Driptan - officiële gebruiksaanwijzing. Interactie met andere medicijnen

Registratie nummer

P N014671/01 gedateerd 27-10-2015.

Handelsnaam van het medicijn

Driptan®.

Internationale niet-eigendomsnaam of generieke naam

Oxybutynine.

Doseringsvorm

Pillen.

Verbinding

1 tablet bevat:

Werkzame stof: oxybutyninehydrochloride – 5,00 mg.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose – 17,8 mg; lactose – 153,3 mg; calciumstearaat – 1,9 mg.

Beschrijving

Witte, ronde, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één kant.

Farmacotherapeutische groep

Krampstillend.

ATX-code

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Oxybutynine heeft een krampstillend effect op de gladde spiervezels van de detrusor, evenals een anticholinerg effect door het effect van acetylcholine op de m-cholinerge receptoren in gladde spieren te blokkeren. Deze eigenschappen helpen de detrusor te ontspannen Blaas. Bij patiënten met een onstabiele blaasfunctie verhoogt het medicijn het blaasvolume en vermindert het de frequentie van spontane detrusorcontracties.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt oxybutynine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal - de maximale concentratie (Cmax) in plasma wordt in minder dan 1 uur bereikt en neemt vervolgens bifasisch af met een halfwaardetijd van 2-3 uur. Maximaal effect Bij observatie binnen 3-4 uur kan het resterende effect langer dan 10 uur aanhouden.

De evenwichtsconcentratie wordt bereikt na 8 dagen orale toediening van het geneesmiddel. Bij oudere patiënten met actief beeld Gedurende het hele leven lijkt oxybutynine zich niet te accumuleren, en de farmacokinetiek ervan verschilt niet van die bij andere volwassen patiënten. Bij kwetsbare oudere patiënten nemen de Cmax- en AUC-waarden (gebied onder de concentratie-tijdcurve) echter aanzienlijk toe.

Okibutynine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk met behulp van enzymen van het cytochroom P450-systeem, in het bijzonder CYP3A4, dat voornamelijk in de lever en de darmwanden wordt aangetroffen; metabolieten hebben ook een M-anticholinerge werking. De belangrijkste uitscheidingsroute is via de nieren. Slechts 0,3-0,4% van het onveranderde geneesmiddel wordt na 24 uur in de urine van ratten aangetroffen en na 48 uur 1% in de urine van honden. Bijgevolg wordt oxybutynine bij ratten en honden vrijwel volledig gemetaboliseerd.

Gebruiksaanwijzingen

Volwassenen

  • urine-incontinentie, aandrang tot urineren en frequent urineren geassocieerd met instabiliteit van de blaasfunctie, hetzij als gevolg van neurogene aandoeningen (detrusorhyperreflexie) bij ziekten zoals multiple sclerose En spina bifida of als gevolg van idiopathische detrusordisfunctie (motorische drang-urine-incontinentie).
  • overactieve blaas die daarna optreedt chirurgie op de blaas of prostaat, of bij gelijktijdige cystitis.

Kinderen ouder dan 5 jaar

  • urine-incontinentie, aandrang tot urineren en frequentie van urineren geassocieerd met instabiliteit van de blaasfunctie, als gevolg van idiopathische overactieve blaas of neurogene blaasdisfunctie (overactiviteit van de detrusor);
  • enuresis nocturna geassocieerd met overactiviteit van de detrusor, gecombineerd met niet-medicamenteuze methoden als andere therapie niet effectief is.

Contra-indicaties

  • overgevoeligheid voor werkzame stof of naar een van hulpstoffen;
  • myasthenia gravis;
  • geslotenhoekglaucoom of ondiepe voorste oogkamer;
  • patiënten met hyperthermie of aandoeningen hoge temperatuur omgeving vanwege het risico op ontwikkeling zonnesteek;
  • kinderen jonger dan 5 jaar vanwege onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid;
  • disfunctie van de slokdarm, inclusief hernia pauze diafragma's;
  • functionele of organische obstructie maag-darmkanaal(maag-darmkanaal), inclusief pylorusstenose, paralytisch darmobstructie, darmatonie;
  • aanwezigheid van ileostoma, colostomie, toxische dilatatie dubbele punt(megacolon), ernstig colitis ulcerosa;
  • infravesicale obstructie van de blaas, waarbij onder meer urineretentie kan ontstaan. Prostatische hypertrofie;
  • periode borstvoeding.

Vanwege het feit dat het medicijn lactose bevat, is Driptan® gecontra-indiceerd in gevallen van congenitale galactosemie, glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie.

Voorzichtig

  • ouderen vanwege het feit dat zij gevoeliger kunnen zijn voor het effect van het geneesmiddel (dosisverlaging kan nodig zijn, zie rubriek “Wijze van toediening en dosering”);
  • vegetatieve pathologie zenuwstelsel;
  • andere ernstige maag-darmziekten die niet vermeld staan ​​in de rubriek ‘Contra-indicaties’;
  • lever of nierfalen;
  • cerebrovasculaire aandoeningen;
  • kinderen ouder dan 5 jaar vanwege het feit dat ze gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van het medicijn, vooral met betrekking tot de ontwikkeling van bijwerkingen van het zenuwstelsel en psychische stoornissen;
  • zwangerschap (zie rubriek “Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding”).

