưng mí mắt
Từ bên ngoài của hệ tim mạch
tăng huyết áp
"thủy triều"
chảy máu do giãn tĩnh mạch
giảm huyết áp
đau dọc theo tĩnh mạch
huyết khối tĩnh mạch
huyết khối động mạch
viêm tĩnh mạch nông
viêm tĩnh mạch huyết khối
nhồi máu cơ tim
cảm giác nhịp tim
Từ bên ngoài hệ thống tiêu hóa
đau bụng
đầy hơi
buồn nôn
bệnh tiêu chảy
nôn mửa
táo bón
chứng khó tiêu
trào ngược dạ dày thực quản
khô miệng
Từ bên ngoài gan và đường mật
tăng hoạt động của men gan (ALT, AST, GGT) tăng sản nốt khu trú của gan
viêm túi mật mãn tính
Từ bên ngoài da và mô dưới da
mụn rụng tóc
ngứa (bao gồm ngứa toàn thân và phát ban ngứa)
phát ban (bao gồm phát ban ở điểm vàng)
tăng tiết mồ hôi
dị ứng phản ứng da, bao gồm viêm da dị ứng và nổi mề đay
nám da
viêm da
chứng rậm lông
chứng rậm lông
viêm da thần kinh
rối loạn sắc tố
tăng tiết bã nhờn
tổn thương da, bao gồm. vi phạm độ săn chắc của da
Từ hệ thống cơ xương
co thắt cơ bắp đau lưng
cảm giác nặng nề
đau hàm
Từ hệ tiết niệu
đau ở đường tiết niệu
Từ hệ thống sinh sản
không có máu kinh nguyệt
khó chịu ở tuyến vú
đau ở tuyến vú
núm vú bị đau
đau núm vú
chảy máu đau đớn như kinh nguyệt
chảy máu giống như kinh nguyệt không đều (metrorrhagia)
nở ngực
dày lên lan tỏa của tuyến vú
loạn sản biểu mô cổ tử cung
rối loạn chức năng chảy máu tử cung
chứng khó giao hợp
bệnh u xơ tuyến vú
chảy máu nặng như kinh nguyệt
u nang buồng trứng
đau vùng xương chậu, hội chứng giống tiền kinh nguyệt
u cơ tử cung
co thắt cơ tử cung
tiết dịch âm đạo
khô màng nhầy của âm hộ và âm đạo
vấn đề đẫm máu/chảy máu từ âm đạo, incl. đốm
khối u lành tính ở tuyến vú, incl. u nang vú
ung thư vú tại chỗ
polyp cổ tử cung
chảy máu khi quan hệ tình dục
tiết nhiều sữa
ra ít máu giống như kinh nguyệt
kinh nguyệt chậm, vỡ u nang buồng trứng
cảm giác nóng rát ở âm đạo
mùi âm đạo
khó chịu âm hộ
Từ hệ thống tạo máu
bệnh hạch bạch huyết
Từ hệ hô hấp
hen phế quản
khó thở
chảy máu mũi
Phản ứng chung
tăng cân cáu gắt
phù ngoại biên
giảm cân
Mệt mỏi
đau ngực
tình trạng khó chịu
sốt
Chỉ số phòng thí nghiệm
tăng hoặc giảm huyết áp kết quả bệnh lý kiểm tra tế bào học Xét nghiệm Pap

Dưới đây là các tác dụng phụ có tỷ lệ xuất hiện rất thấp hoặc xuất hiện triệu chứng muộn được coi là có liên quan đến nhóm COC.

Khối u

Phụ nữ sử dụng COC có tỷ lệ phát hiện ung thư vú tăng nhẹ. Bởi vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên tỷ lệ mắc bệnh vượt trội là nhỏ so với rủi ro tổng thể sự xuất hiện của bệnh ung thư vú. Mối quan hệ nhân quả giữa sự xuất hiện của ung thư vú và việc sử dụng COC chưa được thiết lập.

Khối u gan (lành tính và ác tính).

Các điều kiện khác

Động mạch và huyết khối tĩnh mạch và biến chứng huyết khối.

Hồng ban nút, hồng ban đa dạng.

Xả từ tuyến vú.

Phụ nữ bị tăng triglycerid máu (tăng nguy cơ bị viêm tụy khi sử dụng COC).

Tăng huyết áp.

Sự khởi phát hoặc trầm trọng hơn của các tình trạng trong đó mối liên hệ với việc sử dụng COC là không thể chối cãi: vàng da và/hoặc ngứa liên quan đến ứ mật; hình thành sỏi mật; rối loạn chuyển hóa porphyrin; bệnh lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng tan máu-ure huyết; múa giật của Sydenham; mụn rộp khi mang thai; mất thính giác liên quan đến xơ cứng tai.

Ở phụ nữ có di truyền phù mạch estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm nặng thêm các triệu chứng phù mạch.

Rối loạn chức năng gan.

Suy giảm dung nạp glucose hoặc ảnh hưởng đến tình trạng kháng insulin ngoại biên.

Bệnh Crohn, viêm loét đại tràng.

Nám da.

Quá mẫn (bao gồm các triệu chứng như phát ban, nổi mề đay).

Sự tương tác

Sự tương tác của các thuốc khác (thuốc gây cảm ứng enzyme) với thuốc tránh thai đường uống có thể dẫn đến chảy máu đột ngột và/hoặc giảm tác dụng tránh thai.

Quá liều

Triệu chứng: Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo sau khi dùng quá liều Qlaira. Dựa trên kinh nghiệm tổng thể khi sử dụng COC, các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều thuốc có hoạt tính: buồn nôn, nôn, ra huyết lấm tấm hoặc băng huyết.

Sự đối đãi: có triệu chứng.

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của các loại thuốc khác đến thuốc Qlaira

Có thể tương tác với các loại thuốc, tạo ra men gan microsome, do đó độ thanh thải của hormone giới tính có thể tăng lên, từ đó có thể dẫn đến “đột phá” chảy máu tử cung và/hoặc giảm tác dụng tránh thai.

Chiến thuật dẫn đầu

Cảm ứng men gan microsome có thể được quan sát thấy chỉ sau vài ngày sử dụng kết hợp thuốc cảm ứng và Qlaira và kéo dài đến 4 tuần sau khi kết thúc.

Điều trị ngắn hạn. Phụ nữ được điều trị bằng thuốc gây cảm ứng men microsome gan nên tạm thời sử dụng phương pháp tránh thai màng chắn hoặc chọn phương pháp khác. phương pháp không dùng hormone biện pháp tránh thai ngoài việc dùng Qlaira. Nên sử dụng phương pháp tránh thai màng chắn trong suốt thời gian dùng thuốc đồng thời và trong 28 ngày sau khi ngừng sử dụng. Nếu bạn tiếp tục dùng các loại thuốc đồng thời sau khi hết các viên thuốc có hoạt tính trong gói Qlaira, bạn phải vứt bỏ những viên thuốc không có hoạt tính (giả dược) và ngay lập tức bắt đầu dùng những viên thuốc có hoạt tính từ gói mới.

Điều trị lâu dài. Những người phụ nữ nhận được điều trị lâu dài thuốc gây cảm ứng men microsome gan, nên xem xét một phương pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả khác.

Các chất làm tăng độ thanh thải của Qlaira (làm giảm hiệu quả do cảm ứng enzyme): phenytoin, barbiturate, bosentan, primidone, carbamazepine, rifampicin và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, cũng như các chế phẩm có chứa St. John's wort.

Dùng đồng thời rifampicin với viên chứa estradiol valerate và dienogest dẫn đến giảm đáng kể nồng độ ở trạng thái ổn định và mức phơi nhiễm toàn thân của dienogest và estradiol. Mức phơi nhiễm toàn thân của dienogest và estradiol ở nồng độ ở trạng thái ổn định, được đo dựa trên AUC 0-24 giờ, giảm tương ứng 83% và 44%.

Các chất có những ảnh hưởng khác nhau về việc thanh thải thuốc Qlaira

Tại sử dụng chung với Qlaira, nhiều chất ức chế protease virus HIV hoặc viêm gan C và chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside đều có thể làm tăng và giảm nồng độ estrogen hoặc progestin trong huyết tương. Trong một số trường hợp, tác dụng này có thể có ý nghĩa lâm sàng.

Các chất làm giảm độ thanh thải COC (chất ức chế enzyme)

Dienogest là chất nền của cytochrome P450 (CYP) 3A4.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh và vừa phải như thuốc chống nấm azole (ví dụ itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolide (ví dụ clarithromycin, erythromycin), diltiazem và nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ estrogen hoặc progestin trong huyết tương hoặc cả hai.

Tại quản trị đồng thời với chất ức chế mạnh ketoconazol, giá trị AUC 0-24 giờ ở trạng thái ổn định tăng 2,86 lần đối với dienogest và 1,57 lần đối với estradiol. Tại sử dụng đồng thời với chất ức chế vừa phải erythromycin, giá trị AUC 0-24 giờ của dienogest và estradiol ở trạng thái ổn định tăng lần lượt là 1,62 lần và 1,33 lần.

Tác dụng của Qlaira đối với các loại thuốc khác

COC có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các thuốc khác, dẫn đến tăng (ví dụ, cyclosporine) hoặc giảm (ví dụ, lamotrigine) nồng độ trong huyết tương và mô của chúng.

Tuy nhiên, dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu in vitro, việc ức chế enzyme CYP khi sử dụng Qlaira ở liều điều trị là khó xảy ra.

Không tương thích

Vắng mặt.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu hiện đang tồn tại bất kỳ bệnh/tình trạng/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây, thì nên cân nhắc cẩn thận nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng Qlaira trong từng trường hợp riêng lẻ và thảo luận với người phụ nữ trước khi cô ấy quyết định bắt đầu dùng thuốc. Nếu bất kỳ tình trạng hoặc yếu tố nguy cơ nào trong số này trở nên trầm trọng hơn, trầm trọng hơn hoặc xuất hiện lần đầu tiên, phụ nữ nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để quyết định có nên ngừng thuốc hay không.

Các bệnh về hệ thống tim mạch

kết quả Nghiên cứu dịch tễ học chỉ ra mối quan hệ giữa việc sử dụng COC và sự gia tăng tỷ lệ huyết khối tĩnh mạch và động mạch cũng như thuyên tắc huyết khối (chẳng hạn như DVT, PE, MI và các biến cố mạch máu não). Nguy cơ phát triển bệnh thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) là lớn nhất trong năm đầu tiên dùng các loại thuốc này, chủ yếu là trong 3 tháng đầu. Nguy cơ gia tăng xuất hiện sau lần đầu sử dụng COC hoặc tiếp tục sử dụng COC tương tự hoặc COC khác nhau(sau khi nghỉ giữa các liều thuốc từ 4 tuần trở lên).

Nguy cơ tổng thể về VTE ở bệnh nhân dùng COC liều thấp (hàm lượng ethinyl estradiol<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE có thể gây tử vong (trong 1-2% trường hợp).

VTE, biểu hiện dưới dạng DVT hoặc PE, có thể xảy ra với tất cả các COC.

Rất hiếm khi xảy ra huyết khối ở các mạch máu khác, ví dụ như ở gan, mạc treo, thận, động mạch và tĩnh mạch não hoặc mạch võng mạc khi sử dụng COC.

Các triệu chứng của DVT bao gồm: sưng một bên chi dưới hoặc dọc theo tĩnh mạch ở chi dưới, đau hoặc khó chịu ở chi dưới chỉ khi đứng hoặc đi lại, nóng cục bộ ở chi dưới bị ảnh hưởng, đỏ hoặc đổi màu da ở chi dưới. cực dưới.

Các triệu chứng của PE bao gồm: khó thở hoặc thở nhanh; ho đột ngột, bao gồm. bị ho ra máu; đau nhói ở ngực, có thể tăng lên khi hít vào sâu; cảm giác lo lắng; chóng mặt nghiêm trọng; nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim. Một số triệu chứng này (ví dụ: khó thở, ho) không đặc hiệu và có thể bị hiểu sai là dấu hiệu của các tình trạng nghiêm trọng hơn hoặc ít hơn (ví dụ: nhiễm trùng đường hô hấp).

Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể dẫn đến đột quỵ, tắc mạch hoặc nhồi máu cơ tim. Các triệu chứng của đột quỵ bao gồm: yếu hoặc mất cảm giác đột ngột ở mặt, chi trên hoặc chi dưới, đặc biệt là ở một bên cơ thể, lú lẫn đột ngột, các vấn đề về giọng nói và khả năng hiểu; mất thị lực một bên hoặc song phương đột ngột; dáng đi đột ngột rối loạn, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp; nhức đầu đột ngột, dữ dội hoặc kéo dài mà không có lý do rõ ràng; mất ý thức hoặc ngất xỉu, kèm theo cơn co giật hoặc không co giật. Các dấu hiệu tắc mạch khác: đau đột ngột, sưng tấy và tím tái nhẹ ở da các chi, bụng “cấp tính”.

Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim bao gồm: đau, khó chịu, áp lực, nặng nề, cảm giác bị ép hoặc tức ở ngực, cánh tay hoặc ngực; khó chịu lan ra sau lưng, gò má, thanh quản, cánh tay, bụng; đổ mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn hoặc chóng mặt, suy nhược nghiêm trọng, lo lắng hoặc khó thở; nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim.

