Driptan - oficiálny návod na použitie. Interakcia s inými liekmi

Evidenčné číslo

P N014671/01 zo dňa 27.10.2015.

Obchodný názov lieku

Driptan®.

Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov

Oxybutynín.

Lieková forma

Pilulky.

Zlúčenina

1 tableta obsahuje:

Účinná látka: oxybutynín hydrochlorid – 5,00 mg.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza – 17,8 mg; laktóza – 153,3 mg; stearát vápenatý - 1,9 mg.

Popis

Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Spazmolytikum.

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxybutynín má antispazmodický účinok na hladké svalové vlákna detruzora, ako aj anticholinergný účinok tým, že blokuje účinok acetylcholínu na m-cholinergné receptory hladkého svalstva. Tieto vlastnosti pomáhajú uvoľniť detruzor močového mechúra. U pacientov s nestabilnou funkciou močového mechúra liek zvyšuje objem močového mechúra a znižuje frekvenciu spontánnych kontrakcií detruzora.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa oxybutynín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu – maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme sa dosiahne za menej ako 1 hodinu a potom sa dvojfázovo znižuje s polčasom 2-3 hodiny. Maximálny efekt pozorované do 3-4 hodín, reziduálny účinok môže trvať viac ako 10 hodín.

Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne po 8 dňoch perorálneho podávania lieku. U starších pacientov s aktívny obrázok Počas života sa oxybutynín zrejme nekumuluje a jeho farmakokinetika sa nelíši od farmakokinetiky u iných dospelých pacientov. U slabých starších pacientov sa však hodnoty Cmax a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) výrazne zvyšujú.

Okibutynín sa extenzívne metabolizuje v pečeni, predovšetkým pomocou enzýmov systému cytochrómu P450, najmä CYP3A4, ktorý sa nachádza hlavne v pečeni a stenách čriev; metabolity majú tiež M-anticholinergný účinok. Hlavná cesta vylučovania je cez obličky. Len 0,3-0,4 % nezmeneného liečiva sa zistí v moči potkanov po 24 hodinách a 1 % v moči psov po 48 hodinách.V dôsledku toho sa u potkanov a psov oxybutynín takmer úplne metabolizuje.

Indikácie na použitie

Dospelí

  • inkontinencia moču, nutkanie na močenie a časté močenie spojené s nestabilitou funkcie močového mechúra, buď v dôsledku neurogénnych porúch (hyperreflexia detruzora) pri ochoreniach ako napr. roztrúsená skleróza A spina bifida alebo v dôsledku idiopatickej dysfunkcie detruzora (motorická nutkavá inkontinencia moču).
  • hyperaktívny močový mechúr, ktorý vzniká po chirurgický zákrok na močovom mechúre alebo prostatickej žľaze, alebo so sprievodnou cystitídou.

Deti staršie ako 5 rokov

  • inkontinencia moču, nutkanie na močenie a frekvencia močenia spojená s nestabilitou funkcie močového mechúra, ktorá je výsledkom buď idiopatickej hyperaktívnej funkcie močového mechúra alebo neurogénnej dysfunkcie močového mechúra (nadmerná aktivita detruzora);
  • nočná enuréza spojená s nadmernou aktivitou detruzora v kombinácii s nedrogové metódy ak je iná liečba neúčinná.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na účinná látka alebo ktorémukoľvek z pomocné látky;
  • myasthenia gravis;
  • glaukóm s uzavretým uhlom alebo plytká predná komora oka;
  • pacienti s hypertermiou alebo stavmi vysoká teplota životné prostredie kvôli riziku rozvoja úpal;
  • deti do 5 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti;
  • dysfunkcia pažeráka vrátane hernie prestávka membrány;
  • funkčná alebo organická obštrukcia gastrointestinálny trakt(gastrointestinálny trakt), vrátane stenózy pyloru, paralytické črevná obštrukcia, črevná atónia;
  • prítomnosť ileostómie, kolostómie, toxickej dilatácie hrubého čreva(megakolón), ťažké ulcerózna kolitída;
  • infravezikálna obštrukcia močového mechúra, pri ktorej môže byť okrem iného spôsobená aj retencia moču. hypertrofia prostaty;
  • obdobie dojčenie.

Vzhľadom na to, že liek obsahuje laktózu, Driptan® je kontraindikovaný v prípadoch vrodenej galaktozémie, glukózo-galaktózovej malabsorpcie, deficitu laktázy, galaktózovej intolerancie.

Opatrne

  • starší ľudia, pretože môžu byť citlivejší na účinok lieku (môže byť potrebné zníženie dávky, pozri časť „Spôsob podávania a dávkovanie“);
  • vegetatívna patológia nervový systém;
  • iné závažné gastrointestinálne ochorenia, ktoré nie sú uvedené v časti „Kontraindikácie“;
  • pečeňové resp zlyhanie obličiek;
  • cerebrovaskulárne poruchy;
  • deti staršie ako 5 rokov z dôvodu, že môžu byť citlivejšie na účinky lieku, najmä s ohľadom na rozvoj nežiaducich účinkov z nervového systému a duševných porúch;
  • tehotenstvo (pozri časť „Používanie počas tehotenstva a dojčenia“).

