ឧទាហរណ៍ដ៏គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍បំផុតនៃឱសថច្នៃប្រឌិត។ ឱសថច្នៃប្រឌិតថ្មីនៅលើទីផ្សាររុស្ស៊ី

អេ ឆ្នាំមុនផលិតផលឱសថដែលមានភាពច្នៃប្រឌិតតិច និងតិចកំពុងត្រូវបានណែនាំទៅកាន់ទីផ្សារឱសថ។ អ្នកជំនាញកត់សម្គាល់ពីភាពជាប់គាំងនៅក្នុងវិស័យឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតក្នុងឆ្នាំ 2010-2011។ ស្ថានភាពអាចកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរឡើងដោយការពិតដែលថានៅឆ្នាំ 2012-2014 ។ ឱសថដើមមួយចំនួននឹងបាត់បង់ការការពារប៉ាតង់ និងទីតាំងផ្តាច់មុខ ពួកគេនឹងចូលទៅក្នុងការប្រកួតប្រជែងជាមួយនឹងផលិតផលដែលផលិតឡើងវិញ - generics និង biosimilars ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្រុមហ៊ុនច្នៃប្រឌិតថ្មីដែលចូលរួមក្នុងការស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍឱសថដើមបានត្រៀមខ្លួនរួចជាស្រេចក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងដំណើរការទាំងនេះជាមួយនឹងការចេញលក់ផលិតផលថ្មី និងកែលម្អ ហើយក្នុងរយៈពេលខ្លី ហើយឱកាសសម្រាប់រឿងនេះមិនអាក្រក់ទេ៖ នៅចុងឆ្នាំ 2013 ឱសថ ប្រឆាំងនឹងជំងឺជិត 130 អាចលេចឡើងនៅក្នុងឃ្លាំងរបស់វេជ្ជបណ្ឌិតរួមទាំង ប្រឆាំងនឹងទម្រង់ផ្សេងៗនៃជំងឺមហារីក សរសៃឈាមបេះដូង និងជំងឺឆ្លង។

ការរំពឹងទុកសម្រាប់ការអនុវត្តនៅក្នុង ការអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តថ្នាំថ្មីគឺជាកម្មវត្ថុនៃការស្ទង់មតិដែលធ្វើឡើងដោយសមាគមឧស្សាហកម្មឱសថ។ វាត្រូវបានចូលរួមដោយក្រុមហ៊ុន R&D ឱសថដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុប។ ក្រុមហ៊ុនបានផ្តល់ទិន្នន័យលើគម្រោងចំនួន 442 ដែលអាចនឹងបញ្ចប់នៅឆ្នាំ 2013-2014 ។ ការចុះឈ្មោះផលិតផលឱសថថ្មី ឬផ្នែកថ្មីនៃការអនុវត្តឱសថដែលមានការអនុញ្ញាត ប្រសិនបើជាការពិតណាស់ ដំណាក់កាលដែលនៅសល់នៃការអភិវឌ្ឍន៍ទទួលបានជោគជ័យ។ ក្រុមហ៊ុនមានគម្រោងនាំយកថ្នាំទាំងនេះទៅកាន់ទីផ្សារអ៊ឺរ៉ុប និងទៅកាន់ទីផ្សារឱសថនៃប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ (យើងកំពុងនិយាយជាពិសេសអំពីថ្នាំសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺរបេង គ្រុនចាញ់ និងជំងឺត្រូពិច)។

គម្រោងទាំងនេះភាគច្រើនគឺជាការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៃសារធាតុសកម្មថ្មី។ ផ្នែកទី 4 គឺការបង្កើតទម្រង់ដូសថ្មីនៃផលិតផលឱសថដែលគេស្គាល់ ដែលគួរតែធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពអត់ធ្មត់នៃថ្នាំ។ ការសិក្សាមួយចំនួនទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំល្បីសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញថ្មី ហើយនៅទីនេះយើងកំពុងនិយាយជាចម្បងអំពីថ្នាំ oncological (រូបភាពទី 1)។ គម្រោងទាំងនេះកំពុងស៊ើបអង្កេតសារធាតុសកម្ម 324 ឬការបញ្ចូលគ្នានៃសារធាតុ (ចំនួនគម្រោងគឺធំជាងចំនួនសារធាតុ ព្រោះពេលខ្លះក្រុមហ៊ុនសិក្សាសារធាតុដូចគ្នានៅក្នុងគម្រោងមួយចំនួនសម្រាប់ សូចនាករផ្សេងៗគ្នា) ដែលក្នុងនោះ 228 ថ្មី ដែលមិនធ្លាប់ជាផ្នែកនៃឱសថដែលបានចុះបញ្ជី (អង្គភាពម៉ូលេគុលថ្មី NMEs) ភាគច្រើនជាម៉ូលេគុលគីមី (រូបភាពទី 2)។

គម្រោងភាគច្រើនស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលនៃការបញ្ចប់ (ដំណាក់កាលទី III ការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក) ដែលក្នុងនោះ 366 បានទទួល និងបោះផ្សាយលទ្ធផលរួចហើយ (ប្រភព៖ www.ClinicalTrials.gov, ចូលប្រើនៅថ្ងៃទី 8 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2011)។ សម្រាប់គម្រោងមួយចំនួន ឯកសារត្រូវបានបញ្ជូនទៅ EMA រួចហើយសម្រាប់ការចុះឈ្មោះផលិតផលឱសថក្នុងបណ្តាប្រទេស EU ខ្លះបានទទួលការសម្រេចចិត្តជាវិជ្ជមានរួចហើយពី FDA ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យប្រើប្រាស់ឱសថនេះក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិកនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

ទិសដៅព្យាបាល

97% នៃការវិវឌ្ឍន៍ត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ និងគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត (រូបភាពទី 3) ហើយមានតែ 3% ប៉ុណ្ណោះចំពោះស្ថានភាពស្រាល ដូចជាការនោមទាស់ ជំងឺអស់រដូវ។ ការខូចមុខងារលិង្គល។ ជាទូទៅ នេះបង្ហាញពីអាទិភាពនៃការច្នៃប្រឌិត ក្រុមហ៊ុនឱសថដែលផ្តោតលើកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់ពួកគេលើការកែលម្អការព្យាបាលនៃជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ និងផ្តោតលើតម្រូវការសុខភាពសាធារណៈ។

ដូច្នេះ គម្រោងស្រាវជ្រាវភាគច្រើនទាក់ទងនឹងជំងឺមហារីក (135 ឬ 31%) ។ នេះត្រូវបានពន្យល់មិនត្រឹមតែដោយភាពញឹកញាប់និងភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺនោះទេប៉ុន្តែក៏ដោយការពិតដែលថាចាប់តាំងពីចុងទសវត្សរ៍ទី 80 នៃសតវត្សទី 20 ។ ការស្រាវជ្រាវដែលពឹងផ្អែកខ្លាំងកំពុងត្រូវបានអនុវត្តលើទិដ្ឋភាពជីវគីមី និងហ្សែននៃ neoplasms សាហាវ។ ការសិក្សាទាំងនេះបាននាំឱ្យមានការវិវត្តនៃឱសថគោលដៅ ជាពិសេសថ្នាំទប់ស្កាត់សញ្ញាអរម៉ូនដែលជំរុញការលូតលាស់កោសិកា ថ្នាំទប់ស្កាត់ angiogenesis ឬ kinase inhibitors ជាដើម។ ពួកវាមួយចំនួនត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងសហភាពអឺរ៉ុបរួចហើយ ខ្លះទៀតកំពុងរង់ចាំការសម្រេចចិត្តរបស់ អាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិ។

ទន្ទឹមនឹងនេះការវិវត្តនៃ cytostatics នៅតែបន្តព្រោះក្នុងករណីខ្លះលទ្ធផលល្អអាចត្រូវបានសម្រេចដោយប្រើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ kinase inhibitors និង cytostatics ។

ទិសដៅទីបីក្នុងការអភិវឌ្ឍថ្នាំ oncological គឺផ្អែកលើផលប៉ះពាល់លើ ប្រព័ន្ធ​ភាពស៊ាំ. នៅក្នុងគម្រោងមួយចំនួនដែលហៅថា។ វ៉ាក់សាំងព្យាបាលឬ "ថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគអេដស៍" ដែលត្រូវបានគេសន្មត់ថាជំរុញប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់អ្នកជំងឺដើម្បីប្រឆាំងនឹងកោសិកាមហារីក។ គម្រោងទាំងនេះភាគច្រើនកំពុងបង្កើតសារធាតុសកម្មប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកសួត (គម្រោង 21) មហារីកក្រពេញប្រូស្តាត (12 គម្រោង) មហារីកសុដន់ (11 គម្រោង) និងពោះវៀន (8 គម្រោង)។
ចំនួនដ៏ធំបំផុតនៃការសាកល្បងព្យាបាលផ្នែកមហារីកត្រូវបានឧបត្ថម្ភដោយ GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck, Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន Bristol-Myers Squibb ។

ក្រុម​ជំងឺ​មួយ​ផ្សេង​ទៀត​ដែល​បណ្តាល​ឱ្យ​មាន​ការ​ស្លាប់​ខ្ពស់​ក្នុង​ប្រទេស​ឧស្សាហកម្ម​គឺ​ ជំងឺ​សរសៃឈាម​បេះដូងដូចជាជំងឺ myocardial infarction និងដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។ នៅក្នុងវិស័យជំងឺបេះដូង មានគម្រោងចំនួន 59 ដែលឧបត្ថម្ភដោយក្រុមហ៊ុនធំៗដូចជា Sanofi-aventis, Abbott, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Schering-Plough និងផ្សេងៗទៀត។

នៅក្នុងគម្រោងចំនួន 30 ថ្នាំកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីការពារការបង្កើតកំណកឈាម និងរំលាយកំណកឈាម។ ការវិវឌ្ឍន៍ចំនួនពីរគឺសំដៅលើការការពារជំងឺក្រិនសរសៃឈាមដោយការបង្កើនមាតិកានៃ lipoproteins ដង់ស៊ីតេខ្ពស់នៅក្នុងឈាម។

ថ្នាំប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមថ្មីក៏កំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីគ្រប់គ្រងផងដែរ។ សម្ពាធ​ឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលឆ្លើយតបមិនល្អចំពោះភ្នាក់ងារប្រឆាំងនឹងសម្ពាធឈាមដែលមាន។ គម្រោងចំនួន 5 ផ្សេងទៀតកំពុងបង្កើតឱសថសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺលើសឈាមសួត។

អ្នកឧបត្ថម្ភសកម្មបំផុតនៃការសាកល្បងគ្លីនិកនៃឱសថសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមគឺ Merck, Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន, Novo Nordisk, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Bayer HealthCare Diabetes Care ការចែករំលែករួមគ្នារបស់ពួកគេនៅក្នុងក្រុមស្រាវជ្រាវជំងឺទឹកនោមផ្អែមគឺច្រើនជាង 70% ។ (សូមមើល៖ www.ClinicalTrials.gov)។
នៅក្នុងវិស័យជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 មានគម្រោងចំនួន 14 ដែលកំពុងបង្កើតភ្នាក់ងារជាតិស្ករក្នុងឈាមថ្មី។ គម្រោងចំនួនបួនផ្សេងទៀតកំពុងស៊ើបអង្កេតថ្នាំដើម្បីការពារ និងព្យាបាលផលវិបាកនៃជំងឺនេះ ដូចជាជំងឺ maculopathy ជាដើម។ ជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 2 ជាប់ចំណាត់ថ្នាក់ទី 2 ទាក់ទងនឹងចំនួនថ្នាំថ្មីដែលកំពុងត្រូវបានស៊ើបអង្កេតនៅក្នុងក្រុមវិភាគនៃគម្រោងដែលជិតនឹងបញ្ចប់។

ថ្នាំចំនួនពីរកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ។ សកម្មភាពរបស់ពួកគេគឺសំដៅការពារ និងបន្ថយដំណើរការរោគសាស្ត្រនៅក្នុងលំពែង។

គម្រោងចំនួន ៥៧ ពាក់ព័ន្ធនឹងការបង្ការ និងព្យាបាលជំងឺឆ្លង។ ចំនួនសិក្សាច្រើនបំផុតនៅក្នុងតំបន់នេះត្រូវបានឧបត្ថម្ភដោយ Schering-Plough, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Pfizer, Takeda Global Research, Novartis Pharmaceuticals ។ ក្នុងឆ្នាំ 2013-2014 ភ្នាក់ងារ antibacterial ថ្មីចំនួនប្រាំអាចលេចឡើងនៅក្នុងឃ្លាំងរបស់វេជ្ជបណ្ឌិត។ ពួកវាទាំងបីត្រូវបានដឹកនាំជាចម្បងប្រឆាំងនឹង MRSA (Staphylococcus aureus ដែលធន់នឹងមេទីស៊ីលីន)។ វ៉ាក់សាំង MRSA ដំបូងអាចនឹងត្រូវបានចុះឈ្មោះកាន់តែឆាប់។ ថ្នាំចំនួនពីរត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺរបេង ជាមួយនឹងពួកគេមានក្តីសង្ឃឹមសម្រាប់ការថយចុះនៃការព្យាបាលរយៈពេល 6 ខែ ដែលវាពោរពេញដោយប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរ។

គម្រោងចំនួន 8 ជិតបញ្ចប់ត្រូវបានដឹកនាំទៅការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគអេដស៍។ ថ្នាំដែលបង្កើតនៅក្នុងពួកវាមិនត្រឹមតែអាចបំផ្លាញមេរោគដែលមានភាពធន់នឹងការព្យាបាលដោយប្រើបច្ចុប្បន្នប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងកាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់នៃការព្យាបាលផងដែរ។

រហូតមកដល់ឆ្នាំ 2013 គម្រោងចំនួន 2 ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបញ្ចប់ ហើយការចុះឈ្មោះថ្នាំត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងពង្រីកលទ្ធភាពនៃការព្យាបាលជំងឺ mycosis ជាប្រព័ន្ធធ្ងន់ធ្ងរ។
វ៉ាក់សាំង 3 ក៏កំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងផងដែរ ដើម្បីការពារអ្វីដែលគេហៅថា។ " ជំងឺផ្តាសាយជ្រូក”, i.e. ប្រឆាំងនឹងមេរោគប្រភេទ គ្រុនផ្តាសាយ A/H1N1។ ក្រុមហ៊ុនឱសថក៏កំពុងស្វែងរកវ៉ាក់សាំងដែលផលិតតាមហ្សែនប្រឆាំងនឹងមេរោគដែលត្រូវធ្វើ យូរ capitulate ជាពិសេសប្រឆាំងនឹង serogroup B meningococci និងធាតុបង្កជំងឺគ្រុនចាញ់។ វ៉ាក់សាំងការពារជំងឺគ្រុនចាញ់ ផ្តោតជាពិសេសលើកុមារ អាយុក្មេងដែលជារឿយៗជាជនរងគ្រោះនៃការឆ្លងមេរោគនេះ។ យោងតាមលទ្ធផលនៃការសិក្សា វ៉ាក់សាំងនេះអាចកាត់បន្ថយហានិភ័យពាក់កណ្តាលនៃវគ្គការពារអាយុជីវិតនៃជំងឺនេះ។

