వినూత్న ఔషధాల యొక్క అత్యంత అద్భుతమైన ఉదాహరణలు. రష్యన్ మార్కెట్లో వినూత్న మందులు

AT గత సంవత్సరాలఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్‌కు తక్కువ మరియు తక్కువ వినూత్న ఔషధ ఉత్పత్తులు పరిచయం చేయబడుతున్నాయి. 2010-2011లో వినూత్న ఫార్మాస్యూటికల్ రంగంలో స్తబ్దతను నిపుణులు గమనించారు. 2012-2014లో పరిస్థితి తీవ్రతరం కావచ్చు. అనేక అసలైన మందులు పేటెంట్ రక్షణ మరియు గుత్తాధిపత్య స్థానాన్ని కోల్పోతాయి, అవి సాధారణ ఉత్పత్తులతో పోటీపడతాయి - జెనరిక్స్ మరియు బయోసిమిలర్లు. అయినప్పటికీ, అసలైన ఔషధాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిలో నిమగ్నమైన వినూత్న కంపెనీలు కొత్త మరియు మెరుగైన ఉత్పత్తులను ప్రారంభించడంతో ఈ ప్రక్రియలకు ప్రతిస్పందించడానికి సిద్ధంగా ఉన్నాయి మరియు స్వల్పకాలంలో, మరియు దీనికి అవకాశాలు చెడ్డవి కావు: 2013 చివరి నాటికి, మందులు వైద్యుల ఆర్సెనల్‌లో దాదాపు 130 వ్యాధులు కనిపించవచ్చు, వీటిలో సహా వివిధ రకాల క్యాన్సర్, హృదయ మరియు అంటు వ్యాధులకు వ్యతిరేకంగా.

లో అమలుకు అవకాశాలు వైద్య సాధనఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీ అసోసియేషన్ నిర్వహించిన సర్వేలో కొత్త ఔషధాలు ఉన్నాయి. దీనికి EUలోని ఫార్మాస్యూటికల్ R&D కంపెనీలు హాజరయ్యాయి. కంపెనీలు 2013-2014లో పూర్తికాగల 442 ప్రాజెక్ట్‌ల డేటాను అందించాయి. ఒక కొత్త ఔషధ ఉత్పత్తి లేదా అధీకృత ఔషధం యొక్క దరఖాస్తు యొక్క కొత్త ఫీల్డ్ యొక్క నమోదు, వాస్తవానికి, అభివృద్ధి యొక్క మిగిలిన దశలు విజయవంతమైతే. కంపెనీలు ఈ ఔషధాలను యూరోపియన్ మార్కెట్‌కు మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న దేశాల ఔషధ మార్కెట్‌లకు (ముఖ్యంగా, క్షయ, మలేరియా మరియు ఉష్ణమండల వ్యాధుల చికిత్సకు సంబంధించిన మందుల గురించి మాట్లాడుతున్నాము) రెండింటినీ తీసుకురావాలని యోచిస్తున్నాయి.

ఈ ప్రాజెక్టులలో ఎక్కువ భాగం కొత్త క్రియాశీల పదార్ధాల యొక్క వినూత్న అభివృద్ధి. నాల్గవ భాగం తెలిసిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల యొక్క కొత్త మోతాదు రూపాల అభివృద్ధి, ఇది ఔషధాల సహనాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది. అనేక అధ్యయనాలు కొత్త సూచనల కోసం ప్రసిద్ధ ఔషధాల వినియోగానికి సంబంధించినవి, మరియు ఇక్కడ మేము ప్రధానంగా ఆంకోలాజికల్ ఔషధాల గురించి మాట్లాడుతున్నాము (Fig. 1). ఈ ప్రాజెక్ట్‌లు 324 క్రియాశీల పదార్థాలు లేదా పదార్ధాల కలయికలను పరిశీలిస్తున్నాయి (ప్రాజెక్ట్‌ల సంఖ్య పదార్ధాల సంఖ్య కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే కంపెనీలు కొన్నిసార్లు ఒకే పదార్థాన్ని అనేక ప్రాజెక్టులలో అధ్యయనం చేస్తాయి. వివిధ సూచనలు), వీటిలో 228 కొత్తవి, ఇవి రిజిస్టర్డ్ డ్రగ్స్ (కొత్త మాలిక్యులర్ ఎంటిటీలు, NMEలు)లో ఎప్పుడూ భాగం కావు, వాటిలో ఎక్కువ భాగం రసాయన అణువులు (Fig. 2).

చాలా ప్రాజెక్టులు పూర్తయ్యే దశలో ఉన్నాయి (ఫేజ్ III వైద్య పరిశోధన), వీటిలో 366 ఇప్పటికే ఫలితాలను పొందాయి మరియు ప్రచురించాయి (మూలం: www.ClinicalTrials.gov, మే 8, 2011న యాక్సెస్ చేయబడింది). అనేక ప్రాజెక్ట్‌ల కోసం, EU దేశాలలో ఔషధ ఉత్పత్తిని నమోదు చేయడానికి ఇప్పటికే EMAకి పత్రాలు సమర్పించబడ్డాయి, USAలో క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో ఔషధ వినియోగాన్ని అనుమతించడానికి కొన్ని ఇప్పటికే FDA నుండి సానుకూల నిర్ణయాన్ని పొందాయి.

చికిత్సా దిశలు

97% పరిణామాలు తీవ్రమైన మరియు ప్రాణాంతక వ్యాధులకు (Fig. 3) అంకితం చేయబడ్డాయి మరియు 3% మాత్రమే - మూత్ర ఆపుకొనలేని, రుతుక్రమం ఆగిన రుగ్మతలు వంటి సాపేక్షంగా తేలికపాటి పరిస్థితులకు అంగస్తంభన లోపంమొదలైనవి సాధారణంగా, ఇది వినూత్న ప్రాధాన్యతలను సూచిస్తుంది ఔషధ కంపెనీలుతీవ్రమైన వ్యాధుల చికిత్సను మెరుగుపరచడం మరియు ప్రజారోగ్య అవసరాలపై దృష్టి పెట్టడంపై తమ ప్రయత్నాలను కేంద్రీకరించేవారు.

అందువల్ల, పరిశోధన ప్రాజెక్టులలో ఎక్కువ భాగం ఆంకాలజీకి సంబంధించినవి (135 లేదా 31%). ఇది వ్యాధుల యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మరియు తీవ్రత ద్వారా మాత్రమే కాకుండా, ఇరవయ్యవ శతాబ్దం 80 ల చివరి నుండి కూడా వివరించబడింది. ప్రాణాంతక నియోప్లాజమ్‌ల యొక్క జీవరసాయన మరియు జన్యుపరమైన అంశాలపై తీవ్రమైన పరిశోధనలు జరుగుతున్నాయి. ఈ అధ్యయనాలు లక్ష్య ఔషధాల అభివృద్ధికి దారితీశాయి, ప్రత్యేకించి కణాల పెరుగుదలను ప్రేరేపించే హార్మోన్ సంకేతాల నిరోధకాలు, యాంజియోజెనిసిస్ ఇన్హిబిటర్లు లేదా కినేస్ ఇన్హిబిటర్లు మొదలైనవి. వాటిలో కొన్ని ఇప్పటికే US మరియు EUలో ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడ్డాయి, మరికొన్ని వాటి నిర్ణయం కోసం వేచి ఉన్నాయి. నియంత్రణ అధికారులు.

అదే సమయంలో, సైటోస్టాటిక్స్ అభివృద్ధి కొనసాగుతుంది, ఎందుకంటే కొన్ని సందర్భాల్లో కినేస్ ఇన్హిబిటర్లు మరియు సైటోస్టాటిక్స్ కలయికను ఉపయోగించి మంచి ఫలితాలు సాధించవచ్చు.

ఆంకోలాజికల్ ఔషధాల అభివృద్ధిలో మూడవ దిశలో ప్రభావంపై ఆధారపడి ఉంటుంది రోగనిరోధక వ్యవస్థ. అనేక ప్రాజెక్టులలో, అని పిలవబడేవి. చికిత్సా టీకాలు లేదా "యాంటిజెనిక్ ఇమ్యునోథెరపీలు", ఇవి క్యాన్సర్ కణాలతో పోరాడటానికి రోగి యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థను ప్రేరేపిస్తాయి. ఈ ప్రాజెక్టులలో చాలా వరకు ఊపిరితిత్తుల (21 ప్రాజెక్టులు), ప్రోస్టేట్ (12 ప్రాజెక్టులు), రొమ్ము (11 ప్రాజెక్టులు) మరియు ప్రేగులు (8 ప్రాజెక్టులు) క్యాన్సర్‌కు వ్యతిరేకంగా క్రియాశీల పదార్థాలను అభివృద్ధి చేస్తున్నాయి.
ఆంకాలజీలో అత్యధిక సంఖ్యలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్, ఫైజర్, మెర్క్, ఎలి లిల్లీ అండ్ కంపెనీ, బ్రిస్టల్-మైయర్స్ స్క్విబ్ ద్వారా స్పాన్సర్ చేయబడ్డాయి.

పారిశ్రామిక దేశాలలో అధిక మరణాలకు కారణమయ్యే ఇతర వ్యాధుల సమూహం హృదయ సంబంధ వ్యాధిమయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ మరియు స్ట్రోక్ వంటివి. కార్డియాలజీ రంగంలో, సనోఫీ-అవెంటిస్, అబాట్, బ్రిస్టల్-మైయర్స్ స్క్విబ్, గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్, షెరింగ్-ప్లోఫ్ మరియు ఇతర పెద్ద కంపెనీలు స్పాన్సర్ చేసిన 59 ప్రాజెక్ట్‌లు ఉన్నాయి.

30 ప్రాజెక్టులలో, త్రంబస్ ఏర్పడకుండా నిరోధించడానికి మరియు రక్తం గడ్డకట్టడానికి మందులు అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి. రక్తంలో అధిక సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్‌ల కంటెంట్‌ను పెంచడం ద్వారా ఆర్టెరియోస్క్లెరోసిస్ నివారణకు రెండు పరిణామాలు లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాయి.

నియంత్రించడానికి కొత్త యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ మందులు కూడా అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి రక్తపోటుఅందుబాటులో ఉన్న యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ఏజెంట్లకు పేలవంగా స్పందించే రోగులలో. మరో 5 ప్రాజెక్టులు పల్మనరీ హైపర్‌టెన్షన్ చికిత్స కోసం మందులను అభివృద్ధి చేస్తున్నాయి.

మధుమేహం చికిత్స కోసం ఔషధాల యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క అత్యంత చురుకైన స్పాన్సర్లు మెర్క్, ఎలి లిల్లీ అండ్ కంపెనీ, నోవో నార్డిస్క్, ఫైజర్, బ్రిస్టల్-మైయర్స్ స్క్విబ్, బేయర్ హెల్త్‌కేర్ డయాబెటిస్ కేర్, మధుమేహ పరిశోధనా పూల్‌లో వారి ఉమ్మడి వాటా 70% కంటే ఎక్కువ. (చూడండి: www.ClinicalTrials.gov).
టైప్ 2 డయాబెటిస్ రంగంలో, కొత్త హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాలను అభివృద్ధి చేస్తున్న 14 ప్రాజెక్టులు ఉన్నాయి. మాక్యులోపతి వంటి ఈ వ్యాధి యొక్క పరిణామాలను నివారించడానికి మరియు చికిత్స చేయడానికి మరో నాలుగు ప్రాజెక్టులు మందులను పరిశీలిస్తున్నాయి. టైప్ 2 డయాబెటీస్ పూర్తి కావడానికి దగ్గరగా ఉన్న ప్రాజెక్ట్‌ల విశ్లేషించబడిన పూల్‌లో పరిశోధించబడుతున్న కొత్త ఔషధాల సంఖ్య పరంగా రెండవ స్థానంలో ఉంది.

టైప్ 1 డయాబెటిస్ చికిత్సకు రెండు మందులు అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి. వారి చర్య ప్యాంక్రియాస్లో రోగలక్షణ ప్రక్రియలను నివారించడం మరియు మందగించడం లక్ష్యంగా ఉంది.

57 ప్రాజెక్టులు అంటు వ్యాధుల నివారణ మరియు చికిత్సకు సంబంధించినవి. ఈ ప్రాంతంలో అత్యధిక సంఖ్యలో అధ్యయనాలను షెరింగ్-ప్లోఫ్, బోహ్రింగర్ ఇంగెల్‌హీమ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఫైజర్, టకేడా గ్లోబల్ రీసెర్చ్, నోవార్టిస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ స్పాన్సర్ చేస్తున్నాయి. 2013-2014లో వైద్యుల ఆయుధశాలలో ఐదు కొత్త యాంటీ బాక్టీరియల్ ఏజెంట్లు కనిపించవచ్చు. వాటిలో మూడు ప్రధానంగా MRSA (మెథిసిలిన్-రెసిస్టెంట్ స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్)కి వ్యతిరేకంగా ఉంటాయి. మొదటి MRSA టీకా ఇంకా త్వరగా నమోదు చేయబడవచ్చు. రెండు మందులు క్షయవ్యాధి చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడ్డాయి, వారితో 6 నెలల చికిత్సలో తగ్గింపు కోసం ఆశలు ఉన్నాయి, ఇది తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలతో నిండి ఉంది.

8 ప్రాజెక్టులు, పూర్తికి దగ్గరగా ఉన్నాయి, HIV సంక్రమణ చికిత్సకు నిర్దేశించబడ్డాయి. వాటిలో అభివృద్ధి చేయబడిన మందులు ప్రస్తుతం ఉపయోగించిన చికిత్సకు నిరోధకత కలిగిన వైరస్లను నాశనం చేయడమే కాకుండా, చికిత్స యొక్క దుష్ప్రభావాలను కూడా తగ్గించగలవు.

2013 వరకు, 2 ప్రాజెక్టులు పూర్తవుతాయని అంచనా వేయబడింది మరియు ఔషధ నమోదులు ఆశించబడతాయి, ఇది తీవ్రమైన దైహిక మైకోసిస్ చికిత్స యొక్క అవకాశాలను విస్తరించాలి.
అని పిలవబడే వాటిని నివారించడానికి 3 టీకాలు కూడా అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి. " స్వైన్ ఫ్లూ”, అనగా. వ్యాధికారక రకం ఇన్ఫ్లుఎంజా A/H1N1 వ్యతిరేకంగా. ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు కూడా వ్యాధికారక క్రిములకు వ్యతిరేకంగా జన్యుపరంగా ఇంజనీరింగ్ చేయబడిన వ్యాక్సిన్‌లను పరిశోధిస్తున్నాయి. చాలా కాలం వరకుముఖ్యంగా సెరోగ్రూప్ B మెనింగోకోకి మరియు మలేరియా వ్యాధికారక క్రిములకు వ్యతిరేకంగా లొంగిపోతుంది. మలేరియా వ్యాక్సిన్ ప్రత్యేకంగా పిల్లలను లక్ష్యంగా చేసుకుంది చిన్న వయస్సు, ముఖ్యంగా తరచుగా ఈ సంక్రమణ బాధితులు. అధ్యయనాల ఫలితాల ప్రకారం, ఈ టీకా వ్యాధి యొక్క జీవిత-రక్షిత కోర్సు ప్రమాదాన్ని సగానికి తగ్గించగలదు.