Starší pacienti majú používať anticholinergiká s opatrnosťou kvôli riziku kognitívnej poruchy.

Po predpísaní oxybutynínu sa príznaky hypertyreózy a chorôb môžu zintenzívniť koronárne cievy chronické srdcové zlyhanie, arteriálnej hypertenzie hyperplázia prostaty, ako aj poruchy tep srdca, tachykardia.

Boli zaznamenané anticholinergné účinky na nervový systém (napr. halucinácie, nepokoj, zmätenosť, ospalosť). Odporúča sa sledovanie stavu, najmä v prvých mesiacoch liečby po začatí liečby alebo po zvýšení dávky. Ak sa objavia účinky na nervový systém, má sa zvážiť prerušenie liečby alebo zníženie dávky (pozri Interakcie s inými). lieky»).

Vzhľadom na to, že oxybutynín môže spôsobiť rozvoj glaukómu s uzavretým uhlom, mali by ste okamžite vyhľadať lekára, ak náhla strata zraková ostrosť alebo bolesť očí.

Pri podávaní oxybutynínu pacientom s porfýriou je potrebná opatrnosť, pretože zvieracie a in vitro liek spôsobil zvýšenie syntézy porfyrinogénov.

Dlhodobé podávanie oxybutynínu môže podporiť rozvoj zubného kazu znížením alebo potlačením tvorby slín. Ak užívate liek dlhodobo, je potrebné pravidelné sledovanie zubným lekárom.

Anticholinergiká sa majú užívať s opatrnosťou súčasne s liekmi (ako sú bisfosfonáty), ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť ezofagitídu.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Tehotenstvo

Bezpečnosť oxybutynínu počas tehotenstva nebola stanovená. Štúdia na zvieratách ukázala, že užívanie lieku v dávkach, ktoré mali toxický účinok na materskom tele, čo spôsobuje reprodukčnú toxicitu. Dostupné štúdie na zvieratách nie sú dostatočné na posúdenie účinku lieku na graviditu, embryonálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.

Liek by sa nemal používať u tehotných žien, pokiaľ očakávaný prínos pre matku z jeho použitia nepreváži potenciálne riziko pre plod.

Obdobie dojčenia

Štúdie na zvieratách ukázali, že oxybutynín sa nachádza v materské mlieko. Preto sa liek nemá používať počas dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Vo vnútri (ústne). Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.

Dospelí

Zvyčajná dávka lieku je 5 mg 2-3 krát denne. V prípade potreby je možné zvýšiť dávku na 5 mg 4-krát denne, čo je uspokojivé klinický výsledok s dobrou toleranciou.

Starší pacienti

U starších pacientov môže byť polčas predĺžený, preto zvyčajne postačuje úvodná dávka 2,5 mg 2-krát denne, najmä u oslabených pacientov. Ak je dobre znášaný, dávka sa môže zvýšiť na 5 mg 2-krát denne.

deti (nad 5 rokov)

Pre nestabilnú funkciu močového mechúra: zvyčajná dávka Dávka lieku je 2,5 mg 2-krát denne. Na dosiahnutie klinickej odpovede sa dávka môže zvýšiť na 5 mg 2-3-krát denne, ak je dobre tolerovaná.

Nočná enuréza: 2,5 mg 2-krát denne. Na dosiahnutie klinickej odpovede možno dávku zvýšiť na 5 mg 2-3-krát denne za predpokladu, že je dobre znášaná. Posledná dávka sa má užiť večer.

Deti (do 5 rokov)

Použitie Driptanu® u detí mladších ako 5 rokov je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálne poruchy: Veľmi často (≥1/10) - zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach. Často (od ≥1/100 do Mentálne poruchy: Často (od ≥1/100 do

Poruchy nervového systému: Veľmi často (≥ 1/10) - závraty, bolesť hlavy, ospalosť. Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov) - kognitívne poruchy, záchvaty.

Poruchy srdca: Frekvencia neznáma (na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu) - tachykardia, arytmia.

Zranenia, intoxikácie a komplikácie manipulácií: Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) — úpal.

Poruchy zraku: Často (od ≥1/100 do

Poruchy obličiek a močové cesty: Často (od ≥1/100 do Cievne poruchy: Často (od ≥1/100 do

Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi často (≥1/10) - suchá pokožka. Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - angioedém, vyrážka, žihľavka, hypohidróza, fotosenzitivita.

Porušenia zo strany imunitný systém: Frekvencia neznáma (frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov) - precitlivenosť.

* výraznejšie u detí ako u dospelých.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania oxybutynínom sa postupne zvyšujú od nárastu obvyklých vedľajších účinkov centrálneho nervového systému (úzkosť a emocionálne vzrušenie k psychotickému správaniu), poruchy krvného obehu („návaly“ krvi, pády krvný tlak, obehové zlyhanie atď.) až po respiračné zlyhanie, paralýzu a kómu.

