మెడిసినల్ రిఫరెన్స్ బుక్ జియోటార్. ఇంజెక్షన్ కోసం ట్రామల్ సొల్యూషన్, ఇంజెక్షన్ కోసం పరిష్కారం

ట్రామల్ ఇంజెక్షన్ సొల్యూషన్(సొల్యూటియో ట్రామల్ ప్రో ఇంజెక్షన్‌బస్)

అంతర్జాతీయ మరియు రసాయన పేరు:ట్రామాడోల్; (1RS; 2RS)-2-(డైమెథైలామినోమీథైల్)-1-(m-మెథాక్సిఫెనిల్)-సైక్లోహెక్సానాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్;

ప్రాథమిక భౌతిక మరియు రసాయన లక్షణాలు: పారదర్శక రంగులేని పరిష్కారం, వాసన లేనిది, యాంత్రిక మలినాలనుండి ఉచితం;

సమ్మేళనం. 1 ml ద్రావణంలో ట్రామాడోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ 50 mg;

ఇతర భాగాలు: సోడియం అసిటేట్, ఇంజెక్షన్ల కోసం నీరు.

ఔషధం యొక్క విడుదల రూపం.ఇంజెక్షన్.

ఫార్మాకోథెరపీటిక్ గ్రూప్.అనాల్జెసిక్స్-ఓపియాయిడ్లు. కోడ్ PBX N02A X02.

ఔషధం యొక్క చర్య.

ఫార్మకోడైనమిక్స్. ట్రామాల్ అనేది కేంద్రంగా పనిచేసే అనాల్జేసిక్. కలిగి ఉంది మిశ్రమ యంత్రాంగంచర్యలు. ఇది నాన్-సెలెక్టివ్ ప్యూర్ ఓపియాయిడ్ ము-, డెల్టా- మరియు కాపా-రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్. ట్రామాల్ యొక్క అనాల్జేసిక్ ప్రభావాన్ని అందించడంలో పాలుపంచుకున్న ఇతర యంత్రాంగాలు న్యూరాన్‌లలో నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్‌ను తిరిగి తీసుకోవడాన్ని నిరోధించడం మరియు సెరోటోనెర్జిక్ ప్రతిస్పందనను మెరుగుపరచడం. ట్రామల్ యాంటిట్యూసివ్ చర్యను కూడా ప్రదర్శిస్తుంది. చికిత్సా మోతాదులో ఉపయోగించినప్పుడు, ట్రామాల్ శ్వాసక్రియను అణిచివేయదు మరియు పేగు చలనశీలతను మార్చదు.

ఇంట్రావీనస్గా నిర్వహించినప్పుడు, ఇది 5-10 నిమిషాల తర్వాత అనాల్జేసిక్ ప్రభావాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది, ఇది 3-5 గంటలు పనిచేస్తుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్. ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్తో శోషణ - 100%. తర్వాత గరిష్ట ఏకాగ్రతను చేరుకోవడానికి సమయం ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్- 45 నిమి. సంపూర్ణ జీవ లభ్యత - దాదాపు 70%. రక్త ప్రోటీన్లతో బంధించడం దాదాపు 20%. రక్త-మెదడు మరియు మావి అడ్డంకుల ద్వారా చొచ్చుకుపోతుంది. 0.1% ఔషధం విసర్జించబడుతుంది రొమ్ము పాలు. కాలేయంలో జీవక్రియ చేయబడింది. సగం జీవితం 6 గంటలు. ట్రామాడోల్ మరియు దాని జీవక్రియలు మూత్రపిండాల ద్వారా (25-35%) మారకుండా విసర్జించబడతాయి. హిమోడయాలసిస్ ద్వారా సుమారు 7% విసర్జించబడుతుంది.

75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో సగం-జీవితంలో పెరుగుదల ఉంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు.మితమైన మరియు గణనీయమైన స్థాయి తీవ్రత యొక్క తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక నొప్పి సిండ్రోమ్ (పూర్వ మరియు శస్త్రచికిత్స అనంతర కాలాలు, ప్రాణాంతక కణితులు, గాయాలు, న్యూరల్జియా); బాధాకరమైన రోగనిర్ధారణ మరియు ఔషధ అవకతవకలను నిర్వహించడం.

ఉపయోగం మరియు మోతాదు విధానం.నొప్పి సిండ్రోమ్ యొక్క తీవ్రతను పరిగణనలోకి తీసుకొని మోతాదులు వ్యక్తిగతంగా సెట్ చేయబడతాయి.

14 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలకు 50-100 mg (1-2 ml ద్రావణం), రోజుకు 400 mg వరకు ఇంట్రావీనస్ (స్లో డ్రిప్) ఇవ్వబడుతుంది. అదే మోతాదులో, ఇది ఇంట్రామస్కులర్గా లేదా సబ్కటానియస్గా నిర్వహించబడుతుంది.

1 సంవత్సరం కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు, ఇంజెక్షన్ కోసం పరిష్కారం కావచ్చు (లో అసాధారణమైన కేసులు) పిల్లల శరీర బరువులో కిలోకు 1-2 mg ఒకే మోతాదులో సూచించబడుతుంది. రోజువారీ మోతాదు- శరీర బరువు కిలోకు 4 - 8 మి.గ్రా.

బలహీనమైన కాలేయం / మూత్రపిండాల పనితీరు ఉన్న రోగులు, అలాగే వృద్ధులు (75 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారు), వ్యక్తిగత మోతాదు సర్దుబాటు అవసరం కావచ్చు.

ట్రామల్‌తో చికిత్స యొక్క వ్యవధి వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయించబడుతుంది. ట్రామాల్ ఉపయోగించబడదు దీర్ఘకాలికచికిత్సా కోణం నుండి సమర్థించబడింది.

దుష్ప్రభావాన్ని.

వైపు నుండి నాడీ వ్యవస్థ: సాధ్యం పెరిగిన పట్టుట, తలనొప్పి, మైకము, బలహీనత, బద్ధకం, తగ్గిన ప్రతిచర్య రేటు, నిద్ర భంగం, కండరాల నొప్పులు, సుఖభ్రాంతులు, భ్రాంతులు, ఆందోళన, భావోద్వేగ లాబిలిటీ, డిప్రెషన్, మతిమరుపు, పరేస్తేసియా; కొన్ని సందర్భాల్లో - సెరిబ్రల్ మూలం యొక్క మూర్ఛ యొక్క మూర్ఛలు (అధిక మోతాదుల ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనతో లేదా యాంటిసైకోటిక్స్ యొక్క ఏకకాల నియామకంతో).

వైపు నుండి ఆహార నాళము లేదా జీర్ణ నాళము: వికారం, వాంతులు, పొడి నోరు, మలబద్ధకం, అపానవాయువు, ఎపిగాస్ట్రిక్ నొప్పి, అతిసారం.

వైపు నుండి కార్డియో-వాస్కులర్ సిస్టమ్ యొక్క: టాచీకార్డియా, అరుదుగా - దడ; తగ్గించింది రక్తపోటు, కూలిపోయే వరకు (ఆర్థోస్టాటిక్ పతనం).

అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు: , దురద, ఎక్సాంథెమా, బుల్లస్ దద్దుర్లు.

మూత్ర వ్యవస్థ నుండి: మూత్ర విసర్జనలో ఇబ్బంది, డైసూరియా, మూత్ర నిలుపుదల.

ఇంద్రియాల నుండి: బలహీనమైన దృష్టి, రుచి.

వైపు నుండి శ్వాస కోశ వ్యవస్థ: శ్వాసలోపం.

ఇతరులు: ఉల్లంఘన ఋతు చక్రం.

