Tıbbi referans kitabı geotar. Dozaj formunun açıklaması

Dozaj formu:  aerosol burun dozu Birleştirmek:

Aktif madde: beklometazon - 50 mcg;

Yardımcı bileşenler: susuz etanol - 5.0 mg, 1,1,1,2-tetraflorodikloroetan - 81.5 mg.

 Tanım: Basınçlı bir alüminyum kutuda burun aerosolü. Kutunun içeriği renksiz veya açık sarı bir sıvıdır. Farmakoterapötik grup:için glukokortikosteroid yerel uygulama ATX:  

R.01.A.D.01 Beklometazon

Farmakodinamik:

Glukokortikosteroid grubuna aittir. yerel eylem, anti-inflamatuar ve anti-alerjik etkiye sahiptir. Enflamatuar aracıların salınımını inhibe eder, oluşumunda bir azalmaya yol açan bir fosfolipaz A2 inhibitörü olan lipokortin (anneksin) üretimini arttırır. arakidonik asit ve dönüşümünün ürünleri: Pg ve lökotrienler, araşidonik asit - siklik endoperoksitlerin, Pg'nin metabolik ürünlerinin sentezini ve ayrıca trombositleri aktive eden bir faktörü inhibe eder.

Kemotaksis maddesinin oluşumunu azaltır (bu, "geç" alerji reaksiyonları üzerindeki etkisini açıklar), "acil" bir alerjik reaksiyon gelişimini engeller (araşidonik asit metabolitlerinin üretiminin inhibisyonu ve inflamatuar mediatörlerin salınımındaki azalma nedeniyle). mast hücreleri) ve mukosiliyer taşımayı iyileştirir. Beklometazon etkisi altında burun mukozasındaki mast hücrelerinin sayısı azalır ve paranazal sinüslerödem, mukus sekresyonu, marjinal nötrofil birikimi, inflamatuar eksüda ve sitokin üretimi azalır, makrofaj göçü engellenir, gelişimde önemli rol oynayan infiltrasyon ve granülasyon işlemlerinin yoğunluğu azalır. alerjik rinit. Aktif beta-adrenerjik reseptör sayısını artırır.

İntranazal uygulamadan sonra hemen hemen hiç mineralokortikosteroid aktivitesi ve emici etki yoktur. Terapötik dozlarda gelişmeden aktif lokal etkiye sahiptir. yan etkiler sistemik glukokortikosteroidlerin özelliği.

Terapötik etki, bazı hastalarda 2-3 hafta sonra, genellikle 5-7 gün beklometazon dipropionat kullanımından sonra yavaş yavaş gelişir.

 Farmakokinetik:

Nazal mukozadan hızla emilir. Uygulanan ilacın bir kısmı yutulur. Gastrointestinal sistemden emilim düşüktür. Plazma proteinleri ile iletişim - %87.

T 1/2 - 15 saat İlacın ana kısmı (%35-76), uygulama yolundan bağımsız olarak, bağırsaklar tarafından 96 saat içinde, esas olarak polar metabolitler şeklinde, %10-15 oranında bağırsaklardan atılır. böbrekler.

 Belirteçler:

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit, vazomotor rinit.

 Kontrendikasyonlar:Aşırı duyarlılık, nazal septum ülserasyonu, nazal kaviteye yakın zamanda yapılan cerrahi müdahaleler, burunda yakın zamanda meydana gelen travmalar, çocukluk(6 yıla kadar). Dikkatlice:

Solunum organlarının tüberkülozu. (gizli dahil), göz herpesi, glokom, sistemik enfeksiyonlar (mantar, bakteriyel, viral), şiddetli Karaciğer yetmezliği, adrenal yetmezlik, diğer glukokortikosteroidlerle eşzamanlı kullanım, hamilelik, emzirme.

 Gebelik ve emzirme:

Hamilelik ve emzirme döneminde, dikkatli bir şekilde ve sadece anneye sağladığı yarar, fetüs ve bebek için potansiyel riskten daha ağır basıyorsa kullanılmalıdır.

 Dozaj ve uygulama:

6-12 yaş arası çocuklar: 50 mcg (1 doz sprey), gerekirse - 100 mcg (2 doz sprey) her burun geçişinde günde 2 kez.

Maksimum günlük doz- 200 mcg.