Liečba predávkovania je symptomatická:

  1. Okamžitý výplach žalúdka.
  2. V prípade rozvoja život ohrozujúceho anticholinergného syndrómu je možné použiť neostigmíniumbromid (alebo fyzostigmín) v dávkach podľa návodu na lekárske využitie.

Symptomatická liečba v prípade horúčky.

Pri výraznom nepokoji alebo podráždenosti sa má intravenózne podať 10 mg diazepamu.

Ak sa vyvinie tachykardia, propranolol sa má podať intravenózne.

Ak sa močenie oneskorí, použite katéter.

V prípade paralýzy dýchacie svaly nevyhnutné umelé vetranie pľúca.

Interakcia s inými liekmi

Pri použití Driptanu® s inými anticholinergnými liekmi je potrebná opatrnosť kvôli možnému zvýšeniu anticholinergného účinku.

Boli hlásené zriedkavé prípady interakcie medzi anticholinergnými liekmi a fenotiazínmi, amantadínom, antipsychotikami (napríklad fenotiazínmi, butyrofenónmi, klozapínom), inými anticholinergnými antiparkinsoníkmi (napríklad biperiden, levodopa), antihistaminiká chinidín, digitalisové prípravky, tricyklické antidepresíva, atropín, atropínu podobné spazmolytiká a dipyridamol. Treba dávať pozor, kedy súčasné použitie Driptan® s týmito liekmi.

Liek môže ovplyvniť absorpciu iných lieky, zníženie gastrointestinálnej motility.

Oxybutynín je metabolizovaný izoenzýmom CYP3A4 cytochrómu P450. Súbežné použitie s inhibítormi CYP3A4 môže inhibovať metabolizmus oxybutynínu a zvýšiť jeho účinok. Oxybutynín môže znížiť účinky prokinetickej liečby.

Súbežné užívanie oxybutynínu s inhibítormi cholínesterázy môže viesť k zníženiu účinnosti týchto inhibítorov.

Posledná aktualizácia popisu od výrobcu 08.08.2007

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologické skupiny

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zloženie a forma uvoľňovania

blister 30 ks; 1 blister v kartónovom balení.

Opis liekovej formy

Tabletky biely, okrúhle, bikonvexné, so zárezom na jednej strane.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- myotropný, spazmolytický.

Farmakodynamika

Uvoľňuje detruzor (sval, ktorý sťahuje močový mechúr). Má priamy spazmolytický myotropný a m-anticholinergný účinok. Zvyšuje kapacitu močového mechúra, znižuje frekvenciu kontrakcií detruzora a tlmí nutkanie na močenie.

Farmakokinetika

Cmax po perorálnom podaní sa dosiahne do 45 minút. Koncentrácia je úmerná aplikovanej dávke. T1/2 je menej ako 2 hodiny (u starších pacientov sa zvyšuje).

Indikácie pre liek Driptan ®

inkontinencia moču spojená s nestabilitou funkcie močového mechúra, poruchou alebo následkom porúch neurogénneho charakteru (hyperreflex detruzora), napríklad s rozsiahlou sklerózou resp. spina bifida alebo s idiopatickými poruchami funkcie detruzora (motorická inkontinencia);

nočná enuréza u detí starších ako 5 rokov.

Kontraindikácie

precitlivenosť na zložky lieku;

glaukóm s uzavretým uhlom;

gastrointestinálna obštrukcia, intestinálna atónia, dilatácia hrubého čreva, ulcerózna kolitída;

myasthenia gravis;

obštrukčná uropatia;

krvácajúca;

obdobie dojčenia;

deti do 5 rokov.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Počas tehotenstva sa Driptan ® používa len podľa prísnych indikácií. Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.

Vedľajšie účinky

Nevoľnosť, zápcha, hnačka, nepríjemný pocit v oblasti brucha, zadržiavanie moču, ospalosť alebo nespavosť, celková slabosť, bolesť hlavy, závraty, arytmia, zhoršenie zraku (mydriáza, paralýza akomodácie), zvýšená vnútroočný tlak, znížené potenie, sucho v ústach, impotencia, alergické reakcie.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri. Dospelí - 5 mg 2-3 krát denne, deti a starší pacienti - 5 mg 2 krát denne.

Predávkovanie

Symptómy: vzrušenie centrálneho nervového systému (nepokoj, triaška, zvýšená nervová excitabilita, kŕče, delírium, halucinácie), horúčka, nevoľnosť, vracanie, tachykardia, znížený krvný tlak, respiračné zlyhanie, paralýza, kóma.

Liečba: Je potrebné udržiavať dýchanie, vyvolať zvracanie alebo výplach žalúdka a Aktívne uhlie a soľné preháňadlo. Na ústup príznakov anticholinergnej intoxikácie sa používajú blokátory cholínesterázy (fyzostigmín). Pri silnej úzkosti alebo nepokoji intravenózne podanie 10 mg diazepamu. Na tachykardiu - propranolol (iv).

špeciálne pokyny

Opatrnosť je potrebná v prípade poruchy funkcie obličiek a pečene, hypertyreózy, ochorenia koronárnych artérií, srdcového zlyhania, arytmie, arteriálnej hypertenzie, adenómu prostaty, hiátovej hernie.

