Ravimite teatmeteos geotar. Annustamisvormi kirjeldus

Annustamisvorm: aerosooli annustamine nina kauduÜhend:

Aktiivne koostisosa: beklometasoon - 50 mcg;

Abikomponendid: veevaba etanool - 5,0 mg, 1,1,1,2-tetrafluorodikloroetaan - 81,5 mg.

Kirjeldus: Ninaaerosool surve all olevas alumiiniumpurgis. Purgi sisu on värvitu või helekollane vedelik. Farmakoterapeutiline rühm:Glükokortikosteroidide jaoks kohalik rakendus ATX:

R.01.A.D.01 Beklometasoon

Farmakodünaamika:

Kuulub glükokortikosteroidide rühma kohalik tegevus, on põletiku- ja allergiavastase toimega. See pärsib põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab lipokortiini (anneksiini) tootmist - fosfolipaasi A2 inhibiitorit, mis viib moodustumise vähenemiseni. arahhidoonhape ja selle transformatsiooniproduktid: Pg ja leukotrieenid, inhibeerib arahhidoonhappe metaboolsete saaduste - tsükliliste endoperoksiidide, Pg - sünteesi, samuti trombotsüüte aktiveeriva teguri.

See vähendab kemotaksise aine moodustumist (see selgitab mõju "hilistele" allergilistele reaktsioonidele), pärsib "vahetu" allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vabanemise vähenemise tõttu). nuumrakkudest) ja parandab mukotsiliaarset transporti. Beklometasooni mõjul väheneb nuumrakkude arv nina limaskestas ja paranasaalsed siinused, tursed, lima eritumine, neutrofiilide marginaalne kogunemine, põletikulise eksudaadi ja tsütokiinide tootmine väheneb, makrofaagide migratsioon on pärsitud, infiltratsiooni ja granulatsiooniprotsesside intensiivsus väheneb, mis mängib olulist rolli arengus. allergiline nohu. Suurendab aktiivsete beeta-adrenergiliste retseptorite arvu.

Pärast intranasaalset manustamist praktiliselt puudub mineralokortikosteroidide aktiivsus ja resorptiivne toime. Terapeutilistes annustes on sellel aktiivne lokaalne toime ilma arenguta kõrvalmõjud iseloomulik süsteemsetele glükokortikosteroididele.

Terapeutiline toime areneb järk-järgult, tavaliselt pärast 5-7-päevast beklometasoondipropionaadi kasutamise kursust, mõnel patsiendil - 2-3 nädala pärast.

Farmakokineetika:

Imendub kiiresti nina limaskestalt. Osa manustatud ravimist neelatakse alla. Imendumine seedetraktist on madal. Side plasmavalkudega - 87%.

T 1/2 - 15 tundi Põhiosa ravimist (35-76%), olenemata manustamisviisist, eritub soolte kaudu 96 tunni jooksul, peamiselt polaarsete metaboliitide kujul, 10-15% neerud.

Näidustused:

Hooajaline ja aastaringne allergiline riniit, vasomotoorne riniit.

Vastunäidustused:Ülitundlikkus, nina vaheseina haavand, hiljutised kirurgilised sekkumised ninaõõnes, hiljutine ninatrauma, lapsepõlves(kuni 6 aastat). Hoolikalt:

Hingamisteede tuberkuloos. (kaasa arvatud; latentne), silma herpes, glaukoom, süsteemsed infektsioonid (seen-, bakteriaalsed, viiruslikud), rasked maksapuudulikkus, neerupealiste puudulikkus, samaaegne kasutamine teiste glükokortikosteroididega, rasedus, imetamine.

Rasedus ja imetamine:

Raseduse ja imetamise ajal tuleb seda kasutada ettevaatusega ja ainult siis, kui kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele ja imikule.

Annustamine ja manustamine:

Lapsed vanuses 6-12 aastat: 50 mcg (1 doseeritud pihustus), vajadusel - 100 mcg (2 doseeritud pihustust) 2 korda päevas igasse ninakäiku.

Maksimaalne päevane annus- 200 mcg.

Terapeutilise toime saavutamisel ravim tühistatakse, vähendades annust järk-järgult. Maksimaalne kasutusaeg ei ületa 4 nädalat.

