قائمة الأدوية الطبية. حبة وصفة طبية

اعتبارًا من 1 يناير 2017، يمكنك فقط الذهاب إلى الصيدلية لشراء الدواء مع وجود وصفة طبية في متناول اليد. تتم مناقشة هذا الابتكار على نطاق واسع في روسيا اليوم. ومع ذلك، كما يقول الخبراء، فإن هذا لن يسبب أي إزعاج. ما هي التغييرات التي تنتظرنا؟ هل صحيح أنه سيتم صرف الأدوية الآن بشكل صارم وفق «وثيقة من الطبيب»؟

وكما تبين، لم يعد هذا خبرا جديدا للعاملين في الصيدلة. الأمر رقم 785 "بشأن إجراءات الإجازة الأدوية» اعتبارا من 14 ديسمبر 2005. ويسرد مجموعات الأدوية المحظور بيعها بدون وصفة طبية. في روسيا هذا هو ثلثي الرقم الإجماليالأدوية التي تباع من خلال سلاسل الصيدليات. لقد تغير شكل "مذكرة الطبيب". يوليا أنتيبوفا، صيدلانية.

يوليا أنتيبوفا: "الوصفة الطبية هي مجرد ورقة مكتوبة عليها يد الطبيب. ومن عام 2017 سوف يتغير - يجب أن يكون كذلك نموذج وصفة طبية، هذا هو رقم 107. سيكون من الضروري التأكد من صحة التعيينات في هذه النماذج. ويجب أن يكون هناك ختم شخصي للطبيب، وختم منشأة الرعاية الصحية، ويجب الإشارة إلى الجرعة وتكرار الاستخدام بشكل صحيح.

لا يتم تصنيف جميع الأدوية على أنها "وصفة طبية فقط". كل شيء على نوافذ الصيدلية متاح مجانًا. ناتاليا ديمنتييفا، كبير الأطباءعيادة مدينة كورسك رقم 5.

ناتاليا ديمنتييفا: "نتناول قرصًا واحدًا مرتين يوميًا - صباحًا ومساءً. من الأفضل تناول الأقراص بعد الأكل. لقد قمنا بالفعل بوصف الأدوية. يعلم مرضانا أنه منذ سنوات عديدة، كانت جميع الأدوية المدعومة توصف بوصفة طبية فقط. الأدوية الموصوفة هي نفسها، لا توجد تغييرات. ولدينا وصفات في كمية كافيةهنالك".

لذلك لن يترك أي مريض بدون استمارة. بالمناسبة، الوصفات لها تاريخ انتهاء الصلاحية الخاص بها. ناتاليا ديمنتييفا، كبيرة الأطباء في عيادة مدينة كورسك رقم 5.

ناتاليا ديمنتييفا: "لأن الوصفة الطبية الآن صالحة لمدة 60 يومًا. يمكننا إصدار أوامر لمدة تصل إلى عام لأي فترة. ومن يحمل هذه الوصفة يذهب بنفس الشيء إلى الدواء الموصوف له.

لا توجد قائمة رسمية بجميع الأدوية التي يجب بيعها بدقة وفقًا لوصفة طبية. وسوف يركزون في المقام الأول على التعليمات الخاصة بالأدوية. نواب مجلس الدوما يخططون لتشديد الرقابة على الصيدليات. لا يزال من الممكن الحصول على غرامة لبيع الأدوية دون وصفة طبية، لكن المشرعين يقترحون زيادتها إلى 10 آلاف روبل. معظم الحل الأخيريجب إغلاق الصيدلية لمدة 3 أشهر.

أولغا إريمينا

منذ 22 سبتمبر، لم يتم بيع المضادات الحيوية بدون وصفة طبية في روسيا. وهذا ما يقوله أمر وزارة الصحة. ولكن في الواقع، يبدو بيع هذه الأدوية مختلفًا.

يواجه الروس بشكل متزايد حقيقة أن بعض الأدوية لا يتم بيعها لهم إذا لم تكن هناك وصفة طبية أو تم ملؤها بشكل غير صحيح. الصيدليات تشير إلى أمر جديد من وزارة الصحة يوضح إجراءات بيع هذه الأدوية

صحيح أن تجربة Business FM أظهرت أنه لا يزال من الممكن شراء الأدوية دون وصفة طبية، حتى لو كان ينبغي أن يكون لديك واحدة. الخريف والمطر ونزلات البرد. لا جديد: هذا يتكرر سنة بعد سنة. اليوم فقط أصبح من الصعب شراء الأدوية لعلاج هذا البرد الشديد. منذ بداية شهر تشرين الأول/أكتوبر، انتشرت تقارير على شبكات التواصل الاجتماعي تفيد بأن الصيدليات تطلب وصفات طبية للمضادات الحيوية.
واجه كاتب عمود Business FM إيفان ميدفيديف هذا أيضًا.

إيفان ميدفيديف كاتب عمود FM للأعمال"زوجتي مريضة. ودعت الطبيب إلى المنزل. وصف الطبيب المضادات الحيوية، وخاصة عقار أموكسيكلاف. لكن الطبيب وصفه ببساطة على ورق المستشفى، أي أنه ليس كذلك وصفة كاملة، والتي، كما تعلمت بالصدفة، أصبحت الآن ذات أهمية أساسية. ذهبت إلى الصيدلية، حيث أخبروني أنه اعتباراً من 22 سبتمبر/أيلول، لا يحق للصيدليات صرف المضادات الحيوية دون وصفة طبية، أي أنها لا تستطيع صرف المضادات الحيوية إلا عن طريق استبدالها بوصفة طبية”.

وكان كاتب عمود آخر في Business FM حظًا أفضل. وفي صيدلية أخرى، كانوا على استعداد لبيع نفس الدواء له بهذه الطريقة، دون أي وصفة طبية.

ميخائيل سافونوف كاتب عمود FM للأعمال"هل أنت لنفسك؟" أقول نعم". قامت بتقييم بنيتي وقالت: "أنت بحاجة إلى 500 ملليغرام". أقول: "حسنًا، هل تحتاج إلى وصفة؟" نظرت إلي بصرامة وقالت: "في الواقع، أحتاج إلى وصفة!" أقول: "لكنني لا أفعل". تقول: كيف تشتريه؟ ماذا قال لك طبيبك؟" وأقول: "لكن الطبيب لم يخبرني بأي شيء، لأن الطبيب صديقي". فتقول: "حسنًا، إذا كان صديقك يتحمل المسؤولية، فيرجى الشراء".

في نقطة الصيدلية في السوبر ماركت، بجوار مكتب تحرير Business FM، لم تكن هناك أيضًا مشاكل في شراء المضادات الحيوية. لا يمكن لأحد أن يشرح لماذا لا تطلب الصيدليات وصفة طبية عندما ينبغي لها ذلك. ربما لا يخافون من الغرامات، على الرغم من أن مثل هذه الانتهاكات يمكن أن تؤدي إلى تعليق الترخيص لمدة ثلاثة أشهر. ومع ذلك، تظل الحقيقة.

في الواقع، لم يكن يُسمح للصيدليات في السابق ببيع الأدوية الطبية دون وصفة طبية رسمية. وأمر وزارة الصحة، الذي دخل حيز التنفيذ في 22 سبتمبر، يوضح ببساطة قواعد إجازتهم. وعلى وجه الخصوص، تحتفظ الصيدلية الآن بما يسمى الوصفة الطبية لمرة واحدة بعد أن تبيع الدواء. لماذا يتم ذلك، تشرح المديرة التنفيذية للجمعية الروسية لسلاسل الصيدلة، نيللي إجناتيفا.