Oudere patiënten moeten anticholinergica met voorzichtigheid gebruiken vanwege het risico op cognitieve stoornissen.

Na het voorschrijven van oxybutynine kunnen de symptomen van hyperthyreoïdie en ziekten verergeren coronaire vaten, chronisch hartfalen, arteriële hypertensie, prostaathyperplasie, evenals aandoeningen hartslag, tachycardie.

Er zijn anticholinergische effecten op het zenuwstelsel (bijvoorbeeld hallucinaties, agitatie, verwarring, slaperigheid) waargenomen. Controle van de aandoening wordt aanbevolen, vooral in de eerste paar maanden van de behandeling na het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis. Stopzetting van de behandeling of dosisverlaging moet worden overwogen als er effecten op het zenuwstelsel optreden (zie Interacties met anderen). geneesmiddelen»).

Omdat oxybutynine de ontwikkeling van geslotenhoekglaucoom kan veroorzaken, moet u onmiddellijk een arts raadplegen als u plotseling verlies gezichtsscherpte of oogpijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van oxybutynine aan patiënten met porfyrie, omdat dit dierlijk en dierlijk is in vitro het medicijn veroorzaakte een toename van de synthese van porfyrinogenen.

Langdurige toediening van oxybutynine kan de ontwikkeling van tandcariës bevorderen door de speekselproductie te verminderen of te onderdrukken. Als u het medicijn langdurig gebruikt, is regelmatige controle door een tandarts noodzakelijk.

Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen (zoals bisfosfonaten) die oesofagitis kunnen veroorzaken of verergeren.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

De veiligheid van oxybutynine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Uit een dierstudie bleek dat het gebruik van het medicijn in doseringen dat wel had giftig effect op het lichaam van de moeder, waardoor reproductietoxiciteit ontstaat. Beschikbare dierstudies zijn onvoldoende om het effect van het geneesmiddel op de zwangerschap te beoordelen, embryonale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder van het gebruik ervan opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

Dierstudies hebben aangetoond dat oxybutynine voorkomt in moedermelk. Dienovereenkomstig mag het medicijn niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

Binnen (mondeling). De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.

Volwassenen

De gebruikelijke dosis van het medicijn is 5 mg 2-3 maal daags. Indien nodig is het mogelijk de dosis te verhogen tot 4 maal daags 5 mg, wat bevredigend is klinisch resultaat met goede tolerantie.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten kan de halfwaardetijd verlengd zijn, dus een aanvangsdosis van 2,5 mg tweemaal daags is doorgaans voldoende, vooral bij verzwakte patiënten. Indien goed verdragen, kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg tweemaal daags.

Kinderen (ouder dan 5 jaar)

Bij onstabiele blaasfunctie: gebruikelijke dosis De dosis van het medicijn is 2,5 mg 2 maal daags. Om een ​​klinische respons te bereiken kan de dosis, indien goed verdragen, worden verhoogd tot 5 mg 2-3 maal daags.

Nachtelijke enuresis: 2,5 mg 2 maal daags. Om een ​​klinische respons te bereiken kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg 2-3 maal daags, op voorwaarde dat dit goed wordt verdragen. De laatste dosis moet 's nachts worden ingenomen.

Kinderen (tot 5 jaar oud)

Het gebruik van Driptan® bij kinderen jonger dan 5 jaar is gecontra-indiceerd (zie rubriek “Contra-indicaties”).

Bijwerkingen

Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak (≥1/10) - obstipatie, misselijkheid, droge mond. Vaak (van ≥1/100 tot Psychische aandoening: Vaak (van ≥1/100 tot

Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak (≥1/10) - duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid. Frequentie onbekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens) - cognitieve stoornissen, toevallen.

Hartaandoeningen: Frequentie onbekend (het is onmogelijk om de frequentie te schatten op basis van de beschikbare gegevens) - tachycardie, aritmie.

Verwondingen, intoxicaties en complicaties van manipulaties: Frequentie onbekend (kan de frequentie niet schatten op basis van beschikbare gegevens) – hitteberoerte.

Visuele stoornissen: Vaak (van ≥1/100 tot

Nieraandoeningen en urinewegen: Vaak (van ≥1/100 tot Bloedvataandoeningen: Vaak (van ≥1/100 tot

Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel: Zeer vaak (≥1/10) - droge huid. Frequentie onbekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens) - angio-oedeem huiduitslag, urticaria, hypohidrose, lichtgevoeligheid.

Overtredingen door immuunsysteem: Frequentie onbekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens) - overgevoeligheid.

* meer uitgesproken bij kinderen dan bij volwassenen.

Overdosis

De symptomen van een overdosis oxybutynine nemen geleidelijk toe als gevolg van een toename van de gebruikelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (angst en emotionele opwinding tot psychotisch gedrag), stoornissen in de bloedsomloop (“bloedopwellingen”, vallen). bloeddruk circulatoire insufficiëntie, enz.) tot respiratoire insufficiëntie, verlamming en coma.

De behandeling van een overdosis is symptomatisch:

  1. Onmiddellijke maagspoeling.
  2. In geval van de ontwikkeling van een levensbedreigend anticholinergisch syndroom is het mogelijk neostigminebromide (of fysostigmine) te gebruiken in doses volgens de instructies voor medisch gebruik.

Symptomatische behandeling bij koorts.