Kõrvalmõjud:

Küljelt hingamissüsteem: valu ninaõõnes ja kurgus, ninaõõne ja ülaosa limaskesta kuivus ja ärritus hingamisteed, rinorröa, köha, aevastamine, ninaverejooks, ninaõõne limaskesta haavand, nina vaheseina perforatsioon, limaskesta atroofia.

Küljelt närvisüsteem: peavalu, pearinglus, unisus.

Meeleelunditest: silmavalu, ähmane nägemine, konjunktiivi hüpereemia, suurenenud silmasisest rõhku, vähenemine maitseelamused, halb maitse ja lõhna.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, urtikaaria, bronhospasm.

Muud: müalgia, suuõõne ja ülemiste hingamisteede kandidoos (koos pikaajaline kasutamine ja / või suurtes annustes - üle 400 mcg / päevas), on lastel võimalik kasvupeetus (pikaajalise kasutamise korral).

Üleannustamine:

Sümptomid: võimalikud süsteemsed kõrvaltoimed, sh. - edutamine vererõhk, suurenenud müokardi kontraktiilsus, resorptsioon luukoe, erosiivsed kahjustused seedetrakt, verejooks, neerupealiste koore funktsiooni pärssimine.

Ravi: ravimi annuse vähendamine.

Interaktsioon:

Fenobarbitaal, vähendab efektiivsust (mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide indutseerimine). Suukaudselt manustatavad methandrostenoloon, östrogeenid, beeta-agonistid, glükokortikoidid suurendavad beklometasooni toimet. Suurendab beeta-agonistide toimet.

erijuhised:

On vaja vältida ravimi sattumist silma.

Pikaajalise kasutamise korral on lastel võimalik kasvupeetus. Kui kasv aeglustub, on soovitatav vähendada ravimi annust minimaalselt efektiivselt.

Patsientidel, kellel võib glükokortikosteroidravi ajal väheneda immuunsus (eriti lastel), tuleb vältida kokkupuudet patsientidega. tuulerõuged ja leetrid. Leetritega patsiendiga kokkupuutel on soovitatav määrata spetsiifiline Ig. Kuna ravim aeglustab haavade paranemist, ei tohi patsiendid, kellel on nina vaheseina haavand pärast hiljutisi kirurgilisi sekkumisi ninaõõnes, hiljutine ninatrauma, ravimit võtta enne, kui haavad on täielikult paranenud. Patsiendid, kes saavad pikaajalist ja süsteemset glükokortikosteroidravi, peavad kontrollima neerupealiste koore funktsiooni (võimalik, et aditiivne toime).

Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:

Ravimi võtmine mõjutab autojuhtimise võimet sõidukid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suurenenud kontsentratsioon psühhomotoorsete reaktsioonide tähelepanu ja kiirus, kuna ravim võib põhjustada pearinglust, uimasust ja muid kõrvaltoimeid, mis võivad neid võimeid mõjutada.

Vabastamisvorm / annus:

Nina kaudu manustatav aerosool 50 mikrogrammi annuse kohta.

R01 NINAÕÕNE HAIGUSTE PUHUL KASUTATAVAD RAVIMID
- R01A EDEEDAVASTANE JA MUUD RAVIMID NINAÕÕNE HAIGUSTE KORRAL LIKULT KASUTAMISEKS
  - R01AD Kortikosteroidid
    - R01AD01 Beklometasoon

Näidustused kasutamiseks

Sest sissehingamise kasutamine:

ravi bronhiaalastma(sealhulgas bronhodilataatorite ja/või naatriumkromoglükaadi ebapiisava efektiivsusega, samuti hormoonsõltuva bronhiaalastma korral raske kurss täiskasvanutel ja lastel).

Intranasaalseks kasutamiseks:

aastaringse ja hooajalise allergilise riniidi, sh riniidi ennetamine ja ravi heina palavik vasomotoorne riniit.

Väliseks ja paikseks kasutamiseks:

kombinatsioonis antimikroobsed ained- naha ja kõrva nakkus- ja põletikulised haigused.