వ్యతిరేక సూచనలు.తీవ్రమైన మద్యం మత్తు, తీవ్రమైన విషంనిద్ర మాత్రలు, అనాల్జెసిక్స్ లేదా సైకోట్రోపిక్ మందులు; తీవ్రమైన హెపాటిక్ / మూత్రపిండ వైఫల్యం (క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్ 10 ml / min కంటే తక్కువ); ట్రామాడోల్‌కు సున్నితత్వం పెరిగింది. గర్భం, చనుబాలివ్వడం. 1 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు.

అధిక మోతాదు.

లక్షణాలు: వాంతులు, మియోసిస్, పతనం, స్పృహ మాంద్యం (కోమా వరకు), మూర్ఛలు, శ్వాసకోశ కేంద్రం యొక్క నిరాశ.

చికిత్స: ప్రధాన అత్యవసర పరిస్థితి పేటెన్సీని నిర్ధారించడం శ్వాస మార్గము, శ్వాస మరియు హృదయనాళ వ్యవస్థ యొక్క పనితీరుకు మద్దతు.

శ్వాసకోశ కేంద్రం యొక్క నిరాశకు విరుగుడు, మూర్ఛలకు - బెంజోడియాజిపైన్.

ఉపయోగం యొక్క లక్షణాలు.గందరగోళం, శ్వాసకోశ కేంద్రం పనిచేయకపోవడం, పెరిగినప్పుడు ట్రామాల్‌ను సూచించేటప్పుడు ప్రత్యేక శ్రద్ధ తీసుకోవాలి ఇంట్రాక్రానియల్ ఒత్తిడి, కన్వల్సివ్ సిండ్రోమ్సెరిబ్రల్ జెనెసిస్, అలాగే రోగులు అతి సున్నితత్వంఓపియేట్స్ కు.

ఉపసంహరణ లక్షణాలకు చికిత్స చేయడానికి ట్రామాల్‌ను ఉపయోగించకూడదు. మత్తు పదార్థాలు.

ట్రామాల్ తీసుకునే రోగులు ఎక్కువ శ్రద్ధ మరియు వేగవంతమైన మానసిక మరియు మోటారు ప్రతిచర్యలు అవసరమయ్యే సంభావ్య అసురక్షిత కార్యకలాపాలకు దూరంగా ఉండాలి.

ట్రమాల్‌తో చికిత్స సమయంలో, మద్యం సేవించకూడదు.

ట్రామాల్ యొక్క సుదీర్ఘ ఉపయోగంతో, వ్యసనం మరియు మాదకద్రవ్యాలపై ఆధారపడటం అభివృద్ధి చెందుతుంది.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం.

గర్భధారణ సమయంలో, ట్రామల్ ఉపయోగించినప్పుడు, ట్రామాడోల్ మావి అవరోధాన్ని దాటుతుందని గుర్తుంచుకోవాలి. గర్భధారణ సమయంలో ఓపియాయిడ్ అనాల్జేసిక్ థెరపీని సూచించినట్లయితే, అప్పుడు ట్రామాల్ యొక్క ఉపయోగం ఒకే మోతాదులకు పరిమితం చేయాలి. దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంపిండంలో వ్యసనం అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం మరియు నియోనాటల్ పీరియడ్‌లో ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్ సంభవించే కారణంగా గర్భధారణ సమయంలో ట్రామాల్‌ను నివారించాలి.

చనుబాలివ్వడం సమయంలో ట్రామల్ ఉపయోగించినప్పుడు, ట్రామాడోల్ చిన్న పరిమాణంలో తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుందని గుర్తుంచుకోవాలి. ఔషధం యొక్క ఒక మోతాదు విషయంలో, ఒక నియమం వలె, తల్లిపాలను అంతరాయం కలిగించాల్సిన అవసరం లేదు, ఎందుకంటే పాలలో ట్రామాడోల్ యొక్క సాంద్రత ప్లాస్మాలో ఏకాగ్రతలో సుమారు 0.1% ఉంటుంది.

డ్రైవింగ్‌పై ప్రభావం వాహనాలులేదా ఇతరులు సంక్లిష్ట విధానాలు.

ఔషధాన్ని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు, మీరు వాహనాలను నడపడం మరియు అసురక్షిత యంత్రాంగాలతో పనిచేయడం మానుకోవాలి.

ఇతరులతో పరస్పర చర్య మందులు. డిక్లోఫెనాక్, ఇండోమెథాసిన్, ఫినైల్బుటాజోన్, డయాజెపామ్, ఫ్లూనిట్రాజెపం, నైట్రోగ్లిజరిన్ యొక్క పరిష్కారాలతో ట్రామాడోల్ విరుద్ధంగా ఉంటుంది.

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థను అణిచివేసే మందులతో ట్రామల్ యొక్క ఏకకాల నియామకంతో, శ్వాసకోశ నిరోధంతో సహా కేంద్ర ప్రభావాల పరస్పర మెరుగుదల సాధ్యమవుతుంది.

మైక్రోసోమల్ ఆక్సీకరణ (కార్బమాజెపైన్, బార్బిట్యురేట్స్) యొక్క ప్రేరకాలు అనాల్జేసిక్ ప్రభావం మరియు చర్య యొక్క వ్యవధి యొక్క తీవ్రతను తగ్గిస్తాయి. ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ లేదా బార్బిట్యురేట్స్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం క్రాస్-టాలరెన్స్ అభివృద్ధిని ప్రేరేపిస్తుంది.

యాంజియోలిటిక్స్ అనాల్జేసిక్ ప్రభావం యొక్క తీవ్రతను పెంచుతుంది, బార్బిట్యురేట్లతో కలిపినప్పుడు అనస్థీషియా యొక్క వ్యవధి పెరుగుతుంది. నలోక్సోన్ శ్వాసక్రియను సక్రియం చేస్తుంది, ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ ఉపయోగించిన తర్వాత అనాల్జేసియాను తొలగిస్తుంది. MAO ఇన్హిబిటర్స్, ఫ్యూరజోలిడోన్, ప్రొకార్బజైన్, న్యూరోలెప్టిక్స్ - మూర్ఛలు వచ్చే ప్రమాదం.

క్వినిడిన్ ట్రామాడోల్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను పెంచుతుంది మరియు CYP2D6 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క పోటీ నిరోధం కారణంగా M1 మెటాబోలైట్ యొక్క కంటెంట్‌ను తగ్గిస్తుంది.

నిల్వ నిబంధనలు మరియు షరతులు. 25°C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి. షెల్ఫ్ జీవితం - 5 సంవత్సరాలు.

ఔషధం యొక్క కూర్పు మరియు విడుదల రూపం

10 ముక్కలు. - సెల్యులార్ కాంటౌర్ ప్యాకింగ్‌లు (2) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

ఔషధ ప్రభావం

ఓపియాయిడ్ అనాల్జేసిక్, సైక్లోహెక్సానాల్ యొక్క ఉత్పన్నం. CNSలో నాన్-సెలెక్టివ్ μ-, Δ- మరియు κ-రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్. ఇది (+) మరియు (-) ఐసోమర్‌ల (ఒక్కొక్కటి 50%) యొక్క రేస్‌మేట్, ఇవి వివిధ మార్గాల్లో అనాల్జేసిక్ ప్రభావాలలో పాల్గొంటాయి. ఐసోమర్(+) అనేది స్వచ్ఛమైన ఓపియాయిడ్ రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్, తక్కువ ఉష్ణమండలాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు వివిధ గ్రాహక ఉపరకాల కోసం ఉచ్చారణ ఎంపికను కలిగి ఉండదు. ఐసోమర్ (-), న్యూరానల్ తీసుకోవడం నిరోధిస్తుంది, అవరోహణ నోరాడ్రెనెర్జిక్ ప్రభావాలను సక్రియం చేస్తుంది. దీని కారణంగా, జిలాటినస్ పదార్ధానికి నొప్పి ప్రేరణల ప్రసారం చెదిరిపోతుంది. వెన్ను ఎముక.

