Лек од групата на нестероидни антиинфламаторни лекови, миакалцик. Упатство за употреба

Секој, без оглед на возраста, може да доживее заеднички болести. Треба да знаете како брзо да ги вратите нивните перформанси, мобилност и да се ослободите болни сензации .

Аптеките нудат доста голем избор лековиза релаксација слична состојба. Меѓу нив особено се истакнува лекот Miacalcic, кој е достапен во форма на спреј и раствор за инјектирање.

Со негова помош можете брзо да се нормализирате метаболизмот на фосфор-калциум, со чие прекршување експертите најчесто ја поврзуваат појавата на тешки заболувања на мускулно-скелетниот систем, вклучувајќи остеопороза и остеопенија.

фармаколошки ефект

Основни лековито дејствоМијакалцикот се должи на компонентите во неговиот состав кои ја потиснуваат работата остеокласти хормони. Ова се постигнува со влијание врз специјални рецептори, што доведува до намалување на стапката на метаболизмот коскеното ткивои обезбедува нормален тек на биохемиските процеси.

Во исто време, лекот помага да се зголеми брзината процеси на обновување, што станува особено важно во лекувањето на сериозни болести како што е остеопорозата. Miacalcic во овој случај делува како силна аналгетик, успешно елиминирајќи ги сите видови болка. Ако се потпреме на резултатите од студиите спроведени од специјалисти, тогаш по земањето на една доза од лекот, терапевтски ефектнеговите компоненти. Предизвикува зголемена екскрецијакалциум, фосфор и натриум и намалена екскреција на хидроксипролин.

Со продолжена употреба на лекот, густината на коските се зголемува, што го намалува ризикот од фрактури и развој болести на коскитеза повеќе од 35%.

Фармакокинетика на лекот

Терапевтскиот ефект на составните компоненти на лекот започнува во моментот кога ќе ги погоди носните мукозни мембрани. Веќе 40 минути по земањето единечна доза, пациентот чувствува олеснување, а по 1 час дури и најмногу силна болка. Во просек, овој метод на лекување е 4% поефикасен од користењето редовни лекови против болкипроизводи во форма на таблети.

Истражувањето спроведено од специјалисти помогна да се утврди дека пречекорувањето на дозата препорачана од лекарот неизбежно предизвикува зголемување на концентрацијата на супстанции во крвта што може да предизвика влошување на благосостојбата, додека лекот останува ист биорасположивост.

Ефектот на лекот е ограничен на областа на неговото влијание. Компонентите вклучени во неговиот состав не се способни да навлезат во плацентарната бариера. Не може да се каже дека лекот не може да навлезе во мајчиното млеко, затоа што овој видИстражувањето од специјалисти сè уште не е спроведено. Лекот се излачува од телото природново рок од половина час по администрацијата.

Главната активна компонента на Miacalcic (назален спреј и раствор) е калцитонин од лосос, кој се произведува синтетички. Исто така, содржи дополнителни супстанции:

• натриум хлорид, бензалкониум;
• хлороводородна киселина;
• вода.

Во аптеките, лекот се нуди во пакувања, од кои секоја содржи 14 дози.

Индикации за употреба

Миакалцичниот спреј може да се користи за лекување на состојби како што се:

• деформирачки остеитис;
• болка во коските различни степени интензитет;
• остеопороза;
• невротрофични нарушувања;
• гленохумерален синдром;
• рефлексна дистрофија.

Кога ќе одлучите да започнете да земате Miacalcic (ампули), дефинитивно треба да ги проучите упатствата за неговата употреба. Не е препорачливо сами да го спроведувате третманот, бидејќи само лекар може да ја избере вистинската доза и времетраењето на третманот.

Истражувањето спроведено од специјалисти, како и практиката на користење на лекот, сугерира дека Миакалчиќ нема посебни контраиндикациина неговата примена. Лекарот може да се воздржи од препишување на Miacalcic само откако ќе потврди индивидуална нетолеранцијакомпоненти на лекот.

Упатство за употреба

Како што може да се процени од упатствата, Miacalcic назалниот спреј треба да се користи интраназално во доза од 200 IU. Доколку лекот е препишан за превентивни цели, може да се зема со истовремена употреба на витамин Д.

Лекарот треба да го пресмета времетраењето на третманот, како и периодот на прием. Затоа, пред да го земете Миакалчиќ, мора консултирајте се со специјалист.

Пресметка на дозата

Ако лекот бил пропишан за да се елиминира болкаво коските и зглобовите предизвикани од развој на остеопенија, остеолиза, тогаш лекот се зема дневна дозане повеќе од 400 IU Дозволено е да се зема истовремено доза која одговара на 200 IU, под услов специјалистот кој го спроведе испитувањето да не дал посебни упатства за администрација.

Ве молиме имајте на ум дека може да бидат потребни 1 до 3 дена за целосно ослободување од болката. Затоа, во овој период потребно е строго да се придржувате до дозата пропишана од лекарот, без прибегнување кон нејзино зголемување.

Доколку е неопходен Miacalc третираат болестза време на долг периодвреме, тогаш потребно е постепено да се намалува дозата додека истовремено се зголемува интервалот помеѓу дозите.

Во некои случаи, лекарот што посетува може да одлучи да ја удвои првично пропишаната доза, на пример, како дел од третманот на Паџетовата болест. За такви пациенти, лекот се препишува во курс во траење од 3 месеци.

Не смееме да заборавиме дека за време на третманот е неопходно да се направат промени во дозата, земајќи ги предвид индивидуални карактеристикитело. Доколку има сериозни клинички промени во составот на крвта, лекарот најверојатно ќе одлучи да го прекине лекот или да ја намали дозата или времетраењето на неговата употреба.

Во некои случаи, може да се појави релапс на болеста што била третирана со лекот. Таквите пациенти често се препишуваат повторете го курсотземајќи го лекот во согласност со новопропишаната доза.

Доколку се откријат невродистрофични заболувања, неопходно е да се започне со земање на лекот при првите знаци на болеста. На таквите пациенти им се препишуваат лекови во доза од 200 IU/ден, кои мора да се земаат еднаш дневно во тек на 1 месец.