Als er sprake is van aanzienlijke agitatie of prikkelbaarheid, moet 10 mg diazepam intraveneus worden toegediend.

Als zich tachycardie ontwikkelt, moet propranolol intraveneus worden toegediend.

Als het plassen vertraagd is, gebruik dan een katheter.

In geval van verlamming ademhalingsspieren nodig kunstmatige ventilatie longen.

Interactie met andere medicijnen

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Driptan® met andere anticholinergische geneesmiddelen vanwege de mogelijke versterking van het anticholinergische effect.

Er zijn zeldzame gevallen gemeld van interactie tussen anticholinergische geneesmiddelen en fenothiazinen, amantadine, antipsychotica (bijvoorbeeld fenothiazinen, butyrofenonen, clozapine), andere anticholinergische antiparkinsongeneesmiddelen (bijvoorbeeld biperideen, levodopa), antihistaminica kinidine, digitalispreparaten, tricyclische antidepressiva, atropine, atropine-achtige krampstillers en dipyridamol. Voorzichtigheid is geboden wanneer gelijktijdig gebruik Driptan® met deze medicijnen.

Het geneesmiddel kan de absorptie van andere stoffen beïnvloeden geneesmiddelen, waardoor de maag-darmmotiliteit wordt verminderd.

Oxybutynine wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4. Gelijktijdig gebruik met CYP3A4-remmers kan het metabolisme van oxybutynine remmen en het effect ervan versterken. Oxybutynine kan de effecten van prokinetische therapie verminderen.

Gelijktijdig gebruik van oxybutynine met cholinesteraseremmers kan leiden tot een afname van de werkzaamheid van laatstgenoemde.

Laatste update van de beschrijving door de fabrikant 08.08.2007

Filterbare lijst

Werkzame stof:

ATX

Farmacologische groepen

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling en vrijgaveformulier

blisterverpakking 30 stuks; 1 blister in een kartonnen verpakking.

Beschrijving van de doseringsvorm

Pillen wit, rond, biconvex, met een inkeping aan één kant.

farmacologisch effect

farmacologisch effect- myotroop, krampstillend.

Farmacodynamiek

Ontspant de detrusor (de spier die de blaas samentrekt). Het heeft een direct krampstillend, myotroop en m-anticholinerg effect. Verhoogt de blaascapaciteit, vermindert de frequentie van detrusorcontracties en remt de drang om te urineren.

Farmacokinetiek

De Cmax na orale toediening wordt binnen 45 minuten bereikt. De concentratie is evenredig met de toegepaste dosis. T1/2 bedraagt ​​minder dan 2 uur (stijging bij oudere patiënten).

Indicaties voor het medicijn Driptan®

urine-incontinentie geassocieerd met instabiliteit van de blaasfunctie, verstoord of als gevolg van aandoeningen van neurogene aard (detrusorhyperreflex), bijvoorbeeld met wijdverspreide sclerose of spina bifida of met idiopathische stoornissen van de detrusorfunctie (motorische incontinentie);

enuresis nocturna bij kinderen ouder dan 5 jaar.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn;

geslotenhoekglaucoom;

gastro-intestinale obstructie, darmatonie, colondilatatie, colitis ulcerosa;

myasthenia gravis;

obstructieve uropathie;

bloeden;

borstvoedingsperiode;

kinderen jonger dan 5 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap wordt Driptan® uitsluitend volgens strikte indicaties gebruikt. Als het nodig is om het medicijn tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet er een besluit worden genomen over het stoppen van de borstvoeding.

Bijwerkingen

Misselijkheid, constipatie, diarree, ongemak in de buikstreek, urineretentie, slaperigheid of slapeloosheid, algemene zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, aritmie, visuele beperking (mydriasis, verlamming van de accommodatie), verhoogde intraoculaire druk, verminderd zweten, droge mond, impotentie, allergische reacties.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

Binnen. Volwassenen - 5 mg 2-3 maal daags, kinderen en oudere patiënten - 5 mg 2 maal daags.

Overdosis

Symptomen: opwinding van het centrale zenuwstelsel (rusteloosheid, tremor, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, convulsies, delirium, hallucinaties), koorts, misselijkheid, braken, tachycardie, verlaagde bloeddruk, ademhalingsfalen, verlamming, coma.

Behandeling: De ademhaling moet worden gehandhaafd, braken of maagspoeling worden opgewekt, en Geactiveerde koolstof en zout laxeermiddel. Om de symptomen van anticholinergische intoxicatie te onderdrukken, worden cholinesteraseblokkers (fysostigmine) gebruikt. Bij ernstige angst of opwinding: intraveneuze toediening van 10 mg diazepam. Voor tachycardie - propranolol (iv).

speciale instructies

Voorzichtigheid is geboden bij verminderde nier- en leverfunctie, hyperthyreoïdie, coronaire hartziekte, hartfalen, aritmie, arteriële hypertensie, prostaatadenoom, hiatale hernia.

Bewaaromstandigheden voor het medicijn Driptan ®

Bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid van het medicijn Driptan®

3 jaar.