Vastunäidustused

Sissehingamiseks ja intranasaalseks kasutamiseks:

rasked astmahood, mis nõuavad intensiivravi,
tuberkuloos,
ülemiste hingamisteede kandidomükoos,
I raseduse trimester
ülitundlikkus muutuda metasooniks.

Kasutage ettevaatlikult

Äärmise ettevaatusega ja arsti hoolika järelevalve all tuleb beklometasooni kasutada neerupealiste puudulikkusega patsientidel.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.
Taotlus II ja in III trimestril rasedus on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Vastsündinuid, kelle emad said raseduse ajal beklometasooni, tuleb hoolikalt uurida neerupealiste puudulikkuse suhtes.
Vajadusel peaks imetamise ajal kasutamine otsustama katkestamise rinnaga toitmine.

Annustamine ja manustamine

Sissehingamise korral on täiskasvanute keskmine annus 400 mikrogrammi päevas, kasutamise sagedus on 2-4 korda päevas. Vajadusel võib annust suurendada 1 g-ni päevas. Lastele on ühekordne annus 50-100 mcg, kasutamise sagedus on 2-4 korda päevas.
Intranasaalsel manustamisel on annus 400 mikrogrammi päevas, kasutamise sagedus on 1-4 korda päevas.
Väliseks ja lokaalseks kasutamiseks sõltub annus näidustustest ja kasutatavast ravimist. annustamisvorm ravim.

Kõrvalmõju

Hingamissüsteemist: häälekähedus, kurgu ärritus, aevastamine; harva - köha; üksikjuhtudel - eosinofiilne kopsupõletik, paradoksaalne bronhospasm, intranasaalsel kasutamisel - nina vaheseina perforatsioon. Suuõõne kandidoosi võimalus ülemised divisjonid hingamisteed, eriti pikaajalisel kasutamisel, mööduvad koos kohaliku seenevastase raviga ilma ravi katkestamata.
Allergilised reaktsioonid: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem ja silmade, näo, huulte ja kõri turse.
Süsteemsest toimest tingitud toimed: neerupealiste koore funktsiooni vähenemine, osteoporoos, katarakt, glaukoom, laste kasvupeetus.

Üleannustamine

Sümptomid: võimalikud süsteemsed kõrvaltoimed, sh. - vererõhu tõus, müokardi kontraktiilsuse suurenemine, luu resorptsioon, seedetrakti erosiivsed kahjustused, verejooks, neerupealiste koore funktsiooni pärssimine.
Ravi: annuse vähendamine.

Koostoimed teiste ravimitega

Kell samaaegne rakendamine beklometasoon koos teiste süsteemseks või intranasaalseks kasutamiseks mõeldud kortikosteroididega võib suurendada neerupealiste koore funktsiooni pärssimist. Beeta-agonistide eelnev sissehingamine võib suureneda kliiniline efektiivsus beklometasoon.

Tootjad

Zevim Pharmaceutical (Shandong) Co. Ltd, Hiina

ravimi kõrge biosaadavus;
suhteliselt madal hind.

Puudused:

üks ravimi vabastamise vorm inhaleeritavate aerosoolidena 50 mikrogrammi annuse kohta ja 250 mikrogrammi annuse kohta;
suhteliselt aeglane kogunemine kehas.

Aerosool sissehingamiseks doseeritud 50 mcg / annus; pihustussüsteemiga alumiiniumist aerosoolpurk, papppakk 1
230,00 RUB

Aerosool sissehingamiseks doseeritud 250 mcg / annus; pihustussüsteemiga alumiiniumist aerosoolpurk, papppakk 1
345,00 RUB

* Märgitud on ravimite maksimaalne lubatud jaehind, mis on arvutatud vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. oktoobri 2010. aasta määrusele nr 865 (nimekirjas olevate ravimite puhul)

Kasutusjuhend:

Inhaleeritav ravim manustatakse aerosooli kujul. Enne kasutamist tuleb aerosoolipurki loksutada ja ümber pöörata nii, et põhi oleks peal ja süstimismehhanism põhjas. Pärast 3-4 tavalist hingetõmmet ja väljahingamist tehakse maksimaalne väljahingamine suu kaudu ja sisestatakse süstimisseade, mis paraneb tihedalt koos huultega, samal ajal kui nina surutakse tugevalt kinni spetsiaalse pesulõksu või sõrmedega. Toodetud sügav hingetõmme suu kaudu, samal ajal purki vajutades, hoitakse paar sekundit hinge kinni ja hingatakse välja nina kaudu. Õhupall eemaldatakse suust, suu on tihedalt kaetud. Hingamine toimub nina kaudu, vestlus on keelatud 5–7 minutit. Pärast inhalatsiooniaerosoolide kasutamist tuleb suud puhta veega loputada.

