Zidena: hướng dẫn sử dụng. Sử dụng đồng thời Ziden với

Zidena- một loại thuốc để điều trị rối loạn cương dương. Nó là một chất ức chế chọn lọc có thể đảo ngược của phosphodiesterase loại 5 đặc hiệu cGMP (PDE5).
Udenafil không có tác dụng thư giãn trực tiếp lên thể hang bị cô lập, nhưng với sự kích thích tình dục, nó sẽ tăng cường tác dụng thư giãn của oxit nitric bằng cách ức chế PDE-5, chất chịu trách nhiệm phân hủy cGMP trong thể hang. Hậu quả của việc này là các cơ trơn của động mạch bị giãn và máu chảy đến các mô của dương vật, gây ra sự cương cứng. Thuốc không có tác dụng khi không có kích thích tình dục.
Zidena cải thiện khả năng cương cứng và khả năng quan hệ tình dục thành công. Tác dụng của thuốc là thời lượng tối ưu- lên đến 24 giờ.Hiệu quả xuất hiện trong vòng 30 phút sau khi dùng thuốc khi có hưng phấn tình dục.
Zidena ở người khỏe mạnh không gây ra thay đổi đáng kể về huyết áp tâm thu và tâm trương so với giả dược ở tư thế nằm ngửa và đứng (mức giảm tối đa trung bình lần lượt là 1,6/0,8 mmHg và 0,2/4,6 mmHg).
Zydena không gây ra những thay đổi trong nhận dạng màu sắc (xanh dương/xanh lục), điều này được giải thích là do nó có ái lực thấp với PDE-6. Udenafil không ảnh hưởng đến thị lực, điện não đồ, áp lực nội nhãn và kích thước đồng tử.
Một nghiên cứu về udenafil ở nam giới không cho thấy tác dụng có ý nghĩa lâm sàng của thuốc đối với số lượng và nồng độ tinh trùng, khả năng vận động và hình thái tinh trùng.

Hướng dẫn sử dụng

Một loại thuốc Zidenađược dùng để điều trị rối loạn cương dương được đặc trưng bởi việc không thể đạt được hoặc duy trì sự cương cứng của dương vật đủ để giao hợp thỏa đáng.

Phương thức ứng dụng

Thuốc Zidena uống, bất kể lượng thức ăn ăn vào, 30 phút trước khi hoạt động tình dục dự định.
Liều khuyến cáo là 100 mg. Nếu cần thiết, có tính đến hiệu quả và khả năng dung nạp của từng cá nhân, có thể tăng liều lên 200 mg. Tần suất sử dụng tối đa được khuyến nghị là 1 lần/ngày.

Phản ứng phụ

Từ bên ngoài của hệ tim mạch: thường - máu dồn lên mặt.
Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: đôi khi - chóng mặt, cứng cơ cổ, dị cảm.
Từ phía cơ quan thị giác: thường - đỏ mắt; đôi khi - mờ mắt, đau mắt, chảy nước mắt nhiều.
Phản ứng ở da liễu: đôi khi - sưng mí mắt, sưng mặt, nổi mề đay.
Từ bên ngoài hệ thống tiêu hóa: thường - khó tiêu, khó chịu ở vùng bụng; đôi khi - buồn nôn, bệnh đau răng, táo bón, viêm dạ dày.
Từ bên ngoài Hệ thống nội tiết: đôi khi - khát.
Từ bên ngoài hệ hô hấp: thường - nghẹt mũi; đôi khi - khó thở, khô mũi.
Từ bên ngoài hệ thống cơ xương: đôi khi - viêm quanh khớp.
Từ toàn bộ cơ thể: thường - đau đầu, tức ngực, cảm giác nóng bức, có khi đau ngực, đau bụng, mệt mỏi.
Cũng lưu ý: đánh trống ngực, chảy máu mũi, ù tai, tiêu chảy, dị ứng ( phát ban da, ban đỏ), cương cứng kéo dài, cảm giác khó chịu chung, cảm giác lạnh hoặc nóng, chóng mặt về tư thế, ho.

Chống chỉ định

:
Chống chỉ định với việc sử dụng thuốc Zidena là: hấp thụ đồng thời nitrat và các chất cung cấp oxit nitric khác, tăng độ nhạy với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng: bệnh nhân không kiểm soát được tăng huyết áp động mạch(HA >170/100 mm Hg), hạ huyết áp động mạch(ĐỊA NGỤC
Cần tính đến nguy cơ biến chứng tiềm ẩn trong hoạt động tình dục ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch như đau thắt ngực không ổn định hoặc đau thắt ngực xảy ra khi quan hệ tình dục; suy tim mạn tính II-IV lớp chức năng(theo phân loại của NYHA), phát triển trong vòng 6 tháng qua; rối loạn nhịp tim không kiểm soát được.
Nên thận trọng khi sử dụng Zidena ở những bệnh nhân có khuynh hướng mắc chứng priapism, cũng như ở những bệnh nhân bị biến dạng giải phẫu của dương vật khi đang cấy ghép dương vật.
Tại quản lý đồng thời Thuốc chẹn kênh zidene và canxi, thuốc chẹn alpha hoặc các loại khác thuốc hạ huyết áp có thể thấy huyết áp tâm thu và tâm trương giảm thêm 7-8 mmHg.