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Synoniemen van nosologische groepen

Categorie ICD-10Synoniemen van ziekten volgens ICD-10
N31 Neuromusculaire disfunctie van de blaas, niet elders geclassificeerdDetrusor-disfunctie
Idiopathische detrusordisfunctie
Overactief blaassyndroom
Spastische neurogene blaasdisfunctie
R32 Urine-incontinentie, niet gespecificeerdEnuresis overdag
Idiopathische blaasinstabiliteit
Urine-incontinentie
Nocturie
Disfunctie van de blaassfincter
Spontaan urineren
Gemengde vormen van urine-incontinentie
Functionele urinewegaandoeningen
Functionele urinewegaandoeningen
Functionele enuresis bij kinderen
Bedplassen

Recensies van het Franse medicijn "Propalin" zijn vrij vaak te vinden op forums van hondenfokkers. Medicijn voor behandeling met geneesmiddelen honden wisten een goedkeurende beoordeling te krijgen van zowel dierenartsen als eigenaren van viervoeters. Dit geneesmiddel, bedoeld voor kuurtherapie, is echter niet altijd verkrijgbaar in gespecialiseerde veterinaire apotheken. In dit opzicht zijn hondenfokkers vaak geïnteresseerd in welke medicijnen Propalin indien nodig kunnen vervangen. Zijn er analogen waarmee een hond een even effectieve behandeling kan krijgen?

Waarom wordt het medicijn "Propalin" voorgeschreven?

Het medische medicijn "Propalin" voor honden wordt gebruikt voor de behandeling van urine-incontinentie als gevolg van blaasdisfunctie. Disfunctie urinewegen een huisdier kan dit om verschillende redenen ervaren:

  • als gevolg van leeftijdsgebonden veranderingen;
  • verzwakking van de sluitspier van de blaas van de hond;
  • negatieve gevolgen van sterilisatie (castratie) van een dier;
  • verschillende ziekten, infecties.

In het laatste geval kan het probleem van urine-incontinentie verdwijnen na behandeling van de infectie of ziekte en is het niet nodig om extra "Propalin" voor honden voor te schrijven (een analoog van het medicijn).

Beschrijving en vrijgaveformulier

"Propalin" wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie, een kleurloze homogene siroop, verpakt in volumes van 30 of 100 ml. De kit bevat een plastic fles met een suspensie, een aantekening voor het medicijn en een maatspuitdispenser.

Hoe het werkt?

Hoe werkt Propalin voor honden (een analoog op basis van dezelfde stof)? De belangrijkste werkzame stof van het medicijn wordt, nadat het het lichaam van het dier is binnengekomen, snel door het bloed opgenomen. Al een paar uur na inname van het medicijn begint het actieve bestanddeel de spieren van de urethra en de blaas te beïnvloeden, deze te verstevigen en een intense samentrekking van spierweefsel te stimuleren. "Propalin" wordt op natuurlijke wijze samen met urine uit het lichaam van de hond uitgescheiden.

Hoe te gebruiken: dosering, instructies

De dosering van het medicijn wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht van het huisdier, volgens een van de twee voorgestelde behandelingsschema’s:

  • 3 keer per dag met een snelheid van 2 druppels per 1 kg lichaamsgewicht van de hond;
  • 2 maal per dag met een snelheid van 3 druppels per 1 kg lichaamsgewicht van de hond.

Voor grote honden, waarvan het gewicht vanaf 25 kg en meer is, wordt de dosering van de suspensie waarin "Propalin" wordt gegeven (analogen voor honden, waarvan de samenstelling hetzelfde actieve ingrediënt bevat), volgens het schema 3 keer per dag berekend op het dosering van 0,5 ml per 25 kg lichaamsgewicht van honden of 2 maal per dag met een dosering van 0,75 ml per 25 kg lichaamsgewicht van de hond.

In overeenstemming met de bijgevoegde instructies moet het medicijn "Propalin" aan het huisdier worden aangeboden, waarbij de volgende regels in acht moeten worden genomen:

  • Het geneesmiddel moet met voedsel aan de hond worden gegeven; het wordt aanbevolen om het geneesmiddel rechtstreeks aan het voer toe te voegen;
  • de duur van de therapie bepaalt dierenarts individueel voor elk geval zijn er over het algemeen geen beperkingen op de duur van de behandeling met Propalin;
  • het geopende medicijn wordt 3 maanden op een donkere plaats bewaard, de aanbevolen temperatuur is van +15 tot +25˚С;
  • gebruikte lege containers, maatdispensers (injectiespuiten) en plastic containers worden weggegooid; het gebruik ervan voor andere doeleinden is ten strengste verboden.

Let op: contra-indicaties, overdosering

Het is belangrijk om te onthouden: een arts moet het medicijn "Propalin" voor honden voorschrijven (een analoog met hetzelfde actieve ingrediënt) en ook de dosering in elk individueel geval bepalen dierenkliniek. Deze zelfde specialist zal u zeker waarschuwen bestaande contra-indicaties tot het gebruik van "Propalin". Het betreffende medicijn wordt niet voorgeschreven onder de volgende omstandigheden:

  • de overgevoeligheid van het dier voor de belangrijkste componenten waaruit "Propalin" bestaat, werd onthuld (er kan een zichtbare bijwerking optreden - verschillende allergische reacties);
  • tijdens de dracht (borstvoeding) van een dier;
  • als ze al zijn voorgeschreven en worden gebruikt dit moment antidepressiva, sympathicomimetica.

