Faktor VII (Faktor Pembekuan VII). Faktor vii (faktor pembekuan darah vii)

lyophilisate untuk penyediaan. penyelesaian untuk suntikan intravena 600 IU: vial. 1 PC. disertakan dengan pelarut, picagari, jarum pakai buang, jarum pemindahan, jarum penapisan, jarum pengudaraan. dan sistem d/transfusi Reg. No.: P N016158/01

Kumpulan klinikal dan farmakologi:

Dadah faktor pembekuan darah VII

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena putih atau berwarna sedikit, dalam bentuk serbuk atau pepejal rapuh.

Eksipien: natrium sitrat dihidrat, natrium klorida, heparin.

Pelarut: air untuk d/i - 10 ml.

Vial (1) lengkap dengan pelarut (vial), picagari pakai buang, jarum pakai buang, jarum pemindahan, jarum penapis, jarum pengudaraan dan sistem transfusi - pek kadbod.

Penerangan mengenai komponen aktif ubat " Faktor vii (faktor pembekuan darah vii)»

kesan farmakologi

Faktor VII ialah salah satu faktor yang bergantung kepada vitamin K dalam plasma manusia normal, komponen laluan ekstrinsik sistem pembekuan darah. Ia adalah zymogen faktor protease serin VIla, yang memulakan laluan ekstrinsik sistem pembekuan darah. Pengenalan pekat Faktor manusia VII meningkatkan kepekatan faktor VII dalam plasma dan menyediakan pembetulan sementara kecacatan dalam sistem pembekuan darah pada pesakit dengan kekurangan faktor VII.

Petunjuk

Rawatan dan pencegahan gangguan pembekuan darah yang disebabkan oleh kekurangan faktor VII keturunan atau diperolehi;

- pendarahan akut dan pencegahan pendarahan semasa campur tangan pembedahan pada pesakit dengan kekurangan faktor VII kongenital (hypo- atau aproconvertinemia);

— pendarahan akut dan pencegahan pendarahan semasa campur tangan pembedahan dengan kekurangan faktor VII yang diperoleh akibat antikoagulan oral;

- kekurangan vitamin K (contohnya, jika penyerapannya dalam saluran gastrousus terganggu, dengan berpanjangan pemakanan parenteral);

— kegagalan hati(contohnya, dengan hepatitis, sirosis hati, teruk kerosakan toksik hati).

Rejimen dos

Tempoh terapi penggantian dan dos bergantung kepada keparahan kekurangan faktor VII, lokasi dan tahap pendarahan atau pendarahan, dan keadaan klinikal sakit. Dos faktor VII yang ditetapkan dikira dalam unit antarabangsa (IU) mengikut piawaian WHO semasa untuk persediaan yang mengandungi faktor VII. Aktiviti faktor VII dalam plasma boleh dikira sebagai peratusan normal dan dalam unit antarabangsa.

Satu unit antarabangsa aktiviti faktor VII adalah bersamaan dengan aktiviti faktor VII dalam 1 ml plasma manusia biasa.

Dos yang diperlukan dikira berdasarkan pemerhatian empirikal bahawa dengan pengenalan 1 IU faktor VII setiap 1 kg berat badan, aktiviti faktor VII dalam plasma meningkat sebanyak 1.7%.

Dos yang diperlukan dikira menggunakan formula berikut:

Dos yang diperlukan (ME) = berat badan (kg) x peningkatan yang dikehendaki dalam aktiviti faktor VII (%) x 0.6

Apabila menentukan dos dan kekerapan pemberian ubat dalam setiap kes tertentu kesan klinikal perlu diambil kira.

Apabila memilih selang pentadbiran, perlu diambil kira bahawa faktor T1/2 VII sangat singkat - kira-kira 3-5 jam.

Jika perlu untuk mengekalkan untuk masa yang lama tahap tinggi faktor VII dalam plasma, ubat harus diberikan pada selang waktu 8-12 jam.

Tiada pelarasan dos diperlukan untuk penyakit hati.

Kaedah pentadbiran

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena daripada faktor VII lyophilisate perlu disediakan segera sebelum pentadbiran. Gunakan hanya kit pentadbiran yang disertakan. Penyelesaiannya harus jelas atau sedikit opalescent. Jangan gunakan larutan jika ia keruh atau mengandungi kekotoran mekanikal. Semua bahan terpakai dan larutan yang tidak digunakan mesti dilupuskan mengikut peraturan yang ditetapkan.

Penyediaan larutan daripada pekat terliofil

1. Panaskan botol tertutup dengan pelarut pada suhu bilik (tidak lebih tinggi daripada 37°C).

2. Tanggalkan penutup pelindung daripada botol yang mengandungi pekat dan pelarut faktor VII, dan nyah kuman penyumbat getah pada kedua-dua botol.

