Thuốc hít hiện đại cho trẻ em Pulmicort: hướng dẫn, liều lượng và quy tắc thực hiện quy trình điều trị. Pulmicort: hướng dẫn sử dụng

Trong thành phần thuốc Pulmicort Và Thuốc Pulmicort Turbuhaler chứa một chất budesonit .

Bên cạnh đó hỗn dịch hít Pulmicort cũng chứa Tá dược: natri citrat , natri clorua , polysorbat 80 , muối natri EDTA , nước tinh khiết và khan axit chanh.

Mẫu phát hành

Pulmicort có sẵn ở hai dạng: dạng liều đình chỉ Vì có thể chứa 0,25 mg/ml hoặc 0,5 mg/ml budesonit . Có sẵn trong các gói bìa cứng chứa 20 hộp, mỗi hộp 2 ml.

bộtđể hít Pulmicort Turbuhaler cũng có hai dạng phóng thích: 200 liều 100 mcg budesonide hoặc 100 liều 200 mcg budesonide trong ống hít định liều. Bản thân ống hít bao gồm các bình chứa cho chất hút ẩm và bảo quản bột, nắp và ống ngậm. Thuốc được đóng gói trong hộp các tông.

tác dụng dược lý

Thuốc có glucocorticoid , chống viêm , và cũng chống dị ứng hành động.

Hướng dẫn sử dụng

Dược lực học và dược động học

Hấp thụ

Budesonide đi vào cơ thể qua đường hô hấp và được hấp thu nhanh chóng. Khoảng 25-30% liều thuốc đến phổi. Sau nửa giờ, nồng độ thuốc cao nhất đạt được ở . Sinh khả dụng toàn thân của Pulmicort là khoảng 38% liều dùng.

Chuyển hóa và phân phối

Sự gắn kết của thuốc với protein huyết tương ở mức 90%. Sự phân bố budesonide theo thể tích là khoảng 3 lít mỗi kg. Sau khi hoàn thành quá trình hấp thụ, cường độ chuyển hóa sinh học của budesonide , dẫn đến sự hình thành có mức thấp hoạt động glucocorticosteroid .

Gỡ bỏ

Chất budesonide INN được chuyển hóa chủ yếu với sự tham gia của CYP3A4. Sau đó ở dạng liên hợp hoặc đơn giản là không thay đổi trong nước tiểu chất chuyển hóa được đào thải ra khỏi cơ thể. Dược động học của chất budesonit chưa được biết ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận và ở trẻ em. Và ở những bệnh nhân mắc bệnh gan, thời gian budesonide tồn tại trong cơ thể có thể tăng lên.

Chống chỉ định

Phản ứng phụ

Đối với hệ hô hấp: khô miệng, ho, kích ứng màng nhầy đường hô hấp, tổn thương sâu vùng hầu họng . Xem xét khả năng tổn thương sâu răng ở hầu họng, những người dùng thuốc nên theo dõi cẩn thận việc vệ sinh răng miệng.

Vì Hệ thống nội tiết: suy giảm chức năng vỏ thượng thận , cũng như các triệu chứng về tác dụng toàn thân của glucocorticosteroid.

Đối với trung ương hệ thần kinh: tính dễ bị kích thích, hành vi không phù hợp, căng thẳng, trầm cảm, sương mù não.

Phản ứng dị ứng: liên hệ , phát ban , . Nếu bạn sử dụng máy phun sương kèm mặt nạ, có thể xảy ra hiện tượng kích ứng da mặt.

Hướng dẫn sử dụng (Phương pháp và liều lượng)

Thuốc Pulmicort Và Thuốc Pulmicort Turbuhalerđược dùng như chất dự phòng trong trường hợp này, hãy sử dụng những loại thuốc này để các cuộc tấn công cấp tính bệnh này không thích hợp. Do khả năng xảy ra tác dụng toàn thân là rất nhỏ nên có thể tăng liều hàng ngày của các loại thuốc này để đạt được hiệu quả cải thiện. hiệu quả điều trị lên tới 1000 mcg thay vì kết hợp thuốc với thuốc khác glucocorticosteroid đường uống .

Ngừng dùng glucocorticosteroid đường uống để chuyển sang dùng thuốc Pulmicort hoặc Thuốc Pulmicort Turbuhaler cần thiết trong 10 ngày, dùng liều corticosteroid đường uống đã chọn trước đó, đồng thời bổ sung thêm Pulmicort liều cao. Sau 10 ngày, giảm dần lượng thuốc uống đến liều hiệu quả tối thiểu (trong vòng một tháng, với mức giảm prednisolone là 2,5 mg). Nhờ kế hoạch này, trong một số trường hợp thậm chí có thể từ bỏ hoàn toàn corticosteroid đường uống.

Liều 250 mcg budesonide nên được pha loãng một chút. Cách pha loãng liều này: bạn cần pha loãng thuốc bằng dung dịch 0,9% natri clorua . Trước khi pha loãng với nước muối, bạn cần lấy 1 ml thuốc sao cho còn 2 ml.

Hướng dẫn sử dụng Pulmicort dạng hít

Liều lượng thuốc nên được bác sĩ lựa chọn theo riêng lẻ cho mỗi bệnh nhân. Nếu liều hàng ngày nằm trong khoảng 1000 mcg thì có thể dùng toàn bộ liều thuốc cùng một lúc. Nếu cần liều lượng lớn hơn thì nên uống nhiều lần.

Liều Pulmicort ban đầu hàng ngày cho trẻ từ 6 tháng tuổi là 250-500 mcg. Liều hàng ngày cho người lớn là từ 1000 đến 2000 mcg.

hỗ trợ liều lượng hàng ngày cho trẻ từ 6 tháng tuổi – 250-2000 mcg. Người lớn nên dùng 500-4000 mcg mỗi ngày. Trong trường hợp tắc nghẽn nghiêm trọng, liều lượng có thể tăng lên theo khuyến nghị của bác sĩ.

Điều kiện tiên quyết để điều trị bằng thuốc Pulmicort là lựa chọn liều duy trì tối thiểu trên cơ sở từng cá nhân.

Hỗn dịch thuốc Pulmicort được dùng để hít máy phun sương máy nén , được trang bị mặt nạ và ống ngậm đặc biệt. Máy phun sương được kết nối với máy nén, tạo ra luồng không khí cần thiết (khoảng 5-8 lít mỗi phút), nên đổ đầy thể tích 2-4 ml. Xin lưu ý rằng máy phun sương siêu âm Không phù hợp với hệ thống treo Pulmicort!

Trước khi sử dụng thuốc trong tinh vân, lắc nhẹ hộp chứa hỗn dịch chứa bên trong. Mở hộp đựng và cẩn thận bóp nội dung vào máy phun sương. Nếu chỉ cần 1 ml huyền phù để sử dụng thì vắt hết lượng chứa trong hộp cho đến khi mức chất lỏng đạt đến vạch đánh dấu. Trước khi sử dụng chất lỏng còn lại, chất lỏng chứa trong thùng chứa phải được lắc bằng chuyển động quay. Xét thấy Pulmicort sử dụng máy phun khí dung sẽ xâm nhập vào phổi của bệnh nhân khi hít vào nên cần hướng dẫn bệnh nhân hít thuốc đều và cẩn thận.