Terapötik bir etkiye ulaşıldığında, ilaç iptal edilerek dozu kademeli olarak azaltır. Maksimum kullanım süresi 4 haftadan fazla değildir.

 Yan etkiler:

Yandan solunum sistemi: burun boşluğu ve boğazda ağrı, burun boşluğu ve üst mukoza zarının kuruluğu ve tahrişi solunum sistemi burun akıntısı, öksürük, hapşırma, burun kanaması, burun boşluğunun mukoza zarının ülserasyonu, burun septumunun delinmesi, mukoza zarının atrofisi.

Yandan gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk.

Duyu organlarından: göz ağrısı, bulanık görme, konjonktival hiperemi, artmış göz içi basıncı, azalmak tat duyumları, lezzetsiz ve koku.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ürtiker, bronkospazm.

Diğerleri: miyalji, ağız boşluğu ve üst solunum yollarının kandidiyazisi ( uzun süreli kullanım ve / veya yüksek dozlarda - günde 400 mcg'den fazla), çocuklarda büyüme geriliği mümkündür (uzun süreli kullanımda).

 aşırı doz:

Belirtiler: olası sistemik yan etkiler, dahil. - arttırmak tansiyon, artmış miyokardiyal kontraktilite, rezorpsiyon kemik dokusu, aşındırıcı lezyonlar gastrointestinal sistem, kanama, adrenal korteksin fonksiyonunun inhibisyonu.

Tedavi: doz azaltma.

 Etkileşim:

Fenobarbital, verimi düşürür (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin indüksiyonu). Metandrostenolon, östrojenler, beta-agonistler, glukokortikoidler, ağızdan alındığında, beklometazon etkisini arttırır. Beta agonistlerin etkisini artırır.

 Özel Talimatlar:

İlacın göze kaçmaması için gereklidir.

Uzun süreli kullanımı olan çocuklarda büyüme geriliği mümkündür. Büyüme yavaşlarsa, ilacın dozunu minimum etkili seviyeye düşürmeniz önerilir.

Glukokortikosteroidlerle tedavi sırasında bağışıklığında azalma olabilecek hastalar (özellikle çocuklar), hastalarla temastan kaçınılmalıdır. suçiçeği ve kızamık. Kızamıklı bir hastayla temas halindeyken, belirli bir Ig'nin atanması önerilir. İlaç yara iyileşmesini yavaşlattığından, nazal septum ülseri olan hastalar, nazal kaviteye yapılan son cerrahi müdahalelerden sonra, son zamanlarda nazal travma, yaralar tamamen iyileşene kadar ilacı almamalıdır. Glukokortikosteroidlerle uzun süreli ve sistemik tedavi alan hastaların adrenal korteks fonksiyonunu kontrol etmesi gerekir (muhtemelen ilave bir etki).

 Taşımacılığı kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. bkz. ve kürk.:

İlacın alınması araba kullanma yeteneğini etkiler Araçlar ve gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmak artan konsantrasyonİlaç baş dönmesine, uyuşukluğa ve bu yetenekleri etkileyebilecek diğer yan etkilere neden olabileceğinden, psikomotor reaksiyonların dikkati ve hızı.

 Serbest bırakma formu / dozajı:

Aerosol nazal dozda 50 mcg/doz.
  • R01 BURUN BOŞLUĞU HASTALIKLARINDA KULLANILAN İLAÇLAR
    • R01A BURUN BOŞLUĞU HASTALIKLARINDA TOPİKAL UYGULAMADA ANTİ-ÖDEMİ VE DİĞER İLAÇLAR
      • R01AD kortikosteroidler
        • R01AD01 Beklometazon

Kullanım endikasyonları

İçin inhalasyon kullanımı:

  • tedavi bronşiyal astım(bronkodilatörlerin ve / veya sodyum kromoglikatın yetersiz etkinliği ve ayrıca hormona bağlı bronşiyal astım dahil şiddetli seyir yetişkinlerde ve çocuklarda).

Burun içi kullanım için:

  • rinit dahil yıl boyunca ve mevsimsel alerjik rinitin önlenmesi ve tedavisi saman nezlesi vazomotor rinit.

Harici ve topikal kullanım için:

Kontrendikasyonlar

Solunum ve burun içi kullanım için:

  • gerektiren şiddetli astım atakları yoğun bakım,
  • tüberküloz,
  • üst solunum yollarının kandidomikozu,
  • hamileliğin üç aylık dönemi
  • aşırı duyarlılık beklometazon için.