6–12-aastastele lastele määratakse ravim annuses 50–100 mikrogrammi 2–4 korda päevas.

Üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele määratakse ravim sõltuvalt haiguse tõsidusest:

kerge ravikuuri korral määratakse ravim 200-300 mcg päevas, jagatuna 2 inhalatsiooniks, mõõduka ravikuuri korral 600-800 mcg päevas, jagatud 2 inhalatsiooniks, raske haiguse korral 800-1000 mcg päevas, jagatuna 2 inhalatsiooni.

Ravikuuri ja ravimi annused valib arst individuaalselt.

Ravimit võib raseduse ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega, vastavalt rangetele meditsiinilistele näidustustele.

Lastele määratakse ravim alates 6. eluaastast.

võrdlustabel

Ravimi nimetus	Biosaadavus, %	Biosaadavus, mg/l	Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg, h	Poolväärtusaeg, päevad
	56 – 70	56 – 67	45 – 72	3 – 5
	89 – 91	90 – 98	36 – 72	3 – 5
	87 – 94	85 – 88	36 – 48	4 – 5
	87 – 99	99 – 100	24 – 36	3 – 6
	85 – 94	85 – 87	30 – 39	2 – 3
	80 – 90	82 – 88	24 – 30	4 – 7
	45 – 50	43 – 59	72 – 90	7 – 10
	98 – 100	99 – 100	25 – 34	3 – 6
Beclometasoon DS	88 – 89	78 – 90	56 – 70	2 – 5
	94 – 97	91 – 99	12 – 24	2 – 5
	84 – 88	84 – 89	16 – 20	11 – 12
	98 — 100	99 – 100	12 – 15	6 – 7

beklometasoon

Annustamisvorm

doseeritud aerosool sissehingamiseks

Beclomethasone DS-i koostis aerosooli kujul

Aktiivne koostisosa: beklometasoondipropionaat - 250 mcg;

Abikomponendid: veetustatud etanool - 7,440, isopropanool - 1,315 mg, 1,1, 1,2-tetrafluoroetaan - 66,50 mg.

Kirjeldus

Inhalatsiooniaerosool surve all olevas alumiiniumpurgis. Purgi sisu on värvitu või helekollane vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm

Glükokortikosteroid kohalikuks kasutamiseks

Ravimi farmakodünaamika

Glükokortikosteroid, lokaalne, kasutatakse kui põhiteraapia bronhiaalastma, on põletiku- ja allergiavastane. tegevust. See pärsib põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab lipokortiini (anneksiini) tootmist - fosfolipaasi A2 inhibiitorit, vähendab arahhidoonhappe vabanemist, pärsib arahhidoonhappe metaboolsete saaduste - tsükliliste endoperoksiidide - sünteesi.

Vähendab põletikku. vähendades kemotaksise aine moodustumist (see selgitab mõju "hilistele" allergilistele reaktsioonidele), pärsib "vahetu" allergilise reaktsiooni teket (arahhidoonhappe metaboliitide tootmise pärssimise ja põletikuliste vahendajate vabanemise vähenemise tõttu nuumrakkudest) ja parandab mukotsiliaarset transporti. Beklometasooni toimel väheneb nuumrakkude arv bronhide limaskestas, väheneb epiteeli turse, lima sekretsioon bronhide näärmete poolt, bronhide hüperreaktiivsus, neutrofiilide marginaalne kogunemine, põletikulise eksudaadi ja tsütokiinide tootmine, makrofaagide migratsioon on pärsitud, infiltratsiooni intensiivsus. ja granuleerimisprotsessid vähenevad, mis lõppkokkuvõttes parandab funktsiooninäitajaid väline hingamine. Suurendab aktiivsete beeta-adrenergiliste retseptorite arvu, taastab patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele ja vähendab nende kasutamise sagedust. Sellel ei ole pärast sissehingamist praktiliselt mineralokortikoidset aktiivsust ja resorptsiooni. Terapeutilistes annustes on sellel aktiivne lokaalne toime, ilma et tekiks süsteemsetele glükokortikosteroididele iseloomulikke kõrvaltoimeid.