Предозирање и дополнителни упатства

За време на третманот со Miacalcic, мора строго да ја следите дозата пропишана од вашиот лекар. Ако се надмине, може да се појават голем број на непријатни симптоми:

• вртоглавица;
• нестабилност на притисокот;
• плимата и осеката;
• гадење проследено со повраќање.

Исто така, често беше неопходно да се набљудуваат ситуации кога предозирање од 600-800 IU немало никакви негативни последици. Ова јасно покажува дека лекот, дури и со предозирање, не може секогаш да предизвика непријатни симптоми. Многу зависи од индивидуалните карактеристики на телото.

Постојат потврдени докази дека неуспехот да се усогласи со дозата препорачана од лекарот може да предизвика развој на хипокалцемијасо симптоми како што се парестезија или грчење на мускулите. На таквите пациенти им треба итно и специфичен третман. Првиот чекор е да се прекине лекот и симптоматски третман. Ако симптомите на хипокалцемија се повторат, се препорачуваат инјекции со калциум глуконат.

Исто така зачувано висок ризикразвој на алергии и анафилактичен шок . Со оглед на ваквите закани за телото, неопходно е да се направат кожни тестови пред да се земе лекот.

Не смееме да заборавиме дека продолжената употреба на Miacalc може да предизвика формирање на антитела. Има случаи кога телото се прилагодува на компонентите на лекот, поради што вторите го немаат посакуваниот ефект. терапевтски ефектина него.

За деца под 15-годишна возраст, Миакалчик се препишува во многу ретки случаи. Поради ова, тешко е да се зборува каков ефект ќе има врз нивната состојба и да се дадат препораки за лекување со Мијакалчиќ.

Практиката на употреба на лекот Miacalcic кај постари пациенти не дава никакви информации за тоа дали може значително да го промени ефектот ако неговата доза се надмине. Истото може да се каже и за пациенти со нарушена бубрежна функција. До денес, експертите не спроведоа ниту една полноправна студија за да се разјасни ситуацијата со ефектот на лекот врз телото на оваа категории на пациенти.

Miacalcic не се препишува на луѓе чии работна активностповрзани со извршување сложени работи кои бараат концентрација. За време на третманот, се препорачува привремено да се воздржите од возење со колада се избегнат проблеми и итни ситуациина пат.

Експертите немаат потврдени податоци во врска со интеракцијата на лекот со други лекови. За да се подобри апсорпцијата на медицинските компоненти, како и да се намали ризикот од несакани ефекти, препорачливо е целосно да престанете да пиете алкохол додека земате Миакалцик.

Миакалцикот не треба да се препишува на жени за време на бременоста и за време на бременоста. доење. Експертите не знаат како лекот може да влијае на телото на трудниците поради недостаток на проверени податоци. Можеме да продолжиме само од резултатите од експериментите спроведени со животни, кои помогнаа да се открие дека лекот не продира во плацентарната бариера.

Купување и чување лекови

Во согласност со барањата на упатствата, лекот мора да се чува во фрижидер на температура до +2 Целзиусови степени без замрзнување. Ако оваа состојба е исполнета, лекот го задржува своето лековити својстваза три години од датумот на производство.

Од моментот кога ќе почнете да го употребувате лекот, чувајте го во просторија каде што температурата не треба да биде повисока од +25 Целзиусови степени. Откако ќе се отвори пакувањето, неговата содржина мора да се искористи во рок од 4 недели. По овој период, лекот мора да се отстрани.

Мијакалцик - хормонски лекврз основа на калцитонин, кој помага во регулирањето на метаболизмот на калциумот во телото. Нејзин производител е светски познатата швајцарска фармацевтска корпорација Novartis Pharma AG. Лекот е претставен на продажба во форма раствор за инјектирањеи спреј за нос. И двете дозирани формисо еднаков успех се користат во борбата против остеолиза, остеопороза и други болести на мускулно-скелетниот систем кои се развиваат како резултат на ресорпција на коските.

Лековити форми и компоненти

Растворот за инјектирање миакалцик е достапен во форма на проѕирна, безбојна течност, истурена во стаклени ампули од 1 ml. Се продава во картонски пакувања кои содржат по 5 ампули, ставени на пластичен послужавник.

Miacalcic назален спреј е транспарентен раствор без мирис и боја, флаширан во пластични шишиња со распрскувач. Едно шише содржи 2 ml лек, што одговара на 14 дози. Картонското пакување содржи 1 или 2 шишиња спреј.

Активната компонента на Miacalcic е калцитонин, добиен синтетички од лосос. Неговата содржина во 1 ml течност за инјектирање е 100 IU, во 1 ml назален спреј - 200 IU. Покрај калцитонин, при производство на течност за инјектирање, производителот користи натриум хлорид, оцетна киселина, натриум ацетат трихидрат и вода. Помошните компоненти на спрејот се натриум хлорид, хлороводородна киселина, бензалкониум хлорид и вода.

Дејство на производот

Калцитонин е хипокалцемичен хормон, чие производство е човечкото телоЦ-клетките реагираат тироидната жлезда. Како физиолошки антагонист на паратироиден хормон, тој, паралелно со него, учествува во регулирањето на метаболизмот на калциумот во телото.

Механизмот на дејство на калцитонин се должи на неговата способност да ја инхибира ресорпцијата на коските, да го потисне распаѓањето на колагенот, да ја инхибира остеокластичната активност, да ја зголеми активноста на остеобластите и да има аналгетски ефект.

За остеопороза активна состојка Miacalcica го успорува губењето на калциум од коскеното ткиво, а со тоа го спречува уништувањето на коските. Покрај наведените својства, калцитонинот ја спречува прогресијата на остеолизата и ја намалува концентрацијата на калциум во крвта при хиперкалцемија.

Кога се препишува лекот?

Упатствата за употреба на Miacalcic ја советуваат неговата употреба во третманот на болести на мускулно-скелетниот систем, кои се карактеризираат со нарушувања на метаболизмот на калциумот. Раствор за инјектирање и спреј за нос имаат следните читањаза употреба:

• или остеолиза во комбинација со болни манифестации во коските;
• деформирачки остеитис;
• невродистрофични промени (вклучувајќи рефлексна симпатична дистрофија, болест Пирогов-Мичел, гленохумерален периартритис итн.).