Niet minder gevaarlijk is de verkeerd berekende hoeveelheid van het medicijn die per keer wordt gebruikt. Het gevolg hiervan kan een overdosis zijn. Dit fenomeen kan worden bepaald door de volgende kenmerken:

  • de hond heeft kortademigheid;
  • de pupillen van het dier zijn merkbaar verwijd;
  • De hond gedraagt ​​zich onrustig.

Als één of meer van deze symptomen worden geconstateerd, moet de eigenaar het huisdier onmiddellijk naar de dierenarts brengen.

Recensies over het medicijn "Propalin"

Ondanks de mogelijkheid van negatieve bijwerkingen, wordt het medicijn "Propalin" tegenwoordig als een van de meest beschouwd veilige manieren behandeling van urine-incontinentie bij honden. Wat zeggen eigenaren van wie de huisdieren een behandeling ondergaan over dit medicijn?

  • "Propalin" geeft goed resultaat met een langdurig effect;
  • de eerste resultaten van de therapie zijn merkbaar na 7-14 dagen vanaf het begin van de behandeling;
  • afwezigheid slechte smaak van het medicijn: bij het toevoegen van "Propalin" aan voedsel weigeren honden niet te eten;
  • Op de verpakking staan ​​vrijwel geen bijwerkingen vermeld.

De klachten van hondenbezitters hebben meestal geen betrekking op de kwaliteit van het medicijn, maar op onderbrekingen in de levering van Propalin aan Rusland en op de vrij hoge prijs van het product. Begin 2017 varieert de verkoopprijs van 460 roebel per verpakking van 30 ml tot 1.300 roebel per eenheid van 100 ml van het medicijn.

Hoe "Propalin" te vervangen: analogen

Ondanks de effectiviteit ervan is het grootste nadeel van het medicijn de te grote vraag en de regelmatige afwezigheid ervan in apotheken, vooral in kleine apotheken. bevolkte gebieden. Bovendien is de prijs van dit medicijn relatief hoog. In dit opzicht is de vraag hoe en wat kan worden vervangen door "Propalin" zeer relevant. Analogen voor honden die lijden aan urine-incontinentie moeten ook met de behandelende dierenarts worden besproken.

Tegenwoordig is het enige medicijn dat volledig identiek kan worden genoemd aan "Propalin" het medicijn voor mensen "Dietrin". Ondanks het feit dat dit geneesmiddel voor andere doeleinden wordt voorgeschreven, is het belangrijkste actieve bestanddeel van Dietrin hetzelfde: fenylpropanolaminehydrochloride. Dit maakt het mogelijk om "Propalin" voor honden tijdelijk of permanent te vervangen. De analoog moet met voorzichtigheid worden gebruikt, waarbij de door de dierenarts berekende dosering in acht moet worden genomen.

Belangrijk! Er zijn twee medicijnen die in apotheken worden verkocht onder de naam "Dietrin". Eén ervan is in wezen een voedingssupplement en kan Propalin er niet mee vervangen. Je kunt deze producten onderscheiden door de samenstelling op de verpakking af te lezen. Dietrin voedingssupplement bestaat uit natuurlijke kruidencomponenten. Om uw huisdier te behandelen, moet u analogen kopen die Propalin voor honden of mensen vervangen, waarvan de samenstelling fenylpropanolaminehydrochloride omvat, ongeacht de vorm van het medicijn.

Ook in Russische apotheken kun je een ander fenylpropanolamine-medicijn vinden, het Amerikaanse afslankmedicijn Trimex. Maar er is een reden waarom het vrij moeilijk is om het medicijn "Propalin" te vervangen door Trimex - een analoog in een apotheek kan strikt op recept worden gekocht. Maar een dierenarts kan zo'n recept niet uitvaardigen voor de behandeling van een hond.

Als laatste redmiddel kan een vervanger voor "Propalin" voor honden, een analoog op basis van andere actieve ingrediënten, worden voorgeschreven. Deze omvatten bijvoorbeeld Vesicare, een krampstillend middel dat is ontworpen om de tonus van de urinewegen te verminderen. Preparaten op basis van oxybutyninehydrochloride (Driptan, Sibutin) hebben hetzelfde effect.

Geneesmiddelen voor alternatieve behandeling

Voor gevallen waarin geen van de bovengenoemde medicijnen kan worden gekocht of de door de dierenarts bepaalde koers niet het gewenste effect geeft, wordt het voorgeschreven alternatieve behandeling honden. Gebruikelijk, we praten over over hormoontherapie.

Voor dit doel worden geneesmiddelen voor mensen voorgeschreven op basis van vrouwelijk hormoon oestrogeen. Vervangers voor honden (de lijst met dergelijke medicijnen is onvolledig; andere medicijnen kunnen naar goeddunken van de dierenarts worden voorgeschreven hormonaal middel) - Dit:

  • "Ovestin" - wordt vaker voorgeschreven dan andere, kan in elke vorm van afgifte worden gebruikt: crème, zetpillen of tabletten;
  • "Marvelon" ( anticonceptiemiddel met oestrogeen);
  • "Livial" (geneesmiddel tegen de menopauze dat tibolon bevat).

Vanwege de cursus hormonale medicijnen De tonus van het spierweefsel van de sluitspier van de blaas van het dier neemt toe en de wanden van de blaas ontspannen daarentegen geleidelijk. Op deze manier kan het probleem van urine-incontinentie worden opgelost. Het belangrijkste nadeel van deze therapie wordt overwogen een groot aantal van bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling met hormoonbevattende geneesmiddelen.