Nếu trong quá trình hít, trẻ không thể tự hít vào bằng máy phun sương thì nên sử dụng mặt nạ đặc biệt, trước tiên phải đảm bảo rằng nó vừa khít với khuôn mặt.
Ống ngậm, buồng phun khí dung và mặt nạ phải được làm sạch sau mỗi lần sử dụng bằng cách rửa sạch nước ấm bằng chất tẩy rửa hoặc theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Bản thân máy phun sương phải được rửa kỹ và sau đó làm khô bằng cách nối van nạp khí hoặc máy nén với buồng.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Pulmicort Turbuhaler

Liều lượng của thuốc được chọn riêng cho từng bệnh nhân.

Liều hàng ngày cho trẻ trên 6 tuổi là 100-800 mcg. Theo quy định, liều hàng ngày được thực hiện trong 2-4 lần hít. Trong trường hợp này, có thể dùng liều hàng ngày không vượt quá 400 mcg mỗi lần. Việc chuyển sang dùng thuốc mỗi ngày một lần phải được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ nhi khoa.

Định mức hàng ngày cho người lớn là 200-800 mcg. Nếu liều không quá 400 mcg thì có thể uống cùng lúc, còn với liều lớn hơn có thể chia thành nhiều liều. Khi điều trị các đợt cấp nặng, liều hàng ngày có thể tăng lên 1600 mcg. Nếu bệnh nhân chuyển từ dạng khí dung sang Pulmicort Turbuhaler, liều hàng ngày có thể giảm xuống. Khi chọn liều duy trì của thuốc, bạn nên cố gắng đảm bảo chỉ định liều hiệu quả tối thiểu.

Có một số quy tắc khi sử dụng ống hít Turbuhaler. Thuốc đi vào đường hô hấp khi hít vào chủ động qua ống ngậm. Turbuhaler là loại ống hít có thể tái sử dụng, cho phép bạn hít và định lượng thuốc với liều lượng nhỏ.
Thuốc Turbuhaler khá dễ sử dụng, bạn chỉ cần làm theo hướng dẫn đơn giản:

• Bạn cần phải tháo vít và sau đó tháo nắp.
• Ống hít phải được giữ thẳng đứng với bộ phân phối ở phía dưới. Nạp liều vào ống hít bằng cách xoay bộ phân phối ngược chiều kim đồng hồ, sau đó đưa bộ phân phối về vị trí ban đầu cho đến khi bạn nghe thấy tiếng tách.
• Thở ra sau khi lấy ống hít ra khỏi miệng.
• Để liều lượng cần thiết đến được phổi, hãy hít sâu bằng miệng, trước tiên hãy dùng răng bóp chặt ống ngậm và quấn môi quanh nó. Nếu không phải một mà là vài lần hít vào thì hãy lặp lại các bước 2, 3 và 4 với số lần yêu cầu.
• Đóng chặt ống hít bằng nắp.
• Hãy nhớ súc miệng bằng nước, điều này sẽ làm giảm nguy cơ nhiễm nấm hầu họng đến mức tối thiểu.

Với một lượng nhỏ bột bạn hít vào trong khi hít vào, bạn có thể không nếm được nó. Nhưng nếu bạn đã làm mọi thứ theo hướng dẫn, bạn có thể chắc chắn rằng mình đã nhận được liều lượng thuốc cần thiết khi hít vào.

Mỗi tuần một lần, bạn nên vệ sinh bên ngoài ống ngậm bằng vải khô. Không sử dụng chất lỏng để làm sạch.

Khi một dấu đỏ xuất hiện trong ống hít, điều đó có nghĩa là còn lại khoảng hai mươi liều trong đó. Và khi dấu đỏ nằm ở cạnh dưới cùng của cửa sổ liều, điều này có nghĩa là ống hít đã hết.

Quá liều

Trong trường hợp quá liều cấp tính, không có biểu hiện lâm sàng. Nếu quá liều là mãn tính, tác dụng có thể xảy ra chứng tăng cortisol , và sự ức chế cũng có thể xảy ra chức năng tuyến thượng thận .

Ngoài ra, có thể có biểu hiện lâm sàng chứng tăng cortisol: tăng huyết áp động mạch , yếu cơ, tăng cân, tăng sắc tố . Ngoài ra khi quá liều mãn tínhđể điều trị chứng tăng cortisol, thuốc sẽ dần dần bị ngừng sử dụng, giảm liều lượng một cách có hệ thống.

Sự tương tác

Tác dụng toàn thân của Pulmicort có thể tăng lên và làm tăng nồng độ của thuốc này trong huyết tương. Hiệu quả điều trị của thuốc được tăng cường trước khi hít vào chất chủ vận beta , làm giãn phế quản.

Điều khoản bán hàng

Thuốc có sẵn theo toa.

Điều kiện bảo quản

Thuốc Pulmicort Và Thuốc Pulmicort Turbuhaler nên được bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát với nhiệt độ môi trường không quá 30 độ C.

Các hộp chứa hỗn dịch bên trong chỉ nên được bảo quản trong phong bì ban đầu để bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng.

Tốt nhất trước ngày

Thuốc được lưu trữ trong 2 năm.

Sau khi mở phong bì đựng thuốc, thời gian sử dụng thuốc giảm xuống còn 3 tháng.

Nên sử dụng hộp đã mở trong thời gian không quá 12 giờ.

hướng dẫn đặc biệt

Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm hầu họng, bệnh nhân nên được hướng dẫn súc miệng bằng nước sau mỗi lần hít thuốc này.

Thuốc Pulmicort Và Thuốc Pulmicort Turbuhaler nên tránh khi dùng chung với , xetonazol , cũng như các chất khác được giữ lại trong cơ thể CYP 3A4 . Tuy nhiên, nếu những chất này được kê đơn cho bệnh nhân đồng thời với budesonit (chủ yếu hoạt chất thuốc), thì bạn cần tối đa hóa thời gian giữa các liều thuốc này.

Do những rủi ro có chức năng tuyến yên-tuyến thượng thận có thể bị suy yếu, cần được chú ý Đặc biệt chú ý cho những bệnh nhân được chuyển đến một cuộc hẹn Pulmicorta Và Pulmicorta Turbuhaler với glucocorticosteroid đường uống. Ngoài ra, cũng cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân thời gian dàiđã nhận được liều glucocorticosteroid tối đa được khuyến nghị. Ở những bệnh nhân như vậy tình huống căng thẳng các triệu chứng và dấu hiệu có thể xảy ra suy thượng thận . Còn trong những trường hợp can thiệp phẫu thuật hoặc để giải tỏa căng thẳng thì nên khuyến khích liệu pháp bổ sung sử dụng glucocorticosteroid toàn thân.

Cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân được chuyển từ glucocorticosteroid toàn thân sang dạng hít, cũng như trong những trường hợp có thể xảy ra vi phạm. chức năng tuyến yên-tuyến thượng thận . Trong những trường hợp này, cần phải giảm cẩn thận liều glucocorticosteroid toàn thân, cũng như theo dõi chức năng nội tiết tố tuyến thượng thận.

Nếu bệnh nhân chuyển từ dùng corticosteroid đường uống sang dùng thuốc Pulmicort hoặc Thuốc Pulmicort Turbuhaler, thì anh ta có thể gặp các triệu chứng như đau khớp hoặc đau cơ . Trong trường hợp này, có thể cần tạm thời tăng liều corticosteroid đường uống. Trong một số trường hợp cũng có thể có buồn nôn Và nôn mửa , đau đầu , cảm giác mệt mỏi, cho thấy sự thiếu hụt glucocorticosteroid toàn thân.

Nếu corticosteroid đường uống được thay thế bằng thuốc hít, thì đôi khi dị ứng đồng thời (hoặc) xuất hiện liên quan đến vấn đề này, trước đây đã thuyên giảm nhờ sự trợ giúp của thuốc toàn thân.