Лекот Миакалцик во форма на течност за инјектирање се користи и за следните патологии:

• хронична хиперкалцемија и хиперкалцемична криза;
• остеолиза која се развила како резултат на прогресијата на ракот;
• сенилна остеопороза;
• секундарна остеопороза која се јавува по терапија со глукокортикостероиди или за време на долги периоди на неподвижност (со фрактури или сериозни болести);
• хиперпаратироидизам;
• хипервитаминоза Д;
• панкреатитис акутна форма(во комбинација со други лекови).

Начин на примена

Растворот за инјектирање миакалцик е наменет за интравенска, интрамускулна и субкутана администрација.

Постапката мора да се спроведе медицински работникво амбулантски или стационарни услови. Строго е забрането сами да давате инјекции.

Миакалцичниот спреј е наменет за интраназална употреба (вовед во носните пасуси). Може да се користи по претходна консултација со вашиот лекар и запознавање со медицински упатства. Пред првата употреба, шишето што го содржи лекот мора да се доведе во работна состојба. За таа цел тој е даден строг вертикална положбаи ослободен од заштитното капаче. Тогаш пациентот треба три пати да го притисне небулајзерот на уредот, ослободувајќи го воздухот од неговата цевка. Подготвеноста на шишето за употреба е означена со индикаторот, кој по завршувањето на опишаните чекори треба да ја промени својата боја од црвена во зелена. Строго не се препорачува да се протресува садот со спреј, бидејќи тоа може да доведе до појава на воздушни меури во цевката и да ја направи неточна дозата на лекот.

Пред да го инјектира растворот, пациентот треба малку да ја спушти брадата, а потоа внимателно да го вметне врвот на шишето во еден од носните пасуси и да го притиснете распрскувачот со прстите. Ве молиме имајте предвид дека еден клик одговара на една доза од лекот. По ова, врвот треба да се отстрани и неколку длабоки вдишувањашто ќе го спречи лекот да истече од ноздрата. Ако лекарот му препишал 2 инјекции на пациентот во исто време, тогаш втората инјекција на растворот треба да се изврши во другиот назален премин. По завршувањето на постапката, пациентот треба да го избрише распрскувачот со сува крпа и цврсто да го затвори шишето со капачето.

Ограничувања во употреба

Дозирање и времетраење на употреба лекзависат од дијагнозата на пациентот и ги одредува специјалист. Доколку е потребно, третманот со Miacalc може да се спроведува долго време, прилагодувајќи ја неговата доза во согласност со индивидуалните потреби на телото на пациентот.

Пред да започне терапијата со Miacalcic, пациентот мора да се увери дека нема контраиндикации за неговата употреба. Двете дозирани форми на лекот се забранети за употреба под следниве фактори:

• преосетливост на неговите супстанции;
• хипокалцемија (вклучувајќи историја);
• лактација;
• бременост;
• пациентот е на возраст под 18 години.

Несакани ефекти врз телото

За време на третманот со Miacalc, пациентите може да доживеат несакани ефектиоднадвор различни системитело. Несаканите реакции често забележани кај пациенти вклучуваат:

• вртоглавица;
• гадење;
• повраќање;
• црвенило на лицето или горниот дел од телото;
• полиурија;
• морници.

Покрај горенаведените реакции, лекот може да предизвика несакани ефективо форма на главоболка, дијареа, болки во стомакот, зглобовите и мускулите, артериска хипертензија, нарушувања на вкусот, замор, алергии. Во ретки случаи, лекот може да доведе до појава на генерализиран осип, оток и намалена визуелна острина кај пациентот. Дополнително, при користење на растворот за инјектирање, пациентот може да доживее несакани реакцииво форма на чешање, болка и црвенило на местото на инјектирање.

Луѓето кои користат Miacalcic назален спреј често имаат поплаки за болка во носните пасуси, течење на носот, често кивање, оток и нарушување на интегритетот на носната слузница. Исто така, интраназалната администрација на лекот може да доведе до крварење од носот, фарингитис и кашлица.

Веројатноста за развој на опишаните несакани реакции од лекот е поголема кај луѓето кои го користат во големи дози или долго време. Пациентот треба да го информира својот лекар за какви било несакани симптоми кои се појавуваат за време на третманот со Миакалц.

Употребата на Miacalcic за зглобови и коски во големи дози (предозирање) доведува до гадење, повраќање, вртоглавица и топли бранови. За нормализирање на состојбата, на пациентот му е пропишан симптоматски третман.

Трошоци и мислење на пациентот

Miacalcic е наменет за продажба на рецепт преку синџирот аптеки. просечна ценаедно пакување раствор за инјектирање е 1100 рубли. За пакување спреј за нос што содржи 1 шише, пациентот ќе треба да плати околу 2.200 рубли. Пакување од 2 шишиња ќе го чини пациентот приближно 1 илјада рубли повеќе.

Позитивните прегледи за лекот Миакалцик укажуваат на неговата ефикасност во третманот на болести на мускулно-скелетниот систем. Повеќето пациенти третирани со овој лек доживуваат зголемување на коскената густина и намалување на болката во коските и зглобовите.

Се препорачува да се чуваат двете лековити форми на Миакалцик на суво и темно место на температура на воздухот од 2-8°C. Лекот не смее да се замрзнува или загрева. Рок на употреба на инјекциите е 5 години. Спреј за интраназална употреба треба да се чува не повеќе од 3 години од датумот на производство.

Многу болести се поврзани со неправилен метаболизам на калциум во телото. Тоа се, на пример, отстапувања во развојот на коскеното ткиво, акутен панкреатит. Мијакалцикот ќе помогне во регулирањето на нарушениот метаболизам.

Опис, фармакокинетика

Главната активна состојка на Miacalcica е синтетичкиот калцитонин од лосос.. Влијае на регулирање на метаболизмот на калциумот во организмот.

Лекот е достапен со лекарски рецепт.

