Форма на таблета ацетилцистеин. Меѓународно несопствено име

Формулар за ослободување

шумливи таблети

Сопственик/регистратор

ВЕРТЕКС, АД

Меѓународна класификација на болести (ICD-10)

E84 Цистична фиброза J01 Акутен синузитис J05 Акутен опструктивен ларингитис [круп] и епиглотитис J15 Бактериска пневмонија, несреден на друго место J20 Акутен бронхитис J32 Хроничен синузитис J37 Хроничен ларингитиси ларинготрахеитис J42 Хроничен бронхитис, неодреден J45 Астма J47 Бронхиектазии

Фармаколошка група

Муколитички лек

фармаколошки ефект

Муколитичкиот агенс е дериват на аминокиселината цистеин. Има муколитичко дејство, го зголемува волуменот на спутумот, го олеснува неговото испуштање поради директното дејство врз реолошки својстваспутум. Дејството на ацетилцистеин е поврзано со способноста на неговите сулфидрилни групи да ги раскинуваат интра- и интермолекуларните дисулфидни врски на киселите мукополисахариди на спутум, што доведува до деполаризација на мукопротеините и намалување на вискозноста на спутумот. Останува активен во присуство на гноен спутум.

Го зголемува лачењето на помалку вискозни сиаломуцини од пехарните клетки, ја намалува бактериската адхезија со епителни клеткибронхијална мукоза. Ги стимулира мукозните клетки на бронхиите, чие лачење се лизира со фибрин. Слична акцијаима ефект врз секретот формиран при воспалителни болестиОРЛ органи.

Има антиоксидативно дејство поради способноста на неговите реактивни сулфидрилни групи (SH групи) да се врзуваат за оксидативните радикали и на тој начин да ги неутрализираат.

Ацетилцистеинот лесно продира во клетката и се деацетилира до L-цистеин, од кој се синтетизира интрацелуларен глутатион. Глутатион е високо реактивен трипептид, моќен антиоксиданси цитопротектор кој ги неутрализира ендогени и егзогени слободни радикали и токсини. Ацетилцистеинот спречува исцрпеност и помага да се зголеми синтезата на интрацелуларниот глутатион, кој е вклучен во редокс процесите на клетките, промовирајќи детоксикација штетни материи. Ова го објаснува ефектот на ацетилцистеин како противотров за труење со парацетамол.

Го заштитува алфа1-антитрипсинот (инхибитор на еластаза) од инактивирачките ефекти на HOCl, оксидирачки агенс произведен од миелопероксидазата на активните фагоцити. Исто така, има антиинфламаторно дејство (со потиснување на формирањето на слободни радикали и реактивни супстанции што содржат кислород одговорни за развој на воспаление во ткивото на белите дробови).

Фармакокинетика

Кога се зема орално, добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Во голема мера е предмет на ефектот на „прв премин“ низ црниот дроб, што доведува до намалување на биорасположивоста. Се врзува за плазма протеините до 50% (4 часа по орална администрација). Се метаболизира во црниот дроб, а можеби и во цревниот ѕид. Во плазмата се одредува непроменет, како и во форма на метаболити - N-ацетилцистеин, N, N-диацетилцистеин и цистеин естер.

Бубрежниот клиренс учествува со 30% од вкупниот клиренс.

Индикации

Респираторни заболувања и состојби придружени со формирање на вискозен и мукопурулентен спутум: акутен и хроничен бронхитис, трахеит поради бактериски и/или вирусна инфекција, пневмонија, бронхиектазии, бронхијална астма, ателектаза поради блокада на бронхиите од слуз приклучоци, синузитис (за олеснување на минување на секрет), цистична фиброза (како дел од комбинирана терапија).

Подготовка за бронхоскопија, бронхографија, аспирациона дренажа.

Отстранување на вискозни секрети од респираторен трактза посттрауматски и постоперативни состојби.

За миење на апсцеси, назални пасуси, максиларните синуси, третман на средно уво, фистула, хируршко полеза време на операции на носната шуплина и мастоидниот процес.

Предозирање со парацетамол.

Контраиндикации

Гастричен улкус и дуоденумво акутната фаза, хемоптиза, белодробна хеморагија, бременост, доење ( доење), преосетливост на ацетилцистеин.

Контраиндикациите за употреба кај деца под 14 години зависат од дозирната форма и се наведени во упатствата за употреба на употребениот лек. медицински производ.

Несакани ефекти

Однадвор дигестивниот систем: ретко - металоиди, гадење, повраќање, дијареа, чувство на исполнетост во стомакот.

Алергиски реакции:ретко - осип на кожата, чешање, уртикарија, бронхоспазам.

Со плитка интрамускулна инјекцијаи доколку е достапно преосетливостМоже да се појави мало и брзо минливо чувство на печење и затоа се препорачува лекот да се инјектира длабоко во мускулите.

На употреба за инхалација: можна рефлексна кашлица, локална иритација на респираторниот тракт; ретко - стоматитис, ринитис.

Други:ретко - крварење од носот, тинитус.