ការសាកល្បងព្យាបាលថ្នាំថ្មីសម្រាប់ព្យាបាលពិការភ្នែកទន្លេ ដែលជារឿងធម្មតានៅទ្វីបអាហ្រ្វិក និងអាមេរិកឡាទីន ដែលបង្កឡើងដោយដង្កូវមីក្រូទស្សន៍ គឺនៅដំណាក់កាលចុងក្រោយ។

ជំងឺដែលដំណើរការរលាកពិបាកគ្រប់គ្រងរួមមាន ជំងឺហឺត bronchial, ជំងឺរលាកសន្លាក់រ៉ាំរ៉ៃ, ជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទ, ជំងឺស្បែករបកក្រហម, ជំងឺ Crohn ។ ការសិក្សាបានបង្ហាញពីភាពស្រដៀងគ្នានៃដំណើរការរលាកនៅក្នុងជំងឺទាំងនេះនៅកម្រិតម៉ូលេគុល។ ដូច្នេះវាត្រូវបានគេសន្មត់ថាថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងមួយក្នុងចំណោមពួកវាអាចត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងជំងឺផ្សេងទៀតនៃក្រុមនេះ។ ក្នុងទិសដៅនេះ ថ្នាំចំនួន 42 កំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដែលអាចលុបបំបាត់ដំណើរការរលាកដោយចេតនាដោយរារាំងអន្តរកម្មនៃកោសិកាភាពស៊ាំ។ គម្រោងចំនួន 5 កំពុងបង្កើតទម្រង់កិតើកិតើផ្ទាល់មាត់សម្រាប់ថ្នាំ ការព្យាបាលរយៈពេលវែងជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទ (បច្ចុប្បន្នត្រូវបានព្យាបាលដោយការចាក់ជាប្រចាំ)។

គម្រោងចំនួន 11 ត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ជំងឺ neurodegenerative ដែលកំពុងក្លាយជារឿងធម្មតាដោយសារតែដំណើរការប្រជាសាស្រ្ត។ ក្នុង 5 ក្នុងចំណោមពួកគេ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺ Alzheimer កំពុងត្រូវបានស៊ើបអង្កេត រួមទាំង។ សារធាតុដែលអាចការពារការបង្កើតបន្ទះ beta-amyloid ។
គម្រោងចំនួន 25 ត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ជំងឺផ្លូវចិត្ត។ ក្នុង​នោះ ៧​គ្រឿង​កំពុង​ស្រាវជ្រាវ​ថ្នាំ​សម្រាប់​ព្យាបាល​ជំងឺ​ធ្លាក់​ទឹកចិត្ត និង​៤​ថ្នាំ​ព្យាបាល​ជំងឺ​វិកលចរិក។

ក្នុងចំណោមអ្នកឧបត្ថម្ភសកម្មបំផុតនៃក្រុមគម្រោងនេះគឺ Janssen-Cilag/Johnson & Johnson Pharmaceutical Research, Pfizer, Schering-Plough, Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន។

ឱសថចំនួន 43 ស្មើនឹង 10% នៃ សរុបគម្រោងជិតបញ្ចប់បានទទួលស្ថានភាពកុមារកំព្រា ដោយសារពួកគេត្រូវបានគេទទួលស្គាល់ថាមានសមត្ថភាពរួមចំណែកយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការព្យាបាលជំងឺកម្រ។ ពាក្យសុំចុះឈ្មោះមួយក្នុងចំណោមពួកគេ - ថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាលរោគសញ្ញា hypereosinophilia ត្រូវបានដាក់ជូនទៅទីភ្នាក់ងារអឺរ៉ុប EMA រួចហើយ។ ថ្នាំ​កំព្រា​ផ្សេងទៀត​ភាគច្រើន​ក៏​សម្រាប់​ទម្រង់​មហារីក​ដ៏កម្រ​ដែរ។

គម្រោងភាគច្រើនពាក់ព័ន្ធនឹងការសាកល្បងព្យាបាលកុមារ ដោយសារតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិតម្រូវឱ្យមានការសាកល្បងបែបនេះ នៅក្នុងករណីដែលមានហេតុផលដើម្បីជឿថាការប្រើប្រាស់ថ្នាំនេះចំពោះកុមារ និងមនុស្សវ័យជំទង់។ ការសម្រេចចិត្តដើម្បីធ្វើការសាកល្បងលើកុមារ រួមជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តព្យាបាលចំពោះមនុស្សពេញវ័យ ត្រូវបានធ្វើឡើងដោយគណៈកម្មាធិការសម្រាប់ថ្នាំកុមារនៃទីភ្នាក់ងារអឺរ៉ុប EMA។ នៅពេលនៃការស្ទង់មតិ គណៈកម្មាការបានអនុម័តពិធីការស្រាវជ្រាវកុមារចំនួន 155 (PIPs) ជាមួយនឹងកម្មវិធីចំនួន 200 ទៀតកំពុងរង់ចាំ។ គម្រោងចំនួន 137 កំពុងត្រូវបានអនុវត្តនៅក្នុង ប្រទេសអឺរ៉ុប. អ្នកឧបត្ថម្ភឈានមុខគេនៃការសាកល្បងព្យាបាលកុមារគឺ GlaxoSmithKline, Eli Lilly, Merck, Sanofi-aventis, Schering-Plough, Pfizer ។ ថ្នាំក៏ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាពិសេសសម្រាប់កុមារផងដែរ ជាពិសេសថ្នាំ 1 សម្រាប់ព្យាបាលការឈឺចាប់ paroxysmal ("ទារក" colic) និង 2 ថ្នាំសម្រាប់ការព្យាបាលនៃបញ្ហាប្លោកនោមប្រសាទ។
ប្រហែល 36% នៃគម្រោងរួមមានផ្នែកនៃការសិក្សា pharmacogenetic (នៅក្នុង 2003 ចំណែកនៃការសិក្សាបន្ថែមទាំងនេះនៅក្នុងគម្រោងបច្ចុប្បន្នគឺ 13%; ក្នុងឆ្នាំ 2007 - 26%) ។

ទម្រង់ដូសថ្មីនៃថ្នាំដែលគេស្គាល់

គម្រោងចំនួន 105 កំពុងអភិវឌ្ឍនវានុវត្តន៍ Galenic ក្រុមហ៊ុនស្រាវជ្រាវគ្រោងនឹងនាំយកផលិតផលថ្មីទាំងនេះទៅកាន់ទីផ្សារឱសថក្នុងឆ្នាំ 2013។ ការច្នៃប្រឌិតភាគច្រើនមានគោលបំណងមិនត្រឹមតែធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃឱសថប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវជីវភាព ក៏ដូចជាការកែលម្អការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺផងដែរ។ . ឧទាហរណ៍​មួយ​គឺ​ថ្នាំ​បាញ់​ច្រមុះ​ដើម្បី​សម្រាល រោគសញ្ញាស្រួចស្រាវដូច ជំងឺសរសៃប្រសាទដូចជារោគសញ្ញារបស់ Ekbom (រោគសញ្ញានៃ "ជើងហត់នឿយ") ។ ក្រុមហ៊ុនផ្សេងទៀតកំពុងបង្កើតទម្រង់ស្រូបថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី ដែលបច្ចុប្បន្នត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយការចាក់តែប៉ុណ្ណោះ។ ទម្រង់កម្រិតថ្នាំស្រដៀងគ្នានេះកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺ cystic fibrosis ដែលជាជំងឺតំណពូជដ៏កម្រដែលប៉ះពាល់ដល់សួតរបស់អ្នកជំងឺផងដែរ។ គម្រោងមួយក្នុងចំនោមគម្រោងត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ការសិក្សាអំពីទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកឈាម ដែលបច្ចុប្បន្នត្រូវបានប្រើប្រាស់តែក្នុងទម្រង់នៃការព្យាបាលដោយ infusion ហើយការចង្អុលបង្ហាញគឺជំងឺក្រិនច្រើនប្រភេទ។

"ការស្រាវជ្រាវថ្ងៃនេះ គឺជាថ្នាំសម្រាប់ថ្ងៃស្អែក"

ការពិនិត្យឡើងវិញនេះវិភាគលើផ្នែកព្យាបាលសំខាន់ៗនៃគម្រោងច្នៃប្រឌិតដែលជិតដល់ពេលបញ្ចប់ ហើយអនុញ្ញាតឱ្យយើងរំពឹងថានឹងចូលទៅក្នុងទីផ្សារឱសថ និងការណែនាំឱសថទៅក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិកនៅដើមឆ្នាំ 2013-2014 ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយគួរកត់សំគាល់ថានេះគឺនៅឆ្ងាយពី បញ្ជីពេញលេញគម្រោងនានា ចាប់តាំងពីការវិភាគគឺផ្អែកលើព័ត៌មានដែលផ្តល់ដោយក្រុមហ៊ុនផលិតកម្មនៃជម្រើសរបស់ពួកគេ ក៏ដូចជាប្រភពបើកចំហ និងមូលដ្ឋានទិន្នន័យ (http://www.clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced, https://www.clinicaltrialsregister.eu / , http://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung ជាដើម) ។ ប្រភពដដែលនេះចង្អុលទៅវិធីសាស្រ្តនៃ "រលក" បន្ទាប់នៃលទ្ធផលនៃគម្រោងច្នៃប្រឌិតដែលចូលទៅក្នុងទីផ្សារឱសថក្នុងពាក់កណ្តាលទីពីរនៃទសវត្សរ៍នេះ គឺកាន់តែខិតជិតដល់ឆ្នាំ 2020។ ដូច្នេះបើយោងតាមការចុះឈ្មោះផ្លូវការរបស់ទីភ្នាក់ងារ EMA ស្ទើរតែ 40 R&D ក្រុមហ៊ុនដែលមានលំនៅដ្ឋាននៅក្នុង EEC និង Switzerland សរុបពួកគេឧបត្ថម្ភគម្រោងស្រាវជ្រាវប្រហែល 7000 ។ ការវិភាគនៃការសិក្សាបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះបើកចំហបានបង្ហាញថាចំណែកនៃឱសថជីវបច្ចេកវិទ្យា និងវិស្វកម្មហ្សែននឹងកើនឡើងនាពេលអនាគតដ៏ខ្លីខាងមុខនេះ។ ឱសថ​នឹង​ទទួល​បាន​បច្ចេកវិជ្ជា​ព្យាបាល​ថ្មី​ដែល​នឹង​មាន​ប្រសិទ្ធភាព​ជាង​ក្នុង​ការ​ព្យាបាល​អ្នក​ជំងឺ និង​ការពារ​ជំងឺ។

Larisa KLETSOVA

ពាក្យ "ការច្នៃប្រឌិត" ត្រូវបានគេស្គាល់គ្រប់គ្នា ប៉ុន្តែនៅពេលអនុវត្តចំពោះទំនាក់ទំនងទីផ្សារ មានការបកស្រាយខ្លះៗនៅក្នុងការបកស្រាយរបស់វា។ ដោយសារការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងទីផ្សារត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរផលិតផល ឬដំណើរការ ភាពខុសគ្នាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងរវាងការច្នៃប្រឌិតផលិតផល និងដំណើរការច្នៃប្រឌិត។ ជាលទ្ធផល វាស្ថិតនៅលើទីផ្សារឱសថ ដែលភាពមិនច្បាស់លាស់មួយចំនួនកើតឡើង៖ ផលិតផលមួយណាត្រូវបានចាត់ទុកថាជាផលិតផលដើម និងថាតើវាអាចចាត់ទុកថាមានភាពច្នៃប្រឌិតដែរឬទេបន្ទាប់ពីការផុតកំណត់នៃប៉ាតង់ និងរូបរាងទូទៅ។

ប្រធានបទ "ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងមិនច្នៃប្រឌិតនៅលើទីផ្សារឱសថរុស្ស៊ី៖ ការប្រកួតប្រជែងនៃផលិតផល គំនិត និងយុទ្ធសាស្ត្រសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ក្រុមហ៊ុន" ត្រូវបានឧទ្ទិសដល់កិច្ចប្រជុំបន្ទាប់នៃសមាគមរុស្ស៊ីសម្រាប់ទីផ្សារឱសថ (RAFM) ក្នុងខែមករាឆ្នាំនេះ។

ភាពពិតនៃទីផ្សារ និងការរំពឹងទុកសម្រាប់ការច្នៃប្រឌិតឱសថនៅប្រទេសរុស្ស៊ី

Melik-Guseinov D.V., អ្នកវិភាគនាំមុខ, CMI Pharmexpert

នៅក្នុងវចនានុក្រមពន្យល់ ផលិតផលច្នៃប្រឌិតត្រូវបានកំណត់ថាជាផលិតផលដែលបានឆ្លងកាត់ការផ្លាស់ប្តូរបច្ចេកវិទ្យា។ កម្រិតខុសគ្នា. នៅក្នុងឱសថការច្នៃប្រឌិតឱសថមានបីប្រភេទ។

ការច្នៃប្រឌិតដែលមានប៉ាតង់រួមមានថ្នាំដែលត្រូវបានការពារដោយប៉ាតង់ដែលមានសុពលភាព (Viagra, Xenical ។ល។)។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះបរិមាណនៃទីផ្សាររុស្ស៊ីនៃឱសថច្នៃប្រឌិតបានកើនឡើងជាមធ្យម 7-9% ក្នុងមួយឆ្នាំ; ក្នុងឆ្នាំ 2005 វាត្រូវបានរំពឹងថានឹងបង្កើនអត្រាកំណើនរហូតដល់ 10% ។

ប្រភេទទីពីរ - ការច្នៃប្រឌិតម៉ាកយីហោ - រួមបញ្ចូលទាំងថ្នាំដែលជាលើកដំបូងដែលលេចឡើងជាមួយនឹងរូបមន្តដើមនិងសមាសភាពនៅលើទីផ្សារនៃប្រទេសជាក់លាក់មួយ (no-shpa, suprastin ជាដើម); វាកើតឡើងថាវាមិនមែនជាថ្នាំដើមដែលចូលទីផ្សារដំបូងឡើយ ប៉ុន្តែជាថ្នាំទូទៅរបស់វា។ គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ ឧបករណ៍ច្នៃប្រឌិតត្រូវបានប្រើជាញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងជំងឺក្រពះពោះវៀន (27% នៃការបង្កើតថ្មី) ជំងឺបេះដូង (20%) និងក្នុងការព្យាបាលជំងឺឆ្លង (20%) ។

ប្រភេទទីបី - យុទ្ធសាស្ត្រច្នៃប្រឌិត - តំណាងឱ្យថ្នាំដែលបានស្រូបយក ការផ្លាស់ប្តូរផ្សេងៗ: នៅក្នុងសមាសភាព, ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ, កម្រិតថ្នាំ, ការគ្រប់គ្រង។ល។ ការលេចឡើងនៃឱសថដើមគឺមុនដោយការអភិវឌ្ឍន៍ ការធ្វើតេស្ត និងការផលិត ហើយនេះតម្រូវឱ្យមានការវិនិយោគយ៉ាងច្រើន ដែលតាមគោលការណ៍ត្រូវសងក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំទាំងនោះចាប់ពីថ្ងៃចូលទីផ្សារដែលថ្នាំនេះស្ថិតនៅក្រោមការការពារប៉ាតង់។ បន្ទាប់មកមានថ្នាំទូទៅដែលឈ្នះចំណែកទីផ្សារច្រើន ឬតិចពីឱសថដើម។ ទោះបីជាឧទាហរណ៍ no-shpa នៅតែគ្របដណ្តប់លើការលក់ទាំងមូលនៃប្រភេទរបស់វាជាមួយនឹងបរិមាណលក់។ មិនមែនជាតួនាទីចុងក្រោយក្នុងការផ្លាស់ទីលំនៅបន្តិចម្តងៗនៃឱសថដើមពីទីផ្សារនោះទេ គឺត្រូវបានលេងដោយការប្រកួតប្រជែងតម្លៃ៖ ឱសថទូទៅមានតម្លៃថោកជាងថ្នាំដើម ដូច្នេះហើយមានតម្លៃសមរម្យសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ភាគច្រើន។