Podmienky skladovania lieku Driptan ®

Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Driptan ®

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10Synonymá chorôb podľa ICD-10
N31 Neuromuskulárna dysfunkcia močového mechúra, inde neklasifikovanáDysfunkcia detruzora
Idiopatická dysfunkcia detruzora
Syndróm hyperaktívneho močového mechúra
Spastická neurogénna dysfunkcia močového mechúra
R32 Nešpecifikovaná inkontinencia močuDenná enuréza
Idiopatická nestabilita močového mechúra
Inkontinencia moču
Noktúria
Dysfunkcia zvierača močového mechúra
Spontánne močenie
Zmiešané formy inkontinencie moču
Funkčné poruchy močenia
Funkčné poruchy močenia
Funkčná enuréza u detí
Enuréza

Recenzie francúzskeho lieku "Propalin" sa nachádzajú na fórach chovateľov psov pomerne často. Droga pre medikamentózna liečba psom sa podarilo získať súhlasný posudok od veterinárov aj majiteľov štvornohých priateľov. Tento liek určený na kurzovú terapiu však nie je vždy dostupný v špecializovaných veterinárnych lekárňach. V tejto súvislosti sa chovatelia psov často zaujímajú o to, aké lieky môžu v prípade potreby nahradiť Propalin. Existujú nejaké analógy, ktoré umožňujú psovi dostať rovnako účinnú liečbu?

Prečo je predpísaný liek "Propalin"?

Lekársky liek "Propalin" pre psov sa používa na liečbu inkontinencie moču v dôsledku dysfunkcie močového mechúra. Dysfunkcia močový systém domáce zviera to môže zažiť z niekoľkých dôvodov:

  • v dôsledku zmien súvisiacich s vekom;
  • oslabenie zvierača močového mechúra psa;
  • negatívne dôsledky sterilizácie (kastrácie) zvieraťa;
  • rôzne choroby, infekcie.

V druhom prípade môže problém inkontinencie moču zmiznúť po liečbe infekcie alebo choroby a nebude potrebné predpisovať ďalší "Propalin" pre psov (analóg lieku).

Popis a formulár uvoľnenia

"Propalín" sa vyrába vo forme suspenzie, bezfarebného homogénneho sirupu, baleného v objemoch 30 alebo 100 ml. Súprava obsahuje plastovú fľaštičku so suspenziou, anotáciu lieku a dávkovač odmernej striekačky.

Ako to funguje?

Ako Propalin účinkuje u psov (analóg založený na rovnakej látke)? Hlavná účinná látka lieku sa po vstupe do tela zvieraťa rýchlo vstrebáva krvou. Už niekoľko hodín po užití lieku začne aktívna zložka ovplyvňovať svaly močovej trubice a močového mechúra, tonizuje ich a stimuluje intenzívnu kontrakciu svalového tkaniva. "Propalín" sa vylučuje z tela psa prirodzene spolu s močom.

Spôsob použitia: dávkovanie, návod

Dávka lieku sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti zvieraťa podľa jedného z dvoch navrhovaných liečebných režimov:

  • 3 krát denne rýchlosťou 2 kvapky na 1 kg telesnej hmotnosti psa;
  • 2 krát denne v množstve 3 kvapky na 1 kg telesnej hmotnosti psa.

Pre veľkých psov, ktorých hmotnosť je od 25 kg a viac, sa dávka suspenzie, v ktorej sa podáva „Propalin“ (analógy pre psov, ktorých zloženie obsahuje rovnakú účinnú látku), vypočíta podľa schémy 3-krát denne pri dávka 0,5 ml na 25 kg telesnej hmotnosti psa alebo 2-krát denne v dávke 0,75 ml na 25 kg telesnej hmotnosti psa.

V súlade s priloženými pokynmi by sa liek "Propalin" mal ponúknuť domácemu miláčikovi podľa nasledujúcich pravidiel:

  • Liek sa musí psovi podávať s krmivom, odporúča sa pridávať liek priamo do krmiva;
  • trvanie priebehu terapie určuje zverolekár individuálne pre každý prípad, vo všeobecnosti neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa trvania liečby Propalinom;
  • otvorený liek sa uchováva 3 mesiace na tmavom mieste, odporúčaná teplota je od +15 do +25˚С;
  • použité prázdne nádoby, odmerné dávkovače (striekačky) a plastové nádoby sa likvidujú, ich použitie na iné účely je prísne zakázané.

Vezmite prosím na vedomie: kontraindikácie, predávkovanie

Je dôležité si zapamätať: lekár by mal predpísať liek "Propalin" pre psov (analóg s rovnakou účinnou látkou) a tiež určiť dávku v každom jednotlivom prípade veterinárna klinika. Ten istý špecialista vás na to určite upozorní existujúce kontraindikácie na použitie "Propalin". Daný liek nie je predpísaný za nasledujúcich podmienok:

  • bola odhalená precitlivenosť zvieraťa na hlavné zložky, ktoré tvoria "Propalin" (môže sa vyskytnúť viditeľný vedľajší účinok - rôzne alergické reakcie);
  • počas gravidity (laktácie) zvieraťa;
  • ak už boli predpísané a užívajú sa v tento moment antidepresíva, akékoľvek sympatomimetiká.