Tương tác với các thuốc khác

Các chất ức chế cytochrome P450 isoenzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, nước bưởi) có thể làm tăng tác dụng của udenafil.
Ketoconazol (liều 400 mg) làm tăng sinh khả dụng và Cmax của udenafil (liều 100 mg) lần lượt gần 2 lần (212%) và 0,8 lần (85%).
Ritonavir và indinavir tăng cường đáng kể tác dụng của udenafil.
Dexamethasone, rifampin và thuốc chống co giật (carbamazepine, phenytoin và phenobarbital) có thể làm tăng tốc độ chuyển hóa của udenafil, do đó sử dụng chung với các loại thuốc trên làm suy yếu tác dụng của udenafil.
Việc sử dụng kết hợp udenafil (uống 30 mg/kg) và nitroglycerin (2,5 mg/kg một lần, tiêm tĩnh mạch) không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào lên dược động học của udenafil ở bệnh nhân. nghiên cứu thực nghiệm, Tuy nhiên sử dụng đồng thời nitroglycerin và udenafil không được khuyến cáo do có thể giảmĐỊA NGỤC.
Udenafil và các thuốc thuộc nhóm thuốc chẹn α là thuốc giãn mạch, do đó, khi dùng cùng nhau, nên kê đơn với liều lượng tối thiểu.

Quá liều

:
Triệu chứng quá liều thuốc Zidena: với một liều duy nhất 400 mg, các tác dụng phụ tương đương với những tác dụng phụ được quan sát thấy khi dùng udenafil với liều thấp hơn, nhưng phổ biến hơn.
Điều trị: triệu chứng. Thẩm phân không đẩy nhanh quá trình đào thải udenafil.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản xa tầm tay trẻ em, ở nơi khô ráo, tối ở nhiệt độ không quá 30°C.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.

Mẫu phát hành

Zidena - thuốc. 1 hoặc 4 viên mỗi gói.

hợp chất

:
1 máy tính bảng Zidena chứa 100 mg udenafil;
Tá dược: lactose, tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, L-hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose-LF, talc, magie stearat.

Ngoài ra

:
Hoạt động tình dục tiềm ẩn nguy cơ đối với bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, vì vậy việc điều trị rối loạn cương dương, bao gồm. Không nên sử dụng Zidene ở nam giới mắc bệnh tim mà hoạt động tình dục không được khuyến khích.
Bệnh nhân gặp khó khăn trong việc thoát máu từ tâm thất trái ( hẹp động mạch chủ) có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc giãn mạch, bao gồm cả thuốc ức chế PDE. Dù vắng mặt trong thời gian các thử nghiệm lâm sàng trường hợp cương cứng kéo dài (hơn 4 giờ) và cương dương vật (cương cứng đau kéo dài hơn 6 giờ), những hiện tượng như vậy là điển hình của nhóm thuốc này. Nếu sự cương cứng xảy ra kéo dài hơn 4 giờ (bất kể sự hiện diện của nỗi đau) bệnh nhân nên tìm ngay chăm sóc y tế. Với sự vắng mặt điều trị kịp thời chứng cương dương vật có thể gây tổn thương vĩnh viễn cho mô cương dương và chức năng cương dương.
Do thiếu dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng udenafil ở bệnh nhân trên 71 tuổi nên loại bệnh nhân này không được khuyến khích. loại thuốc này. Không nên sử dụng Zidena kết hợp với các phương pháp điều trị rối loạn cương dương khác.

Cài đặt chính

Tên:	ZIDENA
Mã ATX:	G04BE -

(Zydena) đề cập đến các loại thuốc điều trị rối loạn cương dương (rối loạn cương dương). Tác dụng dự kiến của thuốc thể hiện ở việc ức chế chọn lọc (ức chế) enzyme phosphodiesterase loại 5 (PDE 5) và tác dụng thư giãn trên mô oxit nitric. Hoạt chất Viên Zidene - udenafil. Nó thư giãn những phần cơ bắp các mạch máu cung cấp lưu lượng máu đến dương vật, dẫn đến sự cương cứng. Cần lưu ý rằng hiệu ứng này Thuốc chỉ có thể sử dụng khi có kích thích tình dục, nếu không có sự cương cứng sẽ không xảy ra.

Thời gian tác dụng của thuốc khoảng một ngày và hiệu quả rõ rệt sẽ đến trong khoảng nửa giờ.

Mô tả về viên thuốc Zidene

Zydena có sẵn ở dạng viên hình bầu dục màu hồng nhạt. Một mặt của máy tính bảng có hình số 100, mặt còn lại là chữ Z và Y. Mặt trong của máy tính bảng có màu trắng.

Một viên chứa 0,1 gam udenafil và các thành phần phụ trợ (lactose, silicon dioxide dạng keo, tinh bột ngô, hydroxypropylcellulose-LF, L-hydroxypropylcellulose, magie stearat, talc). Vỏ bao gồm bột talc, hydroxypropyl methylcellulose, titan dioxide, oxit sắt màu vàng, oxit sắt đỏ.

Hướng dẫn sử dụng

Chỉ định sử dụng Zidena là rối loạn chức năng cương dương, dẫn đến không thể quan hệ tình dục hoặc không thể cương cứng kéo dài.

Chống chỉ định

1. Dị ứng về hoạt chất chính hoặc thành phần bổ sung của thuốc.
2. Sử dụng đồng thời với thuốc Zidena của nitrat và các nhà cung cấp oxit nitric khác (aerosonite, isacardine, isoket, isosorbide mononitrate, cardiquet, mono Mac, monocinque, nitroglycerin, nitrolong, sustak forte, erinite, v.v.).