Ei leevenda bronhospasmi terapeutiline toime areneb järk-järgult, tavaliselt pärast 5-7 päeva möödumist beklometasoondipropionaadi kasutamisest.

Farmakokineetika

Imendumine - madal, juures sissehingamise meetod soovitatavate annuste manustamisel ei ole märkimisväärset süsteemset aktiivsust. 10-20% annusest siseneb kopsudesse, kus beklometasoondipropionaat hüdrolüüsitakse aktiivseks metaboliidiks beklometasoonmonopropionaadiks.

Enamik ravim, mis on sisenenud seedetrakti, inaktiveeritakse "esimese läbimise" ajal läbi maksa. Side plasmavalkudega - 87%.

Põhiosa ravimist (35-76%) eritub 96 tunni jooksul. väljaheide, peamiselt polaarsete metaboliitide kujul, 10-15% neerude kaudu.

Näidustused Beclomethasone DS aerosooli kujul

Bronhiaalastma, mis vajab säilitusravi glükokortikosteroididega. Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).

Vastunäidustused Beclomethasone DS aerosooli kujul

Ülitundlikkus, äge bronhospasm, astmaatiline seisund (peamise ravimina), alla 6-aastased lapsed.

Hoolikalt

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal tuleb beklometasooni kasutada ettevaatusega ja ainult siis, kui sellest saadav kasu kaalub üles võimaliku riski. Andmed beklometasoondipropionaadi ohutuse kohta rasedatel naistel ja selle eritumise kohta rinnapiim pole piisavalt naisi.

Annustamine ja manustamine Beclomethasone DS aerosooli kujul

Sissehingamine. Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) ja üle 12-aastased lapsed:

Bronhiaalne kerge astma raskusaste (FEV või maksimaalne väljahingamise sagedus (PSV) üle 80%, PSV väärtuste igapäevane kõikumine - alla 20%) - 250-500 mcg päevas 1-2 inhalatsiooni korral;

Bronhiaalastma keskmine aste raskusaste (FEV või PSV - 60-80%, PSV päevane kõikumine - 20-30%) - 0,5-1 mg / päevas 2-4 inhalatsiooni korral;

Raske bronhiaalastma (FEV või PSV - 60%, PSV päevane kõikumine - 30%) - 1-2 mg / päevas 2-4 inhalatsiooni korral.

Ravimi maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutel ei tohi ületada 1 mg, väga rasketel juhtudel -1,5-2 mg / päevas 3-4 annusena.

Beclomethasone DS 250 mcg / annus kasutamine 6–12-aastastel lastel on võimalik ainult siis, kui vajalik päevane annus on 500 mikrogrammi või rohkem.

Sissejuhatus võib toimuda spetsiaalsete dosaatorite (vahetükkide) abil, mis parandavad ravimi jaotumist kopsudes ja vähendavad kõrvaltoimete riski.

Ravimi kõrvaltoimed

Kähedus, kurgu ärritus, köha, aevastamine; paradoksaalne bronhospasm (peatatakse inhaleeritavate bronhodilataatorite kasutuselevõtuga), eosinofiilne kopsupõletik; allergilised reaktsioonid, suuõõne ja ülemiste hingamisteede kandidoos (pikaajalise kasutamise korral ja / või suurte annuste kasutamisel - üle 400 mikrogrammi päevas), mis möödub kohaliku seenevastase ravi ajal ilma ravi katkestamata. Pikaajalisel kasutamisel annustes üle 1,5 mg päevas - süsteemsed kõrvaltoimed (sealhulgas neerupealiste puudulikkus), peavalud, pearinglus, katarakt, silmasisese rõhu tõus, leukotsütoos, lümfopeenia, eosinopeenia: beklometasoondipropionaadi suurte annuste ühekordse sissehingamisega (veel) 1 mg), on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni mõningane vähenemine, mis ei nõua erakorralised meetmed ja ravi tuleb jätkata; Hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsioon taastub 1-2 päeva pärast.

