ការណែនាំ Pradax សម្រាប់ការពិនិត្យការប្រើប្រាស់។ ថេប្លេត "Pradaksa": ការណែនាំតម្លៃនិងការពិនិត្យអ្នកប្រើប្រាស់ពិតប្រាកដ

នៅក្នុងអត្ថបទនេះ អ្នកអាចអានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ផលិតផលឱសថ Pradaxa. ការពិនិត្យឡើងវិញរបស់អ្នកចូលមើលគេហទំព័រ - អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវបានបង្ហាញ ថ្នាំនេះ។ក៏ដូចជាមតិរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតឯកទេសលើការប្រើប្រាស់ Pradaxa ក្នុងការអនុវត្តរបស់ពួកគេ។ សំណើដ៏ធំមួយដើម្បីបន្ថែមការពិនិត្យរបស់អ្នកអំពីថ្នាំយ៉ាងសកម្ម៖ តើថ្នាំបានជួយឬមិនជួយកម្ចាត់ជំងឺនេះ ផលវិបាកអ្វីខ្លះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ និង ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពលប្រហែលជាមិនត្រូវបានប្រកាសដោយក្រុមហ៊ុនផលិតនៅក្នុងចំណារពន្យល់ទេ។ Analogues នៃ Pradaxa នៅក្នុងវត្តមាននៃ analogues រចនាសម្ព័ន្ធដែលមានស្រាប់។ ប្រើសម្រាប់ព្យាបាលដុំឈាមកក ស្ទះសរសៃឈាម និងការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលចំពោះមនុស្សពេញវ័យ កុមារ ក៏ដូចជាអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះ។ សមាសភាពនៃថ្នាំ។

Pradaxa- ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់។ Dabigatran etexilate (ធាតុផ្សំសកម្មរបស់ Pradaxa) គឺជាសារធាតុដែលមានទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប ដោយគ្មានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ ទម្រង់សកម្ម dabigatran ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ dabigatran etexilate ត្រូវបានស្រូបយ៉ាងលឿនពីក្រពះពោះវៀន ហើយដោយការបំប្លែងអ៊ីដ្រូលីស៊ីសដោយ esterases ត្រូវបានបំប្លែងទៅជា dabigatran នៅក្នុងថ្លើម និងប្លាស្មាឈាម។ Dabigatran គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់ដែលអាចបញ្ច្រាស់បានដ៏ប្រកួតប្រជែង និងជាសារធាតុសកម្មសំខាន់នៅក្នុងប្លាស្មា។

ដោយសារតែ thrombin (serine protease) បំប្លែង fibrinogen ទៅជា fibrin កំឡុងពេល coagulation cascade រារាំងសកម្មភាពរបស់វារារាំងការបង្កើត thrombus ។ Pradaxa រារាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃ, thrombin ដែលភ្ជាប់ fibrin និងការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី thrombin ។

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍លើគំរូផ្សេងៗនៃការកកឈាម ប្រសិទ្ធភាព antithrombotic និងសកម្មភាព anticoagulant នៃ dabigatran ត្រូវបានបញ្ជាក់បន្ទាប់ពី ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមនិង dabigatran etexilate បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។

ការជាប់ទាក់ទងគ្នាដោយផ្ទាល់ត្រូវបានបង្កើតឡើងរវាងកំហាប់នៃ dabigatran ក្នុងប្លាស្មាឈាម និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងការកកឈាម។ Dabigatran ពន្យារ APTT, ecarin clotting time (ECT) និង thrombin time (TT)។

លទ្ធផល ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការវះកាត់ឆ្អឹង - សន្លាក់ជង្គង់និងសន្លាក់ត្រគាក - បញ្ជាក់ពីការរក្សាប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃ hemostasis និងសមមូលនៃការប្រើប្រាស់ 75 មីលីក្រាមឬ 110 មីលីក្រាមនៃ dabigatran etexilate 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់និងកម្រិតថែទាំជាបន្តបន្ទាប់នៃ 150 ឬ 220 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ រយៈពេល 6-10 ថ្ងៃ (សម្រាប់ការវះកាត់ សន្លាក់ជង្គង់) និង 28-35 ថ្ងៃ (សម្រាប់ សន្លាក់ត្រគាក) បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ enoxaparin ក្នុងកម្រិត 40 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ ដែលត្រូវបានគេប្រើមុន និងក្រោយការវះកាត់។

នៅពេលប្រើដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនបន្ទាប់ពីការប្លាស្មា សន្លាក់ធំបានបង្ហាញពីសមមូលនៃឥទ្ធិពល antithrombotic នៃ dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 150 mg ឬ 220 mg បើប្រៀបធៀបជាមួយ enoxaparin ក្នុងកម្រិត 40 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ នៅពេលវាយតម្លៃចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ ដែលរាប់បញ្ចូលទាំងករណីទាំងអស់នៃការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន និងការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុណាមួយ។

នៅពេលប្រើដើម្បីការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និងជំងឺស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation និងមានហានិភ័យកម្រិតមធ្យមឬខ្ពស់នៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល, dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 110 mg 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានបង្ហាញថាមិនទាបជាងថ្នាំ warfarin ក្នុងការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និងការកកឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ fibrillation atria; ផងដែរនៅក្នុងក្រុម dabigatran មានការថយចុះនៃហានិភ័យនៃការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល និងភាពញឹកញាប់នៃការហូរឈាម។ ការប្រើប្រាស់កម្រិតខ្ពស់នៃ dabigatran etexilate (150 mg 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ) បានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺ ischemic និង ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល hemorrhagicការស្លាប់ដោយសរសៃឈាមបេះដូង ការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល និងអត្រានៃការហូរឈាមសរុប បើប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ warfarin ។ កម្រិតទាបនៃ dabigatran ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះហានិភ័យនៃការហូរឈាមធំបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ warfarin ។ ស្អាត ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយកំណត់ចំណុចបញ្ចប់រួមបញ្ចូលគ្នាដែលរួមមានឧប្បត្តិហេតុនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ។ ស្ទះសរសៃឈាមសួត, infarction ស្រួចស្រាវជំងឺ myocardial infarction អត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូង និងការហូរឈាមសំខាន់ៗ។ ឧប្បត្តិហេតុប្រចាំឆ្នាំនៃព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ dabigatran etexilate គឺទាបជាងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ warfarin ។ ការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍នៃមុខងារថ្លើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ dabigatran etexilate ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅប្រេកង់ដែលអាចប្រៀបធៀបបានឬទាបជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ warfarin ។

សមាសធាតុ

Dabigatran etexilate mesilate + excipients ។

ឱសថសាស្ត្រ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ Pradaxa មានការកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃកំហាប់របស់វានៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។ លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តដាច់ខាតនៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់របស់ dabigatran etexilate នៅក្នុងគ្រាប់ថ្នាំ hypromellose គឺប្រហែល 6.5% ។ ការញ៉ាំមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធភាពជីវសាស្រ្តនៃ dabigatran etexilate ទេ។

នៅពេលប្រើ dabigatran etexilate បន្ទាប់ពី 1-3 ម៉ោងចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពី ការព្យាបាលវះកាត់មានការថយចុះនៃអត្រានៃការស្រូបយកថ្នាំ បើធៀបនឹងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។

វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថាកត្តាដូចជាការប្រើថ្នាំសន្លប់ paresis នៃការរលាក gastrointestinal និង ការវះកាត់អាចដើរតួនាទីក្នុងការពន្យារការស្រូបយក ដោយមិនគិតពី ទម្រង់កិតើថ្នាំ។ ការថយចុះអត្រានៃការស្រូបយក dabigatran ជាធម្មតាត្រូវបានកត់សម្គាល់តែនៅថ្ងៃវះកាត់ប៉ុណ្ណោះ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់, dabigatran etexilate ត្រូវបានបំប្លែងយ៉ាងឆាប់រហ័សនិងទាំងស្រុងទៅជា dabigatran ដែលជាសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មសំខាន់នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមនៅក្នុងដំណើរការនៃអ៊ីដ្រូលីស៊ីតក្រោមឥទ្ធិពលនៃ esterase ។ នៅពេលដែល dabigatran ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា អ៊ីសូមចំនួន 4 នៃ acylglucuronides សកម្មខាងឱសថសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើង: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O ដែលនីមួយៗមានតិចជាង 10% នៃ មាតិកាទូទៅ dabigatran នៅក្នុងប្លាស្មា។ ដាននៃសារធាតុមេតាបូលីតផ្សេងទៀតត្រូវបានរកឃើញដោយប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគដែលមានលក្ខណៈរសើបខ្លាំងប៉ុណ្ណោះ។

Dabigatran ត្រូវបានបញ្ចេញមិនផ្លាស់ប្តូរ ជាចម្បងដោយតម្រងនោម (85%) ហើយមានតែ 6% ប៉ុណ្ណោះ - តាមរយៈការរលាកក្រពះពោះវៀន។ វាត្រូវបានបង្កើតឡើងថា 168 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងនៃការរៀបចំវិទ្យុសកម្មដែលមានស្លាក 88-94% នៃកម្រិតថ្នាំរបស់វាត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីរាងកាយ។

Dabigatran មានសមត្ថភាពទាបក្នុងការភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា (34-35%) វាមិនអាស្រ័យលើកំហាប់របស់វាទេ។

ការចង្អុលបង្ហាញ

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ orthopedic;
ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ។

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ

គ្រាប់ថ្នាំ 75 mg, 110 mg និង 150 mg (ជួនកាលគេហៅថាគ្រាប់ថ្នាំខុស)។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងរបបទទួលទាន

អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ កិតប្រចាំថ្ងៃគឺ 110-300 មីលីក្រាម។ ការទទួលភ្ញៀវច្រើនដង - 1-2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ របបព្យាបាល និងរយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ និងស្ថានភាពគ្លីនិក។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន ហានិភ័យកើនឡើងហូរឈាម

វត្តមាននៃកត្តាដូចជាអាយុ 75 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះ, ការថយចុះកម្រិតមធ្យមនៃមុខងារតំរងនោម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី), ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors ឬការបង្ហាញនៃ ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀនប្រវត្តិអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យមួយ ឬច្រើននេះ តាមការសម្រេចចិត្តរបស់គ្រូពេទ្យ វាអាចកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំ Pradaxa ប្រចាំថ្ងៃដល់ 220 mg (លេប 1 គ្រាប់ 110 mg 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ)។

ការផ្លាស់ប្តូរពី Pradaxa ទៅថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម

ការបងា្ករការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង៖ ការគ្រប់គ្រងដោយមាតាបិតានៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមគួរតែចាប់ផ្តើម 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីកិតចុងក្រោយនៃ Pradaxa ។

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation៖ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral គួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើម 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ Pradaxa ចុងក្រោយ។

ការផ្លាស់ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral ទៅ Pradaxa

ដូសដំបូងនៃ Pradaxa ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យជំនួសថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមដែលបានដក 0-2 ម៉ោងមុនពេលចាក់បន្ទាប់នៃការព្យាបាលជំនួស ឬក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការចាក់បញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់ត្រូវបានបញ្ឈប់ (ឧ. ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម heparin ដែលមិនប្រភាគ (UFH)) ។

ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K ទៅ Pradaxa

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K ត្រូវបានបញ្ឈប់ការប្រើ Pradaxa គឺអាចធ្វើទៅបានជាមួយនឹង MHO តិចជាង 2.0 ។

ប្តូរពី Pradaxa ទៅ Vitamin K Antagonists

ជាមួយនឹង CC ច្រើនជាង 50 មីលីលីត្រ / នាទី ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K គឺអាចធ្វើទៅបានក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃហើយជាមួយនឹង CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី - 2 ថ្ងៃមុនពេលការដក Pradaxa ។

cardioversion

cardioversion ជ្រើសរើស ឬសង្គ្រោះបន្ទាន់ មិនតម្រូវឱ្យមានការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយ Pradaxa ទេ។

ខកខានលេបថ្នាំ

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង៖ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើធម្មតា កម្រិតថ្នាំប្រចាំថ្ងៃ Pradaxa នៅម៉ោងធម្មតានៅថ្ងៃបន្ទាប់។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation៖ កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះនៅមុនពេលចាក់ថ្នាំបន្ទាប់។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះ ដូសដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានលេបឡើយ។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ការព្យាបាល DVT ស្រួចស្រាវ និង/ឬ PE និងការបង្ការ ចំនួនស្លាប់បណ្តាលមកពីជំងឺទាំងនេះ៖ កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើនៅសល់ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះមុនពេលប្រើថ្នាំបន្ទាប់។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះ ដូសដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានលេបឡើយ។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ការការពារជំងឺ DVT និង/ឬ PE និងការស្លាប់ដែលបណ្តាលមកពីជំងឺទាំងនេះ៖ កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះនៅតែមានមុនកម្រិតបន្ទាប់នៃថ្នាំ។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះ ដូសដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានលេបឡើយ។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ផលប៉ះពាល់

ភាពស្លេកស្លាំង;
thrombocytopenia;
ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីរួមទាំង urticaria, កន្ទួលនិងរមាស់, bronchospasm;
ការហូរឈាម intracranial;
hematoma;
ឈាមច្រមុះ;
hemoptysis;
ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន;
ការហូរឈាមតាមរន្ធគូថ;
ការហូរឈាមឬសដូងបាត;
ឈឺពោះ;
រាគ;
dyspepsia;
ចង្អោរ, ក្អួត;
ដំបៅនៃ mucosa ក្រពះពោះវៀន;
gastroesophagitis;
ជំងឺច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀន;
dysphagia
សកម្មភាពកើនឡើងនៃ transaminases ថ្លើម;
មុខងារខ្សោយថ្លើម;
hyperbilirubinemia;
រោគសញ្ញានៃជំងឺឬសដូងបាតនៃស្បែក;
hemarthrosis;
ការហូរឈាម urogenital;
hematuria;
ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំ;
ហូរឈាមចេញពីកន្លែងបញ្ចូលនៃបំពង់បូម;
hematoma ក្រោយរបួស;
ហូរឈាមចេញពីមុខរបួសវះកាត់;
បញ្ហាបង្ហូរឈាម;
ការបង្ហូរទឹកមុខរបួស;
បង្ហូរទឹកបន្ទាប់ពីការព្យាបាលមុខរបួស។

ការទប់ស្កាត់

ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី);
ការហូរឈាមយ៉ាងសកម្មក្នុងគ្លីនិក, diathesis hemorrhagicការរំលោភបំពានដោយឯកឯងឬដោយឱសថសាស្ត្រនៃការ hemostasis;
ការខូចខាតសរីរាង្គដែលជាលទ្ធផលនៃការហូរឈាមយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការព្យាបាល រួមទាំងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលក្នុងអំឡុង 6 ខែមុនមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល។
ការតែងតាំង ketoconazole ក្នុងពេលដំណាលគ្នាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធ;
ជំងឺថ្លើម និងជំងឺថ្លើម ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការរស់រានមានជីវិត។
អាយុរហូតដល់ 18 ឆ្នាំ (មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិក);
ការថយចុះកម្តៅដែលគេស្គាល់ចំពោះ dabigatran ឬ dabigatran etexilate ឬចំពោះសារធាតុបន្ថែមមួយ។

ប្រើអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះ

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ Pradaxa អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍ មិនមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើការមានកូន ឬការអភិវឌ្ឍន៍ក្រោយសម្រាលនៃទារកទើបនឹងកើតត្រូវបានបង្កើតឡើងនោះទេ។

ស្ត្រី អាយុបន្តពូជវិធីសាស្រ្តពន្យារកំណើតដែលអាចទុកចិត្តបានគួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីមិនរាប់បញ្ចូលលទ្ធភាពនៃការមានផ្ទៃពោះអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Pradaxa ។ នៅពេលមានផ្ទៃពោះ ការប្រើថ្នាំមិនត្រូវបានណែនាំទេ លុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។

ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើថ្នាំក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយដោយសារកង្វះទិន្នន័យគ្លីនិក។ ការបំបៅដោះកូនបញ្ឈប់ (ជាវិធានការប្រុងប្រយ័ត្ន) ។

ប្រើក្នុងកុមារ

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់ Pradaxa មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ ដូច្នេះការប្រើប្រាស់ចំពោះកុមារមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

ដោយសារតែការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (លើសពី 75 ឆ្នាំ) ជារឿយៗដោយសារតែការថយចុះមុខងារតម្រងនោម ចាំបាច់ត្រូវវាយតម្លៃមុខងារតំរងនោមមុនពេលចេញវេជ្ជបញ្ជា។ មុខងារតម្រងនោមគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃយ៉ាងហោចណាស់ម្តងក្នុងមួយឆ្នាំ ឬញឹកញាប់ជាងនេះ អាស្រ័យលើស្ថានភាពគ្លីនិក។ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានអនុវត្តអាស្រ័យលើភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃមុខងារខ្សោយតំរងនោម។