P N014671/01-050510

Handelsnaam van het medicijn:

Driptan®

Internationale niet-eigendomsnaam of generieke naam:

Oxybutynine

Doseringsvorm:

pillen

Verbinding:

1 tablet bevat:
Werkzame stof: oxybutyninehydrochloride – 5,00 mg.
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose – 17,8 mg; lactose – 153,3 mg; calciumstearaat – 1,9 mg.

Beschrijving: Witte ronde, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één kant.

Farmacotherapeutische groep:

krampstillend.

ATX: G04BD04

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek
Oxybutynine heeft een krampstillend effect op de gladde spiervezels van de detrusor, evenals een anticholinerg effect door het effect van acetylcholine op de m-cholinerge receptoren in gladde spieren te blokkeren. Deze eigenschappen helpen de blaasdetrusor te ontspannen. Bij patiënten met een onstabiele blaasfunctie verhoogt het medicijn het blaasvolume en vermindert het de frequentie van spontane detrusorcontracties.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt oxybutynine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal - de maximale concentratie (Cmax) in plasma wordt in minder dan 1 uur bereikt en neemt vervolgens bifasisch af met een halfwaardetijd van 2-3 uur. Het maximale effect wordt binnen 3-4 uur waargenomen, het resterende effect kan meer dan 10 uur aanhouden.
De evenwichtsconcentratie wordt bereikt na 8 dagen orale toediening van het geneesmiddel. Bij oudere patiënten die een actieve levensstijl leiden, lijkt oxybutynine niet te accumuleren, en de farmacokinetiek ervan verschilt niet van die bij andere volwassen patiënten. Bij verzwakte oudere patiënten nemen de Cmax- en AUC-waarden (gebied onder de concentratie-tijdcurve) echter aanzienlijk toe. Okibutynine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk met behulp van enzymen van het cytochroom P450-systeem, in het bijzonder CYP3A4, dat voornamelijk in de lever en de darmwanden wordt aangetroffen; metabolieten hebben ook een M-anticholinerge werking. De belangrijkste uitscheidingsroute is via de nieren. Slechts 0,3-0,4% van het onveranderde geneesmiddel wordt na 24 uur in de urine van ratten aangetroffen en na 48 uur 1% in de urine van honden. Bijgevolg wordt oxybutynine bij ratten en honden vrijwel volledig gemetaboliseerd.

Gebruiksaanwijzingen

Volwassenen
- urine-incontinentie, aandrang tot urineren en frequentie van urineren geassocieerd met instabiliteit van de blaasfunctie, als gevolg van neurogene aandoeningen (detrusorhyperreflexie) bij ziekten zoals multiple sclerose en spina bifida, of als gevolg van idiopathische stoornissen van de detrusorfunctie (motorische urgentie-incontinentie). urine).
- overactieve blaas die optreedt na een operatie aan de blaas of prostaat, of bij gelijktijdige blaasontsteking.
Kinderen ouder dan 5 jaar
- urine-incontinentie, aandrang tot urineren en frequentie van urineren geassocieerd met instabiliteit van de blaasfunctie, als gevolg van idiopathische overactiviteit van de blaas of neurogene blaasdisfunctie (overactiviteit van de detrusor);
- enuresis nocturna geassocieerd met overactiviteit van de detrusor, in combinatie met niet-medicamenteuze methoden wanneer andere therapieën niet effectief zijn.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen;
- myasthenie;
- geslotenhoekglaucoom of kleine voorste oogkamer;
- patiënten met hyperthermie of bij hoge omgevingstemperaturen vanwege het risico op een zonnesteek;
- kinderen jonger dan 5 jaar vanwege onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid;
- disfunctie van de slokdarm, inclusief hiatale hernia;
- functionele of organische obstructie van het maagdarmkanaal (GIT), inclusief pylorusstenose, paralytische ileus, darmatonie;
- aanwezigheid van ileostoma, colostomie, toxische dilatatie van de dikke darm (megacolon), ernstige colitis ulcerosa;
- obstructie van de blaasuitgang, waarbij onder andere urineretentie kan ontstaan. Prostatische hypertrofie;
- periode van borstvoeding.
Vanwege het feit dat het medicijn lactose bevat, is Driptan ® gecontra-indiceerd in gevallen van congenitale galactosemie, glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie.