ఉపశమన ప్రభావాన్ని కలిగిస్తుంది. చికిత్సా మోతాదులో, ఇది ఆచరణాత్మకంగా శ్వాసను తగ్గించదు. ఇది యాంటీటస్సివ్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

నోటి పరిపాలన తరువాత, ఇది జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో (సుమారు 90%) వేగంగా మరియు దాదాపు పూర్తిగా గ్రహించబడుతుంది. C max in తీసుకున్న 2 గంటల తర్వాత సాధించబడుతుంది. ఒకే మోతాదుతో జీవ లభ్యత 68% మరియు పునరావృత వినియోగంతో పెరుగుతుంది.

ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ - 20%. ట్రామాడోల్ కణజాలంలో విస్తృతంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది. నోటి పరిపాలన మరియు ఇంట్రావీనస్ పరిపాలన తర్వాత V d వరుసగా 306 లీటర్లు మరియు 203 లీటర్లు. ఏకాగ్రతకు సమానమైన ఏకాగ్రతతో ప్లాసెంటల్ అవరోధం ద్వారా చొచ్చుకుపోతుంది క్రియాశీల పదార్ధంప్లాస్మాలో. 0.1% తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుంది.

ఇది డీమిథైలేషన్ మరియు 11 మెటాబోలైట్‌లకు సంయోగం చేయడం ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది, వీటిలో 1 మాత్రమే చురుకుగా ఉంటాయి.

మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది - 90% మరియు ప్రేగుల ద్వారా - 10%.

సూచనలు

మోడరేట్ నుండి తీవ్రమైన నొప్పి సిండ్రోమ్ వివిధ పుట్టుక(ఎప్పుడుతో సహా ప్రాణాంతక కణితులు, తీవ్రమైన ఇన్ఫార్క్షన్మయోకార్డియం, న్యూరల్జియా, గాయం). బాధాకరమైన రోగనిర్ధారణ లేదా చికిత్సా విధానాలను నిర్వహించడం.

వ్యతిరేక సూచనలు

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థపై నిరుత్సాహపరిచే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్న ఆల్కహాల్ మరియు డ్రగ్స్‌తో తీవ్రమైన మత్తు, 1 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలు, ట్రామాడోల్‌కు తీవ్రసున్నితత్వం.

మోతాదు

14 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలకు, మౌఖికంగా తీసుకున్నప్పుడు ఒకే మోతాదు - 50 mg, మల - 100 mg, ఇంట్రావీనస్ నెమ్మదిగా లేదా ఇంట్రామస్కులర్గా - 50-100 mg. పేరెంటరల్ పరిపాలన యొక్క ప్రభావం సరిపోకపోతే, 20-30 నిమిషాల తర్వాత, 50 mg మోతాదులో నోటి పరిపాలన సాధ్యమవుతుంది.

1 నుండి 14 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు, మోతాదు 1-2 mg / kg చొప్పున సెట్ చేయబడింది.

చికిత్స యొక్క వ్యవధి వ్యక్తిగతంగా నిర్ణయించబడుతుంది.

గరిష్ట మోతాదు: 14 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలు, పరిపాలన మార్గంతో సంబంధం లేకుండా - 400 mg / day.

దుష్ప్రభావాలు

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ వైపు నుండి:మైకము, బలహీనత, మగత, గందరగోళం; కొన్ని సందర్భాల్లో - సెరిబ్రల్ జెనెసిస్ యొక్క మూర్ఛలు (అధిక మోతాదులో ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనతో లేదా యాంటిసైకోటిక్స్ యొక్క ఏకకాల నియామకంతో).

హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి:టాచీకార్డియా, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్, పతనం.

వైపు నుండి జీర్ణ వ్యవస్థ: పొడి నోరు, వికారం, వాంతులు.

జీవక్రియ వైపు నుండి:పెరిగిన చెమట.

వైపు నుండి మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ: మియోసిస్

ఔషధ పరస్పర చర్య

వద్ద ఏకకాల అప్లికేషన్కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థపై నిరుత్సాహపరిచే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్న మందులతో, ఇథనాల్‌తో, కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థపై నిరోధక ప్రభావంలో పెరుగుదల సాధ్యమవుతుంది.

MAO ఇన్హిబిటర్లతో ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, సెరోటోనిన్ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి చెందే అవకాశం ఉంది.

రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్స్, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్, యాంటిసైకోటిక్స్ మరియు ఇతర ఔషధాలతో ఏకకాలంలో ఉపయోగించడంతో, మూర్ఛ సంసిద్ధత కోసం థ్రెషోల్డ్‌ను తగ్గిస్తుంది, మూర్ఛలు వచ్చే ప్రమాదం పెరుగుతుంది.

ఏకకాల ఉపయోగంతో, వార్ఫరిన్ మరియు ఫెన్‌ప్రోకౌమోన్ యొక్క ప్రతిస్కందక ప్రభావం మెరుగుపడుతుంది.

ఏకకాల వాడకంతో, రక్త ప్లాస్మాలో ట్రామాడోల్ యొక్క ఏకాగ్రత మరియు దాని అనాల్జేసిక్ ప్రభావం తగ్గుతుంది.

పరోక్సేటైన్‌తో ఏకకాల వాడకంతో, సెరోటోనిన్ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి కేసులు, మూర్ఛలు వివరించబడ్డాయి.

సెర్ట్రాలైన్‌తో ఏకకాల వాడకంతో, సెరోటోనిన్ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి కేసులు వివరించబడ్డాయి.

ఏకకాల వాడకంతో, ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ యొక్క అనాల్జేసిక్ ప్రభావం తగ్గే అవకాశం ఉంది. ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ లేదా బార్బిట్యురేట్స్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం క్రాస్-టాలరెన్స్ అభివృద్ధిని ప్రేరేపిస్తుంది.

శ్వాసను సక్రియం చేస్తుంది, ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ ఉపయోగించిన తర్వాత అనాల్జేసియాను తొలగిస్తుంది.

ప్రత్యేక సూచనలు

కేంద్ర మూలం, ఔషధ ఆధారపడటం, గందరగోళం, బలహీనమైన మూత్రపిండ మరియు హెపాటిక్ పనితీరు ఉన్న రోగులలో, అలాగే ఇతర ఓపియాయిడ్ రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్‌లకు హైపర్సెన్సిటివిటీలో జాగ్రత్త వహించాలి.

ట్రామాడోల్ చికిత్సాపరంగా సమర్థించబడిన దానికంటే ఎక్కువ కాలం ఉపయోగించరాదు. దీర్ఘకాలిక చికిత్స విషయంలో, ఔషధ ఆధారపడటాన్ని అభివృద్ధి చేసే అవకాశం తోసిపుచ్చబడదు.

MAO ఇన్హిబిటర్లతో కలయికను నివారించాలి.

చికిత్స సమయంలో మద్యం సేవించడం మానుకోండి.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో దూరంగా ఉండాలి దీర్ఘకాలిక ఉపయోగంపిండంలో వ్యసనం అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం మరియు నియోనాటల్ కాలంలో ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్ సంభవించడం వల్ల ట్రామాడోల్.

అవసరమైతే, చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి ( తల్లిపాలు) ట్రామాడోల్ చిన్న పరిమాణంలో తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుందని గుర్తుంచుకోవాలి.