Од лабораториските параметри:можно е намалување на времето на протромбин поради администрација на големи дози на ацетилцистеин (неопходно е следење на состојбата на системот за коагулација на крвта), промени во резултатите од тестот за квантитативно определување на салицилати (колориметриски тест) и тест за квантитативно определување на кетони (тест на натриум нитропрусид).

Специјални инструкции

Користете со претпазливост кога следните болестии наведува: пептичен улкусисторија на стомак и дуоденум; бронхијална астма, опструктивен бронхитис; откажување на црниот дроб и/или бубрезите; нетолеранција на хистамин (треба да се избегнува долгорочна употреба, бидејќи Ацетилцистеинот влијае на метаболизмот на хистамин и може да доведе до знаци на нетолеранција како што се главоболка, вазомоторен ринитис, чешање); проширени вени на хранопроводникот; болести на надбубрежните жлезди; артериска хипертензија.

При употреба на ацетилцистеин кај пациенти со бронхијална астманеопходно е да се обезбеди одвод на спутум. Кај новороденчињата се користи само од здравствени причини во доза од 10 mg/kg под строг надзор на лекар.

Помеѓу земање ацетилцистеин и антибиотици треба да се почитува интервал од 1-2 часа.

Ацетилцистеинот реагира со некои материјали како што се железо, бакар и гума што се користат во уредот за прскање. На места на можен контакт со раствор на ацетилцистеин, треба да се користат делови направени од следниве материјали: стакло, пластика, алуминиум, хромиран метал, тантал, сребро или нерѓосувачки челик. Среброто може да се оцрни по контакт, но тоа не влијае на ефикасноста на ацетилцистеин и не му штети на пациентот.

Треба строго да се почитува усогласеноста на начинот на администрација и употребената дозирна форма.

Минимална возраст од. 2 години
Начин на примена Усно
Износ во пакет 20 ЕЕЗ
Најдобро пред датум 36 месеци
Максимум дозволена температураскладирање, °C 25 °C
Услови за складирање На суво место
Формулар за ослободување Шумлива таблета
Земја на производителот Словенија
Оставете ја процедурата Преку шалтер
Активна супстанција Ацетилцистеин
Опсег на примена Пулмологија
Фармаколошка група R05CB Муколитици

Упатство за употреба

Активни состојки
Формулар за ослободување

Апчиња

Соединение

1 таблета содржи: Активни состојки: етинил естрадиол (микронизиран, во форма на бетадекс клатрат) - 20 mcg, дроспиренон (микронизиран) - 3 mg, калциум левомефолат (микронизиран) - 451 mcg Помошни супстанции: лактоза монохидрат - микросталина 5 mg, 5 mg. - 24,8 mg, натриум кроскармелоза - 3,2 mg, хипролоза (5 cP) - 1,6 mg, магнезиум стеарат - 1,6 mg Состав на облога: розев лак - 2 mg или (алтернативно): хипромелоза (5 cP) - 1,0112 мг, макро 202,4 mcg, талк - 202,4 mcg, титаниум диоксид - 558 mcg, црвен железен оксид - 26 mcg.

Фармаколошки ефект

Муколитички лек. Ацетилцистеин е дериват на амино киселината цистеин. Има муколитички ефект, го олеснува испуштањето на спутум поради директен ефект врз реолошките својства на спутумот. Дејството се должи на способноста да се прекинат дисулфидните врски на мукополисахаридните синџири и да се предизвика деполимеризација на мукопротеините на спутум, што доведува до намалување на вискозноста на спутумот. Лекот останува активен во присуство на гноен спутум. Има антиоксидативно дејство поради способноста на неговите реактивни сулфидрилни групи (SH групи) да се врзат за оксидативните радикали и на тој начин да ги неутрализираат. Покрај тоа, ацетилцистеинот ја промовира синтезата на глутатион , важна компонентаантиоксидативен систем и хемиска детоксикација на телото. Антиоксидативното дејство на ацетилцистеин ја зголемува заштитата на клетките од штетните ефекти на оксидацијата на слободните радикали, што е карактеристично за интензивна воспалителна реакција. Со профилактичка употреба на ацетилцистеин, кај пациенти се забележува намалување на зачестеноста и сериозноста на егзацербациите. со хроничен бронхитиси цистична фиброза.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција Апсорпцијата е висока. Биорасположивоста кога се зема орално е 10%, што се должи на изразениот ефект на прво поминување низ црниот дроб. Времето за постигнување на Cmax во крвната плазма е 1-3 часа.Сврзувањето со протеините на крвната плазма е 50%. Продира низ плацентарната бариера. Податоци за способноста на ацетилцистеин да навлезе во BBB и да се ослободи од мајчиното млекоотсутен Метаболизам и екскреција Брзо се метаболизира во црниот дроб за да формира фармаколошки активен метаболит - цистеин, како и диацетилцистеин, цистин и мешани дисулфиди.Се излачува преку бубрезите во форма на неактивни метаболити (неоргански сулфати, диацетилцистеин). T1/2 е околу 1 час Фармакокинетика во посебни клинички случаи Нарушената функција на црниот дроб доведува до продолжување на T1/2 до 8 часа.