Nemenej nebezpečné je nesprávne vypočítané množstvo lieku, ktoré sa používa naraz. Dôsledkom toho môže byť predávkovanie. Tento jav možno určiť nasledujúcimi charakteristikami:

  • pes má dýchavičnosť;
  • zreničky zvieraťa sú nápadne rozšírené;
  • Pes sa správa nepokojne.

Ak sa zistí jeden alebo viac z týchto príznakov, majiteľ musí okamžite vziať domáce zviera k veterinárnemu lekárovi.

Recenzie o lieku "Propalin"

Napriek možnosti negatívnych vedľajších účinkov je dnes liek "Propalin" považovaný za jeden z najviac bezpečnými spôsobmi liečba inkontinencie moču u psov. Čo o tejto droge hovoria majitelia, ktorých domáce zvieratá sú liečené?

  • "Propalín" dáva dobrý výsledok s dlhotrvajúcim účinkom;
  • prvé výsledky terapie sú viditeľné po 7-14 dňoch od začiatku liečby;
  • neprítomnosť zlý vkus lieku: pri pridávaní "Propalínu" do jedla psy neodmietajú jesť;
  • Na obale prakticky nie sú uvedené vedľajšie účinky.

Sťažnosti majiteľov psov sa najčastejšie netýkajú kvality lieku, ale prerušenia dodávok propalínu do Ruska a pomerne vysokej ceny produktu. Na začiatku roka 2017 sa maloobchodná cena pohybuje od 460 rubľov za 30 ml balenie do 1 300 rubľov za 100 ml jednotku lieku.

Ako nahradiť "Propalin": analógy

Napriek účinnosti je hlavnou nevýhodou lieku jeho príliš vysoký dopyt a jeho pravidelná absencia v lekárňach, najmä v malých. obývané oblasti. Okrem toho je cena tohto lieku pomerne vysoká. V tomto ohľade je veľmi dôležitá otázka, ako a čo možno nahradiť „propalinom“. Analógy pre psov trpiacich inkontinenciou moču by ste mali prediskutovať aj s ošetrujúcim veterinárom.

Dnes je jediným liekom, ktorý možno úplne nazvať identickým s „Propalinom“, liek pre ľudí „Dietrin“. Napriek tomu, že tento liek je predpísaný na iné účely, hlavná aktívna zložka Dietrinu je rovnaká - fenylpropanolamín hydrochlorid. To umožňuje dočasne alebo trvalo nahradiť "Propalin" pre psov. Analóg sa má používať opatrne, pričom treba dodržiavať dávkovanie vypočítané veterinárnym lekárom.

Dôležité! V lekárňach sa pod názvom "Dietrin" predávajú dva lieky. Jeden z nich je v podstate doplnkom stravy a nemôže ním nahradiť propalín. Tieto produkty rozoznáte podľa zloženia na obale. Výživový doplnok Dietrin pozostáva z prírodných bylinných zložiek. Na liečbu vášho domáceho maznáčika by ste si mali kúpiť analógy, ktoré nahrádzajú propalín pre psov alebo ľudí, ktorých zloženie zahŕňa fenylpropanolamín hydrochlorid, bez ohľadu na formu lieku.

Aj v ruských lekárňach nájdete ďalší fenylpropanolamínový liek, americký liek na chudnutie Trimex. Existuje však dôvod, prečo je dosť ťažké nahradiť liek „Propalin“ Trimexom - analóg v lekárni je možné zakúpiť striktne podľa lekárskeho predpisu. Ale veterinár nemôže vydať takýto predpis na liečbu psa.

Ako posledná možnosť môže byť predpísaná náhrada za "Propalin" pre psov, analóg založený na iných účinných látkach. Medzi ne patrí napríklad Vesicare, spazmolytikum určené na zníženie tonusu močových ciest. Rovnaký účinok majú prípravky na báze oxybutynín hydrochloridu (Driptan, Sibutin).

Lieky na alternatívnu liečbu

V prípadoch, keď nie je možné zakúpiť žiadny z vyššie uvedených liekov alebo kurz určený veterinárnym lekárom nedáva požadovaný účinok, je predpísaný alternatívna liečba psov. zvyčajne hovoríme o o hormonálnej terapii.

Na tento účel sa humánne lieky predpisujú na základe ženský hormón estrogén. Náhrady pre psov (zoznam takýchto liekov je neúplný; iné lieky môžu byť predpísané podľa uváženia veterinárneho lekára hormonálny prostriedok) - toto:

  • "Ovestin" - je predpísaný častejšie ako iné, môže byť použitý v akejkoľvek forme uvoľňovania: krém, čapíky alebo tablety;
  • "Marvelon" ( antikoncepčný liek obsahujúce estrogén);
  • "Livial" (liek proti menopauze obsahujúci tibolón).