نيللي إجناتيفا المدير التنفيذي للجمعية الروسية لسلاسل الصيدلة"لو الأدويةبحسب جميع المستندات، تلقت الصيدلية عشرة، والباقي لديه خمسة - نسجل ذلك، وهذه مستندات محاسبية منفصلة - لذلك يجب أن تكون هناك خمس وصفات طبية، ووصفات طبية مكتوبة بشكل صحيح. إذا تم كتابة شيء ما بشكل غير صحيح في الوصفات الطبية، فهذا يعد انتهاكًا مرة أخرى. في هذا النظام، يشارك الطبيب والمريض والصيدلية، ولسبب ما، تقع المسؤولية عن جميع الانتهاكات في الوقت الحالي على الصيدلية فقط. لكن في الحقيقة المشكلة مختلفة تماما. لقد توقف أطباؤنا عن كتابة الوصفات الطبية، وبالتالي أربكوا جميع المرضى، ولسبب ما لا يطالب المرضى بحقوقهم في كتابة الوصفة الطبية.

يجب أن تكون الوصفة الطبية رسمية على نموذج موحد مختوم بالإشارة الدولية اسم عامالمخدرات باللغة اللاتينية. يعد استخدام أسماء تجارية محددة أمرًا مقبولًا إذا لم يكن للدواء نظائرها. صرح ديفيد ميليك جوسينوف، رئيس مؤسسة الموازنة الحكومية بمعهد أبحاث منظمة الرعاية الصحية في موسكو، لـ Business FM لماذا ينتهك الأطباء هذه القواعد.

مدير معهد أبحاث مؤسسة الموازنة الحكومية لتنظيم الرعاية الصحية والإدارة الطبية"10% فقط يأتون بنوع ما من التوصيات، وحوالي نصف هؤلاء الـ 10%، أي 5% فقط من السكان، يأتون بوصفات طبية مملوءة بشكل صحيح. الأطباء، بالطبع، حاولوا عدم كتابة الوصفات الطبية، لأن أي وصفة طبية مع ختم وتوقيع هي وثيقة رسمية. وثيقة يمكن تقديمها إلى المحكمة، وثيقة يمكن تقديمها إلى السلطات التنفيذية حتى تتمكن من إجراء الفحوصات المناسبة. لهذا العاملين في المجال الطبي‏ وكثيرا ما يتهرب الاطباء من الالتزام بكتابة وصفة طبية رسمية.

بالمناسبة، الصيدليات غير مرخصة أيضًا. يُطلب منهم إعادة ما يسمى بالوصفات الطبية القابلة لإعادة التعبئة إلى العملاء، والتي تكون صالحة لمدة تصل إلى عام، والتي تصف الأدوية لعلاج الأمراض المزمنة. وفي هذه الحالة يجب على الصيدلية أن تسجل في هذه الوصفة ملاحظة عن بيع الدواء. لكن في بعض الأحيان يحاولون أيضًا مصادرة مثل هذه الوصفات. أرادت وزارة الصحة تنظيم الأمور فيما يتعلق ببيع الأدوية الطبية. أردنا الأفضل، ولكن اتضح كما هو الحال دائما.

المعالج ليودميلا لابا “هذا لا يمكن أن يؤدي إلى أي شيء جيد، لأنني الآن وصفت المضادات الحيوية، على سبيل المثال، اليوم، لكن الفتاة تقول إنها لا تحتاج إلى وصفة طبية. ولم تسأل حتى لأنه قيل لها إنها ستشتريه، فلا مشكلة. أي أن لديها صيدلية قريبة توزع كل شيء. ومن الصعب للغاية تحديد من هو على حق ومن هو على خطأ. الارتباك موجود في الواقع. وهذه حقيقة لا جدال فيه."

بالنسبة لسؤال ماذا تفعل إذا لم يتم بيع الدواء لك، هناك حاليًا إجابتان. إما أن تذهب إلى طبيبك واطلب منه أن يكتب لك وصفة طبية رسمية، أو ابحث عن صيدلية لا تتطلب وصفات طبية. كما أظهرت تجربتنا، لا يزال من الممكن العثور عليها.

في القرن الماضي، عندما تم اختراع الأدوية المضادة للميكروبات للتو، بدا أنه تم العثور على الدواء الشافي. لقد قدموا من أجل الاكتشاف جائزة نوبلوبدأ علاج الجميع بالبنسلين. ولكن لماذا فقط في القرن الماضي؟ حتى وقت قريب، كان من الممكن بسهولة شراء المضادات الحيوية دون وصفة طبية. قائمة الدواء الموصوفكانت ضيقة جدًا. لكن الإحصاءات الطبيةو البحث السنوات الأخيرةتغير الوضع بشكل كبير. تبين أن كل شيء لم يكن ورديًا كما كان يأمل الكثيرون.

لنبدأ بالشيء الأكثر أهمية

فيما يلي صورة لأسماء المضادات الحيوية بدون وصفة طبية.

يمكن شراء هذه الأدوية فقط مجانًا من الصيدليات اليوم. جميع الآخرين يخضعون لقيود، وعدم الامتثال لها يعاقب عليه بغرامة كبيرة. والإقناع بأسلوب "لقد باعوا لي كل شيء مؤخرًا" لا ينجح - في مايو من هذا العام تبنوا في بلدنا قانون جديد، الأمر الذي حد بشكل صارم من إمكانية التنفيذ الأدوية. ومع ذلك، في كثير من الأحيان لا يفهم الناس العاديون حتى أن هذا تم من أجل مصلحتهم. نادرا ما نفكر في القدرة أشكال مختلفةالحياة تتكيف مع الظروف العدوانية، ولكن كلما كانت هذه الحياة أصغر، كلما كانت هذه الصفات أعلى. هذا ينطبق بشكل خاص على الفيروسات والميكروبات - البنسلين، الذي قتلهم منذ عدة عقود، اليوم لا يخيف البكتيريا الضارة، حيث تم تطوير المقاومة. لفهم جوهر هذه الظاهرة، فإن الأمر يستحق البحث عن قائمة المضادات الحيوية المعتمدة دون وصفة طبية، ولكن عن مبدأ عمل الأدوية.

كيف كان الأمر من قبل؟

في الواقع، كانت قائمة المضادات الحيوية التي لا تستلزم وصفة طبية ضيقة للغاية: حيث لم يكن من المسموح قانونًا شراء معظم الأدوية إلا إذا كانت متاحة. شهادة رسميةالأطباء. الاستثناء يتعلق فقط بعدد قليل من العناصر المدرجة في القائمة الخاصة للأدوية الأساسية. فقط القانون لم يتضمن عقوبات خطيرة على الجرائم، لذلك تم الالتزام به بشكل مشروط للغاية. ومع ذلك، لم يكن هناك بيع مجاني رسميًا من قبل. وكانت مشكلة الامتثال مصدر قلق للحكومة لفترة طويلة، وعلى أساسه تم اعتماد قانون جديد هذا العام الفعل المعياري، مصممة لجعل الوضع أكثر استقرارا.

كثيرون غاضبون بحق: من الصعب جدًا الوصول إلى العيادة للحصول على وصفة طبية للأدوية اللازمة. طوابير ضخمة وحشود والتهابات - يمكن أن تصاب بالمرض أكثر مما كنت عليه قبل الذهاب إلى الطبيب. لذلك يهتم الأشخاص العاديون بأسماء المضادات الحيوية دون وصفة طبية، على أمل تجاوز الحاجة غير السارة لزيارة أخصائي. ولا تنكر الحكومة ذلك: فالمستشفيات مكتظة بالفعل، واستحالة شراء الأدوية المضادة للميكروبات بحرية لا تؤدي إلا إلى زيادة هذا الحجم.