Thuyên tắc huyết khối động mạch có thể gây tử vong.

Ở những phụ nữ có sự kết hợp của một số yếu tố nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng cao của một trong số chúng (ví dụ, bệnh van tim phức tạp, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, can thiệp phẫu thuật rộng rãi với thời gian bất động kéo dài), nên xem xét khả năng củng cố lẫn nhau của chúng. Trong những trường hợp như vậy, tổng giá trị của các yếu tố rủi ro hiện có sẽ tăng lên. Trong trường hợp này, dùng Qlaira là chống chỉ định.

Nguy cơ phát triển huyết khối (tĩnh mạch và/hoặc động mạch) và huyết khối tăng lên:

Với tuổi tác;

Đối với người hút thuốc (nguy cơ tăng lên khi số lượng thuốc lá hút ngày càng tăng hoặc tuổi tác ngày càng tăng, đặc biệt ở phụ nữ trên 35 tuổi);

với sự có mặt của:

Tiền sử gia đình (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch từng xảy ra ở người thân hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ). Trong trường hợp có khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải, người phụ nữ nên được bác sĩ chuyên khoa thích hợp kiểm tra để quyết định khả năng dùng Qlaira;

Béo phì (BMI trên 30 kg/m2);

Rối loạn lipid máu;

tăng huyết áp động mạch;

Đau nửa đầu;

Bệnh van tim;

Rung tâm nhĩ;

Bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất kỳ phẫu thuật nào ở chi dưới hoặc chấn thương nặng. Trong những tình huống như vậy, nên ngừng dùng Qlaira (đối với phẫu thuật theo kế hoạch, ít nhất 4 tuần trước khi phẫu thuật) và không tiếp tục dùng thuốc trong 2 tuần sau khi kết thúc thời gian bất động.

Việc bất động tạm thời (ví dụ như di chuyển bằng đường hàng không kéo dài hơn 4 giờ) cũng có thể là một yếu tố nguy cơ phát triển VTE, đặc biệt khi có các yếu tố nguy cơ khác.

Vai trò có thể có của chứng giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong sự phát triển của VTE vẫn còn gây tranh cãi.

Cần phải tính đến nguy cơ thuyên tắc huyết khối trong giai đoạn sau sinh.

Rối loạn tuần hoàn ngoại biên cũng có thể xảy ra ở bệnh đái tháo đường, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu tăng urê, bệnh viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm.

Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu khi sử dụng Qlaira (có thể xảy ra trước các biến cố mạch máu não) có thể là cơ sở để ngừng sử dụng thuốc này ngay lập tức.

Các yếu tố sinh hóa cho thấy khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đối với huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm: đề kháng với protein C hoạt hóa, tăng homocysteine ​​máu, thiếu antitrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S, kháng thể kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipid, thuốc chống đông máu lupus).

Khi đánh giá tỷ lệ rủi ro-lợi ích, cần lưu ý rằng việc điều trị tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan. Cũng cần lưu ý rằng nguy cơ huyết khối và tắc mạch khi mang thai cao hơn so với khi dùng thuốc tránh thai liều thấp (<50 мкг этинилэстрадиола).

Khối u

Yếu tố nguy cơ quan trọng nhất liên quan đến sự phát triển của ung thư cổ tử cung là nhiễm vi rút u nhú ở người (PVI) dai dẳng. Có những báo cáo về sự gia tăng nhẹ nguy cơ ung thư cổ tử cung giai đoạn muộn khi sử dụng COC lâu dài. Mối liên hệ với việc dùng COC chưa được chứng minh. Khả năng mối quan hệ của những dữ liệu này với sàng lọc các bệnh cổ tử cung và đặc điểm của hành vi tình dục (ít sử dụng các biện pháp tránh thai rào cản hơn) sẽ được thảo luận.

Một phân tích tổng hợp gồm 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy có sự gia tăng nhỏ về nguy cơ tương đối (RR = 1,24) phát triển ung thư vú ở những phụ nữ hiện đang dùng COC. Nguy cơ gia tăng dần dần biến mất trong vòng 10 năm sau khi ngừng sử dụng các loại thuốc này. Vì ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên tỷ lệ chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ ở những người hiện đang hoặc gần đây sử dụng COC là nhỏ so với nguy cơ ung thư vú tổng thể. Mối liên hệ của nó với việc sử dụng COC chưa được chứng minh. Nguy cơ gia tăng quan sát được cũng có thể là hậu quả của việc chẩn đoán sớm ung thư vú ở phụ nữ sử dụng COC. Những phụ nữ đã từng sử dụng COC được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú ở giai đoạn sớm hơn những phụ nữ chưa bao giờ sử dụng chúng.

Trong một số trường hợp hiếm gặp, trong quá trình sử dụng COC, người ta đã quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính và trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp là khối u gan ác tính, trong một số trường hợp dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng. Nếu đau dữ dội ở vùng bụng trên, tăng kích thước gan hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng ở phụ nữ dùng COC, phải loại trừ khối u gan trong chẩn đoán phân biệt.

Các tiểu bang khác

Phụ nữ bị tăng triglycerid máu (hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh này) có thể tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm tụy khi dùng COC.

Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được mô tả ở nhiều phụ nữ dùng COC nhưng hiếm khi có báo cáo về sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng. Tuy nhiên, nếu huyết áp tăng kéo dài và có ý nghĩa lâm sàng trong khi dùng Qlaira thì nên ngừng thuốc và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Có thể tiếp tục dùng Qlaira nếu cần thiết nếu đạt được mức huyết áp bình thường thông qua liệu pháp hạ huyết áp.

Các tình trạng sau đây phát triển hoặc trầm trọng hơn cả trong thời kỳ mang thai và khi dùng COC, nhưng mối liên quan của chúng với việc dùng COC chưa được chứng minh: vàng da và/hoặc ngứa ứ mật, sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tán huyết-ure huyết, múa giật Sydenham, mụn rộp mất thính giác khi mang thai do xơ cứng tai.

Ở những phụ nữ có dạng phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch.

Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính có thể cần ngừng Qlaira cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường. Bệnh vàng da ứ mật tái phát, phát triển lần đầu tiên trong thời kỳ mang thai hoặc sử dụng hormone giới tính trước đó, cần ngừng dùng thuốc Qlaira.

Mặc dù COC có thể có tác dụng lên tình trạng kháng insulin và dung nạp glucose nhưng không cần thay đổi chế độ điều trị ở bệnh nhân tiểu đường sử dụng Qlaira. Tuy nhiên, phụ nữ mắc bệnh tiểu đường cần được theo dõi cẩn thận khi dùng Qlaira.

Các trường hợp làm trầm trọng thêm quá trình trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trong quá trình sử dụng COC cũng đã được mô tả.

Vì estrogen có thể gây ứ nước nên phụ nữ bị suy tim hoặc thận cần được theo dõi cẩn thận.

Chloasma đôi khi có thể phát triển, đặc biệt ở những phụ nữ có tiền sử nám da khi mang thai.

Phụ nữ dễ bị nám nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc bức xạ tia cực tím khi dùng Qlaira.

Ảnh hưởng đến các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Dùng Qlaira có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, bao gồm các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, nồng độ protein vận chuyển trong huyết tương, như DSG và phân số lipid/lipoprotein, các thông số chuyển hóa carbohydrate, đông máu và tiêu sợi huyết. Những thay đổi này thường nằm trong giới hạn của phòng thí nghiệm.

Khám bệnh

Trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Qlaira, cần đánh giá cẩn thận các chống chỉ định sử dụng thuốc dựa trên tiền sử cuộc sống, tiền sử gia đình của người phụ nữ, cũng như khám sức khỏe và phụ khoa tổng quát. Tần suất và tính chất của những cuộc kiểm tra này phải dựa trên các tiêu chuẩn hành nghề y tế hiện có, có tính đến đặc điểm cá nhân của từng bệnh nhân, nhưng ít nhất 6 tháng một lần. Theo nguyên tắc, huyết áp được đo, tình trạng của tuyến vú, khoang bụng và các cơ quan vùng chậu được kiểm tra, bao gồm cả tế bào cổ tử cung.

Cần phải giải thích cho phụ nữ rằng Qlaira không bảo vệ khỏi nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.

Giảm hiệu quả

Hiệu quả của Qlaira có thể bị giảm nếu quên uống thuốc có hoạt chất, rối loạn tiêu hóa xảy ra khi dùng thuốc có hoạt chất hoặc trong khi điều trị đồng thời với thuốc.

Kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt không hiệu quả

Trong khi sử dụng thuốc Qlaira, đặc biệt là trong những tháng đầu sử dụng, có thể xảy ra chảy máu giống như kinh nguyệt không đều (chảy máu tử cung hoặc chảy máu đột ngột). Do đó, việc đánh giá bất kỳ hiện tượng chảy máu không đều nào giống như kinh nguyệt chỉ nên được thực hiện sau khoảng thời gian thích ứng khoảng 3 chu kỳ giống như kinh nguyệt.

Nếu chảy máu không đều giống như kinh nguyệt tái phát hoặc xảy ra lần đầu tiên sau chu kỳ kinh nguyệt đều đặn trước đó, cũng cần xem xét khả năng nguyên nhân không phải do nội tiết tố và tiến hành kiểm tra kỹ lưỡng để loại trừ bệnh ác tính hoặc mang thai. Các biện pháp như vậy có thể bao gồm nạo chẩn đoán.

Một số phụ nữ có thể không bị chảy máu kinh nguyệt khi dùng viên màu trắng không có hoạt tính. Nếu thuốc Qlaira được sử dụng theo đúng các quy tắc được nêu trong phần "Chế độ dùng thuốc" thì khả năng mang thai là khó xảy ra. Tuy nhiên, nếu trước lần xuất huyết đầu tiên không có kinh nguyệt mà uống thuốc không đều hoặc không có 2 lần xuất huyết giống kinh nguyệt liên tiếp, bạn không nên tiếp tục sử dụng thuốc Qlaira cho đến khi loại trừ khả năng mang thai.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và máy móc

Thuốc Qlaira không có tác dụng tiêu cực đối với khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc, tuy nhiên, những bệnh nhân bị chóng mặt và suy giảm khả năng tập trung trong thời gian thích ứng (3 tháng đầu dùng thuốc) nên cẩn thận.

Mang thai và cho con bú

Dùng Qlaira bị chống chỉ định khi mang thai. Nếu có thai trong khi sử dụng thuốc Qlaira thì phải ngừng sử dụng tiếp. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học quy mô lớn không cho thấy sự gia tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ sử dụng COC trước khi mang thai, cũng như không có bất kỳ tác dụng gây quái thai nào của COC do vô tình sử dụng sớm trong thai kỳ.

COC có thể ảnh hưởng đến việc tiết sữa vì chúng có thể làm giảm lượng sữa mẹ tiết ra và cũng làm thay đổi thành phần của sữa. Chống chỉ định sử dụng COC cho đến khi ngừng cho con bú. Một lượng nhỏ hormone tránh thai và/hoặc chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa mẹ.

Sử dụng khi còn nhỏ

Thuốc Qlaira chỉ được chỉ định sau khi bắt đầu có kinh nguyệt.

Đối với chức năng thận suy giảm

Qlaira chưa được nghiên cứu cụ thể ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Dữ liệu hiện có không gợi ý điều chỉnh chế độ dùng thuốc ở những bệnh nhân này.

Thuốc clara thuộc lớp miệng kết hợp thuốc tránh thai, phạm vi chính của nó là bảo vệ chống lại việc mang thai ngoài ý muốn. Qlaira khác biệt so với các thuốc tránh thai đường uống khác vì nó có chứa hormone estradiol ở cùng dạng hóa học mà nó được sản xuất trong cơ thể phụ nữ. Theo nghĩa này, Klaira gần giống với các loại thuốc trị liệu thay thế hormone (HRT), loại thuốc chỉ sử dụng hormone tự nhiên.

hợp chất

Qlaira được sản xuất bởi công ty BAYER SCHERING PHARMA AG của Đức, dưới dạng viên nén. Một vỉ chứa 28 viên với 5 màu khác nhau. Viên màu trắng không hoạt động và không chứa các thành phần nội tiết tố. Tất cả các viên khác đều có hoạt tính và chứa hormone - estradiol valerate và dienogest với nhiều liều lượng khác nhau.

Viên nén màu vàng đậm. Có 2 miếng trong một vỉ, mỗi viên chứa hormone estradiol valerate với lượng hoạt chất là 3 mg.

Viên thuốc màu hồng - 5 miếng trong một vỉ, mỗi miếng chứa hoạt chất hormone - estradiol valerate với lượng 2 mg, và dienogest - cũng 2 mg.

Viên màu vàng nhạt 17 miếng trong một vỉ, mỗi miếng chứa hormone estradiol valerate với lượng 2 mg và dienogest - 3 mg làm hoạt chất.

Thuốc màu đỏ 2 miếng trong một vỉ, mỗi miếng chứa 1 mg estradiol valerate làm hoạt chất.