សេចក្តីណែនាំពិសេស

ហានិភ័យនៃការហូរឈាម

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradaxa ក៏ដូចជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមផ្សេងទៀត ត្រូវបានណែនាំដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងស្ថានភាពដែលកំណត់ដោយការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយ Pradaxa ការហូរឈាមនៃការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មផ្សេងៗអាចវិវត្ត។ ការថយចុះនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន និង/ឬ hematocrit ក្នុងឈាម អមដោយការថយចុះនៃសម្ពាធឈាម គឺជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការស្វែងរកប្រភពនៃការហូរឈាម។

ការព្យាបាលជាមួយ Pradaxa មិនតម្រូវឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យសកម្មភាព anticoagulant ទេ។ ការធ្វើតេស្ត MHO មិនគួរប្រើទេ ព្រោះមានភស្តុតាងនៃកម្រិត MHO ខ្ពស់មិនពិត។

ការធ្វើតេស្តពេលវេលាកំណកឈាមរបស់ thrombin ឬ ecarin គួរតែត្រូវបានប្រើ ដើម្បីរកមើលសកម្មភាព anticoagulant លើសនៃ dabigatran ។ នៅពេលដែលការធ្វើតេស្តទាំងនេះមិនមាន ការធ្វើតេស្ត APTT គួរតែត្រូវបានប្រើ។

នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation កម្រិត aPTT លើសពី 2-3 ដងនៃដែនកំណត់ធម្មតាមុនពេលប្រើថ្នាំបន្ទាប់ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។

នៅក្នុងការសិក្សា pharmacokinetic នៃ Pradax វាត្រូវបានបង្ហាញថាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះមុខងារតំរងនោម (រួមទាំងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់) មានការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់នឹងថ្នាំ។ ការប្រើប្រាស់ Pradaxa ត្រូវបាន contraindicated ក្នុងករណី ការបំពានដែលបានបញ្ជាក់មុខងារតម្រងនោម (CC តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី) ។

ក្នុងករណីមានការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ Pradaxa គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

កត្តាខាងក្រោមអាចនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំ dagibatran ក្នុងប្លាស្មា: ការថយចុះមុខងារតម្រងនោម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) អាយុលើសពី 75 ឆ្នាំការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ P-glycoprotein inhibitor ។ វត្តមាននៃកត្តាមួយឬច្រើននៃកត្តាទាំងនេះអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ Pradaxa ជាមួយនឹងថ្នាំខាងក្រោមមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ ប៉ុន្តែអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម៖ ថ្នាំ heparin ដែលមិនប្រភាគ (ដោយមិនរាប់បញ្ចូលកម្រិតដែលត្រូវការដើម្បីរក្សាភាពធន់នៃបំពង់បូមសរសៃឈាមវ៉ែន ឬសរសៃឈាម) និងដេរីវេនៃ heparin, heparins ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប (LMWHs), fondaparinux sodium ថ្នាំ thrombolytic, glycoprotein blockers Platelet receptor GP 2b/3a, ticlopidine, dextran, rivaroxaban, ticagrelor, vitamin K antagonists និង P-glycoprotein inhibitors (itraconazole, tacrolimus, cyclosporine, ritonavir និង) ។ ហានិភ័យនៃការហូរឈាមគឺកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ serotonin reuptake inhibitors ដែលជ្រើសរើសរួមគ្នា។ ដូចគ្នានេះផងដែរ, ហានិភ័យនៃការហូរឈាមអាចកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃភ្នាក់ងារ antiplatelet និង anticoagulants ផ្សេងទៀត។

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ dronedarone និង dabigatran មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម (ឧទាហរណ៍ ជាមួយនឹងការធ្វើកោសល្យវិច័យថ្មីៗ ឬការប៉ះទង្គិចធ្ងន់ធ្ងរ ជំងឺរលាកស្រោមបេះដូងបាក់តេរី) ស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺត្រូវបានទាមទារឱ្យត្រួតពិនិត្យ ដើម្បីរកមើលសញ្ញានៃការហូរឈាមទាន់ពេលវេលា។

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង

វាត្រូវបានបង្កើតឡើងថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ (NSAIDs) សម្រាប់ការប្រើថ្នាំសន្លប់រយៈពេលខ្លីក្នុងអន្តរាគមន៍វះកាត់ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ Pradaxa មិនត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។ មានទិន្នន័យមានកម្រិតលើការប្រើប្រាស់ជាប្រចាំនៃ NSAIDs (មាន T1/2 តិចជាង 12 ម៉ោង) អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ Pradaxa ទិន្នន័យស្តីពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមមិនត្រូវបានទទួលទេ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ Pradaxa, ភ្នាក់ងារ antiplatelet (រួមទាំង ASA និង clopidogrel) និង NSAIDs បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ fibrinolytic គួរតែត្រូវបានពិចារណាតែប្រសិនបើអ្នកជំងឺមិនមាន TT, EVE ឬ aPTT ធំជាង ព្រំដែនខាងលើបទដ្ឋានជួរយោងក្នុងស្រុក។

អន្តរកម្មជាមួយ P-glycoprotein inducers

ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ P-glycoprotein inducer rifampicin ជាមួយ Pradaxa កាត់បន្ថយការប្រមូលផ្តុំ dabigatran ក្នុងប្លាស្មាឈាម។ វាត្រូវបានគេរំពឹងថាថ្នាំ P-glycoprotein inducers ដូចជា St. John's wort ឬ carbamazepine ក៏អាចកាត់បន្ថយកំហាប់សារធាតុ dabigatran ក្នុងប្លាស្មាបានដែរ ហើយគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

ប្រតិបត្តិការវះកាត់ និងអន្តរាគមន៍

អ្នកជំងឺដែលប្រើ Pradaxa អំឡុងពេលវះកាត់ ឬដំណើរការរាតត្បាតមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ដូច្នេះក្នុងអំឡុងពេលអន្តរាគមន៍វះកាត់ Pradaxa គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

រយៈពេលមុនពេលវះកាត់

មុនពេលអនុវត្តនីតិវិធីរាតត្បាត ឬប្រតិបត្តិការវះកាត់ ថ្នាំ Pradaxa ត្រូវបានលុបចោល យ៉ាងហោចណាស់, 24 ម៉ោងមុនព្រឹត្តិការណ៍។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម ឬមុនពេលវះកាត់ធំដែលតម្រូវឱ្យមាន hemostasis ពេញលេញ Pradaxa គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ 2-4 ថ្ងៃមុនពេលវះកាត់។ នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមាន ខ្សោយតំរងនោមការបោសសំអាត dabigatran អាចត្រូវបានអូសបន្លាយ។

Pradaxa ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី) ប៉ុន្តែប្រសិនបើថ្នាំនៅតែប្រើវាគួរតែត្រូវបានលុបចោលយ៉ាងហោចណាស់ 5 ថ្ងៃមុនពេលវះកាត់។

ប្រសិនបើការវះកាត់បន្ទាន់ត្រូវបានទាមទារ Pradaxa គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ន។ អន្តរាគមន៍វះកាត់ប្រសិនបើអាចធ្វើបាន វាត្រូវបានណែនាំឱ្យធ្វើមិនលឿនជាង 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់ថ្នាំ Pradax ចុងក្រោយ។

ការប្រើថ្នាំស្ពឹកឆ្អឹងខ្នង / ការប្រើថ្នាំសន្លប់អេពីឌូរ៉ាល់ / ការវាយដំចង្កេះ

នីតិវិធីដូចជា ការប្រើថ្នាំសន្លប់ឆ្អឹងខ្នង, អាចទាមទារ ការងើបឡើងវិញពេញលេញ hemostasis ។ ក្នុងករណីមានរបួសឬកើតឡើងម្តងទៀត ការប៉ះឆ្អឹងខ្នងនិងការប្រើប្រាស់យូរនៃបំពង់បូមអេពីឌូរ៉ាល់អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមឆ្អឹងខ្នងឬ hematoma អេពីឌូរ៉ាល់។ ដូសដំបូងនៃ Pradaxa គួរតែត្រូវបានគេយកមិនលឿនជាង 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការដកបំពង់បូមចេញ។ វាចាំបាច់ក្នុងការគ្រប់គ្រងស្ថានភាពនៃអ្នកជំងឺដើម្បីដកចេញ រោគសញ្ញាសរសៃប្រសាទដែលអាចបណ្តាលមកពីការហូរឈាមឆ្អឹងខ្នង ឬ hematoma អេពីឌូរ៉ាល់។

រយៈពេលបន្ទាប់ពីនីតិវិធី

ការប្រើប្រាស់ Pradaxa អាចត្រូវបានបន្តនៅពេលដែល hemostasis ពេញលេញត្រូវបានសម្រេច។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត និងយន្តការគ្រប់គ្រង

ឥទ្ធិពលរបស់ Pradaxa លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរ យានជំនិះនិងចូលរួមក្នុងសក្តានុពលផ្សេងទៀត។ ប្រភេទគ្រោះថ្នាក់សកម្មភាពដែលទាមទារ បង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍ការយកចិត្តទុកដាក់និងល្បឿននៃប្រតិកម្ម psychomotor មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេប៉ុន្តែបានផ្តល់ឱ្យថាការប្រើប្រាស់ Pradaxa អាចត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលអនុវត្តសកម្មភាពបែបនេះ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

ប្រើរួមគ្នាជាមួយ ថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការ hemostasis ឬ coagulation រួមទាំង antagonists វីតាមីន K អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

អន្តរកម្មឱសថសាស្ត្រ

ការសិក្សាមិនបានបង្កើតឥទ្ធិពលជំរុញ ឬរារាំងរបស់ dabigatran លើ cytochrome P450 ទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ មិនមានអន្តរកម្មរវាង dabigatran etexilate និង atorvastatin (ស្រទាប់ខាងក្រោម CYP3A4) និង diclofenac (ស្រទាប់ខាងក្រោម CYP2C9) ទេ។

អន្តរកម្មជាមួយ P-glycoprotein inhibitors / inducers

ស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ម៉ូលេគុលដឹកជញ្ជូន P-glycoprotein គឺ dabigatran etexilate ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors (amiodarone, verapamil, quinidine, ketoconazole សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធឬ clarithromycin) នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់ dabigatran នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយ P-glycoprotein inhibitors

ការជ្រើសរើសកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងករណីនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors ដែលបានរាយបញ្ជីសម្រាប់ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយការស្លាប់ដោយសារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation គឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ នៅក្នុងករណីនៃការប្រើប្រាស់សម្រាប់ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង - សូមមើលផ្នែក "របបកិតើ" និងអន្តរកម្មគ្រឿងញៀន" ។

អាមីដារូន។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយនឹងកិតតែមួយមាត់នៃ amiodarone (600 mg) មិនបានផ្លាស់ប្តូរវិសាលភាពនិងអត្រានៃការស្រូបយក amiodarone និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វា deethylamiodarone ទេ។ តម្លៃ AUC និង Cmax នៃ dabigatran បានកើនឡើងប្រហែល 1.6 និង 1.5 ដង (ដោយ 60% និង 50%) រៀងគ្នា។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ការប្រមូលផ្តុំ dabigatran កើនឡើងមិនលើសពី 14% ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីទេ។

Verapamil ។ នៅពេលដែល dabigatran etexilate ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយ verapamil ផ្ទាល់មាត់ Cmax និង AUC នៃ dabigatran កើនឡើងអាស្រ័យលើពេលវេលានៃការគ្រប់គ្រងនិងទម្រង់កិតើនៃ verapamil ។ ការកើនឡើងដ៏អស្ចារ្យបំផុតនៃឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើដូសដំបូងនៃ verapamil ក្នុងទម្រង់កិតើកិតើបញ្ចេញភ្លាមៗដែលត្រូវបានគេប្រើ 1 ម៉ោងមុនពេលលេប dabigatran etexilate (Cmax កើនឡើង 180% និង AUC - ដោយ 150%) ។ នៅពេលប្រើទម្រង់កិតើកិតើដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាពនៃ verapamil ប្រសិទ្ធភាពនេះបានថយចុះជាលំដាប់ (Cmax កើនឡើង 90% និង AUC 70%) ក៏ដូចជានៅពេលប្រើច្រើនដងនៃ verapamil (Cmax កើនឡើង 60% និង AUC 50%) ដែលអាចបណ្តាលមកពីការបញ្ចូល P-glycoprotein នៅក្នុងក្រពះពោះវៀនជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃ verapamil ។ នៅពេលប្រើ verapamil 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីលេប dabigatran etexilate គ្មានអន្តរកម្មសំខាន់ណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (Cmax កើនឡើង 10% និង AUC ដោយ 20%) ចាប់តាំងពីបន្ទាប់ពី 2 ម៉ោង dabigatran ត្រូវបានស្រូបយកទាំងស្រុង។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ការប្រមូលផ្តុំ dabigatran កើនឡើងមិនលើសពី 21% ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីអន្តរកម្មនៃ dabigatran etexilate ជាមួយ parenteral verapamil ទេ។ គ្មានអន្តរកម្មសំខាន់ណាមួយត្រូវបានរំពឹងទុក។

ថ្នាំ Ketoconazole ។ ketoconazole ជាប្រព័ន្ធបន្ទាប់ពីមួយដូសនៃ 400 mg បង្កើន AUC និង Cmax នៃ dabigatran ប្រហែល 2.4 ដង (ដោយ 138% និង 135%) រៀងគ្នា ហើយបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ ketoconazole ក្នុងកម្រិត 400 mg ក្នុងមួយថ្ងៃប្រហែល 2.5 ដង។ (ដោយ 153% និង 149%) រៀងគ្នា។ Ketoconazole មិនប៉ះពាល់ដល់ Tmax និង T1/2 ចុងក្រោយទេ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ Pradaxa និង ketoconazole សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធត្រូវបាន contraindicated ។

ក្លារីត្រូម៉ីស៊ីន។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ clarithromycin ក្នុងកម្រិត 500 មីលីក្រាម 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយ dabigatran etexilate គ្មានអន្តរកម្មឱសថសាស្ត្រគួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (Cmax កើនឡើង 15% និង AUC - ដោយ 19%) ។

គ្វីនីឌីន។ តម្លៃនៃ AUCt, ss និង Cmax, ss នៃ dabigatran នៅពេលប្រើពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងករណីនៃការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នាជាមួយ quinidine ក្នុងកម្រិត 200 មីលីក្រាមរៀងរាល់ 2 ម៉ោងរហូតដល់កម្រិតថ្នាំសរុប 1000 មីលីក្រាមត្រូវបានកើនឡើងជាមធ្យម 53 ។ % និង 56% រៀងគ្នា។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយស្រទាប់ខាងក្រោមសម្រាប់ P-glycoprotein

ឌីកុកស៊ីន។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយ digoxin ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ P-glycoprotein មិនមានអន្តរកម្ម pharmacokinetic ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ទាំង dabigatran និង prodrug dabigatran etexilate មិនមែនជាថ្នាំទប់ស្កាត់ P-glycoprotein ដែលពាក់ព័ន្ធខាងគ្លីនិកទេ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយ P-glycoprotein inducers

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃថ្នាំ Pradaxa និង P-glycoprotein inducers គួរតែត្រូវបានជៀសវាង ដោយសារតែការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានាំឱ្យមានការថយចុះនៃឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran ។

ថ្នាំ Rifampicin ។ ការប្រើប្រាស់បឋមនៃការធ្វើតេស្ត inducer rifampicin ក្នុងកម្រិត 600 mg ជារៀងរាល់ថ្ងៃរយៈពេល 7 ថ្ងៃបានបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ទៅនឹង dabigatran ។ បន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើ rifampicin ឥទ្ធិពលអាំងឌុចស្យុងនេះបានថយចុះ ហើយនៅថ្ងៃទី 7 ឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran គឺជិតដល់កម្រិតមូលដ្ឋាន។ ក្នុងរយៈពេល 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ មិនមានការកើនឡើងបន្ថែមទៀតនៃលទ្ធភាពទទួលបានជីវជាតិរបស់ dabigatran ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះទេ។

វាត្រូវបានគេរំពឹងថាថ្នាំ P-glycoprotein inducers ដូចជា St. John's wort ឬ carbamazepine ក៏អាចកាត់បន្ថយកំហាប់សារធាតុ dabigatran ក្នុងប្លាស្មាបានដែរ ហើយគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយភ្នាក់ងារ antiplatelet

អាស៊ីត Acetylsalicylic (ASA) ។ នៅពេលសិក្សាការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 150 mg 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃនិង ASA ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation វាត្រូវបានគេរកឃើញថាហានិភ័យនៃការហូរឈាមអាចកើនឡើងពី 12% ទៅ 18% (នៅពេលប្រើ ASA ក្នុងកម្រិតមួយ 81 មីលីក្រាម) និងរហូតដល់ 24% (នៅពេលប្រើ ASA ក្នុងកម្រិត 325 មីលីក្រាម) ។ វាត្រូវបានបង្ហាញថា ASA ឬ clopidogrel ដែលប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 110 mg ឬ 150 mg 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមធំ។ ការហូរឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ផងដែរជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ warfarin ជាមួយ ASA ឬ clopidogrel ។