ឱសថច្នៃប្រឌិត និងមិនមែនច្នៃប្រឌិត៖ លក្ខណៈពិសេសនៃការផ្សព្វផ្សាយ និងការយល់ឃើញរបស់ពួកគេដោយក្រុមគោលដៅ

Feldman O.P. អគ្គនាយកក្រុមហ៊ុន KOMKON-Pharma

ក្នុងចំណោមគ្រូពេទ្យមានមតិខ្លាំងអំពីចំណូលចិត្តសម្រាប់ថ្នាំទូទៅ។ វាត្រូវបានគេជឿថាការចេញផ្សាយថ្នាំដើមគឺទាក់ទងដោយផ្ទាល់ទៅនឹងការកំណត់អត្តសញ្ញាណជាបន្តបន្ទាប់នៃកត្តាអវិជ្ជមានរបស់ពួកគេ: ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពលល។ ហើយដូច្នេះនៅក្នុងការផលិត generics មានឱកាសដើម្បីជួសជុលអ្វីៗគ្រប់យ៉ាង។ គំនិត​នេះ​មិន​ត្រឹម​តែ​ជា​គំនិត​ផ្ទុយ​គ្នា​ប៉ុណ្ណោះ​ទេ វា​ធ្វើ​ឱ្យ​កម្រិត​គំនិត​នៃ​ការ​បង្កើត​ថ្មី​។ យោងតាមស្ថិតិ អ្នកអភិរក្សបំផុតក្នុងការណាត់ជួបរបស់ពួកគេគឺ វិកលចរិត គ្រូពេទ្យភ្នែក គ្រូពេទ្យសរសៃប្រសាទ អ្នកព្យាបាលរោគ និងគ្រូពេទ្យជំនាញខាងសើស្បែក។ ការបង្កើនសកម្មភាពរបស់អ្នកតំណាងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដគឺពាក់ព័ន្ធនៅទីនេះ៖ កំណើនថេរនៃចំណែកទីផ្សាររបស់ថ្នាំត្រូវបានកំណត់យ៉ាងទូលំទូលាយដោយការងាររបស់ពួកគេ។ សម្រាប់ក្រុមគោលដៅ ភាពច្នៃប្រឌិតថ្មីនៃឱសថមិនមែនជាលក្ខណៈសមាគមដែលមានស្ថេរភាពនោះទេ - វាគឺជាសំណុំនៃលក្ខណៈជាក់លាក់នៃឱសថដូចជា៖ ភាពខុសគ្នាសំខាន់ៗរបស់វាពីអ្នកកាន់តំណែងមុន និងដៃគូប្រកួតប្រជែង លទ្ធភាពទទួលបានអ្វីដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ជំនួសវិញ។ នៃឱសថ "ចាស់" ជាដើម ប៉ុន្តែសំណួរចំបងគឺថាតើថ្នាំនេះមានប្រសិទ្ធភាពខ្លាំង ដែលយើងគួរផ្លាស់ប្តូរបច្ចេកវិទ្យានៃការគិតរបស់យើង? ដូច្នេះហើយ ប្រសិនបើសកម្មភាពរបស់អ្នកតំណាងផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដរសាត់បាត់ទៅ នោះសកម្មភាពនៃការចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំនេះក៏រលត់ទៅបន្តិចម្តងៗ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ តម្លៃនៃការចេញវេជ្ជបញ្ជាឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតកំពុងកើនឡើងជាលំដាប់ ពីព្រោះរឿងសំខាន់មិនមែនជាភាពច្នៃប្រឌិតរបស់ឱសថនោះទេ រឿងសំខាន់គឺថាតើអ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវការវាដែរឬទេ។

ផលប័ត្ររបស់អ្នកផលិត - ឱសថដើម និងឱសថ

Belashov A.L. នាយកអភិវឌ្ឍន៍អាជីវកម្មនៃក្រុមហ៊ុន "ឱសថក្នុងស្រុក"

ប្រវត្តិសាស្រ្តនៃការអភិវឌ្ឍន៍នៃសហគ្រាសឱសថរុស្ស៊ីជាច្រើនត្រូវបានរួបរួមគ្នាដោយរឿងមួយ - "កេរដំណែល" ដែលពួកគេបានទទួលក្នុងអំឡុងពេលសាជីវកម្ម។ វាធ្វើឱ្យវាអាចចាប់ផ្តើមការផលិតថ្នាំទូទៅបានយ៉ាងឆាប់រហ័ស ដោយធានានូវភាពអាចរកបាននៃឱសថ និងភាពសម្បូរបែបរបស់វានៅលើទីផ្សារ។ នេះគឺជាតម្រូវការជាមុនសម្រាប់ស្ថានភាពបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងទីផ្សារឱសថ។ មិនមែននិយាយថានៅដើមដំបូងនៃការធ្វើដំណើរវាងាយស្រួលទេ: វាចាំបាច់ក្នុងការសងបំណុលចាស់បង្កើនក្រុមហ៊ុនពីជង្គង់របស់ពួកគេនិងធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវកន្លែងផលិតកម្មដែលមានស្រាប់។ ប៉ុន្តែភាពអាចរកបាននៃការអភិវឌ្ឍន៍បានធ្វើឱ្យវាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីនាំយកឱសថទីផ្សារយ៉ាងឆាប់រហ័សជាមួយនឹងតម្រូវការដែលបានបង្កើតឡើងរួចហើយ។ សព្វថ្ងៃនេះ មនោគមវិជ្ជាកំពុងចាប់ផ្តើមផ្លាស់ប្តូរជាបណ្តើរៗ៖ យើងលែងគិតពីការផ្សព្វផ្សាយថ្នាំទូទៅទៅកាន់ទីផ្សារទៀតហើយ ប្រសិនបើមានថ្នាំទូទៅលើសពីបី។

តម្រូវការជាមុនសំខាន់ក្នុងការបង្កើតផលប័ត្រនៃឈ្មោះពាណិជ្ជកម្មគឺការបង្កើតកញ្ចប់សម្រាប់ផលិតផលដើម ឱកាសក្លាយជាអ្នកដំបូងក្នុងចំណោមបីនាក់ និងការការពារពីការប្រកួតប្រជែងរហូតដល់ការលេចឡើងនៃទម្រង់ទូទៅនៃថ្នាំ។ តាមក្បួនមួយ ទូទៅដំបូងតម្រូវឱ្យមានការវិនិយោគយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរក្នុងការផ្សព្វផ្សាយ ប៉ុន្តែមាន អត្ថប្រយោជន៍ពាណិជ្ជកម្ម- ភាពត្រឹមត្រូវនៃឱសថដើមនៅលើមូលដ្ឋានធម្មជាតិនៃជីវសមមូល។

អត្ថប្រយោជន៍មួយទៀតគឺតម្លៃទាបនៃថ្នាំបែបនេះ។ លទ្ធផលគឺអាស្រ័យលើបរិមាណនៃការវិនិយោគ និងទុនបំរុងបណ្តោះអាសន្ននៅក្នុងទ្រព្យសកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុន មុនពេលចាប់ផ្តើមការផលិតនៃប្រភេទទីមួយ ក៏ដូចជាលើរូបភាពម៉ាកខ្ពស់របស់អ្នកផលិតផងដែរ។

ក្រុមហ៊ុនផលិតយល់ពីសារៈសំខាន់នៃការណែនាំផលិតផលដើមទៅក្នុងផលប័ត្រ ប៉ុន្តែភាពអាចរកបានរបស់វានៅលើទីផ្សារមាននិន្នាការទៅសូន្យ។ សព្វថ្ងៃនេះ ការវិវឌ្ឍន៍ចុងក្រោយបំផុតនៃទសវត្សរ៍ទី 80-90 នៅតែត្រូវបានតម្រៀបចេញ ហើយការផ្តល់ហិរញ្ញប្បទាននៃការអភិវឌ្ឍន៍ថ្មីៗត្រូវបានកាត់ចោលទៅអនាគតដ៏ខ្លីខាងមុខ។ ប៉ុន្តែទោះបីជាមានការខ្វះខាតនៃម៉ូលេគុលដើមក៏ដោយក៏មានផ្លូវចេញ - ដើម្បីផលិតថ្នាំដែលមានសញ្ញានៃភាពដើម។ ក្នុងករណីនេះ លទ្ធផលនឹងអាស្រ័យលើចំនួនពេលវេលា ហិរញ្ញវត្ថុ និងការវិនិយោគកម្លាំងពលកម្មក្នុងការនាំយកថ្នាំនេះទៅកាន់ទីផ្សារ។

វាអាចធ្វើទៅបានដើម្បីណែនាំផលិតផលថ្មីទៅកាន់ផ្នែកទីផ្សារដែលមានស្រាប់។ លទ្ធភាពនៃការបង្កើតផ្នែកថ្មីនៃទីផ្សារមិនត្រូវបានរាប់បញ្ចូលទេ៖ ការណែនាំប្រកបដោយជោគជ័យចំពោះផ្នែកដែលមានស្រាប់តម្រូវឱ្យមានការអនុលោមតាមកាតព្វកិច្ចនៃថ្នាំជាមួយនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃប្រសិទ្ធភាព - សុវត្ថិភាព - ការទទួលយកបាន។ ឧទាហរណ៍បុរាណមួយគឺការណែនាំទៅកាន់ទីផ្សារនៃ Nootropil ដែលជាផលិតផលដើមដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយអ្នកវិទ្យាសាស្ត្ររុស្ស៊ីនៅចុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1980 ។ ឧទាហរណ៍បុរាណ (វាក៏ជាតែមួយគត់) នៃការបង្កើតផ្នែកទីផ្សារថ្មីដោយក្រុមហ៊ុនផលិតរុស្ស៊ី គឺជាការទទួល និងការណែនាំទៅកាន់ទីផ្សារពិភពលោកក្នុងឆ្នាំ 1943 នៃឱសថ antibacterial ក្នុងស្រុកដំបូងគេរបស់រុស្ស៊ីដែលបង្កើតប្រភេទថ្មី - Gramicidin-S (សូវៀត។ ) នៅឆ្នាំ 1944 ថ្នាំនេះត្រូវបានផ្ទេរទៅឱ្យសម្ព័ន្ធមិត្ត។ នៅពេលមួយសូម្បីតែអនាគត" The Iron Lady" Margaret Thatcher ។

ដោយមិនសង្ស័យ ការបង្កើតឱសថដើមមានសក្តានុពលខ្លាំងបំផុត ហើយក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ វិធីដែលថ្លៃបំផុត ទាមទារការវិនិយោគយ៉ាងច្រើន។ មានវិធីផ្សេងទៀតនៃការច្នៃប្រឌិត៖ ការបង្កើតថ្នាំដែលមានសញ្ញានៃប្រភពដើម ការអភិវឌ្ឍន៍នៃឈ្មោះដើម ការផលិតថ្នាំទូទៅនៅក្រោម INN ។ ផ្លូវចុងក្រោយគឺខ្លីបំផុត និងថោកបំផុត។ ហើយជម្រើសទាំងអស់នេះគឺស្ថិតនៅក្នុងតម្រូវការ។

ជម្រើសច្នៃប្រឌិត៖ ការបង្កើតពិសេសសម្រាប់ផលិតផល

Zhavoronkov N.A. នាយកទីផ្សារនៃក្រុមហ៊ុន "Yadran"

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការច្នៃប្រឌិតគឺជាផ្នែកមួយនៃការសំខាន់បំផុតសម្រាប់ ការ​អភិវឌ្ឍ​សេដ្ឋកិច្ចក្រុមហ៊ុន។ Marketing Classics បាននិយាយថា "ប្រសិនបើអ្នកមិនអាចក្លាយជាមនុស្សដំបូងគេក្នុងប្រភេទមួយទេ ចូរបង្កើតប្រភេទរបស់អ្នក ហើយក្លាយជាមនុស្សដំបូងគេនៅក្នុងវា"។ រឿងចំបងគឺត្រូវប្រើគុណសម្បត្តិរបស់អ្នក។

ទីតាំងតែមួយគត់របស់ក្រុមហ៊ុន "Jadran" (ជាភាសាក្រូអាត - Jadran) នៅលើឆ្នេរសមុទ្រនៃសមុទ្រ Adriatic យោងតាមអង្គការយូណេស្កូ សមុទ្រស្អាតបំផុតនៅលើភពផែនដី - បានជំរុញឱ្យយើងបង្កើតថ្នាំថ្មី Aquamaris ។ ថ្នាំនេះគឺជាដំណោះស្រាយមាប់មគនៃទឹកសមុទ្រកាត់បន្ថយទៅជារដ្ឋ isotonic ។ រហូតមកដល់ឆ្នាំ 2002 នៅពេលដែលថ្នាំត្រូវបានចុះបញ្ជីក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីជាផលិតផលឱសថ គ្មានថ្នាំណាដែលមានមូលដ្ឋានលើទឹកសមុទ្រសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមមាត់នៅលើទីផ្សារឱសថរុស្ស៊ីឡើយ។ ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ៖ ការការពារជំងឺគ្រុនផ្តាសាយការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវការព្យាបាលជំងឺរលាកច្រមុះរួមទាំងអាឡែស៊ីក៏ដូចជាការប្រើប្រាស់របស់វាសម្រាប់អនាម័យនៃប្រហោងច្រមុះ - រក្សាសំណើមសរីរវិទ្យានៃ mucosa ។ យោងតាមការចង្អុលបង្ហាញពីរដំបូង Aquamaris មិនបានប្រកួតប្រជែងជាមួយនឹងថ្នាំណាមួយនៅលើទីផ្សារនោះទេ។ ទីផ្សាររុស្ស៊ីហើយមិនមានការរៀបចំសម្រាប់អនាម័យនៃភ្នាសច្រមុះនៅចំពោះមុខគាត់ទាល់តែសោះ។ បន្ទាប់ពីរយៈពេលបីឆ្នាំនៃអត្ថិភាពនៃឱសថនេះ ថ្នាំដទៃទៀតដែលមានមូលដ្ឋានលើទឹកសមុទ្រសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ខាងក្នុងបានបង្ហាញខ្លួននៅលើទីផ្សារ - នេះជារបៀបដែលទីផ្សារពិសេសថ្មីមួយត្រូវបានបង្កើតឡើង។ រូបមន្តសម្រាប់ភាពជោគជ័យនៃសហគ្រាសគឺសាមញ្ញណាស់ - វាគ្រាន់តែជាការចាំបាច់ក្នុងការប្រើប្រាស់ធនធានដែលមានឱ្យមានប្រសិទ្ធភាព។

ជួយសន្សំប្រាក់។ ហើយថែមទាំងបង្កើនពួកគេ។ Paradox? ទេ នេះ​ត្រូវ​បាន​បង្ហាញ​ឱ្យ​ឃើញ​ដោយ​អ្នក​ជំនាញ​ឈាន​មុខ​គេ​មួយ​ក្នុង​ចំណោម​អ្នក​ជំនាញ​ផ្នែក​ឱសថការី​លោក Frank R. Lichtenberg។

អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រដោយមានការយល់ព្រមពីក្រសួងសុខាភិបាលរុស្ស៊ីបានចាប់ផ្តើមការសិក្សាទ្រង់ទ្រាយធំនៅក្នុងប្រទេសរបស់យើង។ គាត់នឹងបង្ហាញលទ្ធផលរបស់ខ្លួននៅឯវេទិកាសេដ្ឋកិច្ចអន្តរជាតិ St. Petersburg នៅរដូវក្តៅនេះ។

លោក Frank អ្នកបានសិក្សាអស់រយៈពេលជាង 20 ឆ្នាំអំពីរបៀបដែលការប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាចុងក្រោយបំផុតប៉ះពាល់ដល់សក្ដានុពលនៃអាយុសង្ឃឹមរស់នៅក្នុងប្រទេស កម្រិតនៃជំងឺ និងពិការភាព។ តើការសន្និដ្ឋានមិនអាចប្រកែកបានអ្វីខ្លះ?