Thuốc trắng– giả dược, không chứa hoạt chất. Viên thuốc này chỉ chứa tá dược - monohydrat lactose, tinh bột ngô, povidone, magie stearat.

Viên nén màu vàng đậm, hồng, vàng nhạt và đỏ chứa các thành phần tá dược sau:

  • Lactose monohydrate;
  • bột ngô;
  • tinh bột ngô đã tiền gelatin hóa;
  • povidone;
  • Chất Magiê Stearate.
Vỏ của viên màu vàng đậm, vàng nhạt, hồng và đỏ bao gồm hypromellose, macrogol, talc, titan dioxide và thuốc nhuộm - oxit sắt màu vàng hoặc đỏ. Vỏ viên màu trắng chỉ chứa hypromellose, talc và titan dioxide.

Tác dụng của Qlaira đối với cơ thể phụ nữ

Tác dụng của Qlaira là do hai loại hormone - estradiol valat dienogest. Những hormone này khiến quá trình rụng trứng bị ức chế, trứng không trưởng thành nên không thể có thai. Ngoài tác dụng tránh thai, Qlaira cho phép bạn giảm 70% lượng máu kinh bị mất so với mức ban đầu, rút ​​ngắn thời gian chảy máu kinh nguyệt và giảm đau. Vì lượng máu mất giảm đáng kể nên Klaira ngăn ngừa sự phát triển bệnh thiếu máu do thiếu sắt ở phụ nữ. Tác dụng của Qlaira đối với nguy cơ phát triển ung thư buồng trứng và nội mạc tử cung mà loại thuốc này làm giảm cũng đã được tiết lộ.

Là một hormone estrogen, Qlaira chứa estradiol valerate, một thành phần tự nhiên. Đây chính xác là điểm khác biệt chính giữa Qlaira và các thuốc tránh thai đường uống khác - sự hiện diện của estrogen tự nhiên. Suy cho cùng, các biện pháp tránh thai khác đều sử dụng estrogen tổng hợp – ethinyl estradiol. Estradiol valerate, không giống như ethinyl estradiol, tải gan ít hơn đáng kể và cũng làm thay đổi tốc độ đông máu ít hơn nhiều. Nó cũng làm tăng nồng độ các phần cholesterol chống xơ vữa (HDL - lipoprotein mật độ cao) đồng thời làm giảm hàm lượng cholesterol toàn phần và các phần gây xơ vữa của nó (LDL - lipoprotein mật độ thấp).

Hormon thứ hai trong Qlaira, dienogest, là một progestogen có tác dụng kháng androgen, được biểu hiện một cách chủ quan bằng sự cải thiện tình trạng da mặt, tóc và móng tay cũng như loại bỏ mụn trứng cá. Thật không may, ở một số phụ nữ, dienogest có thể làm giảm ham muốn tình dục.

Hiệu quả ngừa thai của Qlaira trong việc ngừa thai thấp hơn 1 trên chỉ số Pearl. Chỉ số Pearl phản ánh số lần mang thai xảy ra trên 100 phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai trong một năm. Nghĩa là, tỷ lệ mang thai khi sử dụng Qlaira là dưới 1 trên 100 phụ nữ trong suốt một năm. Tuy nhiên, việc không tuân thủ các quy tắc uống thuốc hoặc thiếu sót sẽ làm tăng đáng kể nguy cơ mang thai ngoài ý muốn.

Chỉ định sử dụng và chống chỉ định

Chỉ định chính cho việc sử dụng Qlaira là ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn. Đôi khi thuốc có thể được sử dụng để bình thường hóa chu kỳ kinh nguyệt hoặc điều trị các bệnh lý phụ khoa khác, chẳng hạn như lạc nội mạc tử cung, nhưng đây không phải là lĩnh vực ứng dụng chính của Klaira.

Vì thuốc tránh thai có chứa hormone nên thuốc ảnh hưởng đến hầu hết các cơ quan và hệ thống. Đó là lý do tại sao phạm vi chống chỉ định sử dụng Qlaira khá rộng. Bạn không nên cố gắng sử dụng thuốc nếu có chống chỉ định, vì điều này có thể dẫn đến hậu quả tiêu cực nghiêm trọng. Vì vậy, sự hiện diện của các điều kiện sau đây là chống chỉ định sử dụng Qlaira:

  • huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch trong quá khứ hoặc hiện tại (ví dụ, huyết khối tĩnh mạch sâu);
  • tắc mạch huyết khối trong quá khứ hoặc hiện tại (ví dụ, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim, đột quỵ);
  • bất kỳ tình trạng nào được coi là tiền thân của huyết khối (ví dụ, cơn thiếu máu cục bộ, đau thắt ngực, giãn tĩnh mạch, trong quá khứ hoặc hiện tại);
  • một số lượng lớn các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (ví dụ, phẫu thuật rộng, chi bất động kéo dài trong khi phẫu thuật; bệnh lý của van tim; tăng huyết áp không kiểm soát được);
  • cơn đau nửa đầu trong quá khứ hoặc hiện tại;
  • triệu chứng thần kinh khu trú trong quá khứ hoặc hiện tại;
  • đái tháo đường với sự hiện diện của tổn thương mạch máu;
  • viêm tụy kết hợp với nồng độ chất béo trung tính cao trong máu trong quá khứ hoặc hiện tại;
  • bệnh gan nặng (thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi bình thường hóa các chỉ số phản ánh trạng thái chức năng của gan);
  • khối u gan hoặc di căn trong quá khứ hoặc hiện tại;
  • khối u ung thư phụ thuộc vào nội tiết tố (ví dụ, khối u của cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú);
  • nghi ngờ về sự hiện diện của khối u ung thư với sự phụ thuộc nội tiết tố (nên trì hoãn dùng thuốc cho đến khi câu hỏi về sự hiện diện của khối u cuối cùng được làm rõ);
  • chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
  • thai kỳ;
  • nghi ngờ có thai (hoãn lại cho đến khi vấn đề được làm rõ);
  • sự hiện diện của sự nhạy cảm hoặc dị ứng với bất kỳ hoạt chất hoặc chất phụ trợ nào có trong Qlaira.
Các tình trạng được liệt kê là chống chỉ định tuyệt đối khi dùng Qlaira. Nếu bất kỳ tình trạng nào được liệt kê phát triển hoặc được phát hiện khi dùng Qlaira, bạn nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.

Ngoài những chống chỉ định tuyệt đối được liệt kê, còn có những chống chỉ định tương đối. Khi có những chống chỉ định tương đối như vậy, việc sử dụng Qlaira không bị cấm, nhưng thuốc phải được sử dụng dưới sự giám sát y tế và theo dõi cẩn thận tình trạng của người phụ nữ. Trước khi quyết định bắt đầu dùng Qlaira, bạn phải cân nhắc cẩn thận tất cả những rủi ro có thể xảy ra và lợi ích mong đợi. Mức độ rủi ro khi dùng thuốc khi có chống chỉ định tương đối được xác định riêng cho từng phụ nữ. Vì vậy, chống chỉ định tương đối đối với việc sử dụng Qlaira bao gồm các điều kiện sau:

  • sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và tắc mạch huyết khối (ví dụ, hút thuốc, thừa cân, mất cân bằng các phân số lipid, tăng huyết áp, đau nửa đầu, bệnh lý của bộ máy van tim, bất động trong thời gian dài, phẫu thuật với khối lượng can thiệp lớn, chính tổn thương);
  • các bệnh lý kèm theo suy giảm tuần hoàn ngoại biên (ví dụ, đái tháo đường, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu-ure huyết, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
  • sự hiện diện của phù mạch di truyền (dạng phản ứng dị ứng nghiêm trọng);
  • tăng nồng độ chất béo trung tính trong máu;
  • bất kỳ bệnh lý nào xuất hiện hoặc trở nên trầm trọng hơn do sử dụng thuốc có chứa hormone sinh dục trước đó hoặc trong khi mang thai (ví dụ, vàng da hoặc ngứa do tắc nghẽn ống mật do sỏi, sỏi mật, xơ cứng tai kèm theo suy giảm thính lực rõ ràng, rối loạn chuyển hóa porphyrin, mụn rộp sinh dục ở phụ nữ mang thai phụ nữ, múa giật Sydenham);
  • thời kỳ sau khi sinh con.

Hướng dẫn sử dụng

Một gói chứa 28 viên màu khác nhau. Vỉ chứa viên Qlaira cho biết thứ tự uống thuốc cần được tuân thủ nghiêm ngặt. Một viên thuốc được uống mỗi ngày. Tốt nhất nên uống thuốc vào cùng một giờ mỗi ngày với nước sạch. Khi hết 28 viên trong vỉ, bạn nên bắt đầu uống thuốc từ vỉ mới mà không cần nghỉ ngơi. Chảy máu đều đặn (kinh nguyệt) thường bắt đầu khi uống viên cuối cùng trong vỉ. Trong những trường hợp hiếm gặp hơn, kinh nguyệt xuất hiện sau khi bắt đầu sử dụng gói thuốc mới. Bạn nên bắt đầu dùng gói mới bất kể kỳ kinh của bạn đã kết thúc hay chưa.

Làm thế nào để bắt đầu dùng Qlaira?
1. Nếu không có người nào khác được chấp nhận vào tháng trước thuốc tránh thai nội tiết tố, sau đó họ chỉ cần bắt đầu dùng Qlaira vào ngày đầu tiên của kỳ kinh tiếp theo, theo trình tự ghi trên vỉ.
2. Nếu trong tháng vừa qua bạn đã sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp - thuốc viên, vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, thì việc chuyển sang Qlaira có thể được thực hiện rất đơn giản. Nếu một phụ nữ đang dùng thuốc tránh thai đường uống thì sau khi hết viên hoạt chất trong gói, cô ấy nên bắt đầu sử dụng Qlaira vào ngày hôm sau mà không cần đợi đến kỳ kinh nguyệt. Nếu phụ nữ sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da thì nên uống Qlaira vào cùng ngày tháo các thiết bị này.
3. Nếu trong tháng qua người phụ nữ đã sử dụng thuốc chứa progestogen để tránh thai (thuốc nhỏ, thuốc tiêm, que cấy, dụng cụ tử cung có chứa progestogen) thì việc chuyển sang Qlaira cũng rất đơn giản. Nếu phụ nữ sử dụng viên thuốc nhỏ thì cô ấy có thể bắt đầu dùng Qlaira bất kỳ ngày nào. Nếu phụ nữ sử dụng dụng cụ tử cung thì nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày tháo dụng cụ. Nếu một phụ nữ đã sử dụng thuốc tiêm dài hạn thì nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày dự kiến ​​tiêm lần tiếp theo. Khi chuyển từ thuốc tránh thai chứa progestogen sang Qlaira, trong 10 ngày đầu tiên cần thực hiện thêm các biện pháp bảo vệ tránh thai (ví dụ: bao cao su).
4. Sau khi phá thai được thực hiện trước 12 tuần của thai kỳ, có thể bắt đầu dùng Qlaira vào ngày thực hiện thủ thuật y tế.
5. Sau khi sinh con hoặc phá thai được thực hiện ở tuần thứ 13–24 của thai kỳ, thời điểm tối ưu là bắt đầu dùng Qlaira là 21–28 ngày sau khi thực hiện thủ thuật. Nếu phụ nữ bắt đầu dùng Qlaira muộn hơn thì trong 9 ngày đầu tiên cần sử dụng thêm các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ: bao cao su). Nếu bạn quan hệ tình dục không được bảo vệ sau khi sinh con hoặc phá thai thì trước khi bắt đầu dùng Qlaira, bạn nên đảm bảo rằng không có thai hoặc bắt đầu sử dụng thuốc sau kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Qlaira chỉ phù hợp với trẻ em gái và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh và trẻ em gái trước khi có kinh (kinh nguyệt lần đầu) không nên sử dụng Qlaira.

Nếu phụ nữ mắc các bệnh lý gan nghiêm trọng thì nên hoãn dùng Qlaira cho đến khi các chỉ số về trạng thái chức năng của cơ quan này bình thường hóa. Nếu bạn bị bệnh lý về thận, Qlaira có thể được dùng như bình thường. Hãy nhớ rằng Qlaira không có khả năng bảo vệ khỏi bị nhiễm AIDS hoặc các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Đặc điểm của việc dùng Qlaira

Vì Qlaira có thể ảnh hưởng đến một loạt các quá trình xảy ra trong cơ thể phụ nữ trong quá trình sử dụng thuốc tránh thai Bạn nên theo dõi cẩn thận tình trạng của mình. Nếu những vấn đề sau xuất hiện, bạn nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ và quyết định nên tiếp tục dùng Qlaira hay ngừng dùng.

Bệnh lý của hệ thống tim mạch

Việc sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp làm tăng nguy cơ phát triển huyết khối động mạch và tĩnh mạch và huyết khối lên 2 đến 3 lần. Nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch lớn nhất được quan sát thấy trong năm đầu tiên dùng Qlaira, cũng như mỗi lần sau khi bắt đầu sử dụng máy tính bảng sau khi nghỉ ngơi. Tuy nhiên, nguy cơ này thấp hơn đáng kể so với khi mang thai và sinh nở.