لماذا هذا ضروري؟

على المستوى العالمي، يدق الأطباء ناقوس الخطر: فقد طورت أشكال الحياة المجهرية مناعة مستقرة ضد المضادات الحيوية. القوائم التي تباع بدون وصفة طبية تجذب الانتباه بالطبع، ولكن من خلال القيام بذلك، يقوم الشخص نفسه بإدراج نفسه في المجموعة ارتفاع الخطر: تتعلم أشكال الحياة المجهرية في جسده البقاء على قيد الحياة حتى تحت تأثير المواد غير المواتية لها، لذلك في المستقبل سيكون من الصعب القضاء على المرض أكثر فأكثر. ثمة احتمال وارد نتيجة قاتلةمن الأنفلونزا البسيطة ومضاعفاتها، وكل ذلك بسبب مقاومة الميكروبات للأدوية المخصصة لمحاربتها. وقد تم تطويره على وجه التحديد بسبب الاستخدام غير المنضبط للأدوية من قبل الجماهير العريضة. يعبر الأطباء عن توقعاتهم: ملايين الأشخاص في خطر بسبب الممارسات الطبية الحالية.

اذا ماذا يجب أن أفعل؟

كما يقول الناشطون، فإن فرض حظر على بيع العوامل المضادة للميكروبات لا يمكن أن يحقق إلا فائدة حقيقية في ظل نظام راسخ لتقديم الخدمات الطبية للسكان، لأنه في الوضع الحالي يتعين على الشخص إما الانتظار لمدة أسبوع حرفيًا للحصول عليه إلى الطبيب، أو البحث بشكل مستقل عن أسماء من قائمة المضادات الحيوية المعتمدة دون وصفة طبية، وكذلك إقناع الصيادلة بخرق القانون من أجل بيعه دواء مفيد. بالمناسبة، ليس فقط مضادات الميكروبات، ولكن أيضًا العديد من الأدوية الأخرى التي تُباع الآن مجانًا في الصيدليات، بموجب القانون، يجب توزيعها فقط إذا كان لدى المريض وصفة طبية مكتملة بشكل صحيح مع جميع الطوابع والتوقيعات.

كيف تحصل على وصفة طبية؟

إذا لم تساعد المضادات الحيوية الموجودة في القائمة دون وصفة طبية أو كان الشخص لا يريد أن يؤذي نفسه باستخدام الأدوية دون حسيب ولا رقيب، فإن أسهل طريقة هي الحصول على موعد في عيادة مدفوعة الأجر. صحيح أن هذا ليس رخيصًا: حتى في المناطق المحيطية، تتقاضى العيادات الخاصة ما يصل إلى ألف روبل لكل موعد، وفي منطقة العاصمة يزيد هذا الرقم مرتين إلى ثلاث مرات. ولكن إذا لم تكن هناك طريقة للدفع، وكان انتظار الموعد في العيادة طويلاً للغاية، فسيستمر الشخص في العلاج بمفرده - وإلا فإنه يواجه مرضًا خطيرًا، ومضاعفات عديدة، وحتى الموت.

هل كل شيء واضح جدًا؟

يقول الكثير من الناس أن قائمة المضادات الحيوية بدون وصفات طبية في روسيا هي معلومات ذات أهمية قليلة، حيث أن الإذن الحقيقي من الطبيب لديه نسبة منخفضة نسبيًا من الراغبين في شراء الأدوية. فإذا رفضت كل من لا يملك ورقة، ستخسر الصيدليات نسبة كبيرة من أرباحها. ليس الجميع على استعداد للقيام بذلك، خاصة في ظل ظروف السوق التنافسية والأزمات. ويتوقع الخبراء أن يستمر بيع المخدرات بشكل مخالف القوانين المعمول بها- وذلك لحماية المؤسسات من الخراب.

هل هذا مفيد للعميل؟ فمن ناحية، لا يتعين عليك أن تقتصر على قائمة من المضادات الحيوية دون وصفة طبية، بل يمكنك أن تأمل في أن تتمكن من شراء كل ما تحتاجه. ومن ناحية أخرى، يجب ألا ننسى المناعة المتراكمة لدى أشكال الحياة المجهرية. بالإضافة إلى ذلك، عند العلاج الذاتي، يتوقف الكثيرون عن تناول الأدوية ليس بعد انتهاء مدة الدورة، ولكن عندما يتحسن الوضع في البداية، وهذا هو الأكثر على نحو فعالتطوير مقاومة الميكروبات.

منظمة الصحة العالمية: التوقعات مخيبة للآمال

أفاد علماء يتحدثون نيابة عن منظمة الصحة العالمية أنه بحلول عام 2050، سيكون معدل الوفيات لحوالي 10 ملايين شخص كل عام ناجمًا عن مناعة أشكال الحياة المجهرية ضد الفيروسات. الأدوية المضادة للميكروبات. وعلى هذه الخلفية، تم تشديد قواعد صرف الأدوية في جميع البلدان، كما تم تقليص قائمة المضادات الحيوية التي لا تستلزم وصفة طبية بشكل كبير.

مقاومة الأدوية هي عملية طبيعية يتم تحفيزها سوء استخدامالأدوية. ومع ذلك، ليس الطب فقط يلعب دورا، ولكن أيضا زراعةحيث تنتشر مثل هذه الروابط على نطاق واسع. في الوقت الحاضر، لم يعد من الممكن علاج بعض الأمراض، على الرغم من أنه تم القضاء عليها بشكل فعال منذ عقود مضت بمساعدة المضادات الحيوية. مثال جيد- أنواع فرعية جديدة من مرض السل والسيلان المقاوم للأدوية. وهذا ليس كذلك القائمة الكاملة التهابات خطيرة. والعواقب، خاصة عند تحليل المستقبل القريب، تبدو واسعة النطاق، إن لم تكن كارثية.

ماذا عن اليوم؟

شاسِع الممارسة الطبيةو استقبال غير المنضبطأدت المضادات الحيوية من القائمة بدون وصفة طبية (وبوصفات طبية أيضًا، إذا تمكن الشخص العادي من شراء مثل هذا الدواء بهذه الطريقة) إلى وفاة حوالي 700000 شخص بسبب العدوى خلال العام. وهذا يجبرنا على البحث عن أساليب جديدة لتنظيم السوق. الاقتصاد جيد، وأرباح شركات الأدوية جيدة أيضاً، لكن صحة الأجيال القادمة أهم.

اذا ماذا يجب أن أفعل؟

وبدلا من توسيع قائمة المضادات الحيوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، قررت السلطات أن تسلك طريقا مختلفا: الحد من بيع الأدوية بأقصى قدر ممكن لإجبار الناس على زيارة الطبيب قبل بدء العلاج. ومن المفترض حاليا ذلك مؤسسات الدولةسوف تبدأ تدريجياً بالاستحواذ على قطاع العيادات الطبية الخاصة. ويجري تطوير آلية للتعاون بين السلطات والمؤسسات غير المدرجة في الميزانية.

هذا ممكن، لأنه في العديد من العيادات الحكومية لا يتم استخدام كل المساحة، في حين يتم حساب تكاليف الصيانة من كل ما هو متاح. وهذا يعني أن إبرام العقود سيسمح لك باسترداد نفقات الإسكان والخدمات المجتمعية والأمن، وإعطاء المرضى الفرصة للاختيار، وخفض تكاليف الخدمات الخاصة وفرصة الوصول إلى الطبيب في الوقت المحدد دون طابور طويل.

