Општи правила за складирање на лековити супстанции. Медицински и фармацевтски трговски

Редоследот на складирање на лекови и производи медицинска наменарегулирано со Наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација од 13 ноември 1996 година бр.377.

Усогласеноста со одобрените инструкции ви овозможува да обезбедите зачувување Висок квалитетлекови и создаваат безбедни условитрудот на фармацевтите при работа со нив.

Особено внимание се посветува на чување, препишување, евидентирање и издавање на отровни и наркотични дроги.

Правилното складирање на лековите се заснова на правилното и рационална организацијаскладирање, строго сметководство на неговото движење, редовно следење на рокот на употреба на лековите.

Исто така, многу е важно да се одржуваат оптималната температура и влажност на воздухот, да се набљудува заштитата на одредени препарати од светлина.

Прекршувањето на правилата за чување лекови може да доведе не само до намалување на ефективноста на нивното дејство, туку и да му наштети на здравјето.

Претерано долго складирање на лекови (дури и ако се почитуваат правилата) е неприфатливо, бидејќи се менува фармаколошката активност на лековите.

Важен услов за складирање е систематизацијата на лековите по групи, видови и дозирани форми.

Со ова се избегнува можни грешкипоради сличноста на имињата на лековите, поедноставете ја потрагата по лекови и контролирајте го нивниот рок на траење.

Наркотик лекови(листа А) треба да се чува во сефови или во железни кабинети со сигурни брави. Печатена листа на отровни лекови се чува во кабинет со назначување на највисоките поединечни дневни дози.

Собите и сефовите со наркотични и особено отровни лекови мора да имаат алармен систем, на прозорците мора да има метални решетки.

Залихите на отровни и наркотични лекови не треба да го надминуваат општиот стандард на стокови залихи утврдени за оваа аптека.

Лековите од списокот Б се чуваат во шкафчиња со список на лекови и повисоки единечни и дневни дози.

Упатствата за организирање на складирање на лекови и медицински производи се однесуваат на сите аптеки и аптекарски магацини.

Опремата на просториите за складирање треба да ја гарантира безбедноста на лековите. Овие простории се опремени со противпожарна опрема, ја одржуваат потребната температура и влажност. Проверката на параметрите на влажност и температура се врши 1 пат на ден. Термометрите и хигрометрите се фиксираат на внатрешни ѕидови подалеку од греалки на растојание од 3 m од вратите и 1,5 m од подот.

За да се регистрираат параметрите на температура и релативна влажност, во секој оддел се креира сметководствена картичка.

Важна улога игра чистотата на воздухот во просториите за складирање на лекови; за ова, тие мора да бидат опремени со вентилација со принуден воздух или, во екстремни случаи, отвори, трансомови и решетки врати.

Греењето на просторијата треба да се врши со уреди за централно греење, исклучена е употребата на апарати за гас со отворен пламен или електрични апарати со отворен калем.

Доколку аптеките се наоѓаат во климатски зони со остри флуктуации на температурата и влажноста, тие се опремени со климатизери. Местата за складирање на лекови треба да бидат доволнокабинети, лавици, палети итн. Лавиците треба да бидат на растојание од 0,5-0,7 m од надворешните ѕидови, најмалку 0,25 m од подот и 0,5 m од таванот. Растојанието помеѓу лавиците треба да биде најмалку 0,75 m, патеките треба да бидат добро осветлени. Обезбедена е чистота на просториите на аптеките и магацините влажно чистењенајмалку 1 пат дневно користејќи одобрени детергенти.

Лековите се ставаат според токсиколошки групи.

Отровни, наркотични дроги - листа А. Ова е група на високо токсични лекови.

Нивното складирање и употреба бара посебна грижа. Отровните и зависничките лекови се чуваат во сеф. особено токсични агенсискладирани во внатрешната преграда на сефот, заклучени со катанец.

Листа Б - моќни лекови.

Лековите од списокот Б и готовите производи што ги содржат се чуваат во посебни шкафчиња со натпис „Б“.

Складирањето на лекови зависи од начинот на нивната употреба (внатрешна, надворешна), овие средства се чуваат одделно.

Лековите се чуваат во согласност со состојбата на агрегација: течните се одвојуваат од лабави, гасовити итн.

Неопходно е да се складираат одделно во групи производи направени од пластика, гума, преливи, производи од медицинска опрема.

Најмалку еднаш месечно потребно е да се контролира надворешни променилекови, состојбата на контејнерот. Ако контејнерот е оштетен, неговата содржина мора да се пренесе во друго пакување.

На територијата на аптека или магацин, доколку е потребно, се преземаат мерки за борба против инсекти и глодари.

член 58 федерален законод 12 април 2010 година „За промет на лекови“ (Збирка на законодавство Руска Федерација, 2010, N 16, чл. 1815 година; N 31, чл. 4161) Нарачувам:

1. Одобрување на Правилата за чување на лековите во согласност со додатокот.

2. Препознајте како неважечки:

делови 1 и 2, ставови 3.1 - 3.4, 3.6 и 3.7 од дел 3, делови 4 - 7, 12 и 13 Упатства за организирање складирање во аптеки различни групилекови и медицински помагала, одобрени по наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација од 13 ноември 1996 година N 377 „За одобрување на барања за организација на складирање во аптеки на различни групи лекови и медицински помагала“ (регистрирани од Министерството на правдата на Русија на 22 ноември 1996 година N 1202).

министерката Т.Голикова

Апликација

Правила за складирање на лекови

I. Општи одредби

1. Овие Правила утврдуваат барања за простории за складирање на лекови за медицинска употреба(во натамошниот текст - лекови), ги регулираат условите за чување на овие лекови и се однесуваат на производители на лекови, организации трговија на големомедицински производи, фармацевтски организации, медицински и други организации кои работат во промет на лекови, индивидуални претприемачи кои поседуваат лиценца за фармацевтска дејност или лиценца за медицинска дејност(во натамошниот текст, соодветно - организации, индивидуални претприемачи).

II. Општи барањана уредот

и функционирање на просториите

складирање на лекови

2. Уредот, составот, големината на површините (за трговците на големо со лекови), работата и опремата на просториите за складирање на лекови треба да ја гарантираат нивната безбедност.

3. Просториите за складирање на лекови мора да се одржуваат на одредена температура и влажност на воздухот за да се обезбеди складирање на лековите во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување.

4. Просториите за складирање на лекови мора да бидат опремени со климатизери и друга опрема за да се обезбеди складирање на лекови во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување, или се препорачува да се опреми простории со отвори, трансомови, втора решеткасти врати.

5. Просториите за складирање на лекови треба да бидат обезбедени со полици, ормари, палети и кутии за складирање.

6. Завршувањето на просториите за чување лекови (внатрешни површини на ѕидови, тавани) треба да биде мазно и да овозможува влажно чистење.

III. Општи барања за простории

за складирање на лекови

и организација на нивното складирање

7. Просториите за складирање на лекови мора да бидат опремени со уреди за снимање на параметрите на воздухот (термометри, хигрометри (електронски хигрометри) или психометри). Мерните делови на овие уреди мора да бидат поставени на растојание од најмалку 3 m од вратите, прозорците и уредите за греење. Уредите и (или) деловите од уредите од кои се земаат визуелни читања треба да се наоѓаат на место достапно за персоналот на висина од 1,5-1,7 m од подот.

Читањата на овие уреди мора да се запишуваат секојдневно во посебен дневник (картичка) за регистрација на тврда копијаили во во електронски форматсо архивирање (за електронски хигрометри), кое го води одговорно лице. Дневникот (картичката) на регистрација се чува една година, не сметајќи го тековниот. Контролните уреди мора да бидат сертифицирани, калибрирани и потврдени на пропишан начин.