Zidena được kê toa một cách thận trọng cho các nhóm bệnh nhân sau:

Với huyết áp thấp và cao;
Bị đột quỵ não trước đó (chưa đầy 6 tháng), nhồi máu cơ tim, ghép bắc cầu động mạch vành;
Khi khoảng QT kéo dài trên điện tâm đồ (bẩm sinh hoặc mắc phải);
Bị suy thận và gan nặng;
Bị thoái hóa bệnh di truyền võng mạc, bệnh võng mạc do đái tháo đường;
Với cấy ghép dương vật, biến dạng giải phẫu của dương vật;
Với priapism - một căn bệnh trong đó có sự cương cứng đau đớn kéo dài, thường không liên quan đến kích thích tình dục

Ở nam giới bị đau thắt ngực không ổn định, suy tim và rối loạn nhịp không thể điều chỉnh được, nguy cơ phát triển các biến chứng của bệnh tim sẽ tăng lên khi quan hệ tình dục. Cần lưu ý điều này khi kê đơn Zidena.

Làm thế nào để sử dụng?

Nên uống một viên Zidena nửa giờ trước khi quan hệ tình dục dự kiến. Ăn uống không quan trọng.

Nếu cần thiết, liều thuốc có thể tăng gấp đôi (lên tới 200 mg). Thực hiện không quá 1 lần mỗi ngày.

Tương tác với các thuốc khác

Các chất làm chậm hoạt động của enzyme cytochrome có thể dẫn đến tăng tác dụng của Zidena. Những chất như vậy bao gồm:

indinavir;
ritonavir;
cimetidin;

Ngược lại, một số loại thuốc làm giảm tác dụng của Zidena (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, rifampicin, dexamethasone), làm tăng sự phân hủy của thuốc và đào thải nó.

Khi sử dụng thuốc chẹn alpha (alfuzosin, butyroxan, doxazosin, yohimbine hydrochloride, cardura, nicergoline, omnic, tamsulosin, urocard, v.v.) đồng thời với Zidena, cần giảm liều của cả hai loại thuốc.

Zydena và rượu

Liều lượng rượu đã được tính toán bằng thực nghiệm, khi sử dụng cùng với thuốc Zidena (200 mg) không ảnh hưởng đến tác dụng thuốc. Về mặt 40% etanol liều này là 112 ml.

Phản ứng phụ

Vì Zidena thực tế không có tác dụng đối với các loại PDE khác được tìm thấy trong các mô khác nhau của cơ thể (võng mạc, tim, LSR-006071/08

Tên thương mại thuốc: Zydena ®

Tên không độc quyền quốc tế:

udenafil

Dạng bào chế:

viên nén bao phim

hợp chất
1 viên chứa:
hoạt chất: udenafil - 100 mg
Tá dược: lactose, tinh bột ngô, silicon dioxide dạng keo, L-hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose-LF, talc, magie stearat;
vỏ bọc: hydroxypropyl methylcellulose, talc, oxit sắt đỏ, oxit sắt màu vàng, titan dioxide.

Sự miêu tả: Viên nén bao phim, hình bầu dục, màu hồng nhạt, một mặt có biểu tượng 100 in nổi và các chữ Z và Y cách nhau bằng dấu chấm ở mặt kia. Khi nghỉ nó có màu trắng hoặc gần như trắng.

Nhóm dược lý:

thuốc để điều trị rối loạn cương dương. Chất ức chế Phosphodiesterase loại 5

Mã ATX: G04BE

Tính chất dược lý

Dược lực học
Udenafil là một chất ức chế có hồi phục có chọn lọc của guanosine monophosphate tuần hoàn (cGMP), một loại phosphodiesterase cụ thể loại 5 (PDE-5).
Udenafil không có tác dụng thư giãn trực tiếp lên thể hang bị cô lập, nhưng với sự kích thích tình dục, nó sẽ tăng cường tác dụng thư giãn của oxit nitric bằng cách ức chế PDE-5, chất chịu trách nhiệm phân hủy cGMP trong thể hang. Hậu quả của việc này là các cơ trơn của động mạch bị giãn và máu chảy đến các mô của dương vật, gây ra sự cương cứng. Thuốc không có tác dụng khi không có kích thích tình dục.
Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng udenafil là chất ức chế chọn lọc enzyme PDE5. PDE-5 có trong cơ trơn của thể hang, trong cơ trơn của mạch máu Nội tạng, trong cơ xương, tiểu cầu, thận, phổi và tiểu não. Udenafil là chất ức chế PDE-5 mạnh hơn 10.000 lần so với PDE-1, PDE-2, PDE-3 và PDE-4, vốn tập trung ở tim, não, mạch máu, gan và các cơ quan khác. Ngoài ra, udenafil có hoạt tính chống lại PDE-5 mạnh hơn 700 lần so với PDE-6, chất được tìm thấy trong võng mạc và chịu trách nhiệm về khả năng nhìn màu. Udenafil không ức chế PDE-11 nên không gây ra các trường hợp đau cơ, đau thắt lưng và biểu hiện nhiễm độc tinh hoàn.
Udenafil cải thiện sự cương cứng và khả năng quan hệ tình dục thành công. Tác dụng của thuốc có thời gian tối ưu lên tới 24 giờ. Tác dụng xuất hiện trong vòng 30 phút sau khi dùng thuốc khi có hưng phấn tình dục.
Udenafil ở người khỏe mạnh không gây ra thay đổi đáng kể về huyết áp tâm thu và tâm trương so với giả dược ở tư thế nằm ngửa và đứng (mức giảm trung bình tối đa lần lượt là 1,6/0,8 mmHg và 0,2/4,6 mmHg).
Udenafil không gây ra thay đổi về nhận dạng màu sắc (xanh dương/xanh lục), điều này được giải thích là do nó có ái lực thấp với PDE-6. Udenafil không ảnh hưởng đến thị lực, điện não đồ, áp lực nội nhãn và kích thước đồng tử.
Một nghiên cứu về udenafil ở nam giới không cho thấy tác dụng có ý nghĩa lâm sàng của thuốc đối với số lượng và nồng độ tinh trùng, khả năng vận động và hình thái tinh trùng.