Voorzichtig

Ouderen vanwege het feit dat zij gevoeliger kunnen zijn voor het effect van het geneesmiddel (dosisverlaging kan nodig zijn, zie rubriek “Wijze van toediening en dosering”);
- pathologie van het autonome zenuwstelsel;
- andere ernstige maag-darmziekten die niet vermeld staan ​​in de rubriek “Contra-indicaties”;
- lever- of nierfalen;
- cerebrovasculaire aandoeningen;
- kinderen ouder dan 5 jaar vanwege het feit dat ze gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van het medicijn, vooral met betrekking tot de ontwikkeling van bijwerkingen van het zenuwstelsel en psychische stoornissen;
- zwangerschap (zie rubriek “Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding”).
Oudere patiënten moeten anticholinergica met voorzichtigheid gebruiken vanwege het risico op cognitieve stoornissen.
Na toediening van oxybutynine kunnen de symptomen van hyperthyreoïdie, coronaire vaatziekten, chronisch hartfalen, arteriële hypertensie, prostaathyperplasie, evenals hartritmestoornissen en tachycardie verergeren.
Er zijn anticholinergische effecten op het zenuwstelsel (bijvoorbeeld hallucinaties, agitatie, verwarring, slaperigheid) waargenomen. Controle van de aandoening wordt aanbevolen, vooral in de eerste paar maanden van de behandeling na het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis. Stopzetting van de behandeling of dosisverlaging moet worden overwogen als er effecten op het zenuwstelsel optreden (zie rubriek ‘Interacties met andere geneesmiddelen’).
Omdat oxybutynine de ontwikkeling van geslotenkamerhoekglaucoom kan veroorzaken, moet u onmiddellijk een arts raadplegen als er plotseling verlies van gezichtsscherpte of pijn in de ogen optreedt.
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van oxybutynine aan patiënten met iorfyrie, omdat het geneesmiddel een toename van de synthese van porfyrinogenen veroorzaakte in dierstudies en in vitro-studies.
Langdurige toediening van oxybutynine kan de ontwikkeling van tandcariës bevorderen door de speekselproductie te verminderen of te onderdrukken. Als u het medicijn langdurig gebruikt, is regelmatige controle door een tandarts noodzakelijk.
Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij het gebruik van medicijnen (zoals bisfosfonaten). die oesofagitis kunnen veroorzaken of verergeren.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap
De veiligheid van oxybutynine tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. Dierstudies hebben aangetoond dat gebruik van het medicijn in doses die een toxisch effect hebben op het lichaam van de moeder reproductietoxiciteit veroorzaakt. Beschikbare dierstudies zijn onvoldoende om het effect van het geneesmiddel op de zwangerschap, embryonale ontwikkeling, bevalling of postpartumontwikkeling te beoordelen.
Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder van het gebruik ervan opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Borstvoedingsperiode
Uit dierstudies is gebleken dat oxybutynine in de moedermelk wordt aangetroffen. Dienovereenkomstig mag het medicijn niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

Aanwijzingen voor gebruik en doseringen

Binnen (mondeling). De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
Volwassenen
De gebruikelijke dosis van het medicijn is 5 mg 2-3 maal daags. Indien nodig is het mogelijk de dosis te verhogen tot viermaal daags 5 mg, wat een bevredigend klinisch resultaat oplevert en goed wordt verdragen.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten kan de halfwaardetijd verlengd zijn, dus een aanvangsdosis van 2,5 mg tweemaal daags is doorgaans voldoende, vooral bij verzwakte patiënten. Indien goed verdragen, kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg tweemaal daags.
Kinderen (ouder dan 5 jaar)
Voor onstabiele blaasfunctie: de gebruikelijke dosis van het medicijn is 2,5 mg tweemaal daags. Om een ​​klinische respons te bereiken kan de dosis, indien goed verdragen, worden verhoogd tot 5 mg 2-3 maal daags.
Enuresis nachtelijk: 2,5 mg 2 maal daags. Om een ​​klinische respons te bereiken kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg 2-3 maal daags, op voorwaarde dat dit goed wordt verdragen. De laatste dosis moet 's nachts worden ingenomen.
Kinderen (tot 5 jaar oud)
Het gebruik van Driptan ® bij kinderen jonger dan 5 jaar is gecontra-indiceerd (zie rubriek “Contra-indicaties”).

De symptomen van een overdosis oxybutynine nemen geleidelijk toe, van een toename van de gebruikelijke bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel (van angst en emotionele opwinding tot psychotisch gedrag), stoornissen in de bloedsomloop (“opvliegers”, daling van de bloeddruk, falen van de bloedsomloop, enz.) tot ademhalingsstoornissen. falen, verlamming en coma.
De behandeling van een overdosis is symptomatisch:
1. Onmiddellijke maagspoeling.
2. Bij het ontstaan ​​van een levensbedreigend anticholinergisch syndroom is het mogelijk neostigminebromide (of fysostigmine) te gebruiken in doses volgens de instructies voor medisch gebruik.
Symptomatische behandeling bij koorts. Als er sprake is van aanzienlijke agitatie of prikkelbaarheid, moet 10 mg diazspam intraveneus worden toegediend.
Als zich tachycardie ontwikkelt, moet propranolol intraveneus worden toegediend.
Als het plassen vertraagd is, gebruik dan een katheter.
Bij verlamming van de ademhalingsspieren is kunstmatige ventilatie noodzakelijk.

Interactie met andere medicijnen

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Driptan ® met andere anticholinergische geneesmiddelen vanwege de mogelijke versterking van het anticholinergische effect.
Er zijn zeldzame gevallen gerapporteerd van interactie tussen anticholinergica en fenothiazinen, amantadine, antipsychotica (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, clozapine), andere anticholinergische antiparkinsongeneesmiddelen (bijv. biperidson, lsvodine), antihistaminica, kinidine, digitalismedicijnen, tricyclische antidepressiva, atropine, atropine-achtige krampstillers en dipyridamol. Voorzichtigheid is geboden wanneer Driptan ® gelijktijdig met deze geneesmiddelen wordt gebruikt.
Het geneesmiddel kan de absorptie van andere geneesmiddelen beïnvloeden, waardoor de gastro-intestinale motiliteit wordt verminderd.
Oxybuthiïne wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4. Gelijktijdig gebruik met CYP3A4-remmers kan het metabolisme van hydroxybutyleen remmen en het effect ervan versterken. Oxybuthiïne kan de effecten van prokinetische therapie verminderen.
Gelijktijdig gebruik van oxybutynine met cholinesteraseremmers kan leiden tot een afname van de werkzaamheid van laatstgenoemde.
Alcohol kan de slaperigheid vergroten die wordt veroorzaakt door anticholinergica zoals oxybutynine.