Индикации

Болести на респираторниот систем, придружени со формирање на вискозен, тешко раздвоен спутум (акутен и хроничен бронхитис, опструктивен бронхитис, трахеит, ларинготрахеит, пневмонија, апсцес на белите дробови, бронхиектазии, бронхијална астма, ХОББ, бронхијална фикутитис); и хроничен синузитис - воспаление на средното уво.

Контраиндикации

Пептичен улкус на желудникот и дуоденумот во акутната фаза; - хемоптиза; - белодробна хеморагија; - бременост; - период на лактација (доење); - детствотодо 14 години (ACC; Долго); - деца под 2-годишна возраст (ACC; 100 и ACC; 200); - дефицит на лактаза, нетолеранција на лактоза, малапсорпција на гликоза-галактоза; - преосетливост на компонентите на лекот. Лекот треба да се користи со претпазливост кај пациенти со историја на гастрични и дуоденални улкуси; за бронхијална астма, опструктивен бронхитис; хепатална и/или бубрежна инсуфициенција; нетолеранција на хистамин (треба да се избегнува долготрајна употреба на лекот, бидејќи ацетилцистеинот влијае на метаболизмот на хистамин и може да доведе до знаци на нетолеранција, како што се главоболка, вазомоторен ринитис, чешање); проширени вени на хранопроводникот; болести на надбубрежните жлезди; артериска хипертензија.

Употреба за време на бременост и доење

Поради недоволни податоци, употребата на лекот за време на бременост е контраиндицирана.Доколку е неопходно да се користи лекот за време на лактацијата, треба да се реши прашањето за прекин на доењето.

Упатства за употреба и дози

Лекот се зема орално после јадење. Таблетите треба да се земаат веднаш по растворањето, во исклучителни случаиможете да го оставите подготвениот раствор 2 часа Дополнителниот внес на течности го подобрува муколитичкиот ефект на лекот На возрасните и адолесцентите над 14 години се препорачува да го препишат лекот 200 mg 2-3 пати на ден (ACC; 100 или ACC; 200), што одговара на 400-600 mg ацетилцистеин на ден или 600 mg (ACC; Долго) 1 пат / ден. Децата на возраст од 6 до 14 години се препорачуваат да земаат 1 таблета. (ACC; 100) 3 пати/ден или 2 таблети. (ACC; 100) или 1 таблета. (ACC; 200) 2 пати на ден, што одговара на 300-400 mg ацетилцистеин на ден Деца на возраст од 2 до 5 години се препорачува да земаат лекот 1 таблета. (ACC; 100) или 1/2 таблета. (ACC; 200) 2-3 пати на ден, што одговара на 200-300 mg ацетилцистеин на ден. За цистична фиброза, децата над 6 години се препорачуваат да земаат 2 таблети. (ACC; 100) или 1 таблета. (ACC; 200) 3 пати на ден, што одговара на 600 mg ацетилцистеин на ден. Деца на возраст од 2 до 6 години - 1 таблета. (ACC; 100) или 1/2 таблета. (ACC; 200) 4 пати на ден, што одговара на 400 mg ацетилцистеин на ден. За краткорочни настинкиВреметраење на третманот е 5-7 дена. За хроничен бронхитис и цистична фиброза, лекот треба да се користи подолг временски период за да се спречат инфекции.

Несакани ефекти

Според СЗО несакани ефектикласифицирани според нивната фреквенција на развој како што следува: многу често (≥1/10), вообичаено (≥1/100,

Предозирање

Симптоми: во случај на погрешно или намерно предозирање, забележани се појави како дијареја, повраќање, болки во стомакот, металоиди, гадење Третман: симптоматска терапија.

Интеракција со други лекови

На истовремена употребаацетилцистеин и антитусици поради супресија рефлекс на кашлицаМоже да се појави стагнација на спутум.Со истовремена употреба на ацетилцистеин и орални антибиотици (пеницилини, тетрациклини, цефалоспорини, итн.), Последниве може да комуницираат со тиол групата на ацетилцистеин, што може да доведе до намалување на антибактериската активност. Затоа, интервалот помеѓу земање антибиотици и ацетилцистеин треба да биде најмалку 2 часа (освен цефиксим и лоракарбеф). Истовремената употреба со вазодилататори и нитроглицерин може да доведе до зголемен вазодилататорски ефект.

Специјални инструкции

За бронхијална астма и опструктивен бронхитис, ацетилцистеин треба да се препише со претпазливост под систематско следење на проодноста на бронхиите. При употреба на ацетилцистеин, случаи на тешка алергиски реакциикако што се Stevens-Johnson синдромот и Lyell-ов синдром. Доколку се појават промени на кожата и мукозните мембрани, пациентот треба веднаш да престане да го зема лекот и да се консултира со лекар.При растворање на лекот користете стаклени садови, избегнувајте контакт со метали, гума, кислород, лесно оксидирани материи.Не земајте го лекот непосредно пред спиење (преферирано време на администрација – до 18.00 часот).1 таблета шумливи ACC; 100 и ACC; 200 одговара на 0,006 XE, 1 ACC шумлива таблета; Долго - 0,001 XE Нема потреба од посебни мерки на претпазливост при уништување на неискористените Лек ACC; шумливи таблети Ефект врз способноста за возење возила и ракување со машини Податоци за негативно влијаниелек за способноста за возење возилаи механизми, кога се користат во препорачани дози, бр.