Dược động học
hút
Sau khi uống, udenafil được hấp thu nhanh chóng. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong huyết tương (tmax) là 30-90 phút (trung bình 60 phút). Thời gian bán hủy (t ½) là 12 giờ; khả năng gắn kết cao của udenafil với protein huyết tương (93,9%) kéo dài thời gian phát huy tác dụng của thuốc lên 24 giờ sau khi chỉ dùng một liều.
Ăn thực phẩm có hàm lượng calo cao không ảnh hưởng đến sự hấp thu của udenafil.
Uống rượu với lượng 112 ml rượu (tính theo rượu ethyl 40%) kết hợp với uống udenafil với liều 200 mg không ảnh hưởng đến đặc tính dược động học của udenafil.
Sự trao đổi chất
Udenafil được chuyển hóa chủ yếu với sự tham gia của isoenzym cytochrome (CYP)3A4.
bạn người khỏe mạnhĐộ thanh thải toàn phần của udenafil là 755 ml/phút. Sau khi uống, udenafil được bài tiết qua phân dưới dạng chất chuyển hóa.
Udenafil không tích lũy trong cơ thể. Tại lượng hàng ngày tình nguyện viên khỏe mạnh dùng udenafil với liều 100 và 200 mg mỗi ngày trong 10 ngày không cho thấy những thay đổi đáng kể về dược động học của nó.

Hướng dẫn sử dụng
Điều trị rối loạn cương dương, đặc trưng bởi không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng của dương vật đủ để giao hợp thỏa đáng.

Chống chỉ định

mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc;
hấp thụ đồng thời nitrat và các chất “tặng” oxit nitric khác.

Cẩn thận
Nên thận trọng khi dùng Udenafil ở những bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được ( huyết áp động mạch>170/100 mmHg nghệ thuật), hạ huyết áp (huyết áp<90/50 мм рт. ст.); пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование; пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов.
Cần tính đến nguy cơ biến chứng tiềm ẩn trong hoạt động tình dục ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch như đau thắt ngực không ổn định hoặc đau thắt ngực xảy ra khi quan hệ tình dục; suy tim mạn tính (loại chức năng II-IV theo phân loại của NYHA (Hiệp hội Tim mạch New York)), phát triển trong vòng 6 tháng qua, rối loạn nhịp tim không kiểm soát được. Nên thận trọng khi sử dụng Udenafil ở những bệnh nhân có khuynh hướng mắc chứng cương dương vật, và cũng ở những bệnh nhân bị biến dạng giải phẫu của dương vật, khi có cấy ghép dương vật.

Gỡ bỏ
Khi dùng udenafil đồng thời với thuốc chẹn kênh canxi, thuốc chẹn alpha hoặc các thuốc hạ huyết áp khác, có thể thấy huyết áp tâm thu và tâm trương giảm thêm 7-8 mmHg.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Theo chỉ định đã đăng ký, thuốc không được dùng cho phụ nữ.

Sử dụng trong nhi khoa
Udenafil không được dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng
Thuốc được dùng bằng đường uống, không phụ thuộc vào lượng thức ăn. Liều khuyến cáo của thuốc là 100 mg, uống 30 phút trước khi sinh hoạt tình dục dự kiến.
Liều có thể tăng lên 200 mg, có tính đến hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc.
Tần suất sử dụng tối đa được khuyến nghị là một lần một ngày.

Tác dụng phụ
Bảng dưới đây liệt kê các tác dụng phụ được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của udenafil, tùy thuộc vào tần suất xuất hiện của chúng.

Các cơ quan và hệ cơ quan	Phản ứng phụ
	Thường	thường	Thỉnh thoảng
	≥10%	1%-10%	0,1 %-1%
Hệ thống tim mạch	Máu dồn lên mặt
hệ thống thần kinh trung ương			Chóng mặt, cứng cơ cổ, dị cảm.
Cơ quan thị giác		Đỏ mắt	Nhìn mờ, đau mắt, chảy nước mắt nhiều
Da thú			Sưng mí mắt, sưng mặt, nổi mề đay
Hệ thống tiêu hóa		Khó tiêu, khó chịu ở bụng	Buồn nôn, đau răng, táo bón, viêm dạ dày
Hệ thống nội tiết			Khát
Hệ hô hấp		Nghẹt mũi	Khó thở, khô mũi
Hệ thống cơ xương			Viêm quanh khớp
Toàn bộ cơ thể		Đau đầu, khó chịu ở ngực, cảm thấy nóng	Đau ngực, đau bụng, mệt mỏi

Trong quá trình quan sát sau khi đưa thuốc ra thị trường với việc sử dụng udenafil, các tác dụng không mong muốn khác cũng được mô tả: đánh trống ngực, chảy máu cam, ù tai, tiêu chảy, phản ứng dị ứng (phát ban da, ban đỏ), cương cứng kéo dài, cảm giác khó chịu nói chung, cảm giác lạnh hoặc nóng, chóng mặt tư thế, ho.

Quá liều
Với một liều duy nhất 400 mg, các tác dụng phụ tương đương với những tác dụng phụ được quan sát thấy khi dùng udenafil với liều thấp hơn, nhưng phổ biến hơn.
Sự đối đãi: có triệu chứng. Thẩm phân không đẩy nhanh quá trình đào thải udenafil.