Микалцикот се апсорбира доста брзо во носната слузница, резултатот од апликацијата се постигнува во рок од еден час. Ако лекот се користи во дози кои ја надминуваат потребната количина, тогаш во крвта активна супстанцијасе концентрира повисоко, но биорасположивоста останува непроменета.

Калцитонин не стигнува до човечката плацента.

Кумулацијата на активната супстанција не е забележана со повторна употреба на лекот.

Фармаколошко дејство

Хормонот, кој го произведуваат клетките на тироидната жлезда, е антагонист на паратироиден хормон. Со нивна помош, калциумот во организмот го регулира неговиот метаболизам.

Синџирот на калцитонин се состои од 32 амино киселини и прстен од 7 остатоци од аминокиселини; тие имаат различни секвенци од различни типови. И дејството на калцитонинот од лосос овде се изразува во највисок степен на траење и сила.

Калцитотинот од лосос е добар во намалувањето на обртот на коските до бавно темпо. Микалцикот има аналгетски ефект врз централниот нервен систем.

По првата употреба кај луѓето реапсорпцијата на каналот се намалува и екскреција на хидроксипролин. Ако лекот се зема за долго време, тогаш се забележува значително намалување на стапката на биохемиски маркери на коскениот обрт. Калцитанинот доведува до намалување на гастричната и егзокрината секреција на панкреасот. Тоа докажува ефективноста на Mycalcic во борбата против акутниот панкреатит.

Форма на издавање, состав, цена

Miacalcic е достапен во две форми:

• Спреј за нос 280 IU, 14 дози од 2 ml.

Соединение: синтетички калцитонин од лосос, бензалкониум хлорид, натриум хлорид, хлороводородна киселина, вода. Цена - 2000-2300 рубли.

• Раствор за инјектирање (инјекции) 100 IU, 5 ампули од 1 ml.

Соединение: синтетички калцитонин од лосос, оцетна киселина, натриум ацетат трихидрат, натриум хлорид, вода. Цена - 220-250 рубли.

Услови и периоди на складирање

Лекот од групата Б чувајте го во фрижидер на 2 – 8 степени, не ја намалувајте температурата. Ако ампулата е отворена, нејзината содржина мора веднаш да се употреби, бидејќи растворот е без конзерванси. Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Ако препаратите на литиум се земаат истовремено со Miacalc, плазматската концентрација на литиум може да се намали. Негативни последицине бил забележан при земање други лекови.

Чувајте го спрејот на температура не поголема од 25 степени не повеќе од еден месец.

Дозволено чувајте го лекот не повеќе од 3 години.

Индикации за употреба

Мијакалцикот се користи во случаи на:

• постменопаузална остеопороза;
• болка во коските;
• Паџетова болест на коските;
• третман на невродистрофични заболувања кои произлегуваат од етиолошки и предиспонирачки фактори;
• спречување на губење на коскената маса;
• третман на хиперкалцемија.

Контраиндикации, несакани ефекти

Врз основа на резултатите од долготрајната употреба на лекот, забележани се неколку контраиндикации и несакани ефекти:

• Во случај на преосетливост на синтетички калцитонин од лосос или на некоја од другите компоненти на лекот.
• По прифаќањето овој лекМоже да се појави гадење, повраќање, мала вртоглавица, црвенило на лицето и чувство на внатрешна топлина.

Предозирање

Предозирањето со оваа дрога предизвикува:

• повраќање;
• гадење;
• вртоглавица;
• црвенило на крвта.

Посериозни симптоми не беа забележани.

Специјални упатства, упатства

Подолу се дадени некои карактеристики на употребата на лекот кои најчесто се од интерес за потрошувачите:

• за бубрежна и хепатална дисфункција

За ова прашање не е спроведено посебно истражување, но не е забележан ниту еден случај негативно влијаниелек на телото за оваа дисфункција.

• за време на бременост и доење

Беше спроведена студија која покажа дека ова лекот нема ембриотоксични или тератогени ефекти и не продира во плацентата. Но, нема клинички податоци за безбедноста на земање на лекот за време на бременост и лактација, така што во овој период треба да се заштитите од земање Миакалцик.

• во старост

Мијакалцичните инјекции немаат конзерванси, затоа отворената ампула треба веднаш да се употреби

За ова прашање не се спроведени посебни студии, но долгогодишното искуство во користењето на овој лек сугерира дека нема потреба да се менува режимот или дозата на лекот, бидејќи не е пронајдено влошување на подносливоста.

Аналози

Миакалцик има аналози:

• Алостин 1 доза е еднаква на 200 IU, 14 дози од 2 ml, спрејносна, цена - 1800-2000 рубли
• Вепрена 1 доза е еднаква на 20 IU, 14 дози од 2 ml, спрејносна, цена - 1600-1800 рубли

Соединение

Активна супстанција: калцитонин (синтетички од лосос)

1 доза назален спреј содржи 200 IU синтетички калцитонин од лосос

(1 IU одговара на 0,2 mcg синтетички калцитонин од лосос)

Ексципиенси:бензалкониум хлорид, натриум хлорид, хлороводородна киселина (за регулирање на pH), прочистена вода.

Дозирна форма"type="checkbox">

Дозирна форма

Спреј за нос.

Фармаколошка група"type="checkbox">

Фармаколошка група

Средства кои го регулираат метаболизмот на калциумот. ATS код N05B A01.

Индикации

• ; Третман на постменопаузална остеопороза.
• ; Коскена болка поврзана со остеолиза и/или остеопенија.
• ; Болест на коскитеПаџет (деформасен оститис).
• ; Невродистрофични нарушувања(слично на алгодистрофија или Sudeck болест),кои произлегуваат под влијание на различни етиолошки и условувачки фактори, како што се посттрауматска болна остеопороза, рефлексна дистрофија, синдром на рамо-рака, каузалгија, невротрофични нарушувања при употреба на лекови.

Контраиндикации

Зголемена чувствителностна калцитонин од лосос или други компоненти на лекот.

Упатства за употреба и дози

Во комбинација со земање соодветни дози на додатоци на калциум и витамин Д кои ги задоволуваат потребите на телото, за да се спречи прогресивно губење на коскената маса.