Група на фарми:

Форма на ослободување: Цврста дозирани форми. Шумливи таблети.



Општи карактеристики. Соединение:

Активна состојка: 200 mg ацетилцистеин.

Ексципиенси: аскорбинска киселина, натриум карбонат безводен, натриум бикарбонат, лимонска киселинабезводен, сорбитол, макрогол 6000, натриум цитрат, натриум сахаринат, вкус на лимон.

Муколитичко средство кое го разредува спутумот.


Фармаколошки својства:

Фармакокинетика. Муколитички агенс. Ја разредува слузта, го зголемува нејзиниот волумен, го олеснува лачењето и поттикнува искашлување. Дејството на ацетилцистеин е поврзано со способноста на неговите сулфидрилни групи да ги скршат дисулфидните врски на киселите мукополисахариди на спутумот, што доведува до деполаризација на мукопротеините и намалување на вискозноста на слузта. Останува активен во присуство на гноен спутум.

Има антиоксидативно дејство поради присуството на SH група која може да комуницира и да ги неутрализира електрофилните оксидативни токсини. Ацетилцистеинот помага да се зголеми синтезата на глутатион, кој е важен антиоксидативен фактор во интрацелуларната заштита и обезбедува одржување функционална активности морфолошки интегритет на клетката.

Фармакокинетика.Кога се зема орално, добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Во голема мера е предмет на ефектот на „прв премин“ низ црниот дроб, што доведува до намалување на биорасположивоста. Се врзува за плазма протеините до 50% (4 часа по орална администрација). Се метаболизира во црниот дроб, а можеби и во цревниот ѕид. Во плазмата се одредува непроменет, како и во форма на метаболити - N-ацетилцистеин, N, N-диацетилцистеин и цистеин естер.

Бубрежниот клиренс учествува со 30% од вкупниот клиренс.

Индикации за употреба:

Респираторни заболувања и состојби придружени со формирање на вискозен и мукопурулентен спутум: акутен и хроничен, поради бактериска и/или вирусна инфекција, ателектаза поради блокада на бронхиите со приклучок за слуз, (за да се олесни минувањето на секретите), (како дел од комбинираната терапија).

Отстранување на вискозни секрети од респираторниот тракт во посттрауматски и постоперативни состојби.

Предозирање со парацетамол.


Важно!Запознајте го третманот

Упатства за употреба и дозирање:

Индивидуален. Орално за возрасни и деца над 6 години - 200 mg 2-3 пати на ден; деца на возраст од 2 до 6 години - 200 mg 2 пати на ден или 100 mg 3 пати на ден, до 2 години - 100 mg 2 пати на ден.

IM за возрасни - 300 mg 1 пат / ден, за деца - 150 mg 1 пат / ден.

Карактеристики на апликацијата:

Употреба за време на бременост и доење.Адекватни и строго контролирани клинички испитувањаБезбедноста на ацетилцистеин за време на бременост и лактација не е проучена.

За време на бременост и лактација, употребата на ацетилцистеин е можна само ако очекуваната корист за мајката го надминува потенцијалниот ризик за фетусот или доенчето.

Употреба кај деца.При употреба на ацетилцистеин кај пациенти со бронхијална астма, неопходно е да се обезбеди дренажа на спутум. Кај новороденчињата се користи само од здравствени причини во доза од 10 mg/kg под строг надзор на лекар.

Орално за деца над 6 години - 200 mg 2-3 пати на ден; деца на возраст од 2 до 6 години - 200 mg 2 пати на ден или 100 mg 3 пати на ден, до 2 години - 100 mg 2 пати на ден.

Ацетилцистеин се користи со претпазливост кај пациенти со бронхијална астма, заболувања на црниот дроб, бубрезите и надбубрежните жлезди. При употреба на ацетилцистеин кај пациенти со бронхијална астма, неопходно е да се обезбеди дренажа на спутум. Кај новороденчињата се користи само од здравствени причини во доза од 10 mg/kg под строг надзор на лекар.

Помеѓу земање ацетилцистеин и антибиотици треба да се почитува интервал од 1-2 часа.

Ацетилцистеинот реагира со некои материјали како што се железо, бакар и гума што се користат во уредот за прскање. На места на можен контакт со раствор на ацетилцистеин, треба да се користат делови направени од следниве материјали: стакло, пластика, алуминиум, хромиран метал, тантал, сребро или нерѓосувачки челик. Среброто може да се оцрни по контакт, но тоа не влијае на ефикасноста на ацетилцистеин и не му штети на пациентот.

Несакани ефекти:

Од дигестивниот систем: ретко - чувство на ситост во желудникот.

Алергиски реакции: ретко -, чешање,.

Со плитка интрамускулна инјекција и во присуство на зголемена чувствителност, може да се појави мало и брзо минливо чувство на печење, и затоа се препорачува лекот да се инјектира длабоко во мускулите.