Dikkatle kullanın

Beklometazon adrenal yetmezliği olan hastalarda aşırı dikkatle ve bir doktorun yakın gözetimi altında kullanılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebeliğin ilk üç ayında kontrendikedir.
Uygulama II ve III trimesterler Hamilelik ancak anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Anneleri hamilelik sırasında beklometazon alan yenidoğanlar, adrenal yetmezlik açısından dikkatle incelenmelidir.
Gerekirse, emzirme döneminde kullanım sonlandırılmasına karar vermelidir. Emzirme.

Dozaj ve uygulama

İnhalasyon uygulaması ile yetişkinler için ortalama doz 400 mcg / gün, kullanım sıklığı 2-4 kez / gün'dür. Gerekirse, doz 1 g / güne yükseltilebilir. Çocuklar için tek doz 50-100 mcg, kullanım sıklığı günde 2-4 defadır.
Burun içi uygulama ile doz 400 mcg / gün, kullanım sıklığı 1-4 kez / gün'dür.
Harici ve yerel uygulama için doz, endikasyonlara ve kullanılan ilaca bağlıdır. dozaj formu uyuşturucu.

Yan etki

Solunum sisteminden: ses kısıklığı, boğazda tahriş, hapşırma; nadiren - öksürük; izole vakalarda - eozinofilik pnömoni, intranazal kullanım ile paradoksal bronkospazm - nazal septumun perforasyonu. Oral kandidiyaz olasılığı üst bölümler solunum yolu, özellikle uzun süreli kullanımda, tedaviyi durdurmadan lokal antifungal tedavi ile geçer.
Alerjik reaksiyonlar: döküntü, ürtiker, kaşıntı, eritem ve gözlerde, yüzde, dudaklarda ve gırtlakta şişme.
Sistemik etkiye bağlı etkiler: adrenal korteks fonksiyonunda azalma, osteoporoz, katarakt, glokom, çocuklarda büyüme geriliği.

aşırı doz

Semptomlar: sistemik yan etkiler mümkündür, dahil. - artan kan basıncı, artmış miyokardiyal kontraktilite, kemik emilimi, gastrointestinal sistemin aşındırıcı lezyonları, kanama, adrenal korteks fonksiyonunun inhibisyonu.
Tedavi: doz azaltma.

Diğer ilaçlarla etkileşim

saat eşzamanlı uygulama sistemik veya intranazal kullanım için diğer kortikosteroidlerle beklometazon, adrenal korteks fonksiyonunun baskılanmasını artırabilir. Beta-agonistlerin önceki inhalasyon kullanımı artabilir. klinik etkinlik beklometazon.

Üreticiler

  • Zevim İlaç (Shandong) Co. Ltd, Çin
  • ilacın yüksek biyoyararlanımı;
  • nispeten düşük fiyat.

Kusurlar:

  • 50 mcg/doz ve 250 mcg/dozda soluma için aerosollerde ilacın bir salımı şekli;
  • vücutta nispeten yavaş birikim.

  • 50 mcg / doz dozlu inhalasyon için aerosol; sprey sistemli alüminyum aerosol kutu, karton paket 1

    230,00 RUB

  • 250 mcg / doz dozlu inhalasyon için aerosol; sprey sistemli alüminyum aerosol kutu, karton paket 1

    345,00 RUB

* İlaçların izin verilen maksimum perakende fiyatı, 29 Ekim 2010 tarih ve 865 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi uyarınca hesaplanmıştır (Listede bulunan ilaçlar için)

Kullanım için talimatlar:

İnhalasyon ilacı bir aerosol şeklinde uygulanır. Kullanımdan önce, aerosol kutusunun alt kısmı üstte ve enjeksiyon mekanizması altta olacak şekilde çalkalanmalı ve ters çevrilmelidir. 3 - 4 normal nefes ve nefes verme işleminden sonra maksimum nefes ağızdan yapılır ve burun özel bir mandal veya parmaklarla sıkıca kenetlenirken dudaklarla sıkıca iyileşen bir enjeksiyon cihazı yerleştirilir. Üretilmiş derin nefes aynı anda kutuya basarken ağızdan nefes birkaç saniye tutulur ve burundan nefes verilir. Balon ağızdan çıkarılır, ağız sıkıca kapatılır. Burundan nefes alınır, 5-7 dakika konuşma yasaktır. İnhalasyon aerosollerini kullandıktan sonra ağzı temiz su ile çalkalamak gerekir.