Tương tác với các thuốc khác
Các chất ức chế isoenzym cytochrome P450 CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, nước bưởi) có thể làm tăng tác dụng của udenafil.
Ketoconazol (ở liều 400 mg) làm tăng sinh khả dụng và Cmax của udenafil (ở liều 100 mg) lần lượt gần hai lần (212%) và 0,8 lần (85%). Ritonavir và indinavir tăng cường đáng kể tác dụng của udenafil. Dexamethasone, rifampin và thuốc chống co giật (carbamazepine, phenytoin và phenobarbital) có thể đẩy nhanh quá trình chuyển hóa của udenafil, do đó dùng đồng thời với các thuốc trên sẽ làm giảm tác dụng của udenafil.
Sử dụng đồng thời udenafil (30 mg/kg, đường uống) và nitroglycerin (2,5 mg/kg một lần tiêm tĩnh mạch) không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến dược động học của udenafil trong các nghiên cứu thực nghiệm, tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời nitroglycerin và udenafil không được khuyến cáo do đến khả năng giảm huyết áp.
Udenafil và các thuốc thuộc nhóm chẹn alpha là thuốc giãn mạch, do đó, khi dùng cùng nhau, nên kê đơn với liều lượng tối thiểu.

hướng dẫn đặc biệt
Hoạt động tình dục có nguy cơ tiềm ẩn đối với bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, do đó không nên thực hiện điều trị rối loạn cương dương, bao gồm cả việc sử dụng udenafil ở nam giới mắc bệnh tim mà hoạt động tình dục không được khuyến khích.
Bệnh nhân bị tắc nghẽn dòng máu từ tâm thất trái (hẹp động mạch chủ) có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc giãn mạch, bao gồm cả thuốc ức chế PDE. Mặc dù không có trường hợp cương cứng kéo dài (hơn 4 giờ) và priapism (cương cứng đau đớn kéo dài hơn 6 giờ) trong các nghiên cứu lâm sàng, những hiện tượng như vậy là điển hình đối với nhóm thuốc này. Nếu xảy ra tình trạng cương cứng kéo dài hơn 4 giờ (bất kể đau đớn), bệnh nhân nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. Nếu không được điều trị kịp thời, chứng cương dương vật có thể gây tổn thương vĩnh viễn cho mô cương dương và chức năng cương dương.
Do thiếu dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng udenafil ở bệnh nhân trên 71 tuổi, loại bệnh nhân này không được khuyến khích dùng thuốc này. Không nên sử dụng udenafil kết hợp với các loại điều trị rối loạn cương dương khác.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Trước khi vận hành máy móc và phương tiện, bệnh nhân nên biết họ phản ứng thế nào khi dùng Zydena ®.

Mẫu phát hành
Viên nén bao phim 100 mg.
1, 2 hoặc 4 viên trong vỉ làm bằng màng polyvinyl clorua và lá nhôm sơn bóng.
1 vỉ 1, 2 hoặc 4 viên hoặc 2 vỉ 1 hoặc 2 viên kèm theo hướng dẫn sử dụng được đặt trong hộp bìa cứng.

Điều kiện bảo quản
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
Tránh xa tầm tay trẻ em.

Tốt nhất trước ngày
3 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn.

Điều kiện phân phát tại nhà thuốc:

theo toa.

Công ty bao bì

Công ty đóng gói chấp nhận khiếu nại từ người mua: OJSC "Valenta Pharmaceuticals", 141101, khu vực Moscow, Shchelkovo, st. Fabrichnaya, 2

Điều trị rối loạn cương dương, đặc trưng bởi không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng của dương vật đủ để giao hợp thỏa đáng.

Hình thức phát hành của thuốc Zidena

viên nén bao phim 100 mg; bao bì đường viền 1, gói bìa cứng 1;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì đường viền 4, gói bìa cứng 1;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì đường viền 2, gói bìa cứng 1;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì tế bào đường viền 1, gói bìa cứng 2;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì đường viền 2, gói bìa cứng 2;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì ô đường viền 1, hộp bìa cứng (hộp) 300;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì ô đường viền 2, hộp bìa cứng (hộp) 300;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì viền 4, hộp bìa cứng (hộp) 300;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì ô đường viền 1, gói bìa cứng 10, hộp bìa cứng (hộp) 30;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì đường viền 2, gói bìa cứng 10, hộp bìa cứng (hộp) 30;

Viên nén bao phim 100 mg; bao bì đường viền 4, gói bìa cứng 10, hộp bìa cứng (hộp) 30;

hợp chất
Viên nén bao phim 1 bàn.
hoạt chất:
udenafil 100 mg
tá dược: lactose - 87,5 mg; tinh bột ngô - 20 mg; silicon dioxide dạng keo - 12,5 mg; L-hydroxypropylcellulose - 12,5 mg; hydroxypropylcellulose-LF - 7,5 mg; bột talc - 7,5 mg; magie stearat - 2,5 mg
vỏ màng: hydroxypropyl methylcellulose - 6,9 mg; bột talc - 0,022 mg; oxit sắt đỏ - 0,0106 mg; oxit sắt màu vàng - 0,0266 mg; titan dioxide - 1,0408 mg
trong các gói di động có đường viền làm bằng màng PVC và lá nhôm sơn bóng được in 1, 2 hoặc 4 chiếc.; trong gói bìa cứng 1 (1, 2 hoặc 4 chiếc.) hoặc 2 (1 hoặc 2 chiếc.) gói hoặc trong hộp bìa cứng 300 gói (1, 2 hoặc 4 chiếc.).