ថ្នាំ NSAIDs ។ ថ្នាំ NSAIDs ដែលប្រើសម្រាប់ការឈឺចុកចាប់រយៈពេលខ្លីបន្ទាប់ពីការវះកាត់មិនបានបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមអំឡុងពេលនោះទេ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នា។ជាមួយ dabigatran etexilate ។ បទពិសោធន៍ ប្រើប្រាស់បានយូរ NSAIDs, T1 / 2 ដែលមានរយៈពេលតិចជាង 12 ម៉ោងជាមួយនឹង dabigatran etexilate ត្រូវបានកំណត់ មិនមានទិន្នន័យស្តីពី ការកើនឡើងបន្ថែមហានិភ័យនៃការហូរឈាម។

ថ្នាំ Clopidogrel ។ វាត្រូវបានបង្កើតឡើងដែលថាការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate និង clopidogrel មិននាំឱ្យមានការកើនឡើងបន្ថែមទៀតនៅក្នុងពេលវេលានោះទេ។ ការហូរឈាម capillaryប្រៀបធៀបជាមួយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ clopidogrel ។ លើសពីនេះទៀតវាត្រូវបានបង្ហាញថាតម្លៃ AUCt, ss និង Cmax, ss នៃ dabigatran ក៏ដូចជាប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃការ coagulation ឈាមដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃ dabigatran (APTT, ពេលវេលាកំណកឈាម ecarin ឬពេលវេលា thrombin (ប្រឆាំងនឹង F2a) ។ ) ក៏ដូចជាកម្រិតនៃការទប់ស្កាត់ការប្រមូលផ្តុំប្លាកែត (ឥទ្ធិពលជាមូលដ្ឋាននៃ clopidogrel) ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរួមគ្នាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរទេបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងសូចនាករដែលត្រូវគ្នាក្នុងការព្យាបាលដោយ monotherapy ។ តម្លៃ AUCt, ss និង Cmax, ss នៃ dabigatran កើនឡើង 30-40% ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំដែលបង្កើន pH នៃមាតិកានៃក្រពះ

អន្តរកម្មរបស់ Pradaxa ជាមួយនឹងជាតិអាល់កុលនៅតែមិនត្រូវបានរុករក។ ការចែករំលែកត្រូវបានហាមឃាត់។

ថ្នាំ Pantoprazole ។ នៅ កម្មវិធីរួម dabigatran etexilate និង pantoprazole ការថយចុះ 30% នៃ dabigatran AUC ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ Pantoprazole និងថ្នាំទប់ស្កាត់ផ្សេងទៀត។ ម៉ាស៊ីនបូមប្រូតុងត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយ dabigatran etexilate ក្នុងការសិក្សាព្យាបាល ពុំមានផលប៉ះពាល់លើហានិភ័យនៃការហូរឈាម ឬប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះទេ។

រ៉ានីទីឌីន។ Ranitidine នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយ dabigatran etexilate មិនប៉ះពាល់ដល់កម្រិតនៃការស្រូបយក dabigatran នោះទេ។ ការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic នៃ dabigatran បានបង្ហាញក្នុងអំឡុងពេលនៃការវិភាគប្រជាជនក្រោមឥទ្ធិពលនៃ proton pump inhibitors និង ថ្នាំបន្សាបអាស៊ីតប្រែទៅជាមិនសំខាន់ក្នុងការព្យាបាល ដោយសារភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះមានតិចតួច (ការថយចុះនៃជីវៈភាពមិនសំខាន់សម្រាប់ថ្នាំបន្សាបអាស៊ីត ហើយចំពោះថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងវាមាន 14.6%) ។ វាត្រូវបានបង្កើតឡើងដែលថាការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងមិនត្រូវបានអមដោយការថយចុះនៃកំហាប់ dabigatran ហើយជាមធ្យមកាត់បន្ថយកំហាប់នៃថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (11%) ប៉ុណ្ណោះ។ ដូច្នេះការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងហាក់ដូចជាមិននាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលឬការស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធជាពិសេសក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយថ្នាំ warfarin ហើយដូច្នេះការថយចុះនៃជីវជាតិ dabigatran ដែលបណ្តាលមកពី កម្មវិធីដំណាលគ្នា។ pantoprazole ប្រហែលជាមិនទាក់ទងនឹងការព្យាបាលទេ។

អាណាឡូកនៃថ្នាំ Pradaxa

analogues រចនាសម្ព័ន្ធយោងទៅតាម ធាតុផ្សំសកម្មថ្នាំ Pradax មិនមានទេ។

អាណាឡូកសម្រាប់ ក្រុមឱសថសាស្ត្រ(ថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម)៖

Angioks;
Angioflux;
អាន់ហ្វីប្រា;
Acenocoumarol;
Warfarex;
ថ្នាំ Warfarin;
វេណាបូស;
Venolife;
Viatromb;
ជីម៉ាប៉ាក់សាន;
Gepalpan;
ហេប៉ារិន;
មួន Heparin;
ជំងឺថ្លើម;
ថ្នាំ Hepatrombin;
ដូឡូប៊ីន;
អេលឡុងជែល;
Calciparin;
Clexane;
គ្លីវ៉ារិន;
សារ៉េលតូ;
Lavenum;
លីអូតុន 1000;
ម៉ារ៉ាវ៉ាន់;
នីហ្សេប៉ាន;
ប៉េលេតាន់;
ភីយ៉ាវិត;
សេប្រូទីន;
Sincumar;
ពន្លឺស្បែក;
Troxevasin Neo;
ញ័រ;
Trombless បូក;
Thrombogel;
ជំងឺស្ទះសរសៃឈាមខួរក្បាល;
ត្រូប៉ារិន;
ភេនលីន;
Fluxum;
Fragmin;
Fraxiparine;
Fraxiparin Forte;
ស៊ីប័រ;
Exantha;
អេលីឃ្យូស;
អេមឺរ៉ាន់;
អេននិច;
Enoxaparin សូដ្យូម;
អេសាវេន។

អវត្ដមាននៃ analogues នៃថ្នាំសម្រាប់សារធាតុសកម្ម អ្នកអាចអនុវត្តតាមតំណភ្ជាប់ខាងក្រោមទៅនឹងជំងឺដែលថ្នាំដែលត្រូវគ្នាជួយជាមួយ និងមើល analogues ដែលមានសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។

ថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាម។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់។ Dabigatran etexilate គឺជាទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប ដែលជាបុព្វហេតុអសកម្មឱសថសាស្ត្រចំពោះទម្រង់សកម្មរបស់ dabigatran ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ dabigatran etexilate ត្រូវបានស្រូបយ៉ាងលឿនពីក្រពះពោះវៀន ហើយដោយការបំប្លែងអ៊ីដ្រូលីស៊ីសដោយ esterases ត្រូវបានបំប្លែងទៅជា dabigatran នៅក្នុងថ្លើម និងប្លាស្មាឈាម។ Dabigatran គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់ដែលអាចបញ្ច្រាស់បានដ៏ប្រកួតប្រជែង និងជាសារធាតុសកម្មសំខាន់នៅក្នុងប្លាស្មា។

ដោយសារតែ thrombin (serine protease) បំប្លែង fibrinogen ទៅជា fibrin កំឡុងពេល coagulation cascade រារាំងសកម្មភាពរបស់វារារាំងការបង្កើត thrombus ។ Dabigatran រារាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃ thrombin ភ្ជាប់ fibrin និងការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្ដាលមកពី thrombin ។

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍លើគំរូផ្សេងៗនៃការកកឈាមក្នុង vivo និង ex vivo ប្រសិទ្ធភាព antithrombotic និងសកម្មភាព anticoagulant នៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម និង dabigatran etexilate បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់ត្រូវបានបញ្ជាក់។

លទ្ធផលនៃការសិក្សាគ្លីនិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការវះកាត់ឆ្អឹង - សន្លាក់ជង្គង់និងត្រគាក - បញ្ជាក់ពីការរក្សាប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃ hemostasis និងសមមូលនៃការប្រើប្រាស់ 75 មីលីក្រាមឬ 110 មីលីក្រាមនៃ dabigatran etexilate 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់និងកម្រិតថែទាំជាបន្តបន្ទាប់ 150 ។ mg ឬ 220 mg 1 ដង / ថ្ងៃក្នុងរយៈពេល 6-10 ថ្ងៃ (សម្រាប់ការវះកាត់ជង្គង់) និង 28-35 ថ្ងៃ (សម្រាប់សន្លាក់ត្រគាក) បើប្រៀបធៀបជាមួយ enoxaparin ក្នុងកម្រិត 40 mg 1 ដង / ថ្ងៃដែលត្រូវបានគេប្រើមុននិងក្រោយការវះកាត់។ .

នៅពេលប្រើដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនបន្ទាប់ពីការជំនួសសន្លាក់ធំ សមមូលនៃឥទ្ធិពល antithrombotic នៃ dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 150 mg ឬ 220 mg បើប្រៀបធៀបជាមួយ enoxaparin ក្នុងកម្រិត 40 mg/day ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងការវាយតម្លៃនៃចំនុចសំខាន់ដែល រួមបញ្ចូលទាំងករណីទាំងអស់នៃការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន និងការស្លាប់ដោយសារហេតុផលណាមួយ។

នៅពេលប្រើដើម្បីការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និងជំងឺស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation និងមានហានិភ័យកម្រិតមធ្យមឬខ្ពស់នៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល វាត្រូវបានបង្ហាញថា dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 110 mg 2 ដង/ថ្ងៃ មិនទាបជាងថ្នាំ warfarin ក្នុងការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និងការកកឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ fibrillation atria; ផងដែរនៅក្នុងក្រុម dabigatran មានការថយចុះនៃហានិភ័យនៃការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល និងភាពញឹកញាប់នៃការហូរឈាម។ ការប្រើប្រាស់កម្រិតខ្ពស់នៃ dabigatran etexilate (150 mg 2 ដង / ថ្ងៃ) បានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំងនូវហានិភ័យនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ischemic និង hemorrhagic, ការស្លាប់នៃសរសៃឈាមបេះដូង, ការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាលនិងការហូរឈាមជារួមបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ warfarin ។ កម្រិតទាបនៃ dabigatran ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការថយចុះហានិភ័យនៃការហូរឈាមធំបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងថ្នាំ warfarin ។ ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលសុទ្ធត្រូវបានវាយតម្លៃដោយកំណត់ចំណុចបញ្ចប់រួមដែលរួមបញ្ចូលឧប្បត្តិហេតុនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមក្នុងប្រព័ន្ធ ការស្ទះសរសៃឈាមសួត ការដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលស្រួចស្រាវ ការស្លាប់ដោយសារសរសៃឈាមបេះដូង និងការហូរឈាមសំខាន់ៗ។ ឧប្បត្តិហេតុប្រចាំឆ្នាំនៃព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ dabigatran etexilate គឺទាបជាងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ warfarin ។ ការផ្លាស់ប្តូរប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍នៃមុខងារថ្លើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ dabigatran etexilate ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅប្រេកង់ដែលអាចប្រៀបធៀបបានឬទាបជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ warfarin ។

ឱសថសាស្ត្រ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ dabigatran etexilate មានការកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃកំហាប់ប្លាស្មារបស់វា និង AUC ។ Cmax នៃ dabigatran etexilate ត្រូវបានសម្រេចក្នុងរយៈពេល 0.5-2 ម៉ោង។

បន្ទាប់ពីឈានដល់ C អតិបរិមា ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មានៃ dabigatran ថយចុះជាពីរនិទស្សន្ត កម្រិត T 1/2 ចុងក្រោយជាមធ្យមប្រហែល 11 ម៉ោង (ចំពោះមនុស្សចាស់)។ T 1/2 ចុងក្រោយបន្ទាប់ពីប្រើម្តងហើយម្តងទៀតគឺប្រហែល 12-14 ម៉ោង T 1/2 មិនអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំទេ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយក្នុងករណីមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម T 1/2 ត្រូវបានពង្រីក។

ការញ៉ាំមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធភាពជីវសាស្រ្តនៃ dabigatran etexilate ទេ ប៉ុន្តែពេលវេលាដើម្បីឈានដល់ Cmax កើនឡើង 2 ម៉ោង។

នៅពេលប្រើ dabigatran etexilate បន្ទាប់ពី 1-3 ម៉ោងចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការព្យាបាលវះកាត់ការថយចុះអត្រានៃការស្រូបចូលត្រូវបានកត់សម្គាល់។ សារធាតុសកម្មបើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ AUC ត្រូវបានកំណត់ដោយការកើនឡើងបន្តិចម្តង ៗ នៃទំហំដោយគ្មានរូបរាង តម្លៃខ្ពស់។ជាមួយនឹងអតិបរមា។ Cmax នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការប្រើ dabigatran etexilate ឬ 7-9 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់។

វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថាកត្តាដូចជាការប្រើថ្នាំសន្លប់ paresis រលាក gastrointestinal paresis និងការវះកាត់អាចដើរតួនាទីក្នុងការពន្យារការស្រូបយកដោយមិនគិតពីទម្រង់កិតើ។ ការថយចុះអត្រានៃការស្រូបយក dabigatran ជាធម្មតាត្រូវបានកត់សម្គាល់តែនៅថ្ងៃវះកាត់ប៉ុណ្ណោះ។ នៅថ្ងៃបន្ទាប់ ការស្រូបយក dabigatran មានល្បឿនលឿន ឈានដល់កម្រិត C អតិបរមា 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។

V d នៃ dabigatran គឺ 60-70 លីត្រ និងលើសពីបរិមាណនៃទឹករាងកាយសរុប ដែលបង្ហាញពីការចែកចាយកម្រិតមធ្យមនៃ dabigatran នៅក្នុងជាលិកា។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់, dabigatran etexilate ត្រូវបានបំប្លែងយ៉ាងឆាប់រហ័សនិងទាំងស្រុងទៅជា dabigatran ដែលជាសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មសំខាន់នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមនៅក្នុងដំណើរការនៃអ៊ីដ្រូលីស៊ីតក្រោមឥទ្ធិពលនៃ esterase ។ នៅពេលដែល dabigatran ត្រូវបានផ្សំ 4-O isomers នៃ acylglucuronides សកម្មឱសថសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើង: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O ដែលនីមួយៗមានតិចជាង 10% នៃមាតិកា dabigatran សរុបនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។ ដាននៃសារធាតុមេតាបូលីតផ្សេងទៀតត្រូវបានរកឃើញដោយប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគដែលមានលក្ខណៈរសើបខ្លាំងប៉ុណ្ណោះ។

Dabigatran ត្រូវបានបញ្ចេញមិនផ្លាស់ប្តូរ ជាចម្បងដោយតម្រងនោម (85%) ហើយមានតែ 6% ប៉ុណ្ណោះ - តាមរយៈការរលាកក្រពះពោះវៀន។ វាត្រូវបានគេរកឃើញថា 168 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងនៃសារធាតុវិទ្យុសកម្ម dabigatran etexilate ដែលមានស្លាក 88-94% នៃកម្រិតថ្នាំរបស់វាត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីរាងកាយ។

ចំពោះមនុស្សចាស់ តម្លៃ AUC គឺ 1.4-1.6 ដងខ្ពស់ជាងមនុស្សវ័យក្មេង (ដោយ 40-60%) ហើយ C អតិបរមាគឺច្រើនជាង 1.25 ដង (ដោយ 25%) ។ ការផ្លាស់ប្តូរដែលបានសង្កេតឃើញទាក់ទងទៅនឹងការថយចុះទាក់ទងនឹងអាយុនៅក្នុង CC ។

ចំពោះស្ត្រីវ័យចំណាស់ (អាយុលើសពី 65 ឆ្នាំ) តម្លៃ AUC t, ss និង C max, ss គឺប្រហែល 1/9 ដង និង 1/6 ដងខ្ពស់ជាងស្ត្រី។ អាយុក្មេង(18-40 ឆ្នាំ) ហើយចំពោះបុរសវ័យចំណាស់ - 2.2 និង 2.0 ដងខ្ពស់ជាងបុរសវ័យក្មេង។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ឥទ្ធិពលនៃអាយុលើការប៉ះពាល់ dabigatran ត្រូវបានបញ្ជាក់៖ ការប្រមូលផ្តុំ dabigatran កម្រិតមូលដ្ឋានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 75 ឆ្នាំគឺប្រហែល 1.3 ដង (31%) ខ្ពស់ជាង ហើយចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុលើសពី 75 ឆ្នាំ<65 лет - примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) តម្លៃ AUC នៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់គឺប្រហែល 3 ដងច្រើនជាងអ្នកដែលមានមុខងារតំរងនោមមិនផ្លាស់ប្តូរ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC 10-30 មីលីលីត្រ / នាទី) តម្លៃ AUC នៃ dabigatran etexilate និង T 1/2 កើនឡើងរៀងគ្នា 6 និង 2 ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលមិនមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម។ .