Effect op het vermogen om een ​​auto te besturen en andere mechanismen

Dit geneesmiddel kan slaperigheid of wazig zien veroorzaken. Patiënten dienen af ​​te zien van het besturen van een auto of andere machines, tenzij hun lichamelijke beperkingen aanwezig zijn mentale capaciteit niet veranderd.

Vrijgaveformulier

Tabletten 5 mg.
30 tabletten per blister gemaakt van PVC/aluminiumfolie.
1 of 2 blisters samen met instructies voor gebruik in een kartonnen doos.

Opslag condities

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Tenminste houdbaar tot

3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

Voorwaarden voor verstrekking bij apotheken

Op recept.

Fabrikant

Recipharm Fontaine
Rue des Prés Potes,
21121, Fontaine-le-Dijon, Frankrijk

Kwaliteitsklachten sturen naar::
Abbott Laboratories LLC
125171, Moskou, Leningradskoe shosse, gebouw 16a, gebouw 1, zakencentrum Metropolis

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van ronde tabletten. Witte kleur. De tabletten hebben een biconvexe vorm en hebben een breukstreep aan één zijde. Het geneesmiddel is verpakt in blisters, in kartonnen verpakkingen van 30 of 60 tabletten.

farmacologisch effect

Krampstillend .

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Oxybutine heeft een direct krampstillend effect op gladde spiervezels detrusor . De stof blokkeert de invloed acetylcholine op m-anticholinergica Blaas. Dan detrusor ontspant, het volume neemt daarentegen toe, de frequentie van spontane drang om te plassen neemt af.

Na snelle en vrijwel volledige opname in Maagdarmkanaal , werkzame stof komt in de systemische circulatie terecht. Na een uur is de concentratie maximaal. De concentratiedalingscurve is exponentieel, de halfwaardetijd is ongeveer 3-4 uur.

Binnen 8 dagen na systematische toediening van het geneesmiddel wordt de evenwichtsconcentratie in het bloedplasma bereikt. Als oudere patiënten een actieve levensstijl leiden, hoopt het medicijn zich niet op in organen en weefsels. Bij verzwakte patiënten treedt echter verlenging op farmacokinetisch indicatoren. actief ingrediënt heeft de neiging te worden gemetaboliseerd in de lever en heeft ook een blokkerend effect m-cholinerge receptoren . Het medicijn wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten.

Gebruiksaanwijzingen

Het medicijn wordt voorgeschreven:

  • voor behandeling, voor verschillende neurogene aandoeningen ;
  • bij idiopathisch disfunctie detrusor .

Ook is de indicatie voor gebruik van het medicijn incontinentie () bij kinderen ouder dan 5 jaar.

Contra-indicaties

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd:

  • bij ;
  • wanneer het op de componenten staat;
  • bij ;
  • obstructieve uropathie ;
  • Verpleegkundigen;
  • kinderen jonger dan 5 jaar;
  • bij obstructie van het maag-darmkanaal ;
  • bij het uitbreiden dubbele punt ;
  • bij ;
  • met een neiging tot bloeden of als deze aanwezig is.

Bijwerkingen

Het meest voorkomend bijwerkingen:

  • , misselijkheid, pijn en ongemak in buikgebied , ;
  • mydriasis , problemen met accommodatie ;
  • , afname libido bij mannen;
  • , zwakte, toename intraoculaire druk .

Instructies voor gebruik van Driptan (methode en dosering)

Mondeling. De tablet kan worden gespleten of fijngemaakt.

Driptan, gebruiksaanwijzing voor volwassenen

Aanbevolen dagelijkse dosering is 10-15 mg, verdeeld in 2-3 doses. De maximale dagelijkse dosering (20 mg) kan alleen worden voorgeschreven na overleg met een arts en als de bijwerkingen goed worden verdragen.

Voor oudere mensen is dosisaanpassing noodzakelijk. In de regel wordt 2,5 mg 2 keer per dag voorgeschreven. De maximale dagelijkse dosering is 10 mg.

Voor kinderen ouder dan vijf jaar wordt gewoonlijk 5 mg per dag voorgeschreven, verdeeld over 2 doses. De dosering kan na overleg met een specialist worden verhoogd tot 5 mg 3 maal daags. Voor de behandeling van nachtelijke enuresis laatste pil moet onmiddellijk voor het slapengaan worden gedronken.

Overdosis

Symptomen van een overdosis zijn: overmatige prikkeling van het zenuwstelsel, getijden , afname, respiratoire insufficiëntie, duizeligheid.

Behandeling: maagspoeling, symptomatische therapie, kunstmatige ventilatie, toepassing neostigmijn , of . Als urineretentie optreedt, is dit geïndiceerd katheterisatie Blaas.

Interactie

Het effect van het medicijn kan door andere worden verzwakt m-cholinomimetica .