3. Putar dan kemudian keluarkan pembungkus pelindung dari satu hujung jarum penyesuai yang disertakan dalam kit. Tebuk penyumbat getah botol pelarut dengan hujung jarum ini.

4. Keluarkan pembungkus pelindung dengan berhati-hati dari hujung jarum penyesuai yang lain, tanpa menyentuh jarum itu sendiri.

5. Balikkan botol dengan pelarut dan tebuk penyumbat getah botol dengan pekat faktor VII dengan hujung bebas jarum penyesuai. Disebabkan oleh vakum, pelarut akan mengalir ke dalam vial yang mengandungi pekat faktor VII.

6. Putuskan sambungan botol dengan mengeluarkan jarum penyesuai dari botol dengan pekat faktor VII. Untuk melarutkan pekat dengan lebih cepat, putar dan goyangkan botol dengan teliti.

7. Untuk menyimpan buih selepas pekat telah larut sepenuhnya, masukkan jarum saluran udara yang dibekalkan ke dalam botol. Keluarkan jarum saluran udara selepas buih telah mendap.

suntikan jet IV

1. Putar dan kemudian keluarkan pembungkus pelindung daripada jarum penapis dan pasangkannya pada picagari pakai buang steril. Lukiskan larutan ke dalam picagari.

2. Putuskan sambungan jarum penapis dari picagari, pasangkan jarum rama-rama atau jarum suntikan pakai buang dan suntikan larutan IV perlahan-lahan (pada kadar tidak lebih daripada 2 ml/min).

3. Apabila diberikan di rumah, pesakit mesti memasukkan semua bahan terpakai ke dalam bungkusan ubat dan menyerahkannya kepada institusi perubatan, di mana ia diperhatikan untuk kawalan.

Pemberian titisan IV

Untuk pentadbiran titisan intravena, sistem transfusi pakai buang dengan penapis harus digunakan.

Kesan sampingan

Jarang-jarang perkembangan diperhatikan tindak balas alahan(seperti urtikaria, loya, muntah, bronkospasme, penurunan tekanan darah), dalam beberapa kes - anafilaksis yang teruk (termasuk kejutan).

Dalam kes yang jarang berlaku demam diperhatikan. Apabila dirawat dengan faktor kompleks prothrombin, salah satunya adalah faktor VII, komplikasi thromboembolic adalah mungkin, terutamanya dalam kes di mana dos ubat yang tinggi ditetapkan dan/atau pada pesakit yang mempunyai faktor risiko untuk tromboembolisme.

Kontraindikasi

— sindrom pembekuan intravaskular tersebar (DIC) dan/atau hiperfibrinolisis sehingga punca asas dihapuskan;

- sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin;

- umur sehingga 6 tahun;

— peningkatan sensitiviti kepada ubat atau mana-mana komponennya.

Disebabkan oleh risiko mendapat komplikasi thromboembolic, ubat dengan penjagaan khas harus digunakan pada pesakit yang mempunyai sejarah penyakit arteri koronari, infarksi miokardium, penyakit hati, serta pada pesakit dengan tempoh selepas operasi, bayi baru lahir dan orang yang berisiko tinggi mendapat tromboembolisme atau sindrom pembekuan intravaskular tersebar. Dalam kes ini adalah perlu untuk mengaitkan faedah yang mungkin daripada penggunaan Faktor VII dengan risiko mendapat komplikasi ini.

Kehamilan dan penyusuan

Keselamatan Faktor VII semasa kehamilan belum disahkan oleh kajian terkawal. kajian klinikal. Oleh itu, Faktor VII boleh ditetapkan semasa kehamilan dan penyusuan hanya mengikut petunjuk yang ketat

Gunakan untuk disfungsi hati

Ubat harus ditetapkan dengan berhati-hati untuk penyakit hati.

Permohonan untuk kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

arahan khas

Oleh kerana Faktor VII ialah penyediaan protein, tindak balas alahan mungkin berlaku. Pesakit harus dimaklumkan tentang gejala awal alahan, seperti urtikaria (termasuk umum), sesak dada, berdehit, penurunan tekanan darah dan anafilaksis. Sekiranya gejala ini berlaku, pesakit harus segera mengganggu rawatan dan menghubungi doktor mereka.

Jika kejutan berlaku, anda harus bertindak mengikut peraturan yang ditetapkan. masa ini peraturan untuk rawatan kejutan.

Berdasarkan pengalaman penggunaan kompleks prothrombin plasma manusia, kita boleh bercakap tentang peningkatan risiko komplikasi tromboembolik dan pembekuan intravaskular yang disebarkan pada pesakit yang menerima faktor plasma manusia VII.

Secara teori, terapi gantian faktor VII boleh membawa kepada perkembangan perencat faktor VII dalam pesakit. Namun, sehingga kini di amalan klinikal tiada kes sedemikian telah diterangkan.

