Artikel farmakope am edisi ke-13. Farmakope Negeri Persekutuan Rusia edisi XIII diterbitkan di Perpustakaan Perubatan Elektronik Persekutuan

Edisi XIII, M.: FEMB, 2015. - 1292 hlm. Farmakope Negeri Persekutuan Russia Edisi XIII (SF RF XIII edisi) terdiri daripada bahagian pengenalan, bahagian utama dan lampiran.
Bahagian utama mengandungi 229 artikel farmakope am (GPM) dan 179 artikel farmakope (PS), dibentangkan dalam bahagian yang sepadan.
Bahagian "Monograf farmakope am" mengandungi subseksyen berikut: artikel am, kaedah analisis, reagen, bentuk dos dan kaedah analisisnya; bahan mentah tumbuhan ubatan dan kaedah untuk menilai kualitinya; kumpulan ubat imunobiologi dan kaedah analisis mereka; produk perubatan daripada darah manusia dan haiwan serta plasma darah dan kaedah analisis yang digunakan dalam menilai kualitinya; radiofarmaseutikal. Mereka berangkat kaedah umum analisis, kaedah analisis fizikal, fiziko-kimia, kimia dan biologi, reagen dan penunjuk, larutan dititrasi dan penimbal, kumpulan morfologi bahan tumbuhan ubatan, ubat-ubatan asal tumbuhan, kumpulan ubat imunobiologi dan kumpulan ubat daripada darah manusia dan haiwan serta plasma darah.
Penerangan tentang bentuk dos dan kaedah analisisnya juga disediakan, termasuk penentuan penunjuk farmaseutikal dan teknologi.
Monograf farmakope dibentangkan dalam bahagian "Bahan farmaseutikal" dan "Ubat-ubatan". Bahagian "Bahan farmaseutikal" dibentangkan oleh artikel farmakope mengenai bahan farmaseutikal yang berasal dari sintetik atau mineral, digunakan sebagai bahan aktif dan/atau eksipien. Di samping itu, artikel farmakope mengenai bahan mentah tumbuhan ubatan yang digunakan dalam pengeluaran farmaseutikal, termasuk yang ubatan, dibentangkan sebagai subseksyen yang berasingan. persediaan herba.
Bahagian "Ubat" terdiri daripada dua subseksyen: ubat imunobiologi dan ubat yang diperoleh daripada darah dan plasma manusia.
Lampiran kepada Dana Negeri Persekutuan Rusia, edisi XIII, mengandungi jadual rujukan: jadual jisim atom, jadual alkoholometrik, jadual setara isotonik bahan ubatan untuk natrium klorida, jadual bilangan titisan dalam 1 g dan 1 ml dan jisim 1 titisan ubat cecair pada suhu 20°C mengikut meter titisan piawai, lukisan spektrum IR sampel standard bahan farmaseutikal , monograf farmakope yang disertakan dalam edisi semasa penerbitan Dana Negara Persekutuan Rusia XIII
Buat pertama kalinya, 99 artikel farmakope am diperkenalkan dalam Farmakope Negeri Persekutuan Rusia dalam edisi XIII, termasuk 30 Monograf Farmakope Am untuk kaedah analisis, 5 Monograf Farmakope Am untuk bentuk dos dan 12 Monograf Farmakope Am untuk kaedah untuk menentukan parameter farmaseutikal dan teknologi bentuk dos, 2 Monograf Farmakope Am untuk bahan mentah tumbuhan ubatan dan 3 Monograf Farmakope Am untuk analisis kaedahnya, 7 OFS untuk kumpulan produk ubat imunobiologi dan 28 OFS untuk kaedah ujian mereka, 3 OFS untuk kumpulan ubat produk daripada darah dan plasma darah manusia dan haiwan, 9 OFS untuk kaedah analisis produk perubatan yang diperoleh daripada darah dan plasma darah manusia dan haiwan.
Dalam edisi XIII Pharmacopeia Negeri Persekutuan Rusia, 20 monograf farmakope diperkenalkan buat kali pertama, termasuk 4 FS untuk bahan farmaseutikal, 4 FS untuk bahan mentah tumbuhan ubatan, 8 FS untuk produk perubatan imunobiologi dan 4 FS untuk produk perubatan daripada darah manusia dan plasma darah.
Sebilangan bahan farmaseutikal am yang sebelum ini dibentangkan dalam edisi Farmakope Negeri USSR X dan XI (edisi Farmakope Negeri USSR X, Farmakope Negeri USSR edisi XI) dikecualikan daripada amalan analisis farmakope moden sebagai tidak dituntut.
Buat pertama kalinya, edisi ke-13 Dana Negara Persekutuan Rusia termasuk subseksyen "Produk perubatan biologi", yang mengandungi Monograf Farmakope Am dan FS, yang mengawal selia keperluan untuk produk ubat imunobiologi, produk perubatan yang diperoleh daripada darah dan darah. plasma manusia dan haiwan serta kaedah ujiannya.
Monograf Farmakope Am semasa yang lain dan Farmakope Negeri FS edisi USSR X, Dana Negara edisi USSR XI dan Dana Negara edisi XII Persekutuan Rusia telah disemak dan ditambah dengan bahan dengan mengambil kira keperluan moden, pencapaian saintifik dan praktikal dalam bidang analisis farmakope.
Dalam tajuk monograf farmakope untuk bahan farmaseutikal, urutan nama berikut diterima pakai: INN dalam bahasa Rusia, nama remeh, nama dalam bahasa Latin, dan untuk bahan mentah tumbuhan ubatan - nama dalam bahasa Rusia dan Latin. Jilid 3.
Artikel farmakope.
Bahan farmaseutikal asal sintetik.
Bahan farmaseutikal asal mineral.
Bahan mentah tumbuhan ubatan, bahan farmaseutikal asal tumbuhan.
Ubat-ubatan.
Ubat biologi.
Aplikasi.
Nama, simbol dan saudara mara jisim atom elemen.
Jadual Alcoholometer.
Spektrum IR bagi sampel standard bahan farmaseutikal.

KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA

ARTIKEL FARMAKOPOEIAL

GinsenghadirakarFS.2.5.0013.15

Panacis ginseng radial Sebagai balasan untuk Dana GlobalXI, jld. 2, seni. 66

Dikumpul pada akhir Ogos - awal September dan akar kering tumbuhan herba saka yang liar dan ditanam ginseng sejati - Panax ginseng C. A. Mey, sem. Araliaceae – Araliaceae.

KEASLIAN

Tanda-tanda luaran. Bahan mentah keseluruhan. Akar sehingga 25 cm panjang, 0.7-2.5 cm tebal, dengan 2-5 cawangan besar, kurang kerap tanpanya. Akarnya berakar tunjang, membujur, kurang kerap berkedut berpusar, rapuh, dengan patah genap. "Badan" akar menebal, hampir silinder, dengan penebalan anulus yang jelas di atas. Di bahagian atas akar terdapat rizom berkedut melintang yang menyempit - "leher". Rimpangnya pendek dengan beberapa parut dari batang yang jatuh; di bahagian atas ia membentuk "kepala", yang merupakan baki batang yang mengembang dan tunas apikal (kadang-kadang 2–3). Satu atau lebih akar adventif kadang-kadang memanjang dari "leher". "Leher" dan "kepala" mungkin hilang. Warna akar pada permukaan dan pada potongan berwarna putih kekuningan, pada patah segar berwarna putih. Baunya adalah khusus. Rasa ekstrak airnya manis, pedas, kemudian pedas-pahit.

Bahan mentah yang dihancurkan. Apabila memeriksa bahan mentah yang dihancurkan di bawah kaca pembesar (10×) atau mikroskop stereo (16×), kepingan akar kelihatan pelbagai bentuk melalui ayak dengan lubang berukuran 7 mm. Warna pada permukaan dan pada patah adalah putih kekuningan. Baunya adalah khusus. Rasa ekstrak airnya manis, pedas, kemudian pedas-pahit.

serbuk. Apabila memeriksa serbuk di bawah kaca pembesar (10×) atau mikroskop stereo (16×), campuran zarah hancur akar pelbagai bentuk warna putih kekuningan kelihatan, melalui penapis dengan lubang 2 mm. Baunya adalah khusus. Rasa ekstrak airnya manis, pedas, kemudian pedas-pahit.

Tanda-tanda mikroskopik. Bahan mentah keseluruhan. Keratan rentas akar utama mendedahkan lapisan sempit palam coklat muda, kulit kayu lebar, garisan kambium yang jelas dan kayu.

Akar utama ditutup dengan periderm, sel-selnya berdinding nipis dan berlignifikasi, tidak bersuberisasi. Floem dan xilem dipisahkan oleh zon kambial, yang berjalan lebih kurang melalui tengah jejari akar dan

kadang-kadang tak nampak. Ke pinggir, sinar jejari primer bersel besar tisu parenkim memanjang dari xilem primer, di antaranya terdapat xilem sekunder, bersilang oleh banyak sinar jejari sekunder parenkim utama. Xilem terdiri daripada sel parenkim berdinding nipis yang mengandungi butiran kanji. Pembuluh sinar medula telah menebal, dinding berlign dan terletak secara tunggal atau terkumpul dalam kumpulan 3-6. Sel yang mengandungi pigmen kuning kadangkala ditemui dalam parenkim kayu. Di tengah-tengah akar terdapat sisa-sisa xilem primer yang boleh dikenali dengan jelas dalam bentuk 2 sinar. Floem terdiri terutamanya daripada unsur-unsur bersel kecil; ia mengandungi bekas schizogenik yang boleh dilihat dengan jelas yang mengandungi titisan rembesan daripada kuning muda kepada merah-coklat. Biji kanji adalah kecil, bulat, ringkas. Sel parenkim individu mengandungi drusen kalsium oksalat. Bahagian luar korteks sekunder bersempadan dengan zon beberapa (4-6) baris sel parenkim besar yang memanjang secara tangen dari phelloderm, bulat atau bujur, dengan cangkerang yang sedikit menebal.