За инхалација: можна е рефлексна и локална иритација на респираторниот тракт; ретко -, ринитис.

Друго: ретко - назална, .

Од лабораториските параметри: можно е намалување на протромбинското време поради администрација на големи дози на ацетилцистеин (неопходно е следење на состојбата на системот за коагулација на крвта), промени во резултатите од тестот за квантитативно определување на салицилати ( колориметриски тест) и тестот за квантитативно определување на кетони (тест на натриум нитропрусид).

Интеракција со други лекови:

Истовремената употреба на ацетилцистеин со антитусиви може да ја зголеми стагнацијата на спутумот поради потиснување на рефлексот на кашлица.

Кога се користи истовремено со антибиотици (вклучувајќи тетрациклин, ампицилин, амфотерицин Б), можна е нивна интеракција со тиол групата на ацетилцистеин.

Ацетилцистеинот го намалува хепатотоксичниот ефект на парацетамолот.

Контраиндикации:

Пептичен улкус на желудникот и дуоденумот во акутната фаза, хемоптиза, зголемена чувствителност на ацетилцистеин.

Услови за чување:

На места недостапни за деца. Температура не поголема од 25 °C. Подготвено решениеможе да се чува не повеќе од 7 дена во фрижидер (на температура од 2-8 ° C).

Услови за одмор:

На рецепт

Пакет:

2, 4 или 24 шумливи таблети во блистер пакувања или полипропиленски кутии. 1 футрола за молив или 6-12 пакувања во картонска кутија.


1 таблета содржи: ацетилцистеин 200,00 mg.

Ексципиенси: безводна лимонска киселина 843,03 mg/648,99 mg, натриум бикарбонат 695,64 mg/548,72 mg, вкус на лимон 100,00 mg/100,00 mg, адипична киселина 100,00 mg/12,83 mg 2,3 mg/12,83 mg, фина адипична киселина /20,47 mg , аспартам 20,00 mg/20,00 mg.

фармаколошки ефект

Има муколитички ефект врз спутумот (слуз) во луменот на бронхијалниот тракт. Механизмот на дејство на ацетилцитеин се заснова на способноста на сулфидрилните групи на лекот да ги раскинат дисулфидните врски на киселите мукополисахариди на спутум, што доведува до деполаризација на мукопротеините и намалување на вискозноста на слузта.

Индикации за употреба

Респираторни заболувања и состојби придружени со формирање на вискозен, тешко разделен мукопурулентен спутум:
- акутен и хроничен бронхитис;
- хронична опструктивна белодробна болест (ХОББ);
- трахеит поради бактериска и/или вирусна инфекција;
- бронхиолитис;
- пневмонија;
- бронхијална астма;
- бронхиектазии;
- ателектаза поради блокада на бронхиите со приклучок за слуз;
- цистична фиброза (како дел од комбинирана терапија);
- отстранување на вискозни секрети од респираторниот тракт во посттрауматски и постоперативни состојби;
- катаралната и гноен отитис медиа, синузитис, вклучително и синузитис (олеснување на секрецијата).

Лекот се користи за третман на предозирање со парацетамол.

Начин на примена

Орално, после јадење, по растворање на шумливите таблети во чаша вода. Шумливите таблети треба да се земаат веднаш по растворањето.
Генерално се препорачуваат следниве дози:
- возрасни и адолесценти над 14 години: 1 шумлива таблета 2-3 пати на ден (400-600 mg ацетилцистеин на ден);
- деца на возраст од 6 до 14 години: 1 шумлива таблета 2 пати на ден (400 mg ацетилцистеин на ден);
- деца на возраст од 2 до 6 години: 1/2 шумлива таблета 2-3 пати на ден (200-300 mg ацетилцистеин на ден).

Третман на цистична фиброза:
- деца над 6 години: 1 шумлива таблета 3 пати на ден (600 mg ацетилцистеин на ден):
- деца на возраст од 2 до 6 години: 1/2 шумлива таблета 4 пати на ден (400 mg ацетилцистеин на ден).

Времетраењето (континуитетот) на употреба зависи од карактеристиките на болеста. При лекување на хроничен бронхитис и цистична фиброза, третманот може да биде долгорочен (до неколку месеци).

Интеракција

Со истовремена употреба на ацетилцистеин и антитусици, стагнацијата на спутумот може да се зголеми поради супресија на рефлексот на кашлицата, така што ова комбиниран третмантреба да се спроведува само под директен медицински надзор.
Постојат докази дека тиолската група на ацетилцистеин може да ја неутрализира активноста на некои антибиотици (амфотерицин Б, ампицилин, тетрациклини, со исклучок на доксициклин, полусинтетички пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди). Затоа, препорачливо е овие антибиотици да се земаат орално 2 часа по земањето на ацетилцистеин.
Исто така, утврдено е дека антибиотиците како што се амоксицилин, доксициклин, еритромицин, тиамфеникол и цефуроксим не комуницираат со ацетилцистеин.
Постојат извештаи дека истовремената употреба на ацетилцистеин и нитроглицерин може да доведе до зголемување на вазодилататорниот ефект на вториот и намалување на тромбоцитната агрегација.
Ацетилцистеинот го намалува хепатотоксичниот ефект на парацетамолот.