బాల్యంలో అప్లికేషన్

లో విరుద్ధంగా ఉంది బాల్యం 1 సంవత్సరం వరకు. 1 నుండి 14 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు, మోతాదు 1-2 mg / kg చొప్పున సెట్ చేయబడింది.

రూపంలో ట్రామాడోల్ మోతాదు రూపాలు 14 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలలో దీర్ఘకాలిక చర్యను ఉపయోగించకూడదు.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు కోసం

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్త వహించాలి.

కాలేయం పనిచేయకపోవడం కోసం

బలహీనమైన కాలేయ పనితీరు ఉన్న రోగులలో జాగ్రత్త వహించాలి.

అంతర్జాతీయ యాజమాన్యం కాని పేరు:

రసాయన హేతుబద్ధమైన పేరు:
(+)ట్రాన్స్-2-[(డైమెథైలామినో)మిథైల్]-1-(3-మెథాక్సిఫెనిల్)-సైక్లోహెక్సానాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్

మోతాదు రూపం:

సమ్మేళనం:

వివరణ:
దీర్ఘచతురస్రాకార, ద్వివర్ణ (లేత ఆకుపచ్చ/పసుపు), స్నాప్ ఫిట్ క్లోజర్‌తో మెరిసే గట్టి జెలటిన్ క్యాప్సూల్స్. నలుపు నం. 4లో గ్రునెంతల్ లోగోను కలిగి ఉండటం. క్యాప్సూల్‌లోని కంటెంట్‌లు చిన్నవి, తెలుపు నుండి లేత పసుపు వరకు వాసన లేని పొడి.

ఫార్మాకోథెరపీటిక్ గ్రూప్:

ATC కోడ్: N02FX02.

ఔషధ లక్షణాలు:

ఫార్మకోకైనటిక్స్
శోషణ - 90%; జీవ లభ్యత - 68% (పునరావృత ఉపయోగంతో పెరుగుతుంది). ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్ తర్వాత గరిష్ట ఏకాగ్రత చేరుకోవడానికి సమయం 1 గంట. BBB మరియు ప్లాసెంటా ద్వారా చొచ్చుకొనిపోతుంది, 0.1% తల్లి పాలలో విసర్జించబడుతుంది. పంపిణీ వాల్యూమ్ - 306 l. ప్లాస్మా ప్రోటీన్లతో కమ్యూనికేషన్ - 20%. కాలేయంలో, ఇది N- మరియు O- డీమిథైలేషన్ ద్వారా జీవక్రియ చేయబడుతుంది, తరువాత గ్లూకురోనిక్ ఆమ్లంతో సంయోగం చెందుతుంది. 11 మెటాబోలైట్లు గుర్తించబడ్డాయి, వీటిలో మోనో-ఓ-డెస్మెథైల్ట్రామాడోల్ (M1) ఔషధ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉంది. రెండవ దశలో T1 / 2 - 6 h (ట్రామడాల్), 7.9 h (మోనో-O-డెస్మెథైల్టమాడోల్); 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో - 7.4 గంటలు (ట్రామాడోల్); కాలేయం యొక్క సిర్రోసిస్‌తో - 13.3 ± 4.9 గంటలు (ట్రామాడోల్), 18.5 ± 9.4 గంటలు (మోనో-ఓ-డెస్‌మెథైల్టమాడోల్), తీవ్రమైన సందర్భాల్లో - వరుసగా 22.3 గంటలు మరియు 36 గంటలు; దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వైఫల్యంతో (CC 5 ml / min కంటే తక్కువ) - 11 ± 3.2 h (ట్రామాడోల్), 16.9 ± 3 h (మోనో-O-డెస్మెథైల్టమాడోల్), తీవ్రమైన సందర్భాల్లో - 19.5 h మరియు 43.2 h, వరుసగా.
మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది (25-35% మారదు), మూత్రపిండ విసర్జన యొక్క సగటు సంచిత రేటు 94%. 7% హీమోడయాలసిస్ ద్వారా విసర్జించబడుతుంది.

ఉపయోగం కోసం సూచనలు.
మితమైన మరియు తీవ్రమైన తీవ్రత యొక్క నొప్పి సిండ్రోమ్ వివిధ కారణాలు(శస్త్రచికిత్స అనంతర కాలం, గాయం, క్యాన్సర్ రోగులలో నొప్పి). బాధాకరమైన రోగనిర్ధారణ లేదా చికిత్సా ప్రక్రియల సమయంలో అనస్థీషియా.

వ్యతిరేక సూచనలు.

అంతర్జాతీయ పేరు: ట్రామాడోల్; (±)-ట్రాన్స్-2-[(డైమెథైలామినో)మిథైల్]-1-(m-మెథాక్సిఫెనిల్)-సైక్లోహెక్సానాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్

ప్రాథమిక భౌతిక మరియు రసాయన లక్షణాలు

పారదర్శక, రంగులేని పరిష్కారం, కనిపించే యాంత్రిక మలినాలను లేకుండా;

1 ml ద్రావణంలో 50 mg ట్రామాడాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఉంటుంది

ఎక్సిపియెంట్స్: సోడియం అసిటేట్ అన్‌హైడ్రస్, ఇంజెక్షన్ కోసం నీరు.

విడుదల ఫారమ్

ఇంజెక్షన్.

ఫార్మకోలాజికల్ గ్రూప్

ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్. ATC కోడ్ N02A X02.

ఫార్మకోలాజికల్ లక్షణాలు

ఫార్మకోడైనమిక్స్. ట్రామాడోల్ ఒక బలమైన కేంద్రంగా పనిచేసే అనాల్జేసిక్. అనాల్జేసిక్ ప్రభావం రెండు విధాలుగా నిర్వహించబడుతుంది: ఓపియాయిడ్ గ్రాహకాలతో బంధించడం ద్వారా, నొప్పి అనుభూతిని తగ్గిస్తుంది, అలాగే నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్‌ను తిరిగి తీసుకోవడాన్ని నిరోధించడం మరియు అవరోహణ నోరాడ్రెనెర్జిక్ ప్రభావాలను ప్రేరేపిస్తుంది, దీని ఫలితంగా వెన్నెముకలో నొప్పి ప్రేరణలు ప్రసారం చేయబడతాయి. త్రాడు నిరోధించబడుతుంది. అనాల్జేసిక్ ప్రభావం అనేది చర్య యొక్క రెండు యంత్రాంగాల యొక్క సినర్జిస్టిక్ చర్య యొక్క ఫలితం. ట్రామాడోల్ శ్వాసకోశ మాంద్యం కలిగించదు మరియు హృదయనాళ చర్య. చర్య త్వరగా ప్రారంభమవుతుంది మరియు చాలా గంటల పాటు కొనసాగుతుంది.

ఫార్మకోకైనటిక్స్. ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ 20%. ట్రామోడోల్ మావిని దాటుతుంది మరియు బొడ్డు రక్తంలో దాని ఏకాగ్రత తల్లి రక్తంలో 80% గా ఉంటుంది.

90% ట్రామాడోల్ మరియు దాని జీవక్రియలు మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడతాయి మరియు మిగిలినవి మలం ద్వారా విసర్జించబడతాయి. సగం జీవితం 5-6 గంటలు మరియు ట్రామాడోల్ మరియు దాని జీవక్రియలకు సమానంగా ఉంటుంది.

బలహీనమైన మూత్రపిండ పనితీరు విషయంలో, విసర్జన రేటు మరియు డిగ్రీ తగ్గుతుంది, కాబట్టి, క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml / min కంటే తక్కువ ఉన్న రోగులకు, మోతాదు తగ్గింపు లేదా మోతాదుల మధ్య విరామంలో పెరుగుదల సిఫార్సు చేయబడింది.