Dược động học của thuốc Zidena

Udenafil là một chất ức chế có thể đảo ngược chọn lọc của phosphodiesterase cụ thể loại 5 (PDE-5), giúp thúc đẩy quá trình chuyển hóa guanosine monophosphate tuần hoàn (cGMP).

Udenafil không có tác dụng thư giãn trực tiếp lên thể hang bị cô lập, nhưng với sự kích thích tình dục, nó sẽ tăng cường tác dụng thư giãn của oxit nitric bằng cách ức chế PDE-5, chất chịu trách nhiệm phân hủy cGMP trong thể hang.

Hậu quả của việc này là các cơ trơn của động mạch bị giãn và máu chảy đến các mô của dương vật, gây ra sự cương cứng. Thuốc không có tác dụng khi không có kích thích tình dục.

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng udenafil là chất ức chế chọn lọc enzyme PDE5. PDE-5 hiện diện trong cơ trơn của thể hang, trong cơ trơn của mạch máu của các cơ quan nội tạng, trong cơ xương, tiểu cầu, thận, phổi và tiểu não. Udenafil là chất ức chế PDE-5 mạnh gấp 10.000 lần so với PDE-1, PDE-2, PDE-3 và PDE-4, vốn tập trung ở tim, não, mạch máu, gan và các cơ quan khác.

Ngoài ra, udenafil có hoạt tính chống lại PDE-5 mạnh hơn 700 lần so với PDE-6, chất được tìm thấy trong võng mạc và chịu trách nhiệm về khả năng nhìn màu. Udenafil không ức chế PDE-11 nên không gây ra các trường hợp đau cơ, đau thắt lưng và biểu hiện nhiễm độc tinh hoàn.

Udenafil cải thiện sự cương cứng và khả năng quan hệ tình dục thành công.

Tác dụng của thuốc kéo dài đến 24 giờ, tác dụng xuất hiện trong vòng 30 phút sau khi dùng thuốc khi có hưng phấn tình dục.

Udenafil ở người khỏe mạnh không gây ra thay đổi đáng kể về huyết áp tâm thu và huyết áp tâm trương so với giả dược ở tư thế “nằm” và “đứng” (mức giảm tối đa trung bình lần lượt là 1,6/0,8 mm Hg và 0,2/4,6 mm Hg).

Udenafil không gây ra thay đổi về nhận dạng màu sắc (xanh dương/xanh lục), điều này được giải thích là do nó có ái lực thấp với PDE-6. Udenafil không ảnh hưởng đến thị lực, điện não đồ, áp lực nội nhãn và kích thước đồng tử.

Một nghiên cứu về udenafil ở nam giới không cho thấy tác dụng có ý nghĩa lâm sàng của thuốc đối với số lượng và nồng độ tinh trùng, khả năng vận động và hình thái tinh trùng.

Dược động học của thuốc Zidena

Hút. Sau khi uống, udenafil được hấp thu nhanh chóng. Thời gian đạt Cmax trong huyết tương (Tmax) là 30–90 phút (trung bình 60 phút).

T1/2 là 12 giờ, khả năng gắn kết cao của udenafil với protein huyết tương (93,9%) kéo dài thời gian phát huy tác dụng lên 24 giờ sau khi dùng một liều duy nhất.

Ăn một bữa ăn nhiều chất béo không ảnh hưởng đến sự hấp thu của udenafil.

Uống 112 ml rượu (được tính là rượu etylic 40%) kết hợp với uống udenafil với liều 200 mg không ảnh hưởng đến đặc tính dược động học của udenafil.

Sự trao đổi chất. Udenafil được chuyển hóa chủ yếu với sự tham gia của isoenzym CYP3A4 cytochrome P450.

Bài tiết. Ở người khỏe mạnh, độ thanh thải toàn phần của udenafil là 755 ml/phút. Sau khi uống, udenafil được bài tiết qua phân dưới dạng chất chuyển hóa.

Udenafil không tích lũy trong cơ thể. Khi những người tình nguyện khỏe mạnh dùng udenafil hàng ngày với liều 100 và 200 mg/ngày trong 10 ngày, không có thay đổi đáng kể nào về dược động học của thuốc được phát hiện.

Sử Zidena trong thời kỳ mang thai

Theo chỉ định đã đăng ký, thuốc không được dùng cho phụ nữ.

Chống chỉ định khi sử dụng Zidena

mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc;

Uống đồng thời nitrat và các chất cung cấp oxit nitric khác.

Cẩn thận:

Bệnh nhân tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được (HA>170/100 mm Hg), hạ huyết áp (HA<90/50 мм рт. ст.);

Bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa võng mạc di truyền (bao gồm viêm võng mạc sắc tố, bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh);

Bệnh nhân bị đột quỵ, nhồi máu cơ tim hoặc ghép bắc cầu động mạch vành trong vòng 6 tháng qua;

Bệnh nhân bị suy gan hoặc thận nặng;

Sự hiện diện của hội chứng khoảng QT dài bẩm sinh hoặc tăng khoảng QT do dùng thuốc;

Có khuynh hướng mắc chứng priapism;

Bệnh nhân bị biến dạng giải phẫu dương vật;

Sự hiện diện của cấy ghép dương vật;

Trong quá trình hoạt động tình dục ở bệnh nhân mắc các bệnh tim mạch như đau thắt ngực không ổn định hoặc đau thắt ngực xảy ra khi quan hệ tình dục, suy tim mạn tính (NYHA lớp II–IV) phát triển trong vòng 6 tháng qua, rối loạn nhịp tim không kiểm soát được - nguy cơ biến chứng tiềm ẩn cần được tính đến;

Khi dùng đồng thời udenafil và CCB, thuốc chẹn alpha hoặc các thuốc hạ huyết áp khác, có thể thấy giảm thêm SBP và DBP thêm 7–8 mmHg.