Gambar – Akar ginseng sebenar.

1 – serpihan keratan rentas akar utama (100×); 2 – serpihan gabus (400×); 3 – serpihan keratan rentas akar adventif: a – pembuluh xilem, b – butir kanji (400×); 4 – serpihan keratan rentas akar utama dengan saluran rembesan: a – sel lapisan saluran, b – rongga saluran (400×); 5 – serpihan parenkim sinar medula: a – kalsium oksalat drusen, b – biji kanji (400×); 6 – sel parenkim sinar medula (100×).

Pada keratan rentas akar adventif, di tengah, sinar pembuluh xilem primer adalah saki-baki berkas vaskular diarkik dalam struktur primer. Dua sektor xilem sekunder dipisahkan oleh sinar jejari parenkim utama. Sel parenkim berbentuk bulat atau bujur, sebahagian atau sepenuhnya diisi dengan butiran kanji. Gabus terdiri daripada 5-7 lapisan sel segi empat tepat, berdinding nipis, berlign lemah.

Bahan mentah yang dihancurkan. Apabila memeriksa spesimen yang ditekan, serpihan bahagian melintang dan membujur akar utama dan adventif harus kelihatan.

Serpihan akar utama diwakili oleh sinar xilem dan pembuluh, mengisi sel parenkim sinar medula dengan butiran kanji, rongga saluran dan sel lapisan, sel parenkim dengan pigmen, dan sel kambium.

Serpihan akar adventif diwakili oleh sel palam, parenkim dengan butiran kanji, bekas, korteks primer dan sekunder, vesel, sinar medula.

serbuk. Apabila memeriksa slaid mikro, serpihan epidermis, gabus, kayu, parenkim, serta drusen kalsium oksalat kelihatan.

Penentuan kumpulan utama bahan aktif secara biologi

Kromatografi lapisan nipis

Pada garisan permulaan plat kromatografi analitik dengan lapisan gel silika dengan penunjuk pendarfluor berukuran 10 × 15 cm pada substrat aluminium, gunakan 20 μl larutan ujian (lihat bahagian "Penentuan kuantitatif", penyediaan larutan A larutan ujian) dan 50 μl larutan sampel piawai (SS) panaxoside Rg 1 (lihat bahagian "Penentuan kuantitatif" penyediaan larutan A CO panaxoside Rg 1). Plat dengan sampel yang digunakan dikeringkan di udara, diletakkan di dalam ruang, pra-tepu selama sekurang-kurangnya 2 jam dengan campuran pelarut kloroform - metanol - air (26:14:3), dan dikromatografi menggunakan kaedah menaik. Apabila bahagian hadapan pelarut melepasi kira-kira 80 - 90% daripada panjang plat dari garis permulaan, ia dikeluarkan dari ruang, dikeringkan sehingga kesan pelarut dikeluarkan, dan dirawat dengan asid fosfotungstik larutan alkohol 20% dan dipanaskan dalam ketuhar pada 100 - 105 ° C selama 3 minit, selepas itu ia dilihat pada waktu siang.

Kromatogram larutan ujian hendaklah menunjukkan sekurang-kurangnya 6 zon penjerapan daripada merah jambu muda kepada merah jambu gelap; zon dominan berada pada paras zon dalam kromatogram larutan CO panaxoside Rg 1; pengesanan zon penjerapan lain dibenarkan.

Apabila setitik asid sulfurik pekat digunakan pada serbuk akar ginseng selepas 1-2 minit, warna merah bata muncul, bertukar menjadi merah-ungu, dan kemudian ungu (panaxosides).

UJIAN

Kelembapan. Bahan mentah keseluruhan bahan mentah yang dihancurkan, serbuk - tidak melebihi 13%.

Abu biasa. Bahan mentah keseluruhan bahan mentah yang dihancurkan, serbuk - tidak melebihi 5%.

Abu, tidak larut dalam asid hidroklorik. Bahan mentah keseluruhan bahan mentah yang dihancurkan, serbuk - tidak lebih daripada 2%.

Pengisaran bahan mentah.Bahan mentah keseluruhan: zarah yang melalui penapis dengan lubang berukuran 3 mm - tidak lebih daripada 5%. Bahan mentah yang dihancurkan: zarah yang tidak melalui penapis dengan lubang berukuran 7 mm - tidak lebih daripada 5%; zarah yang melalui penapis dengan lubang berukuran 0.5 mm - tidak lebih daripada 5%. Serbuk: zarah yang tidak melalui penapis dengan lubang berukuran 2 mm - tidak lebih daripada 5%; zarah yang melalui ayak dengan lubang berukuran 0.18 mm - tidak lebih daripada 5%.

Perkara asing

Akar menjadi gelap dari permukaan . Bahan mentah keseluruhan bahan mentah hancur - tidak lebih daripada 3%.

Kekotoran organik. Bahan mentah keseluruhan bahan mentah hancur - tidak lebih daripada 0.5%.

Kekotoran mineral . Bahan mentah keseluruhan, bahan mentah hancur, serbuk - tidak lebih daripada 1%.

Logam berat. Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am “Penentuan Kandungan logam berat dan arsenik dalam bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan.”

Radionuklid. Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan radionuklid dalam bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan."

Sisa racun perosak. Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan sisa racun perosak dalam bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan."

Ketulenan mikrobiologi. Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Ketulenan Mikrobiologi".

kuantiti. Bahan mentah keseluruhan bahan mentah yang dihancurkan, serbuk: jumlah panaxosides dari segi panaxoside Rg 1 - tidak kurang daripada 2%; bahan ekstraktif diekstrak dengan 70% alkohol - sekurang-kurangnya 20%.

Jumlah panaxosides

Penyediaan penyelesaian.

Larutan asid sulfurik. Kepada 45 ml air, tambahkan 60 ml asid sulfurik pekat dengan teliti sambil dikacau.

Larutan Panaxoside R COg 1 . Kira-kira 0.03 g (ditimbang dengan tepat) CO panaxoside Rg 1 dimasukkan ke dalam kelalang volumetrik 25 ml, dilarutkan dalam sedikit alkohol 96%, isipadu larutan dilaraskan kepada tanda dengan pelarut yang sama dan dicampur (larutan A CO). panaxoside Rg 1). Jangka hayat larutan ialah 30 hari.

1.0 ml larutan A CO panaxoside Rg 1 dimasukkan ke dalam kelalang berkapasiti 25 ml, 5 ml larutan asid sulfurik 70% ditambah dan dipanaskan dalam tab mandi air selama 10 minit (larutan B CO panaxoside Rg 1 ). Jangka hayat larutan ialah 30 hari.

Sampel analisis bahan mentah dihancurkan kepada saiz zarah yang melalui penapis dengan lubang berukuran 2 mm. Kira-kira 1.0 g (ditimbang dengan tepat) bahan mentah yang dihancurkan diletakkan dalam kelalang kon dengan bahagian tanah dengan kapasiti 100 ml, 30 ml alkohol 70% ditambah. Kelalang ditutup dan ditimbang kepada  0.01 yang terdekat. Kelalang disambungkan kepada pemeluwap refluks dan dipanaskan dalam mandi air (mendidih sederhana) selama 90 minit. Kemudian kelalang disejukkan ke suhu bilik, ditutup dengan penyumbat yang sama, ditimbang semula dan, jika perlu, dibawa ke jisim asal dengan alkohol 70%. Kandungan kelalang digaul sebati. Ekstrak ditapis melalui penapis kertas (“jalur merah”) (penyelesaian A larutan ujian).

5.0 ml larutan A daripada larutan ujian diletakkan dalam cawan porselin dan disejat hingga kering dalam tab mandi air. Sisa kering dilarutkan dalam 5-6 ml air, dipindahkan secara kuantitatif ke penapis kaca dengan lapisan poliamida setinggi 1-1.5 cm dan dicairkan dengan 10-15 ml air. eluat berair dibuang. Kemudian lapisan poliamida dicairkan dengan alkohol 96%, mengumpul eluat dalam kelalang volumetrik 10 ml, laraskan isipadu larutan dengan alkohol 96% pada tanda dan campurkan (larutan B larutan ujian).

1.0 ml larutan B larutan ujian dimasukkan ke dalam kelalang berkapasiti 25 ml, 5 ml larutan asid sulfurik 70% ditambah dan dipanaskan dalam mandi air selama 10 minit (larutan B larutan ujian). Selepas penyejukan, ukur ketumpatan optik larutan B larutan ujian menggunakan spektrofotometer pada panjang gelombang 526 nm dalam kuvet dengan ketebalan lapisan 10 mm. 96% alkohol digunakan sebagai penyelesaian rujukan.

Secara selari, ketumpatan optik larutan B CO panaxoside Rg 1 ditentukan di bawah keadaan yang sama.

di mana A

A 0 – ketumpatan optik larutan B CO panaxoside Rg 1 ;

a– berat bahan mentah, g;

a 0 – bahagian ditimbang CO panaxoside Rg 1, g;

R– kandungan bahan utama dalam RM panaxoside Rg 1,%;

W– kandungan lembapan bahan mentah, %.

Ia dibenarkan untuk mengira kandungan jumlah panaxosides dari segi panaxoside Rg 1 menggunakan kadar penyerapan khusus produk hidrolisis panaxoside Rg 1 dengan larutan asid sulfurik mengikut formula:

di mana A– ketumpatan optik larutan B larutan ujian;

– indeks penyerapan khusus produk hidrolisis panaxoside Rg 1 dengan larutan asid sulfurik pada 526 nm, bersamaan dengan 25;

a– berat bahan mentah, g;

W– kandungan lembapan bahan mentah, %.