8. Во просториите за складирање лековите се ставаат во согласност со барањата нормативна документацијаозначено на пакувањето на лекот, имајќи ги предвид:

физички и хемиски својствалекови;

фармаколошки групи(за фармација и медицински организации);

метод на примена (внатрешна, надворешна);

состојба на агрегацијафармацевтски супстанции (течни, рефус, гасовити).

При ставање лекови, дозволено е користење на компјутерски технологии (азбучно, по шифри).

9. Одделно, во технички утврдени простории што ги исполнуваат барањата на Федералниот закон од 8 јануари 1998 година N 3-FZ „За наркотични дроги и психотропни супстанции“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, 2, чл. N 30, член 3033, 2003, бр.2, член 167, бр.27 (дел I), член 2700, 2005 година, бр.19, член 1752, 2006 година, бр. Се чуваат член 3748, N 31, точка 4011; 2008, N 52 (дел 1), точка 6233; 2009, N 29, т.

наркотични и психотропни лекови;

потентни и отровни лекови под контрола во согласност со меѓународните законските прописи.

10. Полиците (кабинетите) за складирање лекови во просториите за складирање на лекови треба да бидат поставени на таков начин што ќе се обезбеди пристап до лекови, слободен премин на персоналот и, доколку е потребно, уреди за товарење, како и пристапност до полиците, ѕидовите, подови за чистење .

Рафтовите, кабинетите, полиците наменети за чување лекови мора да бидат нумерирани.

Складираните медицински производи, исто така, мора да се идентификуваат со помош на решетката која содржи информации за складираниот медицински производ (име, форма на ослободување и дозирање, број на серија, датум на истекување, производител на лекот). При користење на компјутерска технологија дозволена е идентификација со помош на шифри и електронски уреди.

11. Во организациите и индивидуалните претприемачи потребно е да се води евиденција за лековите со ограничен рок на траење на хартија или во електронска форма со архивирање. Контролата врз навремената продажба на лековите со ограничен рок на траење треба да се врши со користење на компјутерска технологија, картички на решетката што го означуваат името на лекот, серијата, датумот на истекување или регистрите за датум на истекување. Постапката за водење евиденција за овие лекови ја утврдува раководителот на организацијата или индивидуален претприемач.

12. Доколку се идентификуваат лекови со поминат рок, тие мора да се чуваат одвоено од другите групи на лекови во специјално одредено и одредено (карантин) простор.

IV. Барања за простории

за складирање на запаливи

и експлозивни дроги

и организација на нивното складирање

13. Просториите за складирање на запаливи и експлозивни лекови мора целосно да се усогласат со важечките прописи.

14. Со цел да се обезбеди складирање на запаливи и експлозивни медицински производи според принципот на униформност во согласност со нивните физички и хемиски, запаливи својства и природата на пакувањето, просториите за складирање на веледрогериите и производителите на лекови (во натамошниот текст означени како магацински простории) се поделени во посебни простории (прегради) со граница на отпорност на пожар на градежните конструкции од најмалку 1 час.

15. Потребно за пакување и производство лековиза медицинска употреба по една работна смена, бројот на запаливи лекови може да се чува во производствени и други простории. Преостанатата количина на запаливи лекови на крајот од смената се пренесува во следната смена или се враќа на главното место за складирање.

16. Подовите на просториите за складирање и местата за истовар треба да имаат тврда, рамна површина. За израмнување на подовите е забрането да се користат даски и железни лимови. Подовите треба да обезбедат удобно и безбедно движење на луѓе, стоки и Возило, имаат доволно цврстина и издржуваат товари од складирани материјали, обезбедуваат едноставност и леснотија на чистење на складиштето.

17. Магацините за складирање на запаливи и експлозивни лекови мора да бидат опремени со огноотпорни и стабилни лавици и палети дизајнирани за соодветно оптоварување. Лавиците се поставуваат на растојание од 0,25 m од подот и ѕидовите, ширината на решетките не треба да надминува 1 m и, во случај на складирање на фармацевтски супстанции, да имаат прирабници од најмалку 0,25 m. Надолжните патеки помеѓу решетките треба да бидат најмалку 1,35 м.

18. За складирање на запаливи и експлозивни лекови во фармацевтски организацииа на индивидуалните претприемачи им се обезбедуваат изолирани простории опремени со автоматска противпожарна заштита и алармни системи (во натамошниот текст: простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови).

19. Во аптеките и индивидуалните претприемачи, дозволено е складирање на фармацевтски материи со запаливи и запаливи својства во волумен до 10 kg надвор од просториите за складирање на запаливи и експлозивни лекови во вградени огноотпорни кабинети. Шкафовите мора да се отстранат од површините и премините што ја отстрануваат топлината, со врати не помали од 0,7 m широки и не помалку од 1,2 m високи. До нив мора да се организира слободен пристап.

Дозволено е складирање на експлозивни лекови за медицинска употреба (во секундарна (потрошувачка) амбалажа) за употреба за една работна смена во метални ормари надвор од просториите за складирање на запаливи и експлозивни лекови.

20. Количеството на запаливи лекови дозволено за складирање во простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови лоцирани во згради за други намени не треба да надминува 100 kg на големо.

Просториите за складирање на запаливи и експлозивни медицински производи што се користат за складирање на запаливи фармацевтски супстанции во количини поголеми од 100 kg мора да се наоѓаат во посебна зграда, а самото складирање мора да се врши во стаклени или метални садови изолирани од просториите за складирање на запаливи медицински производи од други групи.

21. Забрането е влез во просториите за складирање на запаливи и експлозивни лекови со отворени извори на пожар.

V. Карактеристики на организацијата на складирање на лекови

во магацини

22. Медицинските производи складирани во магацини треба да се ставаат на лавици или на подвози (палети). Не е дозволено ставање лекови на подот без палета.

Палетите може да се постават на подот во еден ред или на лавици во неколку нивоа, во зависност од висината на решетката. Не е дозволено да се поставуваат палети со лекови во повеќе редови во висина без употреба на лавици.

23. Со рачниот метод на операции на истовар и утовар, висината на редење на лековите не треба да надминува 1,5 m.

Кога се користат механизирани уреди за операции на истовар и товарење, медицинските производи треба да се чуваат во неколку нивоа. Во исто време, вкупната висина на ставање лекови на решетките не треба да ги надминува можностите на механизирана опрема за ракување (лифтови, камиони, дигалки).

VI. Карактеристики на складирање на одредени групи лекови во зависност од

на физичките и физичко-хемиските својства, изложеноста на различни фактори на животната средина

Складирање на лекови кои бараат заштита од светлина

24. Лековите кои бараат заштита од дејството на светлината се чуваат во простории или специјално опремени места кои обезбедуваат заштита од природно и вештачко осветлување.

25. Фармацевтските супстанции кои бараат заштита од светлина треба да се чуваат во контејнери изработени од материјали за заштита од светлина ( стаклен садпортокалово стакло, метални контејнери, пакување од алуминиумска фолијаили пластични материјали обоени во црна, кафена или портокалови бои), во темна просторија или кабинети.

За складирање на фармацевтски супстанции кои се особено чувствителни на светлина (сребрен нитрат, прозерин), стаклените садови се прелеваат со црна матна хартија.

26. Лековите за медицинска употреба кои бараат заштита од дејството на светлината, спакувани во примарно и секундарно (потрошувачко) пакување, треба да се чуваат во кабинети или на полици, под услов да се преземат мерки за спречување на директен контакт со овие лекови. сончева светлинаили друго светло насочено светло (употреба на рефлектирачки филм, ролетни, визири, итн.).

Чување на медицински производи кои бараат заштита од влага

27. Фармацевтските материи кои бараат заштита од влага треба да се чуваат на ладно место на температури до + 15 степени. C (во натамошниот текст како ладно место), во цврсто затворен сад направен од материјали непропустливи на водена пареа (стакло, метал, алуминиумска фолија, пластични садови со дебели ѕидови) или во примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на производителот.