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation និងខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) ការប្រមូលផ្តុំ dabigatran មុននិងក្រោយថ្នាំគឺជាមធ្យម 2.29 និង 1.81 ដងខ្ពស់ជាងអ្នកជំងឺដែលគ្មានមុខងារខ្សោយតំរងនោម។

នៅពេលប្រើ hemodialysis ចំពោះអ្នកជំងឺដែលគ្មានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation វាត្រូវបានគេរកឃើញថាបរិមាណនៃសារធាតុសកម្មដែលត្រូវបានបញ្ចេញគឺសមាមាត្រទៅនឹងអត្រាលំហូរឈាម។ រយៈពេលនៃការលាងឈាមជាមួយនឹងអត្រាលំហូរ 700 មីលីលីត្រ / នាទីគឺ 4 ម៉ោងហើយអត្រាលំហូរឈាមគឺ 200 មីលីលីត្រ / នាទីឬ 350-390 មីលីលីត្រ / នាទី។ នេះបណ្តាលឱ្យមានការដកចេញ 50% និង 60% នៃការប្រមូលផ្តុំ dabigatran ដោយឥតគិតថ្លៃ និងសរុបរៀងគ្នា។ សកម្មភាព anticoagulant នៃ dabigatran មានការថយចុះជាមួយនឹងការថយចុះនៃកំហាប់ប្លាស្មា, ទំនាក់ទំនងនៃ pharmacokinetics និងសកម្មភាព pharmacological មិនផ្លាស់ប្តូរ។

ទម្រង់ចេញផ្សាយ

កន្សោមរាងពងក្រពើ, ស្រអាប់; ទំហំ #0; ជាមួយនឹងតួពណ៌ក្រែមជាមួយនឹងការបោះពុម្ព "R 150" និងមួកពណ៌ខៀវស្រាលជាមួយនឹងស្លាកសញ្ញា Boehringer Ingelheim ដែលមានការបោះពុម្ពពណ៌ខ្មៅ; ខ្លឹមសារនៃគ្រាប់គឺជាគ្រាប់ពណ៌លឿង។

Excipients: acacia gum - 8.86 mg, tartaric acid (coarse-grained) - 44.28 mg, tartaric acid (powder) - 59.05 mg, tartaric acid (crystalline) - 73.81 mg, hypromellose - 4.46 mg, talc.18 mg, dimethicone មីលីក្រាម , អ៊ីដ្រូស៊ីប្រូលីន សែលុយឡូស - ៣៤,៥៩ មីលីក្រាម។

សមាសភាពនៃសំបកកន្សោម៖ carrageenan (E407) - 0.285 mg, ប៉ូតាស្យូមក្លរួ - 0.4 mg, titanium dioxide (E171) - 5.4 mg, indigo carmine (E132) - 0.054 mg, sunset yellow dye (E110) - 0.004 mgello (hydroxypropyl methylcellulose) - 79,35 មីលីក្រាម, ទឹកបរិសុទ្ធ - 4,5 មីលីក្រាម។
សមាសភាពនៃទឹកថ្នាំខ្មៅ Colorcon S-1-27797: shellac 52.5%, butanol 6.55%, denatured ethanol (methylated alcohol) 0.65%, ជាតិដែក dye black oxide (E172) 33.77%, isopropanol 3.34%, propylene glycol. 1.25% ទឹក 1.25% %

10 បំណែក។ - ពងបែក (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
10 បំណែក។ - ពងបែក (៣) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
10 បំណែក។ - ពងបែក (៦) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
60 ភី។ - ដបប៉ូលីភីលីនលីន (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។
10 បំណែក។ - ពងបែក (6) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស (3) - ខ្សែភាពយន្ត polypropylene (សម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ) ។

កិតើ

អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ កិតប្រចាំថ្ងៃគឺ 110-300 មីលីក្រាម។ ពហុគុណនៃការទទួល - 1-2 ដង / ថ្ងៃ។ របបព្យាបាល និងរយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ និងស្ថានភាពគ្លីនិក។

បើចាំបាច់ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយនឹងថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors សកម្ម (amiodarone, quinidine, verapamil) ក៏ដូចជាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 75 ឆ្នាំឡើងទៅ ដែលមានការខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 ml/min) ឬការបង្ហាញ នៃការហូរឈាមក្នុងក្រពះពោះវៀនក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រទាមទារឱ្យមានការកែតម្រូវរបបទទួលទាន ។

ការផ្លាស់ប្តូរពីការប្រើប្រាស់ dabigatran ទៅការប្រើប្រាស់ parenteral នៃ anticoagulants និងច្រាសមកវិញ ក៏ដូចជាពីការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate ទៅការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K និងច្រាសមកវិញ ត្រូវបានអនុវត្តតាមគ្រោងការណ៍ពិសេស អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ និង ស្ថានភាពគ្លីនិក។

អន្តរកម្ម

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការ hemostasis ឬ coagulation រួមទាំង antagonists វីតាមីន K អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយនឹងកិតតែមួយមាត់នៃ amiodarone (600 mg) មិនបានផ្លាស់ប្តូរវិសាលភាពនិងអត្រានៃការស្រូបយក amiodarone និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វា deethylamiodarone ទេ។ តម្លៃ AUC និង C អតិបរមារបស់ dabigatran បានកើនឡើងប្រហែល 1.6 និង 1.5 ដង (ដោយ 60% និង 50%) រៀងគ្នា។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ការប្រមូលផ្តុំ dabigatran កើនឡើងមិនលើសពី 14% ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីទេ។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate និង dronedarone ក្នុងកម្រិត 400 mg ម្តង AUC 0-∞ និង C max នៃ dabigatran កើនឡើង 2.1 និង 1.9 ដង (ដោយ 114% និង 87%) រៀងគ្នា ហើយបន្ទាប់ពីប្រើ dronedarone ម្តងហើយម្តងទៀតនៅ កម្រិត 400 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ - 2.4 និង 2.3 (ដោយ 136% និង 125%) រៀងគ្នា។ បន្ទាប់ពីការលេបថ្នាំ Dronedarone តែមួយដង និងច្រើនដង 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីលេប dabigatran etexilate AUC 0-∞ កើនឡើង 1.3 និង 1.6 ដងរៀងគ្នា។ Dronedarone មិនប៉ះពាល់ដល់ពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់ស្ថានីយ និងការបោសសំអាតតំរងនោមរបស់ dabigatran ទេ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយ verapamil ផ្ទាល់មាត់ តម្លៃនៃ C max និង AUC នៃ dabigatran កើនឡើងអាស្រ័យលើពេលវេលានៃការប្រើប្រាស់ និងទម្រង់កិតើនៃ verapamil ។ ការកើនឡើងដ៏អស្ចារ្យបំផុតនៃឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើដូសដំបូងនៃ verapamil ក្នុងទម្រង់កិតើកិតើបញ្ចេញភ្លាមៗដែលត្រូវបានគេប្រើ 1 ម៉ោងមុនពេលលេប dabigatran etexilate (C អតិបរមាកើនឡើង 180% និង AUC - ដោយ 150%) ។ ជាមួយនឹងការបង្កើតចេញជានិរន្តរភាពនៃ verapamil ប្រសិទ្ធភាពនេះបានថយចុះជាលំដាប់ (Cmax កើនឡើង 90% និង AUC ដោយ 70%) ដូចដែលបានធ្វើច្រើនដងនៃ verapamil (Cmax កើនឡើង 60% និង AUC ដោយ 50%) ដែលអាចត្រូវបានពន្យល់ដោយ ការបញ្ចូល P-glycoprotein នៅក្នុងក្រពះពោះវៀនជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃ verapamil ។ នៅពេលប្រើ verapamil 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីលេប dabigatran etexilate គ្មានអន្តរកម្មសំខាន់ណាមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (C អតិបរមាកើនឡើង 10% និង AUC ដោយ 20%) ចាប់តាំងពី dabigatran ត្រូវបានស្រូបយកទាំងស្រុងបន្ទាប់ពី 2 ម៉ោង។ នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ការប្រមូលផ្តុំ dabigatran កើនឡើងមិនលើសពី 21% ការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីទេ។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីអន្តរកម្មនៃ dabigatran etexilate ជាមួយ parenteral verapamil ទេ។ គ្មានអន្តរកម្មសំខាន់ណាមួយត្រូវបានរំពឹងទុក។

ketoconazole ជាប្រព័ន្ធបន្ទាប់ពីមួយដូសនៃ 400 mg បង្កើន AUC 0-∞ និង C អតិបរមានៃ dabigatran ប្រហែល 2.4 ដង (ដោយ 138% និង 135%) រៀងគ្នា ហើយបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ ketoconazole ក្នុងកម្រិត 400 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រហែល 2,5 ដង (ដោយ 153% និង 149%) រៀងគ្នា។ Ketoconazole មិនប៉ះពាល់ដល់ T max និងចុងក្រោយ T 1/2 ។ ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ dabigatran etexilate និង ketoconazole សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធត្រូវបាន contraindicated ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ clarithromycin ក្នុងកម្រិត 500 មីលីក្រាម 2 ដង / ថ្ងៃជាមួយ dabigatran etexilate គ្មានអន្តរកម្មឱសថសាស្ត្រគួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (C អតិបរមាកើនឡើង 15% និង AUC - ដោយ 19%) ។

តម្លៃនៃ AUC t, ss និង Cmax, ss នៃ dabigatran នៅពេលប្រើ 2 ដង / ថ្ងៃក្នុងករណីរដ្ឋបាលដំណាលគ្នាជាមួយ quinidine ក្នុងកម្រិត 200 មីលីក្រាមរៀងរាល់ 2 ម៉ោងរហូតដល់កម្រិតថ្នាំសរុប 1000 មីលីក្រាមត្រូវបានកើនឡើងជាមធ្យម។ នៃ 53% និង 56% រៀងគ្នា។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយ digoxin ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ P-glycoprotein មិនមានអន្តរកម្ម pharmacokinetic ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ទាំង dabigatran និង prodrug dabigatran etexilate មិនមែនជាថ្នាំទប់ស្កាត់ P-glycoprotein ដែលពាក់ព័ន្ធខាងគ្លីនិកទេ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate និង P-glycoprotein inducers គួរតែត្រូវបានជៀសវាង ដោយសារតែការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានាំឱ្យមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ទៅនឹង dabigatran ។

ការប្រើប្រាស់បឋមនៃការធ្វើតេស្ត inducer rifampicin ក្នុងកម្រិត 600 mg/day សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃបានបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ទៅនឹង dabigatran ។ បន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើ rifampicin ឥទ្ធិពលអាំងឌុចស្យុងនេះបានថយចុះ ហើយនៅថ្ងៃទី 7 ឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran គឺជិតដល់កម្រិតមូលដ្ឋាន។ ក្នុងរយៈពេល 7 ថ្ងៃបន្ទាប់ មិនមានការកើនឡើងបន្ថែមទៀតនៃលទ្ធភាពទទួលបានជីវជាតិរបស់ dabigatran ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនោះទេ។

វាត្រូវបានគេសន្មត់ថា inducers ផ្សេងទៀតនៃ P-glycoprotein ដូចជា wort ផ្លូវ John ឬ carbamazepine ក៏អាចកាត់បន្ថយការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ dabigatran នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម។ បន្សំបែបនេះគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

នៅពេលសិក្សាការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 150 mg 2 ដង / ថ្ងៃ និងអាស៊ីត acetylsalicylic ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation វាត្រូវបានគេរកឃើញថាហានិភ័យនៃការហូរឈាមអាចកើនឡើងពី 12% ទៅ 18% (ក្នុងកម្រិតអាស៊ីត acetylsalicylic ។ 81 មីលីក្រាម) និងរហូតដល់ 24% (នៅពេលប្រើអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីកក្នុងកម្រិត 325 មីលីក្រាម) ។ វាត្រូវបានបង្ហាញថាអាស៊ីត acetylsalicylic ឬ clopidogrel ដែលប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 110 mg ឬ 150 mg 2 ដង/ថ្ងៃ អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមធំ។ ការហូរឈាមក៏ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាញឹកញាប់ផងដែរជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ warfarin ជាមួយនឹងអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីកឬ clopidogrel ។

ថ្នាំ NSAIDs ដែលប្រើសម្រាប់ការឈឺចុកចាប់រយៈពេលខ្លីបន្ទាប់ពីការវះកាត់មិនបានបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមនៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយ dabigatran etexilate នោះទេ។ បទពិសោធន៍នៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs រយៈពេលវែង T 1/2 ដែលតិចជាង 12 ម៉ោងជាមួយនឹង dabigatran etexilate ត្រូវបានកំណត់ មិនមានភស្តុតាងនៃការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។

វាត្រូវបានបង្កើតឡើងដែលថាការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate និង clopidogrel មិននាំឱ្យមានការកើនឡើងបន្ថែមទៀតនៃពេលវេលានៃការហូរឈាម capillary ក្នុងការប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ monotherapy clopidogrel ។ លើសពីនេះទៀតវាត្រូវបានបង្ហាញថាតម្លៃ AUC t, ss និង Cmax, ss នៃ dabigatran ក៏ដូចជាប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃការ coagulation ឈាមដែលត្រូវបានត្រួតពិនិត្យដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃ dabigatran (APTT, ពេលវេលាកំណកឈាម ecarin ឬពេលវេលា thrombin (ប្រឆាំងនឹង Flla) ក៏ដូចជាកម្រិតនៃការទប់ស្កាត់ការប្រមូលផ្តុំប្លាកែត (សូចនាករសំខាន់នៃឥទ្ធិពលរបស់ clopidogrel) ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរួមគ្នាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរទេបើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងសូចនាករដែលត្រូវគ្នាក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy។ នៅពេលប្រើកម្រិត "ផ្ទុក" នៃ clopidogrel (300 ឬ 600 ។ mg), តម្លៃ AUC t, ss និង C max, ss នៃ dabigatran កើនឡើង 30-40% ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ dabigatran etexilate និង pantoprazole ការថយចុះនៃ AUC នៃ dabigatran 30% ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ ថ្នាំ Pantoprazole និងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងផ្សេងទៀតត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយ dabigatran etexilate នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដោយមិនមានឥទ្ធិពលលើហានិភ័យនៃការហូរឈាមឬប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានអង្កេត។

ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល

ពីប្រព័ន្ធ hematopoietic និង lymphatic: ភាពស្លេកស្លាំង, thrombocytopenia ។

ពីប្រព័ន្ធការពាររាងកាយ៖ ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី រួមទាំង urticaria កន្ទួល និងរមាស់ bronchospasm ។

ពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ៖ ការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល។

ពីចំហៀងនៃនាវា: hematoma, ហូរឈាម, ហូរឈាមចេញពីមុខរបួសវះកាត់។

ពីប្រព័ន្ធដកដង្ហើម៖ epistaxis, hemoptysis ។

ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ៖ ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន, ហូរឈាមតាមរន្ធគូថ, ការហូរឈាមឬសដូងបាត, ឈឺពោះ, រាគ, dyspepsia, ចង្អោរ, ដំបៅនៃ mucosa gastrointestinal, gastroesophagitis, gastroesophageal reflux ជំងឺ, ក្អួត, បង្កើនសកម្មភាពនៃពោះវៀនធំ។ .