Ekstraktif . Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan bahan ekstraktif dalam bahan mentah tumbuhan ubatan" (kaedah 1, pengekstrak - 70% alkohol).

Catatan. Penentuan jumlah panaxosides dari segi panaxoside Rg 1 dijalankan untuk bahan mentah yang bertujuan untuk pengeluaran persediaan herba perubatan (pek, beg penapis); penentuan bahan ekstraktif yang diekstrak dengan alkohol 70% dan jumlah panaxosides dari segi panaxoside Rg 1 - untuk bahan mentah yang bertujuan untuk pengeluaran tincture.

Pembungkusan, pelabelan dan pengangkutan. Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Pembungkusan, pelabelan dan pengangkutan bahan mentah herba perubatan dan persediaan herba perubatan."

Penyimpanan. Selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penyimpanan bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan".

Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia

Belanjawan negeri persekutuan institusi pendidikan

Pendidikan tinggi

PERUBATAN NEGERI MOSCOW PERTAMA

UNIVERSITI I.M. SECHENOV

FAKULTI FARMASEUTIK

JABATAN FARMAKOGNOSI

Panduan untuk latihan amali

Dengan farmakognosi

Topik: Menguasai kaedah analisis farmakognostik

Moscow 2016

TOPIK 1

KAEDAH ANALISIS FARMAKOGNOSTIK

hidup latihan amali pelajar menerima kemahiran dan kemahiran praktikal untuk menyelesaikan masalah profesional dalam analisis keseluruhan bahan tumbuhan ubatan mengikut piawaian kualiti negeri.

Untuk melaksanakan kecekapan kawalan kualiti, pelajar mesti menggunakan Farmakope Negeri Persekutuan Rusia (http://www.femb.ru/feml), yang mencerminkan keperluan kualiti moden untuk semua ubat-ubatan, termasuk bahan mentah tumbuhan ubatan dan penyediaan herba perubatan, kaedah untuk menentukan kualiti dan piawaian. Undang-undang Persekutuan No. 61 "Mengenai Peredaran Ubat" termasuk Bab 3 "Farmakopoeia Negeri".

Ke Negara Persekutuan taraf pendidikan"Farmasi" khusus termasuk kecekapan profesional berikut:

Ø keupayaan dan kesanggupan untuk menganalisis dan menilai kualiti bahan tumbuhan ubatan (organ tumbuhan yang digunakan, struktur histologi, komposisi kimia kumpulan aktif dan lain-lain bahan aktif biologi);

tarikh_______ PELAJARAN 1

MENENTUKAN KEASLIAN SELURUH DAUN

Kerja bebas (persediaan ke kelas)

Latihan 1. Menganalisis OFS. 1.5.1.0001.15 “Bahan mentah tumbuhan ubatan. Bahan farmaseutikal asal tumbuhan", OFS.1.5.3.0004.15 "Penentuan ketulenan, pengisaran dan kandungan kekotoran dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan", OFS. 1.5.1.0003.15 “Daun. Folia" Tuliskan definisi konsep:

« Tumbuhan ubatan » -___________________

« Bahan mentah tumbuhan ubatan» - _________

"Bahan farmaseutikal asal tumbuhan" -

« Ketulenan» - _____________________________

Bahan mentah tumbuhan ubatan « daun» - ____

Dokumen manakah yang mengawal analisis bahan mentah tumbuhan ubatan "daun"? ___

Tugasan 2. Lakarkan bentuk daun lily of the valley, jelatang yang menyengat, bearberry, foxglove.

Tugasan 3. Lakarkan urat daun pisang raja dan foxglove grandiflora.

Tugasan 4. Lakarkan tepi helaian foxglove ungu, pudina, lily of the valley, coltsfoot.

Tugasan 5. Lakarkan jenis kompleks stomata daun lingonberry, pudina, jam tangan tiga daun, belladonna, lily of the valley dan berikan nama mereka.

Tugasan 6. Lakarkan jenis rambut ringkas dan berkapita dan berikan contoh "daun" LRS di mana ia ditemui.

Tuliskan di mana tisu rambut berada:________________________________

Tugasan 7. Lakarkan jenis kemasukan kalsium oksalat dalam daun. jelatang yang menyengat, lily of the valley, cassia (senna) holly, belladonna.

Tuliskan di mana terdapat rangkuman kalsium oksalat tisu: ____________

Tugasan 8. Lakarkan struktur rembesan yang terdapat dalam daun pudina, wormwood, eucalyptus dan nyatakan lokasi mereka.

“Kawalan input lulus” ___________________ “____” _________ 20___ G.

(tandatangan guru)

KERJA DALAM KELAS

Catatan:

Ø Keaslian tumbuhan "daun" semasa pelajaran ditetapkan mengikut bahagian FS "Tanda luaran" dan "Mikroskopi".

Ø Apabila mengkaji ciri luaran daun, saiz dan bentuk (kecuali daun berkulit) ditentukan secara visual pada bahan mentah yang direndam, ciri lain - pada bahan mentah kering. Bau terbentuk dengan mengisar bahan mentah. Rasa ditentukan hanya dalam tumbuhan tidak beracun dalam ekstrak akueus atau dengan mengunyah bahan mentah (tanpa menelan).

Ø Semasa analisis mikroskopik sampel, adalah perlu untuk mewujudkan penyetempatan tanda diagnostik oleh tisu (epidermis, mesofil).

Ø Dokumentasi kawal selia hanya digunakan pada peringkat akhir analisis bahan mentah untuk membandingkan keputusan yang diperoleh dan menulis kesimpulan tentang ketulenan sampel yang dicadangkan. Jika sampel bahan mentah tidak mematuhi keperluan FS, adalah perlu untuk menunjukkan bahagian mana yang terdapat percanggahan.

Tugasan 1. Menjalankan analisis sampel bahan mentah yang dicadangkan dalam bahagian "Tanda luaran" dan "Mikroskopi" ND. Sediakan protokol analisis.

PROTOKOL ANALISIS

Seluruh bahan mentah tumbuhan ubatan telah diterima untuk analisis (Rusia, nama Latin )_____

Menghasilkan tumbuhan ( Rusia, nama Latin)________________________

Keluarga ( Rusia, nama Latin)__________

Kualiti ubat yang dianalisis dikawal selia ( nama, nombor)_____________________

Bahan mentah ialah _______________________

Latihan 1. Menjalankan analisis makroskopik bahan mentah dan menerangkan ciri luarannya dalam bentuk jadual:

Tugasan 2. Menjalankan analisis mikroskopik bahan mentah.

1. Tuliskan kaedah untuk menyediakan spesimen mikroskopik daun dari permukaan: _________

2. Sediakan spesimen mikroskopik daun _________________ dari permukaan, kaji, lakarkannya struktur anatomi dan berikan sebutan tanda-tanda itu.

3. Isikan jadual taburan ciri diagnostik mengikut tisu:

4. Buat kesimpulan tentang pematuhan bahan mentah tumbuhan ubatan dengan bahagian "Tanda luaran" dan "Mikroskopi" FS.

Kesimpulan. Bahan mentah yang diterima untuk analisis ________ ___mematuhi (tidak mematuhi) keperluan Artikel_____ GF XIII, bahagian "Tanda luaran" dan "Mikroskopi".

Tugasan 2. Biasakan diri anda dengan sampel herbarium bahan tumbuhan ubatan coltsfoot, plantain, spesies kayu putih, sage, peppermint, lingonberry, bearberry, dan jelatang yang menyengat.

“Minit pelajaran telah berlalu” ___________________ “____” _________ 20___ G.

(tandatangan guru)

Bahan rujukan

Farmakope Negeri Rusia Persekutuan XIII edisi, jilid 2

GPM.1.5.1.0001.15 Bahan mentah tumbuhan ubatan. Bahan farmaseutikal

asal tumbuhan

Keperluan artikel farmakope am ini digunakan untuk bahan mentah tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal yang berasal dari tumbuhan.

Istilah dan definisi asas

Bahan mentah tumbuhan ubatan - tumbuhan segar atau kering, atau bahagiannya, digunakan untuk pengeluaran ubat oleh organisasi pengilangan ubat atau pembuatan ubat oleh organisasi farmaseutikal, organisasi farmasi veterinar, usahawan individu dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal.

Bahan farmaseutikal asal tumbuhan - bahan mentah tumbuhan ubatan yang diseragamkan, serta bahan/bahan asal tumbuhan dan/atau gabungannya, produk sintesis primer dan sekunder tumbuhan, termasuk yang diperoleh daripada kultur sel tumbuhan, jumlah secara biologi bahan aktif tumbuhan, produk yang diperoleh melalui pengekstrakan, penyulingan, penapaian atau pemprosesan lain bahan tumbuhan ubatan, dan digunakan untuk pencegahan dan rawatan penyakit.

Produk ubat herba ialah produk perubatan yang dihasilkan atau disediakan daripada satu jenis bahan mentah tumbuhan ubatan atau beberapa jenis bahan mentah tersebut dan dijual dalam bungkusan sekunder (pengguna).

Bahan mentah tumbuhan ubatan boleh diwakili oleh pelbagai kumpulan morfologi: rumput, daun, bunga, buah-buahan, biji, kulit kayu, tunas, akar, rizom, mentol, ubi, corms dan lain-lain.

Menurut pengisaran, bahan mentah tumbuhan ubatan boleh:

Keseluruhan;

Dicincang;

serbuk.

Bahan mentah tumbuhan ubatan dibezakan dengan kehadiran kumpulan utama bahan aktif biologi yang digunakan untuk menyeragamkan bahan mentah tumbuhan ubatan, contohnya, bahan mentah yang mengandungi flavonoid, glikosida jantung, alkaloid, derivatif antrasena, tanin, dll.