28. Фармацевтските супстанции со изразени хигроскопски својства треба да се чуваат во стаклен сад со херметичко затворање, наполнет со парафин одозгора.

29. За да се избегне оштетување и губење на квалитетот, складирањето на лековите треба да се организира во согласност со барањата наведени во форма на предупредувачки етикети на секундарното (потрошувачко) пакување на лекот.

Складирање на лекови кои бараат заштита

од испарување и сушење

30. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од испарување и сушење (всушност испарливи лекови; лекови кои содржат испарлив растворувач (алкохолни тинктури, течни алкохолни концентрати, дебели екстракти); раствори и мешавини на испарливи супстанции ( есенцијални масла, раствори на амонијак, формалдехид, водород хлорид над 13%, карболна киселина, етанолразлични концентрации итн.); лековити растителни материјали кои содржат есенцијални масла; лекови кои содржат вода за кристализација - кристални хидрати; лекови кои се распаѓаат со формирање на испарливи производи (јодоформ, водород пероксид, натриум бикарбонат); лековите со одредена долна граница на содржина на влага (магнезиум сулфат, натриум парааминосалицилат, натриум сулфат) треба да се чуваат на ладно место, во херметички затворен сад направен од непропустливи материјали за испарливи материи (стакло, метал, алуминиумска фолија) или во примарна и секундарна (потрошувачка) амбалажа на производителот. Дозволено е користење на полимерни контејнери, пакување и покривање во согласност со барањата државна фармакопејаи регулаторна документација.

31. Фармацевтските супстанции - кристалните хидрати треба да се чуваат во херметички затворени стаклени, метални и пластични садови со дебели ѕидови или во примарно и секундарно (потрошувачко) пакување на производителот под услови кои се во согласност со барањата на регулаторната документација за овие лекови.

Чување на медицински производи кои бараат заштита од изложување покачена температура

32. Складирањето на лекови кои бараат заштита од изложување на покачени температури (термолабилни лекови), организации и индивидуални претприемачи треба да се врши во согласност со температурен режимозначено на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на лекот во согласност со барањата на регулаторната документација.

Чување на медицински производи кои бараат заштита од изложување ниска температура

33. Чување на лекови за кои е потребна заштита од изложување на ниски температури (лекови чија физичка и хемиска состојба се менува по замрзнувањето и не се обновува по последователно загревање на собна температура (40% раствор на формалдехид, раствори на инсулин) организации и индивидуални претприемачи мора да го вршат во во согласност со температурниот режим наведен на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на лекот во согласност со барањата на регулаторната документација.

34. Замрзнување на инсулински препарати не е дозволено.

Складирање на медицински производи кои бараат заштита од еколошки гасови

35. Фармацевтски супстанции за кои е потребна заштита од изложеност на гасови (супстанции кои реагираат со атмосферски кислород: различни алифатични соединенија со незаситени меѓујаглеродни врски, циклични соединенија со странични алифатични групи со незаситени меѓујаглеродни врски, фенолни и полифенолни и полифенолни дериститутивни групи и негови хидроститутивикс. хетерогени и хетероциклични соединенија, ензими и органски препарати кои содржат сулфур; супстанции кои реагираат со јаглерод диоксидвоздух: соли на алкални метали и слаби органски киселини (натриум барбитал, хексенал), лекови кои содржат полихидрични амини (еуфилин), магнезиум оксид и пероксид, каустична натриум, каустична калиум), треба да се чуваат во херметички затворен сад направен од материјали непропустливи за гасови полни до врвот ако е можно.

Складирање на миризливи и боење лекови

36. Лекови со мирис (фармацевтски супстанции, испарливи и практично неиспарливи, но кои имаат силен мирис) треба да се чува во херметички затворен контејнер непријатен за мирис.

37. Лековите за боење (фармацевтски супстанции кои оставаат обоена трага која не се измива со обичен санитарен и хигиенски третман на контејнери, затворачи, опрема и инвентар (блескаво зелена, метиленско сино, индиго кармин) треба да се чуваат во посебен кабинет во цврсто затворен сад.

38. За работа со лекови за боење, неопходно е да се одвојат специјални ваги, малтер, шпатула и друга потребна опрема за секој предмет.

Складирање на средства за дезинфекција

39. Средствата за дезинфекција треба да се чуваат во херметички затворени садови во изолирана просторија подалеку од складишта за пластика, гума и метал и капацитети за производство на дестилирана вода.

Складирање на лекови

за медицинска употреба

40. Складирањето на лековите за медицинска употреба се врши во согласност со барањата на државната фармакопеја и регулаторната документација, како и земајќи ги предвид својствата на супстанциите што ги сочинуваат.

41. Кога се чуваат во кабинети, на лавици или полици, медицинските производи за медицинска употреба во секундарно (потрошувачко) пакување мора да се ставаат со етикетата (ознаката) нанадвор.

42. Организациите и индивидуалните претприемачи мора да складираат лекови за медицинска употреба во согласност со барањата за нивно складирање наведени на секундарното (потрошувачко) пакување на наведениот лек.

Складирање на лекови

растителни суровини

43. Масовните лековити растителни материјали треба да се чуваат на суво (не повеќе од 50% влажност), добро проветрено место во добро затворен сад.

44. Рефус лековити растителни материјали кои содржат етерични масла се чуваат изолирано во добро затворен сад.

45. Масовните лековити растителни материјали мора да бидат предмет на периодична контрола во согласност со барањата на државната фармакопеја. Трева, корени, ризоми, семиња, плодови кои ја изгубиле својата нормална боја, мирис и потребната количина активни состојки, како и оние кои се погодени од мувла, штетници од штала, се отфрлаат.

46. ​​Складирањето на медицински растителни материјали кои содржат срцеви гликозиди се врши во согласност со барањата на државната фармакопеја, особено барањето за повторна контрола на биолошката активност.

47. Масовни лековити растителни материјали вклучени во списоците на моќни и токсични супстанции одобрени со Уредба на Владата на Руската Федерација од 29 декември 2007 година N 964 „За одобрување на списоците на моќни и токсични материи за целите на член 234 и други членови од Кривичниот законик на Руската Федерација, како и големи димензии на потентни супстанции за целите на член 234 од Кривичниот законик на Руската Федерација“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, чл. 89; 2010 г. , N 28, чл. 3703), се чува во посебна просторија или во посебен кабинет под бравата и клучот.

48. Спакуваните медицински билни суровини се чуваат на решетки или во кабинети.

Складирање медицински пијавици

49. Складирањето на медицинските пијавици се врши во светла просторија без мирис на лекови, за што е воспоставен постојан температурен режим.

Складирање на запаливи

лекови

51. Складирање на запаливи лекови (лекови со запаливи својства (алкохол и алкохолни раствори, тинктури од алкохол и етер, алкохолни и етер екстракти, етер, терпентин, млечна киселина, хлороетил, колодион, клеол, течност Новиков, органски масла); Лековите со запаливи својства (сулфур, глицерин, растителни масла, лековити растителни материјали) треба да се носат одделно од другите лекови.

52. Запаливите лекови се чуваат во цврсто затворени јаки стаклени или метални садови за да се спречи испарувањето на течностите од садовите.

53. Шишињата, цилиндрите и другите големи садови со запаливи и лесно запаливи лекови треба да се чуваат на полиците на решетките во еден ред во висина. Забрането е нивно складирање во неколку редови во висина со користење на различни материјали за амортизација.

Не е дозволено чување на овие лекови во близина на уреди за греење. Растојанието од решетката или оџакот до грејниот елемент мора да биде најмалку 1 m.

54. Складирањето на шишиња со запаливи и многу запаливи фармацевтски супстанции треба да се врши во контејнери што штитат од удари или во цилиндри-навалувачи во еден ред.