Nguy cơ huyết khối đặc biệt cao ở những phụ nữ sau:

  • tuổi lớn hơn:
  • sự hiện diện của huyết khối và tắc mạch ở người thân trong máu;
  • thừa cân (với chỉ số khối cơ thể trên 30);
  • vi phạm tỷ lệ phân số lipid;
  • chứng đau nửa đầu;
  • bệnh lý của bộ máy van tim;
  • một thời gian bất động kéo dài;
  • hậu quả của các can thiệp phẫu thuật rộng rãi (dùng Qlaira phải dừng lại một tháng trước ngày phẫu thuật và kéo dài thêm 2 tuần sau khi làm thủ thuật).

Khối u

Khi bị nhiễm vi rút u nhú ở người, có liên quan đến ung thư cổ tử cung, trong khi dùng Qlaira, nguy cơ phát triển khối u sẽ tăng lên. Nguy cơ phát triển ung thư cổ tử cung tăng nhẹ và chỉ khi sử dụng Qlaira lâu dài. Nguy cơ phát triển ung thư vú khi dùng Qlaira tăng nhẹ, nhưng trong vòng 10 năm sau khi ngừng thuốc, nguy cơ này sẽ giảm về mức ban đầu. Yếu tố này cần được tính đến nếu phụ nữ trên 40 tuổi muốn dùng Qlaira, vì bệnh ung thư vú thường được ghi nhận ở những bệnh nhân sau tuổi 50. Đã có những trường hợp cá biệt phát triển khối u lành tính hoặc ung thư gan trong quá trình sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp.

Các điều kiện khác

Nếu nồng độ chất béo trung tính trong máu tăng lên, nguy cơ phát triển viêm tụy sẽ tăng lên khi sử dụng Qlaira. Nhiều phụ nữ có thể bị huyết áp tăng nhẹ so với nền tảng của Qlaira. Nếu trước khi dùng thuốc, một phụ nữ bị vàng da, sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu-tăng urê huyết, múa giật Sydenham, mụn rộp sinh dục, xu hướng di truyền dẫn đến phù mạch hoặc xơ cứng tai thì nên chuẩn bị cho tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn và sự gia tăng mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng trong quá trình sử dụng biện pháp tránh thai kết hợp.

Nếu một phụ nữ bị chloasma khi mang thai thì khi dùng Qlaira, bệnh lý này có thể xuất hiện trở lại. Nhóm phụ nữ này nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời và hạn chế tiếp xúc với tia cực tím (bao gồm cả phòng tắm nắng).

Các trường hợp cá biệt phát triển bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng đã được báo cáo khi dùng thuốc tránh thai kết hợp.

Nếu người phụ nữ nôn sau khi uống một viên thì nên coi như đã quên uống một viên và uống viên khác. Hiệu quả của Qlaira có thể giảm đáng kể trong trường hợp mắc các bệnh về đường tiêu hóa.

Chỉ số phòng thí nghiệm

Các chỉ số trong phòng thí nghiệm có thể thay đổi trong khi dùng Qlaira, vẫn ở mức bình thường. Điều này áp dụng cho các xét nghiệm sau - xét nghiệm gan, cholesterol và các phân số của nó, phosphatase kiềm, hormone tuyến giáp, hormone thận và tuyến thượng thận, glucose, cũng như các chỉ số đông máu.

Khi nào bạn nên ngừng dùng Qlaira?

1. Tăng triệu chứng và tần suất các cơn đau nửa đầu.
2. Xuất hiện những cơn đau dữ dội ở vùng bụng dưới và trên, các vấn đề về tiêu hóa.
3. Cơn đau thắt ngực hoặc chỉ đánh trống ngực.
4. Sự xuất hiện của chứng tăng huyết áp dai dẳng, không thể loại bỏ bằng các loại thuốc đặc biệt.
5. Làm trầm trọng thêm các bệnh lý gan mãn tính.
6. Sự phát triển của bệnh lý gan cấp tính.
7. Tái phát bệnh vàng da ứ mật (tắc nghẽn ống mật do sỏi).
8. Sự phát triển tình trạng kháng insulin ở bệnh nhân đái tháo đường.
9. Bệnh Crohn.
10. Sự hình thành viêm loét đại tràng.
11. Thay đổi giá trị phòng thí nghiệm trên hoặc dưới mức bình thường.

Bỏ lỡ một viên thuốc

Thiếu một viên thuốc thường liên quan đến chứng hay quên đơn giản. Tuy nhiên, nếu sau khi uống thuốc mà nôn mửa trong vòng 3-4 giờ thì coi như quên uống thuốc và bạn nên áp dụng các quy tắc ứng xử trong tình huống này. Bạn sẽ phải uống một viên thuốc để thay thế viên thuốc bạn đã lấy ra từ một gói khác.

Nếu người phụ nữ quên uống một viên thuốc màu trắng thì cô ấy chỉ cần vứt nó đi vì nó không ảnh hưởng gì đến việc tránh thai. Sau đó tiếp tục uống theo lịch, tính ngày viên thuốc trắng chưa uống còn hiệu lực.

Nếu bỏ sót viên màu nào thì quy trình sẽ khác. Khi thời gian trì hoãn uống thuốc không quá 12 giờ so với thời gian quy định, bạn chỉ cần uống thuốc rồi tiếp tục sử dụng thuốc như bình thường. Hiệu quả của Klaira trong tình huống này không hề giảm đi.

Nếu thời gian trì hoãn uống thuốc kéo dài hơn 12 giờ thì bạn cần uống thuốc càng nhanh càng tốt. Bạn thậm chí có thể uống hai viên cùng lúc nếu quên một viên và đã đến lúc uống viên tiếp theo. Sau đó, dùng Qlaira như bình thường. Tuy nhiên, việc trì hoãn uống thuốc quá 12 giờ cho thấy hiệu quả của thuốc sẽ giảm và cần phải sử dụng bao cao su trong một thời gian, thời gian sử dụng phụ thuộc vào loại thuốc đã bỏ lỡ. Vậy sau khi uống viên thuốc quên mỗi màu thì nên sử dụng bao cao su bao nhiêu ngày?
1. Màu vàng đậm – không cần sử dụng bao cao su.
2. Màu hồng – sử dụng bao cao su trong 9 ngày sau khi uống viên thuốc đã quên.
3. Màu vàng nhạt từ 8 đến 17 viên liên tiếp - sử dụng bao cao su trong 9 ngày sau khi uống viên thuốc đã quên.
4. Màu vàng nhạt từ 18 đến 24 viên liên tiếp - sử dụng bao cao su trong 9 ngày sau khi uống viên thuốc đã quên.
5. Màu đỏ – không cần sử dụng bao cao su.

Bạn có thể uống không quá hai viên cùng một lúc, vì vậy nếu bạn bỏ lỡ nhiều hơn một viên thì khả năng mang thai là rất cao. Viên thuốc quên càng gần màu trắng thì nguy cơ có thai khi thiếu thuốc càng cao. Nếu người phụ nữ không có kinh nguyệt sau khi quên uống thuốc thì có thể cô ấy đã mang thai. Trong trường hợp này, cần thực hiện các xét nghiệm để xác định có thai hay không.

Chảy máu và xuất tiết

Trong 3 đến 4 gói dùng Qlaira đầu tiên, phụ nữ có thể bị chảy máu hoặc tiết dịch âm đạo vào những ngày khác nhau của chu kỳ. Điều này là bình thường và không cần phải lo lắng. Chảy máu có thể nặng hoặc nhẹ. Nếu tình trạng chảy máu và ra đốm này không ngừng sau khi uống gói Qlaira thứ 4, thì bạn nên ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ để được tư vấn. Nếu chảy máu nhiều và khiến người phụ nữ khó chịu thì nên tăng liều hormone, thực hiện như sau: mua gói thuốc thứ hai và uống hai viên giống nhau mỗi ngày - một viên vào buổi sáng và một viên vào buổi tối.

Đốm đôi khi có thể làm phiền bạn vào giữa chu kỳ khi sử dụng Qlaira, điều này là bình thường. Đôi khi, thay vì kinh nguyệt, bạn cũng có thể quan sát thấy hiện tượng ra máu, điều này nên được coi là kinh nguyệt vì tình trạng này có thể xảy ra khi dùng thuốc nội tiết tố. Trong thời gian cơ thể quen với thuốc, hiện tượng ra máu hoặc ra máu có thể xảy ra vào giữa chu kỳ và khi bắt đầu hành kinh, điều này là bình thường. Những tình trạng như vậy là nguyên nhân gây lo ngại nếu chúng không dừng lại sau 4 tháng kể từ khi bắt đầu sử dụng Qlaira.

Nếu một phụ nữ có chu kỳ bình thường trong một thời gian khi sử dụng Qlaira, trong bối cảnh chảy máu phát triển, thì cần phải trải qua một cuộc kiểm tra để phát hiện mang thai hoặc các khối u.

Không có kinh

Kinh nguyệt ở Klayra thường không đáng kể, có thể nói là mang tính biểu tượng. Vì vậy, hiện tượng ra máu trong kỳ kinh nguyệt thực chất là kinh nguyệt. Sự tiết dịch nhẹ này nên được coi là kinh nguyệt.

Có thể có trường hợp không có kinh khi uống thuốc màu trắng. Trong trường hợp này, kinh nguyệt có thể xảy ra khi uống viên đầu tiên của gói thứ hai hoặc có thể không xảy ra. Nếu tất cả các viên thuốc được uống theo đúng lịch trình và không có thiếu sót nào thì không có lý do gì phải lo lắng - việc mang thai trong trường hợp này thực tế đã được loại trừ. Cần phải hoàn thành gói đến cùng và theo dõi sự phát triển của kinh nguyệt. Nếu kỳ kinh nguyệt thứ hai không xảy ra thì bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.

Sau khi ngừng thuốc, kinh nguyệt có thể xuất hiện chậm và nhiều. Tuy nhiên, trong vòng 2-3 chu kỳ cơ thể sẽ tự điều chỉnh hoạt động của mình.

Qlaira là một loại thuốc tránh thai phức hợp được sử dụng để tránh thai.

Đặc tính của thuốc là do khả năng ức chế quá trình rụng trứng bằng cách giảm độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với phôi nang và tăng độ nhớt của chất nhầy cổ tử cung. Thuốc còn làm giảm cường độ tiết dịch trong kỳ kinh nguyệt và giảm đau.

Trên trang này, bạn sẽ tìm thấy tất cả thông tin về Qlaira: hướng dẫn sử dụng đầy đủ cho loại thuốc này, giá trung bình tại các hiệu thuốc, các chất tương tự đầy đủ và không đầy đủ của thuốc, cũng như đánh giá của những người đã sử dụng Qlaira. Bạn có muốn để lại ý kiến ​​​​của bạn? Xin vui lòng viết trong các ý kiến.

Nhóm lâm sàng và dược lý

Thuốc tránh thai kết hợp.

Điều kiện cấp phát tại nhà thuốc

Pha chế theo toa của bác sĩ.

Giá cả

Klaira giá bao nhiêu? Giá trung bình ở các hiệu thuốc là 1.000 rúp.

Hình thức phát hành và thành phần

Hình thức phát hành: viên nén bao phim, hình tròn, hai mặt lồi, 5 loại (28 viên đựng trong vỉ PVC/nhôm, 1 hoặc 3 vỉ được dán vào sổ gấp có lịch dùng thuốc). Tùy thuộc vào màu sắc, viên thuốc chứa lượng hoạt chất khác nhau:

  • Màu vàng đậm, một mặt có khắc chữ “DD” hình lục giác đều (vỉ 2 miếng) – estradiol valerate, micro 20 – 3 mg;
  • Màu hồng, một mặt có khắc chữ “DJ” hình lục giác đều (5 miếng trong một vỉ) – estradiol valerate, micro 20 và dienogest, micro – 2 mg mỗi miếng;
  • Màu vàng nhạt, một mặt có khắc chữ “DH” hình lục giác đều (17 miếng trong vỉ) - estradiol valerate, micro 20 - 2 mg và dienogest, micro - 3 mg;
  • Màu đỏ, một mặt có khắc chữ “DN” hình lục giác đều (vỉ 2 miếng) – estradiol valerate, micro 20 – 1 mg;
  • Viên giả dược có màu trắng, một mặt có khắc chữ “DT” hình lục giác đều (trong vỉ có 2 viên) – không có hoạt chất.

Thành phần phụ trợ của viên hoạt chất: tinh bột ngô, tinh bột ngô tiền gelatin hóa, monohydrat lactose, povidone 25, magie stearat.

Thành phần vỏ: hypromellose, titan dioxide, macrogol 6000, talc, thuốc nhuộm oxit sắt màu vàng - ở dạng viên màu vàng đậm và vàng nhạt, thuốc nhuộm oxit sắt màu đỏ - ở dạng viên màu hồng và đỏ.