Üleannustamine

Liiga suurte annuste kasutamisel võib täheldada glükokortikosteroidide süsteemseid toimeid, nagu hüperkortisolism ja neerupealiste koore funktsiooni pärssimine. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb annust vähendada.

Interaktsioon

Inhaleeritavate glükokortikosteroidide olulisi koostoimeid teiste ravimitega ei ole tuvastatud. Beklometasoondipropionaat taastab patsiendi vastuse beeta-agonistidele, võimaldades teil vähendada nende kasutamise sagedust.

Fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin ja teised mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad vähendavad efektiivsust.

Methandrostenoloon, östrogeenid, beeta2-agonistid, teofülliin ja suukaudsed glükokortikosteroidid tugevdavad toimet. Suurendab beeta-agonistide toimet.

erijuhised

Enne inhaleeritavate ravimite väljakirjutamist on vaja patsienti juhendada ravimi kasutamise reeglitest, tagades ravimi võimalikult täieliku tungimise soovitud kopsupiirkondadesse. Beklometasoon ei ole ette nähtud ägedate haiguste raviks astmahood. Patsiendid peaksid olema teadlikud ravimi toime ennetavast olemusest ja sellest, et optimaalse toime saavutamiseks tuleb inhalaatorit regulaarselt kasutada isegi astmasümptomite puudumisel.

Beklometasooni regulaarsel sissehingamisel paraneb hingamine tavaliselt pärast 1-nädalast ravi. Patsientidel ei ole toime võimalik kõrge sisaldus röga ja lima hingamisteedes ning tugev bronhospasm, mis takistab ravimi jõudmist toimepiirkonda. Sellistel juhtudel määratakse 15-30 minutit enne beklometasooni sissehingamist adrenostimulantide sissehingamine või alustatakse ravi glükokortikosteroidide süsteemse kasutamisega.

Regulaarselt suukaudseid glükokortikosteroide kasutavate patsientide üleviimine inhaleeritavale beklometasoonile ja sellele järgnev ravi tuleb läbi viia äärmise ettevaatusega, igapäevase maksimaalse voolu jälgimise (pneumotahomeetria) all, kuna pikaajalisest kasutamisest on põhjustatud neerupealiste koore pärssimine. glükokortikosteroidide sisaldus taastub aeglaselt.

Enne beklometasooni inhaleeritavate vormide määramist peavad patsiendid olema suhteliselt stabiilses seisundis ja nende määramine peaks täiendama süsteemse glükokortikosteroidi tavalist säilitusannust. Umbes 1 nädala pärast hakatakse steroidide ööpäevast annust järk-järgult vähendama - 1 mg / nädalas (prednisooni osas). Seisundi halvenemine säilitusannuse 400 mcg/päevas taustal tähendab vajadust viia patsiendid üle suukaudne manustamine prednisoloon. Regulaarne kasutamine võimaldab enamikul juhtudel tühistada suukaudsed glükokortikosteroidid (patsiendid, kes peavad võtma mitte rohkem kui 15 mg prednisolooni, võivad täielikult üle minna inhalatsiooniravile), samas kui esimestel kuudel pärast üleminekut tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida, kuni hüpofüüsi-neerupealiste süsteem taastub piisavalt, et olla võimeline reageerima stressirohketele olukordadele (nt trauma, kirurgiline sekkumine või infektsioon).

Inhalatsiooniravile üleviidavatel ja neerupealiste koore talitlushäiretega patsientidel peab olema kaasas glükokortikosteroidide varu ja hoiatuskaart, mis peaks näitama, et nad vajavad täiendavat süsteemset glükokortikosteroidide manustamist stressiolukordades (pärast eliminatsiooni). stressirohke olukord steroidide annust võib uuesti vähendada). Mõnikord võib üleminek süsteemsetelt glükokortikosteroididelt inhaleeritavale manustamisele põhjustada varem allasurutud allergiavormide, nagu allergiline riniit või ekseem, avaldumist.