Vzhľadom na priebeh hormonálne lieky Tón svalového tkaniva zvierača močového mechúra sa zvyšuje a steny močového mechúra sa naopak postupne uvoľňujú. Týmto spôsobom možno vyriešiť problém inkontinencie moču. Zvažuje sa hlavná nevýhoda tejto terapie veľké množstvo vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby liekmi obsahujúcimi hormóny.

P N014671/01-050510

Obchodný názov lieku:

Driptan®

Medzinárodný nechránený názov alebo generický názov:

Oxybutynín

Dávková forma:

tabletky

zlúčenina:

1 tableta obsahuje:
Účinná látka: oxybutynín hydrochlorid – 5,00 mg.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza – 17,8 mg; laktóza – 153,3 mg; stearát vápenatý - 1,9 mg.

Popis: Biele okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

spazmolytikum.

ATX: G04BD04

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Oxybutynín má antispazmodický účinok na hladké svalové vlákna detruzora, ako aj anticholinergný účinok tým, že blokuje účinok acetylcholínu na m-cholinergné receptory hladkého svalstva. Tieto vlastnosti pomáhajú uvoľniť detruzor močového mechúra. U pacientov s nestabilnou funkciou močového mechúra liek zvyšuje objem močového mechúra a znižuje frekvenciu spontánnych kontrakcií detruzora.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa oxybutynín rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu – maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme sa dosiahne za menej ako 1 hodinu a potom sa dvojfázovo znižuje s polčasom 2-3 hodiny. Maximálny účinok sa pozoruje do 3-4 hodín, zvyškový účinok môže trvať viac ako 10 hodín.
Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne po 8 dňoch perorálneho podávania lieku. Zdá sa, že u starších pacientov, ktorí vedú aktívny životný štýl, sa oxybutynín nekumuluje a jeho farmakokinetika sa nelíši od farmakokinetiky u iných dospelých pacientov. U oslabených starších pacientov sa však hodnoty Cmax a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) výrazne zvyšujú. Okibutynín sa extenzívne metabolizuje v pečeni, predovšetkým pomocou enzýmov systému cytochrómu P450, najmä CYP3A4, ktorý sa nachádza hlavne v pečeni a stenách čriev; metabolity majú tiež M-anticholinergný účinok. Hlavná cesta vylučovania je cez obličky. Len 0,3-0,4 % nezmeneného liečiva sa zistí v moči potkanov po 24 hodinách a 1 % v moči psov po 48 hodinách.V dôsledku toho sa u potkanov a psov oxybutynín takmer úplne metabolizuje.

Indikácie na použitie

Dospelí
- inkontinencia moču, nutkanie na močenie a frekvencia močenia spojené s nestabilitou funkcie močového mechúra, ktoré sú výsledkom buď neurogénnych porúch (hyperreflexia detruzora) pri ochoreniach, ako je roztrúsená skleróza a rázštep chrbtice, alebo v dôsledku idiopatických porúch funkcie detruzora (inkontinencia motorického nutkania). moč).
- hyperaktívny močový mechúr, ktorý sa objaví po chirurgickom zákroku na močovom mechúre alebo prostate, alebo pri súbežnej cystitíde.
Deti staršie ako 5 rokov
- inkontinencia moču, nutkanie na močenie a frekvencia močenia spojená s nestabilitou funkcie močového mechúra, ktorá je výsledkom buď idiopatickej hyperaktivity močového mechúra alebo neurogénnej dysfunkcie močového mechúra (nadmerná aktivita detruzora);
- nočná enuréza spojená s nadmernou aktivitou detruzora v kombinácii s neliekovými metódami, keď je iná liečba neúčinná.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
- myasténia;
- glaukóm s uzavretým uhlom alebo malá predná komora oka;
- pacienti s hypertermiou alebo v podmienkach vysokej teploty okolia kvôli riziku vzniku úpalu;
- deti do 5 rokov z dôvodu nedostatočných údajov o účinnosti a bezpečnosti;
- dysfunkcia pažeráka vrátane hiátovej hernie;
- funkčná alebo organická obštrukcia gastrointestinálneho traktu (GIT), vrátane pylorickej stenózy, paralytického ilea, intestinálnej atónie;
- prítomnosť ileostómie, kolostómie, toxická dilatácia hrubého čreva (megakolón), ťažká ulcerózna kolitída;
- obštrukcia vývodu močového mechúra, pri ktorej môže byť okrem iného spôsobená retencia moču. hypertrofia prostaty;
- obdobie dojčenia.
Vzhľadom na to, že liek obsahuje laktózu, Driptan ® je kontraindikovaný v prípadoch vrodenej galaktozémie, glukózo-galaktózovej malabsorpcie, deficitu laktázy, intolerancie galaktózy.