المضادات الحيوية: ما هي تلك التي تباع بدون وصفة طبية؟

في بداية المادة، تم بالفعل إدراج قائمة بالأدوية التي يمكن شراؤها مجانًا في الوقت الحالي. معظممما سبق - الأدوية المعدة للاستخدام الخارجي، أي المواد الهلامية والمراهم والتحاميل. من بينها تلك التي تم تطويرها للاستخدام في طب العيون. الاستثناءات هي:

• "فيورازولدون".
• "جراميسيدين إس".
• "فلوكونازول".

لشراء أي عناصر أخرى، سيتعين عليك تزويد الصيدلي بوصفة طبية مكتوبة في نموذج خاص.

ضد القانون: ماذا سيحدث؟

إذا كان من الممكن تحديد انتهاك للوائح المعمول بها، فسيتم إصدار الصيدلي غرامة قدرها 5000 روبل أو أكثر. قد يتم إغلاق المؤسسة نفسها لمدة ثلاثة أشهر.

وبالإضافة إلى المضادات الحيوية، يتم فرض قيود صارمة مماثلة على المسكنات المخصصة للأوعية الدموية والقلب، مما يؤثر على النفس وبعض الأمور الأخرى. مجموعات خاصة. وكما توضح الجهات المسؤولة، فقد تم إدخال هذه الممارسة بناء على تجربة ناجحة للزملاء الأجانب، حيث أدى تطبيع بيع الأدوية إلى زيادة النتائج الطبية: يتم تطوير المقاومة عند مصادر الأمراض بشكل أقل تواترا.

انه مهم

تم فرض حظر على بيع العقاقير الطبية دون تقديم الإذن المناسب من الطبيب على أراضي الولاية منذ عام 2005، ومع ذلك، فقد تم الالتزام به بشكل مشروط إلى حد ما. بالإضافة إلى وزارة الصحة، تتولى Rospotrebnadzor الآن مسؤولية تطبيع المبيعات. أما الآن، فلا يقتصر الأمر على منع بيع الأدوية الموصوفة طبيًا بدون الورق المناسب فحسب، بل حتى عرضها على الشاشة. يمكن تغريم الصيدلية بسبب المخالفة بمبلغ 100000 روبل أو أكثر.

يجب أن تكون الوصفة الطبية مكتوبة على ورق رسمي ومختوم من قبل الطبيب والمؤسسة وموقعة من قبل الطبيب. الاسم المشار إليه في الوصفة غير مملوك. تأكد من وصف الجرعة وتكرار الإعطاء. يمكن استخدام الوصفة الطبية لمدة تصل إلى شهرين، ولكن بالنسبة للمرضى المزمنين يتم تمديدها لمدة عام، مما يشير إلى عدد المرات التي يمكن فيها شراء الأدوية.

اشتر شيئا؟

وحاليا يتم فرض الحظر على 70% من جميع المنتجات الصيدلانية. بالإضافة إلى المضادات الحيوية، وهذا يشمل الأدوية الهرمونية، الأدوية في أمبولات، أدوية السكري، المخدرة، المؤثرات العقلية المواد الفعالة. و هنا القائمة الكاملةلم يتم إطلاق سراح العناصر المعتمدة للبيع بدون وصفة طبية. ووعدوا بنشره رسميًا بداية العام الحالي على موقع وزارة الصحة، لكنهم لم يكلفوا أنفسهم عناء ذلك أبدًا. ويطلب المسؤولون من الصيادلة "اتباع التعليمات". إذا نص على أن هناك حاجة إلى وصفة طبية، فهذا يعني أن بيع الدواء دون إذن رسمي من الطبيب أمر غير مقبول.

ماذا يحدث في الممارسة العملية؟

لدى مديري نقاط مبيعات الأدوية مواقف مختلفة تجاه القواعد الجديدة. في مكان ما يطلبون من الصيادلة الالتزام الصارم بالقواعد المعمول بها، وفي السوق المفتوحة لا يوجد سوى قطرات الأنف والمراهم والأعشاب ونوعين من الأدوية لوقف الفيروس وخفض درجة الحرارة. وهناك شركات أخرى على استعداد لبيع المضادات الحيوية ومسكنات الألم، ولكن فقط على شكل مواد هلامية ومراهم. يمكنك شراء الحبوب في مكان ما، لكن لن تتمكن من شراء الأمبولات، وبعض الناس لا ينتبهون إلى المحظورات على الإطلاق.

قبل الذهاب إلى الصيدلية، كما يوصي الخبراء، عليك أولاً قراءة التعليمات الخاصة بالدواء المطلوب الموجودة على الإنترنت. إذا لم يشير إلى البيع بشكل صارم وفقًا للوصفة الطبية، فيمكنك شراء هذا الدواء بأمان. إذا كان هناك مثل هذه العبارة، عليك أن تقرأ أولا آثار جانبيةووزن بنفسك ما هو أكثر أهمية: الفوائد الفورية والخطر المحتمل في المستقبل أو الانزعاج المرتبط بزيارة الطبيب الذي سيختار بالتأكيد الدواء المناسبوأخبرك بكيفية استخدامه.

بفضل التغييرات في توصيات وأوامر وزارة الصحة الاتحاد الروسي، ستكون العديد من الأدوية متاحة بوصفة طبية بدءًا من 1 مارس 2017. كانت بداية هذا العام عاصفة بالنسبة للعديد من سلاسل الصيدليات، وكذلك صناعة الأدوية بشكل عام. وقد دخلت بعض التعليمات حيز التنفيذ بالفعل، والبعض الآخر سيدخل حيز التنفيذ قريبًا. فرضت بعض الأوامر حظرًا على عمل الصيادلة، بينما جعلت أوامر أخرى صرف الأدوية الموصوفة أكثر صعوبة بشكل كبير.

ما هي الأدوية الموصوفة المتوفرة اعتبارًا من 1 مارس 2017؟

بأمر من وزارة الصحة، تم فرض قيود معينة على بيع المنتجات الطبية. تطبيق الإمدادات الطبيةبيد واحدة يتم تنفيذها بكميات محدودة. يشير هذا إلى بيع العصائر والصبغات التي تحتوي على الكحول الإيثيلي بتركيز لا يقل عن 15%. لا يجوز للصيادلة بيع أكثر من عبوتين للشخص الواحد. والغرض الذي من أجله يفعلون ذلك واضح للكثيرين. اليوم، لا يشتري الناس جميع الأدوية لمكافحة الأمراض. تم تأكيد هذه الحقيقة من خلال التسمم الجماعي بصبغات الزعرور في إيركوتسك، حيث أصيب أكثر من 70 شخصًا.

بالإضافة إلى ذلك، يُحظر على الصيادلة تقديم المشورة للعملاء بشأن الأدوية الأكثر تكلفة في حالة وجودها التناظرية غير مكلفة. على الرغم من أنه وفقًا للعديد من ممثلي صناعة الأدوية، فقد تم تحديد هذه المعايير مسبقًا في تعليمات العاملين في الصيدلة.

يُطلب من الصيادلة أيضًا تزويد عملائهم بمعلومات حول خصائص الأدوية وموانع استخدامها، بالإضافة إلى مدة صلاحيتها وظروف تخزينها وجرعاتها. في السابق، لم يتم الحديث عن مثل هذه الأمور على الإطلاق.