Ngoài ra, bệnh nhân nên được hướng dẫn rằng nếu hiệu quả của việc điều trị với sự trợ giúp của , Budoster, Budesonide-Nativ, Budiair, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer .

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy kết quả về sự phát triển các bất thường của thai nhi khi dùng corticosteroid, nhưng những dữ liệu này không thể được chuyển sang những người dùng liều glucocorticosteroid được khuyến nghị.

Những thông tin sau đây sẽ hữu ích cho các bà mẹ đang cho con bú: bằng chứng cho thấy budesonit có thể rơi vào sữa mẹ- không xác định. Tuy nhiên, khi kê đơn thuốc này, bạn cần tính đến những rủi ro tiềm ẩn cho trẻ, so sánh chúng với lợi ích mong đợi.

Catad_pgroup Thuốc chống hen suyễn

Hệ thống treo Pulmicort cho máy phun sương - hướng dẫn chính thức theo ứng dụng

Số đăng ký:

P N013826/01-140907

Tên thương mại:

Pulmicort

Tên không độc quyền quốc tế:

Dạng bào chế:

hợp chất

1 ml hỗn dịch chứa:
Thành phần hoạt chất: budesonide (budesonide micronized) 0,25 mg hoặc 0,5 mg.
Thành phần phụ trợ: natri clorua 8,5 mg, natri citrat 0,5 mg, dinatri edetate (natri ethylenediaminetetraacetic acid (dissubstituted) (disodium EDTA)) 0,1 g, polysorbate 80 0,2 mg, axit citric (khan) 0,28 mg, nước tinh khiết đến 1 ml.

Sự miêu tả

Dễ dàng tạo lại hỗn dịch vô trùng màu trắng hoặc gần như vô trùng. trắng trong các thùng chứa polyetylen mật độ thấp chứa một liều duy nhất.

Nhóm dược lý

mã ATX: R03BA02

Tính chất dược lý

Hướng dẫn sử dụng

Chống chỉ định

Cẩn thận(cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận hơn): ở những bệnh nhân bị nhiễm nấm, virus, vi khuẩn ở hệ hô hấp, xơ gan; khi kê đơn cần được tính đến biểu hiện có thể tác dụng toàn thân của glucocorticosteroid.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Liều lượng của thuốc được chọn riêng lẻ. Nếu liều khuyến cáo không vượt quá 1 mg/ngày, có thể dùng toàn bộ liều thuốc cùng một lúc (một lần). Nếu dùng liều cao hơn, nên chia làm hai liều.
Liều khởi đầu khuyến cáo:
Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên: 0,25-0,5 mg mỗi ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 1 mg/ngày.
Người lớn/bệnh nhân cao tuổi: 1-2 mg mỗi ngày.
Liều duy trì:
Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên: 0,25-2 mg mỗi ngày.
Người lớn: 0,5-4 mg mỗi ngày. Trong trường hợp bệnh nặng có thể tăng liều.

Bảng liều

Nên xác định liều duy trì hiệu quả tối thiểu cho tất cả bệnh nhân. Nếu cần thiết để đạt được hiệu quả điều trị bổ sung, hãy tăng liều dùng hàng ngày(lên đến 1 mg/ngày) Pulmicort thay vì kết hợp thuốc với glucocorticosteroid đường uống, do có nhiều tác dụng phụ hơn. nguy cơ thấp phát triển các tác động mang tính hệ thống.
Bệnh nhân dùng corticosteroid đường uống
Việc hủy bỏ glucocorticosteroid đường uống nên bắt đầu khi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân ổn định. Trong 10 ngày, cần dùng Pulmicort liều cao trong khi dùng glucocorticosteroid đường uống với liều thông thường. Sau đó, trong vòng một tháng, nên giảm dần liều glucocorticosteroid đường uống (ví dụ, 2,5 mg prednisolone hoặc chất tương tự của nó) đến liều tối thiểu có hiệu quả. Trong nhiều trường hợp, có thể ngừng hoàn toàn việc dùng glucocorticosteroid đường uống.
Vì Pulmicort, được dùng dưới dạng hỗn dịch qua máy phun khí dung, sẽ đi vào phổi khi hít vào, điều quan trọng là hướng dẫn bệnh nhân hít thuốc qua ống ngậm máy phun sương một cách bình tĩnh và đều đặn.
Không có dữ liệu về việc sử dụng budesonide ở bệnh nhân mắc bệnh suy thận hoặc suy giảm chức năng gan. Do budesonide được đào thải bằng chuyển hóa sinh học ở gan, thời gian tác dụng của thuốc có thể tăng lên ở bệnh nhân xơ gan nặng.
Viêm thanh khí quản hẹp (ngạt giả):
Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên: 2 mg mỗi ngày. Liều thuốc có thể được dùng cùng một lúc (tại một thời điểm) hoặc chia thành hai liều, mỗi liều 1 mg với khoảng thời gian 30 phút.

Tác dụng phụ

Tần số xuất hiện tác dụng không mong muốn trình bày như sau:
Thường xuyên (>1/100,<1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Có tới 10% bệnh nhân dùng thuốc có thể gặp các tác dụng phụ sau:

Có tính đến nguy cơ phát triển bệnh nấm candida hầu họng, bệnh nhân nên súc miệng kỹ bằng nước sau mỗi lần hít thuốc.
Trong một số ít trường hợp, các triệu chứng do corticosteroid toàn thân có thể xảy ra, bao gồm suy giảm chức năng tuyến thượng thận và chậm phát triển ở trẻ em. Mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng này có thể phụ thuộc vào liều thuốc, thời gian điều trị, điều trị đồng thời hoặc trước đó với glucocorticosteroid, cũng như độ nhạy cảm của từng cá nhân.
Đã có trường hợp bị kích ứng da mặt khi sử dụng máy phun sương kèm mặt nạ. Để tránh bị kích ứng, bạn nên rửa mặt bằng nước sau khi sử dụng mặt nạ.

Quá liều

Tương tác với các thuốc khác

Không có tương tác giữa budesonide với các thuốc khác dùng trong điều trị hen phế quản.
Ketoconazol (200 mg một lần mỗi ngày) làm tăng nồng độ budesonide trong huyết tương (3 mg một lần mỗi ngày) trung bình gấp 6 lần khi dùng cùng nhau. Khi dùng ketoconazol 12 giờ sau khi dùng budesonide, nồng độ của chất này trong huyết tương tăng trung bình 3 lần. Không có thông tin về sự tương tác như vậy khi dùng budesonide dưới dạng hít, nhưng người ta cho rằng trong trường hợp này sẽ có sự gia tăng nồng độ budesonide trong huyết tương. Nếu cần dùng ketoconazol và budesonide, nên tăng thời gian giữa các liều thuốc đến mức tối đa có thể. Việc giảm liều budesonide cũng nên được xem xét. Một chất ức chế tiềm năng khác của CYP3A4, như itraconazol, cũng làm tăng đáng kể nồng độ budesonide trong huyết tương.
Thuốc chủ vận beta trước khi hít vào làm giãn phế quản, cải thiện sự xâm nhập của budesonide vào đường hô hấp và tăng cường hiệu quả điều trị của nó.
Phenobarbital, phenytoin, rifampicin làm giảm tác dụng (cảm ứng enzym oxy hóa microsome) của budesonide.
Methandrostenolone và estrogen tăng cường tác dụng của budesonide.

hướng dẫn đặc biệt

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc khác

Pulmicort không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc khác.