Jumlah natrium dalam dos harian maksimum mungkin melebihi 200 mg, yang harus diambil kira apabila digunakan pada pesakit dengan diet rendah natrium.

Faktor VII dihasilkan daripada plasma manusia. Apabila mentadbir ubat yang diperbuat daripada darah atau plasma manusia, kemungkinan penghantaran virus tidak boleh dikecualikan sepenuhnya. Ini juga terpakai kepada patogen yang sifatnya tidak diketahui pada masa ini.

Risiko penularan virus diminimumkan hasil daripada beberapa langkah keselamatan, iaitu:

— pemilihan penderma berdasarkan data pemeriksaan kesihatan dan menyaring darah dan plasma setiap penderma, serta kumpulan plasma, untuk HBsAg dan antibodi kepada virus HIV dan hepatitis C;

— menguji kolam plasma untuk kehadiran bahan genomik virus hepatitis A, B dan C, HIV-1 dan HIV-2, serta parvovirus B19;

— penggunaan kaedah penyahaktifan/penyingkiran virus dalam proses pengeluaran. Menggunakan virus patogen dan/atau virus model, keberkesanan kaedah ini terhadap virus hepatitis A, B dan C, HIV-1 dan HIV-2 telah diwujudkan.

Walau bagaimanapun, keberkesanan kaedah penyahaktifan/penyingkiran virus semasa mungkin tidak mencukupi untuk sesetengah virus tidak bersampul, seperti parvovirus B19, serta untuk virus yang tidak diketahui pada masa ini. Jangkitan dengan parvovirus B19 boleh berbahaya bagi wanita hamil (jangkitan janin), serta bagi orang yang kekurangan imun atau peningkatan pengeluaran sel darah merah (contohnya, anemia hemolitik).

Vaksinasi terhadap hepatitis A dan B disyorkan untuk pesakit yang menerima faktor plasma manusia VII.

Pada masa ini tiada bukti yang mencukupi untuk mengesyorkan penggunaan Faktor VII pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.

Kesan kepada keupayaan memandu kenderaan dan mengendalikan jentera

Tiada kesan ke atas keupayaan memandu kereta atau mengendalikan jentera bergerak dicatatkan.

Terlebih dos

Apabila menggunakan dos besar ubat yang mengandungi faktor VII, kes infarksi miokardium, sindrom pembekuan intravaskular tersebar, trombosis vena dan tromboembolisme arteri pulmonari. Oleh itu, dalam kes overdosis pada pesakit dengan faktor risiko komplikasi thromboembolic atau sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan, kebarangkalian untuk membangunkan komplikasi ini meningkat.

Interaksi dadah

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu 2° hingga 8°C. Hayat rak - 3 tahun.

Interaksi dadah

INTERAKSI DENGAN UBAT LAIN

Tiada interaksi Faktor VII plasma manusia dengan orang lain ubat-ubatan tidak diperhatikan.

Sebelum pentadbiran, Faktor VII tidak boleh dicampur dengan ubat lain. Apabila menggunakan kateter vena, disyorkan untuk menyiramnya dengan isotonik larutan garam sebelum dan selepas pengenalan Faktor VII.

Kesan pada parameter makmal:

Pada pesakit yang menerima dos besar Faktor VII, apabila melakukan ujian pembekuan sensitif heparin, kehadiran heparin dalam ubat harus diambil kira. Jika perlu, kesan heparin boleh dinetralkan dengan menambahkan protamin ke dalam sampel ujian.

Penanda dikaitkan dengan perubahan dalam struktur faktor VII sistem pembekuan darah. Ia sedang dikaji untuk mengenal pasti rintangan genetik terhadap infarksi miokardium dan risiko mendapat komplikasi tromboemboli.

nama gen -F7

OMIM*613878

Penyetempatan gen pada kromosom– 13q34

Fungsi gen

gen F7 mengekod faktor pembekuan VII (proconvertin), protein yang disintesis dalam hati yang mengawal pembekuan darah, bertindak sebagai pengaktif faktor pembekuan X (F10) dan IX (F9) dengan kehadiran vitamin K.

Penanda genetikF7 G10976A

Bahagian DNA gen F7 di mana guanin (G) digantikan oleh adenine (A) pada kedudukan 10976 ditetapkan sebagai penanda genetik F7 G10976A. Akibatnya, sifat biokimia enzim berubah, di mana asid amino arginin digantikan dengan glutamin.

G10976A - penggantian guanin (G) dengan adenine (A) pada kedudukan 10976 urutan DNA yang mengekod protein F7.

Arg353Gln ialah penggantian asid amino arginin dengan glutamin dalam urutan asid amino protein F7.

Genotip yang mungkin

Kekerapan kejadian dalam populasi

Kekerapan berlakunya alel A dalam populasi Eropah ialah 10%.