6 ila 12 yaş arası çocuklar için, ilaç günde 2-4 kez 50-100 mcg dozunda reçete edilir.

12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinler için, hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ilaç reçete edilir:

hafif vakalarda, ilaç günde 200-300 mcg'de reçete edilir, 2 inhalasyona bölünür, orta seyirli, günde 600-800 mcg, 2 inhalasyona bölünür, şiddetli vakalarda günde 800-1000 mcg, bölünmüş 2 inhalasyon.

Tedavinin seyri ve ilacın dozları doktorunuz tarafından ayrı ayrı seçilir.

İlaç, sıkı tıbbi endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde dikkatli bir şekilde kullanılabilir.

Çocuklar için ilaç 6 yaşından itibaren reçete edilir.

karşılaştırma Tablosu

ilacın adıBiyoyararlanım, %Biyoyararlanım, mg/lMaksimum konsantrasyona ulaşma süresi, hYarı ömür, günler
56 – 70 56 – 67 45 – 72 3 – 5
89 – 91 90 – 98 36 – 72 3 – 5
87 – 94 85 – 88 36 – 48 4 – 5
87 – 99 99 – 100 24 – 36 3 – 6
85 – 94 85 – 87 30 – 39 2 – 3
80 – 90 82 – 88 24 – 30 4 – 7
45 – 50 43 – 59 72 – 90 7 – 10
98 – 100 99 – 100 25 – 34 3 – 6
Beklometazon DS88 – 89 78 – 90 56 – 70 2 – 5
94 – 97 91 – 99 12 – 24 2 – 5
84 – 88 84 – 89 16 – 20 11 – 12
98 — 100 99 – 100 12 – 15 6 – 7

beklometazon

Dozaj formu

inhalasyon için dozlanmış aerosol

Bir aerosol şeklinde Beklometazon DS'nin bileşimi

Aktif madde: beklometazon dipropionat - 250 mcg;

Yardımcı bileşenler: suyu alınmış etanol - 7.440, izopropanol - 1.315 mg, 1.1, 1,2-tetrafloroetan - 66.50 mg.

Tanım

Basınçlı bir alüminyum kutuda inhalasyon için aerosol. Kutunun içeriği renksiz veya açık sarı bir sıvıdır.

farmakoterapötik grup

Lokal kullanım için glukokortikosteroid

İlacın farmakodinamiği

Glukokortikosteroid, topikal, şu şekilde kullanılır: temel terapi bronşiyal astım, antiinflamatuar ve antialerjiktir. eylem. Enflamatuar aracıların salınımını engeller, fosfolipaz A2'nin bir inhibitörü olan lipokortin (anneksin) üretimini arttırır, araşidonik asit salınımını azaltır, araşidonik asit - siklik endoperoksitlerin metabolik ürünlerinin sentezini engeller, Pg.

için iltihabı azaltır. kemotaksis maddesinin oluşumunu azaltarak ("geç" alerji reaksiyonları üzerindeki etkiyi açıklar), "acil" bir alerjik reaksiyon gelişimini engeller (araşidonik asit metabolitlerinin üretiminin inhibisyonu ve enflamatuar aracıların salınımındaki azalma nedeniyle) mast hücrelerinden) ve mukosiliyer taşımayı iyileştirir. Beklometazon etkisi altında, bronşiyal mukozadaki mast hücrelerinin sayısı azalır, epitel ödemi azalır, bronş bezleri tarafından mukus sekresyonu, bronş hiperreaktivitesi, nötrofillerin marjinal birikimi, inflamatuar eksüda ve sitokin üretimi, makrofaj göçü inhibe edilir, infiltrasyon yoğunluğu ve granülasyon süreçleri azalır, bu da sonuçta fonksiyon göstergelerini iyileştirir dış solunum. Aktif beta-adrenerjik reseptörlerin sayısını arttırır, hastanın bronkodilatörlere tepkisini geri kazandırır ve kullanım sıklığını azaltır. İnhalasyon uygulamasından sonra pratik olarak mineralokortikoid aktivitesi ve emici etkisi yoktur. Terapötik dozlarda, sistemik glukokortikosteroidlerin karakteristik yan etkileri gelişmeden aktif bir lokal etkiye sahiptir.