Thuốc không được dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Zidena

Các tác dụng phụ được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của udenafil, tùy thuộc vào tần suất xuất hiện của chúng: rất thường xuyên - ≥10% trường hợp; thường xuyên - 1–10%; đôi khi - 0,1–1%.

Từ hệ thống tim mạch: rất thường xuyên - đỏ bừng mặt.

Từ phía hệ thống thần kinh trung ương: đôi khi - chóng mặt, cứng cơ cổ, dị cảm.

Từ các cơ quan thị giác: thường - đỏ mắt; đôi khi - mờ mắt, đau mắt, chảy nước mắt nhiều.

Từ da: đôi khi - sưng mí mắt, sưng mặt, nổi mề đay.

Từ hệ thống tiêu hóa: thường - khó tiêu, khó chịu ở vùng bụng; đôi khi - buồn nôn, đau răng, táo bón, viêm dạ dày.

Từ hệ hô hấp: thường - nghẹt mũi; đôi khi - khó thở, khô mũi.

Từ hệ thống cơ xương: đôi khi - viêm quanh khớp.

Toàn thân: thường - nhức đầu, khó chịu ở ngực, cảm giác nóng; đôi khi - đau ngực, đau bụng, mệt mỏi, khát nước.

Cách dùng và liều lượng Zidena

Bên trong, bất kể lượng thức ăn.

Liều có thể tăng lên 200 mg, có tính đến hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc.

Quá liều lượng của Zidena

Triệu chứng: với một liều duy nhất 400 mg, các tác dụng phụ tương đương với những tác dụng phụ được quan sát thấy khi dùng udenafil với liều thấp hơn, nhưng phổ biến hơn.

Điều trị: triệu chứng. Thẩm phân không đẩy nhanh quá trình đào thải udenafil.

Tương tác Thuốc Zidena với thuốc khác

Các chất ức chế cytochrome P450 isoenzym CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidine, erythromycin, nước bưởi) có thể làm tăng tác dụng của udenafil.

Ketoconazol (liều 400 mg) làm tăng sinh khả dụng và Cmax của udenafil (liều 100 mg) lần lượt gần 2 lần (212%) và 0,8 lần (85%).

Ritonavir và indinavir tăng cường đáng kể tác dụng của udenafil.

Dexamethasone, rifampin và thuốc chống co giật (carbamazepine, phenytoin và phenobarbital) có thể đẩy nhanh quá trình chuyển hóa của udenafil, do đó sử dụng kết hợp với các thuốc trên sẽ làm suy yếu tác dụng của udenafil.

Sử dụng đồng thời udenafil (30 mg/kg uống) và nitroglycerin (2,5 mg/kg một lần, tiêm tĩnh mạch) không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đến dược động học của udenafil trong các nghiên cứu thực nghiệm, tuy nhiên, không nên sử dụng đồng thời nitroglycerin và udenafil do khả năng giảm huyết áp.

Udenafil và các thuốc thuộc nhóm thuốc chẹn alpha là thuốc giãn mạch, do đó, khi dùng cùng nhau, nên kê đơn với liều lượng tối thiểu.

Những lưu ý đặc biệt khi dùng Zidena

Hoạt động tình dục có nguy cơ tiềm ẩn đối với bệnh nhân mắc các bệnh về tim mạch, vì vậy việc điều trị rối loạn cương dương, bao gồm cả. Không nên sử dụng udenafil ở nam giới mắc bệnh tim mà hoạt động tình dục không được khuyến khích.

Bệnh nhân bị tắc nghẽn dòng máu từ tâm thất trái (hẹp động mạch chủ) có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của thuốc giãn mạch, bao gồm cả thuốc ức chế PDE. Mặc dù không có trường hợp cương cứng kéo dài (hơn 4 giờ) và priapism (cương cứng đau đớn kéo dài hơn 6 giờ) trong các nghiên cứu lâm sàng, những hiện tượng như vậy là điển hình đối với nhóm thuốc này. Nếu xảy ra tình trạng cương cứng kéo dài hơn 4 giờ (bất kể đau đớn), bệnh nhân nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. Nếu không được điều trị kịp thời, chứng cương dương vật có thể gây tổn thương vĩnh viễn cho mô cương dương và chức năng cương dương.

Do thiếu dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng udenafil ở bệnh nhân trên 71 tuổi, loại bệnh nhân này không được khuyến khích dùng thuốc. Không nên sử dụng udenafil kết hợp với các loại điều trị rối loạn cương dương khác.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trước khi vận hành máy móc hoặc phương tiện, bệnh nhân nên biết họ phản ứng thế nào khi dùng Zidena®.

Điều kiện bảo quản thuốc Zidena

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Thời hạn sử dụng của Zidena

Thuốc Zidena thuộc nhóm ATX:

G Hệ tiết niệu và hormone sinh dục

G04 Chế phẩm điều trị bệnh tiết niệu

G04B Thuốc khác điều trị bệnh tiết niệu (kể cả thuốc chống co thắt)

Các vấn đề về chức năng tình dục bắt đầu xuất hiện ở hầu hết các trường hợp ở nam giới ở độ tuổi trung niên. Rối loạn cương dương là tình trạng phổ biến nhất trong số đó, cần có sự can thiệp của bác sĩ chuyên khoa và thuốc kích thích nếu được kê đơn. Zidena là một trong những loại thuốc được bán ở các hiệu thuốc, được sử dụng để phục hồi khả năng cương cứng và đổ mồ hôi bình thường.