ពីស្បែកនិងជាលិការក្រោមស្បែក៖ រោគសញ្ញានៃជំងឺឬសដូងបាត។

ពីប្រព័ន្ធ musculoskeletal: hemarthrosis ។

ពីផ្នែកម្ខាងនៃតម្រងនោមនិងបំពង់ទឹកនោម: ការហូរឈាមតាម urogenital, hematuria ។

ជំងឺទូទៅ និងការផ្លាស់ប្តូរនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ៖ ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំ ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំ។

ការខូចខាត ការពុល និងផលវិបាកពីនីតិវិធី៖ hematoma ក្រោយរបួស ហូរឈាមចេញពីកន្លែងវះកាត់។ hematoma បន្ទាប់ពីការព្យាបាលមុខរបួស, ការហូរឈាមបន្ទាប់ពីការព្យាបាលមុខរបួស, ភាពស្លកសាំងនៅក្នុងរយៈពេលក្រោយការវះកាត់, ការហូរចេញពីមុខរបួសបន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ការសម្ងាត់ពីមុខរបួស; ការបង្ហូរទឹកមុខរបួស ការបង្ហូរទឹកបន្ទាប់ពីការព្យាបាលមុខរបួស។

ការចង្អុលបង្ហាញ

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង; ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ។

ការទប់ស្កាត់

ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី); ការហូរឈាមសំខាន់ៗក្នុងគ្លីនិកសកម្ម diathesis hemorrhagic, ការរំលោភបំពានដោយឯកឯងឬដោយឱសថសាស្ត្រនៃ hemostasis; ការខូចខាតសរីរាង្គដែលជាលទ្ធផលនៃការហូរឈាមយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការព្យាបាល រួមទាំងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលក្នុងអំឡុង 6 ខែមុនមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល។ ការតែងតាំង ketoconazole ក្នុងពេលដំណាលគ្នាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធ; ជំងឺថ្លើម និងជំងឺថ្លើម ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការរស់រានមានជីវិត។ កុមារនិងក្មេងជំទង់រហូតដល់ 18 ឆ្នាំ; ប្រតិកម្មទៅនឹង dabigatran ឬ dabigatran etexilate ។

លក្ខណៈពិសេសនៃកម្មវិធី

ប្រើអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះ

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សគឺមិនទាន់ដឹងនៅឡើយ។

ស្ត្រីដែលមានអាយុបន្តពូជគួរតែប្រើវិធីសាស្ត្រពន្យារកំណើតដែលអាចទុកចិត្តបាន ដើម្បីមិនរាប់បញ្ចូលលទ្ធភាពនៃការមានផ្ទៃពោះអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ dabigatran etexilate ។ ការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ មិនត្រូវបានណែនាំទេ លុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។

ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើ dabigatran etexilate ក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ ដោយសារកង្វះទិន្នន័យគ្លីនិក វាត្រូវបានណែនាំឱ្យបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ (ជាវិធានការប្រុងប្រយ័ត្ន)។

សេចក្តីណែនាំពិសេស

ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងលក្ខខណ្ឌដែលកំណត់ដោយការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយ dabigatran etexilate ការហូរឈាមនៃការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មផ្សេងៗអាចវិវត្ត។ ការថយចុះនៃកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន និង/ឬ hematocrit ក្នុងឈាម អមដោយការថយចុះនៃសម្ពាធឈាម គឺជាមូលដ្ឋានសម្រាប់ការស្វែងរកប្រភពនៃការហូរឈាម។

ដើម្បីរកមើលសកម្មភាពប្រឆាំងកំណកឈាមរបស់ dabigatran ច្រើនពេក ការធ្វើតេស្តដើម្បីកំណត់ជំងឺរបេង ឬ EVS គួរតែត្រូវបានប្រើ។ នៅពេលដែលការធ្វើតេស្តទាំងនេះមិនមាន ការធ្វើតេស្ត APTT គួរតែត្រូវបានប្រើ។

ក្នុងករណីមានការខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវ, dabigatran etexilate គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

កត្តាខាងក្រោមអាចនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកំហាប់នៃ dagibatran ក្នុងប្លាស្មា៖ ការថយចុះមុខងារតំរងនោម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) អាយុ≥75 ឆ្នាំ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ P-glycoprotein inhibitor ។ វត្តមាននៃកត្តាមួយឬច្រើននៃកត្តាទាំងនេះអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ dabigatran etexilate ជាមួយនឹងកត្តាខាងក្រោមមិនត្រូវបានគេសិក្សានោះទេ ប៉ុន្តែអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម៖ សារធាតុ heparin ដែលមិនប្រភាគ (ដោយមិនរាប់បញ្ចូលកម្រិតដែលត្រូវការដើម្បីរក្សាភាពធន់នៃបំពង់បូមសរសៃឈាមវ៉ែន ឬសរសៃឈាម) និងដេរីវេនៃ heparin ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប heparins (LMWHs), fondaparinux sodium ភ្នាក់ងារ thrombolytic, glycoprotein blockers Platelet receptor GP IIb/IIIa, ticlopidine, dextran, rivaroxaban, ticagrelor, vitamin K antagonists និង P-glycoprotein inhibitors (itraconazole, tacrolimus, cyclosporine, ritonavir និង) ។ ហានិភ័យនៃការហូរឈាមគឺកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ serotonin reuptake inhibitors ដែលជ្រើសរើសរួមគ្នា។ ដូចគ្នានេះផងដែរ, ហានិភ័យនៃការហូរឈាមអាចកើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃភ្នាក់ងារ antiplatelet និង anticoagulants ផ្សេងទៀត។

ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ dronedarone និង dabigatran មិនត្រូវបានណែនាំទេ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ dabigatran etexilate ភ្នាក់ងារ antiplatelet (រួមទាំងអាស៊ីត acetylsalicylic និង clopidogrel) និង NSAIDs បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។

ការប្រើថ្នាំ fibrinolytic គួរតែត្រូវបានពិចារណាតែក្នុងករណីដែលតម្លៃ TT, EVE ឬ aPTT របស់អ្នកជំងឺមិនលើសពីដែនកំណត់ខាងលើនៃកម្រិតធម្មតានៅក្នុងជួរយោងមូលដ្ឋាន។

អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ dabigatran etexilate អំឡុងពេលវះកាត់ ឬដំណើរការរាតត្បាតមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ដូច្នេះក្នុងអំឡុងពេលអន្តរាគមន៍វះកាត់, dabigatran etexilate គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។

មុនពេលអនុវត្តនីតិវិធីរាតត្បាតឬការវះកាត់វះកាត់ dabigatran etexilate ត្រូវបានលុបចោលយ៉ាងហោចណាស់ 24 ម៉ោងមុនពេលពួកគេត្រូវបានអនុវត្ត។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម ឬមុនពេលវះកាត់ធំដែលតម្រូវឱ្យមាន hemostasis ពេញលេញ, dabigatran etexilate គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ 2 ទៅ 4 ថ្ងៃមុនពេលវះកាត់។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោម ការបោសសំអាត dabigatran អាចនឹងអូសបន្លាយពេល។

Dabigatran etexilate ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CK<30 мл/мин), но если его все же применяют, отмену следует провести не менее чем за 5 дней до операции.

ប្រសិនបើការវះកាត់សង្គ្រោះបន្ទាន់ត្រូវបានទាមទារ, dabigatran etexilate គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ន។ អន្តរាគមន៍វះកាត់ ប្រសិនបើអាចធ្វើទៅបាន គួរតែត្រូវបានអនុវត្តមិនលឿនជាង 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីកិតចុងក្រោយ។ ប្រសិនបើការវះកាត់មិនអាចពន្យារពេលបានទេ ហានិភ័យនៃការហូរឈាមអាចកើនឡើង។ ក្នុងករណីនេះសមាមាត្រនៃហានិភ័យនៃការហូរឈាមនិងតម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើអន្តរាគមន៍សង្គ្រោះបន្ទាន់គួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃ។

នីតិវិធីដូចជាការប្រើថ្នាំស្ពឹកឆ្អឹងខ្នងអាចតម្រូវឱ្យមានការស្ដារឡើងវិញពេញលេញនៃការ hemostasis ។ ក្នុងករណីមានការប៉ះទង្គិច ឬរបួសចង្កេះម្តងហើយម្តងទៀត និងការប្រើបំពង់បូមអេពីឌូរ៉ាល់យូរ ហានិភ័យនៃការហូរឈាមឆ្អឹងខ្នង ឬ hematoma epidural អាចកើនឡើង។ ដូសដំបូងនៃថ្នាំ dabigatran គួរតែត្រូវបានគេយកមិនលឿនជាង 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការដកបំពង់បូមចេញ។ វាចាំបាច់ក្នុងការត្រួតពិនិត្យស្ថានភាពនៃអ្នកជំងឺដើម្បីមិនរាប់បញ្ចូលរោគសញ្ញានៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទដែលអាចបណ្តាលមកពីការហូរឈាមឆ្អឹងខ្នងឬ hematoma អេពីឌូរ៉ាល់។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត និងយន្តការគ្រប់គ្រង

ដោយសារតែការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate អាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលអនុវត្តសកម្មភាពបែបនេះ។

Pradaxa គឺជាថ្នាំពីក្រុមថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម។

តើសមាសភាពនិងទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ Pradax គឺជាអ្វី?

Pradaxa ត្រូវបានផលិតជាកន្សោមរាងពងក្រពើ ពួកវាមានភាពស្រអាប់ តួខ្លួនមានពណ៌ក្រែម ជាមួយនឹងការបោះពុម្ព "R 75" មួកមានពណ៌ខៀវស្រាល ជាមួយនឹងនិមិត្តសញ្ញារបស់ក្រុមហ៊ុនផលិត Boehringer Ingelheim បោះពុម្ពដោយទឹកថ្នាំពណ៌ខ្មៅ មានគ្រាប់ពណ៌លឿងនៅខាងក្នុង។ ទម្រង់កិតើ។ សមាសធាតុសកម្មគឺ 75 មីលីក្រាមនៃ dabigatran etexilate ។

សារធាតុបន្ថែមនៃគ្រាប់មានដូចខាងក្រោម៖ ស្ករកៅស៊ូ acacia, coarse and crystalline tartaric acid, dimethicone, tartaric acid powder, hypromellose, talc, hydroxypropyl cellulose ។

គ្រាប់ថ្នាំត្រូវបានផលិតដូចគ្នាបេះបិទទៅនឹងសារធាតុខាងលើ ប៉ុន្តែជាមួយនឹងកម្រិតខុសគ្នានៃសារធាតុសកម្ម ដែលត្រូវបានឆ្លុះបញ្ចាំងក្នុងទម្រង់នៃការបោះពុម្ព "R 110" ដែលបង្ហាញពីបរិមាណនៃសារធាតុសកម្ម dabigatran etexilate ក្នុងកម្រិត 110 មីលីក្រាម។

គ្រាប់ថ្នាំមាននៅក្នុងទំហំ #0 បោះពុម្ពលើស "R 150" ដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីកម្រិតនៃសារធាតុសកម្ម dabigatran etexilate ស្មើនឹង 150 មីលីក្រាម។ ថ្នាំនេះត្រូវបានដាក់ក្នុងពងបែកអាលុយមីញ៉ូមដែលប្រេះស្រាំ លើសពីនេះ ដបប៉ូលីភីលីនលីនជាមួយថ្នាំត្រូវបានផលិត ដែលមានចំនួន ៦០ ដុំ។

Pradax គួរតែត្រូវបានរក្សាទុកឱ្យឆ្ងាយពីសំណើមក្នុងដបបិទជិតដែលគួរប្រើសម្រាប់រយៈពេល 4 ខែបន្ទាប់ពីការបើកធុងថ្នាំ។ អាយុកាលធ្នើគឺបីឆ្នាំ។ ថ្នាំត្រូវបានចែកចាយតាមវេជ្ជបញ្ជា។

តើអ្វីទៅជាសកម្មភាពរបស់ Pradax?

សមាសធាតុសកម្មនៃថ្នាំ dabigatran etexilate ត្រូវបានស្រូបចូលយ៉ាងលឿននៅក្នុងក្រពះពោះវៀន បន្ទាប់ពីនោះវាប្រែទៅជា dabigatran ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ thrombin បញ្ច្រាសដ៏មានឥទ្ធិពល។

ការទប់ស្កាត់សកម្មភាព thrombin ការពារការបង្កើត thrombus ។ Dabigatran រារាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃ។ ពាក់កណ្តាលជីវិតគឺ 11 ម៉ោង។ ការផ្សារភ្ជាប់ប្រូតេអ៊ីនឈានដល់ 35% ។ ភាពអាចរកបាននៃជីវសាស្រ្តដាច់ខាតគឺប្រហែល 6.5 ភាគរយ។ វាត្រូវបានបញ្ចេញជាចម្បងដោយតម្រងនោម។

តើអ្វីទៅជាការចង្អុលបង្ហាញរបស់ Pradax សម្រាប់ការប្រើប្រាស់?

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradax អនុញ្ញាតឱ្យអ្នកប្រើសម្រាប់គោលបំណងឱសថក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ

បន្ទាប់ពីការវះកាត់ orthopedic ដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន;
ការបងា្ករជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលលើសពីនេះទៀត thromboembolism ជាប្រព័ន្ធចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation;
ការការពារជំងឺដូចជាស្ទះសរសៃឈាមសួត និងការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនឡើងវិញ។

លើសពីនេះទៀតការត្រៀមលក្ខណៈឱសថត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាការព្យាបាលសម្រាប់ការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនស្រួចស្រាវនិងការស្ទះសរសៃឈាម។

តើអ្វីទៅជា contraindications របស់ Pradax សម្រាប់ការប្រើប្រាស់?

មធ្យោបាយនៃ Pradax (កន្សោម) ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់មិនអនុញ្ញាតឱ្យប្រើសម្រាប់គោលបំណងឱសថក្នុងករណីដូចខាងក្រោមៈ

ការថយចុះកម្តៅទៅនឹងសមាសធាតុនៃថ្នាំ;
ការខ្សោយតំរងនោម;
ជាមួយនឹងការហូរឈាមសកម្ម, ជាមួយនឹង diathesis hemorrhagic;
ជាមួយនឹងហានិភ័យនៃការហូរឈាមធំ ៗ ក្នុងស្ថានភាពដូចខាងក្រោម: ពីដំបៅថ្មីៗនេះនៃការរលាកក្រពះពោះវៀន, នៅក្នុងវត្តមាននៃដុំសាច់សាហាវ, ការខូចខាតថ្មីៗចំពោះខួរឆ្អឹងខ្នងនិងខួរក្បាលក៏ដូចជាការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល;
កុំប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមផ្សេងៗគ្នាជាច្រើនក្នុងពេលតែមួយ រួមទាំងថ្នាំ heparins ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមតាមមាត់។
ជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ;
អាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ;
ជាមួយនឹងសន្ទះបេះដូងសិប្បនិម្មិត។

ជាមួយនឹងការប្រុងប្រយ័ត្ន Pradax ត្រូវបានប្រើក្នុងស្ថានភាពដូចខាងក្រោម: អាយុលើសពី 75 ឆ្នាំ; ទំងន់តិចជាង 50 គីឡូក្រាម; ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ NSAIDs; thrombocytopenia; រលាក endocarditis បាក់តេរី; បានទទួលការប៉ះទង្គិចយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងអតីតកាលថ្មីៗនេះ; រលាកបំពង់អាហារ រលាកក្រពះ។

តើ Pradax ប្រើអ្វី? តើកម្រិតថ្នាំ Pradax គឺជាអ្វី?

គ្រាប់ថ្នាំ Pradax គួរតែលេបម្តង ឬពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ ជាមួយនឹងទឹកមួយកែវ។ ដើម្បីយកសំបកចេញ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យបកសំបកចេញដោយប្រយ័ត្នប្រយែង គ្រាប់មិនត្រូវច្របាច់ចេញឡើយ ព្រោះការបំពានសំបកគ្រាប់អាចប៉ះពាល់ដល់ជីវសាស្ត្ររបស់ថ្នាំ។

សម្រាប់ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង 220 មីលីក្រាមនៃថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជា 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមកម្រិតស្រាល ថ្នាំ 150 mg គួរតែត្រូវបានប្រើដោយសារតែហានិភ័យនៃការហូរឈាមដែលអាចកើតមាន។

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation ពាក់ព័ន្ធនឹងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃនៃ Pradax ស្មើនឹង 300 mg ជាពិសេស 150 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំនេះគួរតែស្ថិតស្ថេរអស់មួយជីវិត។

Pradaxa - ការប្រើថ្នាំជ្រុល

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradaxa ច្រើនពេកអាចនាំឱ្យមានផលវិបាកនៃជំងឺឬសដូងបាត។ ក្នុងស្ថានភាពបែបនេះ អ្នកជំងឺត្រូវបានបង្ហាញការលាងសម្អាតក្រពះជាបន្ទាន់ ដូចជាករណីពុល បន្ទាប់មក បើចាំបាច់ការព្យាបាលតាមរោគត្រូវបានអនុវត្ត។

តើ Pradax មានផលប៉ះពាល់អ្វីខ្លះ?

ការប្រើប្រាស់ឱសថ Pradaxa អាចបង្កឱ្យមានប្រតិកម្មបន្ទាប់បន្សំដូចខាងក្រោមៈ ប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីកើតឡើង ជាពិសេសជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំយូរ ការលេចចេញនូវទឹកនោមផ្អែម ក៏ដូចជាកន្ទួល និងរមាស់នៃស្បែក រលាកទងសួតអាចធ្វើទៅបាន។

ប្រតិកម្មមិនល្អផ្សេងទៀតចំពោះការប្រើថ្នាំរួមមានការវិវត្តនៃជំងឺរាគ, ការឈឺចាប់ក្នុងពោះ, អាចមាន thrombocytopenia, ភាពស្លេកស្លាំង, ជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux គឺជាលក្ខណៈ, លើសពីនេះទៀត, hyperbilirubinemia, hematuria ត្រូវបានកត់សម្គាល់, ការហូរឈាមតាម urogenital មិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលទេ ហើយរោគសញ្ញានៃជំងឺឬសដូងបាតអាចកើតមាន។ ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញផងដែរ។

សេចក្តីណែនាំពិសេស

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradax ក៏ដូចជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមផ្សេងទៀត គួរតែត្រូវបានអនុវត្តដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងស្ថានភាពដែលត្រូវបានកំណត់ដោយការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ កំឡុងពេលព្យាបាល ចាំបាច់ត្រូវតាមដានសកម្មភាព anticoagulant ។

តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីជំនួស Pradax, អាណាឡូកដែលត្រូវប្រើ?