Bronkospazmı rahatlatmaz tedavi edici etki Yavaş yavaş gelişir, genellikle 5-7 gün beklometazon dipropionat kullanımından sonra.

farmakokinetik

Emilim - düşük, en inhalasyon yöntemiönerilen dozlarda uygulanması önemli sistemik aktiviteye sahip değildir. Dozun %10-20'si akciğerlere girer, burada beklometazon dipropiyonat aktif metaboliti olan beklometazon monopropiyonata hidrolize olur.

Çoğu giren ilaç gastrointestinal sistem, karaciğerden "ilk geçiş" sırasında inaktive edilir. Plazma proteinleri ile iletişim - %87.

İlacın ana kısmı (%35-76) 96 saat içinde atılır. dışkı, esas olarak polar metabolitler şeklinde, böbrekler tarafından %10-15.

Endikasyonları Bir aerosol şeklinde Beklometazon DS

Glukokortikosteroidlerle idame tedavisi gerektiren bronşiyal astım. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH).

Kontrendikasyonlar Bir aerosol şeklinde Beklometazon DS

Aşırı duyarlılık, akut bronkospazm, status astmatikus (birincil çare olarak), 6 yaşından küçük çocuklar.

Dikkatlice

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde, beklometazon dikkatle ve yalnızca kullanımından elde edilecek yarar potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalıdır. Beklometazon dipropiyonatın hamile kadınlarda güvenliği ve vücuttan atılımı ile ilgili veriler anne sütü yeterli kadın yok.

Dozaj ve uygulama Beclometazon DS, bir aerosol şeklinde

inhalasyon. Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklar:

bronşiyal hafif astımşiddeti (FEV veya tepe ekspiratuar hızı (PSV) %80'den fazla, PSV değerlerinde günlük değişim - %20'den az) - 1-2 inhalasyon için 250-500 mcg / gün;

Bronşiyal astım orta dereceşiddet (FEV veya PSV - %60-80, PSV'de günlük değişim - %20-30) - 2-4 inhalasyon için 0,5-1 mg / gün;

Şiddetli bronşiyal astım (FEV veya PSV - %60, PSV'de günlük varyasyon - %30) - 2-4 inhalasyon için 1-2 mg / gün.

Yetişkinlerde ilacın maksimum günlük dozu 1 mg'ı geçmemelidir, çok şiddetli vakalarda 3-4 doz için -1.5-2 mg / gün.

6-12 yaş arası çocuklarda Beklometazon DS 250 mcg/doz kullanımı ancak gerekli günlük doz 500 mcg veya daha fazla ise mümkündür.

Giriş, ilacın akciğerlerde dağılımını iyileştiren ve yan etki riskini azaltan özel dağıtıcılar (aralayıcılar) kullanılarak gerçekleştirilebilir.

İlacın yan etkileri

Ses kısıklığı, boğaz tahrişi, öksürme, hapşırma; paradoksal bronkospazm (inhale bronkodilatörlerin girmesiyle durduruldu), eozinofilik pnömoni; alerjik reaksiyonlar, ağız boşluğu ve üst solunum yollarının kandidiyazisi (uzun süreli kullanımda ve / veya yüksek dozlarda kullanıldığında - günde 400 mcg'den fazla), tedaviyi durdurmadan lokal antifungal tedavi sırasında geçer. Günde 1.5 mg'dan fazla dozlarda uzun süreli kullanımda - sistemik yan etkiler (adrenal yetmezlik dahil), baş ağrıları, baş dönmesi, katarakt, göz içi basıncı artışı, lökositoz, lenfopeni, eozinopeni: Yüksek dozlarda beklometazon dipropiyonatın tek bir inhalasyonu ile (daha fazla 1 mg), hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin işlevinde bir miktar azalma olabilir, bu da herhangi bir işlem gerektirmez. Acil durum önlemleri ve tedaviye devam edilmelidir; Hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin işlevi 1-2 gün sonra geri yüklenir.

aşırı doz

Çok yüksek dozlarda kullanıldığında, glukokortikosteroidlerin hiperkortizolizm ve adrenal korteks fonksiyonunun baskılanması gibi sistemik etkileri gözlemlenebilir. Bu tür belirtiler ortaya çıkarsa, doz azaltılmalıdır.