మైక్రోస్కోపిక్ లార్వా వల్ల ఆఫ్రికా మరియు లాటిన్ అమెరికాలో సాధారణంగా కనిపించే రివర్ బ్లైండ్‌నెస్ చికిత్స కోసం కొత్త ఔషధం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ చివరి దశలో ఉన్నాయి.

ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రక్రియను నియంత్రించడం కష్టంగా ఉండే వ్యాధులు ఉన్నాయి బ్రోన్చియల్ ఆస్తమా, రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్, మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్, సోరియాసిస్, క్రోన్'స్ వ్యాధి. పరమాణు స్థాయిలో ఈ వ్యాధులలో తాపజనక ప్రక్రియ యొక్క సారూప్యతను అధ్యయనాలు వెల్లడించాయి. అందువల్ల, వాటిలో ఒకదానిలో సమర్థవంతమైన ఔషధం ఈ గుంపు యొక్క ఇతర వ్యాధులలో ఉపయోగించబడుతుందని భావించబడుతుంది. ఈ దిశలో, రోగనిరోధక కణాల పరస్పర చర్యను నిరోధించడం ద్వారా తాపజనక ప్రక్రియను ఉద్దేశపూర్వకంగా అణచివేయగల 42 మందులు అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి. 5 ప్రాజెక్ట్‌లు ఔషధాల యొక్క నోటి డోసేజ్ రూపాలను అభివృద్ధి చేస్తున్నాయి దీర్ఘకాలిక చికిత్సమల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (ప్రస్తుతం సాధారణ ఇంజెక్షన్లతో చికిత్స పొందుతోంది).

11 ప్రాజెక్టులు న్యూరోడెజెనరేటివ్ వ్యాధులకు అంకితం చేయబడ్డాయి, ఇవి జనాభా ప్రక్రియల కారణంగా సర్వసాధారణంగా మారుతున్నాయి. వాటిలో 5, అల్జీమర్స్ వ్యాధికి వ్యతిరేకంగా మందులు పరిశోధించబడుతున్నాయి, సహా. బీటా-అమిలాయిడ్ ఫలకాలు ఏర్పడకుండా నిరోధించే పదార్థాలు.
25 ప్రాజెక్టులు మానసిక అనారోగ్యానికి అంకితం చేయబడ్డాయి. వీరిలో 7 మంది డిప్రెషన్ చికిత్సకు మరియు 4 స్కిజోఫ్రెనియా చికిత్సకు సంబంధించిన మందులను పరిశీలిస్తున్నారు.

ఈ గ్రూప్ ప్రాజెక్ట్‌ల యొక్క అత్యంత చురుకైన స్పాన్సర్‌లలో జాన్సెన్-సిలాగ్/జాన్సన్ & జాన్సన్ ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్, ఫైజర్, షెరింగ్-ప్లోఫ్, ఎలి లిల్లీ అండ్ కంపెనీ ఉన్నాయి.

43 మందులు 10% మొత్తంఅరుదైన వ్యాధుల చికిత్సకు గణనీయమైన సహకారం అందించగల సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉన్నందున, దాదాపుగా పూర్తయ్యే ప్రాజెక్టులు అనాథ హోదాను పొందాయి. వాటిలో ఒకటి నమోదు కోసం ఒక దరఖాస్తు - హైపెరియోసినోఫిలియా సిండ్రోమ్ చికిత్స కోసం ఒక ఔషధం - ఇప్పటికే యూరోపియన్ ఏజెన్సీ EMAకి సమర్పించబడింది. చాలా ఇతర అనాధ మందులు కూడా అరుదైన క్యాన్సర్ రూపాలకు సంబంధించినవి.

పిల్లలు మరియు యుక్తవయసులో ఈ ఔషధాన్ని ఉపయోగించడాన్ని విశ్వసించడానికి కారణం ఉన్న సందర్భాల్లో నియంత్రణ అవసరాలకు అటువంటి ట్రయల్స్ నిర్వహించాల్సిన అవసరం ఉన్నందున, అత్యధిక ప్రాజెక్టులు పీడియాట్రిక్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను కలిగి ఉంటాయి. పెద్దవారిలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌తో పాటు పీడియాట్రిక్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి నిర్ణయాలు యూరోపియన్ ఏజెన్సీ EMA యొక్క పీడియాట్రిక్ డ్రగ్స్ కమిషన్ ద్వారా తీసుకోబడ్డాయి. సర్వే సమయంలో, కమిషన్ 200 దరఖాస్తులు పెండింగ్‌లో ఉన్న 155 పీడియాట్రిక్ రీసెర్చ్ ప్రోటోకాల్‌లను (పిఐపిలు) ఆమోదించింది. 137 ప్రాజెక్టులు అమలు చేస్తున్నారు యూరోపియన్ దేశాలు. పీడియాట్రిక్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు ప్రముఖ స్పాన్సర్‌లు గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్, ఎలి లిల్లీ, మెర్క్, సనోఫీ-అవెంటిస్, షెరింగ్-ప్లోఫ్, ఫైజర్. డ్రగ్స్ కూడా ప్రత్యేకంగా పిల్లల కోసం అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి, ప్రత్యేకించి, పార్క్సిస్మల్ నొప్పి ("శిశువు" కోలిక్) చికిత్స కోసం 1 ఔషధం మరియు న్యూరోటిక్ మూత్రాశయం ఖాళీ చేసే రుగ్మతల చికిత్స కోసం 2 మందులు.
దాదాపు 36% ప్రాజెక్టులు ఫార్మాకోజెనెటిక్ అధ్యయనాల భాగాన్ని కలిగి ఉన్నాయి (2003లో ప్రస్తుత ప్రాజెక్టులలో ఈ అదనపు అధ్యయనాల వాటా 13%; 2007లో - 26%).

తెలిసిన ఔషధాల యొక్క కొత్త మోతాదు రూపాలు

105 ప్రాజెక్ట్‌లు గ్యాలెనిక్ ఆవిష్కరణలను అభివృద్ధి చేస్తున్నాయి, పరిశోధన సంస్థలు 2013లో ఈ కొత్త ఉత్పత్తులను ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్‌కు తీసుకురావాలని యోచిస్తున్నాయి. చాలా ఆవిష్కరణలు ఔషధాల భద్రత ప్రొఫైల్‌ను మెరుగుపరచడమే కాకుండా, జీవ లభ్యతను మెరుగుపరచడం, అలాగే రోగి సమ్మతిని మెరుగుపరచడం కూడా లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాయి. . ఉపశమనానికి నాసికా స్ప్రే ఒక ఉదాహరణ తీవ్రమైన లక్షణాలుఅటువంటి నాడీ సంబంధిత రుగ్మత Ekbom యొక్క సిండ్రోమ్ ("అలసిపోయిన కాళ్ళు" యొక్క సిండ్రోమ్) వంటిది. ఇతర కంపెనీలు యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాల ఇన్హేల్డ్ రూపాలను అభివృద్ధి చేస్తున్నాయి, ఇవి ప్రస్తుతం ఇంజెక్షన్ ద్వారా మాత్రమే ఉపయోగించబడుతున్నాయి. రోగుల ఊపిరితిత్తులను కూడా ప్రభావితం చేసే అరుదైన వంశపారంపర్య వ్యాధి అయిన సిస్టిక్ ఫైబ్రోసిస్ చికిత్స కోసం ఇదే విధమైన మోతాదు రూపం అభివృద్ధి చేయబడుతోంది. ప్రాజెక్టులలో ఒకటి లుకేమియాకు వ్యతిరేకంగా ఒక ఔషధం యొక్క టాబ్లెట్ రూపాన్ని అధ్యయనం చేయడానికి అంకితం చేయబడింది, ఇది ప్రస్తుతం ఇన్ఫ్యూషన్ థెరపీ రూపంలో మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది మరియు సూచన మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్.

"నేటి పరిశోధన రేపటి ఔషధం"

ఈ సమీక్ష పూర్తి కావడానికి దగ్గరగా ఉన్న వినూత్న ప్రాజెక్ట్‌ల యొక్క ప్రధాన చికిత్సా రంగాలను విశ్లేషిస్తుంది మరియు 2013-2014 నాటికి ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశాన్ని మరియు ఔషధాలను క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో ప్రవేశపెట్టాలని మాకు అనుమతిస్తుంది. అయితే, ఇది చాలా దూరంగా ఉందని గమనించాలి పూర్తి జాబితాప్రాజెక్ట్‌లు, విశ్లేషణ వారి ఎంపికకు సంబంధించిన తయారీ కంపెనీలు అందించిన సమాచారం, అలాగే ఓపెన్ సోర్స్‌లు మరియు డేటాబేస్‌ల ఆధారంగా రూపొందించబడింది (http://www.clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced, https://www.clinicaltrialsregister.eu / , http://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung మొదలైనవి). అదే మూలాధారాలు 2020కి దగ్గరగా, దశాబ్దపు ద్వితీయార్ధంలో ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్‌లోకి ప్రవేశించే వినూత్న ప్రాజెక్టుల ఫలితాల తదుపరి "వేవ్" యొక్క విధానాన్ని సూచిస్తాయి. ఈ విధంగా, EMA ఏజెన్సీ అధికారిక రిజిస్టర్ ప్రకారం, దాదాపు 40 R&D EEC మరియు స్విట్జర్లాండ్‌లో నివాసాలను కలిగి ఉన్న కంపెనీలు, మొత్తంగా వారు సుమారు 7000 పరిశోధన ప్రాజెక్టులను స్పాన్సర్ చేస్తారు. ఓపెన్ రిజిస్ట్రీలలో ప్రస్తుత అధ్యయనాల విశ్లేషణ సమీప భవిష్యత్తులో బయోటెక్నాలజికల్ మరియు జన్యు ఇంజనీరింగ్ ఔషధాల వాటా పెరుగుతుందని సూచిస్తుంది. మెడిసిన్ కొత్త చికిత్సా సాంకేతికతలను అందుకుంటుంది, ఇది రోగులకు మరింత ప్రభావవంతంగా చికిత్స చేస్తుంది మరియు వ్యాధులను నివారిస్తుంది.

లారిసా KLETSOVA

"ఇన్నోవేషన్" అనే పదం అందరికీ బాగా తెలుసు, కానీ మార్కెట్ సంబంధాలకు వర్తించినప్పుడు దాని వివరణలో కొన్ని సూక్ష్మ నైపుణ్యాలు ఉన్నాయి. మార్కెట్‌లోని మార్పులు ఉత్పత్తి లేదా ప్రక్రియలో మార్పుతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి కాబట్టి, ఉత్పత్తి-న్యూవేషన్ మరియు ప్రాసెస్-ఇన్నోవేషన్ మధ్య వ్యత్యాసం ఉంటుంది. ఫలితంగా, ఔషధ విఫణిలో కొంత సందిగ్ధత తలెత్తుతుంది: ఏ ఉత్పత్తి అసలైనదిగా పరిగణించబడుతుంది మరియు పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తర్వాత మరియు జెనరిక్స్ కనిపించిన తర్వాత ఇది వినూత్నంగా పరిగణించబడుతుందా.

టాపిక్ "రష్యన్ ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్లో ఇన్నోవేటివ్ మరియు నాన్-ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్స్: ఉత్పత్తుల పోటీ, కంపెనీల అభివృద్ధికి ఆలోచనలు మరియు వ్యూహాలు" ఈ సంవత్సరం జనవరిలో రష్యన్ అసోసియేషన్ ఫర్ ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెటింగ్ (RAFM) యొక్క తదుపరి సమావేశానికి అంకితం చేయబడింది.

రష్యాలో ఫార్మాస్యూటికల్ ఆవిష్కరణకు మార్కెట్ వాస్తవాలు మరియు అవకాశాలు

మెలిక్-గుసేనోవ్ D. V., ప్రముఖ విశ్లేషకుడు, CMI ఫార్మెక్స్‌పర్ట్

వివరణాత్మక నిఘంటువులో, వినూత్న ఉత్పత్తులు సాంకేతిక మార్పులకు గురైన ఉత్పత్తులుగా నిర్వచించబడ్డాయి. వివిధ స్థాయిలలో. ఫార్మాస్యూటికల్స్‌లో, డ్రగ్ ఇన్నోవేషన్‌లో మూడు రకాలు ఉన్నాయి.

పేటెంట్ పొందిన ఆవిష్కరణలో చెల్లుబాటు అయ్యే పేటెంట్ (వయాగ్రా, జెనికల్, మొదలైనవి) ద్వారా రక్షించబడే మందులు ఉంటాయి. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, వినూత్న ఔషధాల యొక్క రష్యన్ మార్కెట్ పరిమాణం సంవత్సరానికి సగటున 7-9% పెరిగింది; 2005లో ఇది వృద్ధి రేటును 10% వరకు పెంచుతుందని అంచనా.

రెండవ రకం బ్రాండెడ్ ఇన్నోవేషన్ - ఒక నిర్దిష్ట దేశం (నో-ష్పా, సుప్రాస్టిన్, మొదలైనవి) మార్కెట్లో అసలు ఫార్ములా మరియు కూర్పుతో మొదటిసారిగా కనిపించిన ఔషధాలను కలిగి ఉంటుంది; మొదట మార్కెట్లోకి వచ్చేది అసలు ఔషధం కాదు, దాని జెనరిక్ ఔషధం. ఆసక్తికరంగా, గ్యాస్ట్రోఎంటరాలజీ (27% ఆవిష్కరణలు), కార్డియాలజీ (20%) మరియు అంటు వ్యాధుల చికిత్సలో (20%) వినూత్న సాధనాలు చాలా తరచుగా ఉపయోగించబడతాయి.