75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో, రక్తంలో ఔషధం యొక్క గరిష్ట సాంద్రత కొద్దిగా పెరుగుతుంది మరియు సగం జీవితం పొడిగించబడుతుంది, కాబట్టి మోతాదును కొద్దిగా మార్చడం అవసరం.

సూచనలు

వివిధ మూలాల యొక్క తీవ్రమైన మరియు మితమైన నొప్పి (ఉదాహరణకు, గాయం (గాయం, పగులు), తీవ్రమైన న్యూరల్జియా, కణితి కారణంగా నొప్పి, మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, రోగనిర్ధారణ మరియు చికిత్సా విధానాల తర్వాత నొప్పి).

మోతాదు మరియు పరిపాలన

నొప్పి యొక్క తీవ్రత మరియు రోగి యొక్క పరిస్థితిని బట్టి మోతాదు నిర్ణయించబడుతుంది.

14 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలు: 50-100 mg (1-2 ampoules of 50 mg లేదా 1 ampoule of 100 mg), ఇంట్రావీనస్, ఇంట్రామస్కులర్ లేదా సబ్కటానియస్.

1 నుండి 14 సంవత్సరాల వయస్సు పిల్లలు: 1 - 2 mg / kg శరీర బరువు, ఇంట్రావీనస్, ఇంట్రామస్కులర్ లేదా సబ్కటానియస్. ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్లుచాలా నెమ్మదిగా నిర్వహించబడాలి మరియు ఇన్ఫ్యూషన్ కోసం ద్రావణంలో ద్రావణంలో కరిగించబడుతుంది.

పునరావృత మోతాదులను 4-6 గంటల వ్యవధిలో నిర్వహించవచ్చు.

ట్రామాడోల్ యొక్క రోజువారీ మోతాదును 400 mg కంటే ఎక్కువ ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడదు, క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో మరియు తీవ్రమైన శస్త్రచికిత్స అనంతర నొప్పి ఉన్న రోగులలో నొప్పి నివారణ సందర్భాలలో మినహా, రోజువారీ మోతాదు 600 mg వరకు పెంచవచ్చు.

మూత్రపిండ రోగులకు లేదా కాలేయ వైఫల్యానికిమోతాదు తగ్గించడానికి మరియు మోతాదుల మధ్య విరామం పెంచడానికి సిఫార్సు చేయబడింది. క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml / min కంటే తక్కువ ఉన్న రోగులకు, చికిత్స ప్రారంభంలో మోతాదుల మధ్య విరామాన్ని రెట్టింపు చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

దుష్ప్రభావాన్ని

తరచుగా దుష్ప్రభావాలు జీర్ణశయాంతర ప్రేగు మరియు కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ నుండి ప్రతిచర్యలు. చికిత్సా మోతాదులో ట్రామాడోల్ తీసుకునే రోగులలో సుమారు 5-30% మందిలో ఇవి సంభవిస్తాయి.

5% కంటే ఎక్కువ మంది రోగులలో సంభవించే ప్రతికూల ప్రభావాలు మైకము, వికారం, మలబద్ధకం, తలనొప్పి, మగత, వాంతులు, దురద, అస్తెనియా, చెమట, శ్వాస ఆడకపోవడం, నోరు పొడిబారడం, అతిసారం.

ఇతర దుష్ప్రభావాలుఇది 1% కంటే ఎక్కువ మంది రోగులలో సంభవిస్తుంది

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ: ఆందోళన, గందరగోళం, బలహీనమైన సమన్వయం, ఆనందం, భావోద్వేగ అస్థిరత, నిద్ర భంగం;

జీర్ణ వాహిక: కడుపు నొప్పి, ఆకలి లేకపోవడం, అపానవాయువు;

చర్మం: చర్మపు దద్దుర్లు

జన్యుసంబంధ వ్యవస్థ: మూత్ర నిలుపుదల, తరచుగా మూత్ర విసర్జన, రుతుక్రమం ఆగిన లక్షణాలు;

హృదయనాళ వ్యవస్థ: వాసోడైలేషన్;

ఇంద్రియ అవయవాలు: అస్పష్టమైన దృష్టి.

1% కంటే తక్కువ మంది రోగులలో సంభవించే దుష్ప్రభావాలు మరియు ట్రామాడోల్ వాడకంతో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు:

కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ: మూర్ఛలు, పరేస్తేసియా, అభిజ్ఞా బలహీనత, భ్రాంతులు, వణుకు, స్మృతి, బలహీనమైన ఏకాగ్రత, నడక భంగం;

చర్మం: ఉర్టికేరియా

జన్యుసంబంధ వ్యవస్థ: డైసూరియా, ఋతు లోపాలు;

హృదయనాళ వ్యవస్థ: మూర్ఛ, ఆర్థోస్టాటిక్ హైపోటెన్షన్, టాచీకార్డియా, దడ, రక్తపోటు, హృదయనాళ పతనం;

ఇతర అవాంఛిత ప్రభావాలు: పెరిగిన కండరాల స్థాయి, బలహీనమైన మింగడం, బరువు తగ్గడం.

వ్యతిరేక సూచనలు

ట్రామాడోల్ లేదా ఔషధంలోని ఇతర భాగాలకు హైపర్సెన్సిటివిటీ. 1 సంవత్సరం కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు ఔషధం సిఫార్సు చేయబడదు. కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ నిరోధకాలతో తీవ్రమైన మత్తు (మద్యం, యాంటిడిప్రెసెంట్స్, యాంటిసైకోటిక్స్, మత్తుమందులు, యాంజియోలైటిక్స్, నిద్ర మాత్రలు) MAO ఇన్హిబిటర్లతో చికిత్స.

అధిక మోతాదు

సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదుల కంటే గణనీయంగా ఎక్కువ మోతాదులో ఔషధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు, మత్తు సంకేతాలు సంభవించవచ్చు: బలహీనమైన స్పృహ (కోమాతో సహా), సాధారణ మూర్ఛలు, హైపోటెన్షన్, టాచీకార్డియా, విద్యార్థుల సంకోచం లేదా వ్యాకోచం, శ్వాసకోశ మాంద్యం. స్పృహ కోల్పోవడం మరియు నిస్సార శ్వాసతో కూడిన తీవ్రమైన ట్రామాడోల్ మత్తుతో, నలోక్సోన్‌ను అందించాలని సిఫార్సు చేయబడింది మరియు మూర్ఛలు తొలగించబడాలి ఇంట్రావీనస్ పరిపాలనడయాజిపం.

అప్లికేషన్ లక్షణాలు

ఓపియాయిడ్లకు తీవ్రసున్నితత్వం ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ట్రామాడోల్‌ను ఉపయోగించవచ్చు, కానీ జాగ్రత్తగా. మద్యం, మాదకద్రవ్యాలు మరియు మాదకద్రవ్యాల దుర్వినియోగానికి గురయ్యే రోగులలో ఉపయోగించడానికి ట్రామాడోల్ సిఫార్సు చేయబడదు.

చికిత్స సమయంలో, అలాగే చికిత్స తర్వాత కొంత సమయం వరకు, సెరిబ్రల్ మూర్ఛలు ఉన్న రోగులను జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.

ట్రామాడోల్ ఉపయోగించబడదు భర్తీ చికిత్సఓపియాయిడ్ వ్యసనంతో.

ట్రామాడోల్ యొక్క సుదీర్ఘ ఉపయోగంతో, మాదకద్రవ్యాలపై ఆధారపడే అవకాశం పూర్తిగా మినహాయించబడదు.

మూత్రపిండ లోపాలతో బాధపడుతున్న రోగులకు (క్రియేటినిన్ క్లియరెన్స్ 30 ml / min కంటే తక్కువ), సగం జీవితంలో పెరుగుదల ద్వారా, ఇది సిఫార్సు చేయబడింది కనీసంచికిత్స ప్రారంభంలో, మోతాదుల మధ్య విరామం రెట్టింపు.