Третманот треба да се спроведува долго време.

Коскена болка поврзана со остеолиза и/или остеопенија 200-400 IU дневно. Дозата, која е 200 IU, се администрира истовремено. Повисоките дози треба да се поделат на неколку администрации.

Дозата треба да се прилагоди за да одговара на индивидуалните потреби на пациентот.

Може да бидат потребни неколку дена за да се постигне целосен аналгетски ефект. При долготрајна терапија, почетната дневна доза обично се намалува и/или интервалот помеѓу дозите се зголемува.

Паџетова болест на коските.Лекот се користи секојдневно во дневна доза 200 IU (во една или повеќе администрации). Во некои случаи, на почетокот на третманот, може да биде потребна доза од 400 IU на ден, која се дистрибуира во неколку администрации.

Времетраењето на третманот е најмалку 3 месеци (доколку е потребно, може да биде и подолго). Дозата треба да се прилагоди за да одговара на индивидуалните потреби на пациентот.

За Паџетовата болест, времетраењето на третманот со Miacalcic® треба да биде од неколку месеци до неколку години. За време на третманот има значително намалување на концентрацијата алкална фосфатазаво крвта и екскреција на хидроксипролин во урината, понекогаш и до нормални вредности. Меѓутоа, во некои случаи, по првичното намалување, вредностите на овие индикатори може повторно да се зголемат. Во овие случаи, лекарот, потпирајќи се на клиничка слика, мора да одлучи дали третманот треба да се прекине и кога може да се врати.

Еден или неколку месеци по прекинот на третманот, нарушувањата на метаболизмот на коските може да се повторат; во овој случај, ќе биде неопходен нов курс.

Невродистрофични заболувања.Исклучително важно рана дијагноза. Третманот треба да започне веднаш по потврдувањето на дијагнозата. Препишете 200 IU/ден (во една администрација) дневно за 2-4 недели. Можеби дополнителна употреба 200 IU секој втор ден, до 6 недели, во зависност од динамиката на состојбата на пациентот.

Долготрајна терапија.Со долготрајна терапија, можно е формирање на антитела на калцитонини, но клиничка ефикасностова обично нема ефект. Феноменот на навикнување, кој е забележан главно кај пациенти со Паџетова болест кои примаат долготрајна терапија, може да биде последица на заситеноста на местата за врзување и очигледно не е поврзана со формирањето на антитела. Терапевтски ефект Miacalcic® се обновува по пауза во третманот.

Постари пациенти и одредени групи пациенти.Долгогодишното искуство со употребата на Miacalcic®, назален спреј за третман на постари пациенти, укажува дека во оваа возрасна групаНемаше влошување на подносливоста на лекот или потреба од промена на режимот на дозирање. Истото важи и за пациентите со намалена функција на бубрезите или црниот дроб, иако студии специјално за овие групи на пациенти не се спроведени.

Упатство за употреба

Несакани реакции"type="checkbox">

Несакани реакции

Локалните несакани ефекти се генерално умерени (во 80% од сите случаи) и бараат прекин на терапијата во помалку од 5% од случаите.

Несаканите реакции беа дистрибуирани по фреквенција, при што најчестите беа претставени прво, користејќи го следново симболи: многу често (³ 10%), често (³ 1/100,<1/10), нечастые (³ 1/1000, <1/100), единичные (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), включая отдельные случаи.

Од имунолошкиот систем:сингл - хиперсензитивност; многу ретко - анафилактички и анафилактоидни реакции, анафилактичен шок.

Од нервниот систем:често - главоболка, вртоглавица, дисгезија.

Од очите: ретко - оштетување на видот.

Васкуларни нарушувања: често - црвенило на кожата; ретко - артериска хипертензија.

Од респираторниот систем:многу често - чувство на непријатност во носот, назална конгестија, отекување на носната слузница, кивање, ринитис, сува назална слузница, алергиски ринитис, иритација на носната слузница, мирис од носот, црвенило на носната слузница, екскоријација на назалната мукоза, често - назално крварење, синузитис, улцеративен ринитис, фарингитис; ретко - кашлица.

Од гастроинтестиналниот тракт: често - гадење, дијареа, абдоминална болка; ретко - повраќање.

Од кожата и поткожното ткиво:еден - генерализиран осип.

Од мускулно-скелетниот систем и сврзното ткиво:ретко - болки во мускулите и коските; сингл - артралгија.

Општи нарушувања и реакции на местото на инјектирање:често - замор; ретко - симптоми слични на грип, оток (на лицето, екстремитетите и генерализирано) изолирани - чешање.

Предозирање

Со парентерална употреба на лекот Miacalcic®, забележани се дозно зависни гадење, повраќање, црвенило на кожата и вртоглавица. Овие појави се очекуваат и со предозирање со Miacalcic® назален спреј. Сепак, употребата на Miacalcic® назален спреј во дози до 1600 IU како единечна доза и доза од 800 IU / ден во тек на 3 дена не доведе до развој на еден сериозен несакан настан. Пријавени се изолирани случаи на предозирање. Третманот е симптоматски.

Употреба за време на бременост или доење

Бидејќи не се спроведени студии кај жени за време на бременост и доење, не се препорачува да се препише Miacalcic® назален спреј за оваа категорија на пациенти. Студиите спроведени кај животни покажаа дека Miacalcic® не покажува ембриотоксични или тератогени својства. Откриено е дека кај животните, калцитонинот од лосос не продира во плацентарната бариера.

Не е познато дали калцитонинот од лосос преминува во мајчиното млеко, затоа не се препорачува доење за време на третманот со лекот.

Деца

Искуството со употреба на лекот кај деца е ограничено, затоа не се препорачува Miacalcic® назален спреј за деца.

Карактеристики на апликацијата

Бидејќи калцитонинот од лосос е пептид, можни се системски алергиски реакции. Имаше извештаи за алергиски реакции, вклучително и изолирани случаи на анафилактичен шок, кои се појавиле кај пациенти кои примале спреј за нос Miacalcic®. Пациентите склони кон алергиски реакции треба да подлежат на кожен тест пред да започнат со третман.