Dabigatran etexilate ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ការប្រើប្រាស់ការរៀបចំឱសថ Pradax គួរតែត្រូវបានយល់ព្រមជាមុនជាមួយគ្រូពេទ្យដែលចូលរួម។

អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ៖
BOEHRINGER INGELHEIM អន្តរជាតិ GmbH

ផលិត៖
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. គក

លេខកូដ ATX សម្រាប់ PRADAX

B01AE07 (Dabigatran etexilate)

មុនពេលប្រើ PRADAXA អ្នកគួរតែពិគ្រោះជាមួយវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់អ្នក។ ការណែនាំទាំងនេះសម្រាប់ប្រើប្រាស់គឺសម្រាប់គោលបំណងផ្តល់ព័ត៌មានតែប៉ុណ្ណោះ។ សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមមើលចំណារពន្យល់របស់អ្នកផលិត។

ក្រុមគ្លីនិកនិងឱសថសាស្ត្រ

20.026 (Anticoagulant. ថ្នាំទប់ស្កាត់ដោយផ្ទាល់)

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ សមាសភាព និងការវេចខ្ចប់

កន្សោមរាងពងក្រពើ ស្រអាប់ តួពណ៌ក្រែម ជាមួយនឹងការបោះពុម្ព "R 75" និងមួកពណ៌ខៀវស្រាលដែលមាននិមិត្តសញ្ញា Boehringer Ingelheim ពណ៌បោះពុម្ព - ខ្មៅ; ខ្លឹមសារនៃគ្រាប់គឺជាគ្រាប់ពណ៌លឿង។

សារធាតុបន្ថែម៖ អញ្ចាញធ្មេញ អាកាស្យា អាស៊ីត tartaric hypromellose dimethicone talc hyprolose (hydroxypropylcellulose) ។

គ្រាប់ថ្នាំរាងរាងពងក្រពើ ស្រអាប់ តួពណ៌ក្រែមជាមួយនឹងការបោះពុម្ព "R 110" និងមួកពណ៌ខៀវស្រាលដែលមាននិមិត្តសញ្ញាក្រុមហ៊ុន Boehringer Ingelheim ពណ៌បោះពុម្ព - ខ្មៅ; ខ្លឹមសារនៃគ្រាប់គឺជាគ្រាប់ពណ៌លឿង។

សារធាតុបន្ថែម៖ ស្ករកៅស៊ូ acacia, អាស៊ីត tartaric coarse, ម្សៅអាស៊ីត tartaric, អាស៊ីត tartaric crystalline, hypromellose, dimethicone, talc, hyprolose (hydroxypropyl cellulose) ។

សមាសភាពសំបកកន្សោម៖ carrageenan (E407), ប៉ូតាស្យូមក្លរួ, ទីតាញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171), indigo carmine (E132), ថ្នាំលាបពណ៌លឿងពេលថ្ងៃលិច (E110), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), ទឹកបរិសុទ្ធ Colorcon S-1-27797 សមាសភាពទឹកថ្នាំខ្មៅ៖ shellac , butanol, អេតាណុល denatured (ជាតិអាល់កុល methylated), ជាតិដែក dye oxide ខ្មៅ (E172), isopropanol, propylene glycol, ទឹកបរិសុទ្ធ។

10 បំណែក។ -ពងបែក (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ១០ ដុំ។ - ពងបែក (៣) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ១០ ដុំ។ -ពងបែក (៦) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស ៦០ដុំ។ - ដបប៉ូលីភីលីនលីន (១) - កញ្ចប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាម។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់។ Dabigatran etexilate គឺជាថ្នាំទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាបដែលមិនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ វាត្រូវបានស្រូប និងបំប្លែងទៅជា dabigatran យ៉ាងឆាប់រហ័ស ដោយអ៊ីដ្រូលីស៊ីស ដែលជំរុញដោយ esterases ។

Dabigatran គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ thrombin ដោយផ្ទាល់ដ៏មានឥទ្ធិពល ប្រកួតប្រជែង និងមានប្រសិទ្ធភាពជាចម្បងនៅក្នុងប្លាស្មា។

ចាប់តាំងពី thrombin (serine protease) បំប្លែងសារធាតុ fibrinogen ទៅជា fibrin កំឡុងពេលនៃការ coagulation cascade ការរារាំងសកម្មភាពរបស់វារារាំងការបង្កើត thrombus ។ Dabigatran រារាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃ, thrombin ដែលភ្ជាប់ fibrin និងការប្រមូលផ្តុំផ្លាកែតដែលទទួលស្គាល់ដោយ thrombin ។

នៅក្នុង vivo និង ex vivo ការសិក្សាសត្វដោយប្រើគំរូផ្សេងៗនៃការកកឈាមបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាព antithrombotic និងសកម្មភាព anticoagulant នៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង IV និង dabigatran etexilate បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។

ការជាប់ទាក់ទងគ្នាយ៉ាងជិតស្និទ្ធត្រូវបានរកឃើញរវាងកំហាប់ប្លាស្មានៃ dabigatran និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃឥទ្ធិពល anticoagulant ។ Dabigatran ពន្យារពេលវេលា thromboplastin មួយផ្នែក (APTT) ដែលបានធ្វើឱ្យសកម្ម។

ឱសថសាស្ត្រ

បឺត

បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំនេះទម្រង់ pharmacokinetic នៃ dabigatran នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមរបស់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយការកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃកំហាប់ប្លាស្មាឈានដល់ Cmax ក្នុងរយៈពេល 0.5-2 ម៉ោង។

បន្ទាប់ពីឈានដល់ Cmax កំហាប់ប្លាស្មារបស់ dabigatran ថយចុះជាលំដាប់ T1/2 ចុងក្រោយជាមធ្យមប្រហែល 14-17 ម៉ោងក្នុងមនុស្សវ័យក្មេង និង 12-14 ម៉ោងចំពោះមនុស្សចាស់។ T1/2 មិនអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំទេ។ Cmax និង AUC ផ្លាស់ប្តូរសមាមាត្រទៅនឹងកម្រិតថ្នាំ។ អាហារមិនប៉ះពាល់ដល់លទ្ធភាពជីវសាស្រ្តនៃ dabigatran etexilate ទេ ប៉ុន្តែ Tmax ថយចុះត្រឹម 2 ម៉ោង។

លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តដាច់ខាតនៃ dabigatran គឺប្រហែល 6.5% ។

នៅក្នុងការសិក្សាដែលស៊ើបអង្កេតការស្រូបយក dabigatran etexilate 1-3 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលវះកាត់ ការថយចុះនៃការស្រូបត្រូវបានបង្ហាញបើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ។ ការកើនឡើងយ៉ាងរលូននៃ AUC ដោយគ្មានរូបរាងនៃ Cmax នៅក្នុងប្លាស្មាត្រូវបានបង្ហាញ។ Cmax ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញដោយ 6 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងឬ 7-9 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការវះកាត់។ វាគួរតែត្រូវបានកត់សម្គាល់ថាកត្តាដូចជាការប្រើថ្នាំសន្លប់ paresis នៃការរលាក gastrointestinal នេះនិងការវះកាត់អាចដើរតួនាទីក្នុងការស្រូបយកយឺតដោយមិនគិតពីទម្រង់ dosage នៃថ្នាំនេះ។ នៅក្នុងការសិក្សាមួយផ្សេងទៀត វាត្រូវបានបង្ហាញថា ការស្រូបចូលយឺត ឬការស្រូបយឺត ជាធម្មតាត្រូវបានគេសង្កេតឃើញតែនៅថ្ងៃវះកាត់ប៉ុណ្ណោះ។ នៅថ្ងៃបន្ទាប់ ការស្រូបយក dabigatran មានល្បឿនលឿន ឈានដល់ Cmax 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីទទួលទាន។

ការចែកចាយ

សមត្ថភាពទាប (34-35%) នៃ dabigatran ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មារបស់មនុស្សត្រូវបានបង្កើតឡើង ដោយមិនគិតពីកំហាប់នៃថ្នាំនោះទេ។ Vd នៃ dabigatran គឺ 60-70 L និងលើសពីបរិមាណនៃទឹករាងកាយសរុប ដែលបង្ហាញពីការចែកចាយកម្រិតមធ្យមនៃ dabigatran នៅក្នុងជាលិកា។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញចោល

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ dabigatran etexilate ត្រូវបានបំប្លែងយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងទាំងស្រុងទៅជា dabigatran ដែលជាទម្រង់សកម្មនៅក្នុងប្លាស្មា។ ផ្លូវសំខាន់នៃការបំប្លែងសារធាតុ dabigatran etexilate គឺអ៊ីដ្រូលីស្ទីកដោយ esterases ហើយវាត្រូវបានបំប្លែងទៅជា dabigatran មេតាបូលីតសកម្ម។

នៅពេលដែល dabigatran ត្រូវបានផ្សំ អ៊ីសូមចំនួន 4 នៃ acylglucuronides សកម្មឱសថសាស្រ្តត្រូវបានបង្កើតឡើង: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O ដែលនីមួយៗមានតិចជាង 10% នៃមាតិកា dabigatran ប្លាស្មាសរុប។ ដាននៃសារធាតុមេតាបូលីតផ្សេងទៀតត្រូវបានរកឃើញតែដោយប្រើវិធីសាស្ត្រវិភាគដែលមានលក្ខណៈរសើបខ្លាំងប៉ុណ្ណោះ។

ការរំលាយអាហារ និងការលុបបំបាត់ dabigatran ត្រូវបានសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តបុរសដែលមានសុខភាពល្អ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមតែមួយនៃ dabigatran ដែលមានស្លាកវិទ្យុសកម្ម។ ការបញ្ចេញថ្នាំបានកើតឡើងជាចម្បងតាមរយៈតម្រងនោម (85%) មិនផ្លាស់ប្តូរ។ ការបញ្ចេញលាមកគឺប្រហែល 6% នៃកម្រិតថ្នាំ។ ក្នុងរយៈពេល 168 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ ការលុបបំបាត់វិទ្យុសកម្មសរុបគឺ 88-94% នៃកម្រិតថ្នាំ។

Pharmacokinetics ក្នុងស្ថានភាពគ្លីនិកពិសេស

ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) តម្លៃ AUC នៃ dabigatran បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់គឺខ្ពស់ជាង 2.7 ដងធៀបនឹងអ្នកដែលមានមុខងារតំរងនោមធម្មតា។ ក្នុងភាពខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC 10-30 មីលីលីត្រ / នាទី) តម្លៃ AUC នៃ dabigatran និង T1 / 2 កើនឡើងរៀងគ្នា 6 និង 2 ដងបើប្រៀបធៀបជាមួយអ្នកជំងឺដែលមិនមានភាពខ្សោយតំរងនោម។

បើប្រៀបធៀបជាមួយមនុស្សវ័យក្មេង ក្នុងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ តម្លៃនៃ AUC និង Cmax កើនឡើងពី 40-60% និង 25% រៀងគ្នា។ ការសិក្សា pharmacokinetic ចំនួនប្រជាជនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់រហូតដល់អាយុ 88 ឆ្នាំបានរកឃើញថាកម្រិតថ្នាំ dabigatran ម្តងហើយម្តងទៀតបានបង្កើនមាតិការបស់វានៅក្នុងខ្លួន។ ការផ្លាស់ប្តូរដែលបានសង្កេតឃើញទាក់ទងទៅនឹងការថយចុះទាក់ទងនឹងអាយុនៃការបោសសំអាត creatinine ។

ចំពោះអ្នកជំងឺ 12 នាក់ដែលមានជំងឺខ្សោយថ្លើមកម្រិតមធ្យម (Child-Pugh class B) មិនមានការផ្លាស់ប្តូរខ្លឹមសារនៃ dabigatran បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងនោះទេ។

នៅក្នុងការសិក្សា pharmacokinetic ចំនួនប្រជាជន ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ pharmacokinetic ត្រូវបានវាយតម្លៃចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទម្ងន់ពី 48 ទៅ 120 គីឡូក្រាម។ ទំងន់រាងកាយមានឥទ្ធិពលតិចតួចលើការបោសសំអាតប្លាស្មារបស់ dabigatran ។ មាតិការបស់វានៅក្នុងរាងកាយគឺខ្ពស់ជាងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយទាប។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់លើសពី 120 គីឡូក្រាមការថយចុះប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំប្រហែល 20% ត្រូវបានកត់សម្គាល់ហើយជាមួយនឹងទំងន់រាងកាយ 48 គីឡូក្រាមកើនឡើងប្រហែល 25% បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកជំងឺដែលមានទំងន់រាងកាយជាមធ្យម។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 មិនមានភាពខុសប្លែកគ្នាណាមួយត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃ Pradax® ចំពោះបុរស និងស្ត្រីនោះទេ។ ចំពោះស្ត្រី, ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំគឺខ្ពស់ជាងបុរស 40-50% ប៉ុន្តែការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាប្រៀបធៀបនៃ pharmacokinetics នៃ dabigatran នៅអឺរ៉ុប និងជប៉ុន បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយ និងម្តងហើយម្តងទៀតនៃឱសថក្នុងក្រុមជនជាតិភាគតិចដែលបានសិក្សានោះ មិនមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការព្យាបាលទេ។ ការសិក្សា Pharmacokinetic ចំពោះជនជាតិស្បែកខ្មៅមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។

PRADAXA: កំរិតប្រើ

ថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជានៅខាងក្នុង។

សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យ ដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន (VT) ចំពោះអ្នកជំងឺក្រោយការវះកាត់ឆ្អឹង កម្រិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 220 mg/ថ្ងៃម្តង (2 គ្រាប់។ 110 mg នីមួយៗ)។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម ហានិភ័យនៃការហូរឈាមត្រូវបានកើនឡើង កម្រិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 150 mg/ថ្ងៃម្តង (2 គ្រាប់ 75 mg នីមួយៗ)។

សម្រាប់ការបង្ការ VT បន្ទាប់ពីការវះកាត់សន្លាក់ជង្គង់ ការព្យាបាលគួរតែចាប់ផ្តើម 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការវះកាត់ជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 110 មីលីក្រាមបន្ទាប់មកដោយការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំដល់ 220 មីលីក្រាម / ថ្ងៃម្តងសម្រាប់រយៈពេល 10 ថ្ងៃបន្ទាប់។ ប្រសិនបើ hemostasis មិនត្រូវបានសម្រេច ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានពន្យារពេល។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅថ្ងៃវះកាត់ទេ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 220 mg/ថ្ងៃម្តង។

សម្រាប់ការបង្ការ VT បន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹងត្រគាក ការព្យាបាលគួរតែចាប់ផ្តើម 1-4 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការវះកាត់ជាមួយនឹងកម្រិត 110 មីលីក្រាមបន្ទាប់មកដោយការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំដល់ 220 មីលីក្រាម / ថ្ងៃម្តងសម្រាប់រយៈពេល 28-35 ថ្ងៃបន្ទាប់។ ប្រសិនបើ hemostasis មិនត្រូវបានសម្រេច ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានពន្យារពេល។ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនត្រូវបានចាប់ផ្តើមនៅថ្ងៃវះកាត់ទេ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងកម្រិតថ្នាំ 220 mg/ថ្ងៃម្តង។

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (Child-Pugh class B និង C) ឬមានជំងឺថ្លើមដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការរស់រានមានជីវិត ឬជាមួយនឹងការកើនឡើងលើសពី 2 ដងនៃ ULN នៅក្នុងអង់ស៊ីមថ្លើម មិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក។ ក្នុងន័យនេះការប្រើប្រាស់ Pradaxa ក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង IV, 85% នៃ dabigatran ត្រូវបានបញ្ចេញតាមតម្រងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) មានហានិភ័យខ្ពស់នៃការហូរឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះ កម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 150mg/ថ្ងៃ។

សម្រាប់បុរស

បទពិសោធន៍ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានអាយុលើសពី 75 ឆ្នាំមានកម្រិត។ កំរិតដែលត្រូវបានណែនាំគឺ ១៥០ មីលីក្រាម / ថ្ងៃម្តង។ នៅពេលធ្វើការសិក្សា pharmacokinetic ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានការថយចុះមុខងារតំរងនោមតាមអាយុការកើនឡើងនៃមាតិកានៃថ្នាំនៅក្នុងខ្លួនត្រូវបានរកឃើញ។ កម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានគណនាតាមរបៀបដូចគ្នាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម។

ការផ្លាស់ប្តូរពីការព្យាបាលជាមួយ dabigatran etexilate ទៅជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral គួរតែត្រូវបានអនុវត្ត 24 ម៉ោងបន្ទាប់ពីកិតចុងក្រោយនៃ Pradaxa ។

ការប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral ទៅ Pradax៖ មិនមានទិន្នន័យទេ ដូច្នេះវាមិនត្រូវបានណែនាំអោយចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយ Pradax មុនពេលដូសបន្ទាប់នៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral ត្រូវបានកំណត់ពេលនោះទេ។