Persatuan penanda dengan penyakit

• Tromboembolisme
• Infarksi miokardium

Penerangan

Sistem hemostasis adalah satu set proses biokimia yang memastikan keadaan cecair darah dan mengekalkan normalnya sifat reologi(kelikatan), mencegah dan menghentikan pendarahan. Ia termasuk faktor pembekuan, antikoagulasi semulajadi dan sistem fibrinolitik darah. Biasanya, proses di dalamnya seimbang, yang memastikan keadaan cecair darah. Anjakan keseimbangan ini disebabkan oleh dalaman atau faktor luaran boleh meningkatkan risiko pendarahan dan pembekuan darah.

gen F7 mengekod faktor pembekuan darah VII (proconvertin, F7), proenzim yang bergantung kepada vitamin K yang dihasilkan dalam hati. Peranan fisiologi utama F7 ialah pengaktifan faktor pembekuan darah X (F10). Selepas kecederaan vaskular, F7 mengikat faktor tisu III (TFA) dan menjadi aktif. Tindak balas ini adalah peristiwa utama dalam proses pembekuan darah. Kompleks TFA dan F7 berfungsi untuk mengaktifkan faktor IX (F9), X (F10) dan faktor VII (F7). Faktor X (Xa) yang diaktifkan pula terlibat dalam proses pengaktifan prothrombin dan peralihannya kepada trombin. Faktor VII juga boleh diaktifkan oleh faktor XIIa, IXa, Xa dan IIa.

Perubahan gen F7 dalam kebanyakan kes ia mempunyai kesan perlindungan berkenaan dengan risiko tromboembolisme. Penggantian guanine (G) dengan adenine (A) pada kedudukan 10976 (penanda genetik G10976A) membawa kepada perubahan dalam sifat biokimia faktor VII, di mana asid amino arginin digantikan dengan glutamin. Penurunan aktiviti F7 akibat penggantian membantu mengurangkan pembentukan trombus. Genotip A/A menyebabkan penurunan 72% dalam aktiviti enzim F7 berbanding jenis liar (genotip G/G).

Penanda dikaitkan dengan pengurangan kemungkinan infarksi miokardium, walaupun dengan kehadiran angiografi yang didokumenkan, teruk. aterosklerosis koronari. Heterozigot (pembawa satu alel A dan satu G, genotip A/G) mempunyai risiko infarksi miokardium iaitu 2 kali lebih rendah daripada pembawa dua alel G (genotip G/G).

Tafsiran keputusan

Penilaian genotip mengikut penanda:

• G/G – aktiviti protein F7 biasa
• G/A – Aktiviti protein F7 dikurangkan secara sederhana
• A/A – Aktiviti protein F7 berkurangan dengan ketara

Tafsiran hasil kajian perlu dijalankan oleh doktor bersama-sama dengan data genetik, anamnestic, klinikal dan makmal yang lain.

Nota PENTING

Untuk penanda ini tidak ada konsep "norma" dan "patologi", kerana polimorfisme gen sedang dikaji.

Diperkenalkan buat pertama kali

Nyata monograf farmakope terpakai kepada persediaan faktor VII pembekuan manusia yang diperoleh daripada plasma manusia untuk pecahan.

Faktor pembekuan darah manusia VII ialah pecahan protein plasma darah manusia yang mengandungi faktor pembekuan glikoprotein rantai tunggal VII dan jumlah kecil. borang diaktifkan terbitan rantai dua bagi faktor VIIa.

Persediaan faktor pembekuan darah manusia VII mungkin mengandungi faktor pembekuan II, IX, X, protein C dan protein S, kandungannya ditentukan dalam penyediaan siap. Persediaan faktor VII pembekuan darah manusia tidak mengandungi bahan pengawet atau antibiotik.

PENGELUARAN

Untuk menghasilkan persediaan faktor VII pembekuan darah manusia, plasma darah daripada penderma yang sihat digunakan yang memenuhi keperluan FS.

Teknologi pengeluaran termasuk peringkat penyingkiran atau penyahaktifan agen berjangkit. Jika sebatian kimia digunakan untuk menyahaktifkan virus dalam pengeluaran, kepekatannya harus dikurangkan ke tahap yang tidak menjejaskan keselamatan ubat untuk pesakit. Tiada pengawet antimikrob digunakan semasa proses pengeluaran. Kaedah pengeluaran mesti memastikan bahawa tidak ada kemungkinan pengaktifan faktor pembekuan pembentuk trombin.

Ubat ini mungkin mengandungi penstabil (albumin, polysorbate, natrium klorida, natrium sitrat, kalsium klorida, glisin, lisin, heparin, antitrombin, dll.). Aktiviti faktor VII hendaklah sekurang-kurangnya 2 IU setiap mg protein sebelum menambah penstabil protein. Penyelesaian ubat dibungkus secara aseptik dalam pembungkusan utama menggunakan penapisan pensterilan, dilyofilkan dan dimeterai di bawah vakum atau dalam suasana gas lengai.