Способност да се влијае на брзината на реакција при возење возила или други механизми

Не се спроведени студии за ефектот на лекот Miacalcic® врз брзината на реакција при возење возила или ракување со други механизми. Употребата на лекот може да предизвика замор, вртоглавица и визуелни нарушувања, што може да ги влоши реакциите на пациентот. Пациентите треба да бидат информирани за можноста од овие ефекти. Во овој случај, тие не треба да возат возила или други машини.

Интеракција со други лекови и други видови на интеракции

Истовремената употреба на препарати на калцитонин и литиум може да доведе до намалување на концентрацијата на литиум во крвната плазма. Во овој случај, дозата на литиум мора да се прилагоди.

Фармаколошки својства

Фармаколошки.

Молекулите на сите калцитонини содржат 32 остатоци од аминокиселини во еден полипептиден синџир, а низата на остатоци е различна кај различни видови. Калцитонинот од лосос има поголем афинитет за рецепторите во споредба со калцитонините кај цицачите, затоа Miacalcic® е поактивен лек со подолго времетраење на дејство.

Со инхибиција на активноста на остеокластите преку делување на специфични рецептори, калцитонинот од лосос значително ја намалува стапката на обрт во коскеното ткиво до нормални нивоа во услови со зголемена стапка на ресорпција, како што е остеопорозата. И кај животните и кај луѓето, Miacalcic® се покажа дека има аналгетска активност, што може да се должи на директен ефект врз централниот нервен систем.

По само една употреба на Miacalcic®, назален спреј, лицето доживува клинички значајна соодветна биолошка реакција, која се манифестира со зголемување на уринарната екскреција на калциум, фосфор и натриум (поради намалување на нивната реапсорпција во тубулите) и намалување на излачувањето на хидроксипролин. Долготрајната употреба на лекот Miacalcic® доведува до значително и долгорочно (во рок од 5 години од третманот) намалување на нивото на биохемиските маркери на коскениот метаболизам, како што се серумските C-телопептиди (sCTX) и коскените изоензими на алкална фосфатаза .

Употребата на Miacalcic®, назален спреј, доведува до статистички значајно зголемување од 1-2% на коскената минерална густина во лумбалните пршлени, што се одредува веќе во првата година од третманот и трае до 5 години. Miacalcic обезбедува поддршка за минерална густина во бедрената коска.

Употребата на лекот Miacalcic®, назален спреј во доза од 200 IU на ден, доведува до статистички и клинички значајно намалување (за 36%) на ризикот од развој на нови вертебрални фрактури кај групата пациенти кои примаат Miacalcic® ( во комбинација со витамин Д и препарати на калциум), во споредба со онаа во групата пациенти кои примаат плацебо (во комбинација со истите лекови). Дополнително, во групата на пациенти третирани со Miacalcic® (во комбинација со витамин Д и препарати со калциум), во споредба со групата пациенти кои примале плацебо (во комбинација со истите лекови), 35% намалување на инциденцата на мултипли вертебрални забележани се фрактури.

Miacalcic® ја намалува гастричната секреција и егзокрината функција на панкреасот.

Фармакокинетика.

Miacalcic® брзо се апсорбира преку носната слузница, неговата максимална концентрација во крвната плазма се постигнува во првиот час (со средна вредност од приближно 10 минути). Полуживотот се пресметува на приближно 20 минути и нема докази за акумулација на лекот со повторена администрација. Кога лекот се користел во дози повисоки од препорачаните, неговите концентрации во крвта биле повисоки (што беше потврдено со зголемување на површината под кривата концентрација-време), но релативната биорасположивост не се зголеми. Следењето на концентрацијата на калцитонин од лосос во плазмата, како и концентрацијата на други полипептидни хормони, е незначително, бидејќи нивото на концентрација не може да ја предвиди терапевтската ефикасност на лекот. Така, активноста на лекот Miacalcic® треба да се процени со клинички индикатори на ефикасност.

Латинско име:Мијакалчиќ
Меѓународно име:Калцитонин
ATX код: H05BA01
Активна супстанција:ДО алцитонин
Производител: NOVARTIS PHARMA AG, Швајцарија
Услови за издавање од аптека:На рецепт

Состав на лекот

Главната компонента на лекот е калцитонин. Тоа е хормон идентичен со тирекалцитонин, синтетизиран од човечката тироидна жлезда

Синтетичкиот калцитонин од лосос содржан во Miacalcic има висок степен на идентитет со супстанциите што се секретираат од човечките ткива. Има долготраен ефект и лековитите својства се посилни од синтетичкиот човечки или животински тирокалцитонин.

Биолошката активност на производот е изразена во меѓународни единици: 1 IU е еднаква на 0,2 mcg калцитонин од лосос (синтетички).

Лековити својства

Miacalcic е антипаратироиден лек кој го регулира метаболизмот на фосфор-калциум. Калцитонин е физиолошки антагонист на паратироиден хормон, најсилниот од трите хормонски супстанции кои обезбедуваат апсорпција на калциум. Тој е во интеракција со соодветните рецепторни клетки, нормализирајќи ја остеобластичната и остеокластичната активност на коскеното ткиво.

Калцитонин од лосос значително ја намалува активноста на метаболичките процеси, нормализирајќи го нивниот интензитет внатре во коските кај патологии со прекумерно ниво на ресорпција (остеопороза).

Лекот го инхибира дејството на остеокластите, влијаејќи на соодветните клетки. Во исто време, ги активира остеобластите. Овој механизам го намалува излезот на калциум, инхибирајќи ја ресорпцијата на коските. За болка во коските, калцитонин има силно аналгетско дејство.

Во случај на хиперкалцемија, лекот ја инхибира остеолизата и значително ја намалува количината на калциум во крвта. Со нормализирање на минералниот метаболизам, Миакалцикот влијае на ослободувањето на соединенијата на калциум, фосфор и натриум. Во почетните фази на земање на лекот, се забележува зголемена содржина на овие супстанции во урината.

Забележано е позитивно регулирање на бубрежната тубуларна филтрација со лекот. Ја намалува апсорпцијата на минералите во тубулите, со што се спречува создавањето на камења (песок, наслаги) и развој на хиперкалцемија.