Mengikut tujuan yang dimaksudkan, bahan tumbuhan ubatan dibahagikan kepada bahan mentah:

Digunakan untuk penghasilan herba ubatan

persediaan (contohnya, bunga dihancurkan dalam pek, serbuk dalam beg penapis);

Digunakan untuk membuat herba perubatan

ubat-ubatan (contohnya, infusi, decoctions).

PENGELUARAN

Bahan tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal asal tumbuhan diperoleh daripada tumbuhan yang ditanam atau liar. Untuk memastikan kualiti bahan mentah tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal asal tumbuhan, adalah perlu untuk mematuhi peraturan yang sesuai untuk penanaman, perolehan, pengeringan, pengisaran dan keadaan penyimpanan. Dalam bahan tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal

asal tumbuhan, kandungan kekotoran asing dibenarkan, kedua-dua organik (bahagian tumbuhan tidak beracun lain) dan mineral (tanah, pasir, kerikil) asal mengikut keperluan Monograf Farmakope Am “Penentuan keaslian, pengisaran dan kandungan kekotoran dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan sediaan herba perubatan.”

Bahan mentah tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal asal tumbuhan yang digunakan untuk pengeluaran dan pembuatan ubat mesti mematuhi keperluan artikel farmakope yang berkaitan atau dokumentasi peraturan.

Untuk menjalankan analisis untuk menentukan pematuhan kualiti bahan mentah tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal asal tumbuhan dan persediaan herba perubatan yang diperoleh daripada mereka dengan keperluan monograf farmakope atau dokumentasi peraturan, keperluan pensampelan seragam ditetapkan (mengikut dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Persampelan bahan mentah tumbuhan ubatan dan ubat herba ubatan").

Apabila menghasilkan infusi dan decoctions daripada bahan mentah tumbuhan ubatan dan bahan farmaseutikal asal tumbuhan, pekali penyerapan air dan pekali penggunaan ditentukan mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan pekali penyerapan air dan pekali penggunaan bahan mentah tumbuhan ubatan. bahan.”

PETUNJUK KUALITI DAN KAEDAH PENGUJIAN BAHAN MENTAH TUMBUHAN UBAT

Ketulenan. Bahan mentah tumbuhan ubatan dikenal pasti dengan ciri makroskopik (luaran) dan mikroskopik (anatomi) (mengikut keperluan Monograf Farmakope Am untuk kumpulan morfologi bahan mentah dan Monograf Farmakope Am “Teknik untuk pemeriksaan mikroskopik dan mikrokimia tumbuhan ubatan bahan mentah dan persediaan herba perubatan"), dan juga menentukan kehadiran bahan ubat dalam bahan mentah tumbuhan ubat yang dianalisis dari kumpulan utama bahan aktif secara biologi, mengesahkan keasliannya (mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan keaslian, pengisaran dan kandungan kekotoran dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan sediaan herba”). Untuk tujuan ini, kaedah analisis fizikokimia, kimia, histokimia dan mikrokimia digunakan.

Mengisar. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Penentuan keaslian, pengisaran dan kandungan kekotoran dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan."

Kelembapan. Penentuan dilakukan mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan lembapan bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan."

Abu biasa. Penentuan dijalankan mengikut keperluan Monograf Am Pharmacopoeia "Abu Am". Tidak terpakai untuk kultur sel tumbuhan.

Abu, tidak larut dalam asid hidroklorik. Penentuan dijalankan mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Abu, tidak larut dalam asid hidroklorik." Tidak terpakai untuk kultur sel tumbuhan.

Kekotoran organik dan mineral. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Penentuan keaslian, pengisaran dan kandungan kekotoran dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan." Tidak terpakai untuk kultur sel tumbuhan.

Serangan serangga perosak. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Penentuan tahap pencemaran bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan oleh perosak stok." Penunjuk ini dinilai semasa penyimpanan bahan mentah tumbuhan ubatan dan apabila ia memasuki pemprosesan.

Logam berat. Penentuan dilakukan mengikut Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan logam berat dan arsenik dalam bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan."

Radionuklid. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan radionuklid dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan."

Sisa racun perosak. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan sisa racun perosak dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan" pada peringkat proses teknologi.

Ketulenan mikrobiologi. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am "Kemurnian Mikrobiologi".

Kuantiti. Kandungan bahan aktif biologi yang menentukan kesan farmakologi bahan tumbuhan ubatan ditentukan oleh kaedah yang dinyatakan dalam monograf farmakope atau dokumentasi kawal selia. Kaedah yang digunakan untuk penentuan kuantitatif kumpulan utama bahan aktif secara biologi mesti disahkan.

Bergantung pada tujuan bahan mentah tumbuhan ubatan, piawaian kandungan untuk satu, dua atau lebih kumpulan bahan aktif secara biologi boleh diberikan untuk jenis bahan mentah tumbuhan ubatan yang sama.

Dalam bahan mentah tumbuhan ubatan, penentuan kuantitatif dijalankan:

Bahan ekstraktif - mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan bahan ekstrak dalam bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan";

Minyak pati - selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan minyak pati dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan";

Minyak berlemak- selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Minyak lemak sayuran";

Tannin - selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan tanin dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan."

Kumpulan bahan aktif biologi lain mengikut keperluan artikel farmakope atau dokumentasi pengawalseliaan.

Kandungan bahan aktif biologi yang berkaitan dengan bahan toksik dan kuat (glikosida jantung, alkaloid, dll.) Ditandakan dengan dua had "tidak kurang" dan "tidak lebih". Sekiranya kandungan kumpulan bahan aktif biologi ini dalam bahan mentah tumbuhan ubatan terlalu tinggi, penggunaan selanjutnya untuk pengeluaran produk perubatan dibenarkan, yang dikira menggunakan formula:

di mana t ialah jumlah bahan mentah tumbuhan ubatan yang diperlukan untuk penghasilan sediaan herba ubatan, g;

A - jumlah bahan mentah tumbuhan ubatan yang ditetapkan, g:

B - bilangan sebenar unit tindakan dalam bahan mentah atau kandungan bahan aktif secara biologi dalam 1 g bahan mentah dalam%;

B ialah kandungan standard unit tindakan dalam bahan mentah atau kandungan bahan aktif secara biologi dalam 1 g bahan mentah dalam %.

Pembungkusan, pelabelan dan pengangkutan. Dilaksanakan mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Pembungkusan, pelabelan dan pengangkutan bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan."

Penyimpanan. Dilaksanakan mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Penyimpanan bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan." Dalam kes menggunakan pembasmi kuman, pembasmi kuman dan agen lain semasa menyimpan bahan mentah tumbuhan ubatan, adalah perlu untuk mengesahkan bahawa ia tidak menjejaskan bahan mentah dan hampir dikeluarkan sepenuhnya selepas pemprosesan.

OFS. 1.5.1.0003.15 Daun. Folia.

Dalam amalan farmaseutikal, daun dipanggil bahan tumbuhan ubatan, iaitu daun kering atau segar atau daun individu daun kompleks. Daun biasanya dikumpulkan apabila ia berkembang sepenuhnya, dengan atau tanpa tangkai daun.

Tanda-tanda luaran. Bahan mentah utuh dan hancur. Menyediakan objek untuk analisis:

Daun kecil dan berkulit diperiksa kering;

Daun yang besar dan nipis (biasanya dihancurkan) dilembutkan dalam ruang lembap atau dengan merendamnya dalam air selama beberapa minit. air panas;

Daun segar diperiksa tanpa pra-rawatan.

Daun yang disediakan untuk analisis dibentangkan pada plat kaca, diluruskan dengan teliti, diperiksa dengan mata kasar, menggunakan kaca pembesar (10x) atau stereomikroskop (8*, 16*, 24*, dsb.). Beri perhatian kepada tanda-tanda anatomi dan diagnostik berikut:

1. Struktur (mudah, kompleks - ganjil-pinnat, berpasangan-pinnate, double-pinnate, double-unpinnate, palmate, trifolat, dll.) dan dimensi helaian daun.

2. Bentuk bilah daun(bulat, elips, elips luas, elips sempit, bujur, bujur telur, bujur telur luas, bujur telur sempit, bujur telur, bujur bulat bulat, bujur telur luas, berbentuk pisau pembedah, berbentuk jantung, berbentuk anak panah, berbentuk lembing, berbentuk sabit, berbentuk jarum , dan lain-lain.).

3. Kedalaman pembedahan helaian daun (palmat, pinnate, trifolate, palmate, pinnate, tripartite, palmate, pinnately dissected, trifolate).

4. Sifat tapak (bulat, bulat lebar, bulat sempit, berbentuk baji, berbentuk baji sempit, berbentuk baji luas, terpotong, berlekuk, berbentuk jantung, dll.) dan puncak (tajam, bulat, tumpul, berlekuk, memanjang, dsb.) pada helaian daun.

5. Sifat tepi daun (pepejal, bergerigi, bergerigi dua kali, bergerigi, krenat, bertakuk).

6. Kehadiran tangkai daun, saiznya.

7. Sifat permukaan tangkai daun (licin, rusuk, beralur, dll.).

8. Kehadiran faraj, stipula (bebas, bercantum), ciri-ciri, saiz.

9. Kemunculan daun dan tangkai daun (kelimpahan dan susunan rambut).

10. Venasi daun (dalam monocots - selari, arcuate; dalam dicots - pinnate, palmate; dalam pakis dan tumbuhan benih primitif (gingko) - dikotomi).

11. Kehadiran kelenjar minyak pati dan pembentukan lain pada permukaan daun atau kehadiran bekas dalam mesofil.

Dimensi ditentukan menggunakan pembaris pengukur atau kertas graf. Ukur panjang dan lebar helaian daun, panjang dan diameter tangkai daun.