Sử dụng Pulmicort bằng máy phun sương

Pulmicort được sử dụng để hít bằng máy phun sương thích hợp được trang bị ống ngậm và mặt nạ đặc biệt. Máy phun sương được nối với máy nén để tạo ra lưu lượng khí cần thiết (5-8 l/phút), thể tích nạp của máy phun sương phải là 2-4 ml.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bệnh nhân:
- đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc;
- máy phun sương siêu âm không thích hợp cho việc sử dụng hệ thống treo Pulmicort;
- Hỗn dịch Pulmicort được pha với dung dịch natri clorid 0,9% hoặc với các dung dịch terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, natri cromoglycate và ipratropium bromide; hỗn dịch pha loãng nên được sử dụng trong vòng 30 phút.
- sau khi hít vào, bạn nên súc miệng bằng nước để giảm sự phát triển của bệnh nấm candida hầu họng;
- Để tránh kích ứng da, sau khi sử dụng mặt nạ, hãy rửa mặt bằng nước;
- nên thường xuyên vệ sinh máy phun sương theo hướng dẫn của nhà sản xuất;
Trong trường hợp trẻ không thể hít vào bằng máy phun sương một cách độc lập, mặt nạ đặc biệt sẽ được sử dụng.

Cách sử dụng Pulmicort ® bằng máy phun sương

1. Trước khi sử dụng, lắc nhẹ hộp đựng bằng chuyển động xoáy nhẹ.
2. Giữ hộp thẳng đứng (như trong hình) và mở hộp bằng cách vặn và xé "cánh".
3. Cẩn thận đặt đầu mở của hộp đựng vào máy phun sương và từ từ bóp hết chất bên trong hộp ra.
Hộp chứa một liều duy nhất được đánh dấu bằng một dòng. Nếu úp ngược bình chứa, vạch này sẽ hiển thị thể tích 1 ml.
Nếu chỉ sử dụng 1 ml huyền phù thì lượng chứa trong bình sẽ được vắt ra cho đến khi bề mặt chất lỏng đạt đến mức được chỉ định bởi vạch.
Hộp đựng đã mở được bảo quản ở nơi tránh ánh sáng. Hộp đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ.
Trước khi sử dụng chất lỏng còn lại, cẩn thận lắc lượng chứa trong hộp bằng chuyển động xoay.
Ghi chú
1. Sau mỗi lần hít vào, hãy súc miệng bằng nước.
2. Nếu bạn sử dụng mặt nạ, hãy đảm bảo rằng mặt nạ vừa khít với khuôn mặt của bạn khi hít vào. Rửa mặt sau khi hít vào.
Làm sạch
Buồng phun khí dung, ống ngậm hoặc mặt nạ phải được làm sạch sau mỗi lần sử dụng.
Rửa buồng phun khí dung, ống ngậm hoặc mặt nạ bằng nước ấm, sử dụng chất tẩy rửa nhẹ hoặc theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Rửa sạch và làm khô máy phun sương bằng cách nối buồng với máy nén hoặc van nạp khí.

Mẫu phát hành

Điều kiện bảo quản

Ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh xa tầm tay trẻ em.
Thuốc đóng trong bao bì phải được sử dụng trong vòng 3 tháng sau khi mở phong bì. Hộp đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ. Các thùng chứa phải được bảo quản trong phong bì để tránh ánh sáng.

Điều kiện nghỉ phép

Theo toa.

Tốt nhất trước ngày

2 năm. Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

(thông tin chỉ được cung cấp khi đóng gói tại AstraZeneca AB, Thụy Điển):

Tên và địa chỉ của nhà sản xuất

Hoặc (thông tin chỉ được ghi rõ khi đóng gói tại ZiO-Zdorovye CJSC, Nga):

Công ty sản xuất

Mô tả dạng bào chế

Hỗn dịch vô trùng, màu trắng hoặc trắng nhạt, dễ dàng được tạo huyền phù lại trong các thùng chứa LDPE chứa một liều duy nhất.

tác dụng dược lý

Dược lực học

Budesonide, một corticosteroid dạng hít, ở liều khuyến cáo có tác dụng chống viêm ở phế quản, làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và tần suất các cơn hen phế quản trầm trọng hơn với tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn so với khi sử dụng corticosteroid toàn thân. Giảm mức độ nghiêm trọng của tình trạng phù nề niêm mạc phế quản, sản xuất chất nhầy, hình thành đờm và tăng phản ứng đường thở. Nó được dung nạp tốt trong quá trình điều trị lâu dài và không có hoạt tính khoángocorticosteroid.

Thời gian bắt đầu có tác dụng điều trị sau khi hít một liều thuốc là vài giờ. Hiệu quả điều trị tối đa đạt được 1-2 tuần sau khi điều trị. Budesonide có tác dụng phòng ngừa trong quá trình hen phế quản và không ảnh hưởng đến các biểu hiện cấp tính của bệnh.

Tác dụng phụ thuộc liều vào hàm lượng cortisol trong huyết tương và nước tiểu khi dùng Pulmicort ® đã được thể hiện. Ở liều khuyến cáo, thuốc có tác dụng lên chức năng tuyến thượng thận ít hơn đáng kể so với prednisone ở liều 10 mg, như thể hiện trong các xét nghiệm ACTH.

Dược động học

Hấp thụ. Budesonide hít vào được hấp thu nhanh chóng. Ở người lớn, sinh khả dụng toàn thân của budesonide sau khi hít hỗn dịch Pulmicort ® qua máy phun khí dung là khoảng 15% tổng liều quy định và khoảng 40-70% liều được cung cấp. Cmax trong huyết tương đạt được 30 phút sau khi bắt đầu hít vào.

Trao đổi chất và phân phối. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương trung bình là 90%. V d của budesonide là khoảng 3 l/kg. Sau khi hấp thu, budesonide trải qua quá trình biến đổi sinh học mạnh mẽ (hơn 90%) ở gan với sự hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính glucocorticosteroid thấp. Hoạt tính glucocorticosteroid của các chất chuyển hóa chính 6β-hydroxy-budesonide và 16α-hydroxyprednisolone nhỏ hơn 1% hoạt tính glucocorticosteroid của budesonide.

Bài tiết. Budesonide được chuyển hóa chủ yếu nhờ enzyme CYP3A4. Các chất chuyển hóa được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu hoặc ở dạng liên hợp. Budesonide có độ thanh thải toàn thân cao (khoảng 1,2 l/phút). Dược động học của budesonide tỷ lệ thuận với liều dùng của thuốc.

Dược động học của budesonide ở trẻ em và bệnh nhân suy thận chưa được nghiên cứu. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan, thời gian lưu trú của budesonide trong cơ thể có thể tăng lên.

Chỉ định của thuốc Pulmicort ®

hen phế quản cần điều trị duy trì bằng corticosteroid;

bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD);

viêm thanh khí quản hẹp (nghẽn giả).

Chống chỉ định

mẫn cảm với budesonide;

tuổi của trẻ lên đến 6 tháng.

Cẩn thận(cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận hơn): ở bệnh nhân lao phổi đang hoạt động; nhiễm nấm, virus, vi khuẩn ở hệ hô hấp, xơ gan; khi kê đơn, cần tính đến biểu hiện có thể có của tác dụng toàn thân của GCS.

Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Việc quan sát phụ nữ mang thai dùng budesonide không cho thấy những bất thường về phát triển ở thai nhi, tuy nhiên, không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ phát triển của thai nhi, do đó, trong thời kỳ mang thai, do khả năng diễn biến bệnh hen phế quản trở nên trầm trọng hơn, liều budesonide tối thiểu có hiệu quả là có thể. nên được sử dụng.