Etkileşim

İnhale glukokortikosteroidlerin diğer ilaçlarla önemli etkileşimleri tanımlanmamıştır. Beklometazon dipropiyonat, hastanın beta-agonistlere yanıtını düzelterek kullanım sıklığını azaltmaya izin verir.

Fenobarbital, fenitoin, rifampisin ve diğer mikrozomal oksidasyon indükleyicileri etkinliği azaltır.

Metandrostenolon, östrojenler, beta2-agonistler, teofilin ve oral glukokortikosteroidler etkiyi arttırır. Beta agonistlerin etkisini artırır.

Özel Talimatlar

Solunan ilaçları reçete etmeden önce, hastaya ilacı kullanma kuralları hakkında bilgi vermek, ilacın akciğerlerin istenen bölgelerine en eksiksiz şekilde nüfuz etmesini sağlamak gerekir. Beklometazon akut hastalıkların tedavisi için tasarlanmamıştır. astım atakları. Hastalar, ilacın etkisinin önleyici doğasının farkında olmalıdır ve astım semptomları olmasa bile optimal etki için inhalerin düzenli olarak kullanılması gerekir.

Düzenli beklometazon inhalasyonu ile solunumda iyileşme genellikle 1 haftalık tedaviden sonra ortaya çıkar. olan hastalarda herhangi bir etki mümkün değildir. yüksek içerik solunum yollarında balgam ve mukus ve ilacın etki bölgesine ulaşmasını engelleyen şiddetli bronkospazm. Bu gibi durumlarda, adrenostimülanların solunması, beklometazon solunmasından 15-30 dakika önce reçete edilir veya tedavi, sistemik glukokortikosteroid kullanımı ile başlar.

Düzenli olarak oral glukokortikosteroid alan hastaların inhale beklometazon tedavisi ve sonraki tedavisi, uzun süreli kullanımın neden olduğu adrenal korteksin baskılanması nedeniyle, günlük tepe akışı (pnömotakometri) izlenerek çok dikkatli yapılmalıdır. glukokortikosteroidler yavaş geri yüklenir.

İnhale beklometazon formlarının atanmasından önce, hastalar nispeten stabil durumda olmalı ve uygulamaları, sistemik glukokortikosteroidin olağan idame dozunu desteklemelidir. Yaklaşık 1 hafta sonra, günlük steroid dozu kademeli olarak azalmaya başlar - 1 mg / hafta (prednizolon açısından). 400 mcg / gün idame dozunun arka planında durumun bozulması, hastaları hastaneye transfer etme ihtiyacı anlamına gelir. oral uygulama prednizolon. Düzenli kullanım, çoğu durumda oral glukokortikosteroidlerin iptal edilmesine izin verir (15 mg'dan fazla prednizolon alması gereken hastalar tamamen inhalasyon tedavisine transfer edilebilir), geçişten sonraki ilk aylarda hastanın durumu dikkatli bir şekilde izlenmelidir. hipofiz-adrenal sistem stresli durumlara (ör. travma, cerrahi müdahale veya enfeksiyon).

İnhalasyon tedavisine transfer edilen ve adrenal korteks fonksiyonu bozuk olan hastalar, yanlarında glukokortikosteroid kaynağı ve stresli durumlarda (eliminasyondan sonra) ilave sistemik glukokortikosteroid uygulamasına ihtiyaç duyduklarını gösteren bir uyarı kartına sahip olmalıdır. stresli durum steroid dozu tekrar azaltılabilir). Bazen sistemik glukokortikosteroid almaktan inhale uygulamaya geçiş, alerjik rinit veya egzama gibi önceden bastırılmış alerji biçimlerinin ortaya çıkmasına neden olabilir.

Gözleri ilacı almaktan korumak gerekir.

Teneffüs ettikten sonra (kandidiyazisin önlenmesi) ve ne zaman ağız ve farenksin durulanması tavsiye edilir. ilk işaretler oral mukozanın mantar enfeksiyonu - nistatin, flukonazol, amfoterisin kullanımı. Teneffüs ettikten sonra yıkamak, göz kapaklarının ve burnun derisinin zarar görmesini önleyebilir.