55. На работните места на индустриски простории распределени во фармацевтски организации и индивидуални претприемачи, запаливи и лесно запаливи лекови може да се складираат во количини што не го надминуваат условот за смена. Во исто време, контејнерите во кои се чуваат мора да бидат добро затворени.

56. Не е дозволено складирање на запаливи и лесно запаливи лекови во целосно наполнети садови. Степенот на полнење треба да биде не повеќе од 90% од волуменот. Алкохоли во големи количинискладирани во метални контејнери, исполнети не повеќе од 75% од волуменот.

57. Заедничко складирање на запаливи лекови со минерални киселини (особено сулфурна и азотна киселина), компресирани и течни гасови, запаливи материи ( растителни масла, сиво, материјал за облекување), алкали, како и со неоргански соли кои даваат експлозивни смеси со органски материи (калиум хлорат, калиум перманганат, калиум хромат и др.).

58. Медицинскиот етер и етерот за анестезија се чуваат во индустриско пакување, на ладно, темно место, подалеку од оган и уреди за греење.

Складирање на експлозив

лекови

59. При складирање на експлозивни лекови (лекови со експлозивни својства (нитроглицерин); лекови со експлозивни својства (калиум перманганат, сребро нитрат), треба да се преземат мерки за да се спречи контаминација со прашина.

60. Контејнерите со експлозивни дроги (буриња, лимени тапани, шишиња итн.) мора да бидат цврсто затворени за да се спречи навлегувањето на пареата на овие лекови во воздухот.

61. Складирањето на рефус калиум перманганат е дозволено во посебен оддел на складишни капацитети (каде што се чува во лимени барабани), во мрена со мелени затворачи одделно од другите. органска материја- во аптеки и индивидуални претприемачи.

62. Масовниот раствор на нитроглицерин се чува во мали, добро затворени шишиња или метални контејнери на ладно, темно место, при што се преземаат мерки на претпазливост од пожар. Поместете ги садовите со нитроглицерин и измерете го овој лек во услови што го исклучуваат истурањето и испарувањето на нитроглицеринот, како и неговиот контакт со кожата.

63. При работа со диетил етерне се дозволени тресење, удари, триење.

Складирање на наркотици

и психотропни лекови

65. Наркотичните и психотропните дроги се чуваат во организации во изолирани простории, специјално опремени со инженерски и технички средствазаштита и во места на привремено складирање, предмет на барања во согласност со Правилата за складирање на наркотични дроги и психотропни супстанции утврдени со Уредба на Владата на Руската Федерација од 31 декември 2009 година N 1148 (Собрано законодавство на Руската Федерација Федерација, 2010, N 4, чл.394; N 25, член 3178).

Складирање на моќни и отровни лекови,

лекови кои подлежат на

предметно-квантитативно сметководство

66. Во согласност со уредбата на Владата на Руската Федерација од 29 декември 2007 година N 964 „За одобрување на списоците на моќни и токсични материи за целите на член 234 и други членови од Кривичниот законик на Руската Федерација, како како и големи количини на потентни супстанции за целите на член 234 од Кривичниот законик на Руската Федерација „потентни и отровни лекови вклучуваат лекови кои содржат моќни и токсични материивклучени во листите на потентни супстанции и токсични материи.

67. Складирањето на моќни и отровни лекови под контрола во согласност со меѓународните правни норми (во натамошниот текст: потентни и токсични лекови под меѓународна контрола) се врши во простории опремени со инженерска и техничка безбедносна опрема слична на оние предвидени за складирање на наркотици. и психотропни лекови.

68. Моќните и отровни лекови под меѓународна контрола и наркотичните и психотропните лекови може да се чуваат во една технички збогатена просторија.

Во исто време, складирањето на моќни и отровни лекови треба да се врши (во зависност од обемот на залихите) на различни полици на сефот (метален кабинет) или во различни сефови (метални кабинети).

69. Складирањето на моќни и отровни лекови кои не се под меѓународна контрола се врши во метални ормари запечатени или затворени на крајот на работниот ден.

70. Лекови кои подлежат на предметно-квантитативно сметководство согласно наредбата на Министерството за здравство и социјален развојна Руската Федерација од 14 декември 2005 година N 785 „За постапката за издавање лекови“ (регистриран во Министерството за правда на Руската Федерација на 16 јануари 2006 година N 7353), со исклучок на наркотични, психотропни, потентни и отровни лекови, се чуваат во метални или дрвени ормари затворени или затворени на крајот на работниот ден.

„За одобрување на Правилникот за чување на лекови“

Објавено на 13 октомври 2010 година стапи во сила на 24 октомври 2010 година Регистриран во Министерството за правда на Руската Федерација на 4 октомври 2010 година Регистрација бр. 18608

Правила за складирање на лекови

I. Општи одредби

1. Овие Правила утврдуваат барања за капацитети за складирање на лекови за медицинска употреба (во натамошниот текст како медицински производи), ги регулираат условите за складирање на овие лекови и се однесуваат на

  • производители на лекови,
  • организација на трговија на големо со лекови,
  • фармацевтски организации,
  • медицински и други организации кои вршат дејност во прометот на лекови,
  • индивидуални претприемачи кои имаат лиценца за фармацевтска дејност или лиценца за медицинска дејност (во натамошниот текст, соодветно - организации, индивидуални претприемачи).

II. Општи барања за уредување и работа на капацитети за складирање на лекови

2. Уредот, составот, големината на површините (за организациите за трговија на големо со лекови), работата и опремата на просториите за складирање на лекови треба да обезбедат нивна безбедноста.
3. Во просториите за складирање на лекови одредени температураИ влажност на воздухот, овозможувајќи да се обезбеди складирање на лекови во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување.
4. Просториите за складирање на лекови мора да бидат опремени клима уредии друга опрема за да се обезбеди складирање на лекови во согласност со барањата на производителите на лекови наведени на примарната и секундарната (потрошувачка) амбалажа или се препорачува да се опреми просториите со отвори, трансомови и втори решетки врати.
5. Мора да се обезбедат простории за складирање на лекови лавици, кабинети, палети.
6. Завршувањето на просториите за чување лекови (внатрешни површини на ѕидови, тавани) треба да биде мазнаи дозволуваат можност за влажно чистење.

III. Општи барања за простории за складирање на лекови и организација на нивното складирање

7. Просториите за складирање на лекови треба да бидат опремени со уреди за регистрација на параметрите на воздухот(термометри, хигрометри (електронски хигрометри) или психрометри). Мерните делови на овие уреди мора да бидат поставени на растојание од најмалку 3 m од вратите, прозорците и уредите за греење. Уредите и (или) деловите од уредите од кои се земаат визуелни читања треба да се наоѓаат на место достапно за персоналот на висина од 1,5-1,7 m од подот.
Читањата на овие инструменти мора да се снимаат секојдневно во посебен списание (мапа)регистрација на хартија или во електронска форма со архивирање (за електронски хигрометри), која ја води одговорно лице. Дневникот (картичката) на регистрација се чува една година, не сметајќи го тековниот. Контролните уреди мора да бидат сертифицирани, калибрирани и потврдени на пропишан начин.
8. Лековите се ставаат во просториите за складирање во согласност со барањата на регулаторната документација наведена на пакувањето на лекот, имајќи ги предвид:

  • физичко-хемиски својства на лековите;
  • фармаколошки групи (за фармација и медицински организации);
  • метод на примена (внатрешна, надворешна);
  • агрегатната состојба на фармацевтските супстанции (течни, рефус, гасовити).
При ставање лекови, дозволено е користење на компјутерски технологии (азбучно, по шифри).
9. Одделно, во технички засилени простории кои ги исполнуваат барањата на Федералниот закон од 8 јануари 1998 година N 3-FZ „За наркотични дроги и психотропни супстанции“(Собрано законодавство на Руската Федерација, 1998 година, бр. 2, чл. 219; 2002 година, бр. 30, чл. 3033, 2003 година, бр. 2, чл. 167, бр. 27 (дел I), чл. 2700; 2005, бр.19, 1752, 2006, N 43, точка 4412, 2007, N 30, точка 3748, N 31, т. 2010 година, N 21, ставка 2525, N 31, ставка 4192) се чуваат:

  • наркотични и психотропни лекови;
  • потентни и отровни лекови кои се контролираат согласно меѓународните правни норми.
10. Полици (кабинети)за складирање на лекови во просториите за складирање на лекови треба да се инсталираат на таков начин што ќе се обезбеди пристап до лекови, слободен премин на персоналот и, доколку е потребно, уреди за товарење, како и достапност на лавици, ѕидови, подови за чистење.
Решетки, кабинети, полици наменети за складирање на лекови треба да бидат нумерирани.
Складираните медицински производи мора да се идентификуваат и со решетката картичка, што содржи информации за складираниот медицински производ (име, форма на ослободување и дозирање, број на серија, рок на употреба, производител на лекот). При користење на компјутерска технологија дозволена е идентификација со помош на шифри и електронски уреди.
11. Во организациите и индивидуалните претприемачи потребно е одржување сметководство за лекови со ограничен рок на употребана хартија или во електронска форма со архивирање. Контролата врз навремената продажба на лековите со ограничен рок на траење треба да се врши со користење на компјутерска технологија, картички на решетката што го означуваат името на лекот, серијата, датумот на истекување или регистрите за датум на истекување. Постапката за водење евиденција за овие лекови ја утврдува раководителот на организацијата или индивидуален претприемач.
12. При идентификување на дрога со истечентие мора да се чуваат одделноод други групи на лекови во посебно распределена и одредена (карантинска) зона.

IV. Барања за простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови и организација на нивно складирање

13. Простории за складирање запаливи и експлозивни лековимора да се усогласат со важечките прописи.
14. Со цел да се обезбеди складирање на запаливи и експлозивни медицински производи според принципот на униформност во согласност со нивните физички и хемиски, запаливи својства и природата на пакувањето, просториите за складирање на веледрогериите и производителите на лекови (во натамошниот текст означени како магацински простории) се поделени на посебни простории (прегради) со граница на отпорност на пожарградежни објекти најмалку 1 час.
15. Потребни за пакување и производство на лекови за медицинска употреба на една работна сменабројот на запаливи лекови е дозволено да се чува во производствени и други простории. Преостанатата количина на запаливи лекови на крајот од смената се пренесува во следната смена или се враќа на главното место за складирање.
16. Подовите на складиштата и местата за истовар треба да имаат тешко, дури и финиш. За израмнување на подовите е забрането да се користат даски и железни лимови. Подовите мора да обезбедат удобно и безбедно движење на луѓе, стоки и возила, да бидат со доволна цврстина и да издржат товари од складирани материјали и да обезбедат едноставност и леснотија на чистење на складиштето.
17. Магацините за складирање на запаливи и експлозивни лекови мора да бидат опремени огноотпорни и отпорниполици и палети, дизајнирани за соодветно оптоварување. Лавиците се поставуваат на растојание од 0,25 m од подот и ѕидовите, ширината на решетките не треба да надминува 1 m и, во случај на складирање на фармацевтски супстанции, да имаат прирабници од најмалку 0,25 m. Надолжните патеки помеѓу решетките треба да бидат најмалку 1,35 м.
18. За складирање на запаливи и експлозивни лекови во фармацевтски организации и индивидуални претприемачи, изолирани простории, опремени со автоматски системи за заштита од пожар и аларм (во натамошниот текст: простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови).
19. Во фармацевтски организации и индивидуални претприемачи е дозволено складирање на фармацевтски супстанции кои имаат запаливи и запаливи својства, во волумен до 10 kg на отворено за складирање на запаливи и експлозивни лекови во вграден огноотпорни кабинети. Шкафовите мора да се отстранат од површините и премините што ја отстрануваат топлината, со врати не помали од 0,7 m широки и не помалку од 1,2 m високи. До нив мора да се организира слободен пристап.
Дозволено е складирање на експлозивни медицински производи за медицинска употреба (во секундарна (потрошувачка) амбалажа) за употреба на една работна сменаво метални кабинети на отворено за складирање на запаливи и експлозивни лекови.
20. Бројот на запаливи лекови дозволени за складирање во простории за складирање на запаливи и експлозивни лекови лоцирани во згради за други намени не треба да надминува 100 кг рефус.
Во посебна зграда, а самото складирање треба да се врши во стаклен или метален сад изолиран од просториите за складирање на запаливи лекови од други групи.
21. Забрането е влегување во просториите за складирање на запаливи и експлозивни лекови со отворени извори на пожар.

V. Карактеристики на организацијата на складирање на лекови во магацини

22. Лековите што се чуваат во магацини треба да се стават на полициили на трговци(палети). Не е дозволено ставање лекови на подот без палета.
Палетите може да се постават на подот во еден ред или на лавици во неколку нивоа, во зависност од висината на решетката. Не е дозволено да се поставуваат палети со лекови во повеќе редови во висина без употреба на лавици.
23. Со рачниот метод на операции на истовар и товарење, висината на редење на лековите не треба да надминува 1,5 м.
Кога се користат механизирани уреди за операции на истовар и товарење, медицинските производи треба да се чуваат во неколку нивоа. Во исто време, вкупната висина на ставање лекови на решетките не треба да ги надминува можностите на механизирана опрема за ракување (лифтови, камиони, дигалки).

VI. Карактеристики на складирање на одредени групи лекови, во зависност од физичките и физичко-хемиските својства, влијанието врз нив на различни фактори на животната средина

Складирање на лекови кои бараат заштита од светлина

24. Лековите кои бараат заштита од дејството на светлината се чуваат во простории или специјално опремени места кои обезбедуваат заштита од природно и вештачко осветлување.
25. Фармацевтските супстанции кои бараат заштита од светлина треба да се чуваат во контејнери направени од материјали за заштита од светлина(портокалово стаклени контејнери, метални садови, пакување од алуминиумска фолија или пластични материјали обоени во црна, кафена или портокалова боја), во темна просторија или кабинети.
За складирање на фармацевтски супстанции кои се особено чувствителни на светлина (сребрен нитрат, прозерин), стаклените садови се прелеваат со црна боја. непроѕирна хартија.
26. Медицинските производи за медицинска употреба кои бараат заштита од светлина, спакувани во примарна и секундарна (потрошувачка) амбалажа, треба да се чуваат во кабинети или на решетки, под услов да се преземат мерки за спречи ударза овие лекови директна сончева светлинаили на друг начин светло насочено светло(употреба на рефлектирачки филм, ролетни, визири, итн.).

Чување на медицински производи кои бараат заштита од влага

27. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од изложеност на влагатреба да се чува на ладно место на температури до + 15 степени. СО(во натамошниот текст - ладно место), во цврсто затворен сад направен од материјали непропустливи на водена пареа (стакло, метал, алуминиумска фолија, пластични садови со дебели ѕидови) или во примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на производителот.
28. Фармацевтските материи со изразени хигроскопски својства треба да се чуваат во стаклен садсо херметички затворач, наполнет со парафин одозгора.
29. За да се избегне оштетување и губење на квалитетот, складирањето на лековите треба да се организира во согласност со барањата наведени во форма на предупредувачки етикети на секундарното (потрошувачко) пакување на лекот.