Budesonide đi vào sữa mẹ, tuy nhiên, khi sử dụng Pulmicort ® ở liều điều trị, không có tác dụng nào được ghi nhận đối với trẻ. Pulmicort ® có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Phản ứng phụ

Tỷ lệ gặp các tác dụng không mong muốn được trình bày như sau: thường xuyên (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Từ đường hô hấp: thường - nhiễm nấm candida hầu họng, kích ứng màng nhầy cổ họng, ho, khàn giọng, khô miệng; hiếm khi - co thắt phế quản.

Là phổ biến: hiếm khi - phù mạch, nhức đầu.

Từ da: hiếm khi - bầm tím da, phát ban, viêm da tiếp xúc, nổi mề đay.

Về phía hệ thần kinh trung ương: hiếm khi - lo lắng, dễ bị kích động, trầm cảm, rối loạn hành vi.

Có tính đến nguy cơ phát triển bệnh nấm candida hầu họng, bệnh nhân nên súc miệng kỹ bằng nước sau mỗi lần hít thuốc.

Trong một số ít trường hợp, các triệu chứng do tác dụng toàn thân của corticosteroid có thể xảy ra, bao gồm suy giảm chức năng tuyến thượng thận.

Đã có trường hợp bị kích ứng da mặt khi sử dụng máy phun sương kèm mặt nạ. Để tránh bị kích ứng, bạn nên rửa mặt bằng nước sau khi sử dụng mặt nạ.

Sự tương tác

Không có tương tác giữa budesonide với các thuốc khác dùng trong điều trị hen phế quản.

Ketoconazol (200 mg một lần mỗi ngày) làm tăng nồng độ budesonide trong huyết tương (3 mg một lần mỗi ngày) trung bình gấp 6 lần khi dùng cùng nhau. Khi dùng ketoconazol 12 giờ sau khi dùng budesonide, nồng độ của chất này trong huyết tương tăng trung bình 3 lần. Không có thông tin về sự tương tác như vậy khi dùng budesonide dưới dạng hít, nhưng người ta cho rằng trong trường hợp này sẽ có sự gia tăng nồng độ budesonide trong huyết tương. Nếu cần dùng ketoconazol và budesonide, nên tăng thời gian giữa các liều thuốc đến mức tối đa có thể. Việc giảm liều budesonide cũng nên được xem xét. Một chất ức chế tiềm tàng khác của CYP3A4 (ví dụ itraconazol) cũng làm tăng đáng kể nồng độ budesonide trong huyết tương.

Thuốc chủ vận beta trước khi hít vào làm giãn phế quản, cải thiện sự xâm nhập của budesonide vào đường hô hấp và tăng cường hiệu quả điều trị của nó.

Phenobarbital, phenytoin, rifampicin làm giảm tác dụng (cảm ứng enzym oxy hóa microsome) của budesonide.

Methandrostenolone và estrogen tăng cường tác dụng của budesonide.

Hướng dẫn sử dụng và liều lượng

Hít phải. Liều lượng của thuốc được chọn riêng lẻ. Nếu liều khuyến cáo không vượt quá 1 mg/ngày, có thể dùng toàn bộ liều thuốc cùng một lúc (mỗi lần). Nếu dùng liều cao hơn thì nên chia làm 2 liều.

Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên - 0,25-0,5 mg/ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 1 mg/ngày.

Người lớn/bệnh nhân cao tuổi - 1-2 mg/ngày.

Liều duy trì

Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên - 0,25-2 mg/ngày.

Người lớn - 0,5-4 mg/ngày. Trong trường hợp bệnh nặng có thể tăng liều.

Bảng liều

* Nên pha loãng bằng dung dịch natri clorua 0,9% đến thể tích 2 ml.

Nên xác định liều duy trì hiệu quả tối thiểu cho tất cả bệnh nhân.

Nếu cần đạt được hiệu quả điều trị bổ sung, có thể khuyến nghị tăng liều Pulmicort ® hàng ngày (lên tới 1 mg/ngày) thay vì kết hợp thuốc với corticosteroid đường uống, do nguy cơ phát triển tác dụng toàn thân thấp hơn.

Bệnh nhân dùng corticosteroid đường uống

Việc hủy bỏ corticosteroid đường uống nên bắt đầu dựa trên tình trạng sức khỏe ổn định của bệnh nhân. Trong 10 ngày, cần dùng liều cao Pulmicort ® trong khi dùng corticosteroid đường uống với liều thông thường. Sau đó, sau hơn 1 tháng, nên giảm dần liều corticosteroid đường uống (ví dụ, 2,5 mg prednisolone hoặc chất tương tự của nó) đến liều tối thiểu có hiệu quả. Trong nhiều trường hợp, có thể ngừng hoàn toàn việc dùng corticosteroid đường uống.

Vì Pulmicort ®, được sử dụng dưới dạng hỗn dịch qua máy phun khí dung, sẽ đi vào phổi khi hít vào, điều quan trọng là hướng dẫn bệnh nhân hít thuốc qua ống ngậm máy phun sương một cách bình tĩnh và đều đặn.

Không có dữ liệu về việc sử dụng budesonide ở bệnh nhân suy thận hoặc suy giảm chức năng gan. Do budesonide được đào thải bằng chuyển hóa sinh học ở gan, thời gian tác dụng của thuốc có thể tăng lên ở bệnh nhân xơ gan nặng.

Viêm thanh khí quản hẹp (giả)

Trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên - 2 mg/ngày. Liều thuốc có thể dùng một lần (mỗi lần) hoặc chia thành 2 liều, mỗi liều 1 mg với khoảng thời gian 30 phút.

Quá liều

Triệu chứng: Trong trường hợp quá liều cấp tính, không có biểu hiện lâm sàng. Với việc sử dụng thuốc kéo dài với liều cao hơn đáng kể so với khuyến cáo, tác dụng glucocorticosteroid toàn thân có thể phát triển dưới dạng tăng cortisol và ức chế chức năng tuyến thượng thận.

hướng dẫn đặc biệt

Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm vùng hầu họng, bệnh nhân nên được hướng dẫn súc miệng kỹ bằng nước sau mỗi lần hít thuốc.

Nên tránh dùng đồng thời budesonide với ketoconazol, itraconazol hoặc các chất ức chế CYP3A4 tiềm năng khác. Nếu budesonide và ketoconazole hoặc các chất ức chế CYP3A4 tiềm năng khác đã được kê đơn, nên tăng thời gian giữa các liều đến mức tối đa có thể.

Do có thể có nguy cơ làm suy yếu chức năng tuyến thượng thận, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân đang chuyển từ dùng corticosteroid đường uống sang dùng Pulmicort ®. Ngoài ra, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân đã dùng corticosteroid liều cao hoặc những người đã dùng corticosteroid dạng hít với liều khuyến cáo cao nhất trong một thời gian dài. Trong những tình huống căng thẳng, những bệnh nhân này có thể biểu hiện các dấu hiệu và triệu chứng của suy thượng thận. Trong trường hợp căng thẳng hoặc trong trường hợp can thiệp phẫu thuật, nên tiến hành điều trị bổ sung bằng corticosteroid toàn thân.

Cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân được chuyển từ GCS toàn thân sang GCS dạng hít (Pulmicort ®), hoặc trong những trường hợp có thể xảy ra rối loạn chức năng tuyến yên-tuyến thượng thận. Ở những bệnh nhân này, nên giảm liều corticosteroid toàn thân một cách hết sức thận trọng và cần theo dõi chức năng vùng dưới đồi-tuyến yên-tuyến thượng thận. Bệnh nhân cũng có thể cần bổ sung corticosteroid đường uống trong những tình huống căng thẳng, chẳng hạn như chấn thương hoặc phẫu thuật.