Yetişkinlerde ilacın maksimum günlük dozu 1 mg'ı geçmemelidir. Günde 1.5 mg'a kadar olan bir dozda, çoğu hasta adrenal fonksiyonu önemli ölçüde baskılamaz. Bu doz aşılırsa, bazı hastalarda adrenal fonksiyonda bir miktar inhibisyon görülebilir. Günde 1 mg'dan fazla dozlarda tedavi, bir doktor gözetiminde gerçekleştirilir.

Beklometazon 250 mcg, pediatrik kullanım için tasarlanmamıştır. sırasında inhale glukokortikosteroid alan çocukların büyüme dinamiklerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir. uzun dönem zaman.

Solunum sisteminin bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkları, beklometazon tedavisi için spesifik bir kontrendikasyon değildir.

İlaç dondurulmamalı ve doğrudan Güneş ışınları.

Kutu boş bile olsa delinmemeli, demonte edilmemeli veya ateşe atılmamalıdır. Kartuşu soğuturken plastik kılıfından çıkarmanız ve elinizle ısıtmanız önerilir (eğer varsa). Düşük sıcaklık ilacın etkinliği azalır).

Serbest bırakma formu / dozajı

İnhalasyon için aerosol doz 250 mcg / doz.

Depolama koşulları

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, doğrudan güneş ışığından koruyun.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

son kullanma tarihi

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız..

İnhalasyon kullanımı için GCS. Anti-inflamatuar ve anti-alerjik etkiye sahiptir.

Enflamatuar aracıların salınımını inhibe eder, bir fosfolipaz A inhibitörü olan lipomodulin üretimini arttırır, araşidonik asit salınımını azaltır ve prostaglandinlerin sentezini engeller. Nötrofillerin marjinal birikimini önler, inflamatuar eksüda oluşumunu ve lenfokin üretimini azaltır, makrofajların göçünü engeller, bu da infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinde yavaşlamaya yol açar.

Aktif β-adrenerjik reseptörlerin sayısını arttırır, duyarsızlaşmalarını nötralize eder, hastanın bronkodilatörlere tepkisini geri yükleyerek kullanım sıklığını azaltmaya izin verir.

Beklometazon etkisi altında bronşiyal mukozadaki mast hücrelerinin sayısı azalır, bronşiyal bezlerin epitel ödemi ve mukus salgısı azalır. Bronşların düz kaslarının gevşemesine neden olur, hiperreaktivitelerini azaltır ve dış solunum performansını artırır.

Mineralokortikoid aktivitesi yoktur.

Terapötik dozlarda sistemik kortikosteroidlerin karakteristik yan etkilerine neden olmaz.

Burun içine uygulandığında burun mukozasının ödem, hiperemiyi ortadan kaldırır.

Terapötik etki genellikle 5-7 günlük beklometazon kullanımından sonra gelişir.

Harici ve lokal olarak uygulandığında anti-alerjik ve anti-inflamatuar etkiye sahiptir.

FARMAKOKİNETİK

İnhalasyondan sonra solunum yoluna giren dozun bir kısmı akciğerlerde emilir. AT Akciğer dokusu beklometazon dipropiyonat hızla beklometazon monopropiyonata hidrolize olur ve bu da beklometazon'a hidrolize olur.

Dozun yanlışlıkla yutulan kısmı, karaciğerden "ilk geçiş" sırasında büyük ölçüde inaktive olur. Karaciğerde, beklometazon dipropiyonatın beklometazon monopropiyonata ve daha sonra polar metabolitlere dönüştürülmesi işlemi gerçekleşir.

Plazma protein bağlama aktif madde sistemik dolaşımda bulunan , %87'dir.

T1 / 2 beklometazon 17,21-dipropionat ve beklometazon giriş / girişinde yaklaşık 30 dakikadır. 96 saat içinde, esas olarak serbest ve konjuge metabolitler şeklinde, dışkıyla %64'e kadar ve idrarla %14'e kadar atılır.

DOZAJ

İnhalasyon uygulaması ile yetişkinler için ortalama doz 400 mcg / gün, kullanım sıklığı 2-4 kez / gün'dür. Gerekirse, doz 1 g / güne yükseltilebilir. Çocuklar için tek doz 50-100 mcg, kullanım sıklığı günde 2-4 defadır.

Burun içi uygulama ile doz 400 mcg / gün, kullanım sıklığı 1-4 kez / gün'dür.