హెపాటిక్ లోపం ఉన్న రోగులకు, తగ్గిన హెపాటిక్ క్లియరెన్స్, పెరిగిన సీరం ఏకాగ్రత మరియు సగం-జీవితాన్ని పెంచడం వల్ల, మోతాదును తగ్గించడం లేదా మోతాదుల మధ్య విరామాన్ని పెంచడం మంచిది.

పెరిగిన ఇంట్రాక్రానియల్ ప్రెజర్ (ఉదా, బాధాకరమైన మెదడు గాయం) లేదా తీవ్రమైన ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి ఉన్న రోగులలో ట్రామాడోల్‌ను ఉపయోగించవచ్చు, కానీ జాగ్రత్తగా.

గర్భం మరియు చనుబాలివ్వడం

గర్భధారణ సమయంలో ఔషధం యొక్క భద్రత స్థాపించబడలేదు. అధిక మోతాదులు ఉండవచ్చు హానికరమైన ప్రభావంపిండం మరియు నవజాత శిశువుపై. కొన్ని అత్యవసర సందర్భాల్లో, ఔషధం యొక్క ఉపయోగం నిశిత పర్యవేక్షణలో మాత్రమే అనుమతించబడుతుంది మరియు తల్లికి చికిత్స యొక్క ఆశించిన ప్రయోజనాలు సమర్థించబడితే సాధ్యం ప్రమాదంపిండం కోసం.

చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఔషధాన్ని ఉపయోగించినప్పుడు, ఔషధం యొక్క సుమారు 0.1% తల్లి పాలలోకి వెళుతుందని పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. ట్రామాడోల్ యొక్క ఒకే ఉపయోగంతో, సాధారణంగా తల్లిపాలను ఆపడం అవసరం లేదు.

కారు మరియు ఇతర యంత్రాంగాలను నడపగల సామర్థ్యంపై ప్రభావం.

ఈ ఔషధం సైకోఫిజికల్ కార్యకలాపాలపై బలమైన ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. అందువల్ల, చికిత్స సమయంలో, రోగులు డ్రైవింగ్ చేయడం లేదా యంత్రాలను ఆపరేట్ చేయడం నిషేధించబడింది.

ఇతర మందులతో పరస్పర చర్య

MAO ఇన్హిబిటర్లతో ఉపయోగించడానికి ట్రామాడోల్ సిఫార్సు చేయబడదు. కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (అనస్తీటిక్స్, యాంటిడిప్రెసెంట్స్, యాంటిసైకోటిక్స్, మత్తుమందులు, యాంజియోలైటిక్స్, హిప్నోటిక్స్)పై పనిచేసే మందులతో పాటు ట్రామాడోల్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగంతో మద్య పానీయాలుసినర్జిస్టిక్ ప్రభావం సాధ్యమవుతుంది, ఇది ఉపశమన ప్రభావంలో పెరుగుదల లేదా అనాల్జేసిక్ ప్రభావంలో పెరుగుదలలో వ్యక్తమవుతుంది. కార్బమాజెపైన్‌తో ఏకకాల వాడకంతో, ట్రామాడోల్ యొక్క జీవక్రియ పెరుగుతుంది, దీనికి ట్రామాడోల్ మోతాదు పెరుగుదల అవసరం. ట్రామాడోల్ మరియు నిర్దిష్ట సెరోటోనిన్ రీఅప్టేక్ ఇన్హిబిటర్స్, ట్రైసైక్లిక్ యాంటిడిప్రెసెంట్స్, యాంటిసైకోటిక్స్ యొక్క ఏకకాల పరిపాలన మూర్ఛ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

నిల్వ పరిస్థితులు

25 ° C మించని ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయండి. పిల్లలకు దూరంగా ఉంచండి. షెల్ఫ్ జీవితం - 5 సంవత్సరాలు.

సెలవు పరిస్థితులు

ప్రిస్క్రిప్షన్ మీద.

ప్యాకేజీ

1 ml (50 mg / 1 ml) ampoules No. 5 లో ఒక కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో ఒక పొక్కులో.

2 ml (100 mg / 2 ml) ampoules No. 5 లో ఒక కార్డ్బోర్డ్ పెట్టెలో ఒక పొక్కులో.

ఓపియాయిడ్ అనాల్జేసిక్. ఇది ఉచ్చారణ అనాల్జేసిక్ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థలోని ఓపియాయిడ్ గ్రాహకాలపై అగోనిస్టిక్ ప్రభావం కారణంగా ఉంటుంది. ట్రామాడోల్ అనేది సింథటిక్ ఓపియాయిడ్, ఇది (+) మరియు (-) ఐసోమర్‌ల రేస్‌మేట్. వేరే విధంగాఅనాల్జేసిక్ చర్యలో పాల్గొనండి. (+) ఐసోమర్ అనేది స్వచ్ఛమైన ఓపియాయిడ్ రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్, (-) ఐసోమర్ నోర్‌పైన్‌ఫ్రైన్ యొక్క న్యూరానల్ తీసుకోవడం నిరోధిస్తుంది, కేంద్ర అవరోహణ నోరాడ్రెనెర్జిక్ సిస్టమ్‌ను సక్రియం చేస్తుంది, ఇది వెన్నుపాములోని జిలాటినస్ పదార్ధానికి నొప్పి ప్రేరణల ప్రసారానికి అంతరాయం కలిగిస్తుంది, రెండు ఐసోమర్‌లు పనిచేస్తాయి. సమష్టిగా. ఉపశమన ప్రభావాన్ని కలిగిస్తుంది.

చికిత్సా మోతాదులలో, ట్రామాడోల్ ఆచరణాత్మకంగా హేమోడైనమిక్ పారామితులపై ప్రభావం చూపదు, శ్వాసకోశ పనితీరును తగ్గించదు. నియంత్రిత ఉపయోగంతో, వ్యసనం మరియు మాదకద్రవ్యాల ఆధారపడటం చాలా అరుదుగా అభివృద్ధి చెందుతాయి మరియు మార్ఫిన్‌తో పోలిస్తే తక్కువగా ఉచ్ఛరించబడతాయి.

ఫార్మకోకైనటిక్స్

చూషణ మరియు పంపిణీ

లోపల ఔషధాన్ని తీసుకున్నప్పుడు, శోషణ 90%. జీవ లభ్యత - 68% (పునరావృత ఉపయోగంతో పెరుగుతుంది). / m పరిపాలన తర్వాత, C గరిష్ట స్థాయికి చేరుకునే సమయం 1 గంట. ట్రామాడోల్ BBB మరియు మావి అవరోధం ద్వారా చొచ్చుకొనిపోతుంది, తల్లి పాలలో (0.1%) విసర్జించబడుతుంది. ప్లాస్మా ప్రోటీన్ బైండింగ్ - 20%. V d - 306 l.

జీవక్రియ మరియు విసర్జన

ట్రామాడోల్ కాలేయంలో N- మరియు O-డెస్‌మెథైలేషన్ ద్వారా జీవ రూపాంతరం చెందుతుంది, తర్వాత గ్లూకురోనిక్ యాసిడ్‌తో సంయోగం చెందుతుంది. 11 మెటాబోలైట్లు గుర్తించబడ్డాయి, వీటిలో మోనో-ఓ-డెస్మెథైల్ట్రామాడోల్ (M 1) ఔషధ కార్యకలాపాలను కలిగి ఉంది. ట్రామాడోల్ కోసం రెండవ దశలో T 1/2 - 6 గంటలు, మోనో-ఓ-డెస్మెథైల్ట్రామాడోల్ కోసం 7.9 గంటలు. మూత్రపిండాల ద్వారా విసర్జించబడుతుంది, 25-35% మారదు, మూత్రపిండ విసర్జన యొక్క సగటు సంచిత రేటు 94%.