Thành phần phụ trợ của viên giả dược: tinh bột ngô, monohydrat lactose, povidone 25, magie stearat. Thành phần vỏ: hypromellose, titan dioxide, talc.

tác dụng dược lý

Qlaira là thuốc tránh thai kết hợp đường uống liều thấp. Qlaira là một loại thuốc đa pha được bệnh nhân dung nạp tốt và chứa nhiều liều lượng hormone khác nhau ở dạng viên có màu sắc khác nhau. Qlaira chứa các thành phần estrogen và gestagenic. Ngoài ra, Qlaira còn chứa 2 viên không hoạt động, cho phép bạn dùng thuốc liên tục. Tác dụng tránh thai của thuốc Qlaira được thực hiện bằng cách ức chế sự rụng trứng, tăng độ dày của chất nhầy cổ tử cung và giảm độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với phôi nang.

Ngoài tác dụng tránh thai, Qlaira còn giúp giảm cường độ và thời gian chảy máu kinh nguyệt, giảm các biểu hiện của hội chứng tiền kinh nguyệt cũng như đau bụng khi hành kinh.
Uống thuốc tránh thai nội tiết tố liều thấp giúp giảm nguy cơ phát triển một số bệnh phụ khoa, đồng thời cũng làm giảm các biểu hiện của bệnh rậm lông.

Hướng dẫn sử dụng

Qlaira được sử dụng để tránh thai. Thuốc còn được kê toa để điều trị tình trạng chảy máu kinh nhiều và kéo dài (không liên quan đến bệnh lý có từ trước).

Chống chỉ định

Qlaira không nên được sử dụng nếu bạn có bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây. Nên ngừng thuốc ngay lập tức nếu bất kỳ tình trạng nào sau đây phát triển lần đầu tiên trong khi dùng thuốc:

  • mang thai hoặc nghi ngờ nó;
  • chảy máu từ âm đạo không rõ nguồn gốc;
  • chứng đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú, inc. trong lịch sử;
  • đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
  • viêm tụy có tăng triglycerid máu nặng hiện tại hoặc trong lịch sử;
  • khối u gan (lành tính và ác tính) hiện tại hoặc trong lịch sử;
  • xác định các khối u ác tính phụ thuộc hormone (bao gồm cả cơ quan sinh dục hoặc tuyến vú) hoặc nghi ngờ về chúng;
  • suy gan và các bệnh gan nặng (cho đến khi bình thường hóa các chỉ số chức năng gan);
  • tình trạng có trước huyết khối (bao gồm cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, đau thắt ngực) hiện tại hoặc trong lịch sử;
  • sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ rõ rệt hoặc nhiều yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (bao gồm phẫu thuật mở rộng với thời gian bất động kéo dài, các bệnh phức tạp của bộ máy van tim, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được);
  • huyết khối (tĩnh mạch và động mạch) và huyết khối tắc mạch hiện tại hoặc trong lịch sử (bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), tắc mạch phổi (PE), nhồi máu cơ tim (MI), đột quỵ hiện tại hoặc trong lịch sử);
  • mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Nếu hiện đang tồn tại bất kỳ bệnh/tình trạng/yếu tố nguy cơ nào được liệt kê dưới đây thì nên cân nhắc cẩn thận nguy cơ tiềm ẩn và lợi ích mong đợi của việc sử dụng thuốc Qlaira trong từng trường hợp riêng lẻ:

  • tăng triglycerid máu;
  • các bệnh khác có thể xảy ra rối loạn tuần hoàn ngoại biên (đái tháo đường, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu-tăng urê huyết, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng, thiếu máu hồng cầu hình liềm);
  • phù mạch di truyền;
  • các yếu tố nguy cơ phát triển huyết khối và tắc mạch (hút thuốc, béo phì, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp động mạch, đau nửa đầu, bệnh van tim, rối loạn nhịp tim, bất động kéo dài, can thiệp phẫu thuật rộng rãi, chấn thương rộng);
  • các bệnh xuất hiện lần đầu hoặc trở nên trầm trọng hơn khi mang thai hoặc do sử dụng hormone giới tính trước đó (ví dụ, vàng da ứ mật, ngứa ứ mật, sỏi mật, xơ cứng tai do suy giảm thính lực, rối loạn chuyển hóa porphyrin, mụn rộp khi mang thai, múa giật Sydenham);
  • thời kỳ hậu sản.

Hướng dẫn sử dụng

Hướng dẫn sử dụng chỉ ra rằng viên Qlaira được uống, rửa sạch bằng nước hoặc chất lỏng khác nếu cần thiết, bất kể bữa ăn. Thuốc phải được uống mỗi ngày (liên tục) 1 viên mỗi ngày vào cùng thời điểm theo thứ tự ghi trong lịch trong 28 ngày, sau đó bắt đầu uống thuốc từ gói mới.

Theo nguyên tắc, chảy máu giống như kinh nguyệt bắt đầu khi uống những viên cuối cùng của gói lịch. Đối với một số phụ nữ, họ bắt đầu sau khi bắt đầu uống thuốc từ một gói mới. Nếu phụ nữ chưa từng sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trước đó thì nên uống Qlaira vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt tự nhiên.

Khi chuyển từ một biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp khác, nên uống Qlaira vào ngày hôm sau sau khi uống viên thuốc có hoạt chất cuối cùng (có chứa hoạt chất). Khi sử dụng miếng dán xuyên da hoặc vòng âm đạo, bạn nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày loại bỏ chúng.

Việc chuyển đổi từ việc sử dụng viên thuốc mini có thể được thực hiện vào bất kỳ ngày nào, từ phương pháp tiêm - vào ngày tiêm tiếp theo, từ hệ thống đặt trong tử cung có giải phóng progestogen hoặc cấy ghép - vào ngày loại bỏ chúng. Trong 9 ngày đầu tiên dùng Qlaira, nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi phá thai được thực hiện trong ba tháng đầu của thai kỳ, Qlaira có thể được sử dụng ngay mà không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi phá thai được thực hiện trong ba tháng thứ hai của thai kỳ và sau khi sinh con, nên dùng thuốc vào các ngày 21-28. Nếu bắt đầu dùng Qlaira muộn hơn, trong 9 ngày đầu tiên, bạn nên sử dụng một biện pháp tránh thai bổ sung. Trong trường hợp đã quan hệ tình dục, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu điều trị hoặc đợi cho đến khi bắt đầu có kinh nguyệt đầu tiên.

Những viên thuốc không hoạt động (màu trắng) bị thiếu có thể bị bỏ qua. Nếu quên uống thuốc có hoạt tính trong vòng 12 giờ, tác dụng tránh thai sẽ không bị giảm và người phụ nữ nên uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Trong tương lai, việc dùng Qlaira vẫn tiếp tục theo chế độ thông thường. Nếu bạn trì hoãn uống thuốc hoạt tính trong hơn 12 giờ, khả năng bảo vệ tránh thai có thể giảm. Viên thuốc đã quên nên được uống ngay khi người phụ nữ nhớ ra, ngay cả khi điều này có nghĩa là phải uống 2 viên cùng một lúc. Trong tương lai, việc dùng Qlaira vẫn tiếp tục theo chế độ thông thường.

Tùy thuộc vào ngày phụ nữ quên uống 1 viên trong hơn 12 giờ, cần tuân thủ các quy tắc sau:

  • Ngày 1-2 (viên màu vàng sậm): viên bị quên nên uống ngay, viên tiếp theo nên uống như bình thường (ngay cả khi uống 2 viên trong một ngày);
  • Ngày 3-7 (viên màu hồng): 9 ngày tiếp theo bạn cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai, tiếp tục uống viên theo phác đồ thông thường;
  • Ngày 8-17 (viên màu vàng nhạt): phải sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong 9 ngày tiếp theo;
  • Ngày 18-24 (viên màu vàng nhạt): bạn nên bắt đầu dùng thuốc ngay từ gói lịch mới (từ viên đầu tiên), đồng thời sử dụng thêm biện pháp tránh thai bổ sung trong 9 ngày tiếp theo;
  • Ngày 25-26 (viên màu đỏ): viên bị quên nên uống ngay và viên tiếp theo vào thời gian thông thường (ngay cả khi uống 2 viên trong một ngày);
  • Ngày 27-28 (viên màu trắng - giả dược): bạn cần tiếp tục dùng Qlaira theo phác đồ thông thường, vứt bỏ viên thuốc đã quên.

Được phép uống không quá 2 viên Qlaira trong một ngày.

Càng bỏ lỡ nhiều viên thuốc (trong khoảng thời gian từ 3 đến 24 ngày, đặc biệt là những viên có chứa sự kết hợp của hai thành phần hoạt chất), và ngày quên liều càng gần với giai đoạn uống viên không hoạt động thì khả năng mang thai càng cao ( trường hợp trong vòng 7 ngày trước khi quên uống thuốc đã có quan hệ tình dục).

Nếu không có hiện tượng chảy máu giống như kinh nguyệt ở cuối gói lịch hiện tại/khi bắt đầu gói lịch mới thì nên xem xét khả năng mang thai.

Sự hấp thu các hoạt chất của thuốc trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng có thể không đầy đủ, do đó nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai bổ sung.

Trong trường hợp nôn mửa xảy ra 3-4 giờ sau khi uống một viên thuốc có chứa hoạt chất, các khuyến nghị về việc quên uống thuốc sẽ được áp dụng. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi chế độ dùng Qlaira thông thường của mình, cô ấy cần uống (các) viên bổ sung thích hợp từ gói mới.

Phụ nữ sau khi mãn kinh không nên dùng Qlaira.

Phản ứng phụ

Tác dụng phụ của Qlaira được quan sát thấy ở các cơ quan và hệ thống khác nhau:

  1. Rối loạn chuyển hóa hiếm khi bao gồm tăng cảm giác thèm ăn, giữ nước cực kỳ hiếm gặp, tăng triglycerid máu.
  2. Về phía các cơ quan thị giác, tình trạng không dung nạp kính áp tròng là cực kỳ hiếm.
  3. Từ hệ thống tiêu hóa, đau bụng thường được quan sát thấy, hiếm khi - tiêu chảy, buồn nôn, nôn và cực kỳ hiếm - trào ngược dạ dày thực quản.
  4. Về phía hệ thống gan mật, hoạt động ALT tăng lên và tăng sản nốt khu trú của gan cực kỳ hiếm khi được quan sát thấy.
  5. Từ hệ thống cơ xương, đau lưng, co thắt cơ và cảm giác nặng nề là cực kỳ hiếm gặp.
  6. Về phía da, mụn trứng cá thường có thể xảy ra, rụng tóc, ngứa và phát ban rất hiếm. Phản ứng dị ứng da là cực kỳ hiếm gặp, bao gồm viêm da, nổi mề đay, chloasma, rậm lông, rậm lông, viêm da thần kinh, v.v.
  7. Từ hệ thống tim mạch, chứng đau nửa đầu, tăng huyết áp hiếm khi được quan sát và cực kỳ hiếm khi chảy máu do giãn tĩnh mạch, bốc hỏa ở mặt, giảm huyết áp và đau dọc theo tĩnh mạch.
  8. Về phía hệ thống thần kinh, đau đầu thường được quan sát thấy, ít gặp hơn - trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, rối loạn tâm thần, thay đổi tâm trạng, chóng mặt, cực kỳ hiếm khi - mất ổn định tình cảm, hung hăng, lo lắng, khó chịu, tăng ham muốn tình dục, hồi hộp, bồn chồn, rối loạn giấc ngủ , căng thẳng, suy giảm khả năng chú ý, dị cảm, chóng mặt.
  9. Từ hệ thống sinh sản, vô kinh, khó chịu ở tuyến vú, núm vú, đau bụng kinh, rong kinh, u nang buồng trứng, đau vùng chậu, hội chứng tiền kinh nguyệt, u cơ tử cung, co thắt tử cung, tiết dịch âm đạo, khô vùng âm hộ, kinh nguyệt không đều - thường thấy chảy máu. Hiếm khi có thể xảy ra hiện tượng phì đại và cứng lan tỏa của tuyến vú, loạn sản biểu mô cổ tử cung, chảy máu tử cung rối loạn chức năng, giao hợp đau, bệnh u xơ tuyến vú. Rất hiếm khi xảy ra khối u lành tính ở tuyến vú, u nang vú, chảy máu khi quan hệ tình dục, tiết sữa, chảy máu âm đạo, giảm kinh hoặc chảy máu giống như kinh nguyệt chậm. Trong quá trình điều trị, cũng rất hiếm khi xảy ra tình trạng vỡ u nang buồng trứng, cảm giác nóng rát ở âm đạo hoặc chảy máu tử cung hoặc âm đạo.

Trong số các triệu chứng chung, tăng cân thường được ghi nhận, khó chịu, sưng tấy, sụt cân hiếm khi được ghi nhận, và bệnh hạch bạch huyết, đau ngực, mệt mỏi và khó chịu là cực kỳ hiếm.

Ngoài ra, không thường xuyên, trong khi dùng thuốc, người ta quan sát thấy sự gia tăng các quá trình lây nhiễm: nhiễm nấm, nấm candida âm đạo, nhiễm trùng âm đạo không xác định, mụn rộp, nghi ngờ hội chứng histoplasmosis ở mắt, địa y nhiều màu, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm khuẩn âm đạo, nhiễm nấm âm hộ.