វឌ្ឍនភាពដែលត្រូវបានអនុវត្ត ចំនួនធំបំផុតថ្មី

នៅក្នុងការសិក្សាមួយ យើងបានមើលទិន្នន័យពីប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍ និងអភិវឌ្ឍន៍ចំនួន 30 ហើយបានរកឃើញថាប្រទេសដែលមានកម្រិតខ្ពស់បំផុតនៃការច្នៃប្រឌិតឱសថមានអត្រានៃការកើនឡើងអាយុសង្ឃឹមរស់លឿនបំផុត។ ឥឡូវនេះយើងនឹងធ្វើការសិក្សាស្រដៀងគ្នានេះនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី។

ការសន្និដ្ឋានគឺពិតជាមិនអាចប្រកែកបាន។ ប៉ុន្តែឱសថច្នៃប្រឌិតមានតម្លៃថ្លៃ។ មិនមែនគ្រប់ថវិកានឹងទាញពួកគេទេ។

ដូច្នេះ យើងបានរកឃើញថា ការច្នៃប្រឌិតនាំទៅរកការកាត់បន្ថយការចំណាយ ដោយកាត់បន្ថយកម្រិតនៃពិការភាពរបស់ប្រជាជន និងតម្លៃសេវាវេជ្ជសាស្រ្ត។

នេះច្រើនជាងទូទាត់ថ្លៃដើមខ្ពស់នៃឱសថច្នៃប្រឌិត។ ប្រសិនបើប្រជាជនមានសុខភាពល្អ ចំនួនថ្ងៃឈឺថយចុះ ហើយចំនួនថ្ងៃធ្វើការដែលមានផលិតភាពកើនឡើង។ នោះហើយជាអ្វីដែលសំខាន់!

ខ្ញុំចង់ "មានអារម្មណ៍" នេះនៅក្នុងលេខ។

តោះទៅលេខ។ អាយុសង្ឃឹមរស់នៅក្នុងប្រទេសដែលថ្នាំប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយកើនឡើងប្រហែល 1.7 ឆ្នាំចន្លោះឆ្នាំ 2000 និង 2009 ។

សូមអរគុណចំពោះការបង្កើត និងការចេញផ្សាយឱសថ oncological ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតពីឆ្នាំ 1998 ដល់ឆ្នាំ 2008 មនុស្សជាង 100 ពាន់ឆ្នាំត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងប្រទេសម៉ិកស៊ិក។ ម្យ៉ាងវិញទៀត ប្រជាជនម៉ិកស៊ិកជាង 100,000 នាក់អាចរស់នៅបានមួយឆ្នាំទៀត ដោយសារថ្នាំថ្មី។

រាល់ការចំណាយរាប់លានដុល្លារលើការបង្កើតថ្នាំថ្មីជួយសន្សំប្រាក់ចំនួនពីរលានដុល្លារដែលចំណាយលើការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ។ បូក​មួយ​លាន​ដុល្លារ ដែល​ស្មើ​នឹង​ការ​បាត់​បង់​កម្លាំង​ពលកម្ម​ក្នុង​ម៉ោង​មនុស្ស។

នោះ​គឺ​និយោជក​ផ្តល់​បន្ថែម​ទៀត។ ការព្យាបាលបែបទំនើបកម្មករ កាត់បន្ថយចំនួនម៉ោងធ្វើការដែលមនុស្សម្នាក់ចំណាយលើការឈប់សម្រាកឈឺ។ ប៉ុន្តែអត្ថប្រយោជន៍ចម្បងគឺមកពីការពិតដែលថាកម្រិតនៃការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យត្រូវបានកាត់បន្ថយ។

ប្រសិនបើយើងកំពុងនិយាយអំពីការព្យាបាលមនុស្សចាស់ និងមនុស្សចាស់នោះ មានសូចនាករដែលយោងទៅតាមការណែនាំនៃការព្យាបាលថ្មីប៉ះពាល់ដល់ការកាត់បន្ថយការចំណាយសម្រាប់បុគ្គលិកមន្ទីរពេទ្យ ក៏ដូចជា បុគ្គលិកសង្គមការថែទាំអ្នកជំងឺនៅផ្ទះ។

ក្នុង​សំណេរ​របស់​អ្នក អ្នក​និយាយ​ថា​ពេល​ព្យាបាល​អ្នក​ជំងឺ អ្នក​គួរ​តែ​មាន​គោល​ដៅ​ជា​សះស្បើយ។ តើមានអ្វីផ្សេងទៀតដែលអាចធ្វើទៅបាន?

នៅក្នុងប្រទេសដែលមានគំរូថែទាំសុខភាពផ្អែកលើតម្លៃ រដ្ឋចំណាយសម្រាប់លទ្ធផលនៃការព្យាបាលអ្នកជំងឺ មិនមែនសម្រាប់សេវាវេជ្ជសាស្រ្តដែលបានផ្តល់នោះទេ។

គំរូនេះគឺមានប្រសិទ្ធភាពបំផុត វាលើកកម្ពស់ការទទួលយកបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រថ្មីៗ។ ហើយវាក៏ត្រូវបានអនុវត្តចំពោះសេវារបស់វេជ្ជបណ្ឌិត និងមន្ទីរពេទ្យផងដែរ។ ជាឧទាហរណ៍ ក្រុមហ៊ុនធានារ៉ាប់រងមួយចំនួនមិនបង់ប្រាក់ពេញសម្រាប់ការព្យាបាលទេ ប៉ុន្តែចំនួនថេរ ហើយបន្ទាប់មកប្រែប្រួលអាស្រ័យលើកម្រិតនៃការជាសះស្បើយរបស់អ្នកជំងឺ ស្ថានភាពសុខភាពរបស់គាត់បន្ទាប់ពីការចូលមន្ទីរពេទ្យ។

ខ្ញុំ​គិត​ថា អ្នក​រាល់​គ្នា​គួរ​តែ​ខិត​ខំ​សម្រាប់​ប្រព័ន្ធ​ថែទាំ​សុខភាព​ដែល​មាន​តម្លៃ។ ខ្ញុំយល់ថាឥឡូវនេះការយកចិត្តទុកដាក់ជាច្រើនត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់ចំពោះរឿងនេះនៅក្នុងផែនការរបស់រដ្ឋាភិបាលរុស្ស៊ី។ ឥឡូវនេះរដ្ឋកំពុងបញ្ចប់កិច្ចសន្យាជាមួយអ្នកផលិតដែលថ្នាំរបស់ពួកគេមិនតែងតែល្អបំផុតនៅលើទីផ្សារនោះទេ ប្រហែលជានេះគឺដោយសារតែតម្លៃទាបរបស់ពួកគេ។

ហើយ​តើ​រុស្ស៊ី​ប្រៀបធៀប​ទៅ​នឹង​ប្រទេស​ផ្សេង​ទៀត​ក្នុង​លក្ខខណ្ឌ​នៃ​ការ​រក​ឃើញ​ថ្នាំ​ដែល​មាន​ភាព​ច្នៃ​ប្រឌិត?

មានលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យភាពងាយស្រួលពីរ។ ទីមួយគឺចំនួនថ្នាំដែលបានចុះបញ្ជី។ ជាឧទាហរណ៍ ចន្លោះឆ្នាំ 2000 និងឆ្នាំ 2010 ថ្នាំថ្មីប្រហែល 222 ត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការនៅទូទាំងពិភពលោក។ ទន្ទឹមនឹងនេះដែរនៅឆ្នាំ 2011 មានតែពាក់កណ្តាលនៃចំនួនឱសថច្នៃប្រឌិតថ្មីនេះប៉ុណ្ណោះដែលមាននៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី។

មូលហេតុមួយគឺថាពួកគេមិនត្រូវបានបង្ហាញនៅលើទីផ្សារ នោះគឺពួកគេមិនបានចុះឈ្មោះ។ ប៉ុន្តែអ្នកដឹងទេ ខ្ញុំមិនប្រាកដថា តើការសាកល្បងព្យាបាលនៅប្រទេសរុស្ស៊ីគឺចាំបាច់សម្រាប់ការចុះឈ្មោះថ្នាំដែលបានទទួលការទទួលស្គាល់ទូទាំងពិភពលោកដែរឬទេ។

ជាអកុសល ទិន្នន័យរបស់ខ្ញុំមានអាយុប្រាំមួយឆ្នាំហើយ ដូច្នេះឥឡូវនេះខ្ញុំនឹងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មាន និងយល់ពីអ្វីដែលបានផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងប្រទេសរបស់អ្នក។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រទីពីរគឺរយៈពេលដែលថ្នាំដែលបានប្រើនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីឬប្រទេសផ្សេងទៀតត្រូវបានដាក់ឱ្យអនុវត្ត។ យោងតាមទិន្នន័យឆ្នាំ 2009 ភាគរយនៃវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ថ្នាំដែលត្រូវបានចេញក្រោយឆ្នាំ 1990 គឺ 17 ភាគរយនៅក្នុងប្រទេសហូឡង់ 14 ភាគរយនៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងមួយភាគរយនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី។

Alas, ការចូលប្រើប្រាស់របស់ជនជាតិរុស្ស៊ីទៅកាន់ថ្នាំគ្រាប់ចុងក្រោយបំផុតគឺមានកម្រិតខ្លាំងណាស់។ ប៉ុន្តែជាការពិតណាស់ មានកន្លែងសម្រាប់ការកែលម្អនៅក្នុងសូចនាករនេះ។ ខ្ញុំចង់ចាត់ទុកពួកគេថាជាផ្នែកមួយនៃការសិក្សានៅប្រទេសរុស្ស៊ី។

ហើយតើមានលទ្ធភាពអ្វីខ្លះ?

នៅក្នុងគំនិតរបស់ខ្ញុំ, ភាពសាមញ្ញនៃនីតិវិធីសម្រាប់ប៉ាតង់, ការចុះឈ្មោះ, អាជ្ញាប័ណ្ណនៃការផលិត។ វិធីមួយទៀតគឺដើម្បីពង្រីកបញ្ជីឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដែលអ្នកជំងឺទទួលបានដោយមិនគិតថ្លៃជាផ្នែកមួយនៃការធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាកាតព្វកិច្ច ឬជាមួយនឹងចំណូលចិត្តតម្លៃ។

នៅប្រទេសរុស្ស៊ីមានបញ្ជីឱសថតម្លៃដែលត្រូវតែមាន។ តើប្រទេសផ្សេងទៀតមានរឿងនេះទេ?

ស្ថាប័នផ្សេងៗពាក់ព័ន្ធនឹងរឿងនេះ ប្រទេស​ផ្សេង​គ្នាការវាយតម្លៃថាតើឱសថមានសិទ្ធិដាក់បញ្ចូលក្នុងបញ្ជីដែរឬទេ។ តាមរយៈការសម្រេចចិត្តបែបនេះ អាជ្ញាធរអាចរារាំងក្រុមហ៊ុននានាពីការចេញលក់ថ្នាំថ្មីនៅលើទីផ្សារ។ ប៉ុន្តែយើងត្រូវស្វែងរកវិធីសាស្រ្តថ្មីៗ។

ប៉ុន្តែវាច្បាស់ណាស់ថាការទិញ ថ្នាំចុងក្រោយបំផុត។ទាក់ទងនឹងការសង្ស័យអំពីអត្ថប្រយោជន៍របស់វា។

បាទ មិនមែនអ្វីៗទាំងអស់ថ្មីគឺល្អជាងនេះទេ។ ដូច្នេះការទូទាត់ទៅអ្នកផ្គត់ផ្គង់គួរតែផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការដាក់ពាក្យ។ ហើយជាមួយនឹងក្រុមហ៊ុនដែលផ្តល់ថ្នាំថ្មី ចាំបាច់ត្រូវចូលទៅក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀងចែករំលែកហានិភ័យ (នេះគឺជាកិច្ចព្រមព្រៀងចែករំលែកហានិភ័យ នៅពេលដែលរដ្ឋទិញថ្នាំដោយលក្ខខណ្ឌ៖ ប្រសិនបើការព្យាបាលមិនបានជួយទេ អាជីវកម្មនឹងសងប្រាក់វិញ។ ឬប្រាក់នឹងត្រូវបានផ្ទេរបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជោគជ័យ។ - ចំណាំ។ ed.)

វេជ្ជបណ្ឌិតជារឿយៗត្អូញត្អែរថា សម្រាប់មន្ទីរពេទ្យ និងពហុគ្លីនីក ថ្នាំដែលមិនចាំបាច់ត្រូវបានទិញ ប៉ុន្តែក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនកំពុងបញ្ចុះបញ្ចូល។ តើកន្លែងទទួលថ្នាំពេទ្យពាក់ព័ន្ធទេ? តើអ្នកត្រូវការប្រយុទ្ធជាមួយគាត់ទេ?

នៅសហរដ្ឋអាមេរិក វិធានការទាំងអស់ រួមទាំងឧក្រិដ្ឋកម្ម ត្រូវបានគេអនុវត្តដើម្បីកំណត់ទីផ្សារ ការផ្សព្វផ្សាយឱសថ ឱសថតាមរយៈជាក់លាក់។ ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្រ្តនិងជាពិសេសគ្រូពេទ្យ។

នេះគឺជាគោលបំណងនៃច្បាប់ស្តីពីការលាតត្រដាងទំនាក់ទំនងហិរញ្ញវត្ថុជាកាតព្វកិច្ចរវាងក្រុមហ៊ុនឱសថ និងអ្នកអនុវត្តផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។

ទីមួយ ក្រុមហ៊ុនត្រូវតម្រូវឱ្យផ្សព្វផ្សាយទិន្នន័យអំពីសកម្មភាពទីផ្សាររបស់ពួកគេ។ ឧទាហរណ៍ បើគេបង់លុយឱ្យគ្រូពេទ្យនិយាយរឿងថ្នាំ ផ្តល់ការបង្រៀន ហើយនេះត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយ នោះវាស្ថិតនៅក្នុងដែនសាធារណៈ។ នេះគឺជាវិធីមួយ។

វិទ្យាស្ថានវេជ្ជសាស្ត្រ ឬមន្ទីរពេទ្យ មន្ទីរពេទ្យ ថែមទាំងហាមឃាត់សកម្មភាពក្រុមហ៊ុនឱសថបែបនេះ ហាមអ្នកតំណាងរបស់ខ្លួនមកកន្លែងធ្វើការរបស់គ្រូពេទ្យ ហើយប្រាប់ពួកគេអំពីថ្នាំមួយចំនួន។

តើ​អ្វី​ទៅ​ជា​ហេតុផល​នេះ អ្វី​ទៅ​ដល់​កម្រិត​នីតិប្បញ្ញត្តិ?