UJIAN

Penerangan

Ubat ini adalah jisim higroskopik amorf dalam bentuk tablet atau serbuk berwarna putih atau kuning pucat (jika dalam dokumentasi peraturan tiada petunjuk lain). Penentuan dilakukan secara visual.

Ketulenan

Kekhususan spesies

Disahkan dengan kehadiran hanya protein serum manusia. Ujian dijalankan secara gel immunoelectrophoresis menggunakan sera terhadap protein serum manusia, lembu, kuda dan babi selaras dengan. Ia boleh diterima untuk menjalankan ujian imunodifusi gel mengikut. Ujian harus mengesan garis pemendakan hanya dengan serum terhadap protein serum manusia.

FaktorVII

Disahkan dengan kehadiran aktiviti faktor VII. Ujian dijalankan menggunakan kaedah kromogenik atau koagulometer. Penentuan dijalankan mengikut.

Masa untuk menerima ubat tersusun semula

Tidak lebih daripada 10 minit (melainkan terdapat arahan lain dalam dokumentasi peraturan). Penerangan tentang kaedah disediakan, menunjukkan pelarut yang digunakan, isipadu dan keadaan pembubarannya (suhu pelarut, keperluan untuk mengacau, dll.).

air

Tidak lebih daripada 2%. Penentuan dilakukan dengan kaedah K. Fisher mengikut (melainkan terdapat arahan lain dalam dokumentasi peraturan). Kaedah penentuan dan jumlah sampel yang diperlukan untuk ujian ditunjukkan dalam dokumentasi peraturan.

Kemasukan mekanikal

Seharusnya tiada kemasukan mekanikal yang kelihatan. Penentuan dijalankan mengikut. Dokumentasi peraturan menunjukkan nama pelarut, menerangkan kaedah pemulihan dan (jika perlu) penyediaan ubat.

pH

dari 6.5 hingga 7.5. Penentuan dijalankan dengan kaedah potensiometri mengikut.

Osmolaliti

Tidak kurang daripada 240 mOsm/kg. Penentuan dijalankan mengikut.

Protein

Kandungan protein kuantitatif setiap botol atau ml larutan tersusun ditunjukkan dalam dokumentasi pengawalseliaan. Penentuan dijalankan kaedah yang sesuai sesuai dengan .

Heparin (untuk ubat yang mengandungi heparin)

Tidak lebih daripada 0.5 IU setiap 1 IU faktor pembekuan darah VII. Penentuan dijalankan dengan kaedah kromogenik mengikut.

Trombin

Mesti hilang. Penentuan dijalankan menggunakan kaedah koagulometrik mengikut (ujian untuk ketiadaan trombin).

Faktor pembekuan diaktifkan darah

Bagi setiap pencairan (1:10, 1:100), masa pembekuan mestilah sekurang-kurangnya 150 C. Penentuan dilakukan dengan kaedah koagulometrik mengikut.

VIIorang

Tidak kurang daripada 15 IU setiap ml ubat yang disusun semula. Penentuan dijalankan dengan kaedah kromogenik atau kaedah koagulometrik mengikut.

Aktiviti khusus

Mestilah sekurang-kurangnya 2 IU per mg protein (jika tiada penstabil protein).

Aktiviti khusus ubat dikira menggunakan formula:

Aktiviti faktor pembekuanII

Aktiviti faktor pembekuan darah II setiap botol atau ml larutan tersusun ditunjukkan dalam dokumentasi pengawalseliaan. Penentuan dijalankan menggunakan kaedah kromogenik atau koagulometrik mengikut aktiviti tertentu = aktiviti faktor pembekuan darah VII / kandungan protein

Aktiviti faktor pembekuanIX

Aktiviti faktor pembekuan darah IX setiap botol atau ml larutan tersusun ditunjukkan dalam dokumentasi pengawalseliaan. Penentuan dijalankan menggunakan kaedah koagulometer mengikut.

Catatan

Untuk ujian, sediakan penyelesaian ubat yang disusun semula (kaedah penyusunan semula ditunjukkan dalam dokumentasi kawal selia pengeluar). Jika heparin terdapat dalam penyediaan, ia dinetralkan dengan menambahkan protamin sulfat pada kadar 10 μg protamin sulfat setiap 1 IU heparin.

Aktiviti faktor pembekuanX

Aktiviti faktor pembekuan darah X setiap botol atau ml larutan tersusun ditunjukkan dalam dokumentasi pengawalseliaan. Penentuan dijalankan menggunakan kaedah kromogenik atau koagulometrik mengikut.

Penstabil

Penentuan kuantitatif penstabil yang ditambahkan pada ubat dijalankan mengikut dan/atau, jika tiada arahan lain dalam dokumentasi pengawalseliaan.

Had yang dibenarkan untuk kandungan penstabil mesti dinyatakan dalam dokumentasi pengawalseliaan.