Несакан ефект

Несаканите ефекти се класифицираат според нивната фреквенција на развој на следниов начин: многу често (? 1/10), често (? 1/100,

Од централниот нервен систем:
- ретко - главоболка, поспаност.
Од гастроинтестиналниот тракт:
- ретко - металоиди, гадење, повраќање, дијареа, стоматитис, чувство на ситост во желудникот.
Алергиски реакции: невообичаени - осип на кожата, чешање, уртикарија, тахикардија, намалена крвен притисок, ангиоедем; ретко - крварење, делумно поврзано со реакција на хиперсензитивност; многу ретко - анафилактички реакциидо анафилактичен шок, Stevens-Johnson синдром, токсична епидермална некролиза (Lyell-ов синдром).
Од респираторниот систем:
- ретко - останување без здив, бронхоспазам (главно кај пациенти со бронхијална хиперреактивност кај бронхијална астма).
Од сетилата:
- ретко - тинитус.
Други:
- ретко - крварење од носот, ринореја, треска, намалена агрегација на тромбоцити.
Ако се појават несакани ефекти, треба да се консултирате со лекар.

Контраиндикации

- позната преосетливост на ацетилцистеин или други состојки од готовиот дозирен облик;
- бременост, период на доење;
- пептичен улкус на желудникот и дуоденумот во акутната фаза;
- фенилкетонурија;
- деца до 14-годишна возраст (за таблети од 600 mg): деца до 2-годишна возраст (за таблети од 200 mg).

Внимателно:
Ацетилцистеин се користи со голема претпазливост кај пациенти со бронхијална астма, заболување на црниот дроб, бубрежна болест, надбубрежна дисфункција, проширени венивени на хранопроводникот, кај лица склони кон белодробна хеморагија, хемоптиза, артериска хипотензија, нетолеранција на хистамин (треба да се избегнува долготрајна употреба на лекот, бидејќи ацетилцистеинот влијае на метаболизмот на хистаминот и може да доведе до знаци на нетолеранција, како што се главоболка, вазомоторен ринитис, чешање).

Предозирање

До денес, не се опишани случаи на предозирање со препарати на ацетилцистеин кога се администрираат орално. Во доза од 500 mg/kg, ацетилцистеинот не предизвикал симптоми на труење. Теоретски, можни се дијареа, металоиди, гадење, повраќање и болки во стомакот.
Третман: симптоматски.

Специјални инструкции

При употреба на лекот кај пациенти со бронхијална астма, неопходно е да се обезбеди дренажа на спутум и да се комбинира со бронходилататори.
За време на периодот на употреба на лекот, на пациентите им се препорачува да пијат многу течност, што го поддржува секретолитичкиот ефект на лекот.
При употреба на лекот, неопходно е да се користат стаклени садови и да се избегне контакт на лекот со метал, гума, кислород и лесно оксидирачки материи.
Тешки алергиски реакции како што се Стивенс-Џонсонов синдром и Лајел-ов синдром се многу ретко пријавени со употреба на ацетилцистеин. Ако се појават промени во кожата и мукозните мембрани, веднаш треба да се консултирате со лекар и да престанете да го земате лекот.
Секоја шумлива таблета содржи 20 mg аспартам (еквивалентно на содржината на 11,2 mg фенилаланин), како резултат на што лекот не може да го користат пациентите со фенилкетонурија.

Влијание врз способноста за возење возила. ср и крзно:
Нема податоци за негативните ефекти на ацетилцистеин во препорачаните дози врз способноста за возење возила и ракување со машини.

Во оваа статија можете да ги прочитате упатствата за употреба на лекот Ацетилцистеин. Презентирани се повратни информации од посетителите на страницата - потрошувачи на овој лек, како и мислењата на лекарите специјалисти за употребата на ацетилцистеин во нивната пракса. Ве молиме активно да ги додавате вашите критики за лекот: дали лекот помогнал или не помогнал да се ослободите од болеста, какви компликации биле забележани и несакани ефекти, можеби не е наведено од производителот во прибелешката. Аналози на ацетилцистеин во присуство на постоечки структурни аналози. Се користи за третман на бронхитис, пневмонија и други болести придружени со кашлица со спутум кај возрасни, деца, како и за време на бременост и доење. Состав на лекот.

Ацетилцистеин- муколитичко средство, е дериват на аминокиселината цистеин. Има муколитички ефект, го олеснува испуштањето на спутум поради директен ефект врз реолошките својства на спутумот. Дејството се должи на способноста да се прекинат дисулфидните врски на мукополисахаридните синџири и да се предизвика деполимеризација на мукопротеините на спутум, што доведува до намалување на вискозноста на спутумот. Лекот останува активен во присуство на гноен спутум.

Има антиоксидативно дејство поради способноста на неговите реактивни сулфидрилни групи (SH групи) да се врзуваат за оксидативните радикали и на тој начин да ги неутрализираат.