មានការយល់ឃើញដែលថាទំនាក់ទំនងហិរញ្ញវត្ថុលាក់កំបាំងរវាងក្រុមហ៊ុនឱសថ និងគ្រូពេទ្យអាចលើកទឹកចិត្តឱ្យគ្រូពេទ្យចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំដែលប្រហែលជាមិនល្អបំផុតសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ នេះមិនត្រូវបានកំណត់ចំពោះឱសថទេ។ ជាឧទាហរណ៍ ប្រសិនបើវេជ្ជបណ្ឌិតមានការពាក់ព័ន្ធផ្នែកហិរញ្ញវត្ថុនៅក្នុងគម្រោងវិទ្យុសកម្មមួយចំនួននោះ វាអាចបង្ហាញថាគាត់បញ្ជូនអ្នកជំងឺទៅថតកាំរស្មីអ៊ិចញឹកញាប់ជាងគាត់ត្រូវការ។

ផ្ទុយទៅវិញ សូម្បីតែរឿងផ្សេងទៀតក៏ត្រូវបានឮយ៉ាងទូលំទូលាយដែរ។ ឧទាហរណ៍ប្រសិនបើវេជ្ជបណ្ឌិតមិនបានចេញវេជ្ជបញ្ជាគ្រប់គ្រាន់ឬ ការព្យាបាលត្រឹមត្រូវ។ហើយអ្នកជំងឺទទួលរងពីបញ្ហានេះសុខភាពរបស់គាត់កាន់តែយ៉ាប់យ៉ឺនបន្ទាប់មកក្នុងករណីនេះអាចមានការកាត់ទោសពីវេជ្ជបណ្ឌិតសម្រាប់ការព្យាបាលមិនត្រឹមត្រូវ។

ហើយអ្នកណាជាអ្នកកំណត់? អ្នកជំងឺខ្លួនឯង?

អ្នកជំងឺជាមួយមេធាវីរបស់គាត់ទៅតុលាការហើយតុលាការបានសម្រេចរួចហើយ។

លោក Frank តើនឹងមានថ្នាំវេទមន្តនៅក្នុងពិភពលោកនាពេលអនាគតដែលអ្នកបានលេប ហើយអ្វីៗក៏បាត់ទៅវិញ?

ខ្ញុំមិនគិតថានេះអាចទៅរួចទេ។ ឧទាហរណ៍ ជំងឺមហារីកមិនមែនជាជំងឺតែមួយទេ ប៉ុន្តែមនុស្សរាប់ពាន់នាក់។ ដូច្នេះហើយ ចាំបាច់ត្រូវបង្កើតថ្នាំផ្សេងៗគ្នាជាច្រើន។

ប៉ុន្តែអ្នកជំនាញមានការព្រួយបារម្ភថា មានថ្នាំដែលបំបែកបានតិចជាងមុន ដែលធ្វើឲ្យពិភពលោកស្រងាកចិត្ត ដូចអាស្ពីរីន និងប៉េនីស៊ីលីន ធ្លាប់ធ្វើកន្លងមក។

មិនយល់ស្រប។ ចំនួនថ្នាំថ្មីកំពុងកើនឡើងឥតឈប់ឈរ ល្បឿនកំពុងកើនឡើង។ ជាឧទាហរណ៍ នៅសហរដ្ឋអាមេរិកចន្លោះឆ្នាំ 1975 និង 1985 មានតែថ្នាំប្រឆាំងមហារីកថ្មីចំនួន 8 ប៉ុណ្ណោះដែលបានបង្ហាញខ្លួន។ និងពីឆ្នាំ 2005 ដល់ឆ្នាំ 2015 - 66 ។

ជំងឺមហារីក គឺមិនមានករណីលើកលែងនោះទេ វានៅតែមានជំងឺដែលបច្ចេកវិទ្យាឈានមុខគេកំពុងលេចឡើងឥតឈប់ឈរ ពួកគេបានបង្កើនអត្រារស់រានមានជីវិតរបស់អ្នកជំងឺដែលមានប្រភេទមួយចំនួននៃជំងឺមហារីកឈាម ជំងឺមហារីកស្បែកច្រើនប្រភេទ។

នៅទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1990 រដ្ឋនានាបានវិនិយោគយ៉ាងសកម្មក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំថ្មី។ ឥឡូវនេះការវិនិយោគរបស់រដ្ឋកំពុងធ្លាក់ចុះដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងស្ថានភាពសេដ្ឋកិច្ចនៅលើពិភពលោក។ ប៉ុន្តែការវិនិយោគឯកជនកំពុងកើនឡើង។ វាមិនអាក្រក់ទេ។ ការវិនិយោគសាធារណៈមានទំនោរពង្រីកទៅការស្រាវជ្រាវជាមូលដ្ឋានបំផុតលើមាត្រដ្ឋានទូលំទូលាយ ខណៈពេលដែលការវិនិយោគឯកជនបង្កើតវា និងផ្តល់នូវដំណោះស្រាយឯកទេសបន្ថែមទៀត។

គួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ប៉ុន្តែការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចថ្មីមានការចាប់អារម្មណ៍ អាជីវកម្មឯកជន? តើក្រុមហ៊ុនឱសថយក្សរបស់ពិភពលោកកំពុងវិនិយោគលើវិស័យអ្វីខ្លះ?

នៅកន្លែងដែលមានចំនួនអ្នកជំងឺច្រើនបំផុតតម្រូវការធំបំផុត។ ជំងឺមហារីក ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C មេរោគអេដស៍ ជំងឺបេះដូង ថ្នាំដែលកាត់បន្ថយ ខ្លាញ់រាងកាយនិងភាពតានតឹងលើបេះដូង។ ក្រុមហ៊ុនចាប់អារម្មណ៍ជាចម្បងលើការយកមកវិញនូវការវិនិយោគរបស់ពួកគេ។

ឱសថបុរាណច្រើន និងកង្វះឱសថដើមនៅលើទីផ្សារ តើវាអាក្រក់ទេ?

ជាអកុសល ឱសថទូទៅដែលផលិតនៅថ្ងៃនេះក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីក្រោមអាជ្ញាប័ណ្ណឱសថដើមមានអាយុ 40-50 ឆ្នាំ។

តើថ្នាំទាំងនេះជាអ្វី?

អាស្ពីរីន។ ប្រភេទមួយចំនួននៃថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច ថ្នាំប្រឆាំងមហារីក. ទោះបីជាការពិតដែលថាមានថ្នាំចាស់ដែលត្រូវបានសាកល្បងអស់រយៈពេលជាច្រើនទសវត្សរ៍ក៏ដោយអ្នកជំងឺនៅតែព្យាយាមដើម្បីទទួលបានថ្នាំថ្មីនិងទំនើបជាងមុន។ ពួកគេមានលទ្ធផលកាន់តែមានប្រសិទ្ធភាព ធ្វើអោយគុណភាពជីវិតកាន់តែប្រសើរឡើង។

តើគ្រោះថ្នាក់ប៉ុណ្ណាក្នុងករណីមហាអំណាច - ជំងឺរាតត្បាត មហន្តរាយ ជម្លោះយោធាពិភពលោក - តើការពឹងផ្អែកនៃទីផ្សារឱសថជាតិលើក្រុមហ៊ុនបរទេស?

បាទ មានហានិភ័យបែបនេះ - ការផ្គត់ផ្គង់ថ្នាំអាចមានការរំខានដោយមិនបានរំពឹងទុក។ ប៉ុន្តែដោយវិធីនេះ ថ្នាំភាគច្រើនដែលប្រើប្រាស់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក៏ត្រូវបាននាំចូលផងដែរ។ ហើយ​ពិបាក​និយាយ​ថា តើ​ផ្នែក​ណា​នៃ​ថ្នាំ​ត្រូវ​ផលិត​ក្នុង​ប្រទេស។ ជាឧទាហរណ៍ វាអាចភ្ជាប់ជាមួយនឹងថ្លៃដើមផលិតកម្មខ្ពស់ជាងនៅផ្ទះ និងតម្លៃទាបនៅបរទេស។

Tatyana Zykova

Vasilenko I.A., Grammatikova N.E., Sladkova T.V., Dolgova G.V.

បច្ចុប្បន្ននេះមានការពិភាក្សាយ៉ាងរស់រវើកនៅក្នុងអក្សរសិល្ប៍ និងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយអំពីបញ្ហាដែលកើតឡើងនៅពេលដែលថ្នាំដើម និងទូទៅត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅលើទីផ្សារឱសថ។ បញ្ហាគឺស្មុគ្រស្មាញ នៅទីនេះប្រសព្វបញ្ហាទាក់ទងនឹងសមត្ថកិច្ច មេធាវី គ្រូពេទ្យ អ្នកជំនាញប៉ាតង់។

ជាដំបូង ពាក្យដែលប្រើត្រូវតែកំណត់ឱ្យបានច្បាស់លាស់។ មនុស្សម្នាក់គួរតែយល់ស្របជាមួយនឹងនិយមន័យដែលបានផ្តល់ឱ្យនៅក្នុងអត្ថបទដោយ R. Panyushin "ថ្នាំដើមនិងទូទៅ: ការរួបរួមឬការតស៊ូនៃការផ្ទុយ", Yu.B. Belousov "ថ្នាំទូទៅ - ទេវកថានិងការពិត", A.P. Meshkovsky "កន្លែងទូទៅក្នុងការផ្តល់ថ្នាំ" និងអត្ថបទមួយចំនួនទៀត។ គ្មានការងឿងឆ្ងល់អំពីនិយមន័យដូចតទៅ៖ "ថ្នាំដើមគឺជាថ្នាំសំយោគដំបូងគេបង្អស់ (ដាច់ដោយឡែក - សម្រាប់ផលិតផលជីវបច្ចេកវិទ្យា) និងថ្នាំដែលបានឆ្លងកាត់វដ្តនៃការស្រាវជ្រាវពេញលេញ សារធាតុសកម្មដែលត្រូវបានការពារដោយប៉ាតង់សម្រាប់ រយៈពេលជាក់លាក់។"

ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ទោះបីជាមានការទទួលស្គាល់និយមន័យនេះក៏ដោយ សំណួរនៅតែទាមទារឱ្យមានការពិភាក្សា ឧទាហរណ៍៖ ប្រសិនបើទម្រង់យូរនៃថ្នាំដែលគេស្គាល់ (អាំងស៊ុយលីន) ត្រូវបានប៉ាតង់ ដែលបើកលទ្ធភាពថ្មីទាំងស្រុងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វា តើថ្នាំប្រភេទនេះជាអ្វី? ឱសថដើម ឬថ្នាំទូទៅ? ហើយ​អ្វី​ដែល​នៅ​ក្នុង​ករណី​នេះ​គឺ​ជា​ថ្នាំ​ច្នៃប្រឌិត?

សំណួរដូចគ្នានេះកើតឡើងនៅពេលពិចារណា ថ្នាំផ្សំថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច beta-lactam និង beta-lactamase inhibitors sulbactam ឬអាស៊ីត clavulanic ។ នៅពេលមួយ នេះគឺជារបកគំហើញមួយក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហានៃភាពធន់នឹងអតិសុខុមប្រាណចំពោះថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចទាំងនេះ។ តើ​ការ​ផ្សំ​សារធាតុ​បែប​នេះ​ជា​ឱសថ​ដើម ច្បាប់​ចម្លង ឬ​ជា​ឱសថ​ទូទៅ?

នៅលើពិភពលោក ការស្រាវជ្រាវយ៉ាងទូលំទូលាយកំពុងត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីស្វែងរកប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំថ្មីនៅក្នុងខ្លួន។ យើងកំពុងនិយាយអំពី microencapsulation ការត្រៀមលក្ខណៈ liposomal ការរលាយនៃការត្រៀមលក្ខណៈមិនរលាយក្នុងទឹក ឧទាហរណ៍ ទម្រង់រលាយនៃ amphotericin ។ ទម្រង់ថ្មី។ថ្នាំដែលគេស្គាល់អនុញ្ញាតឱ្យដោះស្រាយបញ្ហានៃការព្យាបាលមួយចំនួន ជំងឺធ្ងន់ធ្ងរជាឧទាហរណ៍ ការបង្កើតដំណោះស្រាយសម្រាប់ការស្រូបថ្នាំ tobramycin ក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគ Pseudomonas aeruginosa ក្នុងជំងឺ cystic fibrosis ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាបែបនេះអនុញ្ញាតឱ្យយើងស្វែងរកទិសដៅថ្មីទាំងស្រុងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ។

យល់មិនច្បាស់ថាតើ ថ្នាំនេះ។ដើម ឬទូទៅនាំឱ្យមានជម្លោះផ្លូវច្បាប់។ ដូច្នេះ ជាឧទាហរណ៍ ក្រុមហ៊ុនឱសថមួយបានប៉ាតង់ទម្រង់ជាក់លាក់នៃថ្នាំមួយ ហើយបន្ទាប់មកឆ្លងកាត់នីតិវិធីទាំងមូលសម្រាប់ការចុះឈ្មោះរបស់វា។ ក្រុមហ៊ុនមួយផ្សេងទៀតផ្លាស់ប្តូរបន្តិចនូវខ្លឹមសារនៃសារធាតុសំខាន់ កម្រិតថ្នាំ មិនប៉ាតង់ទម្រង់បែបបទនេះទេ ប៉ុន្តែអនុវត្តនីតិវិធីចុះឈ្មោះទាំងមូល។ តើ​ក្រុមហ៊ុន​នេះ​ផលិត​ថ្នាំ​ទូទៅ ឬ​ជា​ការ​រំលោភ​សិទ្ធិ​អ្នកនិពន្ធ? ក្រុមហ៊ុនទីបីគ្រាន់តែផលិតឡើងវិញនូវជម្រើសមួយក្នុងចំណោមជម្រើសខាងលើ។ តើ​ក្រុមហ៊ុន​នេះ​បំពាន​ច្បាប់​កម្មសិទ្ធិ​បញ្ញា​ដែរ​ឬ​ទេ?