الدواء الموصوف

وفقاً لقانون وزارة الصحة رقم 785، فإن الأدوية متاحة بوصفة طبية اعتباراً من 1 مارس 2017. الاستثناء هو قائمة الأدوية التي يمكن صرفها بدون وصفة طبية.

قائمة الأدوية الموصوفة منذ 1 مارس 2017 واسعة جدًا. ويشمل المخدرات من كل شيء حرفيا المجموعات الطبية. الأهم من ذلك كله في القائمة هو المضادات الحيوية. وبحسب فكرة الوزارة يجب أن تكون جميعها وصفة طبية. لذلك، إذا تصرفنا بشكل صارم وفقًا للقانون، فيجب بيع أكثر من 50٪ من جميع الأدوية الموجودة في الصيدليات فقط بوصفة طبية من الطبيب المعالج.

رأي ممثلي قطاع الصيدلة

وفقا لممثلي صناعة الأدوية، في الوقت الحاضر لا توجد وصفات بالمعنى الكلاسيكي. يكتب الأطباء الوصفات الطبية على قطع من الورق. في الوقت نفسه، وفقًا لمدير إحدى سلاسل الصيدليات، كاخابر باكورادز، يقوم اليوم العديد من صيادلة الصيدلة بإعادة تدريبهم طريق جديد. ويذكر أيضا أن كل يوم كل شيء المزيد من الناسيأتون إلى الصيدلية بالوصفات الطبية، ويعمل الصيادلة حصرا وفقا للتعليمات، أي وفقا للتشريعات الحالية.

واليوم، يتم بيع الأدوية الطبية دون توفرها وثائق ضروريةيهدد بغرامة تصل إلى 50 ألف روبل. وتدرس السلطات إمكانية جعل الاتجار بالبشر جريمة يعاقب عليها الدواء الموصوفعلى العداد أكثر صرامة. إنه على وشكحول التوقف المحتمل للنشاط لمدة تصل إلى 90 يومًا.

يمكن وضع معلومات حول الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية على الرفوف، في تنسيقات متذبذبة وملصقات، وكذلك على وسائل الإعلام الأخرى حتى يتمكن المشتري من التعرف بشكل كامل على المنتج. من أجل رؤية مريحة، من الضروري وضع بطاقة السعر مع الاسم وعدد الجرعات في العبوة والجرعة والشركة المصنعة.

الباركود على المنتجات الطبية

بالإضافة إلى ذلك، هناك ابتكار مهم آخر يدخل حيز التنفيذ - وضع العلامات على كل دواء. في عدة المدن الروسيةإطلاق مشروع تجريبي للعينة المناسبة. الهدف الرئيسيوتهدف هذه التدابير إلى مكافحة المنتجات الطبية المقلدة والمقلدة.

وبحسب البيانات الأولية، سيساعد هذا المشروع على تتبع نحو ستة مليارات علبة من الإمدادات الطبية. وفي المرحلة الأولية في شهر مارس، سيتم وضع الرموز الشريطية على 60 عنصرًا من المنتجات. منها 10 أدوية لعلاج الأمراض النادرة، بالإضافة إلى أكثر من 30 اسمًا للأدوية التي تندرج ضمن قائمة الأدوية الحيوية الأدوية اللازمةبوصفة طبية منذ مارس 2017. ومن المخطط أنه بحلول نهاية هذا العام، تعتبر أتمتة النظام المحاسبي طوعية. في العام القادمسيكون قسريًا.

وفقًا لـ Rospotrebnadzor، سيتم تجهيز كل عبوة من المنتجات الطبية عند الإنتاج برمز شريطي ثنائي الأبعاد. سيكون موجودًا بجانب المعلومات المتعلقة بالفترة التي قد يكون الدواء صالحًا خلالها. سيسمح لك هذا النظام بتحديد أصل الدواء دون مغادرة الصيدلية.

صعوبات في استخدام الباركود

ومع ذلك، تم اكتشاف بعض المشاكل أيضا. يجب أن يحتوي الجهاز المحمول على برنامج مثبت لقراءة الرمز. هناك خيار آخر. يمكن للمشتري استخدام الماسح الضوئي للصيدلية، والذي يجب تركيبه في الصيدليات المشاركة في المشروع. سيوفر النظام للمشتري معلومات شاملة حول مكان ومن ومتى تم تصنيع الدواء.

يدعي كخبر باكورادزه أنه لا ينبغي أن تكون هناك مشاكل مع الرموز الشريطية الجديدة. أنتج المتخصصون في قسم تكنولوجيا المعلومات جميع النماذج المطلوبة منذ فترة طويلة. وهذا سيجعل من الممكن أن ننسى إلى الأبد الأدوية المزيفة والرمادية، وأصلها غير معروف. لن يستفيد رجال الأعمال الصيدلانيون الصادقون إلا من مثل هذه التغييرات.

هل أصبحت الأدوية أكثر تكلفة؟

يهتم الكثيرون بمسألة ما إذا كانت هذه التغييرات ستؤثر الناس العاديينبالمعنى المالي؟ ووفقا لخبراء سوق الأدوية، فإن التغييرات لن تؤثر على تكلفة الأدوية بأي شكل من الأشكال. كما أفادوا، ستكون المتطلبات الجديدة مفيدة للمشترين، وكذلك لأصحاب الصيدليات الصادقة التي لا تستخدم مخططات غير قانونية لبيع المخدرات.

لا ينبغي أن تزيد تكلفة الأدوية. ويتجلى ذلك أيضًا في أسعار الأدوية في الصيدليات في يناير. الأسعار لم تتغير تقريبا.

قائمة الأدوية المجانية لعام 2017

ومن الجدير بالذكر أن هناك قائمة محددة للأدوية المجانية لعام 2017 الفئات التفضيليةسكان. ومع ذلك، معلومات حول أدوية مجانيةيقدمها الطبيب المعالج. هو نفسه ملزم بإبلاغ المريض. إذا أهمل الطبيب في واجباته فمن حق المريض توضيح المعلومة. كما يتم توفير معلومات حول الأدوية المجانية من قبل شركة التأمين.

بالمناسبة، في عام 2017، تم إصدار فيلم "علاج للصحة"، والذي يوضح بشكل ملون الوضع مع الأدويةفي بلادنا.

الملكية الفكرية وIBLP

بشكل عام، بالترتيب رقم 403 ن، يتم توضيح موضوع إصدار IBP بشكل منفصل، وهو ليس بالترتيب 785. وينظم ذلك بالفقرة 13 من القانون المذكور أولا. تحدد هذه الفقرة، على وجه الخصوص، أنه عند صرف IBP، يتم الإشارة إلى ذلك على وصفة طبية أو وصفة طبية، والتي تبقى مع المشتري الوقت بالضبطمن هذه العطلة بالذات، في ساعات ودقائق.

مخالفة الثانوية

مع دخول الأمر رقم 403ن حيز التنفيذ، سيظهر تركيز جديد على موضوع إمكانية انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي) للأدوية. إن قاعدة "التقاعد" الواردة في الأمر رقم 785 تسمح بذلك حالات إستثنائية، إذا كانت منظمة الصيدلة غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب.

ويعتبر الأمر رقم 403ن الذي حل محله في هذا الصدد أكثر تحديدا وأكثر انسجاما مع المتطلبات الحديثة، الممارسة الطبيةوطلبات المستهلكين. تنص الفقرة 8 من الأمر على أن انتهاك التغليف الثانوي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل المستهلك (للصرف دون وصفة طبية) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.