Quá liều

Triệu chứng: không có rối loạn nghiêm trọng nào được báo cáo sau khi dùng quá liều Qlaira. Dựa trên kinh nghiệm tổng thể khi sử dụng COC, các triệu chứng có thể xảy ra khi dùng quá liều thuốc có hoạt tính: buồn nôn, nôn, ra huyết lấm tấm hoặc chảy máu nhiều.

Điều trị: triệu chứng.

hướng dẫn đặc biệt

  1. Nguy cơ thuyên tắc huyết khối và huyết khối (động mạch và/hoặc tĩnh mạch) tăng lên: ở người hút thuốc, theo tuổi tác, có tăng huyết áp động mạch, béo phì, tiền sử gia đình, đau nửa đầu, rối loạn lipid máu, phẫu thuật rộng rãi, rung nhĩ, bệnh van tim, bất động kéo dài.
  2. Khả năng cao nhất mắc bệnh thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) xảy ra trong năm đầu tiên dùng Qlaira, chủ yếu là trong 3 tháng đầu tiên. Huyết khối của các mạch máu khác (ví dụ như mạc treo, gan, thận) cực kỳ hiếm khi phát triển khi sử dụng thuốc.
  3. Trong một số trường hợp, khi dùng thuốc, người ta đã quan sát thấy sự phát triển của khối u gan lành tính hoặc ác tính (trong những trường hợp cực kỳ hiếm gặp). Nếu đau dữ dội ở vùng bụng trên, gan tăng kích thước hoặc có dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng khi chẩn đoán phân biệt thì cần loại trừ khối u gan.
  4. Khi đánh giá tỷ lệ lợi ích/nguy cơ, cần lưu ý rằng việc điều trị tình trạng liên quan có thể làm giảm nguy cơ huyết khối liên quan. Cũng cần lưu ý rằng nguy cơ huyết khối và huyết khối khi mang thai cao hơn khi dùng Qlaira.
  5. Thuốc không bảo vệ chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục, bao gồm cả nhiễm HIV (AIDS).
  6. Nếu huyết áp tăng dai dẳng và có ý nghĩa lâm sàng trong khi dùng thuốc, nên ngừng thuốc Klaira và bắt đầu điều trị tăng huyết áp động mạch. Sau khi bình thường hóa huyết áp, thuốc có thể được tiếp tục.
  7. Trước khi bắt đầu dùng Qlaira, bạn cần đánh giá cẩn thận các chống chỉ định sử dụng thuốc dựa trên lịch sử cuộc đời và tiền sử gia đình của người phụ nữ, cũng như khám phụ khoa và khám sức khỏe tổng quát. Tính chất và tần suất của những cuộc kiểm tra này phải tính đến đặc điểm cá nhân của người phụ nữ.

Những bệnh nhân bị chóng mặt và khó tập trung trong 3 tháng đầu dùng thuốc (trong thời gian thích ứng) nên cẩn thận khi lái xe.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng thuốc đồng thời với barbiturat, primidone, rifampicin, carbamazepine, nguy cơ chảy máu âm đạo tăng lên, cũng như làm giảm tác dụng tránh thai của Qlaira.

Qlaira có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh ở bệnh nhân.

Thuốc Qlaira là thuốc tránh thai đường uống giúp bảo vệ phụ nữ khỏi mang thai ngoài ý muốn. Sản phẩm được sản xuất bởi các công ty Bayer và Schering của Đức. Đọc hướng dẫn sử dụng thuốc.

Thành phần của Qlaira

Thuốc Qlaira có ở dạng viên nén, được chia thành 5 loại. Thành phần của họ:

Loại máy tính bảng (ghi nhãn)

Sự miêu tả

Viên màu vàng có lõi trắng

Viên màu hồng, lõi trắng

Viên màu vàng nhạt, lõi trắng

Viên màu đỏ lõi trắng

Viên nén không hoạt động màu trắng có lõi trắng

Nồng độ estradiol valerate, mg/miếng.

Số lượng miếng mỗi gói

Thành phần phụ trợ của chế phẩm

Macrogol, lactose monohydrat, titan dioxide, tinh bột ngô, hypromellose, magie stearat, màu sắc, talc, tinh bột ngô tiền gelatin hóa

Giá, rúp cho 28 chiếc.

Tác dụng của thuốc

Thuốc tránh thai kết hợp Qlaira là viên uống liều thấp có thành phần progestin và estrogen. Trong số 28 miếng thì có 2 miếng không có tác dụng nên bạn có thể dùng thuốc mà không bị gián đoạn. Hiệu quả tránh thai đạt được bằng cách ức chế sự rụng trứng, tăng độ dày của chất nhầy cổ tử cung và giảm mức độ nhạy cảm của nội mạc tử cung với phôi nang (giai đoạn đầu của quá trình phát triển phôi).

Ngoài tác dụng tránh thai, thuốc còn làm giảm cường độ và thời gian kinh nguyệt, làm giảm các biểu hiện của hội chứng tiền kinh nguyệt (PMS), giảm thiểu cơn đau. Thành phần estrogen của chế phẩm là estradiol valerate, là este của estradiol ở người. Nó khác với mestranol và ethinyl estradiol ở chỗ nó hoạt động trao đổi chất mạnh hơn nhưng ít ảnh hưởng đến gan hơn.

Thành phần dienogest gây gestagenic có tác dụng rõ rệt trên nội mạc tử cung; cấu trúc của nó có nguồn gốc từ nortestosterone, và có các đặc tính và tính chất của progestogen. Dienogest không có tác dụng androgen nhưng có hoạt tính kháng androgen. Tính chất của các thành phần và dược động học của chúng:

  1. Estradiol valerate được hấp thu nhanh qua niêm mạc ruột và thủy phân ở gan tạo thành estrone, estriol, estradiol và axit valeric. 95% liều dùng tham gia vào quá trình trao đổi chất. Estriol và estrone được chuyển hóa thành sunfat và glucuronide và thâm nhập vào tế bào ở mức độ hạn chế. Estrogen bị oxy hóa bởi enzyme cytochrome của gan. 5% liều đi vào hệ tuần hoàn, phần còn lại liên kết với globulin và albumin. Thời gian bán hủy là 1,5 giờ, thời gian cuối là 13-20 giờ. Sự bài tiết được thực hiện bằng nước tiểu và phân.
  2. Dienogest - có sinh khả dụng 91%, hầu hết được hấp thu, lưu thông trong huyết thanh kết hợp với albumin (90%) và ở dạng tự do. Thời gian bán hủy là 12 giờ. Chất này trải qua quá trình chuyển hóa hoàn toàn với sự tham gia của cytochrome gan. Sự bài tiết được thực hiện qua thận. 86% hormone bị loại bỏ sau 6 ngày.

Hướng dẫn sử dụng

Theo hướng dẫn, chỉ định chính cho việc sử dụng Qlaira là để ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn. Ngoài ra, thuốc có thể được sử dụng để điều trị chảy máu kinh nguyệt nhiều hoặc kéo dài và lạc nội mạc tử cung, không liên quan đến diễn biến của bệnh lý có từ trước. Biện pháp khắc phục chỉ được bác sĩ phụ khoa kê đơn sau khi khám bệnh nhân và làm các xét nghiệm.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Theo hướng dẫn, viên Qlaira được uống mỗi ngày, tốt nhất là 1 viên cùng lúc. Dùng thuốc không phụ thuộc vào tần suất quan hệ tình dục - nó được sử dụng hàng ngày. Không nên nhai viên thuốc mà nên uống với nhiều nước. Việc ăn uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của sản phẩm. Thời gian sử dụng bắt đầu bằng việc uống 1 viên vỉ, để thuận tiện, người ta sử dụng nhãn dán ghi các ngày trong tuần.

Khi kết thúc gói, chảy máu giống như kinh nguyệt bắt đầu, điều này không nguy hiểm và không gây hoảng sợ - không cần sự can thiệp của bác sĩ chuyên khoa. Không cần thiết phải nghỉ giữa các liều, ngay cả khi máu vẫn tiếp tục chảy. Điều này có nghĩa là bệnh nhân phải bắt đầu vỉ mới vào cùng ngày trong tuần với vỉ hiện tại. Hiệu quả của việc bảo vệ phụ thuộc vào việc thực hiện đúng hướng dẫn.

Lần đầu sử dụng thuốc

Nếu phụ nữ trước đó chưa sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nào thì việc dùng thuốc sẽ bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Liều đầu tiên đã được đảm bảo để bảo vệ khỏi mang thai. Sau khi sinh con hoặc phá thai, bác sĩ sẽ chỉ định các quy tắc điều trị bằng Qlaira. Sau khi sử dụng các biện pháp tránh thai đường uống khác, nên uống thuốc vào ngày hôm sau sau khi kết thúc đợt dùng thuốc trước đó.

Qlaira dùng để lạc nội mạc tử cung

Do thuốc có chứa progesterone dienogest nên có thể được sử dụng cho bệnh lạc nội mạc tử cung - sự phát triển bệnh lý của nội mạc tử cung (lớp bên trong tử cung). Dùng thuốc sẽ ức chế các ổ tăng trưởng, nhưng với điều kiện bệnh không tiến triển. Điều nguy hiểm khi điều trị lạc nội mạc tử cung bằng Qlaira là thành phần hoạt chất thứ hai, hormone estrogen, dẫn đến tăng sinh mô. Nếu dùng thuốc trong sáu tháng không có tác dụng ngăn chặn sự phát triển của nội mạc tử cung thì tốt hơn nên chuyển sang dùng thuốc chuyên dụng, chẳng hạn như Visanne.

Bỏ qua một viên thuốc

Các quy tắc uống thuốc sau khi quên thuốc khác nhau tùy thuộc vào liều lượng đã quên. Nếu đây là những viên thuốc không có hoạt tính thì có thể uống bất cứ lúc nào. Điều chính là lấy chúng hoặc vứt chúng đi (nhưng không để chúng trong gói) để không bị nhầm lẫn với số ngày bạn uống thuốc hoạt tính và giảm nguy cơ mang thai ngoài ý muốn. Nếu bỏ lỡ liều hoạt động, có thể cần phải thực hiện các biện pháp bảo vệ bổ sung.

Nếu chưa đến 12 giờ kể từ ngày bỏ lỡ thì không cần dùng biện pháp tránh thai bổ sung. Nên dùng liều càng sớm càng tốt. Nếu đã quá 12 giờ kể từ ngày bị lỡ hẹn thì bạn cần phải bảo vệ bản thân hơn nữa khi quan hệ tình dục. Liều được thực hiện càng sớm càng tốt sau khi nhớ ra. Bạn cần ngừng dùng Qlaira nếu có các triệu chứng hình thành cục máu đông:

  • ho không rõ nguồn gốc;
  • khó thở;
  • nặng hoặc đau ở ngực;
  • cơn đau nửa đầu, nhức đầu dữ dội kéo dài;
  • khó khăn với bộ máy nói, suy giảm thị lực rõ ràng;
  • thay đổi đột ngột về thính giác, vị giác, khứu giác;
  • suy nhược, tê các bộ phận cơ thể;
  • chóng mặt, ngất xỉu;
  • đau dữ dội ở bụng, chân, đổi màu da ở tứ chi.

hướng dẫn đặc biệt

Nếu bạn nôn 3-4 giờ sau khi uống thuốc, điều này tương đương với việc thiếu một liều thuốc. Để bảo vệ hoàn toàn, bạn cần sử dụng các hướng dẫn được đưa ra trước đó. Liều phải được lấy từ một gói khác. Các hướng dẫn đặc biệt khác để sử dụng từ hướng dẫn:

  1. Được phép uống hai viên cùng lúc nếu quên một viên và đã đến lúc uống viên khác.
  2. Nếu bạn bỏ lỡ một liều màu vàng đậm hoặc đỏ, bạn không cần sử dụng các biện pháp bảo vệ bổ sung; nếu bạn bỏ lỡ một liều màu hồng hoặc màu vàng nhạt, hãy sử dụng bao cao su trong 9 ngày sau khi uống liều đã quên.
  3. Liều quên càng gần với viên thuốc màu trắng thì nguy cơ có thai nếu bỏ lỡ càng cao. Nếu kinh nguyệt không xảy ra sau đó, bạn nên thử thai hoặc đi xét nghiệm.
  4. Trong 3-4 gói Qlaira đầu tiên, phụ nữ có thể bị chảy máu hoặc tiết dịch âm đạo. Điều này là bình thường và không cần phải lo lắng. Nếu chảy máu không ngừng sau 4 gói, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.
  5. Trong trường hợp chảy máu nhiều, liều lượng hormone sẽ tăng lên - uống hai viên từ hai gói cùng lúc - một viên vào buổi sáng, viên thứ hai vào buổi tối. Trước đó, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ phụ khoa.
  6. Nếu kinh nguyệt hoặc dịch tiết âm đạo của bạn không xảy ra khi dùng gói đầu tiên thì không có lý do gì phải lo lắng. Nếu không chảy máu sau khi uống gói thứ hai, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.
  7. Sau khi ngừng thuốc, kinh nguyệt có thể bị chậm và nhiều. Trải qua 2-3 chu kỳ, cơ thể sẽ khôi phục lại chu kỳ và hoạt động của buồng trứng. Sự chậm trễ có thể là 20-30 ngày. Trong tháng đầu tiên sau khi ngừng sử dụng Qlaira, việc bảo vệ cẩn thận khỏi mang thai là cần thiết.