Супстанциите на лекот го намалуваат интензитетот на лачењето на органите за варење. Гастричната секреција и егзокрината активност на панкреасот се намалуваат. Овие квалитети овозможуваат да се зема во комбинација со други лекови за акутен панкреатит.

Калцитонин и неговите деривати се излачуваат во урината во количина од 95%.

Капки "Мијакалцик"

Просечна цена од 1200 рубли.

Miacalcic е достапен како назален спреј за интраназална администрација.

Покрај активната супстанција, еден ml од лекот во форма на спреј содржи:

• Бензалкониум хлорид, натриум, хлороводородна киселина, прочистена вода.

Капацитетот на аеросол (назален спреј) е дизајниран за 14 дози. Шишиња - 1 или 2 ЕЕЗ. - се пакувани во картон, комплетот вклучува диспензер за прскање. Дозата содржи 2 ml од супстанцијата.

Производот е безбојна, транспарентна супстанција без мирис.

Упатства за употреба и дози

Спреј со мијакалци. Не тресете го спрејот пред употреба. Шишето е поставено точно вертикално. Потоа, само за првата употреба, нанесете 3 притисоци на диспензерот додека не се ослободи целиот воздух од цевката. По ова, прозорецот на дното на шишето ќе стане црвен (беше зелен), што сигнализира подготвеност за употреба. Главата е малку навалена напред, крајот на апликаторот се вметнува во носниот премин.

За време на употребата, крајот на цевката се поставува во линија со ноздрите за да се обезбеди рамномерна дистрибуција на супстанцијата. Потоа притиснете го вентилот еднаш - спрејот влегува во носниот премин. Во прозорецот се појавува бројот 1. Откако лекот ќе влезе во преминот, земете 2-3 назални вдишувања за да спречите да истече. Не е препорачливо да го чистите носот веднаш по употребата на спрејот. Ако се препишат 2 дози истовремено, тоа значи дека тие мора да се администрираат во различни ноздри. Спрејот се нанесува интраназално: еден по еден во секој назален премин. Дозите ги пропишува лекарот.

Бројот во прозорецот го означува преостанатиот број на дози. Се менува по секоја употреба. Има вкупно 14 дози, а остатокот од растворот по нивното користење обезбедува уште 2 резервни порции. Ако прозорецот се појави црвено, а клипот е блокиран, тоа значи дека количината на прскање е потрошена. Понекогаш малку супстанција останува внатре (технички вишок).

Раствор за инјектирање „Мијакалцик“

Просечна цена од 1300 рубли.

Еден ml раствор за инјектирање Миакалциц содржи:

• 200 IU калцитонин од лосос
• Оцетна киселина, натриум хлорид и ацетат трихидрат, прочистена вода.

Растворот за инјектирање е достапен во ампули од 1 ml, 5 парчиња. во картонска амбалажа, раствор без мирис.

Упатства за употреба и дози

Инјекција. Мијакалцичниот раствор се администрира интрамускулно (IM), интравенски (IV), субкутано (SC) или интравенски капе.

Дозирање:

• Остеопороза.

Интраназално 200 IU/ден. Курсот е долг.

Инјекции. SC или IM 50 или 100 IU/ден, дневно или секој втор ден. Курсот е придружен со витаминска терапија (D, Ca) за да се надополни губењето на коскената маса

• Болка во коските, болки кои ја придружуваат остеопенија и/или остеолизам.

Режимот на дозирање се прилагодува земајќи ги предвид карактеристиките на телото. Времетраењето на третманот влијае на намалување на дозите или на зголемување на периодот помеѓу дозите.

Интраназално. Дневно 200–400 IU еднаш - 200 IU или зголемена доза за неколку администрација секој ден.

Инјекции. IV, SC, IM или капе со солен раствор 100–200 IU дневно неколку пати.

Понекогаш се потребни неколку дена за изразен аналгетски резултат

• Патологии од невродистрофична природа.

Интраназално. Почетната доза е еднократна доза од 200 IU дневно.

Инјекции. SC или IM – 100 IU дневно.

Времетраењето на курсот е 2-4 недели. Кога ќе се појави позитивна динамика на третманот, лекот се започнува да се зема секој втор ден во исти дози во тек на 6 недели (во зависност од реакциите на телото). Приемот започнува без одлагање по дијагностицирањето на нарушувањето

• Паџетова болест.

Интраназално – 200 IU/ден. Постои опција за терапија со зголемување на дозата до 400 IU во неколку дози дневно.

Инјекции. SC или IM – 100 IU/ден, секој ден или секој втор ден.

Приемот трае најмалку 3 месеци, може да трае и неколку години. Режимот на третман се прилагодува земајќи ја предвид состојбата на телото на пациентот.

• Хиперкалцемична криза.

IV капе 6 часа 5–10 IU/kg со 500 ml физиолошки раствор дневно.

IV, млаз инјекција – дневна количина во 2–4 пати

• Хронична форма на хиперкалцемија.

SC или IM 5–10 IU/kg 1 или 2 пати на ден

• За акутен панкреатит.

IV капка по капка – 300 IU/ден до 6 дена.

Индикации за употреба

Miacalcic се користи за лекување или подобрување на состојбата на пациент со слаби, кршливи коски. Производот го минерализира коскеното ткиво, ја зголемува нивната густина, го намалува ризикот од пукнатини и фрактури, вклучително и повеќекратни.

Миакалцикот се користи за нарушувања на мускулно-скелетниот систем. Лекот се препишува кога хормоните одговорни за апсорпција на калциум не функционираат правилно. Лекарите го препорачуваат овој лек за оние кои страдаат од следниве патологии:

• Остеопороза, вклучително и женска постменопауза и предизвикана од глукокортикоидни супстанции, имобилизација
• Болка во коските што ја придружува остеолизата, остеопенија
• За Паџетова болест (остеитис деформанс)
• За хиперкалцемија, хиперкалцемични симптоми
• Комплекс за акутен панкреатит
• Со патологии од невродистрофична природа, како што се алгодистрофија, Судек-ова болест. Нарушувања кои се засноваат на кондиционерски фактори: посттрауматски феномени на остеопороза со болка, рефлексна дистрофија, патологија на рамо-рака, болести од невротрофична природа.