وفي هذه الحالة يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منها، ويمنع التلاعب بالعبوة الأصلية. بالمناسبة، الأمر الجديد لا يحتوي على قاعدة أنه في حالة مخالفة الأمر الثانوي يجب صرف الدواء في عبوة دوائية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم ودفعة المصنع وتاريخ انتهاء الدواء والسلسلة والتاريخ حسب سجل التعبئة المخبرية والذي تم تحديده بالأمر رقم 785.

"لقد تم الافراج عن الدواء"

ينظم البند 4 من الأمر رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية المصروفة عليها. وعلى وجه الخصوص، يتم صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني باستخدام النموذج رقم 107/u-NP، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية التي تكون في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.

أما باقي الأدوية الطبية، كما هو معلوم، فيتم صرفها باستخدام النموذج رقم 107-1/ش. وفقًا للفقرة 22 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية..."، الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الوصفة الطبية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الأمراض المزمنةيُسمح بتحديد فترة صلاحية الوصفة الطبية من النموذج رقم 107-1/ش في نطاق يصل إلى سنة واحدة وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية المنصوص عليها في الملحق رقم 2 من هذا الأمر.

يتم إرجاع هذه الوصفة الطبية، التي تشير أيضًا إلى فترات وكمية الدواء المصروف (في كل فترة)، إلى المشتري بالطبع، مع الملاحظات المطلوبة عن تاريخ صرف الدواء وجرعته وكميته. هذا منصوص عليه في الفقرة 10 من الأمر رقم 403 ن. ويقرر أيضًا أنه في المرة القادمة التي يأتي فيها المريض إلى الصيدلية بنفس الوصفة الطبية، يجب على الرئيس أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات الخاصة بتوزيع الدواء السابق.

تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية

هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. وتنص الفقرة 14 من الأمر الجديد على أن هذا الموضوع بيع بالتجزئةتبقى (مع علامة "يتم صرف الدواء") ويتم تخزينها:

في غضون 5 سنوات وصفات طبية ل:

في غضون 3 سنوات وصفات طبية ل:

في غضون 3 أشهروصفات ل:

الأمر رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة الروسية لم يأتِ بدون قطعة كرز على الكعكة، وإن كان مشكوكًا فيه. تنص الفقرة 15 من الأمر على أن الوصفات الطبية غير المحددة في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلاه مباشرة) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. ويبدو من ذلك أن الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/ذ مع فترة صلاحية مدتها شهرين تصبح "قابلة للتصرف". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذا المعيار الجديد.

كما أن موضوع مكافحة تعاطي الأدوية المحتوية على الكحول في الصيدليات، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخراً، ينعكس أيضاً في الأمر الجديد بشأن قواعد الصرف. ووفقاً للإجراء الحالي، يتم إرجاع الوصفات الطبية لهذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "الصرف")؛ وبموجب النظام الجديد يجب أن يبقوا فيه منظمة الصيدلة.

لتجنب الوقوع

يتم الآن وصف إجراءات العمل مع الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل (البند 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص، عند تسجيلهم من قبل صيدلي في المجلة، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات التي تم تحديدها في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها، والاسم منظمة طبيةالذي يعمل فيه، التدابير المتخذة.

تتضمن الفقرة 17 من الأمر رقم 403ن القاعدة التي تنص على أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في تشكيلة الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية - وكذلك إخفاء المعلومات حول توفرها من الأدوية التي لها سعر أقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من القانون الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الوحيد الجديد هنا هو ذلك هذه القاعدةيظهر أولاً بالترتيب الخاص بقواعد الإجازة.

لقد كانت هذه مراجعة للأمر، إذا جاز التعبير، "في مسار جديد". من المحتمل أن يجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style، وسنقوم بتوجيه أسئلتك إلى خبراء الصناعة الرائدين. كما سنسألهم عن مسألة الوصفات الطبية "لمرة واحدة" ومدة صلاحيتها شهرين والتي تم ذكرها أعلاه، وكذلك صرفها الكحول الإيثيليوالمستحضرات المحتوية على الكحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم 403ن.

مواد حول أمر وزارة الصحة رقم 403ن:

ما الذي يمكن أن يكون أكثر أهمية بالنسبة لمنظمة الصيدلة من ترتيب صرف الأدوية؟ بالكاد كان لدى الصيادلة الوقت الكافي للعودة من العطلة الصيفية والنظر حولهم عندما تم نشر أمر جديد من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 11 يوليو 2017 رقم 403 ن مع الملاحق "بشأن الموافقة على قواعد صرف الأدوية للأطفال" الاستخدام الطبي، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية الحيوية، ومنظمات الصيدلة، وأصحاب المشاريع الفردية الحاصلين على ترخيص للأنشطة الصيدلانية. تم تسجيل الأمر رقم 403ن بشأن إجراءات الإجازة لدى وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 8 سبتمبر؛ وتبدأ صلاحيته في 22 سبتمبر من العام الحالي.

أول شيء أريد أن أقوله في هذا الصدد هو أن ننسى الآن الرقم "785". طلب جديديعترف الأمر رقم 403 ن مع التعديلات والإضافات بأن الأمر المعروف الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بتاريخ 14 ديسمبر 2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" وكذلك أوامر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لقد أصبحت القوانين رقم 302 ورقم 109 ورقم 521 التي عدلتها باطلة، وفي الوقت نفسه، فإن العديد من نقاط القانون المعياري والقانوني الجديد تكرر - في بعض الأحيان حرفيًا تقريبًا - الأجزاء المقابلة من الأمر السابق. لكن هناك أيضاً اختلافات، أحكام جديدة، سنركز عليها أكثر، مع عرض الملاحظات والملاحظات الأولى على هامش أمر وزارة الصحة الصادر حديثاً رقم 403ن.

الملكية الفكرية وIBLP

يتكون أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403 ن من ثلاثة ملاحق. الأول يوافق على قواعد جديدة لتوزيع المنتجات الطبية، بما في ذلك المنتجات الطبية المناعية (IBP)؛ والثاني هو متطلبات صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية، والأدوية ذات النشاط الابتنائي، والأدوية الأخرى الخاضعة للمحاسبة الكمية الموضوعية (SQR). ويحدد الملحق الثالث قواعد توزيع الأدوية وفقًا لمتطلبات الفاتورة الخاصة بالمنظمات الطبية، وكذلك أصحاب المشاريع الفردية (IP) الحاصلين على ترخيص للأنشطة الطبية.

وبموجب النظام الجديد، سيتم السماح بتوزيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية للصيدليات ونقاط الصيدليات، وكذلك لأصحاب المشاريع الفردية وأكشاك الصيدليات. أما الباقي فإذا لخصنا النقطتين 2 و3 من الأمر رقم 403ن وقائمة الأدوية تظهر الصورة التالية.

• لا يجوز صرف الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية إلا عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدلة الحاصلة على الترخيص المناسب.
• يتم صرف الأدوية الموصوفة المتبقية من قبل الصيدليات ونقاط الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية (بالطبع أولئك الذين لديهم ترخيص للأنشطة الصيدلانية - سيتم اعتبار هذا التوضيح مقبولًا بشكل افتراضي ويتم حذفه).
• يتم صرف الأدوية الطبية المناعية عن طريق الصيدليات ونقاط الصيدليات. لم يتم ذكر رواد الأعمال الأفراد في هذا البند من الفقرة 3، مما يعني أنه لا يمكنهم صرف أدوية هذه المجموعة، وهو ما ننصحكم بإيلاء اهتمام خاص له.