ការបោះពុម្ពផ្សាយបានបង្ហាញខ្លួននៅក្នុងទិនានុប្បវត្តិឯកទេសដែលក្នុងនោះវាត្រូវបានគេសន្និដ្ឋានថាថ្នាំ "Toby" ផលិតដោយ CJSC "Novartis-Pharma" មានដំណើរការប្រសើរជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ "Bramitob" ដែលផលិតដោយ Holopak Verpakunstechnik GmbH ។ ការសន្និដ្ឋានបែបនេះត្រូវបានធ្វើឡើងដោយផ្អែកលើទិន្នន័យពិសោធន៍ដែលមានកម្រិតខ្លាំង ដោយមិនគិតពីការពិតដែលថា Toby មិនត្រូវបានប៉ាតង់ មិនដូច Bramitob ទេ។

គោលបំណងនៃការងារនេះគឺដើម្បីធ្វើការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបនៃការរៀបចំ "Tobi - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការដកដង្ហើមចូល" ដែលផលិតដោយ "Cardinal Health Inc", សហរដ្ឋអាមេរិក / CJSC "Novartis Pharma", ប្រទេសរុស្ស៊ី (ហៅកាត់ថា "Toby") និង "។ Bramitob - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការស្រូបចូល" ផលិតកម្ម " Holopak Verpakungstechnik GmbH, Germany/Chiesi Pharmaceuticals LLC, Russia (តទៅនេះហៅថា Bramitob) ។

ទម្រង់ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលស្រូបចូលគឺមិនអាចខ្វះបានក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមដែលបង្កឡើងដោយ Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ។ (Dudley, M.N., J. Loutit, និង D.C. Griffith. 2008. ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច Aerosol: ការពិចារណាក្នុងការវាយតម្លៃឱសថសាស្ត្រ និងគ្លីនិក។ Curr. Opin. Biotechnol. 19:637-643)។

ការចាប់ផ្តើមដំបូងនៃទម្រង់ aerosol នៃ tobramycin ក្នុងការឆ្លងមេរោគ Pseudomonas ហាក់ដូចជាមានប្រសិទ្ធភាពដោយខ្លួនឯង ឬរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំចាក់។ នៅពេលធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ការឆ្លងមេរោគរ៉ាំរ៉ៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច aerosols ប្រចាំថ្ងៃ ធ្វើឱ្យមានស្ថេរភាពនៃការរលាកក្នុងតំបន់ និងធ្វើឱ្យមុខងារសួតប្រសើរឡើង។

ក្នុងឆ្នាំ 2010 ការស្រូបថ្នាំ tobramycin (នោះគឺការត្រៀមលក្ខណៈ Toby និង Bramitob) ត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងបញ្ជីឱសថសំខាន់ និងសំខាន់ (VED) តាមបញ្ជារបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីចុះថ្ងៃទី 30 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2009 លេខ 2135-r នៅក្នុងផ្នែកថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដោយអន្តរជាតិ។ ឈ្មោះមិនមែនជាកម្មសិទ្ធិ៖ ដំណោះស្រាយ tobramycin សម្រាប់ដង្ហើមចូល។

ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចដែលស្រូបចូលក្នុងកំហាប់ខ្ពស់ត្រូវបានបញ្ជូនដោយផ្ទាល់ទៅកាន់តំបន់ដែលរងផលប៉ះពាល់ ដែលមានសារៈសំខាន់ក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគជាប់លាប់។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ការប្រើប្រាស់ទម្រង់ស្រូបចូលកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការពុលជាប្រព័ន្ធនៃ aminoglycosides ។ ការសិក្សាពហុមណ្ឌលជាច្រើនបានបង្ហាញឱ្យឃើញពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃការស្រូបថ្នាំ tobramycin ក្នុងការកាត់បន្ថយចំនួននៃការធ្វើឱ្យកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវមុខងារផ្លូវដង្ហើម និងកាត់បន្ថយការធ្វើអាណានិគមនៃ Pseudomonas aeruginosa នៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងក្រុមត្រួតពិនិត្យ (Ramsey B.W., et al. N. Engl. J. Med. 1999; 340:23-30 Nickerson B., et al Pediatr Pulmonol 1999 suppl 19:243-244 ។

នៅក្នុងការងារ សូចនាករនៃគំរូខាងក្រោមត្រូវបានវាយតម្លៃ៖

សាកល្បងថ្នាំ"Bramitob - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការដកដង្ហើម", tobramycin 300 មីលីក្រាមក្នុង 4 មីលីលីត្រ (ស៊េរី - លេខ LE 127, មានសុពលភាពរហូតដល់: 12.2012) ផលិតដោយ Golopak Verpakungstechnik GmbH ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។

ថ្នាំប្រៀបធៀប"Toby - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការស្រូបចូល", tobramycin 300 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ (ស៊េរី - លេខ X00473, មានសុពលភាពរហូតដល់: 12.2012) ផលិតដោយ Cardinal Health Inc. សហរដ្ឋអាមេរិក។

តារាងទី 1 ។ការវិភាគប្រៀបធៀបនៃសូចនាករថ្នាំ។

តារាង 2 ។ទិន្នន័យពីការធ្វើតេស្តជាតិពុល។

ទិន្នន័យដែលទទួលបានក្នុងអំឡុងពេលសិក្សាប្រៀបធៀបនៃសូចនាករនៃការត្រៀមលក្ខណៈ "Tobi" និង "Bramitob" ដែលត្រូវបានដាក់បញ្ចូលក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ថ្នាំទាំងនេះអនុញ្ញាតឱ្យយើងធ្វើការសន្និដ្ឋានដូចខាងក្រោម:

1. សូចនាករដែលបង្កើតឡើងដោយឯកសារបទដ្ឋានត្រូវគ្នាយ៉ាងពេញលេញទៅនឹងទិន្នន័យដែលទទួលបានដោយពិសោធន៍។
2. ភាពខុសគ្នានៃអាយុកាលធ្នើ (2 និង 3 ឆ្នាំ) ប្រហែលជាមិនមែនដោយសារតែភាពខុសគ្នាពិតប្រាកដនៃស្ថេរភាពនៃថ្នាំនោះទេ ប៉ុន្តែចំពោះលទ្ធភាពទទួលបានទិន្នន័យពិសោធន៍លើបញ្ហានេះ។
3. ការរៀបចំ "Toby" និង "Bramitob" គឺជិតស្និទ្ធនៅក្នុងសូចនាករសំខាន់ៗទាំងអស់ដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិ។

ការប្រៀបធៀបសកម្មភាព antibacterial នៃការត្រៀមលក្ខណៈ tobramycin "Toby" និង "Bramitob" ។

គោលបំណងនៃការស្រាវជ្រាវ

ការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបតាមវិសាលគម សកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីទម្រង់ដូសនៃថ្នាំ tobramycin (ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការស្រូបចូល): "Bramycin" (tobramycin 300 មីលីក្រាមក្នុង 4 មីលីលីត្រ) និង "Toby" (tobramycin 300 មីលីក្រាមក្នុង 5 មីលីលីត្រ) ។

សំភារៈ​និង​វិធី​សា​ស្រ្ត

ដើម្បីវាយតម្លៃវិសាលគមនៃសកម្មភាព antibacterial នៃថ្នាំ តម្លៃនៃការលូតលាស់អប្បរមានៃការប្រមូលផ្តុំអតិសុខុមប្រាណ (MIC) ត្រូវបានកំណត់ដោយ micromethod នៃសារធាតុរំលាយចំនួន 2 ដងនៅក្នុងទំពាំងបាយជូរ Muller-Hinton (អុកស៊ីដ) ។

នៅក្នុងចាន 96-អណ្តូងសម្រាប់ ការស្រាវជ្រាវ immunologicalស៊េរីនៃការរំលាយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចពីរដងត្រូវបានរៀបចំក្នុងកម្រិតមធ្យម Mueller-Hinton Broth II ("Oxoid") ក្នុងបរិមាណ 50.0 μl។ អង់ទីប៊ីយ៉ូទិកនីមួយៗត្រូវបានបង្ហាញក្នុងកំហាប់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានភាពខុសគ្នានៃអតិសុខុមប្រាណទៅតាមកម្រិតនៃភាពប្រែប្រួលស្របតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ CLSI ។ (តារាងដែលមានដំណោះស្រាយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចត្រូវបានកកនៅ -70°C រក្សាទុកមិនលើសពី 2 សប្តាហ៍)។

ការបកស្រាយលទ្ធផលត្រូវបានអនុវត្តស្របតាមអនុសាសន៍ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យរបស់ CLSI ។

ដើម្បីរៀបចំ inoculum ពីអាណានិគមដាច់ស្រយាល ការព្យួរត្រូវបានរៀបចំតាមស្តង់ដារ McFarland 0.5 in អំបិលសរីរវិទ្យា. ការព្យួរត្រូវបានពនលាយក្នុង Mueller-Hinton Broth II ដល់កំហាប់ 105 cfu/ml ។ ការព្យួរដែលបានរៀបចំត្រូវបានបន្ថែមក្នុង 50.0 μlទៅអណ្តូងនៃថេប្លេត (រលាយជាបឋម) ។ ចានដែលត្រូវបានចាក់បញ្ចូលត្រូវបាន incubated រយៈពេល 18 ម៉ោងនៅ 37 ° C ។ MIC ត្រូវបានគេយកជាកំហាប់ទាបបំផុតនៃអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក ដែលមិនមានការលូតលាស់របស់មីក្រូសរីរាង្គដែលអាចមើលឃើញនោះទេ។ ប្រភេទយោងត្រូវបានប្រើជាការគ្រប់គ្រង។

មេ សារៈសំខាន់គ្លីនិកថ្នាំ tobramycin ត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគដែលបណ្តាលមកពីមេរោគ aerobic ក្រាម - អវិជ្ជមាន។ Tobramycin ត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងអតិសុខុមប្រាណក្រាមអវិជ្ជមាននៃគ្រួសារ។ Enterobacteriaceae (E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.ល។ ) ក៏ដូចជាកំណាត់ក្រាមអវិជ្ជមានដែលមិនមានជាតិ fermenting ( P.aeruginosa, Acinetobacter spp..) Tobramycin មានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹង staphylococci លើកលែងតែប្រភេទដែលធន់នឹង methicillin ។ Anaerobes មានភាពធន់ទ្រាំធម្មជាតិទៅនឹងថ្នាំ tobramycin ។ Streptococcus spp ។ Enterococcus spp., S.maltophilia, B.cepacia. ដូចដែលបានកំណត់ដោយការសិក្សាគ្លីនិកនៅក្នុងការវិភាគនៃ sputum ក្នុងការឆ្លងមេរោគផ្លូវដង្ហើមរ៉ាំរ៉ៃនៅក្នុងករណីភាគច្រើន។ P. aeruginosa. (Amelina E.L., Chernyak A.V., Chuchalin A.G., Pulmonology, 2006) ដោយអនុលោមតាមលក្ខណៈដែលបានបង្ហាញនៃថ្នាំ ការជ្រើសរើសប្រភេទសម្រាប់ការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបនៃថ្នាំ tobramycin ត្រូវបានអនុវត្ត។

ប្រភេទគ្លីនិកនៃ microorganisms ពីការប្រមូលផ្តុំនៃ OLFARM LLC និងប្រភេទយោងត្រូវបានប្រើក្នុងការងារ។ Staphylococcus aureus ATCC 29213 , Escherichia coli ATCC 25922 , Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 .

ខ្សែយោងត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់គុណភាពនៃការសិក្សា។ ប្រសិនបើនៅក្នុងការសិក្សានៃភាពប្រែប្រួលទៅ ថ្នាំសំលាប់មេរោគការគ្រប់គ្រងសំពាធ តម្លៃដែលទទួលបាននៃ IPC ត្រូវគ្នានឹង តម្លៃស្តង់ដារបន្ទាប់មកនេះបង្ហាញពីភាពត្រឹមត្រូវនៃការអនុលោមតាមលក្ខខណ្ឌសម្រាប់ការរៀបចំការពិសោធន៍។ លទ្ធផលនៃការកំណត់ភាពប្រែប្រួលនៃភាពឯកោនៃគ្លីនិកដែលទទួលបានក្រោមលក្ខខណ្ឌទាំងនេះគួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាអាចទុកចិត្តបាន។

នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌស្តង់ដារនៃវិធីសាស្ត្រ តម្លៃ MIC នៃប្រភេទយោងមិនគួរលើសពីដែនកំណត់ទំនុកចិត្តដែលបានផ្តល់ឱ្យខាងក្រោម៖

• Staphylococcus aureus ATCC 29213 - (0.12 - 1.0) µg/ml;
• Escherichia coli ATCC 25922 - (0.25 - 1.0) µg/ml;
• Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - (0.25 - 1.0) µg/ml ។

លទ្ធផល

លទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបនៃសកម្មភាព antibacterial នៃការរៀបចំដែលបានសាកល្បងត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាង។

ភាពងាយរងគ្រោះនៃមីក្រូសារពាង្គកាយចំពោះថ្នាំ tobramycin នេះបើយោងតាមវិទ្យាស្ថានស្តង់ដារគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍។ 2005 (CLSI/NCCLS M100-S15) ត្រូវបានចាត់ទុកថាជា៖ ងាយរងគ្រោះប្រសិនបើ MIC តិចជាង 4 µg/ml នៃថ្នាំ ធន់នឹងប្រសិនបើ MIC ធំជាង ឬស្មើនឹង 16 µg/ml នៃថ្នាំ។

ការប្រៀបធៀបតម្លៃ MIC នៃ 50 ថ្នាំ "Toby" និង "Bramitob" ទាក់ទងនឹងភាពឯកោនៃគ្លីនិក។

លទ្ធផលនៃភាពរសើបនៃសំពាធគ្រប់គ្រងទាក់ទងនឹង Tobi® និង Bramitob រៀងគ្នា៖

• S. aureus ATCC 29213 - (0.12 - 0.06);
• Escherichia coli ATCC 25922 - (0.5 - 0.5);
• Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - (0.12 - 0.12) ។

ការពិភាក្សាអំពីលទ្ធផល

ការសិក្សាអំពីភាពប្រែប្រួលដែលបានធ្វើឡើងនៃ 66 ឯកោគ្លីនិកបានកំណត់ថាថ្នាំគឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងវិសាលគមនៃសកម្មភាព និងតម្លៃ MIC ។ ប្រភេទភាគច្រើន Staphylococcus ssp គឺងាយនឹងថ្នាំ។ ពីរប្រភេទ Staphylococcus aureusនិងពីរប្រភេទ Staphylococcus epidermidisបានបង្ហាញភាពធន់ស្មើគ្នាទៅនឹងថ្នាំ tobramycin នៃក្រុមហ៊ុនផលិតទាំងពីរ។ សម្រាប់សំពាធ Serratia marcescens(n5) MIC នៃថ្នាំទាំងពីរស្ថិតនៅក្នុងជួរកំហាប់ 8-128 µg/ml ។ ពី ២១ ប្រភេទ P. aeruginosaងាយនឹងថ្នាំ "Bramitob" និង "Toby" ស្មើគ្នាតែ 2 ដាច់ដោយឡែកប៉ុណ្ណោះ។ តម្លៃ MIC សម្រាប់ប្រភេទផ្សេងទៀតគឺ 16-128 μg/ml ។ ដោយពិចារណាថាដូសតែមួយសម្រាប់ការស្រូបថ្នាំ tobramycin គឺ 300 មីលីក្រាម លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃភាពប្រែប្រួលសម្រាប់ទម្រង់ដូសនេះអាចខុសគ្នា។ គួរកត់សម្គាល់ថា វិទ្យាស្ថានស្ដង់ដារគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ (CLSI ដែលពីមុនជាគណៈកម្មាធិការជាតិសម្រាប់ស្តង់ដារមន្ទីរពិសោធន៍គ្លីនិករបស់សហរដ្ឋអាមេរិក) លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យភាពងាយរងគ្រោះអនុវត្តចំពោះតែការគ្រប់គ្រងថ្នាំជាប្រព័ន្ធប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនអាចអនុវត្តបានចំពោះកម្រិតថ្នាំ aerosol ទេ។ (Burns, J.L., J.M. Van Dalfsen, R.M. Shawar, K.L. Otto, R.L. Garber, J.M. Quan, A.B. ម៉ុងហ្គោមេរី, G.M. Albers, B.W. Ramsey និង A.L. ស្មីត។ 1999. ឥទ្ធិពលនៃការគ្រប់គ្រងរយៈពេលខ្លីរ៉ាំរ៉ៃនៃថ្នាំ tobramycin ដែលស្រូបចូលលើរុក្ខជាតិអតិសុខុមប្រាណផ្លូវដង្ហើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដុំពកស៊ីស្ទីក។ J. ឆ្លង។ ឌី។ ១៧៩:១១៩០-១១៩៦។ Dudley, M.N., J. Loutit, និង D.C. ហ្គ្រីហ្វីត។ 2008. ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច Aerosol: ការពិចារណាក្នុងការវាយតម្លៃឱសថសាស្ត្រ និងគ្លីនិក។ Curr ។ មតិ ជីវបច្ចេកវិទ្យា។ ១៩:៦៣៧-៦៤៣; វិទ្យាស្ថានស្តង់ដារគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍។ 2006. វិធីសាស្រ្តសម្រាប់ការរំលាយ ការធ្វើតេស្តភាពងាយទទួលថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសម្រាប់បាក់តេរីដែលលូតលាស់តាមអាកាស។ ស្ដង់ដារដែលបានអនុម័ត, ទី 7 ed ។ ឯកសារ CLSI M7-A7 ។ វិទ្យាស្ថានស្តង់ដារគ្លីនិក និងមន្ទីរពិសោធន៍ Wayne, PA)។