Бременост, доење

Студии за ефектите на лекот врз бремени жени и за време на лактација не се спроведени, затоа лекот не се препорачува за оваа категорија. Не е препорачливо да се комбинира доењето со терапија, бидејќи способноста на калцитонин да премине во мајчиното млеко не е проучена.

Експериментално е докажано дека Miacalcic нема ембрионски или тератоген ефект, не е способен да навлезе во плацентата

Контраиндикации

Несаканите фактори вклучуваат присуство на алергиски реакции на калцитонин и компоненти на Miacalcic. Луѓето склони кон алергии мора прво да се подложат на соодветни тестови. Ефектот врз способноста за возење возила и ракување со машини не е проучен, можна е можност за побавна реакција. Ако се појават нарушувања, пациентот треба да престане да вози.

Интеракција со други лекови

Можно е да се прилагодат дозите на препаратите на литиум доколку се користат со Миакалцик, бидејќи се забележани ненормално ниски концентрации на оваа супстанца.

Несакани ефекти

Калцитонин се произведува од телото од раѓање, па затоа не предизвикува особено опасни по живот несакани ефекти.

Несаканите ефекти исчезнуваат сами по себе, понекогаш потребно е да се намали дозата некое време.

Се разликуваат следниве групи:

• Нервен систем: вртоглавица (често), главоболка (ретко)
• Срце и крвни садови: црвенило (често), хипертензија (понекогаш). Ова се првите знаци на дејството на лекот
• Имунитет: преосетливост, алергии (ретко), анафилактички настани (многу ретко)
• Органи за варење: болка, гадење, дијареа (често), повраќање (понекогаш). Ако калциумот се акумулира во жолчното кесе, по земањето на лекот се излачува природно преку хранопроводникот
• Уринарни органи: полиурија (ретко). Ако има песок во генитоуринарниот систем, лекот ќе го раствори и ќе излезе со урина
• Скелет, мускули, сврзни ткива: болки во зглобовите (често), болки во мускулите, болки во коските (понекогаш)
• Кожа: осип (ретко)
• Сетилни органи: нарушувања на вкусот (често), видот (понекогаш)
• Тело, локално: слабост (често), оток, реакции слични на грип (понекогаш), треска (ретко).

Следниве ефекти се типични при употреба на Miacalcic интраназално (спреј). Тие припаѓаат на респираторниот тракт:

• Непријатен мирис (многу често), кивање, застој, ринитис
• Болка, сувост, еритем, оток, иритација на мукозните мембрани, екскоријација во внатрешноста на носот
• Синузитис, крварење од носот, фарингитис, ринитис со чир (често), болки во грлото (понекогаш).

Несаканите последици, кои се карактеризираат со систематичност, се забележуваат поретко при примена на спреј отколку кога се даваат инјекции.

Значително времетраење на текот на администрацијата доведува до појава на антитела на калцитонин, но тоа не влијае на клиничката ефикасност на лекот. Ефектот на зависност е забележан кај пациенти со долг тек на лекување и Паџетова болест, но тоа не се однесува на развојот на антитела. Miacalcic го продолжува своето ефективно дејство по пауза во неговата употреба.

Кога се администрира интраназално кај постари пациенти и со абнормалности во функционалноста на бубрезите или црниот дроб, не е забележано влошување на перцепцијата на Miacalcic или потреба за прилагодување, но не се препорачува прилагодување на дозата.

Предозирање

Симптоми на прекумерни дози: гадење, вртоглавица, топли бранови. Изолирани случаи: хипокалцемија со парастезија, грчење на мускулите. Третман: симптоматски, за хипокалцемија - земање калциум глуканат.

Услови и рок на траење

По употреба, шишето со распрскувач е цврсто затворено со капаче, при складирање и движење се става во вертикална положба. Контејнерот што е веќе отворен не се чува во фрижидер, лекот мора целосно да се употреби во рок од еден месец.

Пред употреба, ампулата се загрева на собна температура, растворот мора да биде чист без нечистотии. Растворот од отворената ампула се користи веднаш - без конзерванси.

Миакалцикот се чува во фрижидер на +2...+8°C, без замрзнување.

Рок на траење - 5 години за ампули, спреј - 2 години.

Аналози

„Алостин“

Апотекс, Канада
Цена од 1900 рубли до 2300 рубли

Достапно во форма на спреј, 200 IU/доза, 14 дози, 2 ml. Шишиња (2 ЕЕЗ.) со диспензерот.

Добрите страни:

• Поизразен ефект ако се користи како симптоматски лек за хиперкалцемија придружена со миелом, карцином, хиперпаратироидизам
• Не го подобрува ефектот кога се дава повеќекратно во исти дози, односно не се акумулира.

Минуси:

• На почетокот на текот на третманот, во некои случаи брзо се развива хипокалцемија. Овој проблем може да се реши со земање на калциум глуканат.
• Назалниот аеросол Алостин е контраиндициран за деца
• Се препорачува курс од повеќе од 2 години само во отсуство на антитела на калцитонин.

„Алостин“

Натива ДОО, Русија
Цена од 1330 рубли до 1600 руб

Достапно како спреј за нос, 200 IU/доза. Шише (1 ЕЕЗ) со диспензерот од 2 ml (14 дози).

Добрите страни:

• Подостапно
• Составот е идентичен со Алостин, произведен во странство.

Минуси:

• Потешки несакани ефекти, вклучувајќи повраќање, гадење и вртоглавица
• Најмал квалитет на аналог на Myocalcic на пазарот
• Сув нос.

„Вепрен“

Натива ДОО, Русија
Ценаоколу 1950 руб.

Спреј за нос, 200 IU/доза, 14 дози, 2 ml. Шишиња (2 ЕЕЗ.) со диспензерот.

Добрите страни:

• Се смета за еден од најдобрите аналози на странските производители
• Несаканите ефекти се помалку изразени.

Минуси:

• Недостаток на пакувањето - без бројач на дози
• Традиционално, домашниот лек се смета за полош од оној произведен во странство (Швајцарија, Канада).