Warna ditentukan pada kedua-dua belah helaian pada bahan kering pada waktu siang.

Bau ditentukan dengan menggosok.

Rasa ditentukan dengan merasai bahan mentah kering atau ekstrak daun berair (hanya untuk objek tidak beracun).

Untuk daun yang dihancurkan, kehalusan ditentukan - saiz lubang ayak yang dilalui oleh campuran zarah.

serbuk. Periksa dengan mata kasar, menggunakan kaca pembesar (10x) atau stereomikroskop (8 *, 16*, 24*, dsb.). Warna campuran zarah (jumlah jisim dan kemasukan individu), bentuk zarah, asal zarah dan sifatnya (jika ditentukan) dicatatkan. Apabila diperiksa di bawah kaca pembesar atau stereomikroskop, perhatian diberikan kepada kemunculan serpihan dan sifat permukaan (licin, kasar, ditutup dengan kelenjar, dll.). Tentukan bau dan rasa (serupa dengan daun utuh dan hancur). Kehalusan (saiz lubang ayak yang dilalui oleh campuran zarah) ditentukan.

Mikroskopi. Daun utuh dan hancur. Slaid mikro disediakan mengikut Monograf Farmakope Am "Teknik pemeriksaan mikroskopik dan mikrokimia bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan" daripada keseluruhan daun atau kepingan helai daun dengan tepi dan urat, kepingan daun dari pangkal dan puncak, kepingan tangkai daun (jika daun mempunyai tangkai daun), memeriksanya dari permukaan. Apabila menganalisis daun tebal dan kulit (eucalyptus, bearberry, lingonberry), keratan rentas dan penyediaan mikro "digemukkan" disediakan. Sekiranya perlu, bahagian melintang tangkai daun juga disediakan.

Beri perhatian kepada tanda-tanda anatomi dan diagnostik berikut:

1. Sifat kutikula epidermis atas dan bawah (licin; berkedut, termasuk berkedut membujur, berkedut melintang, berkedut berseri; berbelang; berbentuk sikat, dll.).

2. Bentuk sel-sel epidermis atas dan bawah (isodiametrik - bulat, persegi, poligon; poligon - segi empat tepat, bujur, berbentuk berlian, berbentuk gelendong, digabungkan, dll.); liku-liku dinding sel epidermis atas dan bawah (lurus, berbelit-belit, bergelombang, berzigzag, bergerigi, dsb.), tahap liku-liku; penebalan dinding sel epidermis atas dan bawah (seragam, berbentuk jelas).

3. Kehadiran stomata, bentuknya (bulat, bujur), saiz, kekerapan kejadian pada epidermis atas dan bawah.

4. Jenis radas stomata:

Jenis anomocytic (selular rawak) - anomocytic (atau ranunculoid) - stomata dikelilingi oleh bilangan sel yang tidak tentu yang tidak berbeza dalam bentuk dan saiz daripada sel epidermis yang lain;

Jenis diacytic (dua sel) - stomata dikelilingi oleh dua sel parastomatal, dinding bersebelahan yang berserenjang dengan fisur stomata;

Jenis paracytic (sel selari) - pada setiap sisi stomata, satu atau lebih sel parastomatal terletak di sepanjang paksi longitudinalnya;

Jenis anisocytic (sel tidak sama) - stomata dikelilingi oleh tiga sel parastomatal, satu daripadanya jauh lebih kecil daripada dua yang lain;

Jenis tetracytic - stomata dikelilingi oleh 4 sel parastomatal yang terletak secara simetri: dua sel selari dengan fisur stomata, dan dua lagi bersebelahan dengan kutub sel pengawal;

Jenis heksasit - stomata dikelilingi oleh 6 sel parastomatal: dua pasang terletak secara simetri di sepanjang sel pengawal, dan dua sel menduduki kedudukan kutub;

Jenis Encyclocytic - sel sampingan membentuk cincin sempit di sekeliling sel pengawal;

Jenis Actinocyte - dicirikan oleh beberapa sel subsidiari yang memancar secara jejari dari sel pengawal.

5. Kehadiran stomata air (bersaiz besar dan biasanya terletak di bahagian atas daun atau cengkih, di atas hidathod).

6. Perendaman stomata dalam epidermis (menonjol di atas epidermis, tenggelam dalam epidermis).

7. Kehadiran dan struktur rambut pada epidermis atas dan bawah (mudah dan berkapita, tunggal dan multiselular, tunggal, berganda dan berbilang baris, berfasciculated, bercabang dan tidak bercabang), saiznya, ciri tempat lampiran mereka ( kehadiran roset), ketebalan dinding (tebal, dinding nipis), sifat kutikula (licin, berkutil, atau berpasir).

8. Kehadiran kelenjar pada epidermis atas dan bawah, struktur, saiznya.

9. Kehadiran saluran rembesan, lacticifers, bekas (dalam parenkim di bawah epidermis).

10. Kehadiran dan struktur kemasukan kristal (kristal tunggal pelbagai bentuk, drusen, raphids, styloids, cystoliths, pasir kristal, dll.), Penyetempatan mereka (dalam parenkim di bawah epidermis, dalam parenkim dalam bentuk kristal -lapisan galas di sekeliling berkas pengalir dan kumpulan gentian, jarang dalam sel epidermis),

11. Kehadiran kemasukan nutrien rizab: lendir, inulin, dll (dalam parenkim di bawah epidermis, kurang kerap dalam sel-sel epidermis).

12. Struktur mesofil (bentuk sel, keseragaman, lokasi, kehadiran aerenchyma).

13. Struktur daun (dorsoventral, isolateral).

14. Struktur sistem pengaliran daun (bentuk urat utama; nombor, bentuk, lokasi berkas vaskular dalam vena; struktur berkas vaskular - lokasi floem dan xilem, kehadiran tisu mekanikal).

15. Kehadiran tisu mekanikal (collenchyma, gentian sclerenchyma, sel batu, gentian kulit kayu, dll.).

16. Struktur tangkai daun: pada bahagian melintang tangkai daun, tunjukkan bentuknya di bahagian tengah, basal dan apikal (bulat, segi tiga, beralur, berbentuk bulan sabit, berbentuk sayap sedikit, bersayap lebar), nombor dan lokasi sinaran vaskular, kehadiran tisu mekanikal (collenchyma, sclerenchyma).

serbuk. Penyediaan mikro serbuk daun disediakan mengikut Monograf Farmakope Am "Teknik untuk pemeriksaan mikroskopik dan mikrokimia bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan." Dalam penyediaan mikro serbuk, serpihan daun dengan urat utama dan sekunder, serpihan daun dengan tepi helai daun, serpihan puncak daun, serpihan dalam keratan rentas, serpihan tangkai daun. Dalam zarah serbuk yang dikaji, semua tanda anatomi dan diagnostik yang nyata yang disenaraikan untuk daun utuh dan hancur dicatat. Beri perhatian kepada fakta bahawa beberapa unsur (rambut, kelenjar, kristal, druse, dll.) boleh dipisahkan daripada zarah daun; dalam serbuk terdapat banyak serpihan tisu dan unsur individu: rambut dan serpihannya, kelenjar, kristal individu kalsium oksalat dan serpihan lapisan kristal, sel mekanikal - gentian, sklereid, serpihan saluran rembesan, bekas, lacticifer, dll.

Dalam serbuk dengan saiz zarah lebih daripada 0.5 mm, dalam serpihan yang sedang dipertimbangkan, hampir semua ciri ciri bahan mentah keseluruhan dan dihancurkan boleh dibezakan. Beberapa unsur epidermis mungkin dalam bentuk serpihan rambut, kelenjar, dll.; disebabkan oleh pemusnahan sel, kristal individu, drusen, dsb. mungkin berlaku.

Adalah lebih sukar untuk mengenal pasti ciri-ciri anatomi dan diagnostik dalam serbuk bahan mentah tumbuhan ubatan dengan saiz zarah kurang daripada 0.5 mm. Mungkin juga terdapat serpihan pelbagai bahagian epidermis daun, namun, jika boleh, lebih banyak perhatian harus diberikan kepada unsur tunggal: rambut individu, kelenjar, kristal, ciri sel, dll.

Dalam serbuk bahan mentah tumbuhan ubatan dengan saiz zarah kurang daripada 0.5 mm, perhatian diberikan kepada ciri-ciri struktur sel dan kehadiran unsur tunggal epidermis dan mesofil daun - rambut individu, kelenjar, serpihan mereka. , kristal, dsb.

Penerangan tentang tanda diagnostik utama hendaklah disertakan dengan bahan ilustrasi.

Mikroskopi luminescence. Pertimbangkan serbuk kering, lebih jarang keratan rentas helaian, disediakan daripada bahan mentah keseluruhan atau dihancurkan selepas pelembutan awal di dalam ruang lembap. Pendarfluor (utama) bahan mentah itu sendiri diperhatikan dalam cahaya ultraungu. Cahaya paling terang terdapat dalam kutikula, membran sel tisu mekanikal, unsur xilem, rambut, kandungan sel individu atau tisu mesofil, epidermis daun, bergantung kepada komposisi kimianya. Daun sesetengah tumbuhan dicirikan oleh cahaya terang dan spesifik kandungan kelenjar, saluran rembesan dan bekas, bergantung pada komposisi kimia kandungannya.

Tindak balas mikrokimia dan histokimia kualitatif

dijalankan dalam penyediaan mikro daun (pada keratan rentas, persediaan dari permukaan, dalam serbuk), paling kerap untuk mengesan kutikula tebal, minyak pati (boleh dibentangkan dalam bentuk titisan atau tertutup dalam bekas dan/atau tubul), serta lendir mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Teknik untuk pemeriksaan mikroskopik dan mikrokimia bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan."