మూడవ రకం వినూత్న వ్యూహం - శోషించబడిన ఔషధాలను సూచిస్తుంది వివిధ మార్పులు: కూర్పు, విడుదల రూపం, మోతాదు, పరిపాలన మొదలైనవి. అసలైన ఔషధం యొక్క రూపాన్ని అభివృద్ధి, పరీక్ష మరియు ఉత్పత్తికి ముందుగా కలిగి ఉంటుంది మరియు దీనికి గణనీయమైన పెట్టుబడులు అవసరమవుతాయి, సూత్రప్రాయంగా, ఔషధం పేటెంట్ రక్షణలో ఉందని మార్కెట్లోకి ప్రవేశించిన తేదీ నుండి ఆ 10 సంవత్సరాలలో చెల్లించాలి. అసలు ఔషధం నుండి ఎక్కువ లేదా తక్కువ మార్కెట్ షేర్లను గెలుచుకునే జెనరిక్ మందులు ఉన్నాయి. అయినప్పటికీ, ఉదాహరణకు, no-shpa ఇప్పటికీ అమ్మకాల వాల్యూమ్‌లతో దాని జెనరిక్స్ యొక్క మొత్తం విక్రయాల సెట్‌ను కవర్ చేస్తుంది. మార్కెట్ నుండి అసలైన ఔషధం యొక్క క్రమంగా స్థానభ్రంశంలో చివరి పాత్ర ధరల పోటీ ద్వారా పోషించబడదు: జనరిక్స్ అసలు ఔషధం కంటే చౌకగా ఉంటాయి మరియు అందువల్ల చాలా మంది వినియోగదారులకు మరింత సరసమైనది.

ఇన్నోవేటివ్ మరియు నాన్-ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్స్: వాటి ప్రమోషన్ యొక్క లక్షణాలు మరియు టార్గెట్ గ్రూప్‌ల ద్వారా అవగాహన

ఫెల్డ్‌మాన్ O. P., KOMKON-ఫార్మా జనరల్ డైరెక్టర్

వైద్యులలో, జెనరిక్ ఔషధాల ప్రాధాన్యత గురించి బలమైన అభిప్రాయం ఉంది. అసలైన ఔషధాల విడుదల నేరుగా వారి ప్రతికూల కారకాల యొక్క తదుపరి గుర్తింపుకు సంబంధించినదని నమ్ముతారు: దుష్ప్రభావాలుమొదలైనవి, అందువలన, జెనరిక్స్ తయారీలో, ప్రతిదీ పరిష్కరించడానికి అవకాశం ఉంది. ఈ ఆలోచన విరుద్ధమైనది మాత్రమే కాదు, ఇది ఆవిష్కరణ భావనను సమం చేస్తుంది. గణాంకాల ప్రకారం, వారి నియామకాలలో అత్యంత సంప్రదాయవాదులు మనోరోగ వైద్యులు, నేత్ర వైద్య నిపుణులు, న్యూరాలజిస్టులు, చికిత్సకులు మరియు చర్మవ్యాధి నిపుణులు. వైద్య ప్రతినిధుల కార్యకలాపాలను పెంచడం ఇక్కడ సంబంధితంగా ఉంటుంది: ఔషధ మార్కెట్ వాటా యొక్క స్థిరమైన పెరుగుదల వారి పని ద్వారా ఎక్కువగా నిర్ణయించబడుతుంది. లక్ష్య సమూహాల కోసం, ఔషధం యొక్క వినూత్నత స్థిరమైన అనుబంధ లక్షణం కాదు - ఇది ఔషధం యొక్క ఆత్మాశ్రయ ప్రత్యేక లక్షణాల సమితి, ఉదాహరణకు: దాని పూర్వీకులు మరియు పోటీదారుల నుండి దాని ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాలు, బదులుగా సూపర్-సమర్థవంతమైనదాన్ని పొందగల సామర్థ్యం "పాత" మందు, మొదలైనవి. కానీ ప్రధాన ప్రశ్న ఏమిటంటే ఈ ఔషధం చాలా మంచి పని చేస్తుందా అంటే మనం మన ఆలోచనా సాంకేతికతను మార్చుకోవాలా? అందువల్ల, వైద్య ప్రతినిధుల కార్యకలాపాలు మసకబారినట్లయితే, ఈ ఔషధాన్ని సూచించే చర్య క్రమంగా మసకబారుతుంది. అయినప్పటికీ, వినూత్న ఔషధాలను సూచించే ఖర్చు క్రమంగా పెరుగుతోంది, ఎందుకంటే ప్రధాన విషయం ఔషధం యొక్క వినూత్నత కాదు, ప్రధాన విషయం వినియోగదారునికి ఇది అవసరమా అనేది.

తయారీదారు యొక్క పోర్ట్‌ఫోలియో ఒరిజినల్ మరియు జెనరిక్ డ్రగ్స్

బెలాషోవ్ A. L., "డొమెస్టిక్ మెడిసిన్స్" యొక్క వ్యాపార అభివృద్ధి డైరెక్టర్

అనేక రష్యన్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఎంటర్ప్రైజెస్ అభివృద్ధి చరిత్ర ఒక "లెగసీ" ద్వారా ఏకం చేయబడింది, ఇది కార్పోరేటైజేషన్ సమయంలో వారు అందుకున్నారు. ఔషధాల లభ్యత మరియు మార్కెట్లో వాటి సమృద్ధిని నిర్ధారించడం ద్వారా జనరిక్స్ ఉత్పత్తిని త్వరగా ప్రారంభించడం సాధ్యమైంది. ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్లో ప్రస్తుత పరిస్థితికి ఇది ఒక అవసరం. ప్రయాణం ప్రారంభంలో ఇది సులభం అని చెప్పలేము: పాత అప్పులను తిరిగి ఇవ్వడం, కంపెనీలను వారి మోకాళ్ల నుండి పెంచడం మరియు ఇప్పటికే ఉన్న ఉత్పత్తి సౌకర్యాలను అప్‌గ్రేడ్ చేయడం అవసరం. కానీ అభివృద్ధిల లభ్యత ఇప్పటికే ఏర్పడిన అవసరాలతో త్వరగా మార్కెట్ ఔషధాలను తీసుకురావడం సాధ్యమైంది. నేడు, భావజాలం క్రమంగా మారడం ప్రారంభించింది: మూడు కంటే ఎక్కువ జెనరిక్ ఔషధాలు ఉన్నట్లయితే మేము ఇకపై మార్కెట్లో జెనరిక్స్ ప్రమోషన్ను పరిగణించము.

వాణిజ్య పేర్ల పోర్ట్‌ఫోలియోను రూపొందించడంలో కీలకమైన అవసరం ఏమిటంటే, అసలు ఉత్పత్తికి ప్యాకేజీని ఏర్పాటు చేయడం, మూడింటిలో మొదటిది అయ్యే అవకాశం మరియు ఔషధం యొక్క సాధారణ రూపాల ఆవిర్భావం వరకు పోటీ నుండి రక్షణ. నియమం ప్రకారం, మొదటి జెనరిక్ ప్రమోషన్‌లో తీవ్రమైన పెట్టుబడులు అవసరం, కానీ కలిగి ఉంది వాణిజ్య ప్రయోజనంజీవ సమానత్వం యొక్క సహజ ప్రాతిపదికన అసలు ఔషధానికి ప్రామాణికత.

మరొక ప్రయోజనం అటువంటి ఔషధం యొక్క తక్కువ ధర. ఫలితం పెట్టుబడుల పరిమాణం మరియు మొదటి జెనరిక్స్ ఉత్పత్తి ప్రారంభానికి ముందు కంపెనీ ఆస్తులలో తాత్కాలిక నిల్వపై ఆధారపడి ఉంటుంది, అలాగే తయారీదారు యొక్క అధిక బ్రాండ్ ఇమేజ్‌పై ఆధారపడి ఉంటుంది.

పోర్ట్‌ఫోలియోలో అసలు ఉత్పత్తిని ప్రవేశపెట్టడం యొక్క ప్రాముఖ్యతను తయారీ కంపెనీలు అర్థం చేసుకుంటాయి, అయితే మార్కెట్లో దాని లభ్యత సున్నాకి ఉంటుంది. నేడు, 80-90ల నాటి తాజా పరిణామాలు ఇప్పటికీ క్రమబద్ధీకరించబడుతూనే ఉన్నాయి మరియు కొత్త పరిణామాలకు సంబంధించిన ఫైనాన్సింగ్ సమీప భవిష్యత్తులోకి పంపబడుతుంది. కానీ అన్నింటికంటే, అసలు అణువుల కొరతతో కూడా, వాస్తవికత యొక్క సంకేతాలతో మందులను ఉత్పత్తి చేయడానికి ఒక మార్గం ఉంది. ఈ సందర్భంలో, ఫలితం ఔషధాన్ని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడంలో సమయం, ఆర్థిక మరియు శ్రమ పెట్టుబడిపై ఆధారపడి ఉంటుంది.

ఇప్పటికే ఉన్న మార్కెట్ విభాగానికి కొత్త ఉత్పత్తిని పరిచయం చేయడం సాధ్యపడుతుంది; మార్కెట్ యొక్క కొత్త విభాగాన్ని సృష్టించే అవకాశం మినహాయించబడలేదు: ఇప్పటికే ఉన్న విభాగానికి విజయవంతంగా పరిచయం చేయడానికి సమర్థత-భద్రత-అంగీకార ప్రమాణాలతో ఔషధం యొక్క తప్పనిసరి సమ్మతి అవసరం. 1980ల చివరలో రష్యన్ శాస్త్రవేత్తలు అభివృద్ధి చేసిన అసలైన ఉత్పత్తి అయిన నూట్రోపిల్ మార్కెట్‌కు పరిచయం చేయడం ఒక క్లాసిక్ ఉదాహరణ. 1943లో గ్రామిసిడిన్-ఎస్ (సోవియట్) అనే కొత్త వర్గాన్ని సృష్టించిన మొట్టమొదటి రష్యన్ స్థానిక యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాన్ని 1943లో ప్రపంచ మార్కెట్‌లో రష్యన్ తయారీదారులు పొందడం మరియు ప్రారంభించడం ద్వారా కొత్త మార్కెట్ సెగ్మెంట్‌ను రూపొందించడానికి ఒక క్లాసిక్ (ఇది కూడా ఏకైక) ఉదాహరణ. 1944 లో, ఔషధం మిత్రరాజ్యాలకు బదిలీ చేయబడింది. ఒకప్పుడు, భవిష్యత్తు కూడా" ది ఐరన్ లేడీ" మార్గరెట్ థాచర్.

నిస్సందేహంగా, అసలైన ఔషధాల సృష్టి అత్యంత సంభావ్యమైనది మరియు అదే సమయంలో, అత్యంత ఖరీదైన మార్గం, గణనీయమైన పెట్టుబడులు అవసరం. ఆవిష్కరణకు ఇతర మార్గాలు ఉన్నాయి: వాస్తవికత యొక్క సంకేతాలతో ఔషధాల సృష్టి, అసలు పేర్లతో జెనరిక్స్ అభివృద్ధి, INN క్రింద జెనరిక్స్ ఉత్పత్తి. చివరి మార్గం చిన్నది మరియు చౌకైనది. మరియు ఈ ఎంపికలన్నీ డిమాండ్‌లో ఉన్నాయి.

ఇన్నోవేషన్ ఎంపిక: ఉత్పత్తి కోసం సముచిత స్థానాన్ని సృష్టించడం

జావోరోన్కోవ్ N. A., కంపెనీ "యాద్రాన్" యొక్క మార్కెటింగ్ డైరెక్టర్

వినూత్నత యొక్క ప్రమాణం చాలా ముఖ్యమైనది ఆర్థికాభివృద్ధికంపెనీలు. మార్కెటింగ్ క్లాసిక్‌లు ఇలా అన్నారు: "మీరు ఒక వర్గంలో మొదటి వ్యక్తి కాలేకపోతే, మీ స్వంత వర్గాన్ని సృష్టించండి మరియు దానిలో మొదటి వ్యక్తిగా ఉండండి." మీ ప్రయోజనాలను ఉపయోగించడం ప్రధాన విషయం.

అడ్రియాటిక్ సముద్ర తీరంలో కంపెనీ "జాద్రాన్" (క్రొయేషియన్ జాద్రాన్‌లో) యొక్క ప్రత్యేకమైన ప్రదేశం, యునెస్కో ప్రకారం, గ్రహం మీద అత్యంత పరిశుభ్రమైన సముద్రం - కొత్త మందు ఆక్వామారిస్‌ను రూపొందించడానికి మమ్మల్ని ప్రేరేపించింది. ఔషధం సముద్రపు నీటి యొక్క శుభ్రమైన పరిష్కారం, ఇది ఐసోటోనిక్ స్థితికి తగ్గించబడుతుంది. 2002 వరకు, ఔషధం రష్యాలో ఔషధ ఉత్పత్తిగా నమోదు చేయబడినప్పుడు, రష్యన్ ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్లో ఇంట్రానాసల్ ఉపయోగం కోసం సముద్రపు నీటి ఆధారంగా మందులు లేవు. ఔషధ వినియోగానికి సూచనలు: ఇన్ఫ్లుఎంజా నివారణ, అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్లు, రినిటిస్ చికిత్స, అలెర్జీలతో సహా, అలాగే శ్లేష్మం యొక్క శారీరక తేమను నిర్వహించడం నాసికా కుహరం యొక్క పరిశుభ్రత కోసం దాని ఉపయోగం. మొదటి రెండు సూచనల ప్రకారం, ఆక్వామారిస్ మార్కెట్లో ఉన్న ఏ మందులతోనూ పోటీపడలేదు. రష్యన్ మార్కెట్, మరియు అతని ముందు నాసికా శ్లేష్మం యొక్క పరిశుభ్రత కోసం ఎటువంటి సన్నాహాలు లేవు. ఔషధం యొక్క మూడు సంవత్సరాల ఉనికి తర్వాత, ఇంట్రానాసల్ ఉపయోగం కోసం సముద్రపు నీటి ఆధారంగా ఇతర ఉత్పత్తులు మార్కెట్లో కనిపించాయి, తద్వారా కొత్త సముచితం ఏర్పడింది. సంస్థ యొక్క విజయానికి సూత్రం చాలా సులభం - అందుబాటులో ఉన్న వనరులను సమర్ధవంతంగా ఉపయోగించడం మాత్రమే అవసరం.

డబ్బు ఆదా చేయడంలో సహాయం చేయండి. మరియు వాటిని కూడా పెంచండి. వైరుధ్యమా? నం. ఫార్మాకో ఎకనామిక్స్ రంగంలో ప్రపంచంలోని ప్రముఖ నిపుణులలో ఒకరైన ఫ్రాంక్ ఆర్. లిచ్టెన్‌బర్గ్ దీనిని నిరూపించారు.