Khi chuyển từ corticosteroid đường uống sang Pulmicort ®, bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng đã quan sát trước đó, chẳng hạn như đau cơ hoặc đau khớp. Trong những trường hợp như vậy, có thể cần phải tăng liều corticosteroid đường uống tạm thời. Trong một số ít trường hợp, các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn có thể xảy ra, cho thấy sự thiếu hụt GCS toàn thân.

Việc thay thế corticosteroid đường uống bằng corticosteroid dạng hít đôi khi dẫn đến biểu hiện dị ứng đồng thời (ví dụ viêm mũi và chàm), trước đây đã được điều trị bằng thuốc toàn thân.

Ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng corticosteroid (bất kể phương pháp sinh) trong thời gian dài, nên thường xuyên theo dõi các thông số tăng trưởng. Khi kê đơn GCS, cần tính đến sự cân bằng giữa lợi ích của việc sử dụng thuốc và nguy cơ chậm phát triển có thể xảy ra.

Việc sử dụng budesonide với liều lên tới 400 mcg/ngày ở trẻ em trên 3 tuổi không dẫn đến tác dụng toàn thân. Các dấu hiệu sinh hóa về tác dụng toàn thân của thuốc có thể xảy ra khi dùng thuốc ở liều 400 đến 800 mcg/ngày. Khi liều vượt quá 800 mcg/ngày, tác dụng toàn thân của thuốc thường xảy ra.

Việc sử dụng corticosteroid để điều trị hen phế quản có thể gây suy giảm tăng trưởng. Kết quả quan sát trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng budesonide trong một thời gian dài (lên đến 11 tuổi) cho thấy sự tăng trưởng của bệnh nhân đạt đến các chỉ số quy chuẩn dự kiến ​​​​đối với người lớn.

Điều trị bằng budesonide dạng hít 1 hoặc 2 lần mỗi ngày đã cho thấy hiệu quả trong việc ngăn ngừa hen phế quản do gắng sức.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc khác. Pulmicort ® không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc khác.

Sử dụng Pulmicort ® bằng máy phun sương

Pulmicort ® được sử dụng để hít bằng máy phun sương thích hợp được trang bị ống ngậm và mặt nạ đặc biệt. Máy phun sương được nối với máy nén để tạo ra lưu lượng khí cần thiết (5-8 l/phút), thể tích nạp của máy phun sương phải là 2-4 ml.

Điều quan trọng là phải thông báo cho bệnh nhân về những điều sau:

Máy phun sương siêu âm không phù hợp để sử dụng hệ thống treo Pulmicort ®;

Hỗn dịch Pulmicort ® được trộn với dung dịch natri clorua 0,9% hoặc với các dung dịch terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, natri cromoglycate và ipratropium bromide; hỗn dịch pha loãng được sử dụng trong vòng 30 phút;

Sau khi hít vào, bạn nên súc miệng bằng nước để giảm sự phát triển của bệnh nấm candida hầu họng;

Để tránh tình trạng kích ứng da, sau khi sử dụng mặt nạ hãy rửa sạch mặt với nước;

Trong trường hợp trẻ không thể hít vào bằng máy phun sương một cách độc lập, mặt nạ đặc biệt sẽ được sử dụng.

Cách sử dụng Pulmicort ® bằng máy phun sương

1. Trước khi sử dụng, lắc cẩn thận hộp đựng bằng chuyển động xoay nhẹ.

2. Giữ thẳng hộp đựng và mở hộp bằng cách xoay và xé “cánh”.

3. Cẩn thận đặt đầu mở của hộp đựng vào máy phun sương và từ từ bóp hết chất bên trong hộp ra.

Hộp chứa một liều duy nhất được đánh dấu bằng một dòng. Nếu úp ngược bình chứa, vạch này sẽ hiển thị thể tích 1 ml.

Nếu chỉ sử dụng 1 ml huyền phù, hãy vắt hết lượng chứa trong bình cho đến khi bề mặt chất lỏng đạt đến mức được chỉ định bởi vạch.

Bảo quản hộp đã mở ở nơi tránh ánh sáng. Hộp đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ.

Trước khi sử dụng chất lỏng còn lại, cẩn thận lắc lượng chứa trong hộp bằng chuyển động xoay.

Ghi chú

Tên:

Pulmicort

dược lý
hoạt động:

GCS dùng cho đường hô hấp. Budesonide ở liều khuyến cáo có tác dụng chống viêm ở phế quản, làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng và tần suất các cơn hen phế quản trầm trọng hơn với tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn so với khi sử dụng corticosteroid toàn thân. Giảm mức độ nghiêm trọng của tình trạng phù nề niêm mạc phế quản, sản xuất chất nhầy, hình thành đờm và tăng phản ứng đường thở.
Nó được dung nạp tốt trong quá trình điều trị lâu dài và không có hoạt tính khoángocorticoid.
Thời gian bắt đầu có tác dụng điều trị sau khi hít một liều thuốc là vài giờ.
Hiệu quả điều trị tối đa đạt được 1-2 tuần sau khi điều trị.

Budesonide có có tác dụng phòng ngừa trong quá trình hen phế quản và không ảnh hưởng đến các biểu hiện cấp tính của bệnh.
Tác dụng phụ thuộc liều vào hàm lượng cortisol trong huyết tương và nước tiểu khi dùng Pulmicort đã được chứng minh. Ở liều khuyến cáo, thuốc có tác dụng lên chức năng tuyến thượng thận ít hơn đáng kể so với prednisone ở liều 10 mg, như thể hiện trong các xét nghiệm ACTH.

Dược động học
hút
Sau khi hít vào, budesonide được hấp thu nhanh chóng. Ở người lớn, sinh khả dụng toàn thân của budesonide sau khi hít Pulmicort qua máy khí dung là khoảng 15% tổng liều quy định và khoảng 40-70% liều truyền. Cmax trong huyết tương đạt được 30 phút sau khi bắt đầu hít vào.
Phân phối và trao đổi chất
Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương trung bình là 90%. Vd của budesonide là khoảng 3 l/kg.
Budesonide trải qua quá trình biến đổi sinh học mạnh mẽ (hơn 90%) ở gan với sự hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính glucocorticoid thấp.
Hoạt tính glucocorticoid của các chất chuyển hóa chính (6β-hydroxy-budesonide và 16α-hydroxyprednisolone) nhỏ hơn 1% hoạt tính glucocorticoid của budesonide.
Budesonide được chuyển hóa chủ yếu nhờ enzyme CYP3A4.

Gỡ bỏ
Budesonide được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa không đổi hoặc liên hợp. Budesonide có độ thanh thải toàn thân cao (khoảng 1,2 l/phút). Dược động học của budesonide tỷ lệ thuận với liều dùng của thuốc.
Dược động học trong các tình huống lâm sàng đặc biệt
Dược động học của budesonide ở trẻ em và bệnh nhân suy thận chưa được nghiên cứu.
Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan, thời gian lưu trú của budesonide trong cơ thể có thể tăng lên.

Chỉ định cho
ứng dụng:

Hen phế quản cần điều trị duy trì bằng GCS;
- Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Phương thức ứng dụng:

Liều Pulmicort được xác định riêng lẻ.
Nếu liều khuyến cáo không vượt quá 1 mg/ngày, toàn bộ liều thuốc được dùng cùng một lúc (cùng một lúc).
Nếu dùng liều cao hơn thì nên chia làm 2 liều.
Liều ban đầu cho người lớn(kể cả bệnh nhân cao tuổi) là 1-2 mg/ngày. Liều duy trì là 0,5-4 mg/ngày.
Trong trường hợp bệnh nặng có thể tăng liều.
Trẻ từ 6 tháng tuổi trở lên Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,25-0,5 mg/ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 1 mg/ngày. Liều duy trì là 0,25-2 mg/ngày.