Складирање на медицински производи кои бараат заштита од испарување и сушење

30. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од испарување и сушење:

  • всушност испарливи лекови;
  • медицински производи кои содржат испарлив растворувач

  1. тинктури од алкохол,
  2. течни алкохолни концентрати,
  3. дебели екстракти;

  • раствори и мешавини на испарливи материи

  1. есенцијални масла,
  2. раствори на амонијак,
  3. раствори на формалдехид,
  4. раствори на водород хлорид над 13%,
  5. раствори на карболна киселина,
  6. етил алкохол со различни концентрации, итн.;

  • лековити растителни материјали кои содржат есенцијални масла;
  • лекови кои содржат вода за кристализација - кристални хидрати;
  • лекови кои се распаѓаат за да формираат испарливи производи

  1. јодоформ,
  2. хидроген пероксид,
  3. сода бикарбона;

  • медицински производи со дефинирана пониска граница на содржина на влага

  1. магнезиум сулфат,
  2. натриум парааминосалицилат,
  3. натриум сулфат,
треба да се складира во ладно место, во непропустливи материјали за испарливи материи (стакло, метал, алуминиумска фолија) или во примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на производителот. Употребата на полимерни контејнери, амбалажа и капа е дозволена во согласност со барањата на Државната фармакопеја и регулаторната документација.
31. Фармацевтски супстанции - кристални хидратитреба да се чува во херметички затворени стаклени, метални и пластични садови со дебели ѕидови или во примарно и секундарно (потрошувачко) пакување на производителот под услови кои се во согласност со барањата на регулаторната документација за овие лекови.

Складирање на лекови кои бараат заштита од изложување на покачени температури

32. Чување на медицински производи кои бараат заштита од изложување покачена температура(термолабилни лекови), организациите и индивидуалните претприемачи мора да вршат во согласност со температурниот режим наведен на примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на лекот во согласност со барањата на регулаторната документација.

Складирање на лекови кои бараат заштита од изложување на ниски температури

33. Чување на медицински производи кои бараат заштита од изложување ниска температура(лекови чија физичка и хемиска состојба се менува по замрзнувањето и не се обновува при последователно затоплување на собна температура (40% раствор на формалдехид, раствори на инсулин) организациите и индивидуалните претприемачи мора да ги спроведуваат во согласност со температурниот режим наведен на примарната и секундарната (потрошувачот ) пакување на лекот во согласност со барањата на регулаторната документација.
34. Лекови за замрзнување инсулинне е дозволено.

Складирање на медицински производи кои бараат заштита од еколошки гасови

35. Фармацевтски супстанции кои бараат заштита од изложеност на гасови

  • супстанции кои реагираат со воздушен кислород:

  1. различни соединенија од алифатичната серија со незаситени меѓујаглеродни врски,
  2. циклични со странични алифатични групи со незаситени меѓујаглеродни врски,
  3. фенолни и полифенолни,
  4. морфин и неговите деривати со несупституирани хидроксилни групи;
  5. хетерогени и хетероциклични соединенија кои содржат сулфур,
  6. ензими и препарати за органи;

  • супстанции кои реагираат со јаглерод диоксид во воздухот:

  1. соли на алкални метали и слаби органски киселини (натриум барбитал, хексенал),
  2. лекови кои содржат полихидрични амини (еуфилин), магнезиум оксид и пероксид, каустични натриум, каустични калиум,
треба да се складира во херметички затворен садод материјали непропустливи за гасови, по можност исполнети до врвот.

Складирање на миризливи и боење лекови

36. миризливилекови (фармацевтски супстанции, испарливи и практично неиспарливи, но поседуваат силен мирис) треба да се чува во херметички затворен контејнер непријатен за мирис.
37. Боењелекови (фармацевтски супстанции кои оставаат обоена трага која не се измива со обичен санитарен и хигиенски третман на контејнери, затворачи, опрема и инвентар:

  • брилијантно зелено,
  • метиленско сино,
  • индиго кармин
треба да се чува во посебен кабинет во цврсто затворен сад.
38. За работа со лекови за боење за секоја ставка, неопходно е да се распределат посебенвага, малтер, шпатула и друга потребна опрема.

Складирање на средства за дезинфекција

39. Средства за дезинфекцијаМедицинските производи треба да се чуваат во херметички затворен сад во изолирана просторија подалеку од складишта за пластика, гума и метал и објекти за дестилирана вода.

Складирање на лекови за медицинска употреба

40. Складирањето на лековите за медицинска употреба се врши во согласност со барањата државна фармакопејаИ нормативна документација, а исто така земајќи ги предвид својствасупстанции вклучени во нивниот состав.
41. Кога се чуваат во кабинети, на лавици или полици, медицинските производи за медицинска употреба треба да се ставаат во секундарно (потрошувачко) пакување етикета(означување) надвор.
42. Организациите и индивидуалните претприемачи мора да складираат лекови за медицинска употреба во согласност со барања за нивно складирањеозначено на секундарното (потрошувачко) пакување на наведениот лек.

Складирање на лековити растителни материјали

43. МасовноЛековитите растителни материјали треба да се чуваат во сува(не повеќе од 50% влажност), добро проветрено место во цврсто затворен сад.
44. Рефус медицински хербални суровини кои содржат есенцијални масласе чува одделно во добро затворен сад.
45. Масовните лековити растителни материјали мора да бидат предмет на периодична контрола во согласност со барањата на државната фармакопеја. Трева, корења, ризоми, семиња, плодови кои ја изгубиле нормалната боја, мирис и потребната количина на активни материи, како и погодени од мувла, штетници од штала, отфрли.
46. ​​Складирање на лековити растителни материјали кои содржат срцеви гликозиди, се врши во согласност со барањата на Државната фармакопеја, особено, барањето за повторна контрола на биолошката активност.
47. Рефус медицински хербални суровини вклучени во листите потентенИ отровенсупстанции одобрени со уредба на Владата на Руската Федерација од 29 декември 2007 година N 964 „За одобрување списоци на моќни и токсични материи за целите на член 234 и други членови од Кривичниот законик на Руската Федерација, како и големи количини на потентни супстанции за целите на член 234 од Кривичниот законик на Руската Федерација“ (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, Art. 89; 2010, N 28, Art. 3703), се чува во посебна просторија или во посебен плакар под брава и клуч.
48. претходно пакуваниМедицинските растителни материјали се чуваат на полици или во кабинети.

Складирање на медицински пијавици

49. Складирањето на медицинските пијавици се врши во светла просторија без мирис на лекови, за што е воспоставен постојан температурен режим.
50. Содржината на пијавици се врши на пропишан начин.

Складирање на запаливи лекови

51. Складирање на запаливи лекови

  • лекови кои имаат запаливисвојства

  1. алкохол и алкохолни раствори,
  2. тинктури од алкохол и етер,
  3. алкохол и есенцијални екстракти,
  4. етер,
  5. терпентин,
  6. млечна киселина,
  7. хлороетил,
  8. колодион,
  9. клеол,
  10. Новиков течност,
  11. органски масла

  • лекови кои имаат запаливисвојства

  1. сулфур,
  2. глицерол,
  3. растителни масла,
  4. лековити билки)
треба да се спроведе одделноод други лекови.
52. Запаливите лекови се чуваат во цврсто затворени цврсти стаклени или метални садови за да се спречи испарувањетечности од садовите.
53. Шишиња, цилиндри и други големи садови со запаливи и запаливи лекови треба да се чуваат на полици во еден ред во висина. Забрането е нивно складирање во неколку редови во висина со користење на различни материјали за амортизација.
Не е дозволено чување на овие лекови во апарати за греење. Растојанието од решетката или оџакот до грејниот елемент мора да биде најмалку 1 m.
54. Складирањето на шишиња со запаливи и многу запаливи фармацевтски супстанции треба да се врши во контејнери што штитат од удари или во цилиндри-навалувачи во еден ред.
55. На работните места на индустриски простории распределени во фармацевтски организации и индивидуални претприемачи, запаливи и лесно запаливи лекови може да се складираат во количини што не надминуваат заменливипотреба. Во исто време, контејнерите во кои се чуваат мора да бидат добро затворени.
56. Не е дозволено складирање на запаливи и лесно запаливи лекови во целосно наполнети садови. Степенот на полнење не треба да надминува 90% волумен. Алкохолите во големи количини се чуваат во метални контејнери, исполнети не повеќе од 75% од волуменот.
57. Заедничко складирање на запаливи медицински производи со

  • минерални киселини (особено сулфурна и азотна киселина),
  • компримирани и течни гасови,
  • запаливи материи (растителни масла, сулфур, преливи),
  • алкалии,
  • како и со неоргански соли, давајќи експлозивни смеси со органски материи

  1. калиум хлорат,
  2. калиум перманганат,
  3. калиум хромат итн.
58. Етер медицински и етер за анестезијачувајте го во индустриско пакување, на ладно, темно место, подалеку од оган и уреди за греење.