Opatrne

Starší ľudia, pretože môžu byť citlivejší na účinok lieku (môže byť potrebné zníženie dávky, pozri časť „Spôsob podávania a dávkovanie“);
- patológia autonómneho nervového systému;
- iné závažné gastrointestinálne ochorenia, ktoré nie sú uvedené v časti „Kontraindikácie“;
- zlyhanie pečene alebo obličiek;
- cerebrovaskulárne poruchy;
- deti nad 5 rokov z dôvodu, že môžu byť citlivejšie na účinky lieku, najmä s ohľadom na rozvoj nežiaducich účinkov z nervového systému a duševných porúch;
- tehotenstvo (pozri časť „Používanie počas tehotenstva a dojčenia“).
Starší pacienti majú užívať anticholinergiká s opatrnosťou kvôli riziku kognitívnej poruchy.
Po podaní oxybutynínu sa môžu zintenzívniť príznaky hypertyreózy, koronárneho cievneho ochorenia, chronického srdcového zlyhania, arteriálnej hypertenzie, hyperplázie prostaty, ako aj poruchy srdcového rytmu a tachykardia.
Boli zaznamenané anticholinergné účinky na nervový systém (napr. halucinácie, nepokoj, zmätenosť, ospalosť). Odporúča sa sledovanie stavu, najmä v prvých mesiacoch liečby po začatí liečby alebo po zvýšení dávky. Ak sa objavia účinky na nervový systém, má sa zvážiť prerušenie liečby alebo zníženie dávky (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Vzhľadom na to, že oxybutynín môže spôsobiť rozvoj glaukómu s uzavretým uhlom, pri náhlej strate zrakovej ostrosti alebo bolesti očí by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.
Pri podávaní oxybutynínu pacientom s iorfýriou je potrebná opatrnosť, pretože liek spôsobil zvýšenie syntézy porfyrinogénov v štúdiách na zvieratách a in vitro.
Dlhodobé podávanie oxybutynínu môže podporiť rozvoj zubného kazu znížením alebo potlačením tvorby slín. Ak užívate liek dlhodobo, je potrebné pravidelné sledovanie zubným lekárom.
Anticholinergiká sa majú používať s opatrnosťou pri užívaní liekov (ako sú bisfosfonáty). ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť zápal pažeráka.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Tehotenstvo
Bezpečnosť oxybutynínu počas tehotenstva nebola stanovená. Štúdie na zvieratách ukázali, že použitie lieku v dávkach, ktoré majú toxický účinok na telo matky, spôsobuje reprodukčnú toxicitu. Dostupné štúdie na zvieratách sú nedostatočné na posúdenie účinku lieku na graviditu, embryonálny vývoj, pôrod alebo popôrodný vývoj.
Liek by sa nemal používať u tehotných žien, pokiaľ očakávaný prínos pre matku z jeho použitia nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Obdobie dojčenia
Štúdie na zvieratách ukázali, že oxybutynín sa nachádza v materskom mlieku. Preto sa liek nemá používať počas dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Vo vnútri (ústne). Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Dospelí
Zvyčajná dávka lieku je 5 mg 2-3 krát denne. V prípade potreby je možné zvýšiť dávku na 5 mg 4-krát denne, čo poskytuje uspokojivý klinický výsledok s dobrou znášanlivosťou.
Starší pacienti
U starších pacientov môže byť polčas predĺžený, preto zvyčajne postačuje úvodná dávka 2,5 mg 2-krát denne, najmä u oslabených pacientov. Ak je dobre znášaný, dávka sa môže zvýšiť na 5 mg 2-krát denne.
deti (nad 5 rokov)
Pri nestabilnej funkcii močového mechúra: zvyčajná dávka lieku je 2,5 mg 2-krát denne. Na dosiahnutie klinickej odpovede sa dávka môže zvýšiť na 5 mg 2-3-krát denne, ak je dobre tolerovaná.
Nočná enuréza: 2,5 mg 2-krát denne. Na dosiahnutie klinickej odpovede možno dávku zvýšiť na 5 mg 2-3-krát denne za predpokladu, že je dobre znášaná. Posledná dávka sa má užiť večer.
Deti (do 5 rokov)
Použitie Driptanu ® u detí mladších ako 5 rokov je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).

Príznaky predávkovania oxybutynínom sa postupne zvyšujú od nárastu zvyčajných vedľajších účinkov na centrálny nervový systém (od úzkosti a emocionálneho vzrušenia po psychotické správanie), porúch krvného obehu („návaly krvi“, pokles krvného tlaku, zlyhanie krvného obehu atď.) až po respiračné zlyhanie, paralýza a kóma.
Liečba predávkovania je symptomatická:
1. Okamžitý výplach žalúdka.
2. V prípade rozvoja život ohrozujúceho anticholinergného syndrómu je možné použiť neostigmíniumbromid (alebo fyzostigmín) v dávkach podľa návodu na lekárske použitie.
Symptomatická liečba v prípade horúčky. V prípade výrazného nepokoja alebo podráždenosti sa má intravenózne podať 10 mg diazspamu.
Ak sa vyvinie tachykardia, propranolol sa má podať intravenózne.
Ak sa močenie oneskorí, použite katéter.
Pri paralýze dýchacích svalov je nevyhnutná umelá ventilácia.