శాస్త్రవేత్త, రష్యన్ ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ ఆమోదంతో, మన దేశంలో పెద్ద ఎత్తున అధ్యయనాన్ని ప్రారంభించాడు. అతను ఈ వేసవిలో సెయింట్ పీటర్స్‌బర్గ్ ఇంటర్నేషనల్ ఎకనామిక్ ఫోరమ్‌లో దాని ఫలితాలను ప్రదర్శిస్తాడు.

మిస్టర్ ఫ్రాంక్, దేశంలోని ఆయుర్దాయం యొక్క డైనమిక్స్, అనారోగ్యం మరియు వైకల్యం స్థాయిని తాజా సాంకేతికతల వినియోగం ఎలా ప్రభావితం చేస్తుందో మీరు 20 సంవత్సరాలకు పైగా అధ్యయనం చేస్తున్నారు. తిరుగులేని తీర్మానాలు ఏమిటి?

దరఖాస్తు చేసిన చోట పురోగతి అతిపెద్ద సంఖ్యకొత్తది .

ఒక అధ్యయనంలో, మేము 30 అభివృద్ధి చెందుతున్న మరియు అభివృద్ధి చెందిన దేశాల నుండి డేటాను పరిశీలించాము మరియు అత్యధిక స్థాయిలో ఔషధ ఆవిష్కరణలు ఉన్న దేశాలు ఆయుర్దాయం యొక్క వేగవంతమైన పెరుగుదల రేటును కలిగి ఉన్నాయని కనుగొన్నాము. ఇప్పుడు మేము రష్యాలో ఇలాంటి అధ్యయనాన్ని నిర్వహించబోతున్నాము.

ముగింపు నిజానికి కాదనలేనిది. కానీ వినూత్న మందులు ఖరీదైనవి. ప్రతి బడ్జెట్ వాటిని లాగదు.

కాబట్టి, జనాభా యొక్క వైకల్యం స్థాయిని మరియు వైద్య సేవల ఖర్చును తగ్గించడం ద్వారా ఆవిష్కరణ ఖర్చు తగ్గింపుకు దారితీస్తుందని మేము కనుగొన్నాము.

ఇది వినూత్న ఔషధాల యొక్క అధిక ధరను భర్తీ చేయడం కంటే ఎక్కువ. జనాభా ఆరోగ్యంగా ఉంటే, అనారోగ్య రోజుల సంఖ్య తగ్గుతుంది మరియు ఉత్పాదక పని దినాల సంఖ్య పెరుగుతుంది. అదే ముఖ్యం!

నేను దీన్ని సంఖ్యలలో "అనుభూతి" చేయాలనుకుంటున్నాను.

సంఖ్యలలో వెళ్దాం. వినూత్న ఔషధాలను విస్తృతంగా ఉపయోగించే దేశాల్లో ఆయుర్దాయం 2000 మరియు 2009 మధ్య సుమారు 1.7 సంవత్సరాలు పెరిగింది.

1998 నుండి 2008 వరకు వినూత్న ఆంకోలాజికల్ ఔషధాల సృష్టి మరియు విడుదలకు ధన్యవాదాలు, మెక్సికోలో 100 వేలకు పైగా మానవ సంవత్సరాలు సేవ్ చేయబడ్డాయి. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, కొత్త ఔషధాల కారణంగా 100,000 కంటే ఎక్కువ మంది మెక్సికన్లు మరో సంవత్సరం జీవించగలిగారు.

కొత్త ఔషధాన్ని అభివృద్ధి చేయడానికి వెచ్చించే ప్రతి మిలియన్ డాలర్లు ఆసుపత్రిలో చేరినందుకు ఖర్చు చేసే రెండు మిలియన్ డాలర్లను ఆదా చేస్తాయి. అదనంగా ఒక మిలియన్ డాలర్లు, ఇది మనిషి-గంటలలో శ్రమ నష్టానికి సమానం.

అంటే, యజమానులు, మరింత అందించడం ఆధునిక చికిత్సకార్మికులు, ఒక వ్యక్తి అనారోగ్య సెలవుపై గడిపే పని గంటల సంఖ్యను తగ్గించండి. కానీ ఆసుపత్రిలో చేరే స్థాయి తగ్గిపోతుందనే వాస్తవం నుండి ప్రధాన ప్రయోజనం వస్తుంది.

మేము వృద్ధులు మరియు వృద్ధుల చికిత్స గురించి మాట్లాడుతుంటే, కొత్త చికిత్స పరిచయం ఆసుపత్రి సిబ్బందికి ఖర్చుల తగ్గింపును ప్రభావితం చేసే సూచికలు ఉన్నాయి. సామాజిక కార్యకర్తలుఇంట్లో రోగి సంరక్షణ.

మీ రచనలలో, రోగులకు చికిత్స చేసేటప్పుడు, కోలుకోవడమే లక్ష్యంగా ఉండాలని మీరు చెప్పారు. మరేదైనా సాధ్యమేనా?

విలువ-ఆధారిత ఆరోగ్య సంరక్షణ నమూనా ఉన్న దేశాల్లో, రోగి చికిత్స ఫలితాల కోసం రాష్ట్రం చెల్లిస్తుంది మరియు అందించిన వైద్య సేవలకు కాదు.

ఈ మోడల్ అత్యంత ప్రభావవంతమైనది, ఇది కొత్త వైద్య సాంకేతికతలను స్వీకరించడాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది. మరియు ఇది వైద్యులు మరియు ఆసుపత్రుల సేవలకు కూడా వర్తించబడుతుంది. ఉదాహరణకు, కొన్ని భీమా సంస్థలు చికిత్స కోసం పూర్తి మొత్తాలను చెల్లించవు, కానీ స్థిర మొత్తాలను, ఆపై రోగి యొక్క రికవరీ స్థాయిని బట్టి, ఆసుపత్రిలో చేరిన తర్వాత అతని ఆరోగ్య స్థితిని బట్టి వాటిని మారుస్తాయి.

ప్రతి ఒక్కరూ విలువ-ఆధారిత ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థ కోసం కృషి చేయాలని నేను భావిస్తున్నాను. రష్యన్ ప్రభుత్వం యొక్క ప్రణాళికలలో ఇప్పుడు చాలా శ్రద్ధ వహిస్తున్నట్లు నేను అర్థం చేసుకున్నాను. ఇప్పుడు రాష్ట్రం తయారీదారులతో ఒప్పందాలను ముగించింది, దీని మందులు ఎల్లప్పుడూ మార్కెట్లో ఉత్తమమైనవి కావు, బహుశా ఇది వారి తక్కువ ధరకు కారణం కావచ్చు.

మరియు వినూత్న ఔషధాల లభ్యత పరంగా రష్యా ఇతర దేశాలతో ఎలా పోలుస్తుంది?

రెండు యాక్సెసిబిలిటీ ప్రమాణాలు ఉన్నాయి. మొదటిది నమోదిత మందుల సంఖ్య. ఉదాహరణకు, 2000 మరియు 2010 మధ్య, ప్రపంచవ్యాప్తంగా సుమారు 222 కొత్త మందులు ప్రారంభించబడ్డాయి. ఇంతలో, 2011 నాటికి, ఈ సంఖ్యలో వినూత్న ఔషధాలలో సగం మాత్రమే రష్యాలో అందుబాటులో ఉన్నాయి.

ఒక కారణం ఏమిటంటే అవి మార్కెట్లో ప్రదర్శించబడలేదు, అంటే అవి నమోదు చేయబడలేదు. కానీ మీకు తెలుసా, ప్రపంచవ్యాప్త గుర్తింపు పొందిన ఔషధాల నమోదు కోసం రష్యాలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ అవసరమా అని నాకు ఖచ్చితంగా తెలియదు.

దురదృష్టవశాత్తూ, నా డేటా ఇప్పటికే ఆరు సంవత్సరాల వయస్సులో ఉంది, కాబట్టి ఇప్పుడు నేను సమాచారాన్ని అప్‌డేట్ చేయబోతున్నాను మరియు మీ దేశంలో ఏమి మారిందో అర్థం చేసుకోబోతున్నాను.

రెండవ పరామితి రష్యా లేదా ఇతర దేశాలలో ఉపయోగించే మందులు ఎంతకాలం ఆచరణలో ఉంచబడ్డాయి. 2009 డేటా ప్రకారం, 1990 తర్వాత జారీ చేయబడిన మందుల ప్రిస్క్రిప్షన్ల శాతం నెదర్లాండ్స్‌లో 17 శాతం, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో 14 శాతం మరియు రష్యాలో ఒక శాతం.

అయ్యో, తాజా మాత్రలకు రష్యన్ల ప్రాప్యత చాలా పరిమితం. కానీ, వాస్తవానికి, ఈ సూచికలో మెరుగుదల కోసం గది ఉంది. నేను వాటిని రష్యాలో అధ్యయనంలో భాగంగా పరిగణించాలనుకుంటున్నాను.

మరియు అవకాశాలు ఏమిటి?

నా అభిప్రాయం ప్రకారం, పేటెంట్, రిజిస్ట్రేషన్, ఉత్పత్తి యొక్క లైసెన్సింగ్ కోసం విధానాల సరళీకరణ. నిర్బంధ వైద్య బీమాలో భాగంగా లేదా ధర ప్రాధాన్యతలతో రోగులు ఉచితంగా పొందే వినూత్న ఔషధాల జాబితాను విస్తరించడం మరొక మార్గం.

రష్యాలో, ఔషధాల జాబితా ఉంది, వాటి ధరలను కలిగి ఉండాలి. ఇతర దేశాలలో ఇది ఉందా?

ఇందులో వివిధ సంస్థలు పాల్గొంటున్నాయి వివిధ దేశాలుఒక ఔషధం జాబితాలో చేర్చడానికి అర్హత ఉందో లేదో మూల్యాంకనం చేయడం. ఇటువంటి నిర్ణయాలు తీసుకోవడం ద్వారా, అధికారులు కొత్త ఔషధాలను మార్కెట్లోకి విడుదల చేయకుండా కంపెనీలను నిరోధించవచ్చు. అయితే మనం కొత్త విధానాల కోసం వెతకాలి.

కానీ కొనుగోళ్లు స్పష్టంగా ఉన్నాయి తాజా మందులువారి ఉపయోగం గురించి సందేహాలతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.

అవును, కొత్తవన్నీ మంచివి కావు. అందువల్ల, సరఫరాదారులకు చెల్లింపులు అప్లికేషన్ ఫలితాల ఆధారంగా ఉండాలి. మరియు కొత్త ఔషధాలను అందించే కంపెనీలతో, రిస్క్-షేరింగ్ అగ్రిమెంట్‌లోకి ప్రవేశించడం అవసరం (ఇది రిస్క్-షేరింగ్ ఒప్పందం, రాష్ట్రం షరతులతో మందులు కొనుగోలు చేసినప్పుడు: చికిత్స సహాయం చేయకపోతే, వ్యాపారం డబ్బును తిరిగి ఇస్తుంది, లేదా విజయవంతమైన చికిత్స తర్వాత డబ్బు బదిలీ చేయబడుతుంది - గమనిక. ed.).

ఆసుపత్రులు, పాలీక్లినిక్‌లకు అవసరం లేని మందులు కొంటున్నారని, అయితే కొన్ని కంపెనీలు లాబీయింగ్ చేస్తున్నాయని వైద్యులు తరచుగా ఫిర్యాదు చేస్తున్నారు. ఔషధ లాబీ సంబంధితంగా ఉందా? మీరు అతనితో పోరాడాల్సిన అవసరం ఉందా?

యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, క్రిమినల్ వాటితో సహా అన్ని చర్యలు నిర్దిష్టమైన వాటి ద్వారా మార్కెటింగ్, మందులు, ఔషధాల ప్రచారం పరిమితం చేయడానికి తీసుకోబడ్డాయి. వైద్య సంస్థలుమరియు ముఖ్యంగా వైద్యులు.

ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు మరియు మెడికల్ ప్రాక్టీషనర్ల మధ్య తప్పనిసరి ఆర్థిక సంబంధాలను బహిర్గతం చేయడంపై చట్టం యొక్క లక్ష్యం ఇది.

ముందుగా, కంపెనీలు తమ మార్కెటింగ్ కార్యకలాపాలకు సంబంధించిన డేటాను ప్రచురించాలి. ఉదాహరణకు, వారు మందుల గురించి మాట్లాడటానికి, ఉపన్యాసాలు ఇవ్వడానికి వైద్యులకు డబ్బు చెల్లిస్తే మరియు ఇది ప్రచురించబడితే, అది పబ్లిక్ డొమైన్‌లో ఉంటుంది. ఇది ఒక మార్గం.

వైద్య సంస్థలు లేదా ఆసుపత్రులు, ఆసుపత్రులు ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల కార్యకలాపాలను కూడా నిషేధిస్తాయి, వారి ప్రతినిధులను వైద్యుల పని ప్రదేశానికి వచ్చి కొన్ని మందుల గురించి చెప్పడాన్ని నిషేధించాయి.

దీనికి కారణం ఏమిటి, శాసనసభ స్థాయికి కూడా వెళ్ళింది ఏమిటి?

ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు మరియు వైద్యుల మధ్య దాగి ఉన్న ఆర్థిక సంబంధాలు రోగికి ఉత్తమం కానటువంటి మందులను సూచించడానికి వైద్యుడిని ప్రోత్సహిస్తాయనే అభిప్రాయం ఉంది. ఇది ఫార్మాస్యూటికల్స్‌కే పరిమితం కాదు. ఉదాహరణకు, ఒక వైద్యుడు ఏదో ఒక రకమైన రేడియోలాజికల్ ప్రాజెక్ట్‌లో ఆర్థికంగా నిమగ్నమైతే, అతను రోగులను తనకు అవసరమైన దానికంటే ఎక్కువ తరచుగా ఎక్స్-కిరణాల కోసం పంపుతున్నాడని తేలింది.

బదులుగా, ఇతర విషయాలు కూడా చాలా విస్తృతంగా వినబడుతున్నాయి. ఉదాహరణకు, డాక్టర్ కొన్ని తగినంత లేదా సూచించకపోతే సరైన చికిత్సమరియు రోగి దీనితో బాధపడతాడు, అతని ఆరోగ్యం క్షీణిస్తుంది, అప్పుడు ఈ సందర్భంలో సరికాని చికిత్స కోసం డాక్టర్ యొక్క ప్రాసిక్యూషన్ ఉండవచ్చు.

మరియు దానిని ఎవరు నిర్ణయిస్తారు? రోగి తానా?