Складирање на експлозивни лекови

59. Складирање експлозивлекови (лекови со експлозивни својства (нитроглицерин); лекови со експлозивни својства (калиум перманганат, сребро нитрат) треба да бидат заштитени од контаминација на прашина.
60. Контејнерите со експлозивни лекови (буриња, лимени тапани, шишиња итн.) мора да бидат затворете цврстоза да се избегне излегување на пареата од овие производи во воздухот.
61. Масовно складирање калиум перманганатдозволено во посебен оддел на капацитети за складирање (каде што се чува во лимени тапани), во мрена со мелени затворачи одделно од други органски супстанции - во аптеки и индивидуални претприемачи.
62. Масовно решение нитро глицеринсе чуваат во мали добро затворени шишиња или метални контејнери на ладно, темно место, преземајќи мерки на претпазливост против пожар. Поместете ги садовите со нитроглицерин и измерете го овој лек во услови што го исклучуваат истурањето и испарувањето на нитроглицеринот, како и неговиот контакт со кожата.
63. При работа со диетил етерне се дозволени тресење, удари, триење.
64. Забрането е складирање на експлозивни лекови со киселини и алкалии.

Складирање на наркотични и психотропни лекови

65. НаркотикИ психотропнимедицинските производи се чуваат во организации во изолирани простории специјално опремени со инженерска и техничка безбедносна опрема, како и на места за привремено складирање, предмет на барањата во согласност со Правилата за складирање на наркотични дроги и психотропни супстанции утврдени со уредба на Владата на Руската Федерација од 31 декември 2009 година N 1148 (Збирка на законодавство Руска Федерација, 2010 година, N 4, точка 394; N 25, точка 3178).

Складирање на моќни и отровни лекови, лекови кои подлежат на предметно-квантитативно сметководство

66. Во согласност со уредбата на Владата на Руската Федерација од 29 декември 2007 година N 964 „За одобрување на списоците на моќни и токсични материи за целите на член 234 и други членови од Кривичниот законик на Руската Федерација, како како и големи количини на потентни супстанции за целите на член 234 од Кривичниот законик на Руската Федерација „потентни и токсични лекови вклучуваат лекови кои содржат потентни и токсични супстанции вклучени во списоците на потентни и токсични супстанции.
67. Складирањето на моќни и отровни лекови под контрола во согласност со меѓународните правни норми (во натамошниот текст: потентни и токсични лекови под меѓународна контрола) се врши во простории опремени со инженерска и техничка безбедносна опрема слична на оние предвидени за складирање на наркотици. и психотропни лекови.
68. Моќните и отровни лекови под меѓународна контрола и наркотичните и психотропните лекови може да се чуваат во една технички збогатена просторија.
Во исто време, складирањето на моќни и отровни лекови треба да се врши (во зависност од обемот на залихите) на различни полици на сефот (метален кабинет) или во различни сефови (метални кабинети).
69. Складирањето на потентни и отровни лекови кои не се под меѓународна контрола се врши во метални кабинети, запечатени или запечатени на крајот на работниот ден.
70. Лекови кои подлежат на предметно-квантитативно сметководствово согласност со наредбата на Министерството за здравство и социјален развој на Руската Федерација од 14 декември 2005 година N 785 „За постапката за издавање лекови“ (регистриран во Министерството за правда на Руската Федерација на 16 јануари 2006 година N 7353 ), со исклучок на наркотични, психотропни, потентни и отровни лекови се чуваат во метални или дрвени ормари затворени или затворени на крајот на работниот ден.
________________________________________________________________
Прочитајте

Тема: Медицински третманво медицинската пракса

Подготвено од наставникот

Афоркина А.Н.

Претседател на ЦК

Осмирко Е.К.

Оренбург -2015 година

I. Начини и средства за внесување на лекови во организмот.

Медицинска терапијае суштински дел од целиот процес на лекување.

Медицинските супстанции имаат и локални и општи (ресорптивни) ефекти врз телото.

Лековите се внесуваат во човечкото тело на различни начини. Како лекот се внесува во телото зависи од:

1) брзината на почетокот на ефектот,

2) големина на ефектот,

3) времетраење на дејството.

Таб.1Начини и начини на администрација на лекови

II. Правила за препишување, примање, чување, евидентирање и дистрибуција на лекови.



Правила за препишување лекови за одделот.

1. Лекарот, спроведувајќи дневен преглед на пациентите во одделот, ги запишува во медицинската историја или списокот на рецепти потребните лекови за овој пациент, нивните дози, зачестеноста на администрацијата и начините на администрација.

2. Медицинската сестра на одделението прави дневен избор на рецепти, препишувајќи ги препишаните лекови во „Книгата на рецепти“ посебно за секој пациент. Информациите за инјекциите се пренесуваат до процедуралната сестра која ги прави.

3. Списокот на препишани лекови кои не се на пост или во сала за третман, послужена на главната медицинска сестра на одделот.

4. Главна медицинска сестра (по потреба) запишува, во одредена форма, фактура (барање) за примање лекови од аптека во повеќе примероци, која ја потпишува раководителот. оддел. Првиот примерок останува во аптека, вториот материјално се враќа одговорното лице. Во фактурата ф.бр.434 мора да се наведе целото име на лековите, нивните големини, пакувањето, дозирана форма, дозирање, пакување, количина.

Наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација од 23 август 1999 година N 328 „За рационално назначување на лекови, правила за пишување рецепти за нив и процедура за нивно издавање од аптеки (организации)“, изменета на 9 јануари , 2001 година, 16 мај 2003 година

Лековите се издаваат од аптеката до одделенијата во висина на моменталната потреба за нив: отровни - снабдување од 5 дена, наркотични - 3 дена (во одделението за интензивна нега), сите останати - снабдување од 10 дена.

Наредба на Министерството за здравство на Руската Федерација бр. 330 од 12 ноември 1997 година „За мерки за подобрување на сметководството, складирањето, пропишувањето и употребата на НЛС“.

5. Барања за отровни (на пример, строфантин, атропин, прозерин, итн.) и наркотични дроги(на пример, за промедол, омнопон, морфин, итн.), како и за етил алкохол, тие се издаваат на посебни обрасци на постар м/с на латински. Овие барања се со печат и потпишан од главниот лекар на здравствената установа или неговиот заменик за медицинската единица, со означување на начинот на администрација, концентрацијата на етил алкохол.

6. Во барањата за акутно оскудни и скапи лекови, наведете го целото име. пациент, број на анамнеза на случај, дијагноза.

7. Примајќи ги лековите од аптека, главната сестра ја проверува нивната усогласеност со нарачката. При издавање на ампули со наркотични лекови од аптека се проверува интегритетот на ампулите.

На дозирани формипроизведени во аптека треба да се одредена бојаетикети:

за надворешна употреба - жолта;

за внатрешна употреба - бела;

За парентерална администрација - сина (на ампули со стерилни раствори).

Етикетите треба да содржат јасни имиња на лекови, ознаки на концентрација, доза, датуми на производство и потпис на фармацевтот (податоци на производителот) кој ги произвел овие дозирани форми.

Правила за складирање на лекови во одделот.