ప్రత్యేక క్లినికల్ పరిస్థితులలో ఫార్మకోకైనటిక్స్

75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో T 1/2 ట్రామాడోల్ - 7.4 గంటలు.

కాలేయ వైఫల్యం ఉన్న రోగులలో T 1/2 ట్రామాడోల్ - 13.3 ± 4.9 h, మోనో-O-డెస్మెథైల్టమాడోల్ 18.5 ± 9.4 h, తీవ్రమైన సందర్భాల్లో వరుసగా 22.3 h మరియు 36 h.

దీర్ఘకాలిక తో మూత్రపిండ వైఫల్యం(CC 5 ml / min కంటే తక్కువ) T 1/2 ట్రామడాల్ - 11 ± 3.2 h, మోనో-O-డెస్‌మెథైల్‌ట్రామాడోల్ 16.9 ± 3 h.

విడుదల ఫారమ్

సహాయక పదార్థాలు: మైక్రోక్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, సోడియం కార్బాక్సిమీథైల్ అమిలోపెక్టిన్, మెగ్నీషియం స్టిరేట్, కొల్లాయిడ్ సిలికాన్ డయాక్సైడ్.

క్యాప్సూల్ షెల్ యొక్క కూర్పు: ఇండిగోటిన్, పసుపు ఐరన్ ఆక్సైడ్, టైటానియం డయాక్సైడ్, జెలటిన్, నీరు.

10 ముక్కలు. - సెల్యులార్ కాంటౌర్ ప్యాకింగ్‌లు (2) - కార్డ్‌బోర్డ్ ప్యాక్‌లు.

మోతాదు

ఇంజెక్షన్ కోసం పరిష్కారం / in, in / m లేదా s / c లో సూచించబడుతుంది.

మందు లోపల భోజనం ముందు, సమయంలో మరియు తర్వాత తీసుకోవచ్చు. క్యాప్సూల్స్‌ను తక్కువ మొత్తంలో ద్రవం, చుక్కలతో తీసుకోవాలి - చక్కెర ముక్కపై లేదా తక్కువ మొత్తంలో ద్రవంలో కరిగించబడుతుంది.

సుపోజిటరీలను పురీషనాళంలోకి ఇంజెక్ట్ చేయాలి.

నొప్పి సిండ్రోమ్ యొక్క తీవ్రతను బట్టి మోతాదులు సెట్ చేయబడతాయి.

చికిత్సాపరంగా అవసరమైన దానికంటే ఎక్కువ కాలం ట్రామాల్ ఇవ్వకూడదు.

14 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు కౌమారదశకు, ఒకే మోతాదు 50-100 mg (1-2 క్యాప్సూల్స్, 20-40 చుక్కలు, 1 సుపోజిటరీ, 1-2 ml ఇంజెక్షన్ సొల్యూషన్). ఒక అప్లికేషన్ తర్వాత సంతృప్తికరమైన అనల్జీసియా జరగకపోతే, 30-60 నిమిషాల తర్వాత 50 mg యొక్క ఒకే మోతాదును తిరిగి కేటాయించవచ్చు.

తీవ్రమైన నొప్పికి, 100 mg ట్రామడాల్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ను ప్రారంభ మోతాదుగా ఇవ్వవచ్చు. నొప్పి ఉపశమనం కోసం, 400 mg/day సాధారణంగా సరిపోతుంది.

సంబంధిత నొప్పి చికిత్స కోసం ఆంకోలాజికల్ వ్యాధులుమరియు శస్త్రచికిత్స అనంతర కాలంలో తీవ్రమైన నొప్పితో, ఔషధాన్ని అధిక మోతాదులో ఉపయోగించవచ్చు.

1 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు, నోటి పరిపాలన కోసం ఇంజెక్షన్లు మరియు చుక్కల కోసం ఒక పరిష్కారం రూపంలో ఔషధం 1-2 mg / kg శరీర బరువు చొప్పున ఒకే మోతాదులో సూచించబడుతుంది. 4-8 mg/kg రోజువారీ మోతాదు సాధారణంగా సరిపోతుంది.

వృద్ధ రోగులలో (75 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ), ఆలస్యమైన తొలగింపు అవకాశం కారణంగా, వ్యక్తిగత లక్షణాలకు అనుగుణంగా ఔషధ మోతాదుల మధ్య విరామం పెంచవచ్చు.

మూత్రపిండాలు మరియు కాలేయం యొక్క వ్యాధులలో, ట్రామల్ చర్య యొక్క పొడిగింపు సాధ్యమవుతుంది. రోగుల యొక్క ఈ వర్గం కోసం, ఒకే మోతాదుల మధ్య విరామం పెంచడానికి ఇది సిఫార్సు చేయబడింది.

అధిక మోతాదు

లక్షణాలు: మూర్ఛ నుండి అపస్మారక స్థితి(కోమా), మూర్ఛ మూర్ఛలు, రక్తపోటు తగ్గడం, గుండెదడ (టాచీకార్డియా), విద్యార్థుల సంకోచం లేదా వ్యాకోచం, ఆగిపోయే వరకు శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది.

చికిత్స: ట్రామాల్ ఓపియేట్ అగోనిస్ట్. ఈ విషయంలో, మార్ఫిన్ విరోధుల సహాయంతో దాని ప్రభావాలను నిలిపివేయవచ్చు (ఉదాహరణకు, నలోక్సోన్). విషపూరిత మోతాదులో సంభవించే మూర్ఛలు బెంజోడియాజిపైన్ సమూహం నుండి ఔషధాల సహాయంతో తొలగించబడతాయి.

పరస్పర చర్య

ట్రామాల్ కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ, అలాగే ఇథనాల్‌పై నిరుత్సాహపరిచే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్న మందుల ప్రభావాన్ని పెంచుతుంది.

మైక్రోసోమల్ ఆక్సీకరణ ప్రేరకాలు (కార్బమాజెపైన్, బార్బిట్యురేట్స్‌తో సహా) అనాల్జేసిక్ ప్రభావం యొక్క తీవ్రతను మరియు ట్రామాడోల్ చర్య యొక్క వ్యవధిని తగ్గిస్తాయి.

ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ లేదా బార్బిట్యురేట్స్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం క్రాస్-టాలరెన్స్ అభివృద్ధిని ప్రేరేపిస్తుంది.

యాంజియోలిటిక్స్ ట్రామాడోల్ యొక్క అనాల్జేసిక్ ప్రభావం యొక్క తీవ్రతను పెంచుతుంది, బార్బిట్యురేట్లతో కలిపినప్పుడు అనస్థీషియా యొక్క వ్యవధి పెరుగుతుంది. నలోక్సోన్ శ్వాసను సక్రియం చేస్తుంది, ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ ఉపయోగించిన తర్వాత అనాల్జేసియాను తొలగిస్తుంది.

MAO ఇన్హిబిటర్స్, ఫ్యూరాజోలిడోన్, ప్రొకార్బజైన్, ట్రామాడోల్‌తో న్యూరోలెప్టిక్స్ యొక్క ఏకకాల వాడకంతో, మూర్ఛలు వచ్చే ప్రమాదం ఉంది (కన్వల్సివ్ సంసిద్ధత కోసం పరిమితిని తగ్గిస్తుంది).

క్వినిడిన్ ట్రామాడోల్ యొక్క ప్లాస్మా సాంద్రతను పెంచుతుంది మరియు CYP2D6 ఐసోఎంజైమ్ యొక్క పోటీ నిరోధం కారణంగా మెటాబోలైట్ మోనో-ఓ-డెస్‌మెథైల్టమాడోల్ యొక్క కంటెంట్‌ను తగ్గిస్తుంది.