Ejen pengaktifan virus

Penentuan kuantitatif kandungan sisa agen penyahaktif virus dalam penyediaan dijalankan mengikut dan/atau, jika tiada arahan lain dalam dokumentasi pengawalseliaan. Had yang dibenarkan untuk kandungan agen penyahaktifan virus mesti dinyatakan dalam dokumentasi pengawalseliaan.

Kemandulan

Dadah mestilah steril. Ujian dijalankan mengikut.

Pirogenisiti atau endotoksin aktoral

Mesti bebas pirogen atau mengandungi endotoksin bakteria dalam jumlah tidak lebih daripada 0.1 EU setiap 1 IU faktor pembekuan darah VII.

Ujian dijalankan mengikut (sekurang-kurangnya 30 IU faktor pembekuan darah VII setiap 1 kg berat haiwan; jumlah ubat yang diberikan tidak boleh melebihi 10 ml setiap 1 kg berat haiwan) atau dengan kaedah yang dinyatakan dalam dokumentasi peraturan.

Keselamatan virus

Antigen permukaan virus Hepatitis B (HBsAg)

Ubat tidak boleh mengandungi antigen permukaan virus hepatitis B. Penentuan dijalankan kaedah immunoassay enzim menggunakan sistem ujian yang diluluskan untuk digunakan dalam amalan penjagaan kesihatan Rusia dan mempunyai sensitiviti sekurang-kurangnya 0.1 IU/ml mengikut arahan penggunaan.

Antibodi kepada virus hepatitis C

Antibodi kepada virus hepatitis C mesti tiada. Penentuan dilakukan dengan kaedah immunoassay enzim menggunakan sistem ujian yang diluluskan untuk digunakan dalam amalan penjagaan kesihatan Rusia dan mempunyai sensitiviti dan kekhususan 100% mengikut arahan penggunaan.

Antibodi kepada virus immunodeficiency manusia (HIV-1 dan HIV-2)dan antigen HIV-1 p24

Ubat tidak boleh mengandungi antibodi kepada virus kekurangan imun manusia (HIV-1 dan HIV-2) dan antigen HIV-1 p24. Penentuan dilakukan dengan kaedah immunoassay enzim menggunakan sistem ujian yang diluluskan untuk digunakan dalam amalan penjagaan kesihatan Rusia dan mempunyai sensitiviti dan kekhususan 100% mengikut arahan penggunaan.

Pakejdan pelabelan

X luka

Simpan di tempat yang terlindung daripada cahaya pada suhu 2 hingga 8 ° C, melainkan dinyatakan sebaliknya dalam dokumentasi peraturan.

Faktor pembekuan darah VII, atau proconvertin, kerana ia juga dipanggil, terbentuk di dalam hati dan bergantung kepada kehadiran vitamin K dalam badan. Faktor VII mengaktifkan faktor pembekuan darah X. Bentuk aktif faktor VII terbentuk selepas kecederaan vaskular apabila faktor VII mengikat faktor III. Ini adalah salah satu tindak balas utama yang memastikan pembekuan darah. Selain faktor III, faktor VII juga boleh diaktifkan oleh faktor pembekuan XIIa, IXa, Xa dan IIa.

Mutasi genetik Faktor VII boleh menyebabkan penurunan pembekuan darah dan kelemahan proses pembentukan trombus. Sebagai contoh, ini berlaku apabila guanine digantikan pada kedudukan 10976 oleh adenine, menyebabkan asid amino arginin memberi laluan kepada glutamin.

Faktor VII normal dalam darah. Penjelasan keputusan (jadual)

Ujian darah faktor VII dilakukan untuk menilai kemungkinan pesakit mengalami infarksi miokardium dan untuk memahami sebab yang mungkin pengguguran spontan.

Darah diambil dari urat, pada waktu pagi, pada perut kosong.

Tahap normal faktor VII dalam darah orang biasa dan wanita hamil:

Jika faktor VII dinaikkan, apakah maksudnya?

Tiada data.

Jika faktor VII rendah, apakah maksudnya?

Kekurangan faktor VII mungkin keturunan. Penyakit ini pertama kali diterangkan pada tahun 1951. Pendarahan dari saluran kecil biasanya dikesan sejurus selepas kelahiran seorang kanak-kanak, ia mengambil bentuk hematoma kecil, perkembangan pendarahan gastrik atau umbilical. Tetapi walaupun ini tidak disedari dengan segera, kekurangan faktor VII kongenital pasti akan nyata dalam dua tahun pertama kehidupan kanak-kanak. Pendarahan daripada sebarang kecederaan atau campur tangan pembedahan menjadi sangat teruk; pada wanita, kekurangan faktor VII kongenital menampakkan dirinya dalam bentuk pendarahan bulanan yang sangat berat. Kemungkinan besar untuk berkembang strok hemoragik kerana risiko pendarahan serebrum.