بشكل عام، بالترتيب رقم 403 ن، يتم وصف إجراء توزيع أدوية IBP بشكل منفصل، وهو ليس بالترتيب 785. وينظم ذلك بالفقرة 13 من القانون المذكور أولا. تحدد هذه الفقرة، على وجه الخصوص، أنه عند صرف IBP، يتم الإشارة إلى الوقت المحدد لهذا التوزيع، بالساعات والدقائق، على الوصفة الطبية أو ورقة الوصفة الطبية، والتي تظل مع المشتري.

يمكن إصدار IBLP في حالة استيفاء شرطين. أولاً، إذا كان لدى المشتري حاوية حرارية خاصة يمكن من خلالها ملاحظة طريقة النقل والتخزين المطلوبة لهذه الأدوية القابلة للحرارة. الشرط الثاني هو توضيح (من الصيدلي للمشتري) لضرورة التوصيل هذا الدواءإلى منظمة طبية، على الرغم من إمكانية تخزينه في الحاوية المذكورة لمدة لا تزيد عن 48 ساعة.

دعونا نتذكر في هذا الصدد أن هذا الموضوع ينظمه أيضًا البند الفرعي 8.11.5 من القواعد الصحية والوبائية "شروط النقل والتخزين" الاستعدادات المناعية"(SP 3.3.2.3332–16)، والتي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم الدولة الرئيسية طبيب صحي RF بتاريخ 17/02/2016 رقم 19. وهو يلزم موظف الصيدلية بإرشاد المشتري حول ضرورة الالتزام بـ "سلسلة التبريد" عند نقل المنتجات الصيدلانية الحيوية.

يتم تسجيل حقيقة هذه التعليمات بعلامة على عبوة الدواء أو الوصفة الطبية أو أي وثيقة أخرى مصاحبة. يتم التصديق على العلامة بتوقيع المشتري ورئيس الكتاب (أو ممثل آخر لمؤسسة الصيدلية) وتتضمن أيضًا تاريخ ووقت الصرف. ومع ذلك، لا يحدد SanPiN أنه يجب الإشارة إلى الوقت في هذه الحالة بالساعات والدقائق.

مخالفة الثانوية

ومع التعديلات والإضافات على الأمر رقم 403ن، سيظهر تركيز جديد على موضوع إمكانية انتهاك التغليف الثانوي (الاستهلاكي) للأدوية. تسمح قاعدة "التقاعد" في الأمر رقم 785 بالقيام بذلك في حالات استثنائية، إذا كانت منظمة الصيدلة غير قادرة على الوفاء بوصفة الطبيب.

الأمر رقم 403ن الذي استبدله بقائمة الأدوية في هذا الصدد هو أكثر تحديدًا وأكثر انسجامًا مع المتطلبات الحديثة والممارسات الطبية وطلبات المستهلكين. تنص الفقرة 8 من الأمر على أن انتهاك التغليف الثانوي وصرف المنتج الطبي في العبوة الأولية مسموح به في الحالات التي تكون فيها كمية الدواء المشار إليها في الوصفة الطبية أو المطلوبة من قبل المستهلك (للصرف دون وصفة طبية) أقل من كمية الدواء الموجودة في العبوة الثانوية.

وفي هذه الحالة يجب تزويد المشتري بتعليمات الاستخدام أو نسخة منها، ويمنع التلاعب بالعبوة الأصلية. بالمناسبة، في الأمر الجديد الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 403 ن، لا يوجد نص ينص على أنه في حالة انتهاك الدواء الثانوي، يجب صرفه في عبوات دوائية مع الإشارة الإلزامية إلى الاسم، وسلسلة المصنع، تاريخ انتهاء صلاحية الدواء وسلسلته وتاريخه حسب سجل التعبئة المخبرية والذي تم تحديده بالأمر رقم 785.

ماذا يعني هذا في الممارسة العملية؟ لنفترض حالتين: أولاً - أقراص الدواء X (أو دراجيس) رقم 56، العبوة الأولية - نفطة؛ والثاني هو عقار ن أقراص رقم 56 ضمن زجاجة. وفي كلتا الحالتين، يُطرح السؤال حول إطلاقه للمريض الذي قدم لرئيس الأركان وصفة طبية، يُوصف فيها، على سبيل المثال، 28 قرصًا أو 42 قرصًا (دراجيه).

ومن الواضح أنه في الحالة الأولى يكون ذلك مقبولا، حيث أنه من الممكن صرف 28 أو 42 قرصا دون كسر العبوة الأولية (الفقاعة)، وفي الحالة الثانية يكون ذلك غير مقبول، حيث أن العبوة الأولية في هذه الحالة هي زجاجة ، ويمنع كسرها منعاً باتاً. لذا قم بإحصاء الأقراص أو الملبس من الزجاجة، كما هو الحال في بعض الصيدليات الدول الأجنبية، قادتنا ليس لديهم حقوق.

"لقد تم الافراج عن الدواء"

ينظم البند 4 من الأمر رقم 403 ن الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي موضوع نماذج الوصفات الطبية وقائمة الأدوية المصروفة عليها. وعلى وجه الخصوص، يتم صرف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني باستخدام النموذج رقم 107/u-NP، باستثناء العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية التي تكون في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد.

بموجب النموذج رقم 148-1/ذ-88 يصدر ما يلي:

• الجدول الثالث المؤثرات العقلية.
• الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني في شكل أنظمة علاجية عبر الجلد؛
• الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة لـ PCU، باستثناء تلك الأدوية التي يتم صرفها في النموذج رقم 107/u-NP؛
• الأدوية ذات النشاط البنائي والمصنفة حسب التصنيف التشريحي العلاجي الكيميائي (ATC) الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية على أنها المنشطات(الكود A14A)؛
• الأدوية المحددة في الفقرة 5 من "إجراءات صرفها". فرادىالأدوية التي تحتوي، بالإضافة إلى كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، على مواد فعالة دوائية أخرى" (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 مايو 2012 رقم 562 ن)؛
• المستحضرات المصنعة بموجب وصفة طبية لمنتج طبي وتحتوي على عقار مخدر أو مؤثر عقلي مدرج في الجدول الثاني وغيرها من المواد الفعالة الدوائية بجرعة لا تتجاوز أعلى جرعة منفردة، وبشرط ألا يكون هذا المنتج الطبي المركب مخدرًا أو مؤثرًا عقليًا المخدرات الجدول الثاني المخدرات.

وقائمة الأدوية الأخرى كما هو معلوم يتم صرفها على النموذج رقم 107-1/ش. وفقًا للفقرة 22 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "عند الموافقة على إجراءات وصف الأدوية ووصفها، وكذلك نماذج نماذج الوصفات الطبية..."، الوصفات الطبية المكتوبة على نماذج هذا النموذج صالحة لمدة شهرين من تاريخ الوصفة الطبية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض مزمنة، يُسمح بتحديد فترة صلاحية نموذج الوصفة الطبية رقم 107-1/ش خلال مدة تصل إلى عام واحد وتجاوز الكمية الموصى بها من الدواء للوصف لكل وصفة طبية، والتي تم تحديدها في الملحق رقم 107-1/ش. 2 من هذا النظام.