Silmi tuleb kaitsta ravimi sattumise eest.

Soovitatav on pärast sissehingamist loputada suud ja neelu (kandidoosi ennetamine) ja kui esialgsed märgid suu limaskesta seeninfektsioon - nüstatiini, flukonasooli, amfoteritsiini kasutamine. Pesemine pärast sissehingamist võib vältida silmalaugude ja nina naha kahjustamist.

Ravimi maksimaalne ööpäevane annus täiskasvanutel ei tohi ületada 1 mg. Annusega kuni 1,5 mg päevas ei pärsi enamik patsiente oluliselt neerupealiste funktsiooni. Kui seda annust ületatakse, võib mõnel patsiendil tekkida neerupealiste funktsiooni mõningane pärssimine. Ravi annustes üle 1 mg päevas toimub arsti järelevalve all.

Beclomethasone 250 mcg ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel. Inhaleeritavaid glükokortikosteroide saavate laste kasvudünaamikat on soovitatav regulaarselt jälgida pikk periood aega.

Hingamisteede nakkus- ja põletikulised haigused ei ole beklometasooniga ravimisel spetsiifilised vastunäidustused.

Ravimit ei tohi külmutada ega puutuda kokku otsese kokkupuutega päikesekiired.

Purki ei tohi torgata, lahti võtta ega tulle visata, isegi kui see on tühi. Kasseti jahutamisel on soovitatav see plastümbrisest eemaldada ja kätega soojendada (kui madalad temperatuurid ravimi efektiivsus väheneb).

Vabastamisvorm / annus

Inhaleeritav aerosool annus 250 mcg / annus.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30 ° C, kaitstes otsese päikesevalguse eest.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu..

GCS sissehingamiseks. Sellel on põletikuvastane ja allergiavastane toime.

See pärsib põletikuliste vahendajate vabanemist, suurendab fosfolipaasi A inhibiitori lipomoduliini tootmist, vähendab arahhidoonhappe vabanemist ja inhibeerib prostaglandiinide sünteesi. See takistab neutrofiilide marginaalset kogunemist, vähendades põletikulise eksudaadi moodustumist ja lümfokiinide tootmist, pärsib makrofaagide migratsiooni, mis põhjustab infiltratsiooni- ja granuleerimisprotsesside aeglustumist.

Suurendab aktiivsete β-adrenergiliste retseptorite arvu, neutraliseerib nende desensibiliseerimist, taastab patsiendi reaktsiooni bronhodilataatoritele, võimaldades vähendada nende kasutamise sagedust.

Beklometasooni toimel väheneb nuumrakkude arv bronhide limaskestas, väheneb epiteeli turse ja lima sekretsioon bronhide näärmete poolt. See lõdvestab bronhide silelihaseid, vähendab nende hüperreaktiivsust ja parandab välise hingamise jõudlust.

Ei oma mineralokortikoidset toimet.

Terapeutilistes annustes ei põhjusta see süsteemsetele kortikosteroididele iseloomulikke kõrvaltoimeid.

Intranasaalselt manustatuna kõrvaldab see turse, nina limaskesta hüpereemia.

Terapeutiline toime areneb tavaliselt pärast 5-7-päevast beklometasooni kasutamist.

Välispidisel ja paiksel kasutamisel on allergia- ja põletikuvastane toime.

FARMAKOKINEETIKA

Pärast sissehingamist imendub osa hingamisteedesse sattunud annusest kopsudes. AT kopsukude beklometasoondipropionaat hüdrolüüsitakse kiiresti beklometasoonmonopropionaadiks, mis omakorda hüdrolüüsitakse beklometasooniks.

Kogemata alla neelatud annuse osa inaktiveeritakse suures osas "esimese maksa läbimise" ajal. Maksas toimub beklometasoondipropionaadi muundumine beklometasoonmonopropionaadiks ja seejärel polaarseteks metaboliitideks.

Seondumine plasmavalkudega toimeaine, mis asub süsteemses vereringes, on 87%.