1. За складирање на лекови на станицата на медицинската сестра, има кабинети кои мора да се заклучат со клуч.

2. Во орманот, лековите супстанции се ставаат во групи (стерилни, внатрешни, надворешни) на посебни полици или во посебни кабинети. Секоја полица треба да има соодветна индикација („За надворешна употреба“, „За внатрешна употреба“ итн.).

3. Медицинските супстанции за парентерална и ентерална администрација треба да се ставаат на полиците според нивната намена (антибиотици, витамини, антихипертензивни лековиитн.).

4. Поголемите садови и пакувања се ставаат позади, а помалите напред. Ова овозможува да се прочита која било етикета и брзо да се земе вистинскиот лек.

6. Медицинските супстанции вклучени во списокот А, како и скапите и многу оскудни лекови се чуваат во сеф. На внатрешна површинасефот треба да содржи нивна листа со највисоки дневни и единечни дози, како и табела терапија со противотров. Во секој кабинет (безбеден), лековите се поделени во групи: надворешни, внатрешни, капки за очи, инјекција.

7. Препаратите кои се распаѓаат на светлина (затоа се произведуваат во темни ампули) се чуваат на место заштитено од светлина.

8. Лековите со силен мирис (јодоформ, маст Вишневски итн.) се чуваат посебно за мирисот да не се прошири на други лекови.

9. Расипливи препарати (инфузии, лушпи, напивки), како и масти, вакцини, серуми, ректални супозиторииа другите лекови се чуваат во фрижидер.

10. Алкохолните екстракти, тинктурите се чуваат во шишиња со цврсто мелени затворачи, бидејќи поради испарувањето на алкохолот со текот на времето можат да станат поконцентрирани и да предизвикаат предозирање.

11. Рок на траење стерилни раствори, направено во аптека, е означено на шишето. Ако во ова време тие не се продадат, тие мора да се истурат, дури и ако нема знаци на несоодветност.

Мора да се почитуваат условите за температура и светлина. Инфузии, лушпи, емулзии, серуми, вакцини, препарати за органи треба да се чуваат само во фрижидер.

Знаци на несоодветност се:

Во стерилни раствори - промена на бојата, транспарентноста, присуството на снегулки;

Инфузии, лушпи - заматеност, промена на бојата, изглед Лош мирис;

Кај мастите - промена на бојата, раслојување, граничен мирис;

Во прав, таблети - промена на бојата.

На медицинската сестра не и е дозволено:

Промена на формата на лековите и нивното пакување;

Комбинирајте ги истите лекови од различни пакувања во едно;

Замена и корекција на етикетите на лековите:

Чувајте ги медицинските супстанции без етикети.

важна улога во обезбедувањето квалитетно и ефикасно Медицинска негадрами соодветно складирањелекови во здравствените установи. ВО медицинска организацијазалихите на лекови кои обезбедуваат потреба од 5-10 дена се ставаат во канцеларии и простории со кои раководи постар (главна) медицинска сестра, а залихите на лекови кои обезбедуваат дневна потреба, - во одделенијата и на работните места на медицински сестри. Треба да се создаде правилни условиза складирање на лекови, имајќи ги предвид нивното количество и физичко-хемиските својства, како и обезбедување на безбедност од несакана или незаконска употреба на лекови, особено на силни, отровни и наркотични дроги, психотропни супстанции и нивните прекурсори.

Главна нормативни документиспоред правилата за складирање на лекови во Руската Федерација се:

§ Наредба на Министерството за здравство и социјален развој на Русија од 23 август 2009 година бр. 706н „За одобрување на правилата за складирање на лекови“ (во натамошниот текст - Наредба на Министерството за здравство и социјален развој на Русија од 23 август, 2010 бр. 706н);

§ Наредба на Министерството за здравство и социјален развој на Русија од 16 мај 2011 година бр. 397н „За одобрување посебни барања за условите за складирање на наркотични дроги и психотропни супстанции уредно регистрирани во Руската Федерација како лекови наменети за медицинска употреба, во аптеки, медицински установи, научно-истражувачки, образовни организации и организации за трговија на големо со лекови“;

§ Уредба на Владата на Руската Федерација од 31 декември 2009 година бр. 1148 „За постапката за складирање на наркотични дроги, психотропни супстанции и нивните прекурсори“.

За да се чуваат лековите на станицата на медицинската сестра, има кабинети кои мора да се заклучат со клуч.

1. Лекови за надворешни и внатрешна употребасе чуваат на станицата на медицинската сестра во шкаф што може да се заклучува на различни полици со ознака „За надворешна употреба“, „За внатрешна употреба“.

2. Медицинската сестра групира лекови за внатрешна употреба: во една ќелија од кабинетот става лекови кои го намалуваат артериски притисок, во друг - диуретици, во третиот - антибиотици.

3. Лековите со силен мирис (линиментот на Вишневски, маст Финалгон) се чуваат посебно за мирисот да не се прошири на други лекови. Запаливи материи (алкохол, етер) исто така се чуваат одделно.

4. Тинктури од алкохола екстрактите се чуваат во ампули со цврсто преклопени или добро зашрафени затворачи, бидејќи поради испарувањето на алкохолот со текот на времето тие можат да станат поконцентрирани и да предизвикаат предозирање. Препаратите се чуваат на ладно место на температура од + 8 до + 15 ° C во примарното и секундарното (потрошувачко) пакување на производителот.


5. Лековите за кои е потребна заштита од светлина (на пр. прозерин, сребро нитрат) треба да се чуваат подалеку од светлина. Избегнувајте изложување на овие медицински производи на директна сончева светлина или друга силна насочена светлина, како и ултравиолетови зрацитреба да користите рефлектирачки филм, ролетни, визири итн.

6. Расипливи производи (водени инфузии, лушпи, лекови, серуми, вакцини, ректални супозитории) се чуваат во фрижидер на температура од + 2 ... + 10 ° C. Рок на употреба на инфузии, лушпи, мешавини во фрижидер не е повеќе од 2 дена.

7. Сите стерилни раствори во ампули и ампули се чуваат во просторијата за третман.

8. Одделно, во технички утврдени простории кои ги исполнуваат барањата на Федералниот закон од 8 јануари 1998 година бр. 3-ФЗ „За наркотични дроги и психотропни супстанции“, се чуваат:

§ наркотични и психотропни дроги;

§ силни и отровни лекови контролирани во согласност со меѓународните правни норми.

9. Рокот на траење на стерилните раствори направени во аптека за валање пергамент е три дена, а за метално валање - 30 дена. Доколку во ова време тие не се имплементираат, треба да се вратат кај главната медицинска сестра.

10. Знаци на несоодветност се:

ü во стерилни раствори- промена на бојата, проѕирноста, присуството на снегулки;

ü во инфузии, лушпи- заматеност, промена на бојата, појава на непријатен мирис;

ü на масти- промена на бојата, раслојување, граничен мирис;

ü во прав, таблети- промена на бојата.

11. Медицинската сестра нема право:

ü промена на формата на лековите и нивното пакување;

ü истите лекови од различни пакувања се комбинираат во едно;

ü заменете ги и исправете ги етикетите на лековите;

ü чувајте ги лековитите материи без етикети.

Просториите или местата за складирање на лекови треба да бидат опремени со климатизери, фрижидери, отвори, трансомови, врати од втора решетка - сето тоа е неопходно за да се создадат температурни услови.

Во просториите каде што се чуваат лековите потребно е да има уреди за снимање на параметрите на воздухот: термометри, хигрометри, психрометри. Медицинска сестрагранки за време на работна сменаеднаш дневно треба да ги евидентира читањата на овие уреди во посебно списание во местата за складирање на лекови.

Дома треба да се одвои посебно место за чување лекови, недостапни за деца и лица со ментални нарушувања. Но, во исто време, лековите што лицето ги зема за болка во срцето или задушување треба да бидат достапни во секое време.