తన న్యాయవాదితో ఉన్న రోగి కోర్టుకు వెళతాడు మరియు కోర్టు ఇప్పటికే నిర్ణయించింది.

మిస్టర్ ఫ్రాంక్, మీరు తీసుకున్న మరియు ప్రతిదీ దూరంగా పోయిన భవిష్యత్తులో ప్రపంచంలో ఒక మ్యాజిక్ పిల్ ఉంటుందా?

ఇది సాధ్యమని నేను అనుకోను. ఉదాహరణకు, ఆంకాలజీ ఒక వ్యాధి కాదు, కానీ వేల. కాబట్టి అనేక రకాల ఔషధాలను కనుగొనడం అవసరం.

కానీ ఒకప్పుడు ఆస్పిరిన్ మరియు పెన్సిలిన్ వంటి ప్రపంచాన్ని తలకిందులు చేసే డ్రగ్‌లు చాలా తక్కువగా ఉన్నాయని నిపుణులు ఆందోళన చెందుతున్నారు.

అంగీకరించలేదు. కొత్త ఔషధాల సంఖ్య నిరంతరం పెరుగుతోంది, పేస్ పెరుగుతోంది. ఉదాహరణకు, USలో 1975 మరియు 1985 మధ్య, కేవలం 8 కొత్త క్యాన్సర్ వ్యతిరేక మందులు మాత్రమే కనిపించాయి. మరియు 2005 నుండి 2015 వరకు - 66.

ఆంకాలజీ మినహాయింపు కాదు, పురోగతి సాంకేతికతలు నిరంతరం ఉద్భవిస్తున్న వ్యాధులు ఇప్పటికీ ఉన్నాయి, అవి కొన్ని రకాల లుకేమియా, బహుళ సెల్యులార్ మెలనోమా ఉన్న రోగుల మనుగడ రేటును గణనీయంగా పెంచాయి.

1990లలో, కొత్త ఔషధాల అభివృద్ధిలో రాష్ట్రాలు చురుకుగా పెట్టుబడి పెట్టాయి. ఇప్పుడు ప్రపంచంలో ఆర్థిక పరిస్థితిలో మార్పుల కారణంగా రాష్ట్ర పెట్టుబడులు తగ్గుతున్నాయి. అయితే ప్రైవేటు పెట్టుబడులు పెరుగుతున్నాయి. ఇది చెడ్డది కాదు. పబ్లిక్ ఇన్వెస్ట్‌మెంట్ అనేది విస్తృత స్థాయిలో అత్యంత ప్రాథమిక పరిశోధనలకు విస్తరిస్తుంది, అయితే ప్రైవేట్ పెట్టుబడి దానిపై ఆధారపడి ఉంటుంది మరియు మరింత ప్రత్యేకమైన పరిష్కారాలను అందిస్తుంది.

ఆసక్తికరమైన, కానీ కొత్త యాంటీబయాటిక్స్ అభివృద్ధి ఆసక్తి ఉంది ప్రైవేట్ వ్యాపారం? ప్రపంచంలోని ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజాలు ఏ రంగాల్లో పెట్టుబడులు పెడుతున్నారు?

అత్యధిక సంఖ్యలో రోగులు, అత్యధిక డిమాండ్ ఉన్నవారిలో. ఆంకాలజీ, హెపటైటిస్ సి, హెచ్‌ఐవి, కార్డియాలజీ, తగ్గించే మందులు శరీరపు కొవ్వుమరియు గుండె మీద ఒత్తిడి. కంపెనీలు ప్రధానంగా తమ పెట్టుబడులను తిరిగి పొందేందుకు ఆసక్తి చూపుతాయి.

చాలా జనరిక్స్ మరియు మార్కెట్లో అసలు మందులు లేకపోవడం - ఇది చెడ్డదా?

దురదృష్టవశాత్తు, అసలు ఔషధ లైసెన్సుల క్రింద రష్యాలో నేడు ఉత్పత్తి చేయబడిన జెనరిక్స్ 40-50 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్నాయి.

ఈ మందులు ఏమిటి?

ఆస్పిరిన్. కొన్ని రకాల యాంటీబయాటిక్స్ క్యాన్సర్ నిరోధక మందులు. అనేక దశాబ్దాలుగా పరీక్షించబడిన పాత మందులు ఉన్నప్పటికీ, రోగులు ఇప్పటికీ కొత్త, మరింత ఆధునిక వాటిని యాక్సెస్ చేయడానికి ప్రయత్నిస్తారు. వారు చాలా ప్రభావవంతమైన ఫలితాలను కలిగి ఉంటారు, జీవన నాణ్యతను మెరుగుపరుస్తారు.

ఫోర్స్ మేజ్యూర్ - అంటువ్యాధులు, విపత్తులు, ప్రపంచ సైనిక సంఘర్షణలు - విదేశీ కంపెనీలపై జాతీయ ఔషధ మార్కెట్లపై ఆధారపడటం ఎంత ప్రమాదకరం?

అవును, అటువంటి ప్రమాదాలు ఉన్నాయి - ఔషధ సరఫరాలు ఊహించని విధంగా అంతరాయం కలిగించవచ్చు. కానీ మార్గం ద్వారా, US లో వినియోగించే చాలా మందులు కూడా దిగుమతి చేయబడుతున్నాయి. మరియు దేశంలో ఏ భాగం మందులు ఉత్పత్తి చేయబడతాయో చెప్పడం కష్టం. ఉదాహరణకు, ఇది స్వదేశంలో అధిక ఉత్పత్తి ఖర్చులు మరియు విదేశాల్లో తక్కువ ఖర్చులతో ముడిపడి ఉండవచ్చు.

టట్యానా జైకోవా

వాసిలెంకో I.A., గ్రామటికోవా N.E., స్లాడ్కోవా T.V., డోల్గోవా G.V.

ప్రస్తుతం, ఫార్మాస్యూటికల్ మార్కెట్లో అసలైన మరియు జెనరిక్ ఔషధాలను ఉపయోగించినప్పుడు తలెత్తే సమస్యలపై సాహిత్యం మరియు మీడియాలో సజీవ చర్చ జరుగుతోంది. సమస్య సంక్లిష్టమైనది, న్యాయవాదులు, వైద్యులు, పేటెంట్ నిపుణుల సామర్థ్యానికి సంబంధించిన సమస్యలను ఇక్కడ కలుస్తుంది.

మొదట, ఉపయోగించిన పదాలను స్పష్టంగా నిర్వచించాలి. R. Panyushin "ఒరిజినల్ మరియు జెనరిక్ డ్రగ్స్: ఐక్యత లేదా వ్యతిరేకత యొక్క పోరాటం" ద్వారా వ్యాసాలలో ఇచ్చిన నిర్వచనాలతో ఒకరు ఏకీభవించాలి. బెలౌసోవ్ "జనరిక్ మందులు - పురాణాలు మరియు వాస్తవాలు", A.P. మెష్కోవ్స్కీ "డ్రగ్ ప్రొవిజన్లో జెనరిక్స్ యొక్క స్థానం" మరియు అనేక ఇతర కథనాలు. కింది నిర్వచనం గురించి ఎటువంటి సందేహం లేదు: "అసలు ఔషధం అనేది కొత్త, మొదటగా సంశ్లేషణ చేయబడినది (వివిక్త - బయోటెక్నాలజికల్ ఉత్పత్తుల కోసం) మరియు పరిశోధన యొక్క పూర్తి చక్రాన్ని దాటిన ఔషధం, వీటిలో క్రియాశీల పదార్థాలు పేటెంట్ ద్వారా రక్షించబడతాయి. నిర్దిష్ట కాలం."

అయితే, ఈ నిర్వచనం గుర్తించబడినప్పటికీ, చర్చ అవసరమయ్యే ప్రశ్నలు మిగిలి ఉన్నాయి, ఉదాహరణకు: తెలిసిన ఔషధం (ఇన్సులిన్) యొక్క సుదీర్ఘ రూపం పేటెంట్ చేయబడితే, దాని ఉపయోగం కోసం పూర్తిగా కొత్త అవకాశాలను తెరుస్తుంది, అప్పుడు అటువంటి ఔషధం ఏమిటి - ఒక అసలు మందు లేదా జెనరిక్? మరియు ఈ సందర్భంలో, ఒక వినూత్న ఔషధం ఏమిటి?

పరిగణనలోకి తీసుకున్నప్పుడు అదే ప్రశ్న తలెత్తుతుంది కలిపి మందులుబీటా-లాక్టమ్ యాంటీబయాటిక్స్; మరియు బీటా-లాక్టమాస్ ఇన్హిబిటర్స్ సల్బాక్టమ్ లేదా క్లావులానిక్ యాసిడ్. ఒక సమయంలో, ఈ యాంటీబయాటిక్స్‌కు సూక్ష్మజీవుల నిరోధకత సమస్యను పరిష్కరించడంలో ఇది ఒక పురోగతి. అటువంటి పదార్ధాల కలయిక అసలు మందు, కాపీ లేదా సాధారణమా?

ప్రపంచంలో, శరీరంలో కొత్త డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్‌లను కనుగొనడానికి విస్తృతమైన పరిశోధనలు జరుగుతున్నాయి. మేము మైక్రోఎన్‌క్యాప్సులేషన్, లిపోసోమల్ సన్నాహాలు, నీటిలో కరగని సన్నాహాల ద్రావణీకరణ గురించి మాట్లాడుతున్నాము, ఉదాహరణకు, యాంఫోటెరిసిన్ యొక్క కరిగే రూపం. కొత్త రూపంతెలిసిన ఔషధం అనేక చికిత్స సమస్యలను పరిష్కరించడానికి అనుమతిస్తుంది తీవ్రమైన అనారోగ్యాలుఉదాహరణకు, సిస్టిక్ ఫైబ్రోసిస్‌లో సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా ఇన్‌ఫెక్షన్ చికిత్సలో టోబ్రామైసిన్ పీల్చడం కోసం ఒక పరిష్కారం అభివృద్ధి చేయడం. అటువంటి అధ్యయనాల ఫలితాలు ఔషధాల వినియోగానికి పూర్తిగా కొత్త దిశలను కనుగొనడానికి మాకు అనుమతిస్తాయి.

అనే అస్పష్టమైన అవగాహన ఈ మందుఅసలైన లేదా సాధారణమైన చట్టపరమైన వివాదాలకు దారి తీస్తుంది. కాబట్టి, ఉదాహరణకు, ఒక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ ఔషధం యొక్క నిర్దిష్ట రూపాన్ని పేటెంట్ చేస్తుంది మరియు దాని రిజిస్ట్రేషన్ కోసం మొత్తం ప్రక్రియ ద్వారా వెళుతుంది. మరొక సంస్థ ప్రధాన పదార్ధం, మోతాదు యొక్క కంటెంట్‌ను కొద్దిగా మారుస్తుంది, ఈ ఫారమ్‌కు పేటెంట్ ఇవ్వదు, కానీ మొత్తం రిజిస్ట్రేషన్ విధానాన్ని నిర్వహిస్తుంది. ఈ కంపెనీ జెనరిక్ ఔషధాన్ని తయారు చేస్తుందా లేదా ఇది కాపీరైట్ ఉల్లంఘనా? మూడవ కంపెనీ కేవలం పైన పేర్కొన్న ఎంపికలలో ఒకదానిని పునరుత్పత్తి చేస్తుంది. ఈ కంపెనీ మేధో సంపత్తి చట్టాలను కూడా ఉల్లంఘిస్తుందా?

ప్రత్యేక పత్రికలలో ప్రచురణలు కనిపించాయి, దీనిలో CJSC "నోవార్టిస్-ఫార్మా" ఉత్పత్తి చేసిన "టోబీ" ఔషధం హోలోపాక్ వెర్పాకుంగ్‌స్టెక్నిక్ GmbH ఉత్పత్తి చేసిన "బ్రామిటోబ్"తో పోలిస్తే మెరుగైన పనితీరును కలిగి ఉందని నిర్ధారించబడింది. బ్రామిటోబ్‌లా కాకుండా టోబీకి పేటెంట్ లేదు అనే వాస్తవాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకోకుండా, చాలా పరిమిత ప్రయోగాత్మక డేటా ఆధారంగా ఇటువంటి తీర్మానాలు చేయబడ్డాయి.

ఈ పని యొక్క ఉద్దేశ్యం "కార్డినల్ హెల్త్ ఇంక్", USA / CJSC "నోవార్టిస్ ఫార్మా", రష్యా (ఇకపై "టోబీ" గా సూచిస్తారు) మరియు "టోబి - ఇన్హేలేషన్ కోసం పరిష్కారం" సన్నాహాల తులనాత్మక మూల్యాంకనాన్ని నిర్వహించడం. బ్రామిటోబ్ - పీల్చడం కోసం పరిష్కారం" ఉత్పత్తి " హోలోపాక్ వెర్పాకుంగ్‌స్టెక్నిక్ GmbH, జర్మనీ/చీసి ఫార్మాస్యూటికల్స్ LLC, రష్యా (ఇకపై బ్రామిటోబ్‌గా సూచిస్తారు).

ప్రధానంగా సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ వల్ల కలిగే శ్వాసకోశ ఇన్‌ఫెక్షన్ల చికిత్సలో యాంటీబయాటిక్స్ యొక్క పీల్చే మోతాదు రూపాలు ఎంతో అవసరం. (డడ్లీ, M.N., J. లౌటిట్, మరియు D.C. గ్రిఫిత్. 2008. ఏరోసోల్ యాంటీబయాటిక్స్: ఫార్మకోలాజికల్ మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనంలో పరిశీలనలు. కర్ర్. అభిప్రాయం. బయోటెక్నాల్. 19:637-643).

సూడోమోనాస్ ఇన్ఫెక్షన్‌లో టోబ్రామైసిన్ యొక్క ఏరోసోల్ ఫార్ములేషన్‌ల ప్రారంభ ప్రారంభం దాని స్వంత లేదా ఇంజెక్షన్‌లతో కలిపి ప్రభావవంతంగా కనిపిస్తుంది. నిర్ధారణ చేసినప్పుడు దీర్ఘకాలిక సంక్రమణ, యాంటీబయాటిక్ ఏరోసోల్స్ యొక్క రోజువారీ ఉపయోగం, స్థానిక వాపును స్థిరీకరిస్తుంది మరియు ఊపిరితిత్తుల పనితీరును మెరుగుపరుస్తుంది.