Beklometasooni 17,21-dipropionaadi ja beklometasooni T1/2 sisselülitamisel / sisseviimisel on umbes 30 minutit. Kuni 64% eritub väljaheitega ja kuni 14% uriiniga 96 tunni jooksul, peamiselt vabade ja konjugeeritud metaboliitide kujul.

ANNUSTAMINE

Intranasaalsel manustamisel on annus 400 mikrogrammi päevas, kasutamise sagedus on 1-4 korda päevas.

Väliseks ja lokaalseks kasutamiseks sõltub annus näidustustest ja kasutatava ravimi ravimvormist.

Uimastite koostoimed

Beklometasooni samaaegsel kasutamisel teiste GCS-iga süsteemseks või intranasaalseks kasutamiseks on võimalik suurendada neerupealiste koore funktsiooni pärssimist. Beeta-agonistide eelnev sissehingamine võib suurendada beklometasooni kliinilist efektiivsust.

RASEDUS JA IMETAMINE

Vastunäidustatud raseduse esimesel trimestril.

Raseduse II ja III trimestril on kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Vastsündinuid, kelle emad said raseduse ajal beklometasooni, tuleb hoolikalt uurida neerupealiste puudulikkuse suhtes.

Vajadusel peaks imetamise ajal kasutamine otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

KÕRVALMÕJUD

Allergilised reaktsioonid: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem ja silmade, näo, huulte ja kõri turse.

Süsteemsest toimest tingitud toimed: neerupealiste koore funktsiooni vähenemine, osteoporoos, katarakt, glaukoom, laste kasvupeetus.

NÄIDUSTUSED

Inhalatsiooniks: bronhiaalastma ravi (sealhulgas bronhodilataatorite ja / või naatriumkromoglükaadi ebapiisava efektiivsusega, samuti raske hormoonsõltuva bronhiaalastma korral täiskasvanutel ja lastel).

Intranasaalseks kasutamiseks: aastaringse ja hooajalise allergilise riniidi, sh heinapalaviku riniidi, vasomotoorse riniidi ennetamine ja ravi.

Väliseks ja kohalikuks kasutamiseks: kombinatsioonis antimikroobsete ainetega - naha ja kõrva nakkus- ja põletikulised haigused.

VASTUNÄIDUSTUSED

Sissehingamiseks ja intranasaalseks kasutamiseks: rasked astmahood, mis nõuavad intensiivravi, tuberkuloos, ülemiste hingamisteede kandidoos, raseduse I trimester, ülitundlikkus beklometasooni suhtes.

ERIJUHEND

Beklometasoon ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude leevendamiseks. Seda ei tohi kasutada ka raskete astmahoogude korral, mis nõuavad intensiivravi. Kasutatava ravimvormi soovitatavat manustamisviisi tuleb rangelt järgida.

Äärmise ettevaatusega ja arsti hoolika järelevalve all tuleb beklometasooni kasutada neerupealiste puudulikkusega patsientidel.

Patsiente, kes võtavad pidevalt GCS-i suukaudselt, saab inhaleeritavatesse vormidesse üle kanda ainult siis, kui seisund on stabiilne.

Paradoksaalse bronhospasmi tekkimise tõenäosuse korral inhaleeritakse bronhodilataatoreid (näiteks salbutamooli) 10-15 minutit enne beklometasooni manustamist.

Suuõõne ja ülemiste hingamisteede kandidoosi tekkega on näidustatud kohalik seenevastane ravi ilma beklometasooniga ravi katkestamata. Ninaõõne ja ninakõrvalurgete nakkus- ja põletikulised haigused, kui on ette nähtud sobiv ravi, ei ole beklometasoonravi vastunäidustuseks.

Inhalatsiooniks mõeldud preparaadid, mis sisaldavad 250 mikrogrammi beklometasooni ühes annuses, ei ole ette nähtud alla 12-aastastele lastele.

KASUTAMINE LASTEL

Inhalatsiooniks mõeldud preparaadid, mis sisaldavad 250 mikrogrammi beklometasooni ühes annuses, ei ole ette nähtud alla 12-aastastele lastele. Lastele sissehingamise korral on ühekordne annus 50-100 mcg, kasutamise sagedus on 2-4 korda päevas.

On ravim. Vajalik on arsti konsultatsioon.