Interakcia s inými liekmi

Pri použití Driptanu ® s inými anticholinergnými liekmi je potrebná opatrnosť z dôvodu možného zosilnenia anticholinergného účinku.
Boli hlásené zriedkavé prípady interakcie medzi anticholinergnými liekmi a fenotiazínmi, amantadínom, antipsychotikami (napr. fenotiazínmi, butyrofenónmi, klozapínom), inými anticholinergnými antiparkinsoníkmi (napr. biperidson, lsvodín), antihistaminikami, chinidínom, antimykotikami atropín, atropínu podobné spazmolytiká a dipyridamol. Pri súčasnom použití Driptanu ® s týmito liekmi je potrebná opatrnosť.
Liek môže ovplyvniť absorpciu iných liekov, čím sa zníži gastrointestinálna motilita.
Oxybutiín je metabolizovaný izoenzýmom CYP3A4 cytochrómu P450. Súbežné použitie s inhibítormi CYP3A4 môže inhibovať metabolizmus hydroxybutylénu a zvýšiť jeho účinok. Oxybutiín môže znížiť účinky prokinetickej liečby.
Súbežné užívanie oxybutynínu s inhibítormi cholínesterázy môže viesť k zníženiu účinnosti týchto inhibítorov.
Alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú anticholinergnými liekmi, ako je oxybutynín.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a iné mechanizmy

Tento liek môže spôsobiť ospalosť alebo rozmazané videnie. Pacienti by sa mali zdržať vedenia auta alebo iných strojov, pokiaľ nie sú fyzicky a mentálna kapacita nezmenené.

Formulár na uvoľnenie

Tablety 5 mg.
30 tabliet v blistri vyrobenom z PVC/hliníkovej fólie.
1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potes,
21121, Fontaine le Dijon, Francúzsko

Sťažnosti na kvalitu posielajte na adresu::
Abbott Laboratories LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, budova 16a, budova 1, obchodné centrum Metropolis

Liečivo sa vyrába vo forme okrúhlych tabliet. Biela farba. Tablety majú bikonvexný tvar a na jednej strane sú s deliacou ryhou. Liek je balený v blistroch, v kartónových baleniach po 30 alebo 60 tabliet.

farmakologický účinok

Spazmolytikum .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Oxybutín má priamy spazmolytický účinok na hladké svalové vlákna detruzor . Látka blokuje vplyv acetylcholín na m-anticholinergiká močového mechúra. Potom detruzor uvoľňuje, jeho objem sa naopak zväčšuje, frekvencia spontánneho nutkania na močenie klesá.

Po rýchlej a takmer úplnej absorpcii do Gastrointestinálny trakt , účinná látka vstupuje do systémového obehu. Po hodine je jeho koncentrácia maximálna. Krivka poklesu koncentrácie je exponenciálna, polčas je približne 3-4 hodiny.

Do 8 dní od systematického podávania lieku sa dosiahne jeho rovnovážna koncentrácia v krvnej plazme. Ak starší pacienti vedú aktívny životný štýl, liek sa nehromadí v orgánoch a tkanivách. U oslabených pacientov však dochádza k predĺženiu farmakokinetické ukazovatele. Aktívna ingrediencia má tendenciu byť metabolizovaný v pečeni a má tiež blokujúci účinok na m-cholinergné receptory . Liečivo sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný:

  • na liečenie, na rôzne neurogénne poruchy ;
  • pri idiopatický dysfunkcia detruzor .

Tiež indikáciou na použitie lieku je inkontinencia () u detí starších ako 5 rokov.

Kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný:

  • v ;
  • keď na jeho súčastiach;
  • v ;
  • obštrukčná uropatia ;
  • dojčiace ženy;
  • deti do 5 rokov;
  • pri obštrukcia gastrointestinálneho traktu ;
  • pri rozširovaní hrubého čreva ;
  • v ;
  • so sklonom ku krvácaniu alebo ak je prítomné.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky:

  • , nevoľnosť, bolesť a nepohodlie v oblasť brucha , ;
  • mydriáza , problémy s ubytovanie ;
  • , znížiť libido u mužov;
  • , slabosť, zvýšenie vnútroočný tlak .

Návod na použitie Driptanu (spôsob a dávkovanie)

Orálne. Tabletu je možné rozdeliť alebo rozdrviť.

Driptan, návod na použitie pre dospelých

Odporúčané denná dávka je 10-15 mg, rozdelených do 2-3 dávok. Maximálnu dennú dávku (20 mg) možno predpísať len po konzultácii s lekárom a pri dobrej znášanlivosti nežiaducich účinkov.

U starších ľudí je potrebná úprava dávky. Spravidla sa predpisuje 2,5 mg 2-krát denne. Maximálna denná dávka je 10 mg.

Pre deti staršie ako päť rokov sa zvyčajne predpisuje 5 mg denne, rozdelených do 2 dávok. Po konzultácii s odborníkom je možné dávku zvýšiť na 5 mg 3-krát denne. Na liečbu nočnej enurézy posledná tabletka treba vypiť bezprostredne pred spaním.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania sú: nadmerná excitácia nervového systému, príliv a odliv , pokles, respiračné zlyhanie, závrat.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická terapia, umelá ventilácia, aplikácia neostigmín , alebo . Ak dôjde k retencii moču, je to indikované katetrizácia močového mechúra.

Interakcia

Účinok lieku môže byť oslabený inými m-cholinomimetiká .