Tindak balas kualitatif dijalankan menggunakan ekstrak daripada daun mengikut kaedah yang diberikan dalam monograf farmakope atau dokumentasi peraturan.

Kromatografi. Ekstrak dianalisis menggunakan pelbagai teknik kromatografi menggunakan sampel standard. Selalunya, komponen dalam ekstrak dari daun ditentukan secara kromatografi minyak pati, flavonoid, dsb.

Spektrum (spektrum UV). Analisis dijalankan dalam ekstrak daripada daun jika terdapat arahan yang sesuai dalam monograf farmakope atau dokumentasi peraturan. Rujukan kepada bahagian "Penentuan Kuantitatif" dibenarkan. Penerangan tentang syarat-syarat untuk merekodkan spektrum diberikan, menunjukkan panjang gelombang di mana penyerapan maksimum dan minimum harus diperhatikan.

Secara keseluruhannya, bahan mentah dan serbuk yang dihancurkan yang berikut ditentukan:

Adalah mungkin untuk menentukan bahan ekstraktif mengikut keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kandungan bahan ekstrak dalam bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba ubatan";

Kelembapan selaras dengan keperluan Monograf Farmakope Am "Penentuan kelembapan bahan mentah tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan";

asid hidroklorik, selaras dengan keperluan Monograf Am Pharmacopoeia "Jumlah Abu" dan Monograf Farmakope Am "Abu tidak larut dalam asid hidroklorik";

Pengisaran dan kandungan kekotoran mengikut keperluan Monograf Farmakope Am “Penentuan keaslian, pengisaran dan

Berat kandungan bungkusan mesti mematuhi keperluan Monograf Farmakope Am "Persampelan bahan tumbuhan ubatan dan persediaan herba perubatan."

Serangan serangga perosak. Penentuan dijalankan mengikut Monograf Farmakope Am

"Penentuan tahap pencemaran bahan mentah tumbuhan ubatan dan penyediaan herba ubatan oleh perosak stok."

Apakah farmakope? Jika kita bermula dari jauh, maka mungkin setiap orang sekurang-kurangnya sekali tertanya-tanya bagaimana doktor berjaya mengingati begitu banyak ubat, mengetahui dos, komposisi kimia dan mekanisme tindakannya. Banyak buku rujukan dan kompendium yang mengandungi maklumat yang diperlukan membantu mereka dalam hal ini. Dan pengarang mereka pula, mendapat inspirasi daripada farmakope. Jadi apa itu?

Definisi

Farmakope ialah koleksi dokumen rasmi, yang menunjukkan piawaian kualiti untuk bahan mentah perubatan, eksipien, ubat siap dan ubat lain yang digunakan dalam perubatan.

Untuk mewujudkan "standard emas", pakar dalam bidang kimia dan analisis farmaseutikal terlibat, dan kajian terkawal dua buta antarabangsa secara rawak dijalankan untuk mengetahui segala kemungkinan tentang bahan mentah perubatan dan persediaan yang dibuat daripadanya. Pematuhan kepada semua piawaian memastikan kualiti produk farmaseutikal.

Farmakope negeri ialah farmakope yang mempunyai kuasa undang-undang dan berada di bawah penyeliaan negeri. Keperluan dan cadangan yang ditetapkan di dalamnya adalah wajib bagi semua organisasi di negara yang terlibat dalam pembuatan, penyimpanan, penjualan dan penggunaan ubat-ubatan. Untuk pelanggaran peraturan yang direkodkan dalam dokumen, undang-undang atau kepada seseorang individu menghadapi liabiliti jenayah.

Sejarah Farmakope Antarabangsa

Pemikiran tentang penciptaan senarai bersatu ubat yang menunjukkan dos dan penyeragaman tatanama muncul di kalangan komuniti perubatan saintifik pada akhir abad kesembilan belas, pada tahun 1874. Persidangan pertama mengenai isu ini telah diadakan di Brussels pada tahun 1092. Pada mesyuarat itu, pakar mencapai persetujuan mengenai nama biasa untuk ubat dan bentuk preskripsi mereka. Empat tahun kemudian, perjanjian ini telah disahkan di dua puluh negara. Kejayaan ini menjadi titik permulaan kepada perkembangan selanjutnya farmakope dan penerbitannya. Dua puluh tahun kemudian, persidangan kedua berlangsung di Brussels, yang dihadiri oleh wakil empat puluh satu negara di dunia.

Mulai saat itu, tanggungjawab untuk menerbitkan dan menyemak farmakope diserahkan kepada Liga Bangsa-Bangsa. Pada masa perjanjian itu, kompendium itu termasuk prinsip penyediaan dan dos 77 bahan perubatan. Dua belas tahun kemudian, pada tahun 1937, sebuah suruhanjaya pakar dari Belgium, Denmark, Perancis, Switzerland, Amerika Syarikat, Belanda dan Great Britain telah ditubuhkan, yang membiasakan diri dengan semua peruntukan farmakope dan memutuskan untuk mengembangkannya menjadi dokumen antarabangsa .

Kedua Perang Dunia mengganggu kerja suruhanjaya itu, tetapi sudah pada tahun 1947 pakar kembali ke kerja mereka. Menjelang tahun 1959, suruhanjaya itu dipanggil Jawatankuasa Pakar mengenai Spesifikasi Persediaan Farmaseutikal. Pada salah satu mesyuarat WHO, ia telah memutuskan untuk mewujudkan program Antarabangsa nama generik untuk menyatukan tatanama ubat-ubatan.

Edisi pertama

Farmakope ialah dokumen antarabangsa, yang telah mempunyai empat terbitan semula, dan selepas setiap terbitan itu dia memperoleh sesuatu yang baharu.

Edisi pertama telah diluluskan pada Perhimpunan Dunia Ketiga WHO. Sekretariat tetap untuk Pharmacopoeia Antarabangsa telah ditubuhkan. Buku itu diterbitkan pada tahun 1951, dan empat tahun kemudian jilid kedua diterbitkan dengan tambahan dalam tiga bahasa yang biasa di Eropah: Inggeris, Perancis dan Sepanyol. Selepas tempoh yang singkat, penerbitan muncul dalam bahasa Jerman dan Jepun. Farmakope pertama ialah koleksi dokumen peraturan mengenai semua ubat yang diketahui pada masa itu. Iaitu:

• 344 artikel mengenai bahan perubatan;
• 183 artikel mengenai bentuk dos (tablet, kapsul, tincture, penyelesaian dalam ampul);
• 84 kaedah diagnostik makmal.

Tajuk artikel adalah dalam bahasa Latin, kerana ia adalah sama untuk semua orang pekerja perubatan cara penetapan. Untuk mengumpul maklumat yang diperlukan Pakar dalam penyeragaman biologi terlibat, serta pakar dalam penyakit yang paling endemik dan berbahaya.

Edisi seterusnya Farmakope Antarabangsa

Edisi kedua muncul pada tahun 1967. Ia didedikasikan untuk kawalan kualiti produk farmaseutikal. Di samping itu, kesilapan edisi pertama telah diambil kira dan 162 ubat telah ditambah.

Edisi ketiga farmakope disasarkan kepada negara membangun. Ia membentangkan senarai bahan yang digunakan secara meluas dalam penjagaan kesihatan dan pada masa yang sama mempunyai kos yang agak rendah. Edisi ini mengandungi lima jilid dan dikeluarkan pada tahun 1975. Pindaan baru kepada dokumen itu hanya dibuat pada tahun 2008. Mereka berkenaan dengan penyeragaman ubat-ubatan, kaedah pembuatan dan pengedarannya.

Pharmacopoeia adalah buku yang mengandungi bukan sahaja tatanama bahan perubatan, tetapi juga arahan untuk pengeluaran, penyimpanan dan tujuannya. Buku ini mengandungi penerangan tentang kimia, fizikal dan kaedah biologi analisis dadah. Di samping itu, ia mengandungi maklumat tentang reagen dan penunjuk, bahan perubatan dan ubat.

Jawatankuasa WHO menyusun senarai toksik (senarai A) dan bahan kuat (senarai B), serta jadual dos maksimum ubat tunggal dan harian.

Farmakope Eropah

Farmakope Eropah ialah dokumen normatif, yang digunakan di kebanyakan negara Eropah dalam pengeluaran produk farmaseutikal bersama-sama dengan International Pharmacopoeia, melengkapkannya dan memfokuskan pada keistimewaan perubatan di rantau ini. Buku ini telah dibangunkan oleh Direktorat Eropah untuk Kualiti Ubat, yang merupakan sebahagian daripada Majlis Eropah. Farmakope adalah berbeza daripada dokumen lain yang serupa status undang-undang, yang diberikan kepadanya oleh kabinet. Bahasa rasmi Farmakope Eropah ialah bahasa Perancis. Terbitan yang terakhir, keenam, adalah pada tahun 2005.

Farmakope kebangsaan

Oleh kerana Pharmacopoeia Antarabangsa tidak mempunyai kuasa undang-undang dan bersifat nasihat, setiap negara telah mengeluarkan farmakope kebangsaan untuk pengawalseliaan dalaman isu berkaitan ubat. Pada masa ini, kebanyakan negara di dunia mempunyai buku individu. Di Rusia, farmakope pertama diterbitkan pada tahun 1778 dalam bahasa Latin. Hanya dua puluh tahun kemudian versi bahasa Rusia diterbitkan, menjadi buku pertama jenis ini dalam bahasa kebangsaan.