ច្បាប់សម្រាប់ការប្រើថ្នាំ

1. យកកន្សោមចេញពីពងបែកដោយបកសំបកចេញ។

2. កុំច្របាច់កន្សោមតាមរយៈ foil ។

3. យក foil ចេញ ដើម្បីឱ្យវាងាយស្រួលក្នុងការយកសំបកចេញ។

គ្រាប់ត្រូវលេបជាមួយទឹក លេបជាមួយអាហារ ឬពេលពោះទទេ។

ជ្រុល

មិនមានថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់សម្រាប់ dabigatran etexilate ឬ dabigatran ទេ។

ការប្រើប្រាស់កម្រិតថ្នាំលើសពីកម្រិតដែលបានណែនាំ នាំឱ្យមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ក្នុងករណីមានការហូរឈាម ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានផ្អាកដើម្បីកំណត់ពីមូលហេតុនៃការហូរឈាម។ ដោយទទួលបានផ្លូវសំខាន់នៃការលុបបំបាត់ dabigatran តាមរយៈតម្រងនោម វាត្រូវបានណែនាំដើម្បីធានាបាននូវ diuresis គ្រប់គ្រាន់។ ប្រសិនបើចាំបាច់ ការវះកាត់ hemostasis ឬការបញ្ចូលប្លាស្មាទឹកកកស្រស់អាចធ្វើទៅបាន។

Dabigatran ត្រូវបានយកចេញដោយការលាងឈាម ប៉ុន្តែមិនមានបទពិសោធន៍ព្យាបាលជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្រនេះទេ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

Dabigatran etexilate និង dabigatran មិនត្រូវបានរំលាយដោយប្រព័ន្ធ cytochrome P450 និងមិនប៉ះពាល់ដល់អង់ស៊ីម cytochrome P450 របស់មនុស្សនៅក្នុង vitro ។ ដូច្នេះនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ Pradaxa អន្តរកម្មគ្រឿងញៀនមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកនោះទេ។

នៅពេលផ្សំជាមួយ atorvastatin គ្មានអន្តរកម្មត្រូវបានសង្កេតឃើញទេ។

នៅពេលប្រើរួមគ្នា ឱសថសាស្ត្រនៃ diclofenac និង dabigatran etexilate មិនផ្លាស់ប្តូរទេ ដែលបង្ហាញពីអន្តរកម្មបន្តិចបន្តួច។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs រយៈពេលខ្លីដើម្បីកាត់បន្ថយការឈឺចាប់បន្ទាប់ពីការវះកាត់មិនបានបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។

មានបទពិសោធន៍មានកម្រិតជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradaxa រួមជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធរយៈពេលវែងនៃ NSAIDs ហើយដូច្នេះការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺគឺត្រូវបានទាមទារ។

មិនមានអន្តរកម្ម pharmacokinetic ជាមួយ digoxin ត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណទេ។

នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក មិនមានឥទ្ធិពលនៃការរួមបញ្ចូលគ្នា ឬថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង និង Pradaxa លើការវិវត្តនៃការហូរឈាម ឬឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រនោះទេ។

នៅពេលផ្សំជាមួយ ranitidine កម្រិតនៃការស្រូបយក dabigatran មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ Pradaxa និង amiodarone អត្រានិងកម្រិតនៃការស្រូបយកសារធាតុក្រោយនិងការបង្កើតសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់វា deethylamiodarone មិនផ្លាស់ប្តូរទេ។ AUC និង Cmax កើនឡើង 60% និង 50% រៀងគ្នា។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ dabigatran etexilate និង amiodarone កម្រិតថ្នាំ Pradaxa គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 150 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ ដោយសារតែអាយុកាលពាក់កណ្តាលដ៏វែងនៃ amiodarone អន្តរកម្មថ្នាំដែលមានសក្តានុពលអាចបន្តកើតមានជាច្រើនសប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើ amiodarone ។

ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលដែល Pradaxa ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors សកម្ម (verapamil, clarithromycin) ។

ការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ verapamil ក្នុងរយៈពេលជាច្រើនថ្ងៃនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការប្រមូលផ្តុំ dabigatran ដោយ 50-60% ។ ប្រសិទ្ធភាពនេះអាចត្រូវបានកាត់បន្ថយដោយការគ្រប់គ្រង dabigatran យ៉ាងហោចណាស់ 2 ម៉ោងមុនពេល verapamil ។

ការទទួលថ្នាំ Pradaxa ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ quinidine ត្រូវបាន contraindicated ។

សារធាតុជំរុញសក្តានុពលដូចជា rifampicin និងចំរាញ់ចេញពី wort ផ្លូវ John អាចកាត់បន្ថយឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran ។ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើថ្នាំ dabigatran ជាមួយថ្នាំស្រដៀងគ្នា។

នៅពេលដែល dabigatran ត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំ antacids និងភ្នាក់ងារដែលរារាំងការសំងាត់នៃក្រពះ នោះមិនចាំបាច់មានការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ dabigatran ទេ។

មិនមានអន្តរកម្មនៃ dabigatran ជាមួយនឹងថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់អាភៀន ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម ប៉ារ៉ាសេតាម៉ុល ថ្នាំ NSAIDs (រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ COX-2), ថ្នាំទប់ស្កាត់ MMC-CoA reductase, ថ្នាំបញ្ចុះកូឡេស្តេរ៉ុល / ទ្រីគ្លីសេរីត (មិនទាក់ទងនឹងថ្នាំស្តាទីន), ថ្នាំទប់ស្កាត់ការទទួល angiotensin II, ថ្នាំ ACE inhibitors, បេតា។ -blockers, calcium channel blockers, prokinetics, និស្សន្ទវត្ថុ benzodiazepine ។

មានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូន

នៅក្នុងការសិក្សាពិសោធន៍សត្វ ការពុលបន្តពូជត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះមនុស្សមិនត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។

ស្ត្រីដែលមានអាយុបង្កើតកូនគួរតែជៀសវាងការមានផ្ទៃពោះខណៈពេលដែលប្រើថ្នាំ Pradaxa ។ ការប្រើប្រាស់ dabigatran etexilate អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ មិនត្រូវបានណែនាំទេ លុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាន។

ប្រសិនបើថ្នាំ dabigatran etexilate ត្រូវបានប្រើ ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

PRADAXA: ផលប៉ះពាល់

នៅក្នុងការសិក្សាដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង អ្នកជំងឺខ្លះបានទទួលថ្នាំក្នុងកម្រិត 150-220 mg/day, ខ្លះតិចជាង 150 mg/day, ខ្លះទៀត – ច្រើនជាង 220 mg/day។

ការហូរឈាមនៃការធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្មណាមួយគឺអាចធ្វើទៅបាន។ ការហូរឈាមសំខាន់ៗគឺកម្រណាស់។ ការវិវត្តនៃប្រតិកម្មមិនល្អគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងប្រតិកម្មនៅក្នុងករណីនៃការប្រើប្រាស់សូដ្យូម។

ពីប្រព័ន្ធ hematopoietic: ភាពស្លេកស្លាំង, thrombocytopenia ។

នៅលើផ្នែកនៃប្រព័ន្ធ coagulation ឈាម: hematoma, ការហូរឈាមមុខរបួស, ឈាមច្រមុះ, ការហូរឈាមក្រពះពោះវៀន, ការហូរឈាមតាមរន្ធគូថ, ការហូរឈាមឬសដូងបាត, រោគសញ្ញា hemorrhagic ស្បែក, hemarthrosis, hematuria ។

នៅលើផ្នែកនៃប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ: មុខងារថ្លើមមិនធម្មតា, សកម្មភាពកើនឡើងនៃការចម្លងរោគថ្លើម, hyperbilirubinemia ។

នៅលើផ្នែកនៃប៉ារ៉ាម៉ែត្រមន្ទីរពិសោធន៍: ការថយចុះនៃអេម៉ូក្លូប៊ីននិង hematocrit

ប្រតិកម្មក្នុងតំបន់៖ ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំ ហូរឈាមចេញពីកន្លែងចាក់ថ្នាំតាមបំពង់បូម។

ផលវិបាកដែលទាក់ទងនឹងនីតិវិធី និងអន្តរាគមន៍វះកាត់៖ ការហូរចេញឈាមចេញពីមុខរបួស, hematoma បន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ការហូរឈាមក្រោយការវះកាត់, ភាពស្លេកស្លាំងក្រោយការវះកាត់, hematoma ក្រោយរបួស, ការហូរចេញឈាមបន្ទាប់ពីនីតិវិធី, ហូរឈាមចេញពីកន្លែងវះកាត់, ការបង្ហូរចេញក្រោយការវះកាត់, ការបង្ហូរចេញមុខរបួស។

ភាពញឹកញាប់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលបានសង្កេតឃើញនៅពេលប្រើថ្នាំ dabigatran etexilate មិនហួសពីប្រេកង់នៃប្រតិកម្មមិនល្អដែលកើតឡើងនៅពេលប្រើថ្នាំ enoxaparin sodium នោះទេ។

លក្ខខណ្ឌនៃការផ្ទុក

ថ្នាំក្នុងដបគួរទុកឲ្យឆ្ងាយពីកុមារ នៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី ២៥អង្សាសេ។

ដបគួរតែបិទឱ្យជិតដើម្បីការពារពីសំណើម។ បន្ទាប់ពីបើកដបថ្នាំគួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេល 30 ថ្ងៃ។

ថ្នាំក្នុងពងបែកគួរទុកឱ្យផុតដៃកុមារក្នុងកន្លែងស្ងួតនៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី២៥អង្សាសេ។ អាយុកាលធ្នើ - 3 ឆ្នាំ។

ការចង្អុលបង្ហាញ

ការការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ orthopedic ។

ការទប់ស្កាត់

ការខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី);
ជំងឺឬសដូងបាត,
diathesis ហូរឈាម,
ការរំខានដោយឯកឯងឬដោយឱសថសាស្ត្រនៃការ hemostasis;
សកម្ម ការហូរឈាមយ៉ាងសំខាន់;
ជំងឺថ្លើមនិងមុខងារខ្សោយថ្លើម,
ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការរស់រានមានជីវិត;
ទទួលភ្ញៀវក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃ quinidine;
ការខូចខាតសរីរាង្គជាលទ្ធផលនៃការហូរឈាមតាមគ្លីនិក,
រួមទាំងជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលក្នុងអំឡុងពេល 6 ខែមុនមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល។
អាយុតិចជាង 18 ឆ្នាំ;
ការថយចុះកម្តៅដែលគេស្គាល់ចំពោះ dabigatran ឬ dabigatran etexilate ឬចំពោះសារធាតុបន្ថែមមួយ។

សេចក្តីណែនាំពិសេស

ថ្នាំ heparin ដែលមិនមានប្រភាគអាចត្រូវបានគេប្រើដើម្បីរក្សាមុខងារនៃសរសៃឈាមវ៉ែនកណ្តាល ឬបំពង់បូមសរសៃឈាមអារទែ។

សារធាតុ heparins ឬដេរីវេដែលមិនមានប្រភាគ, heparins ទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាប, fondaparinux sodium, desirudin, ភ្នាក់ងារ thrombolytic, GPIIb/IIIa receptor antagonists, clopidogrel, ticlopidine, dextran, sulfinpyrazone និង vitamin® K antagonists មិនគួរត្រូវបានផ្សំជាមួយ Praadda

ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ Pradaxa ក្នុងកម្រិតដែលត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនជ្រៅ និងអាស៊ីត acetylsalicylic ក្នុងកម្រិត 75-320 mg បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ មិនមានទិន្នន័យណាដែលបង្ហាញពីការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង dabigatran នៅពេលប្រើថ្នាំ Pradaxa ក្នុងកម្រិតដែលបានណែនាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានទទួលអាស៊ីតអាសេទីលសាលីស៊ីលីកក្នុងកម្រិតតិចតួចដើម្បីការពារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូងនោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ព័ត៌មានដែលមានមានត្រូវបានកំណត់ ដូច្នេះជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃអាស៊ីត acetylsalicylic ក្នុងកម្រិតទាប និង Pradaxa ចាំបាច់ត្រូវតាមដានស្ថានភាពនៃអ្នកជំងឺ ដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យការហូរឈាមទាន់ពេលវេលា។

ការត្រួតពិនិត្យដោយប្រុងប្រយ័ត្ន (សម្រាប់រោគសញ្ញានៃការហូរឈាមឬភាពស្លេកស្លាំង) គួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងករណីដែលអាចមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកនៃជំងឺឬសដូងបាត:

ការធ្វើកោសល្យវិច័យថ្មីៗនេះឬរបួស;
ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន,
បង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាផលវិបាកនៃជំងឺឬសដូងបាត;
ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ Pradaxa ជាមួយថ្នាំ,
ដែលប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការ hemostasis ឬ coagulation;
រលាក endocarditis បាក់តេរី។

ការតែងតាំងថ្នាំ NSAIDs ក្នុងរយៈពេលខ្លីនៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ Pradaxa ជាមួយនឹងខ្សែសង្វាក់ថ្នាំស្ពឹកក្រោយការវះកាត់មិនបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។ មានទិន្នន័យមានកម្រិតលើការប្រើប្រាស់ជាប្រព័ន្ធនៃ NSAIDs ជាមួយនឹង T1/2 តិចជាង 12 ម៉ោងក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Pradaxa មិនមានភស្តុតាងនៃការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាមនោះទេ។

នៅពេលធ្វើការសិក្សា pharmacokinetic វាត្រូវបានបង្ហាញថាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះមុខងារតម្រងនោមរួមទាំង។ ទាក់ទងនឹងអាយុ, មានការកើនឡើងនៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមក្នុងកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) វាត្រូវបានណែនាំឱ្យកាត់បន្ថយកម្រិតប្រចាំថ្ងៃដល់ 150 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ Pradaxa ត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CK

ក្នុងករណីមានការប៉ះទង្គិច ឬរបួសចង្កេះម្តងហើយម្តងទៀត និងការប្រើបំពង់បូមអេពីឌូរ៉ាល់យូរ ហានិភ័យនៃការហូរឈាមឆ្អឹងខ្នង ឬ hematoma epidural អាចកើនឡើង។ ដូសដំបូងនៃ Pradaxa គួរតែត្រូវបានគេយកមិនលឿនជាង 2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការដកបំពង់បូមចេញ។ អ្នកជំងឺបែបនេះគួរតែត្រូវបានត្រួតពិនិត្យសម្រាប់ការរកឃើញដែលអាចកើតមាននៃរោគសញ្ញាសរសៃប្រសាទ។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត និងយន្តការគ្រប់គ្រង

ឥទ្ធិពលរបស់ dabigatran etexilate លើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត និងយន្តការគ្រប់គ្រងមិនត្រូវបានគេសិក្សាទេ។

ប្រើសម្រាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោម

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម 85% នៃ dabigatran ត្រូវបានបញ្ចេញតាមតម្រងនោម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (CC 30-50 ml/min) មានហានិភ័យខ្ពស់នៃការហូរឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះ កម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយមកត្រឹម 150mg/ថ្ងៃ។

ការបោសសំអាត Creatinine ត្រូវបានកំណត់ដោយរូបមន្ត Cockcroft៖

សម្រាប់បុរស

CC (ml / នាទី) \u003d (អាយុ 140 ឆ្នាំ) X ទំងន់រាងកាយ (គីឡូក្រាម) / 72 x សេរ៉ូម creatinine (mg / dl)

សម្រាប់ស្ត្រី តម្លៃ 0.85 x CC សម្រាប់បុរស។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ (CC តិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី) ។ ការប្រើប្រាស់ Pradaxa® ក្នុងប្រភេទអ្នកជំងឺនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

Dabigatran ត្រូវបានបញ្ចេញដោយការលាងឈាម។ ការសិក្សាគ្លីនិកមិនត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះទេ។

ប្រើក្នុងការរំលោភលើមុខងារថ្លើម

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ (Child-Pugh class B និង C) ឬមានជំងឺថ្លើមដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ការរស់រានមានជីវិត ឬជាមួយនឹងការកើនឡើងលើសពី 2 ដងនៃ ULN នៅក្នុងអង់ស៊ីមថ្លើម មិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក។ ក្នុងន័យនេះការប្រើប្រាស់ Pradaxa ចំពោះអ្នកជំងឺទាំងនេះមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

នៅក្នុងអត្ថបទវេជ្ជសាស្ត្រនេះ អ្នកអាចស្គាល់ថ្នាំ Pradaxa ។ សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នឹងពន្យល់ពីករណីណាដែលអ្នកអាចលេបថ្នាំបាន ឱសថជួយអ្វីខ្លះ ការណែនាំសម្រាប់ប្រើ ការប្រើប្រាស់ contraindications និងផលប៉ះពាល់។ ចំណារពន្យល់បង្ហាញពីទម្រង់នៃការចេញផ្សាយថ្នាំ និងសមាសភាពរបស់វា។