Penyakit ini secara amnya menyerupai hemofilia. Dengan itu, bahaya pendarahan pada sendi juga kekal, tetapi ia tidak berlaku begitu kerap dan tidak membawa kepada perkembangan osteoarthritis.

Penyakit ini mungkin ringan, sederhana atau tahap teruk. Pada tahap ringan pendarahan dari saluran darah mungkin tidak muncul sama sekali, dan pembekuan darah yang berkurangan hanya menunjukkan dirinya semasa kecederaan dan operasi.

Hypoproconvetrinemia yang diperolehi (itulah yang dipanggil patologi ini) biasanya disebabkan oleh penyakit hati atau selepas rawatan antikoagulan tidak langsung. Kadar dikurangkan faktor VII dalam darah, biasanya diperhatikan dengan penyakit berikut:

• hepatitis virus,
• hepatitis alkohol akut,
• sirosis hati,
• hepatitis berterusan kronik.

Dengan memantau aktiviti faktor VII, permulaan kegagalan hati boleh dipantau.

Darah adalah salah satu bahagian yang paling penting badan manusia. Bahan cecair ini menyuburkan semua organ dan tisu badan kita. Biasanya, orang dewasa mempunyai 3500 hingga 5000 ml darah dalam badan. Dan agar jumlah ini dapat dikekalkan, alam menyediakan proses menghentikan darah sekiranya berlaku luka. Mari kita lihat faktor pembekuan darah. , dan betapa pentingnya ia bagi kehidupan manusia.

Apakah hemostasis

Dalam badan kita, darah mesti dikekalkan dalam keadaan cair untuk menyediakan semua organ dan tisu dengan nutrien dan oksigen yang diperlukan. Pada masa yang sama, jika perlu, bahan cecair mesti bertukar menjadi bahan seperti jeli supaya orang itu tidak mati akibat kehilangan darah. Dan selepas bekuan seperti jeli itu telah menyelesaikan misinya, ia mesti kembali dalam keadaan cair. Proses mengawal keadaan darah ini dipanggil hemostasis.

Hemostasis sangat mekanisme yang kompleks, yang melibatkan berpuluh-puluh bahan. Sekiranya proses ini gagal, seseorang mungkin menghadapi banyak penyakit yang mengancam nyawa. Hemostasis dipengaruhi oleh faktor pembekuan darah.

Pembekuan

Pembekuan atau - adakah ia mekanisma pertahanan badan daripada kehilangan darah yang banyak. Hari ini, kira-kira separuh daripada manusia mempunyai masalah dengan pembekuan. Ia adalah kerana mereka yang sedemikian penyakit yang dahsyat seperti trombosis, serangan jantung, strok, pendarahan yang banyak. Setiap orang kesepuluh mati akibat rawatan yang tidak tepat pada masanya terhadap patologi darah ini, dan setiap orang kedua tidak mengesyaki bahawa dia mempunyai gangguan pembekuan.

Pembekuan ialah satu siri proses yang berurutan, setiap satu daripadanya mencetuskan yang seterusnya. Sekiranya terdapat kegagalan pada mana-mana peringkat pembekuan, patologi berlaku yang menghalang pembekuan darah normal. Hari ini, saintis telah mengenal pasti fasa utama pembekuan darah, ini adalah:

• Kemunculan prothrombin.
• Kemunculan trombin.
• Pengaktifan fibrin.

Fasa terakhir menghentikan pendarahan ialah penyempitan dan pembubaran bekuan darah, yang bertukar menjadi keadaan cair pada mulanya.

Faktor yang mempengaruhi pembekuan

Dua kategori utama molekul bertanggungjawab untuk pembekuan darah dalam badan kita - plasma dan platelet. Hemostasis plasma berlaku dengan penyertaan protein yang terlibat dalam pembentukan bekuan darah. Berapa banyak faktor yang mempengaruhi hemostasis? Jadual faktor plasma terdiri daripada 13 unsur, yang ditetapkan dalam perubatan dengan angka Rom.

Setiap komponen ini memainkan peranannya dalam pembentukan fibrin.

Sebagai tambahan kepada faktor pembekuan bernombor, terdapat beberapa bahan plasma tambahan yang bertanggungjawab untuk tindak balas semua komponen.

Faktor pembekuan yang berasal dari platelet adalah komponen platelet, yang berkaitan dengan komponen yang bertanggungjawab untuk pembekuan sel darah merah. Terdapat 10 daripadanya dalam perubatan. Jika terdapat kekurangan atau lebihan salah satu komponen, kegagalan dalam pembekuan berlaku dan darah beku lebih perlahan daripada biasa.

13 faktor plasma

Faktor pembekuan plasma tambahan juga mengambil bahagian dalam pembekuan.

Faktor pembekuan dalam darah termasuk komponen: von Willebrand, Fletcher, Fitzgerald. Komponen ini terlibat dalam pengaktifan faktor lain, dan jika ia kekurangan, rantai pembekuan boleh terganggu.