Покрај тоа, ацетилцистеинот ја промовира синтезата на глутатион, важна компонента на антиоксидативниот систем и хемиската детоксикација на телото. Антиоксидативното дејство на ацетилцистеинот ја зголемува заштитата на клетките од штетните ефекти на оксидацијата на слободните радикали, што е карактеристично за интензивна воспалителна реакција.

Со профилактичка употреба на ацетилцистеин, постои намалување на зачестеноста и сериозноста на егзацербациите кај пациенти со хроничен бронхитис и цистична фиброза.

Соединение

Ацетилцистеин + ексципиенси.

Фармакокинетика

Кога се зема орално, добро се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Значително се подложува на ефектот на првото поминување низ црниот дроб, што резултира со намалена биорасположивост. Се врзува за плазма протеините до 50% (4 часа по орална администрација). Се метаболизира во црниот дроб, а можеби и во цревниот ѕид. Во плазмата се одредува непроменет, како и во форма на метаболити - N-ацетилцистеин, N, N-диацетилцистеин и цистеин естер. Бубрежниот клиренс учествува со 30% од вкупниот клиренс.

Индикации

Респираторни заболувања и состојби придружени со формирање на вискозен и мукопурулентен спутум:

  • акутен и хроничен бронхитис;
  • трахеит поради бактериска и/или вирусна инфекција;
  • пневмонија;
  • бронхиектазии;
  • бронхијална астма;
  • ателектаза поради блокада на бронхиите со приклучок за слуз;
  • синузитис (за да се олесни минувањето на секретите);
  • цистична фиброза (како дел од комбинирана терапија).

Отстранување на вискозни секрети од респираторниот тракт во посттрауматски и постоперативни состојби.

Предозирање со парацетамол.

Формулари за ослободување

Шумливи таблети 200 mg и 600 mg.

Прашок за раствор за орална администрација 100 mg и 200 mg.

Раствор за инхалација.

Упатство за употреба и режим на дозирање

Внатре. Возрасни - 200 mg 2-3 пати на ден во форма на гранули, таблети или капсули.

Деца од 2-6 години - 200 mg 2 пати на ден или 100 mg 3 пати на ден во форма на гранулат растворлив во вода; под 2 години - 100 mg 2 пати на ден; 6-14 години - 200 mg 2 пати на ден.

На хронични заболувањаза неколку недели: возрасни - 400-600 mg на ден во 1-2 дози; деца 2-14 години - 100 mg 3 пати на ден; за цистична фиброза - деца од 10 дена до 2 години - 50 mg 3 пати на ден, 2-6 години - 100 mg 4 пати на ден, над 6 години - 200 mg 3 пати на ден во форма на гранулат растворлив во вода , шумлива таблетаили во капсули.

Вдишување. За терапија со аеросол, 20 ml од 10% раствор или 2-5 ml од 20% раствор се прскаат во уреди за ултразвук; во уреди со вентил за дистрибуција - 6 ml од 10% раствор. Времетраење на вдишување - 15-20 минути; фреквенција - 2-4 пати на ден. За време на третманот акутни состојби просечно времетраењетерапија - 5-10 дена; за долготрајна терапија на хронични состојби, текот на лекувањето е до 6 месеци. Во случај на силен секретолитички ефект, секретот се цица, а зачестеноста на вдишувањата и дневна дозанамали.

Интратрахеална. За миење на бронхијалното дрво за време на терапевтска бронхоскопија, користете 5-10% раствор.

Локално. 150-300 mg се всадува во носните пасуси (за 1 постапка).

Парентерално. Да се ​​администрира интравенски (по можност капка или полека во тек во тек на 5 минути) или интрамускулно. Возрасни - 300 mg 1-2 пати на ден.

Деца од 6 до 14 години - 150 mg 1-2 пати на ден. За деца под 6-годишна возраст, се претпочита орална администрација; за деца под 1 година, интравенска администрација на ацетилцистеин е можна само од здравствени причини во болнички услови. Доколку сè уште постојат индикации за парентерална терапија, дневната доза за деца под 6-годишна возраст треба да биде 10 mg/kg телесна тежина.

За интравенска администрацијарастворот дополнително се разредува 0,9% Раствор на NaClили 5% раствор на декстроза во сооднос 1:1.

Времетраењето на терапијата се одредува индивидуално (не повеќе од 10 дена). Кај пациенти постари од 65 години се користи минималната ефективна доза.

Несакан ефект

  • металоиди;
  • гадење, повраќање;
  • дијареа;
  • чувство на исполнетост во стомакот;
  • осип на кожата;
  • коприва;
  • бронхоспазам;
  • на плитко интрамускулна инјекцијаи во присуство на зголемена чувствителност, може да се појави мало и брзо минливо чувство на печење и затоа се препорачува лекот да се инјектира длабоко во мускулите;
  • рефлексна кашлица;
  • локална иритација на респираторниот тракт;
  • стоматитис;
  • ринитис;
  • крварење од носот;
  • бучава во ушите;
  • намалување на времето на протромбин поради администрација на големи дози на ацетилцистеин (неопходно е следење на состојбата на системот за коагулација на крвта);
  • промени во резултатите од тестот за квантитација на салицилати (колориметриски тест) и тест за квантитација на кетони (тест на натриум нитропрусид).