Harici ve lokal uygulama için doz, kullanılan ilacın endikasyonlarına ve dozaj şekline bağlıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sistemik veya intranazal kullanım için diğer GCS ile beklometazon eşzamanlı kullanımı ile adrenal korteks fonksiyonunun baskılanmasını artırmak mümkündür. Beta-agonistlerin önceden inhalasyon kullanımı beklometazon'un klinik etkinliğini artırabilir.

GEBELİK VE EMZİRME

Gebeliğin ilk üç ayında kontrendikedir.

Gebeliğin II ve III trimesterlerinde uygulama ancak anneye yönelik amaçlanan yararın fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür. Anneleri hamilelik sırasında beklometazon alan yenidoğanlar, adrenal yetmezlik açısından dikkatle incelenmelidir.

Gerekirse, emzirme döneminde kullanılması emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

YAN ETKİLER

Solunum sisteminden: ses kısıklığı, boğazda tahriş, hapşırma; nadiren - öksürük; izole vakalarda - eozinofilik pnömoni, intranazal kullanım ile paradoksal bronkospazm - nazal septumun perforasyonu. Ağız boşluğu ve üst solunum yollarının kandidiyazisi, özellikle uzun süreli kullanımda, tedaviyi durdurmadan lokal antifungal tedavi ile geçmek mümkündür.

Alerjik reaksiyonlar: döküntü, ürtiker, kaşıntı, eritem ve gözlerde, yüzde, dudaklarda ve gırtlakta şişme.

Sistemik etkiye bağlı etkiler: adrenal korteks fonksiyonunda azalma, osteoporoz, katarakt, glokom, çocuklarda büyüme geriliği.

BELİRTEÇLER

İnhalasyon kullanımı için: bronşiyal astım tedavisi (bronkodilatörlerin ve / veya sodyum kromoglikatın yetersiz etkinliğinin yanı sıra yetişkinlerde ve çocuklarda şiddetli hormona bağlı bronşiyal astım dahil).

Burun içi kullanım için: saman nezlesi rinit, vazomotor rinit dahil yıl boyunca ve mevsimsel alerjik rinitin önlenmesi ve tedavisi.

Harici ve yerel kullanım için: antimikrobiyal ajanlarla kombinasyon halinde - cilt ve kulakta bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar.

KONTRENDİKASYONLARI

İnhalasyon ve intranazal kullanım için: yoğun bakım gerektiren şiddetli astım atakları, tüberküloz, üst solunum yollarının kandidiyazisi, gebeliğin 1. trimesteri, beklometazona aşırı duyarlılık.

ÖZEL TALİMATLAR

Beklometazon, akut astım ataklarının hafifletilmesi için tasarlanmamıştır. Yoğun bakım gerektiren şiddetli astım ataklarında da kullanılmamalıdır. Kullanılan dozaj formu için önerilen uygulama yolu kesinlikle izlenmelidir.

Beklometazon adrenal yetmezliği olan hastalarda aşırı dikkatle ve bir doktorun yakın gözetimi altında kullanılmalıdır.

Sürekli ağızdan GCS alan hastaların inhale formlara transferi ancak durumu stabil olduğunda yapılabilir.

Paradoksal bronkospazm gelişme olasılığı durumunda, bronkodilatörler (örneğin salbutamol) beklometazon uygulamasından 10-15 dakika önce solunur.

Ağız boşluğu ve üst solunum yollarının kandidiyazının gelişmesiyle birlikte, beklometazon tedavisini durdurmadan lokal antifungal tedavi endikedir. Uygun tedavi reçete edildiğinde, burun boşluğu ve paranazal sinüslerin bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkları, beklometazon tedavisi için bir kontrendikasyon değildir.

1 dozda 250 mikrogram beklometazon içeren inhalasyon kullanımı için müstahzarlar 12 yaşın altındaki çocuklar için tasarlanmamıştır.

ÇOCUKLARDA KULLANIM

1 dozda 250 mikrogram beklometazon içeren inhalasyon kullanımı için müstahzarlar 12 yaşın altındaki çocuklar için tasarlanmamıştır. Çocuklar için inhalasyon uygulaması ile tek doz 50-100 mcg, kullanım sıklığı günde 2-4 defadır.

Dır-dir ilaç. Bir doktor konsültasyonu gereklidir.