Kekurangan satu atau lebih faktor pembekuan membawa kepada perkembangan patologi yang dipanggil koagulopati, iaitu gangguan pembekuan darah. Koagulopati boleh disebabkan oleh kedua-dua sebab keturunan dan diperolehi. KEPADA faktor keturunan perkembangan penyakit termasuk:

• Kekurangan komponen 8 dan 9, 10 faktor.
• Kekurangan komponen 5, 7, 10 dan 11 faktor.
• Kekurangan komponen faktor lain.

Faktor yang diperoleh:

• Sindrom DIC.
• Inhibitor yang dibeli.
• Kekurangan faktor prothrombin.
• Persediaan heparin, dsb.

Faktor platelet

Faktor pembekuan yang berasal dari platelet dalam darah terkandung secara langsung dalam platelet - sel darah merah. Hari ini, saintis mengatakan bahawa bilangan mereka melebihi 10, tetapi jumlah yang tepat masih dipersoalkan. Buku teks perubatan hari ini menyenaraikan 12 molekul pembekuan darah:

• Protein trombin.
• Pemecut pencetus fibrin.
• Fosfolipoprotein.
• Perencat heparin.
• Aglutinabelin.
• Inhibitor pecahan fibrin.
• Inhibitor pecahan prothrombin.
• Retractosin.
• Serotonin.
• Cothromboplastin.
• Pengaktif fibrin.
• ADP bertanggungjawab untuk pengagregatan platelet.

Faktor yang mempengaruhi pembekuan darah

Untuk mengekalkan kesihatan mereka, setiap orang harus mengetahui faktor-faktor yang mempercepat dan melambatkan pembekuan darah. Pengetahuan ini akan membantu untuk mengelakkan perkembangan keadaan yang mengancam nyawa dan mewujudkan sistem pembekuan tepat pada masanya. Hemostasis terjejas pada mana-mana peringkat boleh menyebabkan sama ada pendarahan yang meluas atau pembentukan bekuan darah. Kedua-duanya mengancam nyawa.

Pembekuan darah rendah. Keadaan ini berbahaya kerana berlakunya kematian pendarahan dalaman. Sebab-sebab perkembangan patologi boleh:

• Gangguan genetik.
• Penyakit onkologi pada peringkat akhir.
• Ubat penipisan darah.
• Kekurangan vitamin K.
• Kekurangan kalsium.
• Penyakit hati.

Rawatan patologi ini bergantung kepada punca perkembangannya. Ubat-ubatan ini ditetapkan oleh pakar hematologi. Jika punca pembekuan lemah adalah rawatan dadah, anda perlu mengehadkan ubat anda atau menggantikannya dengan ubat yang lebih lembut.

Patologi ini berbahaya kerana pembentukan bekuan darah dalam saluran darah, urat dan arteri. Apabila arteri tersumbat, organ yang dimakannya mati. Bahayanya juga terletak pada kemungkinan pecahnya bekuan darah, yang boleh menyumbat arteri penting paru-paru dan jantung, ini membawa kepada hasil maut. Sebab utama perkembangan gangguan ini ialah:

• Penyakit berjangkit.
• Aktiviti fizikal yang rendah.
• Aterosklerosis.
• Dehidrasi.
• Faktor keturunan.
• kencing manis.
• Berat badan berlebihan.
• Kehamilan.
• Penyakit autoimun.
• Tekanan.
• Penyakit onkologi.

Apabila merawat patologi ini matlamat utama doktor adalah untuk mengurangkan pembekuan darah kepada tahap biasa. Untuk tujuan ini, ubat khas digunakan - antikoagulan. Penggunaannya hendaklah di bawah pengawasan ketat doktor yang hadir. Pertama, pesakit ditetapkan kursus heparin, dan kemudian terapi aspirin diberikan.

Untuk trombophelia keturunan, aspirin ditetapkan dalam dos kecil pada masa bayi.

Ujian fungsi pembekuan darah mesti dilakukan sebelum apa-apa campur tangan pembedahan, untuk mengecualikan komplikasi yang mungkin berlaku. Kajian ini juga ditetapkan untuk wanita hamil dan untuk aduan pesakit tertentu. Biasanya peningkatan koagulasi diperhatikan pada pesakit tua.

Jika anda telah didiagnosis dengan gangguan pembekuan darah, tidak perlu panik. Ini bermakna anda perlu lebih menjaga kesihatan anda. mana-mana ubat harus diambil hanya selepas berunding dengan doktor. Ia juga perlu mengambil semua ujian untuk mengetahui punca gangguan. Jika anda tidak menangguhkan rawatan dan mengikuti semua cadangan doktor, penyakit itu akan cepat surut dan hidup anda akan kembali ke arah yang sihat.

Bersentuhan dengan