Nên xác định liều duy trì hiệu quả tối thiểu cho tất cả bệnh nhân.
Nếu cần đạt được hiệu quả điều trị bổ sung, có thể khuyến nghị tăng liều hàng ngày (lên tới 1 mg/ngày) của Pulmicort thay vì kết hợp thuốc với GCS để uống, do nguy cơ phát triển các tác dụng toàn thân thấp hơn. .
Bệnh nhân dùng HSC đường uống
Việc hủy bỏ corticosteroid dùng đường uống nên bắt đầu dựa trên tình trạng sức khoẻ ổn định của bệnh nhân.
Trong 10 ngày, thuốc Pulmicort liều cao được kê đơn trong khi dùng GCS đường uống với liều thông thường. Sau đó, trong vòng một tháng, nên giảm dần liều corticosteroid đường uống (ví dụ, 2,5 mg prednisolone hoặc chất tương tự của nó) đến liều tối thiểu có hiệu quả. Trong nhiều trường hợp, có thể tránh hoàn toàn việc dùng GCS bằng đường uống.
Không có dữ liệu về việc sử dụng budesonide ở bệnh nhân suy thận hoặc suy giảm chức năng gan. Do budesonide được chuyển hóa sinh học ở gan, thời gian tác dụng của thuốc có thể tăng lên ở bệnh nhân xơ gan nặng.

Sử dụng Pulmicort bằng máy phun sương
Pulmicort được sử dụng để hít bằng máy phun sương thích hợp được trang bị ống ngậm và mặt nạ đặc biệt. Máy phun sương được nối với máy nén để tạo ra lưu lượng khí cần thiết (5-8 l/phút), thể tích nạp của máy phun sương phải là 2-4 ml.
Bởi vì Pulmicort, khi được sử dụng ở dạng hỗn dịch qua máy phun khí dung, sẽ đi vào phổi khi hít vào, điều quan trọng là hướng dẫn bệnh nhân hít thuốc qua ống ngậm máy phun sương một cách bình tĩnh và đều đặn.
Trong trường hợp trẻ không thể hít vào bằng máy phun sương một cách độc lập, mặt nạ đặc biệt sẽ được sử dụng.
Bệnh nhân cần được thông báo về sự cần thiết phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc và máy phun sương siêu âm không phù hợp để sử dụng Pulmicort ở dạng hỗn dịch.
Hỗn dịch được trộn với dung dịch natri clorua 0,9% hoặc với các dung dịch terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, natri cromoglycate và ipratropium bromide.

Bệnh nhân phải nhớ rằng sau khi hít phải nên súc miệng bằng nước để giảm nguy cơ phát triển bệnh nấm candida hầu họng và để tránh tình trạng kích ứng da, bạn nên rửa mặt sạch bằng nước sau khi đắp mặt nạ. Bạn cũng nên biết rằng hỗn dịch Pulmicort đã pha loãng nên được sử dụng trong vòng 30 phút.
Nên thường xuyên vệ sinh máy phun sương theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Buồng phun khí dung phải được làm sạch sau mỗi lần sử dụng.
Buồng phun khí dung và ống ngậm hoặc mặt nạ được rửa bằng nước ấm sử dụng chất tẩy rửa nhẹ (theo hướng dẫn của nhà sản xuất). Máy phun sương phải được rửa sạch và làm khô bằng cách nối buồng với máy nén hoặc van nạp khí.

Quy tắc sử dụng Pulmicort bằng máy phun sương:
- trước khi sử dụng, lắc nhẹ hộp đựng bằng chuyển động xoay nhẹ;
- giữ hộp đựng thẳng đứng và mở hộp bằng cách xoay và xé “cánh”;
- Cẩn thận đặt đầu hở của bình chứa vào máy phun khí dung và từ từ bóp hết chất chứa trong bình ra.
Hộp chứa một liều duy nhất được đánh dấu bằng một dòng. Nếu úp ngược bình chứa, vạch này sẽ hiển thị thể tích 1 ml.
Nếu chỉ sử dụng 1 ml huyền phù thì lượng chứa trong bình sẽ được vắt ra cho đến khi bề mặt chất lỏng đạt đến mức được chỉ định bởi vạch.
Hộp đựng đã mở được bảo quản ở nơi tránh ánh sáng. Hộp đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ.
Trước khi sử dụng chất lỏng còn lại, cẩn thận lắc lượng chứa trong hộp bằng chuyển động xoay.

Công dụng của thuốc Pulmicort Turbuhaler
Liều lượng của thuốc được chọn riêng lẻ. Trẻ trên 6 tuổi: 100-800 mcg/ngày. Tổng liều hàng ngày thường được chia thành nhiều liều (2-4 lần hít).
Theo quyết định của bác sĩ tham gia, không được chia liều quá 400 mcg/ngày mà có thể dùng một lần.
Việc chuyển sang một liều duy nhất nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ nhi khoa.
Người lớn: 200-800 mcg mỗi ngày. Liều có thể được chia thành nhiều liều, nếu liều không vượt quá 400 mcg mỗi ngày thì được phép dùng một liều duy nhất.
Trong trường hợp điều trị các đợt cấp nặng, có thể tăng liều hàng ngày lên 1600 mcg.
Khi chuyển bệnh nhân từ dạng thuốc xịt sang Pulmicort Turbuhaler, liều hàng ngày của thuốc có thể bị giảm.

Phản ứng phụ:

Thuốc được dung nạp tốt.
Tác dụng phụ có thể xảy ra:
- Từ hệ hô hấp: nhiễm nấm candida vùng hầu họng, kích ứng màng nhầy của đường hô hấp, ho, khô miệng. Do nguy cơ phát triển các tổn thương nấm candida ở hầu họng, bệnh nhân nên theo dõi cẩn thận việc vệ sinh răng miệng;
- từ hệ thống thần kinh trung ương: căng thẳng, dễ bị kích động, trầm cảm, hành vi không phù hợp, sương mù;
- từ hệ thống nội tiết: triệu chứng tác dụng toàn thân của glucocorticosteroid, suy giảm chức năng vỏ thượng thận;
- Phản ứng dị ứng: phát ban, nổi mề đay, viêm da tiếp xúc, phù mạch, có thể gây kích ứng da mặt khi sử dụng máy phun khí dung kèm mặt nạ.

Chống chỉ định:

Tuổi lên đến 6 năm (Pulmicort Turbuhaler);
- tuổi lên đến 6 tháng (Pulmicort hỗn dịch để hít);
- Quá mẫn với budesonid.

Cẩn thận(cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận hơn) thuốc nên được kê đơn cho những bệnh nhân mắc bệnh lao phổi thể hoạt động, nhiễm nấm, virus, vi khuẩn ở hệ hô hấp và xơ gan.
Khi kê đơn, cần tính đến biểu hiện có thể có của tác dụng toàn thân của GCS.

Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm vùng hầu họng, bệnh nhân nên được hướng dẫn súc miệng kỹ bằng nước sau mỗi lần hít thuốc.
Để ngăn ngừa kích ứng da Sau khi sử dụng máy phun sương với mặt nạ, bạn nên rửa sạch mặt.
Nên tránh dùng đồng thời budesonide với ketoconazol, itraconazol hoặc các chất ức chế CYP3A4 tiềm năng khác. Nếu sự kết hợp như vậy là cần thiết, nên tăng thời gian giữa các liều thuốc đến mức tối đa có thể.
Do có thể có nguy cơ làm suy yếu chức năng tuyến thượng thận, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân chuyển từ dùng corticosteroid toàn thân sang dùng Pulmicort.
Ngoài ra, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân đã dùng corticosteroid liều cao hoặc những người đã dùng corticosteroid dạng hít với liều khuyến cáo cao nhất trong một thời gian dài.
Trong những tình huống căng thẳng, những bệnh nhân này có thể biểu hiện các dấu hiệu và triệu chứng của suy thượng thận. Trong trường hợp căng thẳng hoặc trong trường hợp can thiệp phẫu thuật, nên tiến hành điều trị bổ sung bằng corticosteroid toàn thân.

Cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân được chuyển từ GCS toàn thân sang GCS dạng hít (Pulmicort) hoặc trong những trường hợp có thể dự kiến ​​sẽ có sự vi phạm chức năng tuyến yên-tuyến thượng thận. Ở những bệnh nhân như vậy, cần hết sức thận trọng khi giảm liều GCS khi sử dụng toàn thân và theo dõi các chỉ số chức năng của trục hạ đồi-tuyến yên-tuyến thượng thận. Loại bệnh nhân này có thể yêu cầu sử dụng thêm GCS bằng đường uống trong các tình huống căng thẳng, chẳng hạn như chấn thương hoặc phẫu thuật.
Khi chuyển từ corticosteroid đường uống sang Pulmicort Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng đã từng trải qua trước đây, chẳng hạn như đau cơ hoặc khớp. Trong những trường hợp như vậy, có thể cần phải tăng liều GCS tạm thời bằng đường uống. Trong một số ít trường hợp, các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn có thể xảy ra, cho thấy sự thiếu hụt GCS toàn thân.
Khi chuyển từ GCS sang đường uống sang dạng hít, đôi khi có thể làm trầm trọng thêm các phản ứng dị ứng hiện có, viêm mũi và chàm, trước đây đã được điều trị bằng thuốc toàn thân.Điều trị bằng Pulmicort khi sử dụng 1 hoặc 2 lần mỗi ngày đã cho thấy hiệu quả trong việc ngăn ngừa hen suyễn do gắng sức.

Sử dụng trong nhi khoa
Ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng corticosteroid (bất kỳ dạng nào) trong thời gian dài, Nên thường xuyên theo dõi các chỉ số tăng trưởng. Khi kê đơn GCS, cần đánh giá tỷ lệ lợi ích mong đợi của thuốc với nguy cơ chậm phát triển tiềm ẩn.
Việc sử dụng budesonide với liều lên tới 400 mcg/ngày ở trẻ em trên 3 tuổi không dẫn đến tác dụng toàn thân. Các dấu hiệu sinh hóa về tác dụng toàn thân của thuốc có thể xảy ra khi dùng thuốc ở liều 400 đến 800 mcg/ngày. Khi liều vượt quá 800 mcg/ngày, tác dụng toàn thân của thuốc thường xảy ra.
Việc sử dụng corticosteroid để điều trị hen phế quản có thể gây suy giảm tăng trưởng. Kết quả quan sát trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng budesonide trong một thời gian dài (lên đến 11 tuổi) cho thấy sự tăng trưởng của bệnh nhân đạt đến các chỉ số quy chuẩn dự kiến ​​​​đối với người lớn.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Pulmicort không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc khác.

Sự tương tác
dược phẩm khác
bằng các phương tiện khác:

Không có tương tác giữa budesonide với các thuốc khác dùng trong điều trị hen phế quản.
Khi dùng cùng nhau, ketoconazol (với liều 200 mg 1 lần / ngày) làm tăng nồng độ budesonide trong huyết tương (uống với liều 3 mg 1 lần / ngày) trung bình lên 6 lần. Khi dùng ketoconazol 12 giờ sau khi dùng budesonide, nồng độ của chất này trong huyết tương tăng trung bình 3 lần.
Không có thông tin về sự tương tác như vậy với budesonide dạng hít, nhưng người ta cho rằng trong trường hợp này sẽ có sự gia tăng nồng độ budesonide trong huyết tương.

Nếu cần dùng ketoconazol và budesonide, nên tăng thời gian giữa các liều thuốc đến mức tối đa có thể. Việc giảm liều budesonide cũng nên được xem xét.
Một chất ức chế tiềm năng khác của CYP3A4, itraconazol, cũng làm tăng đáng kể nồng độ budesonide trong huyết tương.
Thuốc chủ vận beta trước khi hít vào làm giãn phế quản, cải thiện sự xâm nhập của budesonide vào đường hô hấp và tăng cường hiệu quả điều trị của nó.
Phenobarbital, phenytoin, rifampicin khi dùng đồng thời sẽ làm giảm hiệu quả của Pulmicort (do cảm ứng các enzyme oxy hóa microsome).
Methandrostenolone và estrogen tăng cường tác dụng của budesonide.

Thai kỳ:

Việc quan sát phụ nữ mang thai dùng budesonide không cho thấy những bất thường về phát triển ở thai nhi, tuy nhiên, không thể loại trừ hoàn toàn nguy cơ phát triển của thai nhi, do đó, trong thời kỳ mang thai, do khả năng diễn biến bệnh hen phế quản trở nên trầm trọng hơn, liều tối thiểu có hiệu quả của thuốc nên dùng thuốc.
Budesonide được bài tiết qua sữa mẹ, tuy nhiên, khi sử dụng Pulmicort ở liều điều trị, không ghi nhận ảnh hưởng nào đến trẻ.
Pulmicort có thể được sử dụng trong thời gian cho con bú.

Quá liều:

Trong trường hợp quá liều cấp tính của thuốc, không có biểu hiện lâm sàng.
Trong trường hợp quá liều kéo dài, có thể xảy ra hiện tượng tăng cortisol và ức chế chức năng tuyến thượng thận.
Các biểu hiện lâm sàng có thể xảy ra của chứng tăng cortisol: tăng cân, rạn da, tăng huyết áp động mạch, tăng sắc tố, yếu cơ, vô kinh.
Trong trường hợp quá liều mãn tính để điều trị chứng tăng cortisol, thuốc sẽ được ngưng bằng cách giảm dần liều lượng.

Hình thức phát hành:

Hỗn dịch hít Pulmicort qua máy phun sương trong hộp 2 ml, 20 chiếc. đóng gói.
Bột hít Pulmicort-Turbuhaler trong một ống hít định liều cho 100 hoặc 200 liều. Ống hít bao gồm thiết bị định lượng, bình chứa bột, bình hút ẩm, ống ngậm và nắp.

Điều kiện bảo quản:

Thuốc nên được bảo quản ngoài tầm tay trẻ em ở nhiệt độ dưới 30°C.
Thời hạn sử dụng - 2 năm.
Không sử dụng sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Sau khi mở phong bì, hộp đựng bên trong phải được sử dụng trong vòng 3 tháng. Các thùng chứa phải được bảo quản trong phong bì để tránh ánh sáng.
Hộp đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ.

1ml hỗn dịch Pulmicort cho liều hít có chứa:
- hoạt chất: budesonide (micron hóa) - 250 mcg hoặc 500 mcg;
- Tá dược: Natri clorid, natri citrat, dinatri edetate (muối natri của axit ethylenediaminetetraacetic (loại bỏ)), polysorbate 80, axit xitric (khan), nước tinh khiết.

1 liều bột Pulmicort-Turbuhalerđể hít định lượng có chứa:
- hoạt chất: budesonide - 100 mcg hoặc 200 mcg.