Контраиндикации

  • пептичен улкус на желудникот и дуоденумот во акутната фаза;
  • хемоптиза;
  • пулмонална хеморагија;
  • бременост;
  • период на лактација (доење);
  • преосетливост на ацетилцистеин.

Употреба за време на бременост и доење

Употребата на ацетилцистеин е контраиндицирана за време на бременост и лактација (доење).

Употреба кај деца

При употреба на ацетилцистеин кај пациенти со бронхијална астма, неопходно е да се обезбеди дренажа на спутум. Кај новороденчињата се користи само од здравствени причини во доза од 10 mg/kg под строг надзор на лекар.

Орално за деца над 6 години - 200 mg 2-3 пати на ден; деца на возраст од 2 до 6 години - 200 mg 2 пати на ден или 100 mg 3 пати на ден, до 2 години - 100 mg 2 пати на ден.

Специјални инструкции

Ацетилцистеин се користи со претпазливост кај пациенти со бронхијална астма, заболувања на црниот дроб, бубрезите и надбубрежните жлезди.

Помеѓу земање ацетилцистеин и антибиотици треба да се почитува интервал од 1-2 часа.

Ацетилцистеинот реагира со некои материјали како што се железо, бакар и гума што се користат во уредот за прскање. На места на можен контакт со раствор на ацетилцистеин, треба да се користат делови направени од следниве материјали: стакло, пластика, алуминиум, хромиран метал, тантал, сребро или нерѓосувачки челик. Среброто може да се оцрни по контакт, но тоа не влијае на ефикасноста на ацетилцистеин и не му штети на пациентот.

Интеракции со лекови

Истовремената употреба на ацетилцистеин со антитусиви може да ја зголеми стагнацијата на спутумот поради потиснување на рефлексот на кашлица.

Кога се користи истовремено со антибиотици (вклучувајќи тетрациклин, ампицилин, амфотерицин Б), можна е нивна интеракција со тиол групата на ацетилцистеин.

На истовремена администрацијаацетилцистеин и нитроглицерин може да ги подобрат вазодилататорните и антитромбоцитните ефекти на вториот.

Ацетилцистеинот го намалува хепатотоксичниот ефект на парацетамолот.

Фармацевтски некомпатибилни со раствори на други лекови. При контакт со метали и гума, формира сулфиди со карактеристичен мирис.

Аналози на лекот Ацетилцистеин

Структурни аналози според активна супстанција:

  • N-AC-ratiopharm;
  • N-ацетилцистеин;
  • Ацестин;
  • Ацетилцистеин Канон;
  • Ацетилцистеин Тева;
  • Раствор на ацетилцистеин за инхалација 20%;
  • Раствор за инјектирање ацетилцистеин 10%;
  • Ацетилцистеин ПС;
  • ACC инјекција;
  • ACC Long;
  • AC-FS;
  • Vicks Active ExpectoMed;
  • Мукобене;
  • Мукомист;
  • Муконекс;
  • Флуимуцил;
  • Exomyuk 200;
  • Еспа-Нат.

Аналози фармаколошка група(секретолитици):

  • Сируп од бел слез;
  • Амбробен;
  • Амброксол;
  • Амброзан;
  • Амбросол;
  • Аскорил;
  • Бромхексин;
  • Бронхиум;
  • Вдишување на бронхии;
  • Бронхиумски пастили за кашлица;
  • Сируп за бронхијална кашлица;
  • Бронхипрет;
  • Бронхостоп;
  • Бронхотил;
  • Геделикс;
  • Хексапнеумин;
  • ГелоМиртол;
  • Сируп од јаглика Хербион;
  • Сируп од хлебните Хербион;
  • Глицирам;
  • Колекција на гради;
  • Еликсир на дојка;
  • Жосет;
  • д-р МАМО;
  • Д-р Теис сируп со хлебните;
  • Зедекс;
  • Инсти;
  • Карбоцистеин;
  • Кашнол;
  • Коделак бронхо;
  • Coldact бронхо;
  • Колдрекс бронхо;
  • Лазолван;
  • Либексин Муко;
  • Линки;
  • Мукалтин;
  • Мукозол;
  • Експекторантна колекција;
  • пектосол;
  • Пектусин;
  • Пертусин;
  • преспана;
  • Риниколд бронхо;
  • Синупрет;
  • Мешавина за инхалација;
  • Сируп од Тасев биле;
  • Солутан;
  • Стоптусин;
  • Таблети за кашлица;
  • Терпинхидрат;
  • Травизил;
  • Тусамаг;
  • Тусин;
  • Тусин Плус;
  • Фервекс за кашлица;
  • Flavamed;
  • Flavamed форте;
  • Флуифорт;
  • Флудитек;
  • Халиксол;
  • Ердостеин.

Ако нема аналози на лекот за активната супстанција, можете да ги следите врските подолу до болестите за кои помага соодветниот лек и да ги погледнете достапните аналози за терапевтскиот ефект.