2010లో, డిసెంబరు 30, 2009 2135-r నాటి రష్యన్ ఫెడరేషన్ ప్రభుత్వం యొక్క ఉత్తర్వు ద్వారా "ప్రాముఖ్యమైన మరియు అవసరమైన ఔషధాల" (VED) జాబితాలో పీల్చే టోబ్రామైసిన్ (అంటే టోబి మరియు బ్రామిటోబ్ సన్నాహాలు) చేర్చబడ్డాయి. అంతర్జాతీయ నాన్-ప్రొప్రైటరీ పేరుతో యాంటీబయాటిక్స్: పీల్చడం కోసం టోబ్రామైసిన్ ద్రావణం.

అధిక సాంద్రతలలో పీల్చే యాంటీబయాటిక్స్ నేరుగా ప్రభావిత ప్రాంతానికి పంపిణీ చేయబడతాయి, ఇది నిరంతర అంటువ్యాధుల చికిత్సలో ముఖ్యమైనది. అదే సమయంలో, పీల్చే రూపాల ఉపయోగం అమినోగ్లైకోసైడ్ల యొక్క దైహిక విషపూరితం ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది. అనేక మల్టీసెంటర్ అధ్యయనాలు నియంత్రణ సమూహంతో పోలిస్తే, ఔషధంతో చికిత్స పొందిన రోగుల సమూహంలో ప్రకోపణల సంఖ్యను తగ్గించడంలో, శ్వాసకోశ పనితీరును మెరుగుపరచడంలో మరియు సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా యొక్క వలసరాజ్యాన్ని తగ్గించడంలో పీల్చే టోబ్రామైసిన్ యొక్క భద్రత మరియు క్లినికల్ సామర్థ్యాన్ని నిరూపించాయి (రామ్సే B.W., al. N. ఆంగ్లం. J. మెడ్. 1999;340:23-30 నికర్సన్ B., మరియు ఇతరులు పీడియాటర్ పుల్మోనాల్ 1999 suppl 19:243-244.

పనిలో, కింది నమూనాల సూచికలు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి:

మందు పరీక్షించండి"బ్రమిటోబ్ - ఇన్హేలేషన్ కోసం పరిష్కారం", టోబ్రామైసిన్ 300 mg 4 ml (సిరీస్ - No. LE 127, వరకు చెల్లుబాటు: 12.2012 వరకు) Golopak Verpakungstechnik GmbH, జర్మనీ ద్వారా తయారు చేయబడింది.

కంపారేటర్ మందు"టోబీ - ఇన్హేలేషన్ కోసం పరిష్కారం", టోబ్రామైసిన్ 300 mg 5 ml (సిరీస్ - No. X00473, వరకు చెల్లుబాటు: 12.2012) కార్డినల్ హెల్త్ ఇంక్., USA ద్వారా తయారు చేయబడింది.

టేబుల్ 1.ఔషధ సూచికల తులనాత్మక విశ్లేషణ.

పట్టిక 2.డ్రగ్ టాక్సిసిటీ పరీక్షల నుండి డేటా.

ఈ ఔషధాల కోసం రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్‌లో పొందుపరచబడిన "టోబి" మరియు "బ్రమిటోబ్" ఔషధాల సూచికల తులనాత్మక అధ్యయనం సమయంలో పొందిన డేటా, ఈ క్రింది తీర్మానాలను రూపొందించడానికి మాకు అనుమతిస్తాయి:

1. సూత్రప్రాయ పత్రం ద్వారా స్థాపించబడిన సూచికలు ప్రయోగాత్మకంగా పొందిన డేటాకు పూర్తిగా అనుగుణంగా ఉంటాయి.
2. షెల్ఫ్ జీవితంలో (2 మరియు 3 సంవత్సరాలు) వ్యత్యాసం బహుశా ఔషధాల స్థిరత్వంలో నిజమైన వ్యత్యాసం కారణంగా కాదు, కానీ ఈ సమస్యపై ప్రయోగాత్మక డేటా లభ్యత కారణంగా.
3. రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్‌లో పేర్కొన్న అన్ని ముఖ్యమైన సూచికలలో "టోబీ" మరియు "బ్రమిటోబ్" సన్నాహాలు దగ్గరగా ఉన్నాయి.

టోబ్రామైసిన్ సన్నాహాలు "టోబీ" మరియు "బ్రమిటోబ్" యొక్క యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క పోలిక.

పరిశోధన యొక్క ఉద్దేశ్యం

స్పెక్ట్రమ్ ద్వారా తులనాత్మక మూల్యాంకనం యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్యటోబ్రామైసిన్ యొక్క మోతాదు రూపాలు (ఉచ్ఛ్వాసానికి పరిష్కారాలు): "బ్రమిటోబ్" (టోబ్రామైసిన్ 300 mg 4 ml) మరియు "టోబి" (5 ml లో టోబ్రామైసిన్ 300 mg).

సామాగ్రి మరియు పద్ధతులు

ఔషధాల యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క వర్ణపటాన్ని అంచనా వేయడానికి, సూక్ష్మజీవుల ఏకాగ్రత (MIC) యొక్క కనీస నిరోధక పెరుగుదల యొక్క విలువలు ముల్లర్-హింటన్ ఉడకబెట్టిన పులుసు (ఆక్సాయిడ్) లో సీరియల్ రెండు రెట్లు పలుచనల యొక్క మైక్రోమెథడ్ ద్వారా నిర్ణయించబడతాయి.

కోసం 96-బావి పలకలలో రోగనిరోధక పరిశోధన 50.0 μl వాల్యూమ్‌లో ముల్లెర్-హింటన్ బ్రోత్ II ("ఆక్సాయిడ్") మాధ్యమంలో యాంటీబయాటిక్స్ యొక్క రెండు రెట్లు పలుచనల శ్రేణిని తయారు చేశారు. ప్రతి యాంటీబయాటిక్ CLSI ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా సున్నితత్వం యొక్క డిగ్రీ ప్రకారం సూక్ష్మజీవుల భేదాన్ని అనుమతించే సాంద్రతలలో ప్రదర్శించబడింది. (యాంటీబయోటిక్ సొల్యూషన్స్ ఉన్న టేబుల్స్ -70 ° C వద్ద స్తంభింపజేయబడ్డాయి, 2 వారాల కంటే ఎక్కువ నిల్వ చేయబడవు).

ఫలితాల వివరణ CLSI యొక్క సిఫార్సులు మరియు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా నిర్వహించబడింది.

వివిక్త కాలనీల నుండి ఐనోక్యులమ్‌ను సిద్ధం చేయడానికి, మెక్‌ఫార్లాండ్ ప్రమాణం 0.5 in ప్రకారం సస్పెన్షన్ తయారు చేయబడింది. శారీరక సెలైన్. సస్పెన్షన్ ముల్లెర్-హింటన్ బ్రూత్ IIలో 105 cfu/ml సాంద్రతకు కరిగించబడింది. తయారుచేసిన సస్పెన్షన్ 50.0 μlలో టాబ్లెట్ యొక్క బావులకు జోడించబడింది (ప్రాథమికంగా కరిగించబడింది). టీకాలు వేయబడిన ప్లేట్లు 37 ° C వద్ద 18 గం వరకు పొదిగేవి. MIC యాంటీబయాటిక్ యొక్క అత్యల్ప గాఢతగా తీసుకోబడింది, దీనిలో సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదల కనిపించదు. రిఫరెన్స్ జాతులు నియంత్రణలుగా ఉపయోగించబడ్డాయి.

ప్రధాన వైద్యపరమైన ప్రాముఖ్యతఏరోబిక్ గ్రామ్-నెగటివ్ పాథోజెన్స్ వల్ల కలిగే అంటువ్యాధుల చికిత్సలో టోబ్రామైసిన్ ఉపయోగించబడుతుంది. టోబ్రామైసిన్ కుటుంబంలోని గ్రామ్-నెగటివ్ సూక్ష్మజీవులకు వ్యతిరేకంగా చర్య ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. ఎంటర్‌బాక్టీరియాసి (E.coli, ప్రోటీయస్ spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.మొదలైనవి), అలాగే పులియబెట్టని గ్రామ్-నెగటివ్ రాడ్లు ( P.aeruginosa, అసినెటోబాక్టర్ spp..) టోబ్రామైసిన్ స్టెఫిలోకాకికి వ్యతిరేకంగా చురుకుగా ఉంటుంది, మెథిసిలిన్-నిరోధక జాతులు మినహా. వాయురహితాలు సహజంగా టోబ్రామైసిన్‌కు నిరోధకతను కలిగి ఉంటాయి. స్ట్రెప్టోకోకస్ spp. ఎంటరోకోకస్ ఎస్పిపి., ఎస్.మాల్టోఫిలియా, బి.సెపాసియా. క్లినికల్ అధ్యయనాల ద్వారా నిర్ణయించబడినట్లుగా, చాలా సందర్భాలలో దీర్ఘకాలిక శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్లలో కఫం యొక్క విశ్లేషణలో, పి. ఎరుగినోసా. (అమెలీనా E.L., చెర్న్యాక్ A.V., చుచలిన్ A.G., పల్మోనాలజీ, 2006) ఔషధం యొక్క సమర్పించబడిన లక్షణాలకు అనుగుణంగా, టోబ్రామైసిన్ యొక్క తులనాత్మక మూల్యాంకనం కోసం జాతుల ఎంపిక నిర్వహించబడింది.

OLFARM LLC సేకరణ నుండి సూక్ష్మజీవుల క్లినికల్ జాతులు మరియు సూచన జాతులు పనిలో ఉపయోగించబడ్డాయి. స్టాపైలాకోకస్ ATCC 29213 , ఎస్చెరిచియా కోలి ATCC 25922 , సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా ATCC 27853 .

అధ్యయనం యొక్క నాణ్యతను నిర్ణయించడానికి సూచన జాతులు ఉపయోగించబడతాయి. కు సున్నితత్వం యొక్క అధ్యయనంలో ఉంటే యాంటీమైక్రోబయాల్స్నియంత్రణ జాతులు, IPC యొక్క పొందిన విలువలు అనుగుణంగా ఉంటాయి ప్రామాణిక విలువలు, అప్పుడు ఇది ప్రయోగాన్ని సెటప్ చేయడానికి షరతులకు అనుగుణంగా ఉండే ఖచ్చితత్వాన్ని సూచిస్తుంది. ఈ పరిస్థితులలో పొందిన క్లినికల్ ఐసోలేట్ల యొక్క సున్నితత్వాన్ని నిర్ణయించే ఫలితాలు నమ్మదగినవిగా పరిగణించబడాలి.

పద్ధతి యొక్క ప్రామాణిక పరిస్థితులలో, సూచన జాతుల యొక్క MIC విలువలు క్రింద ఇవ్వబడిన విశ్వాస పరిమితులను మించకూడదు:

• స్టాపైలాకోకస్ ATCC 29213 - (0.12 - 1.0) µg/ml;
• ఎస్చెరిచియా కోలి ATCC 25922 - (0.25 - 1.0) µg/ml;
• సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా ATCC 27853 - (0.25 - 1.0) µg/ml.

ఫలితాలు

పరీక్షించిన సన్నాహాల యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క తులనాత్మక అంచనా ఫలితాలు పట్టికలో ప్రదర్శించబడ్డాయి.

క్లినికల్ మరియు లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్ ప్రకారం, టోబ్రామైసిన్కు సూక్ష్మజీవుల గ్రహణశీలత. 2005 (CLSI/NCCLS M100-S15), ఇవిగా పరిగణించబడతాయి: MIC ఔషధం యొక్క 4 µg/ml కంటే తక్కువ ఉంటే, MIC ఔషధం యొక్క 16 µg/ml కంటే ఎక్కువ లేదా సమానంగా ఉన్నట్లయితే నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది.

క్లినికల్ ఐసోలేట్‌లకు సంబంధించి 50 ఔషధాల "టోబీ" మరియు "బ్రమిటోబ్" MIC విలువల పోలిక.

టోబి® మరియు బ్రామిటోబ్‌లకు సంబంధించి నియంత్రణ జాతుల సున్నితత్వం యొక్క ఫలితాలు వరుసగా:

• S. ఆరియస్ ATCC 29213 - (0.12 - 0.06);
• ఎస్చెరిచియా కోలి ATCC 25922 - (0.5 - 0.5);
• సూడోమోనాస్ ఎరుగినోసా ATCC 27853 - (0.12 - 0.12).

ఫలితాల చర్చ

66 క్లినికల్ ఐసోలేట్‌ల యొక్క సెన్సిటివిటీ స్టడీస్‌లో మందులు స్పెక్ట్రమ్ ఆఫ్ యాక్షన్ మరియు MIC విలువలలో సమానంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించారు. చాలా జాతులు స్టెఫిలోకాకస్ ssp డ్రగ్స్ సెన్సిటివ్. రెండు జాతులు స్టాపైలాకోకస్మరియు రెండు జాతులు స్టెఫిలోకాకస్ ఎపిడెర్మిడిస్రెండు తయారీదారుల టోబ్రామైసిన్‌కు సమానంగా ప్రతిఘటనను చూపించింది. జాతుల కోసం సెరాటియా మార్సెసెన్స్(n5) రెండు ఔషధాల MIC 8-128 µg/ml సాంద్రత పరిధిలో ఉంటుంది. 21 జాతుల నుండి పి. ఎరుగినోసా"బ్రామిటోబ్" మరియు "టోబీ" మందులకు సమానంగా 2 ఐసోలేట్లు మాత్రమే సున్నితంగా ఉంటాయి. ఇతర జాతులకు MIC విలువలు 16-128 µg/ml. టోబ్రామైసిన్ యొక్క పీల్చడం కోసం ఒకే మోతాదు 300 mg అని పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, ఈ మోతాదు రూపానికి సున్నితత్వ ప్రమాణాలు భిన్నంగా ఉండవచ్చు. క్లినికల్ అండ్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ (CLSI; గతంలో US నేషనల్ కమిటీ ఫర్ క్లినికల్ లాబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్) ససెప్టబిలిటీ ప్రమాణాలు దైహిక ఔషధ పరిపాలనకు మాత్రమే వర్తిస్తాయి మరియు ఏరోసోల్ మోతాదులకు వర్తించవని గమనించాలి. (బర్న్స్, J.L., J.M. వాన్ డాల్ఫ్‌సెన్, R.M. షావర్, కె.ఎల్. ఒట్టో, R.L. గార్బెర్, J.M. క్వాన్, A.B. మోంట్‌గోమేరీ, G.M. ఆల్బర్స్, B.W. రామ్సే, మరియు A.L. స్మిత్. 1999. సిస్టిక్ ఫైబ్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో శ్వాసకోశ సూక్ష్మజీవుల వృక్షజాలంపై పీల్చే టోబ్రామైసిన్ యొక్క దీర్ఘకాలిక అడపాదడపా పరిపాలన ప్రభావం. J. ఇన్ఫెక్ట్. డిస్. 179:1190-1196.; డడ్లీ, M.N., J. లౌటిట్, మరియు D.C. గ్రిఫిత్. 2008. ఏరోసోల్ యాంటీబయాటిక్స్: ఫార్మకోలాజికల్ మరియు క్లినికల్ మూల్యాంకనంలో పరిశీలనలు. కర్ర్. అభిప్రాయం. బయోటెక్నాల్. 19:637-643; క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్. 2006. ఏరోబికల్‌గా పెరిగే బ్యాక్టీరియా కోసం పలుచన యాంటీమైక్రోబయల్ ససెప్టబిలిటీ పరీక్షలు; ఆమోదించబడిన ప్రమాణం, 7వ ఎడిషన్. CLSI పత్రం M7-A7. క్లినికల్ మరియు లేబొరేటరీ స్టాండర్డ్స్ ఇన్స్టిట్యూట్, వేన్, PA).