នៅក្នុងអត្ថបទ វេជ្ជបណ្ឌិត និងអ្នកប្រើប្រាស់អាចទុកតែការពិនិត្យពិតប្រាកដអំពី Pradax ដែលអ្នកអាចស្វែងយល់ថាតើថ្នាំបានជួយក្នុងការព្យាបាលជំងឺស្ទះសរសៃឈាម ស្ទះសរសៃឈាម និងការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមក្នុងមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារដែរឬទេ ដែលវាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាផងដែរ។ ការណែនាំរាយបញ្ជី analogues នៃ Pradax តម្លៃថ្នាំនៅក្នុងឱសថស្ថាន ក៏ដូចជាការប្រើប្រាស់របស់វាអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។

ថ្នាំដែលមានសកម្មភាព antithrombotic និង anticoagulant គឺ Pradaxa ។ សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ជូនដំណឹងថា គ្រាប់ថ្នាំ 75 mg, 110 mg និង 150 mg ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុង traumatology និង orthopedics ដើម្បីការពារការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន បន្ទាប់ពីការវះកាត់។

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយនិងសមាសភាព

Pradaxa មានក្នុងទម្រង់ជាថ្នាំគ្រាប់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ ពួកវាមានរាងពងក្រពើ វាយនភាពទន់ និងសំបកពណ៌ក្រែម។ នៅខាងក្នុងកន្សោមមានគ្រាប់ពណ៌លឿងតូចៗ។ សារធាតុសកម្មសំខាន់នៃថ្នាំគឺ dabigatran etexilate ។

កិតើជាច្រើននៃគ្រាប់ថ្នាំ Pradax ត្រូវបានផលិតដោយមានមាតិកានៃសមាសភាគសំខាន់ 75 មីលីក្រាម (នៅលើកន្សោមមានឆ្លាក់ R75) 110 មីលីក្រាម (ឆ្លាក់រៀង R110) និង 150 មីលីក្រាម (ឆ្លាក់ - R150) ។ សមាសធាតុជំនួយត្រូវបានរួមបញ្ចូលផងដែរនៅក្នុងកន្សោម។

គ្រាប់ថ្នាំ Pradax ត្រូវបានខ្ចប់ជាពងបែកចំនួន ១០ ដុំ ឬក្នុងដបជ័រចំនួន ៦០ ដុំ។ កញ្ចប់មួយអាចមានពងបែក 1, 3 ឬ 6 ក៏ដូចជាដបជ័រ 1 ដែលមានកន្សោម។ វាត្រូវតែមានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

ប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំត្រូវបានបង្ហាញក្នុងការទប់ស្កាត់សកម្មភាព thrombin ។ Dabigatran etexilate គឺជាសារធាតុទម្ងន់ម៉ូលេគុលទាបដែលមិនមានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រ។ មានតែបន្ទាប់ពីការស្រូបយក និងការស្រូបចូល វាប្រែទៅជា dabigatran ។ វាគឺជា dabigatra ដែលជាសារធាតុសកម្ម ប្រកួតប្រជែង និងរារាំងដោយផ្ទាល់នៃសារធាតុ thrombin ដែលអាចបញ្ច្រាស់បាន។

សារធាតុនេះមិនត្រឹមតែមានប្រសិទ្ធភាពរារាំងសកម្មភាពនៃសារធាតុ fibrin-binding thrombin ប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំង thrombin ដោយឥតគិតថ្លៃទៀតផង។ វារារាំងការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី thrombin ។ ជាមួយនឹងទំងន់រាងកាយខ្ពស់លើសពី 120 គីឡូក្រាមប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំត្រូវបានកាត់បន្ថយ 20% ហើយជាមួយនឹងទំងន់រាងកាយទាបតិចជាង 48 គីឡូក្រាមវាកើនឡើង 20% ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

តើ Pradaxa ជួយអ្វីខ្លះ? ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការបង្ការ៖

ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល
ការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែននិងប្រព័ន្ធ។

ការចង្អុលបង្ហាញផងដែរសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គឺជំងឺបេះដូង atrial fibrillation (ដើម្បីកាត់បន្ថយភាគរយនៃការស្លាប់បន្ទាប់ពីការ fibrillation) ។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

គ្រាប់ថ្នាំ Pradax អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ 110-300 មីលីក្រាម។ ការទទួលភ្ញៀវច្រើនដង - 1-2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ របបព្យាបាល និងរយៈពេលនៃការប្រើប្រាស់អាស្រ័យលើការចង្អុលបង្ហាញ និងស្ថានភាពគ្លីនិក។

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម

វត្តមាននៃកត្តាដូចជាអាយុ 75 ឆ្នាំឬចាស់ជាងនេះការថយចុះកម្រិតមធ្យមនៃមុខងារតំរងនោម (CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី) ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ P-glycoprotein inhibitors ឬប្រវត្តិនៃការហូរឈាមក្រពះពោះវៀនអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាម។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យមួយ ឬច្រើននេះ តាមការសម្រេចចិត្តរបស់គ្រូពេទ្យ វាអាចកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំ Pradaxa ប្រចាំថ្ងៃដល់ 220 mg (លេប 1 គ្រាប់ 110 mg 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ)។

ការផ្លាស់ប្តូរពី Pradaxa ទៅថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម

ការផ្លាស់ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral ទៅ Pradaxa

ដូសដំបូងនៃថ្នាំ Pradaxa ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យជំនួសថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមដែលដកចេញពី 0 ទៅ 2 ម៉ោងមុនពេលចាក់ថ្នាំបន្ទាប់នៃការព្យាបាលជំនួស ឬក្នុងពេលដំណាលគ្នាដែលការចាក់បញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់ (ឧទាហរណ៍ ថ្នាំ heparin unfractionated intravenous (UFH)) ត្រូវបានបញ្ឈប់។

ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K ទៅ Pradaxa

ប្តូរពី Pradaxa ទៅ Vitamin K Antagonists

ជាមួយនឹង CC ច្រើនជាង 50 មីលីលីត្រ / នាទី ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K គឺអាចធ្វើទៅបានក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃហើយជាមួយនឹង CC 30-50 មីលីលីត្រ / នាទី - 2 ថ្ងៃមុនពេល Pradaxa ត្រូវបានបញ្ឈប់។

cardioversion

ខកខានលេបថ្នាំ

ការបងា្ករការស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែនចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការវះកាត់ឆ្អឹង: វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ Pradaxa ប្រចាំថ្ងៃនៅពេលធម្មតានៅថ្ងៃបន្ទាប់។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ការព្យាបាល DVT ស្រួចស្រាវនិង / ឬ PE និងការបង្ការការស្លាប់ដែលបណ្តាលមកពីជំងឺទាំងនេះ: កម្រិតថ្នាំ Pradaxa ដែលខកខានអាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើមាន 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះមុនពេលកម្រិតបន្ទាប់នៃថ្នាំ។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះ ដូសដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានលេបឡើយ។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ការការពារជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ការស្ទះសរសៃឈាមជាប្រព័ន្ធ និងការកាត់បន្ថយអត្រាមរណៈនៃសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺបេះដូង atrial fibrillation

ដូសដែលខកខាននៃថ្នាំ Pradaxa អាចត្រូវបានគេយកប្រសិនបើនៅសល់ 6 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះមុនពេលចាក់ថ្នាំបន្ទាប់។ ប្រសិនបើរយៈពេលតិចជាង 6 ម៉ោងនោះ ដូសដែលខកខានមិនគួរត្រូវបានលេបឡើយ។ ក្នុងករណីបាត់ដូសនីមួយៗ កុំលេបថ្នាំពីរដង។

ការទប់ស្កាត់

យោងតាមការណែនាំ Pradaxa និង analogues នៃថ្នាំមិនគួរត្រូវបានយកជាមួយ:

ការហូរឈាមយ៉ាងសកម្មក្នុងគ្លីនិក ការបង្ករោគដោយឱសថសាស្រ្ត ឬការរំខានដោយឯកឯងនៃ homeostasis;
សរសៃ varicose នៃបំពង់អាហារ;
ការរំលោភលើមុខងារថ្លើម;
ប្រវត្តិនៃការហូរឈាមក្នុងខួរក្បាល;
ប្រវត្តិនៃការរងរបួសឆ្អឹងខ្នងឬខួរក្បាល;
ជំងឺសរសៃឈាម intracerebral ឬ intraspinal;
ដំបៅនៃការរលាក gastrointestinal នេះ;
កម្រិតធ្ងន់ធ្ងរនៃការខ្សោយតំរងនោម;
ការថយចុះកម្តៅដែលគេស្គាល់ចំពោះសមាសធាតុណាមួយនៃភ្នាក់ងារ;
neoplasms សាហាវ។

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ Pradaxa និងភ្នាក់ងារ antiplatelet បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមបីដង។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមផ្សេងទៀតត្រូវបាន contraindicated ។ មិនមានទិន្នន័យគ្លីនិកស្តីពីផលប៉ះពាល់នៃការប្រើថ្នាំនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំនោះទេ។

ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល

ការពិនិត្យជាច្រើនរបស់ Pradax អះអាងថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំរយៈពេលវែងសម្រាប់ការបង្ការអាចបណ្តាលឱ្យ: urticaria, កន្ទួល, រមាស់, bronchospasm, រាគ, ឈឺពោះ, dyspepsia ។

ក្នុងករណីខ្លះ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើថ្នាំនេះ thrombocytopenia ភាពស្លេកស្លាំង ជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន រលាកក្រពះពោះវៀន hyperbilirubinemia hematuria ការហូរឈាម urogenital រោគសញ្ញាឬសដូងបាតនៃស្បែកអាចវិវត្ត។

កុមារអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ

ការប្រើប្រាស់ក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបាន contraindicated ។ បើចាំបាច់ ប្រើក្នុងអំឡុងពេលបំបៅដោះកូន ដោយសារខ្វះទិន្នន័យគ្លីនិក វាត្រូវបានណែនាំឱ្យបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយ (ជាវិធានការប្រុងប្រយ័ត្ន)។

ក្នុងវ័យកុមារភាព

នៅអាយុ 18 ឆ្នាំប្រសិទ្ធភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃការប្រើប្រាស់ Pradaxa មិនត្រូវបានគេសិក្សាទេដូច្នេះការព្យាបាលជាមួយថ្នាំក្នុងវ័យកុមារមិនត្រូវបានណែនាំទេ។

សេចក្តីណែនាំពិសេស

ថ្នាំនេះត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយវេជ្ជបណ្ឌិតជាលក្ខណៈបុគ្គលសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗដោយអនុលោមតាមសូចនាករវេជ្ជសាស្ត្រ។ គាត់ត្រូវតែទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះការណែនាំជាក់លាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradax ដែលរួមមាន:

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ក្នុងករណីភាគច្រើន កម្រិតថ្នាំត្រូវតែកាត់បន្ថយ។
ក្នុងករណីប្រើថ្នាំផ្សេងទៀតដែលមិនទាក់ទងនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាម វាជារឿងសំខាន់ក្នុងការព្រមានគ្រូពេទ្យដែលចូលរួមអំពីបញ្ហានេះ។
មុនពេលចាប់ផ្តើមប្រើប្រាស់ថ្នាំ Pradax ការសិក្សាអំពីសកម្មភាពមុខងាររបស់ថ្លើម និងតម្រងនោមគឺចាំបាច់។
មិនមានទិន្នន័យដែលអាចទុកចិត្តបានអំពីឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានរបស់ថ្នាំលើទារកអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដល់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូនសម្រាប់តែហេតុផលវេជ្ជសាស្រ្តតឹងរឹងប៉ុណ្ណោះ។
កុមារ និងក្មេងជំទង់ដែលមានអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំ ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាទេ ព្រោះមិនមានទិន្នន័យដែលអាចទុកចិត្តបានអំពីសុវត្ថិភាពរបស់វា។
ការប្រើប្រាស់រួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងកំណកឈាមដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលផ្សេងទៀត បង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

អាស៊ីត Acetylsalicylic រួមផ្សំជាមួយ Pradaxa អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការហូរឈាមយ៉ាងខ្លាំង។

កុំផ្សំជាមួយថ្នាំដែលប៉ះពាល់ដល់ hemostasis, antagonists វីតាមីន K, P-glycoprotein inhibitors (verapamil, ketoconazole, clarithromycin, amiodarone, quinidine) ។ ប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ dronedarone, wort ផ្លូវ John, carbamazepine និង pantoprazole ។

អាណាឡូករបស់ Pradax

ក្រុមនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរួមមាន:

Thrombophobe ។
Angioks ។
ហេប៉ារិន។
Fraxiparine Forte ។
ឥតភ័យខ្លាច។
ជំងឺថ្លើម។
Calciparin ។
ហ្វេនីលីន។
ពន្លឺស្បែក។
Viatromb ។
គ្លីវ៉ារិន។
អេលីឃ្យូស។
ត្រូប៉ារិន។
Exantha ។
Acenocoumarol ។
ហមប៉ាក់សាន។
Fluxum ។
Enoxaparin សូដ្យូម។
លីយ៉ូតុន 1000 ។
អេននិច។
វេណាបូស។
Troxevasin Neo ។
ភីយ៉ាវិត។
Warfarex ។
អេមឺរ៉ាន់។
គ្លេហ្សីន។
អេលឡុងជែល។
Venolife ។
Trombless Plus ។
សមកាលកម្ម។
Pelentan ។
Thrombogel ។
Fraxiparine ។
អេសាវេន។
សេប្រូទីន។
ថ្នាំ Hepatrombin ។
អង់ហ្វីប្រា។
Fragmin។
ម៉ារ៉ាវ៉ាន់។
Gepalpan ។
Angioflux ។
នីហ្សេប៉ាន។
ស៊ីប័រ។
ថ្នាំ Warfarin ។
ផ្កាឡាវេនឌឺ។

តម្លៃនិងលក្ខខណ្ឌនៃថ្ងៃឈប់សម្រាក

ការចំណាយជាមធ្យមនៃ Pradax (គ្រាប់ 75 មីលីក្រាមលេខ 30) នៅទីក្រុងម៉ូស្គូគឺ 1980 រូប្លិ៍។ នៅក្នុងបណ្តាញឱសថស្ថាន គ្រាប់ថ្នាំត្រូវបានចែកចាយតាមវេជ្ជបញ្ជាតែប៉ុណ្ណោះ។ វាមិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើវាតែម្នាក់ឯង ឬតាមការណែនាំរបស់អ្នកដែលមិនមែនជាអ្នកឯកទេសនោះទេ។

បនា្ទាប់ពីបើកដបជាមួយកន្សោមពួកវាគួរប្រើក្នុងរយៈពេល 4 ខែ។ អាយុកាលធ្នើរបស់ថ្នាំគឺ 3 ឆ្នាំ។ សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តម្រូវឱ្យរក្សាទុកគ្រាប់ថ្នាំ Pradax នៅក្នុងការវេចខ្ចប់ដើមរបស់ពួកគេ ការពារពីពន្លឺ និងសំណើម និងឆ្ងាយពីកុមារនៅសីតុណ្ហភាពខ្យល់មិនខ្ពស់ជាង + 25 ° C ។

ឱសថសាស្ត្រ

ទម្រង់ចេញផ្សាយ

កិតើ

អន្តរកម្ម

ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល

ការចង្អុលបង្ហាញ

ការទប់ស្កាត់

លក្ខណៈពិសេសនៃកម្មវិធី

ប្រើអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះ

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

លេខកូដ ATX សម្រាប់ PRADAX

ក្រុមគ្លីនិកនិងឱសថសាស្ត្រ

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ សមាសភាព និងការវេចខ្ចប់

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

ឱសថសាស្ត្រ

PRADAXA: កំរិតប្រើ

ជ្រុល

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

មានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូន

PRADAXA: ផលប៉ះពាល់

លក្ខខណ្ឌនៃការផ្ទុក

ការចង្អុលបង្ហាញ

ការទប់ស្កាត់

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

ប្រើសម្រាប់មុខងារខ្សោយតំរងនោម

ប្រើក្នុងការរំលោភលើមុខងារថ្លើម

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយនិងសមាសភាព

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

ប្រើចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃការហូរឈាម

ការផ្លាស់ប្តូរពី Pradaxa ទៅថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាម

ការផ្លាស់ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ parenteral ទៅ Pradaxa

ប្តូរពីថ្នាំប្រឆាំងវីតាមីន K ទៅ Pradaxa

ប្តូរពី Pradaxa ទៅ Vitamin K Antagonists

cardioversion

ខកខានលេបថ្នាំ

ការទប់ស្កាត់

ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល

កុមារអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនិងបំបៅដោះ

ក្នុងវ័យកុមារភាព

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

អាណាឡូករបស់ Pradax

តម្លៃនិងលក្ខខណ្ឌនៃថ្ងៃឈប់សម្រាក

ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល

សេចក្តីណែនាំពិសេស

សេចក្តីណែនាំពិសេស

ផ្នែកដែលរងឥទ្ធិពល

សេចក្តីណែនាំពិសេស