Tương tác thuốc

Để hiệu quả của Qlaira đạt mức cao, ngoài việc tuân theo hướng dẫn và liều lượng, cần tính đến các tương tác thuốc có thể xảy ra. Ví dụ về sự kết hợp:

  1. Thuốc an thần, thuốc kích thích, thuốc dựa trên St. John's wort, Bosentan, Rifampicin, Carbamazepine, Primidone, Modafinil, Phenytoin, Nevirapine, Phenobarbital, Oxcarbazepine, Topimarate, Rifabutin, Telaprevir, Ritonavir có thể làm suy yếu tác dụng của thuốc viên.
  2. Sự kết hợp của Qlaira với kháng sinh Amoxicillin, Doxycycline, Erythromycin, Griseofulvin đều bị cấm.
  3. Việc kết hợp thuốc với Turboslim, Xenical và các sản phẩm giảm cân khác có thể gây tiêu chảy nặng.
  4. Thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu và làm giảm hiệu quả của thuốc trị đái tháo đường.
  5. Qlaira làm giảm hiệu quả của thuốc hạ huyết áp và ngăn ngừa sự bài tiết chất lỏng do mất tác dụng của thuốc lợi tiểu.
  6. Viên nén làm tăng nồng độ trong máu của Voriconazole, Cyclosporine, Tizanidine, Melatonin, Theophylline, Ropinirole, Tacrolimus, Selegiline.

Tác dụng phụ của Qlaira

Rất thường xuyên, các tác dụng phụ phát triển khi dùng thuốc Qlaira. Các hướng dẫn gọi họ đã biết.

Dược lực học. Qlaira là thuốc tránh thai kết hợp dùng để tránh thai. Mỗi viên hoạt tính có màu chứa một lượng nhỏ hormone sinh dục nữ (estradiol valerate kết hợp với dienogest).
2 viên màu trắng không chứa hoạt chất gọi là viên không có hoạt tính (giả dược). Thuốc tránh thai có chứa 2 hormone được gọi là thuốc tránh thai kết hợp (COC).
Ngoài tác dụng tránh thai, PDA còn có một số tác dụng tích cực khác. Khi sử dụng COC, cường độ và thời gian chảy máu kinh nguyệt sẽ giảm. Kết quả là nguy cơ thiếu máu giảm đi. Kinh nguyệt có thể trở nên ít đau hơn hoặc không đau.
Người ta nhận thấy rằng khi sử dụng COC liều cao (50 mcg ethinyl estradiol), nguy cơ phát triển các bệnh nghiêm trọng sẽ giảm đi. Chúng bao gồm các bệnh lành tính của tuyến vú, u nang buồng trứng, bệnh truyền nhiễm và viêm của các cơ quan vùng chậu, mang thai ngoài tử cung, ung thư nội mạc tử cung và buồng trứng. Có thể mức độ mắc các bệnh này cũng giảm khi sử dụng thuốc tránh thai liều thấp, nhưng thực tế này chỉ được xác nhận đối với ung thư nội mạc tử cung và buồng trứng.

Chỉ định sử dụng thuốc Qlaira

Thuốc tránh thai đường uống.

Sử dụng thuốc Qlaira

Mỗi gói chứa 26 viên hoạt động màu trắng và 2 viên không hoạt động màu trắng.
Uống 1 viên 1 lần mỗi ngày vào cùng một thời điểm, với một lượng nhỏ nước, bất kể bữa ăn.
Khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp đúng cách, tỷ lệ mang thai ngoài ý muốn là khoảng 1% mỗi năm. Tỷ lệ mang thai ngoài ý muốn có thể tăng lên nếu quên liều hoặc do sử dụng không đúng cách.
Đang chuẩn bị đóng gói.
Để giúp bạn kiểm soát lượng thuốc uống vào dễ dàng hơn, gói sản phẩm đi kèm 7 dải nhãn dán ghi tên các ngày trong tuần.
Chọn một dải bắt đầu vào ngày tương ứng với ngày bắt đầu dùng thuốc (ví dụ: đối với phương tiện, hãy sử dụng dải bắt đầu bằng “Thứ Tư”). Dán một dải lên trên gói Qlaira ở vị trí có dòng chữ “Dán dải này vào đây”, sao cho ngày đầu tiên dùng thuốc nằm phía trên viên thuốc được đánh số “1”.
Nếu có một ngày cụ thể trên mỗi viên thuốc, bạn có thể kiểm soát lượng thuốc uống vào. Bạn phải uống từng viên một, theo hướng mũi tên, cho đến khi uống hết 28 viên.
Thông thường, chảy máu giống như kinh nguyệt bắt đầu khi bạn uống viên thứ hai màu đỏ sẫm hoặc viên màu trắng và có thể không dừng lại cho đến khi bạn bắt đầu uống viên mới trong hộp. Một số phụ nữ tiếp tục chảy máu ngay cả sau khi uống viên thuốc đầu tiên từ hộp mới.
Không cần nghỉ ngơi trước khi bắt đầu uống thuốc từ gói mới; việc sử dụng máy tính bảng từ gói tiếp theo bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi kết thúc uống thuốc từ gói hiện tại, ngay cả khi vẫn tiếp tục chảy máu giống như kinh nguyệt. Do đó, thời điểm bắt đầu dùng gói mới sẽ vào một ngày nhất định trong tuần và thời điểm bắt đầu hành kinh mỗi tháng sẽ vào khoảng cùng một ngày trong tuần. Khi dùng thuốc theo cách nêu trên, tác dụng tránh thai cũng được duy trì khi uống viên không có hoạt tính trong 2 ngày.
Làm thế nào để bắt đầu dùng Qlaira.
Không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trong tháng trước.
Uống thuốc nên bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (ngày đầu tiên có kinh nguyệt). Chuyển từ một PDA khác, vòng tránh thai âm đạo hoặc miếng dán xuyên da. Việc sử dụng Qlaira nên được bắt đầu vào ngày sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng của COC trước đó. Không dùng những viên thuốc không hoạt động từ gói PDA trước đó (nếu có), mà hãy bắt đầu dùng viên Qlaira mà không bị gián đoạn. Khi sử dụng vòng tránh thai kết hợp âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, phụ nữ nên bắt đầu sử dụng Claira vào ngày tháo sản phẩm hoặc theo khuyến nghị của bác sĩ.
Chuyển từ phương pháp dựa trên progestogen (viên thuốc nhỏ, thuốc tiêm, cấy ghép) hoặc dụng cụ đặt trong tử cung có chứa progestogen.
Bạn có thể bắt đầu dùng Qlaira bất kỳ ngày nào sau khi ngừng dùng viên thuốc nhỏ (trong trường hợp cấy ghép hoặc dụng cụ đặt trong tử cung - vào ngày loại bỏ chúng, trong trường hợp tiêm - thay vì lần tiêm tiếp theo). Tuy nhiên, trong mọi trường hợp, nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai màng chắn trong 9 ngày đầu dùng thuốc.
Sau khi sẩy thai.
Theo khuyến nghị của bác sĩ.
Sau khi sinh con.
Uống Qlaira bắt đầu sau khi kết thúc chu kỳ kinh nguyệt sinh lý đầu tiên. Trong một số trường hợp, điều này có thể thực hiện sớm hơn (theo khuyến nghị của bác sĩ). Tuy nhiên, nếu đã quan hệ tình dục thì trước khi bắt đầu sử dụng PDA, cần loại trừ khả năng mang thai hoặc đợi đến khi có kinh.
Khi sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú, cũng như trong trường hợp không chắc chắn về thời điểm bắt đầu sử dụng thuốc, cần phải tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ trước.
Phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một viên thuốc
Máy tính bảng không hoạt động. Nếu quên uống viên màu trắng (2 viên ở cuối gói) thì không cần uống lại vì thuốc không chứa hoạt chất và tác dụng tránh thai của thuốc không bị giảm.
Điều quan trọng là bạn phải uống viên thuốc tiếp theo vào thời gian thông thường và loại bỏ mọi viên thuốc màu trắng không hoạt động bị quên khỏi gói. Hiệu quả tránh thai của thuốc có thể giảm nếu khoảng thời gian không sử dụng viên thuốc có hoạt tính vô tình tăng lên.
Nếu bạn bỏ lỡ viên màu trắng cuối cùng trong một vỉ, hãy uống viên đầu tiên trong vỉ tiếp theo vào thời gian thông thường.
Máy tính bảng hoạt động(1-26 viên mỗi gói). Tùy thuộc vào ngày của chu kỳ kinh nguyệt mà viên thuốc hoạt động bị bỏ lỡ, có thể cần phải có biện pháp tránh thai bổ sung (sử dụng phương pháp tránh thai rào cản - bao cao su). Máy tính bảng phải được thực hiện theo các khuyến nghị được đưa ra (xem thêm).
Nếu việc trì hoãn uống thuốc hoạt tính không quá 12 giờ thì tác dụng tránh thai của Qlaira không bị giảm. Viên thuốc bị quên nên được uống càng sớm càng tốt. Những viên thuốc sau trong gói này nên được uống vào thời gian thông thường.
Nếu trì hoãn uống thuốc hoạt tính quá 12 giờ, tác dụng tránh thai có thể bị giảm. Tùy thuộc vào ngày trong chu kỳ kinh nguyệt mà viên thuốc hoạt động bị bỏ lỡ, có thể cần phải có biện pháp tránh thai bổ sung (sử dụng phương pháp tránh thai màng chắn - bao cao su) (xem thêm Nguyên tắc sử dụng trong trường hợp quên uống thuốc).
Nguyên tắc sử dụng trong trường hợp quên uống thuốc.
Nếu bạn lỡ uống nhiều hơn 1 viên hoạt chất, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.
Nếu bạn quên uống viên hoạt động đầu tiên (trì hoãn uống hơn 12 giờ) và nếu uống trong vòng 1 tuần trước khi không quan hệ tình dục, bạn phải tuân thủ các khuyến nghị sau:

  • Ngày 1-9 của chu kỳ kinh nguyệt - tư vấn thêm với bác sĩ;
  • Vào ngày thứ 10-17 của chu kỳ kinh, uống viên thuốc đã quên, tất cả các viên tiếp theo vào thời gian thông thường, kể cả phải uống 2 viên trong 1 ngày thì sử dụng thêm biện pháp tránh thai bổ sung trong 9 ngày tiếp theo (bao cao su);
  • Vào ngày thứ 18-24 của chu kỳ kinh, không uống viên thuốc đã quên mà bắt đầu uống viên đầu tiên của vỉ mới, sử dụng thêm biện pháp tránh thai trong 9 ngày tiếp theo;
  • Vào ngày 25-26 của chu kỳ kinh, hãy uống viên thuốc đã quên, tất cả các viên tiếp theo vào thời điểm thông thường, kể cả khi phải uống 2 viên trong 1 ngày thì không cần dùng thêm biện pháp tránh thai bổ sung;
  • Vào ngày thứ 27-28 của chu kỳ kinh, không uống viên thuốc đã quên mà tiếp tục uống thuốc vào thời gian bình thường, không cần dùng thêm biện pháp tránh thai nào.

Nếu bạn bỏ lỡ một viên thuốc thông thường, không dùng quá 2 viên hoạt động mỗi ngày..
Nếu bỏ lỡ việc bắt đầu uống thuốc của gói tiếp theo hoặc bỏ lỡ ≥1 viên trong ngày thứ 3-9 của gói hiện tại thì sẽ có nguy cơ mang thai (nếu quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi thiếu một viên). Trong trường hợp này, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. Tùy thuộc vào số viên thuốc bị bỏ lỡ (đặc biệt là vào ngày 3-24) và càng gần giai đoạn thuốc không hoạt động, nguy cơ giảm hiệu quả tránh thai sẽ tăng lên.
Nếu một phụ nữ bỏ lỡ một liều thuốc có hoạt tính và không có kinh nguyệt như mong đợi khi uống những viên cuối cùng trong hộp thì phải loại trừ khả năng mang thai. Trước khi bắt đầu dùng máy tính bảng từ gói mới, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ.
Đối với nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng trong khi dùng bất kỳ viên nào trong số 26 viên hoạt chất của thuốc Qlaira, sự hấp thu các hoạt chất có thể bị giảm. Nếu nôn mửa xuất hiện trong vòng 3-4 giờ sau khi uống thuốc, điều này tương tự như việc bỏ qua một liều thuốc, bạn phải làm theo hướng dẫn đối với những viên thuốc bị quên. Nếu tiêu chảy nặng, bạn nên tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ. Tình trạng nôn mửa hoặc tiêu chảy khi uống 2 viên màu trắng không hoạt tính cuối cùng không ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai của thuốc.
Ngừng thuốc.
Bạn có thể ngừng dùng Qlaira bất cứ lúc nào. Nếu bạn ngừng sử dụng thuốc để có thai, bạn phải đợi cho đến khi bắt đầu có kinh nguyệt tiếp theo trước khi thụ thai. Điều này sẽ giúp xác định ngày đáo hạn.