Pada tahun 1866, setengah abad kemudian, farmakope bahasa Rusia rasmi pertama diterbitkan. Edisi ke-11, yang terakhir semasa kewujudan USSR, muncul pada awal tahun sembilan puluhan abad yang lalu. Penyusunan, penambahan dan pengeluaran semula dokumen itu dahulunya adalah tanggungjawab jawatankuasa farmakope, tetapi kini ia dilakukan oleh Kementerian Kesihatan, Roszdravnadzor dan Dana Insurans Kesihatan Am dengan penglibatan saintis terkemuka negara.

Farmakope Negeri Persekutuan Rusia edisi ke-12 dan ke-13

Dalam tempoh masa apabila farmakope negeri tertakluk kepada pelarasan, kualiti bekalan perubatan dikawal melalui monograf farmakope perusahaan (FSP) dan monograf farmakope am (GPM). Edisi kedua belas Farmakope Negeri Persekutuan Rusia sangat dipengaruhi oleh fakta bahawa pakar Rusia terlibat dalam kerja farmakope. Edisi kedua belas terdiri daripada lima bahagian, setiap satunya merangkumi piawaian dan peraturan penting untuk pembuatan, preskripsi atau penjualan produk perubatan. Buku ini diterbitkan pada tahun 2009.

Enam tahun kemudian edisi kedua belas telah disunting. Pada akhir tahun 2015, farmakope negeri, edisi ke-13, muncul di laman web rasmi Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia. Ia adalah varian elektronik, sejak isu itu dijalankan dengan mengorbankan dana daripada jualan. Oleh itu, di peringkat perundangan diterima bahawa di setiap farmasi dan perusahaan perdagangan borong mesti ada farmakope negeri (edisi ke-13). Ini membolehkan buku itu berdikari.

Apakah monograf farmakope?

Terdapat dua jenis: bahan dan bentuk dos siap. Setiap artikel "mengenai bahan" mempunyai nama dalam dua bahasa: Rusia dan Latin, nama bukan proprietari antarabangsa dan nama kimia. Ia menyediakan empirikal dan formula struktur, jisim molekul dan jumlah utama bahan aktif. Di samping itu, terdapat penerangan terperinci penampilan bahan dadah, kriteria kawalan kualiti, keterlarutan dalam cecair dan fizikal lain dan Sifat kimia. Syarat untuk pembungkusan, pembuatan, penyimpanan dan pengangkutan dinyatakan. Dan juga tarikh luput.

Artikel untuk selesai bentuk dos, sebagai tambahan kepada semua perkara di atas, mengandungi keputusan ujian klinikal dan makmal, piawaian yang boleh diterima sisihan dalam jisim, isipadu dan saiz zarah bahan ubat, serta dos tunggal dan harian maksimum untuk kanak-kanak dan orang dewasa.

Farmakope Negeri Persekutuan Rusia, edisi XIII (13) dalam format MS Word, jilid 3 (Moscow, 2015)

2. Monograf farmakope
2.1. Bahan farmaseutikal asal sintetik
2.1.1. Asid aminocaproic (FS.2.1.0001.15)
2.1.2. Amlodipine besilate (FS.2.1.0002.15)
2.1.3. Natrium metamizole (FS.2.1.0003.15)
2.1.4. Umifenovir hydrochloride (FS.2.1.0004.15)
2.1.5. Artikain hidroklorida (FS.2.1.0005.15)
2.1.6. Asid acetylsalicylic(FS.2.1.0006.15)
2.1.7. Benzylnicotinate (FS.2.1.0007.15)
2.1.8. Hijau berlian (FS.2.1.0008.15)
2.1.9. Bromhexine hydrochloride (FS.2.1.0009.15)
2.1.10. Butyl parahydroxybenzoate (FS.2.1.0010.15)
2.1.11. Validol (FS.2.1.0011.15)
2.1.12. Gliclazide (FS.2.1.0012.15)
2.1.13. Bismut subgallate (FS.2.1.0013.15)
2.1.14. Mebhydrolin nadisylate (FS.2.1.0014.15)
2.1.15. Dioxidin (FS.2.1.0015.15)
2.1.16. Droperidol (FS.2.1.0016.15)
2.1.17. Indapamide (FS.2.1.0017.15)
2.1.18. Kalium permanganat (FS.2.1.0018.15)
2.1.19. Kalsium glukonat (FS.2.1.0019.15)
2.1.20. Carbamazepine (FS.2.1.0020.15)
2.1.21. Ketamin hidroklorida (FS.2.1.0021.15)
2.1.22. Ketorolac trometamol (FS.2.1.0022.15)
2.1.23. Levomenthol (FS.2.1.0023.15)
2.1.24. Asid limau(FS.2.1.0024.15)
2.1.25. Meloxicam (FS.2.1.0025.15)
2.1.26. Racementol (FS.2.1.0026.15)
2.1.27. garam natrium N-nikotinoil asid gamma-aminobutirik(FS.2.1.0027.15)
2.1.28. Sodium propyl parahydroxybenzoate (FS.2.1.0028.15)
2.1.29. Nifedipine (FS.2.1.0029.15)
2.1.30. Pirazinamida (FS.2.1.0030.15)
2.1.31. Ribavirin (FS.2.1.0031.15)
2.1.32. Rifampicin (FS.2.1.0032.15)
2.1.33. Asid salisilik(FS.2.1.0033.15)
2.1.34. Sukrosa (FS.2.1.0034.15)
2.1.35. Asid sorbik (FS.2.1.0035.15)
2.1.36. Etil alkohol 95%, 96% (FS.2.1.0036.15)
2.1.37. Streptomycin sulfate (FS.2.1.0037.15)
2.1.38. Sulfanilamide (FS.2.1.0038.15)
2.1.39. Taurin (FS.2.1.0039.15)
2.1.40. Timol (FS.2.1.0040.15)
2.1.41. Fenobarbital (FS.2.1.0041.15)
2.1.42. Fenol (FS.2.1.0042.15)
2.1.43. Formaldehid (FS.2.1.0043.15)
2.1.44. Fuchsin asas (FS.2.1.0044.15)
2.1.45. Enalapril maleat (FS.2.1.0045.15)
2.1.46. Ethylmethylhydroxypyridine succinate (FS.2.1.0046.15)
2.1.47. Etil ester asid alfa-bromoisovalerik (FS.2.1.0047.15)
2.1.48. Etil parahydroxybenzoate (FS.2.1.0048.15)
2.2. Bahan farmaseutikal asal mineral
2.2.1. Barium sulfat (FS.2.2.0001.15)
2.2.2. Asid borik (FS.2.2.0002.15)
2.2.3. Vaseline (FS.2.2.0003.15)
2.2.4. Minyak vaselin (FS.2.2.0004.15)
2.2.5. Hidrogen peroksida (FS.2.2.0005.15)
2.2.6. Gliserin (FS.2.2.0006.15)
2.2.7. Iodin (FS.2.2.0007.15)
2.2.8. Kalium iodida (FS.2.2.0008.15)
2.2.9. Kalium klorida (FS.2.2.0009.15)
2.2.10. Magnesium sulfat (FS.2.2.0010.15)
2.2.11. Natrium bikarbonat (FS.2.2.0011.15)
2.2.12. Natrium tetraborat (FS.2.2.0012.15)
2.2.13. Natrium fluorida (FS.2.2.0013.15)
2.2.14. Natrium klorida (FS.2.2.0014.15)
2.2.15. Parafin pepejal (FS.2.2.0015.15)
2.2.16. Sulfur dimendakan (FS.2.2.0016.15)
2.2.17. Talc (FS.2.2.0017.15)
2.2.18. Zink oksida (FS.2.2.0018.15)
2.2.19. Air untuk suntikan (FS.2.2.0019.15)
2.2.20. Air yang disucikan (FS.2.2.0020.15)
2.5. Bahan mentah tumbuhan ubatan
2.5.1. Akar Althea (FS.2.5.0001.15)
2.5.2. Buah-buahan segar Chokeberry (FS.2.5.0002.15)
2.5.3. Buah-buahan kering chokeberry (FS.2.5.0003.15)
2.5.4. Rimpang berdaun tebal Bergenia (FS.2.5.0004.15)
2.5.5. Daun birch (FS.2.5.0005.15)
2.5.6. Putik birch (FS.2.5.0006.15)
2.5.7. Bunga immortelle berpasir (FS.2.5.0007.15)
2.5.8. Bunga elderberry hitam (FS.2.5.0008.15)
2.5.9. Rimpang ubat valerian dengan akar (FS.2.5.0009.15)
2.5.10. Daun ginkgo biloba (FS.2.5.0010.15)
2.5.11. Rumput semanggi manis (FS.2.5.0011.15)
2.5.12. Oregano rumput biasa(FS.2.5.0012.15)
2.5.13. Akar ginseng sebenar (FS.2.5.0013.15)
2.5.14. Buah julap Zhostera (FS.2.5.0014.15)
2.5.15. Herba wort St. John (FS.2.5.0015.15)
2.5.16. Daun strawberi liar (FS.2.5.0016.15)
2.5.17. Kulit biasa viburnum (FS.2.5.0017.15)
2.5.18. Buah ketumbar sativum (FS.2.5.0018.15)
2.5.19. Daun jelatang yang menyengat (FS.2.5.0019.15)
2.5.20. Rumput Belladonna (FS.2.5.0020.15)
2.5.21. Kulit alder Buckthorn (FS.2.5.0021.15)
2.5.22. Lily rumput lembah, teratai daun lembah, teratai bunga lembah (FS.2.5.0022.15)
2.5.23. rizom Potentilla erecta (FS.2.5.0023.15)
2.5.24. Bunga Linden (FS.2.5.0024.15)
2.5.25. Akar burdock (FS.2.5.0025.15)
2.5.26. Biji rami (FS.2.5.0026.15)
2.5.27. Coltsfoot daun biasa(FS.2.5.0027.15)
2.5.28. Buah juniper biasa (FS.2.5.0028.15)
2.5.29. Pudina daun lada(FS.2.5.0029.15)
2.5.30. Bunga marigold ubat (FS.2.5.0030.15)
2.5.31. Bunga tansy (FS.2.5.0031.15)
2.5.32. pisang raja daun besar(FS.2.5.0032.15)
2.5.33. Herba wormwood (FS.2.5.0033.15)
2.5.34. Rumput motherwort (FS.2.5.0034.15)
2.5.35. Buah milk thistle (FS.2.5.0035.15)
2.5.36. Rhodiola rosea rizom dan akar (FS.2.5.0036.15)
2.5.37. Daisies bunga farmasi(FS.2.5.0037.15)
2.5.38. Senna pergi(FS.2.5.0038.15)
2.5.39. Rimpang sianosis biru dengan akar (FS.2.5.0039.15)
2.5.40. Akar likuoris (FS.2.5.0040.15)
2.5.41. Putik pain Scotland (FS.2.5.0041.15)
2.5.42. Putik poplar (FS.2.5.0042.15)
2.5.43. Buah Dill (FS.2.5.0043.15)
2.5.44. Rumput ungu (FS.2.5.0044.15)
2.5.45. Rumput ekor kuda (FS.2.5.0045.15)
2.5.46. Hop biasa (FS.2.5.0046.15)
2.5.47. Herba Thyme (FS.2.5.0047.15)
2.5.48. Urutan rumput tiga pihak (FS.2.5.0048.15)
2.5.49. Buah ceri burung (FS.2.5.0049.15)
2.5.50. Buah blueberry biasa (FS.2.5.0050.15)
2.5.51. Daun Salvia officinalis (FS.2.5.0051.15)
2.5.52. Akar coklat kuda (FS.2.5.0052.15)
2.5.53. Eleutherococcus senticosus rizom dan akar (FS.2.5.0053.15)
2.5.54. Ervy rumput bulu(FS.2.5.0054.15)
2.5.55. Herba Echinacea purpurea (FS.2.5.0055.15)