يتم إرجاع هذه الوصفة الطبية، التي تشير أيضًا إلى فترات وكمية الدواء المصروف (في كل فترة)، إلى المشتري بالطبع، مع الملاحظات المطلوبة عن تاريخ صرف الدواء وجرعته وكميته. هذا منصوص عليه في الفقرة 10 من الأمر رقم 403 ن. ويحدد أيضًا أنه في المرة القادمة التي يأتي فيها المريض إلى الصيدلية بنفس الوصفة الطبية لقائمة الأدوية، يجب على الرئيس أن يأخذ في الاعتبار الملاحظات الخاصة بالصرف السابق للدواء.

عند شراء الحد الأقصى للكمية المحددة في الوصفة الطبية، يجب أن يتم ختمها بـ "تم الاستغناء عنها". ولا يُسمح بالإفراج عن كامل الكمية لمرة واحدة بموجب نفس الفقرة إلا بالاتفاق مع الطبيب الذي كتب هذه الوصفة.

تبقى الوصفة الطبية في الصيدلية

هناك بعض التغييرات في الموضوع المشار إليه في عنوان هذا الفصل. تنص الفقرة 14 من الأمر الجديد رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة على أن كيان تجارة التجزئة يحتفظ (مع علامة "يتم صرف المنتج الطبي") ويخزن:

في غضون 5 سنوات وصفات طبية ل:

• المخدرات والمؤثرات العقلية من الجدول الثاني، والمؤثرات العقلية من القائمة الثالثة (وفقًا للأمر 785 الصادر، يتم تخزينها لمدة 10 سنوات)؛

في غضون 3 سنوات وصفات طبية ل:

• الأدوية التي يتم صرفها مجانًا أو بسعر مخفض (وفقًا للنماذج رقم 148-1/u-04 (ل) أو رقم 148-1/u-06 (ل))؛
• الأدوية المركبة التي تحتوي على أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية مدرجة في الجدولين الثاني والثالث، المصنعة في صيدلية، والأدوية ذات النشاط البنائي، والأدوية الخاضعة لـ PCU؛

في غضون 3 أشهروصفات ل:

• المخدرات في السائل شكل جرعاتتحتوي على أكثر من 15% كحول إيثيلي من حيث الحجم المنتجات النهائية، أدوية أخرى متعلقة بـ ATC مضادات الذهان(رمز N05A)، مزيلات القلق (رمز N05B)، المنومات و المهدئات(الكود N05C)، مضادات الاكتئاب (الكود N06A) ولا تخضع لـ PCU.

لاحظ أن الطلب 785 لا يحتوي على هذه المجموعة من الوصفات للتخزين لمدة ثلاثة أشهر.

الأمر رقم 403ن الصادر عن وزارة الصحة لم يأتِ من دون حبة كرز على الكعكة، وإن كان مشكوكًا فيه. تنص الفقرة 15 من الأمر على أن الوصفات الطبية غير المدرجة في الفقرة 14 السابقة (أدرجناها أعلاه مباشرة) يتم تمييزها بختم "تم صرف الدواء" وإعادتها إلى المؤشر. ويبدو من ذلك أن الوصفات الطبية من النموذج رقم 107-1/ذ مع فترة صلاحية مدتها شهرين تصبح "قابلة للتصرف". ننصح القراء بإيلاء اهتمام خاص لهذا المعيار الجديد.

إن موضوع مكافحة تعاطي الأدوية المحتوية على الكحول في الصيدليات، والذي روجت له وسائل الإعلام مؤخرًا، ينعكس أيضًا في الأمر الجديد بشأن إجراءات صرف الأدوية. ووفقاً للإجراء الحالي، يتم إرجاع الوصفات الطبية لهذه الأدوية إلى المريض (مع ختم "الصرف")؛ وبموجب النظام الجديد، يجب عليهم البقاء في منظمة الصيدلية.

لتجنب الوقوع

يتم الآن وصف إجراءات صرف الوصفات الطبية المكتوبة بشكل غير صحيح بمزيد من التفصيل (البند 15 من الأمر رقم 403 ن). على وجه الخصوص، عندما يتم تسجيلهم من قبل صيدلي في إحدى المجلات، من الضروري الإشارة إلى الانتهاكات المحددة في تنفيذ الوصفة الطبية، والاسم الكامل للعامل الصحي الذي كتبها، واسم المنظمة الطبية التي يعمل فيها ، والتدابير المتخذة.

ووفقا لهذه الفقرة متى عطلة طبيةيقوم الصيدلي بإبلاغ المشتري ليس فقط بالنظام والجرعات، ولكن أيضًا بقواعد التخزين في المنزل والتفاعلات مع الأدوية الأخرى.

وهذا يعني من الناحية النظرية ما يلي. يمكن لمفتش الأدوية أن يقترب من الطاولة الأولى تحت ستار مشتري عادي - إذا جاز التعبير، قم بإجراء عملية شراء تجريبية. وإذا لم يخبره النقيب الذي يصرف الدواء مثلا بذلك هذا الدواءيجب تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية، أو لا يُسأل عما إذا كان الشخص يتناول حاليًا أدوية أخرى، فيمكن للمفتش "رمي القناع" وإعداد تقرير عنه جريمة إدارية. لذا فإن القاعدة الواردة في الفقرة 16 جدية ومحفوفة بالمخاطر. وبطبيعة الحال، يتطلب الأمر أن يكون الكابتن الرئيسي على دراية كاملة بالموضوع المعقد والضخم للتفاعلات الدوائية.

تحتوي الفقرة 17 من الأمر رقم 403ن، بصيغته المعدلة، على القاعدة التي تنص على أنه لا يحق للصيدلي تقديم معلومات خاطئة أو غير كاملة حول توفر الأدوية في مجموعة منتجات الصيدلية - بما في ذلك الأدوية التي لها نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية - وكذلك الحق في إخفاء المعلومات المتعلقة بتوفر الأدوية ذات الأسعار الأقل. وترد أحكام مماثلة في الفقرة الفرعية 2.4 من المادة 74 من القانون المؤرخ 21 نوفمبر 2011 رقم 323 القانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والفقرة 54 من قواعد الممارسة الصيدلانية الجيدة (الأمر من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 21 أغسطس 2016 رقم 647 ن). الشيء الوحيد الجديد هنا هو أن هذه القاعدة تظهر لأول مرة بالترتيب الخاص بإجراءات الإجازة.

كانت هذه تفسيرات للأمر رقم 403ن، إذا جاز التعبير، "على مسار جديد". من المحتمل أن يجد القراء فيه نقاطًا ومعايير أخرى تستحق اهتمامًا خاصًا. اكتب عنهم إلى محرري مجلة Katren-Style، وسنقوم بتوجيه أسئلتك إلى خبراء الصناعة الرائدين. كما سنسألهم عن مشكلة الوصفات الطبية “الاستعمال مرة واحدة” ومدة صلاحيتها شهرين والتي ورد ذكرها أعلاه، وكذلك صرف الكحول الإيثيلي والأدوية التي تحتوي على كحول في ضوء أحكام الأمر الجديد رقم 100 لسنة 2019. 403 من وزارة الصحة.

في 5 أكتوبر، سيتم عقد ندوة عبر الإنترنت لاريسا جاربوزوفا، دكتوراه، على موقعنا. دكتوراه، أستاذ مشارك، قسم إدارة واقتصاد الصيدلة، جامعة ولاية نورث وسترن الجامعة الطبية(سانت بطرسبرغ)، مكرسة، وفي 25 أكتوبر، المديرة التنفيذية للغرفة الصيدلانية الوطنية إيلينا نيفولينا حول نفس الموضوع. قم بالتسجيل في كلا الندوتين عبر الإنترنت.

مواد بأمر من وزارة الصحة رقم 403 ن.