స్పానిష్ కౌన్సిల్ ఫర్ ది స్టాండర్డైజేషన్ ఆఫ్ ససెప్టబిలిటీ అండ్ రెసిస్టెన్స్ టు యాంటీబయాటిక్స్ ప్రయోగాత్మకంగా P. ఎరుగినోసాకు వ్యతిరేకంగా పీల్చే టొబ్రామైసిన్ బ్రేక్‌పాయింట్‌ను 64 µg/mL వద్ద సెన్సిటివ్‌గా నిర్వచించింది; రెసిస్టెంట్ - 128 mcg/ml కంటే ఎక్కువ (MENSURA ప్రమాణాలు) (మెసా ఎస్పానోలా డి నార్మాలిజాసియోన్ డి లా సెన్సిబిలిడాడ్ వై రెసిస్టెన్సియా ఎ లాస్ యాంటీమైక్రోబియానోస్.2005. రికమెండసియోన్స్ డెల్ గ్రూపో మెన్సురా పారా లా సెలెక్సియోన్ డి యాంటీమైక్రోబియానోస్ ఎన్ ఎల్ ఎస్టూడియో డి లా సెన్సిబిలిడాడ్ వై క్రైటీరియస్ పారా లా ఇంటర్‌ప్రెటాసియోన్ డెల్ యాంటీబయోగ్రామా. మెన్సురా, మాడ్రిడ్, స్పెయిన్).

ముగింపు

పట్టికలో ఇవ్వబడిన డేటా నుండి చూడగలిగినట్లుగా, రిఫరెన్స్ స్ట్రెయిన్‌లకు సంబంధించి పరీక్షించిన ఔషధాల MIC యొక్క విలువలలో హెచ్చుతగ్గులు విశ్వాస పరిమితులను మించవు.

పోల్చిన ఔషధాల యొక్క MIC విలువలలో తేడాలు 1-2 రెండు రెట్లు పలుచనలను మించవు, ఇది ప్రయోగాత్మక లోపానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది.

యాంటీ బాక్టీరియల్ చర్య యొక్క తులనాత్మక మూల్యాంకనంపై అధ్యయనాల ఫలితాలు ఇన్ విట్రోటోబ్రామైసిన్ యొక్క మోతాదు రూపాలు: ఔషధం "బ్రమిటోబ్ - పీల్చడానికి పరిష్కారం", (4 ml లో టోబ్రామైసిన్ 300 mg), సిరీస్ - No. LE127 గోలోపాక్ వెర్పాకుంగ్‌స్టెక్నిక్ GmbH (జర్మనీ) ద్వారా తయారు చేయబడింది మరియు ఔషధం "టోబీ - పీల్చడానికి పరిష్కారం", (5 ml లో టోబ్రామైసిన్ 300 mg) సిరీస్ - No. X00473, కార్డినల్ హెల్త్ ఇంక్. (USA) చేత తయారు చేయబడింది, 66 క్లినికల్ ఐసోలేట్‌లు మరియు 3 రిఫరెన్స్ స్ట్రెయిన్‌లకు సంబంధించి యాంటీ బాక్టీరియల్ యాక్షన్ స్పెక్ట్రమ్ మరియు MIC విలువల పరంగా రెండు మందులు ఒకేలా ఉన్నాయని తేలింది. .

సన్నాహాల యొక్క టాక్సికోలాజికల్ మరియు ఫిజికోకెమికల్ అధ్యయనాలు వాటి లక్షణాలు ఒకే విధంగా ఉన్నాయని చూపించాయి. అంటే, "బ్రమిటోబ్" అనే ఔషధం పేటెంట్ పొందినట్లయితే మరియు "టోబీ" అనే ఔషధానికి పేటెంట్ రక్షణ లేనట్లయితే, టోబ్రామైసిన్ యొక్క పీల్చే రూపం యొక్క నోవార్టిస్-ఫార్మా ఉత్పత్తి యొక్క చట్టబద్ధత గురించి ప్రశ్న తలెత్తుతుంది. వాణిజ్య పేరు"టోబీ".

ప్రస్తుతం లో రష్యన్ ప్రెస్వినూత్న ఔషధాల అంశం చాలా సందర్భోచితంగా మారింది. మంత్రిత్వ శాఖలు మరియు విభాగాల ప్రతినిధులు, పాత్రికేయులు, ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీల నిపుణులు మరియు ప్రముఖులు ప్రజా వ్యక్తులురాష్ట్ర ఔషధ విధానం ఏ దిశలో అభివృద్ధి చెందుతుంది, వినూత్న ఔషధాల (డ్రగ్స్) వినియోగానికి ప్రాధాన్యత ఇవ్వబడుతుందా లేదా (అభివృద్ధి చెందుతున్న దేశాలలో చేసినట్లుగా) విస్తృతంగా పునరుత్పత్తి చేయబడిన, జెనరిక్ ఔషధాలను ఉపయోగించాలా అనే దానిపై చురుకుగా చర్చిస్తున్నారు. రష్యన్ ఫెడరేషన్ ప్రభుత్వం వివిధ విధానాలను అవలంబిస్తోంది ప్రభుత్వ కార్యక్రమాలు. వాటిలో అత్యంత ప్రసిద్ధమైనది ఫార్మా 2020. 2020 వరకు ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ అభివృద్ధికి ఆమోదించబడిన వ్యూహం ప్రకారం, ఔషధ పరిశ్రమ అభివృద్ధికి సంబంధించి ఒక వినూత్న నమూనాకు మారాలని యోచించబడింది. ప్రాజెక్ట్ యొక్క ప్రయోజనాలు. ఈ కార్యక్రమం వినూత్న ఔషధాల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిని ఉత్తేజపరిచేందుకు మరియు రష్యన్ ఔషధాల ఎగుమతికి మద్దతు ఇవ్వడానికి రూపొందించబడింది. లక్ష్యాలు మరియు లక్ష్యాలు ఉన్నప్పటికీ, కీలక కార్యకలాపాల జాబితాలో దిగుమతి చేసుకున్న జెనరిక్ మరియు వినూత్న ఔషధాల యొక్క అనలాగ్‌ల అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిని ప్రేరేపించడం ఉంటుంది. రష్యన్ ఫెడరేషన్ ప్రభుత్వ సూచనలకు అనుగుణంగా, వ్యూహంలో INNల జాబితా (అంతర్జాతీయ సాధారణ పేర్లు) రష్యన్ ఫెడరేషన్ యొక్క భూభాగంలో ఉత్పత్తి చేయని మందులు, వీటి ఉత్పత్తి దేశంలో ఏర్పాటు చేయబడాలి.
"ఈరోజు సమాజానికి వినూత్నమైన మందులు మరియు సాంకేతికతలు ఏమి అందిస్తున్నాయి?" అనే ప్రశ్నకు ప్రొఫెసర్ యు.బి. “నిజమైన క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్స్” అనే వ్యాసంలో బెలౌసోవ్ సమాధానమిచ్చారు: “1920 మరియు 77 సంవత్సరాల తరువాత USAలో 100,000 జనాభాకు మరణాలు: 100,000 జనాభాకు 15 మంది రోగులు న్యుమోనియాతో మరణించారు, ఈ రోజు మరణాల రేటు ఒకటి కంటే తక్కువగా ఉంది.” ఆధునిక యాంటీ బాక్టీరియల్ ఔషధాలను ప్రవేశపెట్టినందుకు ధన్యవాదాలు, ప్రతి సంవత్సరం 37.5 వేల మంది ప్రాణాలు కాపాడబడుతున్నాయని మేము నమ్మకంగా చెప్పగలం. క్షయవ్యాధి చికిత్సపై ప్రత్యేకించి ప్రదర్శనాత్మక డేటా - 1920లో 100,000 జనాభాకు మరణాల సంఖ్య 118, 2000లో మరణాల రేటు 100,000 జనాభాకు ఒకటి కంటే తక్కువగా ఉంది. డిఫ్తీరియా, మీజిల్స్ మరియు కోరింత దగ్గుకు వ్యతిరేకంగా వ్యాక్సిన్‌లను ప్రవేశపెట్టడం వల్ల మరణాల సంఖ్య గణనీయంగా తగ్గింది. సాధారణంగా, నేడు సంవత్సరానికి 295,000 మంది ప్రాణాలు కాపాడబడుతున్నాయి (టేబుల్ 1).
వినూత్న ఔషధాలను ప్రవేశపెట్టడం వల్ల ఆర్థిక ప్రయోజనాలు ఏమిటి?
యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఆధునిక హైపోగ్లైసీమిక్ ఔషధాల పరిచయం సంవత్సరానికి 1.2-1.6 బిలియన్ డాలర్లకు సమానమైన పొదుపులు మరియు ప్రయోజనాలకు దారితీసింది. తీవ్రమైన లుకేమియా చికిత్స కోసం ఆధునిక ఆంకాలజీ ఔషధాలను ఉపయోగించడం వలన ఈ రోగుల పని వయస్సును పొడిగించడం ద్వారా $1 బిలియన్ల ఆదా అయింది. ఆధునిక న్యూరోలెప్టిక్స్ మరియు యాంటిసైకోటిక్స్ వాడకం - ప్రత్యక్ష మరియు పరోక్ష ఖర్చులతో సహా సంవత్సరానికి 148 బిలియన్ డాలర్లు (టేబుల్స్ 1, 2).

టేబుల్ 1. సమాజానికి వినూత్న మార్గాల పరిచయం ప్రభావం.

గమనిక: 100,000 జనాభాకు + 7.

పట్టిక 2. వినూత్న ఔషధాలను ప్రవేశపెట్టడం వల్ల ఆర్థిక ప్రయోజనాలు.

జాన్సన్ & జాన్సన్ (USA) ద్వారా చాలా ఆసక్తికరమైన డేటా అందించబడింది - "ఫస్ట్ ఇన్ క్లాస్" స్థాయికి చెందిన వినూత్న ఔషధాలను ప్రాక్టికల్ హెల్త్‌కేర్‌లో ప్రవేశపెట్టినప్పుడు, విస్తృతమైన నోసోలజీలకు మరణాల సంఖ్య గణనీయంగా తగ్గింది (మూర్తి 1.)

చిత్రం 1. 1965-1996లో కొన్ని వ్యాధుల కారణంగా మరణాల తగ్గుదల, % ప్రకారం ch.

ఒక వినూత్న ఔషధం వ్యక్తిగత రోగికి మరియు రాష్ట్ర ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థకు విలువైనదని స్పష్టంగా తెలుస్తుంది.
పరిశ్రమ మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థ యొక్క ఆధునిక ప్రాధాన్యతలు వివిధ ఫోరమ్‌లు మరియు కాంగ్రెస్‌లలో ప్రత్యేక సింపోజియంలు లేదా సెషన్‌ల రూపంలో చురుకుగా చర్చించబడ్డాయి, అయినప్పటికీ, నవంబర్ 2011 లో, ఈ సమస్యకు పూర్తిగా అంకితమైన కార్యక్రమం జరిగింది - 2 వ ఆడమ్ స్మిత్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఇంటర్నేషనల్ ఫోరమ్ " రష్యాలో ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్స్ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి" (ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్" 2వ ఇంటర్నేషనల్ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా). ఈ సమాచార కార్యక్రమం ప్రపంచంలోని వినూత్న ఔషధ రంగం యొక్క అభివృద్ధి ధోరణులను పరిగణలోకి తీసుకుని, భావనను స్పష్టం చేయడానికి వీలు కల్పించింది. "వినూత్న ఔషధం" మరియు రష్యాలో వినూత్న ఔషధాల అభివృద్ధి యొక్క లక్షణాలు.
ఫ్రాస్ట్ & సుల్లివన్ యొక్క సూచన ప్రకారం, ఫార్మాస్యూటికల్ బయోటెక్నాలజీ మార్కెట్ 3-4 సంవత్సరాలలో సంవత్సరానికి 7.2% పెరుగుతుందని అంచనా వేయబడింది మరియు రాబోయే 10 సంవత్సరాలలో పెట్టుబడి యొక్క గరిష్ట పరిమాణం లైఫ్ సైన్స్ మరియు బయోటెక్నాలజీకి (లైఫ్ సైన్స్ & బయోటెక్నాలజీ) వెళ్తుంది. ప్రస్తుతం, 3వ తరం మందులు అభివృద్ధి చేయబడుతున్నాయి మరియు పరీక్షించబడుతున్నాయి - జన్యువు మరియు పోస్ట్-జెనోమిక్ టెక్నాలజీల స్థాయిలో పనిచేసే మందులు (మూర్తి 2). బయోటెక్ డ్రగ్స్ వాడకంలో పెరుగుదల అన్‌మెట్ క్లినికల్ అవసరాల సంఖ్యతో సహసంబంధం కలిగి ఉంది - ఆంకాలజీ, డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ థెరపీ యొక్క విజయం బయోటెక్ పరిశ్రమ యొక్క మెగా సామర్థ్యాన్ని స్థాపించింది.

మూర్తి 2. సాంకేతిక పోకడలు. rev ప్రకారం సాంకేతిక పరిణామంలో బయోటెక్నాలజీ పరిశ్రమ అగ్రగామిగా ఉంది.