3. Ubat-ubatan
3.3. Ubat biologi
3.3.1. Ubat imunobiologi
3.3.1.1. Alergen tuberkulosis rekombinan dalam pencairan standard (FS.3.3.1.0001.15)
3.3.1.2. Toksoid difteria-tetanus terjerap (ADS - toxoid) (FS.3.3.1.0002.15)
3.3.1.3. Toksoid difteria-tetanus terserap dengan kandungan antigen terkurang (ADS-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0003.15)
3.3.1.4. Toksoid difteria terserap dengan kandungan antigen terkurang (AD-M-anatoxin) (FS.3.3.1.0004.15)
3.3.1.5. Toksoid staphylococcal terserap yang disucikan, penggantungan untuk pentadbiran subkutan(FS.3.3.1.0005.15)
3.3.1.6. Toksoid staphylococcal tulen, untuk pentadbiran subkutaneus (FS.3.3.1.0006.15)
3.3.1.7. Toksoid tetanus terjerap (AS-anatoxin) (FS.3.3.1.0007.15)
3.3.1.8. Trianatoksin terserap (FS.3.3.1.0008.15)
3.3.1.9. Tetraanatoksin terserap (FS.3.3.1.0009.15)
3.3.1.10. Vaksin pertusis-difteria-tetanus yang diserap (vaksin DTP) (FS.3.3.1.0010.15)
3.3.1.11. Vaksin brucellosis hidup (FS.3.3.1.0011.15)
3.3.1.12. Vaksin tifoid V - polisakarida (FS.3.3.1.0012.15)
3.3.1.13.
3.3.1.14. Vaksin Leptospirosis pekat cecair tidak aktif (FS.3.3.1.0014.15)
3.3.1.15. Vaksin serogroup A meningokokus, polisakarida kering (FS.3.3.1.0015.15)
3.3.1.16. Vaksin antraks hidup (FS.3.3.1.0016.15)
3.3.1.17. Vaksin antraks digabungkan (FS.3.3.1.0017.15)
3.3.1.18. Vaksin tuberkulosis hidup BCG (FS.3.3.1.0018.15)
3.3.1.19. Vaksin tularemia hidup (FS.3.3.1.0019.15)
3.3.1.20. Vaksin kolera, bahan kimia bivalen, bersalut enterik (FS.3.3.1.0020.15)
3.3.1.21. Vaksin wabak hidup, untuk penyerapan (FS.3.3.1.0021.15)
3.3.1.22. Vaksin wabak hidup (FS.3.3.1.0022.15)
3.3.1.23. Tuberculin tulen (PPD) (alergen tuberkulosis tulen) (FS.3.3.1.0023.15)
3.3.1.24. Vaksin rubella hidup yang dikultur (FS.3.3.1.0024.15)
3.3.1.25. Pembiakan vaksin rabies pekat ditulen tidak aktif (FS.3.3.1.0025.15)
3.3.1.26. Vaksin Hepatitis B, rekombinan (FS.3.3.1.0026.15)
3.3.1.27. Vaksin influenza hidup (FS.3.3.1.0027.15)
3.3.1.28. Vaksin influenza yang tidak aktif (FS.3.3.1.0028.15)
3.3.1.29. Vaksin untuk pencegahan hepatitis A, kultur yang disucikan, pekat, diserap, cecair tidak aktif (FS.3.3.1.0029.15)
3.3.1.30. Vaksin demam kuning hidup, kering, lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk pentadbiran subkutaneus (FS.3.3.1.0030.15)
3.3.1.31. Vaksin ensefalitis bawaan kutu kultur tulen cecair tidak aktif pekat diserap atau kering lengkap dengan pelarut aluminium hidroksida (FS.3.3.1.0031.15)
3.3.1.32. Vaksin campak hidup yang dikultur (FS.3.3.1.0032.15)
3.3.1.33. Vaksin cacar hidup (FS.3.3.1.0033.15)
3.3.1.34. Vaksin cacar yang tidak aktif (FS.3.3.1.0034.15)
3.3.1.35. Vaksin cacar embrio hidup (FS.3.3.1.0035.15)
3.3.1.36. Vaksin beguk budaya hidup (FS.3.3.1.0036.15)
3.3.1.37. Vaksin polio oral jenis 1, 2, 3, untuk pentadbiran oral (FS.3.3.1.0037.15)
3.3.1.38. Imunoglobulin rabies daripada serum darah kuda (FS.3.3.1.0038.15)
3.3.1.39. Imunoglobulin cacar manusia (FS.3.3.1.0039.15)
3.3.1.40. Interferon leukosit manusia (FS.3.3.1.0040.15)
3.3.1.41. Serum kuda polivalen anti-gangren (FS.3.3.1.0041.15)
3.3.1.42. Serum antibotulinum jenis A, B, E untuk kuda (FS.3.3.1.0042.15)
3.3.1.43. Serum anti-difteria kuda (FS.3.3.1.0043.15)
3.3.1.44. Serum anti-tetanus kuda (FS.3.3.1.0044.15)
3.3.1.45. Serum melawan racun ular kuda biasa (FS.3.3.1.0045.15)
3.3.1.46. Serum kuda dicairkan 1: 100 (FS.3.3.1.0046.15)
3.3.1.47. Pyrogenal, untuk suntikan intramuskular(FS.3.3.1.0047.15)
3.3.1.48. Pirogenal, suppositori rektum (FS.3.3.1.0048.15)
3.3.2. Ubat-ubatan yang berasal daripada darah manusia dan plasma
3.3.2.1. Plasma manusia untuk pecahan (FS.3.3.2.0001.15)
3.3.2.2. Faktor pembekuan darah VII manusia (FS.3.3.2.0002.15)
3.3.2.3. Faktor pembekuan darah VIII manusia (FS.3.3.2.0003.15)
3.3.2.4. Faktor pembekuan darah manusia IX (FS.3.3.2.0004.15)
3.3.2.5. Faktor Von Willebrand (FS.3.3.2.0005.15)
3.3.2.6. Albumin manusia (FS.3.3.2.0006.15)
3.3.2.7. Imunoglobulin manusia biasa (FS.3.3.2.0007.15)
3.3.2.8. Imunoglobulin manusia biasa untuk pentadbiran intravena (FS.3.3.2.0008.15)

Aplikasi
Nama, simbol dan jisim atom relatif unsur

Jadual. Bilangan titisan dalam 1 g dan 1 ml dan jisim 1 titisan ubat cecair pada suhu 20 ° C mengikut meter penurunan standard

Jadual. Setara isotonik bagi bahan ubatan dalam natrium klorida

Jadual Alcoholometer
Jadual 1. Hubungan antara ketumpatan larutan air-alkohol dan kandungan alkohol kontang dalam larutan

Jadual 2. Kuantiti jisim (dalam gram pada suhu 20 ° C) air dan alkohol pelbagai kekuatan yang mesti dicampur untuk mendapatkan 1 kg alkohol dengan kekuatan dari 30 hingga 92%

Jadual 3. Jumlah isipadu air ditambah kepada 1 liter alkohol yang diketahui kepekatannya untuk mendapatkan kekuatan alkohol tertentu daripada 30 hingga 90% (v/v)

Jadual 4. Kuantiti isipadu alkohol dengan kekuatan 35 hingga 95% (dalam ml pada suhu 20 ° C) yang mesti dicampur untuk mendapatkan 1 liter alkohol dengan kekuatan 30 hingga 90%

Jadual 5. Kuantiti isipadu alkohol dengan kekuatan 95.1 hingga 96.5% (dalam ml pada suhu 20 ° C) dan air yang mesti dicampur untuk mendapatkan 1 liter alkohol dengan kekuatan 30 hingga 90 peratus mengikut isipadu

Spektrum IR bagi sampel standard bahan farmaseutikal