దుష్ప్రభావాలు

జీర్ణ వ్యవస్థ నుండి: వికారం, పొడి నోరు సాధ్యమే; అరుదుగా - వాంతులు, మలబద్ధకం, కడుపు నొప్పి, ఉబ్బరం; వివిక్త సందర్భాలలో - ఆకలిలో మార్పు.

నాడీ వ్యవస్థ నుండి: సాధ్యం మైకము, అలసట, మగత, గందరగోళం; అరుదుగా - తలనొప్పి, మానసిక స్థితి మార్పులు (ప్రధానంగా మెరుగుదల, తక్కువ తరచుగా - నిరాశ), కార్యాచరణలో మార్పు (ప్రధానంగా అణచివేత, తక్కువ తరచుగా - పెరుగుదల), బలహీనమైన ప్రవర్తనా ప్రతిచర్యలు, బలహీనమైన సంచలనాలు; కొన్ని సందర్భాల్లో - సెరిబ్రల్ మూర్ఛలు (ట్రామాడోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్‌ను అధిక మోతాదులో ఇంట్రావీనస్‌గా ఇచ్చినప్పుడు లేదా యాంటిసైకోటిక్స్ ఏకకాలంలో సూచించబడినప్పుడు దాదాపు అన్ని సందర్భాల్లో గమనించవచ్చు).

హృదయనాళ వ్యవస్థ వైపు నుండి: వివిక్త సందర్భాలలో - అంతరాయాలు గుండెవేగం, టాచీకార్డియా, మూర్ఛపోతున్నదిలేదా కూలిపోవడం (ముఖ్యంగా రోగి లోపల ఉంటే నిలువు స్థానంలేదా శారీరక శ్రమ).

చర్మసంబంధ ప్రతిచర్యలు: అరుదుగా - ఎరుపు, దద్దుర్లు.

మస్క్యులోస్కెలెటల్ వ్యవస్థ నుండి: వివిక్త సందర్భాలలో - కండరాల బలహీనత(మోటారు బలహీనత).

శ్వాసకోశ వ్యవస్థ నుండి: ఈ రోజు వరకు, క్యాప్సూల్స్ రూపంలో ట్రామల్‌ను ఉపయోగించినప్పుడు శ్వాసకోశ పనితీరులో ఎటువంటి క్షీణత గమనించబడలేదు మరియు మల సపోజిటరీలు. అయినప్పటికీ, ట్రామల్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు గణనీయంగా మించిపోయినట్లయితే లేదా రోగి కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థపై నిరుత్సాహపరిచే ప్రభావాన్ని కలిగి ఉన్న ఇతర మందులను ఏకకాలంలో స్వీకరిస్తే ఈ ప్రభావాన్ని పూర్తిగా మినహాయించలేము.

ఇతరులు: ఉండవచ్చు పెరిగిన చెమట(ప్రత్యేకంగా త్వరితగతిన / పరిచయంలో); వివిక్త సందర్భాలలో - నీటిని మింగడంలో ఇబ్బంది.

సూచనలు

వివిధ కారణాల యొక్క మితమైన మరియు తీవ్రమైన తీవ్రత యొక్క నొప్పి సిండ్రోమ్:

• శస్త్రచికిత్స అనంతర కాలంలో;
• గాయాలతో;
• మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ వల్ల కలిగే నొప్పికి (పేరెంటరల్ ఉపయోగం కోసం);
• క్యాన్సర్ రోగులలో;
• బాధాకరమైన రోగనిర్ధారణ లేదా చికిత్సా ప్రక్రియల సమయంలో.

వ్యతిరేక సూచనలు

• శ్వాసకోశ మాంద్యం లేదా తీవ్రమైన CNS మాంద్యం (ఆల్కహాల్ పాయిజనింగ్, హిప్నోటిక్స్, ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్, సైకోట్రోపిక్ డ్రగ్స్)తో కూడిన పరిస్థితులు;
• ఔషధ ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్;
• తీవ్రమైన మూత్రపిండ వైఫల్యం (CC 10 ml / min కంటే తక్కువ);
• తీవ్రమైన కాలేయ వైఫల్యం;
• MAO ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క ఏకకాల ఉపయోగం మరియు వారి రద్దు తర్వాత 2 వారాల వ్యవధి;
• ఔషధం మరియు ఇతర ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్కు తీవ్రసున్నితత్వం.

అప్లికేషన్ లక్షణాలు

గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో ఉపయోగించండి

కాలేయ పనితీరు ఉల్లంఘనలకు దరఖాస్తు

మూత్రపిండాల పనితీరు ఉల్లంఘనలకు దరఖాస్తు

ప్రత్యేక సూచనలు

జాగ్రత్తగా మరియు వైద్యుడి పర్యవేక్షణలో, మూత్రపిండాలు మరియు కాలేయ పనితీరు బలహీనమైన రోగులకు, బాధాకరమైన మెదడు గాయం, పెరిగిన ఇంట్రాక్రానియల్ ప్రెజర్, మూర్ఛ ఉన్న రోగులు, ఓపియాయిడ్లపై ఆధారపడిన వ్యక్తులు, ఉదర కుహరంలో నొప్పి ఉన్న రోగులకు ఔషధాన్ని సూచించాలి. తెలియని మూలం ("తీవ్రమైన పొత్తికడుపు") , తెలియని మూలం యొక్క గందరగోళంతో, శ్వాసకోశ కేంద్రం లేదా శ్వాసకోశ పనితీరు యొక్క రుగ్మతలు.

ట్రామాల్‌తో చికిత్స సమయంలో కేంద్ర మూలం యొక్క మూర్ఛలు ఉన్న రోగుల పరిస్థితిని జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి.

ట్రామాల్ యొక్క సుదీర్ఘ ఉపయోగం తర్వాత, మాదకద్రవ్యాలపై ఆధారపడే అవకాశం పూర్తిగా మినహాయించబడదు. అందువల్ల, వైద్యుడు మాత్రమే చికిత్స యొక్క వ్యవధి మరియు దాని అంతరాయాలను నిర్ణయించాలి. డాక్టర్ సూచించిన చికిత్స యొక్క మోతాదు మరియు వ్యవధిని ఖచ్చితంగా పాటించాల్సిన అవసరం గురించి రోగిని హెచ్చరించాలి మరియు ఔషధాన్ని ఇతర వ్యక్తులకు బదిలీ చేయకూడదు. దీర్ఘకాలిక చికిత్సదీర్ఘకాలిక తో నొప్పి సిండ్రోమ్కఠినమైన సూచనల క్రింద మాత్రమే నిర్వహించబడాలి.

ట్రామాల్ యొక్క ఏదైనా మోతాదు రూపాలను వర్తించే సమయంలో ఆల్కహాల్ వాడకాన్ని మినహాయించాలి.

వాహనాలను నడపగల సామర్థ్యం మరియు నియంత్రణ యంత్రాంగాలపై ప్రభావం

ట్రామల్‌తో చికిత్స సమయంలో, రోగి అవసరమైన అన్ని కార్యకలాపాలకు దూరంగా ఉండాలి దృష్టిని పెంచిందిమరియు సైకోమోటర్ ప్రతిచర్యల వేగం (కారు డ్రైవింగ్ చేయడం, మెషిన్ టూల్‌లో పని చేయడంతో సహా), ఎందుకంటే ఔషధం సైకోఫిజికల్ సామర్ధ్యాలపై చాలా బలమైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది (శ్రద్ధ తగ్గడం, ప్రతిచర్యలను మందగించడంతో సహా).