ក្រុមប្រឹក្សាអេស្ប៉ាញសម្រាប់ការធ្វើស្តង់ដារនៃភាពងាយនឹងទទួលថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច និងធន់ទ្រាំបានកំណត់ដោយពិសោធន៍នូវចំណុចបំបែកសម្រាប់ការស្រូបថ្នាំ tobramycin ប្រឆាំងនឹង P. aeruginosa ដែលមានលក្ខណៈរសើបនៅ 64 µg/mL; ធន់នឹង - លើសពី 128 mcg/ml (លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ MENSURA) (Mesa Española de Normalización de la Sensibilidad y Resistencia a los Antimicrobianos ។2005. Recomendaciones del grupo MENSURA para la selección de antimicrobianos en el estudio de la sensibilidad y criterios para la interpretación del antibiograma ។ MENSURA, Madrid, អេស្ប៉ាញ)។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ដូចដែលអាចមើលឃើញពីទិន្នន័យដែលបានផ្តល់ឱ្យក្នុងតារាង ភាពប្រែប្រួលនៃតម្លៃនៃ MIC នៃឱសថដែលបានសាកល្បងទាក់ទងនឹងប្រភេទយោងមិនហួសពីដែនកំណត់នៃទំនុកចិត្តនោះទេ។

ភាពខុសគ្នានៃតម្លៃ MIC នៃការត្រៀមលក្ខណៈប្រៀបធៀប មិនលើសពី 1-2 កម្រិត 2 ដង ដែលត្រូវគ្នានឹងកំហុសពិសោធន៍។

លទ្ធផលនៃការសិក្សាលើការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបនៃសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងបាក់តេរី នៅក្នុង vitroទម្រង់កិតើថ្នាំ tobramycin: ថ្នាំ "Bramitob - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការដកដង្ហើមចូល", (tobramycin 300 mg ក្នុង 4 ml), ស៊េរី - លេខ LE127 ផលិតដោយ Golopak Verpakunstechnik GmbH (អាល្លឺម៉ង់) និងថ្នាំ "Toby - ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការដកដង្ហើមចូល", (tobramycin 300 mg in 5 ml) series - No. X00473 ផលិតដោយ Cardinal Health Inc. (USA) ទាក់ទងនឹង 66 clinical isolates និង 3 strains បានបង្ហាញថាថ្នាំទាំងពីរគឺដូចគ្នាបេះបិទក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃវិសាលគមសកម្មភាពប្រឆាំងបាក់តេរី និងតម្លៃ MIC .

ការសិក្សាអំពីសារធាតុពុល និងគីមីវិទ្យានៃការត្រៀមលក្ខណៈបានបង្ហាញថា លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ពួកគេគឺស្រដៀងគ្នា។ នោះគឺប្រសិនបើថ្នាំ "Bramitob" ត្រូវបានប៉ាតង់ហើយថ្នាំ "Toby" មិនមានការការពារប៉ាតង់ទេនោះសំណួរកើតឡើងអំពីភាពស្របច្បាប់នៃការផលិតដោយ Novartis-Pharma នៃទម្រង់ស្រូបចូលរបស់ tobramycin ក្រោម ឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម"តូប៊ី" ។

បច្ចុប្បន្ននៅក្នុង សារព័ត៌មានរុស្ស៊ីប្រធានបទនៃឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតបានក្លាយជាការពាក់ព័ន្ធយ៉ាងខ្លាំង។ តំណាងក្រសួង និងមន្ទីរ អ្នកសារព័ត៌មាន អ្នកឯកទេសមកពីក្រុមហ៊ុនឱសថ និងលេចធ្លោ តួលេខសាធារណៈពិភាក្សាយ៉ាងសកម្មអំពីទិសដៅដែលគោលនយោបាយគ្រឿងញៀនរបស់រដ្ឋនឹងអភិវឌ្ឍ ថាតើការសង្កត់ធ្ងន់លើការប្រើប្រាស់ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត (ឱសថ) ឬថាតើ (ដូចដែលបានធ្វើនៅក្នុងប្រទេសកំពុងអភិវឌ្ឍន៍) ផលិតឡើងវិញយ៉ាងទូលំទូលាយ ឱសថទូទៅនឹងត្រូវប្រើប្រាស់។ រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីកំពុងអនុម័តផ្សេងៗ កម្មវិធីរដ្ឋាភិបាល. ភាពល្បីល្បាញបំផុតក្នុងចំនោមពួកគេគឺ Pharma 2020។ យោងតាមយុទ្ធសាស្រ្តដែលបានអនុម័តសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មឱសថសម្រាប់រយៈពេលរហូតដល់ឆ្នាំ 2020 វាត្រូវបានគ្រោងនឹងប្តូរទៅជាគំរូច្នៃប្រឌិតថ្មីសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ឧស្សាហកម្មឱសថដែលចែងសម្រាប់ គោលបំណងនៃគម្រោង។ កម្មវិធីនេះត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីជំរុញការអភិវឌ្ឍន៍ និងផលិតឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងគាំទ្រដល់ការនាំចេញឱសថរុស្ស៊ី រួមទាំងតាមរយៈការបង្កើតយន្តការបន្ថែមសម្រាប់ផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ដើម។ ទោះបីជាមានគោលដៅ និងគោលបំណងក៏ដោយ បញ្ជីនៃសកម្មភាពសំខាន់ៗរួមមានការជំរុញការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិតថ្នាំ analogues នៃឱសថបុរាណ និងច្នៃប្រឌិតដែលនាំចូល។ អនុលោមតាមការណែនាំរបស់រដ្ឋាភិបាលនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ី យុទ្ធសាស្រ្តរួមបញ្ចូលបញ្ជីនៃ INNs (អន្តរជាតិ ឈ្មោះទូទៅ) ថ្នាំដែលមិនផលិតនៅលើទឹកដីនៃសហព័ន្ធរុស្ស៊ីការផលិតដែលត្រូវតែបង្កើតឡើងនៅក្នុងប្រទេស។
ចំពោះសំណួរ "តើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាច្នៃប្រឌិតផ្តល់អ្វីខ្លះដល់សង្គមសព្វថ្ងៃ?" សាស្រ្តាចារ្យ Yu.B. Belousov ឆ្លើយនៅក្នុងអត្ថបទ "ថ្នាំច្នៃប្រឌិតក្នុងការអនុវត្តជាក់ស្តែង"៖ "ការស្លាប់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងចំនួនប្រជាជន 100,000 នាក់ក្នុងឆ្នាំ 1920 និង 77 ឆ្នាំក្រោយមក: អ្នកជំងឺ 15 នាក់បានស្លាប់ដោយសារជំងឺរលាកសួតក្នុង 100,000 នាក់ សព្វថ្ងៃនេះអត្រាមរណភាពគឺទាបជាងមួយ" ។ យើងអាចនិយាយដោយទំនុកចិត្តថា 37.5 ពាន់នាក់ត្រូវបានសង្គ្រោះជារៀងរាល់ឆ្នាំ ដោយសារការណែនាំនៃឱសថប្រឆាំងបាក់តេរីទំនើប។ ជាពិសេសទិន្នន័យបង្ហាញអំពីការព្យាបាលជំងឺរបេង - ចំនួននៃការស្លាប់នៅឆ្នាំ 1920 ក្នុងប្រជាជន 100,000 គឺ 118 នាក់ក្នុងឆ្នាំ 2000 អត្រាមរណភាពគឺតិចជាងមួយក្នុងចំនោមប្រជាជន 100,000 ។ ការដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់វ៉ាក់សាំងប្រឆាំងនឹងជំងឺខាន់ស្លាក់ កញ្ជ្រឹល និងក្អកមាន់ ក៏បាននាំឱ្យមានការបន្ថយអត្រាមរណភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់ផងដែរ។ ជាទូទៅ សព្វថ្ងៃនេះ 295,000 ជីវិតត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងមួយឆ្នាំ (តារាង 1) ។
តើអ្វីជាអត្ថប្រយោជន៍សេដ្ឋកិច្ចនៃការណែនាំឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត?
ការដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់ថ្នាំបញ្ចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទំនើបនៅសហរដ្ឋអាមេរិក បានធ្វើឱ្យមានការសន្សំ និងអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងមួយឆ្នាំស្មើនឹង 1.2-1.6 ពាន់លានដុល្លារ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំមហារីកទំនើបសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកឈាមស្រួចស្រាវបានធ្វើឱ្យមានការសន្សំប្រាក់ចំនួន 1 ពាន់លានដុល្លារដោយពង្រីកអាយុការងាររបស់អ្នកជំងឺទាំងនេះ។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគ និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងរោគទំនើប - 148 ពាន់លានដុល្លារក្នុងមួយឆ្នាំ រួមទាំងការចំណាយផ្ទាល់ និងដោយប្រយោល (តារាង 1, 2)។

តារាងទី 1. ឥទ្ធិពលនៃការណែនាំអំពីមធ្យោបាយច្នៃប្រឌិតសម្រាប់សង្គម។

ចំណាំ: + 7 ក្នុង 100,000 ប្រជាជន។

តារាង 2. អត្ថប្រយោជន៍សេដ្ឋកិច្ចនៃការណែនាំឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។

ទិន្នន័យគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ខ្លាំងណាស់ត្រូវបានផ្តល់ដោយ Johnson & Johnson (សហរដ្ឋអាមេរិក) - នៅពេលដែលថ្នាំប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៃកម្រិត "ទីមួយក្នុងថ្នាក់" ត្រូវបានណែនាំទៅក្នុងការថែទាំសុខភាពជាក់ស្តែង មានការថយចុះគួរអោយចាប់អារម្មណ៍នៃអត្រាមរណៈសម្រាប់ការរីករាលដាលនៃ nosologies (រូបភាព 1 ។ )

រូបភាពទី 1. ការថយចុះនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺមួយចំនួនក្នុងកំឡុងឆ្នាំ 1965-1996, % បើយោងទៅតាម ch ។

វាច្បាស់ណាស់ថាឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតមានតម្លៃទាំងសម្រាប់អ្នកជំងឺម្នាក់ៗ និងសម្រាប់ប្រព័ន្ធថែទាំសុខភាពរបស់រដ្ឋ។
អាទិភាពទំនើបនៃឧស្សាហកម្ម និងប្រព័ន្ធថែទាំសុខភាពត្រូវបានពិភាក្សាយ៉ាងសកម្មនៅក្នុងវេទិកា និងសមាជផ្សេងៗក្នុងទម្រង់ជាសន្និសីទ ឬវគ្គដាច់ដោយឡែក ប៉ុន្តែនៅក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2011 ព្រឹត្តិការណ៍មួយត្រូវបានប្រារព្ធឡើងទាំងស្រុងចំពោះបញ្ហានេះ - វេទិកាអន្តរជាតិរបស់វិទ្យាស្ថាន Adam Smith លើកទី 2 " ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី" (Adam Smith Conferences" 2nd International Forum Innovative Drug Research and Development in Russia) ព្រឹត្តិការណ៍ព័ត៌មាននេះបានធ្វើឱ្យវាអាចពិចារណាពីនិន្នាការនៃការអភិវឌ្ឍន៍នៃវិស័យឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅលើពិភពលោក ដើម្បីបញ្ជាក់ពីគោលគំនិត នៃ "ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត" និងលក្ខណៈពិសេសនៃការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី។
យោងតាមការព្យាករណ៍របស់ Frost & Sullivan ទីផ្សារជីវបច្ចេកវិទ្យាឱសថត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើង 7.2% ជារៀងរាល់ឆ្នាំក្នុងរយៈពេល 3-4 ឆ្នាំ ហើយទំហំអតិបរមានៃការវិនិយោគនឹងទៅដល់វិទ្យាសាស្ត្រជីវិត និងបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្ត (Lifescience & Biotecnology) ក្នុងរយៈពេល 10 ឆ្នាំខាងមុខ។ បច្ចុប្បន្ននេះថ្នាំជំនាន់ទី 3 កំពុងត្រូវបានបង្កើត និងធ្វើតេស្ត - ថ្នាំដែលដំណើរការនៅកម្រិតនៃហ្សែន និងបច្ចេកវិជ្ជាក្រោយហ្សែន (រូបភាពទី 2) ។ ការរីកចម្រើននៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំជីវបច្ចេកវិទ្យាជាប់ទាក់ទងនឹងចំនួននៃតម្រូវការព្យាបាលដែលមិនមានតម្រូវការ - ជំងឺមហារីកវិទ្យា ជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងភាពជោគជ័យនៃការព្យាបាលដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal បានបង្កើតសក្តានុពលដ៏ធំនៃឧស្សាហកម្មជីវបច្ចេកវិទ្យា។

រូបភាពទី 2. និន្នាការបច្ចេកវិទ្យា។ ឧស្សាហកម្មជីវបច្ចេកវិទ្យា ជាអ្នកនាំមុខគេក្នុងការវិវត្តន៍បច្ចេកវិជ្ជា យោងទៅតាម Rev.