Ngoài tác dụng điều trị phục hồi chức năng cương dương, Zidena còn được sử dụng để ngăn ngừa những vấn đề như vậy. Ưu điểm của sản phẩm là có tác dụng đa dạng, không chỉ phục hồi chức năng cương dương mà còn kéo dài thời gian quan hệ tình dục, đồng nghĩa với việc ngăn chặn được vấn đề xuất tinh sớm.

Thành phần và tính chất của thuốc

Tác dụng sâu rộng của Zidena trên các khu vực khác nhau của hệ thống sinh sản nam giới là do thành phần độc đáo của nó. Zidena sử dụng thành phần hoạt chất udenafil như một phương tiện để thư giãn các cơ trơn, nhờ đó các mô của dương vật trở nên đàn hồi và linh hoạt, máu chảy đến dương vật tốt hơn, đồng nghĩa với việc xảy ra sự cương cứng mạnh mẽ và hưng phấn tình dục.

Nhờ hoạt động bình thường của các cơ và lưu lượng máu đến cơ quan sinh dục, sự cương cứng diễn ra dễ dàng hơn và kéo dài hơn, nhờ đó nam giới có thể quan hệ tình dục lâu hơn, ngăn ngừa xuất tinh sớm hơn. Một viên chứa 100 mg chất chính, cũng như các thành phần phụ trợ - hydroxypropylcellulose-LF, silicon dioxide dạng keo, tinh bột ngô, hoạt thạch, lactose và magie stearat.

Các hình thức phát hành

Thuốc Zidena là thuốc phục hồi chức năng cương dương và chống xuất tinh sớm, có dạng máy tính bảng. Liều lượng của một viên là 100 mg udenafil và được phủ một lớp phủ đặc biệt lên trên. Một gói chứa 1 hoặc 4 viên, tùy thuộc vào liều lượng và giá cả của thuốc. Thời hạn sử dụng của máy tính bảng là 3 năm, giá tại hiệu thuốc là 611 rúp mỗi viên.

Hướng dẫn sử dụng

Trước khi mua Zidena, bạn nên làm rõ lý do tại sao một loại thuốc như vậy được kê đơn. Tự mình dùng thuốc là rất nguy hiểm, vì việc sử dụng liều lượng không hợp lý và có chống chỉ định có thể dẫn đến rối loạn và rối loạn của các cơ quan và hệ thống khác nhau.

Zidena được quy định theo các điều kiện sau:

rối loạn cương dương;
không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng khi quan hệ tình dục;
xuất tinh sớm hơn.

Zidena sẽ cho phép một người đàn ông không chỉ đạt được khoái cảm khi quan hệ tình dục nhờ khả năng cương cứng lâu và mạnh mà còn ngăn ngừa các rối loạn tình dục khác nếu sử dụng đúng cách.

Zidena: hướng dẫn sử dụng

Nếu biết cách dùng máy tính bảng Ziden, bạn có thể cải thiện đời sống tình dục cũng như ngăn ngừa mọi rối loạn tình dục trong tương lai. Bạn cần uống thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ, có thể là bác sĩ tiết niệu, bác sĩ nội khoa hoặc nhà tình dục học. Các hướng dẫn về thuốc thiết lập liều lượng bề mặt được chấp nhận chung, cụ thể là:

1 viên chứa 100 mg hoạt chất;
Thuốc phải được dùng bằng đường uống;
uống thuốc không phụ thuộc vào lượng thức ăn ăn vào;
nửa giờ trước khi quan hệ tình dục bạn cần uống 1 viên thuốc.

Nếu bạn tính đến các đặc điểm cá nhân của cơ thể con người, đôi khi có thể tăng liều lên 200 mg, nhưng chỉ khi có sự tư vấn của bác sĩ. Chỉ được phép sử dụng một liều Zidene mỗi ngày.

Chống chỉ định và tác dụng phụ

Trước khi quyết định dùng thuốc chữa cương cứng của Zidena, bạn cần xem lại danh sách chống chỉ định điều trị. Không nên dùng thuốc này cùng với các thuốc nitrat khác hoặc nếu bạn không dung nạp cá nhân với các thành phần. Ngoài ra, Zidena không được kê đơn cho bé trai dưới 18 tuổi, nam giới từ 70 tuổi trở lên.

Thuốc có chống chỉ định khác, cụ thể là:

rối loạn huyết áp;
bệnh lý bẩm sinh của cơ quan thị giác, bệnh võng mạc tiểu đường tăng sinh và viêm võng mạc sắc tố;
trong trường hợp xuất huyết não gần đây (trong vòng 6 tháng qua);
nhồi máu cơ tim gần đây;
suy tim mãn tính;
phẫu thuật bắc cầu động mạch vành gần đây;
suy thận và gan nặng;
dị tật van tim bẩm sinh;
đau thắt ngực không ổn định, cũng xảy ra khi quan hệ tình dục;
rối loạn nhịp tim.

Trong hầu hết các trường hợp, thuốc không ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng của con người nên không bị cấm đối với nam giới lái xe. Nếu bỏ qua các chống chỉ định cũng như chỉ dẫn trong hướng dẫn, Zidena có thể gây ra các tác dụng phụ sau:

nôn mửa và buồn nôn;
đau bụng;
phân lỏng;
tình trạng sốt;
mạch nhanh;
nóng ở mặt;
ù tai, nhức đầu;
nghẹt mũi;
một số áp lực ở vùng ngực;
phát ban và phát ban trên da.

Rất hiếm khi thuốc làm giảm độ nhạy cảm ở một số vùng da, cũng như mờ mắt, thiếu oxy, suy nhược hoặc đau khớp.