బయోటెక్నాలజీపై వ్యక్తీకరించబడిన ఆసక్తి మరియు కొన్ని బయోటెక్ డ్రగ్స్ (ఉదాహరణకు, ఎరిత్రోపోయిటిన్స్) కోసం పేటెంట్ రక్షణ కోల్పోవడం నేపథ్యంలో అసలు మరియు జెనరిక్ ఔషధాల నిర్వచనాలు, అలాగే ఈ ప్రాంతాల్లోని నియంత్రణ అవసరాలు చట్టబద్ధంగా పరిష్కరించబడ్డాయి. ఐరోపా మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని రెగ్యులేటరీ అధికారులు "బయోసిమిలర్" అని పిలవబడే రిజిస్ట్రేషన్ కోసం అవసరాలను నిర్ణయిస్తారు - వినూత్న బయోటెక్ ఔషధాల యొక్క సాధారణ రూపాలు. అవి వాస్తవానికి రిజిస్ట్రేషన్ అవసరాల ద్వారా అసలు అణువులతో సమానంగా ఉంటాయి. FDA (ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, USA), "బయోసిమిలర్" డ్రగ్ కోసం రిజిస్ట్రేషన్ చర్యల కోసం ప్రక్రియను రూపొందించేటప్పుడు, "బయోసిమిలర్"కు సంబంధించిన ప్రతి ఔషధం దాని స్వంత బ్రాండ్ పేరుతో విక్రయించబడాలి మరియు యాక్టివ్ పేరుతో కాదు. పదార్ధం. యూరోపియన్ యూనియన్‌లో, అవసరాలు ఇప్పటికే ఏర్పడ్డాయి - బయోసిమిలర్ ఉత్పత్తుల సర్క్యులేషన్ రంగంలో రిజిస్ట్రేషన్ మరియు నియంత్రణ యొక్క మూలకాలు అయిన ప్రిలినికల్ మరియు క్లినికల్ అధ్యయనాలు అవసరం, మరియు తులనాత్మక బయోఈక్వివలెన్స్ అధ్యయనాలు ఔషధం యొక్క చికిత్సా సామర్థ్యాన్ని నిర్ధారించవు. కానీ ఇప్పటికీ వినూత్న ఔషధం యొక్క శాసనపరంగా స్థిరమైన నిర్వచనం లేదు. "రష్యాలో వినూత్న ఔషధాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి" (ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా) ఫోరమ్‌లో పాల్గొనేవారు ఈ సమస్యకు గణనీయమైన శ్రద్ధ ఇచ్చారు.
ప్రొఫెసర్ వి.వి. ఒమెలియానోవ్స్కీ తన నివేదికలో ఆవిష్కరణకు ఒక నిర్వచనాన్ని ఇచ్చాడు, ఇది సాంకేతిక పురోగతిగా వర్గీకరించబడుతుంది, ఇది కొత్త ఉత్పత్తిని సృష్టించడం, దాని ఉత్పత్తుల ధరను తగ్గించడం లేదా ఇప్పటికే ఉన్న విలువ (ప్రాముఖ్యత) పెరుగుదలకు దారితీస్తుంది. ఇప్పటికే ఉన్న ఉత్పత్తి.
ఔషధ ఉత్పత్తి రంగంలో అనేక ఆవిష్కరణలు ప్రస్తుతం చర్చించబడుతున్నాయి. సాంకేతిక భావన కొత్త డ్రగ్ డెలివరీ సిస్టమ్ అభివృద్ధితో, ఔషధం యొక్క అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తి కోసం సాంకేతికతలో మార్పుతో ముడిపడి ఉంది. కమర్షియల్ కాన్సెప్ట్ ఇమిడి ఉంటుంది కొత్త విధానంఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క సంస్థకు, దాని లాజిస్టిక్స్ మరియు పొజిషనింగ్, ఔషధం యొక్క వాణిజ్య ఆకర్షణలో పెరుగుదలను నిర్ధారిస్తుంది. కానీ ఆరోగ్య సంరక్షణకు అత్యంత సంబంధితమైనది చికిత్సా భావన, ఇది చికిత్స యొక్క కొత్త పద్ధతి యొక్క ఆవిర్భావంతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది, వ్యాధిని నిర్వహించే వ్యూహాలలో మార్పు, అదనపు చికిత్సా ప్రభావాన్ని అందిస్తుంది, అనగా. రోగికి నిజమైన ప్రయోజనాలు. ఇప్పటికే ఉన్న డ్రగ్ ప్రాక్టీస్‌తో పోలిస్తే ఔషధం యొక్క కొత్తదనం స్థాయి, రోగి యొక్క పొడవు మరియు జీవన నాణ్యతపై ప్రభావం యొక్క తీవ్రత, భద్రతా ప్రొఫైల్ మొదలైన అంశాల ద్వారా ఆవిష్కరణ స్థాయిని ప్రభావితం చేయాలి. అదే సమయంలో, అనేక క్లినికల్ అధ్యయనాల ఫలితాలు సర్రోగేట్ ప్రభావాలను మాత్రమే ప్రతిబింబిస్తాయని గుర్తుంచుకోవాలి, ఇందులో ప్రయోగశాల అధ్యయనాల ఫలితాలు మరియు వాయిద్య అధ్యయనాల ఫలితాలు ఉన్నాయి. నిజమైన ముగింపు పాయింట్లు మరణాలు, మనుగడ, తీవ్రతరం రేటు, సంక్లిష్టత రేటు, ఆసుపత్రిలో చేరే రేటు, పనితీరుపై ప్రభావం, జీవన నాణ్యతలో మార్పు, వైకల్యంలో తగ్గింపు. ఇది జోడించిన వాటిని నిర్ధారించడానికి మాకు అనుమతించే తాజా సూచికలు చికిత్సా ప్రభావంమరియు చర్య యొక్క యంత్రాంగం లేదా చర్య యొక్క కొత్త లక్ష్యం ప్రకారం, ఒక వినూత్న ఔషధాన్ని తయారు చేయండి, చికిత్సా దృక్కోణం నుండి విలువైనది (మూర్తి 3).

మూర్తి 3. రెవ్ ప్రకారం విలువ మరియు ఆవిష్కరణల సంబంధం.

యూరోపియన్ యూనియన్‌లో ఒక వినూత్న ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క నిర్వచనం "... ఒక కొత్త క్రియాశీల పదార్ధం లేదా దాని ఉపయోగం కోసం కొత్త సూచనతో ఇప్పటికే తెలిసిన ఔషధ ఉత్పత్తి ..." అని సూచిస్తుంది. ఫార్మకాలజీ రంగంలో, వినూత్న మందులు “ఫస్ట్ ఇన్ క్లాస్” ప్రత్యేకించబడ్డాయి - ఇవి కొత్త పరమాణు పదార్థాన్ని నమోదు చేయడం ద్వారా నమోదు చేయబడిన మందులు మరియు కొత్త తరగతికి చెందిన కొత్త క్రియాశీల పదార్థాన్ని కలిగి ఉంటాయి లేదా కొత్త చికిత్సా సూచనల కోసం నమోదు చేయబడిన క్రియాశీల పదార్థాన్ని కలిగి ఉంటాయి. "మీ టూ" మందులు కూడా ప్రత్యేకించబడ్డాయి, ఇవి అసలైనవి, కానీ రసాయన నిర్మాణంలో కొంత మార్పును చూపుతాయి, తరగతిలోని మొదటి ఔషధం యొక్క సూచనల ప్రకారం ఉపయోగించబడతాయి (మూర్తి 4). కొన్నిసార్లు "మీ టూ" మందులు ఇప్పటికే తరగతిలో ఉన్న వాటితో పోలిస్తే మెరుగైన చికిత్సా ఎంపికలను అందిస్తాయి. అయినప్పటికీ, సొసైటీ ఆఫ్ డ్రగ్ బులెటిన్స్ ప్రకారం, ప్రతి సంవత్సరం ఆమోదించబడిన 85% కొత్త ఔషధాలకు ఇప్పటికే ఉన్న వాటి కంటే చికిత్సాపరమైన ప్రయోజనం ఉండదు.

చిత్రం 4. "ఫస్ట్ ఇన్ క్లాస్" మరియు "మీ టూ" డ్రగ్స్ మధ్య సంబంధం.

సహజంగానే, కొత్త తరగతి ఔషధాల ఆవిర్భావం, అనగా. స్టార్టర్స్ కోసం, "ఫస్ట్ ఇన్ క్లాస్" ఔషధం వ్యాధుల చికిత్సలో గణనీయమైన మార్పులకు దారితీస్తుంది, ఇప్పటికే ఉన్న పాథాలజీల చికిత్సలో కొత్త గుణాత్మక స్థాయికి మరియు సమాజానికి సామాజికంగా ముఖ్యమైన ప్రయోజనాలను పెంచుతుంది. చికిత్సలో ఇటువంటి విప్లవాత్మక మార్పులకు ఉదాహరణగా యాంటీబయాటిక్స్ యొక్క ఆవిష్కరణ లేదా ప్రోస్టాగ్లాండిన్స్ యొక్క ఆవిష్కరణను పరిగణించవచ్చు. ఈ "పురోగతులు" చేసిన శాస్త్రవేత్తలకు వైద్యశాస్త్రంలో నోబెల్ బహుమతి లభించింది.
కానీ వినూత్న ఔషధాలను సృష్టించే రంగంలో రష్యన్ సైన్స్ యొక్క సంభావ్యత ఏమిటి?
A. గబిబోవ్, ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ బయో ఆర్గానిక్ కెమిస్ట్రీ, రష్యన్ అకాడమీ ఆఫ్ సైన్సెస్, తన నివేదికలో "ది పొటెన్షియల్ ఆఫ్ రష్యన్ సైన్స్: పాజిబుల్ సోర్సెస్ ఆఫ్ టెక్నలాజికల్ బ్రేక్‌త్రూస్" అనేక మార్గాలను వివరించాడు: యాంటీబాడీస్ ఆధారంగా ఉత్ప్రేరక టీకాల సృష్టి, దీర్ఘకాలిక ఔషధాల సృష్టికి విధానాలు. , ఆటోరియాక్టివ్ లింఫోసైట్‌ల నిర్మూలన లక్ష్యం స్వయం ప్రతిరక్షక రుగ్మతలు, అలాగే ప్రాణాంతక పరివర్తన సమయంలో క్యాన్సర్ కణాలు, ఆటో ఇమ్యూన్ డిజార్డర్స్లో యాంటిజెన్ల ప్రదర్శన యొక్క స్వభావంలో మార్పు. అలాగే, A. గబిబోవ్ తగినంత స్థాయిలో ఉన్న అణువుల ఉదాహరణలను చూపించాడు ప్రారంభ దశలుఅధ్యయనం, - ప్రిలినికల్ అధ్యయనాలపై. ఫోరమ్ పార్టిసిపెంట్‌ల తదుపరి నివేదికలు క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం రిజిస్ట్రేషన్‌లో ఉన్న లేదా 1వ దశలో ఉన్న పరిణామాలను కూడా కవర్ చేశాయి. ఈ నేపథ్యంలో, ఫార్మసింటెజ్ (రష్యా) నుండి వైరెక్స్సా® ఔషధం ప్రత్యేకంగా నిలుస్తుంది. రెండోది వినూత్నమైన మందు. కానీ ఫార్మసింటెజ్‌తో ఉన్న పరిస్థితిలో, ఒక వివరంగా గమనించాలి - విరెక్సా® USAలో అనాధ ఔషధం యొక్క స్థితిని పొందింది మరియు ఇప్పుడు 2వ దశలో ఉంది. క్లినికల్ ట్రయల్స్.
ముగింపులో, రష్యన్ ఫెడరేషన్‌లో ఔషధ పరిశ్రమకు ఆర్థిక సహాయం చేసే చొరవ ప్రభుత్వ సంస్థల నుండి మాత్రమే కాకుండా, ప్రైవేట్ మూలధనం నుండి వస్తుందని నేను గమనించాలనుకుంటున్నాను. మెడికల్ ఎక్విప్‌మెంట్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్స్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ని కలిగి ఉన్న Vnesheconombankలో డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ ఇన్నోవేషన్స్ అండ్ హై టెక్నాలజీస్ ఉండటం ఒక ఉదాహరణ.

సాహిత్యం:

1. డోరోఖోవా I. ఇన్నోవేషన్ ఇన్ హెల్త్: ఇండస్ట్రీ రిస్క్‌లు & అవకాశాలు. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, 21-22 నవంబర్. మాస్కో; 2011.
2. ఆడమ్ స్మిత్ సమావేశాలు" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా. www.adamsmithconferences.com .
3. షెపర్డ్ B. ఫ్రాస్ట్ & సుల్లివన్ CEE, రష్యా మరియు CIS. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, 21-22 నవంబర్. మాస్కో; 2011.
4. Belozertseva N. బయోసిమిలర్ల శాసన నియంత్రణ: ప్రస్తుత ఖాళీలు మరియు భవిష్యత్తు అవసరాలు. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, 21-22 నవంబర్. మాస్కో; 2011.
5. ఒమెలియనోవ్స్కీ V.V. ఆవిష్కరణ అంచనా. రష్యాలో వినూత్న ఔషధాల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి చక్రం యొక్క ఆదర్శ నమూనా. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, 21-22 నవంబర్. మాస్కో; 2011.
6. ఒమెలియనోవ్స్కీ V.V., సురా M.V., స్వెష్నికోవా N.D. కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్స్. వినూత్న డబ్బాలను ఎలా అంచనా వేయాలి? మెడికల్ టెక్నాలజీస్ 2011; 13:22-6.
7. కోల్బిన్ A.S. ఒక వినూత్న ఔషధం నుండి మనం ఏమి వేచి ఉండాలి? క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ వీక్షణ. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, మాస్కో, 21-22.11.2011.
8. బౌచర్డ్ R.A . క్వాలిఫైయింగ్ ఇంటెలెక్చువల్ ప్రాపర్టీ II: ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల కోసం ఒక నవల ఆవిష్కరణ సూచిక. మానిటోబా విశ్వవిద్యాలయం. ప్రెస్, 2012.
9. గబిబోవ్ A. రష్యన్ సైన్స్ సంభావ్యత: సాంకేతిక పురోగతి యొక్క సాధ్యమైన సమస్యలు. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, మాస్కో, 21-22.11.2011.
10. జెంకిన్ డి.డి. ఫార్మసింథెజ్. పైప్‌లైన్ అవలోకనం. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, మాస్కో, 21-22.11.2011.
11. ఫెడోరెంకో M.R. వైద్య పరికరాలు, ఫార్మాస్యూటికల్స్ మరియు బయోటెక్నాలజీ ప్రాంతంలో ఫైనాన్సింగ్ ప్రాజెక్ట్‌లను పెట్టుబడి పెట్టండి. ఆడమ్ స్మిత్ కాన్ఫరెన్స్‌లలో" 2వ అంతర్జాతీయ ఫోరమ్ ఇన్నోవేటివ్ డ్రగ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్‌మెంట్ ఇన్ రష్యా, మాస్కో, 21-22.11.2011.