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការចាប់អារម្មណ៍លើបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្រ និងការបាត់បង់ការការពារប៉ាតង់សម្រាប់ថ្នាំជីវបច្ចេកវិទ្យាមួយចំនួន (ឧទាហរណ៍ អេរីត្រូប៉ូអ៊ីទីន) និយមន័យនៃឱសថដើម និងទូទៅ ក៏ដូចជាតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងតំបន់ទាំងនេះ ត្រូវបានជួសជុលដោយស្របច្បាប់។ អាជ្ញាធរនិយតកម្មនៅអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិកកំណត់លក្ខខណ្ឌតម្រូវសម្រាប់ការចុះឈ្មោះនៃអ្វីដែលគេហៅថា "biosimilar" - ទម្រង់ទូទៅនៃឱសថជីវបច្ចេកវិទ្យាច្នៃប្រឌិត។ ពួកវាពិតជាត្រូវបានសមមូលទៅនឹងម៉ូលេគុលដើមតាមរយៈតម្រូវការចុះឈ្មោះ។ FDA (រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ សហរដ្ឋអាមេរិក) នៅពេលបង្កើតនីតិវិធីសម្រាប់សកម្មភាពចុះឈ្មោះសម្រាប់ឱសថ "biosimilar" តម្រូវឱ្យថ្នាំនីមួយៗដែលទាក់ទងនឹង "biosimilar" ត្រូវដាក់លក់លើទីផ្សារក្រោមឈ្មោះម៉ាករបស់វា ហើយមិនស្ថិតនៅក្រោមឈ្មោះរបស់សកម្មនោះទេ។ សារធាតុ។ នៅក្នុងសហភាពអ៊ឺរ៉ុប តម្រូវការត្រូវបានបង្កើតឡើងរួចហើយ - ការសិក្សាមុនគ្លីនិក និងគ្លីនិកត្រូវបានទាមទារ ដែលជាធាតុផ្សំនៃការចុះឈ្មោះ និងការត្រួតពិនិត្យក្នុងវិស័យចរាចរនៃផលិតផល biosimilar ហើយការសិក្សា bioequivalence ប្រៀបធៀបមិនបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃថ្នាំនោះទេ។ ប៉ុន្តែ​នៅ​មិន​ទាន់​មាន​ការ​កំណត់​ច្បាប់​កំណត់​នៃ​ថ្នាំ​ដែល​មាន​ភាព​ច្នៃប្រឌិត​នោះ​ទេ។ បញ្ហា​នេះ​ត្រូវ​បាន​គេ​ផ្តល់​ការ​យក​ចិត្ត​ទុក​ដាក់​យ៉ាង​ខ្លាំង​ដោយ​អ្នក​ចូល​រួម​នៃ​វេទិកា "ស្រាវជ្រាវ​និង​ការ​អភិវឌ្ឍ​ឱសថ​ច្នៃប្រឌិត​នៅ​ក្នុង​ប្រទេស​រុស្ស៊ី" (Adam Smith Conferences" 2nd International Forum Innovative Drug Research and Development in Russia)។
សាស្រ្តាចារ្យ V.V. Omelyanovsky នៅក្នុងរបាយការណ៍របស់គាត់បានផ្តល់និយមន័យនៃការច្នៃប្រឌិតដែលអាចត្រូវបានកំណត់ថាជាវឌ្ឍនភាពបច្ចេកវិទ្យាដែលនាំឱ្យមានការបង្កើតផលិតផលថ្មីកាត់បន្ថយតម្លៃនៃផលិតផលរបស់ខ្លួនឬបង្កើនតម្លៃ (សារៈសំខាន់) រួចទៅហើយ។ ផលិតផលដែលមានស្រាប់.
គំនិតជាច្រើននៃការច្នៃប្រឌិតក្នុងវិស័យផលិតកម្មថ្នាំកំពុងត្រូវបានពិភាក្សា។ គំនិតបច្ចេកវិជ្ជាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរបច្ចេកវិជ្ជាសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិតថ្នាំ ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំថ្មី។ គំនិតពាណិជ្ជកម្មពាក់ព័ន្ធនឹង វិធីសាស្រ្តថ្មី។ដល់អង្គការនៃការផលិតឱសថ ភស្តុភារ និងទីតាំងរបស់វា ធានាឱ្យមានការកើនឡើងនៃភាពទាក់ទាញខាងពាណិជ្ជកម្មនៃឱសថ។ ប៉ុន្តែអ្វីដែលពាក់ព័ន្ធបំផុតសម្រាប់ការថែទាំសុខភាពគឺគោលគំនិតព្យាបាល ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការលេចឡើងនៃវិធីសាស្រ្តថ្មីនៃការព្យាបាល ការផ្លាស់ប្តូរកលល្បិចនៃការគ្រប់គ្រងជំងឺ ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលបន្ថែម i.e. អត្ថប្រយោជន៍ពិតប្រាកដសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ កម្រិតនៃការច្នៃប្រឌិតគួរតែត្រូវបានជះឥទ្ធិពលដោយកត្តាដូចជាកម្រិតនៃភាពថ្មីថ្មោងនៃឱសថបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការអនុវត្តឱសថដែលមានស្រាប់ ភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃផលប៉ះពាល់លើរយៈពេល និងគុណភាពនៃជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ ទម្រង់សុវត្ថិភាព។ល។ ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះវាត្រូវតែចងចាំថាលទ្ធផលនៃការសិក្សាគ្លីនិកជាច្រើនឆ្លុះបញ្ចាំងពីឥទ្ធិពលពពោះជំនួសដែលរួមបញ្ចូលលទ្ធផលនៃការសិក្សាមន្ទីរពិសោធន៍និងលទ្ធផលនៃការសិក្សាឧបករណ៍។ ខណៈពេលដែលចំណុចចុងក្រោយពិតប្រាកដគឺ មរណៈភាព ការរស់រានមានជីវិត អត្រាកាន់តែធ្ងន់ធ្ងរ អត្រាផលវិបាក អត្រាចូលមន្ទីរពេទ្យ ផលប៉ះពាល់លើការអនុវត្ត ការផ្លាស់ប្តូរគុណភាពជីវិត ការកាត់បន្ថយពិការភាព។ វាគឺជាសូចនាករចុងក្រោយបង្អស់ដែលអនុញ្ញាតឱ្យយើងវិនិច្ឆ័យបន្ថែម ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនិងធ្វើឱ្យមានការច្នៃប្រឌិតមួយ យោងទៅតាមយន្តការនៃសកម្មភាព ឬគោលដៅថ្មីនៃសកម្មភាព ថ្នាំមានតម្លៃតាមទស្សនៈនៃការព្យាបាល (រូបភាពទី 3) ។

រូបភាពទី 3. ទំនាក់​ទំនង​នៃ​តម្លៃ​និង​ការ​បង្កើត​ថ្មី​នេះ​បើ​យោង​តាម rev.

និយមន័យនៃផលិតផលឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅក្នុងសហភាពអ៊ឺរ៉ុបបង្កប់ន័យថា "... សារធាតុសកម្មថ្មី ឬផលិតផលឱសថសាស្ត្រដែលគេស្គាល់រួចជាស្រេច ជាមួយនឹងសូចនាករថ្មីសម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វា ... " ។ នៅក្នុងវិស័យឱសថសាស្ត្រ ថ្នាំច្នៃប្រឌិត "ទីមួយក្នុងថ្នាក់" លេចធ្លោ - ទាំងនេះគឺជាថ្នាំដែលបានចុះបញ្ជីដោយចុះបញ្ជីសារធាតុម៉ូលេគុលថ្មី និងមានសារធាតុសកម្មថ្មីដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ថ្នាក់ថ្មី ឬសារធាតុសកម្មដែលមានស្រាប់ដែលបានចុះបញ្ជីសម្រាប់សូចនាករព្យាបាលថ្មី។ ថ្នាំ "Me Too" ក៏ត្រូវបានសម្គាល់ផងដែរ ដែលមានលក្ខណៈដើម ប៉ុន្តែបង្ហាញពីការផ្លាស់ប្តូររចនាសម្ព័ន្ធគីមីមួយចំនួន ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់យោងទៅតាមការចង្អុលបង្ហាញនៃថ្នាំដំបូងក្នុងថ្នាក់ (រូបភាពទី 4) ។ ជួនកាលថ្នាំ "Me Too" ផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលប្រសើរឡើង បើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំដែលមានស្រាប់នៅក្នុងថ្នាក់។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ យោងតាមសមាគមនៃព្រឹត្តិបត្រឱសថ ប្រហែល 85% នៃឱសថថ្មីដែលត្រូវបានអនុម័តជារៀងរាល់ឆ្នាំ មិនមានអត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលជាងថ្នាំដែលមានស្រាប់នោះទេ។

រូបភាពទី 4. ទំនាក់ទំនងរវាងថ្នាំ "First in Class" និង "Me Too" ។

ជាក់ស្តែងការលេចឡើងនៃប្រភេទថ្មីនៃគ្រឿងញៀន i.e. សម្រាប់អ្នកចាប់ផ្តើមដំបូង "ថ្នាក់ដំបូង" នៃថ្នាំនាំឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺដល់ការកើនឡើងដល់កម្រិតគុណភាពថ្មីក្នុងការព្យាបាលរោគដែលមានស្រាប់និងអត្ថប្រយោជន៍សង្គមយ៉ាងសំខាន់សម្រាប់សង្គម។ ឧទាហរណ៏នៃការផ្លាស់ប្តូរបដិវត្តន៍បែបនេះក្នុងការព្យាបាលអាចត្រូវបានចាត់ទុកថាជាការបង្កើតថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចឬការរកឃើញនៃ prostaglandins ។ អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រដែលបានបង្កើត "របកគំហើញ" ទាំងនេះបានទទួលរង្វាន់ណូបែលផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។
ប៉ុន្តែតើអ្វីទៅជាសក្តានុពលនៃវិទ្យាសាស្ត្ររុស្ស៊ីក្នុងវិស័យបង្កើតឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត?
A. Gabibov វិទ្យាស្ថានគីមីជីវៈ បណ្ឌិតសភាវិទ្យាសាស្ត្ររុស្ស៊ី នៅក្នុងរបាយការណ៍របស់គាត់ "សក្តានុពលនៃវិទ្យាសាស្ត្ររុស្ស៊ី៖ ប្រភពដែលអាចកើតមាននៃការទម្លាយបច្ចេកវិទ្យា" បានគូសបញ្ជាក់ពីវិធីជាច្រើន៖ ការបង្កើតវ៉ាក់សាំងកាតាលីករដោយផ្អែកលើអង្គបដិបក្ខ វិធីសាស្រ្តក្នុងការបង្កើតថ្នាំពន្យារ គោលដៅលុបបំបាត់ការ lymphocytes ប្រតិកម្មស្វ័យប្រវត្តិនៅក្នុង ជំងឺអូតូអ៊ុយមីនក៏ដូចជាកោសិកាមហារីកក្នុងអំឡុងពេលនៃការផ្លាស់ប្តូរសាហាវ ការផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈនៃការបង្ហាញអង់ទីហ្សែននៅក្នុងជំងឺអូតូអ៊ុយមីន។ ដូចគ្នានេះផងដែរ A. Gabibov បានបង្ហាញឧទាហរណ៍នៃម៉ូលេគុលដែលមានកម្រិតគ្រប់គ្រាន់ ដំណាក់កាលដំបូងការសិក្សា, - លើការសិក្សា preclinical ។ របាយការណ៍ជាបន្តបន្ទាប់នៃអ្នកចូលរួមវេទិកាក៏បានគ្របដណ្តប់លើការអភិវឌ្ឍន៍ដែលទើបតែបានចុះឈ្មោះសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាល ឬស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលទី 1 ។ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនេះ ថ្នាំ Virexxa® ពី Pharmsintez (រុស្ស៊ី) លេចធ្លោ។ ក្រោយមកទៀតគឺជាថ្នាំដែលមានភាពច្នៃប្រឌិត។ ប៉ុន្តែនៅក្នុងស្ថានភាពជាមួយ Pharmsynthez ព័ត៌មានលម្អិតមួយគួរត្រូវបានកត់សម្គាល់ - Virexxa® បានទទួលឋានៈជាថ្នាំកំព្រានៅសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយឥឡូវនេះកំពុងស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលទី 2 ។ ការសាកល្បង​ព្យាបាល.
សរុបសេចក្តីខ្ញុំចង់កត់សម្គាល់ថានៅក្នុងសហព័ន្ធរុស្ស៊ីគំនិតផ្តួចផ្តើមផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានដល់ឧស្សាហកម្មឱសថមិនត្រឹមតែមកពីភ្នាក់ងាររដ្ឋាភិបាលប៉ុណ្ណោះទេថែមទាំងមកពីដើមទុនឯកជនផងដែរ។ ឧទាហរណ៍មួយគឺវត្តមានរបស់នាយកដ្ឋានច្នៃប្រឌិត និងបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់នៅក្នុង Vnesheconombank ដែលមាននាយកដ្ឋានបរិក្ខារពេទ្យ និងឱសថ។

អក្សរសាស្ត្រ៖

1. Dorokhova I. ការច្នៃប្រឌិតក្នុងសុខភាព៖ ហានិភ័យ និងឱកាសក្នុងឧស្សាហកម្ម។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ថ្ងៃទី 21-22 ខែវិច្ឆិកា នៅទីក្រុងមូស្គូ ឆ្នាំ 2011 ។
2. សន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវនិងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី។ www.adamsmithconferences.com ។
3. Shepherd B. Frost & Sullivan CEE រុស្ស៊ី និង CIS ។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ថ្ងៃទី 21-22 ខែវិច្ឆិកា នៅទីក្រុងមូស្គូ ឆ្នាំ 2011 ។
4. Belozerstseva N. បទប្បញ្ញត្តិនីតិប្បញ្ញត្តិនៃ biosimilars: គម្លាតបច្ចុប្បន្ន និងតម្រូវការនាពេលអនាគត។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ថ្ងៃទី 21-22 ខែវិច្ឆិកា នៅទីក្រុងមូស្គូ ឆ្នាំ 2011 ។
5. Omelianovsky V.V. ការវាយតម្លៃការច្នៃប្រឌិត។ គំរូដ៏ល្អនៃវដ្តនៃការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍នៃឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ថ្ងៃទី 21-22 ខែវិច្ឆិកា នៅទីក្រុងមូស្គូ ឆ្នាំ 2011 ។
6. Omelianovsky V.V., Sura M.V., Sveshnikova N.D. ឱសថថ្មី។ តើសមត្ថភាពច្នៃប្រឌិតត្រូវបានវាយតម្លៃយ៉ាងដូចម្តេច? បច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្រ្ត 2011; ១៣:២២​-​៦.
7. Kolbin A.S. តើយើងកំពុងរង់ចាំអ្វីពីឱសថច្នៃប្រឌិត? ទិដ្ឋភាពឱសថសាស្ត្រគ្លីនិក។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ទីក្រុងមូស្គូ ថ្ងៃទី 21-22.11.2011 ។
8. Bouchard R.A . កម្មសិទ្ធិបញ្ញាមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ II: សន្ទស្សន៍ច្នៃប្រឌិតថ្មីសម្រាប់ផលិតផលឱសថ។ សាកលវិទ្យាល័យ Manitoba ។ សារព័ត៌មាន ឆ្នាំ ២០១២។
9. Gabibov A. សក្តានុពលវិទ្យាសាស្ត្ររុស្ស៊ី៖ បញ្ហាដែលអាចកើតមាននៃការទម្លាយបច្ចេកទេស។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ទីក្រុងមូស្គូ ថ្ងៃទី 21-22.11.2011 ។
10. Genkin D.D. ហ្វាមស៊ីនថេស។ ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃបំពង់។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ទីក្រុងមូស្គូ ថ្ងៃទី 21-22.11.2011 ។
11. Fedorenko M.R. វិនិយោគគម្រោងផ្តល់ហិរញ្ញប្បទានក្នុងបរិក្ខារពេទ្យ ឱសថ និងតំបន់ជីវបច្ចេកវិទ្យា។ នៅក្នុងសន្និសិទ Adam Smith" វេទិកាអន្តរជាតិលើកទី 2 ការស្រាវជ្រាវ និងការអភិវឌ្ឍន៍ឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនៅប្រទេសរុស្ស៊ី ទីក្រុងមូស្គូ ថ្ងៃទី 21-22.11.2011 ។