Chống chỉ định khi sử dụng thuốc Qlaira

Thuốc tránh thai kết hợp không nên được sử dụng nếu bạn mắc một trong các tình trạng hoặc bệnh sau đây:

  • huyết khối tĩnh mạch sâu chi dưới, tắc mạch phổi hoặc huyết khối ở vị trí khác, hiện tại hoặc trong quá khứ;
  • hội chứng mạch vành cấp tính (ACS) và tai biến mạch máu não cấp tính (ACVA) - thiếu máu cục bộ hoặc xuất huyết - hiện tại hoặc trong quá khứ;
  • các biểu hiện báo trước của ACS (đau thắt ngực) hoặc đột quỵ (cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua - TIA) hiện tại hoặc trong quá khứ;
  • chứng đau nửa đầu, kèm theo các triệu chứng thần kinh khu trú (rối loạn thị giác, lời nói, dị cảm hoặc liệt ở nhiều vị trí khác nhau);
  • đái tháo đường có biến chứng mạch máu;
  • viêm tụy liên quan đến tăng lipid máu, hiện tại hoặc trong lịch sử;
  • bệnh gan hiện tại hoặc trong lịch sử cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường;
  • các khối u ác tính phụ thuộc hormone của cơ quan sinh dục hoặc vú, hiện tại hoặc trong lịch sử;
  • khối u gan lành tính hoặc ác tính hiện tại hoặc trong lịch sử;
  • chảy máu âm đạo không rõ nguồn gốc;
  • mang thai đã được xác lập hoặc có thể xảy ra;
  • quá mẫn với estradiol valerate hoặc dienogest hoặc các thành phần khác của thuốc.

Bạn nên ngừng sử dụng thuốc ngay nếu xảy ra một trong các tình trạng trên và chuyển sang dùng biện pháp tránh thai không nội tiết tố (xem thêm phần hướng dẫn đặc biệt).

Tác dụng phụ của thuốc Qlaira

Khi dùng Qlaira, các tác dụng phụ sau có thể phát triển:

Vi phạm
từ bên ngoài
các cơ quan và hệ thống
Thường
≥1/100 và 1/10
Hiếm khi
≥1/1000 và 1/100
Thỉnh thoảng
≥1/10.000 và 1/1000

Nhiễm trùng và nhiễm độc

Nhiễm nấm, nấm candida âm đạo, nhiễm trùng âm đạo

Bệnh nấm candida, herpes simplex, nghi ngờ hội chứng histoplasmosis ở mắt, nấm ngoài da, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm âm đạo do vi khuẩn, bệnh nấm âm hộ

Sự trao đổi chất

Tăng khẩu vị

Giữ nước trong cơ thể, tăng triglycerid máu

Từ khía cạnh tinh thần

Trầm cảm/tâm trạng chán nản, giảm ham muốn tình dục, rối loạn tâm thần, thay đổi tâm trạng

Dễ bị ảnh hưởng, hung hăng, lo lắng, khó chịu, tăng ham muốn tình dục, căng thẳng, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, căng thẳng

Mất tập trung, dị cảm, chóng mặt

Không khoan dung
kính áp tròng

Từ hệ thống mạch máu

Chảy máu do giãn tĩnh mạch, bốc hỏa, hạ huyết áp, đau tĩnh mạch

Từ đường tiêu hóa

Đau bụng3

Tiêu chảy, buồn nôn, nôn

Táo bón, khó tiêu, trào ngược dạ dày thực quản

Từ hệ thống gan mật

Tăng hoạt động ALT, tăng sản nốt khu trú ở gan

Từ da và mỡ dưới da

Rụng tóc, ngứa4, phát ban5

Phản ứng dị ứng da6, nám da, viêm da, rậm lông, rậm lông, viêm da thần kinh,
sắc tố, tiết bã nhờn
bệnh ngoài da7

Đau lưng, co thắt cơ, cảm giác nặng nề

Từ bộ phận sinh dục
hệ thống và tuyến vú

Vô kinh, khó chịu ở tuyến vú 8, đau bụng kinh, chảy máu giữa kỳ kinh (metrorrhagia)9

Sự mở rộng và xơ cứng của tuyến vú, chứng loạn sản cổ tử cung,
chảy máu tử cung rối loạn chức năng, đau khi giao hợp (đau khi quan hệ tình dục), bệnh u xơ tuyến vú, rong kinh, kinh nguyệt không đều, u nang buồng trứng, đau ở các cơ quan vùng chậu,
hội chứng tiền kinh nguyệt, u cơ tử cung, co thắt tử cung, tiết dịch âm đạo, khô âm hộ và âm đạo

Các bệnh lành tính của tuyến vú, u nang vú, chảy máu khi quan hệ tình dục, tiết sữa, chảy máu bộ phận sinh dục, giảm kinh, chậm kinh, vỡ u nang buồng trứng, cảm giác nóng rát ở âm đạo, chảy máu tử cung/âm đạo, bao gồm cả đốm và
mùi âm đạo, khó chịu ở vùng âm hộ

Từ hệ thống máu và hệ bạch huyết

Bệnh hạch bạch huyết

Rối loạn chung và phản ứng tại chỗ giới thiệu

Kích thích,
phù nề

Đau ngực, cảm thấy mệt mỏi, khó chịu

Sự khảo sát

Tăng cân

Giảm trọng lượng cơ thể

Bao gồm:
1 - nhức đầu do thay đổi huyết áp;
2 - chứng đau nửa đầu có hoặc không có hào quang;
3 - tăng áp lực trong ổ bụng;
4 - ngứa toàn thân và ngứa kèm theo phát ban;
5 - phát ban điểm vàng;
6 - viêm da dị ứng và nổi mề đay;
7 - cảm giác căng da;
8 - đau ở tuyến vú và núm vú, rối loạn núm vú;
9 - kinh nguyệt không đều.

Ngoài những tác dụng phụ này, các trường hợp mắc bệnh ngoài da như ban đỏ và hồng ban đa dạng cũng như tăng độ nhạy cảm và tiết dịch từ tuyến vú đã được quan sát thấy ở những phụ nữ dùng COC cùng với ethinyl estradiol. Mặc dù những triệu chứng này không được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng về thuốc, nhưng không thể loại trừ khả năng chúng xuất hiện trong quá trình sử dụng thuốc.
Ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, việc sử dụng estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm nặng thêm các triệu chứng phù mạch.
huyết khối.
Không có dữ liệu về nguy cơ biến chứng huyết khối khi dùng Qlaira. Những cảnh báo sau đây dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu về các COC khác có chứa ethinyl estradiol. Tuy nhiên, vẫn chưa biết liệu chúng có áp dụng cho việc sử dụng Clair hay không.
Huyết khối tĩnh mạch sâu phát triển khá hiếm. Nguy cơ phát triển thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch cao nhất trong năm đầu tiên dùng COC (so với những năm sử dụng tiếp theo).
Nguy cơ huyết khối ở phụ nữ dùng COC cao hơn một chút so với những người không sử dụng.
Khi sử dụng COC, bạn nên ngừng hút thuốc, đặc biệt nếu phụ nữ trên 35 tuổi.
Mặc dù huyết áp tăng nhẹ đã được báo cáo ở nhiều phụ nữ dùng COC, nhưng huyết áp tăng đáng kể về mặt lâm sàng rất hiếm khi xảy ra. Nếu huyết áp tăng khi sử dụng COC, có thể ngừng dùng chúng.
Ở những phụ nữ dùng COC trong thời gian bất động kéo dài hoặc trong quá trình can thiệp phẫu thuật, nguy cơ phát triển huyết khối sẽ tăng lên. Nên ngừng sử dụng COC vài tuần trước khi phẫu thuật hoặc trong khi bị buộc phải bất động; có thể tiếp tục sử dụng trong thời gian dưỡng bệnh sau khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.
Nguy cơ phát triển huyết khối ở phụ nữ trong thời kỳ hậu sản tăng lên, vì vậy bạn chỉ có thể bắt đầu sử dụng Qlaira theo chỉ định của bác sĩ.
Nếu các triệu chứng huyết khối có thể phát triển, cần phải ngừng sử dụng thuốc.
Khối u.
Ung thư vú có nhiều khả năng được chẩn đoán ở phụ nữ dùng COC hơn so với phụ nữ cùng độ tuổi không sử dụng chúng. Không có dữ liệu về mối quan hệ nhân quả giữa khối u với việc dùng COC. Điều này có thể là do phụ nữ dùng COC được khám sức khỏe thường xuyên hơn. Nguy cơ này giảm dần sau khi bạn ngừng dùng COC. Cần phải thường xuyên kiểm tra tuyến vú để phát hiện khối u.
Trong một số trường hợp cá biệt, các khối u gan lành tính và ít gặp hơn là ác tính đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng COC, trong một số trường hợp dẫn đến xuất huyết trong ổ bụng. Cần phải xem xét khả năng xảy ra biến chứng này khi xảy ra cơn đau bụng dữ dội.
Một yếu tố nguy cơ quan trọng cho sự phát triển của ung thư cổ tử cung là sự tồn tại của papillomavirus. Một số nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ này tăng thêm khi sử dụng COC lâu dài, nhưng điều này vẫn còn gây tranh cãi vì mức độ mà các nghiên cứu tính đến các yếu tố nguy cơ liên quan như sàng lọc cổ tử cung và hành vi tình dục, bao gồm cả việc sử dụng các phương pháp tránh thai rào cản. , vẫn chưa rõ ràng. .

Hướng dẫn đặc biệt khi sử dụng thuốc Qlaira:
Hướng dẫn chung. Khi sử dụng thuốc Qlaira, các phương pháp lịch và nhiệt độ không được sử dụng, chúng có thể không đáng tin cậy, vì thuốc tránh thai kết hợp làm thay đổi sự dao động bình thường của nhiệt độ cơ thể và đặc tính của chất nhầy cổ tử cung của chu kỳ kinh nguyệt.
Qlaira, giống như các CCP khác, không bảo vệ khỏi lây nhiễm HIV (AIDS) và các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác.
Nếu bạn mắc một trong các tình trạng hoặc bệnh sau đây khi sử dụng thuốc Qlaira Cần phải giám sát liên tục: hút thuốc, đái tháo đường, thừa cân, tăng huyết áp (tăng huyết áp động mạch), tổn thương van tim hoặc rối loạn nhịp tim, viêm tĩnh mạch nông, giãn tĩnh mạch, huyết khối ở nhiều vị trí khác nhau, hội chứng mạch vành cấp tính hoặc đột quỵ ở người thân, đau nửa đầu, động kinh, tăng cholesterol máu hoặc tăng triglycerid máu ở người thân hiện tại hoặc tiền sử, hiện tại hoặc tiền sử ung thư vú trong gia đình, bệnh gan hoặc túi mật, bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu tăng urê, thiếu máu hồng cầu hình liềm, rụng tóc, rối loạn chuyển hóa porphyrin, nhiễm trùng Herpetic, múa giật Sydenham, hiện tại hoặc quá khứ chloasma (tránh tiếp xúc kéo dài với ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím), phù mạch di truyền (thuốc có chứa estrogen có thể gây ra hoặc làm tăng thêm các triệu chứng của nó).
Nếu có dấu hiệu huyết khối hoặc đột quỵ, nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức.
Khi sử dụng thuốc tránh thai trong những tháng đầu, có thể chảy máu âm đạo không đều trong thời kỳ giữa kỳ kinh nhưng không thay đổi chế độ sử dụng thuốc; những tình trạng này thuyên giảm khi chúng thích ứng với thuốc (thường là sau 3 chu kỳ uống thuốc).
Nếu dùng thuốc Qlaira không đúng cách hoặc không đều, hoặc bị nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng, hoặc nếu không có chảy máu sau ngày thứ 26 của chu kỳ kinh nguyệt 2 lần liên tiếp, cần xem xét khả năng mang thai; không nên dùng lại thuốc cho đến khi loại trừ khả năng mang thai.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Thuốc không được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu nghi ngờ có thai. Nếu bạn đang có kế hoạch mang thai, bạn có thể ngừng sử dụng thuốc bất cứ lúc nào.
Thuốc Qlaira không được khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú.
Những đứa trẻ. Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Không có dữ liệu ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc Qlaira

làm giảm hiệu quả của Qlaira hoặc có thể gây chảy máu: primidone, phenytoin, barbiturat, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, rifampicin, ritonavir, nevirapine, penicillin, tetracycline, griseofulvin, thuốc dựa trên St. John's wort.
Tăng nồng độ hoạt chất của Qlaira trong huyết tương: thuốc kháng nấm chứa ketoconazol, kháng sinh erythromycin. Qlaira có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của lamotrigine.
Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm. Thuốc tránh thai đường uống có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm.

Quá liều thuốc Qlaira, triệu chứng và cách điều trị

Không có báo cáo về hậu quả nghiêm trọng của việc dùng quá liều Qlaira.
Sau khi uống nhiều viên cùng lúc, buồn nôn hoặc nôn có thể xuất hiện và ở người trẻ tuổi có thể bắt đầu chảy máu âm đạo.

Điều kiện bảo quản thuốc Qlaira

Ở nhiệt độ không quá 30°C.

Danh sách các hiệu thuốc bạn có thể mua Qlaira:

  • Saint Petersburg